Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Контролок 40 инструкция

Контролок 20 мг — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N011341/01

Торговое наименование:

Контролок®

Международное непатентованное наименование (МНН):

пантопразол

Лекарственная форма:

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку 20 мг
Ядро
Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,57 мг, соответствует пантопразолу 20,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный 5,00 мг; маннитол 21,33 мг; кросповидон 25,00 мг; повидон К90 2,00 мг; кальция стеарат 1,60 мг; вода очищенная 4,50 мг;

Коричневые чернила Opacode S-1-16530 для нанесения маркировки на таблетки:
шеллак (shellac) 0,036 мг; краситель железа оксид красный (Е172) 0,009 мг; краситель железа оксид черный (Е172) 0,009 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) 0,0009 мг; аммиака раствор концентрированный 25 % 0,001 мг;

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с ядром от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано «Р20».

Фармакотерапевтическая группа:

желез желудка секрецию понижающее средство -протонного насоса ингибитор

Код АТХ:

А02ВС02

Фармакодинамика
Ингибитор протонного насоса (Н+ K+ АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток.

Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента H+ K+ АТФ-азы, т.е. блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке. Подавление активности является дозозависимым и, в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при использовании других ингибиторов протонного насоса и блокаторов Н2-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).

Также повышается содержание хромогранина А (CgA) в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание CgA может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей.

Антисекреторная активность. После первого перорального приема 20 мг препарата Контролок® снижение секреции желудочного сока на 24 % наступает через 2,5-3,5 ч и на 26 % через 24,5-25,5 ч. После перорального приема пантопразола однократно в сутки в течение 7 дней его антисекреторная активность, измеренная через 2,5-3,5 ч после приема, возрастает до 56 %, а спустя 24,5-25,5 ч — до 50 %. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса Контролок® имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Контролок® и многими другими препаратами.

Фармакокинетика
Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 мг. В среднем, примерно через 2-2,5 ч после приема достигается максимальная концентрация в сыворотке, около 1,0-1,5 мкг/мл и Сmах и остается постоянной после многократного применения данного препарата.

Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при внутривенном применении.

Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола составляет около 77%. Совместный прием пищи не влияет на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), на максимальную концентрацию в сыворотке и, соответственно, на биодоступность. При совместном приеме с пищей может варьироваться время начала действия препарата. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Объем распределения составляет 0,15 л/кг.

Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.

Конечный период полувыведения составляет примерно 1 час, а клиренс около 0,1 л/ч/кг. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо более длинным по продолжительности действием (ингибированием секреции кислоты).

Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, что ненамного превышает период полувыведения пантопразола.

При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых добровольцев, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Несмотря на умеренно длительный период полувыведения основного метаболита (2-3 ч), его выведение происходит достаточно быстро, и поэтому накопления не происходит.

У пациентов с циррозом печени (классов А и В по классификации Чайлд-Пью) время периода полувыведения увеличивается до 3-6 ч, значения AUC возрастают в 3-5 раз, максимальная концентрация в сыворотке повышается незначительно, лишь в 1,5 раза в сравнении с таковой у здоровых добровольцев при применении пантопразола в дозировке 20 мг.

Небольшое повышение показателя AUC и Сmах у пожилых людей по сравнению с соответствующими показателями у более молодых лиц не является клинически значимым.

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, кислая отрыжка) у взрослых.

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к замещенным бензимидазолом;
— диспепсия невротического генеза;
— прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от кислотности (рН) желудочного сока;
— возраст до 18 лет;
— беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Применение во время беременности
В связи с отсутствием данных о применении пантопразола у беременных женщин, в качестве меры предосторожности, необходимо исключить использование препарата Контролок® во время беременности.

Грудное вскармливание
Пантопразол и его метаболиты были обнаружены в грудном молоке. Эффект пантопразола на новорожденных/детей грудного возраста неизвестен. Контролок® не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность
Данные о воздействии препарата Контролок® на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

Контролок® принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости по 20 мг в сутки.

Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться применение препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация врача.

Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Прием препарата без консультации врача не должен превышать 4 недель. Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, необходимо проконсультироваться с врачом.

Не следует принимать Контролок® в целях профилактики.

Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Побочное действие

При приеме препарата Контролок® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах нежелательные реакции возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль — наблюдаются примерно у 1% пациентов.

Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 и < 1/10
Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100
Редко ≥ 1/10000 и < 1/1000
Очень редко <1/10000, включая отдельные случаи
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы:
Редко: Агранулоцитоз.
Очень редко: Тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: Головная боль, головокружение.
Редко: Нарушения вкуса.

Нарушения со стороны органов зрения:
Редко: Нарушение зрения (затуманивание).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: Полипы фундальных желез желудка (доброкачественные).
Нечасто: Диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: Интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: Экзантема/сыпь, зуд, дерматит.
Редко: Крапивница, ангионевротический отек.
Частота неизвестна: Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Нечасто: Перелом запястья, бедра и позвоночника.
Редко: Артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны обмена веществ:
Редко: Гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела.
Частота неизвестна: Гипонатриемия, гипомагниемия.

Общие расстройства:
Нечасто: Слабость, утомляемость и недомогание.
Редко: Повышение температуры тела, периферические отеки.

Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: Гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто: Повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, у-глутаминтрансферазы).
Редко: Повышение уровня билирубина.
Частота неизвестна: Гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печёночноклеточная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
Редко: Гинекомастия.

Нарушения со стороны психики:
Нечасто: Нарушения сна.
Редко: Депрессия (включая обострения имеющихся расстройств).
Очень редко: Дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств).
Частота неизвестна: Галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок® отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 минут и переносились хорошо.
В случае передозировки при наличии клинических проявлений интоксикации проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.
Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.

Одновременное применение препарата Контролок® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).

Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (рН) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.

Во время исследований по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении препарата Контролок® в следующих случаях:

— у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающих сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
— у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающих антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
— у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;
— у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, напроксен, пироксикам);
— у пациентов с заболеваниями эндокринной системы, принимающих глибенкламид, левотироксин;
— у пациентов с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающих диазепам;
— у пациентов с эпилепсией, принимающих карбамазепин и фенитоин;
— у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончании лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола. Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям, опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени.

Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.

Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протонного насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.

Перед началом лечения препаратом Контролок® следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи:

— непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику;
— ранее перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте или язва желудка;
— непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более;
— заболевания печени, в том числе желтуха и печеночная недостаточность;
— другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья.

Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом.

Пациентам не следует рассчитывать на мгновенное устранение симптомов недомогания. Облегчение симптомов возможно после приблизительно одного дня приема пантопразола, также необходимо учитывать, что для полного устранения изжоги может понадобиться приблизительно 7 дней.

При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp., Campylobacter spp. или C. difficile.

При лечении ингибиторами протонного насоса очень редко отмечается развитие подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При возникновении поражений кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии сопутствующей артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, и врачу следует оценить необходимость прекращения лечения препаратом Контролок®. Возникновение ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повысить риск развития ПККВ при лечении другими ингибиторами протонного насоса.

При проведении лабораторных исследований необходимо учитывать, что повышенное содержание CgA в сыворотке крови может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей. В связи с этим применение препарата Контролок® следует прекратить не менее чем за 5 дней до проведения исследования содержания CgA. Если содержание CgA и гастрина не возвратилось к нормальным значениям после первого определения, то исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приема ингибитора протонного насоса.

Препарат предназначен для кратковременного применения (до 4 недель).

При длительном приеме препарата могут возникать дополнительные риски, и необходимо обратиться к врачу для назначения препарата с последующим регулярным медицинским наблюдением.

Следующие дополнительные риски считаются значительными при продолжительном приеме препарата.

Влияние на абсорбцию Витамина В12
Пантопразол, как все ингибиторы протонного насоса, может снизить абсорбцию витамина В12 (цианокобаламин) в результате гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать у пациентов со сниженными запасами в организме или факторами риска снижения абсорбции витамина B12 при длительной терапии или при наличии соответствующих клинических симптомов.

Влияние на переломы костей
Ингибиторы протонного насоса, особенно в больших дозах и при продолжительной терапии (>1 года), могут незначительно увеличивать риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других известных факторов риска. Наблюдения показали, что ингибиторы протонного насоса могут увеличить общий риск переломов на 10 — 40 %. Это увеличение частично может быть обусловлено другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями, и у них должно быть соответствующее поступление витамина D и кальция в организм.

Гипомагниемия:
У пациентов, принимающих ингибиторы протонного насоса (ИПН), в том числе пантопразол, в течение как минимум трех месяцев, и, в большинстве случаев, в течение года наблюдалась тяжелая гипомагниемия. При этом возможно развитие серьезных проявлений гипомагниемии, таких как утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, они могут начинаться незаметно и быть пропущены. У большинства пациентов с подобными нарушениями гипомагниемия была скорректирована после заместительной терапии магнием и прекращения приёма ИПН.

У пациентов, которым предстоит длительное лечение, или пациентам, принимающим ИПН совместно с дигоксином или другими препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует провести исследование содержания магния в сыворотке крови перед началом лечения ИПН и периодически осуществлять его контроль во время лечения.

Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг.
По 14 таблеток в блистер Алюминий ПВХ Алюминий ПВХ.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 7 таблеток в блистере, вложенном в складывающуюся картонную обложку. По 1 картонной обложке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения:

Адрес производственной площадки:

Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

31 марта 2019 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Контролок 20 мг — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Контролок 20 мг в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Контролок 40 мг — инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ Аналоги, статьи Комментарии

П N011341/01

Контролок®

пантопразол

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав на одну таблетку 40 мг
Ядро
Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг, соответствует пантопразолу 40,00 мг.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный 10,00 мг; маннитол 42,70 мг; кросповидон 50,00 мг; повидон К90 4,00 мг; кальция стеарат 3,20 мг; вода очищенная 9,00 мг.

Коричневые чернила Opacode S-1-16530 для нанесения маркировки на таблетки:
шеллак (shellac) 0,036 мг; краситель железа оксид красный (Е172) 0,009 мг; краситель железа оксид черный (Е172) 0,009 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) 0,0009 мг; аммиака раствор концентрированный 25 % 0,001 мг.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с ядром от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано: «Р40».

желез желудка секрецию понижающее средство -протонного насоса ингибитор

А02ВС02

Фармакодинамика
Ингибитор протонного насоса (Н+ K+АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Пантопразол является замещенным бензимидазолом, подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных насосов париетальных клеток.

Пантопразол трансформируется в свою активную форму в условиях кислой среды в париетальных клетках, где он подавляет активность фермента H+ K+ АТФ-азы, т.е. блокирует заключительный этап образования соляной кислоты в желудке.

Подавление активности является дозозависимым и, в результате, снижается как базальная, так и стимулированная секреция кислоты. При лечении пантопразолом, как и при использовании других ингибиторов протонного насоса и блокаторов H2-рецепторов, снижается кислотность в желудке и, тем самым, повышается уровень гастрина пропорционально снижению кислотности. Повышение уровня гастрина обратимо. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).

Эффект при пероральном и внутривенном применении препарата одинаков.

Также повышается содержание хромогранина А (CgA) в сыворотке крови вследствие снижения секреции соляной кислоты. Повышенное содержание CgA может искажать результаты диагностических исследований для выявления нейроэндокринных опухолей.

Антисекреторная активность. После первого перорального приема 20 мг препарата Контролок® снижение секреции желудочного сока на 24 % наступает через 2,5-3,5 ч и на 26 % через 24,5-25,5 ч.

После перорального приема пантопразола однократно в сутки в течение 7 дней его антисекреторная активность, измеренная через 2,5-3,5 ч после приема, возрастает до 56 %, а спустя 24,5-25,5 ч — до 50 %. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно — кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса Контролок® имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между препаратом Контролок® и многими другими препаратами.

Фармакокинетика
Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 40 мг. В среднем, примерно через 2,5 ч после приема достигается максимальная концентрация в сыворотке, около 2,0-3,0 мкг/мл и Сmах остается постоянной после многократного приема данного препарата.

Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при внутривенном применении.

Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола составляет около 77%. Совместный прием пищи не влияет на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), на максимальную концентрацию в сыворотке и, соответственно, на биодоступность. При совместном приеме с пищей может варьироваться время начала действия препарата.

Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Объем распределения составляет 0,15 л/кг.

Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.

Конечный период полувыведения составляет примерно 1 час, а клиренс около 0,1 л/ч/кг. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо более длинным по продолжительности действием (ингибированием секреции кислоты).

Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, что ненамного превышает период полувыведения пантопразола.

У лиц с низкой функциональной активностью изофермента CYP2C19 (т.н. медленных метаболизаторов), метаболизм пантопразола осуществляется, вероятно, в основном изоферментом CYP3A4. После однократного приема дозы пантопразола 40 мг средняя площадь под кривой «концентрация-время» была примерно в 6 раз больше у медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный изофермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Средние значения максимальных концентраций в плазме повышены примерно на 60%. Указанные особенности не влияют на дозировку пантопразола.

При применении пантопразола у пациентов с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых добровольцев, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Несмотря на умеренно длительный период полувыведения основного метаболита (2-3 ч), его выведение происходит достаточно быстро, и поэтому накопления не происходит.

У пациентов с циррозом печени (классов А и В по классификации Чайлд-Пью) время периода полувыведения увеличивается до 7-9 ч, значения AUC возрастают в 5-7 раз, максимальная концентрация в сыворотке повышается незначительно, лишь в 1,5 раза в сравнении с таковой у здоровых добровольцев.

Небольшое повышение показателя AUC и Сmах у пожилых людей по сравнению с соответствующими показателями у более молодых лиц не является клинически значимым.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП);
— синдром Золлингера-Эллисона;
— эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к замещенным бензимидазолам;
— диспепсия невротического генеза;
— возраст до 18 лет;
— беременность, период лактации.

Применение во время беременности
В качестве меры предосторожности необходимо исключить использование препарата Контролок® во время беременности.

Грудное вскармливание
По причине недостаточной информации о применении препарата Контролок® у женщин в период грудного вскармливания, нельзя исключить потенциальный риск для новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим, необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Контролок®.

Фертильность
Данные о воздействии препарата Контролок® на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

Контролок® принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП).
По 40-80 мг в сутки.
Курс лечения — 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии. Курс лечения 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите.

Эрадикация Helicobacter pylori.
Рекомендованы следующие комбинации:

1. Контролок по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки
2. Контролок по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки
3. Контролок по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.
Курс лечения — 7-14 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона.
Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний, лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки Контролок® по 40 мг). Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозы выше 80 мг в день следует разделять и применять два раза в день. Возможно временное повышение дозы пантопразола выше 160 мг, но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для достижения контроля кислотности. Продолжительность лечения при синдроме Золлингера-Эллисона и при других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться в зависимости от клинической необходимости.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки (1 таблетка пантопразола 20 мг). В связи с этим, применение пантопразола в дозировке 40 мг у данной группы пациентов не рекомендуется. Следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.

Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью.

В связи с отсутствием данных о применении препарата Контролок® в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности, препарат применять не следует.

При приеме препарата Контролок® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль — наблюдаются примерно у 1% пациентов. Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 и < 1/10 Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100 Редко ≥ 1/10000 и < 1/1000
Очень редко <1/10000, включая отдельные случаи
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы:
Редко: Агранулоцитоз.
Очень редко: Тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: Головная боль, головокружение.
Редко: нарушения вкуса.
Частота неизвестна: Парестезия

Нарушения со стороны органов зрения:
Редко: Нарушение зрения (затуманивание).

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:
Часто: Полипы фундальных желез желудка (доброкачественные).
Нечасто: Диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: Интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: Экзантема/сыпь, зуд, дерматит.
Редко: Крапивница, ангионевротический отек.
Частота неизвестна: Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.

Нарушения со стороны обмена веществ:
Редко: Гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела.
Частота неизвестна: Гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия1, гипокалиемия.

Нарушения со стороны скелетно — мышечной и соединительной ткани:
Нечасто: Перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника.
Редко: Артралгия, миалгия.
Частота неизвестна: Спазм мышц2.

Общие расстройства:
Нечасто: Слабость, утомляемость и недомогание.
Редко: Повышение температуры тела, периферические отеки.

Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: Гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто: Повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, у-глутаминтрансферазы).
Редко: Повышение уровня билирубина.
Частота неизвестна: Гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печёночноклеточная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
Редко: Гинекомастия.

Нарушения со стороны психики:
Нечасто: Нарушения сна.
Редко: Депрессия (включая обострения имеющихся расстройств).
Очень редко: Дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств).
Частота неизвестна: Галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
1Гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией.
2Спазм мышц вследствие нарушения электролитного баланса.

Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.

Одновременное применение препарата Контролок® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств таких, как эрлотиниб).

Во время исследований по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении препарата Контролок® в следующих случаях:

— пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
— пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
— пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;
— пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, напроксен, пироксикам);
— пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин;
— пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
— пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;
— пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончанию лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола. Одновременно, нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям опасным для жизни. В связи с этим, такие пациенты должны находиться под наблюдением на предмет выявления увеличения МНО и протромбинового времени.

Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.

Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например, 300 мг) с ингибиторами протоннного насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.

Такие ингибиторы активности изофермента CYP2C19, как флувоксамин, могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола или пациентам с печеночной недостаточностью.

Такие индукторы активности изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, как рифампицин и зверобой (Hypericum perforatum), могут снижать концентрацию в плазме ингибиторов протонного насоса, метаболизирующихся с помощью этих ферментных систем.

Ингибиторы протеаз ВИЧ.
Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, всасывание которых зависит от рН среды желудка (например, атазановир), из-за существенного снижения их биодоступности.

В случае, если совместное применение ингибиторов протеаз ВИЧ и ингибиторов протонного насоса все же необходимо, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль (например, определение вирусной нагрузки). Доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день. Также может потребоваться корректировка дозировки ингибитора протеаз ВИЧ.

Перед началом лечения препаратом Контролок® следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи:

— непреднамеренная потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику;
— ранее перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте или язва желудка;
— непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более;
— заболевания печени, в том числе желтуха и печеночная недостаточность;
— другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья.

Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом.

При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp., Campylobacter spp. или C. difficile.

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, которым требуется длительное лечение, пантопразол, как и другие препараты, блокирующие секрецию желудочного сока, может снижать всасывание витамина B12(цианокобаламин) из-за гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при лечении пациентов со сниженными запасами данного витамина в организме, или при длительном лечении пациентов с факторами риска развития дефицита витамина В12, а также при наблюдении соответствующих клинических симптомов.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентами.

Пантопразол не рекомендуется применять вместе с ингибиторами протеаз ВИЧ, всасывание которых зависит от рН среды желудка (например, атазановир), из-за существенного снижения их биодоступности.

Имеются сообщения о развитии тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПН в течение не менее 3-х месяцев, а в большинстве случаев — в течение года. Могут возникнуть такие серьезные проявления гипомагниемии, как повышенная утомляемость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, однако гипомагниемия может развиваться незаметно и своевременно не распознаваться. У большинства пациентов с гипомагниемией она уменьшается после заместительной терапии препаратами магния и отмены ИПН. У пациентов, которым планируется длительное лечение, или у пациентов, получающих ИПН вместе с дигоксином либо с другими препаратами, способными вызывать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо проводить исследование содержания магния в сыворотке крови перед началом лечения ИПН и периодически во время лечения.

Ингибиторы протонного насоса, особенно при использовании высоких доз и в течение длительного времени (>1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других общепризнанных факторов риска. Наблюдательные исследования указывают на то, что ингибиторы протонного насоса могут повышать общий риск возникновения переломов на 10-40 %. Некоторые из этих переломов могут быть обусловлены наличием других факторов риска. Пациенты с риском остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими руководствами и достаточное количество витамина D и кальция.

При лечении ингибиторами протонного насоса очень редко отмечается развитие подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При возникновении поражений кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, а также при наличии сопутствующей артралгии, пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью, и медработнику следует оценить необходимость прекращения лечения препаратом Контролок®. Возникновение ПККВ после предшествующего лечения ингибитором протонного насоса может повысить риск развития ПККВ при лечении другими ингибиторами протонного насоса.

При проведении лабораторных исследований необходимо учитывать, что повышенное содержание CgA в сыворотке крови может искажать результаты диагностических исследования для выявления нейроэндокринных опухолей. В связи с этим применение препарата Контролок следует прекратить не менее чем за 5 дней до проведения исследования содержания CgA. Если содержание CgA и гастрина не возвратилось к нормальным значениям после первого определения, то исследование следует повторить через 14 дней после прекращения приема ингибитора протонного насоса.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг.
По 14 таблеток в блистер Алюминий ПВХ/ Алюминий ПВХ. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 7 таблеток в блистере, вложенном в складывающуюся картонную обложку. По 1 или 4картонных обложки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают по рецепту.

Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

31 марта 2019 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Контролок 40 мг — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Контролок 40 мг в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru apteka.ru

Контролок

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 166 руб.

Контролок – препарат, способствующий снижению секреции желудочных желез.

Форма выпуска и состав

Контролок выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, овальные, покрытые желтой пленочной оболочкой, с ядром от почти белого до белого цвета; на одной из сторон – маркировка коричневыми чернилами (таблетки по 20/40 мг) «P20» или «P40» (по 5 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке; по 7 шт. в блистерах, по 1, 4 блистера в картонной пачке; по 14 шт. в блистерах, по 1, 2 блистера в картонной пачке);
  • Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения: почти белая или белая сухая субстанция (во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

В состав 1 флакона для приготовления раствора для инъекций входит:

  • Активное вещество: пантопразол – 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 45,1 мг);
  • Вспомогательные компоненты: эдетат динатрия – 1 мг, гидроксид натрия – 0,24 мг.

Показания к применению

  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь легкой степени выраженности у взрослых, включая изжогу, тошноту, кислую отрыжку (симптоматическое лечение);
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов);
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • Эрадикация Helicobacter pylori (одновременно с антибактериальными препаратами).

Противопоказания

  • Диспепсия невротического генеза;
  • Одновременное применение с атазанавиром;
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к сое.

Способ применения и дозировка

Контролок в форме таблеток принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать и измельчать.

Режим дозирования определяется показаниями.

При лечении симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (таких как тошнота, изжога, кислая отрыжка), протекающих с легкой степенью выраженности, взрослым назначают по 20 мг Контролока внутрь. Как правило, положительная динамика достигается в течение 2-3 дней приема препарата, однако для полного устранения симптомов терапию обычно продолжают на протяжении 7 дней. Если в первые 3 дня лечения состояние ухудшается, а также в случаях отсутствия улучшения при непрерывном приеме Контролока на протяжении 14 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивном гастрите (в т.ч. связанных с применением нестероидных противовоспалительных препаратов), Контролок назначают в суточной дозе 40-80 мг. При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки курс терапии составляет 14 дней, желудка – 4-8 недель. Для профилактики развития рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат принимают по 20 мг в день.

Для эрадикации Helicobacter pylori Контролок в разовой дозе 20-40 мг рекомендуется применять одновременно со следующими препаратами (разовая доза):

  • Амоксициллин – 1000 мг, кларитромицин – 500 мг;
  • Метронидазол – 500 мг, кларитромицин – 500 мг;
  • Амоксициллин – 1000 мг, метронидазол – 500 мг.

Кратность применения всех препаратов – 2 раза в день. Продолжительность терапевтического курса – 1-2 недели.

При синдроме Золлингера-Эллисона Контролок назначают в суточной дозе 40-80 мг.

У больных с выраженными функциональными нарушениями печени дозу снижают до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом нужно проводить контроль биохимических показателей крови. При увеличении уровня печеночных ферментов применение Контролока следует прервать.

Пожилым больным, а также пациентам с функциональными нарушениями почек коррекция дозы не требуется, однако суточная доза не должна быть больше 40 мг (кроме проведения комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда препарат принимают по 40-80 мг в 2 приема).

Контролок не следует принимать в профилактических целях.

Внутривенно раствор Контролока вводят в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен. Рекомендованная суточная доза – 40 мг.

При продолжительной терапии синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний с повышенной секреторной функцией в начале лечения препарат вводят по 80 мг в день. В зависимости от реакции на Контролок, суточная доза может быть уменьшена или увеличена. Если суточная доза превышает 80 мг, препарат следует вводить в 2 приема. При необходимости возможно временное увеличение дозы до 160 мг в день.

Такой же режим дозирования применяют при профилактике и лечении стрессовых язв и их осложнений (перфорация, кровотечение, пенетрация).

Для приготовления раствора Контролока 10 мл физиологического раствора хлорида натрия следует добавить в содержащий сухое вещество флакон. Раствор можно применять после смешивания со 100 мл физиологического раствора хлорида натрия, а также с 5% раствором глюкозы.

Раствор Контролока для внутривенного введения должен иметь рН=9. Препарат вводят в течение 2-15 минут.

Хранить приготовленный раствор можно не более 3 часов.

Побочные действия

При применении Контролока по показаниям и с соблюдением рекомендованных доз побочные эффекты наблюдаются крайне редко.

Чаще всего (около 1% случаев) возникает головная боль и диарея.

Также во время применения Контролока могут развиваться следующие нарушения (≥1/10 – очень часто, ≥1/100 и < 1/10 – часто, ≥1/1000 и < 1/100 – нечасто, ≥ 1/10 000 и < 1/1000 – редко, < 1/10 000 (включая отдельные случаи) – очень редко; при невозможности оценить частоту возникновения на основании имеющихся данных – с неизвестной частотой):

  • Пищеварительная система: нечасто – сухость во рту, диарея, рвота/тошнота, метеоризм, вздутие живота, запор, боли в области живота;
  • Костно-мышечная система: редко – миалгия, артралгия;
  • Эндокринная система: редко – гинекомастия;
  • Иммунная система: редко — гиперчувствительность (включая анафилактический шок и анафилактические реакции);
  • Мочевыделительная система: с неизвестной частотой – интерстициальный нефрит;
  • Нервная система: нечасто – головокружение, головная боль; редко – дисгевзия;
  • Система кроветворения: редко – агранулоцитоз; очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения;
  • Печень и желчевыводящие пути: нечасто – повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы); редко – увеличение уровня билирубина; с неизвестной частотой – желтуха, гепатоцеллюлярные повреждения;
  • Орган зрения: редко – нарушение зрения (в виде затуманивания);
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь/экзантема, зуд; с неизвестной частотой – экссудативная многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз;
  • Обмен веществ: редко – гиперлипидемия и увеличенная концентрация липидов (холестеролов, триглицеридов), изменение массы тела; с неизвестной частотой – гипомагниемия, гипонатриемия;
  • Психика: нечасто – нарушение сна; редко – депрессия (включая обострение имеющихся расстройств); очень редко – дезориентация (включая обострение имеющихся расстройств); с неизвестной частотой – спутанность сознания, галлюцинации (в особенности у предрасположенных к этому больных), а также обострение симптомов при их существовании до начала лечения;
  • Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, крапивница;
  • Общие реакции: нечасто – недомогание, утомляемость, слабость; редко – периферические отеки, увеличение температуры тела.

Особые указания

Перед началом терапии нужно исключить возможность наличия злокачественных новообразований, поскольку Контролок может маскировать их признаки и отсрочить постановку диагноза.

Перед проведением мочевинного дыхательного теста или эндоскопии нужно проконсультироваться с назначившим лечение врачом. Также следует обратиться к врачу при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Анемия, непреднамеренная потеря веса, желудочно-кишечные кровотечения, расстройства глотания, рвота с кровью или постоянная рвота (применение Контролока может частично облегчить признаки болезни и отсрочить правильную диагностику);
  • Язвенная болезнь желудка или хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте, перенесенное ранее;
  • Непрерывная продолжительная (от 4 недель) симптоматическая терапия изжоги и диспепсии;
  • Заболевания печени, включая желтуху и печеночную недостаточность;
  • Другие серьезные болезни, ухудшающие общее состояние здоровья.

Пациентам старше 55 лет при появлении новых или изменившихся недавно симптомов нужно проконсультироваться с врачом.

При одновременном применении с препаратами, снижающими кислотность желудочного сока, незначительно увеличивается риск развития инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода желудочно-кишечных Campylobacter spp., Salmonella spp. либо Сlostridia difficile.

Во время терапии рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и другими механизмами, требующего быстрых реакций и повышенного внимания (из-за вероятности развития нарушений зрения и головокружения).

Лекарственное взаимодействие

Контролок может снижать всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (включая кетоконазол, соли железа).

Без риска лекарственного взаимодействия Контролок можно применять одновременно с такими препаратами, как:

  • Бета-адреноблокаторы (метопролол), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), сердечные гликозиды (дигоксин): при болезнях сердечно-сосудистой системы;
  • Антациды, антибиотики (кларитромицин, амоксициллин): при заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
  • Диазепам: при тревожных состояниях и расстройствах сна;
  • Левотироксин, глибенкламид: при заболеваниях эндокринной системы;
  • Такролимус, циклоспорин: после трансплантации;
  • Пероральные контрацептивы с содержанием левоноргестрела и этинилэстрадиола;
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (пироксикам, диклофенак, напроксен, феназон);
  • Фенитоин, карбамазепин;
  • Непрямые антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин).

Развитие клинически значимого лекарственного взаимодействия с этанолом, кофеином и теофиллином не отмечено.

Аналоги

Аналогами Контролока являются: Кросацид, Нольпаза, Панум, Санпраз, Зипантола, Пантаз, Пептазол.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Таблетки 20 мг отпускаются без рецепта.

Таблетки 40 мг и лиофилизат отпускаются по рецепту.

Контролит — кровельный материал нового поколения

Контролит® — это группа токопроводящих материалов предназначенных для использования в строительстве мягких кровель, с целью адаптации к возможности проведения сверхточной инструментальной диагностики герметичности гидроизоляции на этапе строительства и в процессе эксплуатации.

Выполненные объекты с материалами Контролит «

Контролит® «ГЛ» ˗ токопроводящий, композитный материал, на основе иглопробивного геотекстиля, для устройства разделительного слоя на мягких кровлях, с целью последующего монтажа мембранных рулонных материалов. Производство Россия. Данный материал производится по ТУ-5537-002-006-10388-2016. Представляет собой рулонный материал разной плотности, на основе иглопробивного геотекстиля, комбинированного фольгой 25 мрк., а также имеющего густую перфорацию не менее 850 отверстий на квадратный метр.

Преимущества контролита

  • +Кровля с принципиально новыми свойствами без удорожания;
  • +Обеспечение абсолютного качества гидроизоляционных работ на этапе строительства;
  • +Возможность проведения диагностики без нарушения целостности и функциональности кровли;
  • +Выявление повреждений гидроизоляции на ранней стадии, снижение эксплуатационных убытков, связанных с протечками кровли;
  • +Сокращение затрат на последующие капитальные ремонты кровель.

100% гарантия герметичности кровли Кровля адаптированная к возможности сверхточной инструментальной диагностики гидроизоляции

Адаптация кровли

Технические характеристики

Основные технические характеристики

Наименование параметра Значение Размер, м 1*100 Площадь рулона, м2 100 Плотность, гр./м2 80-150 Разрывная сила, Н 95 – 180 по длине
110 – 175 поширине Относительное удлинение, % не менее 65 – 55 Количество листов в 1 м3 25 Температурный диапазон, градус Цельсия От «-50″ до»+100»

Физико-механические свойства

Наименование параметра Значение Ширина,,м 2 Количество, м2 300+/-5 Плотность, г/м2 132 Прочность при изгибе, МПа, не менее 9 Разрывная сила при растяжении, Н/5 (кгс), не менее по длине 1127 по ширине 1078 Коэффициент теплового отражения в инфракрасном
спектре,% 98 Водонепроницаемость при испытании в течение не менее
72 ч при давлении не менее 0,001 МПа (0,01 кгс/см2) Отсутствие на поверхности признаков воды Удельное электрическое сопротивление, ом*мм2/м 0,028 Температурный диапазон применения (справочное
значение), °С -60…90 Нижний предел,,- °С -55 Верхний предел,,+°С 550 Теплопроводность, Вт/м х °К при T (298±5)°К, не более 0,041

Контролит ГЛ используется в качестве разделительного слоя между утеплителем и гидроизоляционной мембраной устанавливаемой на мягких плоских кровлях, механически либо под балластом, в качестве защитного гидроизоляционного слоя. Материал Контролит ГЛ укладывается внахлест 100-150 мм. по всей поверхности кровли. Крепеж материала не осуществляется.

Для обеспечения возможности подключения к материалу Контролит ГЛ оборудования ИЗОТЕСТ для проведения инструментального обследования герметичности гидроизоляции используется контактный элемент. Контактный элемент устанавливается на парапетах, либо других вертикальных частях кровли, в случае необходимости, с частотой 1 контактный элемент на 150-200 м2 кровли. Контакт материала Контролит ГЛ с металлическими выводами из кровли, в т.ч. молниезащита, балки, трубы и др. должен быть исключен по средством изоляции мест примыкания изоляционной лентой.

Примыкания и парапеты

Для проверки герметичности гидроизоляции на вертикальных участках, в т.ч. парапеты, примыкания и др. узлы, требуется заведение на парапеты и примыкания материала Контролит ГЛ крепеж осуществляется произвольно исходя из конструктивных особенностей кровли.

Для обеспечения проверки сварного шва, необходимо растянуть цельную проволоку тонкого диаметра 0,3 мм. по крепежным грибкам закрепленного края мембраны. Сварной шов должен быть не дальше 50-70 мм от крепежного грибка. Контакт проволоки с материалом Контролит осуществляется при помощи специальной клеммы, либо произвольным образом.

Таблетки и уколы Контролок: инструкция по применению, цены и отзывы

Рубрика: к Опубликовано 28.09.2018 · Комментарии: 0 · На чтение: 6 мин · Просмотры: 1 171

Лекарством, способствующим снижению секреции желудочных желез, является Контролок. Инструкция по применению указывает, что таблетки 20 мг и 40 мг, уколы в ампулах для инъекций, Контрол помогают при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ.

Состав и форма выпуска

Контролок выпускают в следующих лекарственных формах:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 20 и 40 мг. В состав 1 таблетки входит: активное вещество: пантопразол – 20 или 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 22,57 или 45,1 мг).

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения во флаконах. В состав 1 флакона для приготовления раствора для инъекций входит: активное вещество: пантопразол – 40 мг (в форме пантопразола натрия сесквигидрата – 45,1 мг). В коробке с препаратом содержится инструкция по применению с описанием свойтсв.

От чего помогает Контролок?

По инструкции Контролок применяют при:

  • язве желудка;
  • пептической язве неуточненной локализации;
  • гастроеюнальной язве;
  • эзофагите;
  • язве двенадцатиперстной кишки;
  • гастроэзофагеальном рефлюксе;
  • гастроэзофагеальном рефлюксе с эзофагитом.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Контролок в таблетированной форме принимают внутрь, запивая большим количеством воды. Хотя время приема пищи или суток не оказывает определяющего влияния на эффективность воздействия препарата, для достижения наилучшего результата лечения медики рекомендуют соблюдать определенный график приема лекарственного средства, который будет отличаться в зависимости от вида заболевания и его степени тяжести.

  • При язве двенадцатиперстной кишки или желудка, а также при эрозивном гастрите Контролок принимают по 80 мг. в сутки на протяжении двух недель. В обостренных формах заболеваний прием препарата может продолжаться от четырех до восьми недель.
  • При эрадикации бактерии вида Helicobacter pylori препарат принимаю 2 раза в день утром и вечером перед едой по 1 таблетке (20 мг.), в сочетании с 1000 мг. амоксициллина и 500 мг. кларитромицина. В данном случае курс лечения длится не более двух недель.
  • В качестве противорецидивного средства и в процессе лечения рефлюкс-эзофагита Контролок принимают по 20-40 мг. (соответственно) в сутки на протяжении от четырех до восьми недель.

В ходе терапевтического лечения гиперсекреторных состояний, а также синдрома Золлингера-Эллисона препарат принимают по 80 мг. в сутки. Та же дозировка лекарственного средства используется при профилактике и лечении язв, обострение которых обусловлено стрессом.

В виде порошка Контролок применяют в случаях необходимости введения лекарственного средства внутривенно. Чтобы подготовить препарат к инъекциям физиологический раствор (10 мл.) добавляют во флакон с сухим веществом. В некоторых случаях в порошок помимо физиологического раствора добавляют хлорид атрия, а также раствор глюкозы (5%).

Важно использовать раствор для введения лекарства внутривенно в течение не более 3 часов после приготовления. Уровень pH раствора должен быть равен 9.

Фармакологические эффекты

Контролок является ингибитором протонного насоса. Его активный компонент – пантопразол, способный угнетать секрецию в желудке хлороводорода. В кислой среде данный активный компонент переходит в активную форму и угнетает заключительную фазу продуцирования соляной кислоты.

Поэтому Контролок способствует уменьшению желудочной кислотности и увеличению выделения гастрина. Препарат усваивается быстро, а максимальная его концентрация в крови достигается даже после однократного использования. В случае перорального приема его биодоступность достигает 75%.

Согласно клиническим исследованиям препарата, его антисекреторный эффект при дозировке 20 мг начинает проявляться спустя 1 час и достигает своего максимума через 2–4 часа.

Противопоказаниями к применению Контролок по инструкции являются выраженные нарушения функции почек и повышенная восприимчивость к компонентам продукта. Если применение лекарства необходимо проводить во время беременности, то следует в этом случае соотносить пользу для матери и риск для плода.

Точных данных о последствиях применения Контролок во время беременности и лактации пока нет. Если лекрство нужно принимать во время лактации, то грудное вскармливание обязательно приостанавливают.

Это следует сделать, так как были проведены исследования на животных, в которых было выявлено, что вместе с молоком выделяется и вредное активное вещество. На данный момент о Контролок отзывов нет, когда одновременно принимали препарат и кормили грудью малыша.

Побочные явления

  • гинекомастия;
  • периферические отеки;
  • галлюцинации;
  • гипонатриемия, гипомагниемия;
  • изменение массы тела;
  • депрессия (включая обострения имеющихся расстройств);
  • зуд;
  • нарушение зрения (затуманивание);
  • злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
  • интерстициальный нефрит;
  • дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств);
  • гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестеролов);
  • миалгия;
  • желтуха;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • экссудативная многоформная эритема;
  • недомогание;
  • нарушение сна;
  • утомляемость;
  • тошнота, рвота;
  • светочувствительность;
  • экзантема, сыпь;
  • артралгия;
  • головокружение;
  • слабость;
  • головная боль;
  • гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок);
  • боли в животе;
  • сухость во рту;
  • диарея, запор;
  • повышение температуры тела;
  • спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии;
  • метеоризм;
  • крапивница;
  • повышение активности печеночных ферментов (АСТ, ГГТ), повышение уровня билирубина;
  • агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения;
  • вздутие живота;
  • ангионевротический отек.

Особые условия

Перед непосредственным началом использования Контролока в виде таблеток следует пройти медицинское обследование и исключить наличие злокачественных новообразований. Использование Контролока может помешать своевременной диагностике симптомов онкологических заболеваний.

Препарат в виде порошка рекомендован к использованию только в тех случаях, когда не представляется возможным использовать таблетки Контролок. Данное лекарство не предназначено для применения при возникновении легких недомоганий органов ЖКТ.

Пожилым пациентам, страдающим нарушениями почечных функций важно следить за дозировкой препарата.

Пациентам, имеющим тяжелые формы почечной недостаточности, следует использовать в лечении минимальные дозировки препарата.

В ходе лечения Контролоком следует контролировать уровень ферментов печени у пациентов, чтобы в случае резкого увеличения их количества прекратить использование препарата.

До начала использования препарата и после терапии специалисты рекомендуют пройти эндоскопический контроль, чтобы своевременно выявить наличие злокачественных образований.

Аналоги лекарства Контролок

Для лечения назначают аналоги:

К ингибиторам протонного насоса относят:

Цена и условия отпуска

Средняя цена Контролок, таблетки 20 мг (Москва), составляет 322 рубля за 14 шт. Отпускается по рецепту.

Хранить Контролок инструкция по применению рекомендует в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Срок годности – 2 года.

Метки: жкт

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх