Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Липрил инструкция

Липрил

Состав

В одной таблетке Липрила может содержаться 5 мг, 10 мг, 20 мг лизиноприла (использован в форме дигидрата). В зависимости от дозировки отличается список вспомогательных веществ:

  • 5 мг — маннит (E421), кукурузный крахмал, кальция гидрофосфата дигидрат, стеарат магния;
  • 10 мг — маннитол, кукурузный крахмал, кальция гидрофосфата дигидрат, стеарат магния, оксид железа желтый;
  • 20 мг — маннит (E421), кукурузный крахмал, кальция гидрофосфата дигидрат, стеарат магния, оксид железа красного цвета (Е 172).

Форма выпуска

Цвет и внешний вид таблеток Липрил отличается:

  • дозировка 5 мг – форма таблеток круглая, края скошены, есть риска, цвет белый;
  • дозировка 10 мг – форма таблеток плоскоцилиндрическая, края скошены, есть риска, цвет кремовый;
  • дозировка 20 мг – форма таблеток плоскоцилиндрическая, края скошены, есть риска, цвет розовый, допустимы мраморные вкрапления.

Таблетки Липрил упакованы в блистеры по 10 табл. (в каждой упаковке по 3 блистера) и запечатаны в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Липрил является ингибитором ангиотензин трансформирующего фермента.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лизиноприл — ингибитор пептидилдипептидазы, который ингибирует ангиотензин трансформирующий фермент — катализатор превращения ангиотензина 1 в форму 2 — вазоконстрикторный пептид (вызывающий сужение кровеносных сосудов, повышающий уровень брадикинина). Также ангиотензин 2 способен стимулировать секрецию альдостерона, происходящую в коре надпочечников. Снижение активности вазопрессоров ведет к секреции альдостерона корой надпочечников, что повышает концентрацию калия в кровяном русле.

Поскольку Лизиноприл при гипертензии действует, угнетая ренин-ангиотензиновую альдостероновую систему, то эффект наблюдается даже у пациентов, имеющих низкий уровень ренина.

Фармакокинетика

Для достижения максимальной концентрации в кровяном русле лизиноприла после перорального приема таблеток необходимо 7 ч. Средний показатель абсорбции примерно 25% (вне зависимости от режима питания) — варьирует от 6% до 60% у отдельных групп пациентов зависимости от размера принятой дозы. Лизиноприл в крови связывается только с AПФ, плохо проникает сквозь ГЭБ. Выводится лизиноприл полностью, не поддаваясь метаболизму, вместе с мочой, период полувыведения обычно составляет 12 ч, при клиренсе у здоровых пациентов — 50 мл / мин.

Для отдельных групп пациентов

  • Имеющих нарушения функции печени: в связи со снижением клиренса наблюдается уменьшение абсорбции лизиноприла (на 30%), увеличение экспозиции (примерно на 50%).
  • С нарушениями почек: ведет к снижению элиминации активного вещества (клинически важной считается скорость клубочковой фильтрации снижается до 30 мл в минуту).
  • У пациентов с сердечной недостаточностью увеличивается экспозиция активного вещества (среднее увеличение AUC до125%), что дает уменьшение абсорбции приблизительно на 16%.
  • У пожилых пациентов обычно AUC увеличено на 60%.

Показания к применению

Применение Липрила целесообразно:

  • при эссенциальной гипертензии;
  • пациентам с сердечной недостаточностью в качестве симптоматического лечения;
  • пациентам, перенесшим острую форму инфаркта миокарда – для кратковременного лечения (до 6 недель) при условии достижения стойких показателей гемодинамики в первые сутки;
  • для лечения начальной нефропатии при сахарном диабете ІІ, осложненную артериальной гипертензией.

Противопоказания

  • наличие идиопатического либо наследственного ангионевротического отека;
  • двусторонний или стеноз артерии одной из почек;
  • митральный и/либо аортальный стеноз, гипертрофия желудочков сердца или выраженные гемодинамические нарушения (в т.ч. после инфаркта миокарда);
  • кардиогенный шок;
  • послетрансплантационный период в результате пересадки почки;
  • использование при диализе мембран, обладающих высокими пропускными свойствами, выполненные из полиакрилнитрилнатрия-2-метилалилсульфоната (к примеру, AN 69);
  • гиперчувствительность к лизиноприлу или прочим ингибиторам АПФ, а также к составляющим компонентам препарата.

Побочные действия

На фоне терапии Липрилом со стороны нижеперечисленных систем и органов человеческого организма наблюдались нежелательные реакции:

  • Лимфатическая система и кровь: пониженный уровень гемоглобина, гематокрит, угнетение работы костного мозга, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, нейтропения, агранулоцитоз, лимфаденопатия и различные аутоиммунные заболевания.
  • Нервная система: вертиго, головокружение, головные боли, перепады настроения, парестезия, нарушения вкуса, сна, обоняния, равновесия, спутанность сознания, депрессия, синкопа; осложнения органов чувств: шум, ухудшения качества зрения.
  • Сердечно-сосудистая система: ортостатические симптомы (в т.ч. гипотония), инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт, синдром Рейно, пальпитация, тахикардия.
  • Опорно-двигательный аппарат: мышечные спазмы.
  • Дыхательная система: кашель, ринит, бронхит, диспноэ, глоссит, синусит, бронхоспазм, аллергический альвеолит.
  • Пищеварительный тракт: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, несварение, сухость в ротовой полости, снижение аппетита, изменения вкуса, развитие панкреатита, интестинального ангионевротического отека, запоров, гепатоцеллюлярного или холестатического гепатита, желтухи, печеночной недостаточности.
  • Кожа и подкожные ткани: сверхчувствительность либо ангионевротический отек в области лица, губ, гортани,языка, голосовых связок, конечностей, а также сыпь и зуд, крапивница, псориаз, алопеция, гипергидроз, пемфигус, псевдолимфома, токсического типа эпидермальный некролиз, полиморфная эритема.
  • Общее: лихорадка, васкулит, артралгия, артрит, миалгия, повышенное СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, гипогликемия, фоточувствительность и прочие дерматологические проявления.
  • Мочевыделительная система: нарушение функции почек: наблюдается почечная недостаточность либо уремия, а также острая олигурия или анурия.
  • Эндокринная система: неадекватный уровень секреции антидиуретического гормона.
  • Репродуктивная система: гинекомастия, импотенция.

Липрил, инструкция по применению (способ и дозировка)

Липрил от давления принимают 1 раз за сутки, желательно – с утра в одинаковое время с достаточным количеством чистой воды.

Дозировка при эссенциальной гипертензии

Препарат применяют в виде монотерапии либо в комбинации с прочими антигипертензивными препаратами. Начинают терапию с дозы в 10 мг, поддерживающая суточная доза не должна превышать 20 мг. Если за 2–4 недели не было достигнуто желаемого терапевтического эффекта, то в дальнейшем дозу повышают, с учетом, что максимально допустимая не должна превышать 80 мг.

Пациенты, проходящие терапию диуретиками

Терапию диуретиками прекращают за 2-3 суток. Начальная доза Липрила должна быть не больше 5 мг/сут. Причем, необходим регулярный контроль функции почек, уровня калия в плазме в соответствии с последующими показателями АД. В дальнейшем допустимо возобновление лечения диуретиками.

Пациенты, страдающие почечной недостаточностью

Начальная доза должна отличаться от клиренса креатинина и значений АД:

  • 10–30 мл/мин – от 2,5 до 5 мг;
  • 30–70 мл/мин – от 5 до 10 мг;
  • максимум — 40 мг.

С сердечной недостаточностью

Липрил применяется в дополнение к терапии диуретическими препаратами, к примеру, наперстянка или блокаторы β-адренорецепторы.

Начальная доза — 2,5 мг в сутки, кроме того – необходимо установить первоначальное влияние на АД. Дозировку поднимать следует постепенно на 10 мг, выдерживая интервал 2 недели – поднимая до максимальной допустимой дозы 35 мг.

Липрил применяют в комплексе с тромболитическими препаратами, ацетилсалициловой кислотой, блокаторами β-адренорецепторов, кроме того есть совместимость с нитроглицерином. Начинают терапию Липрилом с дозы 5 мг (в первые и вторые сутки), 10 мг (начиная с третьих суток). Поддерживающая доза обычно не превышает 10 мг. Если наблюдается в начале лечения низкое систолическое АД (до 120 мм рт. ст.) либо в первые трое суток – суточная доза составляет 2,5 мг.

Наличие нефропатии у пациентов с сахарным диабетом

Стандартная суточная доза — 10 мг, в случае необходимости возможно повышение дозировки до 20 мг (в целях достижения диастолического АД менее 90 мм рт. ст. в сидячем положении тела пациента).

Передозировка

Симптоматика

Развитие артериальной гипотензии, шока, нарушений водно-электролитного равновесия, почечной недостаточности, гипервентиляции, тахикардии, пальпитации, брадикардии, головокружения, беспокойства из-за кашля.

Лечение передозировки

Симптоматическое, к примеру, в/в введение физиологического раствора. Рекомендуется принять горизонтальное положение с поднятыми ногами вверх. Допустимо инфузное введение ангиотензина II либо внутривенное введение катехоламинов.

Если прием сверх дозы Липрила произведен недавно, то оказывается достаточно эффективным промывание желудка, назначение энтеросорбентов, а также сульфата натрия.

Выведение лизиноприла возможно при помощи диализа: за 4 ч гемодиализа концентрация плазменного лизиноприла обычно снижается на 60% (диализный клиренс составляет 40–55 мл / мин).

Взаимодействие

  • Липрила с диуретиками ведет к суммации антигипертензивного эффекта.
  • С калийсберегающими диуретическими средствами (например: Амилорид, Спиронолактон, Триамтерен), препаратами Калия, заменителями поваренной соли, повышается вероятность гиперкалиемии.
  • Применение добавок, содержащих калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей и заменителей может приводит к существенному замещению уровня калия в плазме крови, преимущественно у пациентов с нарушением функции почек.
  • Дозволена комбинация Лизиноприла с ацетилсалициловой кислотой (кардиологическая терапия) с тромболитиками, блокаторами β-адренорецепторов либо нитратами.
  • Алкоголь обладает на фоне Липрила гипотензивным эффектом.

Условия продажи

Требуется рецепт врача.

Условия хранения

В оригинальной упаковке пр температуре до +25 градусов Цельсия.

Срок годности

Не более трёх лет.

Аналоги Липрила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Ауролайза;
  • Витоприл;
  • Даприл.

Отзывы о Липриле

Препарат помогает на начальном этапе, все зависит от запущенности болезни. Многие необъективно оценивают препарат, отбрасывая вероятность побочных реакций и реакций лекарственного взаимодействия.

Цена Липрила, где купить

Упаковка таблеток Липрил №30 в среднем стоит 60 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Берлиприл Плюс таблетки 25мг+10мг 30 шт.Берлин-Хеми АГ 286 руб.заказать
  • Берлиприл 10 таблетки 10мг 30 шт.Berlin-Chemie 99 руб.заказать
  • Берлиприл 5 таблетки 5мг 30 шт.Berlin-Chemie 85 руб.заказать

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Берлиприл 10 мг 30 таблБерлин-Хеми АГ-Менарини Групп 133 руб.заказать
  • Берлиприл 5 мг 30 таблБерлин-Хеми АГ 82 руб.заказать
  • Берлиприл 20 мг 30 таблБерлин-Хеми АГ-Менарини Групп 201 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Липрил 20 мг №30 таблетки ПАТ НВЦ»Борщагівський хіміко-фарм.завод», м.Київ, Україна 49 грн.заказать
  • Липрил 10 мг N30 таблетки ПАТ НВЦ»Борщагівський хіміко-фарм.завод», м.Київ, Україна 29 грн.заказать
  • Берлиприл 20 мг №30 Менаріні Фон Хейден ГмбХ/ Берлін Хемі АГ(Менаріні Груп), Німеччина/Німеччина 90 грн.заказать
  • Липрил 5 мг №30 таблетки ПАТ НВЦ»Борщагівський хіміко-фарм.завод», м.Київ, Україна 19 грн.заказать
  • Берлиприл плюс 10 мг/25 мг N30 таблетки Берлін Хемі АГ, Німеччина 88 грн.заказать

ПаниАптека

  • Берлиприл плюс таблетки Берлиприл Плюс 10/25 табл. N30 Германия , Berlin-Chemie 99 грн.заказать
  • Липрил таблетки Липрил таблетки 0.005г №30 Украина , Борщаговский ХФЗ ПАО 18 грн.заказать
  • Липрил таблетки Липрил таблетки 0.01г №30 Украина , Борщаговский ХФЗ ПАО 32 грн.заказать
  • Берлиприл таблетки Берлиприл табл. 20мг №30 Германия , Berlin-Chemie 92 грн.заказать
  • Липрил таблетки Липрил таблетки 0.02г №30 Украина , Борщаговский ХФЗ ПАО 55 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Берлиприл 10 мг №30 табл.Berlin-Chemie (Германия) 830 тг.заказать
  • Берлиприл 20 мг №30 табл.Berlin-Chemie (Германия) 1 тг.заказать
  • Берлиприл 5 мг №30 табл.Berlin-Chemie (Германия) 590 тг.заказать

показать еще

Лекарства > Липрил (таблетки)

Данная информация не может использоваться при самолечении!
Обязательно необходима консультация со специалистом! Липрил — лекарство, использующееся для лечения различных патологий сердечнососудистой системы. Прием препарата способствует увеличению минутного объема крови, уменьшению ОПСС и постнагрузки, снижению артериального давления, а также давления в малом круге кровообращения, некоторому усилению внутрипочечного кровотока. Частота сердечных сокращений не изменяется при этом.
Выпускается это лекарственное средство в форме плоскоцилиндрических со скошенными краями таблеток кремового цвета, на поверхности которых могут наблюдаться вкрапления. Лизиноприл — основное действующее вещество данного лекарства.
Таблетки Липрил назначаются при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия — либо в виде монотерапии, либо при комбинированном лечении вместе с другими антигипертензивными лекарствами; в ходе комплексного лечения застойной сердечной недостаточности; при инфаркте миокарда (острая форма) с элевацией сегмента ST(комбинированная терапия).
Лекарство принимают утром один раз в сутки, лучше всего в одно и то же время, от приема пищи независимо. Оптимальную дозировку, длительность лечения врач определяет, опираясь на диагноз, возраст и общее состояние больного.
Противопоказанием к использованию Липрила является: гиперчувствительность к компонентам; ангионевротический отек (идиопатический, наследственный); ангионевротический отек, спровоцированный приемом других ингибиторов АПФ; беременность, время грудного вскармливания; детский возраст.
Осторожно таблетки назначают при состояниях, которые сопровождаются чрезмерной потерей жидкости (диарея, повышенное потоотделение, сильная рвота, предшествующее лечение диуретиками), а также при стенозе почечных артерий, нарушении кроветворения, митральном либо аортальном стенозе.
При приеме могут развиться некоторое побочные проявления, а именно: головные боли и головокружения, неустойчивость настроения; сухость во рту, тошнота, рвота, понос, воспаление поджелудочной железы, желтуха, гепатит; снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма; импотенция, различные аллергические реакции; нарушения работы почек.

Витоприл

Состав и форма выпуска

  • табл. 2,5 мг блистер, № 10, № 30
  • Лизиноприл 2,5 мг
  • 1 таблетка 2,5 мг содержит 2,723 мг лизиноприла дигидрата, что соответствует 2,5 мг лизиноприла.
  • табл. 5 мг блистер, № 10, № 30
  • Лизиноприл 5 мг
  • 1 таблетка 5 мг содержит 5,445 мг лизиноприла дигидрата, что соответствует 5 мг лизиноприла.
  • табл. 10 мг блистер, № 10, № 30
  • Лизиноприл 10 мг
  • 1 таблетка 10 мг содержит 10,89 мг лизиноприла дигидрата, что соответствует 10 мг лизиноприла.
  • табл. 20 мг блистер, № 10, № 30
  • Лизиноприл 20 мг
  • 1 таблетка 20 мг содержит 21,78 мг лизиноприла дигидрата, что соответствует 20 мг лизиноприла.

Прочие ингредиенты: маннитол, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Фармдействие

Фармакодинамика. Лизиноприл представляет собой ингибитор фермента пептидил дипиптидазы, который катализирует конверсию ангиотензина I в вазоконстрикторный пептид, ангиотензин II. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации в плазме крови ангиотензина II, повышению концентрации ренина и снижению секреции альдостерона. АПФ идентичен кининазе II. Хотя механизм снижения АД осуществляется посредством угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет основную роль в регуляции АД, лизиноприл оказывает антигипертензивное действие и у пациентов с низким уровнем ренина в плазме крови.

Фармакокинетика. Сmax в плазме крови достигается через 7 ч после перорального приема препарата. У пациентов с острым инфарктом миокарда отмечается тенденция к пролонгации достижения Сmax в плазме крови. При многократном приеме Т½ составляет 12,6 ч.

Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови.

При нарушении функции почек снижается и почечный клиренс лизиноприла. Он становится клинически значимыми при скорости клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин. Для пациентов пожилого возраста характерны более высокие концентрации препарата в плазме крови и более высокие показатели AUC, чем у пациентов более молодого возраста. Лизиноприл выводится из организма с помощью диализа.

При экскретировании препарата с мочой в среднем выводится около 29% лизиноприла (25–50%) с межиндивидуальной вариабельностью 6–60% при дозах 5–80 мг.

Лизиноприл не метаболизируется, и все его соединения экскретируются с мочой в неизменном виде. На абсорбцию лизиноприла не влияет одновременное употребление пищи.

Показания

  • Монотерапия и/или комбинированная терапия.
  • АГ;
  • симптоматическая сердечная недостаточность;
  • кратковременное (6 нед) лечение в составе комбинированной терапии острого инфаркта миокарда (в первые 24 ч) со стабильной гемодинамикой;
  • диабетическая нефропатия у пациентов с инсулинзависимым и сахарным диабетом II типа.

Дозировка

Витоприл рекомендуется применять 1 раз в сутки утром. Препарат применяют независимо от приема пищи. Таблетку запивают достаточным количеством жидкости.

Витоприл 2,5 и 5 мг разламывается на 2 равные части, Витоприл 10 и 20 мг разламывается на 4 равные части.

АГ

Витоприл можно применять как монотерапию и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.

Начальная доза

Для больных АГ рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг. У пациентов с почечной и сердечной недостаточностью, с гиповолемией и/или дефицитом, или пациентов с тяжелой почечной гипертензией возможно значительное повышение АД после приема начальной дозы. Для таких больных рекомендуемая начальная доза Витоприла составляет 2,5–5 мг лизиноприла в сутки, пациенты должны находиться под наблюдением врача. При почечной недостаточности следует применять минимальные дозы препарата.

Поддерживающая доза

Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг/сут. При отсутствии желаемого терапевтического эффекта после 2–4 нед лечения дозу следует повысить. Максимальная доза препарата, которую применяли в длительном контролируемом клиническом исследовании, составила 40 мг/сут.

Лечение больных с нарушением функции почек

В начале лечения Витоприлом может развиться симптоматическая гипотензия, особенно при одновременном применении диуретиков. При возможности следует прекратить применение диуретиков за 2–3 дня до начала лечения Витоприлом. У больных АГ, у которых невозможна отмена приема диуретиков, следует начинать лечение с 5 мг/сут, а также постоянно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Далее дозу постепенно повышают в зависимости от уровня АД. При необходимости лечение диуретиками восстанавливают.

Повышение дозы у больных с почечной недостаточностью

Дозировка препарата у больных с почечной недостаточностью зависит от клиренса креатинина (таблица).

Таблица

Клиренс креатинина, мл/мин Начальная доза, мг/сут

10–30 2,5–5

31–80 5–10

*Дозу и/или частоту применения повышают в зависимости от уровня АД.

Дозу можно повышать до достижения контроля за уровнем АД или максимально до 40 мг/сут.

Хроническая сердечная недостаточность

Лизиноприл можно применять комбинации с диуретиками и препаратами наперстянки или блокаторами β-адренорецепторов.

Начальная доза составляет 2,5 мг Витоприла ежедневно утром. Поддерживающую дозу следует корректировать постепенно с повышением дозы на 2,5 мг. Повышение дозы проводят медленно, не более чем на 10 мг, в соответствии с индивидуальной чувствительностью пациента. Временные интервалы между повышением дозы должны составлять не менее 2 нед, а желательно и 4 нед. Не следует превышать максимальную суточную дозу лизиноприла, которая составляет 35 мг.

Острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильными гемодинамическими показателями

Лизиноприл назначают дополнительно к нитратам (например в/в, п/к, в виде нитратсодержащего трансдермального пластыря) и к обычной стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота и блокаторы β-адренорецепторов) инфаркта миокарда. Терапию лизиноприлом следует начинать в течение 24 ч после появления первых симптомов и проводить до тех пор, пока у пациент остается стабильная гемодинамика.

Начальная доза Витоприла составляет 5 мг, следующую таблетку Витоприла 5 мг принимают через 24 ч, а через 48 ч — 10 мг. После этого пациент может принимать Витоприл в дозе 10 мг/сут. Пациентам с низким систолическим АД (

В случае артериальной гипотензии (АД

Курс поддерживающей терапии должен длиться 6 нед. Минимальная поддерживающая доза лизиноприла составляет 5 мг ежедневно. При симптомах хронической сердечной недостаточности терапию Витоприлом не прекращают. Витоприл можно назначать одновременно с в/в или п/к введением нитроглицерина.

Режим дозирования при умеренно сниженной функции почек (клиренс креатинина 30–70 мл/мин) и у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная доза составляет 2,5 мг лизиноприла. Поддерживающая доза, в зависимости от АД, составляет 5–10 мг Витоприла в сутки. Не следует превышать максимальную дозу, которая составляет 20 мг/сут.

  • гиперчувствительность к лизиноприлу или к другим ингибиторам АПФ, или одному из компонентов препарата;
  • ангионевротический отек в анамнезе, в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопатический и наследственный отек Квинке;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • после трансплантации почки;
  • кардиогенный шок;
  • гиповолемия;
  • острый инфаркт миокарда (систолическое АД
  • стеноз почечной артерии;
  • ОПН с АГ;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • тяжелая артериальная или реноваскулярная гипертензия;
  • период беременности и кормления грудью;
  • детский возраст.

частота случаев побочных эффектов определяется так: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Со стороны лимфатической системы и системы крови

Редко: снижение концентрации гемоглобина и гематокрита. Очень редко: угнетение костномозгового кроветворения, анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Нарушения метаболизма

Очень редко: гипогликемия.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение. Нечасто: изменения настроения, парестезия, расстройства вкуса (дисгевзия), нарушение равновесия, нарушение сна. Редко: спутанность сознания. Неизвестно: депрессия, потеря сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: ортостатические нарушения (включая гипотензию), сопровождающиеся головокружением, слабостью, нарушением зрения и потерей сознания. Нечасто: острый инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения (как следствие значительного снижения АД), ощущение усиленного сердцебиения, тахикардия, феномен Рейно.

Со стороны респираторной системы

Часто: кашель. Нечасто: ринит. Очень редко: бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны ЖКТ и печени

Часто: диарея, рвота. Нечасто: тошнота, боль в животе, нарушения пищеварения. Редко: сухость во рту. Очень редко: панкреатит, кишечная непроходимость, гепатит, холестатическая или гепатоцеллюлярная желтуха, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек, проявляющийся отеком лица, губ, языка, гортани и/или конечности. Редко: крапивница, алопеция, псориаз. Очень редко: повышенное потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса — Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, кожная псевдолимфома. Неизвестно: кожные реакции сопровождались лихорадкой, миалгией, артралгией, васкулитом, эозинофилией, лейкоцитозом и/или положительным результатом определения антинуклеарных антител (Ana–титром), повышением СОЭ, сыпью, фотосенсибилизацией.

Со стороны почек

Часто: дисфункция почек. Редко: уремия, ОПН. Очень редко: олигурия / анурия.

Со стороны репродуктивной системы

Нечасто: импотенция. Редко: гинекомастия.

Общие нарушения

Нечасто: ожирение, астения.

Результаты биохимических лабораторных показателей

Нечасто: повышение концентрации мочевины, креатинина, ферментов печени и калия в сыворотке крови. Редко: повышение билирубина в сыворотке крови, гипонатриемия.

Особые указания

начинать терапию Витоприлом по поводу хронической сердечной недостаточности в стационарных условиях рекомендуется таким категориям пациентов: при одновременной терапии диуретиками, особенно в высоких дозах (например фуросемидом в дозе >80 мг); с дегидратацией и дефицитом электролитов (гипонатриемия

Необходимо регулярно контролировать концентрацию электролитов и креатинина в сыворотке крови, а также периодически проводить анализ крови в начале терапии и у пациентов группы высокого риска (с почечной недостаточностью и диффузными заболеваниями соединительной ткани), а также у больных, принимающих иммунодепрессанты, цитостатики, аллопуринол и прокаинамид.

Симптоматическая гипотензия

Витоприл способен, особенно сразу после приема, вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая гипотензия редко развивается у пациентов с неосложненной АГ, чаще — у пациентов с гиповолемией или дефицитом электролитов, вызванными терапией диуретиками, соблюдением бессолевой диеты, рвотой, диареей или при проведении диализа. Симптоматическая гипотензия чаще возникает у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью в сочетании с почечной недостаточностью или без таковой, а также у больных, получающих петлевые диуретики в высоких дозах, с гипонатриемией или нарушением функции почек. Прием Витоприла эти пациенты могут начинать под постоянным врачебным контролем, желательно в условиях стационара, в низких дозах и с тщательной коррекцией доз. Одновременно необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Рекомендуется по возможности прекратить терапию диуретиками.

Это в полной мере касается пациентов со стенокардией и патологией мозговых сосудов, у которых резкое снижение АД угрожает развитием инфаркта миокарда или ишемического инсульта.

В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение и провести коррекцию ОЦК посредством пероральной или в/в регидратации. При развитии ассоциированной с гипотензией брадикардии показано применение атропина. После успешного устранения гипотензии, вызванной первой дозой, сохраняется необходимость в тщательном подборе дозы препарата. При симптоматической гипотензии у пациентов с сердечной недостаточностью может возникнуть необходимость в снижении дозы и/или отмене диуретиков или Витоприла. По возможности терапию диуретиками следует прекратить за 2–3 дня до начала терапии Витоприлом.

Гипотензия с острым инфарктом миокарда

При остром инфаркте миокарда нельзя начинать терапию Витоприлом, если из-за предыдущего лечения сосудорасширяющими препаратами существует риск дальнейшего серьезного ухудшения гемодинамических показателей. Это касается пациентов с систолическим АД ≤100 мм рт. ст. или с кардиогенным шоком. При систолическом АД ≤100 мм рт. ст. поддерживающую дозу следует снизить до 5 мг или временно до 2,5 мг. При остром инфаркте миокарда прием Витоприла может приводить к развитию тяжелой артериальной гипотензии. При устойчивой гипотензии (систолическое АД 1 ч) терапию лизиноприлом следует прекратить.

Пациентам с тяжелой формой сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда Витоприл необходимо назначать только при стабильности гемодинамического состояния.

Стеноз устья аорты и митральный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия

Следует с осторожностью назначать ингибиторы АПФ пациентам с нарушением оттока крови из левого желудочка. При гемодинамически значимой обструкции Витоприл противопоказан.

Почечная недостаточность

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (уровень креатинина

О развитии почечной недостаточности на фоне терапии Витоприлом сообщалось в основном у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или имеющейся дисфункцией почек (включая стеноз почечной артерии). При своевременном выявлении и соответствующем лечении почечная недостаточность, обусловленная терапией Витоприлом, имеет временный обратимый характер.

У некоторых пациентов с АГ, неосложненной клинически выраженной дисфункцией почек, отмечают повышение уровня мочевины и креатинина, вызванное сочетанным применением Витоприла и диуретиков. В этом случае могут понадобиться снижение дозы ингибитора АПФ или отмена диуретика, а также исключение возможности наличия ранее не выявленного стеноза почечной артерии.

Лечение острого инфаркта миокарда Витоприлом не показано пациентам с признаками дисфункции почек, при которой отмечаются повышенный уровень креатинина в сыворотке крови (>177 мкмоль/л (2,0 мг/дл)) и/или протеинурия >500 мг/сут. При развитии дисфункции почек на протяжении терапии Витоприлом (клиренс креатинина

Отеки тканей/ангионевротический отек

Сообщалось о случаях ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая Витоприл. Отеки могут развиться в любое время в течение курса терапии. В таких случаях прием препарата следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем. При отеке, ограниченном лицом и губами, стабилизация состояния больного наступает и при отсутствии лечения, однако рекомендуется применение антигистаминных средств, уменьшающих выраженность симптомов.

Для пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, не ассоциированным с терапией ингибиторами АПФ, характерен повышенный риск развития ангионевротического отека при терапии ингибиторами АПФ.

Ангионевротический отек языка, голосовой щели и гортани могут иметь характер, угрожающий жизни. Неотложные меры включают п/к введение 0,3–0,5 мг адреналина или медленное введение 0,1 мг адреналина (согласно инструкции по применению) при постоянном контроле ЭКГ и АД. Пациент подлежит госпитализации. На протяжении не менее 12–24 ч пациент должен находиться под постоянным наблюдением до момента полного исчезновения симптомов.

Вазоренальная АГ/стеноз почечной артерии

У пациентов с вазоренальной АГ и с наличием одно- или двустороннего стеноза почечной артерии применение Витоприла приводит к риску резкого снижения АД и развития почечной недостаточности; риск повышается при одновременном применении диуретиков. Даже у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии почечная недостаточность может сопровождаться лишь незначительными изменениями показателей креатинина в сыворотке крови. Поэтому лечение таких больных следует осуществлять в стационаре под контролем врача, оно должно начинаться с минимальной дозы, а повышение дозы должно быть постепенным и осторожным. В первую неделю терапии следует прекратить лечение диуретиками и осуществлять мониторинг функции почек.

Анафилактоидные реакции у больных, находящихся на гемодиализе

Пациентам, находящимся на длительном гемодиализе, Витоприл противопоказан. Одновременное применение Витоприла и поли(акрилнитрил, натрий-2-метилалилсульфонат)-высокопроточной мембраны (например AN 69) при диализе или гемофильтрации существует риск реакции гиперчувствительности (псевдоанафилактической реакции) вплоть до развития шока. Среди первых проявлений анафилаксии — отек лица, покраснение кожи, артериальная гипотензия и одышка. Симптомы развиваются в течение нескольких минут после начала гемодиализа. Рекомендуется использование мембран для диализа или применение лекарственных средств для лечения гипертензии или сердечной недостаточности.

ЛПНП-аферез, десенсибилизация

При аферезе ЛПНП с декстрана сульфатом применение ингибиторов АПФ может привести к анафилактическим реакциям, которые могут угрожать жизни. Анафилактические реакции, угрожающие жизни (например снижение АД, одышка, рвота, аллергические кожные реакции), могут также развиваться при применении Витоприла на фоне десенсибилизации при укусах насекомых (например пчел или ос).

При необходимости проведения ЛПНП-афереза или десенсибилизации при укусах насекомых, Витоприл следует временно заменить другим антигипертензивным препаратом (не ингибитором АПФ), который будет эффективным при сердечной недостаточности.

Печеночная недостаточность

Очень редко прием ингибиторов АПФ ассоциируется с развитием холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз и (иногда) приводящий к летальному исходу. Механизм данной патологии является неизвестным. При развитии желтухи или повышении уровня печеночных ферментов у больных, которым назначают лечение Витоприлом, следует прекратить применение данного препарата и провести соответствующее лечение.

Нейтропения/агранулоцитоз

Отмечали отдельные случаи нейтропении и агранулоцитоза при терапии Витоприлом у пациентов с АГ. Эти случаи единичны у пациентов с неосложненным течением гипертензии, но чаще у больных с почечной недостаточностью, особенно при наличии сопутствующих заболеваний сосудистой системы или соединительной ткани (например системная красная волчанка или дерматосклероз), или у пациентов, которым одновременно проводят иммунодепрессивную терапию. У этих пациентов следует регулярно контролировать количество лейкоцитов. Нейтропения и агранулоцитоз носят обратимый характер при условии отмены ингибитора АПФ. Пациентам, у которых в период терапии Витоприлом развиваются лихорадка, лимфаденопатия и/или фарингит, требуются консультация врача и проведение клинического анализа крови.

Расовая принадлежность

Ингибиторы АПФ могут вызвать более выраженный ангионевротический отек у пациентов негроидной расы, чем европеоидной. Также у данной группы больных гипотензивный эффект Витоприла менее выражен вследствие преобладания низких фракций ренина.

Кашель

Известны случаи появления кашля у больных, у которых применяли Витоприл. Обычно кашель является непродуктивным, персистирующим и исчезает после отмены препарата.

Оперативные вмешательства/анестезия

У пациентов при оперативном вмешательстве и анестезии средствами, снижающими АД, Витоприл блокирует образование ангиотензина II вследствие компенсации секреции ренина. Если гипотензия является результатом действия этого механизма, ее следует корректировать с помощью восполнения ОЦК.

Повышенный уровень калия в сыворотке крови (гиперкалиемия)

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью лечение Витоприлом может спровоцировать гиперкалиемию. Лечение калийсберегающими диуретиками или препаратами калия не рекомендуется, это может привести к выраженному повышению уровня калия в сыворотке крови. Однако если показана терапия данными препаратами, уровень калия следует регулярно контролировать на протяжении всего курса терапии.

Пациенты пожилого возраста

Реакция на терапию ингибиторами АПФ у пациентов пожилого возраста превышает таковую у более молодых пациентов. Для пациентов в возрасте старше 65 лет рекомендуется минимальная начальная доза (2,5 мг) Витоприла с постоянным контролем АД и функции почек.

Больные сахарным диабетом

Больным сахарным диабетом, применяющим пероральные противодиабетические препараты или инсулин, следует тщательно контролировать уровень гликемии в течение всего периода лечения ингибиторами АПФ.

Литий

Не рекомендуется применять Витоприл в комбинации с препаратами лития.

Предостережение

У пациентов группы высокого риска (с гиповолемией и/или водным дефицитом электролитов, возникшими, например, после диализа, рвоты, диареи, терапии диуретиками, а также у больных с сердечной недостаточностью или вазоренальной АГ) возможно развитие тяжелой формы артериальной гипотензии. Поэтому рекомендуется провести компенсацию нарушений водно-электролитного баланса до начала лечения Витоприлом и/или прекращение терапии диуретиками за 2–3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ. У пациентов этой группы терапию необходимо начинать с минимальной дозы (2,5 мг лизиноприла 1 раз в сутки утром). Эти пациенты должны находиться под постоянным медицинским контролем, по крайней мере 8 ч — предпочтительно в условиях стационара после приема первой дозы, а также после каждого повышения дозы Витоприла и/или диуретических средств во избежание неконтролируемого резкого снижения АД. Это касается также и пациентов со стенокардией или нарушениями мозгового кровообращения, у которых резкое снижение АД угрожает развитием инфаркта миокарда или ишемического инсульта.

У больных со злокачественной АГ или тяжелой сердечной недостаточностью начинать терапию Витоприлом следует в условиях стационара.

В случае прерывания терапии или отмены препарата у пациентов с АГ может снова повыситься АД, а у больных с сердечной недостаточностью могут восстановиться ее проявления.

Период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат не применяют у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Изучение влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими потенциально опасными механизмами не проводилось. Однако надо учитывать, что способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами или работать без надежной поддержки может быть нарушена вследствие возможного головокружения и утомляемости.

Диуретики

Как правило, сочетанное с Витоприлом применение диуретиков повышает антигипертензивный эффект Витоприла. У пациентов, принимающих диуретики, особенно у тех, у кого терапия диуретиками была начата недавно, иногда отмечают снижение АД при сочетанном приеме Витоприла. Риск развития симптоматической гипотензии на протяжении лечения лизиноприлом можно снизить, отменив диуретики перед назначением Витоприла.

Калийсберегающие диуретики или препараты калия

После применения калийсберегающих диуретиков уровень калия в крови продолжает повышаться, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Ингибиторы АПФ уменьшают выведение калия, вызванное диуретиками. Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен или амилорид), а также препараты калия и пищевые добавки, содержащие калий, могут существенно повышать уровень калия в сыворотке крови. В случае необходимости применения вышеуказанных средств при гипокалиемии их следует применять с особой осторожностью и под постоянным контролем уровня калия в сыворотке крови.

Антигипертензивные средства

При одновременном применении лизиноприла с другими антигипертензивными препаратами (блокаторы α-, β-адренорецепторов, антагонисты ионов кальция, блокаторы рецепторов ангиотензина II) потенцируется гипотензивный эффект препарата.

При комбинированном применении с другими антигипертензивными средствами лечение Лизиноприлом начинают с низких доз с постоянным контролем АД и ЧСС (не менее 3 раз в сутки) и/или под наблюдением врача.

Между различными представителями группы ингибиторов АПФ возможна перекрестная чувствительность.

Обезболивающие средства и НПВП (ацетилсалициловая кислота, индометацин)

Могут ослаблять гипотензивный эффект Витоприла. Также возможно повышение уровня калия в сыворотке крови и нарушение функции почек. Данные изменения являются обратимыми. У пациентов с нарушением функции почек редко может развиться ОПН, особенно у больных пожилого возраста и дегидратированных больных.

Препараты лития

Терапия препаратами лития и другими средствами, ускоряющими элиминацию натрия, может привести к замедлению выведения лития. Следовательно, при применении препаратов лития концентрация сывороточного лития должна находиться под постоянным контролем.

Этанол

Ингибиторы АПФ потенцируют эффект этанола. Этанол повышает АД, снижая эффект ингибиторов АПФ.

Анестетики, наркотические и снотворные средства

При применении лизиноприла со средствами для наркоза, миорелаксантами, оказывающими гипотензивное действие, наркотическими анальгетиками, снотворными средствами и антидепрессантами усиливается гипотензивный эффект препарата.

В случае одновременного применения с анестетиками, оказывающими гипотензивное действие, во время наркоза лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, повышая (вторично) активность ренина в плазме крови, что приводит к значительным колебаниям АД во время операции. В случае, если после приема лизиноприла прошло менее 72 ч и есть необходимость проведения анестезии, в предоперационный период или во время операции необходимо увеличить ОЦК, назначив солевые коллоидные, кристаллоидные и плазмозаменяющие р-ры.

Симпатомиметические средства

Могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Одновременное применение аллопуринола, препаратов, подавляющих защитную реакцию организма (цитостатиков, иммунодепрессантов, системных ГКС), и прокаинамида повышается риск развития лейкопении.

Тромболитики

При одновременном применении с тромболитиками (стрептокиназа, метализе, актилизе и т.д.) существует риск развития артериальной гипотензии. Необходимо с осторожностью назначать лизиноприл пациентам, которым вводили тромболитик в течение 6–12 ч после введения последнего.

Пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины — метформин, бигуаниды — глибенкламид и др.) и инсулин при одновременном применении с лизиноприлом могут усиливать гипотензивный эффект в первые недели комбинированной терапии.

При одновременном применении с эстрогенами, за счет задержки жидкости в организме, может снизиться антигипертензивное действие препарата.

Пероральные противодиабетические средства (производные сульфонилмочевины, бигуаниды) и инсулин

Ингибиторы АПФ способны повышать гипогликемизирующий эффект антидиабетических средств, особенно в течение 1-й недели при одновременном применении.

Антацидные средства

Прием антацидных средств, колестирамина, сорбентов снижает всасывание лизиноприла в ЖКТ, что может снизить гипотензивный эффект препарата. В случае необходимости применения сорбентов и антацидных средств, последние необходимо принять за 1,5–2 ч до применения лизиноприла.

Натрия хлорид

Снижает гипотензивный эффект Витоприла и эффект уменьшения выраженности сердечной недостаточности.

Препараты золота

При применении инъекционных форм золота (например ауротиомалат натрия) могут возникать симптомы вазодилатации, включая покраснение, тошноту, головокружение, гипотензию.

Цитостатики

При применении со средствами, оказывающими миелосупрессивное действие, повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Аллопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, ГКС, прокаинамид при одновременном применении с лизиноприлом могут приводить к развитию лейкопении.

Диализ

При проведении диализной терапии и одновременном применении лизиноприла существует риск возникновения анафилактических реакций при использовании высокопроточных полиакрилонитрильных металсульфонатных мембран (например AN 69).

Другое

Лизиноприл можно применять с глицеролтринитратом для в/в или трансдермального использования.

При одновременном применении лизиноприла с дигоксином и нитратами клинически значимых побочных реакций не зарегистрировано.

в зависимости от тяжести передозировки возможно развитие таких симптомов: тяжелая гипотензия, шок, брадикардия, водно-электролитные нарушения и почечная недостаточность.

Обычно лечение заключается во в/в введении солевых р-ров. Лизиноприл выводится из крови при гемодиализе.

После передозировки пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем, желательно в отделении интенсивной терапии.

Рекомендуется постоянный контроль лабораторных показателей (определение уровня электролитов и креатинина в сыворотке крови).

Если препарат был принят недавно, показано промывание желудка, применение энтеросорбентов и натрия сульфата (на протяжении 30 мин после применения лизиноприла). В дальнейшем проводят симптоматическую терапию.

при температуре не выше 25 °С.

Обратите внимание!

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Липрил : инструкция по применению

Симптоматическая артериальная гипотензия.
Симптоматическая артериальная гипотензия обнаруживается редко. У пациентов с артериальной гипертензией, которые принимают лизиноприл, гипотензия чаще развивается вследствие гиповолемии при терапии диуретиками, ограничении употребления соли в еде, диализе, поносе или рвоте, или при тяжелых формах ренинзависимой гипертензии. У пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее наблюдались случаи симптоматической гипотензии. Она чаще обнаруживалась у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности, которые вынуждены принимать высокие дозы петлевых диуретиков, и у которых наблюдается гипонатриемия или функциональная почечная недостаточность. Пациентам с повышенным риском симптоматической гипотензии лечение препаратом следует начинать под контролем врача, при изменении дозы препарата наблюдение должно быть особенно тщательным. Подобный контроль необходим и для пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеваниями сосудов мозга, у которых значительное снижение давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
В случае развития артериальной гипотензии пациента необходимо положить на спину и при необходимости сделать внутривенное вливание раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия при приеме препарата не является противопоказанием для лечения, которое можно продолжить после нормализации артериального давления и восстановления объема жидкости.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или сниженным артериальным давлением препарат может дополнительно снизить уровень артериального давления. Этот ожидаемый эффект обычно не является причиной для прекращения лечения. При возникновении симптоматической гипотензии, возможно, необходимо уменьшить дозу или прекратить применение лизиноприла.
Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда.
У пациентов с острым инфарктом миокарда лечение лизиноприлом нельзя начинать при нестабильной гемодинамике, если существует риск дальнейших серьезных гемодинамических нарушений после терапии вазодилататорами. Это касается пациентов с систолическим давлением 100 мм рт.ст. или ниже, или пациентов, которые находятся в состоянии кардиогенного шока. Если систолическое давление 120 мм рт.ст. или ниже, то на протяжении первых трех дней после инфаркта следует уменьшить дозу препарата. Если систолическое давление 100 мм рт.ст. или ниже, то поддерживающую дозу препарата необходимо снизить до 5 мг или временно до 2,5 мг. В случае длительной артериальной гипотензии (систолическое давление менее 90 мм рт.ст. более 1 часа) применение лизиноприла следует прекратить.
Стеноз аортального и/или митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия.
Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл следует с осторожностью применять пациентам со стенозом митрального клапана и с обструкцией оттока с левого желудочка (например, при аортальном стенозе или гипертрофической кардиомиопатии). При выраженных гемодинамических нарушениях применять препарат не следует.
Нарушение функции почек.
Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла следует подбирать в соответствии с уровнем клиренса креатинина (см. табл. 1), а затем – в соответствии с уровнем артериального давлений. Таким пациентам необходимо периодически контролировать уровень калия и креатинина.
У пациентов с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, обусловленная применением ингибиторов АПФ, может привести к снижению функции почек с последующим развитием обратимой (после отмены препарата) острой почечной недостаточности.
Обратимое повышение уровней мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови может наблюдаться у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Это чаще случается у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. При наличии реноваскулярной гипертензии существует повышенный риск развития тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным медицинским контролем, с низких доз и с осторожной корректировкой доз. Поскольку диуретики могут представлять собой фактор, который способствует вышеупомянутому, их применение следует прекратить и контролировать функцию почек в течение первых недель лечения лизиноприлом.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без явных признаков поражения кровеносных сосудов почек может наблюдаться незначительное временное повышение уровня мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови, особенно когда лизиноприл применялся одновременно с диуретиками. Это чаще случается у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. Такое состояние требует снижения дозы и/или прекращения применения диуретика и/или лизиноприла.
Лечение острого инфаркта миокарда лизиноприлом не показано пациентам с признаками дисфункции почек (концентрация креатинина (КК) превышает 177 мкмоль/л и/или протеинурия превышает 500 мг/сутки). Если во время терапии лизиноприлом развивается нарушение функции почек (КК превышает 265 мкмоль/л или этот показатель вдвое превышает таковой до лечения), препарат следует отменить.
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек.
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых связок и/или гортани в отдельных случаях наблюдался у пациентов, которые лечились ингибиторами АПФ, включая лизиноприл. В период лечения ангионевротический отек может развиться в любое время. В таком случае применение лизиноприла следует немедленно прекратить, провести соответствующее лечение и наблюдать за пациентом до полного исчезновения симптомов.
Даже в случаях, когда отек ограничивается только языком и признаки нарушения дыхания отсутствуют, пациенты могут нуждаться в длительном наблюдении, поскольку лечение антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточным.
Очень редко были зарегистрированы летальные случаи ввиду ангионевротического отека гортани или языка. Если отек распространяется на язык, голосовые связки или гортань, то может возникнуть обструкция дыхательных путей, особенно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство на органах дыхания. В таких случаях необходимо принять меры неотложной терапии (введение адреналина (эпинефрина) и/или поддержание проходимости дыхательных путей). Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.
У пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с терапией ингибиторами АПФ, может повышаться риск его развития при применении ингибиторов АПФ.
Анафилактоидные реакции при гемодиализе.
У пациентов, которые находятся на диализе с использованием мембран с высокой проницаемостью (например AN 69) и сопутствующим лечением ингибиторами АПФ, существует риск развития анафилактоидных реакций. Для лечения такой группы пациентов рекомендуется для диализа использовать мембрану другого типа или другой антигипертензивный препарат.
Анафилактоидные реакции при аферезе липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
Редко при аферезе ЛПНП с декстрансульфатом у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, могут возникать опасные для жизни анафилактоидные реакции. Таких реакций можно избежать с помощью временной отмены терапии ингибиторами АПФ перед каждым аферезом.
Анафилактоидные реакции при десенсибилизирующей терапии.
У пациентов, применявших ингибиторы АПФ, во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых (например пчелиный яд), развивались анафилактоидные реакции. Если такие пациенты воздерживались от приема ингибиторов АПФ на время десенсибилизации, реакций не наблюдалось, однако случайное введение ингибиторов АПФ провоцировало анафилактоидную реакцию.
Нарушение функции печени.
Очень редко с применением ингибиторов АПФ связывают синдром, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неизвестен. Если у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивается желтуха или значительно повышается активность печеночных ферментов, препарат необходимо отменить и оставить пациента под наблюдением врача до исчезновения симптомов.
Нейтропения/агранулоцитоз.
У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, могут развиваться нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. При нормальной функции почек и при отсутствии осложнений нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз обратимы и проходят после прекращения приема ингибиторов АПФ.
Лизиноприл следует применять особенно осторожно пациентам с заболеваниями соединительной ткани с сосудистыми проявлениями, при проведении лечения иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, а также при комбинации этих факторов, особенно при наличии уже существующего нарушения функции почек.
У некоторых таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые иногда не реагируют на интенсивную терапию антибиотиками. При применении лизиноприла этой группе пациентов рекомендуется проводить периодический мониторинг лейкоцитов, а также следует предупредить пациента о необходимости информирования врача о любых признаках инфекции.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).
Существуют доказательства того, что одновременное применение ингибиторов АПФ (иАПФ), блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА II) или прямых ингибиторов ренина (например, алискирена) связано с повышенным риском артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. Поэтому двойная блокада РААС с помощью комбинированного применения иАПФ, БРА II или алискирена не рекомендуется любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
В отдельных случаях, когда комбинированное применение иАПФ, БРА II абсолютно показано, лечение следует проводить только под наблюдением специалиста, часто и тщательно контролируя артериальное давление, функцию почек и содержание электролитов в крови.
Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к иАПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.
Этнические особенности.
У представителей негроидной расы, которые применяли ингибиторы АПФ, чаще возникали ангионевротические отеки по сравнению с пациентами других рас. Как и в других ингибиторах АПФ, антигипертензивное действие лизиноприла менее выражено у пациентов негроидной расы, чем у пациентов другой расы, что, возможно, объясняется низким уровнем ренина в крови этих пациентов.
Кашель.
При лечении ингибиторами АПФ может возникнуть непродуктивный постоянный кашель, который прекращается после отмены препарата. Кашель, вызванный ингибиторами АПФ, необходимо дифференцировать от кашля при других заболеваниях.
Хирургические вмешательства/анестезия.
Во время значительных хирургических вмешательств или при анестезии с применением препаратов, которые вызывают артериальную гипотензию, лизиноприл может повторно блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если при этом развивается артериальная гипотензия, которую можно объяснить этим механизмом, то ее следует корректировать путем увеличения объема жидкости.
Гиперкалиемия.
У некоторых пациентов при приеме ингибиторов АПФ, в том числе лизиноприла, отмечалось повышение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, сахарный диабет, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок, которые содержат калий, или заменителей соли с калием, или других препаратов, вызывающих повышение концентрации калия в сыворотке крови (например гепарин). Если прием перечисленных выше препаратов на фоне лечения ингибиторами АПФ признается необходимым, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.
Сахарный диабет.
Пациентам, которые принимают пероральные антидиабетические препараты или инсулин, необходим тщательный гликемический контроль, особенно в первый месяц лечения ингибиторами АПФ.
Пациенты после трансплантации почки.
Опыта применения препарата для лечения пациентов с недавно пересаженной почкой нет, поэтому препарат не применяют для этой группы пациентов.
Литий.
Обычно не рекомендуется одновременное применение лития и лизиноприла.
Дети.
Эффективность и безопасность применения лизиноприла детям не установлены, поэтому не следует применять препарат в данной возрастной категории.

Симптоматическая артериальная гипотензия.

Симптоматическая артериальная гипотензия проявляется редко. У пациентов с артериальной гипертензией, принимающих лизиноприл, гипотензия чаще развивается вследствие гиповолемии при терапии диуретиками, ограничении употребления соли в пище, диализе, поносе или рвоте, или при тяжелых формах ренинзависимой гипертензии. У пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее наблюдались случаи симптоматической гипотензии. Она чаще проявлялась у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности, которые вынуждены принимать высокие дозы петлевых диуретиков, и в которых наблюдается гипонатриемия или функциональная почечная недостаточность. Пациентам с повышенным риском симптоматической гипотензии лечение следует начинать под наблюдением врача, при изменении дозы препарата контроль должен быть особенно тщательным. Подобный контроль необходим и для пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеваниями сосудов мозга, в которых значительное снижение давления может привести к инфаркту миокарда или инсульта.

В случае развития артериальной гипотензии пациента необходимо уложить на спину и при необходимости сделать внутривенное вливание раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия при приеме препарата не является противопоказанием для лечения, которое можно продолжить после нормализации артериального давления и восстановления объема жидкости.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или пониженным артериальным давлением препарат может дополнительно снизить уровень артериального давления. Этот ожидаемый эффект обычно не является причиной для прекращения лечения. При возникновении симптоматической гипотензии, возможно, необходимо уменьшить дозу или прекратить применение лизиноприла.

Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда.

У пациентов с острым инфарктом миокарда лечение лизиноприлом нельзя начинать, если существует риск дальнейших серьезных гемодинамических нарушений после терапии вазодилататорами. Это касается пациентов с систолическим давлением 100 мм рт.ст. или ниже, или пациентов, находящихся в состоянии кардиогенного шока. Если систолическое давление 120 мм рт.ст. или ниже, то в течение первых трех дней после инфаркта следует уменьшить дозу препарата. Если систолическое давление 100 мм рт.ст. или ниже, то поддерживающую дозу снизить до 5 мг или временно до 2,5 мг. В случае длительной артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст. более

1:00) применение лизиноприла следует прекратить.

Стеноз аортального и / или митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и другие ингибиторы АПФ, лизиноприл следует с осторожностью применять пациентам со стенозом митрального клапана и с обструкцией оттока из левого желудочка (например, при аортальном стенозе или гипертрофической кардиомиопатии).

Нарушение функции почек.

Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <80 мл / мин) начальная доза лизиноприла следует подбирать в соответствии с уровнем клиренса креатинина (см. Табл. 1), а в дальнейшем — в соответствии с уровнем артериального давления. Таким пациентам необходимо периодически контролировать уровень калия и креатинина.

У пациентов с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, обусловленная применением ингибиторов АПФ, может привести к снижению функции почек с последующим развитием обратимой (после отмены препарата) острой почечной недостаточности.

Обратимое повышение уровня мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови может наблюдаться у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Это чаще случается у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. При наличии реноваскулярной гипертензии существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным медицинским контролем, с низких доз и с осторожным корректировкой доз. Поскольку диуретики могут представлять собой фактор, способствующий вышеуказанному, их применение следует прекратить и контролировать функцию почек в течение первых недель лечения лизиноприлом.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без явных признаков поражения кровеносных сосудов почек может наблюдаться незначительное временное повышение уровня мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови, особенно когда лизиноприл применялся одновременно с диуретиками. Это чаще случается у пациентов с уже существующим нарушением функции почек. Такое положение требует уменьшения дозы и / или отмены диуретика и / или лизиноприла.

Лечение острого инфаркта миокарда лизиноприлом не показано пациентам с признаками дисфункции почек (концентрация креатинина (КК) превышает 177 мкмоль / л и / или протеинурия превышает 500 мг / сут). Если во время терапии лизиноприлом развивается нарушение функции почек (КК превышает 265 мкмоль / л или этот показатель вдвое превышает таковой до лечения), препарат следует отменить.

Повышенная чувствительность / ангионевротический отек.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых связок и / или гортани в отдельных случаях наблюдался у пациентов, лечившихся ингибиторами АПФ, включая лизиноприл. В период лечения ангионевротический отек может развиться в любое время. В таком случае применение лизиноприла следует немедленно прекратить, провести соответствующее лечение и наблюдать за пациентом до полного исчезновения симптомов.

Даже в случаях, когда отек ограничивается только языком и признаки нарушения дыхания отсутствуют, пациенты могут потребовать длительного наблюдения, поскольку лечение антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточным.

Очень редко были зарегистрированы летальные случаи в результате ангионевротического отека гортани или языка. Если отек распространяется на язык, голосовые связки или гортань, то может возникнуть обструкция дыхательных путей, особенно у пациентов, ранее перенесших хирургическое вмешательство на органах дыхания. В таких случаях необходимо принять меры неотложной терапии (введение адреналина (эпинефрина) и / или поддержание проходимости дыхательных путей). Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением до полного и устойчивого исчезновения симптомов.

У пациентов с ангионевротический отек в анамнезе, не связанным с терапией ингибиторами АПФ, может повышаться риск его развития при применении ингибиторов АПФ.

Анафилактоидные реакции при гемодиализе.

У пациентов, находящихся на диализе с использованием мембран с высокой проницаемостью (например AN 69) и сопутствующим лечением ингибиторами АПФ, существует риск развития анафилактоидных реакций. Для лечения такой группы пациентов рекомендуется для диализа использовать мембрану другого типа или другой антигипертензивный препарат.

Анафилактоидные реакции при афереза ​​липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Редко при аферез ЛПНП с декстрансульфатом у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, могут возникать опасные для жизни анафилактоидные реакции. Таких реакций можно избежать с помощью временной отмены терапии ингибиторами АПФ перед каждым аферезом.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизирующей терапии.

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, при проведении десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых (например пчелиный яд), развивались анафилактоидные реакции. Если такие пациенты воздерживались от приема ингибиторов АПФ на время десенсибилизации, реакций не наблюдалось, однако случайное введение ингибиторов АПФ провоцировало анафилактоидные реакции.

Нарушение функции печени.

Очень редко с применением ингибиторов АПФ связывают синдром, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм этого синдрома неизвестен. Если у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивается желтуха или значительно повышается активность печеночных ферментов, препарат необходимо отменить и оставить пациента под наблюдением врача до исчезновения симптомов.

Нейтропения / агранулоцитоз.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, могут развиваться нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. При нормальной функции почек и при отсутствии осложнений нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз обратные и проходят после прекращения приема ингибиторов АПФ.

Лизиноприл следует применять особенно осторожно пациентам с заболеванием соединительной ткани с сосудистыми проявлениями, при проведении лечения иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, а также при комбинации этих факторов, особенно при наличии уже существующего нарушения функции почек.

В некоторых таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые иногда не реагируют на интенсивную терапию антибиотиками. При применении лизиноприла этой группе пациентов рекомендуется проводить периодический мониторинг лейкоцитов, а также следует предупредить пациента о необходимости информирования врача по любым признаков инфекции.

Этнические особенности.

У представителей негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, чаще возникали ангионевротического отека по сравнению с пациентами других рас. Как и в других ингибиторов АПФ, антигипертензивное действие лизиноприла меньше выражена у пациентов негроидной расы, чем у пациентов другой расы, что, возможно, объясняется низким уровнем ренина в крови этих пациентов.

Кашель.

При лечении ингибиторами АПФ может появиться непродуктивный постоянный кашель, который исчезает после отмены препарата. Кашель, вызванный ингибиторами АПФ, нужно дифференцировать от кашля при других заболеваниях.

Хирургические вмешательства / анестезия.

Во время обширных хирургических вмешательств или при анестезии с применением препаратов, вызывающих артериальную гипотензию, лизиноприл может повторно блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если при этом развивается артериальная гипотензия, которую можно объяснить этим механизмом, то ее следует корректировать путем увеличения объема жидкости.

Гиперкалиемия.

У некоторых пациентов при приеме ингибиторов АПФ, в том числе лизиноприла, отмечалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность или сахарный диабет, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок, содержащих калий, или его соли с калием, или других препаратов, вызывающих повышение концентрации калия в сыворотке крови (например гепарин). Если прием вышеперечисленных препаратов на фоне лечения ингибиторами АПФ определяется необходимым, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Сахарный диабет.

Пациентам, принимающим пероральные противодиабетические препараты или инсулин, необходим тщательный гликемический контроль, особенно в первый месяц лечения ингибиторами АПФ.

Пациенты после трансплантации почки.

Опыта применения препарата у пациентов с недавно пересаженной почкой нет, поэтому препарат не применяют для этой группы пациентов.

Литий.

Обычно не рекомендуется одновременное применение лития и лизиноприла.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС).

Одновременное применение ингибиторов АПФ (в т.ч. лизиноприла), блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) или алискиреном увеличивает риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в т.ч. острой почечной недостаточности). Поэтому такие комбинации не рекомендуются.

Если двойная блокада РААС считается абсолютно необходимым, это должно происходить только под наблюдением специалистов и при частом мониторинга функции почек, электролитов крови (особенно калия), артериального давления.

Ингибиторы АПФ и БРА не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх