Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Отзывы мерсилон

Мерсилон® (Mercilon®)

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2008 Рекомендуется более полная информация:

  • Дезогестрел (ДВ)
  • Комбиниция ДВ Дезогестрел + Этинилэстрадиол

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Дезогестрел + Этинилэстрадиол (Desogestrel + Ethinylestradiol)

АТХ

G03AA09 Дезогестрел и эстрогены

Фармакологическая группа

  • Контрацептивное средство (эстроген + прогестаген)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
  • Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
дезогестрел 0,15 мг
этинилэстрадиол 0,02 мг
вспомогательные вещества: кремния двуокись коллоидная; лактоза; магния стеарат; крахмал картофельный; повидон; кислота стеариновая; dl-α-токоферол

в блистере по 21 шт.; в коробке 1, 3 или 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстроген-прогестогенное, контрацептивное.

Способ применения и дозы

Внутрь, в соответствии с указаниями на упаковке каждый день примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости.

Как принимать Мерсилон®

Нужно принимать по 1 табл. ежедневно в течение 21 дня. Прием таблеток из каждой последующей упаковки возобновляют после 7-дневного перерыва, во время которого обычно появляются менструальноподобные выделения. Как правило, они начинаются на 2–3 день после приема последней таблетки и могут продолжаться до начала приема первой таблетки следующей упаковки.

Как начинать прием Мерсилона®, если гормональные контрацептивы в предшествующий период (последний месяц) не использовались

Прием таблеток начинают в первый день естественного цикла женщины (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием и со 2–5 дня. В таком случае в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема таблеток.

Переход от другого комбинированного перорального контрацептива (КПК)

Желательно, чтобы женщина начинала прием Мерсилона® на следующий день после последнего приема активной таблетки предыдущего КПК, но не позднее чем на следующий день после перерыва в приеме таблеток или плацебо ее предыдущего КПК.

Переход от метода, основанного на применении только прогестагена («мини-пили», инъекции, имплантаты)

Женщина может начать прием Мерсилона® в любой день после прекращения использования «мини-пили» (в случае имплантата — в день его удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях советуют дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре

Женщина может начать прием Мерсилона® немедленно. В этом случае у нее нет необходимости применять дополнительные способы контрацепции.

После родов или аборта во II триместре

Женщинам следует начать прием Мерсилона® с 21 или 28 дня после родов или аборта во II триместре. При более позднем начале приема следует дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой акт уже имел место, то до начала использования КОК следует исключить беременность или дождаться первой менструации.

Использование КОК не рекомендуют в период лактации.

Что делать в случае пропуска приема таблеток

Если женщина опоздала с приемом таблетки менее чем на 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Ей следует принять таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, а затем продолжать прием в обычное время.

Если опоздание с приемом таблетки составляет более чем 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. В случае пропуска приема таблеток можно руководствоваться двумя основными правилами:

1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней.

2. Для достижения адекватного подавления оси гипоталамус-гипофиз-яичники необходим непрерывный прием таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим можно дать рекомендации, которым надлежит следовать в повседневной жизни:

1 неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять 2 табл. одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод контрацепции, такой как использование презервативов. Если половой акт имел место в предшествующие 7 дней, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе время наступления перерыва, тем выше риск беременности.

2 неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять 2 табл. одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней, предшествовавших первому пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных противозачаточных средств. В противном случае, или если она пропустила более 1 табл., следует использовать дополнительные меры предосторожности в течение 7 дней.

3 неделя

Риск снижения надежности возрастает по мере приближения перерыва в приеме таблеток. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из двух нижеследующих вариантов, то не возникнет необходимости в использовании дополнительных мер предупреждения беременности при условии, что в течении 7 дней, предшествовавших первому пропуску таблетки, женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, то женщина должна следовать первому из двух вариантов и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если ей придется принять 2 табл. одновременно.

Затем она продолжает принимать таблетки в свое обычное время. Таблетку из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после окончания используемой, т.е. не должно быть перерыва в приеме между таблетками из разных упаковок. Маловероятно, что у женщины начнутся менструальноподобные выделения до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя в процессе приема таблеток могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или внезапное сильное кровотечение.

2. Женщине можно также прервать прием таблеток из используемой упаковки. В этом случае перерыв составляет 7 дней, включая дни пропуска приема таблеток; который возобновляется со следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток и у нее не появились менструальноподобные выделения во время первого обычного перерыва в приеме, следует рассмотреть возможность беременности.

Рекомендации в случае рвоты

Если в течение 3–4 ч после приема таблетки наблюдается рвота, возможно не полное всасывание препарата. В таком случае см. рекомендации относительно пропуска таблетки. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Как изменить время наступления менструации или как задержать менструацию

Чтобы задержать наступление менструации женщине следует продолжать прием Мерсилона ® из новой упаковки без перерыва. По желанию, срок приема может быть продлен вплоть до завершения приема таблеток из второй упаковки. При этом могут наблюдаться внезапное сильное кровотечение или мажущие кровянистые выделения. Регулярный прием Мерсилона® возобновляется после обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

Чтобы передвинуть начало менструации на другой от ожидаемого день недели при использовании текущей схемы приема препарата, женщине можно сократить предстоящий перерыв в приеме таблеток на желаемое количество дней.

Чем короче перерыв, тем выше риск того, что у нее не будет менструальноподобных выделений и появится внезапное сильное кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема таблеток из второй упаковки (как при задерживании менструации).

Условия хранения препарата Мерсилон®

В защищенном от света и влаги месте, при температуре 2–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мерсилон®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств Гормональная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция местная
Контрацепция оральная
Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации
Местная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Установка и удаление внутриматочной спирали
Эпизодическое предохранение от беременности
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции Безопасный секс
Внутриматочная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция у подростков
Пероральная контрацепция
Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов
Посткоитальная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Экстренная контрацепция
Эпизодическое предохранение от беременности

Мерсилон

Мерсилон – комбинированное пероральное контрацептивное средство, оказывающее эстроген-прогестогенное и противозачаточное действие.

Форма выпуска и состав

Мерсилон выпускается в форме таблеток: белого цвета, двояковыпуклые, круглые, на одной стороне с гравировкой «TR» над цифрой «4», на другой стороне – «ORGANON» и изображение пятиконечной звезды (в блистере по 21 таблетке, по 1 блистеру в герметично запаянном саше из ламинированной алюминиевой фольги, в картонной пачке по 1, 3 или 6 саше).

Состав 1 таблетки:

  • Активные вещества: дезогестрел – 150 мкг, этинилэстрадиол – 20 мкг;
  • Дополнительные компоненты: стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, α-токоферол, лактозы моногидрат, кремния оксид коллоидный.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

Применение Мерсилона противопоказано при наличии в данный момент или в анамнезе следующих заболеваний:

  • Венозный тромбоз (включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен голени);
  • Артериальный тромбоз (включая инсульт, инфаркт миокарда) или предвестники тромбоза, в т. ч. транзиторный приступ ишемической болезни сердца, стенокардия;
  • Панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
  • Доброкачественные и злокачественные опухоли печени;
  • Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени).

Также противопоказано использование препарата при следующих состояниях и заболеваниях:

  • Обнаруженная предрасположенность к артериальному и венозному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, гипергомоцистеинемия, дефицит протеина S или С, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • Тяжелые или множественные факторы риска артериального или венозного тромбоза (в т. ч. тяжелая гипертоническая болезнь с показателями артериального давления 160/100 мм рт.ст. и выше);
  • Сахарный диабет с поражением сосудов;
  • Кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования молочных желез или половых органов (включая подозреваемые);
  • Беременность (в т. ч. предполагаемая) и период грудного кормления;
  • Лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
  • Курение в возрасте после 35 лет (более 15 сигарет в день);
  • Гиперчувствительность к компонентам средства.

При наблюдении во время приема таблеток появления любого из перечисленных выше состояний или заболеваний необходимо незамедлительно прекратить применение препарата.

С крайней осторожностью требуется принимать Мерсилон в следующих случаях:

  • Тромбоэмболические поражения в семейном анамнезе;
  • Возраст после 35 лет;
  • Дислипопротеинемия;
  • Ожирение (при индексе массы тела > 30 кг/м²);
  • Мигрень;
  • Артериальная гипертензия;
  • Фибрилляция предсердий, клапанные пороки сердца;
  • Обширное хирургическое вмешательство, операции на нижних конечностях, длительная иммобилизация, тяжелая травма;
  • Послеродовый период;
  • Поверхностный тромбофлебит, варикозное расширение вен;
  • Нарушения биохимических показателей, которые могут быть маркерами приобретенной или врожденной предрасположенности к артериальному или венозному тромбозу;
  • Системная красная волчанка;
  • Сахарный диабет;
  • Гемолитико-уремический синдром;
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Гипертриглицеридемия (включая данные в семейном анамнезе);
  • Хронические воспалительные поражения кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
  • Хронические и острые заболевания печени (включая врожденные гипербилирубинемии – синдром Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора).

Способ применения и дозировка

Мерсилон следует принимать внутрь, запивая при необходимости небольшим объемом жидкости, примерно в одно и то же время, ежедневно по 1 таблетке на протяжении 21 дня.

После завершения приема очередной упаковки, таблетки из последующей начинают принимать спустя 7 дней. Во время этого перерыва на 2-3 день после приема последней таблетки, как правило, появляются менструальноподобные выделения, которые могут длиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Если гормональные контрацептивы не принимались в предшествующий месяц, то прием таблеток следует начинать с 1 дня естественного цикла (в первый день менструального кровотечения). Также можно начать применение препарата с 2-5 дня цикла, но при этом потребуется в течение первых 7 дней приема прибегнуть к барьерному методу контрацепции.

В случае, когда женщина использовала другой комбинированный пероральный контрацептив (КПК), применение Мерсилона рекомендуется начинать на следующий день после последнего приема активной таблетки предыдущего КПК, но не позднее чем на следующий день после завершения обычного перерыва при применении таблеток или после приема последней таблетки плацебо ее предыдущего КПК.

При использовании трансдермального пластыря или вагинального кольца к приему препарата желательно приступить в день их удаления, но не позднее того дня, когда требовалось вводить новое кольцо или делать следующую аппликацию пластыря.

Если женщина использовала методы контрацепции, основанные только на применении прогестагена (имплантаты, «мини-пили», инъекции), Мерсилон можно начинать принимать: в любой день после завершения приема «мини-пили»; в случае инъекции – в день назначения очередной инъекции; при наличии имплантата – в день его удаления. При этом во всех случаях желательно в течение первой недели приема таблеток использовать дополнительно барьерный метод предохранения.

После совершенного аборта в I триместре применение препарата может быть начато немедленно, без использования дополнительных способов контрацепции.

После аборта во II триместре или родов применение таблеток рекомендуют начинать спустя 21-28 дней, в случае более позднего начала приема на протяжении первых 7 дней их использования требуется применять для предохранения барьерный метод. Если у женщины, до начала приема таблеток после родов или аборта, были незащищенные сексуальные контакты, следует исключить беременность до использования препарата или подождать до первой менструации.

В случае, когда женщина опоздала с приемом таблетки менее чем на 12 часов, противозачаточное действие не уменьшается, пропущенную таблетку следует сразу же принять и продолжать прием по обычной схеме.

Если прием таблетки был задержан более чем на 12 часов, контрацептивная защита Мерсилона может значительно понизиться, в этом случае можно руководствоваться следующими правилами:

  • Перерыв между приемом таблеток не должен длиться более 7 дней;
  • Таблетки необходимо непрерывно принимать на протяжении 7 дней (для осуществления адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы).

В повседневной жизни в соответствии с этими правилами с учетом того, что цикличность применения препарата составляет 3 недели, нужно придерживаться следующих рекомендаций:

  • Первая неделя. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом (даже если придется принять 2 таблетки одновременно), а затем продолжать прием по обычной схеме. Дополнительно требуется в течение последующей недели использовать барьерный метод (презервативы), если же в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт необходимо учитывать возможность беременности. Риск наступления беременности тем выше чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту сексуального контакта и чем больше таблеток забыла принять пациентка;
  • Вторая неделя. Пропущенную таблетку требуется выпить, как только женщина вспомнит о ней (даже при необходимости принять одновременно 2 таблетки) и затем продолжить прием препарата в свое обычное время. Если на протяжении 7 дней, предшествовавших первому пропуску, таблетки принимались правильно, в дополнительных видах контрацепции нет необходимости. В противном случае или при пропуске более 1 таблетки нужно применять в течение следующих 7 дней вспомогательные виды контрацепции;
  • Третья неделя. Надежность контрацепции из-за последующего перерыва в приеме Мерсилона снижается, но, если выполнять любую из двух нижеследующих схем, можно избежать необходимости использования дополнительной защиты при условии своевременного приема таблеток в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе. Если это условие не было выполнено, требуется следовать первой рекомендованной схеме и на протяжении последующих 7 дней использовать дополнительные меры предосторожности. При первой схеме нужно принять пропущенную таблетку, как только женщина вспомнит о ней, остальные таблетки принимать в обычное время, а новую упаковку начинать сразу же после завершения предыдущей, не делая перерыва между приемом препарата из разных упаковок. Появление до окончания второй упаковки менструальноподобных выделений маловероятно, но в некоторых случаях могут наблюдаться мажущие или обильные кровянистые выделения. При второй схеме разрешается прервать прием препарата из текущей упаковки, сделав перерыв в течение 7 дней, в которые включают дни, когда был забыт прием таблеток, а потом использовать новую упаковку. В случае отсутствия менструальноподобных выделений на протяжении ближайшего обычного перерыва в приеме следует учитывать возможность беременности.

При неполном всасывании Мерсилона после приема таблетки в течение 3-4 часов может наблюдаться рвота. В этом случае следует выполнять те же рекомендации что и при пропуске приема, если нет желания менять обычную схему применения, требуется использовать дополнительную(-ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Чтобы отсрочить наступление менструации, нужно без перерыва продолжать прием таблеток из следующей упаковки. Задержать менструацию можно вплоть до завершения приема таблеток из второй упаковки, при этом возможно возникновение мажущих кровянистые выделения или внезапного сильного кровотечения. Возобновить регулярный прием средства по обычной схеме можно после 7-дневного интервала в приеме.

Чтобы сместить начало менструации на другой день, отличный от ожидаемого дня недели, можно уменьшить на желаемое количество дней предстоящий перерыв в приеме таблеток. Чем будет короче перерыв, тем больше вероятность отсутствия менструации при его проведении, и выше риск развития сильного кровотечения или мажущих выделений в период приема таблеток из второй упаковки.

Побочные действия

  • Гормонозависимые опухоли: рак молочной железы, опухоли печени;
  • Сердечно-сосудистая система: тромбоз или тромбоэмболия (в т. ч. инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия брыжеечных, печеночных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки), повышение артериального давления;
  • Кожные покровы: хлоазма (особенно при наличии в анамнезе при беременности);
  • Репродуктивная система: ациклические кровянистые выделения (наиболее часто в первые месяцы приема);
  • Прочие: аллергические реакции.

К возможным нежелательным явлениям, отмечающимся при использовании Мерсилона (связь которых с его приемом не доказана), относятся следующие эффекты:

  • Иммунная система: редко – гиперчувствительность;
  • Нервная система и психика: часто – смена настроения, головная боль, депрессия; нечасто – мигрень, снижение либидо; редко – повышение либидо;
  • Орган зрения: редко – непереносимость контактных линз;
  • Обмен веществ: часто – увеличение веса тела; нечасто – задержка жидкости; редко – уменьшение веса тела;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь, крапивница; редко – узловатая или многоформная эритема;
  • Пищеварительная система: часто – тошнота, боль в животе; нечасто – рвота;
  • Репродуктивная система: часто – болезненность и/или увеличение молочных желез; редко – выделения из влагалища и молочных желез.

Симптомами передозировки являются рвота и тошнота, у молодых девушек – кровянистые выделения из влагалища, серьезных осложнений при приеме не было зарегистрировано. Лечение при передозировке симптоматическое, антидотов не имеется.

Особые указания

Перед началом или возобновлением приема Мерсилона, а впоследствии каждые 6 месяцев, следует проводить тщательное гинекологическое и общемедицинское обследование (включая контроль артериального давления и уровня холестерина в крови, деятельности печени, анализ мочи, а также исследование молочных желез).

Применение любого КПК может привести к появлению венозной тромбоэмболии (ВТЭ), выражающейся тромбоэмболией легочной артерии и/или тромбозом глубоких вен, риск развития заболеваний является более высоким в первый год приема, чем у пациенток, принимающих средство дольше 1 года.

Эффективность Мерсилона снижается при кишечных расстройствах, рвоте, диарее, пропуске приема препарата, в подобных случаях рекомендуется дополнительное использование негормональных методов контрацепции.

При проведении плановых хирургических вмешательств следует прекратить прием средства не позже чем за 28 дней до операции и возобновить применение не ранее 14 дней после ее завершения.

Следует помнить о том, что пероральные контрацептивы не могут защитить от ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем.

В первые месяцы приема Мерсилона могут наблюдаться обильные или нерегулярные мажущие кровянистые выделения, вследствие этого оценку нерегулярного кровотечения рекомендуется проводить по истечении адаптационного периода, длящегося 3 месяца.

В случае появления или сохранения нерегулярного кровотечения после предыдущих регулярных циклов, требуется рассмотреть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующее обследование (для исключения вероятности беременности или злокачественных новообразований).

После острой формы вирусного гепатита прием препарата рекомендуется начинать только при достижении нормализации функции печени (не ранее, чем через 6 месяцев).

Пациенткам, у которых наблюдается хлоазма, требуется избегать ультрафиолетового облучения.

Использование пероральных контрацептивов может оказать влияние на результаты некоторых лабораторных исследований, к которым относятся: биохимические показатели деятельности щитовидной железы, печени, почек и надпочечников, параметры углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза, уровень транспортных белков в плазме. Эти нарушения обычно находятся в границах нормальных значений лабораторных показателей.

Лекарственное взаимодействие

Следует помнить о том, что индукторы микросомальных ферментов печени, такие как: барбитураты, карбамазепин, примидон, фенитоин, рифабутин, рифампицин, топирамат, окскарбазепин, фелбамат, гризеофульвин, ритонавир и средства, включающие в состав зверобой продырявленный, при комбинации с пероральными контрацептивами уменьшают эффективность последних и повышают угрозу ациклических кровотечений. Обычно максимальный уровень индукции достигается не ранее 2-3 недель, но может проявиться в конце 4 недели после перерыва в приеме Мерсилона.

Контрацептивный эффект также может быть нарушен при одновременном приеме с антибиотиками – ампициллином и тетрациклинами (механизм влияния не выяснен).

При необходимости совместного применения с Мерсилоном любого из перечисленных выше препаратов рекомендуется временно прибегнуть к дополнительным барьерным методам контрацепции на протяжении всего курса терапии и в течение 28 дней после его завершения – для микросомальных ферментов и 7 дней – для антибиотиков. При длительном применении индукторов микросомальных ферментов требуется использовать другой метод контрацепции.

Пероральные контрацептивы могут повышать концентрацию в плазме и в тканях циклоспорина и снижать – ламотриджина.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей, при температуре 2-30 °C.

Срок годности – 3 года.

Мерсилон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Применение в пожилом возрасте
  3. 11. Лекарственное взаимодействие
  4. 12. Аналоги
  5. 13. Сроки и условия хранения
  6. 14. Условия отпуска из аптек
  7. 15. Отзывы
  8. 16. Цена в аптеках

Латинское название: Mercilon

Код ATX: G03AA09

Действующее вещество: дезогестрел + этинилэстрадиол (desogestrel + ethinylestradiol)

Производитель: Organon (Нидерланды)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Цены в аптеках: от 1376 руб.

Мерсилон – монофазный КПК (комбинированный пероральный контрацептив), подавляющий овуляцию и повышающий секрецию цервикальной слизи.

Лекарственная форма Мерсилона – таблетки: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на одной из сторон гравировка «TR» над цифрой «4», на другой стороне – изображение пятиконечной звезды и надпись «ORGANON» (по 21 шт. в блистере из ПВХ/алюминия, каждый блистер герметично запаян в саше из алюминиевой ламинированной фольги; 1, 3 или 6 саше (соответственно 21, 63 или 126 таблеток) в картонной пачке).

В 1 таблетке содержатся:

  • Действующие вещества: дезогестрел – 0,15 мг, этинилэстрадиол – 0,02 мг;
  • Вспомогательные компоненты: повидон, крахмал картофельный, стеариновая кислота, α-токоферол, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мерсилон представляет собой комбинированный противозачаточный препарат, в состав которого входят гестаген и эстроген. Контрацептивный эффект препарата основан на его способности подавлять овуляцию и усиливать выделение цервикальной слизи.

Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эстрадиола, действие которого выражается в регулировании менструального цикла одновременно с уровнем гормона желтого тела.

Дезогестрел относится к гестагенам и является ингибитором синтеза ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) и ЛГ (лютеинизирующего гормона), которые вырабатываются в гипофизе. Это создает препятствия к созреванию фолликула и предотвращает овуляцию.

Мерсилон не только позволяет избежать созревания яйцеклетки, готовой к оплодотворению, но и обладает контрацептивным действием, связанным с повышением вязкости слизи, которая обволакивает шейку матки, что приводит к затруднениям в продвижении в ней сперматозоидов. Также прием препарата способствует регуляции менструального цикла, обеспечивает меньшую интенсивность кровотечения и сводит к минимуму болезненные ощущения во время менструации, снижая риск развития железодефицитной анемии. Частота возникновения рака эндометрия и яичника у женщин, принимавших Мерсилон, также оказывается невысокой.

Фармакокинетика

Дезогестрел

При приеме внутрь дезогестрел быстро и практически на 100% всасывается, превращаясь в этоногестрел. Максимальная концентрация вещества в плазме крови регистрируется через 1,5 часа. Биодоступность варьируется в диапазоне от 62 до 81%.

Этоногестрел связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и с альбумином, содержащимся в плазме крови. В свободном виде в плазме крови присутствуют только 2–4% от общего содержания этоногестрела в организме, в то время как для 40–70% вещества характерно специфическое связывание с ГСПГ. Повышение концентрации ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, изменяет распределение между белками крови и приводит к уменьшению альбумин-связанной фракции и увеличению ГСПГ-связанной фракции. Для дезогестрела кажущийся объем распределения равен 1,5 л/кг.

Этоногестрел полностью метаболизируется посредством известных способов метаболизма половых гормонов. Скорость метаболического выведения соединения из плазмы крови равна 2 мл/мин/кг. Доказательства взаимодействия этоногестрела с этинилэстрадиолом, который принимается одновременно с ним, отсутствуют.

Уровень этоногестрела в плазме крови понижается в 2 этапа. На заключительном этапе период полувыведения составляет примерно 30 часов. Дезогестрел и его метаболиты выводятся через почки и кишечник приблизительно в соотношении 6:4.

На фармакокинетические характеристики этоногестрела влияет ГСПГ, содержание которого под действием этинилэстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме уровень этоногестрела в плазме крови повышается в 2–3 раза, достигая стабильного значения во второй половине цикла.

Этинилэстрадиол

При пероральном приеме этинилэстрадиол всасывается практически полностью и с высокой скоростью. Его максимальная концентрация в плазме крови отмечается на протяжении 1–2 часов после приема. Абсолютная биодоступность, являющаяся результатом пресистемного метаболизма, достигает 60%.

Для этинилэстрадиола характерно неспецифическое связывание с альбумином плазмы крови, причем оно является достаточно полным (98,5%). Данный активный компонент Мерсилона способствует повышению концентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения равен 5 л/кг.

Этинилэстрадиол участвует в процессах пресистемного метаболизма как в печени, так и в слизистой оболочке тонкой кишки. На начальной стадии он метаболизируется посредством ароматического гидроксилирования, в ходе которого образуются различные метилированные и гидроксилированные метаболиты, определяющиеся как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с сульфатами и глюкуронидами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови в среднем составляет 5 мл/мин/кг.

Содержание этинилэстрадиола в плазме крови уменьшается в 2 этапа. На заключительном этапе период полувыведения равен приблизительно 24 часам. Экскреция вещества в неизмененном виде отсутствует, а его метаболиты выводятся с мочой и фекалиями в соотношении примерно 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет около 1 суток.

Равновесная концентрация этинилэстрадиола достигается через 3–4 дня после начала приема, когда его содержание в плазме крови на 30–40% превышает содержание после приема 1 дозы.

Согласно инструкции, Мерсилон принимают для контрацепции (с целью предохранения от нежелательной беременности).

Абсолютные:

  • Венозный тромбоз, включая тромбоэмболию легочной артерии и тромбоз глубоких вен голени (диагностируемые в данный момент или наличие данных в анамнезе);
  • Артериальный тромбоз (включая инсульт, инфаркт миокарда) либо предвестники тромбоза (стенокардия, транзиторная ишемическая атака) (диагностируемые в данный момент или наличие данных в анамнезе);
  • Предрасположенность к артериальному либо венозному тромбозу: гипергомоцистеинемия, резистентность к активированному протеину С, дефицит протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину);
  • Мигрень (при наличии данных об очаговой неврологической симптоматике в анамнезе);
  • Сахарный диабет с микроангиопатией (поражением сосудов);
  • Множественные либо тяжелые факторы риска артериального или венозного тромбоза, включая артериальную гипертензию с артериальным давлением (АД) 160/100 мм рт. ст. и более;
  • Панкреатит, сопровождающийся выраженной ГТГ (гипертриглицеридемией), включая данные в анамнезе;
  • Поражения печени тяжелой степени, включая данные в анамнезе (до нормализации и восстановления функций печени);
  • Опухоли печени (злокачественные и доброкачественные), включая данные в анамнезе;
  • Злокачественные гормонозависимые опухоли молочных желез или половых органов (в том числе подозреваемые);
  • Лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Влагалищные кровотечения невыясненной этиологии;
  • Курение после 35 лет в количестве 15 сигарет в день и более;
  • Период беременности (в том числе предполагаемой);
  • Лактация (период грудного вскармливания);
  • Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному компоненту КПК.

В случае возникновения любого из заболеваний/состояний на фоне терапии Мерсилоном требуется прекратить его применение немедленно.

Относительные (при любых нижеперечисленных состояниях/заболеваниях прием Мерсилона допускается с осторожностью, после тщательной оценки соотношения потенциального риска и ожидаемой пользы):

  • Гипертония;
  • Гиперлипидемия;
  • Анемия серповидноклеточная;
  • Мигрень;
  • Клапанные (приобретенные) пороки сердца;
  • Мерцательная аритмия;
  • Сахарный диабет;
  • СКВ (системная красная волчанка);
  • Болезнь Гассера (гемолитико-уремический синдром);
  • Поверхностный тромбофлебит, варикозное расширение вен;
  • Данные о тромбоэмболических заболеваниях в семейном анамнезе (артериальный либо венозный тромбоз/тромбоэмболия у родителей, сестер, братьев в относительно раннем возрасте);
  • Изменения биохимических показателей, таких как резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, антифосфолипидные антитела (волчаночный антикоагулянт, антитела к кардиолипину), указывающие на врожденную или приобретенную предрасположенность к артериальному либо венозному тромбозу;
  • Хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и неспецифический язвенный колит);
  • Гипертриглицеридемия (включая данные в семейном анамнезе);
  • Хронические заболевания печени, включая врожденные гипербилирубинемии – синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера, Ротора;
  • Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • Курение;
  • Послеродовый период;
  • Возраст старше 35 лет.

При продолжительной иммобилизации, обширных хирургических вмешательствах (особенно на нижних конечностях), тяжелых травмах рекомендуется применение Мерсилона прекратить, в случае планируемых операций не позже чем за 4 недели, и не возобновлять прием на протяжении 2 недель после ремобилизации.

  • Сердечно-сосудистая система: тромбоз или тромбоэмболия (включая инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен) тромбоэмболия артерий сетчатки, брыжеечных, печеночных, почечных вен и артерий, повышение АД;
  • Гормонозависимые опухоли: рак груди, опухоли печени;
  • Кожные покровы: хлоазма (особенно при наличии в анамнезе хлоазмы при беременности);
  • Репродуктивная система: ациклические кровянистые выделения преимущественно в начальные месяцы приема;
  • Другое: аллергические реакции.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме Мерсилона, связь которых с приемом препарата доказана не была:

  • Иммунная система: редко – гиперчувствительность;
  • Обмен веществ и питание: часто – увеличение веса; нечасто – задержка жидкости; редко – уменьшение веса;
  • Нервная система: часто – смена настроения, депрессия, головная боль; нечасто – снижение либидо, мигрень; редко – повышение либидо;
  • Орган зрения: редко – непереносимость контактных линз;
  • Пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота; нечасто – рвота;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, кожная сыпь; редко – многоформная эритема, узловатая эритема;
  • Репродуктивная система: часто – болезненность груди; нечасто – увеличение груди; редко – выделения из груди и из влагалища.

Передозировка

Передозировка Мерсилона обычно не приводит к развитию каких-либо серьезных осложнений. Вероятными признаками такого состояния считаются тошнота и рвота, у молодых девушек возможно появление кровянистых выделений из влагалища. Антидоты к дезогестрелу и этинилэстрадиолу неизвестны, поэтому назначается симптоматическая терапия.

Наличие любых из нижеперечисленных состояний/факторов требует тщательной оценки преимуществ и возможных рисков приема Мерсилона. Это следует обсудить с доктором до начала курсового приема контрацептива. При обострении заболеваний, ухудшении состояния либо в случае появления их первых симптомов требуется немедленно обратиться к врачу, который решит вопрос о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Сосудистые заболевания

При эпидемиологических исследованиях была установлена возможность связи между применением Мерсилона и увеличением риска тромботических, тромбоэмболических артериальных и венозных заболеваний, таких как инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен; наблюдаются данные заболевания крайне редко.

Использование любого КПК повышает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), которая проявляется как тромбоэмболия легочной артерии и/или тромбоз глубоких вен (в некоторых случаях с фатальными последствиями). Вероятность заболеваний выше в первый год приема, чем в случае, когда Мерсилон применяется более 1 года.

В результате некоторых эпидемиологических исследований было выявлено, что при приеме низкодозированных КПК с содержанием прогестагенов III поколения, в том числе дезогестрела, риск ВТЭ повышен в сравнении с приемом низкодозированных КПК с содержанием прогестагена левоноргестрела.

В других кровеносных сосудах (артериях и венах брыжейки, печени, почек, сетчатки или мозга) тромбоз возникает крайне редко, и не существует единого мнения, является ли применение КПК причиной его образования.

В случае увеличения интенсивности и частоты мигреней во время приема препарата, рекомендуется немедленно отменить Мерсилон, поскольку такое состояние может быть признаком цереброваскулярных нарушений.

Новообразования (опухоли)

Наиболее значимым фактором риска образования рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. В результатах некоторых эпидемиологических исследований отмечалось, что у женщин, получающих КПК продолжительное время, увеличивается риск рака шейки матки. Однако нет достоверных данных относительно того, в какой степени на эти показатели влияло смешение различных факторов (таких как сексуальное поведение женщины (в том числе использование барьерных способов контрацепции) и скрининговые обследования шейки матки) или их взаимосвязи.

При применении КПК незначительно (до 1,24) увеличивается ОР – относительный риск развития рака молочной железы, а после отмены КОК он на протяжении 10 лет постепенно уменьшается. Поскольку у женщин до 40 лет довольно редко встречается рак молочной железы, прирост вероятности его развития на фоне приема КПК, текущего или недавно прекратившегося, относительно базовой вероятности развития рака незначителен. Данные по этиологии рака в материалах этих исследований не приводятся. Рост риска рака молочной железы вследствие приема КПК может быть объяснен как тем, что рак груди диагностируется на более ранних сроках, так и биологическими влиянием КПК, или сочетанием этих факторов.

Рак молочной железы у женщин, когда-либо использовавших КПК, клинически менее запущен, чем у женщин, никогда их не принимавших.

Развитие доброкачественных новообразований печени при использовании препарата Мерсилон наблюдалось крайне редко, еще реже диагностировались злокачественные опухоли, но в результате этого в отдельных случаях отмечались представляющие угрозу для жизни внутрибрюшные кровотечения. При проведении дифференциальной диагностики заболеваний у женщин, получающих КПК, требуется учитывать возможность наличия новообразований печени, симптомами которых могут быть ее увеличение, острая боль в верхней части живота или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие заболевания

При развитии стойкой, клинически значимой артериальной гипертензии (АГ) на фоне приема Мерсилона его следует отменить и начать терапию АГ. После того как при помощи антигипертензивных препаратов удастся снизить давление до нормального, возможно возобновление приема Мерсилона.

Существует вероятность увеличения риска панкреатита вследствие приема Мерсилона, если у женщины или у членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия.

Имеются сообщения, что желчнокаменная болезнь, порфирия, болезнь Гассера, системная красная волчанка, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха в результате отосклероза, наследственный ангиоотек (НАО), зуд и/или желтуха, вызванные холестазом, могут развиваться или усугубляться как при беременности, так и при приеме Мерсилона, но доказательства связи этих эффектов с применением препарата неубедительны.

При острых или хронических нарушениях функции печени требуется отмена препарата до нормализации показателей функции печени. Наблюдавшийся ранее (при применении половых стероидов или беременности) рецидив холестатической желтухи является основанием для прекращения приема Мерсилона.

Несмотря на то, что Мерсилон способен влиять на периферическую толерантность к глюкозе и инсулину, не доказано, что при сахарном диабете требуется изменение терапевтической схемы приема низкодозированных (с содержанием менее 50 мкг этинилэстрадиола) КПК, но таким пациенткам следует находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Есть данные о связи приема КПК с язвенными колитами и болезнью Крона.

Иногда вследствие применения Мерсилона может наблюдаться хлоазма, в особенности при наличии пигментации кожи лица ранее при беременности. При предрасположенности к хлоазме рекомендуется избегать УФ-облучения и прямых солнечных лучей.

До начала или возобновления приема Мерсилона врачу следует собрать полный медицинский анамнез, включая семейный, и провести тщательное медицинское обследование пациентки. Требуется измерить АД и при выявлении клинически значимых признаков гипертензии провести физикальный осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Женщине следует внимательно прочесть инструкцию по применению Мерсилона и соблюдать все рекомендации. Перечень необходимых обследований и частота их проведения должны базироваться на общепринятой практике, подбираться индивидуально и проводиться не реже 1 раза в полгода.

Пероральные контрацептивы не предохраняют от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-СПИД) и прочих инфекций, передающихся половым путем.

Эффективность контрацепции может снижаться при пропуске приема Мерсилона, в случае желудочно-кишечных расстройств, либо при одновременном приеме КПК с некоторыми лекарственными средствами.

Оценку нерегулярного кровотечения следует проводить по окончании адаптационного периода, который длится 3 месяца, поскольку в первые месяцы использования Мерсилона высока вероятность обильных кровянистых или нерегулярных мажущих выделений.

Когда нерегулярные кровотечения продолжаются или появляются после предыдущих установившихся циклов, необходимо учитывать возможность негормональных причин нарушения цикла и с целью исключения беременности либо злокачественных новообразований провести адекватные исследования (включая диагностическое выскабливание).

При отсутствии менструальноподобного кровотечения в перерыве между приемом таблеток, если соблюдались все приведенные рекомендации, вероятность беременности незначительна. Если же кровотечение отсутствует второй раз подряд, либо были нарушены рекомендации по приему препарата, требуется исключить возможность беременности.

КПК оказывают влияние на результаты следующих лабораторных исследований: содержание в плазме транспортных белков (к примеру, фракции липидов/липопротеинов и кортикостероидсвязывающий глобулин), параметры коагуляции, фибринолиза и углеводного обмена, биохимические показатели функции щитовидной железы, почек, надпочечников и печени. Обычно величины изменений не выходят за пределы нормальных лабораторных показателей.

В одной таблетке Мерсилона содержится менее 80 мг лактозы, но в случае редких наследственных нарушений, таких как лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, наличие лактозы в препарате следует учитывать.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На данный момент влияние Мерсилона на способность управлять транспортными средствами и выполнять сложные виды работ, требующие повышенной концентрации внимания и быстрых реакций, не изучено.

Применение при беременности и лактации

Прием Мерсилона в период беременности противопоказан. Если во время приема препарата диагностирована беременность, его следует немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований не подтвердили повышение риска возникновения врожденных пороков развития у детей, чьи матери до беременности принимали Мерсилон. Также при случайном приеме подобных комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) на ранних сроках беременности тератогенные эффекты не наблюдались.

Мерсилон может влиять на лактацию, поскольку он изменяет состав и уменьшает количество грудного молока. Поэтому применение препарата не рекомендуется до полного завершения грудного вскармливания. Дезогестрел, этинилэстрадиол и/или их метаболиты в небольшом количестве могут выводиться с грудным молоком, однако сведений об их негативном влиянии на здоровье новорожденного не имеется.

Применение в пожилом возрасте

У пациенток преклонного возраста Мерсилон не применяется.

Для учета возможного взаимодействия Мерсилона с другими лекарственными веществами/средствами, в случае необходимости их совместного применения, следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 2-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мерсилоне

В основном врачи оставляют положительные отзывы о Мерсилоне, поскольку считают его весьма эффективным препаратом при условии регулярного приема и соблюдения всех рекомендаций специалиста. Пациентки также подтверждают хорошие контрацептивные свойства данного КПК. Однако контрацептив подойдет не каждой женщине по причине индивидуальных особенностей организма и наличия возможных сопутствующих заболеваний. Часто также встречаются сообщения о побочных реакциях во время приема Мерсилона (хлоазма, снижение либидо, кожные высыпания, головные боли, депрессия) или усилении симптомов уже существующих патологических состояний (мигрень, тромбоз, панкреатит), что побуждает некоторых женщин отказаться от приема препарата.

Цена на Мерсилон в аптеках

Приблизительная цена на Мерсилон составляет около 1360‒1870 рублей (в упаковке содержится 21 таблетка).

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх