Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Отзывы о винпотропиле

Винпотропил

Состав

В 1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора находится 1 мг винпоцетина, 80 мг пирацетама и неактивные соединения: аскорбиновая (5 мг) и янтарная кислоты (13,4 мг) дисульфит натрия (3 мг) и дистиллированная вода для инъекций (не более 1 мл).

В одной таблетке, покрытой оболочкой пленочного типа — 10 мг винпоцетина, 800 мг пирацетама и в качестве вспомогательных веществ — дигидрат кальция гидрофосфата (120 мг), повидон (21 мг), кроскармеллоза натрия (33 мг), стеарат магния (7 мг), тальк (7 мг), микрокристаллическая целлюлоза (102 мг). В пленочную оболочку входят Opadry II (35 мг) коричневого цвета, макрогол, моногидрат лактозы, а также красители: железа оксид красный, железа оксид черный и титана диоксид.

В одной капсуле — 5 мг винпоцетина, 400 мг пирацетама, лактоза и тальк как вспомогательные вещества. Твердая желатиновая капсула состоит из двух частей – корпуса (желатин, диоксид титана и красителей — хинолинового желтого и «Солнечный закат») и крышечки (желатин, диоксид титана и краситель азорубин).

Форма выпуска

Винпотропил выпускается в трех лекарственных формах:

  • В таблетках овальной формы, имеющих риску и покрытых пленочной оболочкой бежевого цвета с сероватым колером. В поперечном разрезе цвет почти белый. Упакованы таблетки в блистеры, рассчитанные на 10 шт., в картонной пачке может быть 3, 6 блистеров.
  • В двухцветных капсулах цвета желтого с красным (крышечка), содержащих порошок белого или бежевого цвета, который может включать отдельные кристаллы и комочки. В картонной упаковке может находиться 2, 3, 5, 10 блистеров на 10 капс. или 2, 4, 6, 8 блистеров на 15 шт., полиэтиленовый флакон на 15, 50 капс.
  • В форме концентрата, предназначенного для приготовления инфузионного раствора, представляющего собой прозрачную жидкость. Обычно выпускается в ампулах на 5 мл, размещенных на контурном пластиковом поддоне 5 или 10 ампул, в картонной упаковке их бывает 1 или 2 шт. Препарат может быть укомплектован скарификатором. Ампулы коричневого цвета, сделаны из стекла первого гидролитического класса, имеют точку надлома.

Фармакологическое действие

Ноотропное действие и улучшение кровотока мозга.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Винпотропил является комбинированным препаратом, способным улучшать мозговой кровоток благодаря активному веществу — винпоцетину и оказывать ноотропный эффект посредством входящего в состав активного вещества — пирацетама.

Винпоцетин способен улучшать метаболизм головного мозга за счет усиления потребления глюкозы и кислорода, метаболизма норадреналина и серотонина, устойчивости нейронов к гипоксии, оказывает антиоксидантное действие. Усиление транспорта глюкозы происходит через ГЭБ, при этом процессы распада молекул глюкозы становятся более энергетически экономными: по аэробному пути селективно блокируется Са2+-зависимая ФДЭ и повышается уровень АМФ, катехоламинов, а также – циклического ГМФ и АТФ головного мозга. Относительно системы крови — снижает вязкость и агрегацию тромбоцитов, увеличивает пластичность переносчиков кислорода – эритроцитов, блокирует утилизацию ими аденозина и активирует отдачу кислорода. Усиленный церебральный кровоток не вызывает существенных изменений системного кровообращения. Установлено, что вещество может проникать сквозь плацентарный и гистогематический барьеры.

Пирацетам включен как действующее вещество в Винпотропил для оптимизации интегративной деятельности головного мозга: способствуя консолидации памяти и скорости распространения возбуждения, связи полушарий, делает процесс обучения более эффективным. Кроме того, седативного и психостимулирующего эффекта не наблюдается. Под воздействием ЛС постепенно улучшается микроциркуляция и подавляется агрегация активированных тромбоцитов, что оказывает церебропротекторное действие при гипоксиях, интоксикациях, воздействии электрошока. На ЭЭГ видно, что α- и β-активности усиливаются, снижается δ-активность, а выраженность вестибулярного нистагма снижена. На начальной стадии нарушения церебрально-сосудистого генеза в пожилом и старческом возрасте обладает выраженным эффектом. Проникая через ГЭ и плацентарный барьеры, эффективно удаляется гемодиализом.

Фармакокинетика концентрата (парентеральное введение)

  • Винпоцетин достигает терапевтической концентрации в плазме 10–20 нг/мл, при объёме распределения — 5,3 литра на кг, связывается с белками на 66 процентов при клиренсе — 66,7 л/ч, имеет внепеченочный метаболизм. В грудном молоке в течении часа находится 0,25%, время полураспада 220–367 мин. Элиминация почками и через кишечник (соотношение 3:2).
  • Время полураспада пирацетама из плазмы — 4,5 часа, из мозга — 7,7 часа, из спинномозговой жидкости — 8,5 часов (при почечной недостаточности хронической и терминальной может удлиняться до 2,5 суток). Практически не подвергаясь биотрансформации, две трети вещества выводится почками за 30 ч, при общем клиренсе 80–90 мл. Исследования в вивариях показали, что вещество избирательно кумулируется в тканях коры ГМ, в большей мере базальных ядрах, в лобных долях, теменных долях, затылочных долях и в мозжечке.

Фармакокинетика таблеток и капсул

Максимальная концентрация винпоцетина достигается через 2–4 часа, а процесс всасывания происходит преимущественно в начальных отделах ЖКТ. Последующие приемы внутрь вызывают линейную кинетику. Время полураспада приблизительно 290 мин. Тогда как биодоступность пирацетама составляет приблизительно 100%, максимальная концентрация 84 мкг на мл через час, многократный прим повышает её до 115 мкг на мл.

Показания к применению Винпотропила

Любую из лекарственных форм назначают при:

  • недостаточности мозгового кровообращения в период восстановления после перенесенного ишемического либо геморрагического инсульта;
  • паркинсонизме сосудистого генеза;
  • различных интоксикациях;
  • психоорганическом синдроме, где преобладают признаки адинамии и астении.

Использование капсул и концентрата для приготовления инфузий эффективно при энцефалопатиях различного генеза, а также алкоголизме, травмах головного мозга и других заболеваниях ЦНС, которые сопровождаются ухудшением интеллектуально-мнестических функций. Кроме того, при:

  • астеническом синдроме и синдроме Меньера;
  • лабиринтопатии.

Дополнительные показания к применению таблеток — это:

  • хроническая недостаточность кровообращения мозга гипертонического и посттравматического происхождения;
  • симптоматическое лечение при головокружениях;
  • профилактика мигрени и морской болезни.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к составляющим компонентам;
  • выраженные нарушения сердечного ритма;
  • тяжелое протекание ишемической болезни сердца;
  • острая фаза геморрагического инсульта;
  • почечная и/либо печеночная недостаточности;
  • дефицит фермента — лактазы, установленная непереносимость лактозы;
  • таблетки противопоказаны при глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • возрастная категория до 18 лет.

С осторожностью необходимо применять препарат при:

  • нарушениях гемостаза;
  • тяжелых кровотечениях;
  • доброкачественных гипербилирубинемиях, в том числе при синдроме Жильбера;
  • вирусном гепатите и алкогольном поражении печени;
  • алкоголизме;
  • эпилепсии;
  • дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (таблетки и капсулы);
  • пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

Относительно различных органов и систем могут возникать следующие реакции:

  • ССС: изменения ЭКГ в форме депрессии сегмента ST, удлинения интервала QT, возникновение тахикардии, экстрасистолии, ухудшение протекания стенокардии, функциональная подвижность АД, приливы.
  • ЦНС: нарушения сна, головная боль, головокружение, возбуждение, тревога, раздражительность, снижение концентрации и внимания, депрессия, экстрапирамидные расстройства, гиперкинез, судороги, тремор.
  • Система пищеварения: сухость во рту, гастралгия, изжога, тошнота и рвота, диарея.
  • Органы чувств: нарушения координации.
  • Кожные покровы: покраснение и зуд, крапивница или дерматиты.
  • Прочее: повышение либидо и сексуальной активности, изменение массы тела в сторону увеличения, общая слабость, усиленное потоотделение.

В результате инфузий Винпотропила могут возникать местные реакции, которые проявляются в виде болей в месте введения и тромбофлебита.

Инструкция по применению Винпотропила (Способ и дозировка)

Чтобы приготовить раствор для инфузий возьмите 2–3 амп. препарата, 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида и декстрозосодержащего раствора. Вводить следует внутривенно по 50–100 мл один раз в сутки со скоростью не боле 80 капель за 1 минуту. Проводить инфузию не позже, чем за три часа до сна. Стандартный курс лечения — от 10 дней до 2 недель, который при необходимости можно повторить через 6–8 недель. Если наблюдается выраженное улучшение, можно переходить на другой способ приема – вовнутрь.

Инструкция по применению Винпотропила в таблетках: принимают внутрь по 1 таблетке 2 либо 3 раза в течение дня, но не позже чем за 4 часа до сна, причем не имеет значение режим приема пищи. Запивать нужно достаточным количеством чистой воды.

Капсулы также принимают внутрь, однако, перед приемом пищи, по 1 табл. 2 либо 3 раза в течение дня, но не позже чем за 4 часа до сна. В качестве поддерживающей терапии надо принимать 1 капсулу 3 раза в течение дня.

Протяженность курса лечения таблетками и капсулами колеблется от 2–3 недель до 2 месяцев и даже полугода. Отмена препарата требует постепенного снижения дозы или применение другой лекарственной формы, к примеру, капсул. Длительность лечения и дозировку следует уточнять у своего лечащего врача.

Передозировка

Передозировка винпоцетином сопровождается усилением выраженности дозозависимых побочных реакций. Для лечения назначают промывание желудка, активированный уголь и симптоматическую терапию.

Передозировка пирацетамом взывает абдоминальные боли, диарею с кровью. Лечат симптоматически, гемодиализ в данном случае оказывается эффективным на 50–60%. Специфический антидот не найден.

Взаимодействие

  • Гепаринотерапия: повышение риска развития геморрагических осложнений.
  • Повышение действия гормонов щитовидной железы.
  • Антипсихотические средства (нейролептики), психостимуляторы, непрямые антикоагулянты — усиление эффектов.
  • Аценокумарол — снижение агрегации тромбоцитов, вязкости, содержания фибриногена и фактора Виллебранда.
  • Метилдопа — потенциация гипотензивного эффекта.
  • Противосудорожные препараты – снижение эффективности ЛС.
  • С осторожностью применять с веществами, обладающими центральным или противоаритмическим действием.

Условия продажи

Отпускается в аптеке только при наличии рецепта.

Условия хранения

В сухом темном месте, температура не более 25° Цельсия.

Список Б. Для безопасности детей и животных рекомендуется хранить в недоступном месте.

Срок годности

Два года от даты выпуска.

Аналоги Винпотропил

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги данного препарата имеют в составе такие же химические активные вещества — винпоцетин и пирацетам, или обладают подобным фармакологическим действием:

  • Винпоцетин
  • Идебенон
  • Кавинтон

Отзывы о Винпотропиле

Отзывы о Винпотропиле покупателей подтверждают его эффективность как ноотропного препарата, способного улучшать циркуляцию крови головного мозга. Они говорят, что состояние и общее ощущение, а также внимание и память заметно улучшается и утверждают, что препарат стоит своих денег.

Отзывы врачей о Винпотропиле положительны, он используется в психогериатрической практике, его назначают при различных состояниях (к примеру, интоксикациях), недостаточностях кровообращения головного мозга, а также для профилактики мигрени и морской болезни.

Цена Винпотропила, где купить

Цена Винпотропила отличается в зависимости от формы выпуска:

  • упаковка, вмещающая 30 капсул – 160 рублей, 60 капсул – 320 рублей, 50 капсул во флаконе – 410 рублей;
  • 10 ампул концентрата для инфузий – 245 рублей;
  • упаковка таблеток № 10 – 270 рублей.
  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Винпотропил таблетки п.п.о. 10мг+800мг 30 шт.ЗАО Канонфарма Продакшн 253 руб.заказать
  • Винпотропил капсулы 60 шт.ЗАО Канонфарма Продакшн 255 руб.заказать
  • Винпотропил капсулы 30 шт.ЗАО Канонфарма Продакшн 172 руб.заказать
  • Винпотропил таблетки п.п.о. 60 шт.ЗАО Канонфарма Продакшн 348 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Винпотропил (таб. п/о плен. 10мг+ 800мг №60)Канонфарма Продакшн 347 руб.заказать
  • Винпотропил (капс. 5мг+400мг №30)Канонфарма Продакшн 178 руб.заказать
  • Винпотропил (капс. 5мг+400мг №60)Канонфарма Продакшн 252 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Винпотропил 5 мг плюс 400 мг 30 капсКанонфарма продакшн, ЗАО 199 руб.заказать
  • Винпотропил 10 мг плюс 800 мг 30 табл п/оЗАО Канонфарма продакшн 277 руб.заказать
  • Винпотропил 60 капсКанонфарма продакшн, ЗАО 345 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Винпотропил №60 капс.Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) 1 тг.заказать

показать еще

Оценка фармакоэкономической эффективности лечения хронического нарушения мозгового кровообращения с применением комбинации винпоцетина и пирацетама

Комментарии Опубликовано в журнале:
«ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ»; ТОМ 2; стр. 1-8.

И.Н. Дьяков 1, к.б.н.

1 «Ремедиум».

Хроническая недостаточность мозгового кровообращения (ХНМК) — медленно прогрессирующая дисфункция мозга, возникшая вследствие диффузного и/ или мелкоочагового повреждения мозговой ткани в условиях длительно существующей недостаточности церебрального кровоснабжения .

Среди основных этиологических факторов этого заболевания рассматривают атеросклероз и артериальную гипертензию, однако его причиной могут быть и другие заболевания сердечно-сосудистой системы, особенно сопровождающиеся признаками хронической сердечной недостаточности, нарушения сердечного ритма. Имеет значение и аномалия сосудов головного мозга, шеи, плечевого пояса, аорты, особенно ее дуги, которые могут не проявляться до развития в этих сосудах атеросклеротического, гипертонического или иного приобретенного процесса. Другие причины развития ХНМК: венозная патология, компрессия сосудов, как артериальных, так и венозных; церебральный амилоидоз (у пожилых пациентов), сахарный диабет, ревматизм и иные заболевания из группы коллагенозов, специфические и неспецифические васкулиты, заболевания крови и т. д. . Одной из основных задач лечения хронической недостаточности мозгового кровообращения является нормализация перфузии мозга, для чего применяют средства, улучшающие мозговое кровообращение. В то же время высокая вероятность когнитивных нарушений и ухудшения памяти на фоне ХНМК обусловливает необходимость назначения ноотропной терапии . В России большое распространение получили лекарственные средства винпоцетин и пирацетам, относящиеся к первой и второй упомянутым группам соответственно. Винпоцетин улучшает кровообращение и метаболизм в тканях головного мозга, увеличивая доставку ими глюкозы и кислорода, снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови, способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода, увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения; не вызывает эффект обкрадывания и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга, а также обладает другими метаболическими эффектами, которые повышают качество снабжения мозга кислородом и питательными веществами. Ноотропное средство пирацетам повышает интегративную деятельность головного мозга, способствует улучшению памяти и микроциркуляции, не влияет на тонус сосудов головного мозга, оказывает защитное действие при повреждениях, вызываемых гипоксией, интоксикациями, повышает умственную активность и др. Важно отметить, что пирацетам не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

В современной медицине все более широко распространяется применение комбинированных препаратов, повышающих приверженность пациентов к лечению, облегчающих дозирование лекарственных средств. Так, в метаанализе , посвященном сравнению приверженности лечению фиксированными комбинациями и монопрепаратами, было показано, что прием комбинированных препаратов на 26% снижал риск несоблюдения режима приема лекарственных средств по сравнению с приемом монопрепаратов. Метаанализ был проведен на результатах КИ по лечению туберкулеза, гипертонической болезни, ВИЧ-инфекции и сахарного диабета. Тем не менее, учитывая характер поражения у пациентов с ХНМК, часто сопровождающегося нарушением памяти и когнитивных функций, применение комбинированных лекарственных средств может дать даже большее преимущество и является особенно предпочтительным. В России зарегистрирован единственный комбинированный препарат винпоцетина и пирацетама Винпотропил® (винпоцетин + пирацетам; ЗАО «Канонфармапродакшн»). Винпотропил® обеспечивает базисную и симптоматическую терапию пациентам с ХНМК в одной таблетке. В клинической практике ноотропные препараты назначаются длительными курсами, но многие препараты (в т. ч. пирацетам) не обладают вазоактивным действием, таким образом, пациент может не получить базисную вазоактивную терапию, без которой невозможно снять спазм сосудов головного мозга при ХНМК.

Но при выборе предпочтительного медицинского препарата приходится руководствоваться не только соображениями эффективности и безопасности, но и объемом затрат, необходимых для проведения лечения. Это утверждение справедливо как для госпитального сектора (оптимизация бюджетов ЛПУ), так и для пациентов, приобретающих препараты в аптеках (розничный сектор; уменьшение финансовой нагрузки лечения на семейный бюджет). В условиях современной экономической ситуации, складывающейся в отечественном здравоохранении, окончательным аргументом при выборе между комбинированными и монопрепаратами могут стать как раз ожидаемые затраты на лечение. В связи с этим особенно актуальным представляется сопоставление затрат на лечение ХНМК монопрепаратами и комбинированными ЛС при соблюдении одинакового режима терапии.

Цель
Оценить клинико-экономическую эффективность применения препаратов винпоцетин и пирацетам при ХНМК в составе фиксированной комбинации Винпотропил® и в виде монопрепаратов.

Материалы и методы
Как уже упоминалось выше, Винпотропил® — единственный зарегистрированный в России комбинированный препарат винпоцетина и пирацетама (по данным Государственного реестра лекарственных средств, дата обращения 14.08.2015). Для сравнения были выбраны оригинальные монопрепараты: Кавинтон форте (винпоцетин; Gedeon Richter) и Ноотропил (пирацетам; «ЮСБ Фарма»). Для проведения расчетов были выбраны препараты в лекарственной форме таблетки в сходных дозировках.

В качестве розничной стоимости использовали среднюю цену на препарат в аптеках Москвы, которую определяли, находя среднее значение из номинальных цен (14.08.2015). Оптовые цены определяли, вычитая из средней розничной цены 35% (по данным дистрибьюторов). Перечень анализируемых препаратов и их стоимость приведены в таблице 1.

Таблица 1.

Анализируемые препараты

Торговое название Международное непатентованное название Лекарственная форма Стоимость упаковки розничная, руб. Стоимость упаковки оптовая, руб.
Винпотропил® винпоцетин + пирацетам таб. п/обол., 10 мг + 800 мг, №60 455,62 296,15
Кавинтон форте винпоцетин таб. 10 мг, №30 276,63 179,81
таб. 10 мг, №90 601,87 391,21
Ноотропил пирацетам таб. п/обол., 800 мг, №30 265,80 172,77

При проведении расчетов использовали цены на лекарственную форму Кавинтон форте — упаковку №90.

При лечении ХНМК анализируемые препараты применяют длительно, в связи с чем расчеты были проведены для периода 3 месяца (90 дней). Для сравнительной оценки была выбрана суточная дозировка 30 мг винпоцетина и 2 400 мг пирацетама, т. е. 3 таблетки препарата Винпотропил® или 3 таблетки Кавинтона форте + 3 таблетки Ноотропила в сутки. Поскольку анализируемые препараты содержат одинаковые МНН и используются в одинаковой суточной дозе, можно утверждать, что анализируемые медицинские технологии (лечение комбинированным препаратом или комбинацией монопрепаратов) будут обладать одинаковой эффективностью. Это позволяет нам провести сравнение анализируемых препаратов с использованием показателя минимизации затрат (CMR -cost-minimization ratio), а также определить упущенные возможности, возмещаемые при переходе на менее затратную технологию при помощи показателя упущенных возможностей (Q). В исследовании использованы следующие формулы:

CMR = DC1 — DC2,
где CMR — показатель минимизации затрат; DC1 — прямые медицинские лекарственные затраты при применении более затратной медицинской технологии; DC2 — прямые медицинские лекарственные затраты при применении менее затратной медицинской технологии.

Q = CMR/DC2,
где Q — показатель упущенных возможностей, CMR — показатель разницы затрат, DC2 — прямые затраты при применении менее затратной медицинской технологии.

Показатель CMR позволяет определить объем средств, которые удастся сэкономить при переходе на менее затратную технологию. Показатель упущенных возможностей позволяет оценить, на сколько больше пациентов можно обеспечить лечением при одинаковом бюджете или же на сколько больше можно будет купить лекарственных средств при одних и тех же затратах в случае применения менее затратной технологии.

Поскольку непрямые медицинские и немедицинские затраты для анализируемых препаратов должны быть одинаковы (что обусловлено одинаковой биоэквивалентной эффективностью лекарственных веществ, входящих в состав препаратов), оценивались только прямые медицинские затраты на лечение анализируемыми препаратами.

Для оценки устойчивости полученных результатов при изменении цен на препараты проводили анализ чувствительности, в котором оценивали затраты на лечение анализируемыми препаратами при разнонаправленном изменении цен (удешевлении более дорогого и подорожании более дешевого) на 10, 20 и 30%.

Результаты
Оценка для розничного рынка
На первом этапе оценивали затраты на терапию анализируемыми препаратами в розничном секторе. В таблице 1 указана средняя стоимость упаковок препаратов в аптеках г. Москвы на 14.08.2015. Исходя из этого, рассчитывали затраты на 1 прием, 1 сутки и весь период (90 суток) применения анализируемых препаратов согласно режиму, указанному в материалах и методах. Результаты расчетов представлены в таблице 2 и 3.

Таблица 2.

Затраты на лечение анализируемыми препаратами. Розничный сектор

Таблица 3.

Оценка минимизации затрат и упущенных возможностей. Розничный сектор

Препараты Затраты на курс лечения CMR, руб. Q, %
Винпотропил® 2 050,29 2 147,54 104,74
Кавинтон форте + Ноотропил 4 197,83

Как видно из представленных данных, затраты на комбинированный препарат Винпотропил® более чем в два раза ниже затрат на применение монопрепаратов Кавинтон форте и Ноотропил. Минимизация затрат при переходе на менее затратный Винпотропил® составит 2 147,54 руб. При этом пациент сможет приобрести при тех же затратах на 104,74% больше препарата, чем при использовании монопрепаратов. Другими словами, при одинаковых затратах средств, достаточных для приобретения препарата Винпотропил® на весь 90-дневный курс терапии, хватит на обеспечение лечением монопрепаратами лишь на менее чем 44 дня.

Фармацевтический рынок находится в постоянной динамике, в т. ч. в плане ценообразования. Так, учитывая экономические условия, в которых оказалась Российская Федерация, изменение цен на лекарства может быть весьма значительным. Аналитики DSM Group зафиксировали 12,7%-ный рост цен на лекарства в 2014 г. Для оценки устойчивости полученных результатов необходимо провести анализ чувствительности, позволяющий оценить, насколько устойчивы показанные результаты к колебаниям стоимости препаратов. Так, в таблице 4 приведены результаты сравнения стоимости терапии анализируемыми препаратами при одновременном повышении цены на Винпотропил® (как менее затратный) и снижении цены на препараты Кавинтон форте и Ноотропил (как более затратные).

Таблица 4.

Анализ чувствительности для анализируемых препаратов. Розничный сектор

Изменение цены Затраты на лечение препаратом Винпотропил при возрастании цены Сравнение Затраты на лечение препаратами Кавинтон форте + Ноотропил при снижении цены
0% 2 050,29 < 4 197,83
10% 2 255,32 < 3 778,05
20% 2 460,35 < 3 358,27
30% 2 665,38 < 2 938,48

Полученные данные свидетельствуют о том, что даже при 30%-ном увеличении стоимости Винпотропила и таком же удешевлении монопрепаратов Кавинтон форте и Ноотропил комбинированный препарат Винпотропил® остается фармакоэкономически более предпочтительной альтернативой.

Таким образом, можно заключить, что полученный результат является устойчивым к колебаниям стоимости лекарственных средств.

Оценка для оптового рынка
Второй важный компонент фармацевтического рынка — закупка лекарственных средств лечебно-профилактическими учреждениями (госпитальный сектор). Для проведения анализа использовали оптовые цены, рассчитанные как описано в материалах и методах и представленные в таблице 1. Для удобства расчеты проводили на группу из 100 пациентов. Затраты на лечение анализируемыми препаратами, расчет минимизации затрат и упущенных возможностей для группы из 100 пациентов представлены в таблицах 5 и 6.

Таблица 5.

Затраты на лечение анализируемыми препаратами группы из 100 пациентов. Госпитальный сектор

Торговое название Лекарственная форма Затраты на 1 сутки лечения, руб. Затраты на 21-дневный курс лечения, руб.
Винпотропил® таб. п/обол., 10 мг + 800 мг, №60 1 481 31 096
Кавинтон форте таб. 10 мг, №90 3 032 63 667
Ноотропил таб. п/обол., 800 мг, №30

Таблица 6.

Оценка минимизации затрат и упущенных возможностей. Госпитальный сектор

Препараты Затраты на 21-дневный курс лечения CMR, руб. Q, %
Винпотропил® 31 096 32 571 104,74
Кавинтон форте + Ноотропил 63 667

Из представленных данных видно, что применение препарата Винпотропил® позволяет сэкономить более 32,6 тыс. руб. при лечении каждых 100 пациентов. По данным А.Н. Бойко , в России ежегодно регистрировали 400-450 тыс. инсультов, из них в Москве — более 40 тыс. Учитывая, что острое нарушение мозгового кровообращения, как правило, развивается на подготовленном хронической ишемией фоне, потенциальная экономия бюджетных средств ЛПУ только в Москве может превышать 13 млн руб. ежегодно. Показатель минимизации затрат оказался таким же, как и для розничного сектора, что объяснимо, если учесть, что оптовые цены были рассчитаны при одинаковом процентном снижении розничных цен. Тем не менее в госпитальном секторе этот показатель свидетельствует о том, насколько больше пациентов можно будет обеспечить лечением при одинаковом расходовании бюджетных средств. Из полученных данных видно, что при переходе с терапии монопрепаратами Кавинтон форте и Ноотропил на комбинированный препарат Винпотропил® сэкономленных средств хватит на обеспечение лечением дополнительно 104,7% пациентов. Другими словами, соотношение числа пациентов, которых можно будет обеспечить лечением при одинаковом расходовании бюджетных средств, будет следующим -(Кавинтон форте + Ноотропил) : Винпотропил® = 100 : 204.

Как упоминалось выше, учитывая то, как были рассчитаны оптовые цены на анализируемые препараты, можно ожидать, что результаты анализа чувствительности будут такими же, как и для розничного сектора, для которого было показано, что Винпотропил® остается фармакоэкономически более эффективным даже при одновременном удорожании Винпотропила и удешевлении Кавинтона форте и Ноотропила на 30%. Тем не менее можно оценить, до каких пределов изменения цен препарат Винпотропил® остается фармакоэкономически эффективным. Результаты расчетов представлены в таблице 7.

Таблица 7.

Анализ чувствительности для анализируемых препаратов. Госпитальный сектор

Изменение цены Затраты на лечение препаратом
Винпотропил при возрастании цены
Сравнение Затраты на лечение препаратами Кавинтон форте + Ноотропил
при снижении цены
30% 173 249 < 191 002
31% 174 582 < 188 273
32% 175 915 < 185 544
33% 177 248 < 182 816
34% 178 580 < 180 087
35% 179 913 > 177 359

Таким образом, Винпотропил® будет оставаться фармакоэкономически эффективным вплоть до повышения цены на 34% при одновременном снижении цен на Кавинтон форте и Ноотропил на 34%. На практике в госпитальном секторе разнонаправленное колебание цен в таких пределах происходит крайне редко. Чаще можно столкнуться с односторонним снижением стоимости препаратов, вплоть до серьезного демпинга. В связи с этим можно оценить необходимое снижение стоимости препаратов для достижения одинаковой фармакоэкономической эффективности (табл. 8).

Таблица 8.

Снижение стоимости анализируемых препаратов для достижения одинаковой фармакоэкономической эффективности при одновременном демпинге

Таким образом, при сохранении цены на Винпотропил® на исходном уровне для достижения одинаковой фармакоэкономической эффективности потребуется снижение цен на препараты Кавинтон форте и Ноотропил более чем на 51%. Снижение цены на Винпотропил® в пределах допустимой волатильности рынка в современных условиях на 15% потребует снижения цен на препараты Кавинтон форте и Ноотропил уже на 58,5%. При современном состоянии фармацевтического рынка такое снижение цены нецелесообразно и является маловероятным.

Таким образом, проведенные расчеты позволяют нам утверждать, что полученные данные устойчивы к возможным колебаниям цен.

Выводы

1. Применение комбинированного препарата Винпотропил® является фармакоэкономически предпочтительной альтернативой использованию проанализированных монопрепаратов.
2. Показатель упущенных возможностей при использовании более дорогих монопрепаратов Кавинтон форте и Ноотропил составляет 104,7%.
3. Переход на применение менее затратного Винпотропила позволит при одинаковых расходах в розничном секторе увеличить продолжительность терапии — полный курс 90 дней для Винпотропила против 44 дней для Кавинтон форте + Ноотропил.
4. В госпитальном секторе переход на Винпотропил® с комбинации Кавинтон форте + Ноотропил позволит обеспечить лечением большее число пациентов -204 и 100 человек соответственно.
5. Полученные данные устойчивы к возможным колебаниям цен.

Торговое название Винпотропил® Кавиитои форте Ноотропил
МНН Винпоцетин + пирацетам Винпоцетин Пирацетам
Лекарственная форма таб. п/обол., 10 мг + 800 мг, №60 таб. 10 мг, №90 таб. п/обол. 800 мг, №30
Режим применения Винпоцетин 30 мг/сут, пирацетам 2400 мг/сут, 90 дней
РОЗНИЧНЫЙ СЕКТОР
Затраты на 90-дневный курс на 1 пациента
Продолжительность терапии при одинаковых затратах
ГОСПИТАЛЬНЫЙ СЕКТОР
Затраты на 21-дневный курс терапии на 100 пациентов
Число пациентов, получивших лечение
Снижение стоимости для достижения одинаковой фармакоэкономической эффективности
Полученные данные устойчивы к возможным колебаниям цен

ЛИТЕРАТУРА

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Винпотропил — комбинированный препарат, обладает свойствами, характерными для средства, улучшающего мозговой кровоток (винпоцетин), и для ноотропного средства (пирацетам).

Винпотропил как средство, улучшающее мозговой кровоток

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу, через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни АМФ, цГМФ и АТФ головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не вызывает эффект обкрадывания и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.

Винпотропил как ноотропное средство

Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения; изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов; оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает Δ-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма; улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток; не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект развивается постепенно.

Обладает выраженным эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебрально-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.

Фармакокинетика

Винпоцетин быстро всасывается. Терапевтическая концентрация в плазме — 10–20 нг/мл. Время достижения Cmax в плазме крови — 1 ч. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах ЖКТ.

При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Cmax в тканях отмечается через 2–4 ч после приема внутрь. Связь с белками — 66%, биодоступность при приеме внутрь — 7%. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота, которая обладает некоторой фармакологической активностью. Другие неактивные метаболиты — гидроксивинпоцетин, гидроксиаповинкаминовая кислота, гидроксивинпоцетинаглицинат. При повторных приемах кинетика носит линейный характер. T1/2 у человека — (4,83±1,29) ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.

Пирацетам после приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г Cmax — 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) — 115 мкг/мл. Время достижения Cmax в плазме 1 ч, спинномозговой жидкости — 5 ч. Vd — около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, избирательно накапливается в тканях коры головного мозга. Практически не подвергается биотрансформации и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации.

Общий клиренс 80–90 мл/мин. T1/2 из плазмы крови — 4–5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч.

Общие показания к применению препарата Винпотропил для обеих лекарственных форм: недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта); паркинсонизм сосудистого генеза, интоксикации; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; симптоматическое лечение головокружений; профилактика мигрени и кинетозов.

Дополнительно для капсул Винпотропил: энцефалопатии различного генеза, в т.ч. при алкоголизме; травмы головного мозга и другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; астенический синдром; лабиринтопатии, синдром Меньера.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой Винпотропил: хроническая недостаточность мозгового кровообращения гипертонического и посттравматического генеза; симптоматическое лечение головокружений.

Способ применения

Капсулы Винпотропил принимать внутрь, перед едой.

Для пациентов от 18 лет и старше: по 1–2 капс. 2–3 раза в день. Последний прием — за 4 ч до сна.

Поддерживающая доза — 1 капс. 3 раза в день. Длительность курса лечения составляет от 2–3 нед до 2–6 мес. Перед отменой дозу препарата следует постепенно уменьшать.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Винпотропил принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Для пациентов от 18 лет и старше: по 1 табл. 2–3 раза в день, запивая достаточным количеством воды. Последний прием — за 4 ч до сна. Длительность курса лечения составляет от 2–3 нед до 2–6 мес. Перед отменой препарата дозу рекомендуется постепенно уменьшать (возможно применение препарата Винпотропил в другой лекарственной форме: капсулы, содержащие 5 мг винпоцетина и 400 мг пирацетама). Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.

Общие побочные действия для обеих лекарственных форм препарата Винпотропил:

Со стороны ССС: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, ухудшение течения стенокардии, лабильность АД, ощущение приливов.

Со стороны ЦНС: нарушения сна, головная боль, головокружение, психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, депрессия, атаксия, экстрапирамидные расстройства (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.

Со стороны системы пищеварения: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изжога.

Другие: аллергические реакции, повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, общая слабость, повышенное потоотделение.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой Винпотропил:

Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны кожных покровов: покраснение, дерматит, зуд, крапивница.

Противопоказаниями к применению препарата Винпотропил являются: гиперчувствительность; выраженные нарушения ритма сердца; ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение); острая стадия геморрагического инсульта; почечная и/или печеночная недостаточность; беременность; период лактации; дефицит лактазы; непереносимость лактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; дети в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью: нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение; доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера); вирусный гепатит; алкогольное поражение печени; алкоголизм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; эпилепсия; пожилой возраст.

Беременность

Препарат Винпотропил противопоказан при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Общие для обеих лекарственных форм препарата Винпотропил

Повышает: риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептики), психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, в т.ч.

аценокумарола (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости плазмы и крови).

Ослабляет: эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального противоаритмического действия.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).

Капсулы Винпотропил.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Винпотропил

Винпоцетин

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Пирацетам

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50–60%).

Специфического антидота нет.

Условия хранения

Препарат Винпотропил следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Капсулы Винпотропил. По 10 или 15 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капс. или по 2, 4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капс., помещают в пачку из картона.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Винпотропил 10 мг + 800 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

1 капсула Винпотропил содержит активные вещества: винпоцетин 5 мг, пирацетам 400 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); тальк;

корпус капсулы желатиновой: титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; краситель «Солнечный закат» желтый; желатин

крышечка капсулы желатиновой: титана диоксид; краситель азорубин; желатин

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Винпотропил содержит активные вещества: винпоцетин 10 мг, пирацетам 800 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 120 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 33 мг; магния стеарат — 7 мг; повидон — 21 мг; тальк — 7 мг; МКЦ — 102 мг;

пленочная оболочка: Opadry II коричневый (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 9,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 3,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 12,6 мг, краситель железа оксид красный — 3,08 мг, краситель железа оксид черный — 5,985 мг, титана диоксид — 0,035 мг) — 35 мг

Дополнительно

Общие для обеих лекарственных форм Винпотропил

В связи с наличием синдрома пролонгированного интервала QT прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.

Дополнительно для капсул Винпотропил

В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка содержит около 225 мг лактозы.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Инструкции

Винпотропил® капсулы (5мг+400мг)

Регистрационный номер: Р № 002632/01
Евразийский Патент № 009666
Торговое название препарата: Винпотропил®
Товарный знак № 238755
Международное непатентованное или группировочное название: винпоцетин+пирацетам
Лекарственная форма: капсулы
Состав
1 капсула содержит
активные вещества: винпоцетин 5 мг, пирацетам 400 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 110 мг, тальк 5 мг;
состав капсулы твердой желатиновой №0:
корпус: титана диоксид 1,7421 мг, краситель хинолиновый желтый 0,5226 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0233 мг, желатин 55,782 мг;
крышечка: титана диоксид 0,4552 мг, краситель азорубин 0,1896 мг, желатин 37,2852 мг.
Описание
Капсулы № 0 желтого цвета с крышечкой красного цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие отдельных кристаллов и комочков.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимулирующее и ноотропное средство.
Koд ATX: N06BX 2
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Винпотропил — комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для психостимулирующего средства (винпоцетин) и для ноотропного средства (винпоцетин, пирацетам).
Как психостимулирующее средство
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.
Как ноотропное средство
Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, незначительно повышает концентрацию АТФ в головном мозге, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует 3 гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы; улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения; изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов; оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма; улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток; не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект развивается постепенно.
Обладает выраженным эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебрально-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.
Фармакокинетика
Винпоцетин
Абсорбция
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови 1 ч. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.
Распределение
При пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном 4 тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 часа после введения. Концентрация радиоактивного меченого винпоцетина в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.
У человека связь с белками плазмы составляет 66%, биодоступность при приеме внутрь — 7%. Объем распределения 246,7-88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме.
Метаболизм
Основным метаболитом является аповинкаминат (АВА), составляющий 25-30% от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация – время» АВА после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первичного прохождения» через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВА, АВА-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение
Выведение неизменного винпоцетина низкое (несколько процентов). При многократном введении в дозах 5 мг и 10 мг кинетика носит линейный характер, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2±0,27 и 2,1±0,33 нг/мл, соответственно. Период полувыведения у человека 4,8±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 60:40. У крыс и собак высокая радиоактивность при введении радиоактивно меченного винпоцетина обнаруживается в желчи, однако, отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.
Фармакокинетика у особых групп пациентов (возраст, сопутствующие заболевания)
Выявлено, что фармакокинетика винпоцетина у пожилых пациентов значимо 5 не отличается от таковой у молодых пациентов, кумуляция препарата отсутствует.
Пирацетам
Абсорбция
После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 100%.
После однократного приема пирацетама в дозе 2 г максимальная концентрация (Сmах) достигается за 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл, через 2-8 ч обнаруживается в спинномозговой жидкости.
Распределение
Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны. В исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.
Метаболизм
Не метаболизируется.
Выведение
Период полувыведения из крови (Т1/2) составляет 4-5 ч и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности.
Выводится в неизмененном виде почками. Экскреция почками почти полная (>95%) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Показания к применению
Симптоматическое лечение: интеллектуально-мнестических нарушений, последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
Хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к винпоцетину, пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата, беременность, период лактации, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), острая стадия геморрагического инсульта, почечная и/или печеночная недостаточность, болезнь Гентингтона, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
С осторожностью
Нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Винпоцетин
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Беременность
Винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока).

Кормление грудью
Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином концентрация в грудном молоке новорожденных животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. За 1 ч в молоко проникает 0,25% принятой дозы.
Не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении винпоцетином.
Пирацетам
Беременность
Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90% от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.
Грудное вскармливание
Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период грудного вскармливания или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Способ применения и дозы
Для пациентов от 18 лет и старше: внутрь, перед едой, по 1-2 капсулы, 2-3 раза в день. Последний прием – за 4 часа до сна.
Длительность курса лечения составляет 2-3 месяца.
Перед отменой дозу препарата следует постепенно уменьшать.
Побочное действие
Побочные эффекты достаточно редки. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).
Винпоцетин
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, тромбоцитопения. Очень редко: анемия, агглютинация эритроцитов.
Нарушение со стороны иммунной системы
Очень редко: гиперчувствительность.
Нарушение со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: гиперхолестеринемия Редко: снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.
Нарушение психики
Редко: бессонница, нарушение сна, возбуждение, неусидчивость. Очень редко: эйфория, депрессия.
Нарушение со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль. Редко: головокружение, нарушение вкуса, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия. Очень редко: тремор, спазмы.
Нарушение со стороны органа зрения
Редко: отек диска зрительного нерва Очень редко: гиперемия конъюнктивы.
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринта
Нечасто: вертиго. Редко: гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
Нарушение со стороны сердца
Редко: ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения. Очень редко: аритмия, фибрилляция предсердий.
Нарушение со стороны сосудов
Нечасто: артериальная гипотензия. Редко: артериальная гипертензия, «приливы», тромбофлебит. Очень редко: колебания артериального давления.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота. Редко: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота. Очень редко: дисфагия, стоматит.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: эритема, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь. Очень редко: дерматит.
Общие расстройства и расстройства в месте введения
Редко: астения, недомогание. Очень редко: дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Нечасто: снижение артериального давления
Редко: повышение артериального давления, повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, снижение/повышение эозинофилов, нарушение функциональных печеночных проб.
Очень редко: увеличение/уменьшение количества лейкоцитов, снижение числа эритроцитов, уменьшение тромбинового времени, увеличение массы тела.
Пирацетам
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: кровоточивость.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны психики
Часто: нервозность. Нечасто: депрессия. Частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, агглютинации.
Со стороны нервной системы
Часто: гиперактивность. Нечасто: сонливость. Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
Со стороны органа слуха и лабиринта
Частота неизвестна: вертиго.
Со стороны пищеварительной системы
Частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы
Частота неизвестна: усиление сексуального влечения
Общие нарушения и расстройства в месте введения
Нечасто: астения
Лабораторно-инструментальные данные
Часто: увеличение массы тела
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Винпоцетин
По результатам клинических исследований лекарственного взаимодействия с β-адреноблокаторами (пиндолол), кломипрамидом, глибенкламидом, дигоксином, гидрохлоротиазидом и аценокумаролом не обнаружено.
Метилдопа может усиливать гипотензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль АД.
Несмотря на отсутствие клинических данных, одновременное применение со средствами, влияющими на центральную нервную систему, антикоагулянтами и антиаритмиками следует проводить с осторожностью.
Пирацетам
Гормоны щитовидной железы
При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Аценокумарол
Согласно опубликованному слепому клиническому исследованию у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сут не влияет на дозу аценокумарола, необходимую для достижения международного нормализованного отношения, равного 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: С; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а также вязкость цельной крови и плазмы.
Фармакокинетические взаимодействия
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой.
В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11) in vitro.
В концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако значения константы ингибирования (Кi), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мг/мл. Таким образом, метаболические взаимодействия пирацетама с другими препаратами маловероятны.
Противосудорожные средства
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, принимавших постоянные дозы противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота), не изменял их максимальную и минимальную концентрацию.
Алкоголь
Одновременный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме; при приеме 1,6 г пирацетама концентрация этанола в плазме не изменялась.
Особые указания
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна капсула содержит 110 мг лактозы моногидрата.
Вследствие антиагрегантного эффекта, пирацетам не следует назначать пациентам с геморрагическим инсультом и следует назначать с осторожностью пациентам с другими тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Влияние на способность управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности
Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.
Форма выпуска
Капсулы.
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.
Тел.: (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63.

Винпотропил® таблетки (10мг + 800мг)


Регистрационный номер: ЛП-001935
Товарный знак №238755
Торговое название препарата: Винпотропил®
Международное непатентованное или группировочное название: винпоцетин + пирацетам
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
активные вещества: винпоцетин 10 мг, пирацетам 800 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 120 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 33 мг, магния стеарат 7 мг, повидон 21 мг, тальк 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай II коричневый 35 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 9,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 12,6 мг, краситель железа оксид красный 3,08 мг, краситель железа оксид черный 5,985 мг, титана диоксид 0,035 мг.
Описание:
Таблетки овальные, с риской, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета с сероватым оттенком. На поперечном разрезе почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: ноотропное и мозговой кровоток улучшающее средство.
Код АТХ:
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Винпотропил® – комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для средства, улучшающего мозговой кровоток (винпоцетин), и для ноотропного средства (пирацетам).
Как средство, улучшающее мозговой кровоток
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.
Как ноотропное средство
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения; изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов; оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма; улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток; не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект развивается постепенно.

Обладает выраженным эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебрально-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.
Фармакокинетика
Винпоцетин быстро всасывается. Терапевтическая концентрация в плазме – 10-20 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1 ч. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приема внутрь. Связь с белками – 66 %, биодоступность при приеме внутрь – 7 %. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота, которая обладает некоторой фармакологической активностью. Другие неактивные метаболиты – гидрокси-винпоцетин, гидрокси-аповинкаминовая кислота, гидрокси-винпоцетин-глицинат. При повторных приемах кинетика носит линейный характер. Период полувыведения (T1/2) у человека – 4,83±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.
Пирацетам после приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 100 %. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г максимальная концентрация – 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) – 115 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме 1 ч, спинномозговой жидкости – 5 ч. Объем распределения – около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, избирательно накапливается в тканях коры головного мозга. Практически не подвергается биотрансформации и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс 80-90 мл/мин. T1/2 из плазмы крови – 4-5 ч, из спинномозговой жидкости – 8,5 ч.
Показания к применению:
Недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта); хроническая недостаточность мозгового кровообращения гипертонического и посттравматического генеза, паркинсонизм сосудистого генеза, интоксикации; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; симптоматическое лечение головокружений; профилактика мигрени и кинетозов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), острая стадия геморрагического инсульта, почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дети в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:
Нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период лактации:
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Для пациентов от 18 лет и старше: внутрь, независимо от приема пищи по 1 таблетке 2 — 3 раза в день, запивая достаточным количеством воды. Последний прием – за 4 часа до сна. Длительность курса лечения составляет от 2-3 недель до 2-6 месяцев. Перед отменой препарата дозу рекомендуется постепенно уменьшать (возможно применение препарата Винпотропил® в другой лекарственной форме: капсулы, содержащие 5 мг винпоцетина и 400 мг пирацетама).
Побочное действие:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение электрокардиограммы (ЭКГ) (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, ухудшение течения стенокардии, лабильность артериального давления, ощущение «приливов».
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, головная боль, головокружение, психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, депрессия, атаксия, экстрапирамидные расстройства (в том числе гиперкинез), судороги, тремор.
Со стороны системы пищеварения: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изжога.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: покраснение, дерматит, зуд, крапивница.
Другие: аллергические реакции, повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, общая слабость, повышенное потоотделение.
Передозировка:
Винпоцетин
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Пирацетам
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Повышает: риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептиков), психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, в том числе аценокумарола (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости плазмы и крови).
Возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).
Ослабляет: эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог).
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического действия.
Особые указания:
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинения интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении работы с механизмами.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 800 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту.

Винпотропил представляет собой комбинированное лекарственное средство, которое благодаря входящим в его состав активным веществам обладает выраженным ноотропным и вазодилатирующим действием.

Формы выпуска и состав

Согласно инструкции, Винпотропил выпускается в форме:

  • Заполненных порошком желтых капсул с красной крышечкой. В каждой капсуле содержится 5 мг винпоцетина и 400 мг пирацетама;
  • В форме концентрата для приготовления инфузионного раствора. Один миллилитр концентрата Винпотропил содержит 1 мг винпоцетина и 80 мг пирацетама.

Фармакологические свойства Винпотропила

В состав Винпотропила входит одновременно два активных вещества, обусловливающих его действие:

  • Ноотропное вещество пирацетам;
  • Винпоцетин – средство, корректирующее нарушения мозгового кровообращения.

1. Пирацетам относится к группе ноотропов, которые также называют нейрометаболическими стимуляторами. Он оказывает прямое активирующее действие на процессы обучения и умственной деятельности, а также способствует улучшению памяти. Точный механизм действия пирацетама до сих пор остается невыясненным, поскольку его предполагаемые эффекты описаны недостаточно, а последние исследования проводились давно и с использованием устаревших методик. Потенциально это вещество способно оказывать положительное влияние на течение обменных процессов, а также улучшать мозговое кровообращение.

Действие пирацетама стимулирует окислительно-восстановительные процессы, способствует усилению утилизации глюкозы, усилению синтеза дофамина, снижению уровня норадреналина в головном мозге, нормализации регионарного кровообращения в его ишемизированных отделах, а также оказывает влияние на процессы обмена серотонина в центральной нервной системе, увеличивает энергетический потенциал организма за счет ускорения оборота нуклеотида аденозинтрифосфата.

Вследствие улучшения течения энергетических процессов повышается устойчивость тканей головного мозга к токсическому воздействию и состояниям, характеризующимся гипоксией. Некоторые данные свидетельствуют о том, что под влиянием пирацетама усиливается синтез ядерной РНК головного мозга.

Кроме того, в качестве ноотропного препарата Винпотропил способствует:

  • Улучшению интегративной деятельности головного мозга;
  • Уменьшению выраженности нистагма, обусловленного раздражением какого-либо из отделов вестибулярного анализатора;
  • Улучшению связи между полушариями головного мозга, а также синоптической проводимости в неокортикальных структурах.

2. Входящий в состав Винпотропила винпоцетин:

  • Способствует расширению сосудов;
  • Обладает антиагрегационным действием (то есть снижает способность тромбоцитов и прочих форменных элементов крови к агрегации и снижает риск образования тромбов);
  • Оказывает антигипоксический эффект и позволяет уменьшать проявления кислородной недостаточности;
  • Улучшает кровообращение в головном мозге.

В основе механизма действия вещества лежит его способность усиливать кровоснабжение ишемизированных участков головного мозга за счет расслабления гладкой мускулатуры его сосудов.

Кроме сосудистого действия, винпоцетин оказывает влияние на течение обменных процессов в головном мозге, в результате чего происходит расширение сосудов, улучшается кровоснабжение тканей, повышается уровень устойчивости к гипоксии, облегчаются и ускоряются процессы утилизации глюкозы, а также метаболизм норадреналина и серотонина в тканях головного мозга.

Согласно отзывам, Винпотропил не оказывает седативного эффекта.

Входящий в Винпотропил пирацетам хорошо абсорбируется в организме. Показатель биодоступности вещества составляет примерно 95%, а его максимальная концентрация в плазме крови отмечается уже спустя 30-60 минут после приема препарата. Он практически не подвергается биотрансформации в организме, не связывается с содержащимися в плазме крови белками и способен избирательно накапливаться в коре головного мозга.

Всасывание винпоцетина происходит быстро и практически полностью. Показатель биодоступности вещества находится в пределах от 50 до 70%, связывание с содержащимися в плазме крови белками осуществляется на 66%. Максимальная концентрация после приема препарата внутрь достигается приблизительно спустя час. В организме он биотрансформируется в метаболиты и затем в таком виде выводится почками вместе с мочой. Период полувыведения составляет 5 часов.

По действующим веществам аналогов Винпотропила в продаже не существует, но имеются по механизму действия.

В соответствии с инструкцией, Винпотропил и аналоги рекомендованы к назначению:

  • Пациентам с выраженной недостаточностью мозгового кровообращения;
  • Людям, у которых отмечается снижение мозговой деятельности, что выражается в снижении способности понимать, познавать, изучать, осознавать и перерабатывать внешнюю информацию;
  • При снижении концентрации внимания;
  • При ухудшении показателей обучаемости;
  • После перенесенных травм головного мозга и заболеваний, поражающих центральную нервную систему и сопровождающихся снижением интеллектуальных и мнестических функций;
  • Пациентам с выраженными проявлениями астенического синдрома;
  • Людям с психоорганическим синдромом, сопровождающимся признаками астении и адинамии;
  • При выраженной интоксикации организма;
  • При лабиринтопатии;
  • При синдроме Меньера;
  • В качестве профилактического средства для предупреждения мигреней и кинетозов.

Противопоказаниями к назначению аналогов Винпотропила и самого препарата являются:

  • Чувствительность к компонентам;
  • Нарушения сердечного ритма;
  • Ишемическая болезнь сердца, протекающая в тяжелой форме;
  • Геморрагический инсульт в острой стадии течения;
  • Почечная недостаточность;
  • Печеночная недостаточность;
  • Беременность;
  • Кормление грудью;
  • Детский возраст до 14 лет.

Способ применения и дозировка

Винпотропил в форме капсул следует принимать перед приемом пищи по 1-2 шт. два или три раза в день, не более чем за три часа до сна и не позже 18.00.

В зависимости от состояния пациента длительность курса лечения Винпотропилом может варьироваться от двух недель до полугода.

Перед прекращением приема препарата дозу постепенно уменьшают.

В форме раствора Винпотропил вводят в вену капельным путем по 50-100 мл один раз в сутки. Две-три ампулы препарата предварительно разводят в полулитре инфузионного раствора. Скорость инфузии не должна быть более 80 кап/мин. Продолжительность курса терапии составляет от 10 до 14 дней.

Побочные эффекты Винпотропила

Отзывы о Винпотропиле свидетельствуют о том, что препарат может провоцировать побочные реакции: проявления диспепсии, головокружение, нарушения функции сердечно-сосудистой системы, повышение возбудимости и тревожности, расстройства сна.

Кроме того, Винпотропил способствует снижению аппетита и повышению сексуальной активности.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх