Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Инструкция офлоксацин

Офлоксацин

Состав

  • В 1 таблетке — 200 и 400 мг офлоксацина. Кукурузный крахмал, МКЦ, тальк, магния стеарат, поливинилпирролидон, аэросил, как вспомогательные компоненты.
  • В 100 мл раствора — 200 мг активного вещества. Натрия хлорид и вода, как вспомогательные компоненты.
  • В 1 г мази — 0,3 г активного вещества. Нипагин, вазелин, нипазол, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

  • мазь в тубах по 3 г или 5 г;
  • таблетки в оболочке по 200 и 400 мг;
  • раствор для инфузий в бутылках по 100 мл.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антимикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Офлоксацин это антибиотик или нет? Это не антибиотик, а антибактериальное средство из группы фторированных хинолонов, что не одно и тоже. Отличается от антибиотиков по структуре и происхождению. Фторхинолоны не имеют аналога в природе, а антибиотики — продукты природного происхождения.

Бактерицидное действие связано с ингибированием ДНК-гиразы, что влечет нарушение синтеза ДНК и деления клетки, изменения в клеточной стенке, цитоплазме и гибель клетки. Включение атома фтора в молекулу хинолина изменило спектр антибактериального действия — он значительно расширился и включает также микроорганизмы, устойчивые к антибиотикам и штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы.

К препарату чувствительны грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, а также хламидии, уреаплазмы, микоплазмы, гарднереллы. Подавляет рост микобактерий туберкулеза. Не действует на Treponema pallidum. Резистентность микрофлоры развивается медленно. Характерен выраженный постантибиотический эффект.

Абсорбция после приема внутрь хорошая. Биодоступность 96%. Незначительная часть препарата связывается с белками. Максимальная концентрация определяется через 1 ч. Хорошо распределяется в тканях, органах и жидкостях, проникает внутрь клеток. Значительные концентрации наблюдаются в слюне, мокроте, легком, миокарде, слизистой оболочке кишечника, костях, ткани предстательной железы, женских половых органах коже и клетчатке.

Хорошо проникает через все барьеры и в спинно-мозговую жидкость. Биотрансформируется в печени около 5% дозы. Период полувыведения равен 6-7 ч. При многократном введении кумуляция не выражена. Выводится почками (80-90% дозы) и незначительная часть с желчью. При почечной недостаточности Т1/2 увеличивается. При печеночной недостаточности тоже может замедляться выведение.

Показания к применению

  • бронхиты, пневмонии;
  • заболевания Лор органов (фарингит, синусит, отит, ларингит);
  • заболевания почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, уретрит, цистит);
  • инфекции кожи, мягких тканей, костей;
  • эндометрит, сальпингит, параметрит, оофорит, цервицит, кольпит, простатит, эпидидимит, орхит;
  • гонорея, хламидиоз;
  • язвы роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, ячмень, хламидийные поражения глаз, профилактика инфекции после травм и операций (для мази).

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • эпилепсия или повышенная судорожная готовность после черепно-мозговых травм, нарушений мозгового кровообращения и прочих заболеваниях ЦНС;
  • ранее отмечавшееся поражение сухожилий после приема фторхинолонов;
  • периферическая нейропатия;
  • непереносимость лактозы;
  • возраст до 1 года (для мази).

С осторожностью назначается при органических заболеваниях головного мозга, миастении gravis, тяжелых нарушениях функции печени и почек, печеночной порфирии, сердечной недостаточности, сахарном диабете, инфаркте миокарда, пароксизмальной желудочковой тахикардии, брадикардии, в пожилом возрасте.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • тошнота, снижение аппетита;
  • рвота;
  • диарея, боль в животе;
  • метеоризм.

Реже и очень редко встречаемые побочные реакции:

  • повышение активности трансаминаз, холестатическая желтуха;
  • гепатит, геморрагический колит, псевдомембранозный колит;
  • головная боль, головокружение;
  • беспокойство, раздражительность;
  • бессонница, интенсивные сновидения;
  • тревожность, фобии;
  • депрессия;
  • тремор, судороги;
  • парестезии конечностей, периферическая нейропатия;
  • конъюнктивит;
  • шум в ушах, нарушение слуха;
  • нарушение цветоощущения, двоение в глазах;
  • нарушения вкуса;
  • тендинит, миалгии, артралгии, боль в конечностях;
  • разрыв сухожилий;
  • ощущение сердцебиения, желудочковая аритмия, гипертензия;
  • сухой кашель, одышка, бронхоспазм;
  • петехии;
  • лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
  • нарушения функции почек, дизурия, задержка мочи;
  • сыпь, зуд кожи, крапивница;
  • дисбактериоз кишечника.

Инструкция по применению Офлоксацина (Способ и дозировка)

Мазь Офлоксацин, инструкция по применению

За нижнее веко закладывается 1 -1,5 см мази 3 раза в сутки. При наличии хламидийных поражений глаз — 5 раз в сутки. Лечение проводится не более 2 недель. При одновременном применении нескольких препаратов мазь используется последней.

Таблетки Офлоксацин, инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь, целиком, до или во время еды. Дозу подбирают в зависимости от тяжести инфекции, функции печени и почек. Обычная доза — 200-600 мг в сутки, разделенная на 2 приема. При тяжелых инфекциях и при избыточном весе больного суточная доза увеличивается до 800 мг. При гонорее назначается 400 мг в один прием, однократно, в первой половине дня.

Детям назначается по жизненным показаниям, если нет замены другими средствами. Суточная доза составляет 7,5 мг на кг веса.

Больным с нарушением функции почек проводится коррекция режима дозирования. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза должна быть не более 400 мг. Продолжительность лечения определяется тяжестью заболевания. Лечение продолжают еще 3 дня после нормализации температуры или после лабораторных анализов, подтверждающих эрадикацию микроорганизма. Чаще всего продолжительность курса лечения 7-10 дней, при сальмонеллезах 7 дней, при инфекциях мочевыводящих путей до 5 дней. Лечение не должно быть более 2 месяцев. При лечении некоторых заболеваний сначала назначается Офлоксацин в/в 2 раза в сутки с переходом на пероральный прием.

Капли с активным веществом офлоксацин выпускаются под названием Данцил, Флоксал, Унифлокс. Смотрите инструкцию по применению этих препаратов.

Передозировка

Проявляется головокружением, заторможенностью, сонливостью, спутанностью сознания, дезориентацией, судорогами, рвотой. Лечение заключается в промывании желудка, проведении форсированного диуреза и симптоматической терапии. При судорожном синдроме используют Диазепам.

Взаимодействие

При назначении сукральфата, антацидных средств и препаратов, содержащих алюминий, цинк, магний или железо, снижается всасывание офлоксацина. Отмечается увеличение эффективности антикоагулянтов непрямого действия при приеме с данным препаратом. Необходим контроль свертывающей системы.

Повышается риск нейротоксических эффектов и судорожной активности при одновременном назначении НПВП, производных нитроимидазола и метилксантинов.

При применении с Теофиллином снижается его клиренс и увеличивается период полувыведения.

Одновременное применение гипогликемических средств может повлечь гипо- или гипергликемические состояния.

При применении с Циклоспорином наблюдается увеличение концентрации его в крови и периода полувыведения.

Пробенецид, Фуросемид, Циметидин и Метотрексат снижают канальцевую секрецию активного вещества, что влечет повышение его концентрации в плазме крови.

Возможно резкое снижение артериального давления при применении барбитуратов и гипотензивных препаратов.

При применении с глюкокортикостероидами имеется риск разрыва сухожилий.

Возможно удлинение интервала QT при применении нейролептиков, антиаритмических препаратов, трициклических антидепрессантов, макролидов, производных имидазола, астемизола, терфенадина, эбастина.

Применение ингибиторов карбоангидразы, натрия гидрокарбоната и цитратов, которые ощелачивают мочу, увеличивает риск появления кристаллурии и нефротоксического действия.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

3 года.

Офлоксацин и алкоголь

Алкоголь не совместим с этим препаратом. Во время лечения запрещается прием алкогольных напитков.

Аналоги Офлоксацина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Таблетированные препараты: Заноцин, Зофлокс, Офлоксин.

Растворы для инфузий: Офло, Таривид, Офлоксабол.

Аналог Офлоксацина, выпускаемый в виде глазной мази — Флоксал, в виде капель глазных/ушных — Данцил, Унифлокс.

Отзывы об Офлоксацине

Фторхинолоны занимают ведущее место среди антимикробных средств и рассматриваются как альтернатива высокоактивным антибиотикам при лечении тяжелых инфекций. В настоящее время не утратил лидирующего положения монофторированный представитель II поколения —офлоксацин.

Преимуществом этого препарата перед другими фторхинолонами является его очень высокая биодоступность, а также медленно и редко развивающаяся устойчивость к нему микроорганизмов.

Учитывая высокую активность в отношении возбудителей ИППП, этот препарат широко применяется в дерматовенерологии при лечении ИППП: урогенитального хламидиоза, гонореи, гонорейно-хламидийной, микоплазменной и уреаплазменной инфекции. Эрадикация хламидий наблюдается в 81-100% случаев и его считают наиболее эффективным из всех фторхинолонов. Об этом свидетельствуют и отзывы об Офлоксацине:

  • «… Принимала этот препарат, лечила микоплазму и уреаплазму. Эффективно»;
  • «… Мне помогло, пила при цистите, побочек нет. Препарат недорогой и эффективный».

Широкий спектр действия, хорошее проникновение в ткани половых органов, мочевыводящей системы, секрет предстательной железы, длительное сохранение концентраций в очаге обуславливает применение его при урологических и гинекологических заболеваниях. Так, имеются отзывы о том, что прием этого средства в течение 3 дней показал высокую эффективность при рецидивирующих циститах у женщин. Его с профилактической целью назначали после диатермокоагуляции эрозий шейки матки после введения внутриматочных контрацептивов, после абортов, успешно применяли при простатитах, эпидидимитах.

Не являясь антибиотиком, он не влияет на влагалищную и кишечную флору, не вызывает дисбактериоз. По сообщениям пациентов это средство плохо переносится. Чаще всего отмечались побочные эффекты со стороны ЖКТ, реже — со стороны ЦНС и кожно-аллергические реакции, очень редко — преходящие изменения показателей печеночных тестов. Препарат не обладает гепато-, нефро- и ототоксическим действием.

  • «… была тошнота, в животе бурлило, аппетит отсутствовал»;
  • «… Сильно тошнило, не могла ничего есть, но курс лечения закончила»;
  • «… После приема появилась бессонница. Подозреваю, что от препарата, так как раньше спала хорошо»;
  • «…бросало в жар и холодный пот, появился панический страх».

Многим пациентам с конъюнктивитами, блефаритами и кератитами назначали глазные капли с действующим веществом офлоксацин (Унифлокс, Флоксал, Данцил), отзывы о которых положительные. Больные применяли их 4–5 раз в сутки при блефарите и конъюнктивите и отмечали значительное улучшение в течение 2-3 дней. Благодаря высокой биодоступности действующего вещества капли можно применять и при более глубоких поражениях — увеитах, склеритах и иридоциклитах.

Цена Офлоксацина, где купить

Приобрести препарат можно в любой аптеке. Стоимость зависит от производителя. Цена Офлоксацина в таблетках по 200 мг Российского производства (Озон, Макиз фарма, ОАО Синтез) колеблется в пределах от 26 руб. до 30 руб. за 10 таблеток, а стоимость таблеток 400 мг № 10 от 53 до 59 руб. Офлоксацин Тева, выпускаемый только в таблетках по 200 мг, стоит дороже – 163-180 руб. Мазь глазная (Курганский ОАО Синтез) стоит от 38 до 64 руб. в разных аптеках.

Цена Офлоксацина в Украине составляет 11-14 грн. (таблетки), 35-40 грн. (раствор для инфузий).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Ципрофлоксацин-акос капли глазные 0,3% 5 млСинтез ОАО 18 руб.заказать
  • Офлоксацин-тева 200 мг 10 таблФармацевтический завод Тева Прай 196 руб.заказать
  • Ципрофлоксацин 250 мг 10 таблСинтез ОАО г.Курган 21 руб.заказать
  • Ципрофлоксацин капли глазные 0,3% 10 мл реневалОБНОВЛЕНИЕ ПФК 42 руб.заказать
  • Офлоксацин 400 мг 10 таблСинтез ОАО 55 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Офлоксацин-Дарница 0.2 №10 таблетки ПрАТ»Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна 19 грн.заказать
  • Офлоксацин 0.2 г №10 таблетки АТ»Лекхім-Харків», Україна 19 грн.заказать
  • Офлоксацин 200 мг 100 мл №1 раствор Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд., Індія 45 грн.заказать
  • Ципрофлоксацин 0.2% 100 мл раствор 30 грн.заказать
  • Ципрофлоксацин 0.25 №10 таблетки ПрАТ»Технолог», м.Умань,Черкаська обл., Україна 15 грн.заказать

ПаниАптека

  • Энрофлоксацин-50 100мл Украина , Харьков-Продукт 82 грн.заказать
  • ЛЕВОФЛОКСАЦИН таблетки Левофлоксацин таблетки, покрытые оболочкой 500мг №10 Украина , Здоровье ООО 145 грн.заказать
  • Ципрофлоксацин инфузия Ципрофлоксацин раствор инфузионный 0.2% 100мл Украина , Новофарм-Биосинтез ООО 18 грн.заказать
  • Ципрофлоксацин инфузия Ципрофлоксацин раствор инфузионный 0.2% 100мл Украина , Юрия-Фарм ООО 37 грн.заказать
  • ЛЕВОФЛОКСАЦИН таблетки Левофлоксацин таблетки, покрытые оболочкой 500мг №10 Украина , Технолог ЧАО 122 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Офлоксацин — борьба с инфекцией на современном уровне

Основной проблемой лечения инфекционных заболеваний является резистентность микроорганизмов к антибактериальным средствам. Ученые создают все новые препараты, а микробы «привыкают» к ним с завидным постоянством.

Сегодня многие болезни вызываются не одним, а целым миксом вирусов и бактерий. Этим объясняется тяжесть процесса и нечувствительность его к назначаемому лечению.

Заболевания глаз инфекционной природы очень разнообразны и порой трудно подобрать капли, убивающие всех возбудителей. В арсенале инфекциониста должны быть универсальные препараты, к которым можно прибегать в таких сложных случаях.

Один из них – Офлоксацин. Это не антибиотик в классическом смысле. Это химическое вещество из группы фторхинолонов с выраженным антибактериальным действием.

Инструкция по применению

Как действует

Любая бактерия — это клетка, в которой имеется свой генетический материал, представленный молекулами ДНК и РНК. Офлоксацин способен ингибировать фермент ДНК-гиразу, от которой зависит стабильность молекул ДНК.

Как только этого вещества становится недостаточно, ДНК разрушается, а это означает моментальную гибель клетки-бактерии. Такой эффект полного уничтожения называется бактерицидным. Поскольку ДНК присутствует в любом виде микроорганизмов, то и действие Офлоксацина универсально.

Против него не могут устоять ни бактерии, синтезирующие β-лактамазу (защитный инструмент многих микробов), ни атипичные микобактерии, характеризующиеся быстрым ростом.

Перечислим, какие микробы убивает Офлоксацин:

  • Группа стафилококков;
  • Кишечная палочка;
  • Все представители Клебсиеллы, включая возбудителя пневмонии;
  • Citrobacter spp;
  • Многочисленные протеи;

  • Энтеробактерии;
  • Hafnia spp;
  • Сальмонеллы и шигеллы;
  • Иерсинии;
  • Кампилобактерии;
  • Все серрации;
  • Синегнойная палочка;
  • Холерный вибрион;

  • Moraxella catarrhalis;
  • Возбудители гонореи и менингококкового менингита;
  • Гемофильная палочка (Haemophilus influenzae);
  • Вся группа хламидий (Chlamydia spp.);
  • Группа легионелл;
  • Возбудители бруцеллеза.

Есть и другие, более редкие микробы, уничтожаемые Офлоксацином. Некоторые из низ имеют не полную чувствительность.

К ним относят: некоторое виды энтерококков, стрептококков, серраций и синегнойной палочки, микобактерий, клостридий, уреаплазм, хеликобактера пилори, гарднерелл, микоплазм и других. Офлоксацин не работает при сифилисе и некоторых анаэробных инфекциях.

Показания

Описанная чувствительность микроорганизмов к Офлоксацину делает возможным его использование во многих областях медицины. В офтальмологии он широко назначается пациентам, так как при местном применении не проникает в кровь и не вызывает неблагоприятных последствий.

Применение такого сильного препарата не всегда оправдано, часто можно обойтись более простыми антибиотиками.

Список болезней, которые можно вылечить Офлоксацином впечатляет:

  1. Заболевания верхних и нижних дыхательных путей. Простой ринит и фарингит лечить Офлоксацином необоснованно, а вот воспалительный процесс в бронхах и легких может быть быстро купирован препаратом.
  2. Тяжелые заболевания ЛОР-органов. Это синуситы, которые трудно поддаются терапии и часто переходят в хронические, редкие формы фарингита, воспаление среднего уха и гортани.
  3. Заболевания кожи и мягких тканей инфекционной природы, когда есть вероятность участия бактериального компонента (наличие гноя, лабораторное подтверждение).
  4. Инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов. Такие процессы опасны серьезными осложнениями и вызывают сильные страдания пациентов, поэтому их лечение сразу начинают с сильных антибактериальных средств.
  5. Воспалительные болезни органов брюшной полости. Даже инфекции желчевыводящих путей успешно лечатся Офлоксацином.
  6. Тяжелые воспаления мочевыводящей системы. Обычно это пиелонефриты, опасность которых в нарушении выделительной функции почек. Для лечения циститов и уретритов существуют более безопасные средства, но при их неэффективности, применяют Офлоксацин.
  7. Воспалительные заболевания женских половых органов: маточных труб, эндометрия, яичников. У мужчин простит и воспаление яичек.
  8. В офтальмологии: поражение конъюнктивы глаза, роговицы, при кератитах и блефаритах, хламидийной инфекции глаз. Очень часто глазные капли Офлоксацина назначают после операций, для профилактики вторичной инфекции.
  9. Среди половых инфекций хорошо реагируют на Офлоксацин хламидиоз и гонорея.
  10. Воспаление мягкой мозговой оболочки бактериальной природы.

В качестве профилактического средства такой «серьезный» антибактериальный препарат оправдан только при тяжелых иммунодефицитных состояниях (СПИДе, нейтропении).

Побочные реакции

Все фторхинолоны, в том числе Офлоксацин, хорошо переносятся пациентами. Неблагоприятные реакции наблюдаются с частотой от 3 до 13 % случаев. Побочные явления зависят от дозы препарата, чем она выше, тем более они заметны.

Большинство из них транзиторные и проходят со временем. Офлоксацин отменяют только в редких случаях, когда есть угроза здоровью человека. Какие побочные явления бывают чаще всего:

  • Пищеварительная система: у больного снижается аппетит, может проявляться тошнота, иногда рвота, запор или понос, вздутие живота. Боли в животе и псевдомембранозный энтероколит регистрируют в единичных случаях. В анализах может быть незначительное повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы, что связано с неблагоприятным влиянием на деятельность клеток печени. Отмечается дисбактериоз или кандидоз кишечника.
  • Нервная система реагирует слабостью, головной болью, головокружением, нарушением сна. Очень редко —менингиальные симптомы (в 1% случаев был зарегистрирован асептический менингит), расстройства психики (делирий, депрессия). У пациента могут неметь конечности, появляться тремор и неуверенность движений, спутанность сознания и галлюцинации. Из всех фторхинолонов именно Офлоксацин становился причиной повышенного возбуждения и провоцировал эпилепсию у предрасположенных к ней пациентов.
  • Сердечно-сосудистая система: осторожность стоит проявлят гипотоникам. Офлоксацин может снижать артериальное давление. При коллапсе, что обычно бывает при внутривенной капельной инъекции, введение срочно прекращают, человеку оказывают соответствующую помощь. Иногда развивается учащенное сердцебиение, воспаление венозной стенки при в/в использовании.

  • Проявления аллергии: они возникают как при использовании таблеток, так и капель в глаза. Обычно человек чувствет зуд, жжение, отмечает высыпания по типу крапивницы. Поражение внутренних органов возможно при присоединении аутоиммунного компонента (нефрит). Системные аллергические реакции, угрожающие жизни, отмечаются редко.
  • Кожные реакции: различные высыпания.
  • Нарушение баланса кишечной микрофлоры и микрофлоры влагалища (вплоть до развития вагинита).
  • Местные реакции при внутривенных инъекциях.
  • Изменение состава крови: снижение уровня эритроцитов и лейкоцитов или, наоборот, лейкоцитоз и увеличенная СОЭ. При длительном приеме страдает свертывающая система за счет снижения уровня тромбоцитов.
  • Кости, мышцы, сухожилия: воспаления — миозиты, артралгии, поражение сухожилий — тендопатии. В пожилом возрасте (старше 70 лет) может развиться тяжелый тендинит, который рано или поздно приведет к разрыву сухожилия.
  • Чувствительность и восприятие мира: при местном использовании часто наблюдается нарушение цветоощущения, больные отмечают изменения вкуса и обоняния.
  • Пневмо токсичность — поражение легких, имеющее дозозависимый характер.
  • На фоне сахарного диабета Офлоксацин может снизить уровень глюкозы в крови.

Во 2 и 3 триместре беременности были выявлены неблагоприятные воздействия на суставы плода. Офлоксацин хорошо проникает в грудное молоко, поэтому поражение отмечается и при кормлении грудью.

Первые признаки передозировки Офлоксацина неспецифичны. Возникают тошнота, рвота, боли в животе. Вначале их редко связывают с Офлоксацином. Дальше появляются возбуждение, головная боль и головокружение. При серьезном превышении дозы затрагивается почечная ткань (интерстициальный нефрит).

Антидота в Офлоксацину не существует. Проводят общую дезинтоксикационную терапию, промывают желудок. Симптоматическое лечение призвано корректировать нарушения функции органов.

Список абсолютных ограничений небольшой:

  • Индивидуальная непереносимость.
  • Беременные и кормящие матери.
  • Детский возраст.
  • Эпилепсия.

Осторожность проявляют при назначении на фоне атеросклероза и нарушениях мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, инсульт) в анамнезе. Тяжелые болезни печени и почек требуют снижения дозы.

На что обращают внимание:

  1. Офлоксацин несовместим с ультрафиолетовым излучением. Это учитывают особенно в офтальмологической практике.
  2. Если пациент получает базовую терапию антацидами, эффективность антибиотика может снижаться. Между лекарствами должен пройти промежуток времени не менее 4-х часов. Снижают всасывание Офлоксацина в кишечнике и средства с алюминием, кальцием, магнием, солями железа. Они образуют нерастворимые соли, поэтому препараты так же не стоит принимать вместе.
  3. Совместное использование с теофиллином требует снижения дозировки последнего.
  4. Некоторые лекарства, действующие на почки и снижающие клубочковую фильтрацию, могут повысить относительную концентрацию Офлоксацина в крови и вызвать его передозировку.
  5. Антагонисты витамина К и Офлоксацин могут привести к снижению свертывания.
  6. Нестероидные противовоспалительные средства на фоне Офлоксацина приводят к повышению судорожной готовности и могут спровоцировать приступ эпилепсии.
  7. Глюкокортикоиды совместно с Офлоксацином могут спровоцировать разрыв сухожилий у пожилых пациентов.
  8. Поражение почек может развиться на фоне приема совместно с препаратами, ощелачивающими мочу: ингибиторы карбоангидразы, цитраты, бикарбонат натрия
  9. При лечении глазных заболеваний отказываются от мягких контактных линз.
  10. Глазная мазь может вызывать светобоязнь, поэтому лучше носить солнцезащитные очки.
  11. Сразу после местного применения возможно нечеткое изображение, поэтому приступать к деятельности, требующей повышенного зрительного внимания (вождение автомобиля, работа авиадиспетчера и другие), нужно минимум через 15 минут.

Указанные особые условия применения препарата подтверждают необходимость обязательной консультации у врача перед началом приема Офлоксацина.

ВАЖНО! Офлоксацин не назначают для лечения пневмококковых пневмоний или тонзиллитов.

Применение у детей

Офлоксацин не рекомендуют использовать до тех пор, пока не завершилось формирование костей и мышц ребенка. Поэтому ограничением считается 14-летний возраст (раньше эта цифра была 18 лет).

Допускается примененеие Офлоксацина, когда предполагаемая польза значительно превосходит риск осложнений и невозможно подобрать более безопасный антибактериальный препарат. Детская дозировка рассчитывается как 7,5 мг/кг массы тела (тяжелое течение заболевания допускает увеличение до 15 мг/кг).

Фармакокинетика

Таблетки Офлоксацина быстро всасываются в тонком кишечнике и достигает максимального уровня в крови через 1-2 часа. Доступность препарата достигает 90-100%, что означает полное использование биологических свойств вещества.

Распределение Офлоксацина: четверть дозы связывается с белками плазмы крови. Офлоксацин легко преодолевает плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Именно поэтому препарат противопоказан при беременности и лактации.

Выведение до 80% препарата происходит с мочой в неизменном виде. Метаболизируется только в 5% от исходной дозы вещества. Время выведения Офлоксацина — 5-8 часов.

Какие существуют формы выпуска

  1. Таблетки 200, 400 мг.
  2. Раствор. Бутылки объемом 100 мл (2 г Офлоксацина, разведенных физраствором).
  3. Мазь. В одном тюбике содержится 0,3 г Офлоксацина и вспомогательные средства.
  4. Глазные капли с концентрацией 0,3%. Флакончик 5 мл имеет удобную систему введения вещества в конъюктивальный мешок.

Других лекарственных форм Офлоксацина не существует. При назначении препарата врач учитывает возможные аллергические реакции, причем не только на основное вещество, но и на вспомогательные.

Как использовать препарат

Таблетки

Взрослая дозировка: 200 — 800 мг, разделенных на 2 раза. Курсовое лечение продолжают от 7 до 10 суток. Иногда эффективной оказывается доза 400 мг в один прием, этого достаточно для лечения гонореи.

При хронической почечной недостаточности (клиренс по креатинину от 50 до 20 мл в минуту), суточную дозировку опускают до 100-200 мг.

При очень низком показателе креатинина (менее 20 мл в минуту) или при необходимости гемодиализа назначают не более 100 мг в сутки (строго через 24 часа). При заболеваниях печени, сопровождающихся печеночной недостаточностью, нельзя превышать дозу 400 мг в сутки.

Внутрь Офлоксацин принимают вместе с пищей, обычно во время завтрака и ужина. Так можно избежать многих побочных явлений со стороны ЖКТ.

Продолжительность терапии определяет врач, но она обязательно должна продолжаться еще некоторое время после исчезновения признаков заболевания (обычно 3 дня). При отдельных заболеваниях курс лечения может продлеваться на несколько недель.

Для инъекций

Офлоксацин инъекционно вводится только капельно. Начинают введение с 200 мг Офлоксацина разово, капельница медленная, как и для всех антибиотиков.

Если симптомы уменьшаются, общее состояние пациента не представляет угрозы для жизни переходят на прием таблеток Офлоксацина в той же суточной дозировке. Для лечения тяжелых форм инфекционного процесса или пациентов с ослабленным иммунитетом дозу увеличивают до 400 мг в сутки.

Глазная мазь

На одно нанесение нужно выдавить сантиметровую полоску мази. Ее накладывают за нижнее веко 2-3 раза в день. Для этого необходимо аккуратно оттянуть нижнее веко и нажав на тюбик выдавить необходимобъем препарата. Если конъюнктивит имеет хламидийную природу, то частота увеличивается до 5-6 раз в сутки.

Обычный курс лечения — 2 недели, при тяжелых формах и уничтожения хламидий продолжительность значительно больше( до 5 недель).

Глазные капли

Препарат закапывают каждые 2 часа, по 1 капле. При нетяжелых формах инфекции глаз интервал можно увеличить до 4 часов. Продолжительность курса не менее 5 дней. Если в глаз попала большая доза, нужно промыть их водой.

Как хранят Офлоксацин

Как и все препараты списка Б, его хранят в темном, сухом месте при температуре не выше 25 °C. Нельзя допускать контакта детей с лекарством. Срок годности составляет 2 года. Отпускается Офлоксацин в аптечной сети по рецепту.

Цена

Стоимость препарата доступна, в среднем 30-50 рублей за упаковку таблеток (№10). Глазные капли (флакон 5 мл) стоят примерно 300 рублей.

Аналоги

Таблетки Офлоксацина выпускаются еще под такими названиями:

  1. Заноцин.
  2. Офлоксин.
  3. Зофлокс.

Мазь глазная имеет полный аналог Флоксал. Растворы для инъекций: Офло, Таривид, Офлоксабол. Глазные капли имеют аналоги: Флоксад, Унифлокс, Данцил.

Отзывы

Елена, 42 года

У меня вторичный иммунодефицит (заболевание костного мозга), поэтому инфекции цепляются разные и лечатся очень плохо. Особенно мучительно протекают конъюнктивиты. Я перепробовала много антибиотиков, и толькоОофлоксацин решил проблему. Как объяснил доктор, он работает как два антибиотика старого поколения. Капли удобно использовать, на флакончике есть специальная пипетка. В первое время в глазах было ощущение инородного тела, но это быстро прошло. Так же мне запретили во время лечения водить машину. Но после недельного курса я почувствовала себя человеком, глаза снова здоровы.

Александр Семенович, 63 года

Офлоксацином я лечил хронический простатит. Уролог назначил, после многократных неудачных попыток избавиться от воспаления. Я знал, на что шел. Курс был длительный, поэтому все время принимал капсулы для кишечника и против грибков. Все обошлось без осложнений. А побочки не было вообще, хорошо перенес таблетки. Самое главное! Уже через неделю исчезли многие неприятные симптомы, знакомые мужчинам.

Ирина, 25 лет

После очередной поездки в отпуск я впервые узнала, что такое гнойный конъюнктивит. Глаза стали болеть нестерпимо, пришлось даже взять больничный. Сначала капала привычные средства, но они совсем не помогали. Окулист назначил Офлоксацин в каплях. Сразу порадовала упаковка, очень удобная и простая. Проблема с воспаление была решена за 1 день. Ушла боль и резь, выделения из глаз. Не забывайте, что капать нужно сразу оба глаза. Оказывается, антибиотики для глаз совсем не опасны и хорошо переносятся.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Офлоксацин

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 2 мг/мл, 100 мл

100 мл раствора содержат

активное вещество- офлоксацин 200.0 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мг, вода для инъекций до 100.0 мл.

Прозрачный, слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин.

Код АТХ J01MA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Офлоксацин проникает во многие ткани организма. Он также хорошо распространяется в жидкостях тела, в том числе в цереброспинальной. Связь с белками плазмы составляет 25%.

Офлоксацин в ограниченной степени превращается в дезметил — офлоксацин и офлоксацин – N — оксид. Дезметил — офлоксацин обладает слабой противомикробной активностью.

Период полувыведения составляет 5 — 8 часов. При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается до 15 — 60 часов. Офлоксацин выводится главным образом почками, канальцевой секрецией и гломерулярной фильтрацией. 75 – 80 % выведенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 — 48 часов, менее 5% выводится в форме метаболитов. 4 – 8 % выведенной дозы выводится с калом. Выведение офлоксацина может быть замедлено у больных с тяжелым повреждением печени (например, циррозом). Независимо от дозы почечное выделение офлоксацина составляет 173 мл/мин, общее выделение — до 214 мл/мин. Только незначительный объем можно удалить путем гемодиализа (15 – 25 %), биологический полупериод на фоне гемодиализа составляет примерно 8 — 12 часов. При перитонеальном диализе биологический полураспад составляет 22 часа.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие путем угнетения ДНК-гиразы — фермента, необходимого для репликации и транскрипции бактериальной ДНК.

Спектр антимикробного действия охватывает: грамотрицательные и грамположительные бактерии, чувствительные к офлоксацину:

Различной чувствительностью к препарату обладают: Streptococci, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Clostridium species и Mycoplasmas.

Анаэробные бактерии (e.g. Fusobacterium species, Bacteroides species, Eubacterium species, Peptococci, Peptostreptococci) как правило устойчивы.

Офлоксацин не действует на Treponema pallidum.

Офлоксацин представляет собой синтетический 4-фторхинолоновый антибактериальное средства с бактерицидной активностью в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Офлоксацин показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

— инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей (острые и хронические инфекции)

— инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних мочевых путей (острые и хранические инфекции (пиелонефрит)

— сепсис

— инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей

Так как некоторые штаммы микроорганизмов умеренно чувствительны к офлоксацину, препарат не следует назначать как средство первого выбора для лечения пневмоний, вызванных пневмококками, а также острых тонзиллитов (β-гемолитический стрептококк).

Способ применения и дозы

Вводят внутривенно капельно. Дозу Офлоксацина устанавливают индивидуально в зависимости от чувствительности микроорганизмов, вида и тяжести инфекционного процесса.

Если суточная доза более чем 400 мг, доза должна быть разделена на две отдельных дозы.

Раствор офлоксацина предназначен только для медленного инфузионного введения. Внутривенная инфузия проводится один или два раза в сутки. Продолжительность инфузий должна быть не менее 30 минут для каждой дозы раствора офлоксацина 200 мг.

Это особенно важно, если офлоксацин вводится одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут снижать артериальное давление или средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов.

Суточная доза до 400 мг офлоксацина может вводиться однократно в сутки. В этом случае предпочтительно введение препарата утром. Суточная доза свыше 400 мг должна делиться на две часта и вводится с 12-часовыми интервалами.

Доза может быть увеличена до 400 мг 2 раза в день при тяжелой и осложненной инфекций.

Для взрослых

— инфекционно-воспалительные заболевания верхних и нижних мочевых путей (острые и хронические инфекции (пиелонефрит) 200 мг в день

— инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей (острые и хронические инфекции) 200 мг два раза в день

— сепсис 200 мг два раза в день

— тяжелые и осложненные инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей 400 мг два раза в день

Режим дозирования при нарушении функции почекДозирование для пациентов с нарушением функции почек:

Клиренс креатинина

Разовая доза (мг)*

Кратность введения

50-20 мл/мин

1 раз в сутки (каждые 24 часа)

<20 мл/мин**

1 раз в сутки (каждые 24 часа)

гемодиализ или перитонеальный диализ

1 раз в 2 суток (каждые 48 часов)

* В соответствие с показаниями.

**Рекомендуется мониторировать сывороточные концентрации офлоксацина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или у пациентов, находящихся на диализе.

В случаях, когда нет возможности определить клиренс креатинина (Сlcr), его можно рассчитать по концентрации креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых:

Режим дозирования при нарушении функции печени

При тяжёлом нарушении функции печени (например, при циррозе печени с асцитом) не рекомендуется превышать дозу офлоксацина 400 мг/сутки.

Режим дозирования у больных пожилого возраста

Возраст больного, как таковой, не требует коррекции дозы офлоксацина. Однако при применении препарата у пациентов пожилого возраста особое внимание следует уделять функции почек пациента, так как в случае ее снижения может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования (см. выше).

Введение препарата

Раствор офлоксацина предназначен только для медленного инфузионного введения. Внутривенная инфузия проводится один или два раза в сутки. Продолжительность инфузий должна быть не менее 30 минут для каждой дозы раствора офлоксацина 200 мг. Это особенно важно, если офлоксацин вводится одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут снижать артериальное давление или средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов.

Суточная доза до 400 мг офлоксацина может вводиться однократно в сутки. В этом случае предпочтительно введение препарата утром. Суточная доза свыше 400 мг должна делиться на две часта и вводится с 12-часовыми интервалами.

Совместимость раствора офлоксацина с инфузионными растворами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами, лабораторными и диагностическими тестами»).

Введение препарата Офлоксацина после вскрытия флакона должно производиться незамедлительно.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Как всякое лечение противомикробными препаратами, лечение офлоксацином должно продолжаться в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры тела или при наличии подтверждения эрадикации бактериального агента.

Через несколько дней после улучшения состояния больного начатое лечение офлоксацином в виде внутривенных инфузий может быть продолжено путем приема препарата внутрь в тех же дозах.

Дети. Офлоксацин не показан для применения у детей и подростков.

Представленная ниже информация основана на данных, полученных из клинических исследований и данных постмаркетингового опыта применения препарата.

Указанные ниже побочные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:

очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1000, <1/100);

редко (≥1/10000, <1/1000);

очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения), неизвестная частота (по имеющимся данным установить частоту встречаемости не представляется возможным).

Инфекции и инвазии

Нечасто: грибковая инфекция, резистентность возбудителя

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Часто: флебиты, боли и покраснения в местах введения.

Нечасто: артериальная гипотония.

Во время инфузий офлоксацина возможно снижение артериального давления, сопровождающееся развитием синусовой тахикардии, которое в очень редких случаях является сильно выраженным вплоть до развития коллапса. В случае значительного снижения артериального давления следует немедленно прекратить инфузию препарата.

Редко: синусовая тахикардия, «приливы» крови к коже лица. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия

Отдельные случаи: агранулоцитоз, недостаточность костного мозга, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль.

Редко: сонливость, парестезия, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия (расстройство восприятия запаха).

Очень редко: периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги, конвульсии, экстрапирамидные симптомы, включая другие нарушения мышечной координации. Неизвестная частота: тремор, дискенезия, агевзия, обморок, повышение внутричерепного давления.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: раздражение слизистой оболочки глаза.

Редко: нарушения зрения.

Hapyшения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечастые: головокрудженние

Очень редко: звон в ушах, потеря слуха, особая глухота.

Неизвестная частота: нарушения слуха

Hapyшения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: кашель, назофарингит.

Редко: одышка, бронхоспазм.

Неизвестная частота: аллергический пневмонит, выраженная одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: боли в животе, диарея, тошнота, рвота.

Редко: энтероколит (в отдельных случаях геморрагический).

Очень редко: псевдомембранозный колит, холестическая желтуха

Неизвестная частота: запор, метеоризм, панкреатит, диспепсия

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко:повышение концентрации креатинина в сыворотке кровиОчень редко: острая почечная недостаточность;

Неизвестная частота: острый интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, сыпь.

Редко: крапивница, гипергидроз, пустулезная сыпь, приливы

Очень редко: мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, токсидермия, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам.

Неизвестная частота: синдром Стивенса-Джонсона, острый экзантематозный пустулез; сыпь, стоматит, эксфолиативный дерматит

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.Редко: тендинит.

Очень редко: артралгия; миалгия; разрыв сухожилия (ахиллова сухожилия) (как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может развиться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним). Неизвестная частота: рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, что особенно важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией, артрит, разрыв мышц, связки.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: анорексия

Неизвестная частота: гипогликемия, у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими средствами; гипергликемия, гипогликемическая кома.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: боль и покраснение в месте инфузий, флебит.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангиодистрофия, ангионевротический отек.

Очень редко: анафилактический шок, анафилактоидный шок

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Редко: повышение активности «печеночных» ферментов, таких как аланинаминотрансфераза (АлАТ), аспартатаминотрансфераза (АсАТ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), гамма-глутамилтрансфераза (ГТТ) и/или щелочная фосфатаза (ЩФ) и/или концентраций билирубина в крови. Неизвестная частота: холестатическая желтуха; тяжелые поражения печени, гепатит возможно с развитием острой печеночной недостаточности, иногда с летальным исходом.

Hapyшение психики

Нечасто: ажитация, нарушения сна, бессонница.

Редко: психотические реакции (например, галлюцинации), беспокойство, тревожность, нервозность, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия.

Неизвестная частота: психотические реакции и депрессия с причинением себе вреда, в редких случаях, вплоть до суицидальных мыслей или попыток, нервозность.

Генетические нарушения

Неизвестная частота: приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Неизвестная частота: астения, пирексия, боль (включая боль в спине, груди и конечностей)

— повышенная чувствительность к офлоксацину и другим компонентам препарата или других препаратов группы фторхинолонов

— эпилепсия (в том числе и в анамнезе)

— поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек)

— тендинит в том числе в анамнезе

— беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода)

— период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка)

— детский возраст до 18 лет

— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.

— латентный или фактический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Лекарственные взаимодействия

Офлоксацин, подобно другим хинолонам, следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT (антиаритмические препараты класса IА и III, трициклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды).

У пациентов, получавших лечение офлоксацина в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развитие кровотечения, в том числе, и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и офлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

Имеются сообщения о выраженном снижении уровня судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов, теофиллина и нестероидных противовоспалительных препаратов.

В случае конвульсивных припадков, лечение офлоксацином немедленно прекратить.

Офлоксацин может вызвать незначительное увеличение концентрации сыворотки глибенкламида при одновременном введении, поэтому надо тщательно контролировать пациентов, получающих такую комбинацию.

Пробенецид снижает почечный клиренс офлоксацина на 24 % и увеличивает AUC на 16 %. При одновременном применении лекарственных средств (пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат) с офлоксацином, влияющих на канальцевую секрецию почек, лечение офлоксацином следует проводить с осторожностью, особенно при нарушении почечной функции.

Лечение офлоксацина в комбинации с антагонистом витамина К (например, с варфарином) может приводить к увеличению показателей коагуляционных тестов (протромбинового времени (ПВ) с учетом международного нормализованного отношения (МНО)) и/или усилению кровотечения, которое может принимать серьезную форму. Следовательно, больным, получающим антагонисты витамина К необходим мониторинг коагуляционных тестов.

Одновременное введение офлоксацина с прокаинамидом может привести к повышению уровня прокаинамида — у больных нужно проводить тщательный мониторинг уровня прокаинамида в плазме, ЭКГ и в случае необходимости подобрать его дозировку.

При одновременном применении офлоксацина с антигипертензивными средствами или анестетических барбитуратами можно в некоторых случаях наблюдать внезапное снижение артериального давления.

При одновременном введении офлоксацина с теофиллином, может снижаться скорость выведения теофиллина.

При назначении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидом повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При одновременном введении с варфарином или его производными необходимо следить за протромбиновым временем или другими показателями свертываемости крови.

Учитывая возможность развития гипергликемии или гипогликемии при введении офлоксацина больным, получающим гипогликемические препараты, лечение необходимо проводить на фоне тщательного контроля показателей уровня сахара в крови.

Офлоксацин совместим со следующими инфузионными растворами: изотоническим раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы, 5% раствором декстрозы.

Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками или Mycoplasma, и тонзиллярной ангине, вызванной ß-гемолитическим стрептококком.

Гиперчувствительность: анафилактические и анафилактоидные реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни уровня, даже после первого приема. В этом случае следует немедленно прекратить прием Офлоксацина и начать соответствующую терапию.

Офлоксацин не рекомендуется для лечения известных или предполагаемых инфекций вызванных MRSA — Метициллин-резистентный золотистый стафилококк, за исключением лабораторно подтвержденной восприимчивости организма к офлоксацину (и обычно рекомендованные антибактериальные средства для лечения МРЗС считаются не подходящими).

Устойчивость к фторхинолонам штаммов Е.соli — наиболее распространенный возбудитель участвует в инфекции мочевых путей, перед назначением препарата необходимо учитывать чувствительность и местную распространенность резистентности Е.соli к фторхинолонам.

При приёме офлоксацина наблюдались случаи тяжёлых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивена-Джонсона. В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем лечении.

Диарея, в особенности тяжёлая, стойкая, персистирующая форма с примесью крови, возникающая во время или после лечения препаратом офлоксацин, может быть признаком заболевания, вызываемого Clostridium

difficile. Наиболее тяжёлая форма данного заболевания — псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит, симптомах псевдомембранозного колита (диарея стойкая и/или кровавая) следует немедленно прекратить лечение Офлоксацином и начать соответствующую антибактериальную терапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол). Препараты, ингибирующие перистальтику

противопоказаны.

Хинолоны могут вызвать и снижают порог судорожной готовности. Офлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией, и, как и другие хинолоны, препарат следует использовать с особой осторожностью у больных, предрасположенных к эпилептическим припадкам. Такими пациентами могут быть пациенты с ранее существовавшими поражениями центральной нервной системы, а также, сопутствующей терапии с фенбуфеном, нестероидными противовоспалительными препаратами или препаратами, которые снижают порог судорожной готовности, таких как теофиллин. В случае развития судорог приём препарата офлоксацина следует прекратить.

Следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих факторы риска для удлинения интервала QT

— пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:

— врожденный синдром удлиненного QT

— одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT (например, класс IA и III антиаритмических, трициклические антидепрессанты, макролипиды, нейролептики)

— нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагнеемия)

— заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

— у пациентов пожилого возраста и у женщин могут быть более чувствительны к QT.

Поэтому следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая офлоксацин.

— пациентов с психозами или с психиатрическими заболеваниями.

Тендинит. Тендинит редко возникающий на фоне применения хинолонов, может иногда приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Тендинит и разрыв сухожилия, иногда двусторонние, могут произойти в течение 48 часов после начала лечения офлоксацином и было зарегистрировано до нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов в возрасте старше 60 лет и у пациентов, использующих кортикостероиды. Суточная доза должна быть скорректирована у пациентов пожилого возраста на основе клиренса креатинина. Необходим тщательный мониторинг этих больных. Все пациенты должны проконсультироваться со своим врачом, если они испытывают симптомы тендинита. Если есть подозрение на тендинит, лечение офлоксацином должно быть немедленно прекращено, может потребоваться соответствующее лечение (например, иммобилизация) поврежденного сухожилия.

У больных с нарушениями функции почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов. Поскольку офлоксацин в основном выводится почками, доза офлоксацина должна быть скорректирована у пациентов с нарушением функции почек.

У пациентов с нарушениями функции печени Офлоксацин следует применять с осторожностью, необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов. Может произойти повреждение печени, фторхинолоны могут привести к молниеносному гепатиту и печеночной недостаточности (в том числе со смертельным исходом). У пациентов с нарушениями функции печени при развитии симптомов заболевания печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд) применение Офлоксацина следует прекратить.

При одновременном применении Офлоксацина с антагонистами витамина К необходим контроль коагуляционных тестов в связи с возможным увеличением (РТ/INR) и/или кровотечения.

Фторхинолоны, включая офлоксацин, характеризуются блокирующей нервно — мышечную активность и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение офлоксацина у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется

Хотя случаи проявления реакций фоточувствительности во время приёма офлоксацина очень редки, необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения (солярий) во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения препаратом во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

Длительный прием антибиотиков может привести к резистентности патогенных бактерий. Как и при применении других антибиотиков, применение офлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменение микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента, и, в случае развития во время лечения суперинфекции, следует принимать соответствующие меры.

При приёме фторхинолонов, в том числе при приёме офлоксацина, были сообщения о развитии сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии, симптомы которой развиваются быстро. Если у пациента появились симптомы нейропатии, следует прекратить приём препарата для того, чтобы предотвратить развития необратимого состояния заболевания.

Как при применении других хинолонов, при применении офлоксацина наблюдались случаи развития гипогликемии и гипергликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или препаратами инсулина. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.

У пациентов, принимающих хинолоны, в том числе офлоксацин, возможно развитие психотических реакций. В очень редких случаях даже после приёма первой дозы офлоксацина данные реакции могут перейти в суицидальные мысли и поведение, направленное на причинение вреда своему здоровью. В случае появления описанных выше реакций, следует прекратить приём препарата и предпринять соответствующие меры. Следует применять с осторожностью при назначении пациентам с психозами или пациентам, имеющим психические заболевания и расстройствами.

Пациенты с лантентной или диагностированной дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитической реакции при лечении хинолонами, поэтому следует соблюдать осторожность при применении офлоксацина.

При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога.

Офлоксацин может давать ложноположительный результат на опиаты, определяемые в моче с помощью иммунологических тестовых систем. В связи с этим во время лечения офлоксацином необходимо использовать более специфические методы анализа на опиаты.

Пациенты с редкими наследственными нарушениями обмена галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны принимать Офлоксацин.

При развитии аллергических реакций или выраженных побочных эффектов со стороны ЦНС препарат следует немедленно отменить.

С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями ЦНС (выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, перенесенная острая недостаточность мозгового кровообращения), при нарушенной функции почек.

Пациентам с острой печеночной недостаточностью не следует превышать дозу 400 мг в сутки.

Больные должны употреблять достаточное количество воды во избежание кристаллурии.

В период лечения противопоказано употребление алкоголя.

Необходимо корректировать дозу и время введения препарата больным с почечной недостаточностью и людям пожилого возраста, учитывая замедленное выделение.

На протяжении лечения офлоксацином могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении опиатов или порфиринов в моче.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Учитывая побочные эффекты препарата, применение препарата может влиять на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п.).

Симптомы: наиболее важные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как головокружение, спутанность сознания, конвульсии, галлюцинации, сонливость, судороги, удлинение QT интервала, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Рекомендуется мониторирование ЭКГ, т.к. возможно удлинение интервала QT.Офлоксацин главным образом выводится почками (75-80%). Элиминацию можно ускорить путем форсированного объемного диуреза. Только в ограниченном количестве офлоксацин можно удалить из организма гемодиализом (15-25%) или перитонеальным диализом (менее 2%).

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата разливают во флаконы из полипропилена с петлей — держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку или флаконы вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают к коробку картонную (групповая).

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25oС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Алматинская область, Карасайский район, Ельтайский с/о, с. Кокозек.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Флоксацин 10% оральный раствор

Форма выпуска

Стеклянный флакон – 10 мл, 20 мл.

Состав

100 мг энрофлоксацина, вспомогательные вещества, растворитель.

Свойства

Препарат имеет широкий спектр антимикробного действия в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, микоплазм, уреаплазм и хламидий, бактерий продуцирующих бета-лактамазу.

Показания к применению

Флоксацин 10 % применяется для лечения заболеваний органов дыхания, ЖКТ и мочеполовой системы, септицемии, колибактериоза, сальмонеллеза, бактериальной и энзоотической пневмоний, атрофического ринита, синдрома ММА и др.

Применение и дозировка

Всем видам животных препарат задается подкожно, только свиньям — внутримышечно за ухом.

Препарат необходимо вводить каждые 24 часа на протяжении 3-5 дней:

КРС, овцам, козам, кроликам, свиньям:

  • по 1 см3/20 кг массы; при тяжелых инфекциях органов дыхания и сальмонеллезе дозу препарата можно увеличить до 1 см3/10 кг.

Синдром MMA свиней необходимо лечить 1-2 дня. В случае превышении дозы препарата до 10 см3 для телят; 5 см3 для овец, коз и свиней; 2,5 см3 для поросят, ягнят и козлят, то препарат следует разделить на несколько инъекций и ввести в несколько мест.

Пушным зверям (норки, лисицы, песцы):

  • по 2,0 см3/10 кг массы.

Птице:

  • 10 мг/ 1 кг массы тела в сутки.

Птице (бройлерам, индейкам на откорме) препарат задают, растворив 100 см3 препарата в 100 литрах питьевой воды (100 мг энрофлоксацина на 1 л воды или 10 мг энрофлоксацина на 1 кг массы тела в сутки). Лечение проводят в течение 3-5 дней. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

Собакам и кошкам:

  • по 1 см3/10 кг массы через каждые 24 часа на протяжении 5 дней; в случае тяжелых или хронических инфекций лечение можно продлить до 10 дней.

Особые указания

Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 48 ч.

Противопоказания

  • беременным и кормящим животным;
  • щенкам до 12 месячного возраста;
  • щенкам крупных пород — до 18 месячного возраста;
  • собакам, с нарушениями деятельности ЦНС;
  • лошадям;
  • курам-несушкам;
  • одновременно с тетрациклинами, макролидами и хлорамфениколом.

Период ожидания

Период воздержания перед употреблением молока в пищу – 10 суток, мяса – 15 суток от последней инъекции препарата.

Меры предосторожности

Работу с Флоксацином 10% следует проводить соблюдая общие правила личной гигиены и безопасности.

Правила хранения

  • Хранить в сухом месте.
  • Избегать попадания прямых солнечных лучей.
  • Хранить в недоступном для детей месте.
  • Хранить при температуре +5°С– +25°С.

Срок годности – 2 года.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх