Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Метипред инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Метипред

Международное непатентованное название

Метилпреднизолон

Лекарственная форма

Таблетки, 4 мг и 16 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — метилпреднизолон 4 мг или 16 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, тальк.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне, диаметром от 6.9 до 7.3 мм (для дозировки 4 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне, с гравировкой «ORN» и «346», расположенной по обе стороны риски, диаметром от 8.9 от 9.3 мм (для дозировки 16 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны). Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Метилпреднизолон.

Код АТХ Н02АВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность метилпреднизолона при приеме внутрь обычно составляет более 80%, но может быть и ниже при назначении больших доз.

Пик концентрации в сыворотке крови наблюдается через 1–2 часа, средний период полувыведения – 2–3 часа.

Cвязь метилпреднизолона с протеинами плазмы составляет 77%, связь с транскортином несущественна. Объем распределения – 1–1,5 л/кг. Метилпреднизолон метаболизируется до неактивных метаболитов. Специфические CYP-ферменты, обеспечивающие его преобразование, не известны. Средний клиренс составляет 6,5 мл/кг/мин. Продолжительность противовоспалительного эффекта – 18–36 часов. Около 5% препарата выводится из организма с мочой.

Фармакодинамика

Эффект Метипреда, как и других глюкокортикоидов, реализуется через взаимодействие со стероидными рецепторами в цитоплазме. Cтероидрецепторный комплекс транспортируется в ядро клетки, соединяется с ДНК и изменяет транскрипцию генов для большинства белков. Глюкокортикоиды угнетают синтез многочисленных белков, различных ферментов, вызывающих деструкцию суставов (при ревматоидном артрите), а также цитокинов, играющих важную роль в иммунных и воспалительных реакциях. Индуцируют синтез липокортина – ключевого белка нейроэндокринного взаимодействия глюкокортикоидов, что приводит к уменьшению воспалительного и иммунного ответа.

Глюкокортикоиды, включая Метипред, подавляют или препятствуют развитию тканевого ответа ко многим тепловым, механическим, химическим, инфекционным и иммунологическим агентам. Таким образом, глюкокортикоиды действуют симптоматически, уменьшая проявления заболевания без воздействия на причину. Противовоспалительный эффект препарата как минимум в 5 раз превышает эффективность гидрокортизона.

Эндокринные эффекты Метипреда включают подавление секреции АКТГ, ингибирование продукции эндогенного кортизола, при длительном применении вызывает частичную атрофию коры надпочечников. Влияет на метаболизм кальция, витамина D, углеводный, белковый и липидный обмен, поэтому при длительном применении может наблюдаться увеличение содержания глюкозы в крови, уменьшение плотности костной ткани, явления мышечной атрофии и дислипидемии. Препарат также способствует повышению артериального давления и модуляции поведения и настроения. Метипред практически не обладает минералокортикоидной активностью.

— ревматоидный артрит, в том числе ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит

— системная красная волчанка, ревматическая болезнь, в том числе острый ревмокардит, системный дерматомиозит (полимиозит), узелковый периартериит

— пузырчатка

— тяжелые, инвалидизирующие аллергические состояния, при которых неэффективна обычная терапия: бронхиальная астма, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, сезонный или стойкий аллергический ринит, реакция гиперчувствительности на лекарственные средства

— ирит, иридоциклит, задний увеит и ретробульбарный неврит

— язвенный колит, болезнь Крона

— саркоидоз легких, аспирационный пневмонит

— приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

— лейкемия (острая и лимфатическая), лимфосаркома, лимфома, злокачественная миеломная болезнь

— для подавления реакции отторжения трансплантата

Начальная доза зависит от заболевания и степени его тяжести. Пероральная стартовая доза для взрослых обычно составляет от 8 до 96 мг в день. Доза должна быть уменьшена по достижении положительного клинического ответа. Пероральная поддерживающая доза должна быть минимальной, для взрослых обычно 4–12 мг в сутки один раз в утренние часы. Для детей рекомендуются более низкие дозы. При длительном лечении может быть адекватным прием препарата утром один раз через день.

4 мг метилпреднизолона является эквивалентом 5 мг преднизолона, 4 мг триамцинолона и 0,75 мг дексаметазона.

Показания к применению

Рекомендованная начальная суточная доза

Ревматоидный артрит:

-тяжелой степени

12-16 мг

-средней степени

8-12 мг

-умеренной степени

— дети

4-8 мг

4-8 мг

Системные дерматомиозиты

48 мг

Системная красная волчанка

20-100 мг

Ревматическая атака

48 мг до нормализации СОЭ на протяжении 1 недели

Аллергические заболевания

12-40 мг

Бронхиальная астма

До 64 мг за один прием или до 100 мг через сутки

Офтальмологические заболевания

12-40 мг

Гематологические заболевания, в т.ч. лейкемия

16-100 мг

Злокачественная лимфома

16-100 мг

Язвенный колит

16-60 мг

Болезнь Крона

до 48 мг при обострении

Трансплантация органов

до 3,6 мг/кг/сутки

Легочной саркоидоз

32-48 мг через день

Полимиалгия

64 мг

Пузырчатка

80-360 мг

Детям: при недостаточности надпочечников внутрь 0,14 мг/кг или 4 мг/м2 в сутки в 3 приёма, по другим показаниям — внутрь 0,417–1,67 мг/кг или 12,5–50 мг/м2 в трех разделенных дозах

Развитие тяжелых побочных реакций зависит от величины дозы и длительности лечения. Побочные реакции обычно развиваются при длительном лечении препаратом, на протяжении короткого периода риск их возникновения маловероятен.

— развитие и обострение бактериальных, вирусных и грибковых инфекций, рецидив туберкулеза, иммуносупрессия

— повышение общего количества лейкоцитов при снижении количества эозинофилов, моноцитов и лимфоцитов, тромбоцитоз

— гиперкоагуляция, тромбоз

— угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, замедление роста, задержка полового развития у детей, нарушения менструального цикла, нарушения выработки половых гормонов (аменорея), синдром Кушинга, гирсутизм,

— повышение аппетита, увеличение массы тела, снижение толерантности к углеводам, повышение потребности в инсулине и пероральных сахароснижающих препаратах, гиперлипидемия, отрицательный азотистый баланс, гипокальциемия, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, задержка натрия и жидкости в организме

— головная боль, головокружение, раздражительность, тревожность, лабильное настроение, бессонница, эйфория, депрессия, склонность к суициду, мания, галлюцинации, психическая зависимость, психозы, обострение шизофрении, деменция, судорожные припадки, когнитивная дисфункция (включая амнезию и спутанность сознания), повышение внутричерепного давления

— повышение внутриглазного давления, глаукома, отек диска зрительного нерва, катаракта, утончение роговицы и склеры, вирусные и грибковые инфекционные обострения глаз, экзофтальм

— инфаркт миокарда, артериальная гипо- или гипертензия, брадикардия, желудочковая аритмия, асистолия (в результате быстрого введения препарата), атеросклероз, тромбоз, васкулит, сердечная недостаточность

— аллергические реакции, которые включают анафилактический шок с летальным исходом, изменение реакций на кожные пробы

— тошнота, рвота, неприятный привкус во рту, метеоризм, эзофагит, язва пищевода, кандидоз пищевода, язва желудка и двенадцатиперстной кишки с перфорацией и кровотечением, панкреатит, перфорация желчного пузыря, местный илеит, язвенный колит

— повышение активности АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы

— замедление регенерации, атрофия кожи, петехии, гематомы, стрии, телеангиэктазия, угревая сыпь, экхимоз, пурпура, гипер- или гипопигментация, постстероидний панникулит, что характеризуется появлением эритематоза, горячих подкожных утолщений в течение 2 недель после отмены препарата

— саркома Капоши

— остеопороз, переломы позвоночника и длинных костей, асептический остеонекроз, миопатия, мышечная слабость, атрофия мышц, разрыв сухожилий

— повышение риска возникновения уролитов, лейкоцитурия, эритроцитурия, без имеющегося повреждения почек, никтурия

— недомогание, стойкая икота при применении препарата в высоких дозах

— недостаточность коры надпочечников, которая может привести к летальным случаям в стрессовых ситуациях, таких как хирургические вмешательства, травма или инфекция, если доза Метипреда не увеличена

— при резкой отмене препарата возможен синдром отмены. Тяжесть симптомов зависит от степени атрофии надпочечников: головокружение, головная боль, анорексия, тошнота, боль в брюшной полости, слабость, изменения настроения, летаргия, жар, миалгия, артралгия, ринит, коньюнктивит, болезненный зуд кожи, потеря веса. В более тяжелых случаях – тяжелые психические нарушения и повышение внутричерепного давления, стероидный псевдоревматизм у пациентов с ревматизмом, смерть.

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— туберкулез, другие острые и хронические бактериальные или вирусные инфекции (без должной химиотерапевтической защиты)

— системные грибковые инфекции

Лекарственные взаимодействия

Антикоагулянты: при совместном применении с глюкокортикоидами может отмечаться усиление и уменьшение действия антикоагулянтов. Парентеральное введение Метипреда строго потенцирует тромболитическое действие антагонистов витамина К (флуиндион, аценокумарол).

Салицилаты и другие нестероидные противовоспалительные препараты: одновременное назначение салицилатов, индометацина и других нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать вероятность изъязвления слизистой оболочки желудка. Метипред может способствовать уменьшению уровня салицилатов в сыворотке крови, увеличивая их почечный клиренс. Необходима осторожность при уменьшении дозы Метипреда при длительном одновременном применении.

Гипогликемические препараты: Метипред может частично подавлять гипогликемический эффект пероральных противодиабетических средств и инсулина.

Индукторы микросомальных ферментов печени: например, барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин и рифампицин увеличивают системный клиренс метилпреднизолона, тем самым уменьшая эффекты метилпреднизолона практически в 2 раза.

Ингибиторы CYP3A4: например, эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, дилтиазем, апрепитант, итраконазол и тролеандомицин увеличивают элиминацию и уровень метилпреднизолона в плазме крови, что может привести к усилению терапевтических и побочных эффектов Метипреда.

Эстрогены: могут усиливать эффекты Метипреда, замедляя его метаболизм. Не рекомендуется регулировать дозы Метипреда женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, которые могут способствовать не только увеличению периода полувыведения, но и развитию атипичных иммуносупрессивных эффектов Метипреда.

Фторхинолоны: одновременное применение может привести к повреждению сухожилий.

Амфотерицин, диуретики и легкие слабительные средства: Метипред может увеличивать выведение калия из организма у пациентов, получающих одновременно эти препараты.

Иммунодепрессанты: Метипред обладает аддитивным иммуносупрессивным действием, что может повышать терапевтические эффекты или риск развития различных побочных реакций при приеме совместно с другими иммунодепрессантами. Только некоторые из этих эффектов можно объяснить фармакокинетическими взаимодействиями.

Глюкокортикоиды, в том числе Метипред улучшают противорвотную эффективность других противорвотных препаратов, используемых параллельно при терапии противораковыми препаратами, вызывающими рвоту.

Глюкокортикоиды, в том числе Метипред могут повышать концентрацию такролимуса в плазме при их совместном применении, при отмене кортикостероидов концентрация такролимуса в плазме повышается.

Иммунизация: препарат может редуцировать иммунизирующую эффективность вакцин и увеличивать риск неврологических осложнений. Применение терапевтических (иммуносупрессивных) доз глюкокортикоидов совместно с живыми вирусными вакцинами может увеличить риск развития вирусных заболеваний.

Антихолинэстеразные средства: у больных миастенией применение препарата и антихолинэстеразных средств может вызывать мышечную слабость.

Другие: сообщалось о двух серьезных случаях острой миопатии у пожилых пациентов, получающих доксакариума хлорид и метилпреднизолон в высоких дозах. При длительной терапии глюкокортикоиды могут уменьшать эффект соматотропина.

Описаны случаи возникновения острой миопатии при применении кортикостероидов у больных, которые одновременно получают лечение блокаторами нервно-мышечной передачи (например, панкурониум).

При одновременном применении Метипреда и циклоспорина были отмечены случаи возникновения судорог. Поскольку одновременное введение этих препаратов вызывает взаимное торможение метаболизма, вероятно судороги и другие побочные эффекты связаны с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще.

Применение препарата следует прекращать постепенно.

Препарат должен применяться с осторожностью и под врачебным контролем у больных артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, психическими расстройствами, больных сахарным диабетом (или диабетом в семейном анамнезе), панкреатитом, заболеваниями желудочно-кишечного тракта (пептическая язва, местный илеит, язвенный колит или другие воспалительные заболевания кишечного тракта или дивертикулиты с повышенным риском кровотечения и перфорации), больных с остеопорозом, миастенией, герпесом глаз, гипотиреоидизмом, кортикостероид-индуцированной миопатией в анамнезе, печеночной и почечной недостаточностью, циррозом печени, эпилепсией, абсцессом или другими пиогенными инфекциями, глаукомой, пациентам со склонностью к тромбофлебиту. Также необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, которые недавно перенесли инфаркт миокарда. Глюкокортикоиды могут затруднять диагностику осложнений желудочно-кишечного тракта, так как они вызывают уменьшение болевого синдрома, а также маскировать латентный период гиперпаратиреоидизма.

Метипред может потенцировать ульцерогенное действие салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Пациенты с нарушением свертываемости крови должны находиться под врачебным контролем. При совместном применении Метипреда и антикоагулянтов увеличивается риск желудочного изъязвления и кровотечения. Глюкокортикоиды также могут уменьшать действие антикоагулянтов. Режим дозирования антикоагулянтов должен обязательно сопровождаться контролем протромбинового времени, а именно: международного нормализованного индекса (МНИ).

Метипред, как и другие глюкокортикоиды, могут способствовать обострению инфекционных заболеваний. Существует риск рецидива туберкулеза, осложнений ветряной оспы и опоясывающего герпеса.

Не следует применять живые вакцины пациентам, которые принимают кортикостероиды для системного применения в больших дозах в течение периода индукции иммуносупрессии. Терапевтическая реакция на другие виды вакцин также может быть ослаблена. С осторожностью применять в течение 8 недель до и после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях, в том числе при СПИДе или ВИЧ-инфицировании.

При длительной терапии Метипредом необходимо рассмотреть вопрос о назначении бифосфонатов больным остеопорозом или с факторами риска его развития. Факторами риска остеопороза являются возраст старше 65 лет, частые переломы в анамнезе или в семейном анамнезе, ранняя менопауза (до 45 лет), пременопаузальная аменорея и небольшая масса тела. Риск развития остеопороза можно минимизировать путем регулирования дозы Метипреда, снижая её до самого низкого терапевтического уровня.

Длительный прием глюкокортикоидов подавляет гипофизарно-надпочечниковую систему, что приводит к развитию вторичной недостаточности кортикоадреналового ответа, что может приводить к обострению заболеваний и развитию осложнений при различных условиях, например при острых травмах, заболеваниях или хирургическом вмешательстве. Высокие дозы Метипреда значительно снижают риск развития перечисленных осложнений.

Для минимизации побочных эффектов полную суточную дозу Метипреда нужно принимать утром в соответствии с циркадным ритмом эндогенной выработки кортизола.

Больным с гипотиреозом или тяжелыми заболеваниями печени следует снижать дозу Метипреда.

Пожилым пациентам препарат должен назначаться с осторожностью из-за повышенного риска развития побочных эффектов (пептическая язва, остеопороз и изъязвление кожи).

При длительном применении глюкокортикоидов терапию следует прекращать постепенно, на протяжении нескольких недель, во избежание синдрома отмены и серьезных осложнений, включая летальность. Долгосрочная терапия не должна прекращаться внезапно и в случае беременности.

Препарат содержит лактозы моногидрат, что следует учитывать больным с непереносимостью лактозы.

Беременность и период лактации

Препарат проникает через плаценту и выделяется в молоко в период кормления грудью.

Во время беременности необходимо тщательно взвешивать пользу терапии Метипредом для матери и потенциальный риск для плода. Длительное применение во время беременности вызывает нарушение роста плода. Имеется опасность развития атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного. Глюкокортикоиды также могут повышать риск мертворождаемости.

Необходимо избегать кормления грудью при продолжительной системной терапии Метипредом.

Использование в педиатрии

При приеме у детей дозу и длительность терапии врач определяет индивидуально, в зависимости от возраста и тяжести протекания заболевания.

При длительном приеме у детей возможно замедление роста и задержка полового развития.

Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортными средствами и механизмами

Учитывая побочные действия препарата (риск возникновения нарушений настроения, психики, судороги, головная боль) при применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: препарат не вызывает острой интоксикации. При хронической интоксикации, которая проявляется надпочечниковой супрессией, возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: необходимо постепенно уменьшить дозу, рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) белого цвета с завинчивающейся крышкой из ПЭВП, защищенной от случайного вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности

По рецепту

Производитель

Орион Корпорейшн,

Орионинтие 1, 02200 Эспоо,

Финляндия

Владелец регистрационного удостоверения

Орион Корпорейшн,

Орионинтие 1, 02200 Эспоо,

Финляндия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ВИВА Фарм»

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК

Метипред

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 163 руб.

Метипред – препарат, оказывающий противовоспалительное и иммунодепрессивное действие.

Форма выпуска и состав

Метипред выпускается в двух лекарственных формах:

  • Таблетки: от белого до почти белого цвета, плоские, круглые, со скошенным краем и делительной поперечной риской на одной из сторон; таблетки по 16 мг – на стороне с риской нанесен код «ORN 346» (по 30, 100 шт. во флаконах или контейнерах, по 1 флакону или контейнеру в картонной пачке);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: белый или слегка желтоватый гигроскопичный лиофилизированный порошок; приложенный растворитель – бесцветная прозрачная жидкость (по 250 мг во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; в комплекте – растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 4 мл).

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: метилпреднизолон – 4 или 16 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, тальк, желатин, вода очищенная.

В состав 1 флакона с лиофилизатом входит:

  • Действующее вещество: метилпреднизолон – 250 мг (в виде сукцината натрия);
  • Вспомогательный компонент: гидроксид натрия.

Показания к применению

Таблетки:

  • Воспалительные заболевания суставов (острые и хронические): болезнь Бехтерева, ювенильный артрит, бурсит, артрит (псориатический, подагрический), остеоартрит (включая посттравматический), плечелопаточный периартрит, полиартрит (включая старческий), неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит, синдром Стилла у взрослых;
  • Системные болезни соединительной ткани: склеродермия, системная красная волчанка, дерматомиозит, узелковый периартериит, ревматоидный артрит;
  • Ревматический кардит, острый ревматизм, малая хорея;
  • Астматический статус, бронхиальная астма;
  • Кожные заболевания: пузырчатка, экзема, псориаз, атопический дерматит, эксфолиативный дерматит, буллезный герпетиформный дерматит, контактный дерматит (с большой площадью поражения), себорейный дерматит, токсидермия, синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона;
  • Аллергические заболевания (хронические и острые), включая аллергические реакции на некоторые пищевые продукты и лекарственные средства, сывороточную болезнь, крапивницу, аллергический ринит, лекарственную экзантему, отек Квинке, поллиноз;
  • Отек мозга (в том числе связанный с проведением хирургического вмешательства или лучевой терапии, травмой головы либо возникший на фоне опухолей мозга) после предварительного инъекционного введения ГКС (включая Метипред в форме раствора для в/в и в/м введения);
  • Заболевания глаз аллергического и воспалительного характера: аллергические формы конъюнктивита, симпатическая офтальмия, неврит зрительного нерва, тяжелые вялотекущие задние и передние увеиты;
  • Надпочечниковая недостаточность (первичная или вторичная), включая состояния после удаления надпочечников;
  • Нефротический синдром;
  • Врожденная гиперплазия надпочечников;
  • Болезни почек, имеющие аутоиммунный генез, включая острый гломерулонефрит;
  • Подострый тиреоидит;
  • Заболевания системы кроветворения и крови: миело- и лимфоидный лейкозы, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, панмиелопатия, вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфогранулематоз, эритроцитарная анемия (эритробластопения), эритроидная (врожденная) гипопластическая анемия;
  • Туберкулез легких, туберкулезный менингит, аспирационная пневмония (одновременно с проведением специфической химиотерапии);
  • Интерстициальные болезни легких: фиброз легких, острый альвеолит, саркоидоз II-III стадии;
  • Рак легкого (одновременно с применением цитостатиков);
  • Бериллиоз, синдром Леффлера (при неэффективности других методов лечения);
  • Болезнь Крона, язвенный колит, локальный энтерит;
  • Рассеянный склероз;
  • Гипогликемические состояния;
  • Гепатит;
  • Миеломная болезнь;
  • Гиперкальциемия, связанная с онкологическими заболеваниями, рвота и тошнота, связанные с проведением цитостатической терапии;
  • Реакции отторжения трансплантата при пересадке органов (как профилактическое средство).

Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора:
Экстренное лечение при состояниях, требующих быстрого увеличения концентрации действующего вещества в организме.

  • Шоковые состояния (токсический, травматический, ожоговый, операционный, кардиогенный шок) в случаях неэффективности плазмозамещающих и сосудосуживающих препаратов и другой симптоматической терапии;
  • Гемотрансфузионный шок, аллергические реакции (в острых тяжелых формах), анафилактоидные реакции, анафилактический шок;
  • Отек мозга (включая связанный с проведением хирургического вмешательства, лучевой терапии, травмой головы либо возникший на фоне опухоли мозга);
  • Печеночная кома, острый гепатит;
  • Бронхиальная астма (в тяжелой форме), астматический статус;
  • Острая надпочечниковая недостаточность;
  • Ревматоидный артрит, системная красная волчанка;
  • Тиреотоксический криз;
  • Отравление прижигающими жидкостями (для уменьшения воспалительных явлений и предупреждения рубцовых сужений).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Метипреда является единственным противопоказанием для проведения непродолжительной терапии по жизненным показаниям.

У детей в период роста препарат нужно применять только под тщательным наблюдением врача и по абсолютным показаниям.

Метипред следует назначать с осторожностью при наличии следующих заболеваний и/или состояний:

  • Болезни желудочно-кишечного тракта: эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пептическая язва (острая или латентная), гастрит, недавно созданный анастомоз кишечника, дивертикулит, неспецифический язвенный колит (при наличии угрозы развития перфорации либо абсцедирования);
  • Заболевания эндокринной системы: сахарный диабет, гипотиреоз, ожирение (III-IV степени), тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Kyшинга;
  • Инфекционные и паразитарные болезни вирусной, бактериальной или грибковой природы (в настоящее время или перенесенные в недавнем времени, включая контакты с больными): ветряная оспа, герпес простой, виремическая фаза опоясывающего герпеса, корь, амебиаз, системный микоз, стронгилоидоз; латентный и активный туберкулез (при тяжелых инфекционных заболеваниях применение допустимо только на фоне специфического лечения);
  • Пре- и поствакцинальный период (за 2 месяца до и спустя 14 дней после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ, иммунодефицитные состояния (включая СПИД либо ВИЧ-инфекцию);
  • Болезни сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, гиперлипидемия;
  • Гипоальбуминемия и предрасполагающие к ее развитию состояния;
  • Нефроуролитиаз, тяжелая хроническая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Системный остеопороз, острый психоз, миастения гравис, полиомиелит (кроме формы бульбарного энцефалита), глаукома (открыто- и закрытоугольная);
  • Беременность.

При беременности (в особенности в I триместре) Метипред можно применять только по жизненным показаниям, во время лактации грудное вскармливание нужно прервать.

Способ применения и дозировка

Доза Метипреда и длительность терапии устанавливается индивидуально врачом на основании показаний и тяжести течения болезни.

Таблетки:
Метипред принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – во время или сразу после еды. Суточную дозу принимают однократно; двойную суточную дозу – через день, учитывая циркадный ритм эндогенной секреции глюкокортикостероидов между 6 и 8 часами утра (высокую суточную дозу делят на 2-4 приема, при этом большую дозу рекомендуется принимать в утренние часы).

В зависимости от характера болезни начальная суточная доза препарата может варьироваться в пределах 4-48 мг. При лечении менее тяжелых заболеваний обычно достаточно применять более низкие дозы, хотя в некоторых случаях могут потребоваться и более высокие дозы.

В высоких суточных дозах Метипред обычно назначают при лечении следующих заболеваний:

  • Трансплантация органов: до 7 мг/кг;
  • Отек мозга: 200-1000 мг;
  • Рассеянный склероз: 200 мг.

Если удовлетворительный клинический эффект не будет получен через достаточный период времени, нужно отменить Метипред и назначить другой вид терапии.

Суточная доза для детей рассчитывается с учетом поверхности тела либо массы (в 3 приема):

  • Надпочечниковая недостаточность: 3,33 мг/м² либо 0,18 мг/кг;
  • Другие показания: 12,5-50 мг/м² либо 0,42-1,67 мг/кг.

После продолжительной терапии суточную дозу необходимо уменьшать постепенно (резко прекращать лечение нельзя).

Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора:
Метипред вводят внутримышечно или в виде медленных внутривенных струйных инъекций либо внутривенных инфузий.

Для приготовления раствора непосредственно перед использованием растворитель добавляют во флакон с лиофилизатом. В приготовленном растворе содержится 62,5 мг/мл метилпреднизолона.

При угрожающих жизни состояниях 30 мг/кг Метипреда вводят внутривенно на протяжении не менее 30 минут (как дополнительную терапию). Введение такой же дозы можно повторять на протяжении 48 часов каждые 4-6 часов.

Во время проведения пульс-терапии при лечении болезней, при которых эффективны глюкокортикостероиды, обострениях заболеваний и/или неэффективности стандартных методов лечения Метипред назначают следующим образом (внутривенно):

  • Ревматические заболевания: 1-4 дня по 1000 мг в день либо 6 месяцев по 1000 мг в месяц;
  • Рассеянный склероз: 3 или 5 дней по 1000 мг в день;
  • Системная красная волчанка: 3 дня по 1000 мг в день;
  • Отечные состояния (например, волчаночный нефрит, гломерулонефрит): 4 дня по 30 мг/кг через день либо 3, 5 или 7 дней по 1000 мг в день.

Вышеуказанные дозы нужно вводить на протяжении не менее 30 минут. Если за 7 дней проведения терапии не было достигнуто улучшение, либо если этого требует состояние пациента, введение можно повторить.

При терминальных стадиях онкологических заболеваний для улучшения качества жизни ежедневно вводят внутривенно по 125 мг в день на протяжении 2 месяцев.

Во время проведения химиотерапии, характеризующейся средневыраженным либо незначительным рвотным действием, внутривенно вводят 250 мг Метипреда на протяжении не менее 5 минут. Препарат применяют за 1 час до введения химиотерапевтического препарата, в начале проведения химиотерапии и после ее окончания. При выраженном рвотном действии, сопровождающем химиотерапию, внутривенно вводят 250 мг в течение не менее 5 минут одновременно с соответствующими дозами бутирофенона или метоклопрамида за 1 час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в начале химиотерапии и после ее окончания.

Начальная доза при других показаниях в зависимости от характера заболевания составляет 10-500 мг (внутривенно). Для кратких курсов при острых тяжелых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу до 250 мг нужно вводить на протяжении не менее 5 минут, более высокие дозы – не менее 30 минут. Следующие дозы можно вводить внутривенно либо внутримышечно, длительность интервалов между введениями определяется реакцией больного на лечение и его клиническим состоянием.

Детям назначают более низкие дозы (но не меньше 0,5 мг/кг в день), однако в первую очередь при выборе дозы важно учитывать не массу тела и возраст больного, а тяжесть состояния и реакцию на терапию.

Побочные действия

Выраженность и частота развития побочных действий определяются длительностью терапии, величиной дозы и возможностью соблюдать циркадный ритм применения Метипреда.

В период лечения могут возникать следующие нарушения:

  • Сердечно-сосудистая система: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); при предрасположенности – усиление или развитие выраженности сердечной недостаточности, характерные для гипокалиемии изменения на ЭКГ, гиперкоагуляция, повышение артериального давления, тромбозы; при инфаркте миокарда (остром и подостром) – замедление формирования рубцовых тканей, распространение очагов некроза (может вызвать разрыв сердечной мышцы);
  • Пищеварительная система: желудочно-кишечные кровотечения, эрозивный эзофагит, тошнота, панкреатит, рвота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение аппетита, перфорация стенок желудочно-кишечного тракта, нарушение пищеварения, икота, метеоризм; редко – увеличение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз;
  • Центральная и периферическая нервная система: эйфория, маниакально-депрессивный психоз, делирий, дезориентация, галлюцинации, судороги, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, беспокойство, нервозность, головокружение, бессонница, псевдоопухоль мозжечка, вертиго, головная боль;
  • Костно-мышечная система: закрытие раньше срока эпифизарных зон роста (замедление процессов окостенения и роста у детей), разрыв сухожилий мышц, остеопороз, стероидная миопатия, понижение мышечной массы;
  • Эндокринная система: угнетение функции надпочечников, стероидный сахарный диабет, понижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабета, синдром Иценко-Кушинга (в виде лунообразного лица, повышения артериального давления, ожирения гипофизарного типа, гирсутизма, аменореи, дисменореи, мышечной слабости, стрий); у детей – задержка полового развития;
  • Обмен веществ: гипокальциемия, повышенное выведение кальция, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс, повышенная потливость; из-за минералокортикоидной активности препарата – гипернатриемия, задержка натрия и жидкости, гипокалиемический синдром (в виде аритмии, гипокалиемии, миалгии или спазма мышц, необычной утомляемости и слабости);
  • Органы чувств: склонность к развитию вторичных грибковых, бактериальных либо вирусных инфекций глаз, задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм, трофические изменения роговицы, внезапная потеря зрения (при введении раствора в области шеи, головы, кожи головы, носовых раковин возможно отложение кристаллов Метипреда в сосудах глаза);
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, зуд, местные аллергические реакции;
  • Дерматологические реакции: истончение кожи, замедленное заживление ран, экхимозы, петехии, гипо- или гиперпигментация, стрии, стероидные угри, увеличение риска возникновения кандидозов и пиодермии;
  • Местные реакции при внутривенном или внутримышечном введении: инфицирование места введения, онемение, жжение, покалывание, боль в месте введения; редко – образование рубцов в месте инъекции, некроз окружающих тканей, атрофия подкожной клетчатки и кожи при внутримышечном введении (в особенности опасно вводить препарат в дельтовидную мышцу);
  • Прочие: обострение либо развитие инфекций (появлению этого нарушения способствует вакцинация и применяемые совместно иммунодепрессанты), «приливы» крови к голове, синдром отмены, лейкоцитурия.

Особые указания

Во время применения Метипреда (особенно длительного) необходимо проходить наблюдение у окулиста, контролировать артериальное давление, состояние водно-электролитного баланса, а также картину периферической крови и концентрации глюкозы в крови.

Для уменьшения побочных действий можно применять антациды, а также увеличить поступление в организм калия (соблюдение диеты, прием препаратов калия). Пища должна быть богатой витаминами, белками, с ограничением содержания углеводов, жиров и поваренной соли.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Метипреда с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

  • Этанол и нестероидные противовоспалительные препараты: усиление риска возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развитие кровотечений;
  • Печеночные микросомальные ферменты: снижение концентрации Метипреда и увеличение скорости метаболизма;
  • Антикоагулянты и тромболитики: повышение риска развития кровотечений из язв в желудочно-кишечном тракте;
  • Сердечные гликозиды: ухудшение их переносимости и повышение вероятности развития желудочковой экстрасистолии;
  • Инсулин и пероральные гипогликемические препараты, гипотензивные средства: уменьшение их эффективности;
  • Диуретики (в особенности тиазидоподобные и ингибиторы карбоангидразы), амфотерицин В: усиление выведения из организма калия и увеличение риска развития сердечной недостаточности; «петлевые» диуретики и ингибиторы карбоангидразы – увеличение риска развития остеопороза;
  • Витамин D: уменьшение его влияния на всасывание кальция в кишечнике;
  • Ацетилсалициловая кислота: ускорение ее выведения и снижение концентрации в крови;
  • Натрийсодержащие препараты: развитие отеков и повышение артериального давления;
  • Нитраты, м-холиноблокаторы: повышение внутриглазного давления;
  • Непрямые антикоагулянты: ослабление (реже усиление) их действия (необходима коррекция дозы);
  • Празиквантел: понижение его концентрации;
  • Парацетамол: увеличение риска развития гепатотоксичности;
  • Индометацин: увеличение риска развития побочных эффектов метилпреднизолона;
  • Соматотропный гормон: понижение его эффективности;
  • Изониазид и мексилетин: увеличение их метаболизма.

Аналоги

Аналогами Метипреда являются: Ивепред, Медрол, Солу-Медрол, Метилпреднизолон Софарма, Лемод.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°C.

Срок годности – 5 лет.

Восстановленный раствор следует хранить при температуре 2-8°С в холодильнике в течение 24 часов.

Отпускается по рецепту.

Судя по отзывам людей, принимающих препарат Метипред, оказывает эффективное влияние в случаях, когда в организме возникают болезненные воспалительные процессы. Влияние лекарства на обменные процессы человеческого организма, а именно на белковый, липидный, кальцевый и углеводный, а также их регуляция делает средство мощнее, чем гидрокортизон в 5 раз.

Состав, форма выпуска и цена

Метипред выпускается фармакологическими компаниями в картонных упаковках, количество таблеток может быть 30 или 100 штук в пачке. В пластинках содержатся белые таблетки, плоские и круглые на вид. На одной стороне находится полоска, по которой можно разделить таблетку на 2 равные части. Также Метипред выпускается в форме порошка, из которого готовится раствор для внутривенных инъекций.

Состав препарата различается в зависимости от количества метилпреднизолона – получается более сильное и более слабое лекарство, на 16 и 4 мг.

В каждом препарате есть вспомогательные компоненты:

  • лактозы моногидрат;
  • желатин;
  • магния стеарат;
  • кукурузный крахмал;
  • тальк.

Глюкокортикостероид применяется пациентом перорально. За 1 упаковку таблеток размеров в 30 штук придется заплатить, в среднем, 200 рублей. Порошок для проведения инъекций стоит дороже – 300-400 руб.

Даже при наличии многих положительных свойств, Метипред стоит применять осторожно, ведь передозировка или длительное применение может вызывать у пациента серьезные заболевания. Действие препарата начинается по истечению 8 ч после приема, исходя из этого, лучшим вариантом будет принимать его за завтраком.

Механизм действия

Метипред (отзывы людей, принимающих препарат, основываются на мощном влиянии, которое оказывает лекарство) имеет механизм действия, который рассчитан на взаимодействие таблеток и стероидных рецепторов, находящихся в цитоплазме.

Входящий в состав метилпреднизолон, напрямую влияет на белки и ферменты, которые оказывают дестабилизирующее действие на организм, вызывают иммунные и воспалительные реакции организма. Принимая препарат перорально, пациент создает необходимые условия для активации до 80% действующего вещества, которое отлично абсорбируется в желудке и кишечнике.

Препарат комплексно влияет на различные процессы в организме человека:

  • на его счету оказание влияния на различные очаги воспаления, поддержание иммунитета и снижения депрессивных состояний;
  • лекарственное средство повышает чувствительность адренорецепторов;
  • в печени улучшается синтез альбуминов;
  • помогает абсорбировать углеводы в ЖКТ;
  • снижает минерализацию в костной ткани человека;
  • тормозит соединительнотканные реакции организма, чем не допускает образования рубцов.

    Механизм действия ингаляционных глюкокортикостероидов

Противоаллергические свойства препарата обуславливаются снижением синтеза и секреции аллергических медиаторов, уменьшением общей чувствительности к аллергенам, подстройка иммунитета и его изменения, подавление воспалительного процесса.

Препарат назначается в случаях терапии пациентов, страдающих различными заболеваниями, требующими регулярного приема глюкокортикостероидных препаратов.

Метипред используется в следующих ситуациях:

  • в случаях плохого функционирования надпочечников, когда вырабатывается малое количество гормонов;
  • при тяжелых аллергических и воспалительных процессов – агрессивные формы экземы, дерматита или псориаза;
  • при гиперлазии – генетическом разрастании тканей надпочечников;
  • в терапии тяжелых форм артрита, астмы, болезней дыхания, ревматизме;
  • назначается пациентам, проходящим курс химеотерапии, как средство против хронических воспалительных процессов;
  • при воспаленной щитовидной железе;
  • в случае лечения аутоиммунных болезней – лейкоз или анемия;
  • применение пациентами, проходящих курс реабилитации после операций, которые были связаны с внутричерепным давлением – отек мозга, различные опухоли;
  • как противорвотное средство при лечении рака;
  • прием после операций по трансплантации органов – используется в качестве предупреждающего средства, чтобы уменьшить риск отторжения органа;
  • при нефротическом синдроме;
  • гепатите;
  • раке легких;
  • в случае возникновения миеломной болезни;
  • применяется в терапии рассеянного склероза – на начальных и острых стадиях.

Как лекарство, Метипред заслужил много хвалебных откликов, как от врачей, так и от пациентов. Все благодаря мощному действию, которое средство оказывает на организм человека. Таблетки применяются в терапии разнообразных заболеваний, активно назначаются докторами.

Противопоказания и побочные действия

Метипред, исходя из отзывов людей, принимающих препарат по назначению врача, обладает многими побочными эффектами. В основном они связаны с долгосрочным употреблением, передозировкой или индивидуальной непереносимостью компонентов. Отмечается развитие следующих побочных эффектов, в основном со стороны печени, ЖКТ или сердечно-сосудистой системы организма.

Нередки иммунные, кожные изменения, препарат может затрагивать опорно-двигательный аппарат, центральную нервную систему и влиять на развитие других заболеваний.

К основным побочным эффектам таблеток относятся:

  • рвотные позывы, ощущение тошноты;
  • нарушения в обмене веществ, ухудшение работы системы пищеварения;
  • возникновение язв на слизистой кишечника или желудка;
  • возникновение панкреатита, булемии у пациентов;
  • отмечаются индивидуальные случаи развития перфорации желчного пузыря;
  • повреждения желчного пузыря – появление кандидозных поражений;
  • развитие сердечной недостаточности;
  • тромбоэмболия;
  • постоянные скачки артериального давления – зачастую оно повышается;
  • лейкоцитоз;
  • может стать причиной задержки воды в организме, понизить уровень калия в крови пациента;
  • возникновение остеопороза;
  • повышение чувствительности кожи, изменение реакции на любые кожные пробы;
  • появление на коже различных покраснений, высыпаний, постоянный зуд в определенных местах, акне, проявление крапивницы или ухудшение регенерации;
  • со стороны сухожилий также может возникнуть проблема – они теряют свою эластичность и могут разорваться;
  • возникновение синдрома Кушинга;
  • рецидив туберкулеза;
  • появление боли во всем теле, повышение температуры тела, проблемы с надпочечниками нередки в ситуациях резкого прекращения курса терапии.

Употребление Метипреда может способствовать развитию вторичной недостаточности кортикоадреналового ответа или усложнять диагностику заболеваний ЖКТ, когда они только развиваются и находятся в латентном периоде.

У препарата также существует ряд противопоказаний, с которыми пациент перед приемом таблеток должен внимательно ознакомиться.

К ним относятся:

  • индивидуальная непереносимость компонентов в составе – особенно это касается активного действующего вещества метилпреднизолона;
  • также не рекомендуется применять препарат тем пациентам, у которых наблюдается непереносимость лактозы;
  • таблетки не назначаются пациентам с хроническими заболеваниями – вирусными, бактериальными;
  • при латентной или активной форме туберкулеза – таблетки могут спровоцировать ускорение развития болезни. Применение возможно лишь в случае активной терапии туберкулеза, для снятия воспалительных процессов и уменьшения рвотного рефлекса;
  • крайне редко таблетки назначаются людям, страдающим заболеваниями сердца или кровеносной системы – артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью;
  • препарат может воздействовать на психику пациента, поэтому не рекомендуется для приема лицам с психическими нарушениями;
  • к приему лекарства необходимо осторожно относиться людям, страдающими болезнями желудочно-кишечного тракта.

Любой врач, решивший назначить Метипред, должен поинтересоваться у пациента историей его семейного анамнеза. При наличии склонности к развитию сахарного диабета, остеопорозу, глаукоме, при обнаружении проблем со свертываемостью крови назначение таблеток рекомендуется проводить осторожно.

Если пациент страдает от заболеваний печени или гипотериозом, то лечащий врач может назначить препарат, но потребуется тщательный контроль за состоянием больного.

Лекарственное средство назначается пациентам по многим причинам, ведь оно подходит для терапии разнообразных болезней. Метипред назначается пациентам лечащим врачом – самостоятельное применение препарата чревато осложнениями и может вызвать различные побочные эффекты.

Начинать прием необходимо после консультации, окончание курса также должно происходить под строгим наблюдением доктора. Также следует внимательно комбинировать препараты, ведь Метипред имеет свойство усиливать и подавлять другие лекарственные средства.

При планировании беременности

Метипред (отзывы людей, принимающих препарат, строятся на использовании таблеток в собственной терапии различных заболеваний) нужно принимать с осторожностью женщинам, которые планируют завести ребенка. Они используют таблетки, как одно из средств в лечении бесплодия.

Зачастую изменения, влекущие к бесплодию, вызываются заболеваниями, отрицательно влияющими на репродуктивную функцию. Планируя беременность, женщина проводит консультацию с врачом, при этом может быть назначен Метипред в качестве способа избавиться от некоторых нарушений.

Таблетки могут помочь и в других случаях:

  • оказывает стабилизирующий эффект на гормоны;
  • влияет на очаги воспаления в организме;
  • усиливает влияние других лекарственных средств;
  • помогает в устранении последствий неразвивающихся беременностей, если такие были;
  • влияет на миомы в матке женщины – уменьшает их.

В основном препарат влияет на выработку большого количества мужских гормонов в организме женщины – замедляет и нормализирует этот процесс.

При ЭКО

Назначение Метипреда женщинам при ЭКО происходит в тех случаях, когда в прошлом случались выкидыши или предыдущие попытки забеременеть с помощью ЭКО не удавались. На ранней стадии беременности с применением метода ЭКО плод может быть отвержен иммунитетом взрослого организма женщины.

Именно в этом случае препарат оказывает эффективное влияние – стабилизирует иммунную систему, уменьшает его агрессивность и стабилизирует процесс оплодотворения, вынашивания плода. Также препарат применяется в ситуациях, когда в организме женщины повышена выработка мужских гормонов.

При беременности и кормлении грудью

Препарат активно используется женщинами во время вынашивания плода – он оказывает положительное влияние на иммунитет женщины, также оказывает профилактическое воздействие, позволяющее успешно выносить ребенка.

Назначение таблеток во время беременности возможно для стабилизации и поддержания гормонов в организме женщины в норме. Согласно исследованиям ученых, Метипред не влияет на плод, не вызывает развитие внутриутробных аномалий.

По возможности, на ранних сроках беременности, рекомендуют отказаться от приема любых медикаментозных препаратов, но при наличии у женщины серьезных заболеваний прием не запрещается.

Прием Метипреда в малых дозах при кормлении грудью не оказывает никакого эффекта не ребенка, то есть считается безопасным препаратом.

Можно ли принимать детям?

Препарат можно назначать детям с младенческого возраста. Прием назначается педиатром, после проведения анализов и осмотра младенца. Лечение без предварительной консультации с врачом запрещено.

Также необходимо строго следовать указаниям и следить за дозировкой. Необходимо постоянное наблюдение педиатра за ростом и развитием младенца, если был назначен длительный курс препарата.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек Метипред назначается только после консультации с лечащим врачом. Обычно таблетки или инъекции назначаются в случаях термальной недостаточности при заболевании Вегенера. В таких ситуациях проводится гормональная пульс-терапия или иммуносупрессивное лечение.

Передозировка

Метипред (отзывы людей, принимающих препарат, сообщают о том, что даже в случае увеличения дозировки лекарственного средства никакой острой интоксикации в организме не возникает) в случае передозировки становится причиной хронических осложнений – ухудшается работа надпочечников.

При обнаружении того факта, что была принята избыточное количество препарата, необходимо:

  • Обратиться за консультацией к лечащему врачу.
  • По необходимости провести промывание желудка.
  • Выпить активированный уголь.

Не существует каких-либо особенных симптомов или последствий, возникающих после передозировки. Действующее вещество выводится из организма самостоятельно, при диализе.

Инструкция по применению

Терапия Метипредом назначается пациентам в индивидуальном порядке, после полного обследования и проведения консультации с доктором. Для взрослых стартовая дозировка препарата начинается с 4 мг и может достигать 48 мг. Дозировка устанавливается индивидуально – она основывается на оценке течения заболевания, его характера, клинического эффекта, наличия других заболеваний у пациента.

Применение таблеток при серьезных заболеваниях, каких как рассеянный склероз, оттек мозга, восстановление после трансплантации органов требует увеличенной стартовой дозировки. Количество принимаемых таблеток зависит от того, какой силы было куплено вещество и от степени протекания терапии.

Завершение приема препарата следует проводить постепенно – уменьшается доза, начинается употребление таблеток сутки через сутки.

Нередко одновременный прием разных препаратов несет в себе негативные последствия – одни препараты могут усиливать другие или наоборот, полностью подавлять их.

Название, группа препаратов Взаимодействие с Метипредом
Нестероидные препараты, направленные на лечение воспалительных процессов. Усиливается ульцерогенное действие.
Антикоагулянты Существует риск того, что в организме пациента начнут развиваться кровотечения. Препараты несовместимы – снижается эффективность.
Антихолинэстеразные препараты У пациентов, страдающих миастенией, повышается шанс развития мышечной слабости.
Гипогликемические препараты, инсулин Метипред оказывает сильное влияние и снижает эффект от приема других таблеток.
Таблетки, индуцирующие ферменты При одновременном приеме снижается эффективность Метипреда.
Эстрогены Взаимодействие этих препаратов дает усиливающий эффект действующему веществу Метипреда.
Таблетки от рвоты, депрессии, которые применяются при химеотерапии. Усиливаются терапевтические свойства.
Циклоспорин Повышается вероятность того, что у пациента начнут развиваться конвульсии.
Применение при вакцинации Если пациент проходит курс терапии Метипредом и идет на вакцинацию,то он рискует подхватить вирусное заболевание.
Слабительные вещества, диуретики Из организма начинается выведение калия в больших количествах.

Перед приемом Метипреда необходимо проверить, какие лекарства из тех, что принимает пациент, взаимодействуют с таблетками.

Условия и сроки хранения

Срок годности таблеток составляет 5 лет с момента их выпуска, но лишь при условии правильного хранения. Если препарат покупается в виде раствора, то категорически запрещается его замораживать. Другие форму лекарственного средства должны храниться в сухом месте с температурой до 25 градусов.

Приготовленный для инъекции раствор может храниться максимум 1 сутки, в условиях температурного режима от 2 до 8 градусов.

Метипред (отзывы людей, принимающих препарат, разделяются) принимается сугубо индивидуально – может возникнуть непереносимость дополнительного компонента или взаимодействие с другими выписанными лекарствами.

Среди аналогов можно выделить следующие средства:

  • Бетаметазон – активное действующее вещество полностью совпадает, также как и показания к применению. Стоимость составляет 170 руб. за тюбик.
  • Метилпреднизолон – гормональный препарат, также совпадает действующее активное вещество, входит в группу гормональных препаратов. Стоимость упаковки составляет 300-500 руб.
  • Депо-мендрол – препарат с метилпреднизолоном в составе, назначается чаще всего при эндокринных заболеваниях, входит в группу гормональных препаратов. Цена в аптеках 260-400 руб.
  • Адвантан – продается в виде эмульсии или крема, в состав входит метилпреднизолон, используется для лечения дермитов, экзем различной тяжести. Цена начинается от 600 руб. и доходит до 1000.

Судя по отзывам людей, принимающих препарат, Метипред используется в терапии различных заболеваний. Его действие зависит от индивидуальной восприимчивости организма.

Назначается и продается лекарственное средство только по рецепту, так как самостоятельное лечение может привести к развитию опасных болезней. Каждый конкретный случай требует тщательного исследования и дальнейшего наблюдения врача, на основе проведенных анализов назначается дозировка препарата.

Видео о препарате Метипред

Опыт применения Метипреда:

Метипред таблетки : инструкция по применению

Метилпреднизолон является субстратом ферментов цитохрома CYP P450 и, главным образом, метаболизируется ферментом CYP3A4. CYP3A4 является основным ферментом наиболее распространенного подвида CYP в печени взрослых людей. Он катализирует 6β-гидроксилирование стероидов и является важным этапом метаболизма первой фазы эндогенных и синтетических кортикостероидов. Многие другие соединения также являются субстратами фермента CYP3A4, у некоторых из них (как и у других лекарственных средств) выявлена способность влиять на метаболизм глюкокортикоидов путем индукции (повышение регуляции) или ингибирования фермента CYP3A4.

Ингибиторы CYP3A4. Лекарственные средства, которые подавляют активность CYP3A4, обычно снижают печеночный клиренс и повышают плазменную концентрацию лекарственных средств – субстратов фермента CYP3A4, таких как метилпреднизолон. В присутствии ингибитора CYP3A4 может потребоваться титрование дозы метилпреднизолона во избежание развития стероидной токсичности.

Комплексная терапия с ингибиторами CYP3A4, включая препараты с кобицистатом, предположительно увеличивает риск системных побочных эффектов. Следует избегать применения данной комбинации до тех пор, пока польза не превышает риск возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов, поэтому пациенты должны быть под наблюдением.

Лекарственные средства, принадлежащие к этой группе, включают, например, эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин, кетоконазол, итраконазол, изониазид, дилтиазем, мибефрадил, апрепитант, фосапрепитант, ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир и ритонавир), циклоспорин и этинилэстрадиол/норэтистерон. Грейпфрутовый сок также является ингибитором CYP3A4.

Индукторы CYP3A4. Лекарственные средства, которые индуцируют активность CYP3A4, обычно повышают печеночный клиренс, что приводит к снижению плазменной концентрации лекарственных средств, которые являются субстратами CYP3A4. При одновременном применении может потребоваться повышение дозы метилпреднизолона с целью достижения желаемого результата.

Лекарственные средства, принадлежащие к этой группе, включают, например, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон и фенитоин.

Субстраты CYP3A4. В присутствии другого субстрата CYP3A4 печеночный клиренс метилпреднизолона может угнетаться или стимулироваться, обуславливая потребность в соответствующей коррекции дозы. Существует возможность того, что побочные действия, связанные с применением любого из средств по отдельности, могут с большей вероятностью возникать при одновременном применении.

Одновременный прием метилпреднизолона и такролимуса может привести к уменьшению концентрации такролимуса.

При одновременном применении циклоспорина и метилпреднизолона происходит взаимное ингибирование их метаболизма, которое может привести к повышению концентраций в плазме какого-либо из этих средств или обоих. Таким образом, побочные действия, связанные с применением любого из средств по отдельности, могут с большей вероятностью возникать при одновременном применении. При одновременном применении метилпреднизолона и циклоспорина отмечены случаи возникновения судорог.

Кортикостероиды могут ускорить метаболизм ингибиторов ВИЧ протеазы и таким образом уменьшить их плазменные концентрации.

Метилпреднизолон может повлиять на скорость ацетилирования и клиренс изониазида.

Эффекты, обусловленные не CYP3A4. Другие взаимодействия и эффекты, возникающие при применении метилпреднизолона, приведены в таблице 3.

Таблица 3. Другие важные взаимодействия/эффекты, связанные с одновременным применением метилпреднизолона и других лекарственных средств или веществ

Класс или тип лекарственного средства– лекарственное средство или вещество Взаимодействие/эффект
Антибактериальное средствофторхинолоны При одновременном применении фторхинолонов и глюкокортикостероидов увеличивается риск развития повреждений сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста.
Антикоагулянты (пероральные) Влияние метилпреднизолона на пероральные антикоагулянты варьирует. Сообщается об усилении, а также ослаблении действия антикоагулянтов при одновременном применении с кортикостероидами. Поэтому следует контролировать показатели свертываемости крови для поддержания желаемого действия антикоагулянтов.
Антихолинергические средстваблокаторы нервно-мышечной передачи Кортикостероиды могут влиять на действие антихолинергических средств:Сообщалось о развитии острой миопатии при одновременном применении в высоких дозах кортикостероидов и антихолинергических средств, таких как блокаторы нервно-мышечной передачи (подробная информация приведена в подразделе «Влияние на опорно-двигательный аппарат» раздела «Особые указания и меры предосторожности»).У пациентов, принимающих кортикостероиды, сообщалось об антагонизме действия панкурония и векурония в отношении блокады нервно-мышечной передачи. Такого взаимодействия можно ожидать при применении всех конкурентных блокаторов нервно-мышечной передачи.
Антихолинэстеразные средства Стероиды могут снижать эффект антихолинэстеразных средств при миастении.
Противодиабетические средства Поскольку кортикостероиды могут повышать концентрацию глюкозы в крови, может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств.
Ингибиторы ароматазыаминоглютетимид Угнетение функции надпочечников, индуцированное аминоглютетимидом, может усугубить эндокринные изменения, вызванные длительной терапией глюкокортикоидами.
Иммунодепрессанты Метилпреднизолон обладает дополнительными иммуносупрессивными свойствами при одновременном применении с другими иммунодепрессантами, что может повысить терапевтический эффект или повысить риск развития побочных реакций.
НПВС (нестероидные противовоспалительные средства)высокие дозы аспирина (ацетилсалициловая кислота) При одновременном применении кортикостероидов с НПВС повышается риск желудочно-кишечного кровотечения и появления язв.Метилпреднизолон в больших дозах способен увеличить клиренс аспирина. При отмене метилпреднизолона повышение концентрации салицилатов в сыворотке крови может привести к салициловой интоксикации.
Средства, выводящие калий При одновременном применении кортикостероидов с лекарственными средствами, выводящими калий (такими как диуретики, амфотерицин В, слабительные средства), необходимо тщательно наблюдать за пациентом на предмет развития гипокалиемии. Также существует повышенный риск развития гипокалиемии при одновременном применении кортикостероидов с ксантином или β2-агонистами.

Особые указания и меры предосторожности

Иммуносупрессивные эффекты / повышенная восприимчивость к инфекциям

Кортикостероиды могут повышать восприимчивость к инфекциям, а также маскировать симптомы инфекции. Во время их применения могут возникать новые инфекции. При применении кортикостероидов возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижение способности организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызванных различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в любой части организма, может быть связано с применением кортикостероидов как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммуносупрессивными средствами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функции нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать легко, но в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. С повышением доз кортикостероидов частота возникновения воспалительных осложнений повышается.

Лица, которые принимают лекарственные средства, подавляющие иммунную систему более восприимчивы к инфекциям по сравнению со здоровыми лицами. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, и даже привести к смерти неиммунизированных детей или взрослых, которые принимают кортикостероиды.

С предельной осторожностью следует принимать кортикостероиды пациентам с подтвержденной или с подозрением на наличие паразитарной инфекции, такой как стронгилоидоз (Strongyloides) (гельминтоз из группы кишечных нематодов). У таких пациентов иммуносупрессия, индуцированная приемом кортикостероидов, может привести к суперинфекции Strongyloides и диссеминации инфекции с широкой миграцией личинок, часто сопровождающейся развитием тяжелого энтероколита и риском развития фатальной грамотрицательной септицемии.

Не существует единого мнения относительно роли кортикостероидов в терапии пациентов с септическим шоком. В ранних исследованиях сообщалось как о положительных, так и отрицательных последствиях применения кортикостероидов в этой клинической ситуации. Результаты исследований, проводившихся позже, свидетельствовали о том, что кортикостероиды в качестве дополнительной терапии имели благоприятное влияние у пациентов с септическим шоком, у которых отмечали недостаточность надпочечников. Однако систематическое применение этих лекарственных средств у пациентов с септическим шоком не рекомендуется. Результаты систематического обзора не свидетельствуют в пользу назначения коротких курсов кортикостероидов в высоких дозах. Однако по данным метаанализа и одного обзора было показано, что более длительные (5–11 дней) курсы лечения кортикостероидами в низких дозах могут обусловливать снижение летальности.

Введение живых или живых аттенуированных вакцин противопоказано пациентам, которые получают иммуносупрессивные дозы кортикостероидов. Этим пациентам можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако ответ на такие вакцины может быть снижен. Указанные процедуры иммунизации можно проводить пациентам, которые получают кортикостероиды в неиммуносупрессивных дозах.

Назначение кортикостероидов пациентам с активной формой туберкулеза возможно в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза, или пациентам, которые получают кортикостероиды в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией. Если кортикостероиды показаны пациентам с латентным туберкулезом или реактивностью на туберкулин, следует проводить тщательное наблюдение за пациентами, поскольку может возникнуть реактивация заболевания. При длительной терапии кортикостероидами эти пациенты должны получать химиопрофилактику.

У пациентов, получавших терапию кортикостероидами, отмечали саркому Калоши. Прекращение лечения кортикостероидами может привести к клинической ремиссии.

Влияние на кровь и лимфатическую ткань

Аспирин и нестероидные противовоспалительные лекарственные средства следует применять с осторожностью в комбинации с кортикостероидами.

Влияние на иммунную систему

Вероятен риск развития аллергических реакций. Несмотря на редкие случаи возникновения кожных реакций и анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов, получающих кортикостероиды, необходимо принять все меры предосторожности непосредственно перед применением кортикостероидов, особенно если в анамнезе пациента была аллергия на какое-либо лекарственное средство.

Влияние на эндокринную систему

Длительное применение терапевтических доз кортикостероидов может стать причиной гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой супрессии (т. е. вторичной недостаточности коры надпочечников). Тяжесть и длительность течения недостаточности коры надпочечников варьируют у пациентов и зависят от дозы, частоты, времени и длительности применения глюкокортикоидной терапии. Этот эффект можно свести к минимуму, назначив лекарственное средство через день.

Кроме того, в случае внезапного прекращения применения глюкокортикоидов может развиваться острая надпочечниковая недостаточность с летальным исходом.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников, индуцированной лекарственным средством, можно свести к минимуму путем постепенного снижения дозы. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения, поэтому в течение этого периода при возникновении стрессовых ситуаций гормональную терапию необходимо восстановить. Так как возможно нарушение секреции минералокортикоидов, необходимо одновременное назначение электролитов и/или минералокортикоидов.

Если пациент во время приема кортикостероидов подвергается внезапному большому стрессу, требуется введение высоких доз кортикостероидов быстрого действия до, во время и после стрессовых ситуаций.

При резком прекращении применения глюкокортикостероидов может развиться стероидный «синдром отмены», не имеющий отношение к недостаточности коры надпочечников. Данный синдром включает следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, вялость, головные боли, лихорадка, боли в суставах, шелушение кожи, боль в мышцах, потеря веса и/или артериальная гипотензия. Считается, что эти симптомы являются следствием внезапного изменения концентрации глюкокортикоидов, нежели низкого уровня кортикостероидов.

Так как глюкокортикоиды способны вызывать или усугублять синдром Кушинга, пациентам с болезнью Кушинга следует избегать применения глюкокортикоидов.

У пациентов с гипотиреозом отмечается более выраженный эффект кортикостероидов.

Обмен веществ и питание

Кортикостероиды, в частности метилпреднизолон, могут повышать уровень глюкозы в крови, ухудшать течение уже существующего сахарного диабета и способствовать развитию сахарного диабета у пациентов, получающих длительную терапию глюкокортикоидами.

Нарушения психики

При применении кортикостероидов могут возникать психические расстройства, включая эйфорию, бессонницу, перепады настроения, изменения личности и тяжелую депрессию, определенные психотические проявления. Также при применении кортикостероидов могут усугубиться симптомы у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонность к развитию психоза.

При применении системных стероидов могут развиться потенциально тяжелые психические побочные реакции. Обычно симптомы появляются в пределах нескольких дней или недель от начала лечения. Большинство реакций исчезает после снижения дозы или прекращения лечения, однако в отдельных случаях может потребоваться соответствующее лечение. Сообщалось о развитии психических расстройств после отмены применения кортикостероидов; их частота неизвестна. Необходимо проинформировать пациентов и/или лиц, ухаживающих за пациентом, о необходимости обращения за медицинской помощью, если у пациента появляются психические симптомы, особенно при подозрении на депрессивное настроение или суицидальные мысли. Необходимо предупредить пациентов и/или лиц, ухаживающих за пациентом, о возможных психических нарушениях, которые могут возникать во время постепенного снижения дозы или сразу после отмены кортикостероидов.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении системных кортикостероидов пациентам с тяжелыми аффективными расстройствами в личном анамнезе или у родственников первой степени родства, таким как депрессивное состояние, маниакально-депрессивный или стероидный психоз.

Влияние на нервную систему

Следует с осторожностью применять кортикостероиды у пациентов с судорожными состояниями.

Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с Myastenia gravis (см. также раздел по миопатии, под разделом «Влияние на опорно-двигательный аппарат»).

Имеются сообщения о эпидуральном липоматозе у пациентов, которые используют препарат длительно в высоких дозах.

Влияние на органы зрения

Кортикостероиды следует применять с осторожностью при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса из-за возможности развития перфорации роговицы. Требуется постоянное наблюдение за пациентами с глаукомой (или положительным семейным анамнезом).

Нарушения зрения

Возможны нарушения зрения при локальном или системном использовании кортикостероидов. Если у пациента появилось помутнение зрения или другие симптомы, необходима консультация врача-офтальмолога для определения возможной причины. Сообщалось, что катаракта, глаукома или редкое заболевание – центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ) могут вызывать нарушения зрения после использования локальных или системных кортикостероидов.

Длительное применение кортикостероидов может вызвать развитие задней субкапсулярной катаракты и ядерной катаракты (в частности у детей), экзофтальма или повышение внутриглазного давления, что может привести к развитию глаукомы с возможным повреждением зрительных нервов. У пациентов, которые получают глюкокортикоиды, также повышается вероятность развития вторичной грибковой и вирусной инфекции глаз.

Терапия кортикостероидами имеет причинно-следственную связь с хориоретинопатией, которая может привести к отслоению сетчатки.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Глюкокортикоиды вызывают такие побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы, как дислипидемия и артериальная гипертензия. При длительных курсах лечения и применении высоких доз у пациентов с уже имеющимися факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут появиться и другие сердечно-сосудистые осложнения. Следовательно, таким пациентам кортикостероиды должны назначаться с осторожностью, также следует обращать особое внимание на факторы риска и в случае необходимости проводить дополнительный мониторинг сердечной деятельности. Применение низких доз и назначение кортикостероидов через день может снизить частоту развития осложнений.

При застойной сердечной недостаточности системные кортикостероиды следует применять с осторожностью, только в случаях крайней необходимости. Требуется наблюдение за пациентами с застойной сердечной недостаточностью или недавним инфарктом миокарда (поступали сообщения о перфорации миокарда).

Следует соблюдать осторожность при совместном применении с кардиоактивными средствами (такими как дигоксин), т. к. стероидные препараты вызывают дисбаланс электролитов / потерю калия.

Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с повышенным артериальным давлением.

Сообщалось о возникновении тромбоза, в том числе венозной тромбоэмболии, связанного с применением кортикостероидов. Поэтому кортикостероиды следует применять с осторожностью пациентам с имеющимися тромбоэмболическими нарушениями или склонным к их развитию.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Не существует единого мнения о том, могут ли кортикостероиды в ходе терапии вызывать развитие язвы желудка. Однако терапия глюкокортикоидами может маскировать симптомы язвы желудка, в связи с чем возможно возникновение перфорации или кровотечения без выраженного болевого синдрома. Терапия кортикостероидами может маскировать перитонит или другие знаки/симптомы, связанные с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими как перфорация, обструкция или панкреатит.

Повышен риск развития желудочно-кишечных язв при применении в комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с неспецифическим язвенным колитом, а также при дивертикулитах, недавних кишечных анастомозах, активной или латентной язве желудка, если существует риск возникновения перфорации, абсцесса или другой пиогенной инфекции.

Высокие дозы кортикостероидов могут вызывать развитие острого панкреатита.

Влияние на гепатобилиарную систему

Редко сообщалось о гепатобилиарных нарушениях, которые в большинстве случаев являются обратимыми после отмены терапии. Поэтому необходимо соответствующее наблюдение.

Влияние на опорно-двигательный аппарат

При применении высоких доз кортикостероидов были отмечены случаи развития острой миопатии, которая наиболее часто возникала у пациентов с нарушением нервно-мышечной передачи (например, при Myastenia gravis) или у пациентов, одновременно получающих антихолинергические средства, такие как нейромышечные блокаторы (например, панкуроний). Острая миопатия является генерализованной, может вовлекать глазные и дыхательные мышцы и привести к тетрапарезу. Возможно повышение уровня креатинкиназы. До наступления клинического улучшения или выздоровления после отмены кортикостероидов может пройти от нескольких недель до нескольких лет.

Остеопороз является частым и, в то же время, редко диагностируемым побочным эффектом, развивающимся при длительном применении высоких доз глюкокортикоидов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.

Результаты исследований

При применении гидрокортизона или кортизона в средних и высоких дозах возможно повышение артериального давления, задержка натрия и воды и увеличение экскреции калия. Эти эффекты встречаются редко и их отмечают при применении синтетических производных этих лекарственных средств в высоких дозах. Рекомендуется соблюдение диеты с ограничением потребления соли и прием калиевых пищевых добавок. Все кортикостероиды повышают экскрецию кальция.

Травмы, отравления и осложнения процедур

Системные кортикостероиды не применяются при лечении травматических повреждений мозга. Данные многоцентрового исследования показали повышенную смертность в течение двух недель после травмы у пациентов, получавших метилпреднизолон, и в течение шести месяцев у пациентов, получавших плацебо. Причинно-следственной связи с метилпреднизолоном не было установлено.

Другие меры предосторожности

С осторожностью следует проводить длительное лечение кортикостероидами у пожилых пациентов, поскольку существует повышенный риск развития остеопороза и задержки жидкости с возможной гипертензией.

При одновременном применении метилпреднизолона и фторхинолонов увеличивается риск развития повреждений сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста.

Поскольку осложнения лечения глюкокортикоидами зависят от дозы и длительности терапии, в каждом отдельном случае следует оценить соотношение риск/польза относительно дозы и продолжительности лечения, а также необходимость в применении ежедневной или прерывистой терапии.

Для контроля заболевания, которое подлежит лечению, следует применять наименьшую возможную дозу кортикостероида, а когда появляется возможность снизить дозу, то такое снижение должно быть постепенным.

Сообщалось о возникновении потенциально опасного для жизни феохромоцитомного криза после применения системных кортикостероидов. Кортикостероиды должны применяться у пациентов с подозрением на феохромоцитому или с подтвержденной феохромоцитомой после соответствующей оценки риска и пользы.

Применение у детей

Следует осуществлять тщательный контроль роста и развития новорожденных и детей, получающих длительную терапию кортикостероидами. У детей, которые получают длительную ежедневную терапию глюкокортикостероидами в дробных дозах, может отмечаться задержка роста, и применение такого режима следует ограничить наиболее неотложными показаниями. Назначение глюкокортикоидов через день обычно позволяет избежать или свести к минимуму данное побочное действие.

У новорожденных и детей, получающих длительную терапию кортикостероидами, отмечен особый риск развития повышенного внутричерепного давления.

Высокие дозы кортикостероидов могут вызывать развитие панкреатита у детей.

Метипред 4 и 16 мг таблетки содержат лактозы моногидрат. Лекарственное средство не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Фертильность, период беременности и кормления грудью

Фертильность

Данные о негативном влиянии кортикостероидов на репродуктивную функцию отсутствуют.

Период беременности

В ходе исследований на животных установлено, что введение кортикостероидов в высоких дозах беременным самкам может вызвать пороки развития плода. Однако кортикостероиды не вызывают возникновение врожденных аномалий при применении у беременных женщин. Поскольку в ходе исследований с участием людей невозможно установить безопасность применения метилпреднизолона у беременных, лекарственное средство следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Некоторые кортикостероиды легко проникают через плацентарный барьер. В рамках одного ретроспективного исследования выявлено повышение частоты случаев недостаточной массы тела у новорожденных, матери которых получали кортикостероиды. За состоянием таких новорожденных следует тщательно наблюдать на предмет наличия признаков недостаточности надпочечников, хотя недостаточность надпочечников у новорожденных, подвергавшихся воздействию кортикостероидов внутриутробно, отмечена редко.

Влияние кортикостероидов на ход родов неизвестно.

У новорожденных, матери которых получали длительное лечение кортикостероидами в период беременности, отмечено развитие катаракты.

Период кормления грудью

Кортикостероиды проникают в грудное молоко.

Кортикостероиды, присутствующие в грудном молоке могут задержать рост и влиять на эндогенную продукцию глюкокортикоидов у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании. Поскольку исследований влияния кортикостероидов на репродуктивную функцию у людей не проводили, применение данного лекарственного средства в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если потенциальная польза от терапии превышает возможный риск для ребенка.

Перед назначением данного лекарственного средства беременным, кормящим грудью, или женщинам репродуктивного возраста, необходимо соизмерить ожидаемую пользу применения кортикостероидов с возможными побочными действиями в отношении матери и эмбриона или плода.

Препарат Метипред

По принятой медицинской классификации таблетки Метипред относятся к классу глюкокортикостероидов. Это означает, что медикамент содержит синтетические гормоны, которые обладают иммунодепрессивным, противоаллергическим и противовоспалительным действиями. Активным веществом состава лекарственного средства является метилпреднизолон.

Метипред выпускается в форме таблеток и лиофилизата для приготовления раствора. Их подробный состав и описание:

Таблетки

Лиофилизат

Описание

Белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем

Гигроскопичный аморфный порошок белого цвета с желтоватым оттенком

Концентрация метилпреднизолона, мг

4 или 16 на 1 шт.

250 на 1 флакон (в форме натрия сукцината)

Состав

Моногидрат лактозы, тальк, кукурузный крахмал, желатин, стеарат магния

Гидроксид натрия, дигидрат дигидрофосфат натрия, безводный фосфат натрия

Упаковка

По 30 или 100 шт. во флаконах из стекла или пластика

Стеклянные флаконы по 250 мг

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является синтетическим глюкокортикостероидом, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам. Активное вещество взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами с образованием комплекса, который индуцирует образование белков и ферментов. Противовоспалительное действие препарата связано с угнетением выработки медиаторов воспаления, уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией мембран клеток.

Метилпреднизолон уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов, снижает выработку белка в мышцах. Вещество повышает синтез жирных высших кислот, триглицеридов, развивает гиперхолестеринемию, увеличивает абсорбцию углеводов, способствует развитию гипергликемии. Компонент задерживает натрий и воду, снижает минерализацию костей.

Иммунодепрессивное действие медикамента связано с угнетением пролиферации Т-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов. Противоаллергический эффект развивается из-за снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии. Препарат уменьшает выраженность отека слизистых оболочек, снижает вязкость слизи и возможность образования рубцовой ткани.

Активное вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность таблеток равна 70%, раствора – 89%. Максимум концентрации достигается через 1,5 часа при пероральном приеме и 30 минут при внутримышечном. Метилпреднизолон на 62% связывается с белками плазмы, его метаболизм происходит в печени, выводится за 7 часов из плазмы и за 24-72 часа из организма.

Метипред – гормональный или нет

Лекарство Метипред относится к гормональным. В состав средства входит синтетический глюкокортикостероид метилпреднизолон, который влияет на гормональный баланс организма. Поэтому применение препарата подразумевает точное соблюдение предписаний инструкции и врача в плане дозировки, режима, кратности приема и продолжительности терапии. Пренебрежение правилами ведет к проблемам со здоровьем.

Врачи часто используют Метипред в гинекологии и в прочих областях медицины. Показаниями применения препарата становятся:

  • системные, аутоиммунные заболевания соединительной ткани, артриты;
  • острые, хронические воспалительные болезни суставов;
  • острый ревматизм, кардит, подагрический артрит, эзофагит;
  • бронхиальная астма, аллергические реакции, сывороточная болезнь, поллиноз;
  • псориаз, экзема, атопический дерматит, отек мозга;
  • неврит зрительного нерва, надпочечниковая недостаточность;
  • заболевания почек, агранулоцитоз;
  • рассеянный склероз, гепатит, гипогликемия;
  • профилактика отторжения трансплантата после пересадки органов, гиперкальциемия.

Высокие дозы принимают только под контролем медиков. При лечении глюкортикоидами необходимо контролировать состояние органов, следить за показателями крови и артериальным давлением, наблюдаться у окулиста.

Во время приема Метипреда рекомендуется снизить количество соли в рационе.

Во время приема ГКС рекомендуется снизить количество соли, углеводов и жиров в рационе, меньше пить, есть больше белковой пищи, продуктов, богатых калием и витаминами.

Рекомендуется следить за состоянием костей и суставов из-за высокого риска развития остеопороза.

При терапии ГКС нельзя делать прививки.

При диабете нужно следить за концентрацией глюкозы, менять дозировку сахаропонижающих средств. Наблюдается повышение потребности в инсулине.

На протяжении всего курса терапии нельзя пить алкоголь.

После стрессовой ситуации дозу препарата рекомендуется увеличить.

В гинекологии препарат применяют для угнетения иммунитета или для подавления выработки тестостерона во время планирования беременности.

При угрозе отторжения плода прием препарата снижает активность иммунных клеток.

При угрозе отторжения плода снижает активность иммунных клеток.

Одновременно назначают Дюфастон – аналог прогестерона. Совместное их применение повышает шанс выносить ребенка.

После переноса эмбрионов при ЭКО назначают препарат в низких дозах (2 мг/сутки), чтобы иммунная система его не отторгала.

В I триместре принимать ГКС нельзя.

Рекомендуется не кормить грудью, поскольку препарат находится в молоке.

Можно ли принимать детям

Допускается лечение под строгим врачебным наблюдением.

Доза рассчитывается по весу. Чаще всего назначают от 0,42 до 1,67 мг/кг 3 раза в день.

Допускается лечение детей препаратом Метипред под строгим врачебным наблюдением.

При тяжелых почечных нарушениях (нефроуролитиазе, недостаточности) рекомендуется острожно подходить к лечению ГКС.

  • Эндокринная система: стероидный сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, синдром Иценко-Кушинга, манифестация латентного сахарного диабета, задержка полового развития у детей, угнетение функции надпочечников;
  • Пищеварительная система: перфорация стенки ЖКТ, панкреатит, икота, нарушение пищеварения и аппетита, метеоризм, желудочно-кишечные кровотечения, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, тошнота, эрозивный эзофагит, рвота; редко – повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз;
  • Сердечно-сосудистая система: изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца); у предрасположенных пациентов возможно развитие или усиление выраженности сердечной недостаточности, повышение АД, тромбозы, гиперкоагуляция; у пациентов с подострым и острым инфарктом миокарда – распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, из-за чего возможен разрыв сердечной мышцы;
  • Центральная и периферическая нервная система: паранойя, судороги, повышение внутричерепного давления, депрессия, головная боль, беспокойство, псевдоопухоль мозжечка, вертиго, головокружение, дезориентация, бессонница, нервозность, эйфория, делирий, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз;
  • Органы чувств: внезапная потеря зрения (при введении раствора в области носовых раковин, головы, кожи головы и шеи возможно отложение кристаллов лекарственного средства в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, трофические изменения роговицы, склонность к развитию вторичных вирусных, грибковых или бактериальных инфекций глаз, экзофтальм, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва;
  • Обмен веществ: гипокальциемия, повышенная потливость, увеличение массы тела, усиление выведения кальция, отрицательный азотистый баланс; обусловленные минералокортикоидной активностью побочные эффекты – гипокалиемический синдром, задержка натрия и жидкости, гипернатриемия;
  • Костно-мышечная система: стероидная миопатия, атрофия, остеопороз, разрыв сухожилий мышц (очень редко – асептический некроз головки бедренной и плечевой кости, патологические переломы костей), замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста);
  • Дерматологические реакции: петехии, склонность к развитию кандидозов и пиодермии, экхимозы, стрии, замедленное заживление ран, стероидные угри, истончение кожи, гипопигментация или гиперпигментация;
  • Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, анафилактический шок, местные аллергические реакции;
  • Местные реакции (при введении раствора Метипред): жжение, боль, онемение или покалывание, инфицирование места введения; редко – некроз окружающих тканей, образование рубцов, при внутримышечном введении – атрофия кожи и подкожной клетчатки (наиболее опасным является введение в дельтовидную мышцу);
  • Прочие: лейкоцитурия, приливы крови к голове, синдром отмены, развитие или обострение инфекций (связано с одновременным приемом иммунодепрессантов и вакцинации).

Выпускают следующие лекарственные формы Метипреда:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: лиофилизированный, белый или слегка желтоватый гигроскопичный порошок (во флаконах по 0,25 г, в комплект входит ампула растворителя (бесцветная прозрачная жидкость); 1 комплект в пачке картонной);
  • Таблетки: содержание действующего вещества 0,004 или 0,016 г, круглой формы, скошенный край, на одной из сторон поперечная делительная риска, белые или практически белые, плоские; у таблеток 0,016 г на одну из сторон нанесена кодовая надпись «ORN 346» (по 30 и 100 шт. во флаконах темного стекла, 1 флакон в пачке картонной; по 30 и 100 шт. в контейнерах полиэтиленовых, 1 контейнер в пачке картонной; по 30 шт. в контейнерах пластиковых, 1 контейнер в пачке картонной).

В одном флаконе с лиофилизатом содержится:

  • Действующее вещество: метилпреднизолон (в форме натрия сукцината) – 0,25 г;
  • Вспомогательный компонент: натрия гидроксид;
  • Растворитель: вода для инъекций.

В одной таблетке содержится:

  • Действующее вещество: метилпреднизолон – 0,004 или 0,016 г;
  • Вспомогательные компоненты: вода очищенная, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат.

Таблетки Метипред применяют для терапии таких заболеваний/состояний, как:

  • Аллергические болезни глаз (аллергические конъюнктивиты);
  • Астматический статус, бронхиальная астма;
  • Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии);
  • Воспаления глаз: симпатическая офтальмия, вялотекущие тяжелые передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва;
  • Гиперкальциемия при онкологических заболеваниях, рвота и тошнота вследствие проведения цитостатической терапии;
  • Гипогликемические состояния;
  • Заболевания системы кроветворения и крови: миелоидный и лимфоидный лейкоз, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, эритробластопения (эритроцитарная анемия), панмиелопатия, лимфогранулематоз, вторичная тромбоцитопения у взрослых, аутоиммунная гемолитическая анемия;
  • Заболевания кожи: токсидермия, пузырчатка, синдром Стивенса-Джонсона, контрактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), псориаз, буллезный герпетиформный дерматит, экзема, себорейный дерматит, синдром Лайелла, атопический дерматит (распространенный нейродермит), эксфолиативный дерматит;
  • Заболевания почек аутоиммунного генеза (включая острый гломерулонефрит);
  • Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (включая состояние после удаления надпочечников);
  • Врожденная гиперплазия надпочечников;
  • Нефротический синдром;
  • Интерстициальные заболевания легких: саркоидоз II-III стадии, острый альвеолит, фиброз легких;
  • Малая хорея, ревматический кардит, острый ревматизм;
  • Отек мозга (в том числе связанный с травмой головы, хирургическим вмешательством, лучевой терапией, а также при опухоли мозга) после предварительного парентерального применения ГКС;
  • Миеломная болезнь;
  • Острые и хронические воспалительные заболевания: плечелопаточный периартрит, псориатический, подагрический и ювенильный артрит, эпикондилит, остеоартрит (включая посттравматический), болезнь Бехтерева, синовит, полиартрит (включая старческий), бурсит, неспецифический тендосиновит, болезнь Стилла у взрослых;
  • Острые и хронические аллергические заболевания, включая отек Квинке, сывороточную болезнь, аллергические реакции на пищевые продукты и лекарственные средства, аллергический ринит, поллиноз, крапивницу, лекарственную экзантему;
  • Гепатит;
  • Подострый тиреоидит;
  • Пересадка органов (для профилактики реакции отторжения трансплантата);
  • Рассеянный склероз;
  • Рак легких (в комбинации с цитостатиками);
  • Системные болезни соединительной ткани: склеродермия, дерматомиозит, узелковый периартериит, системная красная волчанка, ревматоидный артрит;
  • Аспирационная пневмония, туберкулезный менингит, туберкулез легких (в комбинации со специфической химиотерапией).

Лиофилизат Метипред применяют для терапии таких заболеваний/состояний, как:

  • Аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;
  • Бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус;
  • Острая надпочечниковая недостаточность;
  • Отек мозга, в том числе при опухоли мозга или связанный с травмой головы, лучевой терапией, хирургическим вмешательством;
  • Печеночная кома, острый гепатит;
  • Системная красная волчанка, ревматоидный артрит;
  • Тиреотоксический криз;
  • Предупреждение рубцовых сужений и уменьшение воспалительных явлений (при отравлении прижигающими жидкостями);
  • Шоковые состояния и шок (операционный, кардиогенный, токсический, ожоговый, травматический) при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов, иной симптоматической терапии.

Фармакологическое действие Метипреда

Метипред угнетает иммунную систему, купирует воспаление, подавляет аллергии. Участвует в обменных процессах – белковом, липидном, углеводном.

Задерживает воду и натрий, приводит к потере калия, уменьшает всывание кальция из пищеварительной системы, ухудшает минерализацию костей.

Фармакокинетика препарата следующая:

  • Биодоступность при в/м приеме – до 89%, всасывание полное, наибольшее содержание в плазме – через час.
  • При проглатывании таблетки всасывание – на 70%, наибольшее содержание – через 1,5 часа.
  • Метаболизм происходит в печени, выводится почками.
  • Период полувыведения при пероральном приеме – 3,3 часа, при инъекциях – от 2,3 до 4 часов, из организма – до 36 часов.

При проглатывании таблетки всасывание – на 70%, наибольшее содержание – через 1,5 часа.

В период применения Метипреда (в особенности длительного) необходимо контролировать артериальное давление (АД), состояние водно-электролитного баланса, картину периферической крови, концентрации глюкозы в крови. Также рекомендуется наблюдение у окулиста.

Чтобы уменьшить побочные эффекты лекарственного средства рекомендуется увеличить поступление в организм калия (прием препаратов калия, соблюдение диеты) и одновременно применять антациды. В пищу следует употреблять продукты с ограничением содержания поваренной соли, жиров и углеводов, богатые витаминами и белками.

Усиление действия препарата наблюдается у пациентов, страдающих гипотиреозом и циррозом печени.

Следует учитывать, что Метипред может способствовать усилению имеющихся психотических нарушений или эмоциональной нестабильности. При наличии указаний на психозы в анамнезе применение высоких доз лекарственного средства должно проходить под врачебным контролем.

При стрессовых ситуациях в период поддерживающего лечения (включая травмы, инфекционные заболевания, хирургические операции) рекомендуется коррекция дозы лекарственного средства в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.

При резкой отмене Метипреда, в особенности в случаях предшествующего применения высоких доз, может развиваться синдром отмены и обостряться заболевания, по поводу которых он был назначен.

Длительная терапия у детей должна проходить под тщательным наблюдением за динамикой роста и развития. Если в период терапии ребенок находился в контакте с лицами, страдающими ветряной оспой или корью, в профилактических целях рекомендуется применять специфические иммуноглобулины.

Препарат рекомендуется применять в сочетании с антибиотиками бактерицидного действия при лечении туберкулеза, септических состояний, интеркуррентных инфекций.

Для чего назначают Метипред

Показан при следующих болезнях:

  • ДБСТ (полимиозите, СКВ и др).
  • Астме.
  • Суставных.
  • Кожных (экзема, синдром Стивенса-Джонсона и др.).
  • Аллергических патологиях хронического и острого течения (крапивница, лекарственная экзантема и др.).
  • Глазных (тяжелые вялотекущие задние и передние увеиты и др.).
  • Гломерулонефрите.
  • Тиреоидите.
  • Болезни крови и системы кроветворения (миелолейкоз, лимфома и др.).
  • Легочных (саркоидозе, фиброзе, альвеолите).
  • Рассеянном склерозе.
  • Болезни Крона, НЯК.
  • Для профилактики реакции отторжения при пересадке органов.
  • Тошноте при химиотерапии.
  • Гепатите.
  • Бериллиозе.

Метипред показан при глазных заболеваниях. Например, задние и передние увеиты.

Раствор в вену назначают для достижения быстрого результата при тяжелых состояниях:

  • Шоке при травме, ожоге и др.
  • Анафилактическом шоке.
  • Отеке мозга.
  • Астме.
  • СКВ.
  • Гипокортицизме.
  • Тиреотоксическом кризисе.
  • Остром гепатите.

Побочные действия Метипреда

В зависимости от того, как долго принимался препарат и в какой дозировке, зависит выраженность и частота проявления побочных эффектов. Возможными реакциями, согласно инструкции, являются:

  • лейкоцитурия, приливы крови к лицу, синдром отмены, обострение или развитие инфекций;
  • зуд;
  • медленное заживание ран, склонность к кандидозу, пиодермии, петехиям, стриям;
  • нарушение роста и окостенения у детей, разрыв сухожилий, стероидная миопатия;
  • гипокалиемия, гипернатриемия (повышенная потливость, увеличение веса), гипокальциемия;
  • внезапная потеря сознания, трофические нарушения роговицы, бактериальные инфекции глаз;
  • делирий, судороги, дезориентация, головная боль, эйфория, псевдоопухоль мозжечка, галлюцинации, вертиго, психоз, головокружение, паранойя, бессонница;
  • слабость мышц;
  • гиперкоагуляция, тромбоз, повышение давления, брадикардия, аритмия;
  • гиперпигментация, гиперхолестеринемия, гипоальбуминемия;
  • некроз, некролиз, нефроуролитиаз;
  • остеопороз, стронгилоидоз, экзофтальм, экхимоз;
  • тошнота, икота, рвота, панкреатит, метеоризм, стероидная язва желудка, нарушение пищеварения;
  • задержка полового развития, синдром Иценко-Кушинга (стрии, мышечная слабость, аменорея, гирсутизм, дисменорея, лунообразное лицо, повышение давления, ожирение), угнетение работы надпочечников.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх