Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Соталекс инструкция по применению цена

СОТАЛЕКС Инструкция по применению

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Соталекс – бета-блокатор, не обладающий селективностью относительно рецепторов типа бета-1 или бета-2. Активным веществом является гидрохлорид соталола.

Фармакологические свойства

Препарат в равной степени угнетает бета-1 и -2 адренорецепторы, при этом не оказывает собственной мембраностабилизирующей и симпатомиметической активности. Соталекс подавляет секрецию ренина (данный эффект достаточно выражен как в состоянии покоя, так и при нагрузках). При приеме соталола гидрохлорида у пациентов регистрируется уменьшение сократительной активности миокарда, частоты сокращений миокарда, а также снижение абсолютного рефракторного периода и скорости атриовентрикулярной проводимости.
Соталекс оказывает значительное антиаритмическое действие, увеличивая длительность потенциала действия и удлиняя абсолютный рефракторный период на всей проводящей системе (соталол относится к антиаритмических средствам III класса). Соталол снижает потребность в кислороде сердечной мышцы и уменьшает объем нагрузки на сердце.
За счёт блокады адренорецепторов (бета-2) Соталекс вызывает повышение тонуса гладкомышечного слоя бронхов и сосудов.
Для соталола характерна практически полная биодоступность (порядка 90%). Пиковые уровни в плазме отмечаются спустя 2,5-4 часа после принятия таблетки Соталекс, равновесные концентрации — на 2-3 день терапии.
После еды абсорбция на 20% ниже, чем при приеме натощак. Плазменные концентрации прямо пропорциональны дозе, которая была принята, в интервале доз 40-640 мг/24 часа.
Полувыведение происходит в интервале 10-20 часов. Вещество не метаболизируется и не связывается с белками сыворотки.
Фармакокинетический профиль l- и d-энантиомеров гидрохлорида соталола практически аналогичен. Через гематоэнцефалический барьер гидрохлорид соталола проникает слабо (уровень в спинномозговой жидкости достигает около 10% плазменной концентрации).
Выводится почками (80-90%), остальная часть выводится кишечником. У пожилых лиц с нормальной функцией мочевыделительной системы фармакокинетика соталола не изменяется.

Показания к применению

Соталекс назначают пациентам с симптоматическими нарушениями ритма сердца (тахиаритмиями), которые имеют суправентрикулярное происхождение. В частности препарат рекомендуется при атриовентрикулярных пароксизмальных тахикардиях на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта и мерцательных пароксизмальных аритмиях предсердий.
Соталекс может быть назначен при выраженных симптоматических вентрикулярных изменениях ритма сердца (типа тахиаритмий), а также для их профилактики при условии доказанной эффективности.
Соталекс применяют у пациентов с аритмиями, которые ассоциированы с повышенной чувствительностью тканей к катехоламинам, а также чрезмерной циркуляцией катехоламинов.

Способ применения

Соталекс принимают перорально. Терапию соталола гидрохлоридом необходимо проводить при постоянном мониторинге ЧСС, артериального давления и ЭКГ.
Схему терапии определяет врач, таблетки лучше принимать до еды (за 1-2 часа).
Стандартная схема терапии препаратом Соталекс:
При изменениях сердечного ритма (по типу тахиаритмии) назначают в начале лечения 40 мг гидрохлорида соталола дважды в день. Потом дозу титруют индивидуально (с перерывами в 1-2 недели между коррекцией дозы) до достижения оптимального эффекта. Среднее количество препарата, принимаемого в сутки, 160-320 мг. При тяжелых состояниях под контролем специалиста доза может повышаться до 160 мг 3 раза в сутки.
При патологиях почек дозу подбирают, учитывая уровень почечной фильтрации: при показателях фильтрации 10-30 мл/мин дозу снижают в 2 раза; при клиренсе ниже 10 мл/мин назначают не более 1/4 стандартной дозы.
Отмену препарата у пациентов, страдающих ИБС и нарушениями ритма, а также у пациентов, которые длительно получали соталол, проводят постепенно.
Коррекцию дозы или отмену средства у пациентов с аритмиями, угрожающими жизни, должен поводить только врач.
Терапия соталола гидрохлоридом у пациентов, которые недавно перенесли инфаркт миокарда, а также у лиц, которые имеют нарушения сократимости миокарда, может проводиться только при постоянном контроле кардиолога.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами Соталекса являются блокада атриовентрикулярного узла, снижение артериального давления, спазм бронхов, брадикардия и повышение выраженности симптомов сердечной недостаточности.
Кроме того на фоне терапии препаратом Соталекс возможно появление утомляемости, головной боли, парестезий, головокружения, лабильности настроения, сонливости и мышечной слабости. Также некоторые пациенты при приеме соталола гидрохлорида отмечали похолодание конечностей, боль в животе, нарушения стула, метеоризм, рвоту и тошноту, нарушения сна (в том числе изменение продолжительности и качества сна), сухость во рту, депрессивные состояния и снижение потенции.
В единичных случаях Соталекс может приводить к появлению кожных реакции аллергического типа, гипогликемии, нарушений органов чувств (снижения зрения и слуха, изменения вкусовых ощущений), воспалительных заболеваний роговицы и конъюнктивы. Также есть единичные сообщения о развитии лихорадки, синкопальных состояний и учащения приступов стенокардии.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для использования препарата Соталекс: непереносимость соталола и других компонентов таблеток; гиперчувствительность к сульфонамидам; хронический тип сердечной недостаточности стадии IIБ-III; шоковые состояния и артериальная гипотензия; брадикардия; тахикардия типа «пируэт»; блокада атриовентрикулярного узла степени II-III; синдром слабости и блокада синусового узла; увеличение длины интервала QT; заболевания сосудов (облитерирующие); заболевания дыхательных путей обструктивного типа; метаболический ацидоз; тяжелая форма аллергического ринита, отек гортани; феохромоцитома (нелеченная); общий наркоз, который приводит к подавлению функций миокарда; возраст менее 18 лет.
Относительные противопоказания (случаи, когда соталола гидрохлорид необходимо назначать с осторожностью): перенесенный недавно инфаркт миокарда; феохромоцитома; сахарный диабет; патологии почек; псориаз; блокада I степени атриовентрикулярного узла; изменения водно-солевого баланса, снижение уровня магния и кальция; тиреотоксикоз; депрессивные состояния (в том числе указание на депрессию в личном анамнезе); возраст более 60 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным Соталекс назначают только при наличии жизненных показаний. Кормление грудью является противопоказанием для приема гидрохлорида соталола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соталекс не назначают одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы.
Дилтиазем, верапамил и прочее антагонисты кальция следует с повышенной осторожностью использовать одновременно с соталола гидрохлоридом, учитывая сочетанное действие данных препаратов на атриовентрикулярный и синусовый узлы.
Не следует одновременно с препаратом Соталекс назначать средства, которые вызывают увеличение длины интервала QT, в том числе антиаритмические средства класса I и III, антигистаминные средства, терфенадин, галоперидол, астемизол и галофантрин.
Негативный хронотропный эффект соталола и вызванное им снижение проводимости атриовентрикулярного узла потенцируются при приеме одновременно с клонидином, гуанфацином, резерпином, альфаметилдопой и препаратами группы сердечных гликозидов.
Возможно чрезмерное уменьшение артериального давления при назначении соталола сочетано с гипотензивными средствами, антагонистами кальция, транквилизаторами, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, наркотическими средствами, диуретическими и вазодилатирующими препаратами.
Возможно развитие выраженной гипогликемии при приеме соталола сочетано с инсулинами и противодиабетическими средствами для перорального приема (снижение уровня сахара более выражено на фоне физических нагрузок). Данный эффект следует учитывать при назначении соталола пациентам с сахарным диабетом и соответственно корректировать дозы гипогликемических средств.

Передозировка

При передозировке Соталекса у пациентов повышается вероятность появления и выраженность побочных эффектов, в частности развитие брадикардии, гипотензии, бронхоспазма, недостаточности миокарда и гипогликемии.
При передозировке следует немедленно обращаться за медицинской помощью. Для снижения абсорбции действующего вещества рекомендуется промывание желудка. Также уменьшить всасывание препарата можно, назначив энтеросорбенты. Для снижения сывороточного уровня соталола может быть назначен гемодиализ.
При развитии нарушений проводимости атриовентрикулярного узла показано введение внутривенно 1-2 мг атропина, в случае неэффективности – установление временного кардиостимулятора.
При бронхоспазме назначают бета-адреномиметик (ингаляционно или инъекционно).
При значительном снижении артериального давления назначают эпинефрин.

Условия хранения

Соталекс хранят вдали от детей, при 15-25°C.

Таблетки хранят не более 3 лет после производства.

Форма выпуска

10 таблеток Соталекс в ячейковой контурной упаковке, по 30 таблеток в пачках.

Состав

В каждой таблетке Соталекс 80 содержится: соталола (в форме гидрохлорида) – 80 мг.
Прочие компоненты: стеариновая кислота, крахмал кукурузный, моногидрат лактозы, магния стеарат, безводный коллоидный кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая.

Основные параметры

Название: СОТАЛЕКС
Код АТХ: C07AA07 — Соталол
Производитель: Bristol-Myers Squibb, США, Нью-Йорк
EAN: 4602505006400

Аналоги препарата соталекс

реклама

Через сколько дней это лекарство начало помогать?
1 день 2 дня 3 дня 5 дней 1 неделя 2 недели 1 месяц 3 месяц > 3 мес.

Представлены синонимы (аналоги) лекарства соталекс, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Соталекс — Неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1- и β2-адренорецепторы. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость, снижает абсолютный рефрактерный период. Блокируя β2-адренорецепторы, повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.

реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Соталекс, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

ГАЛИНА 23 янв 2018 18:22
СОТАЛЕКС Я ПЬЮ больше 5 лет,, 40мг утром и 40мг вечером, заказываю его в Германии дозировкой 160мг, его мне хватает на долго, дорого, но здоровье стоит больше….принимала -пропанорм 150мг 2 раза в день, срывы сердечного ритма были чаще, перешла по рекоменданции кардиолога на соталекс и престариум, в дозе 1.25мг, давление 15-120 на 75-80, пульс в течение дня 60- 65 ударов в минуту, ночью пульс немного реже до 60 ударов.БУДУЧИ В гЕРМАНИИ в одной из клиник в 2015 году, моего лечащего врача-кардиолога похвалили, что ею мне было подобрано правильное лечение, очень приятно это было слышать, ведь я живу в СИБИРИ И НА весь город 4 кардиолога.мне 71 год. и у меня ещё и прибавился сахарный диабет,но я не унываю- много гуляю на свежем воздухе, ходьбабыстрая, кушаю строго по диете и по времени, чувствую себя хорошо. ВСЕМ ХОРОШЕГО ЗДОРОВЬЯ И ДОЛГОЛЕТИЯ !

реклама

Аналоги лекарства Соталекс

Соталол

  • Гилукор
  • Дароб
  • Лоритмик
  • Сотагексал
  • Соталол АВД
  • Тахиталол

Международное наименование

Соталол (Sotalol)

Групповая принадлежность

Бета-адреноблокатор

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, таблетки

Неселективный бета-адреноблокатор, оказывает гипотензивное, антиангинальное, антиаритмическое действие.

Блокируя бета-адренорецепторы (75% бета1- и 25% бета2-адренорецепторов), уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, в результате чего снижается внутриклеточный ток Ca2+. Оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).

ОПСС в начале применения бета-адреноблокатора (в первые 24 ч) увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов сосудов скелетной мускулатуры), которое через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением МОК, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение у больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на ЦНС.

Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. За счет повышения КДО в ЛЖ и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с ХСН.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, повышенной концентрации цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения. Угнетение проведения импульсов отмечается преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV узел и по дополнительным путям.

Время наступления урежения ЧСС после приема внутрь – 1-2 ч, длительность эффекта – 12 ч. При в/в введении в дозе 40 мг эффект наступает через 5 мин и длится 90-120 мин.

При артериальной гипертензии начальный гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 мес.

Показания

Желудочковая экстрасистолия, спонтанные и индуцированные желудочковые тахиаритмии, наджелудочковая тахикардия (в т.ч. синдром WPW), пароксизмальная форма мерцания предсердий. Гиперчувствительность, острая СН или декомпенсированная ХСН, кардиогенный шок, AV блокада II-III ст., SA блокада, СССУ, синусовая брадикардия (ЧСС менее 55/мин), стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков СН), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); ХОБЛ, бронхиальная астма (тяжелого течения); окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, «перемежающейся» хромотой или болью в покое), сахарный диабет с кетоацидозом, метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО, период лактации.C осторожностью. Аллергические реакции в анамнезе, ХСН, феохромоцитома, печеночная недостаточность, ХПН, синдром Рейно, миастения, тиреотоксикоз, депрессия (в т.ч. в анамнезе), псориаз, гипокалиемия, удлинение интервала Q-T, беременность, пожилой возраст, детский возраст (эффективность и безопасность не определены).

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, «кошмарные» сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающейся» хромотой и синдромом Рейно), тремор.

Со стороны органов чувств: крайне редко – нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит.

Со стороны ССС: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) ХСН, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди; в редких случаях – усиление приступов стенокардии, желудочковая пароксизмальная тахикардия типа «пируэт» (риск развития выше при сочетанном приеме ЛС, удлиняющих интервал Q-T или гипокалиемии).

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов, концентрации билирубина.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Применение и дозировка

Внутрь, в/в.

Внутрь, таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

В качестве антиангинального ЛС – 80 мг 2 раза в сутки.

При артериальной гипертензии начальная доза – 80 мг/сут, при необходимости дозу повышают на 80 мг 1 раз в неделю; в дозе 320 мг и выше препарат может приниматься однократно.

При лечении желудочковых тахиаритмий – 80 мг 2 раза в сутки. При недостаточной эффективности дозу повышают до 80 мг 3 раза в сутки или 160 мг 2 раза в сутки.

При тяжелых аритмиях максимальная суточная доза – 480 мг (до 640 мг), разделенная на 2-3 приема. Обычно минимальная эффективная доза составляет 320 мг/сут.

В/в – начальная доза для взрослых составляет 20 мг (2 мл раствора для инъекций). Введение следует производить медленно, в течение 5 мин, под контролем ЧСС, АД и параметров ЭКГ. Через 20 мин, в зависимости от состояния пациента и терапевтического эффекта, медленно (1 мг/мин) вводят остальные 20 мг препарата.

Общая максимальная доза составляет 1.5 мг/кг и может вводиться в течение 5-15 мин.

Подбор доз для больных с нарушением функции почек необходимо проводить с учетом величины клубочковой фильтрации (КК). При величине КК 10-30 мл/мин (сывороточный креатинин 2-5 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза, а при КК менее 10 мл/мин (сывороточный креатинин более 5 мг/дл) – в 4 раза.

Контроль за больными, принимающими соталол, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), ЭКГ, концентрацией глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). В связи с наличием у препарата свойств антиаритмиков класса III следует контролировать возможность удлинения интервала Q-T и при необходимости проводить индивидуальный подбор доз.

При стабильной стенокардии напряжения оценивается толерантность к физической нагрузке, число приступов стенокардии в сутки, количество таблеток нитроглицерина для купирования приступа стенокардии. Доза препарата является адекватной, если ЧСС в покое снижается до 55-60/мин, при нагрузке – не более 110/мин. Рекомендуется использовать метод парных нагрузочных проб.

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50/мин.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Больным с феохромоцитомой назначают только после приема альфа-адреноблокатора.

В/в введение возможно при наличии опасных для жизни тахиаритмических нарушений сердечного ритма.

В/в инъекции следует проводить медленно под постоянным контролем параметров ЭКГ, функции дыхания и величины АД. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС суточную дозу следует уменьшить. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования.

При тиреотоксикозе соталол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При назначении бета-адреноблокаторов больным, получающим гипогликемические ЛС, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, будут маскироваться за счет действия препарата. Больных следует проинструктировать в отношении того, что основным симптомом гипогликемии во время лечения бета-адреноблокаторами является повышенное потоотделение.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены соталола.

Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

За несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию n.vagus можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).

ЛС, снижающие запасы катехоламинов (например резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии.

Осторожно применять совместно с психоактивными ЛС, например ингибиторами МАО, при их курсовом применении более 2 нед.

В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).

Применение при беременности и лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка. Прием соталола следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов.

На время лечения исключить прием этанола.

Следует отменять перед исследованием в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (требуется индивидуальный подбор доз лицам, чья профессия требует этих качеств).

Взаимодействие

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих соталол. Йодсодержащие рентгеноконтрастные ЛС для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в введении, ЛС для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Гипотензивный эффект ослабляют НПВП (задержка Na+ и блокада синтеза Pg почками), ГКС и эстрогены (задержка Na+).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БМКК (верапамил, дилтиазем), амиодарон и др. антиаритмические ЛС повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и СН. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и др. гипотензивные ЛС могут привести к чрезмерному снижению АД.

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), этанол, седативные и снотворные ЛС усиливают угнетение ЦНС.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и соталола должен составлять не менее 14 дней.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Усиливает действие тиреостатических и утеротонизирующих ЛС; снижает действие антигистаминных ЛС.

Одновременный прием норэпинефрина или ингибиторов МАО, а также внезапная отмена клонидина на фоне приема соталола могут вызвать резкий подъем АД.

ЛС, угнетающие депонирование катехоламинов (резерпин), повышают риск возникновения гипотензии и/или брадикардии.

Совместное назначение с антиаритмическими ЛС I (особенно хинидинового типа) или III класса может вызвать выраженное удлинение интервала Q-T и тяжелые желудочковые нарушения ритма.

Одновременное назначение с производными фенотиазина повышает концентрации обоих ЛС в плазме.

Сульфасалазин и циметидин повышают концентрацию соталола в плазме (тормозят метаболизм), рифампицин укорачивает T1/2.

Отзывов о лекарстве Соталекс: 0

Используете ли вы Соталекс, как аналог или наоборот его аналоги?

Соталекс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. При нарушениях функции печени
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Sotalex

Код ATX: С07АА07

Действующее вещество: соталол (sotalolum)

Производитель: Bristol-Myers Squibb (Италия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Соталекс – лекарственный препарат выраженного антиаритмического действия, неселективный бета-адреноблокатор.

Соталекс выпускается в форме таблеток: круглых, двояковыпуклых, белого цвета, на одной стороне имеется риска, на другой – гравировка «160» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: соталола гидрохлорид – 160 мг;
  • вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакодинамика

Соталол является неселективным блокатором бета-адренергических рецепторов, действующим как на β1-, так и на β2-рецепторы. Для него нехарактерны мембраностабилизирующая активность и собственная симпатомиметическая активность. Соталол подавляет выработку ренина, причем этот эффект достаточно выражен как при физических нагрузках, так и в состоянии покоя.

Β-адреноблокирующее действие Соталекса приводит к ограниченному уменьшению силы сердечных сокращений (негативное инотропное действие) и снижению частоты сердечных сокращений (негативное хронотропное действие). Данные изменения функции сердца обуславливают снижение объема нагрузки на сердце и уменьшение потребности миокарда в кислороде.

Соталол обладает антиаритмическими свойствами, объясняющимися способностью данного вещества блокировать бета-адренергические рецепторы и пролонгировать потенциал действия миокарда. Важнейший терапевтический эффект соталола состоит в увеличении продолжительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса. На ЭКГ, которая снимается в стандартных отведениях, характеристики, соответствующие классу II и III, иногда отражаются в виде удлинения интервалов QTc (QT, откорректированное с учетом частоты сердечных сокращений), QT и PR при отсутствии выраженных изменений в продолжительности комплекса QRS.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность соталола является практически полной (превышает 90%). Его максимальное содержание в плазме крови регистрируется через 2,5–4 часа после перорального приема, а равновесная концентрация достигается в течение 2-3 суток. По сравнению с приемом натощак всасывание соталола снижается примерно на 20% при поступлении в организм одновременно с пищей. При применении в интервале доз 40‒640 мг/сутки уровень соталола в плазме крови прямо пропорционален принятой дозе. Вещество распределяется как в центральный отсек (плазма), так и в периферический отсек. Период полувыведения достигает 10–20 часов.

Связывание соталола с белками плазмы крови отсутствует. Он также не участвует в процессах метаболизма. Фармакокинетика 1- и d-энантиомеров активного компонента Соталекса остается практически идентичной.

Степень проникновения соталола через гематоэнцефалический барьер незначительна, причем его содержание в спинномозговой жидкости составляет лишь 10% от содержания в плазме крови. Препарат в основном выводится из организма с мочой. 80–90% введенной дозы выделяется в неизменном виде через почки, а остальная часть – через кишечник. Пациентам с дисфункциями почек следует уменьшить дозу Соталекса. Фармакокинетика соталола с возрастом изменяется незначительно, хотя нарушения почечной функции у больных преклонного возраста могут привести к уменьшению скорости выделения, что объясняет постепенную кумуляцию вещества в организме.

  • нестабильные желудочковые тахиаритмии и преждевременные сокращения желудочка (симптоматическое лечение);
  • аритмии, обусловленные повышенным содержанием катехоламинов в крови или гиперчувствительностью к катехоламинам;
  • поддержание нормального синусового ритма после пресечения трепетания или фибрилляции предсердий;
  • профилактика пароксизмальных состояний при сердечно-сосудистых заболеваниях (предсердная тахикардия, атриовентрикулярная возвратная тахикардия типа re-enter, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия после синдрома Вольфа – Паркинсона – Уайта и хирургического вмешательства, атриовентрикулярная возвратная тахикардия на основе дополнительных путей проведения).

Абсолютные:

  • кардиогенный шок;
  • синдром слабости синусового узла (СССУ);
  • приобретенное или врожденное удлинение интервала QT;
  • синоатриальная блокада;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IIБ–III стадии;
  • тахикардия типа пируэт;
  • AV-блокада II и III степени;
  • симптоматическая синусовая брадикардия;
  • артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
  • хроническая обструктивная болезнь легких или бронхиальная астма;
  • общая анестезия с подавлением функции миокарда (например, трихлорэтилен и циклопропан);
  • феохромоцитома (если одновременно не назначены альфа-адреноблокаторы);
  • одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности и эффективности препарата у детей отсутствуют);
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к одному и/или нескольким компонентам препарата и сульфонамидам.

Относительные (Соталекс применяют с осторожностью):

  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • атриовентрикулярная блокада I степени;
  • удлинение интервала QT;
  • нарушения функции почек;
  • нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и др.);
  • псориаз;
  • тиреотоксикоз;
  • сахарный диабет (так как препарат маскирует симптомы гипогликемии);
  • депрессия (включая указания на нее в анамнезе);
  • пожилой возраст.

Беременным женщинам Соталекс назначают только по жизненно важным показаниям.

Инструкция по применению Соталекса: способ и дозировка

Таблетки Соталекс предназначены для приема внутрь за 1­–2 часа до еды.

Начальная доза препарата Соталекс составляет 160 мг в сутки в два приема (с интервалом в 12 часов). При необходимости, после оценки состояния пациента, дозу увеличивают до 240 мг или 320 мг в сутки в два приема.

В большинстве случаев суточная доза 160–320 мг является достаточной для получения терапевтического ответа на лечение. Некоторым пациентам с рефрактерной желудочковой аритмией, угрожающей жизни, могут потребоваться более высокие дозы (до 480–640 мг в сутки). Такие дозы назначают в исключительных случаях, когда потенциальная польза превышает риск возникновения побочных эффектов препарата.

У пациентов с ХСН или кардиомиопатией при состояниях после инфаркта миокарда, артериальной гипертензии, стенокардии лечение рекомендуется начинать в стационарных условиях. Начальная доза Соталекса составляет 160 мг в сутки в один или два приема. Через неделю терапии можно постепенно увеличивать дозу на 80 мг в сутки с интервалами в одну неделю. Интенсивность повышения дозы зависит от переносимости соталола.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы Соталекса: при уровне креатинина сыворотки менее 120 мкмоль/л применяют обычную дозу, 120–200 мкмоль/л – 3/4 обычной дозы, 200–300 мкмоль/л – 1/2 обычной дозы, 300–500 мкмоль/л – 1/4 обычной дозы.

Как правило, препарат хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты Соталекса преходящие и редко требуют прерывания или отмены лечения. Возможны нежелательные явления со стороны следующих систем и органов:

  • желудочно-кишечный тракт: рвота, тошнота, диарея, метеоризм, диспепсические расстройства, боли в животе;
  • сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, одышка, сердцебиение, обморок, брадикардия, загрудинная боль, аритмогенный эффект, сердечная недостаточность, брадикардия, отеки;
  • центральная нервная система: астения, головная боль, состояние подавленности, головокружение, чувство усталости, чувство тревоги, тремор, бессонница или сонливость, изменения настроения, парестезии в конечностях;
  • органы чувств: нарушения слуха, зрения и вкусовых ощущений;
  • скелетно-мышечная система: судороги;
  • мочеполовая система: половые дисфункции;
  • кожные покровы: кожная сыпь, крапивница;
  • лабораторные показатели: завышенные результаты фотометрического анализа мочи на метанефрин;
  • прочие реакции: лихорадка.

Определить передозировку Соталекса можно по таким симптомам, как гипогликемия, брадикардия, снижение артериального давления, хроническая сердечная недостаточность, бронхоспазм.

В качестве неотложных мер помощи рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ. При расстройствах атриовентрикулярной проводимости следует внутривенно ввести 1–2 мг атропина, а при низкой эффективности терапии – установить временный кардиостимулятор. При бронхоспазме парентерально либо ингаляционно вводится бета-адреностимулятор. При снижении артериального давления доказана эффективность эпинефрина.

Во время лечения необходимо контролировать показатели артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭКГ.

Отмену препарата Соталекс следует проводить постепенно, в противном случае возможно развитие инфаркта миокарда и тяжелых аритмий.

Соталол может маскировать некоторые признаки тиреотоксикоза. У пациентов с тиреотоксикозом препарат отменяют постепенно, так как при резкой отмене возможно усиление симптоматики заболевания.

Больным с феохромоцитомой Соталекс назначают только одновременно с альфа-адреноблокаторами.

При гипомагниемии или гипокалиемии перед применением препарата необходимо скорректировать имеющиеся нарушения, так как указанные состояния повышают вероятность удлинения интервала QT и возникновения аритмии типа пируэт.

У пациентов с длительной или тяжелой диарей, а также больных, которые получают препараты, уменьшающие содержание калия и/или магния в организме, необходимо особенно внимательно контролировать кислотно-основное состояние и водно-электролитный баланс.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Соталекс при беременности, особенно в I триместре, может назначаться только по строгим показаниям, после тщательной оценки соотношения вероятной пользы лечения для матери и возможного риска негативных последствий для плода.

Соталол может отрицательно воздействовать на плод, провоцируя брадикардию, гипогликемию и внутриутробную задержку роста.

В случае проведения лечения соталолом при беременности его необходимо отменить за 2-3 суток до предполагаемой даты родов (вследствие повышенного риска развития гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетения дыхательного центра у новорожденного).

Применение Соталекса в период лактации противопоказано.

При нарушениях функции печени

Соталекс с осторожностью назначают при печеночной недостаточности.

При одновременном применении соталола с антиаритмическими препаратами IA и III класса (амиодарон, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) – возможно удлинение интервала QT; с диуретиками, снижающими содержание калия, – может возникнуть гипомагниемия или гипокалиемия; с блокаторами медленных кальциевых каналов – возможно развитие брадикардии, снижение артериального давления, возникновение сердечной недостаточности и нарушение проводимости; с резерпином и гуанетидином – происходит чрезмерное подавление тонуса симпатической нервной системы в состоянии покоя; с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином – возможно развитие гипергликемии (требуется коррекция дозы гипогликемических препаратов); с сальбутамолом, изопреналином, тербуталином – могут потребоваться более высокие дозы перечисленных препаратов.

Соталекс с особой осторожностью назначают с другими препаратами, увеличивающими интервал QT (фенотиазины, терфенадин, трициклические антидепрессанты, астемизол, антиаритмические средства I класса, некоторые антибиотики хинолонового ряда).

Бета-адреноблокаторы следует отменить за несколько дней до постепенной отмены клонидина, так как они способны потенцировать артериальную гипертензию, возникающую в результате прекращения терапии клонидином.

Аналогами Соталекса являются: Соталол, Дароб, СотаГЕКСАЛ, Обзидан, Анаприлин, Соталол Канон, Пропранолол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре +15… +25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Соталекс является весьма эффективным препаратом, однако его необходимо применять строго по показаниям.

Цена на Соталекс в аптеках

На данный момент цена на Соталекс составляет около 5760 рублей (в упаковку входит 100 таблеток).

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх