Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Спазмол от чего

СПАЗМОЛИТИН : Инструкция по применению

Спазмолитин — препарат обладающий холинолитической активностью, подавляет холинореактивные системы организма и оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру, особенно на гладкомышечные рганы желудочно-кишечного и мочеполового трактов.

Спазмолитин оказывает также местноанестезирующее действие.

Показания к применению

Спазмолитин применяется при спазмах кровеносных сосудов (стенокардия, эндартериит) и гладкой мускулатуры внутренних органов (пилороспазм, спастический колит, почечная колика, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), а также при невритах, невралгиях, радикулитах.

Правила применения

Спазмолитин принимают внутрь по 0,05–0,1 г (½–1 таблетка) 2–4 раза в день после еды, внутримышечно вводят по 5–10 мл 1% раствора.

Как местноанестезирующее и ганглиоблокирующее средство Спазмолитин применяют для сегментарной блокады (вводится внутрикожно) и блокады симпатических узлов (по 20–50 мл 0,5% раствора препарата).

Побочные явления

При приёме per os Спазмолитин вызывает преходящее чувство онемения во рту (местная анестезия слизистых оболочек).

При передозировке Спазмолитина и индивидуально повышенной чувствительности к нему могут наблюдаться сухость во рту, головокружение, головная боль, чувство опьянения, боль в подложечной области.

Противопоказания

Спазмолитин противопоказан при глаукоме и выполнении работ, требующих быстрой психической и физической реакции.

Состав и форма выпуска

Выпускают:

Рецепт на Спазмолитин

Rp.: Spasmolytini 0,1
D. t. d. N 20 in tabul.
S.
  • Таблетки содержащие по 0,1 г (100 мг) спазмолитина, по 10 таблеток в упаковке.

Срок годности и условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте.

Срок годности Спазмолитина — 5 лет.

Свойства

Спазмолитин (Spasmolytinum) — β-диэтиламиноэтилового эфира 1,1-дифенилуксусной кислоты гидрохлорид — белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде.

В основе спазмолитического действия препарата лежит его прямое влияние на гладкие мышцы и М-холинолитический (атропиноподобный) эффект. Кроме того, препарат блокирует Н-холинореактивные системы вегетативных узлов и центральной нервной системы.

Аналоги

Адифенин. Вагоспазмил. Дифацил. Тразентин.

Спазмол

Спазмол: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Spasmol

Код ATX: A03AD02

Действующее вещество: дротаверин (Drotaverine)

Производитель: ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Россия)

Актуализация описания и фото: 08.07.2019

Спазмол – спазмолитическое средство.

Форма выпуска и состав

  • таблетки: плоскоцилиндрические, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета (в картонной пачке 1–3 или 5 ячейковых контурных упаковок, содержащих 10, 20 или 50 таблеток, либо 1 туба, содержащая 30, 50 или 100 таблеток);
  • раствор для инъекций: прозрачный, желтого с зеленоватым оттенком цвета (в картонной пачке/коробке 10 темных стеклянных ампул по 2 мл либо 1, 2, 30 или 40 ячейковых контурных упаковок, содержащих по 5 темных стеклянных ампул по 2 мл).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Спазмола.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: дротаверина гидрохлорид – 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция стеарат, кислота стеариновая, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), лактоза (сахар молочный).

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: дротаверина гидрохлорид – 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), бензетония хлорид, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), этанол (спирт этиловый 95%), вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дротаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитиком. Снижает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки . Расширяет кровеносные сосуды. Уменьшает перистальтику кишечника и тонус гладких мышц внутренних органов. Не проникает в центральную нервную систему, не оказывает влияния на вегетативную нервную систему.

Благодаря непосредственному влиянию дротаверина на гладкую мускулатуру Спазмол можно использовать в качестве спазмолитика у пациентов, которым противопоказано применение М-холиноблокаторов, например, при закрытоугольной глаукоме или гипертрофии предстательной железы.

При парентеральном введении эффект Спазмола проявляется в течение 2–4 мин, максимума достигает через 30 мин.

Фармакокинетика

После перорального приема дротаверин хорошо и в высокой степени всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полуабсорбции – 12 мин. Обладает 100% биодоступностью. Максимальной плазменной концентрации (Cmax) достигает в течение 2 ч.

После перорального и парентерального применения препарат равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. С белками плазмы связывается 95–98% полученной дозы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится преимущественно почками, в небольшом количестве – с желчью. Период полувыведения (Т½) составляет 2,4 ч.

Спазмол применяют для профилактики и лечения болевого синдрома и функциональных состояний, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов. В частности препарат назначают в следующих случаях:

  • спастический колит, хронический гастродуоденит, постхолецистэктомический синдром, почечнокаменная болезнь, желчнокаменная болезнь, хронический холецистит, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кардиоспазм, почечная колика;
  • спазм сосудов головного мозга и периферических артериальных сосудов;
  • альгодисменорея;
  • угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, спазм шейки матки во время родов, послеродовые спазмы;
  • проведение инструментальных исследований.

Абсолютные противопоказания для обеих лекарственных форм:

  • выраженная почечная/печеночная/сердечная недостаточность;
  • артериальная гипотензия;
  • кардиогенный шок;
  • атриовентрикулярная блокада II–III степени;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Дополнительно для таблеток:

  • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы);
  • период кормления грудью;
  • детский возраст до 6 лет.

Относительные противопоказания (Спазмол может применяться только после оценки пользы и рисков, требуется осторожность):

  • глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • выраженный атеросклероз коронарных артерий;
  • беременность, особенно I триместр;
  • период лактации (для инъекционного раствора).

Спазмол, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для инъекций

Спазмол вводят внутримышечно или подкожно.

Рекомендуемые дозы:

  • взрослые: по 40–80 мг (2–4 мл раствора) 1–3 раза в сутки;
  • дети старше 6 лет: по 20 мг (1 мл раствора) 1–2 раза в сутки;
  • дети до 6 лет: по 10–20 мг (0,5–1 мл раствора) 1–2 раза в сутки.

Курс лечения составляет 1–2 недели. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на пероральную форму препарата.

В отдельных случаях, когда требуется наиболее быстрое достижение эффекта, допускается медленное внутривенное введение Спазмола: 2–4 мл в 10–20 мл раствора натрия хлорида 0,9% или раствора декстрозы 5%.

Таблетки

В таблетках Спазмол принимают внутрь.

Рекомендуемые дозы:

  • взрослые: по 40–80 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу повышают, но не более чем до 240 мг (6 таблеток);
  • дети 6–12 лет: по 20 мг (½ таблетки) 1–2 раза в сутки.

Длительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от показания и особенностей течения заболевания/состояния.

Побочные действия

Спазмол переносится в основном хорошо. В некоторых случаях возникают следующие побочные эффекты: ощущение жара, потливость, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, бессонница, головная боль, головокружение, тошнота, запор. Возможны кожные аллергические реакции.

В случае внутривенного введения есть риск развития аритмии, атриовентрикулярной блокады и коллапса, а также угнетения дыхательного центра.

При быстром внутривенном введении могут возникать тошнота и рвота.

Передозировка

В чрезмерных дозах дротаверин может нарушить предсердно-желудочковую проводимость, снизить возбудимость сердечной мышцы, вызвать паралич дыхательного центра и остановку сердца.

Особые указания

В каждой таблетке Спазмол содержится 66 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, поскольку может вызвать серьезные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При приеме внутрь дротаверин в основном не нарушает способность к концентрации внимания и скорость реакций. Однако в случае появления головокружения (один из побочных эффектов) рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности.

После парентерального введения Спазмола (особенно внутривенного) в течение 1 ч не рекомендуется садиться за руль и выполнять работы, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В ходе исследований на животных и по данным клинического опыта применения дротаверина у человека не было выявлено ни тератогенное, ни эмбриотоксическое действие. Тем не менее Спазмол во время беременности рекомендуется применять только после тщательной оценки пользы и возможных рисков.

Необходимые клинические данные об использовании препарата в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому в период лактации препарат в таблетках принимать не рекомендуется, в форме инъекционного раствора следует применять с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Таблетки Спазмол противопоказаны детям до 6 лет.

Возрастных ограничений к назначению раствора для инъекций нет.

При нарушениях функции почек

Спазмол противопоказан к применению у пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции.

При нарушениях функции печени

Спазмол противопоказан к применению у пациентов с тяжелыми нарушениями печеночной функции.

Лекарственное взаимодействие

Фенобарбитал при одновременном применении усиливает спазмолитический эффект дротаверина.

В случае совместного применения дротаверин:

  • усиливает действие бендазола, папаверина и спазмолитиков, в т. ч. М-холиноблокаторов;
  • снижает спазмогенное свойство морфина;
  • усиливает снижение артериального давления, вызванное прокаинамидом, хинидином или трициклическими антидепрессантами;
  • ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15–25 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности раствора для инъекций – 2 года, таблеток – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются без рецепта. Для покупки раствора для инъекций требуется рецепт врача.

Отзывы о Спазмоле

Отзывы о Спазмоле положительные. Пациенты подтверждают эффективность препарата при различных состояниях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры. Отмечают, что это средство является не менее эффективным аналогом разрекламированного препарата Но-шпа, но стоит на порядок дешевле. Однако его сложно найти в аптеках.

Цена на Спазмол в аптеках

Цена на Спазмол на данный момент неизвестна из-за отсутствия препарата в аптеках. Стоимость некоторых популярных аналогов:

Спазмолитин

(Хлоргидрат (3-диэтиламиноэтилового эфира дифенилуксусной кислоты. Тразентин)

Качественные реакции

В 5 мл воды растворяют 0,02 г препарата, прибавляют 2 мл 0,1 н. раствора нитрата серебра и 1 мл азотной кислоты. Выпавший белый творожистый осадок отфильтровывают и промывают на фильтре водой. Осадок растворяется полностью в растворе аммиака.

К 0,1 препарата прибавляют 3 мл 30%-ного раствора едкого натра и кипятят на пламени горелки. Сначала появляются в жидкости капли масла, затем образуется сероватый хлопьевидный осадок. Смесь охлаждают, разбавляют 5 мл воды, переносят в делительную воронку и извлекают 2 раза эфиром по 5 мл. Эфирную вытяжку отбрасывают, а к водному раствору прибавляют по каплям концентрированную соляную кислоту до кислой реакции, фильтруют, осадок промывают до отрицательной реакции на ионы хлора (проба с нитратом серебра), сушат на фильтровальной бумаге и определяют температуру плавления, которая должна быть 146-147° (дифенил-уксусная кислота). Химизм реакции см. ниже.

Количественное определение

Препарат разлагают спиртовым раствором едкой щелочи. При этом образуется, наряду с другими продуктами, щелочная соль дифенилуксусной кислоты, которую разлагают соляной кислотой

И извлекают эфиром. После отгонки растворителя дифенилуксусную кислоту определяют алкалиметрически:

Около 0,4 г препарата (точная навеска) растворяют в 10 мл спирта в колбе емкостью 100-150 мл, прибавляют 30 мл 0,5 н. спиртового раствора едкой щелочи и нагревают на водяной бане с обратным холодильником в течение 2 часов. После этого промывают горлышко колбы и соприкасающийся с нею конец холодильника в ту же колбу 5 мл спирта и, присоединив колбу к прямому холодильнику, отгоняют спирт на водяной бане досуха. Сухой остаток растворяют в 7-8 мл перегнанной воды, мутноватый раствор переносят в делительную воронку, споласкивая колбу еще несколькими миллилитрами воды, и подкисляют 10 мл разбавленной соляной кислоты. Выделяется белый осадок. Слегка разогревшуюся при этом жидкость в воронке охлаждают под водопроводным краном, извлекают 3 раза эфиром (20, 15 и 10 мл) и соединенные эфирные извлечения промывают 2-3 раза водой по 5 мл до исчезновения реакции на ионы хлора (проба с нитратом серебра). Эфирный раствор переносят в колбу на 100 мл и отгоняют эфир на водяной бане. Остаток растворяют в 15 мл нейтрального на фенолфталеин спирта (в спиртовом растворе остается незначительное количество нерастворимого хлопьевидного осадка, которым пренебрегают), прибавляют 4-5 капель раствора фенолфталеина и титруют до слабого розового окрашивания ОД н. раствором едкого натра, 1 мл которого соответствует 0,034 79 г спазмолитина.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх