Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Пульмикорт 250

Пульмикорт суспензия для небулайзера — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013826/01-140907

Торговое название:

Пульмикорт (Pulmicort)

Международное непатентованное название:

Будесонид (budesonide)

Лекарственная форма:

суспензия для ингаляций дозированная

Состав

В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение
Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

• Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к будесониду.
• Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение во время беременности и лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

Доза, мг Объем препарата Пульмикорт суспензия для ингаляций
0,25 мг/мл 0,5 мг/мл
0,25 1 мл*
0,5 2 мл
0,75 3 мл
1 4 мл 2 мл
1,5 3 мл
2 4 мл

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Побочное действие

Часто Дыхательные пути: Кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.
Редко Общие: Ангионевротический отек.
Кожа: Появление синяков на коже.
Дыхательные пути: Бронхоспазм.
Центральная
нервная система:
Нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения
Иммунная система: Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактичес кую реакцию.
Желудочно-
кишечный тракт:
Тошнота.
Очень
редко
Лабораторные
показатели:
Уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
Органы чувств: Катаракта, глаукома (системное действие).

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а так же индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
— внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
— для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
— Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая «крыло».
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Условия отпуска

По рецепту.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):

Название и адрес фирмы-производителя

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье. Швеция

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3. стр. 1

Пульмикорт для ингаляций применяется при терапии дыхательных путей у взрослых и детей. Суточная дозировка препарата составляет в среднем 0,5 мг, но для детей возможно ее понижение в половину, а в особо тяжелых случаях дозировка увеличивается в 2 раза, независимо от возраста пациента.

Выпускается в форме суспензии или порошка, оказывает комплексное воздействие (противовоспалительное, противоаллергическое, укрепляющее иммунитет), практически мгновенно снимает приступ удушья или сухого кашля. Стоимость Пульмикорта колеблется в пределах 900-2000 рублей за 20 разовых доз, хранится 2 года и только в прохладном, темном месте.

Применяется после разведения физраствором, если прочее не указано в назначениях врача. Отпускается в аптеках по рецепту. Препарат гормональный, поэтому длительность терапии устанавливает специалист, чаще используется для решения экстренных проблем – острое удушье, бронхоспазм. Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев, нежелателен во время беременности и кормления ребенка грудью, при заболеваниях печени и почек.

Основные характеристики препарата для ингаляций Пульмикорт

Пульмикорт – препарат для ингаляций, который применяется против кашля даже в самых запущенных случаях. Средство относится к категории гормональных, поэтому назначается врачами с учетом состояния больного. Краткая характеристика препарата:

Международное название Пульмикорта Будесонид
Форма выпуска Суспензии в пакетах или порошок для приготовления ингаляционного раствора.
Состав препарата Основное действующее вещество – будесонид (глюкокортикостероид), вспомогательные – хлорид натрия, полисорбат 80, очищенная вода, цитрат натрия, лимонная кислота, натриевая соль.
Действие Противовоспалительное, иммунодепрессивное, противоаллергическое.
Условия хранения Запечатанная упаковка может храниться в течение 2 лет при температуре ниже 30 градусов тепла (в холодильнике на дверце). Открытая упаковка применяется в течение 3 месяцев. На пакеты и контейнеры с препаратом не должен попадать свет.

Что такое Пульмикорт, его действие на организм

Пульмикорт – это рецептурный препарат из категории глюкокортикостероидов, предназначенный для лечения заболеваний дыхательных путей с помощью ингаляций. Формы выпуска всего две:

  • суспензии – могут содержать 0,25 или 0,5 мг/мл основного действующего вещества, выпускается в картонной упаковке, где содержится 20 пакетов с уже дозированным препаратом (на 1 ингаляцию);
  • порошок – выпускается дозированно, может содержать 100 или 200 мг активно действующего вещества.

Препарат оказывает комплексное воздействие на дыхательную систему – антиаллергическое, противовоспалительное, укрепляет местный и общий иммунитет. Активно применяется в педиатрической практике.

Состав препарата и основное действующее вещество

Основным действующим веществом является будесонид – глюкокортикостероид, состав препарата в форме суспензии дополнительно обогащен цитратом натрия, лимонной кислотой, очищенной водой, натриевой солью, хлоридом натрия и полисорбатом 80. Все эти компоненты не оказывают терапевтического направленного действия, не вызывают аллергии и практически не имеют побочных эффектов.

Будесонид оказывает локальное противовоспалительное действие, снижает частоту обострений/приступов бронхиальной астмы. При этом побочные эффекты, присущие глюкокортикостероидным препаратам, в данном случае проявляются с меньшей интенсивностью или вовсе отсутствуют. Пульмикорт отлично переносится даже при длительном применении, уменьшает отечность слизистых, активизирует процесс выведения скопившейся слизи из дыхательных путей.

Показания к назначению

Общими показаниями к применению Пульмикорта являются:

  • астма всех типов, видов и в любой стадии развития;
  • ринит (насморк), протекающий в тяжелой хронической форме;
  • ранее диагностированные и активно растущие полипы в дыхательных путях;
  • поллинозы различного происхождения;
  • легочная обструкция;
  • псориаз, протекающий в тяжелой форме;
  • дерматиты, независимо от этиологии;
  • назофарингит;
  • патологические поражения бронхов инфекционного типа.

Категорически запрещено самостоятельно назначать себе ингаляции с Пульмикортом, даже если перечисленные патологии имеются в анамнезе.

В педиатрической практике препарат не назначают детям в возрасте до 6 месяцев, все остальные противопоказания являются общими:

  • цирроз печени, даже если пройдено лечение и наступила фраза длительной медикаментозной ремиссии;
  • легочные инфекции в остром периоде течения;
  • хронические патологии почек и мочевыводящей системы;
  • туберкулез разного типа – кожи, легких;
  • опухоли доброкачественного, злокачественного характера с локализацией в области лица, головы.

Перед назначением Пульмикорта врач обязан выяснить предполагаемую реакцию организма на основное действующее вещество будесонид – возможно развитие мощной, стремительной аллергии вплоть до анафилактического шока, отека Квинке.

Инструкция по применению Пульмикорт для ингаляций у детей

Применение Пульмикорта для ингаляций в детском возрасте регламентируется инструкцией к препарату, которая дает следующие рекомендации:

Показания Оптимальная доза и длительность терапии
При кашле
  • 1-2 раза в день 0,5 мг на одну манипуляцию;
  • при остром кашле, или если он возник на фоне приступа ларингита с характерным удушьем, длительность терапии составляет 3 дня;
  • в случае отсутствия положительной динамики отменяют процедуру уже после 1-2 применений;
  • при затяжном кашле или запущенном принимают до 7-10 дней.
При пневмонии
  • максимальная суточная доза – 0,5 мг, чаще назначают 0,25 мг;
  • если отмечается отсутствие приступов удушья, то уже через 2-3 дня манипуляции отменяются;
  • предельная продолжительность применения – 5 дней.
При гайморите
  • суточная дозировка детям – 1 мг, которые делят на 2-3 процедуры в день;
  • ингаляции проводятся через равные промежутки времени;
  • курс в среднем составляет 5-7 дней.

Развести Пульмикорт с 0,9% физраствором можно в пропорции 1:1.

Показания

Несмотря на то, что препарат относится к глюкокортикостероидам, которые крайне нежелательно использовать в лечении детей, есть ряд показаний, при которых Пульмикорт необходим:

  • ларингит;
  • бронхит;
  • кашель сухой с характерным свистом;
  • ларинготрахеит.

Только острые патологические состояния при перечисленных заболеваниях являются основанием для проведения ингаляций с Пульмикортом. Это экстренная мера при необходимости быстро облегчить состояние ребенка.

Какая дозировка нужна: 0,25, 0,5 мг

Дозировка препарата может быть 0,25 мг – это оптимальный выбор, действует такая доза эффективно и безопасно, 0,5 мг – предельно допустимая дозировка в педиатрии. Крайне редко врачи назначают ингаляции в суточной дозировке 1 мг – процедура проводится дважды в день и целесообразна при часто повторяющихся приступах удушья или общем тяжелом состоянии на фоне прогрессирования основного заболевания.

При выборе дозировке врач учитывает и возраст пациента – детям с 6 месяцев и до 2 лет предельная суточная доза составляет 0,25 мг, в более позднем возрасте ее можно повышать согласно выше указанным рекомендациям.

Как разводить с физраствором Пульмикорт

Разводят с физраствором Пульмикорт так:

  • взять 1 мл рассматриваемого препарата;
  • соединить с 1 мл 0,9% физраствора;
  • тщательно смешать.

Физраствором можно развести препарат и самостоятельно, но если врач рекомендует для этих целей применять Тербуталин, Фенотерол или Сальбутамол, то нужно приобрести готовый аэрозоль в аптеке.

Если Пульмикорт используется для небулайзера, то разводить его физраствором нужно в следующих пропорциях:

  • 25 мг суспензии препарата – 1 мл;
  • 0,5 мг – 2 мл физраствора;
  • 0,75 мг – 3 мл.

Смотрите в этом видео о том, как правильно дозировать Пульмикорт:

Способ применения

Только врач, назначающий Пульмикорт, может выбрать грамотный, безопасный и эффективный его способ применения, он зависит от нескольких факторов:

  • возраст пациента;
  • общего состояния – тяжелое, средней тяжести или было своевременное обращение к врачу в начале прогрессирования заболевания;
  • характера кашля – влажный, сухой, приступообразный и так далее;
  • необходимости проводить процедуры в вечернее время.

При кашле

При кашле Пульмикорт используется 1-2 раза в день в назначенной врачом дозировке – часто это 0,5 мг на одну манипуляцию. При остром кашле, или если он возник на фоне приступа ларингита с характерным удушьем, длительность терапии составляет 3 дня. В случае отсутствия положительной динамики отменяют процедуру уже после 1-2 применений.

В особых случаях, когда кашель затяжной или запущенный, лечение Пульмикортом может составлять 7-10 дней.

При пневмонии

Максимальная суточная доза препарата при пневмонии у ребенка – 0,5 мг, чаще назначают 0,25 мг. До 6-месячного возраста Пульмикорт противопоказан к назначению даже в тяжелых случаях. Продолжительность терапии назначается в индивидуальном порядке, но если отмечается отсутствие приступов удушья, то уже через 2-3 дня манипуляции отменяются.

Предельная продолжительность применения Пульмикорта при лечении пневмонии у детей – 5 дней.

При гайморите

При гайморите суточная дозировка детям составляет 1 мг, которые делят на 2-3 процедуры в день. Ингаляции проводятся через равные промежутки времени. Гайморит требует длительного лечения, в комплексной терапии могут присутствовать ингаляции рассматриваемым препаратом, которые назначаются сроком на 5-7 дней.

Уменьшение времени применения Пульмикорта не даст длительного эффекта, одноразовая процедура лишь на несколько часов снимет отек слизистых и облегчит дыхание ребенку.

Как дышать Пульмикортом через небулайзер

Дышать Пульмикортом можно через небулайзер с маской или мундштуком, не используется препарат в ультразвуковом оборудовании. Предварительно в нужный отсек аппарата вливается необходимая доза препарата и добавляют физраствор. Маска должна плотно прилегать к лицу ребенка – такой способ проведения ингаляции используют в младшем возрасте, для более старшего можно пользоваться мундштуком.

Препарат проникает в дыхательные пути только при вдохе – спокойном и, по возможности, глубоком. Поэтому ребенок должен на процедуре вести себя спокойно, не кричать и не плакать, не разговаривать.

Сколько можно дышать Пульмикортом ребенку

Дышать Пульмикортом ребенку можно не более 10 минут. За это время израсходуется разовая доза препарата, действующее вещество проникнет во все отделы дыхательных путей.

Если процедура проводится с целью снять острый бронхоспазм, то ребенок должен дышать 3-5 минут, но повторять каждые 30-50 минут. Более точные указания можно получить от врача, который ведет наблюдение за пациентом и будет контролировать динамику его состояния.

Как часто можно делать процедуры

Дышать ребенку Пульмикортом слишком часто дышать нельзя – возможна передозировка основным действующим веществом и появление тяжелых побочных эффектов. Больному ребенку назначают 1-2 процедуры в день, которые проводятся через каждые 12 часов.

Исключение составляют острые состояния, когда ребенок задыхается, у него диагностируется отек гортани, что угрожает его жизни. В таком случае быстро облегчить состояние и предотвратить повторные приступы можно «ударными» дозами Пульмикорта. Назначают ингаляции каждые 20-40 минут, но только в течение 1 суток – необходимо проследить динамику развития состояния, после чего могут перевести на поддерживающую терапию с одноразовым проведением манипуляции в сутки.

Через сколько наступает эффект

Эффект от ингаляции наступает буквально сразу – уже после первого применения дыхание ребенка становится более легким и свободным. Выраженный результат процедуры отмечается через 3 часа, а закрепить его и достичь полного восстановления дыхания можно только через 3-10 дней терапии.

Улучшение показателей бронхофонографии у детей от 1 года до 5 лет после ингаляции раствором Пульмикорт

Можно ли при температуре

Пульмикорт для ингаляций можно проводить при температуре тела до 37 градусов, если этот показатель превышен, то процедура запрещена до восстановления пациента. Любые тепловые, прогревающие манипуляции противопоказаны при повышенной температуре тела, потому что такое сочетание может спровоцировать:

  • дальнейшее повышение показателей, вплоть до критических;
  • обострение любых воспалительных процессов;
  • ухудшение общего состояния – у ребенка может начаться рвота.

Когда лучше — до или после еды

Ингаляции проводятся за 30-60 минут до или после еды, потому что процедура нередко в детском возрасте провоцирует приступы тошноты и рвоты – при полном желудке они могут перерасти в активное действие.

При попадании препарата в дыхательные пути нежелательно смывать пленку с гортани, поэтому даже пить в течение часа после ингаляции не разрешается.

Вред для ребенка

Вред Пульмикорта для ребенка заключается в высокой вероятности задержки его роста – подобное может произойти при длительной терапии препаратом. Связано это с угнетением функции надпочечников, когда прекращается выработка соматотропина – гормона, отвечающего за рост.

Смотрите в этом видео о показаниях, механизме действия и побочных эффектах Пульмикорта:

Инструкция для взрослых по применению Пульмикорта для ингаляций

Инструкция для взрослых по применению Пульмикорта для ингаляций указывает на следующие нюансы:

  • дозировка может быть гораздо большей, чем применяемая в педиатрической практике, и может составлять от 1 до 4 мг;
  • частота проведения процедур может быть увеличена;
  • препарат может применяться длительно, вплоть до 1 месяца ежедневных ингаляций (в особо запущенных случаях).

Пульмикорт может использоваться и как экстренный вариант при остром приступе удушья, и в качестве основной терапии при хроническом течении заболеваний дыхательных путей.

Дозировка

Начинается лечение с суточной дозировки препарата в 1 мг, через 5 дней терапии врач оценивает динамику заболевания и, при необходимости, повышает дозу до 2-4 мг в сутки. При тяжелом состоянии, часто повторяющихся приступах удушья на протяжении 1-3 дней взрослому делают ингаляции с 4 мг Пульмикорта (дозу делят на 2 раза). Ухудшение самочувствия пациента – повод выполнять процедуру с «чистой» суспензией, без предварительного разбавления ее физраствором.

Пульмикорт при сухом кашле у взрослых: поможет ли

Пульмикорт отлично помогает при сухом кашле у взрослых – он провоцирует активное выделение мокроты слизистыми дыхательных путей, а повторяющиеся процедуры делают возможным полноценное ее выведение.

Препарат показан при ларинготрахеите, ларингоспазме и затяжном сухом кашле любого происхождения. Вообще, ингаляционные процедуры – эффективная терапия именно при сухом кашле, когда формирование мокроты и ее отхождение протекают слишком медленно или вовсе отсутствуют.

Рецепт для небулайзера

Для небулайзера используют суспензию препарата, предварительно нужно приготовить раствор для оборудования по классическому рецепту – на 1 мл препарата берут 1 мл физраствора. Эту манипуляцию лучше проводить в небуле – специальном отсеке на оборудовании, куда заливаются лекарственные средства для ингаляций.

По окончании манипуляции нужно умыться и прополоскать ротовую полость теплой водой, в которой можно растворить пищевую соду (1 чайная ложка на стакан). Сам небулайзер обязательно промывается и высушивается, а если терапия длится более 2 недель, то нужно будет провести стерилизацию оборудования – протереть его медицинским спиртом, любым антисептиком (Хлоргексидин, Мирамистин), прокипятить мундштук.

Смотрите в этом видео о том, как использовать физиологический раствор для небулайзера:

Как дышать Пульмикортом

Препарат проникает в дыхательные пути только при вдохе, поэтому он должен быть глубоким, спокойным и медленным. Как только максимально глубоко выполнен вдох, нужно задержать дыхание на 1-3 секунды и выдохнуть через нос. Процедура продолжается до тех пор, пока в небуле не закончится препарат – обычно на это хватает 5-10 минут.

Сначала аппарат работает медленно, и распыление протекает не полноценно, затем процесс ускоряется, поэтому дыхание должно быть ровным – разговаривать нельзя, делать резкие и неглубокие вдохи тоже.

Дышать можно каждые 20-30 минут, если произошло обострение бронхиальной астмы, начинается и постоянно повторяются приступы удушья. Как только состояние пациента облегчается, ингаляции проводятся в привычном графике – каждые 12-24 часа.

Сколько дней делать ингаляции

Если состояние больного не угрожает его жизни, Пульмикорт применяется в комплексной терапии, то делать ингаляции нужно 3-5 дней. Все это время нужно следить за динамикой заболевания, и если улучшения отсутствуют, то врач должен скорректировать схему лечения и либо увеличить дозировку препарата, либо подобрать более эффективные средства.

В особенно тяжелых случаях длительность проведения ингаляций увеличивается до 3-4 недель в ежедневном режиме. Но после 1-2 недели суточные дозировки снижаются – начинается терапия поддерживающего типа — «закрепление результат».

Ингаляции с Пульмикортом при беременности, кормлении грудью

Ингаляции с Пульмикортом исследовались, но достоверных данных о том, влияет ли этот глюкокортикостероидный препарат на внутриутробное развитие плода при беременности нет. Врачи могут назначить процедуру только в том случае, если патологическое состояние угрожает жизни женщины, а риск превышает вероятность рождения больного ребенка.

Обязательно суточная дозировка снижается до возможного минимума, частота повторений ингаляций не превышает 1 раза в день, длительность терапии – максимум 7 дней (при тяжелом состоянии женщины).

Кормление грудью является четким противопоказанием для применения Пульмикорта в ингаляционных процедурах – основное действующее вещество проникает в грудное молоко, но как влияет оно на рост, массу и развитие ребенка – неизвестно.

Пульмикорт и алкоголь

Пульмикорт и алкоголь категорически несовместимы. Реакция организма на такое сочетание идентична той, которая возникает при совмещении спиртосодержащих напитков и антибактериальных препаратов:

  • тошнота, рвота, слабость, головокружения;
  • боли в кишечнике, расстройство пищеварения, вплоть до сильной диареи;
  • нарушение функционирования печени.

Можно ли использовать при проблемах с печенью, почками

Почечная недостаточность, воспалительные процессы в печени, цирроз – эти заболевания являются условным противопоказанием к применению Пульмикорта в ингаляциях. Риск усиления прогрессирования имеющихся патологий должен оценить врач, после чего он же сделает назначения или подберет другой препарат для терапии.

Если заболевания печени и почек пребывают в состоянии длительной лекарственной ремиссии, то ингаляции возможны. Но суточная дозировка должна быть снижена к возможному минимуму, так же, как и частота процедур.

Побочные действия

Побочные действия Пульмикорта всегда выраженные и присутствуют достаточно часто, особенно если проводится длительная терапия препаратом, к возможным относятся:

  • тошнота и рвота;
  • чрезмерная сухость во рту;
  • развитие молочницы на слизистой ротовой полости;
  • высыпания на коже – мелкие, без содержимого, напоминающие обычную крапивницу;
  • внезапный спазм бронхов;
  • сильные головные боли.

В некоторых случаях возможны резкие перемены в настроении, депрессия, чрезмерная возбудимость. Любые из перечисленных побочных эффектов – повод для немедленной отмены терапии.

Если во время ингаляций используется маска, то на лице возможно появление раздражения от нее и даже кровоподтеки (особенно часто диагностируются у маленьких детей). Это кратковременные явления, не требующие смены препарата.

Передозировка

Острая передозировка никак клинически не проявляется. Если пациент длительное время проводит ингаляцию в заведомо завышенных дозах препарата, то возможно угнетение функции надпочечников.

Сколько стоит Пульмикорт

Стоимость Пульмикорта – 900 — 2000 рублей за упаковку из 5 пакетов, в каждом из которых заключены 4 контейнера с 2 мл препарата.

Как правильно хранить

Правила хранения Пульмикорта:

  • если упаковка закрыта, то она подлежит хранению на протяжении 2 лет в прохладном месте;
  • открытые пакеты хранятся максимум 3 месяца и тоже в прохладном месте;
  • если вскрылся контейнер с препаратом (например, для использования только половины дозы), то остальное нужно применить в течение 12 часов максимум.

Важно не допускать попадания света и тем более прямых солнечных лучей на упаковку с препаратом.

Аналоги Пульмикорта для проведения ингаляций

Аналоги Пульмикорта должны содержать такое же основное действующее вещество для ингаляций – будесонид.​

Название аналога Пульмикорта Основные характеристики Фото

Пульмикорт Турбухалер

Выпускается только в форме порошка, обладает мощным направленным противовоспалительным действием. Продается в дозированном ингаляторе, одно вдыхание доставляет необходимую дозу препарата в дыхательные пути.

Возможно развитие побочных эффектов при длительном применении – крапивница, охриплость голоса, бронхоспазм.

Тафен назаль

Выпускается в темном стеклянном флаконе с насадкой для введения препарата в нос. Применяется при хронических ринитах, назофарингитах, может снижать интенсивность воспалительного процесса в нижних отделах дыхательных путей.

Побочные эффекты развиваются крайне редко и отличаются преходящим характером. В педиатрической практике используется с 6-летнего возраста.

Бенакорт

Выпускается в форме порошка или раствора для ингаляций, в состав входит дополнительно янтарная кислота, что повышает вероятность развития аллергии на препарат.

Противопоказан к применению в педиатрической практике (до 16 лет), при заболеваниях щитовидной железы, остеопорозе.

Сальтос

Выпускается в форме таблеток, предназначен для длительной терапии, отлично снимает острый бронхоспазм, предотвращает развитие приступов в ночное время.

Противопоказан при диагностированной сердечной недостаточности, часто вызывает побочные эффекты типа дрожания верхних конечностей (тремор рук) и тахикардии. Не применяется в педиатрической практике.

Будостер

Назальный спрей, представляющий собой белесую суспензию. Применяется при хронических ринитах, в том числе и аллергического происхождения, может выступать в качестве профилактики сезонного обострения.

Не назначается для лечения детям до 6 лет.

Замена рассматриваемого лекарственного препарата на аналоги в самостоятельном режиме категорически запрещена – они могут быть менее эффективны, обладать мощными побочными эффектами. Практически все аналоги не используются в педиатрической практике.

Частые вопросы

Можно ли дышать Пульмикортом без физраствора?

Без физраствора дышать Пульмикортом можно, но такую терапию назначают только в особенно тяжелых случаях – приступы удушья часто повторяются, наблюдается сильный отек гортани, присутствует сильный бронхоспазм, что может угрожать жизни пациента.

В педиатрической практике подобные процедуры не применяются – в любом возрасте ребенка Пульмикорт должен разводиться физраствором.

Пульмикорт гормональный или нет?

Пульмикорт – это гормональный препарат, поэтому его применение должно происходить только по назначению врача. Отпускается в аптеках строго по рецепту, педиатры предпочитают решать проблемы состояния ребенка другими препаратами. Такие гормональные средства:

  • негативно влияют на функциональность надпочечников;
  • противопоказаны при заболеваниях щитовидной железы;
  • могут привести к дисбалансу гормонального фона.

Как взаимодействует с другими препаратами?

Взаимодействие Пульмикорта с другими препаратами следующее:

  • средства для лечения бронхиальной астмы не ухудшали эффективность рассматриваемого препарата и не теряли своей результативности;
  • кетоконазол повышает концентрацию основного действующего вещества в разы, поэтому при одновременном назначении таких препаратов максимально увеличивают промежутки между ингаляционными процедурами;
  • предварительная ингаляция адреностимуляторами усиливает терапевтический эффект от Пульмикорта;
  • Рифампицин и Фенобарбитал снижают эффективность рассматриваемого препарата.

Рекомендуем прочитать об особенностях применения ингалятора Спирива. Из статьи вы узнаете о формах выпуска препарата Спирива, показаниях и противопоказаниях к использованию, инструкции по применению Спирива и Handihaler.

А подробнее о том, как выбрать и использовать небулайзер Омрон.

Пульмикорт – глюкокортикостероидный препарат гормонального ряда, который активно применяется в лечении заболеваний дыхательных путей. Он быстро и эффективно снимает приступы удушья, может входить в состав комплексной терапии при ларинготрахеите, бронхиальной астме, аллергическом рините и гайморите. Важно соблюдать назначения врачей – частоту процедур, суточную дозировку препарата и длительность терапии.

Для чего назначают Пульмикорт?

Противокашлевое средство

Пульмикорт можно использовать продолжительное время для лечения лающего кашля у пациентов разных возрастных категорий. Симптомы аллергического кашля можно лечить Пульмикортом, который способствует смягчению и даже устранению сильного сухого кашля. Терапевтический курс длится 7-14 дней.

Пульмикорт в основном назначается в виде ингаляционного приема, что повышает эффективность водействия прямо на слизистую дыхательных путей. Дозировка детям и взрослым подбирается в индивидуальном порядке после предварительного осмотра врачом и постановки диагноза. По инструкции, суточная максимальная доза лекарства составляет 800 мкг. В одной капсуле 20 мкг будесонида (активного вещества), больше 4 капсул в сутки нельзя принимать.

Как действует лекарство

Будесонид оказывающий местный противоаллергенный и антисептический эффект и способствующий устранению бронхоспазма. Пальмикорт помогает от заболеваний ВДП, когда необходимо снизить выработку слизи и устранить отек слизистой бронхов, увеличив их просвет. При бронхиальной астме уменьшает количество приступов. Способствует устранению излишней реактивности ДП.

В случаях первоначального терапевтического курса (10 дней) назначается максимальная дозировка. За этот период лекарство накапливается в организме больного. При лечении ребенка, рекомендуется проводить применение под наблюдением педиатра, во избежание передозировки вещества в детском организме.

Детям до трехлетнего возраста Пульмикорт не назначается. Для детей до 14 лет максимальная доза не должна превышать 400 мкг/сутки.

Осторожно!!! Применение гормонального средства Пульмикорт при лечении кашля у детей до 14 лет может осложняться замедленим роста: по инструкции, назначать препарат в этом возрасте не рекомендуется.

Ингаляции с Пульмикортом помогают при лечении бронхиальной астмы, хронического обструктивнного заболевания легких, стенонизирующего ларинготрахеита и ряда других заболеваний дыхательных путей. Средство выпускается в форме порошка, в пластиковых ингаляторах многоразового применения и в суспензии для набулайзера (контейнеры по 500- 100 мкг). Невзирая на то, что Пульмикорт является универсальным глюкокостероидным ингаляционным средством от кашля, при его назначении не следует игнорировать противопоказания.

В каких случаях применяется

Препарат группы глюкокортикостероидов Пульмикорт для ингаляций помогает от сухогои и влажного кашля.

Эффективен при заболеваниях верхних дыхательных путей (ВДП):

  • инфицировании ВДП(астме неаллергической);
  • хроническом и остром ринитах;
  • бронхиальной астме (при основной терапии или в качестве комплексного лечения хронического протекания);
  • хронической обструкции легких;
  • вазомоторном и аллергическом ринитах;
  • назофарингите;
  • ларингите;
  • контактном дерматите;
  • при поддерживающей кортикостероидной терапии;
  • при хроническом кашле(без явной этиологии).

Пульмикорт может применяться и для лечения других болезней. Подходит детям и взрослым. Не рекомендуется использовать лекарство по своему усмотрению, без предварительного осмотра и постановки диагноза, особенно это касается лечения кашля у детей.

Пульмикорт (Будесонид) для ингаляций в небулайзере

Лекарственный препарат Пульмикорт (международное наименование – Будесонид) применяется для лечения хронической формы обструктивной болезни легких, а также различных бронхитов. Данное лекарственное средство обладает эффективным противовоспалительным действием и может быть использовано для достаточно длительного лечения при бронхиальной астме, значительно снижая частоту обострений этого заболевания.

Препарат выпускается и продается в двух формах:

  • в виде порошка (Пульмикорт Турбухалер) – предназначен для дозированных ингаляторов;
  • в виде суспензии – предназначен для использования в небулайзере (специальный прибор для проведения ингаляций).

Форма выпуска

Пульмикорт для небулайзера выпускается в специальных, удобных для использования контейнерах. Что касается дозировки, то, как правило, препарат продается в пакетах, в каждом из которых находится 5 двойных доз. То есть, в 1 пакете 0,25 мг, находится 5 контейнеров по 2 мл раствора в каждом. Такого количества препарата хватает для проведения 10 ингаляций.

Пульмикорт достаточно дорогой препарат. Его стоимость может разниться в зависимости от региона или аптечной сети, но в среднем по стране вышеуказанная упаковка стоит примерно 1300 рублей.

Небулайзер для Пульмикорта

Использовать Пульмикорт можно далеко не во всех небулайзерах. Для проведения процедуры с применением данного препарата подходят только качественные электронно-сетчатые и компрессорные модели небулайзеров.

Оговорка «качественные» в данном случае приведена не случайно, поскольку для ингаляций Пульмикортом нельзя использовать небулайзеры со слабыми компрессорами, у которых ограничено время работы из-за возможности перегрева. Подобные ограничения обычно указываются в инструкции к прибору. Не подходят для работы с препаратом и классические ультразвуковые небулайзеры.

Наиболее подходящими моделями для проведения ингаляций препаратом Пульмикорт являются:

  • все небулайзеры PARI;
  • Mesh-небулайзеры;
  • модели Omron.

Дозировка пульмикорта для инагляций детям

Пульмикорт категорически запрещается применять без назначения врача. Тем более не стоит без соответствующих предписаний лечить им детей. Дело в том, что препарат относится к гормональным и обладает достаточно сильным воздействием. Как правило, врачи прописывают его в тех случаях, когда применение других лекарственных средств не приносит должного лечебного эффекта.

Рекомендуемая доза препарата для детей в возрасте от полугода составляет 0,25-0,5 мг в сутки. Однако, как правило, врач-педиатр каждый раз подбирает оптимальную дозировку Пульмикорта в индивидуальном порядке. В случае острого течения заболевания суточная доза препарата может быть увеличена вплоть до 2 мг. В подобных случаях процедуры рекомендуется проводить два раза в день с дозировкой по 1 мг за одну ингаляцию. Дозировку для остальных случаев можно посмотреть в фото ниже.

Инструкция по применению

Для проведения ингаляции необходимо, вскрыть контейнер с Пульмикортом, открутив его верхнюю часть. Затем следует перевернуть контейнер вниз отверстием над резервуаром небулайзера и выдавить часть раствора до нанесенной метки, т.е. 1 мл. Оставшуюся часть лекарства можно хранить в холодильнике для дальнейшего использования, но не более 12 часов.

Объем залитого в небулайзер препарата нужно довести до 2 мл с помощью физраствора. После этого можно приступать непосредственно к процедуре. Ингаляция продолжается до полного расходования раствора. Практика показывает, что в среднем у ребенка на вдыхание всей дозы лекарства уходит от 7 до 12 минут.

Как правило, состояние пациента значительно улучшается уже после первой процедуры, хотя отмечались случаи, когда эффект наблюдался только после второй, а иногда даже третьей ингаляции.

Стоит напомнить, что Пульмикорт является гормональным препаратом и применять его более 3 дней подряд крайне не рекомендуется. Но чаще всего этого периода хватает для снятия острого течения заболевания или полного прекращения кашля. Также не стоит применять данный препарат для самолечения, а тем более для лечения ребенка. Использовать его можно только по назначению врача и обязательно под его наблюдением.

Аналоги Пульмикорта для ингаляций

Как уже говорилось выше, в других странах Пульмикорт носит название Будесонид. Однако, у этого препарата есть и аналоги. К таковым относятся: Беклазол, Альдецин, Фликсотид, Буденит Стери Неб. Есть у Пульмикорта и негормональный аналог – Беродуал. Учитывая схожесть эффектов, оба этих лекарства могут быть использованы при одних и тех же патологиях.

Фармакологические свойства препарата Пульмикорт

будесонид (INN — budesonidum — будезонид) — ГКС, оказывающий выраженное местное противовоспалительное действие. Сродство будесонида к ГКС-рецепторам приблизительно в 15 раз выше, чем преднизолона. Противовоспалительное действие обусловливает уменьшение бронхиальной обструкции как на раннем, так и позднем этапе аллергической реакции. Будесонид снижает активность гистамина и метахолина.
Абсорбция. После ингаляционного применения будесонид быстро абсорбируется.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 60 мин после начала распыления и составляет приблизительно 4 нмоль/л после применения дозы 2 мг. У взрослых легочное распределение будесонида с помощью небулайзера составляет приблизительно 15% номинальной дозы. Системная доступность с помощью струйного небулайзера также составляет приблизительно 15% номинальной дозы, небольшая часть этого количества обусловлена всасыванием препарата, который был проглочен.
Распределение и метаболизм. Связывание с протеинами плазмы крови составляет приблизительно 90%. Объем распределения составляет около 3 л/кг. Будесонид подвергается значительному (≈90%) метаболизму первого прохождения в печени до метаболитов с низкой ГКС-активностью. ГКС-активность основных метаболитов, 6β-гидроксибудесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет ≤1% активности будесонида.
Выведение. Будесонид выводится путем метаболизма, катализируемого преимущественно энзимом CYP 3A4. Метаболиты выводятся с мочой в неизмененной или конъюгированной форме. В моче выявляют лишь незначительное количество неизмененного будесонида.
Будесонид имеет высокий системный клиренс (приблизительно 1,2 л/мин), его период полувыведения из плазмы крови после в/в применения составляет в среднем 4 ч. Фармакокинетические показатели будесонида пропорциональны дозе при клинически значимых дозах.
Дети. У детей в возрасте 4— 6 лет с БА максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 20 мин после начала распыления и составляет приблизительно 2,4 нмоль/л после приема дозы 1 мг. У пациентов с БА в возрасте 4— 6 лет легочное распределение будесонида, применяемое с помощью небулайзера, составляет 6% номинальной дозы, а системная доступность будесонида после ингаляции струйным небулайзером (Pari LC Jet Plus с компрессором Pari Master) составляет приблизительно 6% номинальной дозы. У детей в возрасте 4 — 6 лет с БА системный клиренс будесонида составляет приблизительно 0,5 л/мин. У детей (на 1 кг массы тела) клиренс примерно на 50% превышает клиренс у взрослых. У детей с БА конечный период полувыведения будесонида после ингаляции составляет около 2 ч, как и у здоровых взрослых.
Максимальная концентрация и AUC после применения одноразовой дозы 1 мг будесонида путем распыления у детей в возрасте 4 года — 6 лет сопоставимы с этими показателями у здоровых взрослых, получавших будесонид в такой же дозе с помощью той же системы распыления.
Фармакокинетика будесонида у пациентов с недостаточностью почечной функции не известна.
Влияние будесонида может быть повышенным у пациентов с заболеваниями печени.

Показания к применению препарата Пульмикорт

БА.

Применение препарата Пульмикорт

Дозирование является индивидуальным.
Если суточная доза не превышает 1 мг, всю дозу можно применять одновременно. Если требуется более высокая суточная доза, ее следует разделить на 2 приема в сутки. Начальная доза составляет:
у детей в возрасте старше 6 мес: 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости дозу можно повысить до 1 мг/сут;
у взрослых: 1–2 мг/сут.
Для поддерживающего лечения:
у детей в возрасте старше 6 мес: 0,25–2 мг/сут;
у взрослых: 0,5–4 мг/сут.
В тяжелых случаях дозу можно повысить.
Таблица дозирования

Доза (мг)
Объем Пульмикорта (суспензия для ингаляций)
0,25 мг/мл
0,5 мг/мл

0,25

1 мл*

0,5

2 мл

0,75

3 мл

4 мл

2 мл

1,5

3 мл

4 мл

*Необходимо довести объем до 2 мл с помощью 0,9% солевого р-ра или р-ра для аэрозоля (Пульмикорт суспензию для ингаляций можно смешивать с р-ром натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) и/или с р-рами для аэрозолей, содержащими тербуталин, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеин, кромоглициевую кислоту или ипратропия бромид.

Смесь следует использовать на протяжении 30 мин).
После применения одноразовой дозы эффект наступает через несколько часов. Полный терапевтический эффект достигается лишь через несколько недель лечения. Поддерживающая доза должна быть как можно ниже.
Пациенты, применяющие пероральные стероиды
При замене терапии пероральными стероидами пациент должен быть в относительно стабильном состоянии. На протяжении 10 дней применяют Пульмикорт суспензию в высокой дозе в комбинации с дозой перорального стероида, которую применяли ранее. После этого пероральную дозу необходимо постепенно cнижать до наиболее возможного уровня, например на 2,5 мг преднизолона или эквивалентную в месяц. Зачастую применение перорального стероида можно полностью прекратить.
Поскольку будесонид попадает в легкие путем вдыхания, важно, чтобы пациент медленно и равномерно вдыхал препарат через насадку небулайзера.
Опыта лечения больных с нарушениями печеночной и почечной функции нет. Поскольку будесонид выводится главным образом путем печеночного метаболизма, необходима осторожность при применении у пациентов с тяжелым циррозом печени.
Детям, которые не могут вдыхать препарат через насадку, можно использовать дыхательную маску.
Применение Пульмикорта с помощью небулайзера
Пульмикорт вдыхают с помощью струйного небулайзера с насадкой или соответствующей дыхательной маской. Не следует применять ультразвуковые распылители, поскольку они обеспечивают прием пациентом будесонида в очень низкой дозе. Небулайзер и компрессор (пропелент) следует наладить таким образом, чтобы большая часть подаваемых капель жидкости была в пределах 3–5 мкм.
Результаты исследования in vitro показали, что небулайзеры типа Pari Inhalierboy, Pari Master и Ailos обеспечивают сопоставимые дозы будесонида. Количество будесонида, доставляемого пациенту, варьирует в пределах 11–22% дозы, применяемой в небулайзере, и зависит от таких факторов: время распыления; объем наполнения; технические характеристики компрессора (пропелента) и небулайзера; объем воздуха, который вдыхает пациент; применение дыхательной маски или насадки.
Скорость потока воздуха, проходящего через небулайзер, также имеет значение. Чтобы получить максимальную возможную дозу будесонида, скорость потока должна составлять 5–8 л/мин. Объем наполнения должен быть 2–4 мл.
Доступная доза для маленьких детей максимизируется путем применения дыхательной маски, плотно прилегающей к лицу.

Противопоказания к применению препарата Пульмикорт

Повышенная чувствительность к будесониду или другому ингредиенту препарата; детям в возрасте до 6 мес.

Побочные эффекты препарата Пульмикорт

Количество побочных эффектов местного характера, которые отмечали у пациентов, применяющих препарат, составляет до 10%.

Распространенные (1/100)
Дыхательные пути

Кандидозная инфекция ротовой полости и глотки, легкое раздражение горла, кашель, охриплость

Единичные (≤1/1000)
Общие

Ангионевротический отек

ЦНС

Нервозность, беспокойство, депрессия, нарушение поведения

Кожа

Крапивница, высыпания, дерматит, подкожные кровоизлияния

Бронхоспазм

При применении ингаляционных ГКС с целью минимизации риска кандидозных инфекций ротоглотки пациент должен полоскать рот водой после каждой процедуры.
В единичных случаях могут появляться признаки или симптомы системного глюкокортикоидного эффекта, включая гипофункцию надпочечников.
В некоторых случаях, когда использовали дыхательную маску, сообщалось о раздражении кожи лица. Для предотвращения раздражения после применения маски следует умыться.

Особые указания по применению препарата Пульмикорт

При применении ингаляционных стероидов пациентам следует промывать ротовую полость водой после каждого введения дозы, поскольку существует риск инфицирования ротоглотки грибковой микрофлорой.
Необходимо избегать сопутствующего лечения кетоконазолом, итраконазолом или другими мощными ингибиторами CYP 3A4. При невозможности отмены интервал между применением этих лекарственных средств следует максимально увеличить.
Особый контроль требуется у пациентов, применявших пероральные стероиды, поскольку на протяжении продолжительного времени может сохраняться риск развития недостаточности функции надпочечников. К группе риска также можно отнести больных, нуждающихся в неотложной терапии кортикостероидами в высоких дозах или в продолжительном лечении ингаляционными кортикостероидами в наиболее высоких рекомендуемых дозах. У таких пациентов при сильном стрессе могут появляться признаки и симптомы недостаточности надпочечников. В период стресса или плановых хирургических вмешательств у данной группы больных следует учитывать возможность применения дополнительных системных кортикостероидов.
При переходе с терапии пероральными стероидами на ингаляционные кортикостероиды пациенты могут ощущать такие симптомы, как боль в мышцах и суставах. В таких случаях возможно временное повышение дозы перорального стероида. В единичных случаях отмечают такие симптомы, как утомляемость, головная боль, тошнота, рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.
Замена терапии системными стероидами на ингаляционные кортикостероиды иногда приводит к проявлениям аллергии, таким как ринит и экзема, которые ранее купировались приемом системных препаратов.
У детей и подростков, получающих длительное лечение ГКС, рекомендуется регулярный мониторинг роста независимо от формы применяемого препарата. Пользу от терапии ГКС следует рассматривать в сравнении с возможным риском угнетения роста.
Как и в случаях с другими видами ингаляционной терапии, непосредственно после применения дозы может возникнуть парадоксальный бронхоспазм. Если появляются тяжелые реакции, следует пересмотреть лечение и при необходимости начать альтернативную терапию.
Пациентам необходимо сообщить о необходимости обращения к врачу, если эффект лечения будет снижаться, поскольку повторные ингаляции для устранения тяжелых приступов БА не должны приводить к отсрочке начала другой важной терапии. В случае внезапного ухудшения состояния больного терапию необходимо дополнить курсом пероральных стероидов непродолжительного действия.
Сниженная функция печени может влиять на способность выведения будесонида.
При применении Пульмикорта у детей в возрасте старше 3 лет при дозах до 400 мкг/сут системных эффектов не отмечали. В пределах дозы 400–800 мкг/сут могут возникать биохимические признаки системного эффекта. При суточных дозах, превышающих 800 мкг, такие признаки являются распространенными.
Само заболевание БА, как и применение ингаляционных ГКС, может замедлять рост пациента. Тем не менее результаты исследования детей и подростков, получавших лечение будесонидом продолжительное время (≤13 лет), показали, что такие больные достигают ожидаемого роста взрослых.
Период беременности и кормления грудью. Данные, полученные при обследовании приблизительно 2000 женщин в период беременности, не выявили повышенного риска нарушений развития, которые были бы результатом терапии будесонидом. Результаты исследования на животных продемонстрировали, что ГКС могут обусловить нарушение развития, тем не менее эти данные не считаются значимыми для людей при применении рекомендуемых доз.
В период беременности необходимо применять наименее эффективную дозу будесонида, учитывая при этом риск ухудшения течения БА.
Не известно проникает ли будесонид в грудное молоко. Возможность применения будесонида в период кормления грудью необходимо рассматривать лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает любой вероятный риск для ребенка.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Взаимодействия препарата Пульмикорт

Нет данных о клинически значимых случаях взаимодействия ингаляционных ГКС с лекарственными средствами, применяемыми при БА.
Кетоконазол в дозе 200 мг 1 раз в сутки повышает концентрацию перорального будесонида в плазме крови (3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при одновременном приеме. При применении кетоконазола через 12 ч после будесонида концентрация последнего в плазме крови повышалась в среднем в 3 раза. Информация о таком взаимодействии отсутствует относительно ингаляционного будесонида, тем не менее и в этом случае ожидается существенное повышение его уровня в плазме крови. Поскольку данные, которые бы разрешили приводить рекомендации относительно дозирования, отсутствуют, комбинации этих препаратов следует избегать. Если это невозможно, интервал между применением кетоконазола и будесонида должен быть по возможности увеличен. Следует также учитывать возможность снижения дозы будесонида. Другие сильнодействующие ингибиторы CYP 3A4, такие как итраконазол, также приводят к существенному повышению уровня будесонида в плазме крови.

Передозировка препарата Пульмикорт, симптомы и лечение

При острой передозировке будесонида в результате применения препарата в высоких дозах клинических проявлений не возникает. При продолжительном применении препарата в высоких дозах могут возникнуть такие системные эффекты ГКС, как гиперкортицизм и угнетение функции надпочечников.

Условия хранения препарата Пульмикорт

При температуре ниже 30 °C. Сохранять закрытым с помощью защитного колпачка. Открытый контейнер следует использовать на протяжении 12 ч. После вскрытия конверта контейнеры, которые в нем содержатся, следует использовать на протяжении 3 мес. Необходимо всегда сохранять нераскрытые контейнеры в конверте для защиты от света. Если использовали только 1 мл, остаток не является стерильным. Монодозовые упаковки следует сохранять в вертикальном положении, чтобы защитить суспензию от оседания. На упаковках для доз 0,25 и 0,5 мг/мл есть линия, указывающая на уровень 1 мл, когда монодозовые упаковки держат кверху дном.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх