Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Нимотоп инструкция по применению

Нимотоп

Состав

В 1 таблетке нимодипина 30 мг. Крахмал кукурузный, МКЦ, повидон, магния стеарат, кросповидон — вспомогательные вещества.

В 1 флаконе 50 мл нимодипина 10 мг. Этанол 96%, макрогол, натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций — вспомогательные вещества.

Форма выпуска

  • таблетки в пленочной оболочке;
  • раствор для инфузий во флаконах.

Фармакологическое действие

Церебровазодилатирующее и противоишемическое.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Блокирует поступление ионов Са2+ в мышечные клетки сосудов мозга, что влечет за собой снижение тонуса сосудов и устранение их спазма. Расширяет артериолы мозга, поскольку обладает высокоселективным действием на сосуды головного мозга, и увеличивает местный кровоток. Причем, увеличение кровоснабжения больше выражено в областях с недостаточным кровоснабжением.

Нимодипин применяют для лечения ишемических нарушений мозгового кровообращения. Это единственный препарат из этой группы, который используют при субарахноидальном кровоизлиянии он значительно снижает уровень смертности у таких больных.

Он стабилизирует функцию нервных клеток. Оказывает ноотропное действие — положительно влияет на память, а также концентрацию внимания у больных с нарушением мозговых функций. В результате улучшаются поведенческие реакции.

При приеме внутрь полностью всасывается. Первичные метаболиты определяются в крови через 10-15 мин, а максимальная концентрация в крови — через 1 час. При многократном приеме внутрь Cmax у лиц пожилого возраста определяется через 0,7-1,6 ч. Увеличение Cmax зависит от дозы. Интенсивно метаболизируется в печени — до 95%. Биодоступность — 6-15%. На 99% связывается с белками крови. Проникает через ГЭБ. В грудном молоке концентрации метаболитов значительно превышают концентрацию в крови. Концентрация препарата в спинномозговой жидкости составляет 0,5% от концентрации в крови. 50% метаболитов.

Выводится почками и 30% с желчью. T1/2 нимодипина 5-10 ч.

Показания к применению

  • транзиторные ишемические атаки;
  • субарахноидальное кровоизлияние;
  • последствия разрыва аневризмы;
  • снижение памяти у лиц пожилого возраста;
  • интеллектуально-мнестические расстройства;
  • эмоциональная неустойчивость.

Противопоказания

Нимотоп противопоказан при:

  • нарушениях функции печени;
  • беременности;
  • возрасте до 18 лет;
  • лечении Рифампицином и противоэпилептическими препаратами;
  • повышенной чувствительности к препарату.

Соблюдать осторожность при артериальной гипотензии, после перенесенного инфаркта миокарда (первые 4 недели), при назначении пожилым лицам с нарушениями функции почек и тяжелой сердечной недостаточностью.

Побочные действия

Нимотоп может вызвать:

  • тахикардию, снижение АД, редко – брадикардию, отеки;
  • тошноту, запор, метеоризм, повышение уровня трансаминаз;
  • головную боль головокружение, тремор;
  • тромбоцитопению;
  • аллергические реакции и сыпь.

Инструкция по применению Нимотопа (Способ и дозировка)

Геморрагический и ишемический инсульт — в/в капельно 1 мг, можно 2 мг 1 раз в день 5-7 дней. После этого курса лечения переходят на прием препарата внутрь — 60 мг 4 раза в день.

После перенесенного субарахноидального кровоизлияния для профилактики спазма кровеносных сосудов инфузии продолжают 10-14 дней с последующим переходом на пероральный прием в течение недели — по 60 мг 6 раз в день, соблюдая интервал 4 часа. У пожилых пациентов с лабильным АД и при массе тела меньше 70 кг инфузию начинают с половиной дозы.

Таблетки принимаются внутрь, проглатывая целиком.

После разрыва аневризмы — 60 мг 6 раз в сутки.

При цереброваскулярной недостаточности у пожилых— 30 мг 3 раза в сутки.

При легких неврологических нарушениях лечение длится 8-16 недель, при выраженных — годы.

Для профилактики мигрени по 30 мг 3 раза, несколько месяцев.

Инструкция по применению Нимотопа содержит предупреждение о том, что при нарушении функции печени может усиливаться побочная реакция в виде гипотензии. Это объясняется повышением биодоступности препарата в виду снижения его метаболизма в печени.

Передозировка

Проявляется симптомами: снижение АД, рвота, боли в эпигастрии, тахикардия или брадикардия.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка и прием сорбентов. Назначается симптоматическая терапия. Антидоты неизвестны.

Взаимодействие

Нимодипин метаболизируется при участии фермента CYP3А4, поэтому препараты, влияющие на эту ферментную систему (блокируют или индуцируют), будут оказывать влияние на метаболизм данного препарата.

Одновременное применение Флуоксетина вызывает повышение концентрации в крови нимодипина. Длительное назначение Фенобарбитала, Карбамазепина снижает его биодоступность. Рифампицин, который индуцирует активность печеночных ферментов, ускоряет метаболизм этого препарата и также снижает его эффективность, а одновременное назначение Циметидина, наоборот вызывает повышение концентрации.

Гипотензивный эффект усиливается при применении альфа-адреноблокаторов, поскольку нимодипин подавляет их метаболизм. Не следует также назначать в/в инъекции бета-адреноблокаторов. Гипотензивный эффект препарата снижают НПВП, эстрогены и симпатомиметики.

Нимодипин усиливает нефротоксичность аминогликозидов и цефалоспоринов. Повышает риск появления побочных реакций сердечных гликозидов, Циклоспорина, Хинидина, Карбамазепина, Теофиллина.

Лекарственного взаимодействия с Галоперидолом при долговременном его приеме не обнаружено.

Нимотоп нельзя принимать с грейпфрутовым соком, поскольку это вызывает повышение его концентрации в крови.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура хранения не выше 30°C.

Срок годности

5 лет.

Аналоги Нимотопа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Бреинал, Дилцерен, Нимодипин, Нимопин имеют одно действующее вещество и форму выпуска.

Отзывы о Нимотопе

Преимущественно отзывы касаются применения препарата после инсультов, при спазмах сосудов ГМ, мигрени. И все они подтверждают эффективность препарата.

  • «… Замечательный препарат, помог при спазмах на фоне шейного остеохондроза. Головных болей нет, голова не тяжелая».

Данный препарат применяется при лечении мигрени и для ее профилактики, если в течение 2 месяцев были зафиксированы два тяжелых приступа мигрени.

  • «… Я их пью уже полтора месяца, помогают. По крайней мере, раньше приступы мигрени были 5 раз в месяц».

Немало отзывов о применении препарата у гиперактивных детей с нарушением концентрации внимания.

  • «… Суперский препарат. Эффект был потрясающий, ребенок приносил одни пятерки. Он нам подходит. Назначили на 2 месяца».

Из наиболее частых побочных эффектов препарата называют снижение АД, чувство жара и покраснение.

  • «… Этот препарат даю маме 6 месяцев после инсульта, но иногда бывает резкое падение АД».

Цена Нимотопа, где купить

Купить Нимотоп можно в любой аптеке Москвы. Цена препарата в таблетках 30 мг №100 колеблется от 1000 руб. до 1200 руб., во флаконах 50 мл №5 от 3000 руб. до 3200 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Нимотоп таб. 30мг 30шт 1740 руб.заказать
  • Нимотоп (раствор для инфузий) 10мг (0,2мг/мл) фл. 50мл 4790 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Нимотоп 10 мг 50 мл №5 раствор Байер Фарма АГ, Німеччина 3239 грн.заказать

ПаниАптека

  • Нимотоп инфузия Нимотоп раствор инфузионный 10мг 50мл Германия , Bayer Pharma 696 грн.заказать
  • Нимотоп раствор инфузионный 10мг 50мл №5 Украина , Байер 3301 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Нитоп : инструкция по применению

Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния, вызванного разрывом аневризмы: Прием таблеток следует назначать после 5-14 дней внутривенной терапии инфузионным раствором нимодипина. Рекомендуемая доза — 2 таблетки 6 раз в сутки (60мг нимодипина 6 раз в сутки) в течение 7 дней, таблетки стоит проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Терапия нарушений мозговых функций у пациентов пожилого возраста: рекомендуемая доза — 1 таблетка 3 раза в сутки, если лечащим врачом не будет назначена другая доза.

У пациентов со значительно сниженной функцией почек (скорость клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) следует тщательно рассмотреть вопрос о необходимости назначения лечения препаратом и систематически проводить обследование пациента.

В случае развития побочных реакций дозу следует уменьшить, а в случае необходимости — прекратить применение препарата.

Серьёзные нарушения функций печени, особенно цирроз печени, могут привести к увеличению биодоступности нимодипина вследствие уменьшения первичного метаболизма и снижения метаболического клиренса. При этом побочные реакции (например, снижение артериального давления) могут быть более выраженными. В таких случаях доза должна быть уменьшена, а в случае необходимости — прекратить лечение.

При одновременном применении препарата с ингибиторами или индикаторами CYP 3А4 может потребоваться коррекция дозы. (См. раздел «Взаимодействие с другими медицинскими препаратами и другие формы взаимодействия»).

Таблетки нужно глотать целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи с интервалами не менее 4 часов.

Необходимо избегать употребления сока грейпфрута.

Пожилые пациенты: нет никаких специальных требований изменения дозировки у данной категории пациентов.

Дети: педиатрическая дозировка не была установлена.

Взаимодействие с другими медицинскими препаратами и другие формы взаимодействия

Нитоп метаболизируется с участием ферментом системы цитохром Р450 3А4, поэтому препараты, индуцирующие или ингибирующие активность ферментов печени, могут оказывать влияние на концентрацию нимодипина в плазме. Исходя из опыта применения других блокаторов медленных кальциевых каналов, можно ожидать, что рифампицин, являющийся редуктором активности «печеночных» ферментов, способен ускорять метаболизм нимодипина. При одновременном применении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена. Противоэпилептические препараты, индуцирующие ферментную систему цитохрома Р450 3А4 (фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их совместное применение противопоказано. Препараты, ингибирующие активность ферментов системы Р450 3А4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме:

Макролиды (например, эритромицин). Структурно родственный азитромицин не обладает такими свойствами Ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир) Азоловые антимикотики (например, кетоконазол) Антидепрессанты нефазодон и флуоксетин (повышение концентрации нимодипина в плазме при совместном назначении достигает 50%) Квинопристин/дальфопристин Циметидин Вальпроевая кислота

При совместном назначении таких препаратов должна быть предусмотрена редукция дозы нимодипина и мониторинг артериального давления. Длительное применение нимодипина с антидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному снижению концентрации нимодипина в плазме крови; концентрация нортриптилина остаётся неизменной.

Нимодипин может понижать артериальное давление при совместном назначении с:

диуретиками бета-адреноблокаторами ингибиторами АПФ блокаторами АТ-1 рецепторов другими антагонистами кальция альфа-адреноблокаторами метилдопой ингибиторами фосфодиэстеразы.

При совместном применении нимодипина с препаратами из этих групп требуется тщательный контроль артериального давления.

У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.

Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению объема его распределения и клиренса.

Препараты кальция снижают эффективность применения нимодипина.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисления дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, так это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме крови.

Побочные эффекты

Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось в связи с применением нимодипина приведены в таблицах ниже. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести. Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Таблица 1: Неблагоприятные реакции, о которых сообщалось в связи с применением нимодипина при ишемических неврологических расстройствах.

Класс систем органов (MedDRA) Нечасто Редко
Патология крови и лимфатической системы Тромбоцитопения
Патология иммунной системы Аллергическиереакции,сыпь
Патология нервной системы Головные боли
Патология сердца Тахикардия Брадикардия
Патология сосудов Гипотензия, вазодилатация
Патология желудочно-кишечного тракта Тошнота Илеус
Патология гепатобилиарной системы Транзиторное повышение уровней печеночных ферментов
Таблица 2: Неблагоприятные нимодипина при выраженных на реакции, о которых сообщалось в связи с применением рушениях функций мозга у пациентов пожилого возраста.
Класс систем органов (MedDRA) Часто Нечасто
Патология иммунной системы Аллергические реакции, сыпь
Патология нервной системы Головные боли, вертиго, головокружение, гиперкинезия, тремор
Патология сердца Учащённое сердцебиение, тахикардия
Патология сосудов Гипотензия, вазодилатация Обморок, отек
Патология желудочно-кишечного тракта Запор, диарея, метеоризм

Sera Nematol — Нематол


Sera med Professional Nematol

Лекарство для пресноводных и морских рыб против нематод, таких как Camallanus, круглых червей (Capillaria) и дискусных остриц. Средство для обработки декоративных рыб против нематод. Основа — запатентованный сложный эмамектин-агент растворения-комплекс, высокоэффективный и легко дозируемый. Особенно эффективен против Camallanus (Каммаланоз) и волосовидных червей рода Capillaria, которые главным образом встречаются у скалярий и дискусов. Он может также оптимально использоваться против остриц (Oxyurida), страшных для владельцев дискусов. Действует как против самих паразитов, так и против маленьких веслоногих рачков, которых Camallanus используют как промежуточных хозяев. Средство — жидкость и поэтому может дозироваться легко и точно. Повторное применение средства понадобится через 3 недели для устранения вылупившихся за это время личинок. К флакону прилагается измерительный стаканчик для точного дозирования.
До появления этого препарата на аквазоорынке вообще отсутствовали специально разработанные для декоративных рыб средства борьбы с гельминтами, относящимися к круглым червям. А ведь их представители из таких печально известных родов как камалланус (Саmallanus), капиллярии (Capillaria), оксиуриды (Oxyurida) досаждают аквариумистам уже много лет. Nematol же позволяет успешно избавиться от них. Кроме того, он эффективен против скребней (Acanthocephala) и паразитических мокриц (Livoneca). К сожалению, губителен он и для столь популярных в последние годы декоративных креветок, поэтому тем, кто хочет вылечить своих рыб и в то же время сохранить в аквариуме креветочное поголовье, необходимо учитывать это обстоятельство и проводить лечебные процедуры в отдельной емкости.Инструкция Sera Nematolв ПДФ формате.

Инструкция и показания к применению препарата Нимотоп

Нимотоп – относительно новый на рынке препарат, применяющийся для восстановления деятельности мозга, улучшения когнитивных способностей, памяти и мыслительных функций, нормализации артериального давления, профилактики и лечения инсультов.

Описание препарата, МНН

Нимотоп состоит из активного вещества нимодипина, основной функцией которого является предотвращение нарушения мозгового кровообращения из-за сужения просвета сосудов. Под действием препарата увеличивается проходимость сосудов, что, в свою очередь, является одним из основных факторов полноценной мозговой деятельности.

Характеристика препарата

Применение Нимотопа позволяет уменьшить случаи нарушений функций головного мозга вследствие нарушенного кровоснабжения (ишемии), а также максимально сократить уровень смертности от кровотечений в мозгу, возникающих при обнаружении черепно-мозговой травмы либо разрыве артериальной аневризмы.

МНН (международное непатентованное наименование) Нимотопа – Нимодипин (Nimodipine).

Форма выпуска и стоимость

Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенных вливаний:

  • Таблетки круглые, желтого цвета, покрытые оболочкой с маркировкой «SK». В упаковке 3 блистера по 10 таблеток в каждом.
  • Раствор прозрачный, светло-желтого цвета, выпускается в стеклянных флаконах по 50 мл или в упаковке с 5 ампулами. Также в упаковку производитель кладет соединительную трубку для проведения процедуры.

Стоимость также отличается в зависимости от формы:

  1. Цена таблеток: 1065 руб.
  2. Цена раствора: от 641 руб. за 1 ампулу до 2926 руб. за упаковку.

Механизм действия и состав

Активное вещество препарата в таблетках – нимодипин, 30 мг. Вспомогательные элементы: кукурузный крахмал, диоксид титана, оксид железа, стеарат магния, повидон.

В составе раствора находится 10 мг нимодипина, дополнительно: 96% этанол, макрогол, безводная лимонная кислота, цитрат натрия, вода для инъекций.

Попадая в кровь, лекарственное средство в течение 15 минут связывается с белками, что позволяет быстро снять приступ гипертензии. Действие препарата длится от 16 до 24 часов, выводится через почки и кишечник.

Свойства

Препарат улучшает функционирование нервных клеток, воздействуя на рецепторы кровеносных сосудов в мозгу, тем самым защищая их от последствий ишемии путем возобновления полноценного кровотока.

Нимотоп также назначают пациентам со всевозможными нарушениями деятельности мозга, он эффективен при проблемах с невозможностью концентрировать внимание и запоминать.

Показания и противопоказания

Показания к применению таблеток Нимотопа следующие:

  • нарушение функционирования мозга у пожилых людей, характеризующиеся отсутствием возможности фокусировать внимание на чем-либо;
  • нарушение памяти;
  • острая реакция на внешние раздражители.

Раствор применяется:

  • Разрыв аневризмы

    если произошел разрыв аневризмы головного мозга;

  • если было обнаружено кровоизлияние в субарахноидальное пространство;
  • при ишемических атаках;
  • если имеются неврологические нарушения, вызванные сосудистым спазмом.

Также препарат применяется как профилактика инсульта и в случаях фиксирования расстройства интеллекта.

Существуют некоторые противопоказания к назначению лекарства:

  • индивидуальная непереносимость;
  • нарушения функционирования печени;
  • применение препаратов против эпилепсии;
  • беременность и кормление грудью;
  • дети до 18 лет.

Некоторым пациентам необходимо пройти дополнительное обследование во избежание проявления негативных реакций.

К ним относятся больные с:

  • пониженным артериальным давлением;
  • постинфарктным состоянием;
  • стенокардией;
  • нарушениями функционирования печени и почек;
  • брадикардией;
  • сердечной недостаточностью;
  • отеком головного мозга.

Инструкция по применению

В каждой упаковке обязательно наличие инструкции по применению, которой обязательно нужно придерживаться:

  1. Таблетки принимаются перорально, вне зависимости от приемов пищи, каждые 4 часа, запивая водой. Лечебная доза – 2 таблетки 5-6 раз в день в течение 7-10 дней. При обнаружении функциональных повреждений мозга, пациенту назначается по 1 таблетке 3 раза в день.
  2. Раствор для инфузии вводится в течение трех часов по 5 мл при постоянном контроле за изменениями в самочувствии пациента. Если никаких скачков давления не фиксируется, количество вещества удваивают. Раствор применяется для внутривенного вливания через катетер, его не следует смешивать с другими и препаратами и рекомендуется продолжать процедуру даже во время хирургического вмешательства.

    При нарушениях в функционировании головного мозга назначают внутривенную терапию от 7 до 15 дней, а затем переводят пациента на таблетки. После открытия флакона с лекарством, его нужно использовать в течение 8-12 часов, так как он реагирует на любые воздействия света и может испортиться. Поэтому врачи часто используют темные соединительные трубки и дополнительно оборачивают их светонепроницаемой тканью.

Возможные побочные эффекты

Лекарство следует принимать только после обследования у врача и строго по рецепту, чтобы избежать возникновения таких побочных явлений, как:

  • артериальная гипотензия;
  • нарушения сердечной ритмики;
  • тошнота и рвота;
  • кишечная непроходимость;
  • головокружения;
  • кожная сыпь;
  • тремор;
  • мигрень;
  • диарея, запор;
  • тахикардия;
  • потеря сознания.

Производитель Нимотопа – немецкая компания Байер, поэтому стоимость его довольно высокая. Если нет возможности приобрести данный препарат либо у пациента обнаружена непереносимость какого-то компонента, можно применить следующие аналоги:

  1. Винпоцетин.
  2. Энцефабол.
  3. Спаковин.
  4. Мезапам.
  5. Биотредин.
  6. Ноотропил.

Отзывы врачей и пациентов

При любых сомнениях в действенности подобранного препарата, следует изучить отзывы пациентов и врачей, которые ежедневно сталкиваются с необходимостью применять лекарство:

Антон, 37 лет: «У меня сидячая работа, по 10 часов в день. Я стал замечать, что появились симптомы неврологии: немели руки, постоянно болела голова, практически терял сознание, частые головокружения. Обратился к врачу, и он назначил мне Нимотоп, но в комплексе с физической нагрузкой, разминками и витаминами.

Через неделю все симптомы полностью прошли, чувствовать себя лучше стал уже на следующий день. Лекарство уже не принимаю, но продолжаю активно заниматься спортом и чувствую себя хорошо».

Любовь, 32 года: «Эти таблетки прописали моей маме после инсульта. Принимает в течение полугода, состояние здоровья нормализовалось. Однажды очень резко упало давление, опустилось до 90, такого раньше никогда не происходило. Обратилась к врачу, который откорректировал дозу, и больше никаких побочных эффектов не было».

Ольга, 29 лет: «У моей мамы были проблемы с памятью, возникшие очень внезапно. Буквально не могла запомнить, что ей говорили 5 минут назад, и какие продукты есть дома, она покупала одно и то же. Было очень страшно, потому что не было понятно, что спровоцировало такое поведение.

Оказалось, что проблема в сосудах и отсутствии нормального кровоснабжения. Назначили Нимотоп. Не могу сказать, что память восстановилась на 100%, мама все так же забывает какие-то неважные, на ее взгляд, вещи, но большую часть информации все же запоминает. Врач сказал, что нужно будет постоянно проводить такую терапию курсами, время от времени».

Иван Оболенский, терапевт: «Я довольно часто назначаю Нимотоп людям старшего возраста, страдающим от головных болей и забывчивости. Многие жалуются, что постоянно забывают дома ключи или документы. Препарат помогает, конечно, только при назначении врачом с учетом особенностей организма больного и только в соответствии с его инструкциями, никакой самодеятельности». Анна Макина, кардиолог: «Это первое лекарство, которое я назначаю больным в постинфарктном состоянии. Конечно, если нет противопоказаний. За много лет практики я убедилась в том, что средство действует, помогает и эффективно справляется со своими функциями».

Нимотоп – действенный препарат, который помогает в восстановлении деятельности головного мозга, убирает неврологические симптомы, улучшает когнитивные способности, память и концентрацию внимания. Его эффективность доказана врачами-терапевтами и кардиологами, а также пациентами, победившими болезнь.

Нимотоп — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013667/02-140308

Торговое название: Нимотоп®

Международное непатентованное название:

нимодипин

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав:

Один флакон с 50 мл инфузионного раствора содержит 10 мг нимодипина (активное вещество).
Вспомогательные вещества: этанол 96%, макрогол 400, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, вода для инъекций.

Описание. Прозрачный, слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК).

Код ATX:

Фармакологические свойства
Нимодипин обладает церебровазодилати-рующим действием, предотвращает или устраняет спазм сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в т.ч. серотонином, простагландинами и гистамином), обладает нейро- и психотропной активностью.
У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, сильнее выражена в области поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить уровень смертности и частоту наступающих вследствие субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.

Фармакокинетика
Всасывание. При продолжительной инфузии со скоростью 0.03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нимодипина в плазме крови составляет 17.6-26.6 нг/мл. После внутривенной болюсной инфузии отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5-10 мин и примерно через 60 мин. Объем распределения составляет 0.9-1.6 л/кг веса, общий клиренс — 0.6-1.9 л/ч/кг.
Распределение. Нимодипин интенсивно связывается с белками плазмы крови (9799%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышает концентрацию в плазме крови. После внутривенного введения концентрация нимодипина в спиномозговой жидкости составляет около 0.5% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение. Нимодипин ме-таболизируется путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой фармакологической активностью. Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось. У человека метаболиты на 50% выводятся почками и на 30% с желчью.

Показания
Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.

Противопоказания
В виду серьезности показаний единственным абсолютным противопоказанием является индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет.
С осторожностью Нимотоп назначают в следующих ситуациях: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мл.рт.ст.), ишемия миокарда, выраженная сердечная недостаточность, повышение внутричерепного давления, генерализованный отек головного мозга, печёночная и почечная недостаточность. Преперат содержит 23,7 объемных процента этанола, это должно быть учтено при назначении страдающим алкоголизмом с ухудшением метаболизма алкоголя, беременным и кормящим женщинам и пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией.
Применение в период беременности и лактации. Применение Нимотопа во время беременности всегда требует тщательной оценки соотношения факторов пользы и риска с учётом тяжести клинической картины.

Способ применения и режим дозирования
Рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
Внутривенная инфузия. В начале терапии в течение 2 часов вводится по 1 мг нимодипина в час (5 мл инфузионного раствора Нимотоп), приблизительно 15 мкг/кг/час. При хорошей переносимости (прежде всего при отсутствии заметного снижения артериального давления), через 2 часа дозу увеличивают до 2 мг нимодипина в час (приблизительно 30 мкг/кг/час). Начальная доза для пациентов с весом значительно ниже 70 кг или лабильным артериальным давлением должна составлять 0,5 мг нимодипина в час.
Инфузионный раствор Нимотоп применяется для непрерывного внутривенного вливания через центральный катетер с использованием инфузионного насоса и трехканального запорного крана одновременно с одним из следующих растворов: 5% декстроза, 0,9% натрия хлорид, раствор Рингера, раствор Рйнгера с магнием, раствор декстрана 40 или 6% гидроксиэтилированного крахмала в соотношении примерно 1:4 (Нимотоп / другой раствор). В качестве сопутствующей инфузии также может использоваться маннитол, человеческий альбумин или кровь.
Раствор Нимотоп нельзя добавлять в инфузионный сосуд или смешивать с другими препаратами. Рекомендуется продолжать введение нимодипина в ходе анестезии, хирургических вмешательств и ангиографии.
Для соединения полиэтиленовой трубки, по которой поступает раствор Нимотоп, канала поступления сопутствующего раствора и центрального катетера необходимо использовать трёхканальный запорный кран.
Профилактическое использование. Внутривенную терапию нимодипином следует начинать не позднее, чем через 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода максимального риска развития вазоспазма, то есть до 10-14 дней после субарахноидального кровоизлияния.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг х 6 раз в сутки с промежутками в 4 часа.
Терапевтическое применение. Если уже имеют место ишемические неврологические нарушения, обусловленные вазоспазмом вследствие субарахноидального кровоизлияния, инфузионную терапию следует начинать как можно раньше и проводить в течение не менее 5, но не более 14 дней.
После окончания инфузионной терапии в течение следующих 7 дней рекомендуется пероральный прием таблетированной формы нимодипина в дозе 60 мг 6 раз в сутки (каждые 4 часа).
Если в ходе терапевтического или профилактического использования раствора Нимотоп производится хирургическое лечение кровоизлияния, внутривенную терапию нимодипином необходимо продолжать как минимум в течение 5 дней после оперативного вмешательства. Введение в цистерны головного мозга. В ходе хирургического вмешательства свежеприготовленный раствор нимодипина (1 мл инфузионного раствора Нимотопа и 19 мл раствора Рингера), подогретый до средней температуры тела, можно вводить интрацистернально. Раствор необходимо использовать сразу после приготовления. Если у пациента появляются неблагоприятные реакции на применение препарата, следует либо снизить дозу, либо прекратить терапию нимодипином. При тяжелых нарушениях функции печени, особенно при циррозе печени, биодоступность нимодипина может быть повышена из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации. Следствием этого может явиться усугубление основного и побочного действий препарата, в частности, его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить, исходя из степени снижения артериального давления; при необходимости лечение следует прервать.
Нимодипин чувствителен к воздействию света, поэтому следует избегать прямого попадания на него солнечного света: следует использовать стеклянные шприцы и соединительные трубки чёрного, коричневого, жёлтого или красного цвета; кроме того, инфузионный насос и трубки целесообразно обернуть светонепроницаемой бумагой. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении Нимотоп можно использовать в течение 10 часов без проведения специальных защитных мероприятий.
Нимодипин, активное вещество инфузионного раствора Нимотоп, абсорбируется поливинил-хлоридом, для его парентерального введения можно использовать только системы с полиэтиленовыми трубками.

Побочное действие
Аллергические реакции: зуд, сыпь.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, диарея, сухость во рту, изменение аппетита, в редких случаях — илеус.
Со стороны нервной системы: головная боль, при приеме таблеток — головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: значительное снижение артериального давления, особенно при повышенных исходных значениях, «приливы» крови к лицу, брадикардия, чувство жара в голове, повышенная потливость, тахикардия, развитие или усугубление имевшейся сердечной недостаточности и ишемии миокарда.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Влияние на лабораторные показатели: повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функции почек с повышением концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови. При лечении следует учитывать, что препарат содержит 23,7 объемных % спирта (200 мг спирта на 1 мл раствора) и 17% полиэтиленгликоля 400.
Местные реакции: флебит (при введении инфузионного раствора Нимотоп в периферические вены без сопутствующего раствора).

Передозировка
При острой передозировке Нимотопа могут возникнуть следующие симптомы: значительное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия.
При появлении симптомов острой передозировки применение нимодипина нужно немедленно прекратить. Мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке определяются ее симптомами. Если отмечается значительное падение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Так как специфические антидоты нимодипина не известны, дальнейшая терапия других побочных действий должна быть симптоматической.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Длительное применение нимодипина с флуоксетином приводит к повышению концентрации нимодипина в плазме крови в среднем на 50%. Концентрация флуоксетина значительно снижается, при этом содержание активного метаболита флуоксетина — норфлуоксетина не меняется.
Одновременное длительное применение нимодипина и нортриптилина приводит к небольшому снижению концентрации нимодипина (при этом концентрация нортриптилина в плазме крови не изменяется). У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.
Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению объема его распределения и клиренса.
В комбинации с препаратами, снижающими артериальное давление:

  • диуретиками
  • бета-адреноблокаторами
  • ингибиторами АПФ
  • блокаторами AT-1-рецепторов
  • другими антагонистами кальция
  • альфа-адреноблокаторами
  • метилдопой
  • ингибиторами фосфодиэстеразы

Нимотоп может усиливать гипотензивный эффект.
Одновременная терапия потенциально нефротоксичными препаратами (например, аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом) может вызвать нарушение функции почек. В случае проведения подобного лечения, а также у больных с почечной недостаточностью, лечение должно проводиться под тщательным контролем. При обнаружении нарушения функций почек прием нимодипина следует прекратить. Инфузионный раствор Нимотопа содержит 23,7 объемных % спирта, необходимо учитывать возможное взаимодействие спирта с другими лекарственными препаратами.
В исследовании на обезьянах одновременное назначение зидовудина и внутривенное болюсное введение нимодипина приводило к снижению клиренса зидовудина.

Особые указания
Из-за возможного развития головокружения применение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При применении инфузионного раствора Нимотоп этот фактор обычно не имеет значения.

Форма выпуска
Раствор для инфузий, 0,2 мг/мл.
По 50 мл во флаконы коричневого стекла; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную коробку. По 50 мл во флаконы коричневого стекла, по 1 флакону вместе с инструкцией по применению и полиэтиленовой соединительной трубкой для инфузомата в картонную пачку; по 5 картонных пачек упаковывают в полиэтиленовую пленку.

Условия хранения. При температуре не выше 30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности. 4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Название и адрес производителя:
Байер Шеринг Фарма AT, D-51368 Леверкузен, Германия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх