Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Свечи утрожестан от чего

От чего помогает утрожестан: для чего его принимают

Многие женщины сталкиваются с невозможностью забеременеть или выносить ребенка. Врач после обследования может порекомендовать применять Утрожестан как препарат, необходимый для поддержания женского организма в этот период. Перед тем как начать использовать медикамент, рекомендуется ознакомиться с некоторыми нюансами и узнать, что за препарат Утрожестан, для чего его принимают и каковы особенности его назначения.

… Вконтакте Facebook Twitter Google+ Мой мир Оглавление:

  • Действие и форма выпуска
  • Показания для приема
  • Утрожестан на ранних сроках
  • Утрожестан при угрозе преждевременных родов
  • Как принимать Утрожестан
  • Побочные эффекты
  • Вывод

Действие и форма выпуска

Утрожестан – гормональное лекарство, необходимое в период планирования зачатия будущего малыша, а также на первых неделях для гарантии дальнейшего развития плода.

Угроза выкидыша часто возникает на фоне недостаточного объема прогестерона в женском организме.

Медикамент разработан таким образом, что в его состав входит активное вещество – натуральный прогестерон.

Правильное употребление лекарства позволяет главному компоненту благополучно проникать в ядро яйцеклетки и осуществлять процесс образования РНК.

Интересно! Как принимать дюфастон при беременности на ранних сроках

Если применять препарат в период зачатия, то лекарство положительное воздействует на репродуктивную систему женщины. Это выявляется в том, что формируется благоприятная среда для развития из яйцеклетки зародыша при проникновении сперматозоида.

Самостоятельно использовать препарат категорически запрещено. Нельзя забывать, что такое самолечение может навредить здоровью женщины. Врач рекомендует его по показаниям, при этом строго назначает длительность и кратность применения средства.

Лекарственное средство выпускается в виде капсул, но с разным объемом действующего вещества – 100 и 200 мг. Возникает вопрос: можно ли пить Утрожестан, или его следует применять другим способом.

Вводится средство по-разному:

  • перорально;
  • вагинально.

Оба способа применения отлично справляются со своей функцией, но в ряде ситуаций рекомендуется следовать советам лечащего доктора. На это есть следующие причины:

  1. При вводе препарата через рот в пищеварительных органах незначительная часть активного вещества подлежит разрушению, что в результате не дает ожидаемого результата.
  2. При вагинальном установлении капсулы действующий компонент быстрее достигает необходимого органа, что стимулирует моментальное воздействие.
  3. При использовании лекарства для ввода через влагалище для получения требуемого результата необходим значительно меньший объем препарата.

Врач лучше знает возможности воздействия препарата, поэтому необходимо четко следовать его рекомендациям.

Показания для приема

При приеме в период планирования зачатия, помимо создания благоприятных условий, медикамент стимулирует трансформацию из стадии пролиферации слизистой матки.

Это происходит благодаря воздействию активного вещества на фолликулярный гормон.

После осуществления оплодотворения главный компонент способствует возникновению состояния, которое необходимо для нормального формирования оплодотворенной яйцеклетки.

Познавательно! Способ применения препарата актиферт гель для зачатия

Выделяют определенные ситуации, в которых применение препарата обязательно:

  • бесплодие;
  • предпосылки к преждевременному родоразрешению при наступлении 20-й недели и на большем сроке;
  • фиброзно-кистозная мастопатия;
  • профилактические меры при угрозе возникновения непреднамеренного выкидыша на начальных сроках развития зародыша.

Капсулы можно вводить как пероральным способом, так и во влагалище. Этот способ воздействия на организм необходим при развивающемся климаксе, а также в качестве профилактики при развитии миомы матки, преждевременном наступлении менопаузы и эндометриоза.

Перед началом применения рекомендуется узнать, что за препарат Утрожестан, для чего его принимают. Главной функцией лекарства при попадании в организм является уменьшение тонуса, снижение возбудимости и нейтрализация сократимости внутренней мускулатуры матки и ее труб.

Важно! Дополнительно активный компонент способствует увеличению позывов в уборную и опустошению мочевого пузыря. Повышает объем жировых отложений в женском организме, подвергающемся существенным изменениям в период вынашивания ребенка.

Кроме основного направления действия активного компонента лекарство осуществляет следующее воздействие на организм беременной женщины:

  1. Стимулирует образование мягких тканей при плавном перетекании беременности во 2-й и 3-й триместр.
  2. Способствует угнетению повторной овуляции.
  3. Нейтрализует выработку специфических компонентов в гипоталамусе. Такие компоненты стимулируют процесс высвобождения определенного гормона специфического характера.
  4. Повышает количество реализуемой клетками глюкозы.
  5. Осуществляется стимуляция образования концевых элементов молочной железы, стимулирует набухание последних и выработку молока в послеродовой период.

Утрожестан на ранних сроках

Утрожестан назначается на первых неделях беременности для того, чтобы снизить вероятность выкидыша.

В первом триместре рекомендуется воздействовать на организм посредством введения свечей. Их необходимо ставить перед сном в одно время.

Такой ввод лекарства наиболее предпочтительнее для женщины в интересном положении.

В этом случае активное вещество меньше вызывает негативных эффектов и плохого самочувствия.

Познавательно! Какие нужно пить витамины для мужчин для планирования беременности

Для чего назначают лекарственное воздействие препаратом в первые месяцы беременности, можно узнать из следующего перечня:

  • для нормализации самочувствия;
  • для успокоения возбужденной нервной системы;
  • для снижения тонуса матки.

Утрожестан при беременности на ранних сроках не вызывает побочных действий, он хорошо переносится женщинами. Из-за того, что препарат разработан на растительной основе, он не способен принимать участия в метаболизме липидного характера или углеводного типа.

Средство не стимулирует возникновение отеков и не приносит вреда ребенку. Об этом говорит значительное количество рожденных детей после курса приема препарата.

Утрожестан при угрозе преждевременных родов

Если развивается состояние, предшествующее преждевременным родам, то рекомендуется принимать Утрожестан только через рот, как драже. Но в случае если беременную беспокоит сильная сонливость, необоснованная усталость или имеются серьезные проблемы с функционированием печени, то средство необходимо вводить стандартным способом – через влагалище.

При возникновении проблем начиная с 20-й недели беременности необходимо воздержаться от вагинального использования капсул.

Применять данный метод можно только в крайней ситуации, если другой возможности использовать его нет.

В какой дозировке, устанавливает только гинеколог на основании сложившейся ситуации. Лучше следовать рекомендациям врача.

В противном случае отказ от Утрожестана при угрозе преждевременных родов грозит привести к плачевным результатам.

Это интересно! Как принимать дюфастон при беременности на ранних сроках

Как принимать Утрожестан

Утрожестан при беременности на ранних сроках применяется в стандартной дозировке – по 200 мг перед ночным отдыхом и в объеме 100 мг при возникновении потребности утром.

Существуют следующие схемы, как принимать лекарство в различных ситуациях:

  1. При пременопаузе – в объеме 200 мг, в течение 10-12 суток.
  2. При менопаузе – длительность приема определяется гинекологом, оптимальная дозировка остается в размере 100 мг.
  3. При менструальных нарушениях – утром и вечером, в общем объеме вещества 300 мг. Курс терапии – не больше 12 дней.
  4. В период проведения ЭКО – путем установки во влагалище. Доза варьирует в зависимости от ситуации в пределах 400-800 мг. Длительность – не меньше двух недель.
  5. В случае постоянного невынашивания плода, угрозе самопроизвольного выкидыша – 400 мг в 24 часа, интервагинально.
  6. При нефункционирующих яичниках – при наступлении 13-го дня цикла следует принимать по 100 мг в сутки. Когда придет 15-й день и вплоть до 25-го дня дозировка увеличивается до 200 мг в день. Затем осуществляется увеличение нормы через каждые 7 дней.

Процедуру требуется проводить перед сном, особенно это касается интервагинального введения. Это необходимо, чтобы свеча непреднамеренно не вытекла, а оставалась внутри.

Сколько и в каком объеме принимать средство, будет рекомендовать лечащий доктор на основе проведенного осмотра.

Также дополнительную информацию дадут проведенные анализы и ультразвуковое обследование будущей матери или беременной женщины.

При угрозе выкидыша при необходимости терапия может продлиться от 2 недель до 1 месяца. В других ситуациях лечение не превышает 12 дней.

Побочные эффекты

Чаще всего назначение действенного средства необходимо при беременности для увеличения прогестерона в организме. Из-за того, что лекарственное средство является натуральным прогестероном, оно не способно вызывать серьезные побочные эффекты. Обычно недомогания выражаются в виде аллергической реакции.

Интересно! Как принимать актовегин при беременности: для чего назначают

При употреблении лекарства через рот действие препарата проявляется сонливостью, головокружением. Могут возникнуть межменструальные кровяные выделения, но они возможны только в том случае, если женщина не беременна. В противном случае появление крови является опасным сигналом.

В редких случаях может проявиться тошнота, рвота, расстройство кишечника, проявляющееся в виде запора или диареи. Иногда фиксируется мастодиния или холестатическое пожелтение кожных покровов.

В некоторых случаях побочные явления могут служить симптоматикой такого явления, как передозировка Утрожестана при беременности.

У некоторых представительниц слабого пола стандартная норма ввода оказаться завышенной из-за выявленной секреции прогестерона.

Причиной возникновения подобного процесса может стать гиперчувствительность индивидуального характера или пониженный показатель в плазме эстрадиола.

Если выявляется сонливость, то необходимо только снизить норму для ввода или перенести прием лекарства на вечерние часы. В других случаях терапевтическое лечение должен назначать доктор.

Отмена Утрожестана проводится постепенно. Резкое прекращение введения лекарства может негативно сказаться на всем организме женщины или развивающегося ребенка. Следует уменьшать дозу 1 раз в неделю на 100 мг. Если срочно необходимо прекратить поступление прогестерона, то отмена Утрожестана производится в объеме 50 мг через каждые трое суток.

Важно! В период уменьшения дозировки и полного прекращения применения медикамента следует контролировать собственное самочувствие и возникновение кровяных выделений из влагалища.
Полезное видео: Утрожестан — отзывы врача, применение

Вывод

Таким образом, чаще всего гинекологи назначают Утрожестан для сохранения беременности. Средство не вызывает серьезных побочных явлений, но его применение следует правильно осуществлять, руководствуясь рекомендациями врача. Фолликулярная фаза цикла какие дни вы можете узнать по ссылке.

Свечи Утрожестан – гормональный препарат. Применение его следует осуществлять согласно инструкции при отсутствии иных рекомендаций гинеколога.

Форма выпуска и состав препарата

Состав препарата подразделяется на 2 группы:

  • Активный компонент (прогестерон).
  • Вспомогательные вещества (желатин, глицерин, масло подсолнечника или арахиса, соевый лецитин, диоксид титана).

Лекарственная форма медикамента представлена в виде свечей. Способ введения микронизированного прогестерона в виде суппозиториев — вагинальный. Суппозиторий овальной формы желтого цвета.

Интравагинальные суппозитории реализуются в контурной ячейковой таре, помещенной в коробку из картона. Количество свечей в упаковке зависит от дозировки. 14 штук по 200 мг и 30 штук по 100 мг в картонной упаковке.

Фармакологические свойства свечей

Медикамент принадлежит группе гестагенных препаратов. Прогестерон – половой гормон, отвечающий за детородную функцию женщины. После попадания в организм препарата, активное вещество отвечает за восстановление функционирования матки, снимает тонус, ускоряет мочевыделительный процесс.

Прогестерон – это дубликат природного гормона тела яичника. Активное вещество всасывается в ядро клетки, затем происходит активизация ДНК и начинается синтез РНК. Утрожестан регулирует переход матки в секреторную фазу, заключающуюся в подготовке слизистой поверхности матки к оплодотворению.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Утрожестан после введения в организм накапливается в матке, начинает действовать через 60 мин после применения. Максимальная концентрация действующего вещества достигается только через 6 часов после использования лекарства.

В инструкции указано, применение свечей Утрожестан возможно 2 раза в сутки. Средняя концентрация прогестерона в организме женщины достигает 9,7 нг/мл и сохраняется на протяжении 24 часов.

В ходе обмена веществ с участием активного вещества образуется 3-альфа, 5-бета-прегнандиол. Показатели 5-бета-прегнанолона в организме не увеличиваются. Из организма женщины продукты обмена прогестерона выводятся с уриной в виде метаболитов 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол. Продукты обмена выводятся почти в полном объеме – 95 %.

Показания к применению

Утрожестан используется для лечения женщин как в стационаре, так и в домашних условиях:

  • Восполнение прогестерона в женском организме, если яичники отсутствуют или функционируют с нарушениями.
  • Ранний климакс.
  • Терапия с помощью гормонов.
  • Профилактические мероприятия во время беременности.
  • Профилактические мероприятия во время лечения миомы матки.
  • Профилактические мероприятия в период распространения клеток эндометрия вне матки.
  • Лечение бесплодия при нарушении трансформации эндометрия.
  • Во время проведения ЭКО для сохранения второй фазы цикла.
  • Ограничение для перорального использования медикамента.
  • Сильный токсикоз.
  • Угроза прерывания беременности.

Утрожестан (инструкция по применению свечи характеризует как средство с множеством противопоказаний) не назначается женщинам из-за следующих факторов:

  • Повышенная чувствительность к прогестерону и вспомогательным компонентам препарата.
  • Аллергические реакции.
  • Кровотечения, причина которых не установлена во время обследования.
  • Нарушения функции печени любой степени.
  • Психическое расстройство.
  • Сахарный диабет (прием возможен под постоянным наблюдением врача, так как действующее вещество не толерантно к глюкозе, прием инсулина осуществляется в усиленной дозировке).
  • Лактационный период, так как действующее вещество проникает в грудное молоко.
  • Гипертония.
  • Нарушения работы сердечно-сосудистой системы.
  • Регулярные приступы головной боли.
  • Внезапные судорожные приступы.
  • Острая эмболия кровеносных сосудов.
  • Предрасположенность к тромбозам.
  • Злокачественные образования женских половых органов.
  • Злокачественные образования молочных желез.
  • Выкидыш.
  • Неполный аборт.
  • Возраст до 18 лет (клинические исследования отсутствуют).
  • Воспаление кровеносных сосудов, движение жидкости по которым осуществляется в сторону сердца.
  • Бронхиальная астма.
  • Порфириновая болезнь (фоточувствительность).

Дозировка

Утрожестан (инструкция по применению свечи описывает как препарат, который нужно использовать только по назначению гинеколога) запрещен для самостоятельной терапии. Только врач разрабатывает схему лечения индивидуально для каждого пациента. Прием осуществляется с точностью до минуты. Схему отмены препарата разрабатывает лечащий врач.

Резкая отмена Утрожестана во время беременности является небезопасной для ребенка, возможен самопроизвольный аборт.

В рекомендациях по применению указано, прием препарата необходимо принимать целым курсом до достижения положительного результата. Длительность терапии зависит состояния пациента и характера заболевания.

Стандартные дозы и временные рамки для лечения

Дозирование препарата при дефиците прогестерона:

Дни цикла Дозировка, мг Кратность в сутки
13, 14 100 1
15 — 25 100 2
с 26 +100 каждые 7 дней При достижении дозы 600 мг в сутки прием делится на 3 раза. Курс лечения 60 суток.

Дозировка препарата во избежание преждевременных родов составляет 200 мг раз в сутки в вечернее время, прием возможен с 22-й по 34-ю недели.

Схема приема во время лечение бесплодия:

Дни цикла Дозировка, мг Количество раз в сутки
С 17 200, 300 10 суток, доза делится на 2 приема

Схема лечения во время сбоя цикла:

Дни цикла Дозировка, мг Количество раз в сутки
С 17 200 10 суток, доза делится на 1 или 2 приема, подбирается индивидуально

В случае угрозы прерывания беременности Утрожестан принимается в 1 и 2 триместрах в размере от 200 до 400 мг в сутки, доза делится на 2 приема.

Применение при беременности

Утрожестан (инструкция по применению свечи описывает как многокомпонентное средство, поэтому использование препарата на любом сроке беременности возможно только под контролем медицинского специалиста) разрешено применять беременным на протяжении всей беременности.

Жизненно важные органы, подлежащие постоянному обследованию в период приема препарата – это печень. Беременные регулярно сдают кровь для биохимического исследования, уровень АлАТ и АсАТ.

Причиной назначения Утрожестана для беременных является:

  • недостаток прогестерона;
  • тонус матки;
  • угроза преждевременных родов;
  • неправильное функционирование яичников.

Суппозитории Утрожестан назначаются во время подготовки к беременности для восстановления гормонального баланса в период оплодотворения яйцеклетки. Периодичность и дозировка приема медикамента определяется в центре планирования и репродукции гинекологом, чаще всего это с 16 по 26 день цикла.

После наступления беременности препарат подлежит дальнейшему использованию до 12 недели во избежание угрозы прерывания беременности. Отменяют препарат путем уменьшения дозировки. Недельную дозу допустимо снижать на 100 мг.

Если прогестерон назначен в целях профилактики, то курс может быть коротким — 10 дней. Внутренняя слизистая оболочка тела матки разрыхляется, и на этой подготовленной стенке располагается яйцеклетка. Активные вещества расслабляют маточные мышцы, что создает благоприятные условия для оплодотворения и протекания первых этапов беременности.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата характеризуется следующими побочными явлениями и нарушениями в работе половых органов:

  • Покраснение слизистой оболочки внутренних половых органов.
  • Зуд и жжение.
  • Маслянистые выделения.
  • Изменение временного периода от одной менструации до следующей (сокращение или увеличение цикла).
  • Отсутствие месячных.
  • Скудные менструальные выделения.
  • Чувство боли, отечность в области грудных желез.

Отсутствие месячных не всегда является нежелательным эффектом, при лечении бесплодия отсутствие указывает на текущую беременность. Утрожестан не влияет на показатели ХГЧ. Сокращение цикла приводит к изменению сроков проведения лечебных мероприятий.

Побочные эффекты, появляющиеся со стороны психики и нервной системы:

  • Мигрень.
  • Чувство усталости.
  • Желание спать.
  • Депрессивное состояние.
  • Появление заторможенности.
  • Эйфория.
  • Легкое головокружение.

Нарушения в работе желудочно-кишечного тракта:

  • Рвотный рефлекс.
  • Скопление газов.
  • Констипация.
  • Тошнота и ощущение тяжести.
  • Увеличение скорости использования глюкозы.

Нарушения со стороны кожных покровов:

  • Крапивница.
  • Сыпь.
  • Желтуха.
  • Зуд.
  • Увеличение запасов подкожного жира, что приводит к увеличению массы тела.

Побочные явления, проявляющиеся редко:

  • Повышение температуры тела.
  • Выпадение волосяного покрова.
  • Анафилактический шок.

Большинство побочных эффектов проявляются только при применении микронизированного прогестерона внутрь. Корректировка дозировки поможет устранить побочные действия.

Инструкция по применению разрабатывается на основании клинических исследований, и не соблюдение рекомендаций во время применения свечей Утрожестан может привести к передозировке и появлению побочных эффектов.

Снижение разовой дозы и возврат к установленной схеме устраняет побочные эффекты, после чего функционирование организма приходит в норму. Аллергические реакции возникают как из-за передозировки, так и из-за несовместимости препарата с организмом.

Признаки передозировки:

  • Постоянное желание поспать.

    Утрожестан лучше не принимать перед тем как сесть за руль

  • Внезапный кратковременный эмоциональный подъем.
  • Болевые ощущения нижней части живота.

Учитывая способность Утрожестана влиять на концентрацию восприятия окружающей среды, следует отказаться от вождения транспортом и выполнения опасных видов деятельности.

  • Препарат запрещено использовать в качестве средства предохранения от нежелательной беременности.
  • Во время лечения возможны кровотечения.
  • Изменение менструального цикла.
  • Прогестерон притупляет скорость психомоторных реакций пациента.
  • Понижает уровень концентрации внимания.

На уровень усвоения Утрожестана в организме влияет образ жизни человека, высокий уровень алкоголя увеличивает концентрацию прогестерона, а большой объем никотина снижает концентрацию препарата.

Свечи вводятся во влагалище при помощи пальца или аппликатора. Для того чтобы облегчить введение свечу необходимо обработать холодной кипяченой водой. После введения препарата, тело пациента следует расположить горизонтально для полного усвоения.

После окончания приема свечей могут возникать выделения с элементами крови. Явления такого типа являются нормой, если объем выделений не увеличивается.

Прием медикамента необходимо отменить, если возникают следующие проблемы:

  • Временная утрата зрительного восприятия.
  • Раздвоение окружающей среды в глазах.
  • Повреждение сосудов внутренней оболочки глаза.
  • Постоянные сильные боли в области головы.

Не следует беспокоиться, если после вагинального введения препарата происходит подтекание. Главный компонент препарата успевает впитываться в слизистую матки, наружу выходит растаявшая оболочка, содержащая вспомогательные вещества. Способы введения Утрожестана возможно комбинировать: утренний прием в виде таблеток или капсул, вечерний прием – свечи.

Регулярное применение средства может привести к изменению функционирования щитовидной железы и печени.

Лекарственное взаимодействие

Утрожестан угнетает лактогенную функцию окситоцина. Объем основного компонента в плазме крови возрастает при одновременном приеме Утрожестана и противомикробных и обезболивающих средств, например: Рифампицин, Фенилбутазон.

Одновременный прием антибактерицидных препаратов и Утрожестана, также приводит к повышению объема прогестерона в организме женщины. Терапия антибиотиками изменяет микрофлору ЖКТ, в связи, с чем изменяется скорость всасывания медикаментов. Во время определения дозировки, гинеколог должен точно знать какие препараты принимает пациент, чтобы избежать передозировки во время терапии.

Утрожестан усиливает действие:

  • Мочегонных препаратов (диуретиков).
  • Иммунодепрессантов.
  • Антитромботических препаратов.

Список медикаментов, применять которые не рекомендуется одновременно с Утрожестаном:

Во избежание нарушения концентрации прогестерона в организме следует отменить одновременное использование препаратов, требующих вагинального введения. Лекарственные взаимодействия различаются у различных категорий. Клинические результаты взаимодействия однозначному прогнозу не подлежат.

Свечи Утрожестан имеют аналоги. Самостоятельно производить замену медикамента на аналог запрещено, так как дозировка активного вещества отличается, следовательно, схема применения препарата также меняется.

  • Ипрожин(активный фармацевтический элемент — прогестерон).
  • Крайнон (активный фармацевтический элемент – прогестерон).
  • Праджисан (активный фармацевтический элемент — прогестерон).
  • Прогестерон (активный фармацевтический элемент – прогестерон).
  • Дюфастон (активный фармацевтический элемент – дидрогестерон).
  • Ванэл (активный фармацевтический элемент – прогестерон).
  • Прожестожель (активный фармацевтический элемент – прогестерон).

Сроки, условия продажи и хранения

Утрожестан (инструкция по применению свечи характеризует как средство, требующее осторожности в использовании) реализуется через аптечную сеть. Приобретение возможно при наличии рецепта от лечащего врача.

Хранение свечей осуществляется в помещениях при температуре в диапазоне от 15 до 25 градусов. Свечи подлежат хранению в месте недоступном для детей. Срок годности составляет 3 года с момента производства медикамента. После окончания срока годности применение препарата запрещено.

Цена на Утрожестан в аптеках Москвы, СПб, регионов

Расценка на препарат зависит от региона реализации, производителя и способа приобретения (личное посещение аптечного пункта, онлайн-заказ).

В России цена на упаковку Утрожестана варьируется в пределах от 360 до 490 руб.:

Город Цена (предварительный заказ), руб. Цена (без предварительного заказа), руб.
Москва 359,00 – 360,00 380,00 – 470,00
Санкт-Петербург 363,00 уточнение в аптечном пункте
Новосибирск 369,10 – 455,10 410,00 – 446,30
Омск 362,80 – 425,00 355,90 – 471,20
Ростов-на-Дону 397,30 уточнение в аптечном пункте
Казань 350,50 339,00 – 472,50
Тюмень 357,00 460,00
Архангельск 373,78 уточнение в аптечном пункте
Петропавловск-Камчатский 426,00 485
Владимир 380,10 уточнение в аптечном пункте
Курган 367,30 – 391,90 уточнение в аптечном пункте

Перед использованием свечей Утрожестан необходимо ознакомиться с инструкцией по применению, представленной производителем. Для достижения наилучшего результата следует придерживаться всех рекомендаций.

Оформление статьи: Мила Фридан

Видео об Утрожестане

Как принимать Утрожестан:

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Утрожестан®

Международное непатентованное название

Прогестерон

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг, 200 мг

1 капсула содержит

активное вещество — прогестерон натуральный микронизированный 100 мг или 200 мг

вспомогательные вещества: лецитин соевый, масло подсолнечное,

состав оболочки капсул: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171)

Описание

Круглые мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 100 мг).

Овальные мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз) (для дозировки 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

Код АТХ G03DA04

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Микронизированный прогестерон абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в крови (Сmax) отмечается через 1-3 часа после приема. Связь с белками плазмы — 90%.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 час, до 11,75 нг/мл через 2 часа и составляет 8,37 нг/мл через 3 часа, 2 нг/мл через 6 часов и 1,64 нг/мл через 8 часов.

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион)

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке, высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Cmax прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 часов после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 часов.

При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы — 90%.

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmax 142 нг/мл через 6 часов).

Фармакодинамика

Гестаген, гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения – в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует образованию нормального эндометрия.

— Прогестерон-дефицитные состояния.

Пероральный путь введения

Гинекологические:

Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона:

— предменструальный синдром

— нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или ановуляцией

— доброкачественные мастопатии

— пременопауза

— терапия менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии)

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности.

Акушерские:

— Угроза выкидыша или предупреждение привычных выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности

— Угроза преждевременных родов

Вагинальный путь введения

— гипофертильность, первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе оплодотворения in vitro, донорство ооцитов)

— угроза раннего выкидыша или предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.

Пероральный путь введения

В среднем доза составляет 200-300 мг прогестерона в день, распределенных на 1 или 2 приема, т.е. 200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости.

При лютеиновой недостаточности (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, пременопауза, доброкачественные мастопатии): лечение следует проводить в течение 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26-й дни включительно.

При терапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон добавляется в последние две недели каждого терапевтического курса, за которыми следует прекращение любого замещающего лечения длительностью около одной недели, в ходе которого может наблюдаться кровотечение воздержания.

При угрозе преждевременных родов: 400 мг прогестерона каждые 6-8 часов в зависимости от клинических результатов, полученных в течение острой фазы, затем в поддерживающей дозировке (например, 3 раза по 200 мг в день) до 36-й недели беременности.

Вагинальный путь введения

В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в день (т.е. 1 капсула по 200 мг или две капсулы по 100 мг, распределенные на 2 приема, 1 утром и 1 вечером), которую вводят глубоко во влагалище, при необходимости при помощи аппликатора. Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациентки.

При частичной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, нарушения менструального цикла): лечение следует проводить 10 дней за цикл, обычно с 17-го по 26‑й дни из расчета 200 мг прогестерона в день.

При бесплодии с полной недостаточностью лютеиновой фазы (донорство ооцитов): доза прогестерона составляет 100 мг прогестерона на 13-й и 14-й дни цикла переноса, затем 100 мг прогестерона утром и вечером с 15-го по 25-й дни цикла. В случае начальной стадии беременности, начиная с 26-го дня доза увеличивается со 100 мг прогестерона в день до максимума в 600 мг прогестерона в день, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.

При поддержке лютеиновой фазы при оплодотворении in vitro лечение следует проводить, начиная с вечера дня переноса, из расчета 600 мг прогестерона в три приема – утром, днем и вечером.

При угрозе выкидыша или при предупреждении привычного выкидыша из-за лютеиновой недостаточности

средней дозировкой является 200-400 мг прогестерона в день в два приема до 12-й недели беременности.

Капсула должна быть введена глубоко во влагалище.

Побочные действия:

Перечисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе применения:

Часто >l/100; <1/10:

— нарушение менструального цикла

— аменорея

— межменструальные кровотечения

— головные боли

Не часто >l/1000; <1/100:

— мастодиния

— сонливость

— скоропроходящее ощущение головокружения

— рвота

— диарея

— запор

— холестатическая желтуха

— зуд

— акне

Редко >l/10000; <1/1000:

— тошнота

Очень редко <1/10000:

— депрессия

— крапивница

— хлоазма

При вагинальном применении:

Несмотря на возможности появления локального раздражения (лецитин сои), никакой локальной непереносимости (жжение, зуд или жирные выделения) не наблюдалось в ходе различных клинических исследований.

— гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата

— склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний

— кровотечения из половых путей неясного генеза

— аборт неполный

— порфирия

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов

— тяжелые нарушения функций печени

С осторожностью

— заболевания сердечно-сосудистой системы

— артериальная гипертензия

— хроническая почечная недостаточность

— сахарный диабет

— бронхиальная астма

— эпилепсия

— мигрень

— депрессия

— гиперлипопротеинемия

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл.

Совместно применение с другими препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и изменение действия препарата.

Так бывает в случаях с:

— индукторами печеночных ферментов, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне)

— некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) вызывают изменения в кишечной микрофлоре, последствием которых является изменение энтерогепатического стероидного цикла.

Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, вследствие этого необходимо увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических препаратах у больного диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫМ СРЕДСТВОМ.

Лечение необходимо проводить в соответствии с имеющимися рекомендациями.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут произойти укорачивание цикла или развиться кровотечения.

В случае маточных кровотечений нельзя назначать препарат до уточнения их причины (например, обследования полости матки).

Из-за тромбоэмболических и метаболических рисков, которые нельзя полностью исключить, следует прекратить прием в случае наступления:

— зрительных нарушений (таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки)

— тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений (независимо от их локализации)

— сильных головных болей.

При тромбофлебическом анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

В случае появления в процессе лечения аменореи необходимо убедиться в том, что речь не идет о беременности.

Более 50% ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Назначение прогестерона по рекомендации врача показано в случае недостаточности секреции желтого тела.

Утрожестан® содержит соевый лецитин и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Беременность и лактация

Применение УТРОЖЕСТАНА вагинальный путь введения, капсулы не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели. (см. раздел : «Показания к применению .»

Поступление прогестерона в грудное молоко было изучено не достаточно. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, работающих с механизмами, на риск развития сонливости и/или головокружения, связанных с применением этого препарата перорально. Прием капсул перед сном позволяет избежать данных последствий.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: усиление побочных эффектов свидетельствует о передозировке.

Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.

У некоторых пациенток, имеющих нестабильную эндогенную секрецию в анамезе, обычная доза прогестерона может оказаться чрезмерной и проявиться в особой чувствительности к препарату или слишком низкой сопутствующей эстрадиолемии.

Лечение: уменьшение дозы или назначение прогестерона ВЕЧЕРОМ ПЕРЕД СНОМ в течение десяти дней. В случае сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения необходимо перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-й день вместо 17-ого). В случае укорочения цикла или мажущих кровянистых выделений, необходимо проверить, что эстрадиолемия достаточна в пременопаузе и при замещающей гормональной терапии менопаузы.

Форма выпуска

По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 100 мг).

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона (для дозировки 200 мг).

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Безен Хелскеа СА, Бельгия

Наименование и страна организации-производителя

ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд

Наименование и страна организации-упаковщика

ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Таиланд

Наименование, адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Безен Хелскеа Чехия с.р.о» в Республике Казахстан, г. Алматы, мкр Самал-2, 77А офис 3/2

Фармакологические свойства препарата Утрожестан

Фармакодинамика. Фармакологические свойства препарата обусловлены прогестероном — одним из гормонов желтого тела, который способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Снижает возбудимость и сократимость мышц матки и маточных труб. Не обладает андрогенной активностью. Проявляет блокирующее влияние на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает овуляцию и секрецию гонадотропных гормонов гипофизом.
Фармакокинетика. Пероральное применение. Повышение уровня прогестерона в плазме крови наблюдается с первого часа после приема внутрь. Максимальная концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1–3 ч после приема (через 1 ч она составляет в среднем 4,25 нг/мл, через 2 ч — 11,75 нг/мл, через 4 ч — 8,37 нг/мл, через 6 ч — 2 нг/мл, через 8 ч — 1,64 нг/мл). Основными метаболитами прогестерона, определяемыми в плазме крови, являются 20α-гидрокси,d4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон. Выводится препарат с мочой в виде глюкуроновых метаболитов, основным из которых является 3α,5β-прегнанедиол (прегнандиол). Эти метаболиты идентичны метаболитам, которые образуются при физиологической секреции желтого тела.
Интравагинально. При интравагинальном применении прогестерон быстро резорбируется слизистой оболочкой. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 2–6 ч после интравагинального введения и сохраняется на протяжении 24 ч в среднем на уровне 9,7 нг/мл после применения 100 мг утром и вечером. Этот показатель идентичен концентрации прогестерона, которая отмечается во время лютеиновой фазы. При применении в дозах свыше 200 мг/сут концентрация прогестерона аналогична его концентрации в I триместр беременности. Выводится препарат с мочой, в основном в виде прегнандиола. Метаболиты, которые определяются в моче и плазме крови, подобны метаболитам которые появляются при физиологической секреции желтого тела.

Показания к применению препарата Утрожестан

Нарушения, вызванные дефицитом прогестерона.
Пероральный прием: предменструальный синдром, нарушения менструального цикла (дизовуляция, ановуляция), фиброзно-кистозная мастопатия, преклимактерический период, климакс (в сочетании с эстрогенной терапией), бесплодие при лютеиновой недостаточности, профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, угроза преждевременных родов.
Интравагинальное применение: Снижение возможности оплодотворения при первичном или вторичном бесплодии при частичной или полной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы во время приготовления к экстракорпоральному оплодотворению, программа донации яйцеклеток); профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности.

Применение препарата Утрожестан

Продолжительность применения зависит от характера заболевания.
Прием внутрь
В большинстве случаев средняя суточная доза составляет 200–300 мг в 2 приема (200 мг вечером, перед сном и 100 мг утром, в случае потребности).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия, нарушения менструального цикла, пременопауза) принимают на протяжении 10 дней (с 17-го по 26-й день цикла).
При заместительной гормональной терапии в период менопаузы ввиду того, что отдельно эстрогенотерапия не рекомендуется, прогестерон применяется как дополнение к последней в последние 2 нед каждого курса терапии, которые наступают после однонедельного проведения заместительной терапии, в ходе которой возможные кровотечения отмены.
При угрозе преждевременных родов назначают 400 мг Утрожестана каждые 6–8 ч до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения устанавливают индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу Утрожестана постепенно снижают до поддерживающей — 200 мг 3 раза в сутки. В этой дозе препарат можно применять до 36 нед беременности.
Интравагинальное введение
Капсулы вводить глубоко во влагалище.
В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, в 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью апликатора). Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациента.
При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг на протяжении 10 дней (с 17-го по 26-и день цикла).
При полной недостаточности лютеїнової фазы:
Полное отсутствие прогестерону у женщин с нефункционирующими ( отсутствующими) яичниками (донация яйцеклеток): доза прогестерона составляет 100 мг утром и вечером с 15–го по 25–й день цикла. Начиная с 26–го дня, в случае ранней диагностики беременности, доза увеличивается на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума — 600 мг в сутки, в 3 приема. Такое дозирование нужно соблюдаться до 60–го дня.
Поддержка лютеинової фазы во время проведения цикла екстракорпорального оплодотворение: по 600 мг 3 раза в сутки (200 мг однократно через каждые 8 ч).
В случае угрозы выкидыша или для профилактики привычного выкидыша на фоне дефицита прогестерона: назначают по 200–400 мг/сут (100–200 мг каждые 12 ч) до 12 нед беременности.

Противопоказания к применению препарата Утрожестан

Тяжелые заболевания печени; повышенная чувствительность к препарату.

Побочные эффекты препарата Утрожестан

При пероральном применении наблюдаются такие побочные явления:

Система
Частые побочные эффекты 1/100; ≤1/10
Нечастые побочные эффекты
1/1000; ≤1/100

Половая

— изменение менструального цикла
— Аменорея
— Кровотечения в середине цикла

Нервная

Головная боль

— Сонливость
— Транзиторное головокружение

Гепатобилиарная

— Холестатическая желтуха
— Зуд
— Желудочно-кишечные нарушения

Сонливость и/или головокружение наблюдаются в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или увеличение дозы эстрогена утстраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.
Если курс лечения начинается в начале месячного цикла, до 15–го дня, имеет место сокращение цикла или случайные кровотечения. В целом, при приеме прогестинов наблюдаются изменения менструаций, аменорея или кровотечения в середине цикла.
При интравагинальном применении: побочного действия нет.

Особые указания по применению препарата Утрожестан

Лечение в рекомендованных дозах не имеет контрацептивного эффекта.
Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут наблюдаться сокращения цикла или кровотечение.
В случае маточных кровотечений не следует назначать препарат без уточнения их причины, в частности при обследовании эндометрия.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений нужно отменить прием препарата при появлении:

  • зрительных нарушений (потеря зрения, диплопия, сосудистые поражения сетчатки);
  • тромбоэмболических венозных или тромботичних осложнений, независимо от участка поражения;
  • сильной головной боли.

В случае наличия в анамнезе тромбофлебита пациент должен находиться под строгим наблюдением врача.
В случае появления аменореи в процессе лечения нужно исключить беременность.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В клинических исследованиях за период применения препарата не наблюдалось неблагоприятного воздействия на плод. Во II и III триместрах беременности нужен контроль функции печени.
Проникновение прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось, поэтому нужно избегать его назначение в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Возможны сонливость и головокружение, связанные с приемом препарата внутрь.

Взаимодействия препарата Утрожестан

При лечении угрозы преждевременных родов Утрожестан комбинируется с β–адреномиметиками, дозирование последних можно снизить. При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов (барбитураты, фенитоин, рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин) или антибиотиками (ампицилини, тетрациклины) возможно повышение или уменьшение концентрации прогестерона в плазме крови.
Прогестины уменьшают толерантность к глюкозе, при этом может возникнуть необходимость в повышение суточной дозы инсулина и других антидиабетических средств у больных сахарным диабетом.

Передозировка препарата Утрожестан, симптомы и лечение

Описанные выше симптомы побочного действия как правило, появляются в результате передозировки. Они минуют спонтанно при уменьшении дозы.
У некоторых лиц обычная доза может оказаться завышеной из-за существующей или вторичном появлении нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенную чувствительность к препарату или очень низкий сопутствующий уровень эстрадиола в крови; в подобных случаях достаточно: уменьшить дозу прогестерона или назначать прием прогестерона вечером перед сном на протяжении 10 дней цикла в случае возникновения сонливости или головокружения;
перенести начало лечения на более поздний срок цикла (например, 19–й день вместо 17–го) в случае его сокращения или кровяных выделений;
нужно проверить, достаточный ли уровень эстрадиола у пациентки которая, получает заместительную гормональную терапию в пременопаузе.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх