Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Таблетки габагамма

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное наименование Габапентин

Лекарственная форма

Для дозировки 100 мг

Одна капсула содержит

активное вещество — габапентин 100 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171)

Для дозировки 300 мг

активное вещество — габапентин 300 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (E 172)

Для дозировки 400 мг

активное вещество — габапентин 400 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (E 172), железа (III) оксид красный (Е 172)

Описание Твердые желатиновые капсулы, размер № 3, полусферической формы, с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 100 мг).

Твердые желатиновые капсулы, размер № 1, полусферической формы, с непрозрачными корпусом и крышечкой желтого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 300 мг).

Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, полусферической формы, с непрозрачными корпусом и крышечкой оранжевого цвета, заполненные порошком белого цвета (для дозировки 400 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ N03AX12

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Биодоступность не пропорциональна дозе: при увеличении дозы снижается и составляет при дозе 300 мг — 60%, при 1600 мг — 30% соответственно. Абсолютная биодоступность — 60% (капсулы). Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. tmax — 2-4 ч. Концентрации в плазме пропорциональны дозе. Cmax – 4,02 мкг/мл при применении в дозе 300 мг каждые 8 ч и 5,74 мкг/мл — при дозе 400 мг. Габапентин не связывается с белками плазмы, связь с белками плазмы очень низкая (менее 5%), и имеет объем распределения – 57,7 л. У больных эпилепсией концентрации в спинномозговой жидкости составляют примерно 20% от соответствующих равновесных концентраций препарата в плазме.

Проходит через гематоэнцефалический барьер, поступает в грудное молоко.

Практически не метаболизируется, не индуцирует окислительные ферменты со смешанной функцией печени, участвующие в метаболизме лекарственного средства. Выводится почками. Выведение из плазмы имеет линейную зависимость. T1/2 — в среднем 5-7 ч, не зависит от дозы. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек, T1/2 при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин — 52 ч. Фармакокинетика не меняется при повторном применении.

Габапентин удаляется из плазмы методом гемодиализа.

Фармакодинамика

Габагамма® – противосудорожное средство. Габапентин в терапевтических концентрациях не связывается с рецепторами ГАМК a и b, бензодиазепиновыми, глутаматными, глициновыми, N-метил-D-аспартатными рецепторами. Проявляет высокую активность в отношении рецепторов головного мозга. Габапентин не влияет на натриевые каналы. Габапентин связывается с высокой аффинностью с α2δ (альфа-2-дельта) субъединицей кальциевых каналов. Предполагают, что связывание с α2δ субъединицей может обуславливать противосудорожные эффекты габапентина в доклинических моделях посредством подавления высвобождения возбуждающих нейромедиаторов в некоторых участках центральной нервной системы. Такая активность может лежать в основе противосудорожного действия габапентина. In vitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга, через которые может быть опосредована противосудорожная активность габапентина и его производных.

Эффективность габапентина показана в доклинических исследованиях с моделированием болевого синдрома. Специфическое связывание габапентина с α2δ субъединицей приводит к действиям, которые могут отвечать за обезболивающие эффекты. Обезболивающее действие габапентина может проявляться на уровне спинного мозга, а также на уровне высших мозговых центров посредством взаимодействий с нисходящими путями, подавляющими передачу болевых импульсов.

Эпилепсия

В качестве дополнительной терапии для лечения парциальных эпилептических припадков со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше

Габапентин показан в качестве монотерапии для лечения парциальных эпилептических припадков со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет

Лечение периферической нейропатической боли

Габапентин назначают для лечения периферической невропатической боли, например, при диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии у взрослых

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан воды).

Эпилепсия

Эффективная дозировка составляет 900-3600 мг в день. Как правило, эпилепсия требует длительного лечения. Дозировку определяет лечащий врач в соответствии с индивидуальной переносимостью и эффективностью.

Взрослые и подростки:

Лечение начинается с применения дозы в 300 мг. Увеличение дозировки может быть произведено по двум схемам:

1. Основная схема

Утренняя доза

Дневная доза

Вечерняя доза

1-й день

(300 мг габапентина/день)

300 мг

2-й день

(600 мг габапентина/день)

300 мг

300 мг

3-й день

(900 мг габапентина/день)

300 мг

300 мг

300 мг

2. Применение начальной дозы три раза в день по 300 мг.

Позже, в зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости, дозу можно увеличивать путем приема дополнительных 300 мг/день каждые 2-3 дня до достижения максимальной дозы 3600 мг/день. В отдельных случаях может потребоваться более постепенное увеличение дозы габапентина. Минимальное время достижения дозы в размере 1800 мг/день происходит в течение одной недели, 2400 мг/день — в течение 2-х недель, и 3600 мг/день — в течение 3-х недель после начала лечения. В рамках долгосрочных открытых клинических исследований хорошо переносились дозы в размере до 4800 мг/день. Общую суточную дозу следует разделить на три отдельных дозы, максимальный временной интервал между приемами не должен превышать 12 часов во избежание проявления судорог.

Дети в возрасте от 6 лет и старше:

Начальная доза должна составлять от 10 до 15 мг/кг/день, увеличение количества принимаемого препарата до эффективной дозы осуществляется в течение примерно трех дней. Эффективная доза габапентина для детей в возрасте 6 лет и старше составляет от 25 до 35 мг/кг/день. В рамках долгосрочных клинических исследований хорошо переносились дозы в размере до 50 мг/кг/день. Общую суточную дозу следует разделить на три отдельных дозы, максимальный временной интервал между приемами не должен превышать 12 часов.

Контроль плазменной концентрации габапентина для оптимизации габапентиновой терапии не требуется. Кроме того, габапентин может применяться в сочетании с другими противоэпилептическими лекарственными средствами без учета изменения плазменных концентраций габапентина или сывороточной концентрации других противоэпилептических лекарственных средств.

Диабетическая нейропатия и постгерпетическая невралгия

Обычная доза составляет 1800 — 2400 мг в день.

Максимальная — 3600 мг в день.

Взрослые:

Лечение начинается с дозы 300 мг согласно основной схеме (смотри выше).

В качестве альтернативы используется начальная доза в размере 900 мг/день, принимаемая в форме трех одинаковых доз. Позже, в зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости, дозу можно увеличивать путем приема дополнительных 300 мг/день каждые 2-3 дня до достижения максимальной дозы 3600 мг/день. В отдельных случаях может потребоваться более постепенное увеличение дозы габапентина. Минимальное время достижения дозы в размере 1800 мг/день происходит в течение одной недели, 2400 мг/день — в течение 2-х недель, и 3600 мг/день — в течение 3-х недель после начала лечения.

Повышение дозировки до обеспечения поддерживающей дозы должно производиться медленно. Временной интервал между вечерней и утренней дозами не должен превышать 12 часов.

При лечении периферической нейропатической боли, например, болезненной диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии, эффективность и безопасность препарата в течение периодов свыше 5 месяцев в рамках клинических исследований не проверялась. Если продолжительность лечения периферической нейропатической боли превышает 5 месяцев, лечащий врач должен оценить клиническое состояние пациента и определить необходимость дополнительной терапии.

Согласно современным стандартам клинической практики отмену приема габапентина, в случае соответствующей необходимости, рекомендуется осуществлять постепенно, в течение минимум 1 недели, независимо от показаний.

Рекомендации для всех показаний

Для пациентов с плохим общим состоянием здоровья, например, с низкой массой тела, после трансплантации органов и т.д., требуется более постепенное градиентное увеличение принимаемой дозы, либо путем применения меньших дозировок, либо за счет более продолжительных интервалов между увеличением доз.

Пациенты пожилого возраста и пациенты со сниженной функцией почек

Для пациентов со сниженной функцией почек или пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использование пониженной дозы. Поскольку у пациентов пожилого возраста функция почек может быть ограничена, для этих пациентов может быть необходима корректировка режима дозирования.

Рекомендуется использование следующих дозировок с учетом состояния функции почек:

Клиренс креатинина (мл/мин)

Общая суточная дозировка габапентина (мг)1)

> 80

900 – 3600

50 – 79

600 – 1800

30 – 49

300 – 900

15 – 29

1502) – 600

< 153)

1502) – 300

1) общая суточная доза должна быть распределена на три отдельных приема

2) принимать по 300 мг каждый день или через день

3) для пациентов с клиренсом креатинина < 15 мл/мин необходимо уменьшать суточную дозу пропорционально клиренсу креатинина (например, пациенты с клиренсом креатинина 7,5 мл/мин должны получать половину суточной дозы, принимаемой пациентами с клиренсом креатинина 15 мл/мин).

Пациенты под гемодиализом:

Для больных анурией, находящихся на гемодиализе, которые ранее не получали габапентин, рекомендуется назначение в насыщающей дозе в размере от 300 до 400 мг, а затем по 200-300 мг каждые 4 ч гемодиализа. Лечение габапентином не осуществляется в дни, свободные от проведения гемодиализа.

Для больных с нарушением функции почек, находящихся на гемодиализе, поддерживающая доза габапентина определяется с учетом рекомендаций по дозированию, приведенных в таблице выше. В дополнение к поддерживающей дозе рекомендуется использовать дополнительную дозу в размере от 200 до 300 мг после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа.

Пациенты группы высокого риска:

У пациентов с плохим общим состоянием, низким весом тела или у пациентов после трансплантации органов и т.д. требуется более постепенное градиентное увеличение принимаемой дозы — повышение дозировки должно производиться постепенно с дозой 100 мг, либо за счет более продолжительных интервалов между увеличением доз.

Побочное действие

  • симптомы вазодилатации

  • повышение артериального давления (при назначении совместно с другими противоэпилептическими средствами)

  • диспепсия, метеоризм, анорексия, гингивит (при назначении совместно с

другими противоэпилептическими средствами)

  • тошнота, рвота, боль в животе, повышение аппетита, сухость во рту или глотке, запоры или диарея, увеличение массы тела

  • сонливость, головокружение, атаксия, нистагм (дозозависимый),

повышенная утомляемость, тремор, дизартрия, повышенная нервная

возбудимость, спутанность сознания, усталость

  • вертиго, нарушение зрения (диплопия, амблиопия), звон в ушах

  • лейкопения

  • пурпура, кожная сыпь, зуд, отек лица, периферические отеки

  • миалгия, артралгия, боль в спине (при назначении совместно с другими

противоэпилептическими средствами)

  • головная боль, амнезия, депрессия

  • ринит, фарингит, кашель, пневмония (при назначении совместно с другими

  • противоэпилептическими средствами), одышка

Нечасто

  • панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз

  • нарушение мышления, парестезии (дозозависимые), астения, недомогание, гиперкинезия; усиление, гипо- или арефлексия, тревожность, враждебность

  • бессонница (при назначении совместно с другими противоэпилептическими средствами)

  • недержание мочи, снижение потенции, инфекция мочевых путей

  • лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона)

  • колебания гликемии (гипергликемия, гипогликемия) в крови у больных сахарным диабетом

  • повышенная ломкость костей (при назначении совместно с другими

противоэпилептическими средствами)

  • гиперчувствительность к активному компоненту препарата (габапентин) или к вспомогательным веществам

  • острый панкреатит

  • беременность и период лактации

  • детский возраст до 6 лет

  • непереносимость лактозы, галактозы, врожденная лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо – галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

Имеются описанные в литературе случаи угнетения респираторной функции и (или) седативный эффект, связанные с применением габапентина и опиоидных препаратов. В некоторых случаях авторы связали это с сочетанным применением габапентина и опиоидных препаратов, особенно у пожилых пациентов. Поэтому следует осуществлять тщательный контроль состояния пациентов на предмет возникновения признаков угнетения ЦНС, например, сонливости, и в случае необходимости соответствующим образом снижать дозу габапентина или морфина.

Возможно совместное применение с другими противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал), с пероральными контрацептивными лекарственными средствами (содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол); препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижают выведение габапентина почками). Антациды (содержащие Al3+ и Mg2+) снижают биодоступность габапентина примерно на 24% (рекомендуется принимать через 2 ч после приема антацида). Миелотоксические лекарственные средства могут усилить гематотоксичность (лейкопении).

Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.

Небольшое снижение почечной экскреции габапентина, наблюдаемое при его совместном приеме с циметидином, не является клинически значимым.

В случае необходимости снижать дозу, отменять препарат или заменять его на альтернативное лекарственное средство следует постепенно, в течение минимум 1 недели.

Суицид / мысли о суициде или клиническое ухудшение

При лечении противоэпилептическими лекарственными средствами у больных могут наблюдаться депрессия и изменения настроения. Механизм формирования данного риска не известен, поэтому не исключается вероятность повышения подобного риска при приеме габапентина. Пациентов следует внимательно наблюдать с целью своевременного выявления признаков депрессии и/или суицидальных мыслей и поведения. При появлении признаков депрессии и/или суицидальных мыслей и поведения пациентам следует немедленно обратиться к врачу.

Предозировка Габагаммы® особенно, в сочетании с приемом других препаратов, угнетающих ЦНС, может приводить к коме.

Необходим контроль уровня сахара в крови у больных сахарным диабетом; иногда возникает необходимость в изменении дозы противодиабетического препарата.

Больного следует подвергнуть тщательному обследованию (клинические и лабораторные тесты) с целью ранней диагностики острого панкреатита. При появлении первых признаков острого панкреатита (продолжительные боли в брюшной полости, тошнота, повторная рвота) следует прекратить лечение Габагаммой®.

Неэффективен для лечения малых эпилептических припадков.

В случае появления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, прибавки массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)

У пациентов, принимающих противоэпилептические лекарственные средства, в том числе габапентин, отмечались опасные для жизни реакции гиперчувствительности, например, лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями, (DRESS-синдром). Следует отметить, что даже при отсутствии кожной сыпи могут отмечаться такие ранние проявления гиперчувствительности, как лихорадка или увеличение лимфатических узлов. При наличии подобных признаков или симптомов необходимо немедленно обследовать пациента. Если альтернативная этиология данных признаков или симптомов не может быть установлена, тогда прием габапентина следует прекратить. /Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиГабапентин может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использование механизмов. Габапентин воздействует на центральную нервную систему и может вызывать сонливость, головокружение или прочие соответствующие симптомы. Данное нежелательное воздействие, даже в легкой или умеренной степени, может быть потенциально опасно для пациентов, управляющих транспортными средствами или работающих с механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Особую осторожность следует соблюдать в начале лечения и после увеличения дозы.

Острая, угрожающая жизни токсичность габапентина отмечается при приеме свыше 49 граммов.

Симптомы — головокружение, диарея, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия.Лечение — симптоматическое, гемодиализ (при тяжелой хронической почечной недостаточности).

Форма выпуска и упаковка

Капсулы по 100 мг, 300 мг, 400 мг;

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

По рецепту

Производитель

Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Титтмонинг, Германия

Упаковщик:

Медис Интернационал а.с., Прага, Чешская Республика

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050022, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

Габагамма: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. Применение в пожилом возрасте
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Gabagamma

Код ATX: N03AX12

Действующее вещество: габапентин (gabapentin)

Производитель: Artesan Pharma (Германия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 358 руб.

Габагамма – противоэпилептическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Габагаммы – капсулы твердые желатиновые:

  • 100 мг: размер №3, белого цвета;
  • 300 мг: размер №1, желтого цвета;
  • 400 мг: размер №0, оранжевого цвета.

Содержимое капсул: порошок белого цвета.

Фасовка капсул: 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 5 или 10 блистеров.

Действующий компонент: габапентин, в 1 капсуле – 100, 300 или 400 мг.

Дополнительные вещества: титана диоксид, тальк, кукурузный крахмал, желатин, лактоза, красители оксид железа красный и желтый.

Фармакологические свойства

Строение габапентина напоминает строение нейротрансмиттера гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), однако его механизм действия отличен от механизма, характерного для других лекарственных средств, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (пролекарственные формы ГАМК, агонисты ГАМК, ингибиторы захвата ГАМК, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, вальпроат, бензодиазепины, барбитураты). Для него нехарактерны ГАМК-ергические свойства, также габапентин не изменяет протекание процессов захвата и метаболизма ГАМК. В результате предварительных исследований было обнаружено, что данное вещество связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и уменьшает поток ионов кальция, который играет важную роль в развитии нейропатического болевого синдрома. К другим механизмам действия габапентина при приступах нейропатической боли относятся угнетение высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы, усиление синтеза ГАМК и снижение глутаматзависимой гибели нейронов. У действующего вещества Габагаммы, определяющегося в организме в клинически значимых концентрациях, отсутствует эффект связывания с рецепторами других нейротрансмиттеров или других распространенных препаратов, в том числе рецепторами N-метил-D-аспартата, глицина, глутамата, бензодиазепиновыми рецепторами и рецепторами ГАМКА и ГАМКВ.

Взаимодействие габапентина с натриевыми каналами in vitro не выявлено, что отличает его от карбамазепина и фенитоина. В некоторых тестах in vitro наблюдалось частичное ослабление габапентином эффектов агониста глутаматных рецепторов N-метил-D-аспартата, но исключительно при концентрации, превышающей 100 мкмоль, которая не достигается в условиях in vivo. Также габапентин немного снижает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

Биодоступность габапентина не является дозозависимой, поскольку при увеличении дозы Габагаммы она снижается. После перорального приема максимальная концентрация действующего вещества в плазме регистрируется через 2–3 часа. Абсолютная биодоступность препарата в форме капсул составляет примерно 60%. При совместном приеме с пищей, включая таковую с высоким содержанием жиров, фармакокинетика габапентина не изменяется.

Процесс выведения габапентина из плазмы крови наиболее точно описывается с помощью линейной модели. Его период полувыведения из плазмы не зависит от дозы и приблизительно составляет 5–7 часов. При повторном приеме фармакокинетические показатели препарата остаются неизменными, поэтому равновесные концентрации габапентина в плазме крови можно предсказать, исходя из результатов однократного приема Габагаммы.

Для габапентина практически нехарактерно связывание с белками плазмы (менее 3%). Его объем распределения равен 57,7 л. Вещество выводится исключительно с мочой в неизмененном виде и не участвует в процессах метаболизма. Препарат не является индуктором окислительных ферментов печени со смешанной функцией, отвечающих за метаболизм лекарственных средств. Клиренс габапентина из плазмы уменьшается у пациентов с дисфункциями почек и пожилых людей. Почечный клиренс, клиренс из плазмы крови и константа скорости экскреции прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин выводится из плазмы при проведении гемодиализа. У пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, регулярно подвергающихся процедуре гемодиализа, рекомендуется коррекция дозы Габагаммы.

  • парциальные судороги, в том числе с вторичной генерализацией, у взрослых и подростков от 12 лет (в составе комплексной терапии);
  • постгерпетическая невралгия и болевой синдром при диабетической нейропатии у взрослых.
  • наследственная галактозная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
  • острый панкреатит;
  • беременность и период грудного вскармливания (за исключением случаев острой необходимости);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов Габагаммы.

Согласно инструкции, Габагамму с осторожностью следует применять при психотических заболеваниях и почечной недостаточности.

Инструкция по применению Габагаммы: способ и дозировка

Габагамма – препарат для перорального применения. Прием пищи на его эффективность не влияет. Капсулы следует проглатывать целиком.

Нейропатическая боль у взрослых

Начальная суточная доза Габагаммы – 900 мг. При необходимости дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза – 3600 мг.

Начинать лечение допускается сразу с суточной дозы 900 мг – по 300 мг 3 раза в сутки, либо можно придерживаться следующей схемы: первый день – 300 мг однократно, второй день – по 300 мг дважды в сутки, третий день – по 300 мг трижды в сутки.

Парциальные судороги у взрослых и детей с 12 лет

Средняя эффективная суточная доза Габагаммы может варьироваться в пределах 900–3600 мг.

В начале лечения можно назначать суточную дозу 900 мг – по 300 мг 3 раза в сутки, либо постепенно повышать дозу по схеме, описанной выше. Далее при необходимости дозу продолжают увеличивать. Максимальная допустимая доза – 3600 мг в 3 приема равными частями.

Во избежание возобновления судорог интервал между приемами не должен превышать 12 часов.

Отдельные категории пациентов

Больным с почечной недостаточностью суточные дозы Габагаммы снижают в зависимости от клиренса креатинина (КК, мл/минуту):

  • > 80 – 900–3600 мг;
  • 50–79 – 600–1800 мг;
  • 30–49 – 300–900 мг;
  • 15–29 – 150*–600 мг;
  • < 15 – 150*–300 мг.

Суточную дозу делят на 3 приема.

* Назначают по 300 мг через день.

Больным, находящимся на гемодиализе, не получавшим габапентин ранее, Габагамму назначают в насыщающей дозе 300–400 мг, во время гемодиализа – по 200–300 мг каждые 4 часа.

Пациентам, перенесшим трансплантацию органов, людям с низким весом, ослабленным, а также больным в тяжелом общем состоянии повышение дозировки следует проводить постепенно с использованием капсул в дозе 100 мг.

Классификация побочных эффектов в зависимости от частоты их возникновения: очень часто – более 10% случаев, часто – 1–10%, нечасто – 0,1–1%, редко – 0,01–0,1%, очень редко – менее 0,01%, включая отдельные случаи, частота неизвестна – на основе имеющихся данных определить частоту возникновения побочных реакций не представляется возможным.

Возможные побочные действия Габагаммы:

  • инфекции и паразитарные заболевания: очень часто – вирусные заболевания; часто – респираторные заболевания, средний отит, пневмония, вирусные инфекции, инфекции мочевыводящих путей;
  • со стороны нервной системы: очень часто – атаксия, головокружение, сонливость; часто – дизартрия, бессонница, гиперкинезы, головная боль, амнезия, тремор, судороги, нарушение координации движений, снижение, повышение или отсутствие рефлексов, нистагм, снижение или нарушение чувствительности (например, парестезия); нечасто – гипокинезия; частота неизвестна – другие нарушения двигательных функций (в т. ч. дискинезия, хореоатетоз, дистония);
  • со стороны психики: часто – нарушения мышления, спутанность сознания и эмоциональная лабильность, повышенная нервная возбудимость, депрессия, враждебность, беспокойство; частота неизвестна – галлюцинации;
  • со стороны иммунной системы: нечасто – синдром гиперчувствительности, аллергические реакции (в т. ч. уртикарная сыпь);
  • со стороны дыхательной системы: часто – ринит, фарингит, одышка, кашель, бронхит;
  • со стороны системы крови: часто – лейкопения; частота неизвестна – тромбоцитопения;
  • со стороны сосудов и сердца: часто – гипертензия, вазодилатация; нечасто – ощущение сердцебиения;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – проблемы с зубами, сухость во рту и горле, гингивит, метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея; частота неизвестна – панкреатит;
  • со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – недержание мочи, острая почечная недостаточность;
  • со стороны органа зрения: часто – нарушения зрения (двоение в глазах, снижение остроты зрительного восприятия);
  • со стороны органа слуха, лабиринтные нарушения: часто – вертиго; частота неизвестна – звон в ушах;
  • со стороны соединительной ткани и скелетно-мышечной: часто – судорожные подергивания, боль в спине и суставах, мышечные боли; частота неизвестна – миоклонус, рабдомиолиз;
  • со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – желтуха, гепатит;
  • со стороны обмена веществ и питания: часто – повышение аппетита, анорексия;
  • со стороны половых органов и молочной железы: часто – импотенция; частота неизвестна – гинекомастия, гипертрофия груди;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд, кожная сыпь, отек лица, акне, геморрагическая сыпь (часто описывается как синяки в результате физической травмы); частота неизвестна – мультиформная эритема, ангионевротический отек, алопеция, синдром Стивенса – Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром);
  • общие расстройства: очень часто – усталость, лихорадка; часто – гриппоподобный синдром, астения, недомогание, боль, нарушения походки, периферические отеки; нечасто – генерализованные отеки; частота неизвестна – синдром отмены (беспокойство, потливость, боль в груди, тошнота, бессонница);
  • лабораторные и инструментальные исследования: часто – увеличение массы тела, пониженное содержание лейкоцитов в крови; нечасто – повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов; частота неизвестна – повышение активности креатинфосфокиназы, у больных сахарным диабетом – колебания концентрации глюкозы в крови;
  • прочие: часто – случайные травмы, переломы, ссадины.

Поступали сообщения о развитии миопатии с повышением активности креатинкиназы у находящихся на гемодиализе пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

Известны случаи развития острого панкреатита и внезапной смерти, однако причинно-следственные связи с применением габапентина не установлены.

В клинических исследованиях у детей были выявлены отит, инфекции дыхательных путей, бронхит, судороги, агрессивное поведение и гиперкинезы.

Симптомами передозировки Габагаммы являются усиление выраженности побочных реакций, головокружение, сонливость, нарушение речи, диплопия и летаргия. В этом случае показано промывание желудка с дальнейшим приемом активированного угля и назначением симптоматической терапии. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью хорошие результаты дает проведение гемодиализа.

Особые указания

Если необходимо снизить дозу Габагаммы, отменить его или заменить альтернативной терапией, следует постепенно уменьшать дозу – минимум в течение 1 недели.

У некоторых пациентов, получающих габапентин, возможно увеличение частоты припадков или появление новых типов припадков. Применение габапентина в качестве монопрепарата у больных, устойчивых к противосудорожным препаратам, неэффективно.

В редких случаях габапентин может вызывать тяжелые системные реакции гиперчувствительности, угрожающие жизни. К таким относится DRESS синдром (лекарственная сыпь с эозинофилией). К ранним проявлениям гиперчувствительности относятся лихорадка и/или лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов), сыпь при этом может отсутствовать. При появлении подобных симптомов следует незамедлительно прекратить прием Габагаммы и обратиться к врачу.

Среди пациентов, которым противоэпилептические средства назначены по нескольким показаниям, отмечались случаи суицидальных мыслей и поведения, в связи с чем лицам, ухаживающим за больными, необходимо обеспечить тщательное наблюдение, при появлении подозрительных признаков – обратиться к врачу. В этом случае показано проведение сопутствующей терапии.

Габагамма неэффективна при первичных генерализованных припадках, таких как абсанс, а у некоторых пациентов может усугубить их течение.

С осторожностью Габагамму следует применять при лечении пациентов со смешанными судорожными припадками, в т. ч. с абсанс эпилепсией.

Препарат оказывает действие на центральную нервную систему и может вызвать такие нарушения, как сонливость и головокружение. Чаще всего они отмечаются в начале лечения и в период повышения дозы. Даже в легкой степени эти явления могут быть потенциально опасными при вождении автомобиля и работе со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

У матерей, принимающих противоэпилептические препараты, в 2–3 раза повышается риск рождения детей, имеющих врожденные пороки развития. Чаще всего встречаются сообщения о случаях рождения детей с дефектами нервной трубки, пороками развития сердечно-сосудистой системы и заячьей губой. Назначение нескольких противоэпилептических лекарственных средств в составе комплексной терапии увеличивает риск врожденных дефектов в большей степени по сравнению с монотерапией. Поэтому в период беременности последней по возможности отдается предпочтение. Женщинам в репродуктивном возрасте, которым требуется противосудорожное лечение, рекомендуется консультация врача.

Необходимость продолжения терапии противосудорожными средствами должна быть пересмотрена, если женщина планирует беременность. Не рекомендуется резкая отмена противоэпилептических препаратов, поскольку это может спровоцировать возобновление судорожных припадков и привести к серьезным последствиям для здоровья матери и ребенка. Отставание в развитии у детей, рожденных пациентками с эпилепсией, встречается редко. Точно определить, какими причинами объясняется задержка развития (применение противоэпилептических средств, заболевание матери эпилепсией или генетические и социальные факторы), практически невозможно.

Информация о применении габапентина у беременных женщин отсутствует. Результаты экспериментов на животных подтверждают наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск приема препарата в период беременности у человека не определен, поэтому Габагамма противопоказана к применению у беременных женщин, за исключением случаев, когда предполагаемая польза лечения для матери перевешивает возможные риски для плода.

Точные выводы относительно существования повышенного риска врожденных пороков развития в случаях, если будущая мать принимала габапентин, не могут быть сделаны, поскольку в каждом сообщении о применении данного лекарственного средства во время беременности присутствовали эпилепсия как таковая и сопутствующее лечение противосудорожными препаратами.

Габапентин проникает в молоко матери. Поскольку его воздействие на детей в период лактации неизвестно, необходимо принимать меры предосторожности при назначении Габагаммы кормящей матери. Габапентин рекомендуется применять в период грудного вскармливания, только если предполагаемая польза терапии для матери перевешивает возможные риски для ребенка.

Применение в детском возрасте

Габагамму применяют у детей старше 12 лет. Сведения о воздействии габапентина на интеллект, обучаемость и развитие детей и подростков, проходящих длительное (более 36 недель) лечение препаратом, являются недостаточными. В связи с этим при оценке преимуществ длительной терапии необходимо учитывать возможные риски для здоровья.

Применение в пожилом возрасте

Систематические исследования применения габапентина у пациентов в возрасте 65 лет и старше не проводились. Результаты двойного слепого исследования подтвердили, что процент больных преклонного возраста с нейропатической болью, у которых прием препарата сопровождается астенией, периферическими отеками и сонливостью, несколько выше, чем в случае более молодых лиц. При этом клинические исследования, проведенные в данной возрастной группе, не доказывают, что профиль нежелательных реакций существенно отличается от наблюдаемых у более молодых пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдались реакции взаимодействия между габапентином и вальпроевой кислотой, фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином, пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол.

При одновременном применении морфина возможно угнетение центральной нервной системы, поэтому пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Может потребоваться снижение дозы одного или другого препарата.

Равновесное состояние фармакокинетики габапентина одинаково для здоровых лиц и больных эпилепсией, получающих другие противосудорожные препараты.

Антациды, содержащие магний и алюминий, на 24% снижают биодоступность габапентина, в связи с чем между приемами этих средств следует выдерживать минимум 2-часовые интервалы.

Пробенецид не меняет почечную экскрецию габапентина.

Циметидин немного снижает почечную экскрецию габапентина, однако клинического значения это взаимодействие не имеет.

Аналоги

Аналогами Габагаммы являются: Конвалис, Габапентин, Лепситин, Гапентек, Эгипентин, Тебантин, Катэна.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Чаще всего отзывы о Габагамме оставляют пациенты, применявшие данное лекарственное средство при герпетической невралгии, диабетической невропатии и невралгии тройничного нерва в качестве монотерапии. Габапентин считается одним из препаратов первой линии для лечения этих заболеваний, а принимают его обычно в дозе 1200‒3600 мг в сутки. Пациенты отмечают выраженный обезболивающий эффект, который у многих достигался даже при приеме небольших суточных доз 1200 или даже 900 мг. Все они сообщают об улучшении сна во время лечения препаратом.

В основном Габагамма хорошо переносится, и только изредка у некоторых больных наблюдаются побочные реакции: тошнота, боль в животе, головная боль. Преимуществами препарата считаются отсутствие печеночного метаболизма, что важно для пациентов с заболеваниями печени, и клинически значимого взаимодействия с большинством лекарственных средств.

Цена на Габагамму в аптеках

В среднем цена на Габагамму дозировкой 300 мг составляет 367‒395 рублей (за упаковку, содержащую 20 капсул) или 900‒990 рублей (за упаковку, содержащую 50 капсул). Приобрести препарат дозировкой 400 мг можно примерно за 416‒500 рублей (за упаковку, содержащую 20 капсул) или 1030‒1165 рублей (за упаковку, содержащую 50 капсул). Лекарственное средство дозировкой 100 мг на данный момент в продаже отсутствует.

Габагамма — это препарат (капсулы), соответствует группе противоэпилептические препараты. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

В 1 капсуле габапентина 100, 300 или 400 мг. Лактоза, тальк, крахмал кукурузный, желатин, железа оксид красный и желтый, титана диоксид.

Твердые желатиновые капсулы 400, 300 и 100 мг.

Противоэпилептическое.

  • лечение парциальных судорог;
  • болевой синдром при нейропатиях и невралгиях (постгерпетическая, диабетическая).

Проявляется головокружением, нарушением речи, двоением в глазах, сонливостью, диареей. Проводится промывание желудка. Возможно проведение гемодиализа.

По рецепту.

Температура до 25С.

2 года.

Гапентек, Габапентин, Катэна, Конвалис, Лепситин, Тебантин, Эгипентин.

Купить Габагамму можно в любой аптеке городов России. В столичных аптеках препарат Габагамма 300 мг № 50 предлагают за 679-895 руб., стоимость капсул 400 мг № 50 составляет 725-959 руб.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх