Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Тритаце 5

Тритаце — инструкция по применению

Tritace®

Регистрационный номер:

П №016132/01 от 29.12.2004

Торговое название препарата: Тритаце.

Международное непатентованное название:

рамиприл.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав
Одна таблетка Тритаце 2,5 содержит 2,5 мг рамиприла в качестве активного вещества.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, краситель железа оксид желтый.
Одна таблетка Тритаце 5 содержит 5,0 мг рамиприла в качестве активного вещества.
Вспомогательные вещества: гипромелоза, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, краситель железа оксид красный.

Описание:
Тритаце 2,5 — светло-желтые продолговатые таблетки с делительной риской с обеих сторон и гравировкой 2,5/стилизованное изображение буквы h и 2,5/HMR с другой стороны.
Тритаце 5 — светло-розовые продолговатые таблетки с делительной риской с обеих сторон и гравировкой 5/стилизованное изображение буквы h и 5/HMR с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Код АТХ: С09АА05.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) длительного действия. В плазме крови и тканях этот фермент катализирует переход ангиотензина I в ангиотензин II (активное сосудосуживающее вещество) и расщепление активного вазодилататора брадикинина. Уменьшение образования ангиотензина II и повышение активности брадикинина приводит к расширению сосудов и вносит свой вклад в кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла.
Ангиотензин II стимулирует высвобождение альдостерона, в связи с этим рамиприл вызывает снижение секреции альдостерона.
Прием рамиприла приводит к значительному снижению периферического сопротивления, в целом не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Прием рамиприла вызывает снижение артериального давления (АД) как в положении лежа, так и в положении стоя без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений. Антигипертензивный эффект наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь разовой дозы препарата. Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. Максимальное гипотензивное действие Тритаце развивается обычно к 3-4 неделе постоянного приема препарата и поддерживается в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема препарата не приводит к быстрому и значительному увеличению АД.
Прием препарата снижает смертность (включая внезапную смерть), риск развития выраженной сердечной недостаточности, снижает число госпитализаций пациентов с клиническими признаками хронической сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда.
У пациентов с диабетической и недиабетической клинически выраженной нефропатией препарат снижает скорость прогрессирования почечной недостаточности, а на доклинической стадии диабетической и недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает альбуминурию.
Препарат благоприятно влияет на углеводный обмен и липидный профиль, вызывает снижение выраженной гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (50-60%). Пища не влияет на полноту всасывания, но замедляет абсорбцию.
Являясь пролекарством, рамиприл подвергается интенсивному пресистемному метаболизму (главным образом в печени путем гидролиза), в результате которого образуется его единственный активный метаболит — рамиприлат. Кроме образования этого активного метаболита, при глюкуронировании рамиприла и рамиприлата образуются неактивные метаболиты: рамиприл дикетопиперазин и рамиприлат дикетопиперазин. Рамиприлат примерно в 6 раз более активно ингибирует АПФ, чем рамиприл.
Максимальная концентрация рамиприла и рамиприлата достигается в плазме крови через 1 и 3 часа, соответственно. После ежедневного, однократного в течение дня приема препарата в дозе 5 мг устойчивая концентрация рамиприлата в плазме крови достигается к 4 дню. Снижение плазменной концентрации рамиприлата происходит в несколько этапов: фаза начального распределения и выведения с периодом полувыведения (T1/2) рамиприлата приблизительно 3 часа, затем промежуточная фаза с периодом T1/2 рамиприлата приблизительно 15 часов и конечная фаза с очень низкой концентрацией рамиприлата в плазме крови и T1/2 рамиприлата приблизительно 4-5 дней. Эта конечная фаза связана с медленной диссоциацией рамиприлата из связи с рецепторами АПФ. Несмотря на продолжительную конечную фазу при однократном в течение суток приеме рамиприла в дозе 2,5 мг и более равновесная плазменная концентрация рамиприлата достигается приблизительно через 4 дня лечения. При курсовом назначении препарата T1/2 составляет 13-17 часов.
Связь с белками плазмы крови составляет для рамиприла 73%, а для рамиприлата — 56%.
Объем распределения рамиприла и рамиприлата составляет приблизительно 90 и 500 литров, соответственно.
При приеме внутрь около 60% препарата выводится с мочой и около 40% с желчью, причем менее 2% выводится в неизменном виде.
При нарушениях функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина (КК). Это приводит к повышению плазменных концентраций рамиприлата и их более медленному снижению по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
У больных, страдающих заболеваниями печени, замедляется превращение рамиприла в рамиприлат, концентрация рамиприла в плазме крови может увеличиваться в 3 раза, при этом максимальная концентрация в плазме крови рамиприлата не изменяется.
При сердечной недостаточности отмечается повышение концентрации рамиприлата в 1,5-1,8 раза. Однако при приеме 5 мг рамиприла 1 раз в сутки пациентами с сердечной недостаточностью после 2-х недель лечения не наблюдалось клинически значимого накопления рамиприла и рамиприлата.
У лиц пожилого возраста фармакокинетика препарата существенно не изменяется.
В исследованиях на животных было показано, что рамиприл проникает в материнское молоко.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), в том числе, развившаяся в течение первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда;
  • диабетическая нефропатия и нефропатия на фоне хронических диффузных заболеваний почек (хронический гломерулонефрит с выраженной протеинурией) — доклинические и клинически выраженные стадии;
  • снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или «коронарной смерти» у пациентов с ишемической болезнью сердца, с повышенным риском сердечно-соссудистых заболеваний, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто-коронарное шунтирование. Противопоказания
  • пациенты с повышенной чувствительностью к рамиприлу или к любому из его компонентов (см. раздел «Состав»);
  • пациенты, у которых согласно анамнестическим данным ранее наблюдался ангионевротический отек (риск быстрого развития ангионевротического отека (см. раздел «Побочное действие»), в том числе, на фоне приема ингибиторов АПФ;
  • выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин при поверхности тела 1,73 м 2);
  • гемодиализ;
  • беременность, период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: выраженные нарушения функции печени и/или почек, заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка, склеродермия — повышен риск развития нейтропении или агранулоцитоза), первичный гиперальдостеронизм, злокачественная артериальная гипертензия, митральный или аортальный стеноз, угнетение костномозгового кроветворения, гиперкалиемия, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности), двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почки, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия, у больных пожилого возраста, сахарный диабет (из-за риска развития гиперкалиемии), тяжелые поражения коронарных и церебральных артерий, при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками. Беременность и период кормления грудью
    Тритаце не следует применять во время беременности. Поэтому перед началом лечения следует убедиться в отсутствии беременности.
    Если пациентка забеременела в период лечения, необходимо как можно раньше заменить лекарственную терапию Тритаце на другую терапию. В противном случае существует риск повреждения плода, особенно в I триместре беременности.
    Если лечение Тритаце необходимо в период лактации, то кормление грудью следует прекратить. Способ применения и дозы
    Внутрь. Таблетки должны проглатываться целиком (неразжеванными) до, во время или после еды и запиваться достаточным количеством (1/2 стакана) воды. Дозировка рассчитывается в зависимости от ожидаемого терапевтического эффекта и переносимости препарата больным в каждом конкретном случае.
    У пациентов, ранее принимавших диуретики, необходимо их отменить за 2-3 дня (в зависимости от продолжительности действия диуретиков) перед началом лечения Тритаце или, по крайней мере, сократить дозу принимаемых диуретиков. При нарушении функции почек (КК 50-20 мл/мин. на 1,73 м2 поверхности тела) начальная доза — 1,25 мг. Максимальная суточная доза — 5 мг. При нарушении функции печени максимальная суточная доза — 2,5 мг. У пациентов, ранее принимавших диуретики, начальная доза — 1,25 мг.
    При невозможности полностью устранить нарушение водно-электролитного равновесия в случаях тяжелой артериальной гипертензии, а также у пациентов, для которых гипотензивная реакция (снижение АД) представляет определенный риск (например, при уменьшении кровотока вследствие сужения коронарных артерий сердца или сосудов головного мозга), начальная доза -1,25 мг.
    Клиренс креатинина можно рассчитать, используя показатели уровня креатинина в сыворотке крови по следующей формуле (уравнению Коккрофта): Для мужчин:
    Clcr (мл/мин) = Масса тела (кг) х (140 — возраст)
    ——————————————————-
    72 х креатинин (мг/%)

    Для женщин: умножить результат, полученный в приведенном выше уравнении, на 0,85.
    Лечение Тритаце обычно является длительным и его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом.
    Лечение артериальной гипертензии
    Принимать препарат 1 раз в день, начиная с дозы в 2,5 мг и, при необходимости, удваивая дозу через 2-3 недели, в зависимости от реакции пациента на проводимую терапию; поддерживающая суточная доза- 2,5 — 5 мг, максимальная суточная доза — 10 мг.
    Лечение хронической сердечной недостаточности
    В зависимости от реакции пациента дозу можно увеличивать. Начальная суточная доза -1,25 мг однократно. Рекомендуется удваивать ее с интервалами в 1-2 недели. Дозы от 2,5 мг и более принимать однократно или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза — 10 мг.
    Лечение хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда
    Начальная доза -5 мг, разделенная на 2 приема, по 2,5 мг утром и вечером. При непереносимости ее пациентом дозу следует снизить до 1,25 мг 2 раза в день в течение 2-х дней. В случае увеличения дозы ее рекомендуется делить на 2 приема в первые 3 дня. Впоследствии общую суточную дозу, первоначально разделенную на 2 приема, можно принимать как разовую суточную дозу. Максимальная суточная доза — 10 мг.
    Больным с тяжелой (IV степень по шкале Нью-Йоркской ассоциации кардиологов) хронической сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда. В данном случае — 1,25 мг 1 раз в день. Увеличивать дозу следует с особой осторожностью.
    Лечение больных с диабетической и недиабетической нефропатией
    Начальная доза — 1,25 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза — 2,5 мг. При увеличении дозы, следует удваивать ее с интервалом в 2-3 недели. Максимальная суточная доза — 5 мг.
    Предотвращение развития инфаркта миокарда, инсульта или «коронарной смерти»
    Начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день. Увеличение дозы должно происходить путем ее удваивания через 1 неделю лечения. Через 3 недели дозировка может быть увеличена еще в 2 раза, максимально до 10 мг. Побочное действие Со стороны мочевыделительной системы
    Повышение уровня мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия (особенно при одновременном назначении диуретиков), нарушение функции почек, почечная недостаточность. Редко — гиперкалиемия, гиперпротеинурия, гипонатриемия.
    Усиление существующей протеинурии или увеличение количества выделенной мочи.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы
    Редко — выраженное снижение АД, постуральная гипотензия, ишемия миокарда или мозга, инфаркт миокарда, аритмия, синкопе, ишемический инсульт, преходящая ишемия сосудов головного мозга, тахикардия, периферические отеки (в области голеностопных суставов)
    Аллергические реакции
    Ангионевротический отек лица, губ, век, языка, голосовой щели и/или гортани.
    Наблюдались также: покраснение кожных покровов, ощущение жара, конъюнктивит, зуд, крапивница, другие высыпания на коже или слизистой (макулопапулезная экзантема и энантема, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), пузырчатка (пемфигус), серозит, обострение псориаза, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), онихолизис, фотосенсибилизация, иногда алопеция (облысение) и развитие синдрома Рейно, повышение титра антинуклеарных антител, эозинофилия, васкулит, миалгия, артралгия, артрит.
    Со стороны органов дыхания
    Часто — сухой, без мокроты, рефлекторный кашель. Он усиливается ночью, когда пациент находится в горизонтальном положении, чаще всего он возникает у женщин и у некурящих. В некоторых случаях помогает замена ингибитора АПФ. Тем не менее, продолжающийся кашель может вынудить пациентов совсем прекратить принимать ингибиторы АПФ. Возможно развитие насморка (катаральный ринит), синусита, бронхита, бронхоспазма и диспноэ.
    Со стороны органов пищеварения
    Тошнота, боль в эпигастральной области, повышение активности ферментов печени и поджелудочной железы, билирубина, очень редко — холестатическая желтуха, расстройства пищеварения, рвота, диарея, запор и потеря аппетита, изменение вкуса («металлический» привкус), снижение вкусовых ощущений и иногда даже потеря вкуса, сухость во рту, стоматит, глоссит, панкреатит.
    Редко — воспаление слизистой желудочно-кишечного тракта, кишечная непроходимость, нарушение функции печени, с возможным развитием острой печеночной недостаточности.
    Со стороны органов кроветворения
    В редких случаях — уменьшение числа эритроцитов и снижение уровня гемоглобина от легкого до значительного, тромбоцитопения и лейкопения, иногда — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.
    Со стороны центральной нервной системы
    Нарушение равновесия, головная боль, нервозность, тремор, нарушение сна, слабость, спутанность сознания, депрессия, чувство беспокойства, парестезии, мышечные судороги.
    Со стороны органов чувств
    Вестибулярные нарушения, нарушение вкуса, обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.
    Влияние на плод
    Нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.
    Прочие
    Снижение эрекции и полового влечения, лихорадка. Передозировка
    Симптомы: выраженное снижение АД, шок, выраженная брадикардия, нарушения водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.
    Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов, натрия сульфата (при возможности в течение первых 30 минут). В случае развития артериальной гипотензии к терапии по восполнению объема циркулирующей крови и восстановлению солевого баланса может быть добавлено введение альфа-1-адренергических агонистов (норэпинефрин, допамин) и ангиотензина-II (ангиотензинамид). Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    — соли калия, калийсберегающие диуретики (например, амилорид, триамтерен, спиронолактон — одновременное применение приводит к гиперкалиемии (необходим контроль калия в сыворотке крови);
    — антигипертензивные средства (в частности, диуретики) и другие препараты, снижающие АД — одновременный прием приводит к усилению действия рамиприла;
    — снотворные, наркотические и обезболивающие средства — могут вызвать резкое снижение АД;
    — вазопрессорные симпатомиметические препараты (эпинефрин) и эстрогены могут вызвать ослабление действия рамиприла;
    — аллопуринол, прокаинамид, цитостатические средства, иммунодепрессанты, системные кортикостероиды и другие препараты, которые могут изменить картину крови — в частности, снизить число лейкоцитов в крови;
    — литий — повышение концентрации сывороточного лития и в результате усиление кардио- и невротического действия лития;
    — пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины, бигуаниды), инсулин — усиление гипогликемии;
    -нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота) — возможно ослабление действия рамиприла;
    — гепарин — возможное повышение концентрации калия в сыворотке крови;
    — поваренная соль — ослабление действия рамиприла;
    — алкоголь — усиление гипотензивного эффекта рамиприла. Особые указания
    Лечение Тритаце обычно является длительным, его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом. Оно также требует регулярного врачебного контроля, в частности, у пациентов с нарушенной функцией печени и почек. Обычно рекомендуется до начала лечения скорректировать дегидратацию, гиповолемию или солевую недостаточность. При крайней необходимости лечение препаратом можно начинать или продолжать лишь в том случае, если одновременно приняты соответствующие меры предосторожности для предотвращения чрезмерного снижения АД и нарушения функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).
    Необходимо наблюдение за функцией почек, особенно в течение первых недель лечения. У пациентов, страдающих заболеванием сосудов почек (например, при стенозе почечных артерий еще клинически не значимым, либо с односторонним гемодинамически значимым стенозом почечной артерии), в случаях имевшегося ранее нарушения функции почек, а также у пациентов, перенесших пересадку почки, необходимо особо тщательное наблюдение.
    Следует регулярно контролировать концентрацию калия и натрия в сыворотке крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется более частный контроль за их концентрациями в сыворотке крови.
    Необходим контроль за числом лейкоцитов (диагностика лейкопении). Особенно регулярный контроль рекомендуется в начале лечения, а также в группах риска, указанных в разделе «Побочное действие» — до 1 раза в месяц в первые 3-6 месяцев лечения у больных с повышенным риском нейтропении — при нарушении функции почек, системных заболеваниях соединительной ткани или получающих высокие дозы диуретиков, а также при первых признаках развития инфекции.
    При подтверждении нейтропении (число нейтрофилов меньше 2000/мкл) терапию ингибиторами АПФ следует прекращать.
    При появлении признаков нарушения иммунитета, обусловленного лейкопенией (например, лихорадки, увеличения лимфатических узлов, тонзиллита), необходим срочный контроль картины периферической крови. В случае появления признаков кровоточивости (мельчайших петехий, красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых) необходим также контроль за числом тромбоцитов в периферической крови.
    До и во время лечения необходим контроль АД, функции почек, уровня гемоглобина в периферической крови, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности «печеночных» ферментов в крови.
    Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, находящихся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии). У больных со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками) при ограничении потребления натрия, при диарее и рвоте возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии.
    Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.
    Если в анамнезе есть указания на развитие ангионевротического отека, не связанного с приемом ингибиторов АПФ, то у таких больных все-таки существует повышенный риск его развития при приеме Тритаце.
    Безопасность и эффективность применения в педиатрической практике: за новорожденными, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств. У новорожденных и грудных детей имеется риск олигурии и неврологических расстройств, возможно, из-за снижения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, вызываемого ингибиторами АПФ (получаемых беременными и после родов) — рекомендуются тщательное наблюдение.
    В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных, принимающих диуретические средства.
    Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений и/или жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии, вследствие уменьшения объема жидкости. Не рекомендуется употреблять этанол. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
    При возникновении отеков, например в области лица (губы, веки) или языка, либо нарушения глотания или дыхания пациент должен немедленно прекратить прием препарата. Ангионевротический отек в области языка, глотки, или гортани (возможные симптомы: нарушение глотания или дыхания) может угрожать жизни и приводить к необходимости оказания неотложной помощи.
    Опыт применения Тритаце у детей, у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 20 мл/мин, при поверхности тела 1,73 м2), а также у пациентов, получающих лечение гемодиализом, недостаточен.
    После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки мочегонного средства и/или рамиприла, больные должны находиться в течение 8 часов под врачебным наблюдением во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции. У больных с хронической сердечной недостаточностью прием препарата может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии, которая в ряде случаев сопровождается олигурией или азотемией и редко — развитием острой почечной недостаточности.
    Больные злокачественной артериальной гипертензией или сопутствующей тяжелой сердечной недостаточностью должны начинать лечение в условиях стационара.
    При использовании ингибиторов АПФ (см. также инструкции производителей мембран) опасные для жизни, быстро развивающиеся, аллергоподобные (анафилактоидные) реакции повышенной чувствительности, иногда вплоть до развития шока, были описаны у больных в ходе проведения гемодиализа с использованием определенных высокопроточных мембран (например, полиакрилонитриловые мембраны). Необходимо избегать совместного использования Тритаце и такого рода мембран, например, для срочного гемодиализа или гемофильтрации. В данном случае предпочтительно использование других мембран или исключение приема ингибиторов АПФ. Сходные реакции наблюдались при аферезе липопротеидов низкой плотности с применением сульфата декстрана. Поэтому данный метод не следует применять для пациентов, при лечении которых использовали ингибиторы АПФ. Формы выпуска
    Таблетки по 2,5 мг и 5 мг в блистерах: по 14 таблеток в блистере, состоящем из ПВХ/алюминиевой фольги. 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку. Условия хранения
    Список Б. При температуре не выше +25?С и в недоступном для детей месте. Срок годности
    5 лет. Не использовать позже даты, указанной на упаковке. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Произведено
    Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе, 50. D-65926, Франкфурт-на-Майне. Адрес представительства компании в Москве:
    101000, Москва, Уланский переулок, 5.

  • Тритаце

    Состав

    Таблетка Тритаце содержит 2.5, 5, 10 мг действующего вещества рамиприла.

    Дополнительные компоненты: стеарилфумарат атрия, МКЦ, прежелатинизированный крахмал, гипромеллоза. В зависимости от дозировки содержатся разные красители: жёлтый оксид Fe (2.5 мг), красный оксид Fe (5.0 мг).

    Форма выпуска

    Тритаце 2.5 мг: таблетки продолговатой, вытянутой формы светло-жёлтого окраса. С двух сторон есть риски и гравировки.

    Тритаце 5.0 мг: вытянутые таблетки с единичными вкраплениями светлого и тёмного оттенка с разделительными рисками с двух сторон.

    Тритаце 10 мг: продолговатые таблетки белого окраса с разделительными рисками в двух сторон и гравировкой.

    В картонной пачке находится 2 блистера, в каждом из которых по 14 таблеток.

    Фармакологическое действие

    Гипотензивный препарат. Механизм воздействия активного компонента основан на процессе ингибирования фермента АПФ. Под действием специфических ферментов печёночной системы рамиприл переходит в другую форму — рамиприлат, для которого характерен более длительный эффект.

    Происходит переход ангиотензина из формы I в форму II и одновременный распад брадикинина. Такой принцип воздействия приводит к расширению просвета сосудов с последующим снижением кровяного давления.

    При повышении активности калликреин-кининовой системы в тканях и крови проявляется эндотелиопротекторное и кардиопротекторное (защитное) действие активного вещества благодаря стимуляции простагландиновой системы и усилению выработки простагландинов, которые стимулируют выработку и формирование в эндотелиоцитах NO — оксида азота.

    Ангиотензин-2 обеспечивает полноценную выработку альдостерона, соответственно Тритаце снижает секрецию альдостерона, увеличивая уровень сывороточных форм ионов калия.

    В некоторых случаях регистрируется сухой кашель, что может объясняться повышением уровня и активности брадикинина.

    У гипертоников медикамент способен снижать уровень кровяного давления без повышения пульса, как компенсаторной реакции. Активное вещество не влияет на скорость фильтрации в клубочках, почечный кровоток, не вызывает снижение ОПСС. Гипотензивный эффект проявляется через 1-2 часа после приёма таблетки.

    Максимальный эффект регистрируется через 3-9 часов и может длиться сутки. К 3-4 неделе постоянной терапии наблюдается стабилизации гипотензивного эффекта.

    При резкой отмене не наблюдается значительное и быстрое падение кровяного давления, что позволяет сделать вывод о том, что для медикамента не характерен «синдром отмены». У пациентов-гипертоников наблюдается замедление прогрессирования гипертрофии стенки сосуда и самого миокарда.

    При ХСН действующее вещество снижает преднагрузку, уменьшает постнагрузку, повышает ёмкость венозного русла, снижает уровень давления-наполнения в левом желудочке. При длительном приёме наблюдается рост фракции выброса, показателя сердечного выброса, улучшается переносимость физических нагрузок, что является хорошим прогностическим признаком.

    При нефропатии (диабетическая/недиабетическая формы) наблюдается замедление прогрессирования недостаточности почечной системы, отдаляя терминальную стадию ХПН. Заметно снижается потребность в трансплантации почек, необходимости проведения гемодиализа, снижается выраженность альбуминурии.

    При высоком риске развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (сахарный диабет, ИБС, облитерирующая сосудистая патология, инсульт) Рамиприл позволяет снизить степень риска. При постоянной терапии отмечается снижение потребности в операциях по реваскуляризации, уменьшение риска внезапной смерти.

    Лекарственное средство снижает риск развития микроальбуминурии и нефропатии у пациентов с нормальным кровяным давлением, но диагностированным сахарным диабетом.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Пища замедляет абсорбцию, но не оказывает влияния на полноту всасывания. Активное вещество на 50-60 процентов всасывается из просвета пищеварительного тракта.

    В печёночной системе путём гидролиза происходит активный пресистемный метаболизм, в результате чего происходит образование единственного метаболита — рамиприлата, который почти в 6 раз активнее своего предшественника — рамиприла. Дополнительно образуется дикетопиперазин, необладающий специфической фармакологической активностью.

    В результате конъюгации совместно с глюкуроновой кислотой образуется дикетопиперазиновая кислота.
    Показатель биологической доступности варьирует от 15 до 28 % (соответственно для доз 2.5-5.0 мг). Биодоступность метаболита рамиприлата — 45%. Рамиприл связывается с белками на 73%, а его активный метаболит — на 56%.

    Показатель Т1/2 при длительной терапии достигает 13-17 часов. 39% выводится кишечником, оставшиеся 60% — почечной системой. 80-90% метаболитов в желчи и моче прошли идентификацию как метаболиты рамиприлата и сам рамиприлат.

    Экспериментальные исследования показали, что действующее вещество Рамиприл способно выделяться при лактации.

    Показания к применению

    • нефропатия (диабетическая/недиабетическая) на разных стадиях (клинически и доклинически выраженная) совместно с гипертонической болезнью и протеинурией;
    • ХСН (вместе с диуретиками и в составе комбинированной терапии);
    • эссенциальная гипертензия;
    • после инфаркта миокарда при развитии сердечной недостаточности в первые дни (2-9 сутки);
    • профилактика инсульта, инфаркта у предрасположенных пациентов (после аортокоронарного шунтирования, транслюминальной чрескожной ангиопластики).

    Противопоказания

    • стеноз артерий почек с гемодинамически значимыми изменениями;
    • ангионевротический отёк (после приёма ингибиторов АПФ, идиопатический, наследственный);
    • первичная форма гиперальдостеронизма;
    • стеноз митрального/аортального клапана с гемодинамически значимым стенозом;
    • обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
    • снижение систолического АД ниже 90 мм рт. ст. (артериальная гипотония);
    • нестабильность показателей гемодинамики;
    • грудное вскармливание;
    • выраженная патология почечной системы;
    • гемодиализ;
    • возрастные ограничения — до 18 лет;
    • ХСН, стадия декомпенсации;
    • беременность;
    • нефропатия, в терапии которой применяются НПВС, глюкокортикостероиды, цитостатики, иммуномодуляторы;
    • гемофильтрация с применением специфических мембран с отрицательно заряженными поверхностями;
    • индивидуальная гиперчувствительность;
    • проведение гипосенсибилизирующей терапии при гиперчувствительности к ядам насекомых;
    • аферез ЛПНП при использовании сульфата декстрана (высокий риск развития непереносимости).

    Относительные противопоказания у пациентов с инфарктом миокарда в острой стадии:

    • жизнеугрожающие желудочковые нарушения ритма;
    • нестабильная форма стенокардии;
    • лёгочное сердце;
    • тяжёлая сердечная недостаточность (классификация по NYHA 4 класс).

    Относительные противопоказания:

    • атеросклероз мозговых, коронарных артерий и другие состояния, при которых чрезмерное падение кровяного давление считается особо опасным;
    • заболевания печёночной системы;
    • состояние после трансплантации почки;
    • цирроз печени с отёчностью и асцитом;
    • сахарный диабет (может развиться гиперкалиемия);
    • системные заболевания соединительной ткани (склеродермия, СКВ);
    • пожилой возраст;
    • гиперкалиемия;
    • нарушения водно-электролитного баланса.

    Побочные действия

    Сердечно-сосудистая система:

    • ортостатическая гипотония;
    • резкое падение кровяного давления;
    • синкопальные состояния;
    • редко – ишемические изменения в миокарде;
    • аритмии;
    • тахикардия;
    • приступы стенокардии;
    • приливы тока крови к лицу;
    • периферические отёки;
    • ощущение сердцебиения;
    • синдром Рейно;
    • васкулит.

    Нервная система:

    • дисгевзия – нарушение вкусового восприятия, чувствительности;
    • головокружения;
    • чувство «лёгкости» в голове;
    • головные боли по типу мигрени;
    • агевзия – полная потеря вкусового восприятия, чувствительности;
    • повышенная сонливость;
    • ишемические повреждения головного мозга;
    • двигательное беспокойство;
    • повышенная нервозность;
    • тревожность;
    • лабильность настроения;
    • нарушение равновесия;
    • тремор конечностей;
    • паросмия;
    • парестезии;
    • нарушение психомоторных реакций;
    • нарушения внимания.

    Органы зрения, слуха:

    • редко диагностируется конъюнктивит;
    • зрительные расстройства;
    • нечеткость зрительного восприятия;
    • звон в ушах;
    • нарушение слухового восприятия.

    Дыхательная система:

    • синусит;
    • бронхит;
    • сухой кашель (в положении лёжа, в ночное время суток);
    • ухудшение течения бронхиальной астмы;
    • бронхоспазм;
    • заложенность носа;
    • одышка.

    Пищеварительный тракт:

    • дискомфортные ощущения в эпигастрии;
    • воспалительные процессы в кишечнике, желудке;
    • тошнота;
    • диарейный синдром;
    • рвота;
    • диспепсические явления;
    • панкреатит;
    • боли в эпигастрии;
    • глоссит;
    • интестинальный ангионевротический отёк;
    • запоры;
    • афтозный стоматит;
    • холестатическая желтуха;
    • гастрит;
    • сухость во рту.

    Кожные покровы:

    • гипергидроз;
    • ангионевротический отёк;
    • кожные высыпания;
    • эксфолиативный дерматит;
    • онихолиз;
    • крапивница;
    • алопеция;
    • псориазоподобный дерматит;
    • пемфигус.

    Иные реакции:

    • повышение креатинина;
    • повышение мочевины;
    • миалгия;
    • усиление выраженности протеинурии;
    • повышение мочевыделения;
    • преходящая импотенция, связанная с эректильной дисфункцией;
    • гинекомастия;
    • повышение температуры тела;
    • артралгия;
    • анорексия;
    • снижение либидо;
    • снижение гемоглобина;
    • боли за грудиной;
    • астения;
    • панцитопения;
    • судороги;
    • лейкопения;
    • эозинофилия;
    • гемолитическая анемия.

    Тритаце, инструкция по применению

    Таблетки не разжёвывают, а проглатываю полностью, независимо от еды. Рекомендуется запивать водой. Тритаце предназначен для длительной терапии, сроки которой определяет лечащий доктор.

    Инструкция по применению Тритаце у пациентов с эссенциальной гипертонией

    Лечение начинают по схеме: 1 раз в день по 2.5 мг. Если за 3 недели не удаётся стабилизировать кровяное давление, то дозировку увеличивают вдвое до 5 мг. Если нет эффекта через 2-3 недели, то количество медикамента увеличивают до максимальных цифр – 10 мг. Существует альтернативный способ нормализации кровяного давления – добавление иных гипотензивных средств (Амплодипин, диуретики).

    Инструкция при ХСН

    Терапию начинают с 1.25 мг/сутки с постепенным увеличением дозы по потребности (возможно разделение на 2 приёма). В сутки можно принимать не более 10 мг рамиприла.

    Лечение нефропатии (диабетическая форма/недиабетическая)

    Начинают с 1.25 мг с постепенным повышением до 5 мг/сутки. Контролируемые исследования при дозе более 5 мг в сутки не проводились, и не доказывают эффективность и обоснованность лечения.

    У лиц с высоким сердечно-сосудистым риском для предупреждения инсульта и инфаркта терапию начинают с 2.5 мг. Далее оценивают переносимость медикамента и постепенно увеличивают дозу до 10 мг. Исследования, доказывающие эффективность рамиприла в дозе более 10 мг, не проводились.

    При сердечной недостаточности, которая развилась сразу же после инфаркта миокарда (2-9 сутки), лечение начинают с 5 мг (можно в 2 приёма по 2.5 мг). При резком падении кровяного давления начинают с 1.25 мг дважды в день, повышая дозу через 1-3 дня.

    В комбинации с диуретическими медикаментами

    Диуретики рекомендуется отменить за 2-3 дня; при невозможности – снизить дозу до минимального уровня. Рамиприл назначают в минимальной дозе 1.25 мг, наблюдая за реакцией пациента в течение 8 часов.

    Передозировка

    Почечная недостаточность, водно-электролитные нарушения, брадикардия, шок, выраженная периферическая дилатация, ступор, чрезмерное падение АД.

    Рекомендуется проведение процедуры по промыванию желудка. Эффективно назначение энтеросорбирующих средства, таких как: Активированный уголь, Смекта, Полисорб.

    При необходимости восстанавливают баланс электролитов, стабилизируют кровяное давление, вводят сульфат натрия. В некоторых случаях требуется применение Допамина, Норэпинефрина.

    Взаимодействие

    Тяжёлые анафилактические реакции могут развиться при применении сульфата декстрана в процессе афереза ЛПНП, при использовании во время гемофильтрации и гемодиализа определённых высокопроточных мембран с поверхностями, заряженными отрицательно.

    Возможно повышение уровня калия в сыворотке при одновременном лечении Амилоридом, Верошпироном, Триамтереном и другими калийсберегающими диуретическими средствами, солями калия.

    Комбинации, требующие осторожности

    Нитраты, диуретические медикаменты, трициклические антидепрессанты, а также иные препараты, способные снижать кровяное давление назначают с осторожностью из-за риска гипотонии. Обязателен контроль уровня содержания Na в крови при лечении диуретиками.

    Обезболивающие средства, наркотические и снотворные препараты могут усиливать гипотензивный эффект Тритаце.

    Эпинефрин и другие вазопрессорные симпатомиметики снижают выраженность гипотензивного эффекта действующего компонента Рамиприла, что может потребовать более тщательного контроля над показателями кровяного давления.

    Иммунодепрессанты, цитостатики, системные глюкокортикостероиды, Прокаинамид, Аллопуринол повышают риск развития лейкопении, изменяя гематологические кровяные показатели.

    Регистрируется усиление выраженности нейротоксического и кардиотоксического эффекта лития при одновременном лечении медикаментами, в составе которых находятся соли лития.

    Ацетилсалициловая кислота, Индометацин и иные НПВС ослабляют эффект Тритаце и повышают уровень калия в крови. Этанол усиливает вазодилатацию.

    Эстрогены подавляют выраженность гипотензивного эффекта препарата.

    Условия продажи

    Без рецепта.

    Условия хранения

    Ограничение по температурному режиму – до 25 градусов.

    Срок годности

    5 лет.

    Перед приёмом медикамента необходимо устранить гиповолемию и гипонатриемию. Обязательна отмена диуретических медикаментов за 2-3 дня до начала терапии Тритаце (высокий риск декомпенсации из-за повышения ОЦК).

    В течение первых 8-ми часов после приёма таблетки рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом для своевременного принятия мер при резком падении кровяного давления.

    При злокачественном течении артериальной гипертонии, в острой стадии инфаркта миокарда лечение можно начинать только в условиях ЛПУ, стационара. При ХСН в некоторых случаях развивается азотемия, олигурия, почечная недостаточность. У пожилых пациентов отмечается повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ.

    При сужении мозговых и коронарных артерий атеросклеротического генеза медикамент применяется с осторожностью. Недопустим приём алкогольсодержащих напитков. Преходящая гипотония не является поводом для отмены медикамента, а лишь требует коррекции дозировки.

    При развитии ангионевротического отёка с нарушением глотательной и дыхательной функций назначаются глюкокортикостероиды, Эпинефрин, антигистаминные средства (Супрастин, Ксизал, Тавегил). Возможно развитие интестинального ангионевротического отёка, для которого характерны: рвота, тошнота, боли в эпигастрии. Такое состояние требует неотложной помощи.

    У новорожденных, которые подвергались внутриутробному действию иАПФ, наблюдается гиперкалиемия, олигурия и артериальная гипотония.

    Олигурия требует введения сосудосуживающих средств и проведения мероприятий по поддержанию перфузии почечной системы и стабилизации кровяного давления.

    Аналоги Тритаце

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Структурные аналоги:

    • Амприлан;
    • Рамиприл;
    • Хартил;
    • Дилапрел;
    • Пирамил.

    Отзывы о Тритаце

    Медикамент хорошо зарекомендовал себя в кардиологической практике как гипотензивный препарат. Лекарственное средство часто назначается терапевтами и кардиологами пациентам, которые страдают сердечной недостаточностью, что позволяет купировать неприятную симптоматику осложнений ИБС.

    Отзывы о Тритаце со стороны докторов и пациентов положительные. Высокая стоимость Тритаце несколько ограничивает его применение у некоторых групп граждан.

    Цена Тритаце, где купить

    Средняя стоимость медикамента в России в дозе 5 мг составляет 750 рублей.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия
    • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
    • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

    ЗдравСити

    Аптека Диалог

    • Тритаце (таб. 5мг №28)Sanofi-Aventis 1020 руб.заказать
    • Тритаце (таб. 10мг №28)Sanofi-Aventis 1297 руб.заказать

    Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    • Тритаце 10 мг 28 таблСанофи-Авентис С.п.А. 1390 руб.заказать
    • Тритаце 5 мг 28 таблСанофи-Авентис С.п.А. 1090 руб.заказать

    показать еще

    Аптека24

    ПаниАптека

    • Тритаце-А капс.тв.10мг/5мг №28 216 грн.заказать
    • Тритаце таблетки Тритаце табл. 5мг №28 Италия , Sanofi 138 грн.заказать
    • Тритаце таблетки Тритаце табл. 10мг №28 Италия , Sanofi 216 грн.заказать
    • Тритаце плюс таблетки Тритаце плюс 10мг/12.5мг табл. №28 Италия , Sanofi 225 грн.заказать
    • Тритаце плюс таблетки Тритаце плюс 5мг/12.5мг табл. №28 Италия , Sanofi 148 грн.заказать

    показать еще

    БИОСФЕРА

    показать еще

    ТРИТАЦЕ (Рамиприл) / TRITACE

    Ангионевротический отек Ангионевротический отек был зарегистрирован у больных, которые принимали ингибиторы АПФ, в том числе рамиприл. Ангионевротический отек с распространением на область гортани может привести к летальному исходу. При развитии стеноза гортани или ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка или голосовой щели, необходимо немедленно прекратить прием Тритаце Плюс и оказать пациенту соответствующую медпомощь, обеспечить строгое наблюдение за состоянием пациента до купирования отека. В случаях, когда отек ограничивается лицом и губами, состояние обычно улучшается без лечения, однако для устранения симптомов может быть целесообразно применение антигистаминных средств. При распространении отека на язык, голосовую щель или глотку возможна обструкция дыхательных путей. В таких случаях необходимо немедленно начать соответствующее лечение, в том числе (но не только) п/к ввести 0,3–0,5 мл 1:1000 р-ра эпинефрина. Ангионевротический отек, в том числе отек гортани, может развиться, в основном, после приема первой дозы Тритаце Плюс. Необходимо заранее предупреждать об этом пациента и призывать немедленно информировать врача о подозрительных признаках и симптомах, указывающих на ангионевротический отек, таких как отек лица, конечностей, глаз, губ, языка, затруднение при глотании или дыхании. Пациенту необходимо немедленно прекратить прием Тритаце Плюс и проконсультироваться с врачом. Интестинальный ангионевротический отек был зарегистрирован у пациентов, применявших ингибиторы АПФ. Такие больные жаловались на боль в животе (с тошнотой и рвотой или без них); в некоторых случаях также отмечали отек лица. Симптомы интестинального ангионевротического отека исчезали после отмены ингибитора АПФ (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Зарегистрировано, что у чернокожих пациентов ангионевротический отек, связанный с терапией ингибитором АПФ, выявляют чаще, чем у пациентов белой расы. У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, который не связан с терапией ингибитором АПФ, может быть повышен риск развития ангионевротического отека во время приема ингибитора АПФ (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Кашель Зарегистрирован сухой стойкий кашель, как правило, исчезающий только после отмены Тритаце Плюс. Кашель, вероятно, связан с приемом рамиприла — ингибитора АПФ, входящего в состав Тритаце Плюс. Такую вероятность необходимо учитывать при проведении дифференциального диагноза кашля. Сердечно-сосудистая система Стеноз аорты Существует теоретическое предположение, что у пациентов с аортальным стенозом может быть повышен риск снижения коронарной перфузии во время лечения вазодилататорами. Артериальная гипотензия После назначения рамиприла, как правило, после первой или второй дозы или после повышения дозы отмечают симптомы артериальной гипотензии. Ее развитие более всего вероятно у пациентов, ОЦК которых снижен в результате терапии диуретиками, ограниченного поступления соли с пищей, диализа, диареи или рвоты. Чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярным заболеванием может вызвать инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В связи с возможным снижением АД у таких больных лечение препаратом Тритаце Плюс можно начинать только под строгим медицинским наблюдением. Такие пациенты подлежат строгому наблюдению в первые недели лечения и при повышении дозы Тритаце Плюс. У пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью (в том числе сопровождающейся почечной недостаточностью) терапия ингибитором АПФ может приводить к выраженной артериальной гипотензии и сопровождаться олигурией и/или прогрессирующей азотемией, а в единичных случаях — ОПН и/или приводить к летальному исходу. При развитии артериальной гипотензии больного необходимо уложить, а при необходимости провести в/в инфузию 0,9% р-ра натрия хлорида. Реакция в виде преходящей артериальной гипотензии у больных с АГ не является противопоказанием для дальнейшего приема препарата, который обычно хорошо переносится после того, как АД повысится вследствие увеличения ОЦК. Однако может возникнуть необходимость в применении Тритаце Плюс в низких дозах. При применении Тритаце Плюс после острого инфаркта миокарда, следует рассмотреть необходимость отмены препарата (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Всех пациентов необходимо предупреждать, что гипергидроз и дегидратация могут привести к чрезмерному снижению АД ввиду уменьшения ОЦК. Другие причины уменьшения ОЦК, например рвота и диарея, также могут вызвать резкое снижение АД. Гематология Нейтропения и агранулоцитоз Ингибиторы АПФ могут вызывать нейтропению и угнетать функцию костного мозга. Было зарегистрировано несколько случаев агранулоцитоза, нейтропении и лейкопении, в которых нельзя исключить причинную связь с рамиприлом (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Опыт применения препарата свидетельствует об единичных случаях их возникновения. Необходимо периодически контролировать количество лейкоцитов в крови, особенно у пациентов с коллагенозами и/или заболеваниями почек (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Пациент должен немедленно сообщать врачу о возникновении любых признаков инфекционного заболевания (например фарингит, повышение температуры тела), поскольку такие симптомы могут быть признаками нейтропении (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Печень и желчевыводящие пути Во время лечения ингибиторами АПФ у пациентов с уже имеющимися изменениями печени (а также без них) развивался гепатит (гепатоцеллюлярный и/или холестатический), повышалась активность ферментов печени и/или уровни билирубина в плазме крови (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). В большинстве случаев изменения были обратимыми после отмены препарата. В единичных случаях применение ингибиторов АПФ, в том числе рамиприла, было связано с развитием синдрома, который начинался с холестатической желтухи и переходил в фульминантный некроз печени, и иногда приводил к смерти. Патогенез этого синдрома невыяснен. Необходимо прекратить прием ингибитора АПФ и оказать соответствующую медпомощь пациенту в случае развития желтухи или выраженного повышения уровня печеночных ферментов. Необходимо рекомендовать пациенту обратиться к врачу при развитии симптомов, указывающих на вероятную связь с нарушением функции печени. Это симптомы, напоминающие вирусную инфекцию, возникают в первые недели или месяцы лечения, такие как высокая температура, плохое самочувствие, миалгия, сыпь или аденопатия, и которые могут быть возможными индикаторами реакции повышенной чувствительности, а также боль в животе, тошнота или рвота, анорексия, желтуха, зуд или другие симптомы, возникающие в процессе лечения (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Если у пациента при применении Тритаце Плюс возникнут любые симптомы, в частности в первые недели или месяцы лечения, рекомендуют провести полный анализ функции печени и другие необходимые обследования. В некоторых случаях может понадобиться отмена Тритаце Плюс. У пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени применение тиазидов требует осторожности, поскольку минимальные изменения водно-электролитного баланса могут спровоцировать печеночную кому. Контролируемые клинические исследования при участии больных циррозом и/или с дисфункцией печени отсутствуют. С особой осторожностью необходимо применять Тритаце Плюс у больных с уже существующими нарушениями функции печени. Таким пациентам еще до назначения препарата необходимо провести анализы исходной функции печени и строго контролировать в последующем. Иммунная система Анафилактоидные реакции на ингибиторы АПФ Анафилактоидные реакции были зарегистрированы у больных, находящихся на диализе с применением высокоскоростных мембран (например полиакрилонитрил, PAN) и одновременно получали ингибитор АПФ. В случае появления таких симптомов, как тошнота, спазм в животе, ощущение жжения, ангионевротический отек, одышка и тяжелая форма артериальной гипотензии следует немедленно прекратить диализ. Антигистаминные препараты не купируют эти симптомы. Необходимо рассмотреть вопрос о применении другого типа диализных мембран или антигипертензивного средства другого класса. В единичных случаях у пациентов, получавших ингибитор АПФ во время ЛПНП-афереза, проводившегося с помощью сульфата декстрана, развивались угрожающие жизни пациента анафилактоидные реакции. Этих реакций удавалось избежать с помощью временного прекращения терапии ингибитором АПФ перед проведением каждого ЛПНП-афереза. Получены отдельные сообщения о возникновении продолжительных угрожающих жизни анафилактоидных реакций, развивавшихся при проведении специфической гипосенсибилизации ядом насекомых (например пчел, ос). У некоторых больных этих реакций удавалось избежать, если ингибиторы АПФ временно отменяли на период продолжительностью не менее 24 ч, но при неумышленном повторном введении реакции рецидивировали. Повышенная чувствительность к тиазидным диуретикам Реакции повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду возможны, независимо от наличия в анамнезе аллергии или БА. Возможность обострения или активации системной красной волчанки отмечена у пациентов при применении гидрохлоротиазида. Метаболизм Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, могут вызвать нарушение водного или электролитного равновесия (гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз). Возможно развитие гиперурикемии или острого приступа подагры у некоторых пациентов при применении тиазидных диуретиков. Тиазидные диуретики могут снижать уровень связанного с протеином йода, не вызывая признаков дисфункции щитовидной железы. Было продемонстрировано, что тиазиды увеличивают выведение магния, что может привести к гипомагниемии. Тиазидные диуретики могут уменьшить выведение кальция с мочой. Тиазиды могут вызвать временное и незначительное повышение уровня кальция в плазме крови при отсутствии явных нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Прежде чем проводить исследование функции паращитовидной железы, следует отменить тиазиды. Терапия тиазидными диуретиками может сопровождаться повышением уровня холестерина, ТГ и глюкозы в плазме крови. Может понадобиться коррекция дозы инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств. Во время проведения терапии тиазидными диуретиками может манифестировать латентный сахарный диабет. Ингибиторов АПФ у пациентов с сахарным диабетом могут усилить эффект инсулина и пероральных гипогликемизирующих средств со снижением уровня глюкозы в крови (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). В ходе клинических исследований повышение концентрации калия в плазме крови (>5,7 мэкв/л) отмечено приблизительно у 1% пациентов с артериальной гипертензией при применении ингибитора АПФ — рамиприла. Чаще всего это были отдельные показатели, нормализовавшиеся, несмотря на продолжение лечения. К факторам риска развития гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, сахарный диабет и одновременное применение средств для лечения гипокалиемии или других лекарственных препаратов, повышающих концентрацию калия в плазме крови (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Пациенты не должны принимать калийсодержащие солезаменители без предварительной консультации с врачом. Хирургия и анестезия Тритаце Плюс может блокировать синтез ангиотензина II, возникающий в ответ на компенсаторное высвобождение ренина при хирургическом вмешательстве или анестезии, проводимых с применением препаратов, вызывающих артериальную гипотензию. При развитии артериальной гипотензии, ее можно корректировать с помощью р-ров, увеличивающих ОЦК. Тиазиды могут усилить соответствующую реакцию на тубокурарин. Следует предупреждать пациента о необходимости информировать врача о том, что они принимают ингибитор АПФ, если планируется проведение хирургической операции или анестезии. Почки Вследствие угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у чувствительных пациентов отмечали изменения функции почек. Если функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, например, у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии, односторонним стенозом почечной артерии единственной почки или с тяжелой застойной сердечной недостаточностью, лечение средствами, подавляющими эту систему, сопровождалось развитием олигурии, прогрессирующей азотемии и, в отдельных случаях, ОПН и/или летальным исходом. У чувствительных пациентов одновременное применение диуретика может повысить риск развития нарушения функции почек. Применение Тритаце Плюс предполагает соответствующую оценку состояния функции почек пациента. Тритаце Плюс необходимо с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, поскольку может понадобиться снижение дозы или увеличение интервала между приемом препарата (см. ПРИМЕНЕНИЕ). В ходе лечения необходимо осуществлять тщательный контроль функции почек так же, как и при почечной недостаточности. Тиазиды могут быть неприемлемы для применения у пациентов с нарушением функции почек, они неэффективны при показателях креатинина ≤30 мл/мин (умеренная или тяжелая форма почечной недостаточности). Гидрохлоротиазид может способствовать развитию азотемии или усиливать ее. Кумулятивные эффекты препарата возможны у пациентов с нарушением функции почек. Если выраженность азотемии и олигурии увеличивается при терапии тяжелого прогрессирующего заболевания почек, терапию диуретиком необходимо прекратить. Гериатрия Вследствие уменьшения резерва функции сердечно-сосудистой системы у пациентов пожилого возраста (>65 лет) возможна повышенная чувствительность. Контроль лабораторных показателей Гематология Необходимо периодически контролировать количество лейкоцитов для выявления возможной лейкопении, обусловленной ингибитором АПФ (рамиприлом), входящим в состав Тритаце Плюс. Чаще контроль рекомендуют проводить в начальной фазе лечения и у пациентов с нарушением функции почек, с сопутствующим коллагенозом (например системной красной волчанкой, склеродермией) и у больных, принимающих другие лекарственные препараты, которые могут быть причиной изменений гемограммы. Метаболизм Необходим соответствующий контроль электролитов и глюкозы в плазме крови. Функция почек При применении Тритаце Плюс следует соответствующим образом контролировать функцию почек. В процессе лечения необходимо проводить такой же строгий контроль функции почек, как и при почечной недостаточности. Период беременности и кормления грудью Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевания и смерть плода и новорожденного, если их применяют в период беременности. В литературе описаны несколько десятков случаев в разных странах. При диагностировании беременности применение Тритаце Плюс необходимо прекратить как можно скорее. В единичных случаях ( Взаимодействие лекарственных средств с пищей Не было выявлено значимых взаимодействий между лекарственными средствами и едой при приеме рамиприла и гидрохлортиазида. Влияние лекарственных средств на лабораторные показатели Показатели функции паращитовидных желез Гидрохлоротиазид стимулирует почечную реабсорбцию кальция и может вызвать гиперкальцемию. Это необходимо учитывать при проведении исследований функции паращитовидных желез. Взаимовлияние лекарственных средств и образа жизни. Данных нет. может проявляться усиленным диурезом, выраженной периферической вазодилатацией (с выраженной артериальной гипотензией, нарушением электролитного баланса, сердечными аритмиями, нарушением сознания вплоть до комы и церебральных конвульсий). Лечение симптоматическое и поддерживающее. Целесообразно проведение первичной дезинтоксикации, например, с введением сорбентов. При артериальной гипотензии дополнительно к восполнению объема и солей может понадобиться введение агонистов α1-адренорецепторов (например норэпинефрин, допамин) или ангиотензина II (ангиотензинамид). Данные об эффективности форсированного диуреза, изменения pH мочи, гемофильтрации и диализа в отношении выведения рамиприла или рамиприлата ограничены или отсутствуют. Если предполагается проведение диализа или гемофильтрации, необходимо учитывать опасность развития анафилактоидных реакций при применении высокоскоростных мембран (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Выведение из организма тиазидных мочегонных средств с помощью диализа незначительное. в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

    • Состав
    • Лекарственная форма
    • Фармакологическая группа
    • Показания
    • Противопоказания
    • Способ применения и дозы
    • Побочные реакции
    • Передозировка
    • Применение в период беременности и кормления грудью
    • Дети
    • Особенности применения

    действующее вещество: рамиприл;

    1 таблетка 2,5 мг содержит рамиприла 2,5 мг

    Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал кукурузный кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид желтый (Е172), натрия стеарилфумарат;

    1 таблетка 5 мг содержит рамиприла 5 мг

    Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал кукурузный кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид красный (Е172), натрия стеарилфумарат;

    1 таблетка 10 мг содержит 10 мг рамиприла;

    Вспомогательные вещества: гипромеллоза, крахмал кукурузный кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат.

    Лекарственная форма

    таблетки.

    Фармакологическая группа

    Ингибиторы АПФ (АПФ). Ингибиторы АПФ монокомпонентных. Рамиприл. Код АТС С09А А05.

    Показания

    Лечение артериальной гипертензии.

    Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с:

    • выраженным сердечно-сосудистым заболеваниям атеротромботического генеза (наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или инсульта или заболевания периферических сосудов)
    • диабетом, имеют по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. раздел «Фармакологические свойства»).

    Лечение заболевания почек

    • начальная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие микроальбуминурии;
    • выраженная клубочковая диабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии, у пациентов, имеющих по меньшей мере один фактор сердечно-сосудистого риска (см. раздел «Фармакологические свойства»);
    • выраженная клубочковая недиабетическая нефропатия, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г / сут (см. раздел «Фармакологические свойства»).

    Лечение сердечной недостаточности, сопровождающейся клиническими проявлениями.

    Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда: уменьшение смертности при острой стадии инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности при начале лечения более чем через 48 часов после возникновения острого инфаркта миокарда.

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, или другим ингибиторам АПФ (АПФ) (см.

    Раздел «Состав»).

    Наличие в анамнезе ангионевротического отека (наследственного, идиопатического или ранее перенесенного на фоне применения ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).

    Значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии при наличии единственной почки.

    Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. Раздел «Применение в период беременности и кормления грудью»).

    Рамиприл не следует применять пациентам с артериальной гипотонией или гемодинамически нестабильными состояниями.

    Не следует применять вместе с препаратами, содержащими алискирен, пациентам с сахарным диабетом или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ

    Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов АПФ и экстракорпоральных методов лечения, которые приводят в контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями.

    Способ применения и дозы

    Препарат для перорального применения.

    Препарат Тритаце ® рекомендуется принимать ежедневно в одно и то же время. Препарат можно принимать до, во время и после еды, так как прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Таблетки Тритаце ® следует глотать целиком, запивая водой. Их нельзя разжевывать или измельчать.

    Взрослые.

    Пациенты, которые применяют диуретики. В начале лечения Тритаце ® может возникать артериальная гипотензия, развитие которой является более вероятным у пациентов, которые одновременно получают диуретики. В подобных случаях рекомендуется проявлять осторожность, поскольку у этих пациентов возможно снижение ОЦК и / или количества электролитов.

    Если возможно, желательно прекратить применение диуретиков за 2-3 дня до начала лечения Тритаце ® , если это возможно (см. Раздел «Особенности применения»).

    У пациентов с артериальной гипертензией, которым нельзя отменить диуретик, лечения Тритаце ® следует начинать с дозы 1,25 мг (применять в соответствующей дозировке). Следует тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Дальнейшее дозирования Тритаце ® следует корректировать в зависимости от целевого уровня артериального давления.

    Артериальная гипертензия .

    Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от особенностей состояния пациента (см. Раздел «Особенности применения») и результатов контрольных измерений артериального давления.

    Тритаце ® можно применять в виде монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных лекарственных средств.

    Начальная доза. Лечение препаратом Тритаце ® следует начинать постепенно, начиная с рекомендуемой начальной дозы 2,5 мг в сутки.

    У пациентов со значительной активацией ренин-ангиотензин-после приема начальной дозы может возникать значительное снижение артериального давления. Для таких пациентов рекомендуемая доза составляет 1,25 мг (применять в соответствующей дозировке), а их лечение нужно начинать под контролем (см. Раздел «Особенности применения»).

    Титрования дозы и поддерживающая доза. Дозу можно удваивать каждые 2-4 недели до достижения целевого уровня артериального давления; максимальная доза Тритаце ® составляет 10 мг в сутки. Как правило, препарат принимают 1 раз в сутки.

    Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний .

    Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза Тритаце ® составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

    Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата дозу следует постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели лечения, а затем — через 2-3 недели — увеличить ее до целевой поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

    Лечение заболевания почек .

    У пациентов с диабетом и микроальбуминурией .

    Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза Тритаце ® составляет 1,25 мг (применять в соответствующей дозировке) 1 раз в сутки.

    Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу увеличивают. Через 2 недели лечения разовую дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 недели лечения.

    У пациентов с диабетом и не менее одним фактором сердечно-сосудистого риска .

    Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза Тритаце ® составляет 2,5 мг 1 раз в сутки.

    Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата при дальнейшем лечении дозу увеличивают. Через 1-2 недели лечения суточную дозу препарата Тритаце ® рекомендуется удвоить до 5 мг, а затем до 10 мг через 2-3 недели лечения. Целевая суточная доза составляет 10 мг.

    У пациентов с недиабетической нефропатией, о которой свидетельствует наличие макропротеинурии ≥ 3 г / сут .

    Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза Тритаце ® составляет 1,25 мг (применять в соответствующей дозировке) 1 раз в сутки.

    Титрования дозы и поддерживающая доза. В зависимости от индивидуальной переносимости пациентом препарата при дальнейшем лечении дозу увеличивают.

    Через 2 недели лечения разовую дозу рекомендуется удвоить до 2,5 мг, а затем до 5 мг через 2 недели лечения.

    Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями.

    Начальная доза. Для пациентов, состояние которых стабилизировалось после лечения диуретиками, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (применять в соответствующей дозировке) в сутки.

    Титрования дозы и поддерживающая доза. Дозу препарата Тритаце ® титруют путем ее удвоения каждые 1-2 недели до достижения максимальной суточной дозы 10 мг. Желательно распределить дозу на 2 приема.

    Вторичная профилактика после перенесенного острого инфаркта миокарда при наличии сердечной недостаточности .

    Начальная доза. Через 48 часов после возникновения инфаркта миокарда пациентам, состояние которых клинически и гемодинамически стабильным, назначают начальную дозу 2,5 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. Если начальная доза 2,5 мг переносится плохо, тогда следует применять дозу 1,25 мг (применять в соответствующей дозировке). 2 раза в сутки в течение 2 дней с последующим повышением до 2,5 мг и 5 мг 2 раза в сутки. Если дозу можно повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить.

    Титрования дозы и поддерживающая доза. В дальнейшем суточную дозу повышают путем ее удвоения с интервалом в 1-3 дня до достижения целевой поддерживающей дозы 5 мг 2 раза в сутки.

    Когда это возможно, поддерживающую дозу делят на 2 приема.

    Если дозу можно повысить до 2,5 мг 2 раза в сутки, лечение следует отменить. Опыта лечения пациентов с тяжелой (IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации — NYHA) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда все еще недостаточно. Если все же принято решение о лечении таких пациентов этим препаратом, рекомендуется начинать терапию с дозы 1,25 мг (применять в соответствующей дозировке) 1 раз в сутки и любое ее увеличение проводить с чрезвычайной осторожностью.

    Особые категории пациентов.

    Пациенты с нарушением функции почек. Суточная доза для пациентов с нарушением функции почек зависит от показателя клиренса креатинина (см. Раздел «Фармакологические свойства»):

    • если клиренс креатинина ≥ 60 мл / мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг / сутки) нет, а максимальная суточная доза составляет 10 мг
    • если клиренс креатинина 30-60 мл / мин, необходимости в коррекции начальной дозы (2,5 мг / сутки) нет, а максимальная суточная доза составляет 5 мг
    • если клиренс креатинина 10-30 мл / мин, начальная суточная доза составляет 1,25 мг / сутки (применять в соответствующей дозировке), а максимальная суточная доза — 5 мг
    • ; Пациенты с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе : при гемодиализе рамиприл выводится незначительно; начальная доза составляет 1,25 мг (применять в соответствующей дозировке), а максимальная суточная доза — 5 мг препарат следует принимать через несколько часов после проведения сеанса гемодиализа.

    Пациенты с нарушением функции печени (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Лечение препаратом Тритаце ® пациентов с нарушениями функции печени следует начинать под тщательным контролем, а максимальная суточная доза таких случаях должна составлять 2,5 мг.

    Пациенты пожилого возраста. Начальная доза должна быть ниже, а дальнейшее титрование дозы следует осуществлять более постепенно, учитывая высокую вероятность возникновения побочных эффектов, особенно в очень старых и немощных пациентов. В таких случаях назначают минимальную начальную дозу — 1,25 мг рамиприла (применять в соответствующей дозировке).

    Смотрите приведенную выше информацию относительно дозирования препарата для пациентов, получающих диуретики.

    Профиль безопасности препарата Тритаце ® содержит данные о постоянном кашель и реакции, вызванные артериальной гипотензии. К серьезным побочным реакциям относятся ангионевротический отек, гиперкалиемия, нарушение функции печени или почек, панкреатит, тяжелые реакции со стороны кожи и нейтропения / агранулоцитоз.

    часто нечасто редко Очень редко неизвестно
    сердечные расстройства Ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда; тахикардия аритмия; ощущение усиленного сердцебиения; периферические отеки
    Со стороны крови и лимфатической системы эозинофилия Уменьшение количества лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов Недостаточность костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия
    Со стороны нервной системы Головная боль, головокружение Вертиго, парестезии, агевзия, дисгевзия Тремор, нарушение равновесия Церебральная ишемия, в том числе ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака; нарушения психомоторных функций; ощущение жжения; паросмия
    Со стороны органов зрения Нарушение зрения, включая нечеткость зрения конъюнктивит
    Со стороны органов слуха и равновесия Нарушение слуха, шум / звон в ушах
    Респираторные, торакальные и медиастиналь-ни расстройства Непродуктив ный раздражали ный кашель, бронхит, синусит, одышка Бронхоспазм, в том числе обострение астмы заложенность носа
    Со стороны желудочно-кишечного тракта Воспалительные явления в желудочно-кишечном тракте, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота Панкреатит (в редких случаях сообщалось о летальных последствиях при применении ингибиторов АПФ), повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротич-ный отек тонкого кишечника, боль в верхней части живота, включая гастрит, запор, сухость во рту глоссит стоматит
    Со стороны почек и мочевыводящих путей Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность увеличение мочеобразования, ухудшение течения фоновой протеинурии, повышение уровня мочевины в крови повышение уровня креатинина в крови
    Со стороны кожи и подкожных тканей Высыпания, в том числе макулопапулезная Ангионевро-ческий отек в очень исключительных случаях — нарушение проходимости дыхательных путей вследствие ангионевро ческого отека, которое может иметь летальный исход; зуд, гипергидроз Ексфолиатив-ный дерматит, крапивница, онихолиз реакция фоточут- ности Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, обострение течения псориаза, псориатический дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция
    Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Мышечные спазмы, миалгия артралгия
    эндокринные расстройства Синдром ненадлежащего секреции АДГ (СНСАГ)
    Метаболические и алиментарные расстройства Повышение уровня калия в крови Анорексия, снижение аппетита Снижение уровня натрия в крови
    сосудистые расстройства Артериальная гипотензия, ортостатическая снижение артериального давления, обмороки приливы Стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит феномен Рейно
    Нарушение общего состояния Боль в груди, усталость пирексия астения
    Со стороны иммунной системы Анафилактические и анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеар- антител
    гепатобилиарной системы Повышение уровня печеночных ферментов и / или коньюгова-ного билирубина Холестатическая желтуха, повреждения печеночных клеток Острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в очень исключительных случаях — с летальным исходом)
    Со стороны репродуктив ной системы и молочных желез Транзиторная эректильная импотенция, снижение либидо гинекомастия
    Со стороны психики Снижение настроения, тревожность, нервозность, беспокойство, нарушения сна, включая сонливость Состояние спутанности сознания нарушение внимания

    Педиатрическая популяция. Безопасность рамиприла изучалась в 325 детей и подростков в возрасте 2-16 лет в ходе 2 клинических исследований.

    Согласно результатам, характер и степень тяжести побочных реакций у детей были подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но частота возникновения некоторых реакций у детей была выше, чем у взрослых, а именно:

    Общий профиль безопасности рамиприла у детей и взрослых значимо не отличается.

    Симптомами, связанными с передозировкой ингибиторов АПФ, могут быть чрезмерная периферическая вазодилатация (с выраженной артериальной гипотензии, шоком), брадикардия, нарушение электролитного баланса и почечная недостаточность. По состоянию пациента следует тщательно наблюдать и проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Предложенным лечебных мероприятий относятся первичная детоксикация (промывание желудка, введение адсорбентов), а также меры, направленные на восстановление стабильной гемодинамики, в том числе введение агонистов альфа-1 адренорецепторов или ангиотензина II (ангиотензинамиду). Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, плохо выводится из системного кровотока путем гемодиализа.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность. Препарат противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если беременность установлена во время терапии, прием препарата следует немедленно прекратить и, если необходимо, — заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных (см. Раздел «Противопоказания»).

    Кормления грудью. Из-за нехватки информации по применению рамиприла во время кормления грудью (см. Раздел «Фармакологические свойства») не рекомендуется назначать этот препарат женщинам, которые кормят грудью, и желательно отдавать предпочтение другим лекарственным средствам, применение которых во время лактации является более безопасным, особенно при грудном вскармливании новорожденных или недоношенных младенцев.

    Дети

    Препарат Тритаце ® не рекомендуется применять детям (в возрасте до 18 лет), поскольку данных об эффективности и безопасности этого препарата для таких пациентов недостаточно.

    Особенности применения

    Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) с помощью лекарственных средств, содержащих алискирен.

    Двойная блокада ренин-ангиотензин-путем комбинированного применения препарата Тритаце ® и алискиреном не рекомендуется, так как при этом существует повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и возникновения изменений в функции почек.

    Пациентам с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ ® и алискиреном противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

    Пациенты, у которых существует особый риск возникновения артериальной гипотензии.

    Пациенты со значительным повышением активности ренин-ангиотензин-. У пациентов со значительным повышением активности ренин-ангиотензин-существует риск внезапного значительного снижения артериального давления и ухудшение функции почек вследствие угнетения АПФ, особенно если ингибитор АПФ или сопутствующий диуретик назначают впервые или впервые повышают дозу. Существенного повышения активности ренин-ангиотензин-, требующее медицинского наблюдения, в том числе постоянного контроля артериального давления, можно ожидать, например, у пациентов:

    • с тяжелой артериальной гипертензией;
    • с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью,
    • с гемодинамически значимой препятствием для притока или оттока крови из левого желудочка (например со стенозом аортального или митрального клапана)
    • с односторонним стенозом почечной артерии при наличии второй функционирующей почки
    • в которых существует или может развиться недостаток жидкости или электролитов (включая тех, кто получает диуретики);
    • с циррозом печени и / или асцитом;
    • которым выполняют обширные хирургические вмешательства или во время анестезии с применением препаратов, вызывающих артериальной гипотензии.

    Как правило, рекомендуется провести коррекцию дегидратации, гиповолемии или недостатка электролитов до начала лечения (однако для пациентов с сердечной недостаточностью такие корректирующие меры следует тщательно взвесить относительно риска возникновения перегрузки объемом).

    Транзиторная или персистирующая сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

    Пациенты, у которых существует риск возникновения сердечной или церебральной ишемии в случае острой артериальной гипотензии. В начальной фазе лечения нужен особый медицинский контроль.

    Пациенты пожилого возраста. См. раздел «Способ применения и дозы».

    Хирургическое вмешательство. Если это возможно, то лечение ингибиторами АПФ, такими как рамиприл, следует прекратить за 1 день до проведения хирургического вмешательства.

    Контроль функции почек. Функцию почек следует оценивать до и во время проведения лечения и корректировать дозу, особенно в первые недели лечения. Особенно тщательный контроль нужен пациентов с нарушением функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Существует риск ухудшения функции почек, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после пересадки почки.

    Ангионевротический отек. У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая рамиприл, наблюдался ангионевротический отек (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае развития ангионевротического отека прием препарата Тритаце ® следует прекратить. Нужно немедленно начать неотложную терапию. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение по меньшей мере 12-24 часов и может быть выписан после полного исчезновения симптомов.

    У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая Тритаце ® , наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника (см. Раздел «Побочные реакции»). Эти пациенты жаловались на боль в животе (с тошнотой / рвотой или без них).

    Анафилактические реакции при десенсибилизации. При применении ингибиторов АПФ вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены увеличивается. Перед проведением десенсибилизации следует временно прекратить прием препарата Тритаце ® .

    Контроль электролитного равновесия. Гиперкалиемия. У некоторых пациентов, которые получали ингибиторы АПФ, включая препарат Тритаце

    admin

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Наверх