Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Левоцетиризин инструкция по применению

Левоцетиризин

Состав

1 таблетка включает: 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида – активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты:

  • 63,5 мг – моногидрата лактозы;
  • 1 мг – стеарата магния;
  • 30 мг – микрокристаллической целлюлозы;
  • 0,5 мг – коллоидного диоксида кремния.

Оболочка: белый Опадрай Y1-7000H.

Форма выпуска

Препарат Левоцетиризин-Тева выпускают в форме таблеток, по 7, 10 или 14 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Антигистаминное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственное средство является энантиомером Цетиризина и принадлежит к группе средств конкурентных антагонистов медиатора гистамина, которые, благодаря высокой избирательности к Н1-гистаминовым рецепторам, блокируют их окончания.

Препарат воздействует на гистаминозависимую фазу аллергических реакций, понижает миграционную способность эозинофилов, снижает проницаемость сосудов, уменьшает высвобождение воспалительных медиаторов.

Предотвращает развитие и ослабляет протекание аллергических проявлений. Характеризуется противозудной и антиэкссудативной эффективностью и оказывает минимальное антисеротониновое и антихолинергическое воздействие. В терапевтических дозировках практически не проявляет седативных эффектов.

При приеме одноразовой дозы, эффективность левоцетиризина у 50% пациентов наблюдается через 12 минут, а у 95% больных через 60 минут, после чего продолжается на протяжении 24 часов.

Препарат демонстрирует линейную фармакокинетику. При пероральном приеме быстро всасывается (при этом прием пищи понижает скорость всасывания, но не влияет на его полноту).

Биодоступность на уровне 100%. Cmax равняется 207 нг/мл и наблюдается примерно через 55 минут. Связь с плазменными белками – 90%. Объем распределения равен – 0,4 л/кг.

Метаболизм менее чем 14% препарата протекает в печени посредством О-дезалкилирования, с выделением неактивного метаболита. Общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. T1/2 занимает от 7-ми до 10-ти часов.

На протяжении 96-ти часов выводится из организма в полном объеме, причем на 85,4% почками.

При недостаточности почек (КК меньше 40 мл/мин) наблюдается понижение клиренса (на 80% у пациентов, проходящих гемодиализ) и удлинение T1/2. Процедура гемодиализа удалят менее 10% препарата. Проникает в молоко кормящей матери.

Показания к применению

Левоцетиризин-Тева назначают с целью симптоматической терапии при:

  • рините и конъюнктивите аллергической этиологии, с проявлениями слезотечения, зуда, ринореи, чихания, гиперемии конъюнктивы);
  • крапивнице, в том числе идиопатической крапивнице хронической формы;
  • поллинозе (сенной лихорадке);
  • ангионевротическом отеке;
  • аллергических дерматозах, характеризующихся высыпаниями и зудом.

Противопоказания

  • возраст до 6-ти лет;
  • ХПН в тяжелой форме (КК меньше 10 мл/мин);
  • беременность;
  • гиперчувствительность (также, ранее наблюдаемая к производным пиперазина);
  • грудное вскармливание.

С осторожностью:

  • ХПН средней и легкой формы тяжести;
  • пожилой возраст (из-за возможного уменьшения клубочковой фильтрации).

Побочные действия

  • утомляемость;
  • сонливость;
  • головные боли;
  • ощущение сухости в полости рта;
  • астения;
  • тошнота;
  • раздражительность;
  • мигрень;
  • боли в животе;
  • тахикардия;
  • диспепсия;
  • головокружение;
  • нарушения зрения;
  • увеличение веса;
  • аллергические проявления (отек Квинке, зуд и/или сыпь на кожных покровах, крапивница);
  • диспноэ.

Левоцетиризин, инструкция по применению

Инструкция по применению Левоцетиризина предполагает пероральный прием таблеток в независимости от еды, запивая водой.

Пациентам старше 6-ти лет рекомендуют одноразовый суточный прием 5 мг левоцетиризина (1 таблетка), эта доза является максимально допустимой в 24 часа.

В среднем продолжительность терапии, в зависимости от тяжести симптомов, занимает от 3-х до 6-ти недель. В случае воздействия аллергена в течение краткого периода времени, можно закончить лечение через 7 суток. Хронические состояния могут потребовать курса терапии – до 6-ти месяцев.

Пациенты с патологиями печени и пожилые больные, как правило, не нуждаются в корректировке доз.

При патологиях почек следует регулировать дозу, согласуясь с КК пациента:

  • более 50 мл/мин – 5 мг в 24 часа;
  • 30-49 мл/мин – 5 мг в 48 часов;
  • менее 30 мл/мин – 5 мг в 72 часа;
  • менее 10 мл/мин – прием противопоказан.

Передозировка

При передозировке у взрослых пациентов чаще всего развивалась сонливость; у детей – беспокойство и возбуждение.

Требуемое лечение сводится к терапии симптомов, с промыванием желудка и использованием сорбентов.

Взаимодействие

Параллельный прием Теофиллина в суточной дозе 400 мг, приводит к понижению общего клиренса левоцетиризина на 16%, но при этом не изменяет кинетику Теофиллина.

У чувствительных пациентов, совместный прием с препаратами подавляющими ЦНС, как и этанолом, может потенцировать их угнетающее действие.

Условия продажи

Левоцетиризин-Тева продается при предъявлении рецепта.

Условия хранения

Допустимая температура хранения таблеток – до 25 °С.

Срок годности

Таблетки сохраняют свои качества на протяжении 36 месяцев.

Аналоги Левоцетиризина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Левоцетиризина представлены следующими препаратами:

  • Аллерцетин;
  • Алерза;
  • Зиртек;
  • Аллертек;
  • Амертил;
  • Зодак;
  • Парлазин;
  • Летизен;
  • Цетиризин;
  • Зетринал;
  • Цетрин;
  • Зинцет;
  • Ролиноз;
  • Зестра.

Синонимы

В случае отсутствия Левоцетиризина-Тева можно приобрести его синонимы – препараты с аналогичным активным ингредиентом:

  • Аллерсет-Л;
  • Левоцетиризин Сандоз;
  • L-Цет;
  • Гленцет;
  • Алерон;
  • Ксизал;
  • Зодак Экспресс;
  • Супрастинекс;
  • Цезера;
  • Цетрилев;
  • Зенаро.

Детям

Таблетки Левоцетиризин-Тева разрешены к приему с 6-ти лет.

С алкоголем

При приеме таблеток нужно отказаться от алкогольных напитков.

При беременности и лактации

Не рекомендуют принимать препарат Левоцетиризин-Тева при кормлении ребенка грудью и беременности.

Отзывы

По большому счету, отзывы на препарат Левоцетиризин-Тева положительные. Многие пациенты, страдающие от различных аллергических проявлений, подходящих под показания к левоцетиризину, уже давно и главное эффективно использую его как средство продолжительной терапии или как препарат первой помощи для поддержания своего здоровья при круглогодичных или сезонных аллергиях.

Также, препарат хорошо зарекомендовал себя при лечении прочих симптомов аллергической этиологии и даже при оказании неотложной помощи. Следует заметить, что иногда не обходиться без упоминания некоторых побочных явлений, связанных с приемом таблеток, самими распространенными из которых являются: сонливость, раздражительность или утомляемость.

Цена Левоцетиризина, где купить

В аптеках России цена Левоцетиризина-Тева варьирует от 160 до 300 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека Диалог

  • Левоцетиризин таблетки 5мг №14Teva 401 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Левоцетиризин-тева 5 мг 10 таблTeva Pharmaceutical Industries L 348 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Левоцетиризин-Астрафарм 5 мг N10 таблетки ТОВ»Астрафарм» , Україна 38 грн.заказать
  • Левоцетиризин-Астрафарм 5 мг N20 таблетки ТОВ»Астрафарм» , Україна 67 грн.заказать

показать еще

Левоцетиризин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Levocetirizine

Код ATX: R06AE09

Действующее вещество: левоцетиризин (levocetirizine)

Производитель: АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), Хетеро Лабс Лимитед (Индия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Левоцетиризин – противоаллергический препарат, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Левоцетиризин выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, ядро почти белого или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
  • состав оболочки: опадрай II белый – гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Левоцетиризин – противоаллергический препарат, оказывает противозудное, противоэкссудативное действие. Его активное вещество является R-энантиомером цетиризина, конкурентным антагонистом гистамина. Блокируя H1- гистаминовые рецепторы и оказывая влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, действие левоцетиризина уменьшает проницаемость сосудов, миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Терапевтические дозы препарата почти не вызывают антихолинергический, антисеротониновый, седативный эффект. Прием Левоцетиризина позволяет предупредить развитие аллергических реакций и облегчить их течение.

Фармакокинетические параметры левоцетиризина практически сходны с фармакокинетикой цетиризина, им свойственно линейное изменение в зависимости от дозы.

После приема внутрь левоцетиризин быстро и полностью всасывается. Одновременный прием пищи понижает скорость всасывания, но не влияет на ее полноту. Cmax (максимальная концентрация) в плазме крови составляет 270 нг/мл через 0,9 часа. Через 48 часов концентрация препарата в плазме крови достигает постоянного уровня.

Биодоступность левоцетиризина – 100%. С белками плазмы крови связывается 90% от принятой дозы. Vd (объем распределения) – 0,4 л/кг.

Левоцетиризин проникает в грудное молоко.

В печени метаболизируется меньше 14% препарата путем N- и O-деалкилирования, образуя фармакологически неактивный метаболит. Поскольку система цитохрома в метаболизме левоцетиризина задействована минимально, предполагается, что его взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

T1/2 (период полувыведения) у взрослых – примерно 7,9 часа, у маленьких детей этот показатель снижен. Общий клиренс у взрослых составляет 0,63 мл/мин/кг.

Через почки выводится примерно 85,4%, через кишечник – примерно 12,9% принятой дозы.

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) меньше 40 мл/мин T1/2 удлиняется. Показатель общего клиренса понижается при гемодиализе – на 80%, в ходе стандартной процедуры гемодиализа удаляется до 10% левоцетиризина.

У детей в возрасте 6–11 лет (с весом тела 20–40 кг) при однократном приеме внутрь 5 мг левоцетиризина показатели Cmax и AUC (площадь под кривой «концентрация – время», характеризующая суммарную концентрацию препарата в плазме крови) превышают аналогичные показатели у взрослых примерно в 2 раза. У детей в возрасте от полугода до пяти лет при приеме препарата в дозе 1,25 мг концентрация в плазме достигает уровня, соответствующего таковому у взрослых при приеме левоцетиризина в суточной дозе 5 мг.

У пациентов пожилого возраста дозу препарата рекомендуется корректировать с учетом функции почек.

  • поллиноз (сенная лихорадка);
  • сезонные (интермиттирующие) и круглогодичные (персистирующие) аллергические риниты и аллергические конъюнктивиты, сопровождающиеся кожным зудом, заложенностью носа, чиханием, ринореей, гиперемией конъюнктивы, слезотечением;
  • крапивница;
  • кожный зуд и высыпания при аллергических дерматозах.
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК меньше 10 мл/мин);
  • возраст до 6 лет;
  • гиперчувствительность к цетиризину, гидроксизину и любому из производных пиперазина;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует принимать Левоцетиризин при хронической почечной недостаточности, наличии предрасполагающих к задержке мочи факторов (включая гиперплазию предстательной железы, повреждение спинного мозга), одновременном употреблении алкоголя, во время беременности, при грудном вскармливании и пациентам в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Левоцетиризина: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, до еды или во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Суточную дозу принимают за 1 раз.

Рекомендованная суточная доза, она же максимальная, для пациентов старше 6 лет составляет 5 мг.

При почечной недостаточности и пациентам пожилого возраста следует корректировать дозу в зависимости от величины КК.

При нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется.

Продолжительность курса:

  • интермиттирующий (сезонный) ринит с наличием симптомов до 4 дней в неделю, с общей продолжительностью, не превышающей 4 недели: зависит от длительности симптоматики, лечение можно прекратить при исчезновении симптомов и возобновить при первой необходимости;
  • персистирующий (круглогодичный) аллергический ринит с наличием симптомов 4 дня в неделю и более, с общей продолжительностью, превышающей 4 недели: следует продолжать в течение всего периода воздействия аллергенов, длительность терапии у взрослых может составлять до 180 дней.

Нельзя допускать приема двойной дозы с целью компенсации случайно пропущенной.

Если применение препарата не дает терапевтического эффекта или в ходе лечения появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

При проведении клинических исследований зарегистрированы следующие нежелательные эффекты:

  • часто: взрослые (12 лет и старше) – сухость во рту, утомляемость; у всех возрастных категорий – сонливость, головная боль;
  • нечасто: астения, боль в животе.

В результате пострегистрационных исследований были установлены следующие побочные действия Левоцетиризина:

  • со стороны иммунной системы: анафилаксии, другие реакции гиперчувствительности;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, стенокардия, тахикардия, тромбоз яремной вены;
  • со стороны психики: бессонница, тревога, агрессия, галлюцинации, возбуждение, депрессия, суицидальные мысли;
  • со стороны нервной системы: головокружение, судороги, парестезия, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, тремор, обморок, дисгевзия;
  • со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, нарушение зрения, проявления воспалительных процессов;
  • со стороны органа слуха: вертиго;
  • со стороны дыхательной системы: усиление симптомов ринита, одышка;
  • со стороны обмена веществ: увеличение аппетита;
  • со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота;
  • со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, нарушение показателей функциональных проб печени;
  • со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, дизурия;
  • дерматологические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, трещины на коже, стойкая лекарственная эритема, гипотрихоз;
  • со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, артралгия;
  • общие расстройства: повышение веса тела, периферические отеки;
  • прочее: перекрестная реактивность.

Симптомы: сонливость; у детей – беспокойство, возбуждение, переходящие в сонливость.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Немедленное промывание желудка или искусственная рвота. Назначение поддерживающей и симптоматической терапии. Применение гемодиализа неэффективно.

Особые указания

Возможность применения препарата необходимо согласовать с врачом.

При принятии решения о применении левоцетиризина, следует учесть его способность к увеличению риска задержки мочи.

Во время терапии противопоказано употребление алкоголя. Одновременный прием левоцетиризина с алкоголем может вызывать заторможенность и ухудшение работоспособности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку препарат вызывает сонливость, в течение всего периода лечения пациентам рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, (включая управление автотранспортом) выполнение которых зависит от повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В период вынашивания и при грудном вскармливании применять Левоцетиризин следует с соблюдением осторожности и только по назначению врача.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Левоцетиризин в форме таблеток нельзя применять для лечения детей в возрасте до 6 лет из-за ограниченности сведений об их эффективности и безопасности.

Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется использовать жидкую лекарственную форму.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата пациентам с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (КК меньше 10 мл/мин).

При почечной недостаточности следует корректировать дозу в зависимости от величины КК. Для мужчин его значение рассчитывается исходя из концентрации сывороточного креатинина следующим образом: от 140 отнять возраст пациента и умножить на его вес, полученный результат разделить на показатель сывороточного креатинина (мг/дл), умноженный на 72. Для женщин – полученный результат следует умножить на коэффициент 0,85.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется использовать следующий режим дозирования, который зависит от КК:

При нарушениях функции печени

При нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует принимать Левоцетиризин в пожилом возрасте. При назначении следует учитывать состоянии функции почек, поскольку действующее вещество выводится из организма почками. Коррекцию режима дозирования производят с учетом величины КК пациента.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимые нежелательные эффекты от взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными средствами не установлены.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Левоцетиризине

Немногочисленные отзывы о Левоцетиризине носят положительный характер. Пациенты, указывая на его эффективность, отмечают быстрое действие, хорошую переносимость препарата и относительно низкую стоимость.

Цена на Левоцетиризин в аптеках

Цена на Левоцетиризин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, может составлять: за 10 шт. в упаковке ~ 113 р.; за 30 шт. в упаковке 178–225 р.

Левоцетиризин (Levocetirizine)

Последняя актуализация описания производителем 24.04.2017 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Зодак Экспресс

Фильтруемый список24.04.2017

Действующее вещество:

Левоцетиризин* (Levocetirizine)

АТХ

R06AE09 Левоцетиризин

Фармакологическая группа

  • Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H10.1 Острый атопический конъюнктивит
  • H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты
  • J00 Острый назофарингит
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
  • J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
  • J30.3 Другие аллергические риниты
  • L29 Зуд
  • L29.8 Другой зуд
  • L50 Крапивница
  • R06.7 Чихание
  • R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 53,2 мг; кроскармеллоза натрия — 3,8 мг; крахмал прежелатинизированный — 32,04 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,48 мг; магния стеарат — 0,48 мг
оболочка: Opadry II белый (лактозы моногидрат — 1,37 мг; гипромеллоза — 1,06 мг; титана диоксид — 0,99 мг; макрогол 3000 — 0,38 мг) — 3,8 мг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — внутренний слой белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие — противоаллергическое, H1-антигистаминное.

Фармакодинамика

Левоцетиризин — это R-энантиомер цетиризина; конкуретный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах практически не оказывает седативное действие.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно, в зависимости от дозы, и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.

Абсорбция. Быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. Прием пищи не оказывает влияние на полноту всасывания, но снижает его скорость. Cmax в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл. Постоянный уровень концентрации препарата достигается через 2 сут приема.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Vd составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем N- и О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала (в его метаболизме система цитохрома задействована минимально) взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность. При почечной недостаточности (Cl креатинина <40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов находящихся на гемодиализе — на 80%), T1/2 удлиняется. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Дети. Данные по исследованию фармакокинетики препарата у 14 детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при пероральном приеме однократно 5 мг левоцетиризина показали, что показатели Cmax и AUC примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей при перекрестном контроле. Данные, полученные в ходе анализа, показали, что прием препарата в дозе 1,25 мг у детей в возрасте от 6 мес до 5 лет приводит к концентрации в плазме, соответствующей таковой у взрослых при приеме 5 мг препарата 1 раз в сутки.

Пожилые пациенты. Данные по фармакокинетике у пожилых пациентов ограничены. При повторном приеме 30 мг левоцетиризина 1 раз в сутки в течение 6 дней у 9 пожилых пациентов (возраст от 65 до 74 лет) общий клиренс был приблизительно на 33% ниже, чем таковой у взрослых более молодого возраста. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста. Это утверждение также может быть применимо и к левоцетиризину, т.к. оба препарата и левоцетиризин, и цетиризин выводятся преимущественно с мочой. Поэтому у пожилых пациентов доза левоцетиризина должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.

Показания препарата Левоцетиризин

лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

поллиноз (сенная лихорадка);

крапивница;

аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

В случае необходимости нужно проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

повышенная чувствительность к действующему веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или любому вспомогательному веществу препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (необходима коррекция режима дозирования); пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении КФ), при одновременном употреблении алкоголя (см. «Взаимодействие»); пациенты с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; беременные женщины и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению левоцетиризина во время беременности ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако применение цетиризина — рацемата левоцетиризина при беременности (более 1000 исходов беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямое или косвенное неблагоприятное влияние на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.

При назначении левоцетиризина беременным следует соблюдать осторожность.

Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания.

Фертильность. Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют.

Клинические исследования

Во время проведения клинических исследований у детей от 6 до 12 лет с частотой 1% и более (часто ≥1/100, <1/10) — встречались головная боль и сонливость.

Пострегистрационные исследования

Частота побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Со стороны метаболизма и питания: повышение аппетита.

Со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, депрессия, галлюцинации, бессонница, суицидальные мысли.

Со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.

Со стороны ССС: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены.

Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Гепатобилиарные расстройства: гепатит, изменение функциональных проб печени.

Со стороны почек и мочевыделителъной системы: дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и мягких тканей: стойкая лекарственная эритема, зуд, сыпь, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, артралгия.

Общие расстройства: периферические отеки, увеличение массы тела.

Прочие: перекрестная реактивность, ангионевротический отек.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном применении ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано в исследовании, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритановира незначительно изменялась (−11%).

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем, лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на ЦНС возможно развитие заторможенности и ухудшение работоспособности.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи или натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Суточную дозу рекомендуется принимать за 1 прием.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг. Максимальная суточная доза — 5 мг. Детям младше 6 лет таблетки не назначают, а используют жидкую лекарственную форму.

Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина.

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать исходя из концентрации сывороточного креатинина по следующей формуле:

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

При нормальной функции почек Cl креатинина составляет >80 мл/мин, доза при этом состоянии — 5 мг/сут.

Таблица

Почечная недостаточность Cl креатинина (мл/мин) Режим дозирования
Легкая 50–79 5 мг/сут
Средняя 30–49 5 мг × 1 раз в 2 дня
Тяжелая <30 5 мг × 1 раз в 3 дня
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на диализе <10 Прием препарата противопоказан

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется в соответствии с режимом дозирования, представленным в таблице. Если у пациента нарушена только функция печени, то коррекции режима дозирования не требуется.

При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 нед) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики: лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при их появлении.

При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 нед) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Имеется клинический опыт непрерывного применения Левоцетиризина в дозе 5 мг (в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой) у взрослых пациентов длительностью до 6 мес.

Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Если пропущен прием препарата, не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной, необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: сразу после приема препарата внутрь необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально, в зависимости от почечной функции.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления этанола (алкоголя).

Таблетки Левоцетиризина содержат лактозы моногидрат, поэтому их не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период приема Левоцетиризина целесообразно воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции (в т.ч. вождение автомобиля и управление механизмами).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «АЛСИ Фарма».

Претензии направлять по адресу: 129272, Россия, Москва, Трифоновский туп., 3.

Тел.: (495) 787-70-55.

Адрес производства: 610044, Россия, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, 53в.

Без рецепта.

Условия хранения препарата Левоцетиризин

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Левоцетиризин

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H10.1 Острый атопический конъюнктивит Аллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит
H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты Вторичная гиперемия глаз
Гиперемия конъюнктивы
Гиперемия оболочек глаза
Отек конъюнктивы
J00 Острый назофарингит Вирусный ринит
Воспаление носоглотки
Воспалительное заболевание носа
Гнойный ринит
Заложенность носа
Заложенность носа при простуде и гриппе
Затруднение носового дыхания
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях
Затрудненное носовое дыхание
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Назальная гиперсекреция
Насморк
ОРЗ с явлениями ринита
Острый ринит
Острый ринит различного генеза
Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом
Острый ринофарингит
Отек слизистой оболочки носоглотки
Ринит
Ринорея
Ринофарингит
Ринофарингиты
Сильный насморк
J30 Вазомоторный и аллергический ринит Аллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений Гиперчувствительность к пыльце растений
Лихорадка сенная
Полипозный аллергический риносинусит
Сезонный поллиноз
Сезонный ринит
Сенная лихорадка
Сенной насморк
J30.2 Другие сезонные аллергические риниты Аллергический ринит сезонный
Сезонный ринит аллергической природы
J30.3 Другие аллергические риниты Аллергический ринит круглогодичный
Аллергический риноконъюнктивит
L29 Зуд Дерматит зудящий
Дерматоз с упорным зудом
Другие зудящие дерматозы
Зуд волосистой части головы
Зуд кожи
Зуд при частичной непроходимости желчных путей
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий аллергический дерматоз
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Кожный зуд
Кожный зуд при дерматозе
Мучительный зуд
Ограниченный зудящий дерматит
Сильный зуд
Эндогенный кожный зуд
L29.8 Другой зуд Зуд глаз
Зуд конъюнктивы
Зуд неба
Зуд носа
Зуд слизистой оболочки носа
Зуд старческий
Старческий зуд
L50 Крапивница Идиопатическая хроническая крапивница
Инсектная крапивница
Крапивница новорожденного
Хроническая крапивница
R06.7 Чихание Чихание
R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания Кожная сыпь
Кожно-слизистые высыпания
Кожные высыпания
Кореподобные высыпания от лекарств
Лекарственная сыпь
Лекарственная сыпь фиксированная
Макуло-папулезные высыпания
Медикаментозная сыпь
Сухие кожные высыпания
Сыпь
Токсидермия
Токсикодермия
Токсическая сыпь

Левоцетиризин-белмед : инструкция по применению

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД следует принимать:
Взрослые и дети старше 6 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 мл или 20 капель). Детям 6-12 лет суточную дозу следует разделить на два приема (0,5 мл или 10 капель утром и вечером).
Дети в возрасте 2-6 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 2,5 мг, ее следует разделить на два приема (по 0,25 мл или 5 капель утром и вечером).
ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД не следует применять для лечения детей младше 2 лет.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
• Пациентам с нарушением функции почек можно назначать сниженные дозы в зависимости от тяжести поражения почек. Для детей дозу также следует подбирать в соответствии с весом ребенка. Режим приема должен определять врач.
• Пациентам с тяжелым нарушением функции почек нельзя принимать ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД.
• Пациентам, у которых нарушена только функция печени, следует принимать обычную дозу препарата.
• Пациентам с одновременным нарушением функции почек и печени можно назначать сниженные дозы в зависимости от тяжести поражения почек. Для детей дозу также следует подбирать в соответствии с весом ребенка. Режим приема должен определять врач.
Пожилые люди (старше 65 лет)
При нормальной функции почек коррекция дозы не требуется.
Способ применения
• Отмерьте необходимое число капель с помощью капельницы в столовую ложку или стакан воды. При разведении препарата важно учитывать объем воды, который можете выпить Вы или Ваш ребенок, если препарат предназначен ему. Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения.
• При отсчете капель держите флакон вертикально (вверх дном).
• В случае если необходимое число капель отмерить не удалось, переверните флакон дном вниз, затем снова переверните его дном вверх и продолжайте отмерять капли.
• Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Как долго следует принимать ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД
Длительность лечения определит лечащий врач на основании симптомов заболевания.
Если Вы приняли препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком большую дозу препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД, он может вызвать сонливость у взрослых, первоначальное возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью, у детей. Обратитесь к врачу за консультацией по поводу дальнейших действий.
Если Вы пропустили прием препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД
Если Вы пропустили прием препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД или приняли меньшую дозу, чем Вам назначил врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы досрочно прекращаете прием препарата ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД
Прекращение приема ЛЕВОЦЕТИРИЗИН-БЕЛМЕД ранее назначенного срока не должно нанести вред. В этом случае симптомы заболевания могут постепенно возобновляться, не становясь более тяжелыми, чем до приема препарата.
Имелись сообщения о возникновении зуда после отмены приема левоцетиризина.
Не изменяйте рекомендуемую дозу. Обратитесь к врачу, если Вы считаете, что эффект лекарственного средства был слишком слабым или сильным.
При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх