Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Инструкция по применению метронидазол

Метронидазол

Метронидазол – противопротозойное и противомикробное лекарственное средство с антибактериальной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Метронидазола:

  • Раствор для инфузий: бледно-желтого цвета с зеленоватым оттенком (по 100 мл во флаконах полиэтиленовых);
  • Таблетки для перорального приема: плоскоцилиндрические, белого или белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, с риской и фаской (по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок; по 20 шт. или 30 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 10 или 400 упаковок);
  • Суппозитории вагинальные: торпедообразной формы, белого или бледно-желтого цвета (по 5 суппозиториев в блистере, в картонной пачке по 2 блистера);
  • Гель вагинальный 1%: бесцветный, бледно-желтый или желтовато-зеленоватый (по 30 г в тубах алюминиевых, в комплекте с аппликатором для интравагинального введения, в картонной пачке по 1 тубе);
  • Крем для наружного применения 1% (по 15 г в тубе);
  • Гель для наружного применения 1% (по 15 г в тубе).

Активное вещество – метронидазол, содержание зависит от формы выпуска:

Дополнительные компоненты:

  • Раствор для инфузий: натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), натрия хлорид, вода для инъекций;
  • Таблетки: стеариновая кислота, крахмал картофельный, тальк;
  • Суппозитории вагинальные: полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500;
  • Гель вагинальный: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), пропиленгликоль, карбомер (карбопол), вода очищенная, натрия гидроксид;
  • Крем: синтетический ольброт, цетиловый спирт, глицерол, стеариновая кислота, метилоксибензоат, лаурилсульфат натрия, вода очищенная, пропилоксибензоат;
  • Гель для наружного использования: триэтаноламин, этанол, карбоксиполиметилен 940, метилоксибензоат, пропилоксибензоат, пропиленгликоль, динатриевая соль ЭДТА, вода.

Показания к применению

Раствор для инфузий и таблетки:

  • Протозойные инфекции: кишечный амебиаз (амебная дизентерия), внекишечный амебиаз (в т. ч. амебный абсцесс печени), трихомониаз (включая трихомонадный уретрит, трихомонадный вагинит);
  • Инфекции суставов и костей, инфекции центральной нервной системы (включая абсцесс мозга, менингит), эмпиема и абсцесс легких, бактериальный эндокардит, пневмония, сепсис, инициированные Bacteroidesspp. (вт. ч. Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron);
  • Инфекции органов малого таза (абсцесс фаллопиевых труб и яичников, эндометрит, инфекции свода влагалища); инфекции кожи и мягких тканей; инфекции брюшной полости (абсцесс печени, перитонит), вызываемые видами Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp.;
  • Псевдомембранозный колит (обусловленный приемом антибиотиков);
  • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или гастрит, связанные с Helicobacter pylori;
  • Лучевая терапия больных с опухолями – в качестве радиосенсибилизирующего средства (в тех случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в ее клетках);
  • Профилактика послеоперационных осложнений (особенно при вмешательствах на околоректальной области, ободочной кишке, при аппендэктомии и гинекологических операциях).

Суппозитории и гель вагинальные:

  • Урогенитальный трихомониаз (включая вагинит, уретрит);
  • Неспецифический вагинит различного генеза, подтвержденный микробиологическими и клиническими данными.

Гель и крем Метронидазол для наружного использования:

  • Вульгарные и розовые угри (в т. ч. постстероидные);
  • Инфекционные заболевания кожи;
  • Трофические язвы нижних конечностей (на фоне сахарного диабета, варикозного расширения вен);
  • Себорейный дерматит, жирная себорея;
  • Длительно незаживающие раны;
  • Ожоги;
  • Пролежни;
  • Трещины заднего прохода.

Противопоказания

  • Органические поражения центральной нервной системы (включая эпилепсию);
  • Лейкопения (включая данные в анамнезе);
  • Нарушения функции печени (в случае приема высоких доз);
  • Нарушения координации движений;
  • I триместр беременности;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С крайней осторожностью используют средство при почечной и/или печеночной недостаточности, беременности во II и III триместрах (только по жизненным показаниям).

Способ применения и дозировка

Таблетки Метронидазол используют внутрь, после или во время еды, глотая целиком не разжевывая.

При лечении трихомониаза препарат принимают на протяжении 10 дней 2 раза в сутки по 250 мг или в течение 5-8 дней при той же кратности приема по 400 мг, женщинам рекомендуется дополнительно использовать интравагинально гель или суппозитории Метронидазол. В случае необходимости дозу можно повысить до 750-1000 мг в сутки или провести повторный курс лечения с интервалом в 3-4 недели, во время которого следует выполнить повторные контрольные лабораторные исследования. Также альтернативной схемой терапии является однократный прием таблеток пациентом и его половым партнером в дозе 2000 мг.

При амебиазе взрослые принимают препарат на протяжении 7 дней по 1500 мг в сутки, разделенные на 3 раза, при острой амебной дизентерии – при той же кратности приема суточная доза составляет 2250 мг, лечение длится до прекращения проявлений признаков заболевания. Детям назначают таблетки 3 раза в сутки из расчета по 30-40 мг на 1 кг веса.

При лямблиозе Метронидазол принимают по 2-3 раза в сутки на протяжении 5 дней, взрослые 750-1000 мг в сутки, дети – в зависимости от возраста:

  • 2-5 лет – 250 мг;
  • 5-10 лет – 375 мг;
  • 10-15 лет – 500 мг.

Для лечения абсцесса печени препарат назначают в сочетании с антибиотиками (тетрациклинами) или с другими методами терапии на протяжении 3-5 дней, доза в сутки не должна превышать 2500 мг, разделенные на несколько приемов. Детям назначают средство в суточной дозе, зависящей от возраста:

  • 1-3 года – 1/4 дозы взрослого;
  • 3-7 лет – 1/3 дозы взрослого;
  • 7-10 лет – 1/2 дозы взрослого.

При терапии язвенного стоматита взрослые принимают таблетки в течение 3-5 дней 2 раза в сутки по 500 мг, при лечении псевдомембранозного колита в той же дозе 3-4 раза в сутки, при эрадикации Helicobacter pylori – 3 раза в сутки на протяжении 7 дней в составе комбинированной терапии.

Для профилактики осложнений после хирургического вмешательства Метронидазол рекомендуют принимать за 3-4 дня до операции в суточной дозе 750-1500 мг в 3 приема, или однократно – 1000 мг в первые сутки после операции. Через несколько дней после хирургического вмешательства препарат может быть назначен в дозе 750 мг в сутки на протяжении 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек дозу снижают в 2 раза.

Внутривенно в форме раствора средство применяют при тяжелом протекании инфекционного поражения, а также в случае невозможности приема таблеток внутрь.

При проведении внутривенных инфузий Метронидазол нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами!

Скорость внутривенного струйного или капельного введения составляет 5 мл в минуту при перерыве между инфузиями в 8 часов. Детям до 12 лет Метронидазол рекомендуют вводить в дозе 7,5 мг/кг веса в 3 приема в сутки, взрослым и подросткам старше 12 лет – в разовой дозе 500 мг, максимальная суточная доза не должна превышать 4000 мг, продолжительность терапии определяется индивидуально. В зависимости от показаний и характера инфекции в дальнейшем по возможности рекомендуется переход на пероральную форму.

В целях профилактики анаэробной инфекции, перед проведением плановой операции на мочевыводящих путях и органах малого таза, раствор у детей старше 12 лет и взрослых применяют в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующие сутки – по 500 мг каждые 8 часов (1500 мг в сутки). Через несколько дней пациента обычно переводят на прием таблеток.

При выраженных нарушениях деятельности печени и/или почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) препарат используют в сутки в максимальной дозе 1000 мг, разделенной на 2 приема.

В качестве радиосенсибилизирующего средства Метронидазол вводят внутривенно капельно за 30-60 минут до начала облучения в дозе 160 мг/кг веса или 4000-6000 мг/м² поверхности тела, но при этом разовая доза не должна превышать 10000 мг. Препарат используют на протяжении 7-14 дней перед каждым сеансом облучения, курсовая доза должна быть не более 60000 мг, в дальнейшем при лучевой терапии средство не используют. Для снятия интоксикации, обусловленной облучением, вливают капельно физиологический раствор, 5% раствор декстрозы или гемодеза.

При раке кожи, раке тела матки и шейки матки препарат используют за 1,5-2 часа до облучения местно в виде аппликаций, пропитывая применяемые тампоны 3000 мг раствора, разведенного в 10% растворе диметилсульфоксида. При наблюдении положительной динамики очищения опухоли от некроза аппликации проводят на протяжении 2 первых недель терапии, при плохой регрессии опухоли – в течение всего курса лучевой терапии.

Суппозитории Метронидазол применяют интравагинально. При лечении трихомонадного вагинита препарат используют в течение 10 дней, вводя глубоко во влагалище по 1 суппозиторию в дозе 250 мг 2 раза в сутки или в дозе 500 мг – 1 раз в сутки.

Для терапии неспецифического вагинита используют 2 раза в сутки по 1 вагинальному суппозиторию по 500 мг на протяжении 7 дней.

Гель вагинальный применяют интравагинально, рекомендуемая разовая доза – один полный аппликатор (5 г препарата – 50 мг метронидазола), вводят в течение 5 дней 2 раза в сутки, утром и на ночь.

Крем и гель для наружного применения рекомендуют применять в течение 3-6 недель, нанося на пораженные участки кожи 2 раза в сутки тонким слоем. Допустимо чередование нанесения крема и геля с интервалом в 12 часов.

Побочные действия

  • Нервная система: слабость, головокружение, нарушение координации движений, периферическая невропатия, головная боль, сонливость, депрессия, спутанность сознания, судороги, атаксия, повышенная возбудимость, бессонница, раздражительность, галлюцинации;
  • Пищеварительная система: металлический привкус во рту, потеря аппетита, рвота, диарея, тошнота, запор, кишечная колика, панкреатит, сухость во рту, стоматит, глоссит;
  • Мочеполовая система: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, кандидоз слизистой оболочки влагалища, полиурия, цистит, дизурия, недержание мочи;
  • Кроветворная система: обратимая нейтропения (лейкопения);
  • Гепатобилиарная система: желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов;
  • Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, крапивница, артралгии, лихорадка, заложенность носа, ангионевротический отек и анафилактическая реакция, многоформная экссудативная эритема;
  • Местные реакции: гиперемия, отечность и боль в месте инъекции;
  • Прочие: повышение температуры, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Особые указания

Раствор при смешанных инфекциях допустимо использовать в сочетании с парентеральными антибиотиками, не смешивая при этом препараты между собой.

Не следует применять Метронидазол в комбинации с амоксициллином у лиц младше 18 лет.

Во время терапии запрещено употреблять этанол (из-за риска развития дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся внезапным приливом крови к лицу, рвотой, тошнотой, спастическими болями в животе, головной болью).

При длительном курсе требуется контролировать картину крови (ввиду возможного возникновения незначительной лейкопении). При появлении лейкопении возможность продолжения терапии зависит от угрозы развития инфекционного процесса.

В случае наблюдения ухудшения неврологического статуса (атаксия, головокружение) требуется прекратить прием средства.

Рекомендуется воздерживаться от половой жизни при проведении лечения трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин, одновременное лечение половых партнеров является обязательным. После курса терапии трихомониаза проводятся контрольные пробы до и после менструации на протяжении 3 очередных циклов.

При необходимости лечения в течение более 10 дней требуется тщательно оценить соотношение ожидаемого эффекта от препарата и риска потенциальных осложнений.

Ввиду возможного появления нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, в период терапии рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что при одновременном применении с метронидазолом:

  • Дисульфирам – может спровоцировать появление различных неврологических симптомов (перерыв между приемами препаратов должен быть не менее 14 дней);
  • Циметидин – повышает концентрацию препарата в сыворотке крови и увеличивает риск возникновения побочных эффектов;
  • Сульфаниламиды – способствуют усилению противомикробного действия;
  • Фенитоин, фенобарбитал (средства, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени) – понижают концентрацию метронидазола вплазме;
  • Преднизон – уменьшает эффективность препарата.

Влияние метронидазола на другие вещества/препараты:

  • Непрямые антикоагулянты – потенцирует их действие;
  • Литий – повышает его концентрацию в крови и способствует развитию симптомов интоксикации;
  • Фторурацил – усугубляет его токсическое действие.

Не рекомендуется комбинировать препарат с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сроки и условия хранения

Беречь от детей! Хранить:

  • Таблетки: в сухом, защищенном от света месте;
  • Гель вагинальный, гель для наружного применения: в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Не замораживать;
  • Крем для наружного применения: при температуре 5–15 °C;
  • Раствор для инфузий: в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C;
  • Свечи: в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок хранения:

  • Таблетки, раствор для инфузий, свечи – 3 года;
  • Гель и крем для наружного применения, гель вагинальный – 2 года.

Метронидазол (Metronidazole)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Метронидазол
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Метронидазол
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Метронидазол

Латинское название вещества Метронидазол

Metronidazolum (род. Metronidazoli)

Химическое название

2-Метил-5-нитро-1H-имидазол-1-этанол

Брутто-формула

C6H9N3O3

Фармакологическая группа вещества Метронидазол

  • Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A06.0 Острая амебная дизентерия
  • A06.4 Амебный абсцесс печени
  • A06.8 Амебная инфекция другой локализации
  • A07.0 Балантидиаз
  • A07.1 Лямблиоз
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A59 Трихомониаз
  • A59.0 Урогенитальный трихомониаз
  • B55.1 Кожный лейшманиоз
  • E14.5 Язва диабетическая
  • G00.8 Менингит, вызванный другими бактериями
  • G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
  • I33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардит
  • I83.0 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой
  • I84 Геморрой
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J32.0 Хронический верхнечелюстной синусит
  • J85 Абсцесс легкого и средостения
  • J86 Пиоторакс
  • K05.6 Болезнь пародонта неуточненная
  • K10.2 Воспалительные заболевания челюстей
  • K12 Стоматит и родственные поражения
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
  • K29 Гастрит и дуоденит
  • K52.8.0* Колит псевдомембранозный
  • K60.2 Трещина заднего прохода неуточненная
  • K65 Перитонит
  • K75.0 Абсцесс печени
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • L21 Себорейный дерматит
  • L21.0 Себорея головы
  • L70 Угри
  • L71 Розацеа
  • L89 Декубитальная язва
  • L98.4.2* Язва кожи трофическая
  • M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
  • M86 Остеомиелит
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N70.9 Сальпингит и оофорит неуточненные
  • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
  • N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
  • T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z51.0 Курс радиотерапии

Код CAS

443-48-1

Характеристика вещества Метронидазол

Белый или слегка зеленоватый кристаллический порошок. Трудно растворим в воде и нерастворим в спирте.

Фармакология

Фармакологическое действие — антибактериальное, противоязвенное, антиалкогольное, противопротозойное, трихомонацидное, противомикробное.

Нитрогруппа молекулы, являющаяся акцептором электронов, встраивается в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками — флавопротеинами и др.), что нарушает дыхательные процессы и вызывает гибель клеток. Кроме того, у некоторых видов анаэробов обладает способностью подавлять синтез ДНК и вызывать ее деградацию.

После приема внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (биодоступность не менее 80%). Cmax достигается через 1–3 ч и составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Связывание с белками плазмы незначительное — 10–20%. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, создавая бактерицидные концентрации в слюне, семенной жидкости, влагалищном секрете; проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, секретируется в грудное молоко. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления боковой цепи и конъюгации с глюкуроновой кислотой с образованием неактивных и активного (2-оксиметронидазол) метаболитов. Основной метаболит также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени — 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени — 18 ч (10–29 ч), у новорожденных, родившихся при сроке беременности 28–30 нед — примерно 75 ч; 32–35 нед — 35 ч; 36–40 нед — 25 ч. Экскретируется почками 60–80% принятой дозы (20% в неизмененном виде) и через кишечник (6–15%). Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится почками в незначительных количествах.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.; анаэробных грамотрицательных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella sрр., Prevotella (P. bivia, P. buccae, P. disiens); анаэробных грамположительных палочек: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Трихомонацидное действие (гибель 99% приведенных выше простейших) наблюдается при концентрации препарата 2,5 мкг/мл в течение 24 ч. Для анаэробных микроорганизмов МПК90 составляет 8 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

При назначении людям, страдающим хроническим алкоголизмом, формирует у них отвращение к алкоголю (вызывает антабусподобный синдром).

Применение вещества Метронидазол

Для системного применения. Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз (включая амебный абсцесс печени), кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз (гиардиоз), кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции костей и суставов, ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus). Инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis), видами Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Сепсис, вызываемый Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis), видами Clostridium. Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков. Гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori. Профилактика послеоперационных осложнений (особенно при вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомии, гинекологических операциях). Алкоголизм. Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в опухолевых клетках.

Для интравагинального применения: урогенитальный трихомониаз (в т.ч. уретрит, вагинит), неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.

Для наружного применения: розовые угри (в т.ч. постстероидные), вульгарные угри, инфекционные заболевания кожи, жирная себорея, себорейный дерматит, трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета), ожог, длительно незаживающие раны, пролежни, геморрой, трещины заднего прохода.

В стоматологии: смешанные (аэробные и анаэробные) инфекции различной локализации, заболевания пародонта, гнойно-воспалительные процессы челюстно-лицевой области.

Ограничения к применению

Заболевания печени (возможна кумуляция), почек, ЦНС, беременность (II–III триместры).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности, во II–III триместрах — с осторожностью (метронидазол проходит через плаценту).

Категория действия на плод по FDA — B.

Метронидазол выделяется в материнское молоко, создавая концентрации, аналогичные таковым в плазме крови. Может придавать горький вкус материнскому молоку. Во избежание действия препарата на ребенка, необходимо прекратить грудное вскармливание в течение и после прекращения курса лечения еще 1–2 сут.

Побочные действия вещества Метронидазол

Со стороны органов ЖКТ: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запор, неприятный «металлический» привкус и сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, синкопальные состояния, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, галлюцинации; при длительной терапии в высоких дозах — периферическая нейропатия, транзиторные эпилептиформные припадки.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка.

Прочие: артралгия, уплощение зубца Т на ЭКГ; при длительной терапии в высоких дозах — лейкопения, кандидоз.

Местные реакции: при в/в введении — тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции). При интравагинальном применении — зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера. При наружном применении — гиперемия, шелушение и жжение кожи, слезотечение (если гель нанесен близко к глазам).

Взаимодействие

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и вероятность развития симптомов интоксикации. Фенитоин и фенобарбитал снижают действие метронидазола за счет активации микросомальной системы печени и ускорения метаболизма и выведения. Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Метронидазол несовместим с алкоголем (при совместном приеме развивается антабусподобный синдром). Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед). Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Метронидазол для в/в введения не следует смешивать с другими ЛС.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, в тяжелых случаях — периферическая нейропатия и эпилептические припадки.

Лечение: симптоматическое; специфический антидот отсутствует.

Пути введения

Внутрь, в/в, интравагинально, наружно.

Меры предосторожности вещества Метронидазол

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

При развитии лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3–4 нед следует провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

При наружном применении следует избегать попадания в глаза (может вызывать слезотечение). В случае попадания геля в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и людей, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола).

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Метронидазол 0.0189
Метрогил® 0.0178
Клион 0.0156
Флагил® 0.0141
Трихопол® 0.0131
Метронидазол Никомед 0.0074
Метронидазол-АКОС 0.0052
Розамет 0.0032
Бацимекс 0.0019
Метронидазол-Ф® 0.0019
Розекс® 0.0015
Метронидазола таблетки 0,25 г 0.0015
Орвагил 0.0012
Метровагин® 0.0012
Метронидазол-Тева 0.0009
Дефламон 0.0008
Метроксан 0.0007
Эфлоран 0.0006
Метролакэр 0.0005
Метронидазол в/в Браун 0.0003
Трихоброл® 0.0003
Нирмет 0.0003
Метрон 0.0003
Метронидазол-УБФ 0.0003
Метросептол 0.0003
Трихосепт 0.0003
Метронидал® 0.0002
Метронидазол-Альтфарм 0.0002
Эдгил 0.0002
Трихо-ПИН® 0.0001
Сиптрогил 0.0001
Метронидазол-ЛекТ 0.0001
Метронидазол-ЭСКОМ 0.0001
Метронидазол МС 0
Алимезол 0
Метронидазол Медисорб 0

Метронидазол назначается для лечения заболеваний, вызванных бактериями и простейшими микроорганизмами. Механизм действия средства основан на уничтожении инфекционных агентов в организме. Возможно применение в терапии патологий разных органов. Используется в детском возрасте. Назначить противомикробную терапию может только врач.

Препарат присутствует в перечне наиболее эффективных медикаментов по мнению Всемирной организации здравоохранения.

Состав и форма выпуска

Метронидазол — активный компонент, обладающий терапевтическими свойствами. Концентрация и состав дополнительных веществ зависят от лекарственной формы и производителя.

Изготавливается в виде раствора, таблеток, геля и суппозиториев.

Метронидазол в виде таблеток

Для перорального введения. Специальная оболочка таблетированной формы облегчает усвоение активного компонента в пищеварительном тракте. Стандартная дозировка в одной таблетке составляет двести пятьдесят миллиграммов.

Упаковка

Метронидазол в виде раствора

Жидкая лекарственная форма для внутривенного введения (инфузия). В одном миллилитре раствора содержится пять миллиграммов активного компонента. В одном флаконе — пятьсот миллиграммов.

Метронидазол в виде свечей

В качестве вспомогательного вещества обычно используется твердый жир. Стандартная дозировка в одной свече составляет пятьсот миллиграммов.

Для интравагинального использования.

Метронидазол в виде геля

Топическая лекарственная форма с системным действием. Концентрация действующего вещества обычно составляет 1%. В ста граммах геля содержится один грамм противомикробного вещества. Для вагинального использования.

Терапевтическое действие

По классификации активный компонент относится к противопротозойным и антибактериальным медикаментам. После усвоения лекарственной формы химическое соединение проникает в клетки патогенов, где происходит восстановление 5-нитрогруппы. Восстановленное вещество нарушает воспроизведение генетической информации клетки. Происходит гибель инфекционного агента. К дополнительным свойствам препарата можно отнести увеличение чувствительности опухолевой ткани к лучевой терапии, усиление токсического действия этанола на организм и стимуляцию регенеративных процессов.

Спектр активности

Применение вместе с амоксициллином помогает лечить инфекцию, вызванную инвазией Helicobacter pylori. Дополнительное антибактериальное средство устраняет фактор устойчивости бактерий к метронидазолу.

Иногда на фоне медикаментозной терапии появляются нежелательные реакции, обусловленные действием активного компонента на ткани и органы. Типичной побочной реакцией считается чувствительность иммунитета к входящим в состав лекарственной формы веществам (аллергия).

Основные нежелательные эффекты:

  • Пищеварительная система: абдоминальный дискомфорт, жидкий стул, истощение, отсутствие аппетита, позывы к рвоте, кишечная колика, задержка стула, механический привкус, воспаление языка, воспаление поджелудочной железы, сухость слизистых оболочек, стоматит.
  • Нервная система: цефалгия, головокружение, нарушение координации движений, повреждение периферических нервов, снижение настроения, чрезмерное возбуждение, нарушение сознания, раздражительность, нарушение сна, судорожные реакции, усталость, галлюцинации.
  • Органы выделительной и репродуктивной систем: нарушение мочеиспускания, окрашивание мочи (красноватый или коричневый цвет), воспаление мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию и большой объем мочи, нарушение сознательного контроля мочеиспускания, грибковое поражение органов (кандидоз).
  • Иммунитет: кожные высыпания, покраснение покровных тканей, повышение температуры тела, боли в суставах, заложенность носовых путей, крапивница.
  • Местные проявления (свечи и гель): болезненность в области пениса у полового партнера, частые позывы к мочеиспусканию, воспалительные процессы, зудение, покраснение слизистых оболочек половых органов.
  • Другие: снижение лейкоцитов, дефицит нейтрофилов, уплощение зубца Т на электрокардиограмме, повышение уровня печеночных ферментов и нарушение выделения желчи в кишечник (раствор), тромбоз и воспаление вены (раствор), неприятные ощущения и отечность в области инъекционного введения.

Побочные действия зависят от лекарственной формы. Местные реакции характерны для суппозиториев и геля.

Усвоение и выведение

Все лекарственные формы хорошо усваиваются и обладают системным эффектом. Лекарственное вещество распределяется в организме, проникает через биологические барьеры и распределяется в разных анатомических структурах. Обнаруживается в ликворе и амниотической жидкости. Показатель связывания с протеинами крови достигает тридцати процентов. Вещество преобразуется в печени (частично). Формируется метаболит, обладающий терапевтическим действием. Выводится средство в основном с мочой и незначительно через пищеварительную систему. Возможно накопление химического соединения при повторном введении на фоне нарушения функций почечной ткани.

Показания к применению метронидазола

Применяется в терапии патологий, вызванных болезнетворными бактериями и простейшими микроорганизмами. Возможна монотерапия или совмещение с другими медикаментами. Часто назначается с другими антибиотиками для улучшения терапевтического эффекта. Область использования зависит от лекарственной формы.

Только врач определяет целесообразность назначения лекарства. Самолечение запрещено.

Показания для раствора и таблеток

  • Инфекционные процессы кишечника и других органов, вызванные простейшими. Возбудители включают гистолитическую амебу, трихомонаду, лейшмании, балантидии.
  • Инфекционное поражение центральной нервной системы, легочной ткани, костей, суставов, сердца и других органов, вызванное бактероидами.
  • Инфекционное поражение органов брюшной полости, таза и других анатомических структур, обусловленное инвазией бактероидов, клостридий, пептострептококков и других чувствительных к лекарству микроорганизмов.
  • Другие показания: хеликобактерная инфекция, септическая форма инфекции, снижение риска развития инфекции после хирургического лечения, алкогольная зависимость, радиотерапия при онкологии, псевдомембранозный колит на фоне приема других антибактериальных медикаментов.

Простейшие

Показания для местных лекарственных форм

  • Поражение органов мочеполовой системы на фоне инвазии трихомонады, включая воспаление мочевого пузыря и слизистой оболочки влагалища.
  • Неспецифическое воспаление слизистой оболочки влагалища различного происхождения.
  • Снижение риска инвазии анаэробных патогенов после хирургического лечения органов таза и брюшной полости.

Некоторым пациентам препарат не назначается из-за повышенного риска развития тяжелых осложнений. Главным противопоказанием считается чувствительность иммунитета к активному или вспомогательным компонентам лекарственной формы. Перед лечением нужно изучить состав и проконсультироваться у врача.

Другие противопоказания:

  • Снижение уровня лейкоцитов в настоящий момент или в прошлом.
  • Нарушение работы печеночной ткани.
  • Возраст до 18 лет (гель и свечи).
  • Период грудного вскармливания.
  • Первый триместр вынашивания ребенка.
  • Органическая патология центральной нервной системы, включая эпилептические приступы.
  • Нарушение координированности движений.
  • Аллергия на производные нитроимидазола.
  • Патологии крови.
  • Чувствительность иммунитета к имидазолам.

Лечение проводится осторожно в период второго и третьего триместра вынашивания ребенка. Нужен постоянный врачебный контроль.

Инструкция по использованию метронидазола

Назначается врачом после проведения обследования и уточнения причины возникновения симптомов. Врач подбирает эффективную схему терапии. Способы применения зависят от лекарственной формы. Важно ежедневно использовать лекарство в одинаковое время и не пропускать прием. Таблетки принимаются внутрь во время приема пищи или сразу после питания. Не разжевывать. Можно запивать молоком. Суппозитории и гель используются интравагинально. Раствор вводится медленно внутривенно (инфузии).

Назначается специалистом

Правила использования кратко описаны в справочных целях. Во время лечения нужно ориентироваться на указания лечащего врача и официальную инструкцию.

Прием таблеток

  • Патологии, вызванные трихомонадой у взрослых: по двести пятьдесят миллиграммов дважды в сутки на протяжении десяти дней или по четыреста миллиграммов дважды в сутки на протяжении пяти-восьми дней. Пациенткам одновременно назначают интравагинальную форму. Иногда проводятся дополнительные курсы терапии с повышением дневной дозировки в пределах одного грамма. Между курсами лечения должен быть соблюден перерыв в месяц. Иногда пациентке и половому партнеру однократно назначают два грамма активного компонента.
  • Патологии, вызванные трихомонадой у детей: двести пятьдесят миллиграммов в сутки у детей с двух до пяти лет, до трехсот семидесяти пяти миллиграммов в сутки у детей с пяти до десяти лет, пятьсот миллиграммов в сутки для детей старше десяти лет. Принимать на протяжении десяти дней. Дневная дозировка делится на два приема.
  • Патологии, вызванные лямблией у взрослых: пятьсот миллиграммов дважды в сутки на протяжении пяти-семи дней.
  • Патологии, вызванные лямблией у детей: сто двадцать пять миллиграммов в сутки у детей до года, двести пятьдесят миллиграммов в сутки у детей с двух до четырех лет, триста семьдесят пять миллиграммов у детей с пяти до восьми лет, пятьсот миллиграммов у детей старше восьми лет. Делить на два дневных приема. На протяжении пяти суток.
  • Бессимптомное течение амебиаза с обнаружением кисты у взрослых: пятьсот миллиграммов два или три раза в день на протяжении пяти-семи суток.
  • Хроническое течение амебиаза у взрослых: по пятьсот миллиграммов трижды в сутки на протяжении пяти-семи дней.
  • Острое течение амебиаза у взрослых: две тысячи двести пятьдесят миллиграммов в три приема в сутки до исчезновения признаков болезни.
  • Хеликобактерная инфекция: по пятьсот миллиграммов трижды в сутки на протяжении недели (вместе с другими медикаментами).
  • Снижение риска развития инфекции после хирургического лечения: от семисот пятидесяти миллиграммов до полутора граммов в сутки на три приема за три или четыре дня до оперативного вмешательства. Или один грамм однократно в первый день после лечения. Через один или два дня после лечения, когда можно вводить перорально, по семьсот пятьдесят миллиграммов в день на протяжении недели.
  • Гнойное поражение печеночной ткани у взрослых: до двух тысяч пятисот миллиграммов в день однократно или в два-три приема на протяжении трех-пяти суток. Возможно совместное использование с другими антибиотиками по специальной схеме.
  • Гнойное поражение печеночной ткани у детей: четверть взрослой дозы для детей от года до трех лет, треть взрослой дозы для детей от трех до семи лет, половина взрослой дозы для детей от семи до десяти лет.
  • Алкогольная зависимость у взрослых: пятьсот миллиграммов в день на протяжении полугода и дольше.
  • Патологии, вызванные балантидиями: семьсот пятьдесят миллиграммов трижды в день на протяжении пяти-шести суток.
  • Псевдомембранозный колит: пятьсот миллиграммов три или четыре раза в день.
  • Болезни, вызванные анаэробными микроорганизмами: до двух граммов в сутки.
  • Изъязвление слизистой оболочки рта инфекционного происхождения: пятьсот миллиграммов дважды в день на протяжении трех-пяти суток. Не используется в детской практике для этого показания.

Если показатель клиренса креатинина менее десяти миллилитров в минуту, дневную дозировку уменьшают вдвое.

Применение суппозиториев у взрослых

  • Воспаление слизистой оболочки влагалища, вызванное трихомонадой: по одной свече в день на протяжении десяти суток вместе с пероральной формой лекарства.
  • Неспецифическое воспаление слизистой влагалища: по одной свече дважды в сутки на протяжении недели. Возможно сочетание с пероральной формой. Нужно также лечить полового партнера.

Применять не дольше десяти суток и не чаще трех раз в год.

Применение геля у взрослых

Интравагинально. Рекомендуется использовать пять граммов дважды в сутки. В утреннее и вечернее время. Длительность терапии составляет пять суток.

Сведения по использованию раствора и дополнительную информацию можно найти в официальной инструкции (в упаковке).

Дополнительные сведения

  • Возможно нежелательное взаимодействие с другими медикаментами. Перед терапией нужно изучить эффекты взаимодействия разных лекарственных форм (в полной инструкции).
  • Во время терапии не следует употреблять алкогольные напитки.
  • Во время терапии инфекции слизистой влагалища нужно избегать коитуса. Важно лечить полового партнера.
  • Терапия отменяется, если появляются признаки осложнений со стороны ЦНС, включая нарушение координированности движений, головокружение, галлюцинации и слабость.
  • Врач контролирует показатели крови во время приема средства.
  • Возможно снижение скорости психомоторных реакций во время лечения.

Аналоги препарата

Метронидазол — название активного компонента и торгового наименования. В аптеке можно приобрести другие медикаменты на основе этого химического соединения.

Популярные аналоги:

  • Флагил.
  • Трихопол.
  • Клион.

Аналог

Использовать аналоги можно с разрешения врача.

Отзывы и цены

Врачи ценят широкий спектр действия лекарственного вещества. Препарат часто используется в терапии смешанных инфекционных заболеваний. Серьезные побочные эффекты на фоне лечения возникают редко.

Средняя цена двадцати таблеток по двести пятьдесят миллиграммов составляет 20 рублей. Средняя цена геля (30 мл) составляет 100 рублей. Один флакон раствора можно приобрести за 1000-1600 рублей.

Видео

Метронидазол относится к эффективным лекарствам, используемым в лечении инфекций. Терапия проводится строго под контролем врача.

МЕТРОНИДАЗОЛ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

Метронидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит. Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис. Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcus: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища). Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков). Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori. Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, апендэктомия, гинекологические операции). Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего ЛС в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит. Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции). Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации.C осторожностью. Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.
Лекарственное взаимодействие.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед). Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с др. ЛС. Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение ЛС, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, крем для наружного применения, гель вагинальный, суппозитории вагинальные, таблетки вагинальные, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для инфузий, суспензия для приема внутрь, таблетки, таблетки покрытые оболочкой.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте.

Синонимы

Флагил, Трихопол, Гинальгин, Клион, Орвагил, Атривил, Клонт, Эфлоран, Энтизол, Флегил, Филмет, Гинефвлафир, Метронил, Метрогил, Трихазол, Трихекс, Трикоцет, Триком, Тривазол, Вагимид, Зоацид, Нидозол, Проталит, Апонитронидозол, Камезол, Медазол, Новонидазол, Протамет, Розамет, Флюнидазол, Карнидазол.

Состав

1-(b -Оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол.
Метронидазол — белый или слегка зеленоватый кристаллический порошок. Мало растворим в воде, трудно — в спирте.
Таблетки содержат по 0,25 и 0,5 г метронидазола.
Влагалищные свечи содержат по 0,5 г метронидазола.
100 мл раствора содержат:
метронидазола — 0,5г;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, соль динатриевой кислоты этилендиаминтетрауксусной, вода для инъекций.

Основные параметры

Название: МЕТРОНИДАЗОЛ
Код АТХ: J01XD01 — Метронидазол

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх