Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Сотагексал 80

СотаГЕКСАЛ (SotaHEXAL)

Последняя актуализация описания производителем 06.06.2006 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Соталол* (Sotalol*)

АТХ

C07AA07 Соталол

Фармакологическая группа

  • Бета-адреноблокаторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I47.1 Наджелудочковая тахикардия
  • I47.2 Желудочковая тахикардия
  • I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
соталола гидрохлорид 80 мг
160 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; лактоза; гидроксипропилцеллюлоза; гликолят натриевого крахмала; кремния диоксид; магния стеарат

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 упаковок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиаритмическое.

Блокирует бета1- и бета2-адренорецепторы. Уменьшает ЧСС, сократительную способность миокарда, замедляет AV проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Показания препарата СотаГЕКСАЛ

Суправентрикулярная тахиаритмия: узловая тахикардия, тахикардия при WPW-синдроме, пароксизмальная мерцательная аритмия; желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам), хроническая сердечная недостаточность IIб–III стадии, шок, AV-блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, брадикардия, удлинение интервала QT, гипокалиемия, гипотензия, тяжелые расстройства периферического кровообращения, обструктивные заболевания дыхательных путей (включая бронхиальную астму), метаболический ацидоз, отек гортани, миастения, тяжелый аллергический ринит.

Применение при беременности и кормлении грудью

В I триместре беременности возможно по строгим медицинским показаниям, при тщательном анализе всех факторов риска. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, ощущение усталости, нарушение сна, спутанность сознания, парестезия, депрессия. Воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), ухудшение зрения (крайне редко), уменьшение слезоотделения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, брадикардия, AV блокада, стенокардия (в редких случаях), гипотензия.

Со стороны респираторной системы: бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, запор, сухость во рту.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (чаще у больных сахарным диабетом или при строгом соблюдении диеты).

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: чувство похолодания в конечностях, мышечная слабость или судороги.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд (редко); покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция.

Взаимодействие

При совместном применении с антиаритмиками IА (особенно хинидинового типа) и III класса увеличивается риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT; с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, антагонистами кальция и наркотическими, антигипертензивными, диуретическими и вазодилатирующими средствами — опасной гипотензии и слабости синусного узла; с норадреналином или блокаторами МАО — гипертензии; с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами — брадикардии или AV блокады, с калийвыводящими диуретиками — аритмии, вызванной гипокалиемией. Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 80–120 мг/сут. в 2–3 приема. При недостаточной эффективности — до 160–240–320 мг/сут. в 2–3 приема. При тяжелых аритмиях — до 480 мг/сут. в 2–3 приема. Увеличение дозы следует проводить с интервалом в 2–3 дня.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях — симптомы кардиогенного шока, асистолия.

Лечение: назначение атропина — 1–2 раза в/в струйно, глюкагона — сначала — кратковременная в/в инфузия в дозе 0,2 мг/кг массы тела, затем — в дозе 0,5 мг/кг массы тела в течение 12 ч допамина, добутамина, изопреналина или адреналина — в зависимости от массы тела и терапевтического эффекта.

Выводится с помощью гемодиализа.

Меры предосторожности

Необходим постоянный контроль ЧСС, АД, ЭКГ. С осторожностью назначают при сахарном диабете, феохромоцитоме, почечной недостаточности, в пожилом возрасте, псориазе (в т.ч. в анамнезе, включая семейный), аллергических реакциях, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, диеты, во II–III триместре беременности (только по строгим показаниям, прием прекращают за 48–72 ч до родов). Следует исключить прием алкоголя. Следует избегать одновременного в/в введения блокаторов кальциевых каналов (верапамила, дилтиазема). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

В случае отмены препарата дозу необходимо снижать постепенно.

Условия хранения препарата СотаГЕКСАЛ

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата СотаГЕКСАЛ

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I47.1 Наджелудочковая тахикардия Наджелудочковая пароксизмальная тахикардия
Наджелудочковая тахиаритмия
Наджелудочковая тахикардия
Наджелудочковые нарушения ритма
Наджелудочковые пароксизмальные тахикардии
Наджелудочковые тахиаритмии
Наджелудочковые тахикардии
Неврогенная синусовая тахикардия
Ортодромные тахикардии
Параксизмальная наджелудочковая тахикардия
Пароксизм наджелудочковой тахикардии
Пароксизм наджелудочковой тахикардии при WPW-синдроме
Пароксизм предсердной тахикардии
Пароксизмальная наджелудочковая тахиаритмия
Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия
Политопная предсердная тахикардия
Предсердная аритмия
Предсердная истинная тахикардия
Предсердная тахикардия
Предсердная тахикардия с АВ блокадой
Реперфузионная аритмия
Рефлекс Берцольда-Яриша
Рецидивирующая устойчивая наджелудочковая пароксизмальная тахикардия
Симптоматические вентрикулярные тахикардии
Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта
Синусовая тахикардия
Суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия
Суправентрикулярная тахиаритмия
Суправентрикулярная тахикардия
Суправентрикулярная экстрасистолия
Суправентрикулярные аритмии
Тахикардия из AV соединения
Тахикардия наджелудочковая
Тахикардия ортодромная
Тахикардия синусовая
Узловая тахикардия
Хаотическая политопная предсердная тахикардия
I47.2 Желудочковая тахикардия Желудочковая аритмия
Желудочковая пароксизмальная тахикардия
Желудочковая тахиаритмия
Желудочковая тахикардия
Пароксизмальная двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия
Пароксизмальная желудочковая тахикардия
Пируэтная тахикардия (torsade de pointes)
Пируэтная тахикардия при инфаркте миокарда
Симптоматическая желудочковая тахикардия
Тахикардия желудочковая
Угрожающая жизни желудочковая аритмия
Устойчивая желудочковая тахикардия
Устойчивая мономорфная желудочковая тахикардия
I49.9 Нарушение сердечного ритма неуточненное AV реципрокная тахикардия
AV-узловая реципрокная тахикардия
Антидромная реципрокная тахикардия
Аритмии
Аритмия
Аритмия сердца
Аритмия, обусловленная гипокалиемией
Вентрикулярная аритмия
Вентрикулярная тахиаритмия
Высокая частота сокращения желудочков
Мерцательная тахисистолическая аритмия
Нарушение сердечного ритма
Нарушения ритма сердца
Нарушения сердечного ритма
Пароксизмальная наджелудочковая аритмия
Пароксизмальная суправентрикулярная аритмия
Пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия
Пароксизмальное нарушение ритма
Пароксизмальный предсердно-желудочковый ритм
Прекордиальная патологическая пульсация
Сердечные аритмии
Суправентрикулярная тахиаритмия
Суправентрикулярная тахикардия
Суправентрикулярные аритмии
Тахиаритмия
Экстрасистолическая аритмия

Соталол (Sotalol)

  • Применение вещества Соталол
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Соталол
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Соталол
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Соталол

Латинское название вещества Соталол

Sotalolum (род. Sotaloli)

Химическое название

N-этил]фенил]метансульфонамид (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

C12H20N2O3S

Фармакологическая группа вещества Соталол

  • Бета-адреноблокаторы
  • Антиаритмические средства
  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I20 Стенокардия
  • I21 Острый инфаркт миокарда
  • I22 Повторный инфаркт миокарда
  • I34.1 Пролапс митрального клапана
  • I42 Кардиомиопатия
  • I47.1 Наджелудочковая тахикардия
  • I47.2 Желудочковая тахикардия
  • I49.0 Фибрилляция и трепетание желудочков
  • I49.1 Преждевременная деполяризация предсердий
  • I49.3 Преждевременная деполяризация желудочков

Код CAS

3930-20-9

Характеристика вещества Соталол

Соталола гидрохлорид — белое кристаллическое вещество, растворимое в воде, пропиленгликоле и спирте, слегка растворимое в хлороформе. Молекулярная масса 308,8.

Фармакология

Фармакологическое действие — антиангинальное, гипотензивное, антиаритмическое.

Неселективно блокирует бета-адренорецепторы и калиевые каналы (в высоких дозах), не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Бета-адреноблокирующий эффект проявляется после однократного приема 25 мг, становится клинически значимым при дозе 160 мг/сут и максимальным — при приеме более 320 мг/сут. Увеличивает время реполяризации предсердий и желудочков (замедляет ток калия) и продолжительность потенциала действия с одновременным удлинением эффективного и абсолютного рефрактерных периодов (III класс антиаритмических препаратов). Уменьшает ЧСС, сократимость миокарда (отрицательное инотропное действие), сАД и дАД, замедляет AV проводимость, ослабляет активность ренина плазмы.

Антиаритмическое действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума спустя 2,5–4 ч и продолжается 24 ч. При в/в введении в дозе 40 мг эффект наступает через 5 мин и длится 90–120 мин. Эффективен при аритмиях с механизмом re-entry, особенно при фибрилляции предсердий. С увеличением дозы проявляется проаритмогенное действие, повышается риск аритмий, в т.ч. летальных.

В экспериментальных исследованиях не оказывал канцерогенного действия при 24-месячном введении крысам доз 137–275 мг/кг/сут (приблизительно 30-кратная МРДЧ) и мышам доз 4141–7122 мг/кг/сут (450–750 МДРЧ) в течение 24 мес. У самцов и самок крыс использование доз до 1000 мг/кг/сут (100 МРДЧ) не оказывало неблагоприятного действия на фертильность. При введении кроликам в дозе 160 мг/кг/сут (16 МРДЧ) отмечено незначительное увеличение смертности плодов.

Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 89–100%, прием пищи, особенно молочных продуктов, уменьшает ее на 18–20%. Cmax достигается через 2–4 ч, равновесная концентрация создается после 5–6 приемов (в течение 2–3 дней). Не связывается с белками плазмы. Плохо проходит через ГЭБ (высокогидрофилен) — уровень в спинномозговой жидкости составляет лишь 5–28% от плазменного. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Практически не метаболизируется в печени (менее 1%). T1/2 7–18 ч (в среднем 15 ч), при почечной недостаточности — до 48 ч. У больных пожилого возраста способен кумулировать. Выводится преимущественно почками (80–90%), в основном за счет клубочковой фильтрации.

Применение вещества Соталол

Желудочковые аритмии: фибрилляция, рефрактерные формы, тахикардии (постоянные и пароксизмальные формы, при проведении программируемой электрической стимуляции сердца); AV реципрокные тахикардии при аномалиях проводящей системы сердца (синдром WPW, диссоциации AV узла); наджелудочковые аритмии (в т.ч. профилактика); тахикардия при тиреотоксикозе; стенокардия напряжения, особенно при сочетании с тахиаритмиями; артериальная гипертензия; гипертрофическая кардиомиопатия, пролапс митрального клапана, профилактика и лечение инфаркта миокарда (при стабильном состоянии больного).

Гиперчувствительность, сердечная недостаточность IV стадии по NYHA, AV-блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT, синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит.

Ограничения к применению

Бронхообструктивный синдром (хронический бронхит, эмфизема легких), псориаз, сахарный диабет, гипогликемия, феохромоцитома, почечная недостаточность, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипомагниемия, пожилой возраст, инфаркт миокарда в анамнезе, отягощенный аллергологический анамнез, пожилой возраст, беременность, грудное вскармливание.

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Соталол

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, эритематозная сыпь (2%), ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны респираторной системы: диспноэ (5%), боль в грудной клетке (4%), отек легких, бронхоспазм.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (1%), боль в спине (1%), артрит, мышечная слабость, судороги.

Прочие: алопеция, пруриго, повышение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены.

Гипотензию усиливают трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, галоперидол, вазодилататоры, диуретики. В сочетании с ингибиторами МАО и норэпинефрином возможно резкое повышение АД, с тубокурарином — углубление нервно-мышечной блокады. Сердечные гликозиды, резерпин, клонидин, альфа-метилдофа, гуанфацин потенцируют урежение ЧСС и торможение внутрисердечной проводимости, антагонисты кальция — блокаду бета-адренорецепторов, амиодарон — риск аритмий; производные сульфонилмочевины — гипогликемию; хинолоны — увеличивают биодоступность. Ослабляет эффект теофиллина и действие бета2-адреномиметиков. Повышает уровень флекаинида и лидокаина в плазме.

Симптомы: слабость, мидриаз, потеря сознания, генерализованные миоклонические судороги, гипотензия, бронхоспазм, брадикардия (с асистолией), атипичная желудочковая тахикардия, симптомы кардиогенного и гиповолемического шока, сердечная недостаточность, гипогликемия.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ; симптоматическая терапия: атропин, допамин, изопреналин, эпинефрин, глюкагон.

Пути введения

Внутрь, в/в.

Меры предосторожности вещества Соталол

Перед назначением необходимо отменить другие антиаритмические средства — перерыв в лечении должен составлять не менее 2–3 периодов T1/2 последних. После амиодарона соталол можно применять только если нормализовался интервал QT. Наибольшая вероятность аритмогенного действия отмечается в начале лечения и при каждом увеличении дозы, поэтому ее рекомендуется увеличивать постепенно, с интервалом 2–3 сут. В процессе терапии обязателен мониторинг ЧСС, АД, интервала QT (при его удлинении более 550 мс прием прекращают), дыхания, периодический контроль картины периферической крови. У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови, на фоне диуретических препаратов — содержания калия в плазме.

Следует иметь в виду, что дозы 320 мг и более ухудшают психомоторные реакции. Необходимо снижение доз (вплоть до отмены) у пожилых больных, при наличии обструктивных заболеваний дыхательных путей или затруднении дыхания, гипотензии, брадикардии. Отменять следует постепенно, снижая дозы в течение 1–2 нед (в связи с опасностью появления аритмий). При беременности соталол обязательно отменяют за 2–3 сут до родов, в исключительных случаях новорожденные в течение 48–72 ч после рождения должны находиться под врачебным контролем.

У больных феохромоцитомой назначение возможно только вместе с альфа-адреноблокаторами. На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта от обычных доз эпинефрина.

При проведении оперативного вмешательства средством выбора должно стать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения (вероятно развитие ортостатической гипотензии).

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
СотаГЕКСАЛ 0.045
Соталекс® 0.0029
Соталол 0.002
Дароб 0.0007
Соталол Канон 0.0005
Соталола гидрохлорид 0.0003
СОТАЛОЛ АВЕКСИМА 0

Лучшие аналоги препарата Сотагексал, инструкция к их применению

Даже у здорового человека иногда могут возникать сбои в работе сердца. Наиболее частым заболеванием является аритмия — нарушение нормального ритма сердцебиения. Аритмия может проявляться в виде тахикардии (учащенного сердцебиения) и в виде брадикардии (замедленного сердцебиения). Редко когда аритмия возникает сама по себе, обычно этому заболеванию сопутствуют и другие недуги. Если вовремя не обнаружить аритмию и не приняться за лечение, болезнь может привести к развитию сердечной недостаточности. Поэтому для терапии системных патологий сердечного ритма часто назначается препарат Сотагексал, аналоги которого также нашли обширное применение в лечебной практике.

Данное средство котируется как противоаритмический препарат и бета-адреноблокатор. Активное действующее вещество блокирует бета-адренорецепторы, которые в ответе за реакцию организма на стрессовые факторы (эти рецепторы находятся в гладкой мускулатуре, мышце сердца и иных тканей).

Состав препарата

Состав препарата Сотагексал

Главное активное вещество препарата — соталол, который является блокатором бета1-, бета2-адренорецепторов. Помимо основного действующего вещества, средство содержит и дополнительные составляющие.

Состав:

  • Магния стеарат;
  • Крахмал кукурузный;
  • Лактозы моногидрат;
  • Компоненты на основе целлюлозы;
  • Кремнезём коллоидный;
  • Натрия карбоксиметилкрахмал.

Средство выпускается в виде круглых таблеток белого или близкого к белому цвета. На одной стороне таблетки выпуклые, с гравировкой SOT, а на другой стороне находится чёрточка, поверхность опущена к этой черточке. Выходит в разной дозировке (40, 80 или 160 мг соталола) по 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в упаковке. Расфасовано в блистеры и в картонные пачки.

Также препарат выходит и в виде раствора для внутривенных инъекций. В 1 мл раствора для инъекций содержится 10 мг действующего вещества. Одна ампула содержит 4 мл лечебного средства.

Активное вещество препарата имеет название соталол. Он является блокатором бета1-и бета2-адренорецепторов, угнетающим продуцирование ренина (как в состоянии покоя, так и при нагрузке). Эффект соталола как бета-адреноблокатора проявляется в регуляции ритма сердечных сокращений (частота сокращений сердца при этом снижается) и в понижении потребности миокарда (сердечной оболочки) в кислороде. Еще снижается сила сокращений сердечной мышцы.

Соталол не проявляет личную мембраностабилизирующую и симпатомимическую активность.

Терапевтическое действие Сотагексала на симптомы аритмии связано с влиянием (блокацией) лекарственного вещества на 1,2-бета-адренорецепторы и прогнозированием потенциала работы миокарда. Главный эффект действующего вещества заключён в увеличении длительности эффективных периодов рефрактерности в различных путях проведения импульса.

Итак, лечебное действие Сотагексала и его аналогов заключается в следующих пунктах:

  • Способность блокировать адренорецепторы;
  • Способность подавлять работу калиевых канальцев (то есть влиять на проводящие системы в клеточных структурах);
  • Возможность повышать длительность импульсов и рефлекторных периодов структур сердца;
  • Повышение тонуса в гладкой мускулатуре легочных структур (в частности, бронхов);
  • Замедление AV-проводимости;
  • Повышение мышечного тонуса в стенках сосудов;
  • Уменьшение сократительной способности миокарда.

Всасывание и выведение лекарства

У препарата Сотагексал очень высокая биодоступность: при внутреннем применении показатели достигают 90%. Немного уменьшается всасывание средства при приёме не натощак (примерно на 20%), чем при употреблении лекарства на голодный желудок. Действующее вещество растворяется в плазме крови, а также переходит в периферические ткани и органы. Максимальное содержание соталола в плазме крови выявляется через 3 часа после перорального приема. Средство не контактирует (не имеет свойства связываться) с протеинами плазмы крови и форменными элементами.

Концентрация препарата в жидкости спинного мозга составляет всего 10% от общего содержания компонента в плазме крови. Содержание в организме действующего вещества остаётся пропорционально принятой дозе лекарства. Характеризуется плохой проницаемостью гематоэнцефалического барьера (ГЭБ). Активное вещество не подвергается метаболизму, то есть не участвует в общем обмене веществ.

Согласно принципу работы выделительной системы, средство выводится преимущественно через почки. Основная часть принятого лекарства (80-90%) выводится с мочой, оставшаяся часть — с калом. Период полувыведения охватывает 10-20 часов.

Пациентам с патологиями мочевыделительной системы показаны меньшие дозировки средства. С возрастом больного механизм всасывания и выделения меняется несущественно, хотя нарушения в работе мочевыделительной системы у пожилых больных снижает скорость выведения средства, приводя к избыточному накоплению препарата в организме. Так что данной группе пациентов препарат назначается с особой осторожностью и требует коррекции дозировок и врачебного контроля за лечением.

Инструкция по применению

Средство предназначено для внутреннего применения. Таблетку Сотагексала принимают внутрь, не разжевывая и запивая обильным количеством простой воды. Употребляют таблетки 2-3 раза в день.

Рекомендуется пить таблетки натощак (примерно за 1-2 часа до еды), так как прием пищи уменьшает абсорбцию препарата. При использовании данного препарата не стоит включать в свой рацион молоко и молочные продукты, ведь они препятствуют усвоению лекарственного вещества.

Инструкция к применению рекомендует индивидуальный подбор дозировок лекарственного средства для любого пациента, в зависимости от степени тяжести заболевания, собственной реакции и прочих нюансов.

Дозировка и период лечения

Подходящие каждому пациенту дозировки должен назначать лечащий врач. Чаще всего терапию начинают с приема Сотагексала и его аналогов в дозировке 80 мг. Если это не оказывает должного лечебного эффекта, дозировку препарата увеличивают до 240-320 мг в день, разделяя на 2-3 приема в сутки. Положительный лечебный эффект у большинства пациентов отмечается при приеме суточной дозы от 160 мг до 320 мг, разделенной на 2 приема.

Дозировка Сотагексала

При тяжелых состояниях, которые есть угроза жизни пациента, допустимо увеличить дозу до максимума — 480 мг в сутки (6 таблеток), Подобные крайние дозы могут быть назначены лишь в исключительных случаях, когда потенциальная польза от действия препарата превышает риск возникновения нежелательных побочных эффектов (в частности, проаритмогенного действия, а именно развития новых видов аритмий).

Сроки лечения определяются только врачом.

Для пациентов с патологиями в работе мочевыделительной системы дозировки препарата подбираются специалистом, который учитывает показатель клиренса креатинина конкретного больного. При его повышении (до 30 мг/мин) дозировку обычно уменьшают в 2-4 раза. Также такие пациенты входят в группу риска по развитию кумуляции (накоплению биологически активного вещества в тканях организма) соталола. В данных случаях больным назначается личная схема лечения.

При тяжелых функциональных нарушениях в работе почек, больным необходимо проходить регулярный контроль электрокардиограмм и концентраций лекарственного средства в плазме крови.

Показания к приёму

Этот лечебный препарат и его аналоги назначают при диагностике различных сердечных заболеваний (чаще всего при всех видах аритмий). В основном он назначается при различных нарушениях сердечного ритма:

  1. Желудочковая тахикардия;
  2. Кардиомиопатия;
  3. Экстрасистолия желудочков;
  4. Наджелудочковая тахикардия (синдром WPW);
  5. Пароксизмальная мерцательная аритмия;
  6. Пролапс митрального клапана;
  7. Гипертония;
  8. Профилактика и лечение инфаркта миокарда (редко).

Противопоказания к применению

Как и любое другое противоаритмическое средство, не всегда может быть назначен и Сотагексал. Аналоги этого препарата тоже имеют подобные противопоказания. Итак, нельзя использовать данный лекарственный препарат при таких состояниях:

  1. Сердечная недостаточность;
  2. Бронхиальная астма в тяжелой форме;
  3. Кардиомегалия;
  4. Повышенная чувствительность к составляющим препарата и индивидуальная непереносимость;
  5. Беременность;
  6. Период лактации;
  7. Детский и подростковый возраст (до 18 лет);
  8. AV-блокада;
  9. Кардиогенный шок;
  10. Слабость синусового узла;
  11. Аллергический ринит;
  12. Выраженная брадикардия;
  13. Обструктивные заболевания лёгких (хронические);
  14. Метаболический ацидоз;
  15. Патологии периферических сосудов;
  16. Острый инфаркт миокарда;
  17. Артериальная гипотензия (пониженное давление меньше 90 мм. рт. ст);
  18. Синоатриальная блокада;
  19. Сахарный диабет с осложнением в виде кетоацидоза;
  20. Общая анестезия;
  21. Тяжелая почечная недостаточность (при показаниях КК менее 10 мл/мин).

Побочное действие и передозировка

Все возможные побочные эффекты классифицируются по системам органов.

Сердечно-сосудистая система:

  • Гипотония;
  • Брадикардия;
  • Отёки;
  • Одышка;
  • Учащённое сердцебиение;
  • Возрастание симптомов сердечной недостаточности;
  • Появление новых видов аритмии;
  • Обмороки.

Нервная система:

  • Частая головная боль;
  • Повышенная усталость;
  • Чувство неоправданной тревоги;
  • Проблемы со сном;
  • Головокружения;
  • Перепады настроения;
  • Тремор;
  • Депрессивные состояния.

Пищеварительная система:

  • Тошнота;
  • Боль в животе;
  • Метеоризм;
  • Рвота;
  • Сухость во рту;
  • Запоры.

Дыхательная система:

  • Спазмы бронхов (при легочной недостаточности).
  • Органы чувств:
  • Сухость глаз;
  • Воспаление конъюнктивы;
  • Нарушение слуха и ухудшение зрения.

Кожно-выделительная система:

  • Зуд на коже;
  • Дерматиты по типу псориаза;
  • Крапивница;
  • Облысение.

Прочие:

  • Астения (мышечная слабость);
  • Судороги;
  • Изменение лабораторных показателей крови.

При превышении допустимых норм возможны такие реакции:

  • Цианоз конечностей;
  • Тахикардия;
  • Затрудненное дыхание;
  • Замедление сердцебиения вплоть до остановки сердца;
  • Судороги;
  • Гипогликемия;
  • Спазмы бронхов.

При выявлении симптомов передозировки следует отменить прием лекарственного средства и обратиться за медицинской помощью. Лечение передозировки заключается в промывании желудка, гемодиализе, приеме активированного угля.

Аналоги и дженерики препарата

К аналогам Сотагексала относятся препараты с иным составом, но аналогичным действием.

Лучшие аналоги препарата Сотагексал:

  1. Анаприлин — синтетический препарат, снижающий показатели артериального давления, а также нормализующий сердечный ритм. Активное вещество — пропранолол.
  2. Коргард 80 (Надолол) — блокатор бета-адренорецепторов, устраняющий симптомы стенокардии, тахикардии, мигрени, тиреотоксикоза. Действующее вещество — надолол.
  3. Этацизин — препарат для лечения тахикардии с одноименным активным веществом.
  4. Вискен — бета-адреноблокатор с активным веществом пиндололом. Предназначен для лечения аритмий.
  5. Небилет — блокатор рецепторов; лекарство от ишемии, гипертонической болезни.

С чем нельзя принимать Сотагексал

Не рекомендуется совмещать лечение Сотагексалом совместно с:

  • Ингибиторами кальциевых каналов (медленных) — возможно ухудшение сократимости и понижение давления;
  • Трициклическими антидепрессантами и антибиотиками хинолонового ряда;
  • Норадреналином;
  • Барбитуратами;
  • Диуретиками;
  • Средствами для ингаляционного наркоза;
  • Инсулином;
  • Препаратами йода;
  • Алкоголем.

Применение при беременности и лактации, у детей, пожилых людей

Применение Сотагексала для беременных

Сотагексал не рекомендован к применению беременным и кормящим женщинам, так как не существует достоверных клинических исследований, подтверждающих безвредность такого лечения. Исключительно в редких случаях возможен прием препарата. В таких случаях польза от применения должна быть существеннее, чем возможный риск для плода или ребенка.

Если требуется приема Сотагексала кормящим женщинам, на время лечения лактацию стоит прекратить.

Также не рекомендовано лечение Сотагексалом детям и подросткам до 18 лет.
Пациентам пожилого возраста препарат назначается с особой осторожностью, требуя коррекции дозировок.

Эффективность лечения Сотагексалом подтверждена многочисленными отзывами врачей и пациентов.

Отзывы

  • Ирина Витальевна, 64 года: У меня стеноз митрального клапана, а вместе с ним и мерцательная аритмия. Долго не помогало лечение, назначенное прежним доктором. Хороший кардиолог назначил мне Сотагексал. Принимала с 80 мг, дошла до максимальной дозы в сутки (симптомы были уже серьезные). Препарат мне помог, сердцебиение нормализовалось. Я считаю, это хороший эффект как для моего заболевания.
  • Игнат Павлович, 52 года: Я уже давно пользуюсь Сотагексалом. Один раз купил аналог — российское лекарство Соталол. Действие схожее, особой разницы не заметил. При правильном использовании отличный препарат. После того, как мне раньше через день вызывали “скорую”, я считаю, что Сотагексал мне отлично помогает. Пью его по схеме, которую назначил терапевт. Бригаду “скорой” последний раз вызывал год назад, потому что мое состояние нормализовалось. Приступы тахикардии появлялись раньше на ровном месте, а сейчас только после сильного волнения, и те купируются этими таблетками. Так что советую это средство для домашней аптечки своим друзьям и знакомым.

В заключение можно отметить, что любые виды аритмии — серьезный недуг, требующий своевременного качественного лечения. Терапию можно проводить только под руководством врача-кардиолога, который назначит Сотагексал и его аналоги. Это надёжное средство надолго избавит вас от неприятных симптомов и подарит прежнюю спокойную жизнь. Будьте здоровы!

Израильский врач рассказал, как навсегда избавиться от аритмии сердца:

Сотагексал представляет собой лекарственный препарат, являющийся β1- и β2-адреноблокатор, который обеспечивает увеличение длительности эффективных рефрактерных периодов путей проведения нервных импульсов.

Этот адреноблокатор не имеет собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.

Подобно другим бета-адреноблокаторам, подавляет секрецию ренина, эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при оказании нагрузке.

Состав и фармакологическое действие Сотагексала

Препарат производится в виде таблеток, имеющих округлую форму и белую окраску. Одна упаковка содержит 20, 50 или 100 таблеток.

Таблетка препарата содержит в своем составе 80 или 160 мг соталола в форме гидрохлорида, который выполняет роль активного компонента.

В качестве дополнительных составляющих используются:

  • крахмал кукурузный;
  • магния стеарат;
  • гипролоза;
  • лактозы моногидрат;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • карбоксиметилкрахмал натрия.

Активный действующий компонент оказывает на организм антиаритмическое воздействие.

Бета-адреноблокирующее воздействие препарата проявляется снижением частоты сердечных сокращений и ограниченным снижением ССС, в результате этого наблюдается понижение потребности в кислороде у миокарда, а также снижается нагрузка на сердечную мышцу. Основным терапевтическим эффектом от приема средства является увеличение длительности эффективных рефрактерных периодов в путях проведения импульса.

При пероральном приеме биодоступность лекарства составляет больше 90%. Максимальная концентрация активного компонента достигается в плазме крови спустя 2,5-4 часа после приема лекарства. В случае приема Сотагексала совместно с пищей у больного наблюдается снижение скорости всасывания активного соединения приблизительно на 20%.

Соталол не образует связей с белковыми комплексами плазмы крови и имеет плохую способность проникать через ГЭБ. Активное соединение не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде, 90% выводится с мочой остальная часть в составе каловых масс.

Период полувыведения препарата из организма составляет от 10 до 20 часов.

Pros

Плюсы

  • Удобная лекарственная форма.
  • Высокая эффективность лекарственного средства.
  • Низкая стоимость лекарства.

Cons

Минусы

  • Реализуется только по рецепту лечащего врача.
  • Запрещен к применению для лечения больных в возрасте до 18 лет.
  • Запрет на применение препарата в первом триместре беременности и при кормлении грудью.
  • Имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов.

Инструкция по применению препарата

Прием лекарственного препарата Сотагексал должен осуществляться в строгом соответствии с инструкцией по применению и рекомендациями лечащего врача.

Основными показаниями для назначения Сотагексала по инструкции по применению является наличие у больного хронических и симптоматических нарушений сердечного ритма.

Такими патологиями являются:

  • желудочковая тахикардия;
  • наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме WPW;
  • желудочковая экстрасистолия.

Лекарство рекомендуется назначать для профилактики развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии, пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства.

Препарат используется для поддержания нормального синусного ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.

Способ использования

Лекарство принимается перорально, таблетка проглатывается целиком и запивается достаточным количеством жидкости. Препарат желательно пить за 1-2 часа до приема еды, что обусловлено снижением всасываемости активного компонента при одновременном применении лекарства с употреблением еды.

Инструкция по применению Сотагексала рекомендует кардиологу осуществлять индивидуальный подбор оптимальной дозировки для каждого пациента. Рекомендуемая доза зависит от тяжести течения патологического процесса и реакции организма больного на прием медикамента.

Чаще всего начальная суточная дозировка Сотагексала составляет 80 мг. При оказании на организм недостаточного терапевтического эффекта используется постепенное увеличение начальной дозы до 240-320 мг в сутки. Суточную дозировку делят на 2-3 приема в сутки. Оптимальное терапевтическое воздействие достигается у большей части пациентов при использовании 160 – 320 мг в сутки, разделенных на 2 приема.

В случае выявления у пациента аритмии, угрожающей жизни больного, дозировку можно повысить до максимальной суточной – 480 мг, которая делится на 2-3 приема.

Противопоказания препарата

При назначении препарата для проведения медикаментозной терапии следует учитывать возможное наличие у больного противопоказаний к использованию Сотагексала.

Основными противопоказаниями являются:

  1. Индивидуальная чувствительность к компонентам Сотагексала.
  2. AV-блокада 2 и 3 степени.
  3. Сердечная недостаточность.
  4. Синоатриальная блокада.
  5. Бронхиальная астма.
  6. Кардиогенный шок.
  7. Тахикардия типа «пируэт».
  8. Синусовая брадикардия.
  9. Синдром слабости синусового узла.
  10. Кардиомегалия.
  11. Выраженная брадикардия.
  12. Стенокардия Принцметала.
  13. Хронические обструктивные заболевания легких.
  14. Пониженное артериальное давление.
  15. Синдром удлиненного интервала QT.
  16. Окклюзионные патологии периферических сосудов.
  17. Острый инфаркт миокарда.
  18. Метаболический ацидоз.
  19. Тяжелый аллергический ринит.
  20. Сахарный диабет, осложненный кетоацидозом
  21. Одновременная терапия с использованием ингибиторов МАО.
  22. Период лактации.
  23. Возраст пациентов до 18 лет.

Препарат с осторожностью прописывают при наличии у пациента склонности к развитию аллергических реакций, а также в период проведения десенсибилизирующей терапии, это обусловлено тем, что Сотагексал 80 обладает способностью подавлять чувствительность к аллергенам.

Побочные эффекты

В процессе проведения медикаментозной терапии у больного возможно развитие большого количества различных побочных явлений. Практически каждая система организма под влиянием препарата может давать сбои в работе проявляющиеся нежелательными реакциями.

Со стороны сердечно-сосудистой системы могут развиться:

  • отдышка;
  • брадикардия;
  • загрудинная боль;
  • учащенное сердцебиение;
  • отеки;
  • усиление симптоматики сердечной недостаточности;
  • обморок;
  • понижение АД;
  • аритмогенное действие;
  • приступы стенокардии;

Пищеварительная система способна отреагировать на прием препарата появлением сухости в ротовой полости, приступами тошноты, диареей, позывами к рвоте, болями в области живота, запором и метеоризмом.

Со стороны органов чувств высока вероятность появления воспаления роговицы и конъюнктивы глаз, нарушение зрения, снижение интенсивности процессов слезоотделения, нарушения работы слухового аппарата и изменение вкусовых ощущений. Побочные явления затрагивающие органы зрения следует учитывать при использовании пациентом контактных линз.

Со стороны ЦНС возможно возникновение:

  1. Головных болей.
  2. Повышенной утомляемости.
  3. Чувства головокружения.
  4. Состояния подавленности.
  5. Резкой смены настроения.
  6. Тремора.
  7. Нарушения процесса сна.
  8. Астении.
  9. Парестезии в конечностях.
  10. Депрессивного состояния.

В некоторых случаях эндокринная система реагировала развитием признаков гипогликемии у больных диабетом или соблюдающих строгую диету.

Иногда у больных возможно возникновение бронхоспазма. Мужской организм может отреагировать на применение препарата таким последствием, как снижение потенции. При использовании средства высокая вероятность появления у пациента на кожных покровах покраснений, зуда, сыпи и крапивницы.

Иногда возможно возникновение мышечной слабости, лихорадки похолодания конечностей и судорожных явлений.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

При проведении комплексного лечения с применением Верапамила или Дистиазема возможно понижение артериального давления, что обуславливается ухудшением сократимости. Требуется избегать внутривенной терапии этими средствами при проведении курса приема Сотагексала. Исключением могут являться случаи оказания неотложной помощи. Также понижение АД наблюдается при комплексном использовании соталола с Нефедипином и иными производными 1,4-дигидропиридина.

Резкое понижение артериального давления может быть спровоцировано приемом Сотагексала в комплексе с трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, барбитуратами, антигипертензивными и опиоидными средствами, вазодилататорами и диуретиками. Комплексный прием Медикамента с Клонидином, Резерпином, Гуанфацином и сердечными гликозидами способен спровоцировать у больного появление выраженной брадикардии и замедление проведения нервного импульса в сердце.

Применение инсулина или иных гипогликемических медикаментов, особенно при оказании физической нагрузки приводит к усилению гипогликемии. При наличии сахарного диабета требуется корректировка применяемой дозировки гипогликемических медикаментов.

Совместное применение Сотагексала и калийвыводящих диуретиков может стать причиной появления аритмии. При проведении терапии препаратом Сотагексал может потребоваться использование больших доз бета-адреномиметиков.

Особая осторожность при приеме Сотагексала требуется пациентам с сахарным диабетом, с колебаниями содержания глюкозы в крови и при строгих диетах, при псориазе, при нарушениях функции почек, в пожилом возрасте и при феохромоцитоме. Отмена лечения должна осуществляться постепенно и под контролем лечащего врача.

Соталол при тиреотоксикозе может маскировать некоторые его клинические проявления, поэтому резкая отмена терапии противопоказана у больных с тиреотоксикозом, это может спровоцировать усиление симптоматики патологии.

Препарат является несовместимым с алкоголем, поэтому в период проведения терапии необходимо полностью исключить из употребления спиртные напитки. В период беременности лучше всего отказаться от лечения этим средством, особенно в первом триместре. При необходимости лечения в период лактации нужно отказаться от кормления грудью.

Большинство отзывов о Сотагексале, которые оставляют пациенты, принимавшие лекарство в соответствии с рекомендациями лечащего врача, являются положительными. В некоторых случаях больные указывают на появление побочных эффектов.

Подавляющее большинство врачей оставляют о Сотагексале положительные отклики. Врачи указывают на то что препарат в комплексе с другими антиаритмическими препаратами, например, Аллапинином, эффективно профилактирует приступы мерцательной аритмии.

Недостатком медикамента является необходимость при проведении курса лечения контроля электрокардиограммы. Больные указывают на такой недостаток как отсутствие возможности самостоятельного проведения медикаментозной терапии.

Достоинством препарата большинство пациентов называют то, что препарат позволяет оказывать терапевтическое воздействие на организм при использовании минимального количества препарата. Достоинством лекарства больные называют невысокую стоимость, а недостатком то, что препарат невозможно приобрести в аптеке без предъявления рецепта лечащего врача. Рекомендуем для ознакомления статью о каплях Эскузан.

Аналоги препарата

В случае возникновения побочных эффектов или другой необходимости отмены препарата его можно заменить при проведении медикаментозной терапии аналогами.

Аналогами Сотагексала являются:

  1. Анаприлин – препарат, в составе которого в качестве основного активного компонента используется пропранолол. Лекарство производится в виде таблеток. Медикамент относится к группе бета-адреноблокаторов. Лекарство обеспечивает оказание на организм гипотензивного, антиаритмического и антиангинального воздействия. Препарат имеет небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов. Купить медикамент можно в аптеке только по рецепту. Стоимость Анаприлина составляет около 20 рублей за упаковку, содержащую 50 таблеток, содержащих по 10 мг активного компонента. Средство считается недорогим и обладает высокой степенью эффективности. Хранить препарат необходимо при температуре не выше 25 градусов в темном месте на протяжении 4 лет.
  2. Обзидан является заменителем Сотагексала, в составе которого активным компонентом выступает пропранолол в форме гидрохлорида. Лекарство выпускается в форме таблеток. Обзидан оказывает антиангинальное, антиаритмическое и антигипертензивное воздействие. Препарат можно приобрести только по рецепту. Стоимость медикамента составляет от 57 до 63 рублей. Медпрепарат хранить следует в сухом и темном месте при температуре от 15 до 25 градусов.
  3. Соталекс представляет один из заменителей Сотагексала, в состав которого входит в качестве активного компонента соталол в форме гидрохлорида. Препарат производится в виде раствора и таблеток. Медикамент относится к группе неселективных бета-адреноблокаторов. Для приобретения лекарственного средства требуется предъявление рецепта лечащего врача. Медпрепарат нужно хранить в сухом месте при температуре не более 25 градусов в течении 3 лет. Лекарство имеет цену. В настоящий момент этот медпрепарат в аптеках не реализуется.

Дополнительно в качестве заменителей Сотагексала могут применяться в процессе лечения Вискен, Коргард 80 и Соталол. Стоимость Сотагексала составляет в зависимости от региона и объема упаковки от 90 до 140 рублей. Купить препарат в аптеке можно только после предъявления рецептурного листка лечащего врача. Хранить средство нужно при температуре не выше 25 градусов. Срок хранения медикамента составляет 5 лет.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх