Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

От чего церукал?

Церукал® (Cerucal®)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2012 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Метоклопрамид* (Metoclopramide*)

АТХ

A03FA01 Метоклопрамид

Фармакологическая группа

  • Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K29.1 Другие острые гастриты
  • K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
  • K31.8.0* Атония желудка
  • K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость
  • K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
  • R11 Тошнота и рвота
  • R12 Изжога

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54мг
(эквивалентно 10 мг метоклопрамида гидрохлорида)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 36,75 мг; лактозы моногидрат — 76,65 мг; желатин — 2,16 мг; кремния диоксид — 2,6 мг; магния стеарат — 1,3 мг
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
активное вещество:
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27мг
(эквивалентно 5 мг метоклопрамида гидрохлорида)
вспомогательные вещества: натрия сульфит — 0,125 мг; динатрия эдетат — 0,4 мг; натрия хлорид — 8 мг; вода для инъекций — 991,705 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоикотное, противорвотное.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь, примерно за 30 мин до приема пищи, запивая водой.

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1 табл. (10 мг метоклопрамида) 3–4 раза в сутки.

Подростки старше 14 лет: рекомендуемая доза составляет 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза составляет 2 табл. (20 мг); максимальная суточная доза — 6 табл. (60 мг).

Раствор для в/м или в/в введения

В/м или медленно в/в.

Взрослые и подростки старше 14 лет: по 10 мг (1 амп.) 1–3 раза в сутки.

Дети от 2 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0,1 мг/кг, максимальная суточная — 0,5 мг/кг

Масса тела, кг Терапевтическая доза, мг/мл Суточная доза, мг/мл
50 5/1 25
30 3/0,6 15
20 2/0,4 10

Для подготовки к исследованию верхних отделов ЖКТ

Взрослые и подростки старше 14 лет: 1–2 амп. (10–20 мг метоклопрамида) медленно в течение 1–2 мин в/в за 10 мин до начала исследования.

Дети от 2 до 14 лет: из расчета 0,1 мг/кг, медленно, в течение 1–2 мин в/в, за 10 мин до начала исследования.

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков

Схема 1. Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 мин) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1,5, 3,5, 5,5 и 8,5 ч после применения цитостатиков.

Схема 2. Длительная капельная инфузия в дозе 1 или 0,5 мг/кг/ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг/ч в течение последующих 24 ч после применения цитостатического средства.

Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 мин после предварительного разведения дозы препарата Церукал® в 50 мл инфузионного раствора.

Инъекционный раствор препарата Церукал® можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Препарат Церукал® применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.

Общее для обеих лекарственных форм

При нарушении функции почек дозу подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек (см. таблицу).

Таблица

Клиренс креатинина, мл/мин Доза метоклопрамида
до 10 10 мг 1 раз в день
от 11 до 60 суточная доза 15 мг, разделенная на 2 приема (10+5 мг)

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и асцитом дозу препарата уменьшают вдвое в связи с увеличением T1/2.

Длительность терапии метоклопрамидом зависит от заболевания и обычно составляет 4–6 нед. Долгосрочная терапия, не более 6 мес, возможна в исключительных случаях.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг. По 50 табл. во флаконе коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭНП с рельефной надписью «AWD»; по 1 фл. в картонной пачке.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулах прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее — зеленого цвета, нижнее — синего) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы или в ампулах прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее — зеленого цвета, нижнее — синего) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней. По 5 ампул в открытой контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ, Вазаштрассе 50, 01445 Радебойль, Германия.

Произведено: Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Церукал®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Церукал®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс Билиарный рефлюкс-эзофагит
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Гастрокардиальный синдром
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Желудочно-пищеводный рефлюкс
Неэрозивная рефлюксная болезнь
Синдром гастрокардиальный
Синдром Ремхельда
Эрозивный рефлюкс-эзофагит
Язвенный рефлюкс-эзофагит
K29.1 Другие острые гастриты Гастрит острый (эрозивный)
Гастрит эрозивный
Острый гастрит
K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках Пилороспазм
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях органов ЖКТ
Спазм привратника
Спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ
Спазмы желудка
Спазмы привратника
Спастические состояния ЖКТ
K31.8.0* Атония желудка Атония ЖКТ
Гипотония желудка
Диабетический гастропарез
Идиопатический гастропарез
Медикаментозный гастропарез
Парез желудка
Парез желудка и кишечника
Послеоперационная атония желудка
Послеоперационная гипотония желудка
K91.3 Послеоперационная кишечная непроходимость Послеоперационная паралитическая непроходимость кишечника
K94* Диагностика заболеваний ЖКТ Аноскопия
Визуализация желчных путей
Визуализация печени с помощью инвазивных методов
Визуализация печени ультразвуковая
Гастроскопия
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
Диагностика ЖКТ
Диагностика кровотечений из тонкой кишки
Диагностика очаговой патологии печени
Диагностика секреторной способности и кислотообразующей функции желудка
Диагностическое вмешательство на толстой кишке
Дуоденальное зондирование
Дуоденоскопия
Изотопные сцинтиграммы печени
Инструментальные исследования органов брюшной полости
Интраоперационная холангиография
Ирригоскопия
Исследование желудочной секреции
Исследование ЖКТ
Исследование кислотообразующей функции желудка
Исследование секреторной функции желудка
Колоноскопия
Компьютерная томография печени
Контроль эффективности литотрипсии
Лапароцентез
Магнитно-резонансная томография печени
Определение степени гиперсекреции при язве двенадцатиперстной кишки
Панэндоскопия
Печеночно-селезеночная сканограмма
Пищеводная манометрия
Подготовка к диагностическим исследованиям
Подготовка к рентгенологическим и инструментальным методам исследования брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому или эндоскопическому исследованиям ЖКТ
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с контрастированием
Подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария
Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости
Подготовка к рентгенологическому исследованию или УЗИ органов брюшной полости
Подготовка к УЗИ и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости
Подготовка к эндоскопическим исследованиям нижних отделов толстой кишки
Подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию нижнего отдела кишечника
Подготовка нижних отделов ЖКТ к эндоскопическому исследованию
Подготовка толстой кишки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям
Подготовка толстой кишки к рентгеновскому и эндоскопическому исследованию
Ректороманоскопия
Ректоскопия
Рентгенография ЖКТ
Рентгенодиагностика ахалазии пищевода
Рентгенодиагностика заболеваний ЖКТ
Рентгенодиагностика пищеварительного тракта
Рентгеноконтрастное исследование желчевыводящих путей
Рентгеноконтрастное исследование ЖКТ
Рентгенологическая диагностика ЖКТ
Рентгенологические исследования ЖКТ
Рентгенологическое исследование двенадцатиперстной кишки и желчного пузыря
Рентгенологическое исследование желудка
Рентгенологическое исследование желчных путей и желчного пузыря
Рентгенологическое исследование ЖКТ
Рентгенологическое исследование пищевода
Ретроградная холангиопанкреатография
Ретроградная эндоскопическая панкреатохолангиорентгенография
Сонография органов ЖКТ
Спленопортография
УЗИ органов брюшной полости
Ультразвуковое исследование печени
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях желудка
Функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях кишечника
Холангиография
Холангиография при желчнокаменной болезни
Холангиопанкреатография
Холецистография
Эзофагоскопия
Эндоскопическая ретроградная панкреатография
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография
Эндоскопические вмешательства
Эндоскопические исследования органов пищеварения
Эндоскопические обследования нижних отделов толстой кишки
Эндоскопическое исследование ЖКТ
Эндоскопия
ЭРХПГ
R11 Тошнота и рвота Неукротимая рвота
Повторная рвота
Послеоперационная рвота
Послеоперационная тошнота
Рвота
Рвота в послеоперационном периоде
Рвота медикаментозная
Рвота на фоне лучевой терапии
Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
Рвота неукротимая
Рвота при лучевой терапии
Рвота при химиотерапии
Рвота центрального генеза
Стойкая икота
Стойкая рвота
Тошнота

Церукал — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 10 мг, уколы в ампулах для инъекций внутривенно и внутримышечно) препарата для лечения тошноты и рвоты у взрослых, детей и при беременности (токсикозе)

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Церукал. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Церукала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Церукала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения тошноты и рвоты у взрослых, детей, а также при беременности (токсикозе) и кормлении грудью.

Церукал — специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% и однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания

  • рвота и тошнота различного генеза;
  • атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
  • дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
  • для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
  • парез желудка при сахарном диабете;
  • в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

Формы выпуска

Таблетки 10 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая водой.

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сутки.

Подростки старше 14 лет: рекомендуемая доза составляет 0.5 — 1 таблетка 2-3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза: 2 таблетки (20 мг); максимальная суточная доза: 6 таблеток (60 мг).

Длительность лечения составляет около 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.

Ампулы

Внутримышечно или медленно внутривенно.

Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сутки.

Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:

Схема 1.

Кратковременная капельная инфузия (капельница) (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.

Схема 2.

Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.

Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора.

Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы.

Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.

Побочное действие

  • чувство усталости;
  • головные боли;
  • головокружение;
  • чувство страха;
  • беспокойство;
  • депрессия;
  • сонливость;
  • шум в ушах;
  • дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч);
  • появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус;
  • паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг в сутки);
  • поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью);
  • агранулоцитоз;
  • суправентрикулярная тахикардия;
  • гипотензия;
  • гипертензия;
  • запор;
  • диарея;
  • сухость во рту;
  • гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин);
  • галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез);
  • нарушения менструального цикла.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к метоклопрамиду;
  • феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов);
  • кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение;
  • пролактинзависимая опухоль;
  • 1 триместр беременности;
  • кормление грудью;
  • эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства, первый триместр беременности и период лактации, возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять в 1 триместре беременности и период лактации.

Во 2 и 3 триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.

У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют.

Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду.

Снижение действия антихолинэстеразных средств.

Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.

Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.

Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симптоматических средств.

Снижает эффективность терапии H2-гистаминоблокаторами.

Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Снижает эффективность перголида, леводопы.

Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.

При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.

Аналоги лекарственного препарата Церукал

Структурные аналоги по действующему веществу:

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Церукал при рвоте для детей

Церукал – популярное противорвотное средство, которое можно давать маленьким детям начиная с двухлетнего возраста. Основным действующим компонентом препарата является гидрохлорид метоклопрамида. Это вещество воздействует на участки головного мозга, отвечающие за рвотный рефлекс. Церукал тормозит активность группы дофаминергических нейронов, из-за чего ряд рецепторов блокируется.

С другой стороны, препарат ускоряет процесс опорожнения желудка и прохождения пищи по тонкому кишечнику. Это свойство также объясняется воздействием основного действующего компонента на нервные рецепторы ЦНС. Кроме того, медикамент влияет на активность нейронов вегетативной системы, что приводит к следующим результатам:

  • увеличивается двигательная активность верхнего отдела ЖКТ;
  • повышается тонус внутренних мышц;
  • переваривание пищи происходит быстрее;
  • ликвидируется гастростаз;
  • нормализуется выделение жёлчи за счёт устранения дискинезии;
  • улучшается моторика кишечника.

После приёма лекарственное средство всасывается полностью за короткий промежуток времени. Первый эффект будет заметен уже через 20–40 минут. Максимальная концентрация препарата в крови достигается в среднем спустя час после употребления. В целом же сроки варьируются от получаса до двух часов.

Длительность воздействия Церукала на центральную нервную систему составляет 6 часов в случае перорального приёма, и 2 часа – при инъекционном введении. Продукты полураспада лекарственного средства метаболизируются в печени, а затем выводятся почками в составе соединений, содержащих глюкуроновую либо серную кислоту.

Существует две фармакологические формы препарата:

Таблетки, по 50 штук в упаковке. Одна таблетка содержит 10 мг основного действующего вещества, а также дополнительные компоненты – диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал и желатин. Добавки облегчают усваивание лекарственного средства и способствуют скорейшему его всасыванию.

Ампулы, в каждой из которых находится по 2 мл раствора. Помимо гидрохлорида метоклопрамида, раствор включает хлорид натрия и дистиллированную воду. В 1 мл содержится 5 мг действующего вещества, а в одной ампуле – 10 мг. Аптечная упаковка состоит из 10 таких ампул.

Выбор лекарственной формы определяется врачом, с учётом индивидуальных особенностей и возраста пациента. Ампулы можно применять с двух лет, таблетки – не ранее шести лет. Чаще всего инъекции назначают, если пероральный приём невозможен из-за непрекращающейся рвоты, или при необходимости скорейшего достижения эффекта.

Любая форма препарата требует консультации у лечащего врача: самостоятельно назначать их взрослому пациенту, а тем более маленькому ребёнку, запрещено.

Показания, противопоказания к применению и побочные эффекты

Лекарство назначают при сильной рвоте. Следует понимать, что рвотный рефлекс – нормальная реакция ЖКТ на отравляющие вещества, способ естественного самоочищения. Он возникает в результате употребления некачественной или несвежей пищи, интоксикации бытовыми ядами, лекарственными препаратами, тяжёлыми металлами, а также вследствие развития различных заболеваний. Блокировка этого рефлекса способна привести к повышению уровня токсинов в крови и усугублению симптомов, поэтому Церукал при отравлении обычно не рекомендуется.

Но иногда рвота бывает неукротимой. В результате организм стремительно теряет запасы жидкости, что неминуемо приводит к обезвоживанию. Дефицит влаги сказывается на работоспособности всех органов и систем, ухудшает самочувствие и сопротивляемость болезни. Кроме того, из-за непрекращающейся рвоты пациенту бывает сложно дать лекарство, какую-либо пищу и напитки. Тогда и приходится принимать экстренные меры для устранения позывов.

Основные показания

Предписаний к применению Церукала несколько:

  • всевозможные нарушения двигательной активности ЖКТ, включая парез желудка вследствие сахарного диабета, изжогу, функциональный стеноз привратника, синдром раздражённого кишечника;
  • послабление мышц желудка в результате хирургического вмешательства;
  • дискинезия жёлчных путей;

Церукал нередко назначают взрослым и детям, проходящим курс химиотерапии, для устранения её побочных эффектов. Он также используется во время лабораторной диагностики ЖКТ, для устранения рвотных позывов у пациентов с повышенной чувствительностью. Наиболее распространено применение Церукала при рентгенодиагностике тонкого кишечника и желудка. Таблетки или инъекции назначают накануне процедуры.

Отзывы об эффективности препарата в целом положительны – он помогает устранить рвоту и тошноту в рекордно короткие сроки. Однако, Церукал практически никогда не производит должного эффекта, если данные явления вызваны психическими расстройствами, или нарушениями работы вестибулярного аппарата.

Противопоказания к приёму медикамента

Противорвотное лекарственное средство нельзя использовать если присутствует:

  • повышенная индивидуальная чувствительность к гидрохлориду метоклопрамида либо к любому другому компоненту препарата;
  • бронхиальная астма;
  • глаукома;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • механическая кишечная непроходимость;
  • перфорация желудка или кишечника (например, при язвенной болезни);
  • подтверждённая либо предполагаемая феохромоцитома;
  • поздняя дискинезия, обусловленная приёмом нейролептиков либо метоклопрамидов;
  • эпилепсия (медикамент повысит частоту и интенсивность приступов);
  • болезнь Паркинсона;
  • подтверждённая метгемоглобинемия при приёме гидрохлорида метоклопрамида;
  • пролактинзависимая опухоль;
  • повышенная судорожная готовность.

Церукал применяют с осторожностью при нарушениях функций печени и почек, корректируя стандартную дозировку (её уменьшают на 25 или даже 50 процентов).

Маленьким детям препарат обычно назначают с трёхлетнего возраста, но в ряде случаев допускается применение средства для остановки рвоты у двухлеток. Для лечения малышей младше двух лет использовать это медикамент запрещено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещён одновременный приём этого препарата и леводопы, а также дофаминергических агонистов. Следует избегать сочетания Церукала с любыми спиртосодержащими лекарствами и продуктами (например, некоторыми кондитерскими изделиями), так как может быть усиление седативного эффекта.

Это лекарственное средство влияет на скорость усвоения других медикаментозных препаратов:

  • всасывание антибиотиков, анальгетиков и парацетамола повышается;
  • абсорбция дигоксина и циметидина снижается.

Не следует сочетать Церукал с нейролептиками и любыми седативными средствами. Одновременный приём трициклических антидепрессантов в сочетании с этим препаратом снижает их эффективность. Инъекционный приём Церукала способствует быстрому разрушению запасов витамина В1 (тиамина) в организме пациента.

Побочные эффекты

Приём медикамента способен спровоцировать множество неблагоприятных эффектов:

  • головные боли;
  • головокружение;
  • повышенную утомляемость;
  • тревожность;
  • депрессивные состояния;
  • неконтролируемые спазмы мускулатуры, особенно в районе лица и шеи;
  • нарушения сердечного ритма;
  • гипер- и гипотонию;
  • агранулоцитоз;
  • кожный зуд;
  • крапивницу;
  • появление сухости во рту;
  • нарушения вкуса;
  • расстройство стула либо закрепление.

Вероятны сбои в работе эндокринной системы, в частности, повышение уровня эстрогена. Такой дисбаланс приводит к развитию гинекомастии (увеличению грудных желез) у мужчин, и дестабилизации менструального цикла – у женщин.

Заметив любое из вышеперечисленных проявлений, прекратите приём медикамента и обратитесь к лечащему специалисту.

Правильная дозировка препарата

При выборе дозировки и лекарственной формы врач учитывает сочетаемость медикамента с другими препаратами, а также работоспособность печени и почек. Нарушать рекомендуемые им дозы строго запрещено, иначе можно нанести ребёнку серьёзный вред. Если приём не оказывает желаемого эффекта, обратитесь к педиатру за консультацией, но ни в коем случае не увеличивайте количество медикамента самостоятельно.

Церукал детям при рвоте: дозировка в таблетках

Доза метоклопрамида, рекомендуемая детям, рассчитывается с учётом массы тела малыша: на 1 кг веса назначают по 0.1 мг этого компонента, три раза в течение суток. Например, если ребёнок весит 30 кг, ему следует принимать по одной шестой части таблетки Церукала, трижды в день; суточная доза составит 3 мг (треть драже).

Максимальное количество лекарства, которое можно принять на протяжении 24 часов, равно 0.5 мг на 1 кг веса. В нашем случае, ребёнку, весящему 30 кг, нельзя давать более 1.5 таблеток за сутки. Такая дозировка рекомендуется всем детям до 14 лет, а также взрослым пациентам в случае пожилого возраста, наличия различных нарушений в работе выделительной системы.

Согласно инструкции производителя, длительность приёма не должна превышать 5 суток. Решение о продолжении терапии может приниматься только специалистом.

Церукал детям при рвоте: дозировка в ампулах

Расчёт дозировки препарата в ампулах выполняют аналогичным образом. Для малыша весом 30 кг средняя доза составит 3 мг, то есть треть ампулы. Максимальное количество раствора, которое можно ввести инъекционным способом – 1.5 ампулы.

Как правильно использовать Церукал при рвоте у детей

Церукал для детей при рвоте нужно принимать за полчаса до еды, не разжёвывая, и запивая необходимым количеством воды. Между приёмами необходимо соблюдать 6-часовой интервал, иначе возможна передозировка. Временные промежутки следует соблюдать даже в том случае, если возникло отторжение препарата с последующей рвотой.

Курс терапии может длиться 1–2 месяца, но возможен и ещё более длительный приём, вплоть до полугода. Сроки определяет лечащий специалист.

Эти указания касаются таблеток; для инъекций рекомендации несколько другие. Церукал вводят внутримышечно (без разведения) либо внутривенно, предварительно смешав с физраствором. Следует избегать контакта препарата со щелочными растворами.

Укол выполняется медленно. Место инъекций следует регулярно менять.

Передозировка препарата у детей

Необходимо строго соблюдать дозировку медикамента, рекомендуемую лечащим специалистом. Превышение допустимой нормы приводит к таким последствиям:

  • чрезмерной раздражительности;
  • сонливости;
  • спутанности сознания;
  • гиперкинетическому синдрому (произвольным подёргиваниям различных групп мышц);
  • судорогам;
  • брадикардии;
  • повышению или понижению артериального давления.

Передозировку лечат внутривенным введением биперидена. Обязательно вызовите бригаду медиков, которые будут контролировать состояние ребёнка вплоть до исчезновения нежелательных явлений. Возможно, понадобится дополнительное симптоматическое лечение.

Чтобы избежать последствий передозировки, не занимайтесь самолечением, соблюдайте рекомендации педиатра, а также храните аптечку в месте, недоступном для детей.

Церукал для инъекций — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Церукал®

Международное непатентованное название:

метоклопрамид

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В 1 мл содержится:
активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код ATX: A03FA01

Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от «пилоруса» (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности – 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Взрослые

  • Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
  • Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
  • Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Дети

  • Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
  • Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
  • желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
  • подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
  • поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
  • эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
  • болезнь Паркинсона;
  • одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов:
  • метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
  • пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
  • детский возраст до 1 года;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности I триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы.
Детский возраст от 1 до 18 лет
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.

Режим дозирования

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20
мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).
Со стороны сердца: нечасто – брадикардия: частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярая блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопанулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия: нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.

Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия. изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсоническис препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидиые нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз. развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения.
Применение препарата Церукал® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противо-паркинсонические препараты у взрослых). Во избежание передозировки препарата Церукал® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы
или
в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней.
По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Плива Хрватска д. о. о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Танчич Михай 82, Н-2100 Годолло, Венгрия.

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх