Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Свечи овестин для чего?

Овестин® (Ovestin®)

Последняя актуализация описания производителем 02.12.2019 Фильтруемый список 02.12.2019

Действующее вещество:

Эстриол (Estriol)

АТХ

G03CA04 Эстриол

Фармакологическая группа

  • Эстроген

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин

3D-изображения

Крем вагинальный 1 г
активное вещество:
эстриол 1 мг
вспомогательные вещества: октилдодеканол — 50 мг; цетилпальмитат — 15 мг; глицерол — 120 мг; цетиловый спирт — 36,7 мг; стеариловый спирт — 88,4 мг; полисорбат 60 — 32,4 мг; сорбитана стеарат — 7,6 мг; молочная кислота — 4 мг; хлоргексидина дигидрохлорид — 0,1 мг; натрия гидроксид — до рН 4; вода очищенная — до 1000 мг

Описание лекарственной формы

Однородная масса кремообразной консистенции от белого до почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстрогенное.

Фармакодинамика

Препарат Овестин® содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Cmax в плазме наблюдается через 1–2 ч после введения. В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и, в отличие от других эстрогенов, практически не связан с ГСПГ.

Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печеночной циркуляции.

Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится с мочой в связанном виде. Только небольшая часть (±2%) выводится с калом в основном в виде несвязанного эстриола.

T1/2 составляет примерно 6–9 ч. После вагинального применения 0,5 мг эстриола Cmax составляет приблизительно 100 пг/мл, Cmin — примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация (Сср) — примерно 70 пг/мл. После 3 нед ежедневной аппликации 0,5 мг вагинального эстриола величина Сср уменьшилась до 40 пг/мл.

Показания препарата Овестин®

заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогеновой недостаточностью у женщин в постменопаузе;

пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах при влагалищном доступе;

как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.

Противопоказания

установленная повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;

диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

кровотечение из влагалища неясной этиологии;

нелеченная гиперплазия эндометрия;

наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия);

подтвержденные тромбофилии, например дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. «Особые указания»);

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;

заболевание печени в острой стадии или в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

порфирия.

С осторожностью: (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин® следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®):

лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

факторы риска развития тромбоэмболий (см. «Особые указания»);

факторы риска развития эстрогенозависимых опухолей, например 1-я степень наследственности для рака молочной железы;

артериальная гипертензия;

доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

желчекаменная болезнь;

желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

печеночная недостаточность;

мигрень или головная боль (тяжелая);

системная красная волчанка;

гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. «Особые указания»);

эпилепсия;

бронхиальная астма;

отосклероз;

семейная гиперлипопротеинемия;

панкреатит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Овестин® противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин® лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Препарат Овестин® не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Побочные действия

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, крем Овестин® может иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда могут отмечаться напряженность, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез.

Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и преходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также встречаются ациклические кровянистые выделения, кровотечения прорыва, метроррагия.

Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчекаменная болезнь.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. «Противопоказания» и «Особые указания»).

Нарушения психики: деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. «Особые указания»).

Со стороны половых органов и молочной железы: повышение либидо.

Со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Существуют данные о риске развития рака молочной железы, рака яичников, ВТЭ, ИБС, ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе «Особые указания»).

Взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими ЛС.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме ЛС, в особенности, ферменты цитохрома Р450, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических ЛС, ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических ЛС.

ЛС для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные ЛС, этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Овестин® крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь перед сном. 1 аппликация (аппликатор, заполненный до кольцевой отметки) содержит 0,5 г крема, что соответствует 0,5 мг эстриола.

Лечение атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта. 1 аппликация/сут в течение первых недель (максимум — 4 нед) с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на динамике симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 введение 2 раза в неделю).

Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом. 1 аппликация/сут в течение 2 нед перед операцией; 1 аппликация 2 раза в неделю в течение 2 нед после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки. 1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь перед сном.

2. Снимают колпачок с тубы, переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор, пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

6. В положении лежа вводят крем, конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После чего цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой. Не следует опускать аппликатор в горячую воду.

Пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или продолжении лечения климактерических симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приема комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин® крем можно начинать в любой день.

Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин® крем через 1 нед после отмены препаратов ЗГТ.

Передозировка

Симптомы: острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин® при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее 1 раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и следует продолжать ЗГТ только в течение времени, пока польза превышает риск.

Существуют ограниченные доказательства риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщать врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже подраздел Рак молочной железы).

Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и при возникновении следующих состояний:

— желтуха или ухудшение функции печени;

— значительное повышение АД;

— возникновение головной боли по типу мигрени;

— беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 аппликации (0,5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу более 4 нед. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный прием в низких дозах эстриола, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск развития рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном повышается риск развития малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.

Рак молочной железы

ЗГТ может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.

Обобщенные доказательства свидетельствуют об увеличенном риске развития рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.

У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска развития рака молочной железы в 2 раза.

При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.

Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.

В отношении препарата Овестин® подобный риск неизвестен.

В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.

Рак яичников

Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5–10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин®) от такового при монотерапии другими эстрогенами.

ВТЭ

ЗГТ связана с увеличением риска развития ВТЭ, т.е. ТГВ или ТЭЛА в 1,3–3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин® подобный риск неизвестен.

У пациенток с подтвержденной тромбофилией риск развития ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. «Противопоказания»).

Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ≥30 кг/м2), беременность/послеродовый период, СКВ и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4–6 нед до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнет ходить.

В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.

Если препарат Овестин® назначен в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки, ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении тяжелого дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.

Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отек ноги, внезапная боль в груди, одышка).

ИБС

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.

Монотерапия эстрогенами

По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой, риск развития ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

Риск развития ИБС несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска развития ишемического инсульта в 1,5 раза. ОР с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск развития инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск развития инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск развития геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем.

Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет. В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияния препарата Овестин® на концентрацию внимания не отмечено.

Форма выпуска

Крем вагинальный, 1 мг/г. По 15 г крема помещают в алюминиевую тубу, закрывающуюся завинчивающимся ПЭ-колпачком. Тубу с аппликатором, состоящим из стиренакрилонитрилового цилиндра и ПЭ-поршня, помещают в картонную пачку.

Производитель

Аспен Бад-Ольдесло ГмбХ, Германия/Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany. Industriestraβe 32–36, 23843 Bad Oldesloe, Germany.

Владелец РУ. Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия.

Адрес для предъявления претензий: ООО «АСПЕН ХЭЛС», 123112, Москва, Пресненская наб., 6/2.

Тел.: (495) 969-20-51.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Овестин®

При температуре 2–25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Овестин®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E28.3 Первичная яичниковая недостаточность Гипогонадизм яичниковый (первичный)
Гипофункция яичников
Дефицит эстрогенов
Недостаточное содержание эстрогенов в организме
Недостаточность эстрогенная
Недостаточность эстрогенов
Первичная дисфункция яичников
Эстрогендефицитные состояния
L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный Анальный зуд
Аногенитальный зуд
Генитальный зуд
Дерматит перианальной области
Зуд аногенитальный
Зуд аноректальной области
Зуд в области гениталий и ануса
Зуд наружных половых органов
Зуд половых органов
N30.1 Интерстициальный цистит (хронический) Обострение хронического цистита
Острый приступ рецидивирующего бактериального цистита
Рецидивирующий цистит
Хронический интерстициальный цистит
Хронический цистит
N30.2 Другой хронический цистит Обострение хронического цистита
Острый приступ рецидивирующего бактериального цистита
Рецидивирующий цистит
Хронический цистит
N39.3 Непроизвольное мочеиспускание Анишурия
Недержание мочи
Недержание мочи у женщин
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния
R30.0 Дизурия Дизурические расстройства
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурические симптомы
Дизурическое расстройство
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурическое расстройство у мужчин
Дизурия при аденоме предстательной железы
Острая дизурия
Расстройства мочеиспускания
Расстройства после простатэктомии
Расстройство мочеиспускания
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Овестин (свечи)

Гормональное увлажняющее лекарственное средство для использования в интимной области. Применение: менопауза, атрофия слизистой оболочки влагалища. Цена от 672 руб.

Аналоги:Гинофлор, Эстриол, Эстрокад. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о суппозиториях Овестин. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за препарат

Овестин свечи — это лекарственное средство, которое содержит эстриол, являющийся аналогом естественного женского гормона. С его помощью удается восполнить недостаток эстрогенов у пациентов в период постменопаузы и остановить его симптомы. Медикамент предназначен для вагинального введения при лечении женщин.

Главным действующим компонентом лекарственного средства является эстриол микронизированный. Помимо него, в состав входит дополнительное вещество витепсол.

Выпускается медикамент в виде суппозиториев белого цвета в форме торпеды.

Лекарственное средство обладает выраженным эстрогенным действием.

Эстриолу удается восстановить эпителий и нормализовать микрофлору влагалища. Результатом проводимой терапии становится повышение сопротивляемости эпителиальных клеток к инфекциям и воспалительному процессу.

Основным отличием эстриола от иных эстрогенов является непродолжительный период действия. При одноразовом введении суточной дозировки медикамента удается избежать пролиферации эндометрия.

При местном использовании медикамента эстриол за короткое время и почти полностью всасывается. Спустя несколько часов после интравагинального применения отмечается максимальная концентрация гормона в крови.

Показания к применению

Свечи Овестин для женщин имеют различные показания к использованию.

Такое лекарственное средство назначается в качестве заместительного гормонального медикамента при терапии атрофии слизистой оболочки во время менопаузы. Показанием к применению свечей Овестин являются операции в области влагалища и реабилитационный период.

Еще одним поводом для назначения лекарственного средства служит проведение цитологии шейки матки и получение неясных результатов. В такой ситуации Овестин применяется в качестве профилактического средства.

Благодаря эстриолу удается восполнить недостаток эстрогенов у женщин в разные периоды. Особой эффективностью отличается препарат при лечении различных расстройств мочеполовой системы.

Применение гормональных свечей позволяет снизить выраженность таких проявлений, как болевые ощущения при половом акте, повышенная сухость и зад влагалища.

Применение препарата снижает риск развития вагинальных инфекций, нормализует процесс мочеиспускания и позволяет справиться с недержанием мочи.

В инструкции по применению к свечам Овестин указаны следующие противопоказания к лечению:

  • выявление онкологии молочной железы либо присутствие такой патологии в анамнезе;
  • кровотечения неясного генеза из влагалища;
  • гиперплазия эндометрия;
  • выявление у женщины эстрогензависимой опухоли;
  • тромбоз и тромбоэмболия;
  • острая форма патологии печени;
  • аллергическая реакция на компоненты, входящие в состав препарата;
  • порфирия.

С повышенной осторожностью медикамент назначается женщинам при выявлении у них:

  • фибромы матки;
  • сахарного диабета;
  • эндометриоза;
  • артериальной гипертензии;
  • опухоли печени доброкачественного характера;
  • желчнокаменной болезни;
  • желтухи;
  • астмы;
  • системной красной волчанки;
  • мигрени.

Под контролем врача лечение суппозиториями проводится у женщин при наличии факторов риска тромбоза и эстрогензависимых новообразований.

Способ применения и дозировка

Средство рекомендуется вводить перед сном во влагалище. При терапии слизистой мочеполового тракта используют 1 суппозиторий в день в течение первых нескольких недель. Впоследствии дозировку снижают и вводят по 1 свече несколько раз в неделю.

После манипуляций гинекологического характера пациенткам в менопаузе следует вводить 1 свечу в сутки не менее 2 недель перед операцией. После пациентке назначается 1 суппозиторий 2 раза в неделю на протяжении 14 суток.

В диагностических целях показано введение 1 свечи через сутки не менее 7 дней перед новым мазком.

Суппозитории Овестин не разрешается применять во время беременности.

В том случае, если беременность наступила в период лечения препаратом, то необходимо сразу же его прекратить.

В период грудного вскармливания применять лекарственное средство разрешается лишь по назначению врача. Эстриол проникает в грудное молоко и может понижать его продукцию

Побочными эффектами после свечей Овестин являются следующие проявления:

  • болезненность молочных желез;
  • очаговая пигментация;
  • приступы тошноты;
  • гиперсекреция цервикальной слизи.

В редких случаях при использовании суппозиториев может мучать головная боль, судорожный синдром икроножных мышц, падение зрения и артериальная гипертензия.

При лечении таким препаратом пациентке необходимо каждый год проходить медицинское обследование.

Эстриол отличается низкой токсичностью, поэтому передозировка при вагинальном введении средства маловероятна. При случайном попадании медикамента внутрь возможно появление рвоты и прекращение кровотечений у женщин.

В медицинской практике не выявлено взаимодействие между суппозиториями и иными медикаментозными средствами.

Аналоги

Аналогом свечей Овестин является:

  • Гинофлор;
  • Эстриол;
  • Эстрокад.

Применять лекарственное средство, как и его аналоги, рекомендуется после предварительной консультации со специалистом.

Овестин : инструкция по применению

При симптомах постменопаузы ЗГТ необходимо начинать только в том случае, если они неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку рисков и пользы, по крайней мере, один раз в год, а ЗГТ необходимо продолжать до тех пор, пока польза превышает риск.

Данные о рисках, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы, ограничены. Вследствие низкого уровня абсолютного риска у более молодых женщин соотношение рисков и пользы может быть более благоприятным, чем у женщин более старшего возраста.

Медицинское обследование / последующее наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо изучить полный личный и семейный анамнез пациентки. Медицинский осмотр (включая обследование органов таза и молочных желез) должен проводиться в соответствии с анамнезом, противопоказаниями и мерами предосторожности. Во время лечения рекомендовано периодически проводить обследования, частота и характер которых индивидуальны для каждой женщины. Женщины должны быть проинформированы, что при возникновении изменений со стороны молочных желез необходимо сообщать врачу или медсестре (см. ниже «Рак молочной железы»). Обследования, включая соответствующие методы получения изображений (например, маммография), следует проводить в соответствии с действующими одобренными методами скрининга, учитывая индивидуальную клиническую необходимость.

Состояния, при которых необходимо наблюдение

Если любое из следующих состояний имеется в настоящее время, возникало ранее и/или ухудшалось в период беременности или предыдущего гормонального лечения, следует тщательно наблюдать за состоянием пациентки. Необходимо учитывать, что эти состояния могут повторяться или обостряться во время лечения препаратом Овестин, в частности:

-лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз

— факторы риска развития тромбоэмболических нарушений

— факторы риска развития эстроген-зависимых onyxoлей наследственности рака молочной железы;

— артериальная гипертензия;

— нарушения со стороны печени (например, аденома печени);

— сахарный диабет с/без сосудистых осложнений;

— желчекаменная болезнь;

— мигрень или (сильная) головная боль;

— системная красная волчанка;

— гиперплазия эндометрия в анамнезе;

— эпилепсия;

— астма;

— отосклероз.

Причины для немедленного прекращения лечения

Терапию необходимо прекратить при обнаружении противопоказания, а также в следующих случаях:

• развитие желтухи или ухудшение функции печени;

• существенное повышение артериального давления;

• новый приступ головной боли по типу мигрени;

• беременность.

Гиперплазия и карцинома эндометрия

Чтобы предотвратить стимуляцию эндометрия, суточная доза не должна превышать 0,5 мг эстриола (1 аппликация), также эта максимальная доза не должна применяться дольше нескольких недель. В одном эпидемиологическом исследовании продемонстрировано, что длительное пероральное применение эстриола в низких дозах (но не вагинальное применение эстриола) может повысить риск развития рака эндометрия. Этот риск повышается с увеличением длительности лечения и исчезает на протяжении 1 года после окончания лечения. Повышенный риск, в основном, касается малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. При вагинальном кровотечении, возникшем в период применения препарата, всегда необходимо проводить обследование. Пациентка должна знать о необходимости обращения к врачу в случае возникновения вагинального кровотечения.

Рак молочной железы

Общие данные указывают на наличие повышенного риска возникновения рака молочной железы у женщин, получающих ЗГТ эстрогеном-прогестагеном, а также возможно только эстрогеном, который зависит от длительности ЗГТ.

Комбинированная терапия эстрогеном-прогестагеном

Результаты рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования по программе Инициатива женского здоровья (WHI) и эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске рака молочных желез у женщин, принимавших эстроген и прогестаген для ЗГТ, который становится очевидным примерно через 3 года (см. раздел «Побочное действие»).

Терапия только эстрогеном

В исследовании WHI не выявлено повышенного риска развития рака молочной железы у женщин с удаленной маткой, получающих ЗГТ только эстрогеном. В обсервационных исследованиях обычно сообщалось о небольшом повышении риска развития подтвержденного рака молочной железы, который существенно ниже риска у пациенток, получающих комбинацию эстрогеном-прогестагеном (см. раздел «Побочное действие»).

Чрезмерный риск становится очевидным в ходе нескоэодшхз мтилечениэдаьодиашш; возвращается к исходному показателю на протяжении после прекращения лечения.

ЗГТ, в частности комбинированное лечение эстрогеном-прогестагеном, может повышать плотность изображений при маммографии. Это может затруднить рентгенологическое выявление рака молочной железы. Клинические исследования свидетельствуют о том, что вероятность повышения плотности при маммографии была ниже у пациенток, получавших эстриол, в отличие от женщин, которые получали другие эстрогены.

Неизвестно, существует ли такой же риск при применении препарата Овестин. В популяционном исследовании «случай-контроль» с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин группы контроля было установлено, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не ассоциировано с повышенным риском развития рака молочной железы. Однако клинические аспекты данных наблюдений пока неизвестны. Поэтому важно, чтобы пациентка знала о риске возникновения рака молочной железы, а риск был сопоставим с известными преимуществами ЗГТ.

Рак яичников

Рак яичников возникает намного реже, чем рак молочной железы. Длительная (как минимум 5-10 лет) ЗГТ только эстрогеном ассоциирована с незначительно повышенным риском возникновения рака яичников (см. раздел «Побочное действие»). На основании некоторых исследований, включая исследование по программе Инициатива женского здоровья (WHI), предполагается, что длительная комбинированная ЗГТ может представлять собой идентичный или немного меньший риск (см. раздел «Побочное действие»). Неизвестно, отличается ли риск при длительном применении эстрогенов с низкой активностью (например, препарата Овестин) от риска при применении других препаратов, содержащих только эстроген. Венозная тромбоэмболия

ЗГТ ассоциирована с повышением в 1,3-3 раза риска ВТЭ, например, тромбоза глубоких вен или эмболии легочных сосудов. Возникновение такого осложнения более вероятно в первый год ЗГТ, чем в дальнейшем (см. раздел «Побочное действие»). Поскольку в соответствующих исследованиях препарат Овестин не применялся, и в связи с отсутствием данных, неизвестно, сопровождается ли таким же риском применение препарата Овестин.

У пациенток с известными тромбофилическими состояниями повышен риск развития ВТЭ, а проведение ЗГТ может дополнительно повышать такой риск. Поэтому ЗГТ у таких пациенток противопоказана (см. раздел «Противопоказания»),

Общепризнанные факторы риска возникновения ВТЭ включают: применение эстрогенов, более старший возраст, обширные хирургические вмешательства, длительную иммобилизацию, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2), беременность/послеродовой период, системную красную волчанку и рак. Нет единого мнения о роли варикозного расширения вен в возникновении ВТЭ.

Как и у всех пациентов в постоперационный период, необходимо рассмотреть вопрос о проведении профилактических процедур для предупреждения ВТЭ после оперативного вмешательства. В случае, если плановая операция будет сопровождаться длительной иммобилизацией, рекомендовано временно приостановить ЗГТ за 4-6 недель до хирургического вмешательства. Лечение не следует возобновлять до полного восстановления подвижности.

Если Овестин применяется как пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе при вагинальной хирургии, необходимо рассмотреть вопрос о проведении профилактического антитромботического лечения.

У женщин без ВТЭ в личном анамнезе, но в случае 1

возрасте в анамнезе ближайшего родственника, может бнггеттрстведиг^зфмж тщательного рассмотрения возможностей процедуры (при скрининге определяется только часть тромбофилических дефектов). Если идентифицирован тромбофилический дефект, который отличается от фактора тромбоза, зафиксированного у членов семьи, или если это тяжелая форма дефекта (например, дефицит антитромбина, белка S или белка С, или комбинация отклонений), проведение ЗГТ противопоказано.

У женщин, которым уже проводится лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно проанализировать соотношение пользы и риска проведения ЗГТ.

Если ВТЭ возникает после начала терапии, препарат следует отменить. Пациентки должны знать о необходимости немедленно обращаться к врачу в случае возникновения потенциальных симптомов тромбоэмболии (например, болезненной отечности ног, внезапной боли в грудной клетке, одышки).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных контролируемых исследованиях не наблюдалось защитного действия относительно развития инфаркта миокарда у женщин с/без ИБС, получавших ЗГТ комбинацией эстрогена-прогестагена или только эстрогеном.

Комбинированная терапия эстрогеном-прогестагеном

Относительный риск развития ИБС в ходе проведения ЗГТ комбинацией эстрогена- прогестагена несколько повышен. Так как исходный абсолютный риск развития ИБС существенно зависит от возраста, количество дополнительных случаев ИБС вследствие применения комбинации эстрогена-прогестагена очень небольшое у здоровых женщин, близких к менопаузе, но увеличивается с возрастом.

Терапия только эстрогеном

Данные рандомизированных контролируемых исследований свидетельствуют об отсутствии повышенного риска развития ИБС у женщин с удаленной маткой, принимающих только эстроген.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогеном-прогестагеном или только эстрогеном ассоциирована с повышением в 1,5 раза риска развития ишемического инсульта. Относительный риск не изменяется с возрастом или временем, прошедшим после начала менопаузы. Однако, поскольку исходный абсолютный риск развития инсульта существенным образом зависит от возраста, общий риск развития инсульта у женщин, получающих ЗГТ, с возрастом повышается (см. раздел «Побочное действие»).

Другие состояния

Эстрогены могут быть причиной задержки жидкости в организме, поэтому следует тщательно наблюдать состояние пациенток с нарушением функции сердца или почек. Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает существенного влияния на эндокринную систему.

ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Некоторые данные указывают на повышение риска вероятной деменции у женщин, которые начинают непрерывно использовать комбинированную ЗГТ или ЗГТ только эстрогеном в возрасте старше 65 лет.

Препарат Овестин не предназначен для применения в качестве противозачаточного средства.

В состав крема Овестин входят цетиловый и стеариловый спирт, что может быть причиной возникновения местных кожных реакций (например, контактного дерматита).

Овестин

Овестин – эстрогенный препарат.

Форма выпуска и состав

Овестин выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: белые, плоские, круглые, со скошенным краем, с надписью «ORGANON*» на одной стороне, на другой – с маркировкой «DG», размещенной над цифрой «8» и разделительной риской между ними (по 30 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
  • Суппозитории вагинальные: от светло-кремового до белого цвета, торпедообразной формы, с однородной поверхностью и продольным срезом (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 упаковки в картонной пачке);
  • Крем вагинальный: однородная масса от почти белого до белого цвета, имеет специфический запах (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: эстриол – 2 мг;
  • Вспомогательные компоненты: повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, картофельный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы.

В состав 1 суппозитория вагинального входит:

  • Активное вещество: микронизированный эстриол – 0,5 мг;
  • Вспомогательный компонент: витепсол S58.

В состав 1 г крема вагинального входит:

  • Активное вещество: эстриол – 1 мг;
  • Вспомогательные компоненты: молочная кислота, стеариловый спирт, гидроксид натрия, октилдодеканол, глицерол, полисорбат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеарат сорбитана, дигидрохлорид хлоргексидина, очищенная вода.

Таблетки

  • Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанная с эстрогенной недостаточностью, в частности, при терапии таких симптомов, как зуд и сухость влагалища, диспареуния, для предупреждения рецидивирующих инфекций нижних отделов мочеполового тракта и влагалища;
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде;
  • Нарушения мочевыведения (например, дизурия, полиурия);
  • Умеренное недержание мочи;
  • Бесплодие, связанное с цервикальным фактором;
  • Климактерические расстройства (ночная потливость, приливы).

Крем и суппозитории вагинальные

  • Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, которые связаны с эстрогенной недостаточностью;
  • Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде при проведении операций влагалищным доступом;
  • Неясные результаты цитологических исследований шейки матки (при наличии подозрений на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений (с диагностической целью).
  • Влагалищные кровотечения неясной этиологии;
  • Эстрогенозависимые опухоли (выявленные или подозреваемые), например, рак молочной железы;
  • Подтвержденная венозная тромбоэмболия в течение последних 2 лет, включая тромбоз глубоких вен, легочную тромбоэмболию (таблетки);
  • Венозная тромбоэмболия в анамнезе либо тромбоз в случаях, когда не проводится терапия антикоагулянтами (таблетки);
  • Нарушения мозгового кровообращения (таблетки);
  • Сахарный диабет с ангиопатией (таблетки);
  • Синдромы Ротора и Дубина-Джонсона (таблетки);
  • Серповидно-клеточная анемия (таблетки);
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия (гель и суппозитории);
  • Венозные тромбозы в настоящее время и/или наличие указаний в анамнезе (гель и суппозитории);
  • Тромбоэмболические заболевания артерий (активные или недавно перенесенные), например, инфаркт миокарда, стенокардия (гель и суппозитории);
  • Порфирия (гель и суппозитории);
  • Болезни печени острого течения (либо наличие в анамнезе) в случае, если показатели функции печени не вернулись к норме (гель и суппозитории);
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Овестин следует применять с осторожностью при наличии следующих состояний/заболеваний либо в случаях, если такие состояния/заболевания отмечались раньше и/или ухудшались во время предшествующих беременностей либо проводимой ранее гормональной терапии:

  • Эндометриоз либо лейомиома (фиброма матки);
  • Артериальная гипертензия;
  • Отосклероз;
  • Эпилепсия;
  • Семейная гиперлипопротеинемия;
  • Системная красная волчанка;
  • Панкреатит;
  • Сильный зуд либо холестатическая желтуха, в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности;
  • Повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
  • Продолжительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства (таблетки);
  • Тяжелые заболевания печени (таблетки);
  • Бронхиальная астма (таблетки);
  • Болезни желчного пузыря в анамнезе, в особенности холелитиаз (таблетки);
  • Гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы (таблетки);
  • Печеночная порфирия (таблетки);
  • Герпес беременных (таблетки);
  • Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, первая степень наследственности для рака молочных желез (гель и суппозитории);
  • Доброкачественные опухоли печени, например, аденома печени (гель и суппозитории);
  • Сахарный диабет с наличием или отсутствием сосудистого компонента (гель и суппозитории);
  • Желчнокаменная болезнь (гель и суппозитории);
  • Печеночная недостаточность (гель и суппозитории);
  • Тяжелая головная боль или мигрень (гель и суппозитории);
  • Гиперплазия эндометрия в анамнезе (гель и суппозитории);
  • Астма (гель и суппозитории).

Таблетки

Овестин принимают внутрь, запивая водой, предпочтительнее – в одно и то же время дня.

Суточную дозу (не выше 8 мг) следует принимать в 1 прием.

Рекомендуемый режим дозирования (суточная доза):

  • Атрофия нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью: на протяжении первых 4 недель терапии – по 4-8 мг, в дальнейшем, в зависимости от симптоматики, дозу постепенно снижают до поддерживающей – по 1-2 мг;
  • Пред- и послеоперационное лечение в постменопаузном периоде при проведении операций на влагалище: на протяжении 14 дней до операции – по 4-8 мг; на протяжении 14 дней после операции – по 1-2 мг;
  • Лечение климактерических расстройств (ночная потливость, приливы): на протяжении 7 дней по 4-8 мг с постепенным снижением дозы; при проведении поддерживающего лечения нужно использовать минимальную эффективную дозу;
  • Бесплодие, обусловленное цервикальным фактором: с 6 по 15 день менструального цикла в среднем по 1-2 мг; суточная доза у различных пациенток может колебаться в пределах 1-8 мг; каждый месяц дозу необходимо увеличивать до достижения оптимального воздействия на слизистую оболочку шейки матки.

При пропуске приема очередной дозы либо опоздании в приеме до 12 часов, таблетку следует принять как можно скорее. В случае, если задержка составляет больше 12 часов, один прием нужно пропустить. В дальнейшем Овестин принимают в обычное время.

Крем и суппозитории вагинальные

Овестин вводят во влагалище на ночь перед сном. При применении крема нужно использовать калиброванный аппликатор. 1 аппликация (при заполнении аппликатора до кольцевой отметки) содержит 500 мг крема (соответствует 0,5 мг эстриола).

Рекомендуемый режим дозирования:

  • Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта: на протяжении первых недель терапии – по 1 суппозиторию или 1 аппликации в день; в дальнейшем в зависимости от симптомов дозу понижают до поддерживающей (1 суппозиторий или 1 аппликация 2 раза в неделю);
  • Пред- и послеоперационная терапия в постменопаузном периоде, при проведении хирургических вмешательств влагалищным доступом: на протяжении 14 дней перед операцией – по 1 суппозиторию или 1 аппликации в день; на протяжении 14 дней после операции – по 1 суппозиторию или 1 аппликации 2 раза в неделю;
  • Неясные результаты цитологического исследования шейки матки (для диагностики): на протяжении 7 дней перед взятием следующего мазка по 1 суппозиторию или 1 аппликации через день.

Пропущенную дозу Овестина нужно ввести в тот же день, однако дозу не следует вводить 2 раза в день. В дальнейшем терапию продолжают по обычной схеме.

В начале или при продолжении терапии постменопаузных симптомов следует применять минимальную эффективную дозу на протяжении наиболее короткого промежутка времени.

У не получающих ЗГТ женщин либо женщин, которые переводятся на Овестин с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, терапию можно начинать в любой день. При переходе с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, Овестин назначают через 7 дней после отмены таких лекарственных средств.

После введения крема следует извлечь из цилиндра поршень, промыть их теплой (не горячей или кипящей) водой с мылом без применения детергентов и обильно ополоснуть чистой водой.

Таблетки

Побочные действия, развивающиеся при применении Овестина, обычно носят преходящий характер, однако могут свидетельствовать о передозировке. Во время терапии могут возникать следующие нарушения:

  • Половая система: цервикальная гиперсекреция, межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища;
  • Прочие: напряжение и болезненность молочных желез, тошнота, желтуха, головная боль, кожная сыпь, повышение артериального давления.

Крем и суппозитории вагинальные

Во время применения Овестина иногда могут развиваться такие нарушения, как местное раздражение или зуд, чувствительность, болезненность, напряженность и увеличение молочных желез. Как правило, эти побочные действия носят кратковременный и преходящий характер, однако могут являться симптомами применения слишком высокой дозы.

Также во время терапии могут отмечаться прорывные кровотечения, ациклические кровянистые выделения и метроррагия.

При назначении ЗГТ с применением эстроген-прогестаген-содержащих лекарственных средств наблюдались следующие нарушения (связь с Овестином не доказана):

  • Повышение либидо;
  • Злокачественные и доброкачественные эстрогенозависимые неоплазии (рак молочных желез и эндометрия);
  • Венозная тромбоэмболия (эмболия сосудов легких, тромбоз глубоких вен ног или таза чаще развиваются при применении ЗГТ, чем в отсутствие лечения);
  • Желчнокаменная болезнь;
  • Инсульт;
  • Инфаркт миокарда;
  • Деменция;
  • Кожные и подкожные болезни (хлоазма, узловатая эритема, многоформная эритема, геморрагическая пурпура).

Перед началом проведения ЗГТ нужно провести полное медицинское обследование.

Во время терапии каждые полгода необходимо проводить регулярные обследования (включая маммографию, обследование молочных желез), основываясь на принятой медицинской практике.

Следует исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что может свидетельствовать о тромбофилии. Вероятность развития тромбоэмболии увеличивается при продолжительной иммобилизации, хирургическом вмешательстве и тяжелых травмах. В этих случаях нужно временно прервать ЗГТ (за 4-6 недель до проведения операции).

Применение эстриола к увеличению плотности молочной железы не приводит. И вероятно, применение Овестина также не является причиной увеличения риска возникновения рака молочной железы.

Начинать проведение ЗГТ для лечения постменопаузных симптомов нужно только в отношении симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. Во всех случаях нужно не реже одного раза в год проводить тщательную оценку соотношения польза/риск проводимого лечения. ЗГТ необходимо продолжать только в течение периода, когда польза выше риска.

Прием эстрогенов может приводить к задержке жидкости, поэтому при функциональных нарушениях почек и сердечно-сосудистой недостаточности следует находиться под тщательным наблюдением врача. Больные с терминальной стадией хронической почечной недостаточности нуждаются в особом контроле из-за возможного повышения уровня циркулирующего действующего вещества Овестина.

Эстриол относится к слабым ингибиторам гонадотропина и на эндокринную систему значимого влияния не оказывает.

Убедительного подтверждения улучшения когнитивной функции во время применения Овестина не получено.

При вагинальных инфекциях рекомендуется проведение сопутствующего специфического лечения.

Случаев взаимодействия Овестина с другими лекарственными средствами отмечено не было.

При одновременном применении Овестина с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Глюкокортикостероиды, гиполипидемические средства: усиление их фармакологического эффекта (в случае необходимости доза глюкокортикостероидов может быть понижена);
  • Препараты мужских половых гормонов, антикоагулянты, антидепрессанты, диуретические, гипотензивные и гипогликемические препараты: ослабление их эффектов;
  • Барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства (фенитоин, карбамазепин): усиление метаболизма Овестина;
  • Некоторые гипотензивные средства, антибиотические препараты (рифампицин, ампициллин), средства для общей анестезии, анксиолитики, опиоидные анальгетики, противоэпилептические средства, этанол: снижение эффективности эстрогенов;
  • Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы: усиление действия эстриола;
  • Пероральные антикоагулянты: изменение их эффективности;
  • Сукцинлихолин, теофиллин, фолеандомицин: увеличение их фармакологического эффекта.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности:

  • Таблетки – 5 лет при температуре 2-30 °C;
  • Суппозитории вагинальные – 3 года при температуре 2-25 °C;
  • Крем вагинальный – 3 года при температуре 2-30 °C, не замораживать.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Состав

В состав таблеток Овестин входит действующее вещество эстриол, а также вспомогательные ингредиенты: амилопектин, картофельный крахмал, моногидрат лактозы, магния повидон, стеарат, диоксид кремния.

В состав свечей Овестин входит действующее вещество эстриол, а также витепсол S 58 в качестве дополнительного ингредиента.

Крем Овестин вмещает эстриол, а также ряд дополнительных ингредиентов: цетилпальмитат, октилдодеканол, спирт цетиловый, глицерин, полисорбат, стеариловый спирт, сорбитан стеарат, гидрохлорид хлоргексидина, молочную кислоту, гидроксид натрия, воду.

Таблетки Овестин имеют белый цвет, плоскую, круглую форму со скошенным краем, на поверхность одной стороны нанесена маркировка «DG» над цифрой «8» и разделительной риской, на другой стороны таблетки – маркировка «ORGANON*».

Вагинальный крем имеет однородную массу, оттенок чисто-белый или беловатый, обладает специфическим запахом.

Вагинальные свечи могут иметь цвет от белого до кремового, торпедообразную форму, однородную поверхность и продольный срез.

В составе средства есть естественный женский гормон эстриол. Это так называемый гормон короткого действия. Следовательно, он не обеспечивает стимуляцию пролиферативных процессов в эндометрии. Средство ускоряет процесс восстановления эпителия слизистой оболочки влагалища, а также оптимизации рН-среды и восстановления естественной микрофлоры влагалища. Как следствие, повышается уровень местного иммунитета, появляется препятствие для развития патологической флоры.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство может применяться при наличии патологических симптомов, которые проявляются вследствие недостатка эстрогенов в организме. Отмечается особая эффективность препарата при терапии нарушений урогенитального характера.

Если имеют место атрофические изменения слизистой оболочки влагалища, препарат способствует восстановлению слизистой оболочки.

Как следствие, под воздействием препарата возрастает уровень устойчивости тканей влагалища к воспалительным процессам и инфекциям. Женщины отмечают, что после приема средства уменьшается проявление сухости и зуда влагалища, диспареунии, инфекций мочеполовой системы, а также исчезают жалобы, которые связаны с недержанием мочи.

При введении средства интравагинально оптимальная биодоступность действующего вещества обеспечивается в месте его действия. Эстриол путем всасывания попадает в общую систему циркуляции. Как следствие, существенно возрастает концентрация в плазме крови неконъюгированного эстриола. Наивысший уровень концентрации вещества в плазме крови отмечается спустя 1–2 часа после его введения. Примерно 90% эстриола связывается с альбумином в плазме крови.

Так как эстриол является конечным продуктом метаболизма, в основном он выводится с мочой в конъюгированной форме. С калом из организма выделяется только незначительная часть препарата (около 2%), в основном в неконъюгированной форме.

Показания к применению свечей Овестин, а также таблеток и крема следующие:

  • лечение атрофического кольпита;
  • возрастные изменения слизистой оболочки влагалища атрофического характера, которые возникают вследствие дефицита эстрогенов;
  • частое мочеиспускание, болезненные ощущения при мочеиспускании;
  • недержание мочи;
  • бесплодие, которое связано с шеечным фактором;
  • в целях диагностики, если результаты мазка на цитологию неясные;
  • профилактические меры для предупреждения воспалений урогенитальной области;
  • профилактические меры для предупреждения осложнений после операций с доступом через влагалище.

Противопоказания на свечи, таблетки, крем Овестин следующие:

  • непереносимость составляющих средства;
  • период беременности;
  • онкологическое заболевание молочной железы, подозрение на развитие рака либо рак груди в анамнезе;
  • эстрогензависимая злокачественная опухоль;
  • кровотечения из влагалища неясной этиологии;
  • венозная или артериальная тромбоэмболия в анамнезе;
  • порфирия;
  • острые болезни печени либо изменения печеночных проб.

Лекарство в виде суппозиториев может спровоцировать проявление зуда или раздражения местного характера. Возможно возникновение болезненности или напряженности молочных желез. Такие побочные явления, как правило, отмечаются в первые дни использования препарата, однако иногда их развитие свидетельствует, что назначена слишком большая доза средства.

Отмечалось также проявление ациклических кровянистых выделений, метроррагии, прорывных кровотечений.

В аннотации к препарату отмечается, что при лечении Овестином могут развиваться и другие побочные явления. О таких проявлениях сообщается при лечении эстроген-прогестогеном, но достаточного количества данных, отличается ли Овестин в этом, нет.

Речь идет о доброкачественных и злокачественных эстрогензависимых опухолях, тромбозе, сердечных приступах и инфаркте миокарда, болезнях желчного пузыря, кожных и подкожных воспалительных процессах, деменции.

Инструкция по применению Овестина (Способ и дозировка)

Если в процессе лечения пациенту назначается Овестин, инструкция по применению средства должна четко выполняться.

Препарат может применяться как крем, таблетки, свечи, и при этом, вне зависимости от способа введения, он остается одинаково эффективным. При использовании любой формы препарата, будь то таблетки мазь или свечи, он принимается один раз в день.

Инструкция по применению Овестина в виде крема предполагает, что средство вводится перед сном, с помощью специального аппликатора. Изначально его используют каждый день, при заметном улучшении состоянии можно перейти на схему введения два раза в неделю. Длительность лечения зависит от заболевания.

Таблетки, как правило, назначаются в дозе 2-4 шт. (4-8 мг) в сутки на протяжении одного месяца, далее доза снижается до 1-2 таблеток (1-2 мг) в сутки. Если у человека отмечается недержание мочи, может назначаться более высокая доза препарата.

Введение суппозиториев показано 1 раз в день, а когда симптомы постепенно уменьшаются, можно перейти на введение свечей дважды в неделю.

Свечи вводят один раз в день, при улучшении симптомов переходят на более редкое введение – 2 раза в неделю.

Если проводится подготовка к операции при чрезвлагалищном доступе, по одной свече вводится каждый день, лечение начинается за две недели до оперативного вмешательства. Далее, после проведения манипуляций, вводится еще по две свечи в неделю на протяжении 14 дней. По такой же схеме применяется крем Овестин.

Если прием дозы препарата был пропущен, и при этом интервал между дозами составляя не больше 36 часов, нужно принять дозу, которая была пропущена, и дальше продолжать лечение по обычной схеме. Если интервал составляет более 36 часов, то прием Овестина продолжается по схеме.

При передозировке Овестина может отмечаться тошнота и рвота, а также кровотечения из влагалища.

В таком случае практикуется симптоматическая терапия.

Не отмечено неблагоприятное взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Тем не менее, следует учитывать, что фармакологические свойства Овестина могут определять взаимодействие с противосудорожными и антиретровирусными препаратами, антибиотиками, а также с препаратами, в составе которых есть зверобой.

Есть сведения о том, что эстриол способен усиливать действие ряда кортикостероидов и теофиллина.

Условия продажи

Овестин отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Таблетки нужно хранить в темном и сухом месте, при этом температура должна составлять от 2 до 30 °C.

Свечи и крем должны храниться в темном и сухом месте, при этом температура должна составлять от 2 до 25 °C.

Срок годности

Срок годности Овестина — 3 года.

Нельзя долго проводить терапию высокими дозами средства (не более нескольких недель).

Если необходимо длительное лечение, следует проводить регулярное обследование молочных желез и осмотры у гинеколога, тщательный контроль коагуллограммы.

При лечении постменопаузальных симптомов гормональная заместительная терапия практикуется только в случае наличия выраженных симптомов, ухудшающих качество жизни.

Женщина должна осознавать, о каких именно изменениях в молочных железах, проявляющихся в процессе лечения, необходимо сообщить доктору.

При проявлении факторов, которые являются противопоказанием к лечению, или других негативных изменений в состоянии здоровья необходимо прекратить лечение средством.

Так как эстроген может спровоцировать задержку жидкости в организме, состояние здоровья людей с сердечной недостаточностью и болезнями почек нужно тщательно контролировать.

Аналоги Овестина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Овестина в России – это препараты Димэстрол, Гормоплекс, Микрофоллин-форте, Тефэстрол. В их составе также присутствует эстриол. Однако пациента должна интересовать не цена аналогов, а эффективность их воздействия на организм. Поэтому о том, чем можно заменить Овестин, необходимо обязательно советоваться с врачом.

Детям

Мазь Овестин для детей используется только по показаниям врача. Средство иногда используется при синехиях у детей. При таком диагнозе крем для детей используется только по той схеме и в той дозировке, которую обозначил врач.

При беременности

В период беременности Овестин женщинам не назначается.

Отзывы об Овестине

Отзывы о свечах Овестин, которые женщины оставляют, заходя на тематический форум, в основном положительные. Отмечается положительное воздействие средства как поддерживающего средства в период климакса. Также пациентки оставляют отзывы на крем Овестин и на таблетки, отмечая, что эти препараты позволяют уменьшить интенсивность неприятных симптомов менопаузы, способствуют лечению ряда заболеваний. Отмечается также, что мазь удобна в использовании. Отзывы врачей свидетельствуют, что лечение Овестином является преимущественно эффективным.

Реже встречаются отзывы о том, как использовался крем для детей. Родители отмечают, что Овестин для лечения детей необходимо использовать строго по рекомендациям врача. Иногда женщины рассказывают о проявлении жжения при применении свечей в первое время. Однако это побочное явление быстро исчезает.

Цена Овестина, где купить

Купить таблетки Овестин можно по цене 800-900 рублей за 30 шт. Цена свечей Овестин в среднем составляет 1000 – 1100 рублей. Цена крема Овестин 15 г — 1100- 1300 рублей.

В Украине цена мази Овестин составляет 260-270 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Овестин суппозитории вагинал. 0,5мг 15 шт.Юнитер Индастрис/Н.В.Органон 1188 руб.заказать
  • Овестин крем вагинал. 15гАспен Бад-Ольдесло ГмбХ 1422 руб.заказать
  • Овестин таблетки 2мг 30 шт.Синдеа Фарма СЛ 1280 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Овестин крем туба 15гOrganon 1514 руб.заказать
  • Овестин (суппозитории №15)Organon 1243 руб.заказать
  • Овестин таблетки 2мг №30Organon 1350 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Овестин крем вагинальный 0,1% 15 гОрганон Ирландия Лтд 1799 руб.заказать
  • Овестин суппозитории вагинальные n15Юнитер Индастрис/Н.В.Органон 1490 руб.заказать
  • Биовестин лакто эмульсия для приёма внутрь 12 мл 7 фл 570 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Овестин 1 мг/г 15 г крем д/интравагинального примененияOrganon Ltd. (Ирландия) 8 тг.заказать
  • Овестин 0,5 мг №15 супп.ваг.Юнитер Индастрис (Франция) 8 тг.заказать

показать еще

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх