Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Пенестер отзывы

Пенестер® (Penester)

Последняя актуализация описания производителем 03.09.2018 Фильтруемый список 03.09.2018

Действующее вещество:

Финастерид* (Finasteride*)

АТХ

G04CB01 Финастерид

Фармакологические группы

  • 5-альфа-редуктазы ингибитор
  • 5-альфа-редуктазы ингибитор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • N40 Гиперплазия предстательной железы
  • R33 Задержка мочи
  • R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
финастерид 5 мг
вспомогательные вещества
ядро: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон К30; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); докузат натрия; магния стеарат
оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5; макрогол 6000; тальк; титана диоксид; симетикона эмульсия SE4; краситель железа оксид желтый

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиандрогенное.

Фармакодинамика

Финастерид — синтетическое 4-азастероидное соединение, является специфическим конкурентным ингибитором 5-альфа-редуктазы II типа — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в простате. Финастерид высокоэффективно снижает концентрацию ДГТ как в плазме крови, так и в ткани предстательной железы.

Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости мочеиспускания и снижением выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы. Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.

Согласно результатам клинического исследования (PLESS), в котором участвовали пациенты с умеренно или значительно выраженными симптомами ДГПЖ и увеличением предстательной железы, финастерид снижал частоту возникновения острой задержки мочи с 7/100 до 3/100 за 4-летний период, а частоту необходимости в хирургическом вмешательстве (трансуретральной резекции простаты (ТУРП) или простатэктомии) — с 10/100 до 5/100. Эти изменения также ассоциировались с улучшением симптоматики ДГПЖ (снижение на 2 пункта по шкале симптомов quasi-AUA), устойчивым уменьшением объема предстательной железы приблизительно на 20% и стабильным увеличением скорости тока мочи.

Исследование MTOPS (Medical Therapy Of Prostate Symptoms) продолжительностью от 4 до 6 лет, в рамках которого 3047 мужчин с симптомами ДГПЖ были рандомизированы на группы, получающие: финастерид в дозе 5 мг/день; доксазозин в дозе 4 или 8 мг/день; комбинацию финастерида в дозе 5 мг/день и доксазозина в дозе 4 или 8 мг/день; или плацебо. Лечение приводило к значимому снижению риска клинического прогрессирования ДГПЖ, которое на фоне применения финастерида составило 34% (p = 0,002), доксазозина — 39% (p <0,001) и комбинированной терапии — 67% (p <0,001) относительно плацебо. В большинстве случаев прогрессирование ДГПЖ (274 из 351) проявлялось усугублением симптоматики ДГПЖ на >4 балла по шкале IPSS (International Prostate Symptom Score), при этом среди пациентов, получавших финастерид, риск усугубления симптомов, оцениваемых балловым показателем, снижался на 30% (95% ДИ: 6–48%), среди получавших доксазозин — на 46% (95% ДИ: 25–60%), а среди получавших комбинированную терапию — на 64% (95% ДИ: 48–75%) относительно группы плацебо. Среди пациентов, получавших финастерид, риск возникновения острой задержки мочи был снижен на 67% (p=0,011), в группе получавших доксазозин — на 31% (p=0,296), а в группе получавших комбинированную терапию — на 79% (p=0,001) относительно группы плацебо. Значимое отличие от плацебо наблюдалось лишь в группах пациентов, получавших финастерид и комбинированную терапию.

Фармакокинетика

Абсорбция. Cmax финастерида в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция финастерида из ЖКТ завершается через 6–8 ч после приема внутрь.

Биодоступность финастерида при приеме внутрь составляет приблизительно 80% от в/в референсной дозы и не зависит от приема пищи.

Распределение. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 93%. Плазменный клиренс составляет около 165 мл/мин, Vd — 76 л.

При длительной терапии наблюдается медленное накопление финастерида в небольших количествах. При ежедневном приеме финастерида внутрь в дозе 5 мг его минимальная Css в плазме крови достигает 8–10 нг/мл и с течением времени остается стабильной.

У пациентов, получавших финастерид в течение 7–10 дней, препарат обнаруживался в спинномозговой жидкости. При приеме финастерида в дозе 5 мг/сут препарат в незначительных количествах обнаруживался в семенной жидкости.

Метаболизм. T1/2 финастерида в среднем равен 6 ч.

Выведение. У мужчин после однократного приема внутрь дозы финастерида, меченного 14С, 39% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов (неизмененный финастерид практически не выводится почками); 57% — через кишечник. В данном исследовании были идентифицированы 2 метаболита финастерида, которые обладают незначительным ингибирующим действием в отношении 5-альфа-редуктазы по сравнению с финастеридом. В пожилом возрасте скорость выведения финастерида несколько снижается. С возрастом T1/2 увеличивается: у мужчин 18–60 лет средний T1/2 составляет 6 ч, а у мужчин старше 70 лет — 8 ч. Данные изменения не имеют клинической значимости, и, следовательно, снижения дозы препарата у мужчин пожилого возраста не требуется.

У пациентов с ХПН (Cl креатинина от 9 до 55 мл/мин) распределение меченного 14С финастерида при приеме однократной дозы не отличалось от такового у здоровых добровольцев. Связь финастерида с белками плазмы крови также не отличалась у пациентов с нарушением функции почек. При почечной недостаточности часть метаболитов финастерида, которая в норме экскретируется почками, выводится через кишечник. Это проявляется увеличением количества метаболитов финастерида в кале при соответствующем снижении их концентрации в моче. У пациентов с почечной недостаточностью, не нуждающихся в гемодиализе, коррекция дозы финастерида не требуется.

Показания препарата Пенестер®

лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и профилактика урологических осложнений с целью: снижения риска острой задержки мочи; снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в т.ч. трансуретральной резекции (ТУР) предстательной железы и простатэктомии;

лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения мочеиспускания и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ.

в сочетании с доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов, связанных с ДГПЖ.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы;

беременность и применение препарата у женщин детородного возраста (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

детский возраст до 18 лет.

C осторожностью: пациенты с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженной скоростью мочеиспускания; печеночной недостаточностью; лица пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Пенестер® противопоказано в период беременности и женщинам детородного возраста. В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы II типа подавлять превращение тестостерона в ДГТ, данные средства, в т.ч. финастерид, при применении у беременных могут вызывать аномалии развития наружных половых органов у плода мужского пола. Финастерид не показан для применения у женщин.

Данных об экскреции финастерида с грудным молоком нет.

Небольшие количества финастерида были обнаружены в сперме пациентов, получавших финастерид в дозе 5 мг/день. Хотя клинические данные о влиянии финастерида на плод мужского пола отсутствуют, женщинам детородного возраста следует избегать контакта с семенной жидкостью мужчин, принимающих финастерид.

Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с поврежденными таблетками финастерида, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.

Побочные действия

Побочные реакции на препарат разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация ВОЗ): очень часто — >1/10; часто — от >1/100 до <1/10; нечасто — от >1/1000 до <1/100; редко — от >1/10000 до <1/1000; очень редко — от <1/10000, включая отдельные сообщения; неизвестной частоты (частоту установить невозможно, т.к. сведения получены на основании постмаркетингового опыта применения препарата).

Со стороны иммунной системы: неизвестной частоты — реакции гиперчувствительности, в т.ч. кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек (включая отек губ, лица и гортани).

Нарушения психики: часто — снижение либидо; неизвестной частоты — депрессия, снижение либидо, которое сохраняется после прекращения терапии.

Со стороны сердца: неизвестной частоты — ощущение сердцебиения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестной частоты — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь.

Со стороны половых органов и молочных желез: часто — нарушение сексуальной функции; нечасто — уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность в области грудных желез; неизвестной частоты — болезненность яичек, нарушение эякуляции, эректильная дисфункция, сохраняющаяся после прекращения терапии; мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости. При отмене финастерида качество семенной жидкости приходило в норму или улучшалось.

Со стороны печени: частота неизвестна — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны сердца: частота неизвестна — ощущение сердцебиения.

В рамках исследования MTOPS сравнивалось применения финастерида в дозе 5 мг/день (n=768), доксазозина в дозе 4 мг/день или 8 мг/день (n=756), комбинированной терапии финастеридом в дозе 5 мг/день и доксазозином в дозе 4 или 8 мг/день (n = 786), и плацебо (n=737). Согласно результатам данного исследования, профиль безопасности и переносимости комбинированной терапии в целом совпадал с профилем ее отдельных компонентов. Частота нарушений эякуляции у пациентов, получающих комбинированную терапию, была сопоставимой с суммой частоты возникновения данного нежелательного явления на фоне двух видов монотерапии.

Было проведено 7-летнее исследование с контролем плацебо, в котором участвовали 18882 здоровых мужчины. Доступные для анализа данные пункционной биопсии предстательной железы были получены в отношении 9060 субъектов, при этом рак предстательной железы был выявлен у 803 (18,4%) мужчин, получавших финастерид в дозе 5 мг, и у 1147 (24,4%) мужчин, получавших плацебо. Согласно результатам пункционной биопсии, рак предстательной железы с балловым показателем 7–10 по шкале Глисона был диагностирован у 280 (6,4%) мужчин из группы получавших финастерид в дозе 5 мг, в то время, как в группе плацебо рак с такой степенью дифференцировки был диагностирован у 237 (5,1%) пациентов. Результаты дополнительного анализа свидетельствовали о том, что увеличение распространенности низкодифференцированного рака предстательной железы, наблюдавшееся в группе получавших финастерид в дозе 5 мг, может быть объяснено систематической ошибкой при оценке результатов, связанной с влиянием терапии финастеридом в дозе 5 мг на объем предстательной железы. Из общего числа случаев рака предстательной железы, диагностированных в данном исследовании, на момент постановки диагноза примерно 98% случаев были отнесены к локализованному раку (клиническая стадия T1 или T2). Клиническая значимость данных об опухолевом процессе со степенью дифференцировки 7–10 баллов по шкале Глисона неизвестна.

Лабораторные показатели. При оценке результатов лабораторных исследований необходимо учитывать, что у пациентов, получающих лечение финастеридом, содержание ПСА в плазме крови снижается.

У большинства пациентов в течение первых месяцев терапии отмечается быстрое снижение показателя ПСА с его последующей стабилизацией. Исходное значение ПСА, устанавливающееся после проведения терапии финастеридом, составляет примерно половину соответствующего показателя, отмечавшегося до начала лечения. Таким образом, у пациентов, получающих лечение финастеридом в течение 6 мес или более, значение ПСА следует удваивать в сравнении с нормальными значениями у мужчин, не получавших лечения.

Других различий в значениях стандартных лабораторных показателей между группами пациентов, получавших финастерид и плацебо, не наблюдалось.

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие с другими препаратами выявлено не было. Финастерид метаболизируется преимущественно с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450, не оказывая существенное влияние на функцию этой системы. Хотя риск влияния финастерида на фармакокинетику других препаратов оценивается как невысокий, существует вероятность того, что ингибиторы или индукторы изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450 будут оказывать воздействие на плазменную концентрацию финастерида. Тем не менее, учитывая имеющиеся данные по безопасности, представляется маловероятным, что повышение концентрации финастерида, связанное с сопутствующим применением таких ингибиторов, будет иметь клиническое значение. Не было выявлено клинически значимых взаимодействий при комбинированном применении финастерида с пропранололом, дигоксином, глибенкламидом, варфарином, теофиллином и феназоном.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 мес, поэтому курс лечения должен быть достаточно длительным. Препарат Пенестер® можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с доксазозином.

Печеночная недостаточность. Нет достаточных клинических данных о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.

Почечная недостаточность. У пациентов с различными стадиями почечной недостаточности (при снижении Cl креатинина до 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется, поскольку специальные исследования не продемонстрировали каких-либо изменений фармакокинетического профиля финастерида.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция доз не требуется, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.

Передозировка

Пациенты получали финастерид однократно в дозах до 400 мг, а при многократном введении препарата — в дозах до 80 мг/день в течение 3 мес, при этом нежелательных реакций не наблюдалось.

Передозировка финастерида не требует специального лечения.

Особые указания

Во избежание обструктивных осложнений необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами с большим объемом остаточной мочи и/или значительно затрудненным мочеиспусканием. Следует учитывать возможность возникновения необходимости в хирургическом вмешательстве.

Влияние на содержание ПСА и диагностику рака предстательной железы

До настоящего времени не доказаны клинические преимущества применения препарата Пенестер® у пациентов с раком предстательной железы. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с ДГПЖ и повышенной концентрацией ПСА в плазме крови проводился мониторинг содержания ПСА и результатов исследований биопсии предстательной железы. Было установлено, что применение финастерида, по-видимому, не изменяет частоту выявления рака предстательной железы и не влияет на частоту его возникновения у пациентов, принимавших финастерид или плацебо. Перед началом лечения и периодически в процессе терапии препаратом Пенестер® рекомендуется проводить ректальное исследование и применять другие методы диагностики рака предстательной железы. Определение ПСА в плазме крови также используется для выявления рака предстательной железы. В целом, исходная концентрация ПСА выше 10 нг/мл говорит о необходимости дальнейшего обследования пациента и проведения биопсии. При определении концентрации ПСА в пределах 4–10 нг/мл необходимо дальнейшее обследование пациента. У мужчин с ДГПЖ нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения препаратом Пенестер®. Исходная концентрация ПСА ниже 4 нг/мл также не исключает рак предстательной железы.

Финастерид вызывает уменьшение концентрации сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии рака предстательной железы. Данный факт необходимо принимать во внимание при оценке содержания ПСА у пациентов с ДГПЖ, получающих лечение финастеридом, т.к. снижение концентрации ПСА не исключает наличие сопутствующего рака предстательной железы. Данное снижение ожидаемо при любом диапазоне значений концентрации ПСА, хотя оно может отличаться у конкретных пациентов. Анализ значений ПСА более чем у 3000 пациентов в 4-летнем двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании PLESS подтвердил, что у принимавших финастерид в течение 6 мес или более, значения ПСА должны быть удвоены для их сопоставления с нормальными значениями данного показателя у пациентов, не получающих лечения препаратом.

Эта коррекция сохраняет чувствительность и специфичность анализа ПСА и возможность выявления рака предстательной железы. Любое сохраняющееся увеличение концентрации ПСА у пациентов, получающих лечение финастеридом, требует тщательного обследования для выяснения причины, которая может заключаться в несоблюдении режима приема препарата. Финастерид существенно не снижает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Данный показатель остается постоянным даже под влиянием приема препарата. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, коррекция значений данного показателя необязательна.

Рак молочной железы у мужчин

В ходе клинических исследований, а также в течение постмаркетингового периода у мужчин, принимающих финастерид, были отмечены случаи рака молочной железы. Врачи должны инструктировать своих пациентов о необходимости незамедлительно сообщать о любых изменениях ткани молочной железы, таких как появление уплотнений, боль, гинекомастия или выделения из сосков.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не сообщалось.

Форма выпуска

Производитель

Зентива к.с., Чешская Республика. У кабеловны 130, 102 37, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Владелец регистрационного удостоверения. АО «Санофи Россия».

125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу: АО «Санофи Россия». 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Пенестер®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пенестер®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железы Аденома предстательной железы
Аденома простаты
Гипертрофия предстательной железы
Гипертрофия простаты
ДГПЖ
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурия при аденоме предстательной железы
Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
Доброкачественная гипертрофия простаты
Заболевание предстательной железы
Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия
R33 Задержка мочи Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия
R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием Аномалии мочеиспускания
Задержка мочеиспускания
Затрудненное мочеиспускание
Затрудненный отток мочи
Нарушение мочеиспускания
Нарушение мочеотделения
Нарушение опорожнения мочевого пузыря
Нарушение оттока мочи
Учащенное мочеиспускание
Частое мочеиспускание

Препарат Пенестер применяется в составе комплексной терапии при диагнозе доброкачественная гиперплазия предстательной железы и простатит. Чтобы исключить развитие осложнений и проблем с мужским здоровьем в будущем, рекомендуется незамедлительно приступать к медикаментозному лечению.

Препарат Пенестер представляет собой круглые выпуклые таблетки, покрытые защитной оболочкой желтоватого цвета. Главное вещество, влияющее на эффективность терапии, — финастерид. Концентрация основного вещества в одной дозе составляет 5 мг. В список дополнительных веществ входят: лактоза, кукурузный крахмал, повидон К30, магния стеарат, натрия докузат, титана диоксид.

Производитель выпускает препарат в блистерах по десять таблеток. В коробке из картона размещается 3 блистера с инструкцией к применению. Препарат необходимо хранить в сухом месте при температуре не выше +25°С. Срок годности препарата составляет 2 года после даты выпуска.

Механизм действия

Терапевтическая эффективность препарата доказана при диагнозе аденома простаты. Пенестер блокирует выработку фермента 5-альфа-редуктазы, который принимает участие в процессе трансформации тестостерона в дигидротестостерон и тем самым препятствует дальнейшему разрастанию ткани простаты вокруг мочеиспускательного канала. Дигидротестостерон — главный андроген, активизирует процесс гиперплазии.

Пенестер предотвращает трансформацию мужского гормона и уменьшает количество дигидротестостерона в организме пациента, даже в тканях предстательной железы. При этом количество других гормонов в крови человека не подвергается изменению. Результатом эффективного лечения является не только уменьшение размеров опухоли, но и снижение выраженности основного симптома — задержки мочи.

Таблетки принимаются перорально. После попадания в ЖКТ финастерид постепенно всасывается стенками кишечника и попадает в кровь. Максимальное количество основного действующего вещества в крови наблюдается по истечении 2 часов после приема лекарства. Препарат метаболизируется клетками печени. Основная масса выводится с мочой и небольшой процент — с калом через 6 часов после приема, у пациентов старше 70 лет этот процесс может затянуться на 8 часов.

При расшифровке результатов анализов пациент должен понимать, что при длительном лечении финастеридом показатель ПСА в крови будет ниже нормы. У основной массы мужчин в первые недели лечения отмечается резкое снижение уровня ПСА (простатспецифический антиген) в крови, который со временем приходит в норму. После проведения лечения значение ПСА может быть вдвое меньше нормы. Других отклонений в лабораторных исследованиях быть не должно.

Инструкция по применению

Пенестер необходимо принимать по 1 таблетке в день, в любое время суток, независимо от приема пищи. Лекарство не теряет своего терапевтического действия, если его принимать на полный или пустой желудок. Доза стандартная для каждого пациента, длительность терапии определяет лечащий врач исходя из особенностей протекания болезни. По необходимости он также может скорректировать дозировку.

При наличии у пациента печеночной недостаточности таблетки принимаются только под наблюдением врача. При любой стадии почечной недостаточности коррекция дозировки не нужна. Никаких изменений в фармакокинетике финастерида не наблюдалось. Пациентам старше 70 лет нужно принимать препарат под наблюдением уролога. У пожилых пациентов замедляется процесс выведения финастерида из организма.

Показания к применению: доброкачественная гиперплазия предстательной железы, простатит. В комплексной схеме лечения препарат принимается беспрерывно не менее 6 месяцев, только в этом случае можно оценить его эффективность. Полное исчезновение клинических симптомов у пациентов наблюдается при систематическом ежедневном использовании Пенестера на протяжении года.

В инструкции по применению препарата указано, что его целесообразно использовать в комплексной терапии при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальной стадии и второй степени тяжести.

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту. Процесс лечения проходит под наблюдением уролога, который должен контролировать все изменения общего состояния пациента и уровень гормонов в крови. Самостоятельное назначение Пенестера и его отмена раньше времени могут привести к сбоям гормонального фона, что негативно отразится на мужском здоровье пациента.

Препарат Пенестер нельзя принимать лицам, у которых обнаружена индивидуальная непереносимость любого компонента лекарственного средства. Особенно часто встречается непереносимость глюкозы или лактозы. Также полностью исключается лечение при наличии раковых клеток в предстательной железе. Препарат не назначается лицам, не достигшим совершеннолетия.

Под наблюдением врача необходимо использовать лекарство пациентам:

  • пенсионного возраста;
  • с большим остатком мочи в мочевом пузыре;
  • с низкой скоростью мочеиспускания;
  • с нарушениями работы печени.

Перед назначением Пенестера периодически во время терапии рекомендуется проверять пациентов на наличие раковых клеток. Диагностика осуществляется в процессе ректального исследования и другими методами, которые помогают определить онкологическое заболевание на ранней стадии. Повышенное значение ПСА сигнализирует о возможном развитии раковых клеток в простате.

Если в лабораторных анализах базисный уровень ПСА находится на отметке 10 нг/мл, необходимо провести обследование, включающее биопсию. При показателе ПСА от 5 до 10 нг/мл рекомендуется обследовать пациента регулярно даже при получении отрицательных результатов.

Повышенный уровень ПСА может быть у мужчин с диагнозом аденома простаты без наличия раковых заболеваний. Но доктора с осторожностью относятся к пациентам с такими лабораторными показателями, потому что исключить возможность развития онкологического заболевания они не могут.

Побочные эффекты

Во время лечения пациенты редко жалуются на возникновение побочных реакций, но у некоторых мужчин могут появиться следующие проблемы:

  1. Снижение сексуального влечения, импотенция.
  2. Набухание груди, гинекомастия.
  3. Уменьшение количества и качества семенной жидкости, бесплодие.
  4. Чувствительность и болезненность яичек.
  5. Аллергические реакции в виде сыпи.
  6. Депрессивное состояние.
  7. Повышенное сердцебиение.

Молодым женщинам, которые планируют рожать детей, и беременным нельзя брать в руки этот лекарственный препарат: через поврежденную оболочку финастерид способен проникнуть в организм и спровоцировать развитие патологий половых органов у плода мужского пола еще на этапе их формирования.

Во время лечения сохраняется концентрация внимания, поэтому противопоказаний для управления автотранспортными средствами и другими механизмами нет. Редко отмечается незначительное повышение количества тестостерона, ЛГ и ФСГ. Но при этом показатели находятся в зоне допустимой нормы.

По результатам клинических исследований среди мужчин, которые лечились финастеридом, были отмечены случаи развития рака молочной железы. Поэтому о любых изменениях в тканях молочных желез, уплотнениях и выделениях из сосков необходимо незамедлительно сообщить врачу.

Лекарственное взаимодействие

Активных реакций Пенестера при взаимодействии с другими лекарственными препаратами не замечено. Присутствует незначительный риск влияния финастерида на эффективность других препаратов и возможность повышения концентрации основного действующего вещества в плазме крови. Однако такие изменения не имеют клинического значения.

Дополняют друг друга ингибиторы 5-альфа-редуктазы и альфа-1-адреноблокаторы. Урологи рекомендуют сочетать Пенестер с Фокусином. Фокусин можно заменить его более дешевыми аналогами, например Доксазозином или Кардурой.

Чтобы избежать повторного обострения болезни, желательно дополнить схему лечения трансдермальными препаратами, которые хорошо взаимодействуют с синтетическими лекарственными препаратами, оказывают положительное комплексное воздействие на простату.

Совместимость с алкоголем

В процессе лечения Пенестером желательно полностью воздержаться от употребления алкогольных напитков. В противном случае такое взаимодействие может спровоцировать проблемы в работе сердечно-сосудистой системы.

Цена

Стоимость Пенестера 5 мг зависит от количества таблеток в упаковке. 30 штук в аптеках можно приобрести за 450-600 руб., а 90 — за 1000-1300 руб.

Отзывы

Отзывы мужчин, которые уже принимали Пенестер, чаще всего положительные. Они отмечают, что уже на начальном этапе лечения пропадают неприятные симптомы гиперплазии предстательной железы. Постепенно утихает боль и пропадают рези при мочеиспускании, устраняются самопроизвольное подтекание мочи, повышенная чувствительность. Встречаются и негативные отзывы. Лечение не принесет необходимого эффекта, если мужчина обратился за помощью слишком поздно. Таблетки помогают только на 1 и 2 стадиях аденомы простаты. В запущенных случаях показано оперативное вмешательство.

Алексей, 51 год, Тюмень. На начальном этапе лечения отметил снижение сексуального влечения, но со временем эта проблема ушла. Также отметил, что вязкость спермы снизилась (выделения стали напоминать воду). Сильно страшных побочек в процессе лечения не заметил, а к тем, что появились, приспособиться можно каждому.

Анатолий, 48 лет, Красноярск. В процессе лечения Пенестером отметил для себя несколько неприятных побочных явлений. Жидкость спермы, самый малый из них. Пока принимал лекарство, чувствовал постоянный зуд в области промежности, яички тоже болели (иногда не мог даже носить плавки), активизировался рост волос там, где не нужно, начала шелушиться кожа. Уролог сказал, что такие реакции могут проявляться, они связаны с индивидуальными особенностями организма и пройдут по окончании лечения. Так и случилось.

Олег, 41 год, Москва. Для лечения аденомы мой уролог расписал комплексную схему, в которую входил и Пенестер. Могу сказать, что никаких побочных эффектов у меня не было, и я считаю, что большинство негативных отзывов связано с повышенной внушаемостью некоторых мужчин. Все мы боимся любых нарушений связанных с половой сферой. Я считаю, что при любых неприятных проявлениях, необходимо идти на консультацию к доктору и сдавать необходимые анализы на гормоны, а не проявлять свою эмоциональную нестабильность. Лечение помогло.

Николай, 50 лет, Нижний Новгород. От этих таблеток у меня появились неприятные ощущения в груди, не знаю, стоит ли продолжать принимать их.

Фармакологические свойства препарата Пенестер

Развитие доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) обусловлено трансформацией гормона тестостерона в его более активный аналог — дигидротестостерон, который и стимулирует гиперплазию предстательной железы. Финастерид селективно ингибирует один из внутриклеточных энзимов (5 α-редуктазу), трансформирующий тестостерон в дигидротестостерон. Тем самым финастерид снижает уровень дигидротестостерона в крови. Как следствие — замедляется разрастание тканей предстательной железы. У пациентов уменьшается объем предстательной железы и нормализуется мочеиспускание.
После приема внутрь финастерид всасывается относительно медленно. Пик его концентрации в плазме крови достигается через 2 ч после приема. Биодоступность финастерида после приема внутрь составляет 63%. Приблизительно 93% препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 6 ч, хотя с возрастом (у пациентов старше 70 лет) он может увеличиваться до 8 ч. Финастерид метаболизируется в печени, а его метаболиты выводятся с мочой и калом. Плазматический клиренс составляет приблизительно 165 мл/мин, объем распределения — 76 л.

Показания к применению препарата Пенестер

Лечение ДГПЖ. Для снижения риска возникновения острой задержки мочи, снижения риска необходимости хирургического вмешательства, в том числе трансуретральной резекции простаты и простатэктомии.

Применение препарата Пенестер

Обычно назначают по 1 таблетке в день. В большинстве случаев должный клинический эффект достигается через 6–12 мес лечения.

Противопоказания к применению препарата Пенестер

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Финастерид не назначают женщинам.

Побочные эффекты препарата Пенестер

Наиболее частыми побочными эффектами были: уменьшение сексуального влечения, объема спермы, эректильная дисфункция. Отмечалось также увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия), но этот феномен исчезал после прекращения терапии. Возможны аллергические реакции (сыпь на коже, зуд, отеки лица, боль в яичках).

Особые указания по применению препарата Пенестер

В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤0,9 мл/мин) необходимости в коррекции дозы препарата нет. В случае печеночной недостаточности препарат назначают с осторожностью, поскольку финастерид метаболизируется в печени.
Пациенты с большим объемом остаточной мочи или выраженной задержкой мочевыделения требуют тщательного наблюдения, поскольку риск возникновения обструктивной уропатии у них особенно высок.
Небольшое количество финастерида было выявлено в сперме. В связи с этим женщины детородного возраста не должны непосредственно контактировать со спермой пациентов, принимающих финастерид.
Финастерид не влияет на способность пациентов управлять автотранспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.
Влияние на уровень простатоспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови: в контролируемых клинических исследованиях на пациентах с ДГПЖ и повышенным уровнем ПСА частота перерождения ДГПЖ в злокачественную опухоль в течение длительного времени статистически не отличалась в 2 альтернативных группах (одни лечились финастеридом, другим давали плацебо). Перед началом лечения финастеридом и в дальнейшем пациентам с ДГПЖ рекомендуется периодически проводить ректальное пальцевое обследование предстательной железы и другие диагностические исследования для исключения возможного развития рака.
Влияние на лабораторные тесты: концентрация ПСА в сыворотке крови зависит от размера предстательной железы и повышается с возрастом. У пациентов, принимающих финастерид, концентрация ПСА обычно снижается. В большинстве случаев в течение 1-го месяца терапии отмечают быстрое снижение ПСА, но потом его уровень стабилизируется. После 6-месячного курса лечения концентрация ПСА у пациентов с ДГПЖ составляет лишь половину его начального уровня.

Взаимодействия препарата Пенестер

Не выявлены (в том числе с пропранололом, дигоксином, глибенкламидом, варфарином, теофиллином). Финастерид не оказывает существенного влияния на фармакологические эффекты лекарственных средств, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450.

Одна таблетка препарата Пенестер включает 5 мг финастерида.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, повидон K30, кукурузный крахмал, докузат натрия, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: тальк, гипромеллоза 2910/5, эмульсия симетикона SE4, макрогол 6000, диоксид титана, краситель желтый.

Двояковыпуклые бледно-желтые таблетки круглой формы.

  • 10 таблеток в блистере — три блистера в пачке из картона.
  • 15 таблеток в блистере — шесть или два блистера в пачке из картона.

Ингибирует редуктазу тестостерона.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство для терапии доброкачественной гиперплазии простаты, искусственно созданное 4-азастероидное соединение. Конкурентный и селективный блокатор 5-альфа редуктазы стероидов – внутриклеточного фермента, трансформирующего тестостерон в физиологически активную форму 5-дигидротестостерон. Рост простаты и увеличение ее размеров вызвано превращением гормона тестостерона в дигидротестостерон в предстательной железе. Под действием препарата происходит выраженное снижение уровня дигидростерона. Пенестер не связывается с рецепторами андрогенов.

В результате использования лекарства происходит уменьшение предстательной железы, снижается выраженность симптомов, вызванных с гиперплазией простаты.

Не изменяет уровень липидов крови, а также на концентрацию в крови кортизола, тиреотропного гормона, пролактина, эстрадиола, тироксина.

После употребления препарат быстро абсорбируется из кишечника. Биодоступность достигает 80% и не изменяется под влиянием приема пищи. Время наступления наибольшей концентрации в крови составляет 1-2 часа. Реагирование с протеинами плазмы – до 90%.

Финастерид трансформируется в печени и выводится в форме производных с мочой и калом. Время полувыведения у лиц от 60 лет – 6 часов, у лиц от 70 лет – около 8 часов.

Терапия аденомы простаты (для понижения объема предстательной железы, повышения максимальной скорости отхождения мочи и ослабления симптомов, вызванных гиперплазией, и уменьшения риска острой задержки мочи).

  • рак простаты;
  • закрытие или резкое сужение просвета мочевыводящих путей;
  • сенсибилизация к компонентам препарата;
  • детский возраст.

Рекомендовано с осторожностью назначать препарат при расстройствах функции печени.

  • Изменения со стороны половой сферы: болезненность молочных желез, гинекомастия, импотенция, понижение либидо и уменьшение эякулята в объеме.
  • Прочие реакции: аллергические явления.

Пенестер, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средство принимают вне зависимости от приема еды.

Обычно лекарство назначают принимать внутрь по 5 мг ежедневно. Длительность терапии до оценки ее результатов должна быть не менее полугода. Приблизительно у половины больных в течение года лечения происходило исчезновение симптомов заболевания.

Нет сообщений о передозировке препаратом.

Клинически значимых реакций финастерида с иными лекарственными средствами не зафиксировано.

Условия продажи

По рецепту.

Хранить в темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

До начала лечения нужно исключить заболевания, способные симулировать аденому предстательной железы: стриктура уретры, рак простаты, инфекционный простатит, гипотония мочевого пузыря и некоторые изменения со стороны мочеполовой сферы, провоцируемые при ряде болезней нервной системы.

Так как при применении финастерида часто наблюдается понижение простатспецифического антигена, то в процессе терапии необходимо регулярно проводить обследование больных для исключения у них злокачественных заболеваний предстательной железы.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Пенестера: Альфинал, Зерлон, Проскар, Простерид, Урофин, Финаст, Финастерид-Тева, Финпрос.

По механизму действия Аводарт и Пенестер относятся к одной группе препаратов, поэтому от них стоит ожидать сходную структуру и частоту возникновения побочных эффектов. Выбор следует делать, исходя из рекомендаций специалистов, индивидуальной чувствительности и экономических соображений.

Детям

Препарат не используется у детей.

При беременности и лактации

Запрещено применение препарата и контакт с измельченными таблетками в указанные периоды.

Отзывы о Пенестере

Отзывы о Пенестере на форумах в целом положительно оценивают действие препарата, но побочные эффекты в виде разжижения эякулята или иных явлений развиваются у подавляющего большинства пациентов.

Цена Пенестера, где купить

Цена Пенестера №30 составляет в России 420-555 рублей, на Украине цена подобной упаковки приближается к 225 гривнам.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Пенестер таблетки п.п.о. 5мг 30 шт.Zentiva 434 руб.заказать
  • Пенестер таблетки п.п.о. 5мг 90 шт.Зентива к.с. 1195 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Пенестер (таб. п/о 5мг №90)Zentiva 1355 руб.заказать
  • Пенестер (таб. п/о 5мг №30)Zentiva 479 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Пенестер 5 мг 90 таблЗентива к.с. Чешская Республика 1283 руб.заказать
  • Пенестер 5 мг 30 таблZentiva 530 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Пенестер 5 мг N30 таблетки ТОВ Зентіва,Чеcька Республіка 300 грн.заказать

ПаниАптека

  • Пенестер таблетки Пенестер табл п/о 5 мг №30 , Zentiva 289 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Пенестер 5 мг №30 табл.п.о.Зентива а.с. (Чехия) 3 тг.заказать

показать еще

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх