Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Стрептомицин инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Стрептомицин

Международное непатентованное название

Стрептомицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г

Один флакон содержит

активное вещество — стрептомицина сульфат

(в пересчете на стрептомицин) 1,0 г

Описание

Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Аминогликозидные антибактериальные препараты. Стрептомицины. Стрептомицин

Код АТХ J01GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения (в/м) стрептомицин быстро и полностью всасывается из места инъекции. Время достижения максимальной концентрации в крови — 0.5-1.5 ч, максимальная концентрация в крови после в/м введения 1 г — 25-50 мкг/мл. Связь с белками плазмы — менее 10 %.

Стрептомицин распределяется во всех тканях организма (кроме ткани мозга), в т.ч. во внеклеточной жидкости, жидкости абсцессов, плевральном выпоте, в асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях. Высокие концентрации создаются в почках, печени, легких; низкие — в костной и жировой ткани. Объем распределения у взрослых — 0.26 л/кг, у детей — 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1500 г — до 0.68 л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1500 г — до 0.58 л/кг, у больных муковисцидозом — 0.3-0.39 л/кг. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизму не подвергается.

Период полувыведения (Т1/2) у взрослых — 2-4 ч, у новорожденных — 5-8 ч, у детей более старшего возраста — 2.5-4 ч. Конечный Т1/2 — более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). У больных с почечной недостаточностью Т1/2 варьирует в зависимости от степени недостаточности — до 100 ч, у больных с муковисцидозом — 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. Выводится почками (95 %) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.

Фармакодинамика

Стрептомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Образуется в процессе жизнедеятельности лучистых грибов Streptomyces globisporus или других видов Streptomyces spp. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие: проникая внутрь микробной клетки, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице бактериальной рибосомы, нарушая образование инициирующего комплекса «матричная РНК-30S субъединица рибосомы», что в итоге приводит к остановке роста и развития микробной клетки. В более высоких концентрациях стрептомицин оказывает бактерицидный эффект (повреждает цитоплазматические мембраны, вызывая гибель микробной клетки).

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella spp., (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, , некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae).

Умеренно активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

Устойчив в слабокислой среде, но легко разрушается в растворах кислот и щелочей при нагревании.

Вторичная устойчивость бактерий развивается быстро.

Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, сем. Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Pseudomonas aeruginosa.

Показания к применению

— туберкулез различной локализации, в т.ч. туберкулезный менингит (в составе комбинированной терапии)

— венерическая гранулема

— туляремия, бруцеллез, чума

— бактериальный эндокардит (только в сочетании с бензилпенициллином или с ванкомицином)

— острые бактериальные кишечные инфекции

— инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя)

Внутримышечно.

Содержимое флакона растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 0.25-0.5 % растворе прокаина (Новокаина) из расчета 4 мл растворителя на 1 г стрептомицина. Раствор готовят непосредственно перед введением.

Взрослым: разовая доза при внутримышечном введении — 0.5-1 г, суточная — 1-2 г. Максимальная суточная доза стрептомицина для взрослого – 2 г. При плохой переносимости, больным с массой тела менее 50 кг, а также лицам старше 60 лет — суточная доза 750 мг.

Максимальные дозы стрептомицина детям разных возрастов:

2-4 лет — разовая – 150 мг, суточная – 300 мг;

5-6 лет разовая — 175 мг, суточная — 350 мг;

7-9 лет разовая — 200 мг, суточная — 400 мг;

9-14 лет: разовая — 250 мг, суточная — 500 мг;

старше 14 лет – разовая 500 мг, суточная – 1 г.

Туберкулез легких и других органов – суточную дозу 15 мг/кг (но не более 1 г) вводят 1 раз в сутки, при плохой переносимости — в 2 приема; длительность лечения 3 месяца и более (параллельно с приемом других противотуберкулезных препаратов).

Бактериальный эндокардит:

стрептококковой этиологии (вызванный Streptococcus spp., чувствительными к пенициллину) – стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 2 недель: в первую неделю – по 1 г 2 раза в сутки; в течение второй недели – по 500 мг 2 раза в сутки; пациентам старше 60 лет – по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель;

энтерококковой этиологии — стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 6 недель: в первые 2 недели – по 1 г 2 раза в сутки; в течение последующих четырех недель – по 500 мг 2 раза в сутки (длительность курса лечения может быть сокращена при явлениях ототоксичности).

Туляремия – по 0.5-1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 суток до 5-7-го дня отсутствия фебрильной температуры.

Чума, бруцеллез – по 1 г 2 раза в сутки не менее 7-10 дней.

При венерической гранулеме, острых бактериальных кишечных инфекциях и инфекциях мочевыводящих путей – суточную дозу делят на 2-4 введения, длительность курса – минимум 10 дней (не должна превышать 14 дней).

При почечной недостаточности суточную дозу стрептомицина следует уменьшить. При клиренсе креатинина от 50 до 60 мл/мин доза не должна превышать 500 мг/сут; при клиренсе креатинина от 40 до 50 мл/мин – не более 400 мг/сут.

Для пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца начальная доза – 250 мг/сут, при хорошей переносимости дозу увеличивают.

Иногда

— головная боль, сонливость, слабость, периферический неврит, неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или полости рта, онемение, покалывание), неврит зрительного нерва

— вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость)

— тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия)

Редко:

— судорожные сокращения мышц, полинейропатия, парестезии, нервно-мышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (затруднение дыхания, ночные апноэ, остановка дыхания), нейротоксическое действие (подергивание мышц, эпилептические припадки)

— ототоксичность (потеря слуха, звон, гудение или ощущение «заложенности» в ушах, снижение слуха, вплоть до необратимой глухоты)

— нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, жажда, анорексия, тошнота, рвота)

— гиперемия и боль в месте введения

— аллергические реакции: редко — зуд, гиперемия кожи, сыпь, очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок

— понижение артериального давления, боли, сжимающего характера в области сердца, тахикардия, гипотензия

— повышенная чувствительность к стрептомицину (в т. ч. к др. аминогликозидам в анамнезе)

— заболевания слухового и вестибулярного аппаратов, связанные с невритом VIII пары черепных нервов и после перенесенного отоневрита

— тяжелые формы сердечно-сосудистой недостаточности

— хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией

— нарушение мозгового кровообращения

— облитерирующий эндартериит

— миастения

— паркинсонизм

— ботулизм

— склонность к кровотечениям

— эпилепсия

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Недопустимо смешивание в одном шприце с антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. При одновременном применении с другими нефро- и ототоксичными препаратами (в т.ч. с другими аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином) увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия.

Стрептомицин проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами).

Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая период полувыведения.

Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов.

Препараты для ингаляционного наркоза (галогенсодержащие углеводороды), опиоидные анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу – при одновременном применении со стрептомицином возможно усиление нервно-мышечной блокады.Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая Т1/2.

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, зрительного и слухового нерва, вестибулярного аппарата.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

С осторожностью применять в пожилом и детском возрасте.

Детям до 1 года стрептомицин назначают только по «жизненным» показаниям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, анорексия, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания вплоть до его остановки).

Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий – проведение гемодиализа или перитонеального диализа; прием ингибиторов холинэстеразы, солей кальция; искусственная вентиляция легких; другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.

50 флаконов помещают в коробку из картона с 10 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках для поставки в стационары.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от 15 °С до 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

ОАО «Синтез».

Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Антибиотики группы стрептомицина

АНТИБИОТИКИ ГРУППЫ СТРЕПТОМИЦИНА

ПАСОМИЦИН (Pasomyciniun)

Синонимы: Стрептопас.

Фармакологическое действие. Спектр антибактериального действия подобен стрептомицину. Внутримышечное введение 0,5-1 г пасомицина обеспечивает больший уровень стрептомицина и ПАСК в сыворотке крови и тканях организма, чем при раздельном введении разовых доз стрептомицина внутримышечно, а ПАСК внутрь. Малотоксичен, не кумулирует (не накапливается), из организма выводится почками.

Показания к применению. Различные формы туберкулеза; неспецифические пневмонии (воспаление легких); гнойные процессы, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.

Способ применения и дозы. Внутримышечно по 1 г в сутки в 2-3 мл 0,25-0,5% раствора новокаина или дистилированной воды для инъекций.

При плохой переносимости внутримышечных инъекций вводят по 0,5 г в сутки с дополнительным приемом ПАСК (6 г) внутрь.

Детям до 1 года назначают по 0,1 г; 1-3 лет — по 0,2-0,25 г; 3-7 лет — по 0,25-0,3 г; 7-12 лет — по 0,3-0,5 г в сутки.

Раствор пасомицина можно вводить также в свищевые ходы (образующиеся в результате заболевания каналы, соединяющие полости тела или полые органы с внешней средой или между собой) и плевральную полость (полость между оболочками легких) — 0,25-0,5 г.

Побочное действие и противопоказания те же, что и у стрептомицина.

Форма выпуска. Во флаконах по 0,5 г (500 000 ЕД) в комплекте с раствором новокаина 0,5% по 3 мл в ампуле.

Условия хранения. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СТРЕПТОСАЛЮЗИД (Streptosaluziduni)

Фармакологическое действие. Препарат обладает антибактериальной активностью в отношении микобактерий туберкулеза (возбудителей туберкулеза), чувствительных к стрептомицину и препаратам группы изониазида.

Показания к применению. Туберкулез (различные формы и локализация).

Способ применения и дозы. Применяют внутримышечно, интратрахеально (в полость трахеи) и ингаляционно.

Растворы для внутримышечных инъекций готовят в асептических (стерильных) условиях непосредственно перед применением. Во флакон с препаратом вводят 2% раствор новокаина — по 1 мл на 0,5 г стрептосалюзида. Средняя суточная доза для взрослых — 1 г. В первый день дают 0,5 г; при хорошей переносимости дозу увеличивают до 1 г (однократно или по 0,5 г 2 раза в сутки).

Детям вводят меньшие дозы в соответствии с возрастом и массой тела.

Раствор стрептосалюзида должен быть использован в первый час после приготовления.

Для интратрахеального введения при туберкулезных поражениях бронхов и гортани растворяют 0,5 г препарата в 2 мл, а для ингаляций — в 3-5 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Побочное действие. При применении препарата могут наблюдаться такие же побочные явления, как при назначении стрептомицина и препаратов группы изониазида.

Наиболее серьезными осложениями являются поражение VIIIпары черепных нервов и связанные с этим вестибулярные расстройства и наружения слуха (ототоксичность). При длительном применении больших доз может развиться глухота.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, органические поражения VIIIпары черепно-мозговых нервов, печени, почек, тяжелые формы гипертонической болезни (стойкий подъем артериального давления), недавно перенесенный инфаркт миокарда.

Препарат несовместим с флоримицином, неомицином, канамицином, гентамицином, мономицином.

Форма выпуска. В герметически укупоренных флаконах по 0,5 и 1 г.

Условия хранения. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СТРЕПТОМИЦИНА СУЛЬФАТ (Streptomycin! sulfas)

Синонимы: Стрептомицин, Ампистреп, Диплостреп, Эндостреп, Стрептолин, Стрепсульфат, Стрицин, Стризолин и др.

Стрептомицин — антибиотик, образующийся в процессе жизнедеятельности лучистых грибов Streptomycesglobisporusstreptomyciniили других родственных микроорганизмов.

Фармакологическое действие. Стрептомицина сульфат обладает широким спектром антимикробного действия. Антибиотик активен в отношении микобактерий туберкулеза, а также большинства грамотрицательных (кишечная палочка, палочка Фридлендера, палочка инфлюэнцы, возбудители чумы, туляремии, бруцеллеза) и некоторых грамположительных (стафилококки) микроорганизмов; менее активен в отношении стрептококков, пневмококков. Не действует на анаэробы (бактерии, способные существовать в отсутствии кислорода), риккетсии (род микроорганизмов, вызывающих ряд инфекционных заболеваний) и вирусы.

Действует стрептомицин бактерицидно (уничтожает бактерии). Эффект связан с подавлением синтеза белка на уровне рибосом (структурных образований клетки) в микробной клетке.

При приеме внутрь стрептомицин плохо всасывается и почти полностью выводится через кишечник. При

внутримышечном введении всасывается хорошо. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 ч. После однократного введения терапевтической дозы сохраняется в крови в течение 6-8 ч. Выводится из организма главным образом почками. При нормальной выделительной функции почек в организме не накапливается при повторном введении. Однако при нарушении функции почек выделение замедляется, концентрация в организме повышается и могут развиться побочные (ней-ротоксические /повреждающее воздействие на нервную систему/) явления.

Показания к применению.Стрептомицина сульфат применяют в качестве основного противотуберкулезного препарата для лечения главным образом впервые выявленного туберкулеза легких и туберкулезных поражений других органов. Пациентам, ранее получавшим стрептомицин, препарат целесообразно назначать после лабораторного определения чувствительности к нему выделяемых больным микобактерий (палочек Коха — бактерий, вызывающий туберкулез).

Назначают также стрептомицина сульфат при гнойно-воспалительных процессах различной локализации, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к препарату: при пневмонии (воспалении легких), вызванной клебсиеллами (видом бактерий) — в комбинации с левомицетином; при чуме и туляремии — в комбинации с тетрациклином; бруцеллезе (инфекционном заболевании, передающемся человеку, как правило, от сельскохозяйственных животных) и эндокардите (воспалении внутренней оболочки сердца) — в сочетании с другими антибиотиками.

Способ применения и дозы. Применяют стрептомицина сульфат внутримышечно, а также в виде аэрозолей, интратрахеально (в полость трахеи), внутрикавернозно (в полость, образовавшуюся вследствие омертвения ткани) — у взрослых.

При внутримышечном введении разовая доза для взрослых 0,5-1,0 г, суточная — 1 г. Высшая суточная доза — 2г. Больным с массой тела менее 50 кг и лицам старше 60 лет вводят обычно не более 0,75 г в сутки. Суточная доза для детей и подростков 15-20 мг на 1 кг массы тела, но не более 0,5 г в сутки детям и 1 г — подросткам.

При лечении туберкулеза суточную дозу обычно вводят однократно, при плохой переносимости ее можно разделить на 2 введения. Длительность лечения зависит от формы и фазы заболевания (3 мес. и более).

При лечении туберкулеза назначают стрептомицина сульфат в комбинации с рифампицином, изониазидом и другими противотуберкулезными препаратами, за исключением канамицина и флоримицина.

При лечении инфекций нетуберкулезной этиологии (причины) суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. Продолжительность лечения — 7-10 дней (не должна превышать 14 дней).

Для внутримышечного введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, изотоническом растворе натрия хлорида или 0,25-0,5% растворе новокаина из расчета 4 мл растворителя на 1 г препарата. Раствор готовят перед употреблением.

У больных с нарушенной выделительной функцией почек суточная доза стрептомицина сульфата должна быть уменьшена. Так, при клиренсе эндогенного креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена — креатинина) от 50 до 60 мл/мин она не должна превышать 0,5 г, от 40 до 50 мл/мин — не более 0,4 г.

Интратрахеально взрослым вводят по 0,5-1,0 г в 5-7 мл изотонического раствора натрия хлорида или 0,5% раствора новокаина 2-3 раза и более в неделю. Для применения в виде аэрозолей взрослым 0,5-1,0 г стрептомицина

сульфата растворяют в 4-5 мл (при тепловлажной ингаляции в 25-100 мл) изотонического раствора натрия хлорида; детям назначают те же дозы, что и при внутримышечном введении.

Внутрикавернозно препарат вводят путем инсуффляции (введения порошкообразных лекарственных средств с помощью порошковдувателя) в виде мелкодисперсного (сильноизмельченного) порошка и инсталляций (введения каплями) 10% раствора в условиях хирургического стационара (больницы) 1 раз в сутки в дозе не более 1 г (суммарно) независимо от числа каверн и способа введения.

У больных с гипертонической болезнью (стойким повышением артериального давления) и ишемической болезнью сердца лечение начинают независимо от пути введения с уменьшенных (до 0,25 г) доз. При хорошей переносимости дозы могут быть увеличены до обычных.

Побочное действие. При лечении стрептомицином (и его производными) могут наблюдаться различные токсические и аллергические реакции: лекарственная лихорадка (резкое повышение температуры тела), дерматит (воспаление кожи) и другие аллергические явления, головокружение, головная боль, сердцебиение, альбуминурия (белок в моче), гематурия (кровь в моче), в связи с подавлением микрофлоры кишечника может появиться понос. Наиболее серьезными осложнениями являются поражение VIIIпары черепных нервов и связанные с этим вестибулярные расстройства и нарушения слуха (ототок-сичность). При длительном применении больших доз может развиться глухота.

Лечение стрептомицином должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением; до и систематически в процессе лечения необходимо следить за функцией VIIIпары черепных нервов, вестибулярного (структур мозга, ответственных за координацию движения) и слухового аппаратов, функцией почек, формулой крови.

При нейротоксических осложнениях (головная боль, парестезии /чувство онемения в конечностях/, нарушение слуха) препарат отменяют и проводят симптоматическую (лечение, направленное на улучшение состояния больного, но не влияющее на непосредственную причину заболевания) и патогенетическую терапию (лечение, направленное на причину, вызвавшую болезнь), в частности, назначают кальция пантотенат, тиамин, пиридоксин, пиридоксальфосфат. При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую (предупреждающую или тормозящую аллергические реакции) терапию. При появлении признаков анафилактического (аллергического) шока должны быть приняты меры для выведения больного из этого состояния.

Редким, но серьезным осложнением при парентеральном (минуя пищеварительный тракт) введении является блокада нервно-мышечной проводимости вплоть до остановки дыхания, особенно у больных с нервно-мышечными заболеваниями (например, миастенией /мышечной слабостью/) или в послеоперационном периоде на фоне остаточного действия недеполяризующих мышечной релаксантов. При первых признаках нарушения нервно-мышечной проводимости следует ввести внутривенно кальция хлорид и подкожно прозерин. При развитии апноэ (временной остановке дыхания) больного переводят на искусственную вентиляцию легких.

Противопоказания. Заболевания слухового и вестибулярного аппаратов, связанные с воспалением VI11 пары черепных нервов и развившиеся после перенесенного отоневрита (заболевания внутреннего уха); тяжелые формы сердечно-сосудистой недостаточность (IIIстадия) и почечной недостаточности; нарушения мозгового кровообращения; облитерирующий эндартериит (воспаление

внутренней оболочки артерий конечностей с уменьшением их просвета); повышенная чувствительность к стрептомицину; миастения.

Стрептомицина сульфат нельзя принимать одновременно с антибиотиками, оказывающими ототоксическое действие (повреждающее воздействие на органы слуха) такими, как канамицин, флоримииин, ристомицин, гентамицин, мономицин,- а также с фуросемидом и курареподобными (расслабляющими скелетные мышцы) препаратами.

Недопустимо смешивание стрептомицина сульфата в одном шприце с антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Детям грудного возраста и беременным препарат назначают только по жизненным показаниям.

Внутрикавернозное (в полость, образовавшуюся вследствие омертвения ткани) введение противопоказано при незарашении плевральной полости (полости между оболочками легких) в месте введения катетера (полой трубки для введения лекарственных средств) и прикорневой локализации каверн (локализованных у корней легких — области расположения наиболее крупных бронхов).

Форма выпуска. Во флаконах по 0.25; 0,5 и 1 г.

Условия хранения. Список Б. При температуре не выше +25 ‘С.

СТРЕПТОМИЦИН-ХЛОРКАЛЬЦИЕВЫЙ КОМПЛЕКС (Streptomycin! etCalciichloridum)

Синонимы: Стрептомицин-кальций хлористый.

Фармакологическое действие. По механизму действия близок к стрептомицину.

Показания к применению. Применяют в редких случаях (при тяжелых формах, по жизненным показаниям) при туберкулезном менингите (воспалении оболочек мозга) и менингите, вызванном другими чувствительными к

стрептомицину микроорганизмами (бактерии кишечной и паратифозной групп, синегнойная палочка и др.).

Способ применения и дозы. Препарат можно вводить внутримышечно и эндолюмбально (в спинномозговой канал). При внутримышечном введении средняя суточная доза для взрослых -0,5-1,0 г.

Высшая суточная доза — 2г. Для больных с массой тела менее 50 кг и лиц старше 60 лет суточная доза не должна превышать 0,75 г. Суточная доза для детей до 3 мес. 0,01 г/кг, от 3 до 6 мес. — 0,015 г/кг, от 6 мес. до 14 лет — 0,02 г/кг (не более 1 г в сутки). Для внутримышечных инъекций препарат растворяют в 2-3 мл изотонического раствора натрия хлорида или стерильной дозы для инъекций, или 0,25-0,5% раствора новокаина. Суточную дозу вводят в 1-2 приема в ягодичную мышцу.

Побочное действие. Лечение должно проводиться под тщательным врачебным наблюдением; необходимо до и в процессе лечения следить за состоянием VIIIпары черепных нервов, вестибулярного (структур мозга, ответственных за координацию движений) и слухового аппарата, функцией почек, формулой крови. При заболеваниях почек (острый нефрит — воспаление почки) следует соблюдать осторожность в связи с возможной задержкой выведения препарата из организма.

При введении препарата в спинномозговой канат могут возникнуть изменения в оболочках мозга.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к стрептомицину, поражения VIIIпары черепных нервов.

Форма выпуска. Во флаконах по 0,1; 0,2 и 0,5 г.

Условия хранения. Список Б. В сухом помещении при комнатной температуре.

«Стрептомицин»: применение в ветеринарии и дозировка

Разведение животных и птицы на фермах, и просто в небольших хозяйствах, иногда сопровождается массовым падежом скота или мором птицы, в результате инфекционных заболеваний. В последние полтора десятка лет проблема эта стала особенно актуальной. Одна из причин данного явления — открытие географических и торговых границ.

То и дело в новостях появляются сюжеты о вынужденном массовом забое скота, вызванном очередной болезнью коров или кур. Во избежание подобных неприятностей, да и просто для лечения многих инфекционных заболеваний у животных существует стрептомицин, один из первых антибиотиков.

Состав, форма выпуска, упаковка

Стрептомицин — соль органического вещества, вырабатываемого микроскопическими грибами. Порошок белого цвета без запаха.

Знаете ли вы? Американский микробиолог Зельман Ваксман, за открытие стрептомицина, получил в 1952 году Нобелевскую премию.

Стрептомицин для животных выпускается в стеклянных флаконах, запечатанных резиновой пробкой и алюминиевым предохранительным колпачком, массой по 1 г. 50 флаконов упакованы в картонную коробку, там же находится инструкция по применению. Содержание стрептомицина сульфата в 1 мг препарата — 760 МЕ.

Фармакологические свойства

Антибиотик относится к аминогликозидам. Обладает широким спектром действия. Является первым в истории человечества веществом, с помощью которого удалось эффективно противостоять чуме и туберкулёзу. Принцип действия основан на подавлении синтеза белка у бактерий.

Свойства стрептомицина позволяют его успешно применять в борьбе с микобактериями туберкулёза. Уничтожает большинство бактерий грамотрицательного и грамположительного типов. Хорошо зарекомендовал себя при лечении от стафилококка, чуть хуже — стрептококка. На анаэробные бактерии не действует.

Применение препарата быстро развивает у бактерий устойчивость к нему. Существуют микроорганизмы, для которых стрептомицин является питательной средой.

Показания к применению

В ветеринарии сульфат стрептомицина применяют при лечении менингита, лептоспироза, пневмонии, посттравматических инфекций и заражения крови после родов; злокачественных катаральных проявлениях, кампилобактериоза и актиномикоза у сельскохозяйственных животных и собак.

Важно! Стрептомицин неэффективен в отношении анаэробных бактерий и вирусов. Препарат не используют при лечении гнойных очагов, абсцессов.

Способ применения и дозы

Препарат вводят инъекционно под кожу или в мышцу. Готовят раствор для инъекций следующим образом: порошок растворяют в физрастворе или в новокаине в такой пропорции: 1 г стрептомицина на 1 мл растворителя.

Готовый к применению раствор можно хранить неделю в холодильнике. Уколы делают дважды в день, утром и вечером. Курс лечения — от 4 дней до одной недели.

Средство применяют совместно с пенициллином и сульфаниламидами. Их сочетание усиливает эффект от уколов, и препятствует появлению устойчивых штаммов бактерий.

В инструкции по применению стрептомицина ветеринарного указана следующая дозировка для различных видов сельскохозяйственных животных.

Крупный рогатый скот

Представителям семейства КРС, коровам и быкам вводят препарат из расчёта 5 мг /кг массы для взрослых особей, и 10 мг/ кг массы для молодняка.

Советуем узнать, как бороться с такими болезнями у коров как: пастереллез, кетоз, отек вымени, мастит, лейкоз

Мелкий рогатый скот

Для взрослых коз и овец рекомендуемая доза 20 мг кг. В отношении молодых нужно исходить из показателя 20 мг /кг веса.

Лошади

Дозировка для лошадей такая же, как и для представителей крупного рогатого скота: 5 мг /кг взрослым животным, 10 мг /кг для жеребят.

Свиньи

Свиньям стрептомицин вводится в следующей дозировке: 10 мг препарата на 1 кг массы взрослым особям, и 20 мг /1 кг поросятам.

Знаете ли вы? Существует ошибочное мнение, что свиньи любят поваляться в грязи просто ради удовольствия; в действительности же они таким способом избавляют себя от паразитов: высохнув, грязь отпадает вместе с паразитами. В дополнение к этому валяние в грязи помогает им охладиться в жару.

Куры

Для домашней птицы вообще и для кур в частности, стрептомицин применяют так: 30 мг препарата на 1 кг массы взрослой птицы. Для цыплят (утят или индюшат) берут 40 мг вещества на килограмм веса.

Мясо и яйца домашней птицы человеку можно употреблять в пищу не ранее чем через три недели. Яйца, полученные от птицы до этого срока, можно использовать в пищу животным, которые в ближайшее время не подлежат забою.

Отдельного упоминания заслуживает такое распространённое у домашней птицы заболевание как микоплазмоз. В таком случае препарат подмешивают в корм. Дозы стрептомицина при микоплазмозе: 2 г стрептомицина сульфата на 10 кг зерна (кукурузы, комбикорма).

Используют такое кормление в течение 5 дней, через 7 дней процедуру повторяют. Подобное лечение актуально только в отношении начальной стадии заболевания. Птицу с более тяжёлой формой болезни целесообразней буде забить.

Вам будете интересно узнать эффективные методы лечения таких заболеваний кур как: кокцидиоз, пастереллез, диарея, колибактериоз

Меры предосторожности и особые указания

Наблюдались случаи дерматита в случаях многократных контактов с препаратом. Мясо животных используют в пищу спустя неделю после окончания курса лечения препаратом.

Если забой был произведён ранее, можно использовать туши для производства костной муки.

Важно! Если стрептомицин давали птице как профилактику, в небольшой дозировке, яйца пригодны к употреблению в пищу через четыре дня, мясо — через две недели.

Молоко сельскохозяйственных животных, к которым применялось лечение препаратом, человек может употреблять в пищу через двое суток после последней инъекции. Молоком, полученным от коровы в процессе лечения, кормят животных.

Противопоказания и побочные действия

Непереносимость к антибиотикам вообще, и к аминогликозидам в частности. Почечная и сердечно-сосудистая недостаточность. Нельзя сочетать стрептомицин с другими аминогликозидами. В случае появления у животного аллергии на лекарство, применяют антигистаминные средства в рекомендуемых дозах.

Читайте также, для чего в ветеринарии применяют такие препараты: «Элеовита», «Е-селен», «Чиктоник», «Дексафорт», «Синэстрол», «Энрофлоксацин», «Левамизол», «Ивермек», «Тетрамизол», «Альбен», «Ивермектин», «Ронколейкин», «Биовит-80», «Фоспренил», «Нитокс Форте»

Срок годности и условия хранения

Можно хранить и использовать препарат в течение 36 месяцев. Рекомендованная температура 0…+25°C, в недосягаемом для детей месте, с нормальной влажностью воздуха, без доступа прямых солнечных лучей.

Позаботьтесь вовремя о ваших животных. Этим вы сбережёте жизнь им и здоровье себе. А в случае, если вы занимаетесь разведением мясо-молочной продукции для сбыта, сэкономите и значительные средства.

Хотя в последнее время много говорят о вреде антибиотиков, но реалии нашей жизни таковы, что без них очень трудно сохранить здоровье как человеку, так и животным. И если мы вынуждены применять при лечении инфекций антибиотики, давайте хотя бы делать это правильно.

Стрептомицин (Streptomycin)

Последняя актуализация описания производителем 16.01.2014 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Стрептомицин* (Streptomycin*)

АТХ

J01GA01 Стрептомицин

Фармакологическая группа

  • Антибиотик, аминогликозид

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
  • A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
  • A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
  • A17 Туберкулез нервной системы
  • A17.0 Туберкулезный менингит (G01*)
  • A18 Туберкулез других органов
  • A20 Чума
  • A21 Туляремия
  • A23 Бруцеллез
  • A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
  • I33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардит
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

Состав

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 1 фл.
активное вещество:
стрептомицина сульфат (в пересчете на стрептомицин) 0,5 г
1 г

Описание лекарственной формы

Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Образуется в процессе жизнедеятельности лучистых грибов Streptomyces globisporus или других видов Streptomyces spp. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие: проникая внутрь микробной клетки, связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице бактериальной рибосомы, нарушая образование инициирующего комплекса «матричная РНК + 30S субъединица рибосомы», что приводит к распаду полирибосом. Вследствие этого возникают дефекты при считывании информации с ДНК, синтезируются неполноценные белки, что в итоге приводит к остановке роста и развития микробной клетки. В более высоких концентрациях стрептомицин оказывает бактерицидный эффект (повреждает цитоплазматические мембраны, вызывая гибель микробной клетки).

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae).

Умеренно активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp.

В комбинации с бензилпенициллином или ванкомицином стрептомицин эффективен в лечении эндокардита, вызываемого Enterococcus faecalis или Streptococcus группы viridans.

Устойчив в слабокислой среде, но легко разрушается в растворах кислот и щелочей при нагревании. Вторичная устойчивость бактерий развивается быстро.

Стрептомицин неактивен в отношении анаэробных бактерий, сем. Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика

После в/м введения стрептомицин быстро и полностью всасывается из места инъекции. Tmax в крови — 0,5–1,5 ч, Cmax после в/м введения 1 г составляет 25–50 мкг/мл. Связь с белками плазмы — менее 10%.

Распределяется во всех тканях организма (кроме ткани мозга), в т.ч. во внеклеточной жидкости, жидкости абсцессов, плевральном выпоте, в асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях. Высокие концентрации создаются в почках, печени, легких; низкие — в костной и жировой тканях.

Vd у взрослых — 0,26 л/кг, у детей — 0,2–0,4 л/кг, у новорожденных в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1500 г — до 0,68 л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1500 г — до 0,58 л/кг, у больных муковисцидозом — 0,3–0,39 л/кг. Не проникает через неповрежденный ГЭБ. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизму не подвергается.

T1/2 у взрослых — 2–4 ч, у новорожденных — 5–8 ч, у детей более старшего возраста — 2,5–4 ч. Конечный Т1/2 — более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо).

У больных с почечной недостаточностью Т1/2 колеблется в зависимости от степени недостаточности — до 100 ч, у больных с муковисцидозом — 1–2 ч, у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. Выводится почками (95%) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.

Показания препарата Стрептомицин

туберкулез различной локализации, в т.ч. туберкулезный менингит (в составе комбинированной терапии);

венерическая гранулема;

туляремия, бруцеллез, чума;

бактериальный эндокардит (только в сочетании с бензилпенициллином или ванкомицином);

острые бактериальные кишечные инфекции, инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя).

Противопоказания

гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе);

тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией;

органические поражения VIII пары черепно-мозговых нервов;

беременность.

С осторожностью: миастения; паркинсонизм; ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры); облитерирующий эндартериит; сердечная недостаточность II–III степени; хроническая почечная недостаточность; дегидратация; нарушение мозгового кровообращения; склонность к кровоточивости; пожилой и детский возраст; период лактации.

Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности стрептомицин противопоказан, поскольку он проникает через плацентарный барьер и может оказывать нефротоксическое и ототоксическое действие на плод человека.

В период лактации (грудного вскармливания) применяется с осторожностью (стрептомицин проникает в грудное молоко в низких концентрациях и плохо всасывается из ЖКТ).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, периферический неврит, неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или полости рта, онемение, покалывание), нервно-мышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (затруднение дыхания, ночные апноэ, остановка дыхания), нейротоксическое действие (подергивание мышц, парестезии, эпилептические припадки).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (потеря слуха, звон, гудение или ощущение заложенности в ушах, снижение слуха вплоть до необратимой глухоты), вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия; полиурия, жажда, анорексия, тошнота, рвота).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия).

Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, сыпь, ангионевротический отек, лихорадка.

Местные реакции: гиперемия и боль в месте введения.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Недопустимо смешивание в одном шприце с антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. При одновременном применении с другими нефро- и ототоксичными препаратами (в т.ч. другие аминогликозиды, полимиксины, капреомицин) увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия.

Стрептомицин проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами).

Стрептомицин снижает эффективность антимиастенических препаратов.

Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов стрептомицина.

Препараты для ингаляционного наркоза (галогенсодержащие углеводороды), опиоидные анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов и другие ЛС, блокирующие нервно-мышечную передачу — при одновременном применении со стрептомицином возможно усиление нервно-мышечной блокады.

В/в введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая T1/2.

Способ применения и дозы

В/м.

Взрослым разовая доза при в/м введении — 0,5–1 г, суточная — 1–2 г. Максимальная суточная доза стрептомицина для взрослого — 2 г. При плохой переносимости больным с массой тела менее 50 кг, а также лицам старше 60 лет суточная доза — 750 мг.

Детям в возрасте до 3 мес — в дозе из расчета 10 мг/кг/сут, от 3 до 6 мес — 15 мг/кг/сут, от 6 мес до 2 лет — 20 мг/кг/сут, для детей до 13 лет и подростков — 15–20 мг/кг/сут, но не более 500 мг/сут — для детей до 13 лет и 1 г/сут — для подростков.

Максимальные дозы стрептомицина детям разных возрастов: 2–4 лет разовая 150 мг, суточная 300 мг; 5–6 лет разовая — 175 мг, суточная — 350 мг; 7–9 лет разовая — 200 мг, суточная — 400 мг; 9 — 14 лет разовая — 250 мг, суточная — 500 мг; старше 14 лет разовая 500 мг, суточная — 1 г.

Туберкулез легких и других органов — суточную дозу (15 мг/кг, но не более 1 г) вводят 1 раз в сутки, при плохой переносимости — в 2 приема; длительность лечения 3 мес и более (параллельно с приемом других противотуберкулезных препаратов).

Бактериальный эндокардит:

— стрептококковой этиологии (вызванный Streptococcus spp., чувствительными к пенициллину) — стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 2 нед; в 1-ю нед — по 1 г 2 раза в сутки; в течение 2-й нед — по 500 мг 2 раза в сутки; пациентам старше 60 лет — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 нед;

— энтерококковой этиологии — стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 6 нед; в первые 2 нед — по 1 г 2 раза в сутки; в течение последующих 4 нед — по 500 мг 2 раза в сутки (длительность курса лечения может быть сокращена при явлениях ототоксичности).

Туляремия — по 0,5–1 г 2 раза в сутки в течение 7–14 сут до 5–7-го дня отсутствия фебрильной температуры.

Чума, бруцеллез — по 1 г 2 раза в сутки не менее 7–10 дней.

При венерической гранулеме, острых бактериальных кишечных инфекциях и инфекциях мочевыводящих путей — суточную дозу делят на 2–4 введения, длительность курса — минимум 10 дней (не должна превышать 14 дней).

При почечной недостаточности суточную дозу стрептомицина следует уменьшить. При Cl креатинина от 50 до 60 мл/мин доза не должна превышать 500 мг/сут; от 40 до 50 мл/мин — не более 400 мг/сут.

Для пациентов с артериальной гипертензией и ИБС начальная доза — 250 мг/сут, при хорошей переносимости дозу увеличивают.

Приготовление раствора. Содержимое флакона растворяют в стерильной воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, или в 0,25–0,5% растворе прокаина (Новокаин) из расчета 4 мл растворителя на 1 г стрептомицина. Раствор готовят непосредственно перед введением.

Передозировка

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, анорексия, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания вплоть до его остановки).

Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий — проведение гемодиализа или перитонеального диализа; назначение ингибиторов холинэстеразы, солей кальция; проведение ИВЛ; другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Детям до 1 года стрептомицин назначают только по жизненным показаниям.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 г, 1 г. По 0,5 г или 1 г активного вещества во флаконах вместимостью 10 или 20 мл. 1, 5 или 10 фл. помещают в пачку из картона. 50 фл. помещают в коробку из картона (для поставки в стационары).

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган, пр-т Конституции, 7.

Тел./факс: (3522) 48-16-89.

e-mail: real@kurgansintez.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Стрептомицин

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Стрептомицин

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная Бактериальные кишечные инфекции
Инфекции ЖКТ
Инфекции кишечные бактериальные
Инфекции пищеварительных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ
Инфекционное заболевание ЖКТ
Инфекция кишечника
Кишечная инфекция
Острая кишечная инфекция
Острое инфекционное заболевание ЖКТ
Острое кишечное заболевание с поражением толстой кишки
A15-A19 Туберкулез Диссеминированный туберкулез
Диссеминированный туберкулез легких
Казеозная пневмония
Легочный туберкулез
Лекарственно-резистентный туберкулез
Лекарственно-устойчивая форма туберкулеза
Лекарственно-устойчивый туберкулез
Молниеносный туберкулез легких
Туберкулез
Туберкулез легких
Туберкулез легких хронический полирезистентный
Туберкулез легочный
Фульминантный туберкулез легких
Хронический туберкулез легких
A17 Туберкулез нервной системы Внелегочный туберкулез
Диссеминированный туберкулез
Туберкулез внелегочный
A17.0 Туберкулезный менингит (G01*) Менингит туберкулезный
Туберкулез серозных оболочек
Туберкулезный менингит
A18 Туберкулез других органов Внелегочный туберкулез
Диссеминированный туберкулез
Туберкулез внелегочный
A21 Туляремия Бактериальная туляремия
Болезнь Охары
Болезнь Френсиса
Лихорадка кроличья
Лихорадка оленьих мух
Малая чума
A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая) Венерическая гранулема
Венерическая лимфогранулема
Венерическая лимфопатия
Венерический лимфогранулематоз
Лимфогранулема паховая
Лимфогранулема хламидийная
Никола-Фавра болезнь
Паховая лимфогранулема
Паховая лимфогранулема (паховое изъязвление, паховый лимфогранулематоз)
Подострый паховый гнойный микропороаденит
Хламидийная лимфогранулема
Четвертая венерическая болезнь
I33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардит Бактериальный эндокардит
Инфекционный эндокардит
Острый септический эндокардит
Пневмококковый эндокардит
Подострый септический эндокардит
Септический эндокардит
Стрептококковые инфекции эндокарда
Стрептококковый эндокардит
Эндокардит септический
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации Асимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы

Стрептомицин
, Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

СТРЕПТОМИЦИН

Торговое название

Стрептомицин

Международное непатентованное название

Стрептомицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения1,0 г

Состав

активное вещество-стрептомицина сульфат, в пересчете настрептомицин 1,0 г

Описание

Порошок белого или почти белого цвета, без запаха. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Аминогликозидные антибактериальные препараты

Код АТС J01GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении (в/м) быстро и полностьювсасывается. Время достижения максимальной концентрации в крови — 0.5-1.5 ч,максимальная концентрация в крови после в/м введения 1 г — 25-50 мкг/мл. Связь сбелками плазмы — менее 10%. Распределяется во внеклеточной жидкости, абсцессах,плевральном выпоте, в асцитической, перикардиальной, синовиальной, лимфатическойи перитонеальной жидкостях. Высокие концентрации создаются в почках, печени,легких; низкие — в костной и жировой ткани. Объем распределения у взрослых -0.26 л/кг, у детей — 0.2-0.4 л/кг, у новорожденных в возрасте менее 1 нед имассой тела менее 1500 г- до 0.68 л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1500 г — до 0.58 л/кг, убольных муковисцидозом — 0.3-0.39 л/кг. Не проникает через неповрежденныйгематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту и в грудное молоко внебольших количествах.

Метаболизму не подвергается. Период полувыведения у взрослых- 2-4 ч, у новорожденных — 5-8 ч, у детей более старшего возраста — 2.5-4 ч.Конечный период полувыведения — более 100 ч (высвобождение из внутриклеточныхдепо). У больных с почечной недостаточностью период полувыведения варьирует в зависимостиот степени недостаточности — до 100 ч, у больных с муковисцидозом — 1-2 ч, убольных с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со среднимипоказателями вследствие повышенного клиренса. Выводится почками (95%) внеизмененном виде.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группыаминогликозидов. Образуется в процессе жизнедеятельности лучистых грибовStreptomyces globisporus или др. видов. В низких концентрациях оказываетбактериостатическое действие: проникая внутрь микробной клетки, связывается соспецифическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом, нарушаяобразование инициирующего комплекса — матричная РНК-30S субъединица рибосомы,что приводит к распаду полирибосом, и, как следствие этого, — возникают дефектыпри считывании информации с ДНК, синтезируются неполноценные белки, чтоприводит к остановке роста и развития микробной клетки. В более высокихконцентрациях оказывает бактерицидный эффект (повреждает цитоплазматическиемембраны, вызывая гибель микробной клетки).

Обладает широким спектром действия. Активен в отношенииMycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichiacoli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp.,Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Brucella spp., Francisella tularensis, Yersinia pestis),некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp.), умеренноактивен в отношении Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae,Enterococcus spp.

Устойчив в слабокислой среде, но легко разрушается врастворах крепких кислот и щелочей при нагревании. Вторичная устойчивостьбактерий развивается быстро.

В комбинации с пенициллином или ванкомицином эффективен влечении эндокардита, вызываемого Enterococcus faecalis или Streptococcusviridans.

Показания к применению

— туберкулез различной локализации (в т.ч. туберкулезныйменингит)

— венерическая гранулема

— туляремия

— бруцеллез

— чума

— эндокардит (в сочетании с ампициллином)

— кишечные инфекции

— инфекции мочевыводящих путей (после установлениячувствительности возбу

дителя)

Способ применения и дозы

Внутримышечно, интратрахеально, интрабронхиально (в видеаэрозолей).

Внутримышечное введение.

Разовая доза для взрослых при в/м введении — 0.5-1 г, суточная — 1-2 г. При плохой переносимостибольным с массой тела менее 50 кг и лицам старше 60 лет — в суточной дозе 750 мг.

Для детей в возрасте до 3 мес — в дозе из расчета 10мг/кг/сут, в возрасте от 3 до 6 мес — 15 мг/кг, от 6 мес до 2 лет — 20 мг/кг.

Суточная доза для детей и подростков определяется из расчета15-20 мг/кг массы тела, но не более 500 мг в сутки детям до 13 лет и не более1000 мг в сутки детям от 13 до 18 лет.

При нетуберкулезной этиологии частота введения — 3-4 раза всутки, продолжительность лечения — 7-10 дней. При лечении туберкулеза суточнуюдозу вводят в 1 прием, при плохой переносимости — в 2 приема, длительностьлечения зависит от формы и фазы заболевания.

Интратрахеальное введение.

Интратрахеально, взрослым — по 0.5-1 г 2-3 раза в неделю. Дляпациентов с сопутствующей артериальной гипертензией и ишемической болезньюсердца начальная доза — 250 мг/сут, при хорошей переносимости дозу увеличивают.

При почечной недостаточности режимы терапии коррегируют всоответствии с ее степенью.

Побочные действия

Иногда

— тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени(повышение активности

«печеночных»трансаминаз, гипербилирубинемия)

— головная боль, сонливость, слабость, неврит лицевого нерва(ощущение жже

ния в области лицаили полости рта, онемение, покалывание)

— вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация,головокружение,

неустойчивость)

Редко

— нейромышечная блокада при одновременном введении смиорелаксантами

(затруднениедыхания, ночные апноэ, остановка дыхания), нейротоксическое

действие(подергивание мышц, парестезии, эпилептические припадки)

— ототоксичность(потеря слуха, звон, гудение или ощущение «заложенности» в

ушах, снижениеслуха, вплоть до необратимой глухоты)

— нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшениечастоты моче

испускания, олигурия,полиурия, жажда, анорексия)

— гиперемия и боль в месте введения

— зуд, гиперемия кожи, сыпь

Очень редко

— ангионевротическийотек, лихорадка

Противопоказания

— гиперчувствительность (в т. ч. к др. аминогликозидам ванамнезе)

— тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией иуремией

— органические поражения VIII пары черепно-мозговых нервов

— беременность и период лактации

— ботулизм

— миастения

— склонность к кровоточивости

— одновременный прием с другими аминогликозидами,полимиксинами

Лекарственные взаимодействия

Снижает эффективность антимиастенических препаратов.

Проявляет синергизм при одновременном назначении сбета-лактамными антибиотиками.

Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренсстрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая период полувыведения.

Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов.

Препараты для ингаляционного наркоза (галогенсодержащиеуглеводороды), опиоидные анальгетики, переливание больших количеств крови сцитратными консервантами в качестве антикоагулянтов, др. лекарственныесредства, блокирующие нервно-мышечную передачу, усиливают нейро-мышечную блокаду.

Особые указания

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделюконтролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных снарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течениедлительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневныйконтроль функции почек).

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозупрепарата снижают или прекращают лечение.

При отсутствии положительной клинической динамики следуетпомнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаяхнеобходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

С осторожностью: паркинсонизм, облитерирующий эндартериит,сердечная недостаточность II – III ст, дегидратация, нарушение мозговогокровообращения, пожилой и детский возраст.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата Стрептомицин могут возникать:вестибулярные и лабиринтные нарушения (дискоординация, головокружение, тошнота,рвота, неустойчивость), ототоксичность (потеря слуха, звон, гудение илиощущение «заложенности» в ушах, снижение слуха, вплоть до необратимойглухоты), в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управлениятранспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Применять строго по назначению врача.

Передозировка

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия,головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, анорексия, тошнота, рвота,звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания).

Лечение: для снятия блокады нейромышечной передачи и еепоследствий – гемодиализ или перитонеальный диализ, антихолинэстеразныесредства, соли кальция, искусственная вентиляция легких, другаясимптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для внутримышечноговведения 1 г.

50 флаконов 10 мл вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх