Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Проксиум 40

ПРОКСИУМ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Проксиум обладает противоязвенным и антисекреторным эффектом. Блокирует образование соляной кислоты на последней стадии путем ингибирования Н+/К+ — АТФазы – протонной помпы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Восстановление работы протонного насоса происходит путем синтеза Н+/К+ — АТФазы de novo. Проксиум снижает стимулированную (пентогастрин, инсулин, пища) и базальную секрецию желудочного сока. Угнетает активность Helicobacter pylori, увеличивает секрецию IgА, увеличивает активность антибактериальных препаратов по отношению к Helicobacter pylori.
После однократного приема терапевтический эффект развивается и держится в течение 24 часов.
Пантопразол кислотонеустойчив, практически полностью всасывается только в щелочной среде тонкого кишечника, поступая в дальнейшем в системный кровоток. Совместный прием с пищей или антацидными лекарственными средствами не влияет на действие препарата. Биодоступность составляет 70-80%.
После перорального приема 40 мг пантопразола максимальная концентрация в крови достигается в течение 2-4 часов и составляет 1,1–3,1 мг/л. Проксиум хорошо проникает в клетки слизистой оболочки желудка и другие ткани. Связывание с плазменными белками составляет 98%, время полувыведения — 0,9–1,9 часов, объем распределения – 160 мл/кг массы тела, общий клиренс составляет 0,1 л/ч/кг. Метаболизируется путем деалкилирования, конъюгации и окисления в печени при участии фермента цитохрома Р450. Основные продукты метаболизма – два сульфатированных конъюгата и диметилпантопразол. Выведение препарата происходит через почки (71%) и кишечник (18%). Проксиум не накапливается в организме, в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, экскретируется в грудное молоко.
У пожилых пациентов максимальная концентрация и биодоступность препарата незначительно повышены. У пациентов с циррозом печени отмечается увеличение времени полувыведения до 7-9 часов. В случае почечной недостаточности период полувыведения увеличивается незначительно.

Показания к применению

Для раствора Проксиум: язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки в период обострения; синдром Золлингера — Эллисона; среднетяжелый и тяжелый рефлюкс-эзофагит; патологические состояние повышенной секреции различной этиологии.
Для таблетированной формы Проксиум: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; синдром Золлингера — Эллисона; рефлюкс-эзофагит; в составе терапии, направленной на эрадикацию Helicobacter pylori.

Способ применения

:
Внутривенное введение лекарственного вещества Проксиум рекомендовано лишь в случае невозможности перорального приема.
Рекомендуемые дозировки:
Рефлюкс-эзофагит тяжелый и средней тяжести, пептическая язва желудка, двенадцатиперстной кишки: 40 мг пантопразола (1 флакон) внутривенно 1 раз в сутки.

Осложненная кровотечением язва желудка и двенадцатиперстной кишки, для профилактики повторного желудочно-кишечного кровотечения: 80 мг пантопразола (2 флакона) внутривенно болюсно, затем в течение 9 дней препарат вводят с помощью инфузомата в дозировке 8 мг в час.
Затяжная терапия синдрома Золлингера — Эллисона, а также других состояний, сопровождающихся гиперсекрецией: 80 мг пантопразола (2 флакона) – начальная суточная дозировка. Ориентируясь на показатель секреции соляной кислоты, дозу можно увеличивать или снижать. Если суточная дозировка превышает 80 мг/кг, введение препарата необходимо осуществлять в 2 приема. Возможно временное увеличение дозировки более 160 мг/кг, но длительность такого приема должна ограничиваться временем, в течение которого будет достигнут оптимальный уровень секреции соляной кислоты.
Если есть необходимость быстро снизить кислотность желудочного сока, для большинства пациентов достаточной является дозировка 80 мг 2 р/сутки для достижения уровня секреции менее 10 мэкв/ч.
Для растворения порошка необходимо добавить во флакон 10 мл физиологического раствора хлорида натрия. Полученный раствор можно вводить самостоятельно или предварительно смешав с 0.1 л физиологического раствора хлорида натрия или с раствором глюкозы (5-10%). Применение других растворителей недопустимо.
Внутривенное введение препарата должно длиться от 2 до 15 минут.
Готовый раствор необходимо использовать на протяжении 12 часов.
Необходимо отказаться от внутривенного введения препарата при возможности перорального приема. Длительность терапии язвы двенадцатиперстной кишки чаще составляет 14 дней, в редких случаях лечение может быть более длительным. Курс лечения рефлюкс-эзофагита и язвы желудка – 1 месяц. Возможно продление курса лечения до 2 месяцев, если в этом есть необходимость. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени дозировка препарата должна быть снижена до 20 мг. В течение всего времени приема Проксиума необходимо контролировать уровень трансаминаз печени. В случае повышения уровня АЛТ и АСТ, прием препарата следует прекратить.
Таблетированная форма Проксиум.
Детям старше 14 лет и взрослым Проксиум назначают по 40 мг (1 таблетка) в сутки. Принимать необходимо во время или до еды, запивая небольшим количеством жидкости. При язвенной и эрозивной формах рефлюкс-эзофагита возможно повышение дозировки препарата до 80 мг (2 таблетки).
Длительность терапевтического курса индивидуальна и зависит от показаний:
2-4 недели при язве двенадцатиперстной кишки;
4-8 недель при язве желудка и рефлюкс-эзофагите.
В комплексном лечении хеликобактерной инфекции – по 40 мг (1 таблетка) 2 раза/сутки. Курс антихеликобактерной терапии составляет 7 – 14 дней.
У пациентов с нарушенной функцией почек, а также у лиц пожилого возраста суточная дозировка лекарственного средства не должна превышать 40 мг. При наличии тяжелых нарушений функции печени возможен прием Проксиума по 1 таблетке через день.

Побочные действия

Раствор Проксиум:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, запор, боли в эпигастрии, вздутие живота; иногда – рвота, тошнота; редко – ощущение сухости во рту.

Со стороны центральной нервной системы: часто – цефалгии; иногда – нарушение зрения, головокружение; очень редко – депрессивные расстройства.
Со стороны опорно-двигательной системы: редко – боли в суставах; очень редко – мышечные боли.
Аллергические проявления: иногда – кожная сыпь, зуд; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактические реакции, фотосенсибилизация.
Со стороны лимфатической и кровеносной систем: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – увеличение показателей трансаминаз печени (гамма-глутамилтрансферазы, АСТ и АЛТ), повышение уровня триглицеридов сыворотки крови, повреждение гепатоцитов (как с желтухой, так и без нее), повышение температуры тела.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – формирование интерстициального нефрита.
Общие нарушения: очень редко – тромбофлебит в местах инъекций, периферические отеки.
Таблетированная форма Проксиум:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – отрыжка, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, вздутие живота, повышенный аппетит, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: редко – слабость, головокружение, сонливость; очень редко – нервозность, тремор, начальные проявления депрессивных состояний, фотофобия, парестезии, нарушение зрения, шум в ушах.
Кожные проявления: в единичных случаях – акне, аллопеция, эксфолиативный дерматит.
Аллергические проявления: редко – мелкоточечная сыпь, зуд, ангионевротический отек Квинке.
Прочие: редко – миалгии, гипергликемия.

Противопоказания

:
Для раствора Проксиум: гиперчувствительность к пантопразолу и другим компонентам препарата, совместный прием с атазанавиром.
Для таблетированной формы Проксиум: тяжелая печеночная недостаточность, злокачественные поражения органов пищеварительной системы, период беременности и лактации, возраст до 14 лет, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Беременность

:
Применение раствора Проксиума в период беременности ограничено. В опытах на животный была зарегистрирована эмбриотоксичность при превышении дозировки более 5 мг/кг.
Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.
Таблетированные формы Проксиума назначаются лишь по строгим показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном приеме раствора Проксиума с кумариновыми антикоагулянтами, варфарином и фенпрокумоном необходимо контролировать показатели коагулограммы, в частности – протромбиновое время.
Таблетки и раствор Проксиума оказывают влияние на рН-зависимую абсорбцию, повышая её скорость для щелочей и замедляя для слабых кислот. Препарат не рекомендуется принимать совместно с атазанавиром. При совместном приеме с кофеином, карбамазепином, диклофенаком, диазепамом, этанолом, дигоксином, глибенкламидом, нифедипином, метопрололом, теофиллином, фенитоином, комбинированными оральными контрацептивами, варфарином клинически значимого взаимодействия отмечено не было.

Передозировка

:
Раствор Проксиум: о симптомах передозировки у человека неизвестно. При медленном внутривенном введении дозы ниже 240 мг переносятся хорошо. При развитии интоксикации в случае передозировки проводят дезинтоксикационную терапию по общепринятым схемам.

Таблетки Проксиум: в случае передозировки происходит усиление побочных эффектов. Лечение: прекратить прием препарата, провести терапию, направленную на восстановление жизненно важных функций. Гемодиализ не эффективен. Проксиум не имеет специфического антидота.

Условия хранения

Таблетки и раствор Проксиум следует хранить при температуре 15–25 градусов Цельсия – рекомендованная температура хранения.

Форма выпуска

Таблетки Проксиум — 40 мг, в блистере № 10, 30.
Раствор для инъекций Проксиум — 40 мг № 1, растворитель 10 мл — 1 ампула.

Состав

:
1 таблетка Проксиум содержит 40 мг пантопразола.
1 флакон Проксиум содержит 40 мг пантопразола.

Дополнительно

:
Перед началом и после завершения лечения необходим эндоскопический контроль органов желудочно-кишечного тракта с целью исключения злокачественных новообразований, т.к. прием препарата может маскировать симптомы онкопатологии и отсрочить своевременную постановку диагноза.
Проксиум не рекомендуется назначать лицам с неязвенной диспепсией.
В связи с отсутствием опыта применения, раствор Проксиума не назначается лицам, не достигшим 18 лет, а таблетированная форма – пациентам моложе 14 лет.

Проксиум

В одной таблетке препарата Проксиум содержится 40 мг пантопразола + вспомогательные элементы.

В одном флаконе лиофилизата содержится 40 мг действующего вещества + гидроксид натрия.

Препарат выпускают в виде белых таблеток, по 10 или 30 штук в картонной пачке или в виде белого или почти белого лиофилизата в комплекте с 10 мл ампулой растворителя.

Фармакологическое действие

Противоязвенное, антисекреторное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство блокирует процесс секреции соляной кислоты, путем ингибирования процесса протонного наноса в специальных парентеральных клетках желудка. Действующее вещество уменьшает базальную и стимулированную едой, инсулином и ферментом пентагастрином желудочную секрецию. Также препарат способен угнетать жизнедеятельность бактерии Хеликобактер, с активным размножением которой обычно связывают образование язвы или эрозии на слизистой желудка.

Лекарства также повышает эффективность антимикробных средств.

После первой принятой дозы препарата его эффект развивается быстро и длится около суток.

После приема лекарства в стандартной дозировке 40 мг, его максимальное содержание в плазме крови наблюдают примерно через 3-4 часа. Степень связывания с белками плазмы – до 98%. Период полувыведения – до 2 часов (через кишечник и почки). Пантопразол всасывается в тонком кишечнике, его биологическая доступность около 75%.

Действующее вещество метаболизируется в печени, происходят реакции окисления, конъюгации и деалкилирования с участием фермента цитохрома Р450. Лекарство преодолевает гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

У лиц пожилого возраста биологическая доступность и плазменная концентрация значительно выше, чем у пациентов моложе. При циррозе печени препарат выводится до 9 часов.

Проксиум назначают:

  • для лечения язвы желудка и 12-перстной кишки в периоды обострения;
  • при синдроме Золлингера-Элисона и рефлюкс-эзофагите;
  • в составе комплексной терапии при лечении от Helicobacter pylori;
  • при повышенной секреции желудочного сока.

Таблетки используют для лечения легкой формы рефлюкс-эзофагита.

Раствор не рекомендуется к приему пациентам с аллергией на Пантопразол, его нельзя сочетать с Атазанавиром.

Таблетки не назначают:

  • при тяжелой печеночной недостаточности;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • при злокачественных опухолях в ЖКТ;
  • детям до 14 лет;
  • при аллергии на компоненты в составе лекарства.

После приема лекарства чаще всего наблюдаются:

  • запор, понос, боли в области живота, метеоризм;
  • цефалгии.

Редко и иногда возникают: рвота, сухость слизистых оболочек, артралгия, высыпания и зуд на коже, повышение аппетита, отрыжка, головокружение, сонливость и слабость, отек Квинке.

Были зарегистрированы случаи развития:

  • депрессии, синдрома Лайелла, миалгии, крапивницы, синдрома Стивенса-Джонсона;
  • чувствительности к свету, лейкопении, тромбоцитопении;
  • повышения активности ферментов печени, повреждения гепатоцитов, желтухи, лихорадки, нефрита;
  • тромбофлебита (для раствора, возникает в месте инъекции);
  • тремора, снижения зрения и слуха, нервозности;
  • акне, облысения, гипергликемии.

Инструкция на Проксиум (способ и дозировка)

При назначении лекарства отдается предпочтение таблетированной форме. Раствор используют, если у пациента имеются проблемы с глотанием.

Дозировку и режим приема определяет лечащий врач.

Таблетки Проксиум рекомендуется пить по 40 мг в сутки.

Лекарство принимают после или во время приема пищи, запивая водой.

При эрозии или язве желудка суточную дозировку можно увеличить до 80 мг.

  • Для лечения язвы 12-перстной кишки препарат принимают 14-30 дней;
  • при язве желудка и рефлюкс-эзофагите курс лечения составляет от 30 дней до 2 месяцев.

Для устранения бактерии Хеликобактер используют по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность лечения – до 2 недель.

Для пациентов, страдающих от почечной недостаточности, у пожилых людей суточная дозировка не должна быть выше 40 мг.

При циррозе печени и тяжелой печеночной недостаточности можно принимать по 1 таблетке средства через день.

Инструкция по применению Проксиума в виде раствора

Во флакон с лиофилизатом добавляют 10 мл физ. раствора. Полученную смесь можно еще раз смешать с 100 мл 5% р-ра глюкозы или физ. раствором.

Внутривенная инфузия должна длиться не менее 2 минут, лучше около 15 мин.

Приготовленный раствор желательно использовать сразу же после смешивания или через 12 часов (при хранении в холодильнике). Продолжительность лечения – такая же, как и у таблетированной формы. Максимальное время, в течение которого можно проходить лечение препаратом Проксиум – 2 месяца.

При рефлюкс-эзофагите назначают по одному флакону лекарства 1 раз в сутки.

Для лечения кровотечений при язве желудка и 12-перствной кишки и в качестве профилактики рецидивов используют по 80 мл средства в/в болюсно. Показано введение лекарства с помощью инфузомата по 8 мг/час.

При гиперсекреции и синдроме Золлингера-Эллисона назначают по 80 мг пантопразола. Лечащий врач может повышать дозировку средства (до 160 мг), в таком случае рекомендуется разделять суточную дозировку на 2 приема.

Для того, чтобы быстро снизить кислотность, как правило, достаточно использовать 80 мг препарата 2 раза в день.

Нет сообщений о случаях передозировки препаратом.

При введении внутривенно, в количестве, не превышающем 240 мг, лекарство хорошо переносится. В случае передозировки рекомендуется применить дезинтоксикационную и поддерживающую терапию.

Предполагается, что передозировка таблетками приведет к увеличению частоты и силы проявления побочных реакций. В качестве терапии прекращают прием таблеток, устраняют неприятные симптомы. Антидота лекарство не имеет, гемодиализ не проводят.

Взаимодействие

Проксиум можно сочетать с кофеином, Диклофенаком, этанолом, Глибенкламидом, Метопрололом, фенитоином, Карбамазепином, Диазепамом, Дигоксином, Нифедипином, Теофиллином, гормональными противозачаточными средствами, Дигоксином, Напроксеном.

Антикоагулянты кумаринового ряда, Варфарин, Фенпрокумон при сочетании с препаратом могут привести к снижению ПТИ.

Не рекомендуется принимать лекарство с Атазанавиром.

Пантопразол может снижать абсорбционную способность лекарств, на биодоступность которых влияет водородный показатель желудочного сока. Например, Кетоконазол, Позаконазол, Эрлотиниб, Итраконазол, Атазанавир.

Клинически значимых взаимодействий препарата с Амоксициллином, Кларитромицином и Метронидазолом выявлено не было.

Сочетание Проксиума с Метотрексатом может привести к повышению токсичности последнего.

Условия продажи

По рецепту.

Хранить лекарство рекомендуется в оригинальной упаковке, в прохладном месте.

Срок годности

2 года.

После приготовления раствора его можно хранить в холодильнике в течение 12 часов.

Особые указания

Лекарство нельзя использовать пациентам с нервной диспепсией.

При приеме средства более 3 месяцев может развиться гипомагниемия. Симптомы заболевания – повышенная утомляемость, судороги, делирий, тетания, головокружение, желудочковая аритмия. В случае развития болезни прием препарат необходимо прекратить и обратится за помощью к врачу.

Перед лечением и после его окончания проводится гастроэндоскопия для определения состояния ЖКТ. Пантопразол может замаскировать симптомы злокачественных новообразований.

Максимальная суточная дозировка для пожилых людей и лиц с нарушениями в работе почек – 40 мг.

Для пациентов с циррозом печени суточная дозировка не превышает 20 мг.

Лечение средством может привести к развитию сальмонеллеза и кампилобактериоза.

Ингибиторы протонной помпы увеличивают риск возникновения переломов костей у пожилых людей на 30%, особенно при проведении длительного лечения, более года.

Аналоги Проксиума

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы

Контролок, Панзол, Нольпаза, Пантекс, Ультера, Пульцет, Пента, Панум, Пантаз.

При беременности и лактации

Беременным женщинам препарат назначают только в случае острой необходимости. Вопрос о прекращении грудного вскармливания решается после консультации со специалистом.

Отзывы о Проксиуме

Отзывы о лекарстве хорошие. Препарат способствует заживлению язв и эрозий, препятствует развитию рецидивов. Из побочных эффектов наиболее часто проявляется тошнота и проблемы со стулом.

Цена Проксиума

Стоимость препарата – порядка 100 гривен за 30 таблеток. Цена на лиофилизат для приготовления р-ра для внутривенного введения составляет примерно 156 гривен за флакон.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Проксиум 40 мг №1 порошок Лабораторіос Нормон С.А., Іспанія 101 грн.заказать

ПаниАптека

  • Проксиум флакон Проксиум пор д/р-ра д/ин. 40мг фл. №1 Испания , Lab. Normon 109 грн.заказать

показать еще

При гастрите и язве желудка

Вследствие лечения разными препаратами (у меня после родов началось обострение одной хронической болезни) надо было спасать желудок. Гастроскопия (очень неприятная процедура исследования желудка, в народе называемая » глотание зонда» ), показала гастрит. Так и до язвы желудка можно было долечиться. Увы, в жизни так бывает, что одно лечим, а другое калечим. Что такое язва желудка, я знаю, потому что этой неприятной болезнью страдала моя бабушка. Она часто мучилась жуткими болями в желудке, и мне всегда было жалко ее.
Конечно же, в мои молодые года, совсем не хочется повторить ее судьбу. Вот потому, чтобы как то улучшить мое состояние, лечащий врач, помимо прочих лекарств, прописал препарат Проксиум. Эти таблеточки обладают противоязвенным эффектом, посредством угнетения хеликобактерий (они зачастую и вызывают язву желудка). Он также снижает образование в желудке соляной кислоты (по- научному это называется ингибитор протонной помпы). Таким образом, Проксиум лечит язву и служит методом профилактики этого неприятного заболевания.
В моем случае, слава Богу, все прошло отлично, и после курса лечения прошли такие симптомы, как изжога и боли в желудке. Но врач мне все равно время от времени назначает этот Проксиум для профилактики гастрита и язвенной болезни, потому что я все-таки продолжаю принимать другие лекарства, которые плохо сказываются на работе ЖКТ.
Желаю всем здоровья и не болеть.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх