Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Пропицил аналог

Пропицил® (Propicil®)

Последняя актуализация описания производителем 03.03.2010 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Пропилтиоурацил* (Propylthiouracil*)

АТХ

H03BA02 Пропилтиоурацил

Фармакологическая группа

  • Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобом
  • E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
пропилтиоурацил 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; повидон; крахмал желатинизированный; магния стеарат

во флаконах по 20 шт.; в коробке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Белые круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антитиреоидное.

Показания препарата Пропицил®

тиреотоксикоз (диффузный токсический зоб, токсическая аденома щитовидной железы);

подготовка к резекции щитовидной железы;

подготовка к лечению радиоактивным йодом.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

гиперчувствительность;

лейкопения, агранулоцитоз;

гипотиреоз;

активный гепатит, цирроз печени, нарушение функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как тиреотоксикоз, так и гипотиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития.

Частота аномалий развития в случаях лечения Пропицилом® не отличается от частоты спонтанных аномалий развития плода.

Доза Пропицила® должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода.

В последние три месяца беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.

При беременности лечение проводится под строгим наблюдением (уровень гормонов щитовидной железы должен находиться у верхнего предела нормы, уровень тиреотропина должен быть ниже нормы).

B период грудного вскармливания Пропицил® считается препаратом выбора, т.к. его концентрация в грудном молоке составляет 1/10 от уровня в сыворотке крови матери. Однако необходимо наблюдение за новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.

При сочетании диффузного токсического зоба и беременности Пропицил® назначают только в виде монотерапии.

Побочные действия

Агранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное явление, сопровождающееся септическими осложнениями.

Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боли в желудке, артралгии без признаков воспаления суставов, образование зоба у новорожденного; в очень редких случаях (особенно при применении препарата в высоких дозах) наблюдались следующие побочные явления: поражения печени (печеночноклеточный некроз, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.

Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств, полиартрита, волчаночноподобного синдрома, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота), головокружения, нарушений эритропоэза, гемолиза, положительной реакции Кумбса, интерстициальной пневмонии, периферических отеков и алопеции.

В процессе лечения Пропицилом® может возникнуть увеличение щитовидной железы.

Взаимодействие

В случае, если лечение Пропицилом® проводят по схеме «блокируй и замещай» в комбинации с тироксином, доза Пропицила® должна быть увеличена.

Тиреостатический эффект Пропицила® снижается при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.

B связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина необходима дополнительная коррекция доз этих ЛС.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости, через каждые 6–8 ч.

В начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают по 75–100 мг (от 1,5 до 2 табл.) в день. В тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом начальную суточную дозу увеличивают до 300–600 мг (6–12 табл., распределенных на 4–6 разовых доз).

Поддерживающая доза составляет 25–150 мг (от 0,5 до 3 табл.) в день.

Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50–150 мг (от 1 до 3 табл.) в день, а при поддерживающем лечении — около 25–50 мг (от 0,5 до 1 табл.) в день.

При тиреотоксикозе у новорожденных назначают по 5–10 мг/кг/сут (суточную дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы в 1,5–2 раза (на 75–100%).

Поддерживающая доза составляет 3–4 мг/кг/сут.

Согласно существующим данным, у больных, страдающих почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе, не возникает необходимости в корректировке дозы. При заболеваниях печени препарат можно принимать в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.

Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью больного.

Опыт терапевтического применения препарата Пропицил® показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5–2 года.

При подготовке к хирургическому вмешательству или лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности больного. Пропицил® может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии, так и в схеме «блокируй и замещай».

Передозировка

Случаев острой интоксикации не наблюдалось. Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.

Лечение: специальных мер/мероприятий не существует. Промывание желудка и эндоскопическое удаление остатков таблеток не эффективны из-за быстрого всасывания активного вещества. При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующими с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата, лечение Пропицилом® прекращают и ожидают спонтанного восстановления функции щитовидной железы. Заместительную терапию тироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза.

Меры предосторожности

Агранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, больной должен быть информирован о признаках агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.

Во время лечения антитиреоиднымм средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение уровня тиреоидных гормонов и/или тиреотропина крови).

Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при интраторакальной локализации зоба, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.

Особые указания

Пропицил® противопоказан больным, у которых ранее отмечались тяжелые побочные действия препарата (агранулоцитоз, тяжелые поражения печени).

При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансаминаз Пропицил® можно применять только под строгим наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами. Не влияет.

Условия хранения препарата Пропицил®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пропицил®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобом Грейвса болезнь
Диффузный тиреотоксический зоб
Диффузный токсический зоб
Зоб диффузный токсический
Зоб токсический диффузный
Парри болезнь
Токсический диффузный зоб
Токсический зоб
Флаяни болезнь
Фон Базедова болезнь
E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный Гиперплазия щитовидной железы
Гипертиреоидное состояние
Гиперфункция щитовидной железы
Дисфункция щитовидной железы
Диффузный тиреотоксический зоб
Латентный тиреотоксикоз
Повышенная функция щитовидной железы
Тиреотоксикоз
Тиреотоксическая реакция
Увеличение щитовидной железы с явлениями гипертиреоза
Феномен йод-Базедов

Пропицил

Состав

Пропилтиоурацил, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, желатинизированный крахмал, повидон, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг круглой формы двояковыпуклые, белого цвета в полиэтиленовых флаконах в картонной коробке № 20.

Антитиреоидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат блокирует тиреоидную пероксидазу и подавляет процесс превращения ионизированного йода в элементарный йод (активную форму). Его экстратиреоидное действие включает процесс торможения трансформации тетрайодтиронина в трийодтиронин. Пропицил ослабляет симптоматику тиреотоксикоза и уменьшает размеры щитовидной железы, рост которой вызван понижением концентрации ее гормонов в крови в ответ на повышение выработки гипофизом тиреотропного гормона.

Препарат быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой в течение суток частично в неизмененном виде.

  • Тиреотоксикоз;
  • В процессе подготовки к удалению щитовидной железы;
  • В процессе лечения радиоактивным йодом.

Высокая чувствительность к препарату, гипотиреоз, агранулоцитоз, печеночная недостаточность, лейкопения, цирроз печени, гепатит в активной форме, больным, у которых в анамнезе имели место выраженные побочные действия препарата (поражения печени, агранулоцитоз).

В процессе лечения препаратом может наблюдаться увеличение щитовидной железы, зуд, тошнота, рвота, алопеции, головокружения, анорексия, нервно-мышечные расстройства, парестезии, артралгии, крапивница, высыпания на коже, нарушения эритропоэза.

Пропицил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать внутрь, проглатывая целиком, запивая водой, через каждые 7–8 часов. Начальная лечебная доза для взрослых и детей после 12 лет составляет 75–100 мг в день (1,5-2 таблетки). Поддерживающая доза — 25–150 мг в день (0,5 — 3 таблетки). При тяжелом течении и после нагрузки йодом суточную дозу следует увеличить до 300–600 мг, которая принимается за 4-6 приемов.

Новорожденным при тиреотоксикозе назначают препарат в дозировке по 5–10 мг/кг/сутки, разделенную на 3 приема. При отсутствии эффекта доза увеличивается в 1,5–2 раза. Поддерживающая дозировка —3–4 мг/кг/сутки. Детям 6 — 10 лет назначают 50–150 мг в день, поддерживающаяся доза — 25–50 мг в сутки. Длительность лечения тиреотоксикоза варьирует в широких пределах и может продолжаться 1,5–2 года. В процессе подготовки пациента к радиоактивному облучению или оперативному вмешательству дозировка и длительность приема Пропицила определяется индивидуально.

Острой интоксикации при лечении препаратом не наблюдалось, однако, прием препарата в дозах, превышающих терапевтические на протяжении длительного периода может привести к развитию зоба и гипотиреоза с присущей симптоматикой.

При лечении препаратом по схеме «блокируй и замещай» совместно с тироксином, дозировку Пропицила необходимо увеличить. При предшествующем или одновременном приеме йодсодержащих ЛС или рентгеноконтрастных веществ тиреостатический эффект Пропицила уменьшается.

Условия продажи

По рецепту.

При температуре не выше 25°C.

Срок годности

60 месяцев.

Пропицил при беременности

Лечение Пропицилом в период беременности должно осуществляться под строгим наблюдением специалиста (показатель тиреотропина должен быть ниже нормы, показатели гормонов щитовидной железы — у верхней границы нормы). С целью предотвращения выкидыша и развития у плода гипотиреоза и зоба, дозировка Пропицила должна быть максимально низкой. При развитии диффузного токсического зоба в период беременности, Пропицил используется как препарат монотерапии. B период лактации Пропицил относится к препаратам выбора. Необходимо последующее наблюдение за ребёнком с целью раннего выявления случаев гипотиреоза.

Аналоги Пропицила

Структурных аналогов нет. К препаратам с аналогичным фармакологическим действием относятся Тиамазол-Филофарм, Перхлорат калия, Тирозол, Мерказолил.

Отзывы о Пропициле

Отзывы о препарате у большинства пациентов на форумах благоприятные. Однако, у многих пациентов возникают вопросы и просьбы посоветовать «Пропицил или Тирозол что лучше»? Некоторые пациенты даже утверждают, что исходя из их личного опыта использования, Тирозол лучше Пропицила. Это не совсем корректно. Оба препарата (Тирозол, Пропицил) являются тиростатиками, имеют аналогичный механизм действия и спектр назначения. Но Тирозол, в отличии от Пропицила не назначается при беременности и в период лактации. По мнению врачей, при приеме Пропицила эффект наступает быстрее, но Тирозол вызывает более стойкую и длительную ремиссию, да и агранулоцитоз развивается реже. При выборе между этими препаратами следует исходить из индивидуальных особенностей. Кроме того, Тирозол часто назначается при наличии у пациента аллергии на Пропицил.

Цена Пропицила, где купить

Цена таблеток Пропицил 50 мг № 20 варьирует в пределах 569 — 674 рублей за упаковку. Купить Пропицил можно без проблем в большинстве аптек Москвы и других городов.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Пропицил таблетки 50мг 20 шт.Адмеда Арцнеймиттель/Хаупт Фарма 633 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Пропицил (таб. 50мг №20)Haupt Pharma Latina S.r.L 646 руб.заказать

показать еще

Пропилтиоурацил

Все действующие вещества

Латинское название

Фармакологическая группа

Пропилтиоурацил — антитиреоидное средство, тионамид

Характеристика вещества

Фармакологическое действие — антитиреоидное.

Пропилтиоурацил блокирует тиреоидную пероксидазу и угнетает превращение ионизированного йода в активную форму (элементарный йод). Пропилтиоурацил нарушает йодирование тирозиновых остатков молекулы тиреоглобулина с образованием моно- и дийодтирозина и, далее, три- и тетрайодтиронина (тироксин). Экстратиреоидное действие пропилтиоурацила заключается в торможении периферической трансформации тетрайодтиронина в трийодтиронин. Пропилтиоурацил устраняет или ослабляет тиреотоксикоз, обладает зобогенным эффектом (увеличение размеров щитовидной железы), обусловленным повышением секреции тиреотропного гормона гипофиза в ответ на понижение концентрации гормонов щитовидной железы в крови.

Пропилтиоурацил хорошо абсорбируется из ЖКТ и быстро метаболизируется. Около 35% пропилтиоурацила выводится с мочой в неизмененном виде и в виде конъюгатов в течение 24 ч.

Применение

Паллиативное лечение тиреотоксикоза, подготовка к хирургическому и лучевому лечению тиреотоксикоза, тиреотоксический криз.

Пропилтиоурацил: Противопоказания

Гиперчувствительность к пропилтиоурацилу, лейкопения, агранулоцитоз, гипотиреоз, печеночная недостаточность, цирроз печени, активный гепатит, тяжелые побочные эффекты (агранулоцитоз, тяжелые нарушения функции почек) при предшествующем лечении пропилтиоурацилом, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности лечение пропилтиоурацилом проводится под строгим наблюдением (уровень гормонов щитовидной железы должен находиться у верхнего предела нормы, уровень тиреотропина должен быть ниже нормы).

При лактации необходимо наблюдение за новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.

Пропилтиоурацил: Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нарушение эритропоэза, гемолиз, агранулоцитоз (в т.ч. с септическими осложнениями), тромбоцитопения, васкулит, волчаночноподобный синдром, узелковый периартериит.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функций печени (гепатоцеллюлярный некроз, транзиторный холестаз).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, нервно-мышечные расстройства, нарушение вкуса и обоняния.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, полиартрит.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.

Прочие: лекарственная лихорадка, лимфаденопатия, положительная реакция Кумбса, интерстициальная пневмония, периферические отеки, зобогенный эффект у новорожденных, парестезия, увеличение щитовидной железы, алопеция.

Взаимодействие

Тиреостатический эффект пропилтиоурацила ослабляют йодсодержащие препараты, в т.ч. рентгеноконтрастные средства. При одновременном приеме пропилтиоурацила с пропранололом или производными кумарина необходима коррекция их доз.

Пропилтиоурацил: Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 10 лет — по 75–100 мг/сут, в тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом — до 300–600 мг/сут в несколько приемов; поддерживающая доза пропилтиоурацила — 25–150 мг/сут.

Для детей 6–10 лет начальная доза пропилтиоурацила — 50–150 мг/сут, поддерживающая — 25–50 мг/сут.

Новорожденным — по 5–10 мг/кг/сут в 3 приема (при отсутствии эффекта дозу увеличивают в 1,5–2 раза); поддерживающая доза пропилтиоурацила — 3–4 мг/кг/сут.

Интервал между приемами пропилтиоурацила — 6–8 ч. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.

Меры предосторожности

Агранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, больной должен быть информирован о признаках агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.

Во время лечения антитиреоиднымм средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение уровня тиреоидных гормонов и/или тиреотропина крови).

Лечение слишком высокими дозами пропилтиоурацила приводит к появлению или увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при интраторакальной локализации зоба, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.

Торговые наименования

Пропицил: таблетки 50 мг; Admeda Arzneimittel (Германия)

МКБ-10

  • E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобом
  • E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх