Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Норбактин 400 инструкция

Отзывы и инструкция по применению норбактина от цистита

Введение

Воспаление в мочевом пузыре вызывается жизнедеятельностью бактерий, поэтому главными лекарствами являются антибиотики. Они делятся на природные и синтетические. Норбактин относится к последним. Препарат находится на третьем месте в клинических рекомендациях по лечению цистита. Норбактин, инструкция по применению при цистите, которого содержит всю информацию о лекарстве, принимается только по назначению врача, так как имеет строгие показания и противопоказания.

Область применения Норбактина

Норбактин (Norbactin) – это торговое название медикамента с действующим веществом Норфлоксацин.

Норфлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия для перорального приема, то есть через рот. Вещество относится ко 2 поколению фторхинолонов. Все медикаменты группы объединены общим свойством – блокировать синтез важного фермента бактериальной клетки, вследствие чего микроорганизм погибает.

Этот эффект воздействия на возбудителей называется бактерицидным.

Препарат плохо растворяется в жидкостях, поэтому используется для внутреннего применения. При попадании в желудок всасывается только около 30% принятой дозы. Выводится с мочой, калом. Применять лекарство следует дважды в день для поддержания необходимой концентрации вещества в крови.

Так как медикамент в большом количестве находится в моче при выведении, его успешно используют для лечения инфекций мочевыделительного тракта. В инструкции по применению перечислены следующие показания:

  • уретрит;
  • цистит;
  • простатит у мужчин;
  • цервицит и эндометрит у женщин;
  • неосложненные случаи гонореи;
  • диарея путешественника.

Норбактин при цистите может назначаться в двух режимах: профилактическом и лечебном.

Норбактин в терапии цистита

Использование синтетического антибиотика следует осуществлять только под контролем врача. Стандартно препарат назначается без предварительного определения чувствительности микрофлоры, вызвавшей цистит. Если же лечение неэффективно в течение 24–36 часов, то лекарство нужно заменить. При частом обострении цистита и слабом воздействии медикаментов проводится полное обследование с посевом мочи на среды для определения возбудителя инфекции и подбора эффективного препарата.

Норбактин от цистита помогает в большинстве случаев заболевания, так как имеет широкий бактерицидный круг воздействия. Лекарство подходит для лечения как женщин, так и мужчин.

Сколько и в какой дозировке употреблять медикамент должен решать лечащий врач, в инструкции к препарату описаны стандартные терапевтические схемы.

Большую роль в дозировке препарата играет тяжесть течения цистита. При неосложненном воспалении мочевыводящих путей, вызванном E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis назначается по 400 мг препарата через 12 чесов в течение 3 и больше дней.

При неосложненном цистите, вызванном другими возбудителями, следует употреблять Норбактин в той же дозировке только в течение 7–10 дней.

В случае сложного течения воспаления Норфлоксацин назначается по 400 мг через 12 часов на 10–21 день.

Для профилактики часто рецидивирующего хронического цистита медикамент назначается по 200 мг раз за день. Этот режим подходит для женщин, у которых обострение заболевания развивается после полового акта. В таком случае назначается 200 мг посткоитально.

Употреблять таблетки следует натощак за 1 час до приема еды или через 2 часа после. В противном случае будет замедляться всасывание действующего вещества и в лечебный эффект снизится.

Противопоказания

Таблетки Норбактин от цистита нельзя применять при аллергии на действующее вещество (Норфлоксацин) и другие компоненты в составе.

Норбактин противопоказан при беременности, так как препарат быстро проникает через гематоплацентарный барьер и попадает в ткани плода. По этой причине могут развиваться спонтанные аборты, врожденные дефекты. Особенно опасен медикамент в первом триместре.

Также есть данные, что Норфлоксацин проникает в грудное молоко матери, что может привести к неблагоприятной реакции со стороны ребенка.

Норбактин не используется для лечения детей до 18 лет вследствие множества побочных действий. На фоне приема повышается риск смертельных случаев, повреждений опорно-двигательного аппарата.

Ограничение на использование Норбактина распространяется на людей с заболеваниями сухожилий, мышц. Больные атеросклерозом сосудов головы и шеи также вынуждены искать другое лекарство.

Следует помнить, что для уменьшения резистентности возбудителей к лекарственным средствам и поддержания эффективности антибиотиков нужно использовать медикаменты только для лечения инфекций, вызванных бактериями, нельзя прерывать курс терапии раньше времени, даже если симптомы прошли.

Побочные эффекты

Лекарства группы фторхинолонов хорошо переносятся, но иногда развиваются нежелательные эффекты, которые следует учитывать и сообщать о них лечащему врачу. В инструкции перечислено множество угрожающих состояний, но вероятность развития большинства из них очень низкая. Наиболее часто встречаются общие побочные эффекты:

  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея;
  • кандидоз.

Аллергические реакции:

  • крапивница;
  • зуд;
  • фоточувствительность;
  • синдром Стивенса-Джонсона.

К неврологическим нежелательным симптомам относятся:

  • головная боль;
  • бессонница;
  • беспокойство;
  • психоз;
  • судороги.

На фоне использования Норбактина повышается риск повреждения сухожилий, вплоть до разрыва. Чаще травмируется ахиллово сухожилие, что приводит к инвалидизации пожилых людей. На фоне совместного употребления фторхинолона и глюкокортикоида разрывы случаются чаще.

При употреблении более 3 г лекарства развивается передозировка. Состояние требует неотложной помощи под контролем специалистов.

Отзывы

В процессе лечения пациентами хорошо переносится Норбактин от цистита, отзывы на который можно встретить в интернете.

Алла, 38 лет, г. Нижний Новгород. Как только наступают холода, у меня обостряется цистит. Проблема уже старая, и я знаю, как быстро ее устранить. В свое время после 3–4 лет постоянных обострения я обратилась к хорошему специалисту-урологу. Тогда прошла полное обследование, сдавала мочу на бактериологический посев. В результате врач мне выписал препарат – Норфлоксацин, к которому чувствительны возбудители моей инфекции. Впоследствии перешла на Норбактин, потому что мне он больше подходит, хотя состав идентичен. Сейчас рецидивы беспокоят не больше одного раза в год и после первого дня лечения Норбактином все симптомы проходят, хотя пропиваю лекарство 5 дней.

Николай, 65 лет, г. Казань. Проблемы с простатой начались примерно 10 лет назад. Сразу к врачу не обратился, а потом было уже поздно. Из-за аденомы развился хронический цистит, который беспокоит до сих пор. Если я перемерзаю, промочу ноги, попаду под дождь, даже съем что-то не то, начинается обострение. Спасает только Норбактин. Из всех таблеток, возбудители чувствительны к нему и симптомы проходят через 3–5 часов после первого приема. Конечно, постоянно пью травки, противовоспалительные медикаменты, но без противомикробного средства ничего не помогает.

Мила, 19 лет, г. Тагил. Первый интимный опыт закончился приступом цистита. Симптомы начались сразу, а на следующий день стало совсем плохо, но я побоялась идти к врачу. Начитавшись в интернете отзывов, что это может быть половая инфекция, я рассказа все маме и мы пошли к гинекологу. Там меня обследовали, успокоили и отправили к урологу. После анализа мочи диагноз подтвердился, тогда доктор прописал лечение. Главным препаратом был Норбактин – противомикробное средство от возбудителей цистита. Я его пила 5 дней, побочных действий за это время не заметила. Полегчало мне уже после первой таблетки. Теперь боюсь, чтобы процесс не перешел в хронический, не хочу всю жизнь с циститом мучатся.

Ольга, 45 лет, г. Архангельск. После онкологии женских органов прошла месячный курс лучевой терапии послеоперационной области. На этом фоне обострился цистит, боли были ужасными, не помогало ничего. Тогда дочка нашла хорошего уролога и тот расписал длительное лечение несколькими препаратами. Одним из них был Норбактин. Думаю, что именно благодаря антибиотику мне стало сразу легче, но принимала средство около 2 недель. После операции прошло 5 лет, но воспаление мочевого пузыря еще несколько раз обострялось, и я опять лечилась Норбактином. Побочных эффектов не было ни разу, что огромный плюс для средства.

Аналоги

Норфлоксацин выпускается под множеством торговых названий. Наиболее известные аналоги:

  1. Ютибид.
  2. Софазин.
  3. Локсон 400.
  4. Негафлокс.
  5. Ренор.
  6. Нолицин.
  7. Норилет.
  8. Норфлокс.
  9. Нормакс.

Аналогами Норбактина также являются препараты с других групп противомикробных средств, эффективных при цистите:

  1. Монурал.
  2. Фурамаг.
  3. Аугментин.
  4. Цефорал.
  5. Цефтибутен.

Цена

Лекарство выпускается индийской фирмой Ranbaxy. 1 таблетка содержит 400 мг действующего вещества – Норфлоксацина. В продаже представлены упаковки по 10 или 20 таблеток. Цена в среднем по 150 р. за 10 штук и 270 р. за 20. Медикамент можно купить в аптеке, интернет-аптеке или заказать с сайта производителя.

Лекарство Норбактин является эффективным для устранения возбудителей цистита. Препарат имеет широкий спектр воздействия, хорошую переносимость, невысокую стоимость. Дозировка и длительность приема назначаются врачом и нельзя самостоятельно отменять препарат. При развитии побочных эффектов следует немедленно сообщить лечащему доктору.

Рейтинг автора Автор статьи Ситченко Виктория Михайловна Детский врач-хирург, ортопед, травматолог. Написано статей 228 Читайте далее:

Норбактин

Состав

Основное действующее вещество препарата – норфлоксацин.

Вспомогательные компоненты Норбактина следующие: МКЦ, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, магния стеарат.

Оболочка содержит следующие вещества: гипромеллоза, очищенный тальк, очищенная вода, макрогол 400, титана диоксид.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство. Имеет широкий спектр действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Попадая в организм, лекарственное средство влияет на бактериальный фермент ДНК-гиразу. Оно дестабилизирует цепь ДНК, что и приводит к гибели бактерий. Бактерицидный эффект наступает довольно быстро. Развитие плазмидоопосредованной резистентности минимально.

Препарат влияет на большинство аэробных грамотрицательных микроорганизмов, а также на некоторые грамположительные. Это сильнодействующее антисинегнойнное средство.

Лекарство хорошо всасывается из ЖКТ. Однако не следует принимать его во время еды, так как это снижает его эффективность. Для лучшего усваивания его нужно употреблять натощак.

Максимальная концентрация препарата – через 1-2 часа после приема. Степень связывания с белками – 14%. Широко распределяется в тканях, но не проникает в кости и центральную нервную систему. Биодоступность – около 40%, период полувыведения – 3,5-6,5 часа, но высокие концентрации содержатся в тканях и дольше.

Препарат частично перерабатывается в печени. В некотором количестве выводится с желчью, но в основном с мочой и калом.

Показания к применению Норбактина

Применяется Норбактин при цистите, пиелонефрите, уретрите, а также при бактериальных инфекциях ЖКТ, половых органов и неосложненной гонореи:

  • простатит;
  • эндометрит;
  • цервицит;
  • сальмонеллез;
  • шигеллез.

Показания к применению Норбактина также предусматривают его использование больными с гранулоцитопенией и диареей путешественников в качестве профилактического средства.

Препарат нельзя принимать тем, у кого наблюдается повышенная чувствительность к его компонентам, а также пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и беременным.

Побочные действия

Норбактин, как правило, хорошо переносится. Возможны расстройства ЖКТ, а также со стороны ЦНС в виде сонливости и появления головной боли. Очень редко возникают аллергические реакции.

Инструкция по применению Норбактина

Если пациенту назначили Норбактин, инструкция по применению предусматривает различные дозировки, которые зависят, от чего таблетки используются. По 400 мг средства 2 раза в сутки принимают при:

  • инфекциях мочевыводящих путей – в течение 7-10 суток;
  • повторяющихся или хронических инфекциях мочевого тракта с обострениями – в течение месяца, а затем, если это нужно, применяют по 400 мг в день до 12 недель;
  • химиопрофилактике до и после урологических операций;
  • кишечных инфекциях – в течение 5 дней;
  • остром неосложненном цистите – в течение 3 дней.

400 мг один раз в день назначают, если показания к применению Норбактина следующие:

  • профилактика диареи путешественников;
  • почечная недостаточность.

При острой неосложненной гонококковой инфекции инструкция по применению Норбактина предусматривает прием 800 мг однократно.

Передозировка

При передозировке препарата возможно головокружение, рвота, холодный пот, тошнота, сонливость, а также одутловатое выражение лица без изменений основных гемодинамических показателей.

В качестве лечения назначают промывание желудка и адекватную гидратационную терапию с форсированным диурезом. Кроме того, необходимо обследование и содержание в стационаре под наблюдением специалистов в течение нескольких дней.

Взаимодействие

Усваивание Норбактина затрудняет употребление антацидов, которые содержат алюминий и магний, а также препаратов с железом, сукральфатом и цинком. Между их применением должен быть перерыв не менее 4 часов.

Кроме того, данное средство уменьшает клиренс теофиллина и эффект нитрофуранов, а также повышает содержание непрямых антикоагулянтов и циклоспорина в сыворотке крови.

Препарат надо с осторожностью принимать совместно со средствами, уменьшающими судорожный порог, иначе это может вызвать эпилептиформные припадки.

Одновременный прием Норбактина и средств, снижающих артериальной давление, может вызвать его резкое снижение. Так что частоту сердечных сокращений и показания ЭКГ надо четко контролировать.

Условия продажи

Средство отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Норбактин следует хранить не больше трех лет.

Аналоги Норбактина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках можно достать следующие аналоги Норбактина:

  • Нолицин;
  • Норфлоксацин;
  • Нормакс.

Их стоимость может быть разной. Самым дешевым средством считается Норфлоксацин. Цена Норбактина впрочем также весьма доступна.

Отзывы о Норбактине

Многочисленные отзывы о Норбактине свидетельствуют о том, что лекарство в большинстве случаев оказывается по-настоящему эффективным. На форумах многие спрашивают, это антибиотик или нет, так как некоторым противопоказан прием подобных средств. Тем не менее, те, кто уже попробовали данный препарат, отмечают его быстродействие.

Побочных эффектов отзывы о Норбактине практически не сообщают. Есть сведения о появлении незначительной изжоги и других проблем с ЖКТ, однако симптомы быстро проходят при снижении дозировки. Отзывы врачей на данное средство также в основном положительные.

Цена Норбактина

Цена Норбактина составляет около 90 рублей. Это недорогое и доступное средство, которое, согласно отзывам, является вполне эффективным.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Норбактин таблетки п.п.о. 400мг 10 шт.SUN Pharmaceutikal Industries Ltd. 185 руб.заказать
  • Норбактин таблетки п.п.о. 400мг 20 шт.Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд./Ранбакси Лабораториз Лимитед 315 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Норбактин (таб.п.пл/об.400мг №20)Ranbaxy 332 руб.заказать
  • Норбактин (таб.п.пл/об.400мг №10)Ranbaxy 207 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Норбактин 400мг 10 шт тбл 230 руб.заказать
  • Норбактин 400 мг 20 табл 403 руб.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Норбактин 400 мг №10 табл.п.о.Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия) 820 тг.заказать

показать еще

Норбактин® (Norbactin®)

Последняя актуализация описания производителем 04.10.2010 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Норфлоксацин* (Norfloxacin*)

АТХ

J01MA06 Норфлоксацин

Фармакологическая группа

  • Хинолоны/фторхинолоны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная
  • K59.1 Функциональная диарея
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N30 Цистит
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N41 Воспалительные болезни предстательной железы
  • N49.9 Воспалительные болезни неуточненного мужского полового органа
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
  • N72 Воспалительные болезни шейки матки
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
норфлоксацин 400 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кроскармеллоза натрия; натрия лаурилсульфат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; тальк очищенный
оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; тальк очищенный; титана диоксид; вода очищенная (теряется в процессе производства)

в стрипах или блистерах по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 стрипа или блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — овальной формы со скошенными краями, белого до почти белого цвета, с выгравированным в выдавленном четырехугольнике «NBT 400» на одной стороне и риской на другой стороне.

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра (бактерицидное).

Фармакодинамика

Антибактериальное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.

Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinis enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.

Нечувствительны: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например Bacteroides spp.,, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum. Длительность эффекта — около 12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — 20–40% (пища замедляет). Tmax в плазме — 1 ч. Связывание с белками плазмы — 10–15%. Хорошо распределяется в организме (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через ГЭБ и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени.

Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5–8% — в виде метаболитов; с желчью выделяется около 30% принятой дозы.

Показания препарата Норбактин®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, в т.ч:

инфекции мочевыводящих путей;

инфекции половых органов;

неосложненная гонорея;

инфекции ЖКТ;

профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;

диарея путешественников.

повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

атеросклероз сосудов головного мозга;

нарушение мозгового кровообращения;

эпилепсия, судорожный синдром;

почечная/печеночная недостаточность;

беременность;

период лактации;

детский и подростковый возраст (до 18 лет).

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение АД, обморок, васкулит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отеки, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендиниты, разрывы сухожилий.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита.

Прочие: кандидоз.

Одновременный прием антацидов, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, сукральфата снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их назначением должен быть не менее 4 ч).

Снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с ЛС, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратсодержащих, анестезирующих средств, следует контролировать частоту сердечных сокращений, АД, показатели ЭКГ.

Одновременное применение с препаратами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Повышает концентрацию непрямых антикоагулянтов, циклоспорина (взаимно) в сыворотке крови.

Снижает эффект нитрофуранов.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак (не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды), запивая достаточным количеством жидкости.

При остром неосложненном цистите назначают по 200–400 мг 2 раза/сут в течение 3–5 дней.

При острых инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза/сут в течение 7–10 дней.

При рекуррентных или хронических рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей — по 400 мг 2 раза/сут в течение 4 нед и по 400 мг/сут до 12 нед в случае рецидива.

При инфекциях половых органов — по 400–600 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

При острой неосложненной гонококковой инфекции — 800 мг однократно.

Для профилактики сепсиса у больных с нейтропенией — по 400 мг 3 раз/сут в течение 8 нед.

При инфекциях ЖКТ — по 400 мг 2 раза/сут в течение 3–5 дней.

Для профилактики бактериальной диареи в эпидемически неблагоприятных районах — 400 мг 1 раз/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При Cl креатинина ниже 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Симптомы (3 г за 45 мин): головокружение, тошнота, рвота, сонливость, холодный пот, одутловатое лицо без изменений основных гемодинамических показателей.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней.

Специфического антидота нет.

Особые указания

При необходимости назначения препарата Норбактин® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В период лечения препаратом больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Во время терапии норфлоксацином было отмечено увеличение протромбинового индекса.

При проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови.

Во время лечения препаратом Норбактин® следует избегать воздействия прямого солнечного света.

При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения пациентам, принимающим Норбактин®, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Норбактин®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Норбактин®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг — 4 года.

таблетки, покрытые оболочкой 400 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная Бактериальные кишечные инфекции
Инфекции ЖКТ
Инфекции кишечные бактериальные
Инфекции пищеварительных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ
Инфекционное заболевание ЖКТ
Инфекция кишечника
Кишечная инфекция
Острая кишечная инфекция
Острое инфекционное заболевание ЖКТ
Острое кишечное заболевание с поражением толстой кишки
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная) Бактериальная диарея
Бактериальная дизентерия
Бактериальные инфекции ЖКТ
Бактериальный гастроэнтерит
Диарея бактериальная
Диарея или дизентерия амебной или смешанной этиологии
Диарея инфекционного генеза
Диарея на фоне антибактериальной терапии
Диарея путешественников
Диарея путешественников, обусловленная изменением режима питания и привычного рациона
Диарея, обусловленная антибиотикотерапией
Дизентерийное бактерионосительство
Дизентерийный энтерит
Дизентерия
Дизентерия бактериальная
Дизентерия смешанная
Желудочно-кишечная инфекция
Инфекции ЖКТ
Инфекционная диарея
Инфекционное заболевание ЖКТ
Инфекция желудочно-кишечного тракта
Инфекция желчных путей и ЖКТ
Инфекция ЖКТ
Летняя диарея
Неспецифическая острая диарея инфекционной природы
Неспецифическая хроническая диарея инфекционной природы
Острая бактериальная диарея
Острая диарея при пищевом отравлении
Острая дизентерия
Острый бактериальный гастроэнтерит
Острый гастроэнтероколит
Острый энтероколит
Подострая дизентерия
Понос хронический
Рефрактерная диарея у больных СПИДом
Стафилококковый энтерит у детей
Стафилококковый энтероколит
Токсическая диарея
Хроническая дизентерия
Энтерит
Энтерит инфекционный
Энтероколит
A41.9 Септицемия неуточненная Бактериальная септицемия
Бактериальные инфекции тяжелого течения
Генерализованные инфекции
Генерализованные системные инфекции
Инфекции генерализованные
Раневой сепсис
Септико-токсические осложнения
Септикопиемия
Септицемия
Септицемия/бактериемия
Септические заболевания
Септические состояния
Септический шок
Септическое состояние
Токсико-инфекционный шок
Шок септический
Эндотоксиновый шок
A54.9 Гонококковая инфекция неуточненная Neisseria gonorrhoeae
Гонорея
Гонорея неосложненная
Неосложненная гонорея
Острая гонорея
K59.1 Функциональная диарея Диарейный синдром
Диарея
Диарея неинфекционного генеза
Диарея после гастроэктомии
Диарея при длительном энтеральном питании через зонд
Диарея с нарушением электролитного баланса
Диарея у детей
Длительный понос
Неспецифическая диарея
Острая диарея
Персистирующая диарея
Понос
Понос (диарея)
Синдром диареи
Функциональная диарея
Хроническая диарея
Хронические поносы
Энтероколит неинфекционного происхождения
N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический Инфекции почек
Инфекция почек
Неосложненный пиелонефрит
Нефрит интерстициальный
Нефрит тубулярный
Пиелит
Пиелонефрит
Пиелоцистит
Послеоперационная инфекция почек
Тубулоинтерстициальный нефрит
Хронические воспаления почек
N30 Цистит Обострение хронического цистита
Острый бактериальный цистит
Рецидивирующий цистит
Уретроцистит
Фиброзный цистит
Цистопиелит
N34 Уретрит и уретральный синдром Бактериальный неспецифический уретрит
Бактериальный уретрит
Бужирование уретры
Гонококковый уретрит
Гонорейный уретрит
Инфекция уретры
Негонококковый уретрит
Негонорейный уретрит
Острый гонококковый уретрит
Острый гонорейный уретрит
Острый уретрит
Поражение уретры
Уретрит
Уретроцистит
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации Асимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы
N41 Воспалительные болезни предстательной железы Заболевание предстательной железы
Инфекция половых органов
Простатит
Хронический неспецифический простатит
N49.9 Воспалительные болезни неуточненного мужского полового органа Инфекция половых органов
N70 Сальпингит и оофорит Аднексит
Воспаление яичников
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Инфекция половых органов
Оофорит
Острый аднексит
Сальпингит
Сальпингоофорит
Хронические воспалительные заболевания яичников
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки Внутриматочные инфекции
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Инфекция половых органов
Хронический эндомиометрит
Хроническое воспалительное заболевание матки
Эндометрит
Эндомиометрит
N72 Воспалительные болезни шейки матки Бактериальные кольпиты
Бактериальный кольпит
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Гонококковый цервицит
Гонорейный цервицит
Инфекция половых органов
Негонорейный цервицит
Неосложненный цервицит
Неспецифические цервиковагиниты
Острый гонорейный цервицит
Слизисто-гнойный цервицит
Цервиковагинит
Цервицит
Экзоцервицит
Эндоцервицит
N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные Абсцесс органов малого таза
Бактериальные заболевания урогенитального тракта
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериальные инфекции органов малого таза
Внутритазовые инфекции
Воспаление в области зева матки
Воспаление органов малого таза
Воспалительное заболевание органов малого таза
Воспалительные гинекологические заболевания
Воспалительные заболевания женских тазовых органов
Воспалительные заболевания органов малого таза
Воспалительные заболевания тазовых органов
Воспалительные инфекции в области таза
Воспалительные процессы в малом тазу
Гинекологическая инфекция
Гинекологические инфекции
Гинекологические инфекционные заболевания
Гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза
Инфекции женских половых органов
Инфекции органов малого таза у женщин
Инфекции тазовых органов
Инфекции урогенитального тракта
Инфекционные заболевания половой системы
Инфекционные заболевания половых органов
Инфекция женских половых органов
Метрит
Острая инфекция женских половых органов
Острое воспалительное заболевание органов малого таза
Тазовая инфекция
Тубоовариальные воспаления
Хламидийные гинекологические инфекции
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические воспалительные заболевания придатков
Хронические инфекции женских половых органов
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы Бактериальные вагиниты
Бактериальные вагинозы
Бактериальный вагинит
Бактериальный вагиноз
Вагинит
Вагинит бактериальный
Воспалительные болезни влагалища и вульвы
Воспалительные заболевания женских гениталий
Воспалительные заболевания женских половых органов
Вульвит
Вульвовагинальные инфекции
Вульвовагинит
Вульвовагинит атрофический
Вульвовагинит бактериальный
Вульвовагинит эстрогендефицитный
Вульвовагиниты
Гарднереллез
Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц
Инфекция влагалища
Инфекция половых органов
Кольпит
Нарушение чистоты вагинального секрета
Неспецифические цервиковагиниты
Неспецифический вульвит
Неспецифический вульвовагинит
Неспецифический кольпит
Рецидивирующий неспецифический бактериальный вагиноз
Сенильные кольпиты
Смешанные инфекции влагалища
Смешанные кольпиты
Хронический вагинит

