Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Рифаксимин инструкция по применению аналоги

Рифаксимин — инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Рифаксимин

Рифаксимин – антибиотик широкого спектра действия из группы ансамицинов. Используется для лечения кишечных инфекций.
Активен по отношению к грамотрицательным (сальмонелла, шигелла, клебсиелла, протеус, иерсиния, энтеробактер и др.) и грамположительным бактериям (стрептококк, энтерококк, стафилококк, клостридия, пептострептококк).
При приеме внутрь практически не всасывается в кровь, поэтому создает в просвете кишечника очень высокие концентрации активного вещества. Подавляет патогенную кишечную флору, уничтожает бактерии в дивертикулах (мешочковидных образованиях) ободочной кишки, таким образом, снижая воспаление при дивертикулярной болезни. Снижает образование бактериями токсичных соединений, что предупреждает развитие печеночной энцефалопатии при поражениях печени.
При наружном применении через кожу не всасывается.

Формы выпуска

  • Таблетки, покрытые оболочкой. В одной таблетке содержится 200 мг действующего вещества (12 таблеток в упаковке).
  • Флаконы с гранулятом для приготовления суспензии. В одном флаконе – 100 мл гранулята (100 мг в 5 мл готовой суспензии).
  • Мазь (в 1 г мази содержится 50 мг рифаксимина).

Инструкция по применению Рифаксимина

  • Острые кишечные инфекции, вызываемые бактериями, чувствительными к препарату, в том числе диарея путешественников;
  • хронический колит;
  • дивертикулез ободочной кишки;
  • Печеночная энцефалопатия.

Рифаксимин также применяется при синдроме избыточного роста бактерий в кишечнике. В качестве профилактики инфекционных осложнений его используют при хирургических вмешательствах на толстой и прямой кишке.
Наружно препарат используют при инфекциях кожи: гнойных воспалениях, опрелостях, контагиозном импетиго, фурункулезах, гидрадените и др.
Рифаксимин противопоказан:

  • При гиперчувствительности к препарату и другим рифамицинам;
  • при тяжелом язвенном поражении кишечника;
  • при наличии полной или частичной кишечной непроходимости.

Как правило, Рифаксимин переносится хорошо.
Из побочных реакций возможны:

  • диспепсические явления (тошнота, рвота);
  • запор или понос;
  • позывы на дефекацию;
  • кишечные колики;
  • головокружение, головная боль;
  • крапивница;
  • лихорадка.

Изредка возникают:

  • кандидоз;
  • периферические отеки и отек лица;
  • боли в мышцах;
  • сердцебиение;
  • одышка;
  • двоение в глазах;
  • потеря вкуса;
  • кожная сыпь;
  • примесь крови в стуле и др.

При употреблении высоких доз лекарства, при длительном приеме или наличии язв слизистой кишечника может наблюдаться окрашивание мочи в красноватый цвет.

Лечение Рифаксимином

Как применять Рифаксимин?
Препарат в таблетках или в суспензии принимают внутрь натощак или во время еды; строго по назначению врача. Если через сутки от начала приема нет положительной динамики или возникли побочные реакции, лечение Рифаксимином отменяют, назначая другой антибиотик.

Мазь Рифаксимина наносится на проблемный участок кожи, но не втирается.
Дозировка Рифаксимина
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначается по 1 таблетке (200 мг) через каждые 8 часов, или по 2 таблетки (400 мг) через 12 часов. Курс приема – 7 дней. Повторный курс лечения возможен не ранее, чем через месяц.
Корректировка доз и режима приема осуществляется врачом.
При использовании мази столбик 3-10 см длиной, не втирая, наносят на область поражения 3 раза в день. Курс лечения длится от недели до двух.

Рифаксимин для детей

Рифаксимин в педиатрии применяется в основном при кишечных инфекциях.
Детям младше 2-х лет препарат назначают по жизненно важным показаниям под строгим контролем врача.
Детям в возрасте от 2-х до 12-ти лет лекарство назначается в дозировке 20-30 мг/кг в сутки. Таким образом, разовая доза Рифаксимина для ребенка в возрасте 6-12 лет составит 100-300 мг, для ребенка в возрасте 2-6 лет – 100-200 мг.

Рифаксимин при беременности и лактации

В связи с риском негативного влияния на плод беременным женщинам препарат назначается только по жизненно важным показаниям, под строгим контролем врача.
Возможность проникновения Рифаксимина в грудное молоко не изучалась, поэтому грудное вскармливание на период лечения препаратом следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие Рифаксимина

При одновременном назначении Рифаксимина и циклоспоринов возможно увеличение степени системного воздействия первого на организм.
Взаимодействие Рифаксимина с другими лекарственными веществами не установлено.

Аналоги Рифаксимина

На российском рынке зарегистрирован единственный аналог Рифаксимина – итальянский препарат Альфа Нормикс.
Торговые названия Рифаксимина за рубежом: Xifaxan, Zaxine, Spiraxin, Rifacol, Normix и Colidur.

Отзывы о препарате

Судя по отзывам, большинством пациентов препарат переносится хорошо. Некоторые отмечают урчание, чувство тяжести в животе, метеоризм в первые дни приема. У других возникает примесь крови в стуле. Моча в красный цвет окрашивается редко.
Практически все пациенты подтверждают эффективность Рифаксимина для лечения кишечных инфекций. Однако некоторые из них отмечают, что отличного эффекта добились только при увеличении суточной дозы до 1800 мг.
Ряд пациентов отмечает неудобную расфасовку препарата: на полный лечебный курс необходимо 14 таблеток, а в одной упаковке их только 12.

Цена препарата

Средняя цена одной упаковки Рифаксимина из 12 таблеток составляет 500 рублей. Максимальная – 760.
Препарат отпускается по рецепту.

Лекарство Рифаксимин инструкция по применению определяет, как антибиотик широкого спектра действия из группы ансамицинов. Специалисты назначают таблетки 200 мг, гранулы для приготовления суспензии для лечения колита, поноса, гастроэнтерита.

Формы выпуска и состав

  • Флаконы с гранулятом для приготовления суспензии. В одном флаконе – 100 мл гранулята (100 мг в 5 мл готовой суспензии).
  • Таблетки, покрытые оболочкой. В одной таблетке содержится 200 мг действующего вещества (12 таблеток в упаковке).
  • Мазь (в 1 г мази содержится 50 мг рифаксимина).

От чего помогают таблетки и суспензия Рифаксимин?

Лекарство назначают:

  • при дивертикулярной болезни, печеночной энцефалопатии или хроническом воспалении кишечника;
  • для лечения инфекционных заболеваний ЖКТ, которые отвечают на терапию Рифаксимином;
  • пациентам, страдающим от синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • в составе комплексного лечения при эрадикации бактерии Хеликобактер;
  • при диарее путешественников.

Применение медикамента показано для профилактики инфекционных осложнений после колоректальных операций.

Инструкция по применению Рифаксимина: дозировки и правила приема

Средство принимается внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи,

  • При диарее: пациентам старше 12 лет по 200 мг каждые 6 часов; терапия диареи путешественника не должна превышать трех дней.
  • При печеночной энцефалопатии: пациентам старше 12 лет по 400 мг каждые 8 часов.
  • При профилактике постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах: пациентам старше 12 лет по 400 мг каждые 12 часов, профилактику проводят за три дня до операции.
  • При синдроме избыточного бактериального роста: пациентам старше 12 лет по 400 мг каждые 8 — 12 часов.
  • При симптоматическом неосложненном дивертикулезе: пациентам старше 12 лет по 200 — 400 мг каждые 8 — 12 часов.
  • При хронических воспалительных заболеваниях кишечника: пациентам старше 12 лет по 200 — 400 мг каждые 8 — 12 часов.

Длительность терапии Рифаксимином не должна превышать 7 дней. Повторный курс терапии можно проводить не раньше, чем через 20 — 40 дней. Общая длительность терапии определяется клиническим состоянием пациентов.

По рекомендации врача может быть изменена дозировка и частота приема препарата.

Не требуется коррекции дозы рифаксимина у пожилых пациентов и у больных с печеночной или/и почечной недостаточностью.

Клинические данные указывают на то, что рифаксимин неэффективен при терапии кишечных инфекционных заболеваний, которые вызваны Salmonella spp., Campylobacter jejuni или Shigella spp. и вызывают частую диарею, выделение крови со стулом, лихорадку. Рифаксимин не рекомендуется использовать, если у пациентов наблюдаются жидкий стул с кровью и лихорадка.

Рифаксимин необходимо отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более двух суток. При этом следует назначить другое антибактериальное лечение.

Применение рифаксимина при диарее путешественника не должно превышать трех дней.

Рифаксимин рекомендуется в одной их схем «второй линии» (применяемой, только если у данного больного была неуспешная попытка эрадикации Helicobacter pylori по одной из схем «первой линии»):

один из ингибиторов протонной помпы в стандартной дозировке (омепразол 20 мг, лансопразол 30 мг, пантопразол 40 мг, эзомепразол 20 мг или рабепразол 20 мг 2 раза в день), амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день), рифаксимин (400 мг 2 раза в день), висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день) в течение 14 дней.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Вещество приводит к гибели бактерий, ингибируя синтез ДНК-зависимой РНК полимеразы.

Средство обладает широким антибактериальным спектром против кишечной флоры. Рифаксимин не позволяет более размножаться бактериям, снижает интенсивность образования аммиака и прочих токсинов — одной из причин развития печеночной энцефалопатии.

Также вещество снижает численность бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка, препятствует развитию дивертикулярной болезни.

Побочные явления

  • метеоризм;
  • кандидоз;
  • запор, диарея;
  • усталость;
  • головокружение;
  • боль в ларингофарингеальной области;
  • выделение слизи и крови с калом;
  • неприятные ощущения в грудной клетке;
  • боль в грудной клетке;
  • гриппоподобные симптомы;
  • лихорадка;
  • холодный пот;
  • твердый стул;
  • диплопия;
  • лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения;
  • повышение АД;
  • тенезмы;
  • сыпь (в т.ч. макулярная);
  • нарушение моторики ЖКТ;
  • бессонница;
  • гипестезия;
  • мышечная слабость;
  • полименорея;
  • диспепсия;
  • позывы на дефекацию;
  • озноб;
  • сердцебиение;
  • мигрень;
  • головная боль;
  • потеря вкуса;
  • периферические отеки;
  • асцит;
  • анорексия;
  • приливы крови к коже лица;
  • повышение активности АСТ;
  • сухость губ;
  • гематурия;
  • заложенность носа;
  • боль в пояснице;
  • глюкозурия;
  • вздутие живота;
  • поллакиурия;
  • спазм мышц;
  • астения;
  • патологические сновидения;
  • одышка;
  • боль в животе;
  • тошнота, рвота;
  • сухость в горле;
  • миалгия;
  • полиурия;
  • системное головокружение.

Лекарство противопоказано:

  • лицам с кишечной непроходимостью или язвой кишечника;
  • при аллергии на рифампицины или Рифаксимин.

Взаимодействие с лекарствами

Так как лекарство очень плохо абсорбируется из ЖКТ, оно не вступает во взаимодействие с прочими препаратами.

Особенности применения

Во время продолжительного лечения препаратом в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание небольшого количества Рифаксимина (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

Антибиотик Рифаксимин принимается вне зависимости от приема пищи (можно принимать до или после еды).

Запрещено употребление препарата совместно с этанолом (алкоголем).

При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Цены в аптеках

Для справки: средняя цена одной упаковки Рифаксимина из 12 таблеток составляет 505 рублей.

Условия отпуска и хранения

Нужен рецепт. Таблетки и гранулы для приготовления суспензии хранят вдали от маленьких детей, в сухом, прохладном месте. Таблетки можно хранить в течение 3 лет. Приготовленную суспензию – 7 дней в холодильнике, не замораживая.

Аналогичные средства

Полный аналог Рифаксимина — Альфа Нормикс.

Ансамицины — аналоги по действию:

Рифаксимин (Rifaximin)

  • Применение вещества Рифаксимин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Рифаксимин
  • Взаимодействие
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Рифаксимин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Рифаксимин

Латинское название вещества Рифаксимин

Rifaximinum (род. Rifaximini)

Брутто-формула

C43H51N3O11

Фармакологическая группа вещества Рифаксимин

  • Ансамицины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
  • K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
  • K57 Дивертикулярная болезнь кишечника
  • K59.1 Функциональная диарея
  • K63.8.0* Дисбактериоз
  • K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Код CAS

    80621-81-4

    Характеристика вещества Рифаксимин

    Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

    Ингибирует ДНК-зависимую РНК полимеразу бактериальных клеток и вызывает их гибель. Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует подавлению патогенной кишечной бактериальной флоры, которая обуславливает ряд патологических состояний. Рифаксимин снижает образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, участвуют в патогенезе и симптоматике печеночной энцефалопатии. Уменьшает повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике. В дивертикулах ободочной кишки снижает число бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни.

    Плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). Практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются высокие концентрации препарата. Выводится с фекалиями в неизмененном виде, в моче обнаруживается не более 0,5% принятой дозы.

    Применение вещества Рифаксимин

    Инфекции ЖКТ, вызываемые бактериями, чувствительными к рифаксимину: острые инфекции ЖКТ, диарея путешественников, синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночная энцефалопатия, симптоматический неосложненный дивертикулез ободочной кишки, хронический колит. Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

    Гиперчувствительность, в т.ч. к рифамицинам.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко).

    Побочные действия вещества Рифаксимин

    Тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе/колики, кожные аллергические реакции (крапивница).

    Исследования in vitro свидетельствуют о том, что рифаксимин индуцирует изофермент CYP3A4 цитохрома P450. Клиническое исследование у здоровых добровольцев показало, что прием рифаксимина 200 мг перорально каждые 8 ч в течение 3 дней или каждые 8 ч в течение 7 дней не оказывал влияния на на фармакокинетику однократной дозы субстрата CYP3A4 мидазолама (2 мг в/в или 6 мг перорально). Таким образом, рифаксимин не оказывал значимого влияния на кишечную или печеночную активность CYP3A4.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Рифаксимин

    При длительной терапии высокими дозами или наличии язв слизистой оболочки кишечника небольшие количества препарата (менее 1%) могут всасываться, что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет — это обусловлено активным веществом, которое как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины) имеет красновато-оранжевую окраску.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Альфа Нормикс® 0
    Альфаксим® 0
    Рифаксимин 0

    Аналоги препарата рифаксимин

    реклама

    Какой возраст пациента, принимающего это лекарство?
    до 1 года 1-5 лет 6-15 лет 16-29 лет 30-45 лет 46-60 лет > 60 лет

    Представлены синонимы (аналоги) лекарства рифаксимин, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

    1. Описание препарата
    2. Список аналогов и цены
    3. Отзывы
    4. Официальная инструкция по применению

    Описание препарата

    Рифаксимин — Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
    Обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.
    Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.
    Рифаксимин уменьшает образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии; повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни; интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника; риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

    Действует в просвете кишечника.
    реклама

    Список аналогов

    Обратите внимание! Список содержит синонимы Рифаксимин, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
    реклама

    Отзывы

    Отзывы посетителей

    Пока нет ни одного отзыва

    реклама

    Официальная инструкция по применению

    Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

    АЛЬФА НОРМИКС
    (ALFA NORMIX®)

    Регистрационный номер: ЛС-001994-170810
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
    Торговое название препарата: АЛЬФА НОРМИКС.
    Международное непатентованное название (МНН):
    Рифаксимин.
    Лекарственная форма:
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
    Состав:
    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
    Активное вещество:
    Рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.
    Вспомогательные вещества:
    карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
    Пленочная оболочка:
    гипромеллоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172).
    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат:
    Активное вещество:
    Рифаксимин с полиморфной структурой альфа -100 мг.
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).
    Описание:
    Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
    Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).
    Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, Рифаксимин.
    Код АТХ: .

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика.
    Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, Рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
    Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
    Грамотрицательные:
    Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
    Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
    Грамположительные:
    Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;

    Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
    Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

  • образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симпатологии печёночной энцефалопатии;
  • повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
  • присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
  • антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
  • риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

    Фармакокинетика

    Рифаксимин плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
    Препарат не обнаруживается в плазме после приёма терапевтических доз (предел обнаружения <0,5 — 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
    Обнаруживаемый в моче Рифаксимин составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.
    В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг).
    Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.
    Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
    Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс;
    Кишечная непроходимость (в том числе частичная);
    Тяжелое язвенное повреждение кишечника
    С осторожностью
    При беременности и лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

    Способ применения и дозы

    Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8-12 часов (соответствует 600 — 1200 мг рифаксимина).
    Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
    При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 — 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
    По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.
    Приготовление суспензии
    Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
    Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.
    Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
    Перед приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть.
    Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% <10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01%<0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Нечастые: сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления.
    Со стороны крови:
    Нечастые: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
    Со стороны центральной нервной системы:
    Частые: головокружение, головная боль.
    Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
    Со стороны органа зрения:
    Нечастые: диплопия.
    Со стороны внутреннего уха:
    Нечастые: системное головокружение.
    Со стороны органов дыхания:
    Нечастые: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
    Частые: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.
    Нечастые: анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, «твердый» стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
    Со стороны мочевыделительной системы:
    Нечастые: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
    Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:
    Нечастые: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата:
    Нечастые: боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
    Инфекции:
    Нечастые: кандидоз.
    Общие симптомы:
    Частые: лихорадка
    Нечастые: астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
    Со стороны репродуктивной системы:
    Нечастые: полименорея.
    При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль в животе, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гиперчувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь.
    Случаи передозировки препарата не отмечены.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Взаимодействий до настоящего времени не установлено.
    Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.
    Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества Альфа нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
    При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому Альфа нормикс в данной лекарственной форме нельзя назначать при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. 12 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Флакон из темного стекла, закрытый шггоминиевым завинчивающимся колпачком, вместе с мерной чашечкой и инструкцией по применению в картонной пачке.
    При температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
    3 года.
    Срок годности приготовленной суспензии: 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
    Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ALFA WASSERMANN S.p.A., Italy АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия Via Enrico Fermi, 1
    65020 Alanno(Pescara), Italy
    Виа Энрико Ферми, 1
    65020 Аланно (Пескара), Италия
    Претензии потребителей направлять по адресу:
    ООО «Солвей Фарма» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • admin

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Наверх