Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Обзидан инструкция

ОБЗИДАН

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Обзидан (Obsidan) — относится к группе бета-адреноблокаторов с антиангинальными, антигипертензивными и антиаритмическими свойствами.

Фармакологические свойства

Неселективно блокируя β-адренорецепторы (75% β1-адренорецепторы и 25% β2–адренорецепторы), уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, в результате чего снижает внутриклеточное поступление кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).
В первые 24 ч применения препарата увеличивается ОПСС (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2–адренорецепторов сосудов скелетной мускулатуры), но через 1–3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Антигипертензивный эффект препарата связан с уменьшением минутного объема сердца, уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет значение у больных с исходной гиперсекрецией ренина), снижением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на ЦНС. Антигипертензивный эффект стабилизируется к концу 2 недель курсового назначения.
Антиангинальное действие обусловлено снижением потребности миокарда в кислороде (за счет отрицательного хронотропного и инотропного эффекта). Уменьшение ЧСС ведет к удлинению диастолы и улучшению перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопических водителей ритма и замедлением AV-проведения. Угнетение проведения импульсов отмечается преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV-узел и по дополнительным путям. За счет снижения потребности миокарда в кислороде происходит уменьшение выраженности ишемии миокарда, постинфарктная летальность может также уменьшаться благодаря антиаритмическому действию.
Способность предупреждать развитие головной боли сосудистого генеза обусловлена уменьшением выраженности расширения церебральных артерий вследствие блокады β–адренорецепторов сосудов, ингибированием вызываемых катехоламинами агрегации тромбоцитов и липолиза, снижением адгезивности тромбоцитов, предотвращением активации факторов свертывания крови во время высвобождения адреналина, стимуляцией поступления кислорода в ткани и уменьшением секреции ренина.
Уменьшение тремора на фоне применения пропранолола может быть обусловлено блокадой β2-адренорецепторов.
Повышает атерогенные свойства крови. Усиливает сокращения матки (спонтанные и вызванные лекарственными средствами, стимулирующими миометрий). Повышает тонус бронхов.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно (90%). Cmax в плазме крови достигается через 1-1.5 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет 30-40% (эффект «первого прохождения» через печень, микросомальное окисление), при длительном приеме – увеличивается (образуются метаболиты, ингибирующие ферменты печени), ее величина зависит от характера пищи и интенсивности печеночного кровотока.
Обладает высокой липофильностью, накапливается в ткани легких, головном мозге, почках, сердце. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови — 90-95%. Vd — 3-5 л/кг.
Биотрансформируется в печени путем глюкуронирования. Попадает с желчью в кишечник, деглюкуронизируется и реабсорбируется.
Относительно быстро выводится из организма. T1/2 — 3-5 ч, на фоне курсового введения может удлиняться до 12 ч. Выводится с мочой – 90%, в неизмененном виде – менее 1%. Не удаляется при гемодиализе.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Обзидан являются: артериальная гипертензия; стенокардия напряжения; нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); синусовая тахикардия (в т.ч. при гипертиреозе); наджелудочковая тахикардия; мерцательная тахиаритмия; наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия; профилактика инфаркта миокарда (систолическое АД выше 100 мм рт.ст.); эссенциальный тремор; мигрень (профилактика приступов); в качестве симптоматической терапии тиреотоксикоза и тиреотоксического криза (при непереносимости тиреостатических лекарственных средств); симпато-адреналовые кризы на фоне диэнцефального синдрома.

Способ применения

Таблетки Обзидан следует принимать внутрь, до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
При артериальной гипертензии назначают по 40 мг 2 раза/сут. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта суточную дозу увеличивают до 120 мг (по 40 мг 3 раза/сут) или до 160 мг (по 80 мг 2 раза/сут). Максимальная суточная доза – 320 мг.
При стенокардии, нарушениях сердечного ритма начальная суточная доза составляет 60 мг (по 20 мг 3 раза/сут), затем суточную дозу увеличивают до 80-120 мг, разделяя ее на 2-3 приема.

Максимальная суточная доза – 240 мг.
Для профилактики мигрени, а также при эссенциальном треморе препарат назначают в начальной дозе 120 мг (по 40 мг 3 раза/сут).
Для профилактики повторного инфаркта миокарда терапию Обзиданом следует начинать между 5-м и 21-м днем после перенесенного инфаркта миокарда. Препарат назначают в дозе 120 мг (по 40 мг 3 раза)/сут в течение 2-3 дней, а затем продолжают прием препарата по 80 мг 2 раза/сут. При необходимости можно назначать Обзидан в суточной дозе 180-240 мг в 2-3 приема.
При гипертиреозе (симптоматическая терапия) Обзидан назначают по 40 мг 3-4 раза/сут.
При нарушении функции почек необходимо снизить первоначальную дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
При нарушении функции печени необходимо снижение дозы препарата.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, аритмии, снижение АД, ортостатическая гипотензия, боль в груди, спазм периферических артерий, похолодание конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени, изменение вкуса.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – головная боль, бессонница, кошмарные сновидения, астенический синдром, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, возбуждение, депрессия, парестезии, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, тремор.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, одышка, бронхоспазм, ларингоспазм.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (у больных сахарным диабетом типа 1), гипергликемия (у больных сахарным диабетом типа 2).
Со стороны органов чувств: сухость слизистой оболочки глаз (уменьшение секреции слезной жидкости), нарушение остроты зрения, кератоконъюнктивит.
Со стороны половой системы: снижение либидо, снижение потенции.
Дерматологические реакции: алопеция, обострение течения псориаза, усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции.
Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны лабораторных показателей: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения; повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина.
Прочие: мышечная слабость, боль в спине или суставах, боль в грудной клетке, синдром отмены.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Обзидан являются: AV-блокада II и III степени; синоатриальная блокада; синусовая брадикардия; артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.); неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии; острая сердечная недостаточность; острый инфаркт миокарда (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.); кардиогенный шок; отек легких; синдром слабости синусового узла; стенокардия Принцметала; кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); вазомоторный ринит; окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, симптомом перемежающейся хромоты или болью в покое); сахарный диабет; метаболический ацидоз (в т.ч.

диабетический кетоацидоз); бронхиальная астма; склонность к бронхоспастическим реакциям; хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. и в анамнезе); феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов); спастический колит; одновременный прием с антипсихотическими средствами и анксиолитиками (хлорпромазин, триоксазин и др.); одновременный прием с ингибиторами МАО; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при AV-блокаде I степени, печеночной и/или почечной недостаточности, гипертиреозе, миастении, хронической сердечной недостаточности I-IIA стадии, феохромоцитоме, псориазе, аллергических реакциях в анамнезе, синдроме Рейно, при беременности, пациентам пожилого возраста, детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Обзидана при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в этот период следует проводить тщательное наблюдение за состоянием плода, т.к. прием Обзидана при беременности может вызвать внутриутробную задержку роста, гипогликемию и брадикардию у плода. За 48-74 ч до родов Обзидан следует отменить.
Применение Обзидана противопоказано в период лактации. При необходимости его применения в этот период грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Обзидана с ингибиторами МАО наблюдается значительное усиления гипотензивного действия, поэтому данная комбинация противопоказана; перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Обзидана должен составлять не менее 14 дней.
При одновременном применении с диуретиками, резерпином, гидралазином и другими антигипертензивными препаратами, а также этанолом гипотензивный эффект Обзидана усиливается.
Гипотензивный эффект Обзидана ослабляют ГКС, НПВС (задержка натрия и блокирование синтеза простагландина почками), эстрогены (задержка натрия) и ингибиторы МАО.
Обзидан при одновременном применении усиливает действие тиреостатических и утеротонизирующих препаратов; уменьшает действие антигистаминных препаратов.
При одновременном применении с Обзиданом амиодарона, верапамила и дилтиазема усиливается выраженность отрицательного хроно-, ино- и дромотропного действия.
При в/в введении йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов на фоне приема Обзидана повышается риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при в/в введении, средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов) при одновременном применении с Обзиданом повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Обзидан при одновременном применении изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаратов, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардия, повышение АД).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, антиаритмические препараты при одновременном приеме с Обзиданом повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин при одновременном применении с Обзиданом может приводить к значительному снижению АД.
Обзидан удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные препараты при одновременном применении с Обзиданом усиливают угнетающее действие на ЦНС.
Негидрированные алкалоиды спорыньи при одновременном применении с Обзиданом повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Применение Обзидана повышает вероятность развития тяжелых системных реакций (анафилаксии) на фоне введения аллергенов, используемых для иммунотерапии или для кожных проб.
Фармакокинетическое взаимодействие
Циметидин увеличивает биодоступность пропранолола.
Пропранолол повышает концентрацию лидокаина в плазме крови, снижает клиренс теофиллина.
При одновременном назначении пропранолола с производными фенотиазина концентрации обоих препаратов в плазме крови повышаются.
Пропранолол снижает клиренс ксантинов (кроме дифиллина).
Сульфасалазин увеличивает концентрацию пропранолола в плазме крови (тормозит метаболизм), рифампицин укорачивает период полувыведения пропранолола.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Обзидан: брадикардия, головокружение или обморок, снижение АД, аритмии, затрудненное дыхание, цианоз ногтей пальцев или ладоней, судороги, остановка сердца (при в/в введении).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (при приеме внутрь); при нарушении AV-проводимости – в/в вводят 1-2 мг атропина, эпинефрина, при низкой эффективности осуществляют постановку временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии – лидокаин (препараты IА класса не применяются); при артериальной гипотензии (больной должен находиться в положении лежа с опущенным головным концом кровати), если нет признаков отека легких, в/в вводят плазмозамещающие растворы, при неэффективности – эпинефрин, допамин, добутамин; при судорогах – в/в диазепам; при бронхоспазме — ингаляционно или парентерально бета-адреностимуляторы.

Условия хранения

Препарат Обзидан следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

При назначении Обзидана следует систематически контролировать ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), ЭКГ.
У пожилых пациентов следует проводить контроль функции почек (1 раз в 4-5 мес).
В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и/или почек, необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.
Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.
Рекомендуется прекратить терапию Обзиданом при развитии депрессии, вызванной его приемом.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения Обзиданом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Перед назначением Обзидана пациентам с сердечной недостаточностью (ранние стадии) необходимо применять сердечные гликозиды и/или диуретики.
Лечение ИБС и стойкой артериальной гипертензии должно быть длительным. Прием Обзидана возможен в течение нескольких лет.
Прекращение лечения осуществляют постепенно, под наблюдением врача, резкая отмена может усилить ишемию миокарда, болевой синдром при стенокардии, ухудшить толерантность к физической нагрузке. Отмену Обзидана проводят в течение 2 недель и более, постепенно снижая дозу (на 25% каждые 3-4 дня).
У больных сахарным диабетом применение препарата проводят под контролем содержания глюкозы крови (1 раз в 4-5 мес). При назначении Обзидана пациентам, получающим гипогликемические препараты, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор будут маскироваться за счет действия Обзидана. Пациентов следует предупредить, что основным симптомом гипогликемии во время лечения Обзиданом является повышенное потоотделение.
С осторожностью следует назначать Обзидан совместно с гипогликемическими средствами (опасность возникновения гипогликемии на фоне терапии инсулином и гипергликемии – на фоне приема пероральных гипогликемических средств).
При тиреотоксикозе Обзидан может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена препарата у больных тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Обзидана.
При феохромоцитоме Обзидан назначают только в сочетании с альфа-адреноблокаторами.
Препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин) могут усилить действие Обзидана, поэтому пациенты, принимающие сочетания данных препаратов, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии и брадикардии.
На фоне лечения Обзиданом следует избегать в/в введения верапамила, дилтиазема.
За несколько дней перед проведением общего наркоза хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата (повышение риска угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии).
Следует отменять препарат перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и виниламидальной кислоты; титров антинуклеарных антител.
У пациентов, злоупотребляющих курением, эффективность Обзидана снижается.
Во время лечения Обзиданом не рекомендуется принимать алкоголь (возможно резкое снижение АД).
В период приема Обзидана следует избегать использования натуральной лакрицы; пища, богатая белком, способна увеличить биодоступность пропранолола.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Обзидана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения Обзиданом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Обзидан

Обзидан: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Беременность и период лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы е
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Obsidan

Код ATX: C07AA05

Действующее вещество: Пропранолол (Propranolol)

Производитель: ACTAVIS GROUP (Исландия)

Актуализация описания и фото: 05.08.2019

Обзидан – бета1- и бета2-адреноблокатор, лекарственное средство, оказывающее антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: белого цвета, круглой формы, со скошенными краями, на одной из сторон – риска, разделяющая выдавленные цифры «4» и «0», с другой стороны – гладкая поверхность (по 20 шт. в блистерах, по 3 блистера в пачке картонной).

Активное вещество: пропранолола гидрохлорид, его содержание в 1 таблетке составляет 40 мг.

Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, лактозы моногидрат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря неселективной блокировке бета-адренорецепторов (на 75% бета1- и на 25% бета2-адренорецепторов) пропранололом уменьшается образование цАМФ из АТФ, стимуляторами которого являются катехоламины. В результате этого уменьшается поступление кальция внутрь клеток. Также активное вещество Обзидана оказывает негативное батмо-, хроно-, дромо- и инотропное воздействие, заключающееся в снижении сократимости миокарда, угнетении возбудимости и проводимости, урежении частоты сердечных сокращений.

В начале лечения общее периферическое сосудистое сопротивление в первые сутки повышается (вследствие реципрокного увеличения активности альфа-адренорецепторов и прекращения стимуляции бета2-адренорецепторов сосудов мышц скелета), однако через 1–3 суток возвращается к начальному значению, а в случае длительной терапии снижается.

Причиной гипотензивного эффекта препарата являются его влияние на нервную систему, уменьшение минутного объема сердца, чувствительность к нему барорецепторов дуги аорты (их активность не усиливается в ответ на снижение артериального давления), подавление активности ренин-ангиотензиновой системы (ощутимо у пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), симпатическая стимуляция периферических сосудов.

Антиангинальное действие вызвано уменьшением потребности миокарда в кислороде вследствие негативного инотропного и хронотропного эффекта. Урежение частоты сердечных сокращений приводит к удлинению диастолы и улучшению перфузии миокарда. Пропранолол может увеличивать потребность в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, что обусловлено увеличением растяжения мышечных волокон в желудочках и повышением конечного диастолического давления в левом желудочке.

Антиаритмический эффект Обзидана объясняется ингибированием атриовентрикулярного проведения, снижением скорости спонтанного возбуждения эктопических и синусового водителей ритма и устранением аритмогенных факторов (артериальной гипертензии, тахикардии, повышенного уровня цАМФ, чрезмерной активности симпатической нервной системы). Подавление проведения импульсов выявлено большей частью в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях, проходящих через атриовентрикулярный узел и по дополнительным путям. Согласно классификации антиаритмических препаратов Обзидан относится к лекарственным средствам группы II. При регулярном приеме отмечается меньшая выраженность симптомов ишемии миокарда из-за уменьшения потребности миокарда в кислороде. Риск постинфарктного летального исхода также снижается благодаря антиаритмическому действию.

Обзидан является средством профилактики развития головной боли сосудистого генеза, что объясняется меньшей выраженностью расширения церебральных артерий за счет бета-адреноблокады сосудистых рецепторов, снижением секреции ренина и адгезивности тромбоцитов, стимуляцией насыщения тканей кислородом, торможением липолиза и агрегации тромбоцитов, вызванных воздействием катехоламинов, предотвращением активации факторов свертывания крови в период высвобождения адреналина.

Пропранолол способен повышать тонус бронхов и атерогенные свойства крови, уменьшать тремор вследствие блокады бета2-адренорецепторов, усиливать маточные сокращения (спонтанные и обусловленные препаратами, стимулирующими миометрий).

Пропранолол быстро и практически полностью (на 90%) всасывается при пероральном приеме и выводится из организма в минимальные сроки. Биодоступность после приема внутрь равна 30–40% (при микросомальном окислении, эффекте «первого прохождения» через печень), а при длительной терапии увеличивается (формируются метаболиты, являющиеся ингибиторами печеночных ферментов). Величина биодоступности определяется интенсивностью печеночного кровотока и характером пищи.

Пропранолол метаболизируется посредством глюкуронирования в печени. После приема максимальный уровень в плазме крови достигается спустя 1–1,5 часа. Для данного вещества характерна высокая липофильность и способность накапливаться в сердце, ткани легких, почках, головном мозге.

Пропранолол проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, проникает в грудное молоко. Он связывается с белками плазмы крови на 90–95%. Объем распределения составляет 3–5 л/кг. Активный компонент Обзидана проникает с желчью в кишечник, где подвергается деглюкуронизации и реабсорбции.

Период полувыведения составляет 3–5 часов, на фоне введения препарата курсом возможно удлинение данного временного промежутка до 12 часов. Пропранолол на 90% выводится через почки, причем в неизмененном виде – не более 1%. Гемодиализ неэффективен для его удаления из организма.

  • Мерцательная тахиаритмия;
  • Наджелудочковая тахикардия;
  • Стенокардия напряжения;
  • Эссенциальный тремор;
  • Артериальная гипертензия;
  • Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
  • Синусовая тахикардия (в т.ч. при гипертиреозе);
  • Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
  • Симпатоадреналовые кризы на фоне диэнцефального синдрома;
  • Тиреотоксикоз и тиреотоксический криз (Обзидан применяется в качестве симптоматического препарата в случае непереносимости тиреостатических лекарственных средств);
  • Профилактика приступов мигрени;
  • Профилактика инфаркта миокарда (систолическое артериальное давление выше 100 мм рт.ст.).

Абсолютные:

  • Хроническая обструктивная болезнь легких (в анамнезе в том числе);
  • Склонность к бронхоспастическим реакциям;
  • Бронхиальная астма;
  • Вазомоторный ринит;
  • Сахарный диабет;
  • Спастический колит;
  • Феохромоцитома (без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов);
  • Метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз);
  • Окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные болью в покое или перемежающейся хромотой, гангреной);
  • Кардиомегалия, если она не сопровождается признаками сердечной недостаточности;
  • Отек легких;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • Острая сердечная недостаточность;
  • Неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
  • Синусовая брадикардия;
  • Стенокардия Принцметала;
  • Острый инфаркт миокарда (систолическое артериальное давление меньше 100 мм рт.ст.);
  • Синоатриальная блокада;
  • Атриовентрикулярная блокада II и III степени;
  • Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);
  • Кардиогенный шок;
  • Одновременное применение антипсихотических средств, анксиолитиков или ингибиторов моноаминоксидазы;
  • Лактация;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные:

  • Возраст до 18 лет;
  • Пожилой возраст;
  • Период беременности;
  • Аллергические реакции в анамнезе;
  • Синдром Рейно;
  • Атриовентрикулярная блокада I степени;
  • Хроническая сердечная недостаточность I-IIA стадии;
  • Псориаз;
  • Миастения;
  • Почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Феохромоцитома;
  • Гипертиреоз.

Инструкция по применению Обзидана: способ и дозировка

Принимать Обзидан следует внутрь, до еды: глотать таблетки целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемые режимы дозирования:

  • Гипертиреоз (симптоматическое лечение): по 40 мг 3-4 раза в сутки;
  • Артериальная гипертензия: по 40 мг 2 раза в сутки. В случае недостаточности гипотензивного эффекта суточную дозу повышают до 120 мг (по 40 мг 3 раза в сутки) или до 160 мг (по 80 мг 2 раза в сутки). Высшая допустимая суточная доза – 320 мг;
  • Нарушения сердечного ритма, стенокардия: в начале лечения – по 20 мг 3 раза в сутки (суточная доза – 60 мг), далее суточную дозу постепенно увеличивают до 80-120 мг в 2-3 приема. Высшая суточная доза не должна превышать 240 мг;
  • Лечение эссенциального тремора и профилактика мигрени: по 40 мг 3 раза в сутки, при необходимости далее дозу корректируют;
  • Профилактика повторного инфаркта миокарда: лечение начинают между 5 и 21 днем после приступа, первые 2-3 дня назначают по 40 мг 3 раза в сутки (суточная доза – 120 мг), потом – по 80 мг 2 раза в сутки (суточная доза – 160 мг). Если возникает необходимость, суточную дозу повышают до 180-240 мг в 2-3 приема.

Пациентам с нарушениями функции почек увеличивают интервал между приемами либо снижают дозу.

При нарушениях функции печени снижают дозу препарата.

  • Со стороны дыхательной системы: одышка, ларингоспазм, бронхоспазм, заложенность носа, ринит;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, боль в груди, похолодание конечностей, сердцебиение, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, синусовая брадикардия, ортостатическая гипотензия, спазм периферических артерий, нарушение проводимости миокарда, сердечная недостаточность;
  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко – астенический синдром, возбуждение, головная боль, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, сонливость, кошмарные сновидения, повышенная утомляемость, галлюцинации, головокружение, парестезии, бессонница, кратковременная потеря памяти или спутанность сознания, слабость, тремор, депрессия;
  • Со стороны половой системы: снижение потенции;
  • Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, изменение вкуса, сухость во рту, тошнота, запор/диарея, рвота, нарушение функции печени;
  • Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы;
  • Со стороны органов чувств: нарушение остроты зрения, сухость слизистой оболочки глаз (вследствие уменьшения секреции слезной жидкости), кератоконъюнктивит;
  • Аллергические и дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, усиление потоотделения, обострение течения псориаза, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, гиперемия кожи;
  • Со стороны обмена веществ: у больных сахарным диабетом типа 1 – гипогликемия, у больных сахарным диабетом типа 2 – гипергликемия;
  • Прочие: синдром отмены, боль в грудной клетке, спине или суставах, мышечная слабость;
  • Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина, снижение количества лейкоцитов, гранулоцитов или тромбоцитов в крови.

Симптомами передозировки Обзидана являются:

  • артериальная гипотензия;
  • брадикардия;
  • аритмии;
  • остановка сердца;
  • потеря сознания или головокружение;
  • судороги;
  • цианоз ладоней или ногтевых пластин;
  • затрудненное дыхание.

Стандартными процедурами в этом случае являются промывание желудка и прием активированного угля. В зависимости от сопутствующих передозировке симптомов рекомендуется следующее лечение:

  • бронхоспазм: ингаляционное или парентеральное введение бета-адреностимуляторов;
  • нарушение AV-проводимости: внутривенное введение 1–2 мг эпинефрина или атропина; при невысокой эффективности следует установить временный кардиостимулятор;
  • судороги: внутривенное введение диазепама;
  • желудочковая экстрасистолия: введение лидокаина (лекарственные средства IA класса не используют);
  • артериальная гипотензия: пациента перемещают в положение лежа, опустив головной конец кровати, и внутривенно вводят плазмозамещающие растворы (при отсутствии симптомов отека легких); при недостаточной эффективности используют добутамин, допамин, эпинефрин.

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление (в начале приема препарата – ежедневно, далее – 1 раз в 3-4 месяца), а также электрокардиограмму. Пожилым людям, кроме того, требуется мониторирование состояния функции почек (каждые 4-5 месяцев).

Если у пациента пожилого возраста отмечаются нарушения функции почек и/или печени, усиливающаяся брадикардия (меньше 50 ударов в минуту), артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.), атриовентрикулярная блокада, желудочковые аритмии, бронхоспазм, следует снизить дозу Обзидана или отменить его вовсе.

Врач должен обучить каждого пациента методике подсчета частоты сердечных сокращений и известить о необходимости обратиться за консультацией, если этот показатель составит менее 50 ударов в минуту.

Прекратить лечение рекомендуется в случае развития депрессии, обусловленной проводимой терапией.

Пропранолол может снижать продукцию слезной жидкости, что следует учитывать людям, которые носят контактные линзы.

Пациентам с сердечной недостаточностью (на ранних стадиях) Обзидан может быть назначен только после курса терапии диуретиками и/или сердечными гликозидами.

Лечение стойкой артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца должно быть длительным, вплоть до нескольких лет.

Отмену препарата следует производить постепенно, снижая дозу под контролем врача, поскольку в случае резкого прекращения лечения возможно ухудшение толерантности к физической нагрузке, усиление ишемии миокарда и болевого синдрома при стенокардии. Оптимальный период отмены Обзидана – не менее 2-х недель со снижением дозы на 25% каждые 3-4 дня.

Под контролем содержания глюкозы в крови (каждые 4-5 месяцев) лечение должны проходить больные сахарным диабетом. Особую осторожность следует соблюдать людям, которые получают гипогликемические средства, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи есть риск развития гипогликемии. При этом ее выраженные признаки, такие как тремор и тахикардия, будут маскироваться действием пропранолола. Врач должен проинформировать пациентов, что основным симптомом гипогликемии в период применения данного препарата является повышенное потоотделение.

В комбинации с инсулином Обзидан может приводить к гипогликемии, с пероральными гипогликемическими препаратами – к гипергликемии.

При тиреотоксикозе пропранолол может маскировать основные признаки заболевания (к примеру, тахикардию). В случае резкой отмены препарата возможно усиление симптоматики.

При феохромоцитоме Обзидан может быть назначен только в комбинации с альфа-адреноблокаторами.

Пациентам, которые одновременно с пропранололом получают клонидин, его отмену можно провести только через несколько дней после отмены Обзидана.

Больные, получающие Обзидан в сочетании с препаратами, снижающими запасы катехоламинов (например, резерпином), во время лечения должны находиться под постоянным врачебным контролем, поскольку возможно усиление действия пропранолола, что проявляется брадикардией и артериальной гипотензией.

При необходимости проведения оперативного вмешательства под общим наркозом с применением эфира либо хлороформа за несколько дней следует прекратить прием Обзидана, т.к. повышается риск развития артериальной гипотензии и угнетения функции миокарда.

Отменить препарат также нужно перед проведением исследований на содержание в моче и крови виниламидальной кислоты, катехоламинов и норметанефрина, а также титров антинуклеарных антител.

Эффективность пропранолола снижается у пациентов, которые злоупотребляют курением.

В период терапии следует воздержаться от употребления натуральной лакрицы и алкоголя, а также от вождения автомобиля и выполнения любых видов работ, требующих повышенного внимания и высокой скорости психофизических реакций.

Необходимо учитывать, что богатая белком пища может увеличивать биодоступность пропранолола.

Беременность и период лактации

Согласно инструкции, Обзидан при беременности можно применять только тогда, когда потенциальная польза от его применения у матери существенно превышает вероятный риск для плода. При необходимости приема препарата в данный период необходимо тщательно контролировать состояние плода, поскольку лекарственное средство может стать причиной брадикардии, гипогликемии и внутриутробной задержки роста у плода. Обзидан отменяют за 48–74 часа до начала родовой деятельности.

В период лактации прием препарата категорически запрещен. При необходимости его использования грудное вскармливание прекращают.

Лекарственное взаимодействие

  • Ингибиторы моноаминоксидазы: значительно усиливается антигипертензивное действие пропранолола (применение такой комбинации противопоказано; интервал между приемами препаратов не должен быть менее 14 дней);
  • Амиодарон, верапамил, дилтиазем: усиливается выраженность отрицательного дромо-, ино- и хронотропного действия (такие комбинации не рекомендуются);
  • Производные фенотиазина: наблюдается взаимное повышение концентрации обоих препаратов;
  • Этанол, снотворные и седативные препараты, нейролептики, три- и тетрациклические антидепрессанты: усиливается выраженность угнетающего действия пропранолола на центральную нервную систему;
  • Циметидин: увеличивается биодоступность пропранолола;
  • Этанол, диуретики, гидралазин, резерпин и другие гипотензивные препараты: усиливается антигипертензивное действие пропранолола;
  • Глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства, эстрогены: ослабляется гипотензивный эффект Обзидана;
  • Утеротонизирующие препараты, тиреостатики: усиливается их действие;
  • Антигистаминные препараты: уменьшается их действие;
  • Рифампицин: уменьшается период полувыведения пропранолола;
  • Антиаритмические препараты, сердечные гликозиды, гуанфацин, резерпин, метилдопа: повышается риск развития либо усугубления брадикардии, развития атриовентрикулярной блокады и сердечной недостаточности, остановки сердца;
  • Теофиллин, ксантины (за исключением дифиллина): снижается их клиренс;
  • Кумарины: пролонгируется их антикоагулянтный эффект;
  • Инсулин и пероральные гипогликемические средства: изменяется их эффект, не проявляются симптомы развивающейся гипогликемии;
  • Лидокаин: повышается концентрация пропранолола в плазме крови;
  • Фенитоин, вводимый внутривенно, средства ингаляционного наркоза, являющиеся производными углеводородов: повышается выраженность кардиодепрессивного действия пропранолола и вероятность снижения артериального давления;
  • Сульфасалазин: тормозится метаболизм пропранолола, вследствие чего увеличивается его концентрация в плазме крови;
  • Нифедипин: может значительно снижаться артериальное давление;
  • Недеполяризующие миорелаксанты: удлиняется их действие;
  • Аллергены, применяемые для иммунотерапии или кожных проб: возрастает риск развития тяжелых системных реакций (анафилаксии);
  • Негидрированные алкалоиды спорыньи: возрастает вероятность развития нарушений периферического кровообращения;
  • Йодсодержащие рентгеноконтрастные препараты внутривенно: увеличивается риск развития анафилактических реакций.

Аналоги

Аналогами Обзидана являются: Адреноблок, Анаприлин, Веро-Анаприлин, Индерал, Индерал ЛА, Пропранобене, Пропранолол, Пропранолол Никомед.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 15-25 ºС.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Обзидане

Согласно отзывам, Обзидан является препаратом, который получил положительные отзывы у самых различных групп пациентов, однако характеризуется довольно высокой ценой. Назначать его должен исключительно лечащий врач, поскольку подбор лекарственных средств при заболеваниях сердечно-сосудистой системы очень индивидуален.

Цена на Обзидан в аптеках

Цена на Обзидан варьируется в зависимости от количества таблеток в упаковке. Стоимость препарата в аптеках составляет в среднем 3000 рублей за упаковку 30 шт., 3300–3400 рублей за упаковку 50 шт. и 4000–4100 рублей за упаковку 100 шт.

Обзидан | Obsidan

Неселективный бета-адреноблокатор. Обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим эффектом. Неселективно блокируя бета-адренорецепторы (75% бета1-и 25% бета2-адренорецепторы), уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, в результате чего снижает внутриклеточное поступление кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает частоту сердечных сокращений, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).
В начале применения бета-адреноблокаторов общее периферическое сосудистое сопротивление в первые 24 ч увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов сосудов скелетной мускулатуры), но через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема сердца, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет значение у больных с исходной гиперсекрецией ренина), чувствительностью барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на центральную нервную систему. Гипотензивный эффект стабилизируется к концу 2 недель курсового назначения.
Антиангинальное действие обусловлено снижением потребности миокарда в кислороде (за счет отрицательного хронотропного и инотропного эффекта). Уменьшение частоты сердечных сокращений ведет к удлинению диастолы и улучшению перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопических водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного проведения. Угнетение проведения импульсов отмечается преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через атриовентрикулярный узел и по дополнительным путям. По классификации антиаритмических лекарственных средств относится к препаратам группы II. Уменьшение выраженности ишемии миокарда — за счет снижения потребности миокарда в кислороде, постинфарктная летальность может также уменьшаться благодаря антиаритмическому действию.
Способность предупреждать развитие головной боли сосудистого генеза обусловлена уменьшением выраженности расширения церебральных артерий вследствие бета-адреноблокады сосудистых рецепторов, ингибированием вызываемых катехоламинами агрегации тромбоцитов и липолиза, снижением адгезивности тромбоцитов, предотвращением активации факторов свертывания крови во время высвобождения адреналина, стимуляцией поступления кислорода в ткани и уменьшением секреции ренина.
Уменьшение тремора на фоне применения пропранолола может быть обусловлено блокадой бета2-адренорецепторов. Повышает атерогенные свойства крови. Усиливает сокращения матки (спонтанные и вызванные лекарственными средствами, стимулирующими миометрий). Повышает тонус бронхов.
Фармакокинетика.
Быстро и достаточно полно (90%) всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится из организма. Биодоступность после перорального приема составляет 30-40% (эффект «первого прохождения» через печень, микросомальное окисление), при длительном приеме — увеличивается (образуются метаболиты, ингибирующие ферменты печени), ее величина зависит от характера пищи и интенсивности печеночного кровотока. Метаболизируется путем глюкуронирования в печени. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 — 1,5 ч. Обладает высокой липофильностью, накапливается в ткани легких, головном мозге, почках, сердце. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови — 90-95%. Объем распределения — 3 -5 л/кг. Попадает с желчью в кишечник, деглюкуронизируется и реабсорбируется. Период полувыведения — 3-5 часа, на фоне курсового введения может удлиняться до 12 часов. Выводится почками — 90%, в неизмененном виде — менее 1%. Не удаляется при гемодиализе.

Обзидан — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N011665/01 Торговое название препарата: Обзидан

Международное непатентованное название:

пропранолол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
активное вещество: пропранолола гидрохлорид 40 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 48,10 мг, крахмал картофельный 41,90 мг, тальк 11,70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 3,80 мг, желатин 2,3 мг, магния стеарат 1,60 мг, кремния диоксид коллоидный 0,60 мг.

Описание
Белые, круглые таблетки со скошенными краями. На одной стороне таблетки — риска, по одну сторону риски выдавлено «4», по другую «0». Другая сторона таблетки — гладкая.

Фармакотерапевтическая группа:

бета-адреноблокатор

Код ATX: C07AA05.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Неселективный бета-адреноблокатор. Обладает антиангинальным, гипотензивным и антиаритмическим эффектом. Неселективно блокируя бета-адренорецепторы (75% бета1-и 25% бета2-адренорецепторы), уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, в результате чего снижает внутриклеточное поступление кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает частоту сердечных сокращений, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).
В начале применения бета-адреноблокаторов общее периферическое сосудистое сопротивление в первые 24 ч увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов сосудов скелетной мускулатуры), но через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема сердца, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет значение у больных с исходной гиперсекрецией ренина), чувствительностью барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на центральную нервную систему. Гипотензивный эффект стабилизируется к концу 2 недель курсового назначения.
Антиангинальное действие обусловлено снижением потребности миокарда в кислороде (за счет отрицательного хронотропного и инотропного эффекта). Уменьшение частоты сердечных сокращений ведет к удлинению диастолы и улучшению перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопических водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного проведения. Угнетение проведения импульсов отмечается преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через атриовентрикулярный узел и по дополнительным путям. По классификации антиаритмических лекарственных средств относится к препаратам группы II. Уменьшение выраженности ишемии миокарда — за счет снижения потребности миокарда в кислороде, постинфарктная летальность может также уменьшаться благодаря антиаритмическому действию.
Способность предупреждать развитие головной боли сосудистого генеза обусловлена уменьшением выраженности расширения церебральных артерий вследствие бета-адреноблокады сосудистых рецепторов, ингибированием вызываемых катехоламинами агрегации тромбоцитов и липолиза, снижением адгезивности тромбоцитов, предотвращением активации факторов свертывания крови во время высвобождения адреналина, стимуляцией поступления кислорода в ткани и уменьшением секреции ренина.
Уменьшение тремора на фоне применения пропранолола может быть обусловлено блокадой бета2-адренорецепторов. Повышает атерогенные свойства крови. Усиливает сокращения матки (спонтанные и вызванные лекарственными средствами, стимулирующими миометрий). Повышает тонус бронхов.
Фармакокинетика. Быстро и достаточно полно (90%) всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится из организма. Биодоступность после перорального приема составляет 30-40% (эффект «первого прохождения» через печень, микросомальное окисление), при длительном приеме — увеличивается (образуются метаболиты, ингибирующие ферменты печени), ее величина зависит от характера пищи и интенсивности печеночного кровотока. Метаболизируется путем глюкуронирования в печени. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 — 1,5 ч. Обладает высокой липофильностью, накапливается в ткани легких, головном мозге, почках, сердце. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови — 90-95%. Объем распределения — 3 -5 л/кг. Попадает с желчью в кишечник, деглюкуронизируется и реабсорбируется. Период полувыведения — 3-5 часа, на фоне курсового введения может удлиняться до 12 часов. Выводится почками — 90%, в неизмененном виде — менее 1%. Не удаляется при гемодиализе.

Показания к применению:

к применению
Артериальная гипертензия, стенокардия напряжения, нестабильная стенокардия, синусовая тахикардия (в т.ч. при гипертиреозе), наджелудочковая тахикардия, мерцательная тахиаритмия, наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, профилактика инфаркта миокарда (систолическое АД — более 100 мм рт.ст.), эссенциальный тремор, мигрень (профилактика приступов), в качестве вспомогательного средства в терапии тиреотоксикоза и тиреотоксического криза (при непереносимости тиреостатических лекарственных средств), симпато-адреналовые кризы на фоне диэнцефального синдрома.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, атриовентрикулярная блокада II и III степени, синоаурикулярная блокада, синусовая брадикардия, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.), неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность IIБ-IIIстепени, острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда (систолическое артериальное давление — менее 100 мм рт.ст.), кардиогеный шок, отек легких, синдром слабости синусового узла, стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), вазомоторный ринит, окклюзионные заболевания периферичеких сосудов (осложненные гангреной, «перемежающейся хромотой» или болью в покое), сахарный диабет, метаболический ацидоз (в т.ч. диабетический кетоацидоз), бронхиальная астма, склонность к бронхоспастическим реакциям, хроническая обструктивная болезнь легких (в том числе и в анамнезе), феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов), спастический колит, одновременный прием с антипсихотическими средствами и анксиолитиками (хлорпромазин, триоксазин и др.), ингибиторами МАО, период лактации.
С осторожностью — печеночная и/или почечная недостаточность, гипертиреоз, миастения, сердечная недостаточность, феохромоцитома, псориаз, беременность, аллергические реакции в анамнезе, синдром Рейно, пожилой возраст, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутрь, до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
При артериальной гипертензии — внутрь, по 40 мг 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу увеличивают до 40 мг 3 раза или по 80 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 320 мг.
При стенокардии, нарушениях сердечного ритма — в начальной дозе 20 мг 3 раза в сутки, затем дозу увеличивают до 80-120 мг за 2-3 приема. Максимальная суточная доза — 240 мг.
Для профилактики мигрени, а также при эссенциальном треморе — в начальной дозе 40 мг 3 раза в сутки.
При нарушении функции печени и почек необходимо снижение дозы препарата.
При нарушенной функции почек необходимо снизить первоначальную дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Профилактика повторного инфаркта миокарда — терапию начинать между 5-ым и 21-ым днем после перенесенного инфаркта миокарда в дозе 40 мг 3 раза в сутки, в течение 2-3 дней. Затем в дозе 80 мг 2 раза в сутки. При необходимости можно назначать 180-240 мг в сутки в разделенных дозах.
При гипертиреозе (вспомогательное средство) — 40 мг 3-4 раза в сутки, при необходимости возможно повышение дозы до 120-160 мг в сутки.

Побочное действие:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, аритмии, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, боль в груди, спазм периферических артерий, похолодание конечностей.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени, изменение вкуса.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль, бессонница, «кошмарные» сновидения, астенический синдром, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям, возбуждение, депрессия, парестезии, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, тремор.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, одышка, бронхоспазм, ларингоспазм.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия (у больных сахарным диабетом I типа), гипергликемия (у больных сахарным диабетом II типа).
Со стороны органов чувств: сухость слизистой глаз (уменьшение секреции слезной жидкости), нарушение остроты зрения, кератоконъюнктивит.
Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, снижение потенции.
Со стороны кожных покровов: алопеция, обострение течения псориаза, усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции.
Со стороны эндокринной системы: снижение функции щитовидной железы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, повышение активности «печеночных» трансаминаз и уровня билирубина.
Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Прочие: мышечная слабость, боль в спине или суставах, боль в грудной клетке, лейкопения, тромбоцитопения и синдром «отмены».

Передозировка:

Симптомы: брадикардия, головокружение или обморок, снижение артериального давления, аритмии, затрудненное дыхание, цианоз ногтей пальцев или ладоней, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при нарушении атриовентрикулярной проводимости — внутривенно вводят 1-2 мг атропина, эпинефрина, при низкой эффективности осуществляют постановку временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются); при артериальной гипотензии больной должен находиться в положении Тренделенбурга. Если нет признаков отека легких, внутривенно вводят плазмозамещающие растворы, при неэффективности — эпинефрин, допамин, добутамин; при судорогах — внутривенно диазепам; при бронхоспазме ингаляционно или парентерально — бета-адреностимуляторы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гипотензивный эффект пропранолола усиливается при сочетании с диуретиками, резерпином, гидралазином и другими гипотензивным средствами, а также этанолом.
Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка натрия и блокирование синтеза простагландина почками), эстрогены (задержка натрия) и ингибиторы МАО.
Циметидин увеличивает биодоступность.
Повышает концентрацию лидокаина в плазме крови, снижает клиренс теофиллина.
Одновременное назначение с производными фенотиазина повышает концентрации обоих препаратов в плазме крови.
Усиливает действие тиреостатических и утеротонизирующих препаратов; снижает действие антигистаминных средств.
Повышает вероятность развития тяжелых системных реакций (анафилаксии) на фоне введения аллергенов, используемых для иммунотерапии или для кожных проб.
Амиодарон, верапамил и дилтиазем — усиление выраженности отрицательного хроно-, ино- и дромотропного действия пропранолола.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения артериального давления.
Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение артериального давления).
Снижает клиренс ксантинов (кроме дифиллина).
Гипотензивный эффект ослабляют глюкокортикостероиды.
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Нифедипин может приводить к значительному снижению артериального давления.
Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение центральной нервной системы.
Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и пропранолола должен составлять не менее 14 дней.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
Усиливает действие тиреостатических и утеротонизирующих лекарственных средств; снижает действие антигистаминных лекарственных средств.
Сульфасалазин увеличивает концентрацию пропранолола в плазме крови (тормозит метаболизм), рифампицин укорачивает период полувыведения.

Особые указания
Контроль за больными, принимающими Обзидан, должен включать наблюдение за частотой сердечных сокращений и артериальным давлением (в начале лечения -ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), ЭКГ.
У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 месяцев).
В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 ударов в минуту), артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.), атриовентрикулярной блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и/или почек, необходимо уменьшить дозу препарата или прекратить лечение.
Следует обучить больного методике подсчета частоты сердечных сокращений и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при частоте сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту.
Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Перед назначением Обзидана пациентам с сердечной недостаточностью (ранние стадии) необходимо применять дигиталис и/или мочегонные средства.
Лечение ишемической болезни сердца и стойкой артериальной гипертензии должно быть длительным — прием Обзидана возможен в течение нескольких лет.
Прекращение лечения осуществляют постепенно, под наблюдением врача: резкая отмена может резко усилить ишемию миокарда, ангинозный синдром, ухудшить толерантность к физической нагрузке.
Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% каждые 3-4 дня).
У больных сахарным диабетом применение препарата проводят под контролем содержания глюкозы крови (1 раз в 4-5 месяцев).
При тиреотоксикозе Обзидан может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При назначении бета-адреноблокаторов больным, получающим гипогликемические препараты, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие её симптомы, как тахикардия или тремор будут маскироваться за счет действия препарата. Больных следует проинструктировать в отношении того, что основным симптомом гипогликемии во время лечения бета-адреноблокаторами является повышенное потоотделение.
С осторожностью назначать совместно с гипогликемическими средствами (опасность возникновения гипогликемии на фоне терапии инсулином и гипергликемии — на фоне приема пероральных гипогликемических средств).
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Обзидана.
При феохромоцитоме назначают только в сочетании с альфа-адреноблокаторами.
Прием во время беременности возможен только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка. При необходимости приема во время беременности требуется тщательное наблюдение за состоянием плода, за 48-74 часов до родов препарат следует отменить.
Нельзя одновременно применять с антипсихотическими препаратами (нейролептиками) и транквилизаторами.
Препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин) могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие сочетания препаратов, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии и брадикардии.
На фоне лечения Обзиданом следует избегать внутривенного введения верапамила, дилтиазема.
Осторожно применять совместно с психотропными средствами, например, ингибиторами МАО, при их курсовом применении более 2 недель.
За несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата (повышение риска угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии).
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления).
Следует отменять препарат перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и виниламидальной кислоты; титров антинуклеарных антител.
Во время лечения избегать использования натуральной лакрицы; пища, богатая белком, способна увеличить биодоступность.

Форма выпуска:

Таблетки 40 мг. По 20 таблеток в блистеры из непрозрачной поливинилхлоридной или полипропиленовой пленки и лакированной алюминиевой фольги. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре 15 — 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

АО «Актавис Групп», Исландия, произведено Шварц Фарма АГ, 40789 Монхайм, Германия

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Актавис»,
127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18,

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх