Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Ультравист 300

Ультравист® (Ultravist®)

Последняя актуализация описания производителем 23.09.2015 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Йопромид* (Iopromide*)

АТХ

V08AB05 Йопромид

Фармакологическая группа

  • Рентгеноконтрастное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C999* Диагностика злокачественных новообразований
  • E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы
  • G999* Диагностика болезней нервной системы
  • G999.1* Вентрикулография
  • G999.3* Миелография
  • G999.4* Цистернография
  • I999* Диагностика болезней системы кровообращения
  • J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • M999* Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата
  • N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы
  • N999.1* Гистеросальпингография
  • N999.3* Компьютерная томография
  • N999.4* Урография

Состав

Раствор для инъекций (водный) 1 мл
активное вещество:
йопромид 499 мг
(эквивалентно 240 мг йода)
вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат — 0,1 мг; трометамол — 2,42 мг; хлористоводородная кислота 10% — 5,6 мг; вода для инъекций — 755,46 мг
Раствор для инъекций (водный) 1 мл
йопромид 623 мг
(эквивалентно 300 мг йода)
вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат — 0,1 мг; трометамол — 2,42 мг; хлористоводородная кислота 10% — 5,6 мг; вода для инъекций — 696,78 мг
Раствор для инъекций (водный) 1 мл
активное вещество:
йопромид 769 мг
(эквивалентно 370 мг йода)
вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат — 0,1 мг; трометамол — 2,42 мг; хлористоводородная кислота 10% — 5,6 мг; вода для инъекций — 628,72 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — рентгеноконтрастное.

Способ применения и дозы

Общие сведения

Перед использованием Ультравист® следует подогреть до температуры тела.

Перед введением необходимо внимательно осмотреть флакон. При нарушении целостности флакона, значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц (включая кристаллы) — препарат нельзя применять.

Поскольку Ультравист® является высококонцентрированным раствором, может происходить его кристаллизация (появление молокоподобного помутнения и/или осадка или кристаллов в виде взвеси), наблюдаемая крайне редко.

Для введения раствора контрастного средства необходимо использовать автоматический инжектор или другие специальные инструменты с сохранением стерильности. Набирать Ультравист® в шприц или инфузомат следует непосредственно перед введением.

Нельзя делать более одного прокола резиновой пробки во избежание попадания в приготовленный раствор из пробки большого количества микрочастиц. Поэтому для прокалывания резиновой пробки и набора контрастного средства рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 G (лучше всего подходят маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).

Неиспользованный после вскрытия флакона раствор препарата следует уничтожить.

Флаконы, содержащие 200 и 500 мл препарата, следует использовать только для внутрисосудистого введения. Для введения необходимо использовать автоматический инжектор или другое оборудование, обеспечивающее стерильность препарата. Необходимо следовать инструкции по применению автоматического инжектора или другого оборудования. Неиспользованный после вскрытия флакона препарат может применяться в течение 10 ч после первого вскрытия. Затем его следует уничтожить.

Картриджи следует применять в соответствии с прилагаемыми к оборудованию для использования картриджей инструкциями. Неиспользованный раствор из картриджа после применения следует уничтожить.

Дозы при внутрисосудистом введении

Внутрисосудистое введение рентгеноконтрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа.

У пациентов с выраженной почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, а также при общем плохом состоянии здоровья доза контрастного средства должна быть как можно более низкой. У таких больных рекомендуется следить за функцией почек в течение, по крайней мере, 3 дней после обследования.

Доза контрастного средства должна соответствовать возрасту, массе тела, решаемой клинической проблеме и методике исследования. Дозы, приводимые ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые; они представляют собой обычные дозы для среднего взрослого человека с массой тела 70 кг. Величина доз выражена в мл для однократной инъекции или на кг массы тела.

Как правило, дозы до 1,5 г йода/кг хорошо переносятся. Между отдельными инъекциями организму следует дать достаточное время для выхода жидкости из интерстициального пространства для нормализации повышенной осмоляльности сыворотки. При необходимости в некоторых случаях следует превысить общую дозу 300–350 мл, у взрослых показано введение воды и, возможно, электролитов.

Рекомендуемые дозы для однократных инъекций

Обычная ангиография

Вид исследования Марка препарата Ультрависта® (концентрация йода мг/мл) Доза, мл
Ангиография дуги аорты 300 50–80
Селективная ангиография 300 6–15
Грудная аортография 300/370 50–80
Брюшная аортография 300 40–60
Артериография:
верхние конечности 300 8–12
нижние конечности 300 20–30
Ангиокардиография:
желудочки сердца 370 40–60
коронарная ангиография 370 5–8
Венография:
верхние конечности 240 50–60
300 15–30
нижние конечности 240 50–80
300 30–60

Внутривенная цифровая субтракционная ангиография (ЦСА)

Для проведения ЦСА крупных сосудов используют Ультравист® растворы для инъекций, содержащие 300 или 370 мг йода/мл, в объеме 30–60 мл. Препарат вводят болюсно со скоростью 8–12 мл/с — в локтевую вену или со скоростью 10–20 мл/с — через катетер в полую вену. Время соприкосновения рентгеноконтрастного вещества со стенкой вены можно сократить при условии быстрого болюсного введения непосредственно после препарата Ультравист® изотонического раствора хлорида натрия.

Взрослым: 30–60 мл раствора препарата Ультравист® для инъекций 300 и 370 мг йода/мл.

Внутриартериальная ЦСА

При проведении внутриартериальной ЦСА, в отличие от обычной ангиографии, можно вводить меньшие количества препарата Ультравист® и его меньшие концентрации.

Компьютерная томография (КТ)

Если возможно, Ультравист® следует инъецировать в вену в виде болюса с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании примерно половину дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть — в течение 2–6 мин для гарантирования относительно постоянной концентрации препарата в крови.

Спиральная КТ и, особенно, многослойная КТ позволяет получать большой объем данных при одной задержке дыхания. Для получения оптимального диагностического эффекта от в/в вводимого болюса (80–150 мл препарата Ультравист® раствор для инъекций с содержанием йода 300 мг/мл) в обследуемой области (пик, время и продолжительность контрастирования) рекомендуется использовать автоматический инжектор и контролировать промежуток времени от начала введения рентгеноконтрастного средства до начала сканирования.

КТ всего тела

Необходимые дозы рентгеноконтрастного средства и скорости их введения зависят от обследуемого органа, решаемой диагностической проблемы и, особенно от различий в сканировании и продолжительности реконструкции изображения.

КТ головы

Взрослые:

Ультравист® раствор для инъекций 240 мг йода/мл: 1,5–2,5 мл/кг.

Ультравист® раствор для инъекций 300 мг йода/мл: 1,0–2,0 мл/кг.

Ультравист® раствор для инъекций 370 мг йода/мл: 1,0–1,5 мл/кг.

Внутривенная урография

В связи с физиологически слабой концентрирующей способностью незрелых нефронов почек у детей требуются относительно высокие дозы рентгеноконтрастного средства.

Рекомендуются следующие дозы препарата Ультравист®:

При необходимости в отдельных случаях у взрослых возможно увеличение указанных доз.

Время выполнения снимков

Сроки выполнения снимков после введения препарата Ультравист® с содержанием йода 300 или 370 мг/мл при продолжительности введения 1–2 мин (3–5 мин — в случае введения препарата Ультравист® с содержанием йода 240 мг/мл) составляют: для паренхимы почек — 3–5 мин (5–10 мин в случае введения препарата Ультравист®, содержащего 240 мг/мл йода); для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников — 8–15 мин (12–20 мин в случае введения препарата Ультравист® с содержанием йода 240 мг/мл) после начала введения рентгеноконтрастного средства.

Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно следует делать первый снимок через 2–3 мин после введения рентгеноконтрастного средства. У новорожденных, детей до 2 лет и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние сроки может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.

Дозы при интратекальном введении

Взрослые: дозировки могут в значительной степени зависеть от решаемой клинической проблемы, метода и области обследования.

При наличии оборудования, позволяющего регистрировать изображение во всех проекциях без изменения положения тела пациента и при введении рентгеноконтрастного средства под рентгеноскопическим контролем, могут быть достаточны меньшие объемы диагностического препарата.

Рекомендуемая доза для отдельных исследований

Миелография

Количество препарата Ультравист® 240 мг йода/мл составляет до 12,5 мл.

Обычно доза препарата Ультравист® 240 мг йода/мл составляет 3 г йода(12,5 мл), и ее не следует превышать для одного исследования.

После исследования рентгеноконтрастное средство следует направить в поясничную область, что достигается приданием пациенту сидячего положения или поднятием головы на кровати на 15° в течение не менее 6 ч.

Дети: безопасность и эффективность препарата Ультравист® при проведении миелографии не изучены.

Дозы при введении в полости тела

При проведении артрографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП) и гистеросальпингографии введение рентгеноконтрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.

Рекомендуемые дозы для отдельных исследований

Доза может сильно зависеть от возраста, массы тела, общего состояния больного, а также от решаемой клинической проблемы, используемого технического оборудования и области обследования. Ниже приведены средние дозы, рекомендованные взрослым людям в норме при однократном исследовании.

Артрография: 5–15 мл Ультравист® 240, 300 или 370 мг йода/мл.

Гистеросальпингография: 10–25 мл Ультравист® 240 мг йода/мл.

ЭРХП: доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.

Другие полости: доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 240 мг йода/мл. По 10 или 50 мл во флаконах нейтрального стекла (Евр. Фарм.), укупоренных резиновыми пробками (Евр. Фарм.), закатанных алюминиевыми колпачками и закрытых пластмассовыми крышками. 10 флаконов помещают в картонную пачку.

Раствор для инъекций, 300 мг йода/мл. По 10, 20, 50, 100, 200 или 500 мл во флаконах нейтрального стекла (Евр. Фарм.), укупоренных резиновыми пробками (Евр. Фарм.), закатанных алюминиевыми колпачками и закрытых пластмассовыми крышками. 10 флаконов по 10, 20, 50, 100 или 200 мл помещают в картонную пачку. 8 флаконов по 500 мл помещают в картонную пачку. По 100 или 150 мл в пластиковые картриджи. По 5 картриджей помещают в картонную упаковку. По 2 картонные упаковки помещают в картонную пачку.

Раствор для инъекций, 370 мг йода/мл. По 30, 50 100, 200 или 500 мл во флаконах нейтрального стекла (Евр. Фарм.), укупоренных резиновыми пробками (Евр. Фарм.), закатанных алюминиевыми колпачками и закрытых пластмассовыми крышками. 10 флаконов по 30, 50, 100 или 200 мл помещают в картонную пачку. 8 флаконов по 500 мл помещают в картонную пачку. По 100 или 150 мл в пластиковые картриджи. По 5 картриджей помещают в картонную упаковку. По 2 картонные упаковки помещают в картонную пачку.

Производитель

Байер Фарма АГ. D-13342, Берлин, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:

107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.

Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.

www. www.bayerpharma.ru.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ультравист®

В защищенном от света и рентгеновских лучей месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ультравист®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C999* Диагностика злокачественных новообразований Абдоминальная радиология
Выявление опухоли
Диагностика гемангиобластомы
Диагностика опухолей
Диагностика феохромоцитомы
Дифференциальная диагностика интрамедуллярных опухолей
Дифференциальная диагностика опухолей
Дифференциальная диагностика при подозрении на менингиому
Маммография
Радиоизотопное сканирование опухолей
Флюоресцентная диагностика опухолей
E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы Диагностика гипогалактии
Диагностика гипотиреоза
Диагностика нарушений гонадотропной функции гипофиза
Диагностика тиреоидной супрессии
Диагностика феохромоцитомы
Диагностический тест функции щитовидной железы
Сцинтиграфический тест щитовидной железы
G999* Диагностика болезней нервной системы Исследование субарахноидального пространства
МРТ области головы и позвоночника
Электроэнцефалография
G999.3* Миелография КТ-миелография
Миелография шейная
Общая миелография
Поясничная миелография
I999* Диагностика болезней системы кровообращения Ангиография
Ангиография коронарных артерий
Ангиография левого желудочка
Ангиография левого предсердия
Ангиография легких
Ангиография легочной артерии
Ангиография мозга
Ангиография правого желудочка сердца
Ангиография сердца
Ангиография шеи
Ангиокардиография
Аортография
Аортография восходящей части дуги аорты
Артериография
Вазография
Венография
Визуализация кровотока
Визуализация органов грудной полости
Внутриартериальная ангиография
Внутривенная ангиография
Внутривенная/внутриартериальная цифровая субтракционная ангиография
Диагностика инсульта
Дигитальная субтракционная ангиография
Допплер-эхокардиография
Исследование коллатерального кровообращения
Исследование корня и дуги аорты
Исследование функции сердца
Кардиоангиография
Кардиография
Киноангиография
Компьютерная томография сердца
Контрастная аортография
Контрастная эхокардиография
Коронарная ангиография
Коронароангиография
Лимфография
МР-ангиография
Одномерное допплерографическое звуковое исследование кровотока
Определение локализации AV блока
Периферическая артериография
Перфузионная визуализация (сцинтография) миокарда
Перфузионные исследования сердца
Плетизмография вен
Повреждение магистральных сосудов
Рентгенограмма левого предсердия
Рентгенограмма правого желудочка
Рентгенография кровеносных сосудов
Рентгенография сердца
Селективная артериография
Селективная коронарная артериография
Флебография
Церебральная ангиография
Церебральная артериография
Цифровая субтракционная ангиография
Эхокардиографические исследования
Эхокардиография
Эхокардиография перикарда
ЭхоКГ
J999* Диагностика заболеваний органов дыхания Бронхография
Бронхоскопия
Визуализация органов грудной полости
Диагностические процедуры в носовых ходах
Диагностическое исследование бронхов
Ларингоскопия
Медиастиноскопия
Подготовка к риноскопии
Подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии
Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
Подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах
Подготовка пациента к диагностическим процедурам в области носовых ходов
Рентгенограмма легких
Риноскопия
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ Аноскопия
Визуализация желчных путей
Визуализация печени с помощью инвазивных методов
Визуализация печени ультразвуковая
Гастроскопия
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
Диагностика ЖКТ
Диагностика кровотечений из тонкой кишки
Диагностика очаговой патологии печени
Диагностика секреторной способности и кислотообразующей функции желудка
Диагностическое вмешательство на толстой кишке
Дуоденальное зондирование
Дуоденоскопия
Изотопные сцинтиграммы печени
Инструментальные исследования органов брюшной полости
Интраоперационная холангиография
Ирригоскопия
Исследование желудочной секреции
Исследование ЖКТ
Исследование кислотообразующей функции желудка
Исследование секреторной функции желудка
Колоноскопия
Компьютерная томография печени
Контроль эффективности литотрипсии
Лапароцентез
Магнитно-резонансная томография печени
Определение степени гиперсекреции при язве двенадцатиперстной кишки
Панэндоскопия
Печеночно-селезеночная сканограмма
Пищеводная манометрия
Подготовка к диагностическим исследованиям
Подготовка к рентгенологическим и инструментальным методам исследования брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому или эндоскопическому исследованиям ЖКТ
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с контрастированием
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому исследованию или УЗИ органов брюшной полости
Подготовка к УЗИ и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости
Подготовка к эндоскопическим исследованиям нижних отделов толстой кишки
Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию нижнего отдела кишечника
Подготовка нижних отделов ЖКТ к эндоскопическому исследованию
Подготовка толстой кишки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям
Подготовка толстой кишки к рентгеновскому и эндоскопическому исследованию
Ректороманоскопия
Ректоскопия
Рентгенография ЖКТ
Рентгенодиагностика ахалазии пищевода
Рентгенодиагностика заболеваний ЖКТ
Рентгенодиагностика пищеварительного тракта
Рентгеноконтрастное исследование желчевыводящих путей
Рентгеноконтрастное исследование ЖКТ
Рентгенологическая диагностика ЖКТ
Рентгенологические исследования ЖКТ
Рентгенологическое исследование двенадцатиперстной кишки и желчного пузыря
Рентгенологическое исследование желудка
Рентгенологическое исследование желчных путей и желчного пузыря
Рентгенологическое исследование ЖКТ
Рентгенологическое исследование пищевода
Ретроградная холангиопанкреатография
Ретроградная эндоскопическая панкреатохолангиорентгенография
Сонография органов ЖКТ
Спленопортография
УЗИ органов брюшной полости
Ультразвуковое исследование печени
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях желудка
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях кишечника
Холангиография
Холангиография при желчнокаменной болезни
Холангиопанкреатография
Холецистография
Эзофагоскопия
Эндоскопическая ретроградная панкреатография
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография
Эндоскопические вмешательства
Эндоскопические исследования органов пищеварения
Эндоскопические обследования нижних отделов толстой кишки
Эндоскопическое исследование ЖКТ
Эндоскопия
ЭРХПГ
M999* Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата Артрография
Рентгенография пояснично-крестцового отдела позвоночника
N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы Ангиография почек
Ангиография почки
Ангиография при заболевании мочевыводящих путей
Везикулография
Внутриматочные диагностические процедуры
Диагностика аменореи
Замена фистульных катетеров
Инструментальные исследования органов малого таза
Исследование выделительной функции почек
Кольпоскопия
Магнитно-резонансная томография почек
Малые гинекологические манипуляции
Микционная уретроцистография
МРТ тазовых органов
Оценка функции почек и их визуализация
Пиелография
Расширение уретры
Рентгенография мочеполовой системы
Ретроградная пиелография
Ретроградная урография
УЗИ для выявления приобретенного изменения полости матки
УЗИ женских половых органов
Ультразвуковое исследование женских половых органов
Ультразвуковое исследование мочеполовой системы
Уретроскопия
Урологическая катетеризация
Цистография
Цистоскопия
Цистоуретрография
Цистоуретроскопия
Цитологическое исследование шейки матки
Экскреторная урография
N999.1* Гистеросальпингография Визуализация фаллопиевых труб
Контрастная гистеросальпингоэхография
Сальпингография
УЗИ женских половых органов
N999.4* Урография Внутривенная урография
Микционная цистоурография

Сколько будет миллиграммов в одном миллилитре

Довольно часто в повседневной жизни (на кухне, в гараже, на даче) нам приходится переводить миллиграммы в миллилитры. На самом деле этот перевод обычно не вызывает затруднений. Хотя, люди нередко путают две эти величины, а зачастую ставят между ними знак равенства. Этого делать категорически нельзя, особенно когда необходимо рассчитать дозировку лекарства. Давайте разберёмся по порядку.

Что такое 1 миллиграмм

Миллиграмм — это международная мера веса любого вещества от газообразных до твёрдых. Используется в России и большинстве других стран. Один 1 миллиграмм (мг) равен одной тысячной доли грамма и одной миллионной доли килограмма.

Что такое 1 миллилитр

Миллилитр — это международная мера объёма, в бытовых условиях чаще всего используется для измерения жидких и сыпучих продуктов. На медицинском сленге называется «кубик». Один миллилитр равен одному кубическому сантиметру и одной тысячной части литра.

Как перевести миллиграмм в миллилитр

Зачастую перевод миллиграмм в миллилитры производится для жидких, иногда сыпучих веществ.

Для этого необходимо знать их плотность.

Что такое плотность

Плотность или удельный вес — это физическая величина, отражающая отношение массы к объёму вещества, обозначается обычно буквой Р (р). В быту плотность часто выражается в грамм на сантиметр кубический (г/см куб.) или грамм на литр (г/л). Удельный вес чистой воды, например, равен 1 г/см куб. или 1000 г/л.

Поэтому посчитать количество миллиграммов в 1 миллилитре воды и в слабых растворах на её основе совсем просто — 1000 мг. Для определения плотности других веществ существуют специальные таблицы.

Таблица плотности

Наименование вещества Плотность г/см куб Плотность г/л Наименование вещества Плотность г/см куб Плотность г/л
медь 8,9 8900 золото 19,3 19300
железо 7,8 7800 бетон 2,3 2300
алюминий 2,7 2700 мёд 1,35 1350
кирпич 1,8 1800 молоко 1,03 1030
лёд 0,90 900 масло подсолнечное 0,93 930
пробка 0,24 240 спирт 0,80 800
сахар-рафинад 1,6 1600 керосин 0,80 800
оргстекло 1,2 1200 нефть 0,80 800
ртуть 13,60 13600 бензин 0,71 710

Для перевода миллиграмм в миллилитры нам потребуется такая таблица и калькулятор. Берём значение плотности любого вещества, выраженное в г/см куб. Расчёт производим по формуле:

Vмл = Qмг х р / 1000, где:

  • Vмл — объём материала в миллилитрах.
  • Qмг — вес материала в миллиграммах.
  • р — плотность материала в грамм/см куб.

Например, нам необходимо определить какой объём в миллилитрах имеет 10 мг мёда.

Находим в таблице нужное вещество, определяем его плотность. Плотность мёда 1,35 г/см куб. Подставляем в формулу:

Vмл = 10 х 1,35 / 1000 =0,0135 мл. Соответственно 1 мг мёда займёт объём 0,00135 мл.

Если у вас под рукой оказалась таблица плотности, выраженной в граммах на литр, необходимо использовать такую формулу:

  • Vмл = Qмг х р / 1000000.

Бывает необходимо произвести обратное действие — перевести миллилитры в миллиграммы. Для этого нам опять понадобится таблица и калькулятор. Формула для расчёта будет теперь иметь такой вид:

  • Qмг = Vмл х р х 1000 — для плотности, выраженной в граммах на кубический сантиметр.

К примеру, нам необходимо узнать, сколько в мг весит 75 мл спирта.

Обращаемся к таблице, находим плотность искомого вещества в г/см куб, подставляем значения в формулу:

  • Qмг = 75 мл х 0,80 х 1000 = 60000 мг.

Если в таблице значения плотности указаны в граммах на литр, то формула будет выглядеть так:

  • Qмг = Vмл х р.

Для нашего примера получится:

  • Qмг = 75 мл х 800 = 60000 мг.

Если под рукой не оказалось таблиц, то плотность вещества можно определить самостоятельно. Для этого вам понадобятся весы (чем точнее, тем лучше), мерная посуда и калькулятор.

В качестве мерной посуды можно использовать любую ёмкость с известным объёмом — стеклянная банка, гранёный стакан, мерная кружка и т. п. Для жидких продуктов с малым объёмом (до 20 мл) можно использовать медицинский шприц.

Ваша задача — как можно точнее замерить объём мерной ёмкостью в миллилитрах и взвесить замеренное вещество в граммах. Далее, следует разделить вес продукта на объём. В результате у вас получится плотность:

  • р= Qмг / Vмл.

Ну а дальше используйте формулу для расчёта, выраженную в гр/см куб.

При приготовлении пищи большая точность не нужна, поэтому можно воспользоваться такой мерой объёма, как ложка. Известно, что объём столовой ложки приблизительно 15–18 мл, а объём чайной ложки около 6 мл. Теперь осталось узнать, сколько весит этот объём. Обратимся к таблице:

Наименование Столовая ложка (мг) Чайная ложка (мг)
Варенье 18000 5000
Соль 30000 10000
Сахарная пудра 25000 9000
Мука 25000 8000
Крупа овсяная 18000 5000
Крупа пшённая, гречневая, рисовая, перловая 25000 8000
Хлопья овсяные 14000 4500
Дрожжи прессованные 45000 15000
Дрожжи сухие 16000 5000
Кислота лимонная 25000 8000
Сухое молоко 20000 5000
Сгущённое молоко 35000 12000
Сода 29000 14500
Перец молотый 20000 6000
Яичный порошок 16000 6000
Паста томатная 30000 10000
Сливки 14000 5000
Молоко 18000 6000
Кефир 18000 6000
Сметана 18000 6000
Маргарин топлёный 20000 6000
Сливочное масло топлёное 25000 6500
Растительное масло 25000 6500
Коньяк 18000 6000
Уксус 16000 5500

Следует учесть, что в таблице указан вес ложек, наполненных до краёв жидкими продуктами, а сыпучие набирались с небольшой горкой.

При приёме жидких лекарственных препаратов часто пользуются такой мерой объёма, как капля. Например, объём 1 капли раствора на спирту составляет 0,02 мл, на водной основе около 0,05 мл. Медицинская мера объёма капли — 0,05 мл.Ниже приводим таблицу количества капель жидких лекарств в 1 г, 1 мл и массы 1 капли в мг:

Наименование Вес 1 капли в мг Капель в 1 г Капель в 1 мл
Кислота хлористоводородная разведённая 50 20 21
Адонизид 29 35 34
Медицинский эфир 11 87 62
Боярышника экстракт 19 53 52
Вода дистиллированная 50 20 20
Крушины экстракт 26 39 40
Капли нашатырно-анисовые 18 56 49
Масло мяты перечной 20 51 47
Адреналина гидрохлорида раствор 0,1% 40 25 25
Ретинола ацетата раствор масляный 22 45 41
Йода раствор спиртовой 5% 20 49 48
Йода раствор спиртовой 10% 16 63 56
нитроглицерина раствор 1% 15 65 53
Полыни настойка 18 56 51
Красавки настойка 22 46 44
Ландыша настойка 18 56 50
Пустырника настойка 18 56 51
Валерианы настойка 18 56 51
Валидол 19 54 48

Видео

В наших видео-материалах вы найдете много полезной информации о массе и объеме различных веществ.

УЛЬТРАВИСТ

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Ультравист (Ultravist) — рентгеноконтрастное вещество с содержанием йода.

Фармакологические свойства

Контрастирующая способность препарата Ультравист вызвана его активным веществом – йопромидом, который представляет собой неионное, водорастворимое производное трехйодистой изофталевой кислоты с молекулярной массой 791,12, в котором прочно связанный йод поглощает рентгеновские лучи.
При введении йопромида сосуды или полости тела, находящиеся на пути тока контрастного вещества, становятся непрозрачными, что позволяет проводить рентгенографическую визуализацию внутренних структур до тех пор, пока не происходит значительное разбавление вещества.

Фармакокинетика

Поведение йопромида в организме сходно с поведением других высоко гидрофильных биологически инертных веществ, выделяемых почками (например, маннитола или инулина).
Ультравист после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве.
Общий объем распределения при равновесной концентрации составляет примерно 16 л, что соответствует примерно объему внеклеточного пространства.
Связывание с белками плазмы крови незначительное и составляет примерно 1 %. Нет данных, указывающих на проникновение йопромида через интактный гематоэнцефалический барьер. В небольшом количестве препарат диффундирует через плацентарный барьер.
Йопромид не метаболизируется.
Терминальный период полувыведения йопромида составляет примерно 2 ч, вне зависимости от дозы.
Общий клиренс йопромида в пределах тестированных доз составил примерно 106±12 мл/мин, что подобно почечному клиренсу, равному 102±15 мл/мин. Таким образом, выделение йопромида является почти исключительно почечным. Только приблизительно 2% введенной дозы выводится с калом в течение 3 дней.
Приблизительно 60 % дозы выводится с мочой в течение 3 ч после внутривенного введения. В среднем ≥ 93 % дозы выводится в течение 12 ч. Выведение практически полностью завершается в течение 24 ч.
Фармакокинетические параметры йопромида пропорциональны вводимой дозе (например, показатели Сmax(максимальная концентрация препарата), AUC и дозонезависимы (например, показатели Vss(объем распределения) и T1/2 (период полувыведения)).

Показания к применению

Препарат предназначен только для целей диагностики!
Ультравист 300/370: усиление контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (КТ), артериографии и венографии, включая внутривенную/внутриартериальную цифровую субтракционную ангиографию (ЦСА); внутривенной урографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП), артрографии и исследований других полостей тела.
Ультравист 370:
Имеет специальные преимущества при проведении ангиокардиографии.
Ультравист 300/370 не предназначен для исследований субарахноидального пространства.

Способ применения

Контрастное средство Ультравист, подогретое до температуры тела перед введением, лучше переносится и его легче вводить вследствие снижения вязкости раствора.

Для дополнительных рекомендации см. раздел «Инструкции по применению/введению».
Дозы при внутрисосудистом введении
Доза контрастного средства должна соответствовать возрасту, массе тела, решаемой клинической проблеме и методике исследования.
Дозы, приводимые ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые; они представляют собой обычные дозы для взрослого человека с массой тела 70 кг. Величина доз выражена в мл для однократной инъекции или на кг массы тела.
Дозы до 1,5 г йода на кг массы тела обычно хорошо переносятся.
Внутривенная цифровая субтракционная ангиография (ЦСА)
Для проведения ЦСА крупных сосудов используют Ультравист 300/370 в объеме 30-60 мл. Препарат вводят болюсно со скоростью 8-12 мл/с в локтевую вену или со скоростью 10-20 мл/с через катетер в полую вену. Время соприкосновения контрастного вещества со стенкой вены можносократить при условии быстрого болюсного введения, непосредственно после Ультрависта, изотонического раствора хлорида натрия.
Взрослые
30-60 мл Ультрависта 300/370
Компьютерная томография(КТ)
Если возможно, Ультравист следует инъецировать в вену в виде болюса с помощью автоматического инжектора. Только при медленном сканировании примерно половину дозы следует вводить болюсно, а оставшуюся часть в течение 2-6 мин для гарантирования относительно постоянной концентрации препарата в крови.
Спиральная КТ и особенно многослойная КТ позволяет получать большой объем данных при одной задержке дыхания. Для получения оптимального диагностического эффекта от внутривенно вводимого болюса (80 – 150 мл Ультрависта-300) в обследуемой области (пик, время и продолжительность контрастирования) рекомендуется использовать автоматический инжектор и контролировать промежуток времени от начала введения контрастного средства до начала сканирования.
— КТ всего тела
Необходимые дозы контрастного средства и скорости их введения зависят от обследуемого органа, решаемой диагностической проблемы и, особенно от различий в сканировании и продолжительности реконструкции изображения.
— КТчерепа
Взрослые:
Ультравист 300: 1,0 – 2,0 мл/кг
Ультравист 370: 1,0 — 1,5 мл/кг
При необходимости в специальных случаях у взрослых возможно увеличение указанных доз.
Время выполнения снимков
Сроки выполнения снимков после введения Ультрависта 300/370 при продолжительности введения 1-2 минуты составляют для паренхимы почек 3-5 мин, а для визуализации системы почечных лоханок и мочеточников — 8-15 мин после начала введения контрастного вещества.
Чем моложе пациент, тем раньше делается снимок. Обычно следует делать первый снимок через 2 — 3 мин после введения контрастного средства. У новорожденных, грудных детей и пациентов с нарушенной функцией почек выполнение снимков в более поздние сроки может улучшить визуализацию мочевыводящего тракта.
Дозы при введении в полости тела
При проведении артрографии, ЭРХП и гистеросальпингографии введение контрастного средства должно осуществляться под контролем рентгеноскопии.
Рекомендуемые дозы для единичных исследований
Доза в большой степени может зависеть от возраста, массы тела, общего состояния больного, а также от решаемой клинической проблемы, используемого технического оборудования и области обследования. Ниже приведены средние дозы, рекомендованные взрослым людям в норме.
Артрография
5-15 мл Ультрависта 300/370
ЭРХП
Доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.
Другие полости
Доза зависит от решаемой клинической проблемы и размера визуализируемой структуры.
Новорожденные (младше 1 месяца) и дети от 1 месяца до 2 лет: дети грудного возраста (до года) и особенно новорожденные характеризуются чувствительностью к нарушению электролитного баланса и гемодинамическим расстройствам. Внимание должно быть уделено дозе контрастного средства, техническому сопровождению радиологического исследования и состоянию пациента.
Пожилые пациенты: не наблюдалось различий в фармакокинетике препарата между пожилыми пациентами (в возрасте 65 лет и старше) и более молодыми пациентами.
Следовательно, нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени: нарушение функции печени не влияет на выведение йопромида, поскольку только 2% введенной дозы препарата выводится с калом без образования метаболитов. Не требуется коррекция дозы у таких пациентов.
Пациенты с нарушениями функции почек: поскольку йопромид выводится почти исключительно почками в неизмененном виде, у пациентов с нарушениями со стороны почек отмечается замедление выведения йопромида. Для того чтобы снизить риск дальнейшего нарушения функции почек, вызываемого контрастным средством, у таких пациентов необходимо использовать минимальную дозу препарата, насколько это возможно.

Побочные действия

При применении Ультрависта наиболее часто (?4%) у пациентов наблюдались такие побочные реакции, как головная боль, тошнота и вазодилатация.
Наиболее серьезными побочными реакциями препарата являются анафилактоидный шок, остановка дыхания, бронхоспазм, отек гортани, отек глотки, астма, кома, инфаркт мозга, инсульт, отек мозга, судороги, аритмии, остановка сердца, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия, цианоз, артериальная гипотензия, шок, одышка, отек легких, дыхательная недостаточность и аспирация.
Часто: головокружение, головная боль, дисгевзия (расстройство вкуса); помутнение зрения; боли и дискомфорт за грудиной; артериальная гипертензия, вазодилатация; рвота, тошнота; боль, реакции в месте инъекции различного вида (боль, чувство теплоты§; отек§, воспаление§ и повреждение§ мягких тканей в случае экстравазации, чувство жара.
Нечасто: реакции анафилактоидные/гиперчувствительности (анафилактоидный шок, остановка дыхания, бронхоспазм, отек гортани/глотки /языка /лица, спазм гортани/глотки, астма, конъюнктивит, слезотечение, чихание, кашель, отек слизистых, ринит, охриплость голоса, раздражение горла, крапивница, зуд, ангионевротический отек; вазовагальные реакции, спутанное сознание, состояние беспокойства, парестезия/гипостезия, сонливость; аритмия, артериальная гипотензия; одышка; боли в животе; отек.
Редко: состояние тревоги; остановка сердца, ишемия миокарда, сердцебиение.
С неизвестной частотой (отмечались в процессе постмаркетинговых наблюдений): изменения функции щитовидной железы, тиреотоксический криз; кома), церебральная ишемия/инфаркт, инсульт, отек мозга, судороги, преходящая корковая слепота, потеря сознания, возбуждение, амнезия, тремор, нарушение речи, парез/паралич; нарушение слуха; инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия, тахикардия, цианоз; шок), тромбоэмболические нарушенияа, сосудистый спазма; отек легкик, дыхательная недостаточность, аспирация; дисфагия, набухание слюнных желез, диарея; буллезные нарушения (например, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла), сыпь, эритема, гипергидроз; компартмент-синдром в случае экстравазацииа; нарушение функции почека, острая почечная недостаточностьа; недомогание, озноб, бледность кожных покровов; повышенное потоотделение, обморок; колебания температуры тела.
В дополнение к перечисленным нежелательным эффектам при проведении ЭРХП возможно повышение уровня ферментов поджелудочной железы и развитие панкреатита (с неизвестной частотой).

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний к применению препарата Ультравист нет.

Беременность

Адекватные и контролируемые исследования в период беременности не проводились. Результаты доклинических исследований не указывают на неблагоприятные эффекты в отношении беременности, развития эмбриона и плода, родов, а также постнатального развития при введении Ультрависта с диагностической целью.
Безопасность Ультрависта у детей, находящихся на грудном вскармливании не исследовалась.Контрастные средства незначительно экскретируются с грудным молоком. Маловероятно, чтобы препарат представлял опасность для грудных детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бигуаниды (метформин). У пациентов с острой почечной недостаточностью или тяжелым заболеванием почек может быть снижено выведение бигуанидов, что может привести к аккумуляции бигуанидов и развитию лактатацидоза.
Поскольку применение Ультрависта может привести к нарушениям со стороны почек или к дальнейшим нарушениям функции почек, пациенты принимающие метформин могут иметь повышенный риск развития лактатацидоза, особенно те, которые имели ранее почечные нарушения.
Интерлейкин-2. Риск развития отсроченных реакций в ответ на введение Ультрависта повышается при предварительном лечении (в течение нескольких недель) пациентов интерлейкином -2.
Радиоизотопы: в течение нескольких недель после введения Ультрависта происходит снижение поглощения тиреотропных изотопов щитовидной железой, что снижает их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Передозировка

Внутрисосудистое введение
Симптомы: нарушение баланса жидкости и электролитов, почечной недостаточности, осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и легких.
Лечение: необходимо контролировать уровень жидкости, электролитов, функцию почек. Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. Ультравист может быть выведен из организма с помощью диализа.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и рентгеновских лучей месте, при температуре не выше 30°C. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок хранения — 3 года.

  • 1 мл раствора для внутрисосудистого введения содержит: йопромид 623 мг, что соотв. содержанию йода 300 мг.
  • 1 мл раствора для внутрисосудистого введения содержит: йопромид 769 мг, что соотв. содержанию йода 370 мг.
  • 1 мл раствора для внутрисосудистого введения содержит: йопромид 623 мг, что соотв. содержанию йода 300 мг.
  • 1 мл раствора для внутрисосудистого введения содержит: йопромид 769 мг, что соотв. содержанию йода 370 мг.

Дополнительно

Пациенты с нарушениями функции печени: нарушение функции печени не влияет на выведение йопромида, поскольку только 2% введенной дозы препарата выводится с калом без образования метаболитов. Не требуется коррекция дозы у таких пациентов.
Пациенты с нарушениями функции почек: поскольку йопромид выводится почти исключительно почками в неизмененном виде, у пациентов с нарушениями со стороны почек отмечается замедление выведения йопромида. Для того чтобы снизить риск дальнейшего нарушения функции почек, вызываемого контрастным средством, у таких пациентов необходимо использовать минимальную дозу препарата, насколько это возможно.
Нефротоксичность, вызываемая контрастными средствами, представляющая собой транзиторное нарушение функции почек, может возникать после введения Ультрависта. В редких случаях может развиваться острая почечная недостаточность.
Факторы риска включают, например: предшествующую почечную недостаточность, дегидратацию, сахарный диабет, множественную миелому/парапротеинемию, повторные и/или большие дозы Ультрависта.
У всех пациентов, которым вводят Ультравист, необходимо обеспечить адекватную гидратацию.
Пациенты без остаточной функции почек, находящиеся на диализе, могут получать Ультравист для проведения радиологической процедуры, поскольку йодсодержащие контрастные средства выводятся из организма в процессе диализа.
Пожилые пациенты: не наблюдалось различий в фармакокинетике препарата между пожилыми пациентами (в возрасте 65 лет и старше) и более молодыми пациентами.
Следовательно, нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов.
Новорожденные (младше 1 месяца) и дети от 1 месяца до 2 лет: дети грудного возраста (до года) и особенно новорожденные характеризуются чувствительностью к нарушению электролитного баланса и гемодинамическим расстройствам.

Внимание должно быть уделено дозе контрастного средства, техническому сопровождению радиологического исследования и состоянию пациента.
У новорождённых, особенно у недоношенных новорожденных, которые подвергались воздействию Ультрависта через организм матери во время беременности или в неонатальный период, рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы, поскольку излишнее воздействие йода может вызвать развитие гипотиреоза, что возможно потребует лечения.
Реакции гиперчувствительности
Применение Ультрависта может быть связано с возникновением анафилактоидных/гиперчувствительности реакций или других идиосинкратических реакций в виде сердечно-сосудистых, респираторных или кожных проявлений.
Большинство аллергоподобных реакций, выраженность которых может быть от умеренной до тяжелой, включая шок, возникают в течение 30 мин после введения контрастного средства. Однако в редких случаях могут развиваться отсроченные реакции (от часов до дней).
Риск развития аллергических реакций повышается в следующих случаях: при наличии ранее имевших место реакций на контрастные средства; при наличии в анамнезе бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний.
У пациентов с известной гиперчувствительностью к Ультрависту или какому-либо из его компонентов или с ранее имевшей место реакцией гиперчувствительности к какому-либо другому йодсодержащему контрастному средству, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности, что требует особенно тщательной оценки соотношения польза/риск.
Однако, такие реакции редки и непредсказуемы.
Пациенты, получающие бета-блокаторы, у которых ранее наблюдались подобные реакции, могут быть резистентны к лечению бета-агонистами.
Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями при развитии тяжелой реакции гиперчувствительности более предрасположены к развитию тяжелых или даже фатальных исходов.
В связи с возможностью развития тяжелых реакций гиперчувствительности после введения контрастного средства по окончанию процедуры необходимо наблюдать за состоянием пациента.
Во всех случаях необходимо быть готовым для оказания экстренной помощи пациенту.
У пациентов с повышенным риском развития острых аллергоподобных реакций, с ранее имевшей место умеренной или тяжелой реакции, с бронхиальной астмой или аллергии, требующей медицинского лечения следует рассмотреть необходимость применения кортикостероидов.
Нарушения функции щитовидной железы
Особенно тщательно следует взвешивать соотношение риск/польза у пациентов с установленным или подозреваемым гипертиреозом или зобом, так как йодсодержащие контрастные средства могут вызывать у них развитие гипертиреоза или тиреотоксического криза. Следует рассмотреть необходимость оценки функции щитовидной железы до введения Ультрависта и/или назначить в профилактических целях тиреостатическую терапию у больных с установленным или подозреваемым гипертиреозом.
У новорождённых, особенно у недоношенных новорожденных, которые подвергались воздействию Ультрависта через организм матери во время беременности или в неонатальный период, рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы, поскольку излишнее воздействие йода может вызвать развитие гипотиреоза, что возможно потребует лечения.
Заболевания ЦНС (центральной нервной системы)
Пациенты с заболеваниями ЦНС могут иметь повышенный риск к развитию неврологических осложнений, связанный с введением Ультрависта.
Неврологические осложнения чаще возникают при проведении церебральной ангиографии или подобных исследований.
Следует соблюдать осторожность в тех случаях, где возможно снижение порога судорожной готовности, такие как, наличие судорог в анамнезе или сопутствующее применение определенных препаратов.
Факторы, которые увеличивают проницаемость гематоэнцефалического барьера, облегчают проникновение контрастного средства в ткани мозга, что может привести к реакциям со стороны ЦНС.
Гидратация
До и после внутрисосудистого введения Ультрависта следует потреблять адекватное количество жидкости для того чтобы минимизировать риск развития нефротоксичности, вызываемой контрастными средствами.
Особую важность это имеет для больных с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также для новорожденных, младенцев, маленьких детей и пациентов в преклонном возрасте.
При наличии у пациента состояния волнения, тревожности и боли может увеличиться риск развития побочных эффектов или интенсивность реакций, вызываемых контрастным средством. Следует предпринимать меры для уменьшения тревожности у таких пациентов.
Предварительное тестирование на чувствительность
Использование небольшого количества контрастного средства для проведения теста на чувствительность не рекомендуется, так как он не имеет прогностического значения. Более того, проведение такого тестирования само по себе в отдельных случаях может привести к серьезным и даже фатальным реакциям гиперчувствительности.
Нефротоксичность, вызываемая контрастными средствами, представляющая собой транзиторное нарушение функции почек, может возникать после введения Ультрависта. В редких случаях может развиваться острая почечная недостаточность.
Факторы риска включают, например: предшествующую почечную недостаточность, дегидратацию, сахарный диабет, множественную миелому/парапротеинемию, повторные и/или большие дозы Ультрависта.
У всех пациентов, которым вводят Ультравист, необходимо обеспечить адекватную гидратацию.
Пациенты без остаточной функции почек, находящиеся на диализе, могут получать Ультравист для проведения радиологической процедуры, поскольку йодсодержащие контрастные средства выводятся из организма в процессе диализа.
У больных с выраженными заболеваниями сердца или тяжелой болезнью коронарных артерий повышен риск развития клинически значимых изменений гемодинамики и аритмии.
Внутрисосудистое введение контрастного средства может вызвать отёк лёгких у больных с сердечной недостаточностью.
У пациентов, страдающих феохромоцитомой, имеется риск развития гипертензивного криза.
Введение йодсодержащего контрастного вещества может усилить выраженность симптомов миастении.
Одним из свойств неионных контрастных веществ является их крайне малое воздействие на нормальные физиологические функции организма. Именно поэтому неионные контрастные вещества обладают меньшей антикоагулянтной активностью invitro, чем ионные. Ряд факторов, помимо свойств самого контрастного средства, таких как продолжительность исследования, число инъекций, свойства катетера и шприца, состояние болезни и проводимое лечение, может влиять на развитие тромбоэмболических осложнений. Поэтому при проведении катетеризации сосуда необходимо учитывать эти факторы и уделять повышенное внимание выполнению техники ангиографии, а также промыванию катетера физиологическим раствором (при необходимости с добавлением гепарина) и максимальному сокращению срока проведения этой процедуры для сведения к минимуму риска возникновения тромбозов и эмболий.
Ультравист нельзя смешивать с другими препаратами во избежание риска развития возможной несовместимости.

Ультравист раствор : инструкция по применению

Симптомы передозировки могут включать нарушение баланса жидкости и электролитов, почечной недостаточности, осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и легких.

Лечение передозировки должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма и немедленное начало симптоматической терапии по показаниям.

В случае непреднамеренной передозировки при внутрисосудистом введении, необходимо контролировать объем жидкости, содержание электролитов и функцию почек. Препарат Ультравист может быть выведен из организма с помощью гемодиализа.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Бигуаниды (метформин): у пациентов с почечной недостаточностью или тяжелым хроническим заболеванием почек элиминация бигуанидов может быть снижена, что ведет к их накоплению и развитию лактоацидоза.

Поскольку применение йопромида может повышать риск развития острой почечной недостаточности или ее усиления, пациенты, получающие метформин, могут иметь повышенный риск развития лактоацидоза, особенно при наличии острой почечной недостаточности в анамнезе. В зависимости от показателей функции почек следует тщательно взвесить возможность прекращения терапии метформином.

Интерлейкин-2: риск развития отсроченных реакций в ответ на введение препарата Ультравист повышается при предварительном лечении (в течение нескольких недель) пациентов интерлейкином -2.

Радиоизотопы: в течение нескольких недель после введения препарата Ультравист происходит снижение поглощения тиреотропных изотопов щитовидной железой, что снижает их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Особые указания и меры предосторожности

Все пути введения

Гиперчувствителъностъ

При применении препарат Ультравист могут наблюдаться независимые от дозы аллергоподобные реакции / реакции гиперчувствительности или другие проявления идиосинкразии со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы и кожи. Выраженность аллергоподобных реакций может быть от легкой до тяжелой, включая развитие шока. Большинство реакций возникает в течение 30 минут после введения рентгеноконтрастного средства. Однако могут развиваться отсроченные реакции (от часов до дней).

Риск развития реакций гиперчувствительности повышается в следующих случая:

при наличии ранее имевших место реакций на йодсодержащие контрастные средства при наличии в анамнезе бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний.

Каждый раз перед началом применения контрастного средства следует тщательно изучить анамнез на предмет наличия вышеуказанных факторов риска. Особенно следует ограничить назначение препарата Ультравист пациентам с аллергическим диатезом в связи с повышенным риском реакций гиперчувствительности (включая тяжелые реакции).

Однако такие реакции являются нерегулярными и в отдельных случаях непредсказуемыми.

Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут иметь более выраженные реакции гиперчувствительности, особенно при наличии бронхиальной астмы.

Следует учитывать, что пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к лечению реакций гиперчувствительности препаратами, обладающими бета-агонистическим действием.

У пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями имеется повышенный риск развития тяжелых или даже летальных нежелательных эффектов.

Для пациентов с повышенным риском развития аллергоподобных реакций, пациентов с острыми реакциями средней или тяжелой степени в анамнезе, астмой или аллергией, требующих лечения, целесообразно перед исследованием с использованием контрастных средств рассмотреть вопрос о премедикации кортикостероидами.

Экстренная помощь пациенту

Независимо от количества и способа введения контрастного средства, даже незначительные аллергоподобные симптомы могут быть первыми признаками серьезной анафилактоидной реакции, требующей лечения. По этой причине йодированные контрастные средства следует вводить только в условиях стационара, где доступно оказания неотложной помощи, имеется необходимое оборудование и лекарственные средства, врачи с достаточным клиническим опытом и опытный средний медицинский персонал.

В отделении должна быть возможность немедленно начать мероприятия неотложной помощи для лечения серьезных реакций и наличие прямого доступа к необходимым лекарственным средствам и хирургическим наборам для экстренной помощи.

За пациентом следует наблюдать, по меньшей мере, полчаса после окончания процедуры, поскольку опыт свидетельствует, что большинство серьезных случаев происходит в течение этого промежутка времени.

Нарушения функции щитовидной железы

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства влияют на функцию щитовидной железы вследствие наличия свободных йодидов в растворах, кроме того, дополнительное количество йодидов высвобождается в организме после введения вследствие процесса дейодирования.

Особенно тщательно следует взвешивать соотношение польза/риск у пациентов с установленным или подозреваемым гипертиреозом или зобом, так как йодсодержащие контрастные средства могут вызывать у них гипертиреоз или тиреотоксический криз. Следует рассмотреть необходимость оценки функции щитовидной железы до введения препарата Ультравист и/или назначить в профилактических целях тиреостатическую терапию у пациентов с установленным или подозреваемым гипертиреозом.

Для новорожденных, особенно недоношенных детей, которые получили препарат Ультравист через материнский организм во время беременности или же в неонатальный период, рекомендуется осуществлять мониторинг функции щитовидной железы, поскольку воздействие чрезмерного количества йода может вызвать гипотиреоз, который может потребовать лечения.

Заболевания ЦНС

Пациенты с заболеваниями ЦНС имеют повышенный риск возникновения неврологических осложнений в связи с введением препарата Ультравист. Неврологические осложнения развиваются чаще при проведении церебральной ангиографии и подобных исследований.

Следует проявлять осторожность в ситуациях, когда может иметь место пониженный судорожный порог, таких как наличие судорог в анамнезе и сопутствующий прием определенных лекарственных средств.

Факторы, увеличивающие проницаемость гематоэнцефалического барьера, облегчают проникновение контрастного вещества в ткани головного мозга, что может вызвать реакций со стороны ЦНС.

Гидратация

До и после внутрисосудистого введения препарата Ультравист следует потреблять адекватное количество жидкости для минимизации риска контраст-индуцированной нефротоксичности. Не следует ограничивать потребление жидкости до и после введения йодсодержащего контрастного лекарственного средства. Особое значение это имеет для пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также для новорожденных, грудных, малолетних детей и пациентов в преклонном возрасте.

Страх

При наличии состояния волнения, страха и боли может увеличиться риск развития нежелательных эффектов или интенсивность реакций, вызываемых контрастным средством. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы свести к минимуму любые факторы, способствующие появлению страха.

Проведение предварительного теста

Использование небольшого количества контрастного средства для проведения теста на чувствительность не рекомендуется, так как он не имеет прогностического значения. Более того, проведение такого тестирования само по себе может привести к серьезным и даже летальным реакциям гиперчувствительности.

Внутрисосудистое введение

Сердечно-сосудистые заболевания

У пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца или выраженным поражением коронарных артерий повышен риск развития клинически значимых изменений гемодинамики и аритмии.

Это наблюдается главным образом после интракоронарного введения контрастного средства в левый и правый желудочки (см. раздел «Побочное действие»).

Пациенты с сердечной недостаточностью, тяжелой ишемической болезнью сердца, нестабильной стенокардией, заболеваниями клапанов сердца, недавно перенесенным инфарктом миокарда, коронарными шунтированиями и легочной гипертензией в наибольшей степени подвержены реакциям со стороны сердечно-сосудистой системы. Внутрисосудистое введение контрастного средства может вызвать отёк лёгких у пациентов с сердечной недостаточностью.

Почечная недостаточность

Нефротоксичность, вызываемая контрастными средствами, представляющая собой транзиторное нарушение функции почек, может возникать после внутрисосудистого введения препарата Ультравист. В редких случаях может развиваться острая почечная недостаточность.

К факторам риска относятся: предшествующая почечная недостаточность, почечная недостаточность в анамнезе после введения контрастного средства, существующая почечная недостаточность, диабетическая нефропатия, возраст пациентов свыше 60 лет, дегидратация, прогрессирующий атеросклероз, декомпенсированная сердечная недостаточность, сахарный диабет, множественные миеломы/парапротеинемии, введение повторных и/или больших доз, введение контрастного средства непосредственно в Arteria renalis, дополнительное применение нефротоксичных средств, тяжелая и хроническая артериальная гипертензия и гиперурикемия.

Следует обеспечить адекватную гидратацию у всех пациентов при введении им препарата Ультравист.

Пациентам, находящимся на диализе, можно вводить препарат Ультравист с диагностической целью, так как йодсодержащее рентгеноконтрастное средство может быть удалено из организма с помощью диализа. Гемодиализ следует выполнить немедленно после радиологического обследования.

В случае тяжелой почечной недостаточности любые дополнительные тяжелые нарушения функции печени могут привести к значительной задержке выведения контрастного средства, что может потребовать гемодиализа.

Сахарный диабет

Для предупреждения лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом, получающих терапию метформином, следует определить уровень креатинина сыворотки крови до внутрисосудистого введения йодсодержащих контрастных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

На основе показателей функции почек следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии метформином.

В случае предоставления неотложной помощи и при ограниченности или недоступности информации о функции почек врач должен тщательно оценить соотношение поль- за/риск обследования с использованием контрастных средств и принять необходимые меры предосторожности, такие как: прекращение терапии метформином, гидратация пациента, мониторинг показателей функции почек, содержания лактата в сыворотке крови и pH, а также тщательно контролировать состояние пациента для выявления каких-либо клинических симптомов лактоацидоза.

Тромбогенность

Одним из свойств неионных контрастных лекарственных средств является их низкая способность влиять на нормальные физиологические функции организма. Именно поэтому неионные контрастные средства обладают меньшей антикоагуляционной активностью in vitro, чем ионные.

Ряд факторов, помимо свойств самого контрастного средства, таких как продолжительность исследования, число инъекций, свойства катетера и шприца, состояние болезни и проводимое лечение, может влиять на развитие тромбоэмболических осложнений. Поэтому при проведении катетеризации сосуда необходимо учитывать эти факторы, чтобы свести к минимуму риск возникновения тромбозов и эмболии. В частности необходимо уделять повышенное внимание выполнению техники ангиографии, а также промывать катетер физиологическим раствором (при необходимости с добавлением гепарина) и максимально сократить сроки проведения этой процедуры.

Расстройства со стороны ЦНС

Следует соблюдать осторожность при внутрисосудистом введении пациентам с острым инсультом или острым внутричерепным кровоизлиянием, пациентам с заболеваниями, которые могут привести к повреждению гематоэнцефалического барьера, а также пациентам с отеком головного мозга или острой демиелинизацияей. После введения контрастных веществ может повышаться количество эпилептических припадков у пациентов с внутричерепными опухолями, метастазами или эпилепсией. Неврологические симптомы, возникающие в результате цереброваскулярных заболеваний, внутричерепных опухолей или метастаз, дегенеративных или воспалительных процессов, могут обостряться вследствие внутриартериального введения контрастных веществ. Внутриартериальная инъекция контрастного средства может вызвать вазоспазм с последующей церебральной ишемией. Пациенты с симптомами цереброваскулярных расстройств, недавним инсультом или частыми транзиторными ишемическими атаками имеют более высокий риск неврологических осложнений, индуцированных введением контрастных средств.

Противосудорожные препараты должны быть наготове в случае необходимости оказания неотложной помощи.

Другие факторы риска

У пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития гипертензивного криза после внутрисосудистого введения контрастного средства.

Введение йодсодержащего контрастного средства может усилить выраженность симптомов миастении gravis.

Введение в полости тела

Необходима тщательная оценка соотношения польза/риск при назначении ЭРХПГ с препаратом Ультравист пациентам с острым панкреатитом и острым холангитом. Следует отложить процедуру до исчезновения любых острых симптомов (3-4 недели), за исключением необходимости выполнения неотложных терапевтических мер, таких как удаление конкрементов, вызвавших обструкцию, или шунтирование стеноза.

Важные предупреждения о некоторых вспомогательных веществах

Препарат Ультравист содержит натрий, но менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 100 мл.

Применение во время беременности и кормления грудью

Беременность

Соответствующие хорошо контролируемые исследования у беременных женщин проведены не были. Результаты исследования репродуктивной токсичности на животных указывают на отсутствие опасности применения йопромида с диагностической целью у людей в отношении протекания беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития.

Безопасность применения контрастных средств беременными женщинами не была продемонстрирована в достаточной степени. Поскольку во время беременности следует по возможности избегать любого лучевого воздействия, необходимо тщательно оценить пользу от назначения рентгеновского исследования — с контрастным средством или без него. При оценке соотношения польза/риск от применения йодсодержащих контрастных средств следует принять во внимание также чувствительность к йоду щитовидной железы плода.

Кормление грудью

Безопасность препарата Ультравист у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не изучена. Экскреция Ультрависта с грудным молоком незначительна, и, маловероятно, чтобы она представляла опасность для грудных детей (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности» подраздел «Нарушения функции щитовидной железы»).

Свободные йодиды, содержащиеся в растворе контрастного средства, и йодиды, дополнительно высвобождающиеся в организме в процессе дейодирования, накапливаются в грудном молоке в высоких концентрациях. Для защиты ребенка, находящегося на грудном вскармливании, от передозировки йодидами (риск блокирования синтеза гормонов щитовидной железы) рекомендуется (для детей младше 4 месяцев) после исследования матери приостановить грудное вскармливание на 2 дня, а грудное молоко сцеживать и выливать.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Исследования по изучению влияния на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 300 мг йода/мл

По 50, 100 мл во флакон из бесцветного стекла типа II, укупоренный хлорбутиловой серой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, снабженный пластмассовой крышкой. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Раствор для инъекций 370 мг йода/мл

По 50, 100, 200 (объем флакона 250), 500 мл во флакон из бесцветного типа II, укупоренный хлорбутиловой серой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, снабженный пластмассовой крышкой. 10 флаконов по 30, 50, 100 и 200 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. 8 флаконов по 500 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Ультравист (Ultravist)

Международное непатентованное название: Йопромид

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Действующее вещество: йопромид

Фармакотерапевтическая группа: рентгеноконтрастное средство

Фармакологическое действие:

Неионизированное, низкоосмолярное трийодированное рентгеноконтрастное средство, которое повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей йодом, входящим в его состав.

Фармакокинетика:

Распределение

Йопромид после внутрисосудистого введения очень быстро распределяется в межклеточном пространстве.

T1/2 в фазе распределения составляет 3 мин.

Связывание с белками плазмы при концентрации 1.2 мг йода/мл составляет 0.9±0.2%. Ультравист не проникает через интактный ГЭБ, но в небольшом количестве проходит через плацентарный барьер (показано у кроликов).

Через 1-5 мин после болюсного в/в введения препарата Ультравист 300 мг/мл в плазме крови обнаруживается 28±6% от введенного количества независимо от величины дозы. После введения под мозговые оболочки Cmax йода в плазме составляет 4.5% от введенной дозы и наблюдается через 3.8 ч.

Метаболизм

Метаболиты не обнаружены.

Выведение

T1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет примерно 2 ч независимо от дозы. При использовании в дозах, рекомендуемых для диагностических целей, препарат выводится из организма путем клубочковой фильтрации. Через 30 мин после введения препарата почками выводится примерно 18% от введенной дозы, через 3 ч — 60%, а через 24 ч — 92%. Общий клиренс при использовании низкой (150 мг йода/мл) и высокой (370 мг йода/мл) дозы составляет 110 мл/мин и 103 мл/мин соответственно.

После поясничной миелографии Ультравист почти полностью выводится почками за 72 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности неионные контрастные средства могут быть элиминированы с помощью диализа.

Нарушение функции печени не влияет на выведение препарата Ультравист, поскольку за 3 дня с калом выделяется только 1.5% от введенной дозы.

Показания:

Препарат предназначен только для диагностики.

усиление контрастности изображения при проведении компьютерной томографии (КТ), артериографии и венографии (включая внутривенную/внутриартериальную цифровую субтракционную ангиографию /ЦСА/), в/в урографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП), артрографии и исследований других полостей тела.

Раствор для инъекций 240 мг йода/мл предназначен также для исследования субарахноидального пространства.

Раствор для инъекций 370 мг йода/мл имеет специальные преимущества при проведении ангиокардиографии.

Растворы для инъекций 300 мг йода/мл и 370 мг йода/мл не рекомендуется использовать для исследований субарахноидального пространства

Противопоказания к применению:

Абсолютных противопоказаний нет.

С осторожностью

Приведенные ниже предупреждения и предосторожности относятся ко всем путям введения контрастного средства, но отмеченный риск выше при его внутрисосудистом введении:

повышенная чувствительность, особенно при наличии тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний;

нарушения функции щитовидной железы;

пациенты пожилого возраста;

тяжелое состояние пациента.

Внутрисосудистое введение

Поражение почек

Нефротоксичность, вызываемая контрастными средствами, представляющая собой транзиторное нарушение функции почек, может возникать после введения препарата Ультравист. В редких случаях может развиваться острая почечная недостаточность.

Факторы риска:

предшествующая почечная недостаточность;

дегидратация;

сахарный диабет;

множественная миелома/парапротеинемия;

введение Ультрависта в повторных и/или больших дозах.

Сердечно-сосудистые заболевания

У больных с тяжелыми заболеваниями сердца или выраженным поражением коронарных артерий повышен риск развития клинически значимых изменений гемодинамики и аритмии. У пациентов с заболеваниями клапанного аппарата сердца и легочной гипертензией введение контрастного средства может привести к выраженным гемодинамическим нарушениям. Реакции, включающие ишемические изменения на ЭКГ и тяжелые формы аритмий, наиболее часто встречаются у пожилых больных и у больных с кардиальной патологией в анамнезе.

Внутрисосудистое введение контрастного средства может вызвать отек легких у больных с сердечной недостаточностью.

Заболевания ЦНС

У пациентов с судорогами в анамнезе или с другими заболеваниями ЦНС может быть повышен риск развития судорог или неврологических осложнений в связи с введением препарата Ультравист.

Феохромоцитома

У пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития гипертензивного криза. Рекомендуется премедикация альфа-адреноблокаторами.

Больные с аутоиммунными заболеваниями

Описаны случаи возникновения тяжелых васкулитов или синдрома, подобного синдрому Стивенса-Джонсона, у больных с наличием в анамнезе аутоиммунных заболеваний.

Миастения

Введение йодсодержащего контрастного вещества может усилить выраженность симптомов миастении.

Алкоголизм

Острая или хроническая форма алкоголизма может увеличить проницаемость ГЭБ. Облегченное проникновение контрастного вещества в ткань мозга может приводить к реакциям со стороны ЦНС.

Введение под оболочки мозга

С осторожностью следует использовать препарат у пациентов с судорогами в анамнезе, т.к. у них увеличен риск возникновения судорог в связи с введением препарата Ультравист под оболочки мозга. Необходимо иметь наготове средства для лечения судорог.

Введение в другие полости тела

Перед проведением гистеросальпингографии должна быть исключена беременность.

Воспаление желчных протоков или маточных труб может увеличить риск возникновения реакций после ЭРХП или гистеросальпингографии.

Способ применения и дозы:

Общие сведения

Перед использованием Ультравист следует подогреть до температуры тела.

Перед введением необходимо внимательно осмотреть флакон. При нарушении целостности флакона, значительном изменении цвета, обнаружении видимых частиц (включая кристаллы) — препарат нельзя применять.

Поскольку Ультравист является высококонцентрированным раствором, может происходить его кристаллизация (появление молокоподобного помутнения и/или осадка или кристаллов в виде взвеси), наблюдаемая крайне редко.

Для введения раствора контрастного средства необходимо использовать автоматический инжектор или другие специальные инструменты с сохранением стерильности. Набирать Ультравист в шприц или инфузомат следует непосредственно перед введением.

Нельзя делать более одного прокола резиновой пробки во избежание попадания в приготовленный раствор из пробки большого количества микрочастиц. Поэтому для прокалывания резиновой пробки и набора контрастного средства рекомендуется применять канюли с длинными наконечниками диаметром не более 18 G (лучше всего подходят маркированные канюли с боковым отверстием типа Nocore-Admix).

Неиспользованный после вскрытия флакона раствор препарата следует уничтожить.

Флаконы, содержащие 200 и 500 мл препарата, следует использовать только для внутрисосудистого введения. Для введения необходимо использовать автоматический инжектор или другое оборудование, обеспечивающее стерильность препарата. Необходимо следовать инструкции по применению автоматического инжектора или другого оборудования. Неиспользованный после вскрытия флакона препарат может применяться в течение 10 ч после первого вскрытия. Затем его следует уничтожить.

Картриджи следует применять в соответствии с прилагаемыми к оборудованию для использования картриджей инструкциями. Неиспользованный раствор из картриджа после применения следует уничтожить.

Дозы при внутрисосудистом введении

Внутрисосудистое введение рентгеноконтрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа.

У пациентов с выраженной почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, а также при общем плохом состоянии здоровья доза контрастного средства должна быть как можно более низкой. У таких больных рекомендуется следить за функцией почек в течение, по крайней мере, 3 дней после обследования.

Доза контрастного средства должна соответствовать возрасту, массе тела, решаемой клинической проблеме и методике исследования. Дозы, приводимые ниже, следует рассматривать только как рекомендуемые; они представляют собой обычные дозы для среднего взрослого человека с массой тела 70 кг. Величина доз выражена в мл для однократной инъекции или на кг массы тела.

Как правило, дозы до 1,5 г йода/кг хорошо переносятся. Между отдельными инъекциями организму следует дать достаточное время для выхода жидкости из интерстициального пространства для нормализации повышенной осмоляльности сыворотки. При необходимости в некоторых случаях следует превысить общую дозу 300–350 мл, у взрослых показано введение воды и, возможно, электролитов.

Побочные действия:

Побочные эффекты обычно носят мягкий, умеренный и преходящий характер и при введении неионных средств, встречаются реже, чем при введении, ионных препаратов. Однако возможно развитие тяжелых и опасных для жизни реакций, вплоть до развития летального исхода.

Частота побочных эффектов определялась по следующей шкале: часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (<1/1000).

Чаще всего при внутрисосудистом введении наблюдались тошнота, рвота, болевые ощущения, чувство жара.

Для всех видов введения

Аллергические реакции: нечасто — реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, крапивница, зуд, сыпь, эритема; редко — анафилактический шок (включая фатальные случаи), сосудистый отек, слизисто-кожный синдром (например, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла).

Со стороны эндокринной системы: редко — изменение функции щитовидной железы, тиреотоксический криз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, беспокойство; редко — парестезия, гипестезия, спутанное сознание, страх, возбуждение, амнезия, нарушение речи, сонливость, потеря сознания, кома, тремор, судороги, парез, паралич, церебральная ишемия/инфаркт, инсульт, преходящая корковая слепота.

Со стороны органа зрения: нечасто — неясность зрения, нарушения зрения; редко — конъюнктивит, слезотечение.

Со стороны органа слуха: редко — нарушение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — аритмия, расширение сосудов; редко — сердцебиение, боль в груди, чувство стеснения, брадикардия, тахикардия, остановка сердца, сердечная недостаточность, ишемия миокарда/инфаркт, цианоз, повышение или понижение АД, шок, спазм сосудов, тромбоэмболия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — чиханье, кашель; редко — ринит, одышка, отек слизистых оболочек, бронхиальная астма, дисфония, отек гортани, глотки, языка, лица, бронхоспазм, спазм гортани/глотки, отек легких, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, нарушение вкуса; редко — раздражение глотки, дисфагия, набухание слюнных желез, боль в желудке, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение функции почек; редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны организма в целом: часто — ощущение тепла или боли; нечасто — недомогание, озноб, повышенное потоотделение, обморок; редко — бледность, изменения температуры тела.

Местные реакции: редко — отек, локальная боль, небольшой жар и отек, воспаление и повреждение ткани в случае экстравазального введения.

При введении под оболочки мозга

В дополнение к побочным эффектам, перечисленным ранее, при введении неионных контрастных средств под оболочки мозга возможны следующие нежелательные эффекты.

Часто: невралгия, менингизм.

Нечасто: затрудненное мочеиспускание.

Редко: параплегия, психоз, асептический менингит, изменения на ЭЭГ, боль в спине, боль в конечностях, боль в месте введения.

Головная боль, включая случаи ее тяжелой продолжительной формы, тошнота, рвота встречаются редко. Большинство побочных реакций после миелографии или контрастирования полостей тела возникает в течение нескольких часов после введения контрастного вещества.

ЭРХП

В дополнение к перечисленным нежелательным эффектам при проведении ЭРХП часто возможно повышение уровня ферментов поджелудочной железы, редко — развитие панкреатита.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия:

Бигуаниды (метформин): у больных, принимающих бигуаниды, при внутрисосудистом введении препарата Ультравист возможна кумуляция бигуанидов и развитие лактат-ацидоза. Чтобы предупредить это осложнение, следует прекратить прием бигуанидов за 48 часов до проведения рентгеноконтрастного исследования и не возобновлять его, по крайней мере в течение 48 час после введения контрастного средства. Возобновить их прием следует только после восстановления функции почек.

Одновременное использование нейролептиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог, увеличивая риск реакций, связанных с применением контрастного средства.

Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к препаратам, обладающими бета-агонистическим действием, применяемым для лечения реакций гиперчувствительности (см. Особые указания).

Интерлейкин-2: риск развития отсроченных реакций в ответ на введение Ультрависта повышается при предварительном лечении (в течение нескольких недель) пациентов интерлейкином -2.

Влияние на диагностические тесты

Радиоизотопы: в течение нескольких недель после введения препарата Ультравист происходит снижение поглощения тиреотропных изотопов щитовидной железой, что снижает их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Условия хранения:

В защищенном от света и рентгеновских лучей месте, при температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности: 3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптеки: По рецепту

Производитель: Байер Шеринг Фарма АГ, Германия

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх