Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Цефосин инструкция

Цефосин

Цефосин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Cefosin

Код ATX: J01DD01

Действующее вещество: цефотаксим (cefotaxime)

Производитель: ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 16 руб.

Цефосин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Цефосина – порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета .

Состав 1 мг порошка: активное вещество цефотаксим (в форме цефотаксима натриевой соли) – 1 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефотаксим является полусинтетическим цефалоспориновым антибактериальным препаратом III поколения с широким спектром действия. Механизм его бактерицидного эффекта заключается в ингибировании синтеза клеточных стенок микроорганизмов.

Препарат активен в отношении следующих грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Bacillus subtilis, Erysipelothrix insidiosa, Corynebacterium diphtheria.

Грамотрицательные бактерии, подверженные действию цефотаксима: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenza (в том числе образующие пенициллиназу штаммы), Citrobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Proteus spp. (включая Proteus indole, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis), Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri), Serratia spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae (в том числе продуцирующие пенициллиназу штаммы), Acinetobacter spp., Neisseria meningitidis.

Анаэробные микроорганизмы, чувствительные к цефотаксиму: Eubacterium spp., Clostridium spp. (в том числе Clostridium perfringens), Bacteroides spp. (включая некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (в том числе Fusobacterium nucleatum), Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.

Цефотаксим проявляет устойчивость к действию бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Clostridium difficile и пенициллиназу стафилококков.

Фармакокинетика

  • абсорбция: после однократного введения цефотаксима в/в, в дозе 500, 1000 и 2000 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 5 минут и составляет соответственно 39, 100 и 214 мкг/мл. После в/м введения Цефосина в дозе 500 и 1000 мг Cmax наблюдается через 5 минут и составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно;
  • распределение: с белками плазмы крови связывается от 25 до 40% дозы. Терапевтических концентраций цефотаксим достигает в большинстве тканей и жидкостей организма: синовиальной, перитонеальной, плевральной, спинномозговой жидкости, желчи, моче, мокроте, костях, миокарде, желчном пузыре, коже, мягких тканях. Объем распределения (Vd) составляет 0,25–0,39 л/кг. При повторных введениях в/в цефотаксима в дозе 1000 мг каждые 6 часов в течение двух недель кумуляции активного вещества не отмечается. Препарат проникает в грудное молоко;
  • экскреция: период полувыведения (Т1/2) цефотаксима при в/в и в/м введении – 1 час. Выводится почками: в неизмененном виде – 60–70%, в виде метаболитов – остальная часть (являющийся дезацетилированным производным метаболит бактерицидной активностью обладает, два других метаболита – неактивны по отношению к микрофлоре).

У пациентов с нарушениями функции почек и у больных пожилого возраста отмечается увеличение Т1/2 в два раза.

У новорожденных детей Т1/2 варьирует от 0,75 до 1,5 часа, у недоношенных новорожденных он удлиняется до 4,6 часа.

Показания к применению

Согласно инструкции, Цефосин показан к применению при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами:

  • бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
  • инфекции ЛОР-органов;
  • инфекционные заболевания мочеполовой системы;
  • сепсис;
  • инфекции суставов и костей;
  • абдоминальные инфекции (в том числе перитонит);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • гонорея;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза;
  • эндокардит;
  • инфекции центральной нервной системы (в том числе менингит);
  • хламидиоз;
  • болезнь Лайма;
  • сальмонеллезы;
  • инфицированные ожоги и раны;
  • инфекционные заболевания у пациентов с иммунодефицитом.

Кроме того, Цефосин применяют для профилактики инфекционных осложнений после травматологических, гинекологических, урологических и абдоминальных хирургических вмешательств.

Противопоказания

Абсолютные:

  • детский возраст до 2,5 лет (для в/м введения);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к цефалоспориновым, другим β-лактамным антибиотикам и пенициллинам.

С осторожностью следует применять Цефосин у новорожденных, пациентов с хроническими нарушениями функции почек, неспецифическим язвенным колитом (в анамнезе в том числе), а также в период беременности и лактации.

Инструкция по применению Цефосина: способ и дозировка

Раствор Цефосин вводят в/м или в/в (капельно или струйно).

Для приготовления раствора, предназначенного для в/м инъекции, 500 мг порошка разводят в 2 мл (1000 мг порошка – в 4 мл соответственно) стерильной воды для инъекций. При в/м введении в качестве растворителя можно использовать 1% раствор лидокаина в тех же пропорциях.

Раствор для струйного в/в введения готовят следующим образом: 500–1000 мг Цефосина растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводить следует медленно, в течение 3–5 минут.

Для капельного в/в введения 2000 мг порошка разводят в 100 мл изотонического раствора хлористого натрия или 5% раствора глюкозы (декстрозы). Вводить следует в течение 50–60 минут.

Рекомендованные схемы дозирования Цефосина:

  • взрослые и дети старше 12 лет: обычно по 1000 мг каждые 12 часов. В тяжелых случаях – 3000–4000 мг в сутки (вводят по 1000 мг 3–4 раза в сутки). Максимальная суточная доза – 12000 мг;
  • новорожденные и дети младше 12 лет: по 50–100 мг/кг массы тела каждые 6–12 часов;
  • недоношенные новорожденные: по 50 мг/кг веса.

Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы Цефосина в меньшую сторону. При клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин суточную дозу препарата уменьшают в два раза.

Побочные действия

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов:

  • пищеварительная система: тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, боли в эпигастральной области, дисбактериоз, нарушения функционирования печени (увеличение активности аминотрансферазы и щелочной фосфатазы в плазме крови, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия); редко – глоссит, стоматит, псевдомембранозный колит;
  • система кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, гипокоагуляция, гемолитическая анемия;
  • мочевыделительная система: анурия, олигурия, азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, интерстициальный нефрит;
  • центральная нервная система: головокружение, головная боль;
  • сердечно-сосудистая система: в случае быстрого болюсного введения в центральную вену – развитие потенциально опасных аритмий;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, озноб, крапивница, лихорадка; редко – эозинофилия, бронхоспазм, синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилаксия;
  • местные реакции: при в/в введении – болезненность по ходу вены, флебит; при в/м введении – болезненность и инфильтрат;
  • организм в целом: ложноположительная проба Кумбса, суперинфекция (в том числе кандидозный вагинит).

Передозировка

При передозировке цефотаксима возможно возникновение судорог, энцефалопатии (при введении высоких доз, в особенности у пациентов с нарушениями функции почек), повышенная возбудимость, тремор.

В таких случаях рекомендуется симптоматическое лечение.

Особые указания

Перед использованием Цефосина необходимо выяснить аллергологический анамнез пациента, особенно в отношении β-лактамных антибиотиков. Нужно учитывать, что между цефалоспориновыми антибиотиками и пенициллинами возможно развитие перекрестной аллергии. Больным, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллин, Цефосин назначают с осторожностью, учитывая вероятность развития тяжелых анафилактических реакций, вплоть до смертельного исхода.

В случае длительной терапии (более 10 суток) необходим контроль картины периферической крови.

В течение первых недель применения цефотаксима возможно развитие псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой диареей. В таких случаях следует отменить Цефосин и провести соответствующее лечение, включая пероральное применение метронидазола и ванкомицина.

В период лечения Цефосином при проведении анализов неэнзиматическим методом (с использованием растворов Фелинга или Бенедикта) вероятна ложноположительная реакция на содержание глюкозы в моче.

Применение при беременности и лактации

Цефосин можно применять у беременных женщин только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода.

Так как цефотаксим имеет свойство выделяться с грудным молоком, при необходимости использовать препарат в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение в детском возрасте

Детям младше 2,5 лет противопоказано в/м введение Цефосина.

Назначать препарат новорожденным следует с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Применение Цефосина у пациентов с хронической почечной недостаточностью требует осторожности. Таким больным дозу препарата уменьшают. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу цефотаксима рекомендуется снизить вдвое.

Лекарственное взаимодействие

Применение цефотаксима одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • аминогликозидные антибиотики, петлевые диуретики, полимиксин В и другие нефротоксические препараты: усиление их нефротоксического действия. При одновременном применении с цефотаксимом необходим контроль функции почек;
  • антиагреганты, нестероидные противовоспалительные средства: повышение риска развития кровотечений;
  • препараты, блокирующие канальцевую секрецию: увеличение плазменных концентраций цефотаксима и замедление его выведения;
  • этиловый спирт: при одновременном применении с цефотаксимом развитие дисульфирамоподобных реакций не отмечается.

Раствор цефотаксима несовместим в одном шприце или капельнице с растворами других антибиотиков.

Аналоги

Аналогами Цефосина являются: Интратаксим, Кефотекс, Клафоран, Лифоран, Оритакс, Оритаксим, Талцеф, Цефотаксим, Цефотаксим-Виал и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цефосине

В отзывах о Цефосине практически в каждом случае отмечают болезненность при введении данного препарата. Довольно часто пользователи жалуются на побочные реакции: отек губ, горла, затрудненное дыхание, боль под ребрами, кожную сыпь, зуд, а также нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта.

Цена на Цефосин в аптеках

Цена на Цефосин за упаковку ориентировочно составляет: 1 флакон (1000 мг) – 20 рублей, 50 флаконов (1000 мг) – 1022 рублей.

Цефосин
, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (ФЛАКОНЫ)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЦЕФОСИН

Торговое название

Цефосин

Международное непатентованное название

Цефотаксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного ивнутримышечного введения, 1 г

Состав

активное вещество – цефотаксим натрия (в пересчете нацефотаксим) 1 г

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.Цефалоспорины третьего поколения.

Код АТС J01DD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения в дозе 1 г время достижениямаксимальной концентрации – 5 мин, максимальная концентрация составляет 101.7мкг/мл. После внутримышечного введения в дозе 1 г время достижениямаксимальной концентрации – 0.5 ч и составляет 21 мкг/мл. Связь с белкамиплазмы – 30-50 %. Биодоступность – 90-95 %.

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей(миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная,перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинномозговая жидкость)организма. Объем распределения – 0.25-0.39 л/кг.

Период полувыведения – 1 ч при внутривенном введении и 1-1.5ч – при внутримышечном введении. При хронической почечной недостаточности и улиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в 2 раза. Периодполувыведения у новорожденных – 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей(масса тела менее 1500 г)возрастает до 4.6 ч; у детей с массой тела более 1500 г – 3.4 ч. Приповторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции ненаблюдается. Цефотаксим проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Выводится почками –20-36 % в неизмененном виде, остальное количество – в виде метаболитов (15-25 %- в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25 % — в виде 2неактивных метаболитов – М2 и М3).

Фармакодинамика

Цефосин — цефалоспориновыйантибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно,нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектромдействия.

Активен в отношение грамположительных и грамотрицательныхмикроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcusaureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis,за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых кметициллину, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae,Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (вт.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis,Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae(в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae,Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridiumspp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteusvulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторыхштаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitides, Bacteroides spp. (в т.ч.некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacteriumnucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Показания к применению

— менингит

— инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов

— инфекции мочевыводящих путей

— инфекции костей и суставов

— инфекции кожи и мягких тканей

— инфекции органов малого таза

— гонорея

— инфицированные раны и ожоги

— перитонит

— сепсис

— абдоминальные инфекции

— эндокардит

— болезнь Лайма

— сальмонеллезы

— инфекции на фоне иммунодефицита

— предоперационная профилактика инфекций, профилактика илечение инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических,акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте)

Способ применения и дозы

Внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно.

Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: принеосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей –внутримышечно или внутривенно, по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее –внутримышечно, 1 годнократно; при инфекциях средней тяжести – внутримышечно или внутривенно, по1-2 гкаждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например при менингите –внутривенно, по 2 гкаждые 4-8 ч, максимальная суточная доза – 12 г. Продолжительность лечения устанавливаютиндивидуально.

С целью профилактики инфекций перед хирургической операциейвводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введениеповторяют через 6-12 ч.

При кесаревом сечении – в момент наложения зажимов напупочную вену – внутривенно, 1 г,затем через 6 и 12 ч после первой дозы – дополнительно по 1 г.

При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1.73 м2 и менее суточнуюдозу уменьшают в 2 раза.

Недоношенным и новорожденным до 1 нед – внутривенно, 50мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед – внутривенно, 50 мг/кг каждые 8 ч;детям, массой тела до 50 кг– внутривенно или внутримышечно (детям старше 2,5 лет), 50-180 мг/кг в 4-6введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детямувеличивают до 100-200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4-6 приемов,максимальная суточная доза – 12 г.

Приготовление инъекционных растворов: для внутривеннойинъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0.5-1 г разводят в 4 млрастворителя, 2 г– в 10 мл); для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0.9 %раствор натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 млрастворителя). Продолжительность инфузии – 50-60 мин. Для внутримышечноговведения используют воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина (для дозыпрепарата 1 г– 4 мл).

Побочные действия

— аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка,сыпь, кожный зуд, очень редко – бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативнаяэритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз(синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок

Редко

— стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит

— местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены иинфильтрат в месте внутримышечного введения

— гемолитическая анемия, нейтропения, гранулоцитопения,тромбо-цитопения, гипокоагуляция

— псевдохолелитиаз («sludge» — синдром)

— кандидамикоз и др. суперинфекции

Иногда

— головная боль, головокружение

— нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит

— дисбактериоз, тошнота, рвота, диарея или запоры,метеоризм, боль в животе, нарушение функции печени

— лейкопения

— потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсноговведения в центральную вену

— азотемия, повышение концентрации мочевины в крови,повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы,гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, положительная реакция Кумбса

Противопоказания

— гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другимцефалоспоринам, карбапенемам)

— беременность и лактация

— детский возраст до 2,5 лет (внутримышечное введение)

Лекарственные взаимодействия

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами,антикоагулянтами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременномприеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию,увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиковв одном шприце или капельнице.

Особые указания

С осторожностью: период новорожденности, хроническаяпочечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозныйколит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают приемпрепарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции напенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновымантибиотикам.

При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контрольколичества форменных элементов крови.

Во время лечения Цефосином возможно получениеложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

При одновременном применении Цефосина и этанола возможноразвитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия лица, спастические боли вживоте, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления,тахикардия, одышка).

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Цефосин могут возникать: головнаяболь, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, в связи с этим на времялечения следует воздержаться от управления транспортным средством илипотенциально опасными механизмами.

Применять строго по назначению врача.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения большихдоз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечнаявозбудимость.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного ивнутримышечного введения 1 гво флаконах вместимостью 10 мл.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.

50 флаконов с 5 инструкциями по применению нагосударственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Цефосин — инструкция по применению

Торговое название препарата: Цефосин®

Международное непатентованное название:

цефотаксим

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав
Активное вещество: Цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) — 0,5 г, 1 г, 2 г

Описание
Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик — цефалоспорин.

КодАТХ:

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Большинство штаммов Clostridium difficile — устойчивы.
Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика
После однократного внутривенного введения в дозах 0.5, 1 и 2 г время достижения максимальной концентрации — 5 мин, максимальная концентрация составляет 39,101.7 и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения в дозах 0.5 и 1 г время достижения максимальной концентрации — 0.5 ч и составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30-50%. Биодоступность — 90-95%.
Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинно-мозговая жидкость) организма. Объем распределения — 0.25-0.39 л/кг.
Период полувыведения — 1 ч при внутривенном введении и 1-1.5 ч — при внутримышечном введении. Выводится почками — 20-36% в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (15-25% — в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% — в виде 2 неактивных метаболитов — М2 и МЗ).
При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в 2 раза. Период полувыведения у новорожденных — 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 ч; у детей с массой тела более 1500 г — 3.4 ч. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается. Цефотаксим проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

  • инфекции центральной нервной системы (менингит),
  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов,
  • инфекции мочевыводящих путей,
  • инфекции костей и суставов,
  • инфекции кожи и мягких тканей,
  • инфекции органов малого таза,
  • гонорея,
  • инфицированные раны и ожоги,
  • перитонит,
  • сепсис,
  • абдоминальные инфекции,
  • эндокардит,
  • болезнь Лайма,
  • сальмонеллезы,
  • инфекции на фоне иммунодефицита.
    Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте). Противопоказания
    Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, детский возраст — до 2,5 лет (внутримышечное введение). С осторожностью
    Период новорожденности; хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. анамнезе). Применение при беременности и в период лактации
    Применение препарата при беременности противопоказано.
    При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы
    Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно.
    Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — внутримышечно или внутривенно, по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее — внутримышечно, 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести — внутримышечно или внутривенно, по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например при менингите — внутривенно, по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
    С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 612 ч.
    При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — внутривенно, 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.
    При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1.73 м2 и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза. Недоношенным и новорожденным до 1 нед — внутривенно, 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1 — 4 нед — внутривенно, 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, массой тела до 50 кг — внутривенно или внутримышечно (детям старше 2,5 лет), 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4-6 приемов, максимальная суточная доза — 12 г. Приготовление инъекционных растворов: для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0.5-1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г — в 10 мл); для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя). Продолжительность инфузии — 50-60 мин. Для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (для дозы препарата 0.5 г — 2 мл, для дозы 1 г — 4 мл). Побочное действие
    Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко -бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко — анафилактический шок.
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
    Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
    Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
    Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.
    Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.
    Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит). Передозировка
    Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.
    Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.
    Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками.
    Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.
    Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице. Особые указания
    В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.
    Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
    При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.
    Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.
    При одновременном применении цефотаксима и этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль снижение артериального давления, тахикардия, одышка). Форма выпуска
    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г,
    1 г, 2 г во флаконах бесцветного или темного стекла вместимостью 10 мл или 20 мл.
    1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
    50 флаконов помещают в коробку из картона с 5 инструкциями по применению для поставки в стационары.
    1 флакон с препаратом, 1 ампулу с растворителем (10 мл раствора натрия хлорида для инъекций 0.9 %) помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку со скарификатором ампульным и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
    5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку с препаратом, 1 контурную ячейковую упаковку с 5 ампулами растворителя (10 мл раствора натрия хлорида для инъекций 0.9 %), скарификатор ампульный инструкцию по применению препарата помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают. Условия хранения
    Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности
    3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
    Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7.
  • admin

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Наверх