Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Соматулин аутожель инструкция

Ланреотид (Lanreotide)

  • Фармакология
  • Применение вещества Ланреотид
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Ланреотид
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Ланреотид
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Ланреотид

Латинское название вещества Ланреотид

Lantreotidum (род. Lantreotidi)

Химическое название

Брутто-формула

C54H69N11O10S2

Фармакологическая группа вещества Ланреотид

  • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
  • C26 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеварения
  • E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм
  • K59.1 Функциональная диарея
  • K85 Острый панкреатит
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Код CAS

    108736-35-2

    Характеристика вещества Ланреотид

    Синтетический аналог соматостатина.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — соматостатиноподобное.

    Снижает либерацию соматотропина, пролактина, тиреотропного гормона, подавляет инкрецию инсулина, глюкагона и других биологически активных пептидов, серотонина, продукцию соляной кислоты, пищеварительных ферментов желудка и поджелудочной железы. Высвобождается из микросфер в две фазы: быстрого выброса пептида (находящегося на поверхности) и медленной либерации. Cmax в крови во время первой фазы (3–10,6 мкг/л) отмечается через 0,6–2,2 ч, а во второй (1,4–3,2 мкг/л) — через 0,1–3,7 дня. Абсолютная биодоступность составляет 29,4–62,8%. Среднее время удержания — 7–9 дней. Т1/2 — 2,7–7,7 суток.

    Применение вещества Ланреотид

    Акромегалия, эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы (симптоматическое лечение), осложнения после операций на поджелудочной железе (профилактика), острый панкреатит, рефрактерная диарея у больных СПИДом.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Ланреотид

    Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, стеаторея, нарушение функции печени; при длительном применении — образование камней в желчевыводящих путях.

    Прочие: изменение толерантности к глюкозе; местные реакции (боль, зуд, жжение в месте инъекции).

    Пути введения

    В/м, п/к.

    Меры предосторожности вещества Ланреотид

    У больных сахарным диабетом лечение проводят под контролем уровня глюкозы в крови, который должен осуществляться постоянно с момента назначения ланреотида. При сахарном диабете типа 1 доза инсулина должна быть уменьшена на 25% с последующей коррекцией в зависимости от концентрации глюкозы в крови. При карциноидных опухолях ЖКТ терапию начинают после ликвидации кишечной обструкции; обязательно проведение УЗИ желчного пузыря (каждые 6 мес). Появление выраженной и длительной стеатореи требует назначения заместительной ферментной терапии.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Соматулин® Аутожель® 0.0025
    Соматулин® 0.0013

    Аналоги препарата соматулин

    реклама

    Какой возраст пациента, принимающего это лекарство?
    до 1 года 1-5 лет 6-15 лет 16-29 лет 30-45 лет 46-60 лет > 60 лет

    Представлены синонимы (аналоги) лекарства соматулин, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

    1. Описание препарата
    2. Список аналогов и цены
    3. Отзывы
    4. Официальная инструкция по применению

    Описание препарата

    Соматулин — Синтетический пептид, являющийся аналогом естественного гормона соматостатина.
    Подобно природному соматостатину, ланреотид подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию многих пептидов и других биологически активных веществ, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе (в т.ч. гастрин, инсулин, глюкагон, пищеварительные ферменты, соляная кислота, вазоинтестинальный пептид, серотонин).
    Обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена его селективность в отношении секреции гормона роста и экзокринной секреции поджелудочной железы и желез кишечника.
    реклама

    Список аналогов

    Обратите внимание! Список содержит синонимы Соматулин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

    реклама

    Отзывы

    Отзывы посетителей

    Пока нет ни одного отзыва

    реклама

    Официальная инструкция по применению

    Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

    Инструкция
    по применению лекарственного препарата

    Соматулин® (SOMATULINE®)

    Регистрационный номер:
    Торговое название: Соматулин®
    Международное непатентованное название: Ланреотид* (Lanreotide)
    Лекарственная форма
    Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 30 мг.
    Состав
    В 1 флаконе содержится:
    Активный компонент: Соматулин — 0,030* г.
    Вспомогательные компоненты: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80.
    Состав растворителя в ампуле: маннитол, вода для инъекций.
    *с учетом особенностей лекарственной формы, в каждом флаконе содержится 0,040 г ланреотида ацетата, соответствующего 0,030 г ланреотида.
    Описание
    Лиофилизат белого или белого с кремоватым оттенком цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
    Фармакотерапевтическая группа
    Соматостатин (синтетический аналог).
    Код ATX: H01CB03

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Соматулин представляет собой синтетический пептид, аналог соматостатина (естественного гормона).
    Аналогично природному соматостатину, Соматулин ингибирует рядэндокринных, экзокринных и паракринных механизмов, обладает более выраженной тропностью к периферическим соматостатиновым рецепторам (гипофизарным и панкреатическим), чем к центральным. Этим обусловлена селективность действия в отношении секреции гормона роста, желез кишечника и поджелудочной железы. Препарат подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, а также секрецию желез кишечника и поджелудочной железы.
    Фармакокинетика. Абсорбция ланреотида характеризуется первой фазой быстрого высвобождения пептида, находящегося на поверхности микросфер, которая сменяется медленной второй фазой высвобождения.
    Пик первой фазы (Сmax 1 : 6,8 ± 3,8 мкг/л) отмечен через 1.4 ± 0.8 часа и пик второй фазы (Сmax 2 : 2,5 ± 0,9 мкг/л) через 1.9 ± 1.8 дней. Абсолютная биодоступность составляет 46.1 ± 16.7 %. Среднее время удержания 8 ± 1 дней и период полувыведения 5.2 ± 2.5 дней. Эти показатели подтверждают пролонгированное высвобождение препарата.
    У пациентов, страдающих акромегалией, и у здоровых лиц фармакокинетика аналогична. При этом концентрации гормона роста и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) снижаются в течение, по крайней мере, 14 дней после разового введения препарата.
    При постоянном введении препарата в течение нескольких месяцев кумуляция не отмечена. Изучение связывания ланреотида компонентами крови показало, что подобное взаимодействие маловероятно на таком уровне.

  • акромегалия;
  • карциноидные опухоли (симптоматическая терапия);
  • лечение фистулы органов пищеварительного тракта, возникшей в результате хирургического вмешательства.
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Способ применения и дозы

    Препарат вводится только внутримышечно (в/м) в специализированных учреждениях и в точном соответствии с данной инструкцией.
    Лечение начинают с пробного введения (в случае ее неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).
    Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально для каждого пациента.
    Начинают 30 мг препарата в/м 1 раз в 14 дней. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 дней.
    Лечение фистулы органов пищеварительного тракта
    Лечение начинают с пробной внутримышечной инъекции для оценки ответной реакции. В случае уменьшения объема выделения из фистулы более чем на 50% в течение 72 часов после инъекции, препарат применяется 1 раз в десять дней, вплоть до заживления фистулы. Максимальное количество дополнительных инъекций — 3. У 50% пациентов полное закрытие фистул наблюдается уже через 14 дней.
    Инструкция по приготовлению и введению препарата
    Смешивание лиофилизата с прилагаемым растворителем должно выполняться непосредственно перед инъекцией путем взбалтывания содержимого флакона плавными движениями, вращая флакон 20 или 30 раз между пальцами до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета. Суспензия не должна смешиваться с другими препаратами.

    1. Снимите колпачок с иглы с розовой насадкой и присоедините ее к шприцу.
    2. Наберите в шприц весь растворитель из ампулы.
    3. Снимите крышку с флакона с лиофилизатом, удалив голубую пластиковую крышку.
    4. Введите иглу сквозь пробку из хлорбутилкаучука и перенесите растворитель во флакон.
    5. Аккуратно взболтайте содержимое, вращая флакон 20 или 30 раз между пальцами до получения однородной суспензии. Не выкачивайте ее туда и обратно.
    6. Не переворачивая флакон, наберите в шприц всю суспензию.
    7. Снимите иглу со шприца. Надавите на поршень шприца таким образом, чтобы весь воздух вышел.
    8. Присоедините другую иглу с розовой насадкой. Инъекция должна всегда проводиться внутримышечно
    9. Инъекцию следует делать незамедлительно

    Местное: зуд, жжение, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.
    Со стороны системы органов пищеварения: диарея или мягкий стул, стеаторея, абдоминальная боль, метеоризм, тошнота, рвота. При длительном применении препарата возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).
    Со стороны обмена веществ: в редких случаях было отмечено повышение концентрации глюкозы, изменение толерантности к глюкозе.
    Симптомы: побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, электролитные нарушения. Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном назначении с инсулином усиливается его гипогликемическое действие, в связи с чем, доза инсулина должна быть откорректирована. При одновременном назначении с циклоспорином (перорально), необходимо провести коррекцию дозы циклоспорина.
    При назначении Соматулина больным с сахарным диабетом (как типа 1, так и типа 2) следует проводить регулярный контроль уровня глюкозы крови и, при необходимости, провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов.
    При карциноидных опухолях желудочно-кишечного тракта лечение Соматулином назначают после устранения существующей кишечной обструкции опухолью.
    При лечении акромегалии необходимо тщательное наблюдение за состоянием гипофиза.
    При длительном лечении каждые 6 месяцев необходимо производить ультразвуковое исследование желчного пузыря.
    При нарушении функции печени или почек необходимо корректировать дозу препарата.
    Необходимо предупредить пациентов, которым проводится лечение Соматулином о возможном нарушении репродуктивной функции, а также о целесообразности использования контрацептивов во время лечения Соматулином и в течение 3-х месяцев после окончания лечения.
    По 30 мг ланреотида во флакон из слегка затемненного гидролитического стекла типа I (Евр. Ф.), укупоренный пробкой из хлорбутилкаучука под алюминиевой обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытый защитной пластмассовой крышкой контроля первого вскрытия.
    По 2 мл растворителя в ампулу из бесцветного гидролитического стекла типа II (Евр. Ф.).
    Один пустой стерильный одноразовый полипропиленовый шприц вместимостью 3 мл и две стерильные одноразовые иглы с наконечниками (размер иглы 1,20 х 40 мм) в блистерную упаковку из ПВХ и ламинированной бумаги. Один флакон с ланреотидом, одну ампулу с растворителем, одну блистерную упаковку с шприцем и двумя иглами помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
    Хранить при температуре от +2° до +8°С (в холодильнике), в недоступном для детей месте. Список Б.
    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности препарата после смешивания с растворителем и готового к употреблению составляет 6 часов при хранении в обычных условиях (комнатная температура).

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Бофур Ипсен Интернасьональ, произведено Ипсен Фарма Биотек Франция, 83870, Синь
    Представительство в РФ (Бофур Ипсен Интернасьональ):
    109147, Москва, ул. Таганская, 19

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Купить Соматулин (Ланреотид) — Цена Somatuline (Lanreotide)

    Препарат Соматулин (Ланреотид)

    Мощный препарат под названием Соматулин представляет собой лекарство с гормональным составом, замедляющим рост. Препарат рекомендуют к использованию при терапии акромегалии. Также показаниями к применению выступают опухолевые и воспалительные процессы в тканях поджелудочной железы у женщин/мужчин.

    Лечащий врач может рекомендовать Соматулин подходящей концентрации действующего вещества при послеоперационных профилактических манипуляциях, связанных с поджелудочной железой. Лекарство реализуется в виде порошка и помимо всего вышесказанного назначается при симптоматическом лечении, осуществляющемся на фонеразвития карциноидных новообразований.

    Препарат Соматулин (ланреотид): особенности, дозировка

    Основное действующее вещество в противоопухолевом препарате – ланреотид. Это пептид синтетического типа, выступающий аналогом соматостатина, который имеет естественное происхождение. Основной компонент лекарства оказывает влияние (блокирует) на повышенную выработку гормона роста. Как правило, препарат вводят в организм пациента при помощи внутримышечных инъекций. Нечасто применяются способы подкожного введения, которые, по мнению некоторых специалистов, считаются более приемлемыми.

    Выбор дозы – это сугубо индивидуальная особенность, которую формирует только лечащий врач, учитывая результаты диагностических исследований пациента, его состояние, возраст, наличие в анамнезе хронических патологий. Как правило, терапия Соматулином начинается с пробной дозы, только после этого врач корректирует последующее введение лекарства.

    Начинают терапию с дозировки в 30 мг (при внутримышечном введении). Лекарство вводят однократно: один раз в 2 недели. Если предусмотрено подкожное введение, одноразовая доза лекарства составляет от 60 до 120 мг и вводят её однократно: один раз в месяц.

    Кому противопоказан Соматулин и есть ли побочные эффекты?

    Гормоны, замедляющие рост, не рекомендуют принимать женщинам, которые вынашивают плод или кормят ребенка грудным молоком. Также препарат противопоказан при аллергических проявлениях, тесно связанных с компонентами Соматулина. Как и большинство гормональных средств у лекарства с ланреотидом в составе есть побочные эффекты, которые редко, но могут появиться у пациента. Отмечают:

    • болевой симптом в области живота;
    • повышение показателей глюкозы в крови;
    • эпизоды тошноты/рвоты;
    • метеоризм;
    • запор, диарею;
    • высыпания, пятна на кожных покровах, зуд.

    В педиатрии Соматулин не применяют, ведь нет данных о безопасности и эффективности препарата по отношению к детскому здоровью. С осторожностью используют лекарство для пациентов, чья трудовая деятельность связана с повышенной концентрацией внимания.

    Хранение, форма выпуска

    Лекарство представлено в виде порошка и растворителя для суспензии, что необходимо для инъекций пролонгированного высвобождения.В упаковке находится 1 флакон с порошком (60, 90 или 120 мг) внутри, ампула (2 мл) растворителя, одноразовый шприц, 2 иглы.

    После разведения гормональное средство хранить запрещено. В оригинальной упаковке срок годности равен 24 месяцам. Замораживать фармацевтический продукт нельзя. Подходящий температурный режим для хранения варьируется от 2 до 8 градусов тепла.

    Купить Соматулин (ланреотид) недорого в оригинальной упаковке

    Оформить заказ на приобретение гормонального препарата под названием Соматулин вы можете у нас с учетом демократичной цены. Предлагаем оригинальную продукцию из аптеки Израиля с доставкой. Мы гарантируем, что препарат будет транспортироваться с учетом всех условий хранения. Благодаря нам вы сможете получить лекарство тогда, когда вам это действительно нужно. Мы дорожим каждым клиентом, постоянно расширяем ассортимент и предлагаем фармацевтическую продукцию от разных производителей мира. Мы готовы принять заявку на покупку лекарства круглосуточно.

    Условия транспортировки и хранения

    При хранении и перевозке Соматулина следует соблюдать температурный режим, находящийся в пределах от 2 до 8°C. При этом препарат нельзя подвергать заморозке.

    Акромегалия и ланреотид (Соматулин Аутожель)

    Здравствуйте, уважаемые доктора.
    Моя мама, 67 лет,рост 161 см,вес 63 кг.
    Проживает в Московской области.
    В феврале этого года была выявлена впервые акромегалия ,активная фаза.
    Макроаденома гипофиза,(соматотропинома) с интра-супраселярным распространением.
    Мой вопрос. Мама получила 2 инъекции Ланреотида (Соматулин Аутожель 120мг) 30.03.2017 и 28.04.2017. Очередная инъекция должна была быть 25.05.2017. К сожалению, Минздрав нас подвел, льготное лекарство во время не получили. Купили Соматулин сегодня за собственные средства. Собираемся завтра сделать инъекцию. Но, есть сомнения в эффективности и «полезности» Соматулина. Дело в том, что после инъекции состояние больной не улучшилось, а даже наоборот. Появилась слабость, сонливость, боли в желудке, чувство распирания в противоположной от опухоли части головы. Внешность не изменилась, отеки не прошли. Сегодня 33-тий день после инъекции, самочувствие лучше, чем когда инъекция сделана и действует. Скажите, пожалуйста, может ли быть такое, что лекарство не подходит или слишком большая доза? Или это все наши «придумки» и субъективные ощущения?
    —————————————————————
    Снимки МРТ , диск и протокол обследования от 29.01. 2017г. На серии МР томограмм хиазмально — селлярной области по Т1 и Т2 в сагитальной,аксиальной и фронтальной плоскостях .В области турецкого седла в правых его отделах с распространением интра-супселлярно определяется неправильной овоидной формы объемное образование(слабоинтенсивное поТ2 и изоинтенсивное по Т1) с четкими контурами без признаков перифокальной инфильтрации.Структура образования относительно однородная,общими размерами(по постконтрастным томограммам ) 11х12х16. Спинка турецкого седла дифференцируется.Образование распространяется в полость клиновидной пазухи супрасселярно без признаков смещения и деформации хиазмы, хиазмальная цистерна сужена.Гипофиз смещен влево ,компримирован, визуализируется в левых отделах турецкого седла ,воронка гипофиза также смещена влево и компримирована.Включение внутренних сонных артерий в структуру образования не определяется,артерии не смещены. После в/венного контрастирования определяется диффузно-однородное накопление контраста образованием.Пещеристые синусы без особенностей.Признаков костно-деструктивных изменений основания черепа не выявлено.Видимые отделы головного мозга не изменены.Клиновидная пазуха развита правильно и ее пневматизация сохранена. МР картина объемного образования турецкого седла с интра-супселлярным ростом( более вероятно макроаденома).

    Данные из Консультации МРТ снимков гипоталамо-гипофизарной области от 17,02.2017 ГБУЗ МО МОНИКИ: На представленных срезах головного мозга-турецкое седло увеличено.В правой половине его определяется объемное образование размерами вертикально 16 мм, фронтально-12 мм,сагитально-11-мм,с четким ровным контуром,при нативном исследовании в режиме Т1 ВИ изоинтенсивное ткани аденогипофиза, Т-2-гипоинтенсивное по отношению к ней.После контрастного усиления наблюдается менее интенсивное накоплением контрастного вещества,ткань увеличенного аденогипофиза визуализируется компримированной в левой половине турецкого седла размерами 11х5х10 мм (ВхШхГ).Воронка гипофиза поддавлена ,смещена влево от средней линии. Хиазма не изменена. Заключение: МР-КАРТИНА СЕЛЯРНОГО ОБЪЕМНОГО ОБРАЗОВАНИЯ С СУПРАСЕЛЛЯРНЫМ РОСТОМ.
    Сомамомедин-С 701,4 нг /мл от 31.01.2017
    Соматомедин-С 427,2нг /мл от 24 .02.2017 (после проведения 3-х дневной пробы с октреатидом короткого действия)
    Соматомедин-С 514,4нг /мл от 18. 04.2017
    СТГ 26,7 нг /мл от от 31.01.2017
    С 16.02.2017 по 28 .02.2017 находилась на лечении в в отделении терапевт. эндокринологии. Выписана с диагнозом : Акромегалия ,активная фаза. Макроаденома гипофиза,(соматотропинома) с интра-супраселярным распространением. Получила III гр. инвалидности. Имеет консультацию нейрохирурга ННПЦ им. ак.Бурденко и назначение на трансназальное удаление опухоли на 15 .08.2017.Назначен Соматулин Аутожель 120 мг каждые 28 дней.

    admin

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Наверх