Норбактин представляет собой противомикробный лекарственный препарат широкого спектра действия. Лекарственное средство относится к группе фторхиолонов. От чего помогает Норбактин подробно изложено в инструкции по применению, дополнительную информацию предоставляет лечащий врач при назначении проведения антибиотикотерапии с применением этого лекарственного средства.

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Таблетированная форма имеет овальную форму со скошенными краями, окраска у таблеток белая или почти белая. На одной стороне нанесена риска. Таблетки предназначены для перорального приема. Упаковывается медикамент в блистеры по 10 таблеток в каждом. В картонную упаковку вкладывается два блистера и инструкция по применению Норбактина.

Средство отпускается в аптеке только по рецепту лечащего врача. Срок годности медикамента составляет 3 года. Хранить фармацевтический препарат требуется в сухом месте при температуре не более 25 градусов Цельсия. Стоимость лекарства в аптеках составляет около 90 рублей.

Состав и фармакологическое действие Норбактина

В качестве активного действующего компонента в составе препарата используется норфлоксацин. Дополнительно в составе таблеток присутствуют вспомогательные объемообразующие компоненты.

В качестве вспомогательных веществ используются:

  • кроскармеллоза натрия;
  • крахмал кукурузный;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • магния стеарат;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • натрия лаурилсульфат;
  • тальк очищенный.

Пленочная оболочка лекарственного средства состоит из макрогола 400, гипромеллозы, титана диоксида, талька очищенного, воды очищенной.

Попадая в организм, активный компонент лекарственного средства оказывает влияние на бактериальный фермент ДНК-гиразу. Норфлоксацин дестабилизирует цепь ДНК, что ведет к гибели бактериальной клетки. Наступление бактерицидного эффекта осуществляется достаточно быстро.

Препарат влияет на большинство аэробных грамотрицательных микроорганизмов, а также на некоторые грамположительные. Медикамент обладает сильнодействующим антисинегнойнным эффектом.

Средство помогает лечить болезни спровоцированные:

  1. Эшерихией коли.
  2. Сальмонеллой.
  3. Шигеллой.
  4. Морганеллой.
  5. Клебсиеллой.
  6. Нейсерией.
  7. Энтеробактериями.
  8. Хемофилюс инфлюэнца.
  9. Стафилококками.
  10. Стрептококками.

Медпрепарат хорошо всасывается из ЖКТ. Однако не следует принимать его во время еды, так как это снижает его эффективность. Для лучшего усваивания его нужно употреблять натощак. Максимальная концентрация препарата в организме достигается спустя 2 часа после приема. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 14%.

Активный компонент хорошо распределяется в тканях, но не способен проникать в кости и ткани центральной нервной системы. Биодоступность составляет около 40%. Период полувыведения из организма равен 3-6 часов.

Pros

Плюсы

  • Обладает высокой степенью эффективности и широким спектром действия
  • При проведении терапии быстро достигается положительный терапевтический эффект
  • Препарат обладает удобной лекарственной формой
  • Стоимость медикамента является более низкой по сравнению с большинством аналогов и заменителей

Cons

Минусы

  • Отпуск осуществляется в аптеке только по рецепту
  • При проведении лечения нужно строго соблюдать требования инструкции по применению и рекомендации лечащего врача
  • Имеет большое количество противопоказаний
  • Имеется внушительный список побочных эффектов, которые хотя и в редких случаях, но могут проявляться
  • Не рекомендован для применения в период беременности и грудного вскармливания

Инструкция по применению препарата

Применение атибактериального средства должно осуществляться только по назначению лечащего врача в полном соответствии с требованиями инструкции по применению и рекомендациями доктора.

Показания к применению

Норбактин – лекарственное средство, предназначенное для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

По инструкции выписывать препарат можно при:

  1. Пиелонефрите.
  2. Уретрите.
  3. Бактериальных инфекциях желудочно-кишечного тракта.
  4. Простатите.
  5. Сальмонеллезе.
  6. Шигеллезе.

В гинекологии медицинский препарат может применяться при лечении неосложненной гонореи и некоторых инфекционных патологий половых путей, а также при терапии эндометрита и цервицита.

Лекарственное средство можно использовать при гранулоцитопении и диареи путешественников в качестве профилактического средства.

Хорошо себя зарекомендовало назначение Норбактина при цистите.

Способ использования

Норбактин является фармакологическим средством, предназначенным для перорального применения. Таблетки требуется проглатывать целиком и запивать большим количеством жидкости. Максимальный эффект достигается при приеме лекарства натощак за 1-2 часа до употребления еды.

Рекомендуемые дозировки зависят от тяжести патологического процесса, особенностей физиологии и общего состояния организма пациента.

В аннотации к препарату указываются средние дозы:

  1. Норбактин в соответствии с инструкцией по применению при цистите в неосложненной острой форме следует принимать в дозировке 200-400 мг дважды ы сутки на протяжении 3-5 дней.
  2. При других острых инфекциях мочевыводящей системы по 400 мг дважды в сутки в течение 7-10 дней.
  3. При рекуррентных и хронических рецидивирующих инфекционных патологиях мочевыделительной системы следует принимать по 400 мг дважды в сутки на протяжении 4 недель. При возникновении рецидива патологического процесса доза составляет 400 мг один раз в сутки. Длительность курса составляет 12 недель.
  4. В случае лечения инфекций половых органов рекомендуется принимать по 400-600 мг препарата два раза в сутки на протяжении 7 суток.
  5. Острая неосложненная гонококковая инфекция требует приема 800 мг лекарственного средства одноразово.
  6. Инфекционные патологии ЖКТ требуют приема 400 мг медикамента 2-3 раза в день. Длительность антибиотикотерапии составляет 3-5 суток.
  7. Для предупреждения появления диареи путешественника в неблагоприятных районах требуется использовать 400 мг средства один раз в сутки. Длительность курса приема медикамента не должна превышать 21 день.
  8. Для профилактики развития сепсиса у пациентов с нейтропенией рекомендуется использовать 400 мг медикамента 3 раза в сутки. Длительность терапевтического курса составляет 8 недель.

Пациентам с нарушениями функции почек и больным, проходящим процедуру очищения крови, нужно назначать прием Норбактина по 1 полной дозе 1 раз в сутки либо по 0,5 терапевтической дозировки 2 раза в день.

Противопоказания препарата

При назначении антибиотикотерапии с использованием Норбактина требуется учитывать возможное наличие у больного противопоказаний к применению лекарства.

Основными противопоказаниями являются:

  • выраженная почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • атеросклероз сосудов головного мозга;
  • эпилепсия и судорожный синдром;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и лактации.

Повышенная чувствительность к компонентам Норбактина или другим препаратам группы фторхинолонов также является противопоказанием к назначению медикамента.

При использовании средства следует проявлять высокую степень осторожности при наличии у пациента миастении, расстройств в функционировании ЦНС, а также нарушений в функционировании почек и печени.

При проведении курса антибиотикотерапии с использование Норбактина у больного возможно развитие побочных эффектов и нежелательных реакций со стороны большинства органов и их систем.

Наиболее распространенными явлениями считаются:

  1. Аллергические реакции – отеки, крапивница, появление чувства кожного зуда и развитие синдрома Стивенса-Джонсона.
  2. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта — горечь во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, болевые ощущения в области брюшной полости, повышение активности печеночных трансаминаз и псевдомембранозный энтероколит.
  3. Кристаллурия, дизурия, альбуминурия, полиурия, гломерулонефрит, гиперкреатининемия, уретральное кровотечение.
  4. Со стороны ЦНС – приступы головной боли и головокружений, бессонница и галлюцинации.
  5. Аритмия, тахикардия, васкулит, падение артериального давления и обмороки.
  6. Тендинит, артралгия, разрывы сухожилий.
  7. Увеличение уровня эозинофильных кровяных клеток, снижение количества лейкоцитов в единице объема крови, снижение гематокрита.

Также возможно в качестве побочного явления развитие кандидоза.

В случае возникновения передозировки у больного наблюдается появление головокружений, позывов к рвоте, холодный пот, приступы тошноты и усиление сонливости. Для устранения последствий проводится промывание желудка, применяется гидратационная терапия с форсированным диурезом. При проведении указанных мероприятий больной должен находится в стационаре лечебного учреждения под контролем врача на протяжении нескольких суток.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Комплексное применение Норбактина с антацидами, которые содержат в своем составе алюминий и магний затрудняет усваивание норфлоксацина. Перерыв между применением этих препаратов должен составлять не меньше 4 часов.

Комплексное использование антибиотика с Теофиллином и Нитрофуранами снижает концентрацию указанных препаратов в плазме крови. Норфлоксацин также способен увеличивать концентрацию непрямых антикоагулянтов и Циклоспорина в сыворотке.

Препарат надо с осторожностью принимать совместно со средствами, уменьшающими судорожный порог, так как такое применение может спровоцировать появление эпилептиформных припадков.

Одновременное использование Норбактина и препаратов понижающих АД может спровоцировать его резкое падение. Поэтому при таком комбинировании средств следует контролировать частоту сердечных сокращений и показания электрокардиограммы.

Для предупреждения развития кристаллурии во время лечения рекомендуется пить много жидкости. Во время лечения необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей, в связи с вероятностью развития головокружения.

У лекарственного средства отсутствует совместимость с алкоголем, поэтому на период проведения медикаментозной терапии следует отказаться полностью от приема спиртных напитков.

При проведении медикаментозной терапии требуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания и высокой скорости реакций.

При появлении первых признаков воспаления сухожилия мышцы (тендовагинита) или болей в сухожилиях следует отменить препарат и обратиться к врачу для обследования.

Опыт клинического применения Норбактина в период беременности отсутствует, поэтому не рекомендуется назначение этого препарата для лечения беременных женщин. Проведение антибиотикотерапии допускается только в исключительных случаях, когда польза от применения средства для организма матери значительно превышает вероятностный риск развития патологий для плода.

Терапия проводится под строгим наблюдением врача, при развитии малейших побочных эффектов лечение немедленно отменяют.

Норфлоксацин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат Норбактин не рекомендуется принимать кормящим женщинам. Во избежание развития осложнений у грудничка при необходимости проведения лечения от грудного вскармливания нужно отказаться.

Подавляющее количество имеющихся отзывов о Норбактине свидетельствуют о том, что этот препарат является по-настоящему эффективным, если его применение осуществляется в соответствии с инструкцией по применению, а цена является значительно ниже по сравнению с большинством имеющихся аналогов.

По мнению врачей, в медицине препарат хорошо зарекомендовал себя при проведении терапии заболеваний мочеполовой системы. Достоинством медикамента как врачи, так и пациенты называют его удобную лекарственную форму. Таблетки имеют небольшие размеры, что облегчает их проглатывание, не разламывая.

В качестве достоинства больные называют наличие возможности разламывать таблетки, что значительно облегчает их прием при проведении медикаментозного лечения инфекционных процессов.

Отзыв пациента

Больные отмечают то, что препарат переносится хорошо, хоть и имеет противопоказания и некоторые побочные эффекты. Его действие проявляется в течение достаточно быстрого времени.

Больные использовавшие лекарственное средство для борьбы с циститом свидетельствуют, что применение медицинского препарата позволяет получить положительный терапевтический эффект в короткие сроки и избавиться от патологического процесса.

Многие пациенты в качестве недостатков медикамента называют большое количество противопоказаний и побочных эффектов, а также реализацию препарата в аптечной сети только при предъявлении рецептурного листка лечащего врача.

Аналоги препарата

В случае возникновения необходимости лечащий врач может заменить препарат на лекарственные средства с аналогичным фармакологическим действием на организм. Это может потребоваться при возникновении побочных эффектов или при наличии у больного противопоказаний к применению лекарственного препарата.

В качестве заменителей Норбактина могут применяться:

  1. Нолицин – антибактериальное лекарственное средство группы фторхинолонов. Лекарственная форма выпуска Нолицина – таблетки с пленочной оболочкой. Они имеют оранжевую окраску, круглую и несколько двояковыпуклую форму с риской на одной стороне. Активным компонентом является норфлоксацин. Отпускается препарат по рецепту. Срок годности 5 лет. Хранить препарат нужно при температуре не выше 25 градусов. Стоимость медикамента составляет от 150 до 370 рублей в зависимости от дозировки активного компонента.
  2. Сифлокс является препаратом, который обладает бактерицидным и антибактериальным действием широкого спектра. Активным компонентом является ципрофлоксацин. Выпускается препарат в виде таблеток, покрытых оболочкой. Отпускается медикамент только по рецепту. Срок хранения препарата составляет 4 года при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Стоимость таблеток составляет 178 рублей.

Также в качестве заменителей Норбактина могут использоваться Монурал, Лефлобакт, Норфлоксацин, Нормакс, Локсон-400 и некоторые другие антибиотики.

Норбактин : инструкция по применению

Норбактин показан для лечения взрослых пациентов со следующими инфекционными заболеваниями, вызванными чувствительными штаммами указанных микроорганизмов:

Инфекции мочевыводящих путей

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит), вызванные Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophytics, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus, или Streptococcus agalactiae.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, или Serratia marcescens.

Инфекции, передающиеся половым путем

Неосложнённая уретральная и цервикальная гонорея, вызванная Neisseria gonorrhoeae.

Простатит

Простатит, вызванный Escherichia coli.

Производство пенициллиназы не оказывает влияния на действие норфлоксацина. До начала лечения должны быть выполнены соответствующие тесты посева культуры и восприимчивости для того, чтобы изолировать и идентифицировать организмы, вызывающие инфекцию, и определить их восприимчивость к норфлоксацину. Терапия с применением норфлоксацина может быть инициирована до получения результатов данных тестов; когда станут известны результаты, проводится соответствующая терапия. Повторные тесты посева культуры и восприимчивости выполняются периодически во время терапии, что позволяет проконтролировать терапевтический эффект антимикробных средств, а также определить возможное появление бактериальной устойчивости.

Для снижения развития резистентных бактерий и поддержания эффективности Норбактина и других антибактериальных препаратов, Норбактин следует использовать только для лечения или профилактики инфекционных заболеваний, которые вызваны (с подтверждением или с высокой степенью вероятности) чувствительными к препарату бактериями. Когда информация о культуре и чувствительности бактерий доступна, она должна использоваться при выборе или модификации антибактериальной терапии. При отсутствии таких данных местная эпидемиологическая картина и местные данные с чувствительности могут применяться при эмпирическом выборе терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим производным хинолонов, а также в случае повышенной чувствительности к любому из других ингредиентов, входящих в состав препарата.

Пациенты, которые имеют в анамнезе тендиниты или разрывы сухожилий, связанные с лечением производными хинолонов. Период беременности и кормления грудью. Дети в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки Норбактина принимаются по меньшей мере за один час до или через два часа после еды или приёма молока и/или других молочных продуктов.

Не принимать поливитамины, другие продукты, содержащие железо или цинк, антациды, содержащие магний и алюминий, сукральфат, или диданозин, жевательные/буферизованные таблетки или детский порошок для перорального раствора в течение 2 часов после введения норфлоксацина. Таблетки Норбактина принимать со стаканом воды. Пациенты, принимающие Норбактин, должны получать достаточное количество воды.

Нормальная функция почек

Рекомендуемая суточная доза Норбактина представлена ниже:

Инфекция мочевыводящих путей (ИМП) (цистит), вызванный Е. Coli, К. pneumoniae или Р. Mirabilis — 400 мг каждые 12 ч в течение 3 дней по 800 мг Неосложненные ИМП, вызванные другими указанными микроорганизмами — 400 мг каждые 12 ч в течение 7-10 дней по 800 мг Осложнённые ИМП — 400 мг каждые 12 ч в течение 10-21 дней по 800 мг

Инфекции, передающиеся половым путем:

Неосложненная гонорея — 800 мг однократно 1 день.

Острый или хронический простатит — 400 мг каждые 12 ч в течение 28 дней по 800 мг.

Почечная недостаточность

Норбактин может применяться для лечения инфекций мочевыводящих путей у больных с почечной недостаточностью. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин/1,73м2 или менее рекомендуемая доза составляет одну таблетку 400 мг один раз в день в течение всего срока лечения, указанного выше. При такой дозировке концентрация препарата в моче превышает МПК для большинства микроорганизмов мочевыводящих путей, чувствительных к норфлоксацину, даже если клиренс креатинина менее 10 мл/мин/1,73 м2.

Если указан только показатель клиренса креатинина сыворотки, используется следующая формула (по признакам пола, веса и возраста пациента) для преобразования данного значения в показатель клиренса креатинина. Креатинин сыворотки должен представлять устойчивое состояние почечной функции.

Мужчины: (вес в кг) × (140 — возраст) (72) × креатинин сыворотки (мг/100 мл)

Женщины: (0,85) × (вышеприведённые значения)

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты с инфекциями мочевыводящих путей, которые имеют клиренс креатинина более 30 мл/мин/1,73 м2, должны получать дозы, рекомендованные для пациентов с нормальной функцией почек.

Пожилые пациенты с инфекциями мочевыводящих путей, которые имеют клиренс креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее, должны получать однократную дозу 400 мг один раз в день в соответствии с рекомендациями, указанными в разделе Почечная недостаточность.

С осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени.

Необходимо строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу. Выдерживать длительность терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, горечь во рту, сухость во рту, дисгевзия, тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном использовании), гепатит, повышенная активность «печеночных» тансаминаз, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, умеренная гастралгия, изжога, панкреатит, стоматит, язвы на слизистых рта, желтуха, метеоризм, диспепсия, запор, анальный зуд, анальная/ректальная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатиниемия, почечная недостаточность, почечная колика, увеличение мочевины в сыворотке крови, глюкозурия.

Нарушения со стороны половых органов: дисменорея.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, обмороки, сонливость, галлюцинации, утомление, астения, смена настроения, парестезия, нарушение сна, бессонница, депрессии, беспокойные состояния, раздражительность, эйфория, дезориентация, тревожные состояния, психические нарушения, включая психотические реакции и спутанность сознания, полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, эпилептические припадки, атаксия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, аритмия, понижение артериального давления, потеря сознания, инфаркт миокарда, боли в груди, васкулит, желудочковая аритмия и пируэтная тахикардия (torsades de pointes) (сообщалось преимущественно у пациентов с известным риском удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Меры предосторожности», «Передозировка»).

Аллергические реакции: зуд, крапивница, отеки, экзантема, анафилаксия, петехии, геморрагические боли и папилломы с формированием корки как проявление закупорки сосудов (васкулит), ангионевротический отек. В отдельных случаях наблюдается эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, DRESS-синдром, синдром Лайелла, эскудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендиниты, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, артрит, боли в спине, бурсит, обострение миастении гравис.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита, гемолитическая анемия, уменьшение концентрации гемоглобина, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Изменение лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, увеличение значения глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и щелочной фосфатазы сыворотки крови.

Нарушения со стороны органов чувств: потеря слуха, шум в ушах, диплопия, увеит, нарушения вкуса, затуманенное зрение, дизопия, усиленное слезоотделение.

У больных, принимавших препараты на основе норфлоксацина, было отмечено несколько случаев воспаления ахиллова сухожилия, которое могло привести к разрыву ахиллова сухожилия.

Псевдомембранозный колит

В случае возникновения псевдомембранозного колита врач обязан, независимо от показаний, рассмотреть вопрос о приостановлении лечения с применением норфлоксацина и незамедлительно начать соответствующее лечение побочной реакции (например, применение соответствующих антибиотиков/химиотерапевтических препаратов, эффективность которых доказана в клинических условиях). При этом не должны применяться лекарственные средства, которые угнетают перистальтику.

Тяжелые реакции гиперчувствительности (см. раздел Меры предосторожности)

При возникновении подобных реакций лечения с применением норфлоксацина следует незамедлительно приостановить прием препарата и применить соответствующие неотложные меры (например, ввести антигистаминные препараты, кортикостероиды, симпатомиметики, при необходимости — искусственная вентиляция).

Случаи эпилептиформных припадков

В подобных случаях необходимо применить соответствующие неотложные меры (например, поддержка открытыми дыхательных путей, введение противосудорожных препаратов, кроме диазепама или барбитуратов).

Другие побочные реакции, вызванные приемом фторхинолонов

Агранулоцитоз, альбуминурия, кандидоз, кристаллурия, цилиндрурия, дисфагия, повышение уровня глюкозы в крови, повышение холестерина в сыворотке крови, повышение сывороточного калия, повышение триглицеридов в сыворотке крови, гематурия, некроз печени, симптоматическая гипогликемия, нистагм, постуральная гипотензия, удлинение протромбинового времени и вагинальный кандидоз, озноб, повышение температуры, гипергидроз, увеличение концентрации креатинфосфокиназы в сыворотке крови, увеличение концентрации лактатдегидрогеназы в сыворотке крови, мышечные спазмы.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: повышение температуры тела, одышка, лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, желудочно-кишечные расстройства, почечная недостаточность.

Лечение: в случае острой передозировки необходимо очистить желудок путем вызова рвоты или промыть желудок с последующим тщательным наблюдением за пациентом и соответствующим симптоматическим и поддерживающим лечением. Обеспечить адекватный водный баланс. Необходимо осуществлять мониторинг ЭКГ и показателей жизненно важных функций.

Прием препарата в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат противопоказан.

В период кормления грудью препарат не назначается, поскольку норфлоксацин, как и другие хинолоны, проникает в молоко матери. При необходимости приема препарата кормление грудью необходимо приостановить.

Дети

Детям до 18 лет прием препарата противопоказан.

Меры предосторожности

Прием Норбактина или других лекарственных препаратов, принадлежащих к группе хинолонов, может привести к повышению фоточувствительности, поэтому во время лечения необходимо воздерживаться от долговременного и интенсивного солнечного воздействия. В данный период также нельзя пользоваться солярием. При возникновении признаков фотосенсибилизации лечение препаратом следует приостановить.

Применение при нарушениях функции печени

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции печени.

Норбактин содержит в 1 таблетке менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть практически «свободен от натрия».

Были отмечены случаи тендинита и разрыва сухожилия вращающей манжеты плеча (плечо), руки, бицепса, большого пальца руки, а также других сухожилий. Риск развития тендинита и разрыва сухожилий, вызванный приёмом фторхинолонов, возрастает у пожилых пациентов, как правило, в возрасте старше 60 лет, у пациентов, принимающих кортикостероидные препараты, и у пациентов после трансплантации почек, сердца или легких. Факторы (в дополнение к возрасту и использованию кортикостероидов), которые могут самостоятельно увеличить риск разрыва сухожилия, включают напряженную физическую активность, почечную недостаточность и предшествующие сухожильные нарушения, такие как ревматоидный артрит. Тендинит и разрыв сухожилия также отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, у которых не имелось указанных выше факторов риска. Разрыв сухожилия может произойти во время или после завершения терапии; отмечались случаи, произошедшие в период до нескольких месяцев после завершения терапии. Приём Норбактина должен быть прекращён, если пациент испытывает боли, отёк, воспаление или разрыв сухожилия. Пациентам следует рекомендовать отдых при первых признаках тендинита или разрыва сухожилия и обращение к врачу для изменения терапии с использованием нехинолонового антимикробного препарата.

Обострение миастении гравис: фторхинолоны, включая Норбактин, обладают нервно-мышечной блокирующей активностью, и их приём может усугубить мышечную слабость у пациентов, страдающих от злокачественной миастении. Согласно пост-маркетинговым исследованиям отмечались серьёзные побочные реакции, в том числе летальные исходы и необходимость искусственной вентиляции лёгких, которые были связаны с приёмом фторхинолонов пациентами, страдающими от злокачественной миастении. Рекомендуется избегать применения Норбактина у пациентов с миастенией гравис в анамнезе. При возникновении одышки во время лечения с применением норфлоксацина следует применять соответствующие меры предосторожности и неотложные меры.

Нарушения/расстройства центральной нервной системы: у пациентов, принимающих норфлоксацин, были зарегистрированы случаи возникновения судорог. Судороги, повышение внутричерепного давления (в том числе мозговой псевдотумор) и токсические психозы были отмечены у пациентов, получавших препараты этого класса. Приём хинолонов также может вызвать стимуляцию центральной нервной системы (ЦНС) с последующим развитием тремора, беспокойного состояния, легкомысленности, спутанности сознания и галлюцинаций. Если такие реакции отмечаются у пациентов, принимающих норфлоксацин, препарат должен быть отменён, и должны быть предприняты соответствующие восстановительные меры.

Последствия воздействия норфлоксацина на функции головного мозга или на электрическую активность мозга не были проверены. Таким образом, пока не поступит более подробная информация, норфлоксацин, как и все другие хинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов с известными или подозреваемыми заболеваниями ЦНС, такими как выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, эпилепсия и другие факторы, которые предрасполагают к возникновению судорог.

Как и при приеме других хинолонов, может иметь место гемолитическая реакция у пациентов со скрытым или выраженным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.

Clostridium difficile-ассоциированная диарея (CDAD) отмечается при применении практически всех антибактериальных препаратов, включая Норбактин. Лечение с применением антибактериальных препаратов изменяет нормальную флору кишечника и стимулирует рост Clostridium difficile.

Норфлоксацин необходимо отменить незамедлительно, если пациент испытывает симптомы периферической нейропатии, включая боли, жжение, покалывание, онемение и/или слабость или другие изменения в ощущениях, включая чувствительность к свету, боль, температуру, потерю ориентации и ощущение вибрации.

Согласно исследованиям норфлоксацин не проявил эффективность в лечении сифилиса. Противомикробные препараты, используемые в высоких дозах в течение коротких периодов времени для лечения гонореи, могут маскировать или отсрочить проявление симптомов инкубации сифилиса. Все больные гонореей должны пройти серологический тест на сифилис в момент диагностики. Пациенты, принимавшие норфлоксацин, должны пройти последующие серологические тесты на сифилис по истечении трёх месяцев после завершения лечения.

В моче некоторых добровольцев, которые получали либо плацебо, либо 800 мг норфлоксацина или 1600 мг норфлоксацина (в рекомендуемой суточной дозе или в два раза больше, соответственно) во время участия в двойном слепом перекрестном исследовании сравнения разовых доз норфлоксацина с плацебо были обнаружены игольчатые кристаллы. Поскольку кристаллурия не ожидается при обычных условиях с режимом дозирования 400 мг дважды в день, в качестве меры предосторожности не рекомендуется превышать ежедневную рекомендуемую дозу, и пациент должен пить достаточное количество жидкости, чтобы обеспечить надлежащее состояние гидратации и адекватного диуреза.

Корректировка режима дозирования необходима для пациентов с нарушениями функции почек.

Реакции гиперчувствительности: Серьёзные реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок), некоторые даже после приёма первой дозы, были зарегистрированы у пациентов, получающих хинолоновую терапию. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, покалыванием, отёком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Только некоторые пациенты имели в анамнезе реакции гиперчувствительности. При возникновении аллергической реакции на норфлоксацин отменить препарат незамедлительно. Серьёзные острые реакции гиперчувствительности требуют немедленного оказания неотложной помощи с адреналином. Кислород, растворы для внутривенных вливаний, антигистаминные препараты, кортикостероиды, контроль дыхания, в том числе интубация, должны применяться в таких случаях.

Другие серьёзные реакции, некоторые из-за повышенной чувствительности, некоторые неопределенной этиологии, изредка отмечались у пациентов, получающих хинолоновую терапию, в том числе Норбактин. Данные реакции могут быть серьёзными и обычно происходят после приёма нескольких доз препарата. Клинические проявления могут включать в себя одну или более из следующих реакций:

лихорадка, сыпь или тяжелые дерматологические реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона); васкулит, боль в суставах, миалгия, сывороточная болезнь; аллергический пневмонит; интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность или дисфункция; гепатит, желтуха, острый некроз печени или дисфункция печени; анемия, в том числе гемолитическая и апластическая, тромбоцитопения, включая тромбоцитопеническую пурпуру, лейкопения, агранулоцитоз; панцитопения и/или другие гематологические нарушения.

Препарат следует немедленно отменить при первом появлении кожной сыпи, желтухи или любых других признаков гиперчувствительности, и необходимо применить поддерживающую терапию.

Осторожность следует соблюдать при использовании фторхинолонов, в том числе Норбактина, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT:

врожденный синдром удлинения интервала QT; сопутствующее использование лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют интервала ОТ (например, класса IA и III антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); электролитные нарушения, особенно некорректируемая гипокалиемия, гипомагниемия; пожилой возраст; заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

(см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Побочные реакции», «Передозировка»).

Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работой с другими механизмами

Во время приема препарата необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Согласно исследованиям in vitro, хинолоны, в том числе норфлоксацин, ингибируют фермент CYP1A2. Совместное применение с препаратами (например, кофеин, клозапин, ропинирол, такрин, теофиллин, тизанидин) может привести к повышению концентрации субстрата препарата при приеме обычных доз.

Нитрофурантоин. В условиях in vitro наблюдается антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому следует избегать их совместного приема.

Пробенецид: Пробенецид снижает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его нормальную концентрацию в сыворотке крови.

Теофиллин: Сообщалось о повышении уровня теофиллина в плазме крови пациентов при его одновременном приеме с норфлоксацином, а также о побочных эффектах, вызванных теофиллином. Поэтому в случае одновременного приема норфлоксацина и теофиллина необходимо контролировать уровень теофиллина в плазме крови и регулировать дозировку соответственно.

Кофеин: Как и другие хинолоны, норфлоксацин вмешивается в метаболизм кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы. Это следует принимать во внимание при употреблении кофе, а также при приеме лекарственных препаратов, содержащих кофеин (в особенности, болеутоляющих).

Циклоспорин: Сообщалось об увеличении концентрации циклоспорина в сыворотке крови при его одновременном приеме с норфлоксацином. Поэтому, следует контролировать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови и регулировать дозировку соответственно.

Варфарин: Хинолоны, включающие норфлоксацин, могут потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (например, фенпропарона, аценокумарола), поэтому при одновременном приеме этих лекарственных препаратов необходимо внимательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции.

Глибурид (и другие производные сульфонилмочевины):

Одновременное применение вызывает, в редких случаях, тяжелую гипогликемию. Рекомендуется проводить мониторинг уровня глюкозы в крови.

Гормональные контрацептивы: противозачаточное действие пероральных контрацептивов в отдельных случаях может быть поставлено под сомнение при лечении, связанном с приемом антибиотиков, поэтому при одновременном приеме норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется прием негормональных противозачаточных средств.

Фенбуфен: Данные исследований на животных показали, что прием хинолонов в комбинации с фенбуфеном может стать причиной эпилептических припадков, поэтому совместный прием хинолонов и фенбуфена необходимо исключить.

Другие препараты (мультивитамины, или другие продукты, содержащие железо или цинк, антациды или сукральфат не следует вводить одновременно с Норбактином или в течение 2 часов.

Диданозин жевательные таблетки или детский порошок для перорального раствора не следует вводить одновременно с норфлоксацином или в течение 2 часов, так как данный препарат может снизить абсорбцию норфлоксацина, что вызовет его снижение в крови и моче.

Совместный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с препаратами группы хинолонов, в том числе норфлоксацином, может увеличить риск стимуляции ЦНС и судорожных припадков. Норфлоксацин следует использовать с осторожностью у пациентов, одновременно получающих НПВП.

Лекарственные средства с установленным фактором риска удлинения интервала QT:

Норбактин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики (см. раздел «Меры предосторожности»).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Норфлоксацин подавляет синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) за счет воздействия на фермент ДНК-гиразу и благодаря этому оказывает бактерицидное воздействие.

Механизм действия

Норфлоксацин ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты и обладает бактерицидным действием.

Норфлоксацин обладает активностью in vitro против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий.

Норфлоксацин проявляет активность против большинства штаммов следующих микроорганизмов, как в лабораторных условиях, так и при клиническом применении при лечении инфекционных заболеваний.

Грамположителъные аэробы:

Enterococcus faecalis

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus saprophytics

Streptococcus agalactiae

Грамотрицателъные аэробы:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Neisseria gonorrhoeae

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Норбактин, как правило, не проявляет активность в отношении облигатных анаэробов.

Согласно исследованиям, норфлоксацин не проявляет активность в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика. Норфлоксацин быстро всасывается в ЖКТ после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата составляет 30-40%. Абсорбция происходит быстро после приема препарата дозировкой 200 мг, 400 мг и 800 мг. Средние пиковые концентрации препарата в сыворотке и плазме (0,8, 1,5 и 2,4 мкг/мл соответственно) достигаются примерно через час после приема препарата. Присутствие пищевых и/или молочных продуктов может снизить степень абсорбции. Эффективный период полувыведения норфлоксацина из сыворотки и плазмы составляет 3-4 часа. Статичная концентрация норфлоксацина достигается в течение двух дней приема дозы препарата. Норфлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.

У здоровых пожилых добровольцев (в возрасте 65-75 лет с нормальной функцией почек для их возраста) норфлоксацин выводился медленнее по причине небольшого снижения почечной функции. После одной дозы 400 мг норфлоксацина среднее (±стандартное отклонение) AUC и Сmах у здоровых пожилых добровольцев составило 9,8 (2,83) мкг*ч/мл и 2,02 (0,77) мкг/мл соответственно. Степень системного воздействия была несколько выше, чем у молодых взрослых добровольцев (AUC 6,4 мкг*ч/мл и Сmах 1,5 мкг/мл). Степень абсорбции лекарственного средства оказалась одинаковой. Однако эффективный период полувыведения норфлоксацина у этих пожилых добровольцев составил 4 ч.

Информации об аккумулировании норфлоксацина в организме пациентов пожилого возраста при повторном приёме препарата не отмечено. При этом корректировка дозировки только в зависимости от возраста не требуется. У пожилых пациентов со сниженной функцией почек доза должна быть скорректирована, как и для других пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел Способ применения и дозировка).

Распределение норфлоксацина у пациентов с уровнем клиренса креатинина более 30 мл/мин/1,73 м2 аналогично распределению у здоровых добровольцев.

У пациентов с уровнем клиренса креатинина, равным или менее 30 мл/мин/1,73 м2, почечное выведение норфлоксацина уменьшается таким образом, что эффективный период полувыведения из сыворотки крови составляет 6,5 часов. У таких пациентов необходимо производить корректировку дозировки (см. раздел Способ применения и дозировка). Степень абсорбции препарата, по всей видимости, не зависит от снижения функции почек.

Норфлоксацин удаляется из организма путём обмена веществ, с желчью и через почки. После однократной 400 мг дозы норфлоксацина средние значения противомикробного действия составили 278, 773 и 82 мкг норфлоксацина / г фекалий после 12, 24 и 48 часов соответственно. Почечная экскреция происходит путём как клубочковой фильтрации, так и канальцевой секреции, о чем свидетельствует высокий уровень почечного клиренса (приблиз. 275 мл/мин).

В течение 24 часов после введения препарата от 26 до 32% введённой дозы выводится с мочой в виде норфлоксацина и дополнительно 5-8% выводится в виде шести активных метаболитов меньшей противомикробной активности. Впоследствии с мочой выводится лишь небольшой процент (менее 1%) дозы. Фекальное выведение составляет ещё 30% от введённой дозы. У пожилых пациентов (средний клиренс креатинина 91 мл/мин/1,73 м2) примерно 22% от введённой дозы выводится с мочой, и почечный клиренс в среднем составляет 154 мл/мин.

Через два-три часа после введения однократной дозы 400 мг в моче наблюдалась концентрация препарата 200 мкг/мл или более. У здоровых добровольцев средняя концентрация норфлоксацина в моче превышает 30 мкг/мл в течение по меньшей мере 12 часов после введения дозы 400 мг. pH мочи может оказывать влияние на растворимость норфлоксацина. Норфлоксацин является наименее растворимым в моче с уровнем pH 7,5 с увеличением растворимости при уровне pH выше или ниже указанного значения. Связывание норфлоксацина с сывороточным белком составляет от 10 до 15%.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства

Белые или почти белые, удлиненные таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением «NBT 400» на одной стороне и разделительной бороздкой — на другой; обе стороны таблетки имеют особые скошенные края и форму.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх