Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Сигницеф капли

Signa: Пo 1-2 таблетки под язык при приступах.

⇐ ПредыдущаяСтр 2 из 2

Групповая принадлежность:

Антиангинальное средство, органический нитрат.

Фармакологическое действие:

Венодилатирующее средство из группы нитратов. Нитраты способны высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором — медиатором прямой активации гуанилатциклазы.

Повышение концентрации цГМФ приводит к расслаблению гладкомышечных волокон (преимущественно венул и вен).

Оказывает антиангинальное и спазмолитическое действие, расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок, бронхов, ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеточников.

При в/в введении вызывает быстрое уменьшение преднагрузки на сердце за счет расширения периферических вен.

Уменьшает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в «малом» круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких, снижает постнагрузку, потребность миокарда в кислороде (за счет снижения преднагрузки, постнагрузки и напряжения стенок желудочков в связи с уменьшением объема сердца).

Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.

Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома.

Вызывает расширение мозговых сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

Расширяет периферические сосуды, как эндотелий релаксирующий фактор, снижает венозный возврат к сердцу, снижает ОПСС, снижает АД и постнагрузку на сердце, усиливает инотропную функцию миокарда.

Расширяет крупные коронарные сосуды, угнетает центральные звенья коронаросуживающих рефлексов.

Улучшает коллатеральное кровообращение, расширяет сосуды мозга и внутренних органов.

Снижает агрегацию и адгезию тромбоцитов.

При длительном или частом применении нитратов пролонгированного действия наблюдается развитие толерантности к препарату (ослабление терапевтического эффекта). После перерыва чувствительность восстанавливается.

Легко всасывается слизистыми оболочками и кожей, но плохо — из ЖКТ.

Эффект наступает через 1 — 2 мин и продолжается 20 — 30 мин.

Показания:

Для купирования острых приступов стенокардии, при левожелудочковой недостаточности, в том числе при инфаркте миокарда, иногда — при эмболии центральной артерии сетчатки глаза.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, одновременное использование силденафила.

кровоизлияние в мозг, повышенное внутричерепное давление, выраженная гипотензия, а также закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением.

Побочные действия:

Головокружение, головная боль, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Тахикардия, снижение АД; редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс.

Сухость во рту тошнота, рвота, боль в животе.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, жар.

Местные реакции: гиперемия кожи, зуд кожи, жжение, аллергический контактный дерматит.

Прочие: нечеткость зрения, слабость, гипотермия, метгемоглобинемия.

Эналаприл (Enalapril)

Rp.: Tabulettam Enalaprili 0,005

Da tales doses № 30

Signa: Пo 1 таблетке 1 раз в день.

Групповая принадлежность:

Ингибитор АПФ

Фармакологическое действие:

Ингибитор АПФ — гипотензивный препарат, механизм действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение концентрации которого ведет к прямому уменьшению секреции альдостерона.

При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается.

Уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез Pg.

Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме, чем при нормальной или сниженной.

Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия ЛЖ миокарда и миофибрила стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование ХСН и замедляет развитие дилатации ЛЖ.

Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Снижает агрегацию тромбоцитов.

Удлиняет продолжительность жизни у больных ХСН, замедляет прогрессирование дисфункции ЛЖ у больных, перенесших инфаркт миокарда, без клинических проявлений СН.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

Уменьшает внутриклубочковую гипертензию, замедляя развитие гломерулосклероза и риск возникновения ХПН.

Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.

Время наступления гипотензивного эффекта при пероральном приеме — 1 ч, он достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч.

У некоторых больных для достижения оптимального уровня АД необходима терапия на протяжении нескольких недель. При ХСН заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении — 6 мес и более.

Показания:

Различные формы артериальной гипертензии и застойной сердечной недостаточности, инфаркт миокарда, при диабетической нефропатии, вторичный гиперальдостеронизм, болезнь Рейно, склеродермия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к эналаприлу или др. ингибиторам АПФ, беременность, период лактации, склонность к ангионевратическим отекам, лейко- и тромбоцитопения, порфирия.

Побочные действия:

Чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, аритмия.

Головокружение, обморочные состояния, головная боль, слабость, бессонница.

Нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.

Тошнота, диарея или запоры, рвота, боли в области живота.

Непродуктивный «сухой» кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония.

Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение Hb и гематокрита, повышение СОЭ,

Тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Нарушение функции почек, протеинурия.

Алопеция, снижение либидо, «приливы» крови к лицу.

Мышечные спазмы.

Фуросемид (Furosemidum)

Rp.: Solutionis Furosemidi 1%-2ml

Da tales doses № 6 in ampullis

Signa: Пo 2 мл внутривенно.

Групповая принадлежность:

Диуретическое средство

Фармакологическое действие:

Основной представитель «петлевых» диуретиков;

Вызывает быстро наступающий, сильный и кратковременный диурез.

Обладает натрийуретическим и хлоруретическим эффектами, увеличивает выведение K+, Ca2+, Mg2+.

Проникая в просвет почечного канальца в толстом сегменте восходящего колена петли Генле, блокирует реабсорбцию Na+ и Cl-.

Вследствие увеличения выделения Na+ происходит вторичное (опосредованное осмотически связанной водой) усиленное выведение воды и увеличение секреции K+ в дистальной части почечного канальца. Одновременно увеличивается выведение Ca2+ и Mg2+.

Обладает вторичными эффектами, обусловленными высвобождением внутрипочечных медиаторов и перераспределением внутрипочечного кровотока.

При СН быстро приводит к снижению преднагрузки на сердце посредством расширения крупных вен.

Оказывает гипотензивное действие вследствие увеличения выведения NaCl и снижения реакции гладкой мускулатуры сосудов на вазоконстрикторные воздействия и в результате уменьшения ОЦК.

Действие фуросемида после в/в введения наступает через 5-10 мин; после приема внутрь — через 30-60 мин, максимум действия — через 1-2 ч, продолжительность эффекта — 2-3 ч (при сниженной функции почек — до 8 ч).

В период действия выведение Na+ значительно возрастает, однако после его прекращения скорость выведения уменьшается ниже исходного уровня (синдром «рикошета», или «отмены»). Феномен обусловлен резкой активацией ренин-ангиотензинового и др. антинатрийуретических нейрогуморальных звеньев регуляции в ответ на массивный диурез; стимулирует аргинин-вазопрессивную и симпатическую системы.

Уменьшает уровень предсердного натрийуретического фактора в плазме, вызывает вазоконстрикцию.

Вследствие феномена «рикошета» при приеме 1 раз в сутки может не оказать существенного влияния на суточное выведение Na+ и АД.

Показания:

Отечный синдром при ХСН II-III ст., циррозе печени, болезнях почек (в т.ч. на фоне нефротического синдрома); острая СН (отек легких), отек головного мозга, гипертонический криз (самостоятельно или в сочетании с др. гипотензивными ЛС), артериальная гипертензия (тяжелое течение), гиперкальциемия; проведение форсированного диуреза при отравлениях химическими соединениями, выводящимися почками в неизмененном виде; эклампсия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острая почечная недостаточность с анурией, тяжелая печеночная недостаточность, печеночная кома и прекома, стеноз мочеиспускательного канала, острый гломерулонефрит, обструкция мочевыводящих путей камнем, прекоматозные состояния, гипергликемическая кома, гиперурикемия, подагра, артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда, нарушение водно-электролитного обмена (гиповолемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия).

Побочные действия:

Снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, аритмии, снижение ОЦК.

Головокружение, головная боль, миастения, судороги икроножных мышц (тетания), парестезии, слабость, вялость, сонливость, спутанность сознания.

Нарушения зрения и слуха.

Снижение аппетита, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, запоры или диарея, холестатическая желтуха, панкреатит (обострение).

Олигурия, острая задержка мочи.

Аллергические реакции: пурпура, крапивница, эксфолиативный дерматит, кожный зуд, озноб, лихорадка, фотосенсибилизация, анафилактический шок.

Лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Гиповолемия, дегидратация, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокальциемия, гипомагниемия, метаболический алкалоз.

Гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, глюкозурия, гиперкальциурия.

Сигницеф

Сигницеф: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Signicef

Код ATX: J01MA; J01MA12

Действующее вещество: Левофлоксацин (Levofloxacinum)

Производитель: Сентисс Фарма Пвт. Лтд. (Индия), Promed export (Индия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 197 руб.

Сигницеф – противомикробный препарат, вторхинолон третьего поколения.

  • капли глазные: прозрачный раствор, светло-желтого цвета (по 5 мл во флаконах-капельницах из пластика, в картонной пачке 1 флакон-капельница);
  • раствор для инфузий (по 100 мл в пластиковых флаконах, по 1 флакону в пакете из полиэтилена, в картонной пачке 1 полиэтиленовый пакет).

Состав 1 мл капель глазных:

  • активное вещество: гемигидрат левофлоксацина, эквивалентно левофлоксацину – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, гипромеллоза, хлорид натрия, хлористоводородная кислота q. s., вода для инъекций.

Состав 1 мл раствора для инфузий: левофлоксацин – 5 мг.

Левофлоксацин – действующее вещество препарата Сигницеф является L-изомером рацемической лекарственной субстанции офлоксацина с выраженной антибактериальной активностью. Блокируя в дезоксирибонуклеиновой кислоте (ДНК) гиразу и топоизомеразу IV, а также нарушая суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, левофлоксацин подавляет синтез молекулы ДНК, вызывая глубокие морфологические изменения в клеточной стенке, цитоплазме, мембранах бактерий.

In vitro активность левофлоксацина против грамположительных микроорганизмов и представителей Enterobacteriaceae, Р. aeruginosa выше приблизительно в 2 раза, чем у офлоксацина.

Левофлоксацин проявляет высокую активность как в условиях in vitro, так и in vivo в отношении большинства штаммов микроорганизмов. Препарат обладает эффективностью в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, некоторых других микроорганизмов, в т. ч. Chlamydia trachomatis.

Устойчивость к левофолоксацину проявляют грамположительные аэробы (метициллинрезистентные Staphylococcus aureus и Staphylococcus spp. коагулазонсгативные; Corynebacterium jeikeium); грамотрицательные аэробы (Alcaligenes xylosoxidans); другие микроорганизмы (Mycobacterium avium).

При местном применении в виде капель глазных максимальная концентрация левофлоксацина более чем в 100 раз превосходит значение его МИК (минимальной ингибирующей концентрации) для чувствительных микроорганизмов.

После инстилляции в глаз левофлоксацин продолжительно сохраняется в слезной пленке. При введении разовой дозы левофлоксацина (1 капля) его концентрация быстро повышается в слезной жидкости и удерживается для большинства чувствительных глазных патогенов на уровне МИК ≤ 2 мкг/мл на протяжении, как минимум, 6 часов.

Исследования, проводимые на здоровых добровольцах, показали, что в среднем концентрация левофлоксацина в слезной пленке измеренная после местного применения через 4 и 6 часов составляет соответственно 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл. Спустя 4 часа от времени применения у 5 испытуемых из 6 показатель левофлоксацина был 2 мкг/мл и выше. У 4 испытуемых из 6 эта концентрация сохранилась спустя 6 часов после проведения инстилляции.

Спустя час после инстилляции капель Сигницеф средняя плазменная концентрация левофлоксацина в крови в первые сутки составляет от 0,86 до 2,05 нг/мл; максимальная концентрация – 2,25 нг/мл (была выявлена спустя 4 суток после применения препарата в течение 2 дней с периодичностью 1 инстилляция в 2 часа, до 8 раз в сутки). Максимальные концентрации левофлоксацина при местном применении, достигавшиеся на 15-й день, ниже отмечающихся после приема стандартных доз левофлоксацина внутрь более чем в 1000 раз.

Раствор для инфузий

После приема препарата внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Совместный прием пищи практически не замедляет абсорбцию препарата. Биодоступность левофлоксацина составляет 99%. Максимальная концентрация вещества (Cmax) достигается спустя 1–2 часа при приеме препарата в дозе 250–500 мг, и составляет 2,8 и 5,2 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы составляет 30–40%. Левофлоксацин хорошо проникает в следующие органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Небольшая часть препарата окисляется и/или дезацетилируется в печени. Почечный клиренс составляет около 70% от общего клиренса.

T1/2 (период полувыведения) левофлоксацина составляет 6–8 часов. Выведение препарата почками происходит путем клубочковой фильтрации и секреции. В виде метаболитов экскретируется менее 5% левофлоксацина. В неизмененном виде с мочой в течение суток выводится 70% и за 2 суток – 87%; в кале за 3 суток обнаруживается 4% принятой внутрь дозы. После внутривенного (в/в) введения препарата в дозе 500 мг в течение 60 мин Cmax – 6,2 мкг/мл. При в/в однократном и многократном введении кажущийся Vd (объем распределения) после введения идентичной дозы составляет 89–112 л, Cmax – 6,2 мкг/мл, T1/2 – 6,4 ч.

Капли глазные

Препарат показан для лечения инфекций переднего отрезка и придаточного аппарата глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, а также для профилактики осложнений после лазерных и хирургических операций на глазу.

Согласно инструкции, Сигницеф в форме раствора для инфузий применяют при терапии инфекционно-воспалительных заболеваний следующих систем и органов:

Абсолютные противопоказания:

  • беременость и период лактации;
  • возраст до 1 года;
  • повышенная сенситивность к любому компоненту препарата или к другим хинолонам.

Следует соблюдать осторожность при применении капель Сигницеф у пациентов в возрасте до 18 лет.

  • беременность и период лактации;
  • эпилепсия;
  • возраст до 18 лет;
  • поражения сухожилий при ранее проводимой терапии хинолонами;
  • повышенная сенситивность к препарату.

Инструкция по применению Сигницефа: способ и дозировка

Препарат применяют местно путем закапывания в пораженный глаз.

Рекомендованное дозирование глазных капель Сигницеф: первые двое суток по 1–2 капли каждые 2 часа в период бодрствования, до 8 раз в сутки. С 3 по 5 день инстилляции рекомендовано проводить 4 раза в сутки.

Длительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет – 5 суток.

Сигницеф вводят путем в/в медленной инфузии на протяжении не менее 1 часа. Доза препарата зависит от характера и тяжести инфицирования, а также от чувствительности предполагаемого возбудителя и составляет обычно от 250 до 500 мг 1–2 раза в сутки.

Рекомендованное дозирование по показаниям для пациентов с нормальной функцией почек при КК (клиренсе креатинина) > 50 мл/мин:

  • острый гайморит: 1 раз в сутки 500 мг, курсом от 10 до 14 дней;
  • внебольничная пневмония: 1–2 раза в сутки 500 мг, курсом от 7 до 14 дней;
  • хронический бронхит в стадии обострения: 1 раз в сутки от 250 до 500 мг; курсом от 7 до 10 дней;
  • инфекции мочевыводящих путей неосложненные: 1 раз в сутки по 250 мг, курсом 3 дня;
  • инфекции мочевыводящих путей осложненные (включая пиелонефрит): 1 раз в сутки по 250 мг, с увеличением дозы при тяжелом течении заболевания, курсом от 7 до 10 дней;
  • хронический бактериальный простатит: 1 раз в сутки по 500 мг, курсом 28 дней;
  • инфекции кожи и мягких тканей: 2 раза в сутки по 500 мг, курсом от 7 до 14 дней;
  • септицемия/бактериемия: 1–2 раза в сутки по 500 мг, курсом от 7 до 14 дней;
  • интраабдоминальные инфекции: 1 раз в сутки по 500 мг, курсом от 7 до 14 дней (в составе комплексной терапии с антибиотиками, действующими на анаэробную микрофлору);
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): по 500 мг 1–2 раза в сутки, курсом до 3 месяцев.

В начале лечения рекомендовано в/в введение Сигницефа, через несколько дней, можно перейти на прием других препаратов левофлоксацина для приема внутрь, коррекции дозы при этом не требуется.

При нарушениях функции почек необходимо снижение дозы препарата соответственно показаниям КК:

  • 20–50 мл/мин: 125–250 мг 1–2 раза в день;
  • 10–19 мл/мин: 125 мг 1 раз в 12–48 ч;
  • < 10 мл/мин: 125 мг раз в 24–48 ч.
  • орган зрения: часто (1–10%): снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей; редко (0,1–1%): хемоз, отек век, блефарит, жжение, зуд, боль, неприятные ощущения в глазу, сосочковые разрастания в конъюнктиве, ухудшение зрения, фолликулез или гиперемия конъюнктивы, контактный дерматит, светобоязнь, синдром сухого глаза, слизистые выделения, эритема век;
  • прочие реакции: редко – ринит, головная боль, аллергические реакции.
  • пищеварительная система: тошнота, рвота, анорексия, диарея, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, гипербилирубинемия;
  • сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, тахикардия, сосудистый коллапс;
  • обмен веществ: гипогликемия (повышение аппетита, дрожь, потливость);
  • центральная и периферическая нервная система: головокружение, слабость, головная боль, сонливость, бессонница, тревожность, страх, парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, судороги, двигательные расстройства;
  • органы чувств: нарушение слуха, зрения, вкусовой и тактильной чувствительности;
  • мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия;
  • костно-мышечная система: миалгия, артралгия, разрыв сухожилий, мышечная слабость, тендинит;
  • система кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитопения, геморрагии;
  • дерматологические реакции: зуд, отек кожи и слизистых оболочек, фотосенсибилизация, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • аллергические реакции: крапивница, удушье, бронхоспазм, анафилактический шок, васкулит, аллергический пневмонит;
  • прочее: рабдомиолиз, развитие суперинфекции, обострение порфирии, стойкая лихорадка.

Количество препарата в одном флаконе недостаточно, чтобы вызвать токсические реакции при непреднамеренном приеме внутрь. В случае местного применения слишком большой дозы Сигницефа рекомендовано промыть глаза чистой водой комнатной температуры.

Симптомами системной передозировки левофлоксацина являются тошнота, удлинение интервала QT, эрозия слизистых оболочек ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), головокружение, спутанность сознания, судороги.

Для терапии состояния рекомендуется купирование симптомов, проведение диализа неэффективно.

Нельзя вводить Сигницеф субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

Интервал между инстилляцией глазных капель Сигницеф и иных офтальмологических растворов, при их местном применении, должен составлять не менее 15 минут.

Во время терапии Сигницефом требуется воздержаться от ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, так как консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может абсорбироваться линзами, оказывать негативное воздействие на ткани глаза и вызывать изменение цвета контактных линз.

При инстилляции не следует касаться кончиком капельницы глаза и других поверхностей, чтобы избежать загрязнения капельницы и раствора.

В ходе терапии левофлоксацином важно учитывать возможность развития суперинфекции.

При в/в введении 500 мг препарата (100 мл раствора) длительность инфузии должна составлять не менее 1 часа.

После нормализации температуры тела продолжают применение препарата еще по крайней мере 48–78 часов.

В период терапии Сигницефом следует избегать солнечного и УФ облучения из-за риска фотосенсибилизации (повреждения кожных покровов).

При первых признаках тендинита инфузии левофлоксацина требуется немедленно прекратить.

При наличии в анамнезе поражений головного мозга, таких как инсульт, тяжелая травма существует риск развития судорог, а в случае недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы – риск развития гемолиза.

Во время системного применения левофлоксацина (инфузии), с учетом таких побочных реакций как головокружение, ухудшение слуха и зрения, общая слабость и др., рекомендуется соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

После применения левофлоксацина местно (капли), с учетом преходящего ухудшения зрения после проведения инстилляции, перед началом выполнения видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо подождать некоторое время до его полного восстановления.

Сигницеф противопоказан при беременности.

При необходимости лечения препаратом в период лактации грудное вскармливание прекращают.

Капли глазные Сигницеф противопоказаны детям до 1 года, при их использовании для лечения детей и подростков от 1 до 18 лет следует соблюдать осторожность.

Раствор для инфузий противопоказано применять в педиатрии.

При заболеваниях почек дозу раствора для инфузии Сигницеф снижают в зависимости от степени нарушения их функции.

С осторожностью следует применять Сигницеф системно пожилым пациентам в связи с высокой вероятностью возрастного снижения функции почек.

Не проводилось исследований по взаимодействию Сингицефа с иными лекарственными препаратами. Его концентрация в плазме крови после местного применения незначительна, что делает такое взаимодействие минимальным.

При одновременном приеме левофлоксацин повышает T1/2 циклоспорина.

Эффективность левофлоксацина снижается при совместном приеме следующих препаратов: магний- и алюминийсодержащие антациды, препараты, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, соли железа (перерыв между приемом должен составлять не менее 2 часов).

Одновременный прием с НПВС, теофиллином повышает судорожную готовность; с ГКС – увеличивает риск разрыва сухожилий.

Препараты, блокирующие кальциевую секрецию, а также циметидин замедляют выведение левофлоксацина.

В качестве растворителей для раствора левофлоксацина можно использовать 2,5% раствор Рингера с декстрозой, 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, комбинированные растворы для парентерального питания (углеводы, аминокислоты, электролиты).

Нельзя смешивать раствор левофлоксацина с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.

Хранить вдали от света, при температуре: капли – до 30 °С; раствор – до 25 °С. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок хранения – 2 года.

Капли после вскрытия флакона требуется использовать в течение 30 суток.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Сигницефе

Отзывы о Сигницефе в форме капель для глаз и раствора для инфузий свидетельствуют о высокой эффективности препарата. Среди негативных моментов пациенты отмечают относительно высокую стоимость и раствора, и капель, а также то, что препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Цена на Сигницеф в аптеках

Ориентировочная цена Сигницефа в форме глазных капель 0,5% – 235 р., раствора для инфузий – 770 р.

Сигницеф® (Signicef)

Последняя актуализация описания производителем 01.11.2013 Фильтруемый список 01.11.2013

Действующее вещество:

Левофлоксацин* (Levofloxacin)

АТХ

S01AE05 Левофлоксацин

Фармакологические группы

  • Противомикробное средство, фторхинолон
  • Противомикробное средство, фторхинолон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H32.0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
  • H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур

Состав

Капли глазные 1 мл
активное вещество:
левофлоксацин 5 мг
в виде левофлоксацина гемигидрата
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; гипромеллоза; натрия хлорид; натрия гидроксид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противомикробное.

Фармакодинамика

Левофлоксацин — L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина, против представителей Enterobacteriaceae, P. aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат эффективен в отношении: грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.

Cmax левофлоксацина, достигаемая при использовании капель для глаз 5 мг/мл, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации (МИК) левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрация левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение по крайней мере 6 ч. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что у 5 из 6 испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У 4 из 6 испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0,86 нг/мл в первые сутки до 2,05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз в сутки. Cmax левофлоксацина, достигавшаяся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечается после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания препарата Сигницеф®

Сигницеф® назначается взрослым и детям в возрасте 1 года и старше при следующих заболеваниях и состояниях:

инфекции придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой (лечение);

осложнения после хирургических и лазерных офтальмологических операций (профилактика).

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;

беременность;

период кормления грудью;

детский возраст до 1 года.

С осторожностью: детский возраст до 18 лет.

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.

Частые побочные эффекты (1–10%) — снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.

Редкие побочные эффекты (0,1–1%) — блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром сухого глаза, эритема век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль, ринит.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф® 0,5% не проводилось. Поскольку Cmax левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими ЛС, характерное для системного применения, клинически незначимо.

Способ применения и дозы

Местно, в период бодрствования. По 1–2 капле в пораженный(е) глаз(а) каждые 2 ч, до 8 раз в сутки в течение первых 2 сут, затем — 4 раза в сутки, с 3-го по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно — 5 сут.

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.

Лечение: после местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф® 0,5% глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.

Глазные капли Сигницеф® 0,5% нельзя вводить субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять минимум 15 мин.

Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать изменение цвета контактных линз.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, при закапывании не следует касаться глаза.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,5%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. По 1 флакону-капельнице помещают в картонную пачку.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия.

Адрес для направления претензий

Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ

111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр.21.

Тел.: 229-76-63; факс: 229-76-64.

По рецепту.

Условия хранения препарата Сигницеф®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сигницеф®

капли глазные 0.5% — 3 года. После вскрытия — 42 сут.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H32.0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках Бактериальные инфекции глаза
Бактериальные инфекции придатков глаза
Глазные инфекции
Инфекции тканей глаза
H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур Состояние после оперативного вмешательства на глазном яблоке
Состояние после пластических операций на веках
Состояние после после хирургических операций на роговице
Состояние после хирургических глазных операций
Сужение зрачка после инстилляции мидриатиков

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх