Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Тексамен инструкция по применению

Тексамен

Тексамен: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. При нарушениях функции почек
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Texamen

Код ATX: M01AC02

Действующее вещество: теноксикам (tenoxicam)

Производитель: Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, A.S. (Турция)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Тексамен – лекарственное средство с противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Тексамена:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые с коричневым оттенком, овальной двояковыпуклой формы, на одной стороне с риской; ядро на поперечном разрезе – ярко-желтого цвета (в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка с 10 таб.);
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: желтый с зеленоватым оттенком лиофилизированный порошок (в картонной пачке 1 флакон с лиофилизатом и 1 ампула с растворителем объемом 2 мл в пластиковой кассете или без нее).

Состав 1 таблетки Тексамен:

  • активное вещество: теноксикам – 20 мг;
  • дополнительные компоненты: оксид железа желтый – 0,6 мг; макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) – 0,3 мг; гипромеллоза – 2,9 мг; диоксид титана – 1,8 мг; моногидрат лактозы – 90 мг; кукурузный крахмал – 70 мг; прежелатинизированный крахмал – 16 мг; тальк – 3 мг; стеарат магния – 1 мг; Opadry OY-S 22989 yellow – 5,6 мг.

Состав 1 флакона лиофилизата Тексамен:

  • активное вещество: теноксикам – 20 мг;
  • дополнительные компоненты: трометамол – 3 мг; маннитол – 57,33 мг; эдетат динатрия – 0,2 мг; гидроксид натрия – 3,28 мг; метабисульфит натрия – 2 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тексамен относится к числу НПВС (нестероидных противовоспалительных средств).

Теноксикам – тиенотиазиновое производное оксикама. Кроме противовоспалительного, жаропонижающего и анальгетического действия, Тексамен также препятствует агрегации тромбоцитов.

Противовоспалительное действие теноксикама обеспечивается подавлением активности изоферментов циклооксигеназы, которая участвует в метаболизме арахидоновой кислоты, за счет чего происходит подавление синтеза простагландинов.

Теноксикам воздействия на активность липооксигеназ не оказывает. Помимо этого, вещество подавляет некоторые функции лейкоцитов, в т. ч. фагоцитоз, высвобождение гистамина, и снижает в очаге воспаления содержание активных радикалов.

Тексамен в неизмененном виде быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества достигается спустя 2 часа после приема препарата. При приеме Тексамена после еды либо при сочетанном применении с антацидами снижается скорость, но не степень его всасывания.

Средний период полувыведения – 70 часов. Теноксикам всасывается полностью, его биологическая доступность составляет 100%. В крови вещество связывается с белками на 99%.

Тексамен хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется продолжительным периодом полувыведения и низким системным клиренсом, благодаря этому препарат можно принимать один раз в день.

Выводится с мочой и калом (2/3 и 1/3 дозы соответственно). При продолжительном применении аккумуляции теноксикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата – 0,01–0,015 мг/мл.

Показания к применению

Согласно инструкции, Тексамен назначают для симптоматической терапии следующих болезней:

  • бурсит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, тендовагинит, ревматоидный артрит, суставной синдром при обострении подагры;
  • болевой синдром слабой/средней интенсивности, развивающийся при артралгии, миалгии, невралгии, мигрени, зубной и головной боли, альгодисменорее;
  • боль при ожогах, травмах;
  • люмбаго, ишиалгия, эпикондилит и другие воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом.

Тексамен уменьшает боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование болезни не влияет.

Противопоказания

Абсолютные:

  • снижение слуха;
  • заболевания крови;
  • гастрит в тяжелом течении;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (включая отягощенный анамнез);
  • желудочно-кишечное кровотечение (включая отягощенный анамнез);
  • патология вестибулярного аппарата;
  • активные заболевания печени, состояния после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • частичное/полное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (включая отягощенный анамнез);
  • гипокоагуляция;
  • гемофилия;
  • воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
  • печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • беременность и период грудного кормления;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Тексамен назначается под врачебным контролем):

  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин);
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • отеки;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • сахарный диабет;
  • болезни периферических артерий;
  • артериальная гипертензия;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • гиперлипидемия/дислипидемия;
  • курение;
  • наличие инфекции Хеликобактер пилори (Н. pylori);
  • алкоголизм;
  • продолжительное использование НПВС;
  • комбинированное применение со следующими лекарственными средствами: пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Тексамена: способ и дозировка

Таблетки Тексамен принимают внутрь, желательно в одно и то же время после приема пищи.

Инъекционный раствор вводят внутримышечно, внутривенно.

Кратность применения – 1 раз в день.

Средняя разовая доза, включая пожилых пациентов, – 20 мг, при длительном применении дозу снижают в 2 раза.

При острых приступах подагры Тексамен на протяжении двух первых дней следует принимать по 40 мг, затем переходят на стандартный режим дозирования курсом 3–5 дней.

Побочные действия

  • система гемопоэза: снижение уровня гемоглобина, гранулоцитопения;
  • нервная система: редко – головная боль, нарушение зрения, раздражение глаз, депрессия, головокружения, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, сонливость;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия, сердечная недостаточность, повышение артериального давления;
  • пищеварительная система: нечасто – боли/чувство жжения в желудке, рвота, тошнота, диарея/запор, гастропатия, метеоризм, перфорация стенок кишечника, боли в животе, анорексия, стоматит, нарушения печеночной функции; при длительном применении больших доз Тексамена – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (маточное, желудочно-кишечное, геморроидальное, десневое);
  • органы кроветворения: редко – лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения;
  • мочеполовая система: редко – повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови;
  • гепатобилиарная система: редко – повышение активности аланиновой трансаминазы, аспартатаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина в сыворотке;
  • аллергические реакции: редко – фотодерматит, сыпь, крапивница, зуд, эритема; очень редко – синдромы Лайелла и Стивенса – Джонсона;
  • лабораторные показатели: редко – удлинение времени кровотечения, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия;
  • прочие: нарушения обмена веществ, психические нарушения.

Передозировка

В случаях передозировки показано проведение симптоматической терапии.

Особые указания

В период терапии Тексаменом требуется контроль функционального состояния печени/почек и картины периферической крови, протромбинового индекса (на фоне применения непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне применения пероральных гипогликемических лекарственных средств).

В случаях необходимости определения 17-кетостероидов Тексамен должен быть отменен за 48 часов до исследования.

За несколько дней перед хирургическим вмешательством препарат отменяют. При назначении с диуретиками пациентам с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью нужно учитывать вероятность задержки натрия и воды в организме.

Для того чтобы снизить риск появления нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, Тексамен следует принимать в наименьшей эффективной дозе минимально коротким курсом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку во время применения Тексамена может наблюдаться развитие головокружения, пациенты при управлении автотранспортными средствами должны соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Тексамен женщинам во время беременности/кормления грудью не назначают.

При нарушениях функции почек

  • прогрессирующие заболевания почек, почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин): терапия противопоказана;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин): Тексамен назначается под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

Тексамен при печеночной недостаточности не назначается.

Применение в пожилом возрасте

Пациентами пожилого возраста Тексамен должен применяться под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

  • миелотоксичные лекарственные средства: усиление проявления гепатотоксичности препарата;
  • антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики: усиление их действия;
  • прочие НПВС: увеличение риска появления побочных реакций, в особенности со стороны желудочно-кишечного тракта;
  • лекарственные средства с гипотензивным действием, диуретики: снижение их эффективности;
  • гормоны коры надпочечников, глюкокортикостероиды, эстрогены: усиление их побочных эффектов;
  • урикозурические лекарственные средства: снижение их эффективности;
  • производные сульфонилмочевины: усиление гипогликемического эффекта;
  • препараты Li+, метотрексат: увеличение их концентрации в крови;
  • колестирамин, антациды: снижение абсорбции Тексамена;
  • фенитоин, трициклические антидепрессанты, барбитураты, этанол, фенилбутазон, рифампицин и прочие индукторы микросомального окисления в печени: увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов.

Аналоги

Аналогами Тексамена являются: Артоксан, Тобитил, Теникам, Мовалис, Мелоксикам, Теноктил.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тексамене

Согласно отзывам, Тексамен быстро купирует боль и воспаление, сопутствующие заболеваниям опорно-двигательного аппарата, не воздействуя на их причину. Из недостатков указывают на большое количество противопоказаний, развитие побочных эффектов и высокую стоимость препарата.

Цена на Тексамен в аптеках

Примерная цена на Тексамен (10 таблеток в упаковке) – от 371 рубля.

Тексамен: инструкция по применению, аналоги и цена препарата

При частых мигренях, периодических болях, спазмах и судорогах в мышцах ног и спины необходимо принимать анальгетики. Врачи рекомендуют препарат, оказывающий обезболивающий эффект на организм. Лекарство называется Тексамен. Средство не вызывает привыкания и быстро справляется с неприятными ощущениями, успокаивая очаг боли, а не подавляя её симптомы.

Состав препарата

Тексамен выпускают в двух лекарственных формах: таблетки и порошок для приготовления растворов. Капсулы покрыты оболочкой, имеют жёлтый цвет с коричневым оттенком. Их форма — круглая, обе стороны выпуклые, на одном обороте риска. Если разрезать таблетку поперечно, то можно увидеть ярко-жёлтое ядро. В одной упаковке содержится ячейка с десятью штуками.

Порошок для внутримышечных и внутривенных уколов имеет жёлто-зелёный оттенок. В одной коробке продают флакон с лиофилизатом и ампулу с жидкостью, в которой его растворяют. Также в упаковке может отсутствовать раствор.

В составе одной таблетки находится 20 мг активного вещества — теноксикама, а также жёлтый оксид железа, тальк, желатинизированный крахмал, макрогол, диоксид титана, лактоза и гипромеллоза, стеарат магния и краситель. Порошок состоит из главного компонента и маннитола, гидроксида натрия, трометамола и эдетата динатрия.

Инструкция по применению

Лекарство назначают для лечения воспалений различного рода, устранения боли и жара. В инструкции по применению таблеток Тексамен указано несколько показаний:

  • боль от травм и ожогов;
  • воспаления опорно-двигательного аппарата;
  • люмбаго и эпикондилит, которые сопровождаются болевым шоком;
  • средний или слабый дискомфорт, ощущаемый пациентом при мигрени, невралгии, заболеваниях зубов и головы;
  • бурсит и миалгия;
  • остеоартрит и подагра.

Инъекции порошкового раствора делают при спондилите, тендовагините, суставном синдроме, альгодисменорее и ишиалгии. А также они снимают воспаления во время ревматоидного артрита, артралгии и аллергических реакций. Препарат помогает снять болевые ощущения и покраснения, отёки в момент применения. Но он не замедляет прогрессирование заболевания и не устраняет других симптомов. Во время простудных болезней Тексамен назначают в комплексе с антибиотиками и средствами, которые борются с насморком и кашлем.

Препарат не применяют в ветеринарии. Активное вещество лекарства оказывает сильное воздействие на организм. Пищеварительный тракт кошек и собак может не перенести побочных эффектов Тексамена. При ослабленном иммунитете возможны смертельные исходы. Инъекции порошкового раствора также не стоит делать для понижения жара и устранения боли или воспаления лучше использовать другие лекарства, которые пропишет ветеринар.

У таблеток и уколов есть значительный список противопоказаний. Их разделяют на относительные, позволяющие применять Тексамен в определённых случаях, и абсолютные, которые полностью исключают терапию средством. Первая группа:

  • тяжёлая почечная и сердечная недостаточность;
  • ишемическое заболевание;
  • сахарный диабет;
  • отёки ног, лица и рук;
  • соматические болезни последних стадий;
  • курение и алкоголизм;
  • проблемы периферических артерий;
  • гипертензия, дислипидемия, гиперлипидемия;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • присутствие в организме инфекции Хеликобактер пилори;
  • возраст пациентов старше 50 лет;
  • комбинирование с антикоагулянтами, ингибиторами и антиагрегантами.

При наличии одного из абсолютных противопоказаний категорически запрещено применять Тексамен. В противном случае может возникнуть осложнение протекающей болезни, а также развитие и усиление побочных эффектов.

К этой группе относят:

  • сниженный слух;
  • тяжёлые стадии гастрита;
  • заболевания крови и кровеносной системы;
  • язвы и эрозии пищеварительного тракта;
  • гиперкалиемия;
  • кровотечение в желудке или кишечнике;
  • проблемы с вестибулярным аппаратом;
  • развивающиеся болезни почек и печени;
  • бронхиальная астма, заболевания носа, околоносовых пазух, гланд;
  • гемофилия и гипокоагуляция;
  • воспаления пищеварительной системы;
  • дефицит глюкозы в организме;
  • аллергические реакции на составляющие препарата;
  • беременность и период кормления грудью.

У некоторых пациентов могут проявляться побочные эффекты терапии. Тексамен вызывает снижение количества гемоглобина и гранулоцитопению, иногда возможны головокружения, сонливость и депрессия, нарушение зрения и слуха, головная боль и шум в ушах, возбуждённость. Редко проявляется тахикардия и повышение артериального давления, сердечная недостаточность и жжение в желудке. Могут развиваться тошнота и рвота, метеоризм, анорексия и стоматит, кровотечение в матке, кишечнике, прямой кишке или дёснах.

Также к побочным действиям относят запор или диарею, анемию и тромбоцитопению, повышение содержания в сыворотке билирубина. У некоторых больных наблюдается сыпь и крапивница, зуд и фотодерматит. В мочевине повышается уровень азота, кровотечения протекают более медленно. Также возможно нарушение психики и обмена веществ.

Таблетки принимают внутрь каждый день в одно и то же время. Желательно делать это после употребления пищи. Раствор необходимо вводить в мышцы или вены один раз в сутки. Доза для всех пациентов не должна превышать 20 мг, если терапия продолжается длительное время, то её уменьшают вдвое. Тяжёлые стадии подагры предусматривают назначение 40 мг препарата в первые два дня курса лечения, затем применяют обычное количество.

При передозировке средства могут усиливаться побочные эффекты, лечение зависит от проявленных симптомов. Во время лечения нужно постоянно диагностировать состояние почек и печени, а также проверять уровень тромбоцитов в крови и содержание глюкозы. За двое суток до проведения анализов Тексамен прекращают использовать, как и перед проведением хирургического вмешательства.

Применение таблеток у пациентов с сердечной недостаточностью может вызвать задержку воды и натрия в организме. Если необходимо снизить риск проявления защитной реакции пищеварительного тракта, то нужно придерживаться минимальной дозы средства, а длительность терапии максимально сократить.

Во время лечения развивается головокружение и сонливость, поэтому не стоит пить таблетки или делать уколы перед вождением транспорта. Не назначают Тексамен беременным женщинам и кормящим мамам. Активное вещество средства может задерживать роды, ослаблять мышцы во время схваток. У аллергиков изменяется внешний вид — глаза зудят и краснеют, ногтевая пластина меняет цвет и структуру, волосы становятся тусклыми, а на кожных покровах появляется крапивница.

Противопоказано проходить терапию пациентам с хроническими заболеваниями почек и печени, а пожилые люди могут принимать таблетки только под постоянным наблюдением лечащего врача. Не проводились исследования по воздействию Тексамена на детский организм. Поэтому врачи редко назначают препарат пациентам до 18 лет. Во время терапии нужно отказаться от употребления алкогольных напитков, а также от курения. Никотин и спирт ослабляют действие Тексамена и вызывают усиленные побочные эффекты.

Взаимодействие с лекарствами

Использование Тексамен вместе с другими медицинскими препаратами может вызывать разные эффекты — от усиления воздействия всех средств на организм человека до ухудшения состояния пациента. Не стоит соединять таблетки и инъекции с такими лекарствами:

  • миелотоксичными растворами — усиливается их гепатотоксичность;
  • антикоагулянты и фибринолитики — побочные эффекты ухудшают состояние здоровья;
  • другие нестероидные противовоспалительные вещества — увеличивается риск проявления отрицательного воздействия на пищеварительную систему;
  • диуретики и препараты с гипотензивным эффектом — снижаются их полезные функции;
  • эстрогены и гормоны на основе коры надпочечников — развивается их побочное воздействие;
  • практически аннулируется эффект от урикозурических лекарств;
  • усиливается гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.

Не совмещают Тексамен с метотрексатами, так как он увеличивает их содержание в крови, антацидами и колестираминами, которые ослабляют его эффект. Барбитураты, этанол, фенитоин, антидепрессанты, рифампицин и фенилбутазон увеличивают продукцию активных метаболитов. Во время комбинированной терапии нужно предварительно пройти консультацию у лечащего врача и подробно изучить побочные эффекты всех лекарств.

В аптеках есть довольно много препаратов с похожим действием. Среди аналогов Тексамена выделяют несколько средств:

  • Теноктил;
  • Артоксан;
  • Мовалис;
  • Тобитил;
  • Мелоксикам;
  • Теникам.

  • Теноктил;
  • Артоксан;
  • Мовалис;
  • Тобитил;
  • Мелоксикам;
  • Теникам.

Эти лекарства также снимают воспаления и понижают температуру, устраняют боль. Таблетки могут замедлить выведение лития из организма, поэтому пациенты, принимающие лекарства с большим содержанием этого вещества, страдают от интоксикации. Для лечения артрита дополнительно используют Араву, Вобэнзим, Декортин, Диклоран, Долгит и Ибупрофен, Мелоксам, Кетонал, Панавир и Фламакс.

В аптеках средство отпускают исключительно по рецепту, цена таблеток Тексамен составляет 360−370 рублей за упаковку. Хранят препарат в тёмном месте при температуре не выше 25 градусов. Нужно оградить его от доступа домашних животных и детей. Срок годности достигает трёх лет. Перед покупкой необходимо получить консультацию врача, ознакомиться с инструкцией по применению, ценой уколов Тексамен и отзывами пациентов, которые уже проходили терапию.

Отзывы

От сидячей работы развился остеохондроз позвоночника. Не мог нормально высидеть рабочий день за компьютером, спину ломило. Сначала посоветовали Диклофенак, но он уже давно мне не помогает. Попробовал эти таблетки. Странно, но уже после первой капсулы боль исчезла. Эффект приходит не сразу, я ждал примерно полчаса, но теперь только им и устраняю неприятные ощущения. Всегда ношу с собой упаковку Тексамена.

Сергей, 58 лет

У меня артроз, мучаюсь от сильных болей в коленном суставе. Помогают только таблетки Тексамен. Доктор прописал пить дважды в день по одной капсуле. Терапия должна продолжаться две недели. Через месяц я повторила курс и нарушила дозировку. Рекомендуют по 20 мг, я принимала по 40. Но эффект превзошёл все мои ожидания! К концу первой недели анализы показали значительные улучшения, да и боль почти прошла.

Дина, 44 года

Страдаю от хондроза. Каждую ночь пытаюсь заснуть, но острая боль не позволяет. Как только попытаюсь повернуться, всё тело пронзает острая боль. Назначили уколы. Уже после первого всё как рукой сняло. Не ожидал такого действия. И наконец-то вспомнил о том, как хорошо засыпать без кошмарного самочувствия и криков. Буду использовать препарат дальше.

Яков, 51 год

Артроз в суставах стопы обострился недавно. Ходил на физиотерапию, но слабо помогает, уже две недели не проходят неприятные ощущения. Так как у меня серьёзные проблемы с пищеварительным трактом, то таблетки исключены. Знаю, что в моём возрасте не рекомендуют применять Тексамен, но мне, кроме него, уже ничего не помогает. Дочка делает инъекции, после них чувствую себя хорошо.

Святослав, 60 лет

Поставили диагноз: невралгия. Походила по врачам, прописали большое количество и таблеток, и уколов. Выбрала несколько препаратов, среди которых оказался Тексамен. Боль ушла уже после первого приёма таблеток. Но разболелся желудок, повысилось артериальное давление, лицо стало бледным и отекло. Это очень сильное лекарство, у него огромный список противопоказаний и побочных эффектов. Нужно быть осторожным во время терапии.

Зоя, 37 лет

Заболела трабекулярным отёком мягких тканей и плюсневой кости. Раньше ничего не помогало. Не было эффекта ни от таблеток, ни от уколов. Знакомый врач прописал мне инъекции этого порошка. Начала проходить курс лечения. Сначала ничего не изменилось, но после пятого дня терапии воспаление стало спадать. Посмотрим, что же будет дальше, но сейчас меня вполне устраивает эффект. Цена вообще порадовала, ведь всего 365 рублей за такой препарат в аптеках просят.

Богдана, 43 года

Способ действия препарата в организме человека

Главное действие, оказываемое препаратом в организме человека, связано с тем, что активное вещество лекарства способно уменьшить скорость фагоцитоза и высвобождение гистамина. Фагоцитоз – это процесс внедрения твердых веществ внутрь клетки с помощью мембраны, способствует удалению патогенных (опасных) микроорганизмов. Благодаря своему непосредственному действию, Тексамен снимает любое воспаление за непродолжительный отрезок времени.

Способен затормаживать вывод макро энергетических соединений, снижать проницаемость капилляров и укреплять лизосомные мембраны.

Тератогенного воздействия препарата при опытах на животных не было выявлено. Также нет никаких сведений о негативном влиянии действующего компонента на плод. Однако следует обязательно помнить, что теноксикам хорошо проникает в материнское молоко. В связи с этим данный препарат противопоказан во время грудного вскармливания.

Тератогенного действия в опытах на животных не выявлено. Нет сведений о негативном влиянии активного вещества на плод. Теноксикам проникает в молоко. Медикамент противопоказан при лактации.

Тексамен женщинам во время беременности/кормления грудью не назначают.

Пищеварительный тракт:

  • изжога;
  • метеоризм;
  • гастропатия;
  • эпигастральные боли;
  • нарушения стула;
  • анорексия;
  • стоматит;
  • эрозивные поражения;
  • повышение АЛТ, АСТ;
  • рвота.

Система крови, сердечно-сосудистая система:

  • тромбоцитопения;
  • повышение кровяного давления;
  • агранулоцитоз;
  • тахикардия.

Нервная система:

  • повышенная сонливость;
  • депрессия;
  • мигрень;
  • головокружение;
  • чрезмерная возбудимость;
  • раздражение слизистой глаз;
  • шум в ушах;
  • изменения слухового и зрительного восприятия.

Редко регистрируются аллергические ответы, спазм бронхов, зуд кожи, отек Квинке, гипергидроз, повышение азота мочевины.

Тексамен уколы хорошо переносятся, редко вызывают системные реакции.

МКБ-10: M06.9 — Ревматоидный артрит неуточненный, M10.9 — Подагра неуточненная, M13.9 — Артрит неуточненный, M19.9 — Артроз неуточненный, M35.3 — Ревматическая полимиалгия, M45 — Анкилозирующий спондилит, R52.9 — Боль неуточненная

  • Производитель: Асфарма-Рос
  • Номер РУ: ЛС-000294
  • Стандарт производства готовой формы: (EU) UK GMP 21246 Insp GMP 21246/451852-0004
  • Стандарт производства активного вещества: не определен
  • АТХ код: M01AC02 — Tenoxicam
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • Дозировка: 20 мг.
  • Упаковка: 10

Референтный препарат: Мобифлекс

Страна, в которой проводились КИ: Турция

Инструкция

по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав / активное вещество

Одна таблетка содержит:

Наименование компонентов Кол-во, мг
Теноксикам 20
Лактозы моногидрат 90,0
Крахмал кукурузный 70,0
Крахмал прежелатинизированный 16,0
Тальк 3,0
Магния стеарат 1,0
Опадрай OY-S 22989 yellow 5,6
Гипромеллоза 2,9
Титана диоксид 1,8
Макрагол-400 (полиэтиленгликоль 400) 0,3
Железа оксид желтый 0,6

Описание лекарственной формы

Желтые с коричневым оттенком цвета овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро ярко-желтого цвета.

Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным средством. Помимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего действия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. Теноксикам оказывает свое противовоспалительное действие за счет подавления активности изоферментов циклооксигеназы, учавствующих в метаболизме арахидоновой кислоты, и, таким образом, подавляет синтез простагландинов. Теноксикам не оказывает воздействия на активность липооксигеназ. Кроме того теноксикам подавляет некоторые функции лейкоцитов, включая фагоцитоз, высвобождение гистамина и уменьшает содержание активных радикалов в очаге воспаления.

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в неизмененном виде. Сmax достигается через 2 часа после приема препарата. При приеме препарата после еды или совместно с антацидами уменьшается скорость, но не степень его всасывания. Средний период полувыве-дения составляет 70 часов. Теноксикам всасывается полностью, его биодоступность — 100%. В крови препарат связывается с белками на 99%. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость, характеризуется низким системным клиренсом и продолжительным периодом полу-выведения, что позволяет принимать теноксикам один раз в день. Две трети принятой дозы препарата выводится с мочой, 1/3 — с калом. При длительном применении аккумуляция тенок-сикама не наблюдается; сывороточное содержание препарата при этом составляет 10-15 мкг/мл.

Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, бурсит, тендовагинит; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.

При воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом таких как, ишиалгия, люмбаго, эпикондилит. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. в анамнезе), гастрит тяжелого течения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости аминосалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных средств (в т.н. в анамнезе); гемофилия, гипокоагуляция, печеночная и/или почечная недостаточность (коэффициент корреляции менее 30 мл/мин), воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; подтверждённая гиперкалиемия, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови, беременность, период лактации.

С осторожностью

Хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердсца, цереброваскулярные заболевания, дислипиде-мия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Н. pylori, длительное использование нестероидные противовоспалительные препараты, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогре-ля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст.

Беременность и период лактации

Теноксикам противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 20 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, после еды (желательно в одно и то же время, при длительном применении — по 10 мг в день.

При острых приступах подагры — по 40 мг 1 раз в сутки в течение первых 2 дней, затем переходят на 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Пожилым пациентам назначают в дозе 20 мг/сутки.

Побочное действие

Ниже перечисленные нежелательные явления наблюдались в ходе лечения с применением тексамена со следующей частотой:

К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения тексамена в таблетках, покрытых оболочкой, относятся следующие:

Не часто (≥ 1/1000 — <1/100)

Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушения функции печени. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Редко (>1/10000 — <1/1000)

Аллергические реакции: сыпь, зуд, эритема и крапивница. Фотодерматит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения.

Со стороны мочеполовой системы: повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, редко анемия, тромбоцитопения.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности аланиновой трансаминазы, аспартатаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина в сыворотке.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.

На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушения обмена веществ.

Очень редко (< 1/10000):

синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела.

К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны системы гемопоэза, относятся снижение уровня гемоглобина и гранулоцитопения.

При передозировке препарата необходимо симптоматическое лечение.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты гармона коры надпочечников и глюкокортикостероидов и эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонил-мочевины.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампи-цин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилиро-ванных активных метаболитов.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Другие нестероидные противовоспалительные средства — риск развития побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических лекарственных средств). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч. До исследования за несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат. Необходимо учитывать возможность задержки Na+ и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточности.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например при управлении автотранспортным средством или сложными техническими приборами.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По рецепту

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Владелец РУ

Мустафа Невзат Илач Санаи A.Ш., Турция

Производитель

Мустафа Невзат Плач Санаи А.Ш. Пак Иш Меркези, проф. Др. Булент, Таркан Сокак № 5/1,

34349 Гайреттепе, Стамбул, Турция

Тел. /факс (+90212)3373800 / (+90212)2757956.

Представитель

Представительство в РФ. Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Асфарма-Рос»,

Россия 420015 Республика Татарстан, г. Казань.

Тел/факс(843) 238-17-67;.

Как разводить Тексамен уколы?

Уколы Тексамен продаются в виде ампул со специальным порошком. Это лиофилизат — высушенная основа для препарата. В комплекте к Тексамену имеется ампула с растворителем, которым разводится порошок. Препарат готовится посредством смешивания лиофилизата и растворителя следующими этапами:

  • Во флакон с порошком добавляется растворитель.
  • Флакон аккуратно встряхивается, чтобы порошок растворился.
  • Полученным раствором наполняется шприц для инъекций.
  • При наличии осадка на дне нужно снова встряхнуть флакон, полностью растворив порошок. Видимые нерастворенные частицы недопустимы, такой препарат принимать запрещено. Раствор с низкой прозрачностью или измененным цветом тоже не используется.

По приготовлению раствора тот вводится в верхний квадрат ягодичной мышцы. При внутривенном вводе препарат подается постепенно. Готовый раствор имеет малый срок годности и не используется при возникновении осадка на дне. Наличие нерастворенных частиц препарата снижает эффективность лечения и приводит к тромбам.

Уколы Тексамен разводятся специальным растворителем, продающимся в комплекте с ампулами. Нужно тщательно размешать порошок в ампуле, растворив все частицы препарата. Полностью разведенный препарат готов к вводу, но имеет малый срок хранения.

При применении теноксикама следует тщательно следить за функцией ЖКТ. При обнаружении первых признаков ульцерогенеза или желудочно-кишечного кровотечения теноксикам следует немедленно отменить.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек (в т.ч. обусловленными сахарным диабетом). Простагландины, синтезирующиеся в почках, регулируют объемный кровоток в почечной паренхиме. При нарушении синтеза простагландинов под влиянием теноксикама возможно развитие уменьшение почечного кровотока, приводящее к явлениям почечной недостаточности, а также к интерстициальному нефриту, гломерулонефриту, папиллярному некрозу и нефротическому синдрому. Особенно осторожно следует применять теноксикам на фоне лечения диуретикам или потенциально нефротоксическими препаратами.

При почечной недостаточности пациентам с КК более 25 мл/мин необходим тщательный контроль врача без коррекции режима дозирования. Клинические данные о применении теноксикама у пациентов с КК менее 25 мл/мин ограничены.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени. Если на фоне применения теноксикама наблюдается чрезмерное повышение уровня трансаминаз, которое сохраняется в процессе терапии, то теноксикам следует отменить.

Теноксикам способен задерживать ионы калия, натрия, а также воду. В связи с этим теноксикам может ухудшать течение артериальной гипертензии или сердечной недостаточности.

Теноксикам снижает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, что следует иметь в виду при предстоящих оперативных вмешательствах.

Не рекомендуется применять теноксикам в комбинации с салицилатами.

Во время лечения Теноксикамом рекомендуется внимательно следить за работой желудочно-кишечного тракта. Если появились признаки кровотечения и ульцерогенеза, то терапию прекращают.

С особой осторожностью средство сочетают с диуретиками и нефротоксическими средствами.

Если при лечении препаратом повысилась активность ферментов печени и сохраняется в течение длительного времени, терапию прекращают.

Учитывая тот факт, что препарат задерживает в организме ионы натрия, калия и воду, его с осторожностью назначают больным с повышенным артериальном давлением и сердечной недостаточностью.

Ели пациенту предстоит оперативное вмешательство, то нужно иметь в виду, что данное вещество снижает скорость агрегации тромбоцитов.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Мирлокс

Ревмоксикам

Ксефокам Рапид

Ксефокам

Мовалис

Месипол

Лем

Мелбек

Мовасин

Пироксикам

Лорноксикам

Артрозан

Амелотекс

Мелоксикам

Структурные заменители: Теникам, Тобитил, Теноктил.

Аналоги Тексамена по фармакологическому воздействию: Мелоксикам, Мовалис.

Цены на препарат и отзывы

Цена препарата может быть различной в зависимости от региона расположения аптеки. При необходимости и после консультации с врачом можно заменить Тексамен аналогичными по составу и действию средствами. Заменителями препарата могут стать такие медикаменты: Теникам, Теноктил и Тобитил. Исходя из фармакологических характеристик, аналогами можно считать Мелоксикам и Мовалис.

Из-за высокой стоимости уколов чаще прибегают к использованию похожих заменителей. Одна баночка препарата стоит от 140 рублей. Если брать во внимание среднюю продолжительность лечения в 5 дней, то больному придется заплатить за 1 лечебный курс приблизительно 600-900 рублей.

Отзывы пациентов, лечившихся Тексаменом, сходятся к тому, что уколы значительно легче переносятся их организмом, чем препарат в таблетках. Многие из опрашиваемых уверенно заявляли, что при использовании этого средства в большинстве случаев не наблюдалось негативных реакций, но только при условии соблюдения всех рекомендаций врача. Отзывы специалистов в области медицины также были положительными.

Ответы медиков свелись к тому, что именно инъекции препарата являются быстродействующими при борьбе с заболеваниями. За небольшой промежуток времени Тексамен может быстро снизить разные болезненные ощущения, даже в острой форме. Опираясь на все характеристики этого препарата и его высокую результативность, множество врачей в качестве лечения рекомендуют именно это средство. В частности, препарат является лидером в назначениях при терапевтическом лечении болезней с воспалениями мышечной и костной систем.

У препарата Тексамен имеется несколько аналогов, схожих по составу и свойствам. Их стоит использовать при несовместимости с лекарством, его отсутствии в аптеках и по другим причинам, но прием согласовывается с врачом.

Главный аналог уколов Тексамен — таблетки этого же производителя. Они имеют меньшую цену, легче переносятся организмом, но их эффективность несколько ниже. Таблетки Тексамен рассчитаны на купирование боли и противовоспалительный эффект, используясь для терапии различных болезней.

Аналогом Тексамена по составу и эффекту является препарат Окситен. Он производится в таблетках и ампулах, прием, действие и показания к приему идентичны Тексамену. Препарат имеет меньшую стоимость, поэтому используется как недорогая альтернатива.

Имеются и другие аналоги, схожие по составу и свойствам:

  • Теникам
  • Теноктил
  • Тилкотил
  • Тобитил
  • Теноксикам

Все они относятся к одному классу оксикамов, являясь мощным анальгетиком, оказывающим противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее средство. Препараты выпускаются в разных формах, включая таблетки и флаконы для внутримышечного и внутривенного раствора.

Уколы Тексамен имеют несколько аналогов, схожих по составу и свойствам. Они обеспечивают комплексное противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее воздействие на организм, выпускаясь в виде флаконов и таблеток. Но при предписании врача стоит принимать именно Тексамен, ведь другие препараты могут не подойти для организма по анализам.

Тексамен — препарат, который оказывает комплексное анальгезирующее действие. Он снижает болевые симптомы, снимает жар и препятствует воспалению мягких тканей. Уколы Тексамен наиболее эффективны, прописываясь для пациентов с обострением болезни. Отзывы о них положительны, отмечается быстрый эффект и минимальные побочные действия. У препарата имеются аналоги, но они могут быть несовместимы с анализами и другими лекарствами.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх