Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Ризендрос инструкция по применению

Ризедронат-Тева : инструкция по применению

Эффективность бисфосфонатов в лечении остеопороза доказана только при наличии у пациентов низкой минеральной плотности костной ткани или при наличие переломов в анамнезе.

Только пожилой возраст или клинические факторы риска развития переломов не являются достаточными основаниями для начала лечения остеопороза бисфосфонатами.

Данные об эффективности бисфосфонатов (включая ризедроновую кислоту) в отношении предотвращения переломов при остеопорозе у пациентов пожилого возраста (более 80 лет) ограничены.

Одновременно с приемом препарата нельзя принимать пищевые продукты, напитки (кроме питьевой воды) и лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы (такие как кальций, магний, железо и алюминий), так как это может повлиять на абсорбцию ризедроновой кислоты.

Прием бифосфонатов ассоциируются с эзофагитом и язвами пищевода. Поэтому пациенты должны точно следовать инструкции по режиму дозирования и способу применения (смотри раздел «Способ применения и дозы»). Особую значимость рекомендации по приему препарата имеют для пациентов с заболеваниями пищевода, нарушающими проходимость пищевода, такими как стриктура пищевода и ахалазия пищевода.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме препарата пациентами неспособными сидеть в вертикальном положении или стоять как минимум в течение 30 мин после приема препарата (отсутствие достаточного опыта приема препарата у таких пациентов).

До начала лечения следует скорректировать гипокальциемию, а также и другую патологию, оказывающую влияние на костный и минеральный метаболизм (например, нарушения функции паращитовидных желез, недостаток витамина D).

При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D необходим их дополнительный прием.

Остеонекроз нижней челюсти (ОНЧ). Пациентам с факторами риска развития остеонекроза нижней челюсти (ОНЧ), такими как наличие онкологического заболевания, проведение химиотерапии и/или облучения, прием глюкокортикостероидов, плохая гигиена полости рта, рекомендуется консультация стоматолога перед назначением бисфосфонатов. Кроме этого, у таких пациентов следует по возможности избегать проведения хирургических вмешательств на челюсти. В случае развития остеонекроза у пациентов, получающих лечение бисфосфонатами, хирургическое вмешательство на челюсти может привести к ухудшению состояния.

Нет сведений о том, что отмена лечения бисфосфонатами у пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве на челюсти, снижает риск развития остеонекроза нижней челюсти (ОНЧ).

На основании клинической оценки лечащего врача в индивидуальном порядке составляется лечебный план для каждого отдельного больного с учётом соотношения пользы и риска.

Атипичные переломы бедренной кости. На фоне применения бисфосфонатов, главным образом пациентами, получающими длительное лечение остеопороза, сообщалось о случаях развития атипичных подвертельных и диафизарных переломов бедренной кости. Атипичные поперечные или косопоперечные переломы могут произойти на любом участке бедренной кости от уровня малого вертела до надмыщелковой области, переломы возникают после незначительных травм или при отсутствии травмы часто бывают двусторонними, поэтому у пациентов, получающих лечение бисфосфонатами, и перенесших перелом тела бедренной кости, следует обследовать контрлатеральную бедренную кость. Также сообщалось о плохом заживлении таких переломов. Прекращение терапии бисфосфонатами у пациентов с подозрением на атипичный перелом бедра необходимо рассматривать после индивидуальной оценки соотношения польза/риск.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказание: тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней тяжести (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования таблеток Ризедронат-Тева.

Имеются ограниченные клинические данные о применении ризедроновой кислоты у пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин), поэтому не представляется возможным дать какие-либо рекомендации относительно дозы препарата у этой категории пациентов.

В составе препарата содержится лактоза. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы / галактозы не должны принимать данный препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата возможна головная боль, в результате чего может быть снижена способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Ризендрос — инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛCP-009819/09-031209

Торговое название препарата: Ризендрос®

Международное непатентованное название (МНН): ризедроновая кислота

Химическое название: бис мононатриевая соль

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав: Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: ризедронат натрия 35 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро — целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат.
Пленочная оболочка — гипромеллоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172).

Описание: Двояковыпуклые круглые таблетки оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа: Костной резорбции ингибитор — бисфосфонат
Код ATX М05ВА07

Фармакологические свойства
Средство для лечения остеопороза, относится к группе бисфосфонатов, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, снижает костную резорбцию кальция, стимулирует остеогенез.

Фармакодинамика
Ингибитор костной резорбции. Ризедроновая кислота связывается с гидроксиапатитом на клеточном уровне и подавляет функцию остеокластов, снижает костную резорбцию. Время достижения максимального терапевтического эффекта — 3-6 месяцев, продолжительность терапевтического действия — 12 месяцев.

Фармакокинетика
Всасывание препарата после приема внутрь относительно быстрое, и составляет приблизительно 1 час. Средняя биодоступность препарата — 0,63%, снижается при приеме пищи. Связь с белками плазмы — 24%. Объем распределения — 6,3 л/кг. Нет данных, подтверждающих системный метаболизм ризедроновой кислоты. Приблизительно половина абсорбированной дозы выводится с мочой в течение 24 часов. Средний почечный клиренс составляет 105 мл/мин и средний общий клиренс составляет 122 мл/мин. Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата, имеется линейная зависимость между почечным клиренсом и клиренсом креатинина. Неабсорбированная ризедроновая кислота выводится с фекалиями в неизмененной форме.

Показания к применению

  • Лечение установленного постменопаузального остеопороза.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Гипокальциемия;
  • Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
  • Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью при эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе), у больных с нарушением функции пищевода в анамнезе (таких как стриктура или ахлазия).

Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза для взрослых: 35 мг один раз в неделю. Таблетку необходимо принимать в один и тот же день недели. Всасывание ризедроновой кислоты зависит от приема пищи, поэтому для обеспечения адекватного всасывания больные должны принимать РИЗЕНДРОС® не менее чем за 30 минут перед первым приемом пищи, другого лекарственного препарата или напитка (отличного от воды).
Больным необходимо объяснить, что если они пропустили прием дозы, то необходимо принять препарат в тот день, когда они вспомнили об этом. Затем пациенту следует вернуться к приему одной таблетки один раз в неделю в день обычного приема. Не следует принимать две таблетки в один и тот же день.
Таблетку следует принимать целиком и не разжевывать, лучше стоя и запивать обычной водой (>120 мл). После приема таблетки больные не должны ложиться в течение 30 минут.
Во время лечения рекомендуется соблюдение адекватной диеты с достаточным содержанием кальция и витамина D. При необходимости возможно дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, тошнота, гастралгия, боли в животе, запор, диарея; иногда — эзофагит, язвы пищевода и желудка, гастрит, колит дисфагия, отрыжка, дуоденит, глоссит, стриктура пищевода, нарушение показателей функции печени.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, повышенная утомляемость, судороги икроножных мышц, миастения.
Со стороны скелетно-мышечной системы: скелетно-мышечная боль, судороги икроножных мышц.
Со стороны органов чувств: острый ирит (гиперемия склеры, боль в глазах), амблиопия, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаз, звон в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: боль в костях, артралгия, бронхит (кашель), синусит, боль в груди, периферические отеки, незначительные преходящие гипокальциемия и гипофосфатемия.

Передозировка
Симптомы (потенциально возможны): гипокальциемия.
Лечение: прием молока, назначение антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий.
При значительной передозировке для удаления неабсорбированного препарата рекомендуется провести промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы, такие как кальций, магний, железо и алюминий, могут снижать абсорбцию препарата. Отсутствуют клинически значимые взаимодействия с нестероидными противовоспалительными препаратами (в тот числе с ацетилсалициловой кислотой), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторами протонового насоса, антацидными лекарственными средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, противосудорожными лекарственными средствами, сердечными гликозидами.
Совместим с гормональными заместительными лекарственными средствами.

Особые указания
Перед началом терапии препаратом необходимо корректировать гипокальциемию, а также другую патологию, оказывающую влияние на костный и минеральный метаболизм (например, нарушения функции паращитовидных желез, дефицит витамина D). При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D необходим их дополнительный прием.
Применение ряда бисфосфонатов сопровождается эзофагитом и язвенными поражениями пищевода. Поэтому больные должны строго соблюдать инструкции по дозированию (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Пациентам, которые не в состоянии находиться в течение 30 минут в вертикальном положении после приема препарата, а также пациентам с нарушением функции пищевода в анамнезе (таких как стриктура или ахлазия) ризедроновую кислоту необходимо применять с особой осторожностью из-за ограниченного клинического опыта применения его у таких больных.
Врач, назначающий лечение, обязан подчеркнуть важность соблюдения инструкций по режиму дозирования у таких больных.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 35 мг. По 2 или 4 таблетки в блистере из OPA/A1/PVC/A1. По 1 блистеру (по 2 таблетки), по 1, 2 или 3 блистера (по 4 таблетки) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
ЗЕНТИВА а.с., Чешская Республика
У кабеловны 130, 10237, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика
произведено ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика
Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика

Претензии по качеству препарата направлять по адресу
ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА»:
Россия, 119017, Москва, ул. Большая Ордынка, д. 40, стр. 4.

Risedronate Sodium (Риседронате Содиум)

Risedronate натрия

Произношение: (рис e-DROE-nate Сое ди ум)
Класс: Bisphosphonate

Торговые названия

Actonel
-Таблетки, устные 5 мг
-Таблетки, устные 30 мг
-Таблетки, устные 35 мг
-Таблетки, устные 150 мг

Atelvia
-Таблетки, задержка релиз, устные 35 мг

Фармакология

Препятствует рассасывания при посредничестве Остеокласт кость и изменяет метаболизм костей, что привело к снижению темпов оборота кости.

Фармакокинетика

Поглощение

Относительно быстрое и происходит в Верхняя тракте GI (устно). T Макс. Это примерно 1 ч для немедленного освобождения и 3 ч для задержки выпуска. Устойчивое состояние ? приблизительно 57 дней. Биодоступность составляет 0,63%. Питание уменьшает поглощение немедленного освобождения планшета на 55% при 30 мин до завтрака и снижается на 30% при таблетка-задержка релиз сразу после завтрака высоким содержанием жира.

Распространение

60% дозы распространяется кости. Привязка белков ? это примерно 24%.

Статичная Vd-13,8 Л/кг.

Метаболизм

Никаких доказательств систематической метаболизма.

Ликвидация

Примерно 50% будет ликвидирована в моче в 24 х. Средняя почечная Cl-52 до 105 мл/мин означает общего Cl 73 до 122 мл/мин терминала экспоненциального half-life составляет приблизительно 561 ч.

Особых групп населения

Почечная функция обесценение

CL сократилось примерно 70% с циклического 30 мл/мин. Не рекомендуется для использования в больных с тяжелой почечной обесценения. Дозировка корректировка не является необходимым для больных с циклического по меньшей мере 30 мл/мин.

Печеночной функции обесценение

Фармакокинетика не изучены.

Пожилые люди

Биодоступность и утилизации идентичны пожилых и молодых пациентов. Дозировка корректировка не является необходимым.

Гендерные

Биодоступность и фармакокинетики похожи у мужчин и женщин.

Гонка

Фармакокинетика не изучены.

Показания и использование

Лечение и профилактика остеопороза у женщин (задержки выпуска планшета указывается только для лечения); лечение и профилактика глюкокортикоиды индуцированных остеопороза (немедленного освобождения); лечение болезни Паджет кости (немедленного освобождения); лечение для увеличения массы костей в людях с остеопорозом (немедленного освобождения).

Противопоказания

Гипокальциемия; неспособность стенда или сидеть вертикально по крайней мере 30 минут; патологии пищевода (например, порицание, кардии) которые отсрочить пищевода опорожнения; гиперчувствительность к любой компонент продукта.

Администрация и дозировка

Глюкокортикоиды вызванных остеопорозом
Взрослые

ПО 5 мг ежедневно.

Остеопороз в людях
Взрослые

СП 35 мг после загрузок.

Болезнь Паджет
Взрослые

СП 30 мг один раз в день за 2 мес.

Постменопаузального остеопороза
Взрослые Задержки выпуска

СП 35 мг один раз в неделю.

Немедленное освобождение

ПО 5 мг ежедневно, 35 мг один раз в неделю, 75 мг, принятых на 2 дня подряд (2 таблеток в месяц), или 150 мг один раз в месяц.

Генеральный Совет

  • Управление немедленно освободить планшета по меньшей мере 30 мин до первого пищи или напитков день кроме воды и задержки выпуска планшета, сразу же после завтрака.
  • Для облегчения доставки в желудке, лекарства должны проглотил пока пациент находится в вертикальном положении (с полным стаканом воды).
  • Пациент не должна лежать за 30 мин после приема препарата.
  • Таблетки следует не жевал или допустить, чтобы расплавить или растворяются во рту. Таблетка задержки выпуска следует не жевал, вырезать или дробленая.
  • Пациентам следует принять дополнительное кальция и витамина d если пищей является неадекватным.

Стабильность хранения

Магазин между 68 ? и 77 ? F.

Наркотиков взаимодействий

Алюминия или магния добавки/антацидами, кальция добавки/антацидами, устные препаратов, содержащих двухвалентной катионы (например, железные соли)

Возможно уменьшение поглощения risedronate, которые могут уменьшить активность. Советуют пациентам принимать risedronate по крайней мере 30 минут до любых устных препаратов, содержащих двухвалентной катионов.

Аспирин, НПВС (например, ибупрофен, индометацина)

НПВП и risedronate могут быть синергических в вызывая язвы желудка. Следует использовать с осторожностью. Внимательно следить за пациентами для возможных побочных реакциях GI, особенно желудка раздражение.

Питание

Продовольствия уменьшается поглощения risedronate немедленно освободить таблеток по сравнению с дозирования в штат поста. Консультировать пациента принимать risedronate немедленно освободить таблетки по крайней мере 30 минут до первой пищи или напитков день кроме воды. Биодоступность risedronate задержки выпуска таблетки снижается примерно на 30% когда сразу после завтрака высоким жира по сравнению с администрацией 4 часа до еды. Биодоступность risedronate задержки выпуска таблеток после завтрака высоким жира похож на risedronate-немедленное релиз таблетки 4 часа до еды и примерно 2 — 4 раза больше, чем немедленное освобождение таблетка под 30 минут до завтрака высоким содержанием жира. Risedronate задержки выпуска таблеток следует сразу же после завтрака.

Гистамин h 2 антагонисты (например, Циметидин), ингибиторы протонного насоса (например, Омепразол)

Эти агенты могут влиять на кишечную покрытие на risedronate задержки выпуска таблетки, снижение биологической доступности. Coadministration гистамин h 2 антагонисты или ингибиторов протонного насоса и risedronate задержки выпуска таблеток не рекомендуется.

Лабораторные испытания взаимодействия

Пересекается с агентами кость изображения.

Побочные реакции

Сердечно-сосудистой системы

Гипертония (11%); аритмии (2%).

ЦНС

Головная боль (18%); депрессии, головокружение (7%); астения, бессонница (5%).

Лечиться

Сыпь (12%); Буллезная кожные реакции, обобщенных сыпи (postmarketing).

EENT

Катаракта (7%), фарингит (6%), ирит, увеит (postmarketing).

GI

Мочеполовой

UTI (11%); доброкачественная простатическая гиперплазия (5%); почечно-каменной болезни (3%).

Гиперчувствительность

Аллергические реакции (4%); ангиодистрофия, гиперчувствительность (postmarketing).

Лабораторные тесты

Повышение гормона паращитовидной железы сыворотки (менее 30%); гипокальциемия (5%); сокращение сыворотке фосфат (менее 3%).

Метаболические питания

Периферийные отек (8%).

Опорно-двигательного аппарата

Респираторные

Бронхит (10%); синусит (9%); гриппа (7%); увеличение кашель, насморк (6%); инфекции верхних дыхательных путей (4%).

Разное

Инфекции (31%); боль (14%); гриппа синдром (11%); острую фазу реакции (8%); боль в груди (7%).

Меры предосторожности

Беременность

Категория C.

Лактации

Не определены.

Дети

Не указано в детей.

Почечная функция

Не рекомендуется в пациентах с циклического меньше чем 30 мл/мин.

Статус гормон

До начала терапии для профилактики или лечения остеопороза, вызванных глюкокортикоиды определить Секс стероидного гормональный статус и рассмотреть соответствующие замещения.

Гипокальциемия

Эффективно лечить гипокальциемия и других беспорядков костей и минерального метаболизма до начала risedronate.

Костно-мышечной боли

Сообщается тяжелый и делает кости, совместные и мышечной боли.

Osteonecrosis челюсть

Сообщается с bisphosphonates. Может возникать спонтанно и обычно ассоциируется с экстракции зуба и/или местные инфекции с задержкой исцеления.

Верхняя заболевания ЖКТ

Bisphosphonates может привести к верхней GI расстройств, таких как дисфагия, язва пищевода, эзофагит и пищевода эрозий (, иногда с кровью и редко следуют пищевода порицание или перфорация). Следует использовать с осторожностью в пациентах с активным Верхняя проблемы GI (например, пищевод Барретта, дисфагия, другие заболевания пищевода, гастрит, дуоденитов, язвы).

Overdosage

Симптомы

Гипокальциемия, hypophosphatemia.

Информация для пациентов

  • Консультировать пациента для чтения пациента информационной брошюре перед использованием продукта первый раз и с каждым стержнем.
  • Поручить пациенту принимать лекарство точно так же, как это потому, что клинические преимущества могут быть негативно затронуты непринятие наркотиков в соответствии с инструкциями.
  • Поручить пациенту принимать лекарства в вертикальном положении с бокалом полный (6-8 унций) воды 30 мин или более до первого пищи или жидкости в день для немедленного освобождения таблеток и сразу после завтрака для таблеток-задержка релиз. Попросите пациента не жуйте таблетки или позволить им расплавить или растворяются во рту.
  • Напомните пациента, чтобы избежать лежа на 30 мин после приема этого лекарства.
  • Поручить пациента, что если в дозе 150 мг когда пропустили в месяц и в следующем месяце доза составляет более чем за 7 дней на упущенные доза в утром после дня его помнят. Поручить пациентам возвратиться к принятию их доза один раз в месяц, как первоначально планировалось. Советуют пациентам принимать не более чем одна таблетка 150 мг в течение 7 дней. Если пропустил доза один раз в месяц и в следующем месяце доза ? в течение 7 дней, поручить пациентов, чтобы ждать до запланированного дозы их в следующем месяце и затем продолжать принимать один раз в месяц дозы как первоначально планировалось.
  • Попросите пациента, если пропустить дозы risedronate 35 мг еженедельник, принять 35 мг на утро после того, как они вспомнить и вернуться к принятию 35 мг еженедельно, как первоначально планировалось, в их выбранный день. Консультировать больных не принимать два 35 мг таблетки в тот же день.
  • Попросите пациента к принятию дополнительных кальция и витамина d если пищей является неадекватным.
  • Поручить пациенту принимать любые дополнения, содержащие кальций или антацидами, содержащие магния и алюминия 1 час или более до начала или 2 ч после приема таблетки risedronate для предотвращения помех поглощения.
  • Поручить пациента, чтобы сообщить какие-либо симптомы заболевания пищевода (например, сложности или боль после проглатывания; retrosternal боль; тяжелой, постоянные или ухудшение изжога) для медицинского обслуживания для продолжения лечения.
  • Предупредить кормящих женщин решать в сотрудничестве с их первичного медицинского обслуживания прекратить препарат или кормление грудью.
  • Информировать пациентов, что osteonecrosis челюсть сообщается редко и что серьезные кости, совместных или мышечной боли могут возникнуть. Если какой-либо из этих симптомов, поручить пациентов, чтобы сообщать о них немедленно их медицинского обслуживания.

Одна оранжевая таблетка содержит 35 мг ризедроната натрия. Дополнительными компонентами выступают: кросповидон, микрокристаллическая форма целлюлозы и стеарат Mg. Состав плёнки: два красителя оксида Fe (жёлтый и красный), диоксид титана, макрогол, гипромеллоза и тальк.

Форма выпуска

Ризендрос выпускается в виде двояковыпуклых оранжевых таблеток округлой формы в специальной плёночной оболочке. Таблетки упакованы в блистеры. В упаковке 2/4/8/12 таблеток.

Активный компонент ингибирует резорбцию костной ткани. Принцип воздействия основан на связывании ризедроновой кислоты на клеточном уровне с гидроксиапатитом, на снижении костной резорбции, подавлении функции остеокластов. Максимальная эффективность медикамента регистрируется через 3-6 месяцев и может сохраняться до 1 года.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание

После приёма per os ризедроновая кислота всасывается в течение часа. Средний показатель биологической доступности – 0,63%. Приём пищи снижает биодоступность лекарственного средства.

Распределение, метаболизм

С плазменными протеинами связывается на 24%. Показатель объёма распределения – 6.3 л/кг. Данных, которые бы указывали и подтверждали системный метаболизм, нет.

Выведение

В течение суток половина абсорбированной дозы выводится через почечную систему. Средний общий клиренс – 122 мл/мин, средний почечный клиренс – 105 мл/мин. Зависимость между клиренсом креатинина и почечным клиренсом носит линейный характер и не зависит от концентрации медикамента. Через кишечник выводится неабсорбированная ризедроновая кислота в неизменном виде.

Показания, применение Ризендроса

  • остеопороз у лиц мужского пола с высоким риском костных переломов;
  • постменопаузальный остеопороз у лиц женского пола.

Ризендрос 35 не применяется в педиатрической практике (возрастное ограничение – от 18 лет). Лекарственный препарат противопоказан при гипокальциемии, лекарственной аллергии, беременности, лактации.

Относительные противопоказания:

  • невозможность удерживать тело в вертикальном положении в течение получаса после приёма медикамента;
  • патология пищевода (ахалазия, наличие стриктур и т.д.);
  • эрозивные, язвенные поражения пищеварительного тракта.

Скелетно-мышечная система:

  • судороги в икроножных мышцах;
  • остеонекроз челюсти (при воспалительных процессах в ротовой полости, после удаления зуба);
  • мышечные боли.

Нервная система:

  • астения;
  • головокружения;
  • чрезмерная утомляемость;
  • головные боли.

Пищеварительный тракт:

  • дуоденит;
  • эпигастральные боли;
  • диспепсические явления;
  • запоры;
  • стриктуры пищевода;
  • глоссит;
  • язвенные поражения пищевода;
  • дисфагия;
  • эзофагит;
  • диарйный синдром;
  • тошнота;
  • гастрит.

Органы чувств:

  • сухость слизистых глаз;
  • нечеткость зрительного восприятия;
  • амблиопия;
  • звон в ушах;
  • боль в глазах;
  • гиперемия склеры.

Иные реакции:

  • повышение кровяного давления;
  • инфекционные поражения органов и тканей;
  • крапивница;
  • выпадение волос;
  • ангионевротический отёк;
  • выраженные нарушения в работе печёночной системы;
  • анафилактические реакции;
  • эпидермальный некролиз токсического генеза;
  • лейкоцитокластический васкулит;
  • изменение уровня фосфатов и кальция в сыворотке.

Ризендрос, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Ризендрос принимают 1 раз в неделю в дозе 35 мг (в один и тот же день недели). Пища замедляет всасывание ризедроновой кислоты, поэтому предпочтительное время приёма медикамента – за 30 минут до еды либо приёма иного лекарственного средства. При пропуске таблетки ее принимают в тот день, когда пациент вспомнил об этом, после чего необходимо вернуться к привычной схеме применения лекарственного средства – 1 раз в неделю в день привычного приёма. Недопустимо применение сразу двух таблеток в день. Таблетку нельзя разжёвывать. Производителем рекомендуется принимать таблетку в вертикальном положении, запивая обычной водой (объём не менее 120 мл). Нельзя принимать горизонтальное положение в течение как минимум получаса. Терапия Ризендросом требует от пациента соблюдения специфической диеты, богатой витамином D и кальцием Ca. Лечащим врачом дополнительно могут быть назначены препараты, содержащие витамин D и Ca.

Потенциально возможным осложнением, которое может развиться при передозировке, является гипокальциемия. Рекомендуется приём антацидных лекарственных средств (Al, Mg, Ca ), молока. Удалить неабсорбированный медикамент удаётся промыванием желудка.

Взаимодействие

Абсорбция Ризендроса снижается при параллельном приёме лекарственных препаратов, которые в своём составе содержат поливалентные катионы (железо, кальций, алюминий, магний), подавляющие абсорбцию активного вещества. Клинически значимое взаимодействие ризедроновой кислоты с противосудорожными медикаментами, блокаторами медленных кальциевых каналов, антацидами, ингибиторами протонового насоса, глюкокортикостероидами, тиазидными дауретиками, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами, антикоагулянтами отсутствует. Медикамент Ризендрос можно назначать с препаратами для заместительной гормонотерапии (ЗГТ).

Условия продажи

Купить Ризендрос можно в аптеке, предъявив рецептурный бланк с врачебной подписью.

Специальные условия хранения таблеток производителем не описаны.

24 месяца.

Обязательно проведение коррекции гипокальциемии перед началом лечения. Необходимо исключить любую патологию, способную оказывать воздействие на минеральный и костный метаболизм (недостаток витамина D, изменения в работе паращитовидных желёз). Рекомендуется дополнительный приём витаминов и микроэлементов при их недостаточном поступлении.

Некоторые бисфосфонаты вызывают язвенные поражения в стенках пищевода, эзофагит, что требует соблюдения осторожности при дозировании лекарственного средства. Пациенты с ахалазией, наличием стриктур в пищеводе требуют особого внимания. В инструкции указано о необходимости пациентом соблюдать вертикальное положение в течение часа после применения медикамента. Клинического опыта по лечению Ризендросом пациентов, которые не могут по определённым причинам сохранять вертикальное положение, нет.

В медицинской практике описаны случаи развития челюстного остеонекроза после удаления зуба, локального инфицирования (в том числе остеомиелит) у пациентов с онкологической патологией. До назначения бисфосфонатов пациентам с высокими факторами риска (плохая гигиена ротовой полости, приём кортикостероидов, прохождение лучевой терапии либо химиотерапии) проводят обязательное стоматологическое обследование с последующей терапией поражённых зубов. Лечение Ризендросом исключает прохождение стоматологических инвазивных вмешательств. Напитки, пища и медикаменты, содержащие поливалентные катионы, ухудшают всасываемость Ризедроновой кислоты.

Прямого влияния препарата на способности управлять автотранспортными средствами нет, однако среди побочных эффектов встречается астения, головокружение и быстрая утомляемость, которые могут оказывать влияние на способность работать со сложными механизмами.

Аналоги Ризендроса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурным аналогом является препарат Ризартева, идентичный по своему составу.

При беременности (и лактации)

Достаточных данных, указывающих на абсолютную безопасность медикамента в терапии беременных женщин, нет. Исследования, проведённые на животных, подтвердили репродуктивную токсичность ризедроновой кислоты. Однако говорить о потенциальном риске для человека не представляется возможным. Также исследования на животных выявили, что действующее вещество Ризендроса выделяется при лактации. Грудное вскармливание и беременность являются абсолютными противопоказаниями.

Ризедроновая кислота хорошо зарекомендовала себя в терапии остеопороза. Женщины в период менопаузы наиболее подвержены различным заболеваниям опорно-двигательного аппарата, на фоне изменений в гормональном фоне кальций вымывается из костной ткани, повышая риск переломов и травматических повреждений. Отзывы в основном положительные, на фоне лечения прогрессирование остеопороза замедлялось, костная ткань не подвергалась выраженной потере кальция.

Ризендрос хорошо переносится при соблюдении рекомендаций (сохранение вертикального положения после приёма таблетки в течение получаса). В иных случаях может развиться эзофагит, вызванный раздражением слизистой пищевода после приёма таблетки. Препарат удобен в применении – 1 раз в неделю. Лечение обычно длительное, но эффективное. Не вызывает привыкания, побочные эффекты проходят самостоятельно. Из минусов можно отметить высокую стоимость препарата, учитывая, что в упаковке максимум 12 таблеток, а терапия остеопороза рассчитана на достаточно продолжительное время (несколько месяцев).

Цена Ризендроса, где купить

Купить Ризендрос можно в аптеке, предъявив врачебный бланк-рецепт. Цена Ризендроса колеблется в диапазоне 800-2500 рублей в зависимости от количества таблеток в упаковке, региона продажи.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Ризендрос (Ризедронат) 35мг таб. №4 1360 руб.заказать

показать еще

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх