Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Йодокомб 75 150

Йодокомб 50/150 мг — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-005604/09-130709

Торговое название: Йодокомб® 50/150

Лекарственная форма:

таблетки

Международное непатентованное название или группировочное название: Левотироксин натрия+калия йодид

Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) — 0,050 мг, калия йодид — 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода);
вспомогательные вещества: гипромеллоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция бегенат*.
*смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой. Субстанция содержит от 5,7 до 6,3 % кальция.

Описание: Белые или почти белые круглые плоскопараллельные таблетки со скошенными краями и односторонней риской.

Фармакотерапевтическая группа:

Тиреоидное средство.

Код ATX: Н03А.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Йодокомб®50/150 — комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода. Левотироксин натрия — это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормону щитовидной железы. Действие экзогенно введенного в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания).
Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, то есть в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100-250 мкг/сут и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Иод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т3)/тироксин (Т4), уровень тиреотропного гормона (ТТГ).
Фармакокинетика. При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80 % принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (Сmах) примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.
Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100 %. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38 % от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1-0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.

Показания к применению

  • лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода.
  • профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.

Противопоказания

  • повышенная функция щитовидной железы любого генеза;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • стенокардия;
  • острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность коры надпочечников;
  • очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы;
  • герпетиформный дерматит Дюринга;
  • гипофизарная недостаточность;
  • дети до 18 лет. С осторожностью:
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • сердечная недостаточность;
  • тахиаритмия;
  • артериальная гипертензия;
  • эпилепсия, в т.ч. в анамнезе;
  • сахарный диабет;
  • несахарный диабет;
  • длительно существующий гипотиреоз;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • синдром мальабсорбции;
  • пожилой возраст (старше 65 лет).

Применение при беременности и лактации Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.

Способ применения и дозы
Таблетки для приема внутрь.
Принимают по 1 таблетке препарата Йодокомб® 50/150 в сутки.
Таблетку принимают утром натощак за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного.
При необходимости увеличения дозы (на основании результатов лабораторно-диагностических исследований) рекомендуется принимать Йодокомб® 75/150.

Побочное действие
Побочное действие при терапии препаратом Йодокомб 50/150 обычно не наблюдается. В отдельных случаях, возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея. В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т4.
При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях — анафилактический шок.

Передозировка
При передозировке возможно развитие гипертиреоза. Симптомы: см. Побочное действие.
Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки — уменьшение дозы препарата. При выраженных — симптоматическая терапия: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется.
При приеме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза.
При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате Йодокомб® 50/150 (при наличии автономии функции щитовидной железы) показана тиреостатическая терапия. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм. Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы. Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4-5 ч после приема препарата Йодокомб® 50/150.
Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приеме. Поэтому Йодокомб® 50/150 следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих препаратов. Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы. Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами, может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свертываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов.
Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Особые указания
Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с тиреотропин-рилизинг-гормоном (ТРГ) или выполнить супрессионную сцинтиграфию).
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.

Форма выпуска
Таблетки 50 мкг+150 мкг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) . По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Фирма-производитель
Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин Германия
Адрес для предъявления претензий 115162 Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б

Йодокомб аналоги

Йодокомб инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
Йодокомб


Клинико-фармакологическая группа
Препарат гормонов щитовидной железы в комбинации с йодом

Форма выпуска, состав и упаковка

Йодокомб 50/150
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскопараллельные, со скошенными краями и односторонней риской.
1 таб.
левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) 50 мкг
калия йодид 196 мкг,
 что соответствует содержанию йода 150 мкг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция бегенат*.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Йодокомб 75/150
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскопараллельные, со скошенными краями и односторонней риской.
1 таб.
левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) 75 мкг
калия йодид 196 мкг,
 что соответствует содержанию йода 150 мкг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция бегенат*.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
* смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой. Субстанция содержит от 5.7 до 6.3% кальция.

Показания
— лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода;
— профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.

Противопоказания
— повышенная функция щитовидной железы любого генеза;
— недавно перенесенный инфаркт миокарда;
— стенокардия;
— острый миокардит;
— нелеченная недостаточность коры надпочечников;
— очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы;
— герпетиформный дерматит Дюринга;
— гипофизарная недостаточность;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при ИБС, сердечной недостаточности, тахиаритмии, артериальной гипертензии, эпилепсии (в т.ч. в анамнезе), сахарном диабете, несахарном диабете, длительно существующем гипотиреозе, надпочечниковой недостаточности, синдром мальабсорбции, а также пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Дозировка
Принимают внутрь по 1 таб./сут. Таблетку принимают утром натощак за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного.
Если лечение начато препаратом Йодокомб 50/150, то при необходимости увеличения дозы (на основании результатов лабораторно-диагностических исследований) рекомендуется принимать Йодокомб 75/150.

Передозировка
При передозировке возможно развитие гипертиреоза.
Симптомы: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея.
Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки — уменьшение дозы препарата; при выраженных признаках — прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, ГКС, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется. При приеме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза.
При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате (при наличии автономии функции щитовидной железы) показана тиреостатическая терапия. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.

Лекарственное взаимодействие
При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм.
Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы.
Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4-5 ч после приема препарата Йодокомб.
Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приеме. Поэтому Йодокомб следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих препаратов.
Быстрое в/в введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы.
Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами, может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свертываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов.
Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.

Побочные действия
Побочное действие обычно не наблюдается.
В отдельных случаях, возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея.
В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т4.
При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях — анафилактический шок.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Особые указания
Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с ТТРГ или выполнить супрессионную сцинтиграфию).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.

Применение в пожилом возрасте
Состорожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

ЙОДОКОМБ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Йодокомб — тиреоидное средство, комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода.
Левотироксин натрия — это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормону щитовидной железы. Действие экзогенно введенного в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания).
Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, то есть в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100-250 мкг/сут и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Иод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т3)/тироксин (Т4), уровень тиреотропного гормона (ТТГ).
Фармакокинетика. При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80 % принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (Сmах) примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.
Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100 %. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38 % от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1-0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.

Фармакокинетика

.
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80 % принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (Cmax) примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.

Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100 %. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38 % от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1-0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.

Показания к применению

Препарат Йодокомб применяется для лечения диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода; профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.

Способ применения

Таблетки для приема внутрь.
Принимают по 1 таблетке препарата Йодокомб 50/150 в сутки.
Таблетку принимают утром натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного.
При необходимости увеличения дозы (на основании результатов лабораторно-диагностических исследований) рекомендуется принимать Йодокомб 75/150.

Побочные действия

Побочное действие при терапии препаратом Йодокомб обычно не наблюдается. В отдельных случаях возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея. В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т4.
При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях – анафилактический шок.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Йодокомб являются: повышенная функция щитовидной железы любого генеза; повышенная чувствительность к компонентам препарата; недавно перенесенный инфаркт миокарда; стенокардия; острый миокардит; нелеченая недостаточность коры надпочечников; очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; гипофизарная недостаточность; дети до 18 лет.
С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (ИБС); сердечная недостаточность; тахиаритмия; артериальная гипертензия; эпилепсия, в т.ч. в анамнезе; сахарный диабет; несахарный диабет; длительно существующий гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; синдром мальабсорбции; пожилой возраст (старше 65 лет).

Беременность

Применение препарата Йодокомб при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм.

Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы.
Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4-5 ч после приема препарата Йодокомб®.
Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приеме. Поэтому Йодокомб следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих препаратов.
Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы.
Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свертываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов.
Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

Передозировка

При передозировке препаратаом Йодокомб возможно развитие гипертиреоза.
Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки – уменьшение дозы препарата. При выраженных – симптоматическая терапия: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется. При приеме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза.
При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате Йодокомб (при наличии автономии функции щитовидной железы), показана тиреостатическая терапия. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Таблетки 50 мкг / 150 мкг
Таблетки 75 мкг / 150 мкг
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) . По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Состав

Йодокомб 50/150 содержит: левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) – 0,050 мг, калия йодид – 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода);
Йодокомб 75/150 содержит: левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) – 0,075 мг, калия йодид – 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода);

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция бегенат*.
* смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой. Субстанция содержит от 5,7 до 6,3 % кальция.

Дополнительно

Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с тиреотропин-рилизинг-гормоном (ТРГ) или выполнить супрессионную сцинтиграфию).
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.

Основные параметры

Название: ЙОДОКОМБ
Код АТХ: H03A — Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы

ЙОДОКОМБ 50МГ.+150МГ. №100 ТАБ.

ЙОДИНОЛ 100МЛ. Р-Р (КАЗАНСКАЯ ФФ, Россия)

ЙОДА 5% 25МЛ. СПИРТ. Р-Р Д/НАРУЖ. ПРИМ. ФЛ. (ЮНИФАРМ (UNIPHARM ), Россия)

ЙОДА 5% 10МЛ. СПИРТ. Р-Р С ЛОПАТКОЙ ФЛ. /RENEWAL/ (ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

L-ТИРОКСИН АКРИ 100МКГ. №50 ТАБ. /АКРИХИН/ (Акрихин ХФК ОАО, Россия)

L-ТИРОКСИН 75МКГ. №100 ТАБ. /БЕРЛИН ХЕМИ/ (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Menarini ), Германия Федеративная Республика)

L-ТИРОКСИН 100МКГ. №100 ТАБ. /БЕРЛИН ХЕМИ/ (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Menarini ), Германия Федеративная Республика)

ЭУТИРОКС 25МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/ (Мерк КГаА для Никомед (NIKOMED ), Германия Федеративная Республика)

ЭУТИРОКС 75МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/ (Мерк КГаА для Никомед (NIKOMED ), Германия Федеративная Республика)

ЭУТИРОКС 50МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/ (Мерк КГаА для Никомед (NIKOMED ), Германия Федеративная Республика)

ЙОДОМАРИН 100 №100 ТАБ. /БЕРЛИН ХЕМИ/ (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Menarini ), Германия Федеративная Республика)

L-ТИРОКСИН 50МКГ. №50 ТАБ. /БЕРЛИН ХЕМИ/ (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Menarini ), Германия Федеративная Республика)

ЭУТИРОКС 150МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/ (Мерк КГаА для Никомед (NIKOMED ), Германия Федеративная Республика)

ЭУТИРОКС 100МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/ (Мерк КГаА для Никомед (NIKOMED ), Германия Федеративная Республика)

L-ТИРОКСИН 100МКГ. №50 ТАБ. /БЕРЛИН ХЕМИ/ (BERLIN-CHEMIE, Германия Федеративная Республика)

ЭУТИРОКС 125МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/ (Мерк КГаА для Никомед (NIKOMED ), Германия Федеративная Республика)

ЙОДОМАРИН 200 №50 ТАБ. /БЕРЛИН ХЕМИ/ (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Menarini ), Германия Федеративная Республика)

ЛЮГОЛЯ С ГЛИЦЕР. 25Г. Р-Р Д/МЕСТН.ПРИМ. ФЛ.

ЙОДОМАРИН 200 №100 ТАБ. /БЕРЛИН ХЕМИ/ (BERLIN-CHEMIE, Германия Федеративная Республика)

L-ТИРОКСИН 125МКГ. №100 ТАБ. /БЕРЛИН ХЕМИ/ (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Menarini ), Германия Федеративная Республика)

L-ТИРОКСИН 150МКГ. №100 ТАБ. /БЕРЛИН ХЕМИ/ (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Menarini ), Германия Федеративная Республика)

ЛЮГОЛЬ 1,25% 50Г. СПРЕЙ ФЛ. (РОССИЯ, Россия)

ЙОДА 5% 10МЛ. СПИРТ. Р-Р ВИНТ/КРЫШКА (МОСКОВСКАЯ ФАРМ.ФАБРИКА, Россия)

L-ТИРОКСИН 50МКГ. №50 ТАБ. /ОЗОН/ (ОЗОН ООО, Россия)

ЙОДБАЛАНС 100МКГ. №100 ТАБ. /НИКОМЕД/ (Мерк КГаА для Никомед (NIKOMED ), Германия Федеративная Республика)

КАЛИЯ ЙОДИД 200МКГ. №100 ТАБ. (РОССИЯ, Россия)

ЛЮГОЛЬ 50Г. СПРЕЙ Д/МЕСТН.ПРИМ. ФЛ.+ НАСАДКА РАСПЫЛИТЕЛЬ (РОССИЯ, Россия)

ЭУТИРОКС 112МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/ (Мерк КГаА для Никомед (NIKOMED ), Германия Федеративная Республика)

ЭУТИРОКС 88МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/ (Мерк КГаА для Никомед (NIKOMED ), Германия Федеративная Республика)

ЛЮГОЛЯ С ГЛИЦЕР. 50Г. Р-Р Д/МЕСТН.ПРИМ. ФЛ.+НАСАДКА РАСПЫЛИТЕЛЬ

ЭУТИРОКС 137МКГ. №100 ТАБ. /МЕРК/ (Мерк КГаА для Никомед (NIKOMED ), Германия Федеративная Республика)

ЙОДА 5% 10МЛ. СПИРТ. Р-Р ВИНТ/КРЫШКА (МОСКОВСКАЯ ФАРМ.ФАБРИКА, Россия)

L-ТИРОКСИН 100МКГ. №50 ТАБ. /ОЗОН/ (ОЗОН ООО, Россия)

КАЛИЯ ЙОДИД 200МКГ. №112 ТАБ. /RENEWAL/ (ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

КАЛИЯ ЙОДИД 100МКГ. №112 ТАБ. /RENEWAL/ (ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

ЙОДОПИРОН 1% 450МЛ. №1 Р-Р Д/НАР.ПРИМ. (ЮЖФАРМ ООО, Россия)

ЙОДОПИРОН 1% 100МЛ. №1 Р-Р Д/НАР.ПРИМ. (ЮЖФАРМ ООО, Россия)

ЙОДОПИРОН 1% 400МЛ. №1 Р-Р Д/НАР.ПРИМ. (ЮЖФАРМ ООО, Россия)

ЙОДБАЛАНС 200МКГ. №100 ТАБ. /НИКОМЕД/ (Мерк КГаА для Никомед (NIKOMED ), Германия Федеративная Республика)

ЙОДОПИРОН 1% 50МЛ. №1 Р-Р Д/НАР. ПРИМ. (ЮЖФАРМ ООО, Россия)

ЙОДИЛАЙФ №28 ТАБ. (ITALFARMACO (ИТАЛФАРМАКО), Итальянская республика)

КАЛИЯ ЙОДИД 40МГ. №10 ТАБ.

ЙОДА 5% 10МЛ. СПИРТ. Р-Р ВИНТ/КРЫШКА ФЛ. /RENEWAL/ (ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

ЙОДИНОЛ 50МЛ. Р-Р НАСАДКА-РАСПЫЛИТЕЛЬ (ТУЛЬСКАЯ ФАРМ. ФАБРИКА, Россия)

ЙОДА 5% 25МЛ. СПИРТ. Р-Р ВИНТ/КРЫШКА ФЛ. /RENEWAL/ (ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

КАЛИЯ ЙОДИД 200МКГ. №100 ТАБ. /ОБОЛЕНСКОЕ/ (ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЗАО, Россия)

ЛЮГОЛЯ С ГЛИЦЕР. 50Г. Р-Р Д/МЕСТН.ПРИМ. ФЛ.+НАСАДКА РАСПЫЛИТЕЛЬ /ЭКОЛАБ/ (ЭКОЛАБ ЗАО, Россия)

ЛЮГОЛЯ С ГЛИЦЕР. 25Г. Р-Р Д/МЕСТН.ПРИМ. ФЛ. /ТУЛЬСКАЯ ФФ/ (ТУЛЬСКАЯ ФАРМ. ФАБРИКА, Россия)

ЛЮГОЛЯ С ГЛИЦЕР. 25Г. Р-Р Д/МЕСТН.ПРИМ. ФЛ.+НАСАДКА РАСПЫЛИТЕЛЬ /ТУЛЬСКАЯ ФФ/ (ТУЛЬСКАЯ ФАРМ. ФАБРИКА, Россия)

ЛЮГОЛЯ С ГЛИЦЕР. 50Г. Р-Р Д/МЕСТН.ПРИМ. ФЛ.+НАСАДКА РАСПЫЛИТЕЛЬ /ТУЛЬСКАЯ ФФ/ (ТУЛЬСКАЯ ФАРМ. ФАБРИКА, Россия)

ЙОДОПИРОН 1% 1000МЛ. №1 Р-Р Д/НАР.ПРИМ. (ЮЖФАРМ ООО, Россия)

ЛЮГОЛЬ 50Г. СПРЕЙ Д/МЕСТН.ПРИМ. ФЛ.+ НАСАДКА РАСПЫЛИТЕЛЬ /ВАЛЕНТИС/ (ВАЛЕНТИС / VALENTIS , Литва)

ЛЮГОЛЯ С ГЛИЦЕР. 25Г. Р-Р Д/МЕСТН.ПРИМ. ФЛ. /САМАРАМЕДПРОМ/ (Самарамедпром ОАО, Россия)

ЛЮГОЛЬ 50Г. СПРЕЙ Д/МЕСТН.ПРИМ. ФЛ.+ НАСАДКА РАСПЫЛИТЕЛЬ /ЛЕКАРЬ/ (ЛЕКАРЬ ООО, Россия)

Йодокомб

1 таблетка может включать 50 или 75 мкг левотироксина натрия совместно с 150 мкг йода (196 мкг калия йодида).

Дополнительно: кукурузный крахмал, гидроксикарбонат магния, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, бегенат кальция, микрокристаллическая целлюлоза.

Йодокомб выпускается в форме таблеток по 10 или 25 штук в первичной упаковке (блистере) и по 5 или 10 блистеров во вторичной упаковке (пачке).

Фармакологическое действие

Тиреоидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Йодокомб является комбинированным лечебным средством, включающим в качестве активных ингредиентов левотироксин натрия и неорганический йод.

Синтетический гормон – левотироксин натрия – по своему действию аналогичен эндогенному гормону человеческой щитовидной железы. Эффекты принятого извне йода зависят от его суточной дозировки, применяемой лекарственной формы и наблюдаемого в данный момент состояния щитовидной железы (ЩЖ) человека (здорового органа или патологически измененного, в остром или латентном состоянии).

Йод является незаменимым ингредиентом правильного питания и представляет собой структурный элемент нормального гормонального синтеза щитовидной железы, вырабатывающей так называемые тиреоидные гормоны – тироксин и трийодтиронин. Ежедневная потребность в экзогенном поступлении в организм йода, а именно его количества, достаточного для предотвращения формирования эндемического зоба, варьируется, в зависимости от состояния ЩЖ и возраста человека, в пределах 100-250 мкг. Йод в массовом содержании до 300 мкг в сутки предупреждает возникновения зоба, обусловленного его недостаточным количеством, нормализует размеры ЩЖ у новорожденных и растущих детей, а также способствует нормализации ряда нарушенных биохимических параметров (включая коэффициенты тироксина/трийодтиронина и уровень тиреотропина).

Связывание левотироксина натрия с плазменными белками осуществляется более чем на 99% . Метаболические преобразования левотироксина происходят в основном в мышечной ткани, печени/почках и структурах головного мозга. В случае перорального (внутрь) приема, всасывание левотироксина натрия осуществляется преимущественно (до 80% дозы принятой натощак) в тонкой кишке и достигает наивысшей плазменной Сmах приблизительно по прошествии 6 часов.

Всасывание неорганического йода из тонкой кишки происходит практически на 100%. Vd у здоровых людей в среднем равняется 23 литрам (38 % от веса пациента). Плазменная Сmах экзогенного йода, как правило, составляет 0,1-0,5 мкг/дл. Кумулирует в человеческом организме в щитовидной железе и прочих тканях (включая грудные и слюнные железы, а также желудок). В желудочном соке, слюне и грудном молоке содержание йода в 30 раз превосходит его плазменную концентрацию. Основная экскреция происходит посредствам почек, незначительное количество выводится кишечником. Терапевтическая эффективность перорального приема йода наблюдается через 3-5 суток.

Назначение Йодокомба показано для:

  • терапии эутиреоидного диффузного зоба, образовавшегося по причине недостаточности эндогенного йода;
  • предупреждения рецидивов возникновения зоба, возможных после лечения радиоактивным йодом или резекции (иссечение большей части) щитовидной железы.

Абсолютно противопоказано применение Йодокомба при:

  • усиленной функции щитовидной железы любой этиологии;
  • персональной гиперчувствительности к ингредиентам ЛС;
  • гипофизарной недостаточности;
  • недавнем инфаркте миокарда;
  • остром миокардите;
  • стенокардии;
  • нелеченной недостаточности надпочечниковой коры;
  • автономии (очаговой или диффузной) функциональности щитовидной железы;
  • герпетиформном дерматите Дюринга;
  • в возрасте до 18-ти лет.

С соблюдением особой осторожности можно принимать Йодокомб при:

  • ИБС;
  • эпилепсии (включая упоминания в анамнезе);
  • сердечной недостаточности;
  • диабете любого типа (сахарного/несахарного);
  • тахиаритмии;
  • длительно наблюдаемом гипотиреозе;
  • артериальной гипертонии;
  • синдроме мальабсорбции;
  • надпочечниковой недостаточности;
  • в возрасте после 65-ти лет.

Негативные побочные эффекты лечения препаратом Йодокомб, как правило, не наблюдались. Изредка возможно проявление некоторых симптомов гипертиреоза, включая тахикардию, чувство беспокойства, аритмию, гипергидроз, стенокардию, бессонницу, тремор, диарею и потерю веса. В случае обнаружения данной симптоматики необходимо на несколько суток прервать проводимое лечение или пересмотреть его дозировочный режим (в сторону снижения доз). При исчезновении негативных проявлений можно продолжить терапию, при этом контролируя уровни тироксина и тиреотропина.

При персональной чувствительности пациента к ингредиентам ЛС могут возникать различные аллергические проявления, включая эозинофилию, кожную сыпь, редко – анафилактический шок.

Йодокомб, инструкция по применению

Таблетки Йодокомба показано принимать перорально (внутрь) однократно в 24 часа. Наилучшее время приема таблеток – утренние часы, натощак за 30 минут до приема пищи (завтрака). Таблетки следует принимать в целом виде (не размельчая и не разжевывая) и запивать 100-200 мл воды.

Достаточный курс лечения определяет лечащий врач. Как правило, он колеблется от нескольких месяцев до нескольких лет. Иногда терапия препаратами йода требует их пожизненного приема.

В случае начала лечения с применением препарата Йодокомб 50/150 и недостаточной эффективности данной дозы, рекомендуют перейти на прием препарата Йодокомб 75/150.

В случае передозировки Йодокомбом возможно формирование гипертиреоза, проявляющегося тахикардией, тремором, аритмией, гипергидрозом, стенокардией, бессонницей, чувством беспокойства, диареей и потерей веса.

При невыраженной симптоматике передозировки показано снижение дозы Йодокомба.

При выраженных симптомах передозировки прием Йодокомба прекращают и назначают промывание желудка, оксигенотерапию, колестирамин, бета-адреноблокаторы, сердечные гликозиды и глюкокортикоиды. Антитиреоидные лекарственные средства применять не рекомендуют.

В случае приема Йодокомба в сверхвысоких дозах (например, при попытке суицида) можно назначить проведение плазмафереза.

Гипертиреозы, вызванные препаратами йода (при наблюдаемой автономной функциональности щитовидной железы) требуют проведения тиреостатической терапии. При тиреотоксическом кризе используют плазмаферез, интенсивную терапию и возможно – тиреоидэктомию.

Взаимодействие

Недостаточность йода при гипертиреозе повышает эффективность лечения антитиреоидными лечебными средствами и, напротив, его избыток уменьшает действие данных препаратов. Вследствие этого, до начала лечения гипертиреоза, а также в момент проведения терапии, необходимо избегать приема любого экзогенного йода.

Параллельный прием Колестипола и Колестирамина тормозят процессы всасывания в кишечнике левотироксина натрия. По этой причине их прием возможен только по прошествии 4-5 часов с момента приема Йодокомба.

Амиодарон, вследствие большого содержания в нем йода, может стать причиной возникновения как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Осторожности его применения в особенности требуют болезненные состояния, характеризующиеся узловым зобом с неопределенной автономией функциональности щитовидной железы.

При сочетаемом приеме Йодокомба с солями железа или алюминийсодержащими антацидами наблюдается снижение всасывания левотироксина, что дает повод для установки интервала приема этих препаратов, составляющего не менее 2-х часов.

Препарат Клофибрат, а также высокие дозировки (в пределах 250 мг) дикумарола, салицилатов и Фуросемида могут заменять левотироксин в белковых соединениях.

В случае параллельного быстрого в/в введения Фенитоина отмечали увеличение плазменного содержания свободного левотироксина, а в некоторых случаях формирование нарушений со стороны сердечного ритма.

В связи с тем, что прием левотироксина приводит к вытеснению антикоагулянов (производных Кумарина) из белковых плазменных соединений, эффективность лечения данными препаратами может повыситься. В случае сочетаемого применения этих лечебных средств требуется постоянный контроль за свертываемостью крови, а иногда и снижение дозировок антикоагулянтов.

Известно, что левотироксин способен ослаблять эффективность гипогликемических препаратов, в связи с чем его применение пациентами, страдающими сахарным диабетом,требует регулярного наблюдения за уровнем плазменной глюкозы, а при необходимости и корректировки дозировок гипогликемических ЛС.

Условия продажи

Йодокомб отпускается аптеками при предъявлении рецепта.

Таблетки Йодокомба следует сохранять при максимальной температуре, равняющейся 25°С.

Срок годности

24 месяца с момента выпуска таблеток.

Особые указания

Перед назначением Йодокомба необходимо исключить наличие у пациента следующих патологий: ИБС, недостаточность надпочечниковой коры или гипофизарную недостаточность, а также автономию функции ЩЖ, или провести лечение данных заболеваний. В случае обнаружения у больного автономии ЩЖ назначают тестирование с тиреотропин-рилизинг-гормоном или проводят супрессионную сцинтиграфию.

Аналоги Йодокомба

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • L-Тироксин;
  • Левотироксин;
  • Баготирокс;
  • Новотирал;
  • Трийодтиронин;
  • Тиреокомб;
  • Эутирокс;
  • Тиреотом.

Синонимы

Йодтирокс

Детям

Прием таблеток Йодокомба в возрасте до 18-ти лет не допускается.

При беременности (и лактации)

Терапия Йодокомбом кормящих и беременных женщин может проводиться строго в рекомендованных дозировках. Прием препарата при беременности может потребовать корректировки дозировочного режима.

Отзывы

Отзывы о Йодокомбе пациентов, когда-либо принимавших данное лекарственное средство, неоднозначны и поделились примерно поровну между негативными и позитивными. Некоторые больные с эутиреоидным зобом после его приема отмечали, пусть и не отличные, но вполне приемлемые результаты проведенной терапии, другие, напротив, не наблюдали никаких положительных изменений своего самочувствия. Еще одним открытым вопросом данного препарата остается его правильное дозирование, так как зачастую необходимая доза левотироксина, в конкретном комбинированном лекарственном средстве, может привести к переизбытку в организме йода. Справедливости ради стоит заметить, что ни те, ни другие пациенты не испытывали каких-либо побочных эффектов терапии, так что даже в случае неэффективности лечения, вреда от приема рекомендованных доз Йодокомба не будет. Также до недавнего времени существовала определенная проблема с приобретением данного препарата, которая на сегодняшний день, в особенности с развитием аптечных интернет-ресурсов, полностью решена и частый в прошлом вопрос, где купить Йодокомб, потерял свою актуальность.

Цена, где купить

Цена Йодокомба в любой дозировке колеблется в районе 350-500 рублей.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх