Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Нейпомакс 480

Нейпомакс

Нейпомакс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Neupomax

Код ATX: L03AA02

Действующее вещество: филграстим (filgrastim)

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 3893 руб.

Нейпомакс – стимулятор лейкопоэза.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Нейпомакса – раствор для внутривенного (в/в) и подкожного (п/к) введения: прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета .

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: филграстим – 30 млн МЕ (300 мкг);
  • дополнительные компоненты: стабилизатор натрия ацетата тригидрат, полисорбат-80, сорбитол, 1 М раствор уксусной кислоты, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Филграстим – активное вещество Нейпомакса – рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ), обладающий биологической активностью, аналогичной эндогенному человеческому Г-КСФ, но в отличие от него являющийся негликозилированным белком с дополнительным N-концевым остатком метионина.

Филграстим получают по технологии рекомбинантной ДНК, выделяют из клеток бактерии Escherichia coli, в состав генетического аппарата которых введен ген, кодирующий белок Г-КСФ.

Нейпомакс применяется при нейтропении различного происхождения, поскольку обладает способностью стимулировать образование функционально активных нейтрофилов и их выход из костного мозга в периферическую кровь.

При в/в и п/к введении Нейпомакса отмечается положительная линейная зависимость сывороточной концентрации филграстима от дозы.

Объем распределения оставляет порядка 150 мл/кг. Клиренс – около 0,6 мл/мин/кг.

Период полувыведения из сыворотки – примерно 3,5 часа.

При непрерывной инфузии Нейпомакса в течение периода продолжительностью до 28 дней пациентам, перенесшим аутологичную пересадку костного мозга, не отмечались увеличение периода полувыведения и кумуляция действующего вещества.

Показания к применению

Согласно инструкции, Нейпомакс применяется для лечения и профилактики нейтропении, целью применения препарата являются:

  • сокращение продолжительности нейтропении при миелоаблативной терапии с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга;
  • сокращение периода нейтропении и частоты фебрильной нейтропении, развившихся вследствие миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии злокачественных заболеваний (за исключением миелодиспластического синдрома и хронического миелолейкоза);
  • снижение риска бактериальных инфекций при стойкой нейтропении (абсолютное число нейтрофилов ≤ 1000/мкл) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции (в случае невозможности проведения других методов лечения или их неэффективности);
  • лечение тяжелой врожденной, периодической или идиопатической нейтропении (абсолютное число нейтрофилов ≤ 500/мкл) у детей и взрослых с рецидивирующими и тяжелыми инфекциями в анамнезе;
  • мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у пациентов и доноров.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая врожденная нейтропения с цитогенетическими нарушениями (синдром Костманна);
  • необходимость увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Нейпомакса.

Относительные:

  • серповидно-клеточная анемия;
  • злокачественные и предопухолевые заболевания миелоидного характера (включая острый миелолейкоз).

Инструкция по применению Нейпомакса: способ и дозировка

Нейпомакс вводят п/к в виде инъекций или в/в в виде коротких 30-минутных инфузий. Также при необходимости возможно п/к или в/в введение в виде 24-часовых инфузий. Выбор оптимального способа введения производит врач в зависимости от конкретной клинической ситуации пациента, но более предпочтительным считается п/к путь введения препарата.

Ежедневно место инъекции рекомендуется менять, это позволит избежать болевых ощущений во время введения раствора.

Правила приготовления растворов:

  1. При подкожном введении Нейпомакс не разводят. При необходимости проведения инфузии в качестве растворителя используют раствор декстрозы 5%.
  2. Из-за фармацевтической несовместимости запрещено использовать для разведения раствор натрия хлорида 0,9%.
  3. Разведенный Нейпомакс в концентрациях 2–15 мкг/мл может адсорбироваться пластмассой и стеклом. Для предупреждения абсорбции необходимо добавлять в раствор сывороточный альбумин человека, его доза рассчитывается таким образом, чтобы в конечном растворе концентрация составляла 2 мг/мл.
  4. Альбумин не следует добавлять в разведенный Нейпомакс в концентрациях выше 15 мкг/мл.
  5. Не следует применять Нейпомакс, разведенный в концентрациях меньше 2 мкг/мл.

Стандартные схемы цитотоксической химиотерапии

Рекомендуемая доза – 5 мг на каждый кг массы тела 1 раз в сутки п/к или в/в капельно в виде короткой 30-минутной инфузии.

Первую дозу вводят не раньше, чем через 24 часа после окончания цитотоксической химиотерапии.

Нейпомакс применяют ежедневно до тех пор, пока после ожидаемого максимального снижения уровня нейтрофилов их количество не восстановится до нормального, но не более 14 дней. После достижения нормы Нейпомакс отменяют.

Длительность терапии может быть увеличена до 38 дней у пациентов, получавших консолидационную и индукционную терапию в связи с острым миелолейкозом. При этом учитывают вид проводимой схемы химиотерапии, ее тип и дозы.

Преходящее увеличение количество нейтрофилов, как правило, отмечается через 1–2 дня после начала применения филграстима. Чтобы достичь стабильного терапевтического эффекта, лечение не следует прерывать, пока не будут достигнуты нормальные значения нейтрофилов после ожидаемого максимального снижения их числа. В том случае, если абсолютное количество нейтрофилов превышает 10 000/мкл, Нейпомакс отменяют.

Тяжелая хроническая нейтропения (ТХН)

Начальная суточная доза составляет: при врожденной нейтропении – 12 мкг/кг, при идиопатической или периодической нейтропении – 5 мкг/кг. Препарат вводят п/к однократно или в течение нескольких дней, пока число нейтрофилов не будет стабильно выше 1500/мкл. После достижения необходимого эффекта для его сохранения Нейпомакс применяют в поддерживающей дозе, определяемой индивидуально. Через 1–2 недели терапии в зависимости от реакции пациента начальную дозу удваивают или снижают в два раза.

В дальнейшем раз в 1–2 недели при необходимости проводят индивидуальную коррекцию дозы так, чтобы она позволяла поддерживать среднее количество нейтрофилов в пределах от 1500/мкл до 10 000/мкл.

Пациентам с тяжелыми инфекциями может быть проведено лечение по схеме, предполагающей более быстрое увеличение дозы.

Безопасность длительного применения филграстима в суточных дозах более 24 мкг/кг у пациентов с ТХН не установлена.

Миелоаблативная терапия с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга

Лечение начинают с суточной дозы 10 мкг/кг. Вводят Нейпомакс в/в капельно в виде короткой 30-минутной инфузии, 24-часовой в/в или п/к инфузии.

Первую дозу можно вводить не раньше, чем через 24 часа после окончания курса цитотоксической химиотерапии, в случае трансплантации костного мозга – не позже, чем через 24 часа. Продолжительность применения Нейпомакса не должна превышать 28 дней.

В зависимости от текущего числа нейтрофилов суточная доза может корректироваться. Если в течение 3 дней подряд абсолютное количество нейтрофилов превышает 1000/мкл, суточную дозу снижают до 5 мкг/кг, когда в течение последующих 3 дней при применении Нейпомакса в этой дозе абсолютное количество нейтрофилов не опускается ниже 1000/мкл, препарат отменяют. Если же отмечается снижение числа нейтрофилов ниже 1000/мкл, то дозу снова увеличивают до первоначальной.

Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) у больных с опухолевыми заболеваниями

Рекомендуемая доза – 10 мкг/кг 1 раз в сутки п/к в виде инъекции или непрерывной 24-часовой инфузии. Препарат применяют ежедневно в течение 6 дней. При этом на пятый и шестой день обычно поводят лейкаферезы. Если показано проведение дополнительного или дополнительных лейкаферезов, введение Нейпомакса продолжают до окончания последней процедуры.

Мобилизация ПСКК после миелосупрессивной химиотерапии

Нейпомакс вводят п/к в виде ежедневных инъекций.

Рекомендуемая суточная доза – 5 мкг/кг. Первую дозу вводят на следующий день после окончания химиотерапии, лечение продолжают до тех пор, пока не будет достигнуто нормальное количество нейтрофилов.

Проведение лейкафереза возможно только после того, когда число нейтрофилов превысит отметку 2000/мкл.

Мобилизация ПСКК у здоровых доноров для аллогенной трансплантации

Нейпомакс вводят п/к.

Рекомендуемая суточная доза – 10 мкг/кг. Продолжительность лечения составляет 4–5 дней.

Проведение одного или двух лейкаферезов, как правило, позволяет получить > 4 × 106 CD34+-клеток/кг массы тела реципиента.

Нейтропения при ВИЧ-инфекции

Препарат вводят п/к. Лечение начинают с суточной дозы 1–4 мкг/кг и продолжают до тех пор, пока не нормализуется количество нейтрофилов. В отдельных случаях возможно увеличение суточной дозы, но не более чем до 10 мкг/кг.

После достижения терапевтического эффекта, дозу Нейпомакса снижают до поддерживающей, которая обычно составляет 300 мкг через день.

В дальнейшем режим дозирования врач корректирует индивидуально для каждого пациента таким образом, чтобы доза поддерживала среднее количество нейтрофилов выше отметки 2000/мкл.

Побочные действия

  • со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкоцитоз, нейтрофилия, увеличение и разрыв селезенки;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: кожный васкулит, понижение или повышение артериального давления, тахикардия;
  • со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром у взрослых, инфильтраты в легких;
  • со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, анорексия, гепатомегалия;
  • со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, суставах и мышцах; остеопороз;
  • аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек лица, свистящее дыхание, одышка;
  • прочие: носовое кровотечение, общая слабость, повышенная утомляемость, головная боль, узловатая эритема, петехии;
  • со стороны лабораторных показателей: преходящая гипогликемия после приема пищи, обратимое повышение содержания щелочной фосфатазы, мочевой кислоты, лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтранспептидазы; очень редко – гематурия, протеинурия.

Частоту побочных эффектов цитотоксических препаратов филграстим не увеличивает.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Через 1–2 дня после окончания терапии филграстимом количество циркулирующих нейтрофилов обычно уменьшается в 2 раза, а спустя 1–7 дней возвращается к норме.

Особые указания

Лечение препаратом проводится в специализированных медицинских учреждениях, под контролем специалиста, имеющего опыт применения Г-КСФ, и при условии наличия необходимых диагностических возможностей.

Не установлены эффективность и безопасность применения филграстима при миелодиспластическом синдроме и хроническом миелолейкозе, поэтому если нейтропения сопутствует этим заболеваниям, применять Нейпомакс не рекомендуется. Особое внимание следует уделять дифференциации острого миелолейкоза от бластного криза хронического миелолейкоза.

Перед назначением филграстима пациентам с ТХН показано проведение тщательной дифференциальной диагностики (в частности морфологический и цитогенетический анализ костного мозга), чтобы исключить наличие других гематологических заболеваний, таких как миелодисплазия, апластическая анемия, хронический миелолейкоз.

Известны отдельные случаи возникновения у больных ТХН острого миелобластного лейкоза и миелодиспластического синдрома. Связь их развития с применением филграстима не доказана, однако рекомендуется с осторожностью применять Нейпомакс при ТХН, в том числе раз в год контролировать морфологический и цитогенетический анализ костного мозга. В случае выявления в костном мозге цитогенетических аномалий дальнейшее лечение филграстимом возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и рисков. При подтверждении миелобластного лейкоза или миелодиспластического синдрома Нейпомакс должен быть отменен.

Все пациенты до назначения и во время применения филграстима должны находиться под постоянным медицинским наблюдением, включающим регулярный контроль общего анализа крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов: при стандартной химиотерапии – 2 раза в неделю, при мобилизации ПСКК – не менее 3 раз в неделю.

Нейпомакс, применяемый для мобилизации ПСКК, следует отменить, если число лейкоцитов превышает 1 × 105/мкл. При стабильном количестве тромбоцитов менее 1 × 105/мкл рекомендуется уменьшить дозу филграстима или временно прекратить лечение.

Препарат не предотвращает тромбоцитопению и анемию, обусловленные миелосупрессивной химиотерапией. По этой причине во время терапии необходимо контролировать размеры селезенки, для исключения протеинурии и гематурии – проводить регулярные анализы мочи.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией во время применения филграстима повышается риск значительного увеличения количества серповидных клеток, поэтому лечение должно проводиться с осторожностью.

Пациентам с остеопорозом и костными патологиям, получающим Нейпомакс в течение периода более 6 месяцев непрерывно, необходимо контролировать плотность костной ткани.

Не установлено влияние филграстима на реакцию «трансплантат против хозяина».

Не установлены эффективность и безопасность препарата у пациентов с аутоиммунной нейтропенией.

Применение при беременности и лактации

Безопасность филграстима при его применении во время беременности не установлена, поэтому препарат может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза определенно выше потенциальных рисков.

Способность филграстима проникать в грудное молоко не установлена, поэтому в период лактации назначение Нейпомакса не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Режим дозирования для детей не отличается от такового для взрослых.

Не установлены безопасность и эффективность применения Нейпомакса у новорожденных.

Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения филграстима у здоровых доноров в возрасте до 16 лет.

При нарушениях функции почек

Коррекция режима дозирования не требуется.

При нарушениях функции печени

Коррекция режима дозирования не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция режима дозирования не требуется.

Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения филграстима у здоровых доноров в возрасте старше 60 лет.

Лекарственное взаимодействие

Филграстим фармацевтически несовместим с раствором натрия хлорида 0,9%.

Литий стимулирует выход нейтрофилов, в связи с чем может усиливать действие филграстима.

Известны отдельные случаи усиления нейтропении у пациентов, получающих в период лечения Нейпомаксом 5-фторурацил. Данных о лекарственном взаимодействии с другими цитокинами и гемопоэтическими факторами роста в настоящее время нет.

Не установлены эффективность и безопасность применения филграстима в один день с миелосупрессивными противоопухолевыми препаратами.

Аналоги

Аналогами Нейпомакса являются: Граноген, Нейпоген, Лейцита, Теваграстим.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нейпомаксе

Согласно отзывам о Нейпомаксе, препарат назначают не только при нейтропении, ассоциированной с химиотерапией, но также при резком снижении числа нейтрофилов в крови вследствие многих других заболеваний, являющихся тяжелыми аутоиммунными и онкологическими. Также применение филграстима целесообразно при ВИЧ-инфекции и вирусном гепатите C у пациентов, получающих противовирусную терапию, при ювенильном ревматоидном артрите.

Вне зависимости от показания при применении Нейпомакса отмечалось быстрое увеличение количества нейтрофилов и лейкоцитов, ответ на стимуляцию наступал спустя примерно 9 дней. Однако пациентам, получающим противовирусные препараты, филграстим следует применять длительно.

Встречаются отдельные жалобы на развитие побочных эффектов, таких как озноб, боли в суставах и костях, лихорадка, сухость во рту, головная боль.

Таким образом, Нейпомакс применяется достаточно часто и характеризуется высокой эффективностью в лечении и профилактике нейтропении.

Цена на Нейпомакс в аптеках

Цена на Нейпомакс в среднем составляет 4600 руб. за 5 флаконов объемом 1 мл, 7100 руб. за 5 флаконов объемом 1,6 мл.

Лечение препаратом должно проводиться только под контролем врача-онколога или гематолога, имеющего опыт применения таких ЛС, при наличии необходимых диагностических возможностей. Процедуры мобилизации и афереза клеток должны проводиться в специализированных центрах, имеющих опыт работы и возможность адекватного контроля клеток-предшественников.

В процессе лечения должен осуществляться контроль за количеством лейкоцитов и клеточным составом костного мозга.

Раствор препарата готовится не ранее чем за 24 ч до введения и хранится при температуре 2-8 град.С.

Эффективность и безопасность препарата для мобилизации ПСКК у здоровых доноров младше 16 и старше 60 лет для аллогенной трансплантации не исследовались.

Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор человека может стимулировать рост миелоидных клеток in vitro и в отношении немиелоидных клеток. Безопасность и эффективность применения при миелодиспластическом синдроме и хроническом миелолейкозе не установлены. Особое внимание следует обращать на дифференциальный диагноз между бласттрансформацией хронического миелолейкоза и острым миелолейкозом.

Пациенты, получающие цитотоксическую химиотерапию: менее чем у 5% больных, получавших лечение в дозе более 0.3 млн ЕД (3 мкг)/кг/сут, число лейкоцитов увеличивалось до 100 тыс./мкл и более. Каких-либо побочных эффектов, связанных с этим, не отмечалось. Однако, учитывая возможный риск, связанный с тяжелым лейкоцитозом, во время лечения необходимо регулярно определять число лейкоцитов. Если при прохождении ожидаемого минимума оно превысит 50 тыс./мкл, препарат следует немедленно отменить. Если препарат применяется для мобилизации ПСКК, его отменяют в том случае, если число лейкоцитов превысит 100 тыс./мкл.

Особую осторожность следует проявлять при лечении больных, получающих высокодозную химиотерапию, поскольку улучшения исхода злокачественного новообразования показано не было, в то время как высокие дозы химиопрепаратов обладают более выраженной токсичностью, включая сердечно-сосудистые, легочные, неврологические и дерматологические реакции.

Монотерапия препаратом не предотвращает развитие тромбоцитопении и анемии, обусловленных проведением миелосупрессивной химиотерапии. Из-за возможности применения более высоких доз химиопрепаратов (например, полные дозы в соответствии со схемами) больной может подвергаться большему риску тромбоцитопении и анемии. Рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и гематокрит. Особую осторожность следует проявлять при применении однокомпонентных или комбинированных химиотерапевтических схем, способных вызывать тяжелую тромбоцитопению.

Применение ПСКК, мобилизованных с помощью препарата, уменьшало выраженность и продолжительность тромбоцитопении после миелосупрессивной или миелоаблятивной химиотерапии.

Особую осторожность следует проявлять при диагностике тяжелых хронических нейтропений, чтобы дифференцировать их oт др. гематологических заболеваний, таких как апластическая анемия, миелодисплазия и миелолейкоз. До начала лечения следует провести развернутый анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также исследовать морфологическую картину костного мозга и кариотип.

У небольшого числа (3%) больных с тяжелой врожденной нейтропенией (синдромом Костманна), получавших препарат, наблюдались миелодиспластический синдром (МДС) и лейкоз. МДС и лейкоз — естественные осложнения этого заболевания. Их связь с лечением препарата неясна. Примерно у 12% больных с исходно нормальной цитогенетикой при повторном обследовании обнаруживались аномалии, в т.ч. моносомия 7. Если у больного с синдромом Костманна появляются цитогенетические нарушения, необходимо тщательно оценить преимущества и риск продолжения терапии. При развитии МДС или лейкоза препарат следует отменить. Пока еще неясно, предрасполагает ли длительное лечение препаратом больных с тяжелой врожденной нейтропенией (синдромом Костманна) к развитию цитогенетических аномалий, МДС и лейкоза. Больным с синдромом Костманна рекомендуется через регулярные промежутки времени (каждые 12 мес) проводить морфологические и цитогенетические исследования костного мозга.

В период лечения необходимо тщательно контролировать число тромбоцитов, особенно в течение первых нескольких недель лечения препаратом. В случае развития тромбоцитопении (число тромбоцитов стабильно ниже 100 тыс./мкл) следует рассмотреть вопрос о временной отмене препарата или уменьшении дозы. Наблюдаются также и др. изменения формулы крови, требующие тщательного контроля, в т.ч. анемия и преходящее увеличение количества миелоидных клеток-предшественников.

Следует исключить такие причины преходящей нейтропении, как вирусные инфекции. Увеличение селезенки является прямым следствием лечения препаратом. Во время клинических исследований у 31% больных с тяжелой хронической нейтропенией при пальпации обнаруживалась спленомегалия. При рентгенографии увеличение селезенки выявлялось вскоре после начала лечения и имело тенденцию к стабилизации. Было установлено, что уменьшение дозы замедляло или останавливало спленомегалию; у 3% больных потребовалась спленэктомия. Размеры селезенки нужно контролировать регулярно. Для обнаружения спленомегалии достаточно произвести пальпацию живота.

У небольшого числа больных наблюдались гематурия и протеинурия. Следует регулярно контролировать анализ мочи.

Безопасность и эффективность применения препарата у новорожденных и больных с аутоиммунной нейтропенией не установлены.

Мобилизация: проспективных рандомизированных исследований по сравнению двух рекомендуемых методов мобилизации (только филграстим или в комбинации с миелосупрессивной химиотерапией) на одном и том же контингенте больных не проводилось. Степень расхождения результатов между отдельными больными и результатами лабораторного определения числа CD34+-клеток показывает, что прямое сравнение различных исследований затруднено. Поэтому оптимальный метод рекомендовать трудно. Выбор метода мобилизации следует производить в зависимости от общих целей лечения данного больного.

Предшествующее лечение цитостатическими ЛС: у больных, у которых в анамнезе проводилась активная миелосупрессивная терапия, может не происходить достаточной активации ПСКК до рекомендуемого минимального значения (более 2 млн CD34+-клеток/кг) или ускорения нормализации содержания тромбоцитов.

Некоторые цитостатики обладают особой токсичностью по отношению к клеткам-предшественникам гемопоэза и могут отрицательно влиять на их мобилизацию Такие ЛС, как мелфалан, кармустин и карбоплатин, если они назначались в течение длительного времени до попыток мобилизации клеток-предшественников, могут снижать ее эффективность. Однако их применение одновременно с препаратом оказалось при активации клеток-предшественников эффективным. Если планируется пересадка периферических клеток-предшественников, рекомендуется запланировать мобилизацию стволовых клеток на ранней стадии курса лечения. Особое внимание следует обратить на число клеток-предшественников, активированных у таких больных до высокодозной химиотерапии. Если результаты мобилизации в соответствии с вышеприведенными критериями недостаточны, следует рассмотреть альтернативные виды лечения, не требующие использования клеток-предшественников.

Оценивая число клеток-предшественников, мобилизованных у больных с помощью препарата, следует уделить особое внимание методу количественного определения. Результаты проточного цитометрического анализа числа СD34+-клеток различаются в зависимости от конкретной методологии; необходимо с осторожностью относиться к рекомендациям по их числу, основанным на исследованиях, проведенных в др. лабораториях.

Статистический анализ зависимости между числом введенных СD34+-клеток и темпом нормализации числа тромбоцитов после высокодозной химиотерапии указывает на сложную, но стабильную зависимость.

В настоящее время минимальное значение прироста СD34+-клеток еще недостаточно определено.

НЕЙРОМАКС Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Нейромакс — препарат витамина В1, в том числе в комбинации с витаминами В6 и В12.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах имеют анальгети-ческие свойства, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Витамин В1 является очень важным активным веществом. В организме витамин В1 фосфор-илируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР).
Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных функциях углеводного обмена, которые имеют решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияют на проведение нервного импульса в синапсах. При недостаточности витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислоты, что приводит к различным патологическим состояниям и расстройствам деятель-ности нервной системы.
Витамин В6 в своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5′-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, которые взаимодействуют в общем неокисном метаболизме аминокислот. Через декарбоксилирование они привлекаются к образованию физиологически активных аминов (например: адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), через трансаминирование -до анаболических и катаболических процессов обмена (напри-мер: глутаматоксалоацетаттрансаминаза, глутаматпируваттрансаминаза, γ-аминомасляная кислота, α-кетоглютараттрансаминаза), а также к различным процессам расщепления и синтеза аминокислот.
Витамин В6 действует на 4 разных участках метаболизма триптофана. В пределах синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование α—амино-β-кетоадининовой кислоты.
Витамин В12 необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), участвует в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.

Фармакокинетика

.
После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Приблизительно 1 мг тиамина распадается ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограничен-ному растворению в жирах.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Формой, которая транс-портируется, является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридок-саль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.

Показаниями к применению препарата Нейромакс являются:
— Неврологические заболевания различного происхождения: невриты, невралгии, полиневро-патии (диабетическая, алкогольная), миалгии, корешковый синдром, ретробульбарный нев-рит, опоясывающий лишай, паралич лицевого нерва.
— Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательст-ва.

В тяжелых случаях и при острой боли для быстрого повышения уровня препарата в крови лечение начинают с 2 мл раствора внутримышечно, 1 раз в сутки.
Раствор для инъекций Нейромакс вводят глубоко в мышцу. В дальнейшем для продолжения лечения назначают 1 инъекцию (2 мл) 2 — 3 раза в неделю. Курс лечения длится не менее месяца.
В промежутке между инъекциями, в дальнейшем лечении и в менее тяжелых случаях применяют препарат в другой лекарственной форме (таблетки).

Со стороны пищеварительного тракта. В случае очень быстрого парентерального введения препарата Нейромакс возможно возникновение тошноты.
Со стороны иммунной системы. Описаны единичные случаи развития реакции повышенной чувствительности (кожные высыпания, нарушения дыхания, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Аритмии, брадикардии возможны в случае очень быстрого парентерального введения.
Со стороны нервной системы. Могут наблюдаться головокружение, судороги, повышенная потливость в случае очень быстрого парентерального введения.
Со стороны кожи. Редко наблюдаются случаи с проявлениями крапивницы, угревых вы- сыпаний.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Нейромакс являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; острое нарушение сердечной проводимости; острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности.

Беременность

Данных относительно применения препарата Нейромакс недостаточно, поэтому не рекомендуется наз-начать его женщинам в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиамин полностью распадается при взаимодействии с растворами, которые содержат сульфаты. Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1. Терапевтические дозы витамина В6 могут ослаблять эффект леводопы.
Передозировка:
При передозировке Нейромакса происходит усиление симптомов побочного действия препарата.
Терапия симптоматическая.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Нейромакс — раствор для инъекций в ампулах по 2 мл №5, №10 в коробке, №5 (№5х1), №10 (№5×2) в блистере в коробке.

Состав

1 мл препарата Нейромакс содержит пиридоксина гидрохлорида 50 мг, тиамина гидрохлорида 50 мг, цианокобаламина 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, калия гексацианоферат, натрия поли-фосфат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Дополнительно

Поскольку раствор содержит бензиловый спирт, препарат Нейромакс раствор не назначают детям.
Перед применением препарата обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к лидокаину, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции.
Быстрое всасывание лидокаина может вызвать системные побочные реакции, поэтому пре-парат внутримышечно необходимо вводить медленно, надлежащее внимание должно уделяться избежанию случайного внутрисосудистого введения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Особых предостережений нет.

Основные параметры

Название: НЕЙРОМАКС

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх