Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Капли тобрадекс от чего они

Тобрадекс капли — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Регистрационный номер:

П N016323/02-230710

Торговое название:

Тобрадекс®

МНН или группировочное название:

дексаметазон + тобрамицин.

Химическое название:

Лекарственная форма:

капли глазные.

Состав на 1 мл:

Активные вещества:
Тобрамицин – 3 мг
Дексаметазон – 1 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 3,0 мг; натрия сульфат безводный 12,0 мг; тилоксапол 0,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 2,5 мг; серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание: суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид.

Код АТХ: S01СА01.

Комбинированный препарат. Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis). включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.
Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.
Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика
При местном применении Тобрадекса® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmax) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой.
При местном применении Тобрадекса® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (Сmax) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
— блефарит;
— конъюнктивит;
— кератоконъюнктивит;
— блефароконъюнктивит;
— кератит;
— иридоциклит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

— индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
— вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа):
— микобактериальные инфекции глаз:
— грибковые заболевания глаз;
— гнойные заболевания глаз;
— состояние после удаления инородного тела роговицы;
— период кормления грудью;
— детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Тератогенное действие
Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Применение у детей

Тобрадекс® капли глазные может использоваться в педиатрии у детей с 12 лет.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней!

Местно. Перед применением флакон встряхивать!
Детям старше 12 лет и взрослым закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4-6 часов.
В первые 24-48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
При остром тяжелом инфекционном процессе 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут до снижения тяжести состояния. Затем снизить частоту инстилляций препарата до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение 3 дней. Затем 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4 часа в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.
Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 суток. Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 суток. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляций препарата – это снижает системную абсорбцию препарата.
Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс®: мазь – вечером перед сном, капли – в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).

Побочные эффекты

Местные. В 1-10% случаев: чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз. В 0,1-1% случаев: гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение. Частота неизвестна: развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.
Системные. В 0,1-1% случаев: головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инстилляций глюкокортикостероидов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).
Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.
Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы. В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Капли глазные.

По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

2 года. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

При температуре от 8 до 27°С в вертикальном положении, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

по рецепту.

Производитель:

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54

Тобрадекс
, МАЗЬ ГЛАЗНАЯ

Инструкция по медицинскому применению

ТОБРАДЕКС®

Торговое название

Тобрадекс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая 3,5г

Состав

1г мази содержит

активные вещества: дексаметазон 1,0мг, тобрамицин 3,0мг;

вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (масло минеральное), вазелин белый.

Описание

Белая или почти белая однородная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения мази офтальмологической Тобрадекс® низкое. Дексаметазон выводится путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы дексаметазона обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Т1/2 из плазмы составляет 3 – 4 часа. Около 77 – 84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Окулярная доступность дексаметазона после местного применения мази содержащей 0,1% дексаметазона низкая. Максимальная концентрация после местного применения мази лежит в диапазоне 220 – 888 pg/мл.

При местном применении мази офтальмологической Тобрадекс® системное воздействие тобрамицина незначительно. Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы крови с тобрамицином менее чем 10%.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки провоспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее активным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

В исследованиях in vitro тобрамицин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

— Staphylococci, включая S. aureus и S. epidermidis (коагулазо-позитивный

и коагулазо-негативный, включая пенициллиназо-производящие штаммы).

— некоторые streptococci (могут встречаться устойчивые штаммы).

Показания к применению

Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

  • воспалительные состояния переднего сегмента глаза
  • хронические увеиты переднего сегмента глаза
  • повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

Способ применения и дозы

Кортикостероиды в виде офтальмологических мазей или капель должны назначаться только после осмотра глаза.

Нанести полоску мази длиной около 1,0-1,5 см в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 3- 4 раза в день. Можно сочетать применение мази и капель: мазь – вечером перед сном, капли – в течение дня.

Применение глазной мази:

  • запрокиньте голову назад
  • поместите палец под нижнее веко и мягко оттяните вниз до образования V-образной воронки между нижним веком и глазом
  • поместите небольшое количество (полоску длиной 1-1,5 см) мази Тобрадекс® в образовавшийся V-образный карман. Не прикасайтесь кончиком тубы к глазам
  • смотрите вниз еще несколько секунд перед тем как закрыть глаз.

Не рекомендуется преждевременное прекращение лечения.

Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза. Курс лечения по назначению врача.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

— повышение внутриглазного давления

— точечный кератит

— боль в глазу

— зуд глаза, зуд века

— эритема века

— отек конъюнктивы

— дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

— кератит

— гиперчувствительность

— неясность видения

— сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

  • гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

  • ларингоспазм
  • ринорея

Редко:

  • нарушение вкусовосприятия (неприятный или горький привкус)

С неопределенной частотой:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперемия глаза; сужение поле зрения

Очень редко- перфорация роговицы

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема

— очень редко –нарушение функции надпочечников

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

— микобактериальная инфекция глаз

— коровья оспа

— ветряная оспа

— другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы

— грибковые заболевания глаз

— острые гнойные заболевания глаз

— период лактации

Применение офтальмологической мази Тобрадекс® не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс® не проводилось. Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона при местном применении незначительная, в связи с чем риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут. Мазь наносится в последнюю очередь.

Особые указания

Первоначальное или повторное назначение должно проводится только после осмотра щелевой лампой с биомикроскопом или, при необходимости, после теста с флюоресцеином.

Чрезмерное и продолжительное применение офтальмологических стероидов повышает риск глазных осложнений и может стать причиной системных

побочных эффектов. При воспалительных процессах, не проходящих в надлежащие сроки, следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения.

Местное применение кортикостероидов может сопровождаться уменьшением секреции кортизола, а также снижением концентрации кортизола в плазме. Кортикостероиды могут ассоциироваться с подавлением адрено-гипоталамо-гипофизарной системы, синдромом Кушинга, а также с замедлением роста у детей, особенно при длительном лечении или при применении высоких доз.

При длительном применении возможно развитие гипертензии и/или глаукомы, повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения, уменьшение поля зрения, а также последующее образование задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с глаукомой в индивидуальном или семейном анамнезе имеют более высокий риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами. При применении стероидов в течение 10 дней и более, внутриглазное давление должно регулярно контролироваться, в том числе у детей и пациентов, не содействующих врачу. Пациенты с глаукомой должны проверяться еженедельно.

Кортикостероиды могут маскировать или усугублять существующую инфекцию. Офтальмологическая мазь Тобрадекс® должна использоваться только при острых гнойных инфекциях глаза, когда лечение комбинированным препаратом имеет медицинское обоснование. Продолжительное применение может подавить иммунную реакцию организма пациента и, таким образом, повысить опасность вторичных глазных инфекций. Следует учитывать возможность появления устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применении стероидов.

При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение кортикостероидов может привести к ее прободению.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов. Возможна перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам.

Педиатрия

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

Беременность и период лактации

Тобрадекс® следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости. Отсутствуют данные о влиянии Тобрадекса® на плод при применении во время беременности.

Отсутствуют адекватные данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко, следует с осторожностью применять мазь офтальмологическую Тобрадекс® у кормящих женщин.

Контактные линзы

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения. Нельзя применять мазь офтальмологическую Тобрадекс® поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После нанесения мази возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности маловероятно.

Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым дозирующим наконечником и навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 27°C. Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель

Alcon-Couvreur,

Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Бельгия

Тобрадекс® (Tobradex)

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2008 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Дексаметазон + Тобрамицин (Dexamethasone + Tobramycin)

АТХ

S01CA01 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Фармакологические группы

  • Глюкокортикостероиды в комбинациях
  • Офтальмологические средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H01.0 Блефарит
  • H10 Конъюнктивит
  • H16.8 Другие формы кератита
  • H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур

Состав и форма выпуска

Капли глазные 1 мл
тобрамицин 3 мг
дексаметазон 1 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (до доведения рН), вода очищенная

во флаконах по 5 мл (с дозатором «Drop Tainer™»), в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Капли глазные: суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, антибактериальное местное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Тобрамицин — антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptococcus tenebrarius, обладает широким спектром антибактериального действия, активен к отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококки (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к пенициллину; стрептококки, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые виды Neisseria.

Дексаметазон — ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания препарата Тобрадекс®

профилактика послеоперационных инфекций;

блефарит;

конъюнктивит;

кератит (без повреждения эпителия).

индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

микобактериальная инфекция глаз;

грибковые заболевания глаз;

состояние после удаления инородного тела роговицы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Гиперчувствительность и аллергические реакции (зуд, припухлость век, гиперемия конъюнктивы).

Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. Грибковые инфекции на роговице имеют тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, следует следить за общей картиной крови.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

Капли глазные: по 1–2 капли через каждые 4–6 ч. В первые 24–48 ч доза может быть увеличена до 1–2 капель через каждые 2 ч.

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.

Лечение: промывание глаз теплой водой, лечение — симптоматическое.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Флакон-капельницу «ДропТейнер» с каплями глазными перед употреблением встряхивать, хранить в вертикальном положении.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.

Условия хранения препарата Тобрадекс®

При температуре 8–27 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тобрадекс®

мазь глазная — 2 года.

капли глазные — 2 года. 4 нед после вскрытия упаковки

капли глазные — 2 года. 4 нед после вскрытия упаковки

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H01.0 Блефарит Блефариты
Воспаления век
Воспалительные заболевания век
Демодекозный блефарит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Поверхностная инфекция глаза
Чешуйчатый блефарит
H10 Конъюнктивит Бактериальный конъюнктивит
Коньюнктивит инфекционно-воспалительный
Поверхностная инфекция глаза
Синдром красного глаза
Хронический неинфекционный конъюнктивит
H16.8 Другие формы кератита Аллергический кератит
Паннус
Травматический кератит
H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур Состояние после оперативного вмешательства на глазном яблоке
Состояние после пластических операций на веках
Состояние после после хирургических операций на роговице
Состояние после хирургических глазных операций
Сужение зрачка после инстилляции мидриатиков

Тобрадекс – комбинированный лекарственный препарат противовоспалительного и антибактериального действия для местного применения в офтальмологической практике.

Форма выпуска и состав

Тобрадекс выпускается в следующих формах:

  • капли глазные: белая или почти белая суспензия (по 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах Droptainer, в картонной пачке один флакон);
  • мазь глазная: белая или почти белая однородная масса (по 3,5 г в алюминиевых тубах с пластиковым завинчивающимся колпачком, в картонной пачке одна туба).

Состав 1 мл капель:

  • действующие вещества: дексаметазон – 1 мг; тобрамицин – 3 мг;
  • вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, натрия сульфат безводный, бензалкония хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия хлорид, тилоксапол, вода очищенная, натрия гидроксид и/или серная кислота для доведения до необходимого уровня pH.

Состав 1 г мази:

  • действующие вещества: дексаметазон – 1 мг; тобрамицин – 3 мг;
  • вспомогательные компоненты: парафин жидкий, хлорбутанол, вазелин белый.

Тобрадекс применяют при следующих воспалительных заболеваниях глаза и его придатков, возбудителями которых являются микроорганизмы, чувствительные к препарату:

  • конъюнктивит;
  • иридоциклит;
  • блефарит;
  • кератит (без повреждения эпителия);
  • блефароконъюнктивит;
  • кератоконъюнктивит.

Препарат применяют также для профилактики и лечения воспалительных процессов после хирургического удаления катаракты.

  • гнойные заболевания глаз;
  • вирусные заболевания глаз (включая ветряную оспу и кератит, вызванный Herpes simplex);
  • грибковые заболевания глаз;
  • микобактериальные инфекции глаз;
  • детский возраст до 12 лет (для Тобрадекса в форме капель);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для Тобрадекса в форме мази);
  • состояние сразу же после удаления инородного объекта роговицы;
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата.

У беременных женщин Тобрадекс применяют только по назначению лечащего врача и в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск возникновения потенциальных побочных эффектов у плода.

Способ применения и дозировка

Капли глазные

Тобрадекс в форме глазных капель применяют местно. Флакон необходимо встряхивать перед каждым использованием.

Взрослым пациентам и детям старше 12 лет препарат закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4–6 часов по 1–2 капли. В первые два дня лечения можно повысить частоту инстилляций, закапывая Тобрадекс каждые 2 часа. По мере уменьшения воспаления частоту закапываний сокращают.

При остром тяжелом инфекционном процессе препарат закапывают каждый час до улучшения состояния. После этого в течение 3 дней инстилляции проводят каждые 2 часа, на 5–8 день – каждые 4 часа. При необходимости применение препарата продолжают еще в течение 5–8 дней. Разовая доза остается неизменной – по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок.

Для профилактики воспалительных процессов после оперативного вмешательства Тобрадекс закапывают 4 раза в сутки по 1 капле в конъюнктивальный мешок, начиная со дня операции и до 24 суток. Лечение можно начинать за 1 день до планируемого хирургического вмешательства (по 1 капле 4 раза в сутки), затем закапать 1 каплю в конъюнктивальный мешок в день операции, а после этого применять препарат по 1 капле 4 раза в сутки в течение 23 дней.

Для снижения системной абсорбции Тобрадекса и уменьшения риска возникновения системных побочных реакций рекомендуется в течение 1–2 минут после инстилляции слегка подавить пальцами на область слезных мешков ближе к внутреннему углу глаза.

Мазь глазная

Тобрадекс в форме глазной мази применяют местно.

Разовая доза препарата – полоска мази длиной 1,5 см. Ее закладывают в конъюнктивальный мешок 3–4 раза в сутки. При уменьшении воспалительных явлений частоту применения мази снижают.

Капли можно сочетать с применением мази Тобрадекс: капли используют в течение дня, мазь – перед сном. При этом частота использования препарата должна сохраняться, то есть в сутки должно быть не менее 3–4 процедур.

Местные побочные эффекты:

  • 1–10% случаев – боль, чувство дискомфорта и раздражения в глазах;
  • 0,1–1% случаев – повышение внутриглазного давления, эритема век, повышенное слезотечение, гиперемия конъюнктивы, затуманивание зрения, кератит (включая точечный), зуд, отек конъюнктивы и век, ощущение инородного объекта в глазу, синдром сухого глаза, аллергические реакции и гиперчувствительность;
  • частота неизвестна – снижение остроты зрения, светобоязнь, развитие катаракты и глаукомы, мидриаз.

Системные побочные эффекты:

  • 0,1–1% случаев – ларингоспазм, головная боль, ринорея, нарушение вкусового восприятия;
  • увеличение частоты закапываний или лечение в течение более 24 дней – замедление процесса заживления ран (возможна перфорация роговицы при болезнях, вызывающих ее истощение), задняя субкапсулярная катаракта, увеличение внутриглазного давления (в дальнейшем возможно развитие стероидной глаукомы).

При лечении препаратом Тобрадекс, особенно длительном, может возникать вторичная бактериальная инфекция, поскольку глюкокортикостероиды оказывают местное иммунодепрессивное действие. Незаживающие язвы на роговице, появившиеся после продолжительной терапии глюкокортикостероидами, могут быть признаками развития грибковой инфекции. Препарат может маскировать либо усиливать имеющееся воспаление при острых гнойных инфекциях глаза.

В состав капель Тобрадекс входит бензалкония хлорид, способный абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и установить их обратно через 20 или более минут после инстилляции.

При применении препарата более 14 дней требуется контроль состояния роговицы.

Нельзя прикасаться кончиком флакона-капельницы или тубы к каким-либо поверхностям, иначе возможно загрязнение флакона-капельницы или кончика тубы и их содержимого.

Флакон или тубу необходимо закрывать каждый раз после использования.

У подростков в возрасте 12–18 лет длительность лечения каплями Тобрадекс не должна превышать 7 дней.

При временном снижении четкости зрения после применения препарата необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и другими механизмами до полного восстановления нормального зрения.

Лекарственное взаимодействие

Между инстилляцией капель Тобрадекс и использованием других местных офтальмологических средств должен быть интервал не менее 5 минут.

При одновременном применении с системными аминогликозидами необходимо контролировать гематологические показатели крови.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре +8… +27 °C. Беречь от детей. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 1 месяца.

Срок годности – 2 года.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх