Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Тербизил инструкция по применению

ТЕРБИЗИЛ крем (мазь) Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Крем (мазь) Тербизил — противогрибковый препарат. Тербизил представляет собой аллиламиновое производное. Обладает широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При наружном применении тербинафин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (например, Candida albicans). При наружном применении тербинафин также активен в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Показания к применению

Показаниями к применению мази Тербизил являются: грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis и gypseum, Epidermophyton floccosum; инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, главным образом Candida (например, Candida albicans); разноцветный (отрубевидный) лишай Pityriasis versicolor, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Мalassezia furfur).

Способ применения

Мазь Тербизил для наружного применения. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Взрослым и детям: после предварительного очищения и подсушивания пораженной поверхности на нее наносят тонким слоем лечебный крем 1-2 раза/сут, слегка втирая его в пораженный и в прилегающие к нему здоровые участки кожи. Места физиологических складок кожи (области под молочными железами, межпальцевые пространства, межъягодичная и паховая области) желательно покрывать марлей после нанесения крема, в частности, на ночь.
При дерматомикозах туловища и голеней: крем применяют 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.
При дерматомикозах стоп: применять 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 2-4 недели.
При кандидозе кожи крем можно применять до 2 раз/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.
При разноцветном лишае крем можно применять до 2 раз/сут; курс лечения 2 нед.
Для больных пожилого возраста препарат назначают в таком же режиме.
Лечение детей проводят после оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального вреда.
При беременности препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

В редких случаях на месте нанесения крема Тербизил возникает покраснение кожи, зуд или чувство жжения, требующие прекращения лечения.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению мази Тербизил являются: период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью: при беременности, в детском возрасте (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Беременность

:
При беременности препарат Тербизил можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие крема Тербизил с другими лекарственными препаратами неизвестно.

Передозировка

:
До настоящего времени о случаях передозировки Тербизила не сообщалось.
При случайном попадании крема внутрь возможны тошнота, потеря аппетита, боли в верхней части живота, диарея.
Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1% Тербизил белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля. 15 г — тубы алюминиевые.

Состав

:
1 г крема (мази) Тербизил содержит: тербинафина гидрохлорид 10 мг, что соответствует содержанию тербинафина 8.8 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1.2 мг, бензиловый спирт — 10 мг, сорбитана моностеарат — 19 мг, цетилпальмитат — 20 мг, цетиловый спирт — 40 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 40 мг, полисорбат 60 — 61 мг, изопропилмиристат — 80 мг, вода очищенная — 718.8 мг.

Дополнительно

:
Следует избегать попадания крема Тербизил на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При попадании в глаза их необходимо промыть обильным количеством воды и, в случае необходимости, проконсультироваться с врачом.
Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.
Клинический эффект обычно наблюдается с первых дней лечения.
Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания. В случае, когда по прошествии 2 недель лечения улучшение не наблюдается, следует проверить диагноз и чувствительность возбудителя к препарату.

Основные параметры

Название: ТЕРБИЗИЛ крем (мазь)

ТЕРБИЗИЛ таблетки Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Действующее вещество Тербизила – тербинафин, антимикотик широкого спектра действия для системного применения группы аллиламина. Тербинафин ингибирует образование стеринов мембраны грибов благодаря подавлению скваленэпоксидазы. В результате внутри клеток грибов кумулируется сквален, что приводит к их гибели. В низких концентрациях тербинафин имеет фунгицидное действие по отношению к некоторым плесневым грибам, диморфным грибам и дерматофитам. В зависимости от штамма грибов рода Candida (дрожжевые грибы) обладает или фунгистатическим, или фунгицидным действием.

При приеме внутрь накапливается в ногтях, волосах, коже в фунгицидной концентрации.
Максимальная плазменная концентрация тербинафина наблюдается после однократного приема дозировки 250 мг через 60-120 минут (0,97 мкг/мл). Биодоступность препарата составляет 80%. Примерно 99% действующего вещества связывается протеинами плазмы. Прием Тербизила вместе с пищей не влияет на всасывание препарата. Тербинафин хорошо проникает в ногтевые пластинки и кожу. В высоких концентрациях накапливается в волосяных фолликулах. Выделяется сальными железами.
Метаболизм препарата проходит в печени. Большая часть метаболитов – неактивны и элиминируется почками (71%), в меньшей степени выводятся кишечником (с калом) – 22%. Период полувыведения – 17 часов. В организме не кумулируется. При измененных печеночных и почечных функциях наблюдается уменьшение скорости выведения, поэтому может наблюдаться увеличение содержания действующего вещества в плазме крови. Возраст на элиминацию Тербизила не влияет.

Показаниями к применению препарата Тербизил являются:
· Грибковые заболевания кожи, вызванные трихофитами (Т. mentagrophytes, Т. rubrum, Т. Violaceum, Т. verrucosum и др.);
· онихомикозы, вызванные дерматофитами;
· микозы волосистой части головы;
· онихомикозы, вызванные Epidermophyton floccosum и микоспорами (M. gypseum, М. canis и др.);
· грибковые заболевания кожи, вызванные грибами рода Candida;
· распространенные тяжелые микозы (ног, стоп, тела).

Тербизил применяю внутрь, вне зависимости от приема еды. Длительность лечения определяется тяжестью и характером заболевания. Для взрослых используют дозу 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
При онихомикозах. Длительность лечения – 6-12 недель, при медленном росте ногтей продолжительность терапии увеличивается. Длительность курса лечения может также зависеть от сопутствующих заболеваний, возраста, состояния ногтей на начальных этапах лечения.
Грибковые заболевания кожи. При кандидозном поражении кожи курс лечения составляет от 2 недель до 1 месяца. При подтвержденной инфекции М. canis может быть более продолжительное назначение препарата. При микозах волосистой части головы лечение около 1 месяца.
При микозах стоп длительность лечения – 2-6 недель при локализации патологического процесса между пальцами, на подошвах или по типу «носков». При микозах голени, туловища лечение может составлять 2-4 недели.
Необходимо соблюдать длительность и схему лечения Тербизилом, поскольку нерегулярный прием или сокращение срока терапии способствует рецидивированию заболевания.
После курса лечения Тербизилом необходим лабораторный микологический контроль.
В педиатрии при микозах волосистой части головы препарат назначают в зависимости от массы тела ребенка: меньше 20 кг, но не более 40 кг – половина таблетки в сутки (125 мг/сутки), при массе тела свыше 40 кг – взрослая доза (1 таблетка – 250 мг/сутки). Препарат можно использовать детям с 2 лет с массой тела более 12 кг.

Пищеварительная система: боль внизу живота, диарея, тошнота, анорексия, изменение вкуса.
Система кожи: отеки, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса — Джонсона (крайне редко).
Нервная система: головокружение, головная боль.
Опорно-двигательная система: боли в суставах или мышцах.
Также возможны аллергические реакции.
Зарегистрированы случаи нейтропении, выраженного нарушения функции печени (гепатит, желтуха, холестаз), алопеции, тромбоцитопении и агранулоцитоза, но не доказано взаимосвязи этих побочных действий с Тербизилом.
:
Противопоказаниями к применению препарата Тербизил являются: возраст до 2 лет; аллергические реакции к терфинабину и другим компонентам препарата; беременность и кормление грудью (относительное противопоказание).
:
Нет данных о безопасности использования препарата Тербизил у беременных, поэтому не рекомендуется назначать Тербизил в этот период. Прием препарата во время беременности должен быть обоснован преимуществами от терапевтического эффекта над рисками для плода (новорожденного). Терфинабин проникает в грудное молоко: при назначении кормящей матери временно вскармливание грудью прекращают.

Тербизил in vivo и in vitro практически не оказывает влияния на клиренс средств, которые метаболизируются с помощью системы цитохрома Р450 (например, толбутамида, циклоспорина, триазолама, терфенадина, пероральных контрацептивов). Наблюдается ускорение выведения препарата при комбинации с индукторами цитохрома Р450 (например, рифампицин). Ингибиторы цитохрома Р450(например, циметидин) замедляют фармакокинетику препарата. В случае комбинации с препаратами, изменяющими выведение терфинабина из организма, дозу Тербизила корректируют.
:
Передозировка Тербизила может проявиться болью внизу живота, тошнотой и рвотой. В лечении применяют промывание желудка, прием активированного угля. Дальнейшее лечение – симптоматическое.

Таблетки Тербизил хранить при температуре 15–30°С в защищенном от света месте.

Таблетки Тербизил по 125 и 250 мг. В блистере – по 14 или 28 таблеток.
:
Активное вещество препарата Тербизил: тербинафина гидрохлорид.
Неактивные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия (тип А), гипромеллоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.
:
При концентрация сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л или клиренсе креатинина меньше 50 мл/мин (тяжелая почечная недостаточность) дозировку препарата уменьшают в 2 раза. Такую же дозировку используют и при печеночной недостаточности. Системное применение препарата, в отличие от местного, неэффективно при инфекции Malassezia furfur (разноцветный лишай). В случае развития признаков нарушения функции печени (потеря аппетита, общая слабость, желтуха, тошнота неясного генеза, обесцвечивание кала или потемнение мочи) прием Тербизила прекращают.
Во время курса терапии необходимо контролировать печеночные трансаминазы. Отменяют Тербизил при развитии выраженных кожных реакций или анафилактическом шоке.

Тербизил таблетки : инструкция по применению

Если во время лечения препаратом Тербизил таблетки у Вас появляется головокружение, Вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Как принимать

Всегда применяйте препарат строго в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не превышайте рекомендованную дозу! Если Вы считаете, что действие препарата Тербизил слишком сильное или слишком слабое, сообщите врачу или фармацевту.

Рекомендованная доза

Взрослым рекомендуется принимать одну таблетку в день (250 мг).

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от типа и тяжести инфекции, а также от локализации пораженных участков.

Рекомендуется принимать препарат в течение всего предписанного врачом периода лечения, поскольку преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.

Если иное не предписано врачом, длительность лечения, как правило, составляет:

В случае грибковой инфекции кожи

— для лечения грибковой инфекции стопы (стопа атлета), как правило, от 2 до 6 недель

— для лечения дерматомикоза или кандидоза кожи туловища и паховой области, как правило, от 2 до 4 недель

В случае инфекции волосистой части головы

— длительность лечения составляет около 4 недель.

В случае грибковой инфекции ногтей

— длительность лечения обычно дольше, чем при других грибковых инфекциях, как правило, она составляет от 6 до 12 недель

— в случае грибковой инфекции ногтей пальцев рук в большинстве случаев длительность лечения должна составлять 6 недель

— в случае поражения ногтей пальцев ног длительность лечения должна составлять 12 недель

— в случае поражения ногтей пальцев ног с медленным отрастанием здорового ногтя может потребоваться более длительное лечение

Конкретную продолжительность лечения определит Ваш лечащий врач.

Способ применения

Таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи. Если Вы принимаете препарат Тербизил ежедневно в одно и то же время, это поможет Вам соблюдать режим лечения.

Другие аспекты лечения

Проконсультируйтесь с врачом по поводу того, как избежать повторной инфекции. Помимо приема таблеток, Вы можете способствовать излечению или предупреждению повторного инфицирования путем содержания в чистоте инфицированной области, ежедневной смены повязок, закрывающих инфицированную область, дезинфекции обуви, использования соответствующих носков/чулок и белья. Также важно препятствовать увлажнению инфицированной области.

Применение у детей

Данные о применении препарата Тербизил таблетки у детей младше 2 лет (обычно имеющих массу тела менее 12 кг) отсутствуют, поэтому применение Тербизил таблеток у детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется.

Если врач не назначил другую дозу, стандартная доза для детей старше 2 лет составляет:

Дети с массой тела менее 20 кг (обычно младше 5 лет): поскольку опыта применения у данной категории пациентов недостаточно, то применение возможно лишь в тех случаях, когда отсутствует другая терапевтическая альтернатива, и польза от применения препарата перевешивает возможный риск.

При массе тела от 20 до 40 кг (от 5 до 12 лет): 1/2 таблетки препарата Тербизил (125 мг) один раз в сутки.

При массе тела более 40 кг (обычно старше 12 лет): 1 таблетку препарата Тербизил (250 мг) один раз в сутки.

Таблетка препарата Тербизил может быть разделена на равные дозы.

Пожилые пациенты (65 лет и старше)

Доза препарата Тербизил для лиц в возрасте 65 лет и старше такая же, как и для взрослых пациентов более молодого возраста.

Если Вы приняли больше назначенного количества

Если Вы приняли больше таблеток препарата Тербизил, чем назначено, немедленно обратитесь к Вашему врачу. В случае передозировки обратитесь за медицинской помощью в приемное отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку своего препарата. То же самое следует сделать в том случае, если кто-то еще, кроме Вас, случайно принял ваши таблетки. Симптомы передозировки: головная боль, тошнота, боль в области желудка и головокружение.

Если Вы забыли принять

Наиболее практично принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Если Вы забыли принять таблетку и до приема следующей таблетки осталось более 4 часов, можно принять пропущенную таблетку. Если до приема следующей таблетки осталось менее 4 часов, принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку!

Если вы прекратили принимать

Рекомендуется принимать препарат в течение всего предписанного врачом периода лечения. Преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Тербизил таблетки может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Далее перечислены серьезные побочные эффекты, которые встречаются очень редко или их частота неизвестна

Препарат Тербизил таблетки в редких случаях может вызывать нарушение функции печени. В очень редких случаях это нарушение может быть серьезным.

Препарат Тербизил может вызывать тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность), изменение количества некоторых клеток крови, системную красную волчанку (аутоиммунное заболевание), тяжелые кожные реакции (такие как мультиформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона), воспаление кровеносных сосудов и поджелудочной железы, а также дегенерацию мышечной ткани.

Немедленно сообщите врачу о появлении у Вас следующих симптомов:

— необъяснимый постоянный кашель, проблемы с желудком, потеря аппетита, необычная утомляемость и слабость (возможно, у Вас нарушение функции печени);желтый цвет кожи или белков глаз (желтуха), иногда темный цвет мочи или светлый стул (возможно, у Вас нарушение функции печени);

— наличие в настоящее время инфекционных заболеваний с лихорадкой, ознобами, болью в горле или язвочками на слизистой рта, или повышение частоты инфекционных заболеваний (возможно, у Вас заболевание, связанное с изменением количества клеток крови);

— любые кожные реакции, например, сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, слизистой оболочки глаз или рта, возможно наличие лихорадки (тяжелые кожные реакции);

— необычные кровоподтеки, кровоизлияния в слизистые глаз или кровотечение (это может быть признаком заболевания, связанного с изменением количества некоторых типов клеток крови);

— затрудненное дыхание, головокружение, отечность (преимущественно лица или горла), покраснение кожи, спастические боли в желудке или потеря сознания (могут быть признаками тяжелых аллергических реакций), а также боли в суставах, тугоподвижность суставов, кожная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов;

— сыпь, лихорадка, зуд, утомляемость или появление красных пятен на коже (это могут быть симптомы воспаления кровеносных сосудов)

— сильная боль в области желудка или спины (это может быть симптом воспаления поджелудочной железы); необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, или темный (красно-коричневый) цвет мочи (симптомы дегенерации мышечной ткани).

Во время приема данного лекарственного препарата зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (встречались более чем у 1 из 10 пациентов, принимавших препарат):

Головная боль, тошнота, слабо выраженная боль в животе, дискомфорт в животе после приема пищи, диарея, вздутие живота (ощущение переполнения), снижение аппетита, кожная сыпь, крапивница (включая зуд), боль в суставах и мышечная боль.

Частые побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 10 пациентов, принимавших препарат):

Изменения настроения (депрессия), искажение или потеря вкусовых ощущений, головокружение, ухудшение зрения и утомляемость.

Нечастые побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 100 пациентов, принимавших препарат):

Необычная бледность кожи, слизистых оболочек или ногтей, необычная утомляемость, слабость или затрудненное дыхание во время физической нагрузки (симптомы снижения количества эритроцитов), беспокойство, дрожь или онемение конечностей со снижением чувствительности кожи, повышение чувствительности кожи к солнечному свету (с воспалением кожи и лёгкими высыпаниями), звон в ушах, лихорадка и снижение массы тела.

Редкие побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 1000 пациентов, принимавших препарат):

Пожелтение кожи и слизистых оболочек глаз (что может быть симптомами нарушения функции печени), изменение биохимических показателей функций печени, воспаление печени, пожелтение кожи, застой желчи, недомогание.

Очень редкие побочные эффекты (встречались примерно у 1 из 10000 пациентов, принимавших препарат):

Уменьшение количества некоторых типов клеток крови, ощущение кружения, системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание), тяжелые кожные реакции, отечность лица, шеи и верхней части грудной клетки, сыпь, напоминающая сыпь при псориазе (сыпь серебристого цвета), ухудшение течения псориаза, сыпь с шелушением и облысение.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (по имеющимся данным частоту их развития оценить невозможно):

Тяжелые аллергические реакции, воспаление кровеносных сосудов, нарушение обоняния, потеря обоняния, снижение обоняния, нечеткое зрение, ухудшение зрения, ухудшение слуха, воспаление поджелудочной железы, лекарственная сыпь с увеличением содержания некоторых типов лейкоцитов, дегенерация мышечной ткани, гриппоподобные симптомы (например, утомляемость, озноб, боль в горле, суставах или мышцах), увеличение уровня отдельных изоферментов (креатинфосфокиназы) в крови.

Условия хранения и срок годности

При температуре от +15 °C до + 30 °C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав препарата

Действующее вещество: 250 мг тербинафина (в виде 281,25 мг тербинафина гидрохлорида) в каждой таблетке.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А).

Тербизил: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. При нарушениях функции печени
  2. 10. Применение в пожилом возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Terbisil

Код ATX: D01AE15

Действующее вещество: тербинафин (terbinafine)

Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Цены в аптеках: от 200 руб.

Тербизил – противогрибковый препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Тербизила:

  • таблетки: круглой двояковыпуклой формы, почти белого или белого цвета, на одной стороне – разделительная риска, на другой – гравировка «250» (по 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
  • крем для наружного применения 1%: почти белая или белая масса с незначительным запахом миндаля (по 15 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 281,25 мг, что соответствует 250 мг тербинафина;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

В 1 г крема содержатся:

  • действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 10 мг, что соответствует 8,8 мг тербинафина;
  • вспомогательные компоненты: полисорбат 60, бензиловый спирт, сорбитана моностеарат, натрия гидроксид, цетиловый спирт, цетостеариловый спирт , цетилпальмитат, изопропилмиристат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербизил является противогрибковым лекарственным средством, предназначенным для наружного применения. Для него характерен широкий спектр противогрибковой активности. Тербинафин обладает фунгицидным действием по отношению к плесневым и определенным диморфным грибам (Pityrosporum orbiculare) и дерматофитам (Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton violaceum, Trichophyton verrucosum). По отношению к дрожжеподобным грибам (преимущественно Candida albicans) вещество проявляет фунгицидную либо фунгистатическую активность, что определяется их видом.

Для тербинафина характерен специфический характер изменений ранней стадии биосинтеза стеролов, осуществляющегося в грибах. Это приводит к внутриклеточному кумулированию сквалена и недостатку эргостерола, что обуславливает гибель клеток гриба. Последнее становится возможным посредством ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

Пероральный прием тербинафина является неэффективным способом борьбы с разноцветным лишаем, возбудителями которого являются Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale.

Тербинафин не воздействует на систему цитохрома Р450 у человека и не изменяет метаболизм гормонов либо других лекарственных средств.

Фармакокинетика

При пероральном приеме тербинафин абсорбируется хорошо – более чем на 70%. Его абсолютная биодоступность, обусловленная эффектом «первого прохождения», достигает примерно 50%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация тербинафина составляет 1,3 мкг/мл. Это значение достигается приблизительно за 1,5 часа.

Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) составляет 4,56 мкг·ч/мл. При приеме тербинафина внутрь вместе с едой наблюдается увеличение AUC на 20%. Длительный прием препарата приводит к возрастанию максимальной концентрации тербинафина на 25%, а AUC увеличивается в 2,3 раза. Эффективный период полувыведения равен примерно 30 часам, а терминальный период полувыведения достигает 200–400 часов, что говорит о длительном выведении тербинафина из жировой ткани и кожных покровов. Равновесная концентрация вещества в плазме не определяется возрастом и полом пациента.

Тербинафин связывается с белками плазмы на 99%, при этом быстро распределяясь по тканям и проникая в ногтевые пластины и дермальный слой кожи. Активный компонент Тербизила также содержится в секрете сальных желез и в больших концентрациях кумулируется в коже и подкожной клетчатке, волосах и волосяных фолликулах.

Тербинафин активно участвует в процессах метаболизма с образованием метаболитов, для которых нехарактерна противогрибковая активность. 70% принятой дозы выводится с мочой. Вещество не накапливается в организме и проникает в грудное молоко. Фармакокинетика тербинафина не зависит от возраста пациента, однако скорость его выведения может снижаться при почечных и печеночных дисфункциях, обуславливая высокий уровень соединения в крови. При наружном применении тербинафина абсорбция составляет менее 5%, а системное воздействие на организм оказывается незначительным.

  • онихомикоз, вызванный дерматофитами;
  • микоз кожи, вызванный антропофильным грибком (Epidermophyton floccosum), трихофитами (включая T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum) или микроспорами (включая M. gypseum, M. canis);
  • дерматомикозы гладкой кожи туловища, голеней, стоп в тяжелой распространенной форме, требующей системного лечения;
  • микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
  • кандидозы кожи.

Крем для наружного применения

  • грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis и gypseum, Epidermophyton floccosum;
  • инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, преимущественно Candida (включая Candida albicans);
  • разноцветный (отрубевидный) лишай Pityriasis versicolor, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Тербизил с осторожностью следует назначать в период беременности.

Применение тербинафина в период беременности возможно только в случае, если предполагаемый эффект терапии для матери, по мнению врача, превышает потенциальную угрозу для плода.

Кроме этого, дополнительные противопоказания для применения таблеток:

  • возраст до 2 лет;
  • тяжелая форма нарушения функции печени.

С осторожностью:

  • таблетки: почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, болезни обмена веществ, опухоли, окклюзионные патологии сосудов конечностей, алкоголизм;
  • крем: детский возраст.

Инструкция по применению Тербизила: способ и дозировка

Таблетки Тербизил принимают внутрь 1 раз в сутки, после еды.

Рекомендованное дозирование:

Лечение микоза волосистой части головы у детей проводят в дозе 250 мг в сутки.

Период применения зависит от клинических показаний и степени тяжести заболевания:

  • онихомикоз: ногти кистей – приблизительно 6 недель, ногти стоп – 12 недель. Длительность терапии зависит от возраста больного, состояния ногтей в начале лечения, наличия сопутствующих заболеваний. Клинический эффект обычно наступает через 8–12 недель после отрицательного микологического исследования, он зависит от индивидуальной скорости отрастания здорового ногтя;
  • микозы гладкой кожи: туловище и голени – 2–4 недели, кандидоз кожи – 2–4 недели, межпальцевая, подошвенная или по типу «носков» локализация инфекции – 2–6 недель;
  • кандидоз волосистой части головы: 4 недели, инфекции M. canis – больше 4 недель.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 50 мл/мин или креатинин крови больше 300 мкмоль/л) взрослым больным следует назначать по 1/2 таблетки.

Крем Тербизил применяют путем нанесения тонкого слоя и легкого втирания в кожу пораженного грибком участка тела, захватывая прилегающую к нему здоровую поверхность. Перед нанесением кожу проблемного участка необходимо тщательно очистить и подсушить.

После нанесения крема в местах физиологических складок кожи (паховая и межъягодичная область, межпальцевые пространства, участки под молочными железами) желательно использовать марлевые повязки, особенно на ночь.

Процедуру следует проводить 1–2 раза в сутки.

Длительность терапии зависит от клинических показаний и тяжести заболевания:

  • дерматомикозы туловища и голеней: 1–2 недели;
  • дерматомикозы стоп: 2–4 недели;
  • кандидоз кожи: 1–2 недели;
  • разноцветный лишай: 2 недели.

При лечении пациентов в пожилом возрасте коррекция режима дозирования не требуется.

При отсутствии терапевтического эффекта после двух недель применения крема, необходимо уточнить диагноз и проверить чувствительность возбудителя к тербинафину.

  • пищеварительная система: иногда – слабая боль внизу живота, тошнота, ощущение переполненного желудка, потеря аппетита, диарея; редко – преходящее нарушение или потеря вкусового восприятия; крайне редко – выраженные нарушения функции печени (желтуха, холестаз, гепатит);
  • система кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения;
  • нервная система: головокружение, слабая головная боль;
  • иммунная система: иногда – кожная сыпь, крапивница, экзантема, миалгия, отеки, артралгия; редко – многоформная эритема; очень редко – тяжелые формы кожных реакций (синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); очень редко – тяжелые анафилактоидные реакции;
  • прочие: интенсивное выпадение волос.

При использовании крема Тербизил в редких случаях возникают местные реакции в виде покраснения кожи, зуда или жжения в области нанесения крема, требующие отмены препарата.

К признакам передозировки Тербизила при пероральном приеме относят учащенное мочеиспускание, головную боль, головокружение, тошноту, рвоту, болевые ощущения в эпигастральной области и нижних отделах живота.

В этом случае рекомендуется немедленное промывание желудка, сопровождающееся последующим приемом активированного угля и/или симптоматической терапией. При наружном применении Тербизила случаи передозировки не зарегистрированы, а непреднамеренный прием крема внутрь приводит к появлению такой же симптоматики, как и в случае таблеток.

В отличие от крема, таблетки Тербизил не следует назначать для лечения разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur.

При онихомикозе применение таблеток оправдано только при тотальном поражении большинства ногтей, выраженном подногтевом гиперкератозе и отсутствии эффекта после предшествующей местной терапии.

Назначение тербинафина внутрь должно производиться на основании показателей анализа функции печени, который в ходе лечения следует часто и регулярно повторять.

При подтверждении влияния таблеток на развитие побочных эффектов печеночной этиологии препарат следует отменить.

Отмена Тербизила требуется в случае развития тяжелых кожных или анафилактических реакций.

Побочные эффекты от применения таблеток, как привило, имеют легкую степень и кратковременный характер.

Нерегулярное применение Тербизила или преждевременное прекращение терапии приводит к рецидиву патологии.

Поскольку тербинафин имеет свойство кумулироваться в коже и ногтевых пластинках, часто проявление клинического эффекта наступает через несколько недель применения таблеток.

Лечение следует проводить, строго соблюдая правила личной гигиены, это позволит предотвратить повторное инфицирование через белье и обувь. После трех недель терапии и в конце лечения требуется противогрибковая обработка обуви, носков или чулок.

Не допускать попадания крема на слизистую оболочку рта, носа или глаз. При случайном попадании в глаза их следует обильно промыть водой и, если потребуется, обратиться за консультацией к врачу.

Клинический эффект обычно проявляется с первых дней применения крема.

Назначение Тербизила детям следует производить после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы от терапии и потенциального вреда.

Влияние таблеток на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях работы печени применение Тербизила противопоказано. При применении препарата у больных с дисфункциями печени элиминация тербинафина ухудшается, что сопровождается последующим повышением содержания активного компонента лекарственного средства в крови.

Применение в пожилом возрасте

Фармакокинетика тербинафина не зависит от возраста пациента.

При одновременном применении Тербизила в форме таблеток:

  • индукторы ферментов CYP450 (включая рифампицин) могут способствовать ускорению выведения тербинафина;
  • циметидин и другие ингибиторы CYP450 могут задерживать выведение тербинафина;
  • трициклические антидепрессанты, бета1-блокаторы, блокаторы МАО-В, селективные блокаторы захвата серотонина замедляют свой метаболизм;
  • циклоспорин, терфенадин, триазолам, толбутамид, пероральные контрацептивы и другие средства, метаболизирующиеся при участии цитохрома Р450, практически не нарушают свой клиренс;
  • кофеин снижает свой клиренс на 20%;
  • этанол и другие гепатотоксичные средства увеличивают риск развития гепатотоксического эффекта.

Не установлено взаимодействие крема при сочетании с другими лекарственными средствами.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре 15–30 °C, таблетки – в темном месте.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Таблетки Тербизил отпускаются по рецепту. Для приобретения крема для наружного применения рецепт не нужен.

Как свидетельствуют отзывы, Тербизил является высокоэффективным и качественным средством от надежного производителя. При соблюдении инструкции по применению у большинства пациентов наблюдается улучшение состояния. Некоторые больные негативно отзываются о препарате, но в основном это связано с неправильным применением Тербизила или его использованием не по показаниям.

Цена на Тербизил в аптеках

Примерная цена на Тербизил в форме таблеток составляет около 924–983 рублей (в упаковку входит 14 шт.) или 1601–2278 рублей (в упаковку входит 28 шт.). Приобрести крем для наружного применения 1% можно за 265–294 рубля (за тубу 15 г).

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх