Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Орципол инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Орницип

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка содержит

активные вещества:

ципрофлоксацина гидрохлорид (эквивалентно ципрофлоксацину

583.00 мг

500.00 мг),

орнидазол

500мг,

всмопогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, FCM-желтый, метиленхлорид*, спирт изопропиловый*, пропиленгликоль.

* — испаряется в процессе производства

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Фармакотерапичесая группа

Комбинация противомикробных препаратов.

Код АТХ J01RA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин. После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно – кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови от 0,8 до 3,9 мг/л создается через 1- 2 ч. Биодоступность препарата составляет около 70-80%. Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови 20-40%. Биотрансформации в печени подвергается 15-30%, где метаболизируется с образованием 4-х метаболитов: диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, N-формилципрофлоксацин. Объем распределения составляет 2-3 л/кг. Легко проникает в органы и ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту, выделяется с грудным молоком. Концентрации ципрофлоксацина в мокроте, слюне, костях, перитониальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы и органах малого таза могут заметно превышать соответствующий уровень в сыворотке крови. Ципрофлоксацин и его метаболиты выводятся из организма с мочой (50-70 %) и калом (15-30 %). Неизмененный ципрофлоксацин выделяется с мочой, посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс ципрофлоксацина — 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс ципрофлоксацина составляет 8-10 мл/мин/кг. Период полувыведения (Т1/2) ципрофлоксацина из плазмы у взрослых с нормально функционирующими почками составляет 3-5 часов.

Орнидазол. После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в ЖКТ. Биодоступность препарата составляет около 90%. После приема пероральной дозы 1.5 г максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови, равная 30 мкг/мл, достигается через 3 часа после приема и снижается (Сmin) до 9 мкг/мл и 2.5 мкг/мл в течении 24 и 48 часов, соответственно. После приема пероральной дозы 750 мг Сmax в плазме крови, равная 11 мкг/мл, достигалась в период от 2 до 3 часов после приема. После приема пероральной дозы 500 мг Сmax в плазме крови, равная 7, 8 и 7 мкг/мл, достигалась в периоды в 1, 2 и 4 часа, соответственно. Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 15% и менее. Орнидазол проникает в спинномозговую жидкость, грудное молоко, проходит через ГЭБ и плаценту. Концентрация орнидазола в вагинальной жидкости примерно такая же, что и в плазме крови, и достигается спустя 24 часа после приема разовой пероральной дозы. Объем распределения равен примерно 0.9 л/кг.

Орнидазол метаболизируется преимущественно в печени, в основном, путем гидролиза и оксидации. Установлено 5 метаболитов орнидазола, два из которых, метаболиты 2-гидроксиметил (М1) и альфа-гидроксиметил (М2) имеют антибактериальную активность, но менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

После однократного приема 85% дозы выводится через почки в течение первых пяти дней, главным образом, виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выделяется почками в неизмененном виде. Клиренс орнидазола из плазмы крови составляет от 45 до 50 мл/мин.

Через ЖКТ выводится до 22% пероральной дозы. Иногда наблюдается билиарная экскреция орнидазола и его метаболитов.

Период полувыведения орнидазола (Т1/2) около 13часов. Т1/2 орнидазола и его основных метаболитов М1 и М2 удлиняется у пациентов с нарушениями функции печени.

Фармакокинетика в специальных группах

Больные с нарушением функции почек

Ципрофлоксацин. У пациентов с нарушенной почечной функцией сыворо-точные концентрации ципрофлоксацина выше, и период полувыведения удлиняется до 12 ч. При хронической почечной недостаточности (ХПН) (клиренс креатинина (КК) выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через ЖКТ. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 20 мл/мин) необходимо снижать общую суточную дозу наполовину.

Орнидазол. Фармакокинетика орнидазола не изменяется при снижении функции почек. Коррекция дозы не нужна. Орнидазол удаляется при гемодиализе. Поэтому перед началом гемодиализа нужно дать добавочную дозу орнидазола 500 мг,- если суточная доза 2г, и 250 мг, если суточная доза — 1г.

Больные с нарушением функции печени

Ципрофлоксацин. Исследования по кинетике ципрофлоксацина у больных с печеночной недостаточностью не проводились.

Орнидазол. По результатам исследования у больных с циррозом печени период полувыведения орнидазола удлиняется (22 часа вместо 13 часов) и снижается клиренс орнидазола (35 вместо от 45 до 50 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами. Поэтому интервал дозирования орнидазола у больных с тяжелой недостаточностью функции печени должен быть удвоен.

Фармакодинамика

Орницип – комбинированный антимикробный и противопротозойный препарат, действие которого обусловлено активными компонентами: ципрофлоксацина (производное фтор-хинолона II поколения) и орнидазола (производное 5 – нитроимидазола).

Ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин противомикробный препарат широкого спектра действия, производное хинолина, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения бактериальной клетки (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактерии.

Действует бактерицидно на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК – гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы – только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК- гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит развития перекрестной резистентности к другим антибиотикам, что делает его высокоэффективным против бактерий, которые устойчивы, например, к аминогликазидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии:

Большинство стафилоккоков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) – умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids. Не эффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой – у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Орнидазол. Механизм действия орнидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- микроорганизмов и ингибирует синтез нуклеиновой кислоты, что ведет к их гибели.

Орнидазол эффективен при лечении протозойных инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia и Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых возбудителей анаэробных инфекций — Peptostreptococcus, Peptococcus, Bacteroides, Clostridium и Fusobacterium (минимальная ингибирующая концентрация < 4 мкг/мл).

Орницип предназначен для лечения смешанных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации ципрофлоксацин/орнидазол бактериями и простейшими :

  • инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, эпидидимит цистит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей

  • инфекции, передающиеся половым путем: хламидиоз, микоплазмоз, гонорея, трихомониаз, смешанные инфекции

Способ применения и дозы

Доза Орниципа и длительность лечения зависят от чувствительности к нему микроорганизмов, тяжести и вида инфекций, общего состояния больного и функций почек.

Таблетки Орницип следует принимать внутрь до еды или через 2 часа после еды, запивая стаканом воды. Таблетки принимают не разжевывая.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы

  • острые, неосложненные инфекции — по 1 таблетке каждые 12 часов в течение 3 дней;

  • острый цистит у женщин (до менопаузы) – 1 таблетка однократно;

  • острые уретрит, простатит, эпидидимит орхоэпидидимит, аднексит — по 1 таблетке каждые 12 часов в течение 3 дней;

  • хронические, осложненные и рецидивирующие инфекции — по 1 таблетке каждые 12 часов в течение 7 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем

  • неосложненная гонорея (включая экстрагенитальные очаги инфекции) — 1 таблетка однократно;

  • трихомониаз – по 2 таблетки однократно или 5-дневный курс лечения по 1 таблетке каждые 12 часов.

Лечение препаратом следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и до полной нормализации температуры тела

Частота нежелательных побочных эффектов, о которых сообщалось, обобщена ниже. В рамках каждой группы частоты случаев нежелательные побочные явления приводятся в порядке уменьшения серьезности.

Ципрофлоксацин

Часто (≥1/100, <1/10)

  • отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея

  • головокружение, головная боль, тремор

  • кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко (≥1/10 000, ≤1/1000)

  • чувство страха, растерянности, депрессия, нарушение зрения, восприятия запаха и вкуса, усиление потоотделения, неустойчивость походки, повышение внутричерепного давления, судороги, расстройство сна, возбуждение, галлюцинации (эти реакции требуют немедленной отмены препарата)

  • тахикардия, снижение артериального давления

  • дисгликемия, чаще гипергликемия

  • гломерулонефрит, дизурия, кристаллурия и гематурия

  • отек Квинке, бронхоспазм

  • артралгия, припухлость суставов

  • кандидоз

  • фотосенсибилизация

  • антибиотикоассоцированный колит

Очень редко (≤1/10 000)

  • ощущение приливов, мигрень, обморочное состояние

  • удлинение интервала Q-T, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия

  • тромбоз церебральных артерий, носовое кровотечение

  • диспноэ

  • лейкопения, агранулоцитоз, зозинофилия, тромбоцитопения, анемия, гемолитическая анемия

  • буллезная геморрагическая сыпь, петехии, узловатая эритема, васкулит

  • миалгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий

  • транзиторное повышение активности АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, транзиторное повышение креатинина, мочевины и сывороточного билирубина

  • синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

  • анафилактический шок

  • гепатит, некроз клеток печени, холестатическая желтуха, транзиторная печеночная недостаточность

Орнидазол

Часто (≥1/100, <1/10)

  • головокружение, головная боль

  • сухость во рту, потеря аппетита, извращения вкусовых ощущений, тошнота, рвота, диспепсия, боли в эпигастральной области

Редко (≥1/10 000, ≤1/1000)

  • дрожание, ригидность, нарушение координации движений, судороги и нарушение сознания, нарушения вкуса

  • изменение активности печеночных ферментов АЛТ, АСТ

  • лейкопения (при длительном лечении)

  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

Очень редко (≤1/10 000)

  • симптомы сенсорной или смешанной периферической нейропатии

  • гиперчувствительность к компонентам препарата

  • повышенная чувствительность к производным фторхинолинов и производным нитроимидазола

  • эпилепсия, рассеянный склероз

  • поражение центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек)

  • наличие удлинения интервала Q-T на ЭКГ в настоящее время или в анамнезе

  • некомпенсированная гипокалиемия

  • болезни крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе)

  • дефицит глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы

  • одновременное применение с тизанидином, с противоаритмическими средствами класса Iа ( зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, сотакол)

  • хроническая почечная недостаточность

  • цирроз печени, печеночная недостаточность

  • тендиниты и разрывы сухожилий после применения фторхинолинов в анамнезе

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антацидными, или железосодержащими препаратами, возможно снижение активности Орниципа. Интервал между приемом указанных препаратов и Орниципом должен быть не менее 4 часов.

Сопутствующий приём аминогликозидов или бета-лактамных антибиотиков может вызвать синергические эффекты. При одновременном применении с варфарином возрастает риск кровотечения. Одновременный прием Орниципа с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (за исключением ацетилсалициловой кислоты) повышает риск стимулирующего влияния на центральную нервную систему и повышают риск развития судорог.

Ципрофлоксацин. Одновременный прием ципрофлоксацина и глюкокортикостероидов может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий. Совместный прием ципрофлоксацина с диданозином снижает всасывание ципрофлоксацина, вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми, магниевыми солями.

Одновременный приём ципрофлоксацина с теофиллином может привести к повышению плазменной концентрации теофиллина и продлению его периода полувыведенияи и возникновению теофиллин – индуцированных побочных явлений.

Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина и способствует увеличению уровня концентрации ципрофлоксацина в крови.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина.

Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.

Нельзя одновременное применение ципрофлоксацина с антиаритмическими препаратами класса Iа (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, сотакол), так как ципрофлоксацин может увеличивать пролонгацию интервала Q-T.

При одновременном назначении ципрофлоксацина возможно замедление тубулярного транспорта (почечный метаболизм) метотрексата, что может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме крови. При этом повышается вероятность возникновения побочных токсических реакций, вызванных метотрексатом.

Орнидазол. Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции дозы Орниципа.

Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида Концентрация орнидазола снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных систем печени, в частности, с блокаторами Н2 – рецепторов (циметидин), теофиллином, инсулином, противодиабетическим средствами.

Не рекомендуется комбинация орнидазола с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.

Особые указания

Пациентам, получающим Орницип, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, облучения ртутно-кварцевыми лампами, посещения солярия, в связи с тем, что высок риск фотосенсибилизации.

При проведении терапии Орниципом, следует периодически проводить обследование почечной, гематологической систем, следить за печеночными пробами, особенно при применении препарата в высоких дозах и в случае лечения свыше 10 дней.

У лиц с нарушениями со стороны крови в анамнезе рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Увеличение выраженности нарушений со стороны центральной нервной системы (ЦНС) или периферической нервной системы могут отмечать в период проведения лечения препаратом. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружения или помутнения сознания следует прекратить прием препарата.

Могут выявлять обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

Орницип может влиять на результаты посева на флору Mycobacterium spp. путем угнетения роста в культуре микобактерий, приводя к ложноотрицательным результатам анализа посева.

При назначении препарата Орницип, необходимо учитывать, что оба активные вещества (и ципрофлоксацин и орнидазол) могут оказывать побочные действия на центральную нервную систему, что повышает риск развития депрессии или психоза. В таких случаях необходимо прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом врачу.

С осторожностью надо назначать Орницип пациентам пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста может быть высокий риск удлинения интервала Q-T, особенно у больных с наличием фактора риска, например, пролонгация интервала Q-T в анамнезе и некорригированная гипокалиемия.

При появлении любых признаков тендинита (например болезненная припухлость, воспаление), надо сообщить врачу и прекратить лечение Орниципом. При этом необходимо обеспечить покой пораженной конечности и избегать физической нагрузки (поскольку может повыситься риск разрыва сухожилия). Разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова) чаще наблюдается при применении препарата у лиц пожилого возраста или в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.

В случае возникновения на протяжении или после лечения тяжелой и стойкой диареи, следует сообщить врачу об этом, поскольку этот симптом может маскировать тяжелое кишечное заболевание псевдомембранозный колит, который может угрожать жизни с возможным летальным исходом, требующего немедленного лечения и соответствующей терапии.

Длительное применение Орниципа может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом резистентных к препарату микроорганизмов.

Больным сахарным диабетом, принимающим сахароснижающие препараты, назначать Орницип следует с осторожностью.

Следует избегать употребление алкоголя в период лечения. Орницип не совместим с алкоголем, т.к. один из компонентов препарата ципрофлоксацин при сочетанном применении усиливает действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При приеме Орниципа может снижаться способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автотранспорта, обслуживанием машин и механизмов.

Симптомы: усиление побочных эффектов, таких как головокружение, нарушение сознания, приступы эпилептиформных судорог, тошнота, боль в брюшной полости, эрозивные повреждения слизистых оболочек ЖКТ.

Лечение: необходимо вызвать рвоту, проводят симптоматическую терапию, адекватную гидратацию и промывание желудка.

Специфического антидота не существует. При судорогах рекомендуется назначение диазепама.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия

C-7 to C-13 & C-59 to C-64,

Sigaddi Growth Center , SIDCUL,

Sigaddi, Kotdwar – 246149

Distt. Pauri Garhwal Uttarkhand, INDIA.

Владелец регистрационного удостоверения

Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия

Орципол

Орципол – является комбинированным антимикробным и противопротозойным препаратом, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами, входящих в него компонентов – ципрофлоксацина (производное фторхинолона II поколения) и орнидазола (производное 5-нитроимидазола).
Ципрофлоксацин ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий и угнетает синтез бактериальной ДНК; вызывает морфлологичекие изменения в мембране и клеточной стенке бактерий, что приводит к быстрой гибели клетки. Воздействует на микроорганизмы в состоянии роста и покоя.
Обладает широким спектром противомикробного действия, активен в отношении рядааэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp.(включая штаммы S.pneumoniae и S. pyogenes), Enterococcus spp, Listeria monocytogenes; Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Campylobacter spp., Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, E.coli; и другие — Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis.
К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidеs. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.
Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).
Фармакокинетика:
Ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке крови после приема внутрь достигается через 1-2 часа и составляет 2,5 мг/мл. Биодоступность – 70-80%. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Орнидазол после перорального приема быстро всасывается, Сmах в плазме достигается в пределах 3 часов и составляет 26,5 мкг/мл. Биодоступность — 90%.
Показания к применению:
Орципол применяется в лечении следующих инфекций, вызванных чувствительными к комбинации ципрофлоксацин/орнидазол штаммами:
— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, в т.ч. профилактика после абортов и операций;
— инфекции почек и/или мочевыводящих путей: хронический и острый пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, в т.ч. осложненные и рецидивирующие;
— инфекции, передаваемые половым путем: хламидиоз, микоплазмоз, гонорея, трихомониаз, смешанные инфекции (микст-инфекция);
— инфекции дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (Орципол рекомендуется назначатьпри пневмониях, вызванных Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella, Staphylococcus…), инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
— инфекции ЛОР-органов: синусит, наружный и средний отит, мастоидит;
— инфекции глаз;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции костей и суставов;
— инфекции брюшной полости, бактериальные инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей, перитонит;
— амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoebahistolytica, в том числе, амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);
— лямблиоз;
— сепсис;
— инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммунодепресанты или со нейтропенией);
— избирательная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;
— профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах;
— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillusanthracis);
— лечение осложнений, вызванных Pseudomonasaeruginosa у детей с муковосцидозом легких от 5 до 17 лет.
Способ применения:
Таблетки Орципол следует принимать перед едой или через 2 часа после еды, не разжевывая.
Курс лечения при острых инфекциях составляет 5–7 дней, а в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций: 10–14 дней в дозировке 1 таблетка 2 раза/сутки.
Необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2 дней после устранения симптомов болезни.
Больным с клиренсом креатинина 20 мл/мин и меньше, пациентам пожилого возраста и пациентам с малой массой тела назначают половину обычной дозы.
Побочные действия:
Симптомы обычно слабо или умеренно выражены и быстро проходящие, в единичных случаях требует отмены лечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.
Со стороны иммунной системы и кожи: аллергические реакции, фоточувствительность.
Противопоказания:
Противопоказано применять Орципол при повышенной чувствительности к ципрофлоксацину или орнидазолу.
Беременность:
Применение Орципола во время беременности и лактации рекомендована только в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома P450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возникновению теофиллин-индуцированных побочных явлений.
Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.
Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.
Передозировка:
Симптомы передозировки Орципола: головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, тошнота, поражения слизистых оболочек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.
Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Орципол — таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка: 10 таблеток в блистере; 1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, Орципол содержит: активные вещества: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 500 мг, орнидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, повидон (К30), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный.
Дополнительно:
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.
Следует избегать употребления алкоголя в период лечения.

ОРЦИПОЛ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Орципол – комбинированный антимикробный и противопротозойный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами, входящих в него компонентов – ципрофлоксацина (производное фторхинолона II поколения) и орнидазола (производное 5-нитроимидазола).
Ципрофлоксацин ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий и угнетает синтез бактериальной ДНК; вызывает морфлологичекие изменения в мембране и клеточной стенке бактерий, что приводит к быстрой гибели клетки. Воздействует на микроорганизмы в состоянии роста и покоя.
Обладает широким спектром противомикробного действия, активен в отношении рядааэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp.(включая штаммы S.pneumoniae и S. pyogenes), Enterococcus spp, Listeria monocytogenes; Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Campylobacter spp., Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, E.coli; и другие — Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma hominis.
К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidеs. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.
Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).

Фармакокинетика

:
Ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке крови после приема внутрь достигается через 1-2 часа и составляет 2,5 мг/мл. Биодоступность – 70-80%. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Орнидазол после перорального приема быстро всасывается, Сmах в плазме достигается в пределах 3 часов и составляет 26,5 мкг/мл. Биодоступность — 90%.

Орципол предназначен для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к комбинации ципрофлоксацин/орнидазол штаммами:
— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, в т.ч. профилактика после абортов и операций;
— инфекции почек и/или мочевыводящих путей: хронический и острый пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, в т.ч. осложненные и рецидивирующие;
— инфекции, передаваемые половым путем: хламидиоз, микоплазмоз, гонорея, трихомониаз, смешанные инфекции (микст-инфекция);
— инфекции дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (Орципол рекомендуется назначатьпри пневмониях, вызванных Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Branhamella, Legionella, Staphylococcus…), инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
— инфекции ЛОР-органов: синусит, наружный и средний отит, мастоидит;
— инфекции глаз;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции костей и суставов;
— инфекции брюшной полости, бактериальные инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей, перитонит;
— амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoebahistolytica, в том числе, амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);
— лямблиоз;
— сепсис;
— инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммунодепресанты или со нейтропенией);
— избирательная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;
— профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах;
— профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillusanthracis);
— лечение осложнений, вызванных Pseudomonasaeruginosa у детей с муковосцидозом легких от 5 до 17 лет.

Орципол принимают внутрь перед едой или через 2 часа после еды, не разжевывая.
Курс лечения при острых инфекциях составляет 5–7 дней, а в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций: 10–14 дней в дозировке 1 таблетка 2 раза/сутки.
Необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2 дней после устранения симптомов болезни.
Больным с клиренсом креатинина 20 мл/мин и меньше, пациентам пожилого возраста и пациентам с малой массой тела назначают половину обычной дозы.

Побочные действия

Симптомы обычно слабо или умеренно выражены и быстро проходящие, в единичных случаях требует отмены лечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства сна.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.
Со стороны иммунной системы и кожи: аллергические реакции, фоточувствительность.
:
Противопоказано применять Орципол при повышенной чувствительности к ципрофлоксацину или орнидазолу.

Беременность

:
Применение Орципола во время беременности и лактации рекомендована только в том случае, если предполагаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома P450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возникновению теофиллин-индуцированных побочных явлений.
Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.
Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.
:
Симптомы передозировки Орципола: головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, тошнота, поражения слизистых оболочек.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. 10 таблеток в блистере.
1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
:
1 таблетка, покрытая оболочкой, Орципол содержит: активные вещества: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 500 мг, орнидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят, повидон (К30), натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный.

Дополнительно

:
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.
Следует избегать употребления алкоголя в период лечения.

Основные параметры

Название: ОРЦИПОЛ

Ципрофлоксацин, орнидазол, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид, оксид железа желтый, тальк очищенный.

Таблетки капсуловидной формы с оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые в блистерной упаковке, пачки картонные № 10.

Антибактериальное, противопротозойное.

Гиперчувствительность к препарату, возраст до 18 лет, органические и эпилептические, поражения ЦНС, беременность и лактация, лейкопения, болезни крови.

Головная боль, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, боли в животе, тошнота, головокружение, анорексия, рвота, диарея, изменение настроения, беспокойство, бессонница, дезориентация, судороги, галлюцинации, отечность суставов, артралгия, дисбактериоз, колит, нарушение зрения, тахикардия, нарушение ритма, артериальная гипотония, изменение цвета мочи, фотодерматоз.

Орципол, инструкция по применению

Таблетки Орципол принимают перед приемом пищи, не разжевывая или через два часа после. Курс лечения зависит от конкретного заболевания. В среднем, при острых инфекциях длительность приема составляет одну неделю, а при лечении хронических инфекций — 10 суток по 1 таблетке два раза в сутки. Прием препарата необходимо продолжать и после исчезновения симптомов болезни на протяжении трех суток. При назначении препарата больным пожилого возраста необходимо, по возможности, меньшие дозы, учитывая клиренс креатина и тяжесть заболевания.

Проявляется следующей симптоматикой: головокружение, судороги, нарушение сознания, тошнота. В случае передозировки рекомендуется принять антациды (ЛС, содержащие кальций и магний, которые уменьшают абсорбцию ципрофлоксацина.

Взаимодействие

Орнидазол совместим с алкоголем, но он потенцирует действие антикоагулянтов кумаринового ряда, что необходимо учитывать при дозировке препарата. Одновременный прием Фенобарбитала снижает время циркуляции орнидазола в крови. Одновременный прием ципрофлоксацина и Варфарина усиливает действие последнего.

Совместный прием препарата с ЛС, содержащих ионы цинка, железа, алюминия или магния снижает время всасывания ципрофлоксацина и между назначением этих препаратов должен быть интервал не менее четырех часов.

Нельзя одновременно принимать препарат и молочные продукты (молоко, йогурт) или другие продукты с повышенным содержанием кальция, поскольку замедляется всасывание ципрофлоксацина.

Одновременный прием ципрофлоксацина и ЛС, содержащих теофиллин, повышает вероятность увеличения концентрации теофиллина в крови, что может служить причиной ряда осложнений.

Условия продажи

По рецепту.

При температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года.

Отзывы об Орциполе

Отзывы об Орциполе, в подавляющем числе случаев, положительные. Препарат обладает высокой эффективностью и достаточно быстро купирует симптоматику инфекционных заболеваний. Жалобы на осложнения среди пациентов, принимающих препарат, встречаются редко.

Цена на Орципол варьирует в пределах 1023— 1360 рублей за упаковку №10. Приобрести препарат можно в большинстве аптек Москвы и других городов.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Орципол таб. N10 1490 руб.заказать

показать еще

  • Орципол N10 таблетки Lab.Bailly-Creat France 161 грн.заказать

ПаниАптека

  • Орципол таблетки Орципол таблетки №10 Франция , Lab. Bailly-Creat 182 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Орципол 500 мг №10 табл.п.о.Лаборатория Бэйли-Креат по лицензии Mедрайк,для Уорлд Медицин, Великобритания (Франция) 3 тг.заказать

показать еще

Орципол аналоги и цены

ИНСТРУКЦИЯ
для биологически активной добавки
ЙОСЕН для детей
ЙоSен для детей — дополни­тельный источник йода и селена для детей с 3-х до 11 лет с целью нормализации функции щитовидной железы, профилактики состояний, связанных с дефицитом йода и селена.
Йод необходим для синтеза гормонов щитовидной железы. Из него образуются 2 основных гормона щитовидной железы — трийодтиронин (Т3 — содержит 3 атома йода) и тироксин (Т4 — содержит 4 атома йода).
Селен входит в состав фермен­тов, которые помогают усвоению йода щитовидной железой, и принимает участие в превращении ее гормонов в активную форму.
Сбаланси­рованное обеспечение тиреоидными гормонами имеет особое значение в детском и подростковом возрасте для регуляции обмена веществ, полноцен­ного физического и умствен­ного развития.
В полноценной работе щито­видной железы важную роль играет ежедневная обеспеченность организма ребенка йодом и селеном.
Йод необходим для синтеза гормонов щитовидной железы.
Селен входит в состав ферментов, которые помогают усвоению йода щито­видной железой, и принимает участие в превращении ее гормонов в активную форму.
Сбалансированное обеспечение тиреоидными гормонами имеет особое значение в детском и подростковом возрасте для регуляции обмена веществ, полноценного физического и умственного развития.
Для нормализации функции щитовидной железы необходимо однвременное поступление в организм йода и селена.

Показания к применению:
ЙоSен для детей реко­мендуется в качестве диетической добав­ки к рациону питания как дополнительный источник йода и селена для детей от 3-х до 11 лет с целью нормализации функции щитовидной железы, профилактики состояний связанных с дефицитом йода и селена, а также для обогащения рациона детей, проживающих в регионах с недо­статочным количеством йода в окружаю­щей среде.

Способ применения:
ЙоSен для детей применять детям в возрасте от 3-х до 11 лет по 1 таблетке 1 раз в сутки во время или после приема пищи; запивать питьевой водой.
Курс потребления определяет врач индивиду­ально. Перед применением рекомендуется консультация врача.

Противопоказания:
Противопоказано применять препарат ЙоSен для детей при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять лицам из заболеваниями щитовидной железы, при которых противопоказаны препараты йода.

Условия хранения:
Таблетки ЙоSен для детей следует хранить в защищенном от света, влаги и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Форма выпуска:
ЙоSен для детей — таблетки №50.
Масса нетто 1 таблетки: 50 мг ± 5 %.

Состав:
1 таблетка препарата ЙоSен для детей содержит основные вещества: калия йодат — 0,15174 мг (что эквивалентно 90 мкг йода), натрия селе­нит — 0,04033 мг (что эквивалентно 25 мкг селена).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (напол­нитель), стеарат магния (антислеживаю- щий агент).

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх