Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Ксефокам рапид таблетки

Ксефокам рапид

Ксефокам рапид: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Xefocam rapid

Код ATX: M01AC05

Действующее вещество: лорноксикам (lornoxicam)

Производитель: Takeda Pharma A/S (Дания), Nycomed Danmark ApS (Дания), Nycomed GmbH (Германия)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 136 руб.

Ксефокам рапид – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Ксефокама рапид – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, от светло-желтого до белого цвета (в блистерах по 6 или 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 блистера по 6 шт. либо 1, 2, 3, 5, 10 или 25 блистеров по 10 шт.).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: лорноксикам – 0,008 г;
  • вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфат безводный – 0,110 4 г; микрокристаллическая целлюлоза – 0,096 г; гипролоза низкозамещенная – 0,048 г; натрия гидрокарбонат – 0,04 г; гипролоза – 0,016 г; кальция стеарат – 0,001 6 г;
  • оболочка: гипромеллоза – примерно 0,005 7 г; титана диоксид – примерно 0,003 6 г; тальк – примерно 0,003 6 г; пропиленгликоль – примерно 0,001 1 г.

Фармакологические свойства

Ксефокам рапид обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным свойством. Активное вещество препарата, лорноксикам, имеет сложный механизм действия, основой которого служит подавление синтеза простагландинов посредством угнетения активности изоферментов циклооксигеназы 1 и 2 в очаге воспаления и здоровых тканях. Также он служит угнетению высвобождения свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Его анальгетический эффект не связан с наркотическим действием. Препарат не вызывает лекарственной зависимости, не угнетает дыхание и не оказывает опиатоподобное действие на центральную нервную систему.

Характеристика лорноксикама:

  • всасывание: практически полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) достигается по прошествии 1–2 ч после перорального приема; прием пищи снижает его Сmах на 30%, Тmах (время достижения максимальной концентрации) увеличивает с 1,5 до 2,3 ч, может снижать всасываемость до 20%; абсолютная биодоступность – 90–100%; при его приеме эффекта первого прохождения через печень не возникает; период полувыведения – 3–4 ч; обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в форме своего гидроксилированного метаболита; фармакологической активности его гидроксилированный метаболит не проявляет;
  • распределение: связь с белками плазмы составляет 99% вне зависимости от его концентрации;
  • метаболизм и выведение: полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита; около 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки; подвергается метаболизму при участии цитохрома Р450 2С9; у больных с замедленным метаболизмом (в результате генетического полиморфизма) заметно увеличивается его уровень в плазме; индукцию печеночных ферментов не вызывает; после многократного приема в рекомендуемой дозировке не кумулирует.

При сочетанном приеме с антацидами фармакокинетика лорноксикама не изменяется. Клиренс у пожилых больных снижен на 30–40%. Значимых изменений его кинетики при нарушениях функции печени или почек не наблюдается.

Показания к применению

  • болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств (для кратковременной терапии);
  • люмбоишиалгия;
  • альгодисменорея;
  • ревматоидный артрит и остеоартроз (для симптоматического лечения).

Противопоказания

Абсолютные:

  • желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в головной мозг (в том числе при подозрении на них);
  • активная пептическая язва или рецидивы пептической язвы в анамнезе;
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • выраженная тромбоцитопения;
  • тяжелая сердечная недостаточность и гиповолемия;
  • возраст младше 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате, а также иных НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты (АСК).

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Ксефокама рапид требует осторожности):

  • желудочно-кишечные кровотечения и язвы в анамнезе;
  • почечная недостаточность;
  • нарушения свертываемости крови;
  • патологии печени (к примеру, цирроз печени);
  • период после операции;
  • обширное хирургическое вмешательство;
  • нарушения функции почек;
  • сердечная недостаточность;
  • спинномозговая или эпидуральная анестезия;
  • длительное применение препарата (более 1 месяца);
  • сочетанная терапия диуретиками и препараты, при приеме которых возможно повреждение почек;
  • масса тела < 50 кг;
  • пожилой возраст (старше 65 лет).

Инструкция по применению Ксефокама рапид: способ и дозировка

Таблетки Ксефокам рапид принимают перорально, запивая водой (достаточным количеством).

Режим дозирования устанавливают в индивидуальном порядке, в зависимости от реакции больного на препарат.

Рекомендуемая доза – 1 шт. в день, максимальная – 2 шт. в день.

Для пожилых больных не требуется специального подбора дозы, если отсутствует недостаточность функции почек/печени, при которых дозу Ксефокама рапид уменьшают.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • инфекции и инвазии: редко – фарингит;
  • система кроветворения и лимфатическая система: редко – увеличение времени кровотечения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия; очень редко – экхимозы;
  • иммунная система: редко – повышенная чувствительность;
  • метаболизм, пищевые расстройства: нечасто – изменение веса, анорексия;
  • психика: нечасто – депрессия, нарушение сна; редко – тревожное возбуждение, нервозность, спутанность сознания;
  • неврология: часто – головокружение, кратковременные головные боли слабой интенсивности; редко – мигрень, тремор, нарушение вкуса, парестезии, сомноленция;
  • орган зрения: нечасто – конъюнктивит; редко – расстройства зрения;
  • вестибулярный аппарат: нечасто – шум в ушах, головокружение;
  • сердце: нечасто – сердечная недостаточность, отеки, тахикардия, сердцебиение;
  • сосуды: нечасто – приливы крови к лицу; редко – гематома, кровоизлияние, приливы крови, артериальная гипертензия;
  • дыхательная система, грудная клетка и средостение: нечасто – ринит; редко – бронхоспазм, кашель, диспноэ;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – рвота, диарея, диспепсические явления, боли в животе, тошнота; нечасто – изъязвления в полости рта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, боли в эпигастральной области, гастрит, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, запор; редко – перфоративная пептическая язва, глоссит, афтозный стоматит, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс, эзофагит, стоматит, кровавая рвота, мелена;
  • гепатобилиарная система: нечасто – повышение показателей тестов функции печени, глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы; редко – нарушение функции печени; очень редко – повреждение гепатоцитов;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – алопеция, крапивница, эритематозная сыпь, потливость, зуд, сыпь; редко – пурпура, дерматит; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, буллезные реакции, отеки;
  • опорно-двигательная система и соединительная ткань: нечасто – артралгия; редко – миалгия, спазмы мышц, боль в костях;
  • почки и мочевыделительная система: редко – повышение уровня мочевины и креатинина в крови, нарушения мочеиспускания, никтурия;
  • общие расстройства и реакции в местах введения: нечасто – отек лица, недомогание; редко – астения.

Передозировка

Основные симптомы: рвота, тошнота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящая в судороги и кому); возможны нарушения свертываемости крови, изменения функции печени и почек.

Терапия: отмена Ксефокама рапид, проведение обычных неотложных мероприятий, в том числе промывание желудка, прием активированного угля.

Особые указания

В период терапии нельзя употреблять алкоголь.

Риск ульцерогенного действия лорноксикама снижается при сочетанном приеме синтетических аналогов простагландинов, омепразола, Н2-блокаторов.

За 48 ч до определения 17-кетостероидов Ксефокам рапид отменяют.

В случаях желудочно-кишечной язвы и кровотечения в анамнезе проводят клиническое наблюдение через регулярные периоды времени. При развитии пептической язвы и/или желудочно-кишечного кровотечения в период приема препарата лечение отменяют и проводят соответствующие терапевтические мероприятия.

Пациенты с неявно выраженной почечной недостаточностью ежеквартально должны проходить обследование, с умеренной почечной недостаточностью – обследоваться с интервалом в 1–2 месяца. Если функция почек ухудшается, терапию отменяют.

При нарушениях свертываемости крови, патологиях печени проводят тщательное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей.

При длительном приеме Ксефокама рапид (более 1 месяца) регулярно проводят оценку состоянии крови, печеночных ферментов и функции почек.

После обширных хирургических вмешательств, при нарушениях почечной функции, сердечной недостаточности, сочетанном приеме диуретиков или препаратов, которые могут вызывать повреждение почек, в период приема препарата контролируют функцию почек.

Ксефокам рапид повышает риск эпидуральной/спинномозговой гематомы при проведении эпидуральной или спинномозговой анестезии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам в период терапии следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально-опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Ксефокам рапид противопоказан к назначению при беременности и в период лактации, поскольку отсутствует достаточный опыт его применения в этих случаях.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Ксефокам рапид противопоказан детям в возрасте младше 18 лет, поскольку клинического опыта применения препарата у этой возрастной группы недостаточно.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью Ксефокам рапид назначают больным с неявно выраженной или умеренной почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Лекарственное средство противопоказано при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью его назначают больным с патологиями печени (к примеру, цирроз печени).

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью Ксефокам рапид применяют у пожилых пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Влияние веществ/препаратов на лорноксикам при сочетанной терапии:

  • иные НПВС: повышают вероятность развития побочных эффектов;
  • циметидин: повышает концентрацию лорноксикама в плазме;
  • трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, рифампицин, барбитураты, этанол, фенитоин: уменьшают концентрацию лорноксикама в плазме;
  • ингибиторы микросомального окисления: могут усиливать выраженность побочных эффектов.

Влияние лорноксикама на препараты/вещества при комбинированном применении:

  • петлевые диуретики: снижает их эффективность;
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: может уменьшать их действие;
  • препараты лития: может увеличивать максимальную концентрацию лития и усиливать его нежелательные эффекты;
  • метотрексат, циклоспорин: увеличивает их концентрации в сыворотке;
  • дигоксин: снижает его почечный клиренс;
  • производные сульфонилмочевины: может усиливать их гипогликемический эффект.

При сочетанном применении лорноксикама с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения.

Аналоги

Аналогами Ксефокама рапид являются Зорника, Ксефокам.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ксефокаме рапид

Согласно отзывам, Ксефокам рапид является препаратом, эффективно купирующим слабый и умеренный болевой синдром. Среди недостатков отмечают высокую токсичность лекарственного средства, из-за которой его нельзя применять систематически.

Цена на Ксефокам рапид в аптеках

Примерная цена Ксефокама рапид – 357 рублей (12 шт. в упаковке).

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

17.10.2012

Латинское название

Xefocam® rapid

Действующее вещество

Лорноксикам*(Lornoxicam*)

АТХ

M01AC05 Лорноксикам

Фармакологическая группа

  • НПВС — Оксикамы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M13.9 Артрит неуточненный
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M54 Дорсалгия
  • M54.3 Ишиас
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R52.0 Острая боль
  • R52.2 Другая постоянная боль
  • T14 Травма неуточненной локализации
  • T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Лекарственная форма и состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:
лорноксикам 8 мг
вспомогательные вещества:
ядро: кальция стеарат — 1,6 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 16 мг; натрия гидрокарбонат — 40 мг; однозамещенная гидроксипропилцеллюлоза — 48 мг; МКЦ — 96 мг; кальция гидрофосфат — 110,4 мг
оболочка: пропиленгликоль — около 1,1 мг; тальк — около 3,6 мг; титана диоксид — около 3,6 мг; гипромеллоза — около 5,7 мг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза ПГ, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ-1 и -2 как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.

Препарат Ксефокам® не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ.

Cmax в плазме достигаются через 1–2 ч после приема внутрь. Cmax препарата Ксефокам® рапид выше, чем Сmax препарата Ксефокам® таблетки и эквивалентна Сmax для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность (рассчитанная по AUC) таблеток Ксефокам® рапид равна 90–100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам® таблетки. Эффекта «первого прохождения» препарата через печень не наблюдается. T1/2 — 3–4 ч.

В плазме лорноксикам обнаруживается в неизмененном виде и в форме своего гидроксилированного метаболита. Гидроксилированный метаболит фармакологической активности не проявляет. Связывание лорноксикама с белками плазмы — 99% и не зависит от его концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита; около 2/3 выводится через печень и 1/3 — через почки.

Лорноксикам (подобно диклофенаку и другим оксикамам) подвергается метаболизму с участием цитохрома Р450 2С9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и с интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении уровней лорноксикама в плазме у лиц с замедленным метаболизмом. Лорноксикам не вызывает индукции печеночных ферментов. Не кумулирует после многократного приема рекомендованных доз.

Одновременный прием лорноксикама с пищей снижает Cmax на 30%. Тmax увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Всасываемость лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%. Одновременный прием с антацидами не оказывает эффекта на фармакокинетику лорноксикама. У лиц старческого возраста Cl снижен на 30–40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама.

Показания препарата Ксефокам® рапид

кратковременное лечение болевого синдрома при травмах и после оперативных вмешательств;

альгодисменорея;

люмбоишиалгия;

симптоматическая терапия ревматоидного артрита и остеоартроза.

Препарат Ксефокам® рапид не следует назначать следующим группам пациентов:

лица с аллергией к лорноксикаму или к одному из его компонентов;

лица, страдающие повышенной чувствительностью к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту;

пациенты с желудочно-кишечными кровотечениями, кровоизлияниями в головной мозг (в т.ч. с подозрением);

пациенты с активной пептической язвой или с рецидивами пептической язвы в анамнезе;

пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью;

пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (креатинин сыворотки >700 мкмоль/л);

пациенты с выраженной тромбоцитопенией;

больные с тяжелой сердечной недостаточностью и гиповолемией;

период беременности или грудного вскармливания;

пациенты в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

С осторожностью

Препарат Ксефокам® рапид следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска при следующих нарушениях:

Желудочно-кишечные язвы и кровотечения в анамнезе. Рекомендуется проведение клинического наблюдения через регулярные периоды времени. Если у пациента в период приема препарата Ксефокам® рапид развилась пептическая язва и/или желудочно-кишечное кровотечение, то необходимо отменить прием препарата и провести соответствующие терапевтические мероприятия.

Почечная недостаточность. Пациенты с неявно выраженной почечной недостаточностью (креатинин сыворотки 150–300 мкмоль/л) должны проходить обследование ежеквартально, пациенты с умеренной почечной недостаточностью (креатинин сыворотки 300–700 мкмоль/л) должны обследоваться с интервалом 1–2 мес. В случае ухудшения функции почек лечение препаратом Ксефокам® рапид следует прекратить.

Пациенты с нарушениями свертываемости крови. Рекомендуется проведение тщательного клинического наблюдения и оценка лабораторных показателей (например протромбинового индекса).

Заболевания печени (например цирроз печени). Рекомендуется проведение клинического наблюдения и оценка лабораторных показателей (например активности печеночных ферментов) через регулярные периоды времени.

Длительное лечение (свыше месяца). Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и печеночных ферментов.

Пациенты преклонного возраста (65 лет и старше, т.к. возможно снижение клиренса препарата), а также пациенты с массой тела менее 50 кг и после хирургического вмешательства. Рекомендуется наблюдение за функциями почек и печени.

Важно контролировать функцию почек у следующих пациентов:

— перенесших обширное хирургическое вмешательство;

— с нарушениями почечной функции, например в результате значительной потери крови или сильно выраженного обезвоживания организма;

— с сердечной недостаточностью;

— получающих одновременное лечение диуретиками, а также получающих одновременное лечение ЛС, в отношении которых имеются подозрения или известно, что они могут вызывать повреждение почек.

Следует иметь в виду, что препарат увеличивает риск спинно-мозговой/эпидуральной гематомы при проведении спинно-мозговой или эпидуральной анестезии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность препарата Ксефокам® рапид в период беременности и грудного вскармливания не установлена, поэтому не следует назначать его при этих состояниях. В настоящее время клинических данных о выведении лорноксикама с грудным молоком не имеется. Однако данные доклинического изучения свидетельствуют о том, что лорноксикам обнаруживался в молоке у животных (у крыс уровень лорноксикама составлял около 30% от уровня в крови материнского организма).

Около 16% пациентов (в случае длительного лечения 20–25% пациентов) могут испытывать нежелательные реакции, связанные с ЖКТ, у 5% пациентов могут наблюдаться реакции, связанные с общими расстройствами и/или с нарушениями ЦНС и у 2% — кожные реакции.

При приеме препарата Ксефокам® рапид могут возникать следующие нежелательные эффекты.

Со стороны кожных покровов: редко — высыпания на коже, буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема, эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, фотосенсибилизация, пурпура.

Со стороны системы кроветворения: изменения формулы крови, патологические изменения крови, лейкопения; редко — тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, анемия, снижение количества эритроцитов, гемоглобина и лейкоцитов;

Со стороны ССС: редко — отек, повышение или снижение АД, сердцебиение, тахикардия.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; иногда — бессонница, недомогание, слабость, приливы; редко — сонливость, парестезия, тремор, нарушения вкуса, возбуждение, депрессия.

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм, кашель, риниты.

Со стороны мочевыводящей системы: редко — увеличение уровней азота мочевины и креатинина в крови, нарушение мочеиспускания, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, тубулярный некроз почек или нефротический синдром.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — миалгия, судороги мышц голеней.

Со стороны органов чувств: редко — конъюнктивиты, нарушения зрения, звон в ушах.

Аллергические реакции: редко — бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, системные анафилактические реакции (включая шок).

Прочие: редко — ухудшение аппетита, изменение массы тела.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Ксефокам® рапид и антикоагулянтов и ингибиторов агрегации тромбоцитов может увеличиваться время кровотечения (повышенный риск кровотечения); с производными сульфонилмочевины — может усиливаться гипогликемический эффект; других НПВС — увеличивается риск нежелательных реакций; диуретиков — снижается эффективность петлевых диуретиков; ингибиторов АПФ — может уменьшаться действие ингибитора АПФ; препаратов лития — может вызывать увеличение максимальной концентрации лития, и, следовательно, возможно усиление нежелательных эффектов, вызываемых литием; метотрексата и циклоспорина — увеличение концентрации метотрексата и циклоспорина в сыворотке; циметидина — повышение концентрации лорноксикама в плазме (взаимодействия между препаратом Ксефокам® рапид и ранитидином или препаратом Ксефокам® рапид и антацидами не обнаружено); дигоксина — снижается почечный клиренс дигоксина.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают концентрацию активного препарата в плазме, ингибиторы — могут усиливать выраженность побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимать по 8 мг, запивая достаточным количеством жидкости, суточная доза не должна превышать 16 мг.

Для престарелых пациентов не требуется специального подбора дозы, суточную дозу следует уменьшить при недостаточности функции почек или печени.

Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.

Симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящая в судороги и кому). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свертываемости крови.

Лечение: при реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить прием лекарства. Благодаря короткому периоду полувыведения, лорноксикам быстро выводится из организма. Лорноксикам диализу не подвергается. До настоящего времени специфического антидота не известно. Необходимо предусмотреть проведение обычных неотложных мероприятий, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля, только при условии его приема сразу же после приема препарата Ксефокам® рапид, может привести к уменьшению всасываемости препарата.

Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя. Одновременное назначение Н2-блокаторов, омепразола, синтетических аналогов ПГ позволяет снизить риск ульцерогенного действия лорноксикама. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 8 мг: в блистерах по 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера по 6 шт. или 1, 2, 3, 5, 10 или 25 блистеров по 10 шт.

Производитель

Никомед Дания АпС, Дания.

Хелсехолмен, 9, ДК-2650, Хвидовр, Дания.

Nycomed Danmark ApS, Denmark.

Helseholmen, 9, DK-2650, Hvidovre, Denmark.

Претензии потребителей направлять по адресу

ООО Никомед Дистрибъюшн Сентэ.

119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр.1.

Ксефокам Рапид

Состав

1 таблетка препарата Ксефокам Рапид содержит 8 мг лорноксикама.

Вспомогательные компоненты: стеарат кальция, диоксид титана, гипролоза, гидрокарбонат натрия, низкозамещенная гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, тальк, пропиленгликоль, гипромеллоза.

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы.

  • 6 штук в блистере — 1 или 2 блистера в пачке из бумаги.
  • 10 штук в блистере — 10, 1, 2, 3, 5 или 25 блистеров в пачке из бумаги.

Противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противовоспалительный нестероидный препарат. Обладает выраженным анальгезирующим и антивоспалительным действием. Лорноксикам имеет достаточно сложный механизм действия, который включает торможение синтеза простагландинов, вызванное угнетением активности циклооксигеназы. Блокирование циклооксигеназы приводит к подавлению периферических рецепторов боли и к купированию признаков воспаления. Лорноксикам также снижает продукцию радикалов кислорода лейкоцитами, подвергшимися активации. Обезболивающий эффект препарата не связан с опиатоподобным действием на нервную систему и не сопровождается угнетением дыхания или возникновением лекарственной зависимости.

Не влияет на важные жизненные показатели: частоту дыхания, показатели ЭКГ, температуру тела, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, спирометрию.

После перорального приема лорноксикам быстро и полностью адсорбируется из кишечника. При этом наибольшая концентрация в крови наступает через полтора часа. Прием еды снижает максимальную концентрацию на 30% и увеличивает время полувыведения до 2,3 часа. Биодоступность лорноксикама достигает 92-100%. Связывание с белками крови составляет 99% и не зависит от его содержания.

Активное вещество полностью трансформируется в печени. В трансформации участвует фермент CYP2C9. В плазме препарат присутствует преимущественно в неизмененном виде и, только в малой степени, в виде гидроксилированного метаболита, не обладающего фармакологической активностью.

Время полувыведения приближается к 4 часам. Примерно треть метаболитов выводится с мочой и оставшаяся часть — с желчью.

У пожилых лиц, а также у больных с нарушениями работы печени и почек не выявлено изменений фармакокинетики препарата.

Кратковременное лечение острых болей умеренного, легкого и умеренно-сильного характера.

  • Сочетание (полное либо неполное) полипоза околоносовых пазух или носа, бронхиальной астмы и непереносимости нестероидных противовоспалительных средств (в том числе в анамнезе).
  • Тромбоцитопения.
  • Геморрагический диатез или расстройства свертываемости крови, включая состояния после оперативных вмешательств, сопряженных с вероятностью кровотечения или недостаточного гемостаза.
  • Период после перенесенного аортокоронарного шунтирования.
  • Изменения слизистых двенадцатиперстной кишки или желудка эрозивно-язвенного характера, активное кровотечение желудочно-кишечной локализации, а также цереброваскулярное или другое кровотечение.
  • Предшествующие кровотечения из органов пищеварения, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств.
  • Рецидивирующая язва желудка или повторяющиеся кровотечения из органов пищеварения.
  • Обострение воспалительных болезней кишечника (болезнь Крона).
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность.
  • Недостаточность работы печени или заболевание печени в активной фазе.
  • Тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующая болезнь почек, гиперкалиемия, обезвоживание или гиповолемия.
  • Беременность и лактация.
  • Возраст менее 18 лет.
  • Аллергия к компонентам лекарства.

Следует с осторожность назначать лекарство при наличии хотя бы одного из нижеперечисленных состояний: поражения органов пищеварительного тракта эрозивно-язвенного характера и кровотечения указанной локализации, почечная недостаточность средней тяжести, состояния после операций, артериальная гипертензия, возраст более 65 лет, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая недостаточность сердечной деятельности, дислипидемия, болезни периферических артерий, сахарный диабет, курение, клиренс креатинина до 60 мл/мин, наличие Helicobacter pylori, язвенные поражения органов пищеварительного тракта в прошлом, длительный прием противовоспалительных нестероидных препаратов, тяжелые соматические болезни, алкоголизм, совместный прием пероральных форм глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, мочегонных средств, селективных блокаторов захвата серотонина или препаратов с нефротоксическим действием.

Совместная терапия противовоспалительными нестероидными препаратами и Такролимусом способна увеличить риск нефротоксичности.

Одновременный прием применение противовоспалительных нестероидных препаратов и Гепарина на фоне эпидуральной или спинальной анестезии повышает вероятность возникновения эпидуральных и спинальных гематом.

Самыми частыми побочные реакции на прием противовоспалительных нестероидных препаратов являются: появление пептических язв, перфорация полого органа или кровотечение желудочно-кишечной локализации. Также отмечаются рвота, тошнота, диарея, запоры, метеоризм, боли в животе, диспепсические явления, кровавая рвота, мелена, обострение колита, язвенный стоматит, обострение болезни Крона, гастрит. Приблизительно у 20 % пациентов, принимающих лорноксикам, способны развиваться нежелательные реакции.

  • Реакции со стороны кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, увеличение длительности кровотечения, экхимозы.
  • Реакции со стороны иммунной системы: аллергия.
  • Реакции со стороны метаболизма: анорексия, увеличение или уменьшение веса.
  • Реакции со стороны психики: депрессия, нарушение сна, нервозность, спутанность сознания, тревожное возбуждение.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: временные слабые головные боли, головокружение, парестезии, сомноленция, тремор, нарушение вкуса, мигрень.
  • Реакции со стороны зрения: конъюнктивит, ухудшение зрения.
  • Реакции со стороны вестибулярного аппарата: шум в ушах, головокружение.
  • Реакции со стороны кровообращения: тахикардия, сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, приливы, кровоизлияния, артериальная гипертензия, гематома.
  • Реакции со стороны респираторных органов: ринит, диспноэ, фарингит, бронхоспазм, кашель.
  • Реакции со стороны пищеварения: боли в животе, тошнота, диспепсические явления, рвота, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, отрыжка, язвенная болезнь, гастрит, изъязвления в слизистых рта, кровавая рвота, глоссит, мелена, стоматит, гастроэзофагеальный рефлюкс, эзофагит, афтозный стоматит, дисфагия, перфоративная язва.
  • Реакции со стороны гепатобилиарной системы: повышение концентрации глутамат-пируват-трансаминазы и глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, повреждение гепатоцитов, нарушение работы печени.
  • Реакции со стороны кожи: зуд, сыпь, потливость, крапивница, дерматит, алопеция, пурпура, буллезные реакции, отеки, эпидермальный токсический некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Реакции со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, спазмы мышц, боли в костях, миалгия.
  • Реакции со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания, никтурия, повышение концентрации мочевины или креатинина в крови.
  • Общие реакции: отек лица, недомогание, астения.

Инструкция по применению Ксефокам Рапид (Способ и дозировка)

Инструкция на Ксефокам Рапид указывает, что данный препарат предназначен только для перорального приема и его следует употреблять, запивая 100 мл жидкости. Для престарелых пациентов нет необходимости в специальном подборе дозы при отсутствии заболеваний почек или печени, при наличии которых дозировку следует снизить. Для всех групп пациентов режим приема и подбор доз должны основываться на индивидуальной реакции на лечение.

В первый день лечения разрешено принять 16 мг в качестве первоначальной дозы и 8 мг средства еще через 12 часов. В последующем предельная суточная дозировка не должна быть больше 16 мг. Стандартная доза равна 8-16 мг в день.

Для понижения вероятности нежелательных явлений следует назначать минимальный эффективный размер дозы наименее коротким курсом.

При передозировке препаратом возможны следующие симптомы: головокружение, тошнота и рвота, атаксия, расстройство зрения, судороги, кома. Не исключены изменения печени и почек, а также расстройства свертываемости крови.

Лечение передозировки: следует прекратить введение или прием лекарства.

Лорноксикам быстро эвакуируется из организма. Применение диализа неэффективно, избирательный антидот не известен. Необходимо проведение неотложных мероприятий, включая прием энтеросорбентов и промывание желудка. Для терапии пищеварительных расстройств разрешено использовать Ранитидин или аналоги простагландина.

При совместном применении с Циметидином увеличивается концентрация лорноксикама в крови.

При одновременном использовании с антикоагулянтами или блокаторами агрегации тромбоцитов не исключено увеличение длительности кровотечения и повышение вероятности кровотечения.

Совместное применение с Фенпрокумоном снижает его терапевтическую эффективность.

При приеме противовоспалительных нестероидных препаратов вместе с Гепарином во время проведения спинальной либо эпидуральной анестезии повышается риск спинальных и эпидуральных гематом.

При совместном применении с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами снижается их гипотензивный эффект.

Препарат ослабляет гипотензивный и мочегонный эффект диуретиков, а также понижает клиренс Дигоксина.

При одновременном применении с антибиотиками группы хинолонов повышается риск развития судорожного синдрома.

При совместном применении с иными противовоспалительными нестероидными препаратами или глюкокортикостероидами повышается риск возникновения кровотечений из органов пищеварения.

Препарат повышает содержание Метотрексата в крови при их совместном применении.

При одновременном использовании с селективными блокаторами захвата серотонина повышается риск возникновения кровотечений из органов пищеварения.

Ксефокам Рапид способен вызывать повышение концентрации лития в крови, усиливая побочные эффекты последнего при их совместном приеме.

Ксефокам Рапид стимулирует нефротоксические эффекты Циклоспорина и гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины.

При совместном приеме с препаратами калия, Кортикотропином, алкоголем усиливается риск нежелательных эффектов со стороны пищеварения.

При одновременном использовании с Цефотетаном, Цефоперазоном, Цефамандолом, вальпроевой кислотой повышается вероятность кровотечения.

При совместном приеме с Такролимусом повышается угроза появления нефротоксичности.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Два года.

Вероятность ульцерогенного действия лекарства можно снизить путем одновременного приема ингибиторов насоса протонов и искусственных аналогов простагландинов. При появлении кровотечения из органов пищеварения прием лекарства необходимо немедленно прекратить и принять неотложные меры помощи. Особенно тщательно необходимо наблюдать за пациентов с патологией органов желудочно-кишечного тракта, которые первый раз осуществляют прием препарата.

Как и любые другие оксикамы, описываемый препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, что вызывает увеличение продолжительности кровотечения. При использовании препарата нужно внимательно контролировать состояние больных, нуждающихся в нормальном физиологическом функционировании системы свертывания крови (например, лицам, которым планируется произвести хирургическую операцию), имеющих расстройства свертывания крови или же принимающих лекарственные средства, подавляющие свертывание, для того, чтобы вовремя выявить признаки кровотечения.

При выявлении признаков поражения печени (желтушность кожи, кожный зуд, рвота, тошнота, потемнение мочи, боли в животе, повышение содержания печеночных трансаминаз) нужно немедленно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Запрещено применять лекарство одновременно с иными противовоспалительными нестероидными препаратами.

Ксефокам Рапид способен менять свойства тромбоцитов, но он не заменяет профилактического эффекта Аспирина при сердечно-сосудистых расстройствах.

Больным с нарушениями работы почек, спровоцированными сильной кровопотерей или обезвоживанием, препарат, как ингибитор биосинтеза простагландинов, разрешено назначать лишь после купирования гиповолемии и вызванной ею опасности снижения перфузии почек.

Описываемое лекарство может вызывать увеличение содержания мочевины и креатинина в крови, а также задержку натрия, воды, артериальную гипертензию, периферические отеки и некоторые другие ранние симптомы нефропатии.

Длительная терапия таких больных препаратом Ксефокам Рапид может вызвать гломерулонефрит, нефротический синдром и даже острую недостаточность работы почек.

У пожилых лиц, а также у страдающих артериальной гипертонией или ожирением, нужно осуществлять контроль кровяного давления.

Особо важно проводить наблюдение за функцией почек у больных пожилого возраста, а также у лиц, одновременно принимающих диуретики или лекарства, потенциально вызывающие повреждения почек.

При долгом применении препарата нужно регулярно контролировать гематологические показатели, а также показатели почек и печени.

Лицам, получающим препарат, настоятельно рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и употребления алкоголя.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Зорника, Ксефокам, Ларфикс, Лоракам, Ароксикам, Аспикам, Локсидол, Мелбек, Мелоксикам, Ревмалим, Рекокса.

Детям

Препарат не назначается пациентам младше 18 лет.

С алкоголем

Совместный прием алкоголя и препарата Ксефокам Рапид способен усилить токсические эффекты препарата. Следует избегать употребления спиртосодержащих напитков в период терапии лекарством.

При беременности и лактации

Запрещено принимать препарат в указанные периоды.

Отзывы о Ксефокам Рапид

Отзывы о препарате свидетельствуют о его хорошей способности купировать болевые ощущения слабой и умеренной силы, однако препарат из-за высокой токсичности нельзя использовать для систематического приема.

Отличие Ксефокама Рапид от Ксефокама

Препараты являются полными аналогами, выпускаемые дозы и цены них одинаковы. Различие состоит том, что у Ксефокама существует дополнительно форма выпуска для инъекционного введения (лиофилизат).

Цена Ксефокам Рапид , где купить

Цена данного препарата 8 мг №30 составляет в России примерно 550-590 гривен.

На Украине чаще встречается форма выпуска 8 мг №6, ее стоимость достигает 105 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Ксефокам Рапид таблетки п.п.о. 8мг 12 шт.Такеда Фарма А/С 290 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Ксефокам рапид (таб.п.пл/об.8мг №12)Takeda 339 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ксефокам рапид 8 мг 12 таблТакеда Фарма АС 414 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Ксефокам Рапид 8 мг №6 таблетки Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург, Німеччина/Такеда Фарма А/С, Данія 93 грн.заказать

ПаниАптека

  • Ксефокам рапид таблетки Ксефокам рапид табл.п/о 8мг №6 Дания , Takeda Pharma 98 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Ксефокам Рапид 8 мг №6 табл.п.о.Никомед Дания АпС (Дания) 985 тг.заказать

показать еще

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх