Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Ледибон таблетки

ЛЕДИБОН Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Ледибон — гестагенный препарат, обладает также анаболической, слабой андрогенной и эстрогенной активностью. Способствует снижению секреции гонадотропных гормонов.
Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как приливы крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов).
Оказывает трофическое действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм
Абсорбция высокая.
Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна.
Выведение
Выводится почками (в т.ч. метаболиты) и через кишечник.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Ледибон являются: лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе; профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

Способ применения

Препарат Ледибон назначают по 1 таб./сут ежедневно. Таблетку следует проглатывать, запивая водой или напитками, предпочтительно в одно и то же время суток. Минимальная продолжительность лечения — 3 мес.
У пожилых пациенток проводить коррекцию дозы не требуется.
Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.
Правила приема таблеток
Начинают принимать таблетки из верхнего ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни — по 1 таб./сут в соответствии с днем недели, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка.
Пропуск приема таблетки
Если пропуск составляет менее 12 ч от запланированного времени приема, то необходимо принять пропущенную таблетку, с последующим приемом оставшихся таблеток в обычное запланированное время. Если же после запланированного времени приема таблетки прошло более 12 ч, следует пропустить прием не принятой вовремя таблетки, но оставшиеся таблетки следует принимать в обычное запланированное время.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, расстройство зрения, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны эндокринной системы: изменение массы тела, отеки, усиление роста волос на лице.
Со стороны половой системы: метроррагия, пролиферация эндометрия.
Дерматологические реакции: себорейный дерматоз, сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, руках и ногах, артралгия.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Ледибон являются: гормонозависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них); тромбофлебит, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе); тяжелые нарушения функции печени; сердечно-сосудистая недостаточность; цереброваскулярные расстройства; отосклероз, возникший во время беременности или при лечении стероидами; период менее 1 года после последней менструации; нелеченная гиперплазия эндометрия; кровотечения из влагалища неясной этиологии; порфирия; беременность; лактация (период грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при лейомиоме, эндометриозе, гиперплазии эндометрия в анамнезе, почечной недостаточности, нарушениях углеводного обмена, гиперхолестеринемии, эпилепсии, при мигрени или сильных головных болях, системной красной волчанке, бронхиальной астме.

Беременность

:
Применение препарата Ледибон при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности во время применения препарата Ледибон, лечение необходимо немедленно прекратить.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как препарат Ледибон способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Ледибон: нарушение функции ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.

Условия хранения

Препарат Ледибон следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Форма выпуска

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «е» на одной стороне; 28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Состав

:
1 таблетка Ледибон содержит: тиболон 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (микронизированный), лактозы моногидрат (лактоза прямого прессования), крахмал картофельный, аскорбил пальмитат, магния стеарат.

Дополнительно

:
При лечении симптомов эстрогенной недостаточности в постменопаузе использовать препарат Ледибон следует только в отношении тех симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни.
Препарат Ледибон не предназначен для использования в качестве контрацептива.
В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.
При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.
В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом.
На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.
Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы лечения (не менее 1 раза в год).
Заместительную гормональную терапию следует продолжать в период времени, когда польза от терапии превышает риск.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не отмечено какого-либо действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Основные параметры

Название: ЛЕДИБОН
Код АТХ: G03CX01 — Тиболон

Ледибон

Ледибон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. При нарушениях функции почек
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Ladybon

Код ATX: G03CX01

Действующее вещество: тиболон (Tibolone)

Производитель: Зентива, к.с. (Zentiva, k.s.) (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 29.11.2018

Цены в аптеках: от 750 руб.

Ледибон – противоклимактерическое эстрогенное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, плоские, от белых до почти белых, на одной стороне с гравировкой «е» (в картонной пачке 1 или 3 блистера, содержащих 28 таблеток, и инструкция по применению Ледибона).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: тиболон – 2,5 мг;
  • дополнительные компоненты: картофельный крахмал – 9,5 мг; моногидрат лактозы (лактоза прямого прессования) – 74,5 мг; моногидрат лактозы (микронизированный) – 12,5 мг; пальмитат аскорбил – 0,5 мг; стеарат магния – 0,5 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ледибон относится к числу противоклимактерических препаратов.

Тиболон – активное вещество Ледибона, вследствие перорального приема быстро метаболизируется, при этом образуется три соединения, которые определяют фармакодинамические характеристики препарата. Два из них (3α- и 3β-гидрокситиболон) обладают эстрогеноподобной активностью, Δ4-изомер тиболона (третий метаболит) – проявляет андрогеноподобное и гестагеноподобное действие.

Ледибон способствует восполнению дефицита эстрогенов у женщин в период постменопаузы, при этом облегчаются связанные с их недостатком симптомы, включая вазомоторные расстройства (повышенное потоотделение ночью, приливы), дискомфорт и сухость во влагалище, раздражительность, снижение либидо, ухудшение настроения и др.

Благодаря терапии предотвращается потеря костной массы после удаления яичников или наступления менопаузы.

Тиболон имеет высокую абсорбцию. Метаболизм происходит в печени с последующим образованием гидрофильных продуктов, часть из которых проявляет фармакологическую активность.

Выведение вещества и метаболитов осуществляется почками и через кишечник.

Ледибон назначают женщинам в период постменопаузы в следующих случаях:

  • эстрогенная недостаточность (лечение симптомов);
  • остеопороз при наличии высокого риска появления переломов и непереносимости прочих групп препаратов, которые применяются для профилактики остеопороза (профилактика).

Абсолютные:

  • диагностированные злокачественные эстрогензависимые опухоли, включая отягощенный анамнез, либо подозрение на них;
  • диагностированный рак молочной железы, включая отягощенный анамнез, либо подозрение на него;
  • период меньше 12 месяцев после последней менструации;
  • нелеченная гиперплазия эндометрия;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • артериальные/венозные тромбозы и тромбоэмболии, включая отягощенный анамнез (в т. ч. тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз/тромбофлебит глубоких вен, инфаркт миокарда, ишемические/геморрагические цереброваскулярные нарушения);
  • диагностированные тромбофлебические состояния, включая дефицит протеина С, антитромбина III или протеина S;
  • состояния, предшествующие тромбозу, включая отягощенный анамнез (в т. ч. стенокардия, транзиторные ишемические атаки);
  • многочисленные либо выраженные факторы риска появления артериального/венозного тромбоза (в т. ч. неконтролируемая артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца и подострый бактериальный эндокардит, обширная травма, расширенное оперативное вмешательство, при котором необходима длительная иммобилизация, ожирение при индексе массы тела больше 30 кг/м2), курение в возрасте старше 35 лет;
  • печеночная недостаточность;
  • заболевания печени в остром течении либо болезни печени в анамнезе, после которых показатели функции печени к норме не вернулись;
  • сердечно-сосудистая недостаточность в стадии декомпенсации;
  • доброкачественные/злокачественные опухоли печени (в т. ч. аденома печени), включая отягощенный анамнез;
  • порфирия;
  • отосклероз, возникший при предыдущей беременности или на фоне применения гормональных контрацептивных препаратов в анамнезе;
  • редкие наследственные заболевания, включая недостаточность лактазы Lapp, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозную мальабсорбцию;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Ледибона.

Относительные (Ледибон назначается под врачебным контролем в случаях, когда какое-либо из приведенных ниже заболеваний/состояний наблюдалось ранее, имеется в настоящее время и/или обострялось во время беременности либо предыдущей гормонотерапии):

  • контролируемая артериальная гипертензия;
  • сердечно-сосудистая недостаточность без признаков декомпенсации;
  • повышение концентрации холестерина в крови;
  • наличие факторов риска развития эстрогензависимых опухолей (например, отягощенный семейный анамнез);
  • нарушения углеводного обмена, сахарный диабет с/без осложнений;
  • сильная головная боль или мигрень;
  • отосклероз, который с беременностью либо предшествующим применением гормональных контрацептивных лекарственных средств не связан;
  • желчнокаменная болезнь;
  • гиперплазия эндометрия в анамнезе;
  • системная красная волчанка;
  • бронхиальная астма;
  • эпилепсия;
  • почечная недостаточность.

Женщины должны учитывать вероятность рецидива или обострения этих болезней/состояний в период терапии препаратом Ледибон.

Ледибон, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Ледибон предназначены для приема внутрь.

Начинать лечение рекомендуется через 12 месяцев после последней естественной менструации. Применение препарата раньше указанного периода приводит к увеличению вероятности нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.

Вне зависимости от того, принимает женщина другой препарат ЗГТ (заместительной гормональной терапии) или нет, до начала курса должны быть исключены злокачественные новообразования органов репродуктивной системы, в особенности при появлении кровянистых выделений из половых путей.

В дополнительном применении гестагенсодержащих препаратов на фоне приема Ледибона необходимости нет.

Рекомендованная суточная доза – 1 таблетка. Ледибон желательно принимать в одно и то же время суток. Таблетку нужно проглатывать, запивая водой.

Блистеры с таблетками маркированы днями недели. Начинать применение Ледибона нужно с приема таблетки, которая отмечена текущим днем. В дальнейшем таблетки принимают согласно дням недели. Препарат предназначен для непрерывного приема.

В случае пропуска приема таблетки необходимо руководствоваться следующими рекомендациями (в зависимости от времени, которое прошло после пропуска):

  • менее 12 часов: нужно принять пропущенную дозу как можно скорее;
  • более 12 часов: прием пропускают, в дальнейшем женщина должна принять таблетку в обычное время. Для восполнения пропущенной дозы принимать две таблетки одновременно не следует.

Женщинам, которые переходят с циклического режима применения препарата для ЗГТ на Ледибон, терапию нужно начинать на следующий день после окончания предыдущей схемы лечения. При переходе с непрерывного режима применения комбинированного препарата для ЗГТ начинать прием Ледибона можно в любое время.

  • пищеварительная система: часто – боли внизу живота;
  • половая система и молочная железа: часто – генитальный зуд, утолщение эндометрия, выделения из влагалища, кровотечение/кровянистые выделения из влагалища, боль в молочных железах, боли в области таза, кандидозный вульвовагинит, вульвовагинит, дисплазия шейки матки; нечасто – болезненность сосков, нагрубание молочных желез, микоз;
  • кожа и подкожные ткани: часто – усиление роста волос, в т. ч. на лице; нечасто – акне;
  • лабораторные/инструментальные данные: часто – отклонения результатов мазка из шейки матки, увеличение массы тела.

В большинстве случаев побочные эффекты носят слабовыраженный характер. Количество случаев патологии шейки матки (рак шейки матки) при применении Ледибона в сравнении с плацебо не возрастает.

Другие возможные нарушения (с неустановленной частотой): желудочно-кишечные расстройства (в виде диареи, метеоризма), головокружение, головная боль, мигрень, депрессия, кожные высыпания, зуд кожи, себорейный дерматит, нарушения зрения (в т. ч. нечеткость зрения), периферические отеки, задержка жидкости в организме, нарушения печеночной функции (в т. ч. повышение активности трансаминаз), мышечная и суставная боль.

При терапии комбинированными препаратами (эстроген + гестаген) дольше 5 лет отмечается увеличение частоты диагностирования рака молочной железы в два раза. Наличие любого повышенного риска у получающих только эстроген или тиболон пациенток существенно ниже степени риска, наблюдаемого у женщин, проходящих терапию комбинированными лекарственными средствами. Уровень риска определяется продолжительностью применения.

Самый высокий риск развития рака эндометрия отмечался при проведении рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, включавшего женщин, которым на начальном этапе не назначалось обследование на наличие патологии эндометрия. Дизайн исследования, таким образом, приближен к условиям клинической практики. При его проведении не были зарегистрированы случаи рака эндометрия, диагностированного в группе плацебо после наблюдения на протяжении 2,9 лет, в сравнении с четырьмя случаями рака эндометрия в получавшей тиболон группе. Это соответствует диагностике 0,8 дополнительного случая рака эндометрия на 1000 женщин, которые получали тиболон на протяжении одного года в данном исследовании.

Относительный риск возникновения ишемического инсульта от длительности приема Ледибона или возраста не зависит, однако абсолютный риск определяется возрастом в значительной мере. Общий риск возникновения ишемического инсульта у принимающих тиболон женщин с возрастом будет.

Так, за период пять лет абсолютный риск составляет (на 1000 женщин): возраст 50–59 лет – 3 случая, возраст 60–69 лет – 11 случаев. У принимающих на протяжении такого же периода тиболон женщин можно ожидать следующие изменения (на 1000 женщин): возраст 50–59 лет – 4 дополнительных случая, возраст 60–69 лет – 13 дополнительных случаев.

Также отмечались и иные нежелательные эффекты, которые связаны с применением препаратов для ЗГТ (комбинированные препараты, эстрогенсодержащие средства, тиболон), включая незначительное повышение риска развития рака яичников. Относительный риск развития рака яичников во время применения тиболона аналогичен таковому при применении прочих препаратов для ЗГТ.

Применение Ледибона связано с увеличением относительного риска появления ВТЭ (венозной тромбоэмболии), т. е. тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, в 1,3–3 раза. Чаще всего это нарушение отмечается во время первого года терапии тиболоном.

Есть данные о незначительном увеличении риска развития ишемической болезни сердца у пациенток старше 60 лет, получающих ЗГТ комбинированными препаратами. Считается, что это же нарушение может наблюдаться при применении Ледибона. Другие возможные ухудшения состояния здоровья: повышение артериального давления, хлоазма, сосудистая пурпура, кожные заболевания, узловатая эритема, многоформная эритема, панкреатит, болезни желчного пузыря (холецистит, желчнокаменная болезнь), деменция при начале терапии у женщин в возрасте от 65 лет.

Основные симптомы: недомогание, вагинальное кровотечение или тошнота.

Терапия: симптоматическая.

В случае одновременного приема большого количества таблеток нужно обратиться к врачу.

Особые указания

Ледибон от нежелательной беременности не защищает, для применения в качестве контрацептивного средства он не предназначен.

Решение о начале терапии принимается на основании оценки соотношения пользы и риска, при этом должны быть учтены все индивидуальных факторы риска, а женщинам от 60 лет также необходимо принять во внимание увеличение риска развития инсультов.

Для терапии постменопаузных симптомов Ледибон должен назначаться только в отношении симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. Всем женщинам без исключения нужно не реже одного раза в год тщательно оценивать пользу терапии и риск. У каждой женщины с интактной маткой следует оценить вероятность развития инсульта, рака молочной железы и эндометрия с учетом всех индивидуальных факторов риска, частоты возникновения и особенностей обоих видов рака и инсульта с точки зрения таких показателей, как излечиваемость, заболеваемость и смертность.

Доказательства в отношении риска, связанного с ЗГТ или применением тиболона при лечении преждевременной менопаузы, ограничены. Однако соотношение пользы и риска у женщин с преждевременной менопаузой вероятно более благоприятно, чем у женщин старшего возраста, что связано с низким абсолютным уровнем риска у более молодых женщин.

До начала/при возобновлении лечения должен быть собран медицинский анамнез (индивидуальный и семейный).

Физикальное обследование (в т. ч. обследование молочных желез и органов малого таза) необходимо проводить с учетом анамнестических данных и имеющихся как абсолютных, так и относительных противопоказаний. В период терапии рекомендовано проведение повторных профилактических осмотров, их частота и характер определяются в зависимости от индивидуальных особенностей пациентки, однако они должны проходить не реже 1 раза в полгода. О любых изменениях в молочных железах женщина должна сообщать врачу.

Обследования, включающие соответствующие методы визуализации (в частности маммография), должны проходить в соответствии с принятой схемой, которая адаптирована к клиническим потребностям каждой пациентки, но не реже одного раза в полгода.

В случае появления указанных ниже болезней/состояний Ледибон отменяют:

  • ухудшение функции печени или желтуха;
  • внезапное увеличение артериального давления, которое отличается от обычных показателей, характерных для пациентки;
  • появление головной боли типа мигрени.

Несмотря на то, что сведения, полученные в результате рандомизированных контролируемых клинических исследований, носят противоречивый характер, данные наблюдательных изысканий свидетельствуют об увеличении риска развития гиперплазии или рака эндометрия у принимающих Ледибон женщин. Их результаты показывают, что риск развития рака эндометрия с увеличением продолжительности применения препарата возрастает. Тиболон может способствовать увеличению толщины эндометрия, измеряемой при помощи трансвагинального УЗИ.

На протяжении первых месяцев применения Ледибона могут наблюдаться кровянистые выделения и прорывные кровотечения.

В случае появления кровянистых выделений/кровотечений на фоне терапии тиболоном, которые продолжаются дольше 6 месяцев от начала применения препарата либо начинаются через 6 месяцев после начала применения Ледибона и продолжаются даже после отмены препарата, нужно обратиться к врачу, поскольку это может быть симптомом гиперплазии эндометрия.

С точки зрения доказательной медицины, сведения разных клинических исследований по отношению риска развития рака молочной железы на фоне применения препарата Ледибон противоречивы и нуждаются в проведении дальнейших исследований.

Рак молочной железы распространен значительно шире, чем рак яичников. Длительную (не меньше 5–10 лет) заместительную монотерапию эстрогенами связывают с незначительным увеличением вероятности возникновения рака яичников. При проведении некоторых исследований, в т. ч. проекта «Инициатива во имя здоровья женщин» (Women’s Health Initiative), установлено, что продолжительная терапия комбинированными лекарственными средствами для ЗГТ может иметь аналогичный или несколько более низкий риск. В ходе исследования, в котором приняли участие более миллиона женщин, было доказано, что относительная вероятность развития рака яичников при применении Ледибона аналогична риску, обусловленному применением прочих видов ЗГТ.

Лекарственные средства для ЗГТ с содержанием только эстрогенов или комбинированные препараты, включающие как эстроген, так и гестаген, могут приводить к увеличению риска развития ВТЭ (тромбоза глубоких вен либо тромбоэмболии легочной артерии) в 1,3–3 раза, особенно на протяжении первого года применения.

Согласно результатам эпидемиологического исследования, в котором учитывалась база данных Великобритании, вероятность развития ВТЭ, связанная с применением тиболона была ниже, чем риск, вследствие применения традиционных средств для ЗГТ. Однако нужно учитывать, что в тот момент времени тиболон принимала лишь небольшая часть женщин, поэтому исключить незначительное увеличение риска в сравнении с женщинами, не принимавшими тиболон, нельзя.

У пациенток с известными тромбофилическими состояниями отмечается повышенный риск возникновения ВТЭ, и прием Ледибона этот риск может увеличить, поэтому препарат данной группе женщин противопоказан.

Факторы риска развития ВТЭ:

  • применение эстрогенов;
  • длительная иммобилизация;
  • обширное оперативное вмешательство;
  • ожирение (у пациенток с индексом массы тела больше 30 кг/м2);
  • рак;
  • системная красная волчанка;
  • пожилой возраст;
  • беременность и период после родов.

Пациенткам после проведенных хирургических вмешательств особое внимание требуется уделять профилактическим мероприятиям, направленным на предупреждение ВТЭ в послеоперационный период. В случае необходимости длительной иммобилизации после операции, прием Ледибона за 4–6 недель до ее проведения рекомендуется временно прекратить. Возобновление терапии показано после восстановления двигательной активности. Женщинам при отсутствии отягощенного анамнеза по ВТЭ, но имеющим родственников первой степени родства с указаниями в анамнезе на тромбоз в молодом возрасте, может потребоваться скрининг (необходимо принимать во внимание, что при скрининге может быть выявлена лишь часть тромбофилических состояний). При выявлении тромбофилического состояния, которое обособлено от тромбоза у родственников, либо серьезного нарушения (например, у пациенток с дефицитом антитромбина, протеина S и С или комбинация нарушений) применение Ледибона противопоказано.

Женщинам, получающим антикоагулянты, до назначения ЗГТ или тиболона необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска.

В случаях, когда после начала приема Ледибона развивается ВТЭ, препарат отменяют. При возникновении симптомов потенциальной тромбоэмболии (боли и одностороннего отека нижней конечности, внезапной боли в груди, одышки) нужно незамедлительно обратиться к врачу.

При проведении рандомизированных контролируемых исследований доказательства защиты от инфаркта миокарда у женщин с/без ишемической болезни сердца, получающих ЗГТ комбинированными средствами (эстроген + гестаген) или препаратами с содержанием только эстрогена, получены не были.

В эпидемиологических исследованиях с использованием обширной базы данных первичной медицинской помощи, оказанной британским пациентам, включая медицинскую карточку (GPRD), доказательства защиты от инфаркта миокарда у получающих тиболон женщин в постменопаузе получены не были.

При приеме Ледибона увеличивается риск развития ишемического инсульта, начиная с первого года терапии. Абсолютный риск развития инсульта строго определяется возрастом, и, следовательно, этот эффект тиболона тем больше, чем старше пациентка. Если возникают необъяснимые мигренеподобные головные боли с/без нарушения зрения, нужно как можно в более короткие сроки обратиться к врачу. В этом случае не следует принимать препарат до тех пор, пока не будет получено подтверждение безопасности продолжения ЗГТ (такие головные боли относятся к ранним диагностическим признакам возможного инсульта).

Согласно имеющихся данных, применение Ледибона приводило к значимому дозозависимому понижению холестерина ЛПВП (липопротеинов высокой плотности).

Также отмечается снижение общей концентрации триглицеридов и ЛПОНП (липопротеинов очень низкой плотности). Уменьшение концентрации общего холестерина и холестерина ЛПОНП дозозависимым не является. Концентрация холестерина ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) не изменяется. Клиническое значение этих сведений пока не ясно.

При уже имеющейся гипертриглицеридемии, в период применения Ледибона за состоянием женщин должен быть установлен тщательный контроль. Это связано с тем, что редкие случаи значимого увеличения плазменной концентрации триглицеридов в крови, способствующие возникновению панкреатита, отмечались в период применения эстрогенов при указанном состоянии.

Терапия тиболоном приводит к очень незначительному понижению ТСГ (тироксинсвязывающего глобулина) и общего Т4 (тироксина). Концентрация общего Т3 остается неизменной. Прием Ледибона способствует снижению концентрации ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны), при этом на концентрацию КСГ (кортикостероидсвязывающего глобулина) и циркулирующего кортизола препарат не влияет.

В период терапии существует вероятность задержки жидкости, что у женщин с почечной или сердечной недостаточностью требует наблюдения.

Необходимо принимать во внимание повышенный риск возникновения деменции в случае начала приема Ледибона пациентками старше 65 лет.

Применение при беременности и лактации

Ледибон во время беременности/лактации не назначается.

При возникновении беременности прием препарата нужно незамедлительно прекратить.

При нарушениях функции почек

Женщинам с почечной недостаточностью принимать Ледибон следует с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Противопоказания:

  • печеночная недостаточность;
  • заболевания печени в остром течении либо болезни печени в анамнезе, после которых показатели функции печени к норме не вернулись;
  • доброкачественные/злокачественные опухоли печени (в т. ч. аденома печени), включая отягощенный анамнез.

Применение в пожилом возрасте

Женщинам старше 65 лет нужно учитывать наличие повышенного риска развития деменции на фоне приема Ледибона.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку тиболон усиливает фибринолитическую активность крови, возможно усиление противосвертывающего действия антикоагулянтов (варфарина). В связи с этим дозу варфарина нужно соответствующим образом скорректировать на основании MHO (международного нормализованного отношения). При сочетанном применении тиболона и антикоагулянтов необходим контроль, главным образом в начале и в конце лечения Ледибоном.

Есть лишь ограниченные сведения относительно фармакокинетического взаимодействия при применении тиболона. Согласно проведенным исследованиям, комбинированное применение с тиболоном в незначительной степени оказывает влияние на фармакокинетику субстрата CYP3А4 мидазолама. Таким образом можно предположить наличие лекарственного взаимодействия с прочими субстратами CYP3A4.

Лекарственные средства – индукторы CYP3A4 (карбамазепин, барбитураты, рифампицин, гидантоины) могут увеличивать метаболизм тиболона, что оказывает влияние на его терапевтический эффект. Содержащие продырявленный зверобой (Hypericum perforatum) препараты могут усиливать метаболизм гестагенов и эстрогенов посредством индукции изофермента CYP3A4. Что может привести к уменьшению их клинического эффекта и стать причиной изменения профиля маточных кровотечений.

Аналоги

Аналогами Ледибона являются Велледиен, Ливиал, Цимициклим и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ледибоне

На специализированных женских форумах и сайтах можно встретить много отзывов о Ледибоне. Большинство женщин указывает на эффективное купирование симптомов, характерных для периода постменопаузы, и хорошую переносимость препарата. При этом есть отклики, которые свидетельствуют о развитии побочных эффектов разной степени выраженности. Отмечают, что стоимость Ледибона ниже, чем у его аналогов.

Цена на Ледибон в аптеках

Примерная цена на Ледибон таблетки 2,5 мг:

  • 28 шт. в упаковке – 889–977 руб.;
  • 84 шт. в упаковке – 2263–2712 руб.

Правила приема Ледибона и аналоги препарата

Менопауза – достаточно тяжелое состояние для женщины, которое требует надлежащего ухода, полноценного питания, поступления всех необходимых витаминов и минералов. Самое главное – поддержка гормонального фона, важно не допустить сбоя гормонального фона. Для этого специалисты назначают различные лекарственные препараты.

Одним из самых распространенных является медикамент «Ледибон».

Химический состав и форма выпуска препарата «Ледибон»

Медикамент относится к противоклиматической, эстрогенной клинико-фармакологической группе. Средство выпускается производителем в виде таблеток, которые имеют круглую форму, плоскую поверхность и белый оттенок. На каждой таблетке в обязательном порядке имеется маркировка в виде буквы «е» (остерегайтесь подделок!).

Основным действующим компонентом является тиболон, содержание которого составляет 2,5 мг на каждую таблетку. В составе присутствуют также следующие вспомогательные компоненты:

Одна упаковка содержит 28 таблеток. Схема приема рассчитывается врачом гинекологом-эндокринологом в индивидуальном порядке, исходя из:

  1. Возраста пациентки;
  2. Предрасположенности к аллергическим реакциям;
  3. Наличия хронических болезней в анамнезе;
  4. Результатов анализов крови на гормоны;
  5. Общего состояния организма после менопаузы.

Показания к применению «Ледибона»

Ледибон назначает гинеколог-эндокринолог женщинам, которые достигли климатического периода.

Препарат помогает восполнить нехватку эстрогена в крови, нормализовать общий гормональный фон, улучшить состояние женской репродуктивной системы.

После наступления климакса у женщин сильно ослабевают костные структуры, они становятся не такими эластичными и подвержены внешним негативным факторам. Многие начинают страдать от остеопороза, который не всегда проявляет свои признаки. Врачи назначают Ледибон с целью провести профилактику остеопороза и укрепить состояние костных структур и тканей.

Фармакологическое действие

Противоклимактерическое медикаментозное средство Ледибон действует следующим образом:

  • Основное вещество тиболон молниеносно осуществляет метаболизирование после приема. В результате формируются три главных соединения, именно они являются определяющим фактором при составлении фармакодинамической характеристики Ледибона.
  • Двумя главными метаболитами являются 3а-гидрокситиболон, 3в-гидрокситиболон, которые осуществляют активность, подобную эстрогенам.
  • Третий метаболит (4изомер тиболона) осуществляет андрогеноподобную и гестагеноподобную активность.
  • В процессе курса лечения значительно восполняется нехватка эстрогена, что ликвидирует такие симптомы, как усиленное выделение пота, стрессы, эмоциональные расстройства, постоянная жажда, снижение либидо, увеличение растительности на теле, сухость в области влагалища.
  • Укрепляется костная структура, предотвращается разрушение тканей и близ лежащих суставов.

Фармакокинетические свойства

Как осуществляется всасывание и метаболизм Ледибона? После приема внутрь активное вещество начинает свою работу, отмечается достаточно высокая абсорбция. Медикамент проходит метаболизацию в печени, при этом происходит выделение гидрофильных компонентов, большинство из которых являются фармакологически активными.

Выводится средство через 24 часа. Помогают в этом кишечник и почки, а также метаболиты. Специалисты отмечают не только высокую эффективность медикамента, но и должную безопасность применения.

Препарат имеет достаточно сложный химический состав, поэтому существуют противопоказания к приему, которые нужно тщательно изучить и ни в коем случае не игнорировать их:

  • После последних месячных должен пройти минимум год;
  • Наличие онкологии молочных желез;
  • Наличие злокачественной эстрогенозависимой опухоли, к таким заболеваниям в первую очередь относят эндометриоз;
  • Влагалищное кровотечение, патогенез которого не определен;
  • Эндометриозная гиперплазия, к лечению которой еще не приступили;
  • Венозный или артериальный тромбоз, тромбоэмболия. В список также входит тромбофлебит глубокой вены, тромбоэмболии легочных артерий, перенос инфаркта миокарда, ишемическое, цереброваскулярное поражение;
  • Нехватка С-протеина;
  • Недостаток протеина S;
  • Нехватка антитромбина 3;
  • Стенокардия;
  • Транзиторная ишемическая атака;
  • Фибрилляции предсердий, которые могут привести к развитию артериального тромбоза;
  • Сложные повреждения клапанного аппарата сердца, которые способствуют формированию венозных тромбозов и дают сильную нагрузку на все системы организма;
  • Артериальная гипертензия;
  • Наличие бактериального эндокардита;
  • Постоперационный период;
  • Избыточная масса тела;
  • Острая сердечная недостаточность;
  • Хронические болезни печени, почек;
  • Онкологии печени, сюда относят аденому печени;
  • Состояние порфирии;
  • Диагностирование отосклероза, который развился во время беременности или в результате приема гормональных контрацептивов;
  • Нехватка лактазы в организме;
  • Период беременности;
  • Если женщина осуществляет грудное вскармливание;
  • Индивидуальная непереносимость некоторых компонентов, которые входят в состав Ледибона.

Дозировка и основные правила приема Ледибона

Итак, после того, как прошло не менее 12 месяцев с окончания последней менструации, женщине могут назначить рассматриваемый препарат. Если начать курс лечения раньше положенного, то велика вероятность возникновения влагалищного кровотечения.

Обязательно перед началом приема следует произвести полное обследование, сдать необходимые анализы и выслушать рекомендации компетентного доктора.

Во время лечения Ледибоном не стоит включать в терапию препараты, содержащие гестаген. Дозировку назначает врач, в инструкции по применению советуют принимать по 1 таблетке в 24 часа, обязательно запивать чистой водой.

Основные правила

Внутри упаковки находятся блистеры с таблетками, на которых указаны дни недели. Начинать прием надо именно с той таблетки, на которой маркирован текущий день недели и следовать заданной траектории.

Важно не пропускать прием средства. Если все-таки пациентка пропустила один день приема, то следует отталкиваться далее от пропущенного времени. Если еще не прошло 12 часов, то разрешается принять таблетку, которую женщина не успела выпить вовремя. Однако, если прошел больший промежуток времени, то необходимо выпить таблетку следующего дня согласно графику.

Категорически запрещено принимать однократно по две таблетки, так как это может вызвать побочные эффекты, резко ухудшающие состояние здоровья.

Побочные эффекты от Ледибона – результаты клинических исследований

Специалисты провели ряд анализов, для общей статистики использовались результаты 21 исследования, которые проводились под строгим контролем медиков. Участие приняли более 4000 женщин, которые проходили одинаковое лечение.

Итак, при игнорировании противопоказаний или несоблюдении рекомендуемой дозировки могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • Сильные боли в нижнем отделе брюшной полости, возникают ощущения колик, похожих на продолжительные приступы;
  • Усиленный рост волос на лице;
  • Появление акне;
  • Из влагалища могут начать выделяться нехарактерные выделения, которые имеют неприятный запах;
  • Набухание молочных желез, появление болевого синдрома;
  • Зуд в области гениталий;
  • Возникновение кровотечения из вагины;
  • Может уплотниться эндометрий;
  • Диагностирование дисплазии шейки матки;
  • Заболевание молочницей, которая может перейти в хронику;
  • Повышение чувствительности сосков;
  • Значительный набор веса;
  • Головные боли, которые возникают на постоянной основе и долго не проходят;
  • Высыпания на эпидермисе;
  • Головокружение, предобморочное состояние пациентки, возможна даже потеря сознания;
  • Появление себорейного дерматита;
  • Отечность конечностей;
  • Сильные боли в области суставов и мышц;
  • Тошнота, иногда выделяются рвотные массы.

При появлении хотя бы одного из перечисленных признаков необходимо срочно прекратить прием Ледибона и обратиться к доктору. В некоторых случаях требуется госпитализация пациентки и контроль ее состояния в стационарных условиях.

Если женщина превысила рекомендуемую дозу препарата, то могут возникнуть:

  • Сильная рвота, многократная, с примесями желчи;
  • Диарея, кратность которой может достигнуть 6 раз;
  • Лекарственная лихорадка, температурный уровень тела может подняться до 40 градусов;
  • Ухудшение координации.

Такое состояние может привести к обезвоживанию, интоксикации организма! Следует немедленно обратиться к медикам, а до их приезда стараться давать пострадавшей как можно больше простой воды, чтобы восполнить острую нехватку влаги.

Стоимость препарата и его аналоги

Цена медикамента Ледибон варьируется от 2435 рублей до 2826, это зависит от выбранной аптеки и региона. Существуют также аналоги препарата.

Ливиал – медикамент, который имеет тождественный Ледибону химический состав. Его главной отличительной чертой является то, что он не способствует появлению кровотечения отмены. При его приеме происходит стабилизация в гипоталамо-гипофизарной системе во время климакса.

Ливиал воздействует на влагалище (эстрогенное влияние), костные ткани и мозговые центры, отвечающие за терморегуляцию. Медикамент значительно снижает уровень концентрации холестерина, триглицерида, повышает фибринолитическую активность крови.

Цена Ливиала составляет 2733 рубля.

Фемостон – недорогой аналог Ледибона. Это комбинированное средство, которое включает в свой состав эстрадиол и дидрогетерон, именно эти вещества выступают в роли эстрогенных и гестагенных компонентов. Они полностью соответствуют природным женским гормонам эстрадиолу, прогестерону.

Препарат позволяет восполнить нехватку эстрогена, наладить количество прогестерона. Кроме того, наблюдается налаживание психоэмоционального фона женщины, проходит депрессивное состояние. Нормализуется сон и потоотделение. Цена препарата составляет 1098 рублей.

По своему действию препараты похожи, однако, следует обращать внимание на химический состав. Не занимайтесь самолечением и не ищите более легкие пути, отдавая предпочтение дешевым препаратам. Следуете рекомендациям доктора и тогда получится добиться эффекта от лечения.

Отзывы

Многие женщины успели попробовать Ледибон, ведь при правильном приеме он дает отличные результаты и помогает предотвратить многие болезни. Врачи часто отдают предпочтение именно этому медикаменту, так как он один из самых эффективных и безопасных.

В интернете можно найти множество отзывов, где женщины описывают свои ощущения во время приема, возникновении побочных эффектов и, самое главное, результате.

Людмила, 48 лет «Климакс наступил незаметно, сначала я не чувствовала абсолютно никаких изменений в своем организме. Позже стала замечать, что сильно повысилось потоотделение, уже через 5 минут после душа моя одежда была мокрая и появлялся неприятный запах. Записалась на прием к гинекологу, сдала анализы, которые констатировали острую нехватку эстрогена. Мне назначили Ледибон. Уже через пару недель я заметила, что работа сальных желез нормализовалась, исчез противный запах. Мое общее состояние стало гораздо лучше! Анализы пришли в норму.» Александра, 53 года «Ледибон помог мне нормализовать мои гормоны. После климакса я испытывала постоянные спады и подъемы настроения, все раздражало, было состояние депрессии. Затем я стала замечать, что сильно поправляюсь, хотя придерживаюсь правильного питания. Оказалось, дело в гормонах. После прохождения курса лечения Ледибоном все пришло в норму: гормоны, вес, эмоциональный фон. Я не ощутила абсолютно никаких побочных эффектов, таблетками полностью довольна.» Лариса, 56 лет «Доктор долго подбирал мне постклиматический препарат, который бы поддерживал мое нормальное состояние. Отдали предпочтение Ледибону и не пожалели. Исчезли выделения из влагалища, улучшилось состояние, анализы стали нормальными, уровень эстрогена соответствует возрастным показателям.» Альберт Николаевич, врач гинеколог-эндокринолог высшей категории «В своей медицинской практике я стараюсь использовать только безопасные, эффективные препараты, прошедшие ряд исследований и соответствующие международным и европейским стандартам. Ледибон – настоящий прорыв в современной фармакологии. Его состав поражает своей уникальностью и удивительным сочетанием компонентов, действие которых направлено на восполнение нехватки эстрогена, укрепление костных тканей. С его помощью возможно избавиться от негативных симптомов климакса и предупредить развитие многих болезней, которые сопутствуют менопаузе. Пациентки не отмечают побочных эффектов во время приема.»

Угасание репродуктивной функции женского организма сопровождается гормональными расстройствами, которые проявляются различными симптомами: потливостью, сменой настроения, нарушением сна и другими. Помогает перенести эти симптомы при климаксе лекарство Леди Бон (Ледибон) — противоклимактерический препарат в виде таблеток для внутреннего приема. Инструкция по применению Ледибон, цена, отзывы врачей — вся эта информация доступна для каждой женщины.

Характеристика лекарства

Активный компонент таблеток — тиболон, вещество из группы анаболических стероидов. В одной таблетке Ледибона содержится 2,5 мг тиболона. Вещество обладает эстрогенной и гестагенной активностью, способно приводить в норму работу гипоталамо-гипофизарной системы в период, когда у женщины прекращается нормальная работа яичников (в климактерическом периоде). Также тиболон способен останавливать рассасывание костной ткани — этот процесс называется остеопорозом и также является спутником климакса.

Леди Бон восстанавливает недостаток гормона эстрогена в женском организме в период постменопаузы, в результате этого устраняются такие симптомы климакса:

  • приливы,
  • потливость,
  • угнетение настроения,
  • повышенная раздражительность,
  • сухость слизистых оболочек полости рта и влагалища,
  • дискомфорт и зуд в области половых органов,
  • снижение либидо.

Таблетки Ледибон небольшого размера, круглые, белого цвета, на одной стороне нанесена гравировка в виде буквы «е». Таблетки находятся в блистерах по 28 штук, блистеры упакованы в картонные пачки по одному или по три (соответственно, в аптеке можно приобрести упаковку Ледибона, в которой находится 28 или 84 таблетки).

Способ применения препарата подробно описан в инструкции по применению Леди Бон. С ценой и отзывами пациентов можно ознакомиться на страничках медицинских сайтов в интернете.

Показания и способ применения

Ледибон относится к препаратам рецептурного отпуска, поэтому самостоятельно назначать его себе нельзя, даже если женщина обнаруживает у себя симптомы климакса. Неправильное применение лекарства приводит к осложнениям, которые вызваны изменениями гормонального фона под действием тиболона.

Инструкция таблеток Леди Бон указывает на два случая, когда применяют этот медицинский препарат:

  1. Яркие симптомы эстрогенной недостаточности у женщин, которые находятся в периоде постменопаузы.
  2. Профилактика рассасывания костной ткани (остеопороза) в период постменопаузы в том случае, если у женщины обнаружена непереносимость других лекарственных средств, которые используются для профилактики остеопороза.

Начинать прием таблеток Леди Бон нужно не ранее, чем через год после окончания последней менструации. Если пренебречь этим правилом, высок риск развития влагалищных кровотечений. Перед началом лечения женщина должна обследоваться, чтобы исключить наличие злокачественных опухолей в репродуктивных органах.

Особенности приема таблеток:

  • Режим дозирования: одна таблетка в сутки, ее желательно принимать в одно и то же время.
  • Таблетку не разжевывают, ее нужно проглотить, запивая любым количеством негазированной воды.
  • Для удобства приема производитель промаркировал блистеры по дням недели — каждая таблетка обозначена каким-то днем. Начинают лечение с таблетки, которая обозначена текущим днем, то есть, если первый день приема приходится на пятницу, выбирают таблетку из верхнего ряда под обозначением «пт».
  • Удобнее начинать прием препарата с понедельника, так как с этого дня начинается маркировка блистера.
  • Нельзя пропускать прием таблетки, если он был случайно пропущен, нужно посчитать, сколько часов составляет пропуск. Если меньше 12 часов, то пропущенную таблетку можно пить, если больше 12 часов, то в этот день лекарство пить уже не нужно, прием продолжают на следующий день по текущему графику.
  • Если женщина хочет заменить прием любого препарата заместительной гормональной терапии на Ледибон, нужно завершить назначенную ранее схему лечения и на следующий день начать прием Ледибона.

Побочные эффекты

Так как Леди Бон относится к гормональным препаратам, он может оказывать негативное влияние на организм. Ученые провели множество исследований по оценке количества побочных эффектов тиболона. В оценке свойств препарата принимали участие более четырех тысяч женщин.

Побочные эффекты, которые встречаются наиболее часто при лечении таблетками Ледибон:

  • боли внизу живота,
  • избыточный рост волос на лице,
  • влагалищные выделения кровянистого характера,
  • кандидоз,
  • гиперплазия эндометрия,
  • болезненность и нагрубание молочных желез,
  • увеличение массы тела,
  • головная боль,
  • кожные высыпания и зуд,
  • понос,
  • отеки,
  • мышечные и суставные боли.

Степень выраженности побочных эффектов зависит от индивидуальных особенностей организма.

В большинстве отзывов о Ледибоне женщины говорят, что не ощущают нежелательных проявлений, наоборот, отмечают значительное улучшение своего состояния после начала приема препарата.

Противопоказания к приему

Перед началом приема препарата нужно ознакомиться с противопоказаниями к применению тиболона. Принять решение о целесообразности применения Ледибона может только врач. С осторожностью назначают лечение при нарушениях работы печени и почек, артериальной гипертензии, эпилепсии, бронхиальной астме. В этих случаях нужно контролировать лабораторные показатели крови.

Состояния, при которых противопоказан прием таблеток Ледибон:

  • злокачественные опухоли,
  • влагалищные кровотечения, причина которых не установлена,
  • разрастание эндометрия,
  • тромбоз и тромбофлебит,
  • стенокардия,
  • острые заболевания печени и почек,
  • отосклероз,
  • лактазная недостаточность.

Нельзя использовать Ледибон в качестве противозачаточного гормонального средства. Препарат не предохраняет от нежелательной беременности.

Отзывы женщин и врачей

Принимала Леди Бон на протяжении трех лет, мое состояние полностью пришло в норму, я забыла о приливах и других «прелестях» климакса. Решила, что хватит травиться таблетками, нужно бросать их. Сначала чувствовала себя хорошо, но примерно через три недели все симптомы вернулись, дополнительно появилось сильное сердцебиение. Гинеколог сказала, что зря я бросила таблетки, нужно начинать опять.

Ирина, 57 лет

Я врач и могу с уверенностью рекомендовать своим пациенткам в период климакса таблетки Ледибон. По моим наблюдениям, большинство женщин хорошо его переносят, некоторые жалуются лишь на небольшую отечность. Тем пациенткам, которым таблетки не подходят из-за списка противопоказаний или по причине индивидуальной чувствительности, подбирается альтернативное лечение с применением других препаратов.

Игорь Александрович

Гинеколог назначил мне Ледибон, чтобы облегчить мое состояние: у меня наступил климакс, и я мучилась от сильной потливости, перепадов настроения, приливов. Начитавшись о побочных действиях препарата, хотела отказаться от приема, но потом все-таки решила послушать врача, и не зря. Примерно через неделю заметила, что приливы практически исчезли, улучшилось настроение. Пью таблетки уже третий месяц, врач сказал, что их можно пить несколько лет, но я пока не знаю, сколько выдержу — напрягает, что нужно ежедневно помнить о приеме, да и опасаюсь, что со временем появятся побочные эффекты.

Ольга, 55 лет

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх