Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Инструкция сумамед

Инструкция по применению Сумамед таблетки 125мг

Антацидные препараты: Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды. Цетиризин: Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QТ. Диданозин (дидезоксиинозин): Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо. Дигоксии и колхицин (субстраты Р-гликопротеина): Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и субстратов Р-гликопротеина, таких как дигоксин и колхицин, необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови. Зидовудин: Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях, аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450. Алколоиды спорыньи: Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алколоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Аторвастатин: Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины. Карбамазепин: В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин. Циметидин: В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина. Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина): В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). Циклоспорин: В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) и площади под кривой «концентрация- время» (АUС) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу. Эфавиренз: Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Флуконазол: Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Сmах азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения. Индинавир: Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней). Метилпреднизолон: Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона. Нелфинавир: Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется. Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена. Силденафил: При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на АUС и Сmах силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT. Теофиллин: Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином. Триазолам/ мидазолам: Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено. Триметоприм/сульфаметоксазол: Одновременное применение триметоприма/ сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Сmах, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Сумамед®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — азитромицина дигидрат, 500 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза 15 мПа·с, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза 15мПа·с, титана диоксид (Е171), индигокармин (Е 132), полисорбат 80, тальк, вода очищенная.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с маркировкой » PLIVA» на одной стороне и «500» и «500» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% — в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 — 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 — 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин – чувствительный штамм)

MIC902.0 — 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Показания к применению

— фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

— бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита

— хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы

— заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori

— гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит

Способ применения и дозы

Сумамед® таблетки 500 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг).

При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г).

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, Сумамед® назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

Для лечения акне вульгарные используют следующую схему:

По 500 мг ежедневно в виде однократного приема в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю на протяжение 9-и недель, причем доза второй недели должна быть принята через 7 дней после приема первой таблетки. Последующие 8 доз принимаются с интервалом в 7 дней. Суммарная доза составляет 6 г.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.

У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

Часто (>1/100, < 1/10)

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Не часто(>1/1000, < 1/100)

— жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

Редко(>1/1000, < 1/100)

— головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

— тромоцитопения

— агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

— парестезии и астения

— нарушение слуха, глухота и шум в ушах

— тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

— изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

— транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

холестатическая желтуха, гепатит

— реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница,

ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема,

синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

— артралгия

Очень редко (>1/10000, < 1/1000)

— интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

— усталость, конвульсии

— изменение вкуса и обоняния

— артралгии

— вагиниты, кандидоз, суперинфекции

— анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

— известная повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— детский возраст до 18 лет ( в связи с наличием красителя индигокармин Е 132)

— первый триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Сумамеда®, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов.

Азитромицин не влияет на цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, диданосином и циметидином.

При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени.

При комбинации азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать его дозу.

Не рекомендуется одовременно назначать азитромицин и препараты эрготамина, так как может развиться эрготизм.

Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время киническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна.

Рифабутин: совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако, при этом наблюдалось нейтропения, причина – следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена.

Особые указания

Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.

Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

Беременность

Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Данных по передозировке Сумамедом нет. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется обратимой потерей слуха, тяжелой тошнотой, рвотой и диареей.

Лечение: необходимо вызвать рвоту и немедленно проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Хранить при температуре 15 до 25 °C

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Плива Хрватска д.о.о.

Улица града Вуковара, 49

10 000 Загреб, Хорватия

Владелец регистрационного удостоверения

«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» в РК

050000 Республика Казахстан

г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603, 604

Инструкция по применению Сумамед

Сумамед является антибактериальным средством на основе азитромицина, относится к группе макролидов, линкозамидов и стрептограминов. По своему воздействию на бактериальную клетку он обладает выраженным бактериостатическим действием, предотвращая деление бактериальной флоры. Благодаря большой разновидности форм выпуска препарат широко применяется как для лечения взрослых, так и в педиатрии. Это антибиотик для системного использования со строгими показаниями к применению и особенностями дозировки.

Форма выпуска и состав

Таблетки 500 мг, покрытые пленочной оболочкой; по 3 блистера в коробочке. Каждая таблетка содержит действующего вещества азитромицина дигидрата — 500 мг; вспомогательные вещества: фосфат кальция двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал модифицированный, целлюлоза микрокристаллическая, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, индиготин (Е 132), диоксид титана (Е 171), полисорбат 80, тальк.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл в полиэтиленовом флаконе 20,925 г с дозировочной ложкой и/или дозировочным шприцем. 5 миллилитров суспензии содержат действующего вещества азитромицина дигидрата — 100 мг; вспомогательные вещества: сахароза, фосфат натрия, гипромеллоза, камедь ксантановая, диоксид кремния коллоидный безводный, диоксид титана (Е 171); ароматизаторы: банановый, клубничный, ванильный, вишневый.

Таблетки 125, 250, 500, 1000 мг диспергируемые; 1 блистер в картонной пачке. Каждая таблетка содержит действующего вещества азитромицина дигидрата — 125, 250, 500, 1000 мг соответственно; вспомогательные вещества: сахарина натрия дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, лаурилсульфат натрия, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, аспартам (Е 951); ароматизаторы: в таблетках по 125 мг — банановый, в таблетках по 250 мг, 500 мг, 1000 мг — апельсиновый.

Капсулы 250 мг; 6 блистеров в коробочке. Каждая капсула содержит действующего вещества азитромицина дигидрата — 250 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, желатин, диоксид титана (E 171), индиго (E 132), диоксид серы (Е 220).

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг во флаконе. В каждом флаконе содержится действующего вещества азитромицина цитрата — 500 мг; вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, гидроксид натрия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сумамед относится к антибиотикам широко спектра действия. Механизм воздействия азитромицина на бактериальную клетку заключается в химическом связывании с 50S-субъединицей рибосомы. Этот элемент рибосомы объединяется с малой субъединицей и участвует в синтезе белка внутри клетки бактерии. При блокировании рибосомы элонгация не происходит, таким образом, бактериальная клетка теряет способность эффективно делиться, что и обеспечивает выраженный бактериостатический эффект Сумамеда.

Спектр действия данного препарата включает следующие виды бактерий, как грамположительных, так и грамотрицательных: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Резистентными к макролидам, в частности к азитромицину, являются некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae, β-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus и MRSA (метициллинрезистентный стрептококк). При резистентности бактерий к антибактериальному средству рекомендуется пересмотр необходимости принимать макролид, следует применить антибиотик резервной линии для подавления резистентной флоры.

Фармакокинетика

При пероральном способе приема всасывание препарата происходит в кишечнике с относительно низкой биодоступностью — 37%, а максимальная концентрация лекарственного средства в крови аккумулируется к 3 часам после приема Сумамеда. Лекарство имеет высокую тропность к тканям: в клинических исследованиях обнаружено, что препарат накапливается в тканях и концентрация его в них выше в 50 раз, чем в крови.

Объем связывания с альбуминами и белками крови колеблется в пределах 12–52% и зависит от концентрации препарата в крови — чем выше максимальная концентрация, тем ниже коэффициент связывания.

Период полураспада азитромицина и его метаболитов составляет от 2 до 4 суток. Примерно 12% от принятой дозы выводится с мочой, до 50% — со стулом в неизмененном виде. В тканях терапевтическое содержание действующего вещества может сохраняться до 7 суток. Биологическое связывание происходит в печени — из-за деметилирования азитромицин теряет свою активность.

Инфузионные формы препарата Сумамед имеют биодоступность несколько выше и минуют фазу всасывания, попадая сразу в системный кровоток. Особенности их фармакодинамики и фармакокинетики такие же, как и у лекарственных форм для приема внутрь.

Показания к применению Сумамеда

Бактериальная инфекция, вызванная флорой чувствительных к азитромицину бактерий, а также бактериальные осложнения вирусной инфекции являются показаниями к применению Сумамеда.

Для лечения патологических состояний легкой и средней степеней тяжести могут применяться таблетированные формы (таблетки, капсулы).

При кашле, вызванном инфекциями лор-органов и нижних дыхательных путей — трахеите, ларингите, гайморите, скарлатине — общая доза азитромицина на курс лечения составляет 1500 мг (500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 суток). При инфекции кожи и мягких тканей применяется такая же доза.

При акне вульгарис рекомендованная общая доза азитромицина составляет 6000 мг, которую следует принимать по следующей схеме: по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 суток, затем 1 таблетку 500 мг 1 раз в неделю на протяжении 9 недель для поддержания эффективной терапевтической дозы.

При мигрирующей эритеме общая доза азитромицина на курс лечения составляет 3000 мг, её рекомендуется принимать по следующей схеме: 1000 мг (2 таблетки по 500 мг однократно) в первый день, затем — 1 таблетку 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 4 суток

Инфекции, которые передаются половым путем, можно лечить как таблетированными, так и инъекционным формами препарата. Доза для перорального применения при уреаплазме, хламидиозе, микоплазмозе, цистите и инфекционном простатите составляет 1000 мг (2 таблетки по 500 мг однократно).

Перед использованием нужно приготовить инфузионный раствор. Для этого следует 4,8 мл воды для инъекций ввести во флакон с Сумамедом и тщательно взболтать до образования гомогенного раствора молочного цвета, который является концентратом и не пригоден к инъекционному введению.

После этого необходимо приготовить конечный раствор, разбавив концентрат растворителем. Для приготовления раствора с концентрацией действующего вещества 1 мг/мл необходимо содержимое флакона развести в 500 мл растворителя, например, 0,9% NaCl. Для приготовления раствора с концентрацией действующего вещества 2 мг/мл необходимо содержимое флакона добавить в 250 мл растворителя. Кроме физраствора растворителем может выступать 5% раствор глюкозы или раствор Рингера, стандартные растворы кристаллоидов. Перед введением препарата нужно подтвердить полное растворения лиофилизата. Визуально оценивается наличие макрочастиц, которых быть не должно. Если они присутствуют — раствор не пригоден для внутривенного введения.

При негоспитальной пневмонии показано применение Сумамеда в виде раствора для инфузий в концентрации 1 мг/мл, 500 мг внутривенно 1 раз в сутки на протяжении 2 дней, в дальнейшем лечение проводится после контроля излечимости, пероральными формами выпуска по 500 мг Сумамеда в виде однократной суточной дозы. Общая длительность курса лечения — 7–10 дней.

При воспалительных заболеваниях мочеполовой системы с тяжелым течением, в том числе эндометрите и сальпингите: 500 мг раствора 1мг/мл внутривенно 1 раз в сутки, затем лечение продолжается перорально по 250 мг азитромицина 1 раз в сутки в виде однократной суточной дозы. Курс лечения — неделя.

Для лечения детей в возрасте от 6 месяцев и с массой тела менее 12,5 кг рекомендуется применять лекарство Сумамед в форме суспензии для перорального использования в связи с лучшими органолептическими качествами. Для терапии детей от 3 лет и с массой тела до 45 кг возможно применение таблетированной формы препарата Сумамед в дозе 125 мг, если ребенок может проглотить таблетку. Для лечения детей от 12 лет или с массой тела более 45 кг можно применять взрослую дозировку (500 мг действующего вещества), если для этого есть соответствующие медицинские показания. Дозы для конкретных нозологий соответствуют взрослым дозам и указаны выше.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы. Сумамед следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью, при скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/минуту нужно пересчитывать дозу азитромицина или отказаться от применения препарата. У пациентов с нарушением функции печени следует удостовериться в необходимости приема Сумамеда, так как метаболизм препарата происходит при участии ферментов печени, что на терминальных стадиях недостаточности может вызвать опасные осложнения.

Противопоказания

Поликомпонентный состав лекарственного средства увеличивает список состояний, являющихся противопоказаниями к применению, среди которых:

  1. Повышенная чувствительность или сенсибилизация к действующему веществу либо к любому другому компоненту лекарства Сумамед, наличие анафилактических реакций в анамнезе, в том числе на другие препараты группы макролидов, азалидов. Это может вызвать аллергическую реакцию немедленного типа и привести к терминальному состоянию.
  2. Печеночная недостаточность тяжелой степени. Прием Сумамеда только увеличивает химическую нагрузку на печень, снижая ее функцию и ухудшая общее состояние больного.
  3. Почечная недостаточность. При скорости клубочковой фильтрации менее 40 мл/минуту препарат не может проходить элиминацию без вреда для почечного барьера.
  4. Врожденные ферментопатии, фенилкетонурия.
  5. Возраст до 3 лет при приеме таблетированных форм и до 6 месяцев при приеме суспензии для орального применения. Использование у детей должно быть оправдано с точки зрения терапевтического эффекта и возможных побочных действий на организм ребенка.
  6. Прием одновременно с эрготамином, дигидроэрготамином.

С особой осторожностью следует назначать препарат Сумамед больным с почечной и печеночной недостаточностью средней степени тяжести, нарушениями сердечной деятельности (нарушениями ритма, проводимости, с удлиненным интервалом QT); рекомендуется воздержаться от применения азитромицина пациентам, которые принимают антиаритмические препараты класса IA, III, антидепрессанты, дигоксин, варфарин, циклоспорин; людям с выраженными нарушениями водно-электролитных показателей, сердечной недостаточностью.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от пораженных органов и систем, а также по частоте возникновения на основе сообщений о побочной реакции и отзывах, полученных в постмаркетинговом периоде следующим образом: очень частые (1 случай из 10), частые (1 случай из 100); нечастые (1 из 1000), редкие (1 из 10000), очень редкие (реже 1 на 10000), неизвестно (нет точных данных по частоте возникновения):

  1. Со стороны системы крови и лимфотока: нечасто — угнетение деятельности костного мозга, лейкопения, нейтропения, эозинофилия; неизвестно — тромбоцитопения, гемолиз и гемолитическая анемия.
  2. Изменения метаболизма: нечасто — ускорение общего обмена, потеря веса, анорексия.
  3. Инфекции и инвазии: нечасто — оральный, вагинальный и системный кандидоз, грибковая инфекция, связанная с иными возбудителями, бактериальная инфекция: бактериальный ринит, фарингит, гастроэнтерит, нарушение дыхательной функции; неизвестно — псевдомембранозный колит.
  4. Со стороны психики: нечасто — нарушения сна, редко — ажитация; неизвестно — тревога, беспокойность, агрессивность к окружающим, делирий, галлюцинации.
  5. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — сонливость, парестезия, головокружение; неизвестно — гипестезия, потеря сознания, судороги или контрактуры, повышение психомоторной активности, миастения.
  6. Со стороны органов чувств: нечасто — снижение функции зрительного и обонятельного анализаторов, вертиго; неизвестно — шум в ушах, глухота.
  7. Со стороны системы иммунитета: нечасто — крапивница, ангионевротический отек, аллергический ларингоспазм; неизвестно — анафилактическая реакция.
  8. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — неприятные ощущения в области сердца, пальпитация, приплывы; неизвестно — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, тахикардия, артериальная гипотензия.
  9. Со стороны дыхательной системы: нечасто — затрудненное дыхание, диспноэ, носовое кровотечение.
  10. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — крапивница, дерматит, сухость и шелушение кожных покровов, зуд, отечность, гипергидроз; редко — фоточувствительность; неизвестно — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема.
  11. Со стороны гепатобилиарной системы: редко — печеночная недостаточность, холестаз и связанная с ним желтуха; неизвестно — гепатит.
  12. Со стороны мочеполовой системы: нечасто — боль в области проекции почек, дизурические проявления, маточное кровотечение, гормональные нарушения; неизвестно — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
  13. Изменения лабораторных показателей: часто — снижение уровня лимфоцитов, бикарбоната крови, повышение уровня эозинофилов, базофилов, моноцитов, нейтрофилов; нечасто — повышение уровней АлАТ, АсАТ, билирубина, мочевины, щелочной фосфатазы, глюкозы, хлоридов в крови, уменьшение гематокрита, изменения уровня электролитов — кальция, натрия, калия.
  14. Общие нарушения: нечасто — отек, слабость, сонливость, повышение температуры, болевой синдром.
  15. Отравление — нечасто.

Передозировка

При превышении допустимых терапевтических дозировок азитромицина риск развития побочных реакция значительно увеличивается. Опыт клинического применения Сумамеда на протяжении многих лет, а также база сообщений о побочных действиях указывают, что при передозировке данного лекарственного препарата могут развиться эффекты, характерные для его побочных действий. К ним относятся тошнота, рвота, слабость, отеки, болевой синдром, изменения лабораторных показателей, головокружение, сонливость, обратимое ухудшение слуха.

При подозрении на передозировку следует назначить умеренную гидратацию организма, принять сорбенты для уменьшения всасывания той части лекарства, что еще не успела всосаться. В зависимости от симптомов, которые возникают при передозировке у конкретного пациента, следует назначать симптоматическую терапию и поддерживать общее состояние больного.

Специфического антидота для купирования передозировки азитромицином не существует.

Взаимодействие

Сложные механизмы биологической трансформации азитромицина и вспомогательных веществ препарата в организме ведут к особенностям взаимодействия на этапах фармакодинамики и фармакокинетики. Стоит учитывать это и назначать препарат с осторожностью пациентам, принимающим любые другие группы лекарственных средств, которые могут взаимодействовать с компонентами Сумамеда.

Одновременный прием Сумамеда с парацетамолом может иметь высокую эффективность в борьбе с воспалительными заболеваниями бактериального генеза, а также для купирования болевого синдрома, сопровождающегося некоторые нозологии. Но умеренное действие на систему крови, иммуносупрессивный эффект и нагрузка на ферментные системы печени у некоторых больных могут вызвать осложнения, поэтому назначать эти два препарата следует с осторожностью.

АЦЦ (ацетилцистеин) является муколитиком, который показан при заболеваниях органов респираторной системы. Одновременное применение его с Сумамедом возможно, если интервал между приемами АЦЦ и антибиотика составляет более 2 часов.

Одновременное применение противовирусных препаратов, таких как Кагоцел, вместе с Сумамедом возможно. Это оправдано в случае сочетанной бактериальной и вирусной инфекции или бактериальных осложнений ОРВИ. Чаще всего эти лекарства назначаются при тяжелых формах фарингита, бронхита, тонзиллита. Длительность курса должна быть рассчитана индивидуально, но эти препараты являются совместимыми.

Сумамед и Терафлю могут назначаться одновременно, ведь главным действующим компонентом Терафлю является парацетамол, который используется для купирования симптомов воспаления, гипертермии, а Сумамед в это время действует этиотропно и уничтожает бактериальные клетки, что и приводят к этому воспалению. Нужно с осторожностью комбинировать данные средства у пациентов с нарушением функции печени.

Ибуклин также содержит парацетамол, но еще в его составе есть ибупрофен. Это свидетельствует о еще более высокой эффективности данного препарата, но в комбинации с азитромицином его применять следует с осторожностью. Гепатотоксический эффект и угнетение защитной воспалительной реакции делают эту комбинацию препаратов скорее средством резерва, нежели первой линией при лечении бактериальной инфекции.

Сумамед не обладает существенным влиянием на метаболизм и фармакологическое действие глюкокортикоидов и препаратов на их основе. Таким образом, применение азитромицина вместе с Полидексой возможно, если на то есть строгие медицинские показания. Возможно развитие побочных эффектов в случае индивидуальной непереносимости одного или нескольких компонентов этих препаратов.

Сумамед и Цефтриаксон могут быть успешно применены для лечения пневмонии в виде инъекций. На этапе фармакодинамики и фармакокинетики эти препараты не взаимодействуют, но по своему антибактериальному эффекту влияют на разные виды и штаммы бактерий. Поэтому их применение может обеспечить защиту от формирования резистентных штаммов, но из-за обширного списка побочных эффектов каждого из препаратов назначать их следует лишь под контролем врача.

Трихопол содержит метронидазол, который хорошо комбинируется с азитромицином для достижения комплексного терапевтического эффекта — купирования симптомов воспаления и устранения его главной причины, то есть бактериального возбудителя.

Аналоги Сумамеда

Аналогичные препараты отличаются не только составом и ценой, но и показаниями к применению, поэтому они не всегда являются взаимозаменяемыми в плане лечения конкретной нозологии.

Что лучше: Сумамед или Азитромицин?

Действующим веществом Сумамеда является именно азитромицин, поэтому данные препараты являются полными аналогами. Но они отличаются формами выпуска, которых у Сумамеда значительно больше, а значит, и спектр применения этого препарата шире. Сумамед можно назначать детям в форме суспензии, чего нельзя сделать с относительно более дешевым Азитромицином. Несмотря на одинаковое действующее вещество, вспомогательные компоненты обеспечивают Сумамеду лучшее усваивание и лучший терапевтический эффект.

Что лучше: Сумамед или Амоксиклав?

Амоксиклав относится к группе защищенных пенициллинов в комбинации с клавулановой кислотой. Действующее вещество — амоксициллин — воздействует на транспептидазу в бактериальной клетке и нарушает синтез пептидогликана, тем самым вызывая лизис бактерии. Клавулановая кислота защищает амоксициллин от воздействия ферментов бактерий, которые способны расщепить его. Амоксиклав является антибиотиком широкого спектра действия, который борется с большинством микроорганизмов. Но преимуществами Сумамеда является низкая резистентность штаммов к нему (резистентность к амоксициллину значительно выше), а также длительность пребывания в системном кровотоке, что продолжается до 7 дней после окончания курса и поддерживает бактериостатический эффект.

Что лучше: Сумамед или Супракс?

Действующим веществом Супракса является цефиксим, который относится к группе цефалоспоринов III поколения. Выраженное бактерицидное действие препарата и отсутствие резистентности к нему множества основных возбудителей делают его препаратом первой линии при заболеваниях лор-органов, дыхательных путей или мочеполовой системы. Однако у данного препарата есть большое количество побочных эффектов, поэтому его длительное применение не рекомендуется, лишь короткий курс длительностью 10–14 дней.

Что лучше: Сумамед или Флемоксин?

Флемоксин на основе амоксициллина применяют для терапии бактериальных инфекций респираторной и мочеполовой системы, но резистентность бактерий дает о себе знать. Удобная форма выпуска — растворимые таблетки — позволяет пациенту легко справляться с дозированием лекарства. Однако Сумамед действует на большее количество видов и его эффективность значительно выше. Так же, как и любые другие препараты амоксициллина, Флемоксин нельзя применять во время лактации, ведь это может вызвать сенсибилизацию к компонентам препарата у ребенка.

Что лучше: Сумамед или Аугментин?

Аугментин также содержит амоксициллин и клавулановую кислоту, которые вместе оказывают антибактериальное действие. Этот препарат подходит для амбулаторного лечения патологических состояний с легким течением, а в условиях стационара более эффективным средством является Сумамед. Форма таблеток Аугментина удобна для дозирования, поэтому пациент может легко принимать его согласно схеме.

Что лучше: Сумамед или Клацид?

Клацид основан на веществе кларитромицин, что относится к тому же классу антибактериальных средств, что и азитромицин, который входит в состав Сумамеда. Он так же связывается с 50S субъединицей рибосомы и обеспечивает бактериостатический эффект. Спектр воздействия кларитромицина соответствует такому у азитромицина, но минимальная активная доза у кларитромицина в среднем ниже в два раза, что означает его низкую токсичность. Большинство микроорганизмов не резистентны к действию кларитромицина. Препарат отличается от Сумамеда по фармакодинамике, поэтому требует особого контроля.

Что лучше: Сумамед или Хемомицин?

Эти два лекарственных средства имеют одно и то же действующее вещество — азитромицин. Поэтому их эффект и спектр чувствительных микроорганизмов одинаковы. Впрочем, у Сумамеда больше форм выпуска и возможностей точной регуляции дозы, также этот препарат усваивается лучше, прием пищи не так сильно влияет на его фармакокинетику в отличие от Хемомицина. Сумамед сохраняется и действует дольше, поэтому при необходимости длительного курса лечения именно он является препаратом выбора.

Что лучше: Сумамед или Амоксициллин?

Амоксициллин обладает даже более широким спектром возбудителей, которые могут подвергаться его воздействию, чем азитромицин. Но существует очень важный фактор, который делает Сумамед в разы более эффективным — это резистентность бактерий, которая выработалась за годы применения антибактериальных средств, часто — от неправильного их применения. Поэтому амоксициллин в чистом виде не эффективен для лечения бактериальной инфекции, в отличие от Сумамеда.

Что лучше: Сумамед или Азитрокс?

Способ применения, дозы, показания и противопоказания, спектр чувствительных видов и штаммов микроорганизмов этих двух лекарственных средств полностью аналогичны, так как действующим веществом тут выступает азитромицин в одинаковых дозировках.

Что лучше: Сумамед или Вильпрафен?

Вильпрафен разработан на основе джозамицина, что относится к группе макролидов. Он обладает отличной эффективность и широким спектром действия, применяется для лечения патологии респираторной, мочеполовой систем, тонзиллита, кожных инфекций, как препарат резерва при массивной антибактериальной терапии. Джозамицин намного сильнее угнетает ферменты печени, в частности P450 — основной фермент биотрансформации препаратов. Отсюда и большое количество побочных эффектов, которыми Вильпрафен «расплачивается» за свою эффективность. Сумамед в этом плане более сбалансирован.

Что лучше: Сумамед или Зиннат?

Зиннат на базе цефуроксима обладает таким же разнообразием форм выпуска, как и Сумамед, что позволяет применять его довольно широко. Он нарушает синтез клеточной стенки даже у бактерий, которые резистентны к пенициллинам. Препарат отличается от Сумамеда быстротой всех этапов распределения в организме: концентрация достигает максимального значения уже за 3 часа, а половина препарата выводится в период до 12 часов. Также Зиннат выгодно отличается от Сумамеда возможностью применения для лечения патологии опорно-двигательного аппарата, вроде остеомиелита.

Что лучше: Сумамед или Цефтриаксон?

Цефтриаксон относится к цефалоспоринам III поколения и является одним из самых распространенных антибиотиков. Он хорош низкой резистентностью бактерий к нему (которая, впрочем, сильно увеличилась за последние годы), простотой дозировки и малым количеством побочных эффектов. Но его нельзя использовать в практике педиатра для лечения детей, в отличие от Сумамеда.

Что лучше: Сумамед или Макропен?

Макропен разработан на основе мидекамицина, который тоже относится к группе макролидов, но имеет некоторые важные отличия. Он эффективен против практически каждого из существующих видов патогенных микроорганизмов, но полностью противопоказан к применению в период беременности или кормления грудью. Также Макропен при длительном применении способен вызывать изменения биохимических показателей печени, которые стоит контролировать на протяжении всего курса лечения. Это говорит о его потенциальной гепатотоксичности. Однако высокая эффективность и отсутствие резистентных штаммов оправдывает его применение при наличии показаний.

Что лучше: Сумамед или Таваник?

Таваник содержит левофлоксацин, поэтому может назначаться для лечения патологий, которые были спровоцированы чувствительными к нему штаммами. Он применяется в терапии инфекций мочевыделительной системы (пиелонефрит), при хроническом бактериальном простатите, инфекциях кожи. Препарат нужно применять быстро, сразу после распаковки. Также Таваник противопоказан до 18 лет, во время беременности и кормления грудью. В это время Сумамед может быть применен для лечения тех же заболеваний, пусть и с меньшей эффективностью.

Что лучше: Сумамед или Азитрал?

Способ применения, дозы, показания и противопоказания, спектр чувствительных видов и штаммов микроорганизмов этих двух лекарственных средств полностью аналогичен, так как действующим веществом тут выступает азитромицин в одинаковых дозировках.

Сумамед для детей

До 6 месяцев противопоказано применения препаратов на основе азитромицина для лечения бактериальной инфекции, до 3 лет — противопоказаны таблетированные формы препарата. Польза от применения Сумамеда у детей должна превышать потенциальные риски развития побочных реакций от данного препарата.

Для лечения детей в возрасте от 6 месяцев и с массой тела менее 12,5 кг рекомендуется применять лекарство Сумамед в форме суспензии для перорального использования в связи с лучшими органолептическими качествами. Для терапии детей от 3 лет и с массой тела до 45 кг возможно применение таблетированной формы препарата Сумамед в дозе 125 мг.

Для лечения детей от 12 лет или с массой тела более 45 кг можно применять взрослую дозировку 500 мг действующего вещества, если для этого есть соответствующие медицинские показания.

Сумамед и алкоголь

Не рекомендуется принимать антибиотик Сумамед одновременно с алкоголем по причине многократного увеличения токсичности препарата по отношению к печени. Биотрансформация и элиминация метаболитов Сумамеда происходит большей частью при помощи ферментов печени. Прием этанола конкурентно ингибирует эти ферменты, в частности цитохром P450 с подсемействами, что приводит к накоплению токсичных продуктов обмена алкоголя ацетальдегида в системном кровотоке. Это ведет к повышению шансов возникновения побочных реакций, токсического гепатита. Токсический эффект сохраняется вне зависимости от дозы алкоголя.

Взаимодействие данных веществ на фармакодинамическом уровне может привести к развитию тетурамоподобного эффекта после приема Сумамеда — ингибирование ферментов печени ведет к накоплению альдегида этилового спирта, который пагубно влияет на органы и системы, в частности на центральную нервную систему. В результате этого может развиться головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, тремор.

Сумамед при беременности и лактации

В изолированных исследованиях не было определено тератогенного действия Сумамеда на плод. Лекарственный препарат проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому применение во время беременности, вне зависимости от сроков, не рекомендуется. Возможно назначение лекарства лишь тогда, когда потенциальный терапевтический эффект выше риска развития проблем с плодом либо это необходимо для стабилизации соматического состояния матери.

Существуют данные о том, что азитромицин и некоторые его метаболиты проникают в грудное молоко и обнаруживаются в нем на протяжении всего курса лечения и длительное время после его окончания. Однако точных сообщений о токсическом влиянии азитромицина на организм ребенка, а также фармакокинетических свойствах проникновения действующего вещества в грудное молоко не существует.

В эксперименте после введения азитромицина в организм лабораторных крыс у них наблюдалось выраженное снижение фертильности. Это может свидетельствовать о нарушении фертильности у женщин при приеме Сумамеда.

Условия продажи

В аптеках Сумамед отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Не допускать попадания прямых солнечных лучей.

Срок годности

Лекарственный препарат годен к употреблению 2 года. Не употреблять по истечению срока годности!

Производитель

Pliva Hrvatska d.o.o. Прилаз баруна Филиповича 25, 10000, Загреб, (Хорватия)

Список литературы:

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх