Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Ибандроновая кислота

Ибандроновая кислота

Состав

Состоит из ибандроновой кислоты.

Форма выпуска

Порошок белого или беловатого цвета, который легко растворяется в воде и практически не растворяется в органических растворителях.

Также выпускается в виде таблеток.

Фармакологическое действие

Является азотсодержащим бисфосфонатом и ингибитором костной резорбции. Не влияет на формирование костной ткани. Избирательное воздействие обуславливается высокой аффинностью к гидроксиапатиту, из которого состоит минеральный костный матрикс. На опухолевый остеолиз имеет дозозависимое ингибирующее воздействие, снижает рост уже имеющихся и предупреждает развитие новых костных метастазов.

У женщин в период постменопаузы понижает завышенную скорость обновления костной ткани, благодаря чему костная масса прогрессирующе увеличивается.

Способствует предотвращению костной деструкции, которая вызвана опухолями, ретиноидами и прекращением функций половых желез.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приема таблетки кислота достаточно быстро всасывается в организм в верхних отделах пищеварительного тракта и достигает максимальной концентрации через 0,5-2 часа при условии приема натощак. Если одновременно принимать пищу или напитки (не учитывая чистую воду) биодоступность снижается на 90 процентов. Прием пищи или напитков спустя полчаса после приема кислоты уменьшает биодоступность на 30 процентов. Прием пищи или напитков спустя один час после приема кислоты на биодоступность не влияет. Если принимать кислоту спустя два часа после приема еды, биодоступность уменьшается до 75 процентов.

Когда ибандроновая кислота попадает в системный кровоток она с высокой скоростью связывается в костной ткани или выводится вместе с мочой. С белками плазмы связывается на 87 процентов при терапевтических концентрациях. Данных о метаболизации не имеется.

В среднем от 40 до 50 процентов кислоты, которая циркулирует в крови, проникает в костную ткань, где происходит накопление, все остальное выводится с помощью почек в неизменном виде.

Показания к применению

Ибандроновая кислота применяется при:

  • гиперкальциемии при злокачественных новообразованиях;
  • метастатическом поражении костей для уменьшения риска возникновения патологических переломов, развития гиперкальциемии, снижения болевых ощущений и необходимости проведения лучевой терапии при угрозе переломов и болевом синдроме;
  • постменопаузном остеопорозе для предупреждения переломов.

Противопоказания

Ибандроновую кислоту нельзя принимать внутрь или вводить внутривенно при:

  • повышенной чувствительности;
  • возрасте до 18 лет;
  • периоде лактации;
  • беременности;
  • тяжелых нарушениях функции почек;
  • гипокальциемии.

Принимать внутрь также нельзя при поражениях пищевода, которые приводят к задержке его опорожнения (ахалазия или стриктура).

Побочные действия

При приеме ибандроновой кислоты могут наблюдаться:

  • краткосрочное понижение уровня кальция в кровяной сыворотке (при внутривенном введении), гиперчувствительность, тромбофлебит, флебит, реакции в месте введения, гиперхолестеринемия, артериальная гипертензия, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, инфекции мочевыводящих путей, цистит, назофарингит;
  • астения, слабость, гриппоподобный синдром;
  • болезни глаз воспалительного характера;
  • остеонекроз челюсти, диафизарные и атипичные подвертельные переломы бедренной кости, мышечно-костная боль, боли в спине, остеоартрит, болевые ощущения в конечностях, миалгия, артралгия;
  • крапивница, отек лица, ангионевротический отек;
  • сыпь;
  • бессонница, головокружение, головная боль;
  • дуоденит, рвота, дисфагия, эзофагит, гастроэнтерит, гастрит, запор, диарея, метеоризм, диспепсия.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется внутрь или внутривенно. Схема лечения и доза зависят от клинической ситуации и показаний. Таблетки нельзя запивать водой, содержащей большой количество кальция. Как правило, таблетки принимаются за один час до первого в данный день приема еды и жидкости (не считая воду). Таблетку необходимо проглотить целиком в положении «стоя» или «сидя», запивая стаканом чистой воды. После приема таблетки нельзя ложиться в течении часа. Также таблетки с содержанием кислоты запрещено рассасывать или жевать, так как может произойти изъязвление верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Внутривенно применяется только в стационарных условиях. Содержимое ампулы перед использованием разбавляется нужным количеством пятипроцентного раствора декстрозы или изотоническим раствором натрия хлорида.

Передозировка

При передозировке наблюдаются симптомы клинически выраженной гипокальциемии, нарушение функции печени и почек. Лечение заключается в внутривенном введении кальция глюконата и гемодиализе.

Взаимодействие

Одновременный прием с аминогликозидами может привести к развитию гипокальциемии, также может развиться гипомагниемия.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Необходимо хранить в темном месте.

Срок годности

Срок годности составляет пять лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогом является Бондронат.

Отзывы

Ибандроновая кислота часто используется для борьбы с заболеваниями, приводящими к возникновению риска переломов. Нельзя допускать внутриартериального введения препарата.

Цена, где купить

Приобрести Ибандроновую кислоту на территории России можно в среднем за 20 рублей.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

Аптека24

  • Ибандроновая кислота-Фармекс 1мг/мл 3мл №1 раствор для инъекций 1138 грн.заказать
  • Ибандроновая кислота-Фармекс 1мг/мл 6мл №1 концентрат 1621 грн.заказать
  • Ибандроновая кислота-Виста 150 мг №3 таблетки Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія 850 грн.заказать
  • Ибандроновая кислота-Виста 50мг N30 таблетки Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія 2200 грн.заказать
  • Ибандроновая кислота-Виста 1мг/мл 6мл(6мг) фл.№1 концентрат раствора для инфузий 1850 грн.заказать

ПаниАптека

  • Ибандроновая кислота-Виста таблетки 50мг №30 Испания , Синтон 2460 грн.заказать
  • Ибандроновая кислота р-р для ин. 1 мг/мл по 3 мл. шприц. №1 1187 грн.заказать

показать еще

Ибандроновая кислота ~ Костной резорбции ингибитор — бисфосфонат

Товар отсутствует в представленных аптеках*

Ингибитор костной резорбции, бисфосфонат; оказывает специфическое селективное действие на костную ткань благодаря высокой аффинности к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов, снижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях. Уменьшает остеокласт-ассоциированное высвобождение факторов роста опухоли, тормозит распространение и инвазию клеток опухоли. Ибандроновая кислота проявляет синергический эффект с таксанами in vitro. Предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми процессами или введением экстрактов опухолевой ткани in vivo. Не влияет на минерализацию костной ткани. Подробнee о препарате «

ВНИМАНИЕ! ВСЕГДА, ОБЯЗАТЕЛЬНО уточняйте у своего врача или фармацевта — может ли найденный аналог служить полноценной заменой назначенного Вам или искомого Вами препарата. Это связано с необходимостью использования назначенных именно Вам лекарственных форм и доз, которые могут отличаться даже у аналогов (подробнее об аналогах лекарств).

Лечебные свойства

Ибандроновая кислота принадлежит к бисфосфонатам и служит ингибитором костной резорбции. Она оказывает избирательное действие на костную ткань. Лекарство сдерживает активность остеокластов и предотвращает деструкцию костей, развивающуюся под воздействием ретиноидов и злокачественных опухолей, а также при прекращении функционирования половых желез, затормаживает рост имеющихся костных метастаз и предотвращает образование новых. Не оказывает влияние на синтез костной ткани.
У женщин, находящихся в климактерическом периоде, способствует увеличению костной массы.

Препарат также контролирует содержание кальция в организме.

Ибандроновая кислота начинает действовать через 1-2 часа. При одновременном приеме лекарства с пищей и напитками его биологическая доступность становится на 90% ниже. Если поесть через 30 минут после приема препарата, то его доступность понизится на 30%.

Обычно около 50% кислоты накапливается в костях, а остальная выводится с помощью почек, не изменяясь. Уже через 3 часа после введения лекарства его концентрация в крови понижается до 10%.

Что такое диффузный остеопороз: симптомы и лечение

Многие годы безуспешно боретесь с БОЛЯМИ в СУСТАВАХ?
Глава Института: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить суставы принимая каждый день средство за 147 рублей.

Диффузный остеопороз относится к одному из наиболее распространенных недугов, которые поражают кости и суставы человека.

По статистике, в мире насчитывается более 200 миллионов человек с таким диагнозом. Проблема своевременного диагностирования заключена в том. Что болезнь часто протекает длительное время без симптомов и регистрируется уже при переломе кости.

Для лечения суставов наши читатели успешно используют Артрейд. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию. Подробнее здесь…

Перелом становится самой частой травмой, так как остеопороз приводит к тому, что костная ткань становится хрупкой и ломкой.

Как развивается болезнь

Суть процесса развития хрупкости в кости заключена в том. Что нарушается общий баланс синтеза и рассасывания ткани костей.
Чаще всего отсеопороз можно диагностировать у женщин после 40 лет. Однако и среди мужского населения встречается этот недуг также часто.

Есть несколько основополагающих факторов риска, которые могут приводить к развитию заболевания, к таковым факторам отнесем:

  • Половая принадлежность. Как мы уже говорили, такое заболевание чаще диагностируется у женщин.
  • Принадлежности к определенной расе. Негроидная раса практически не более остеопорозом.
  • Факторы наследственности и гинетическая предрасположенность.

Кроме того. Есть целый перечень факторов, которые не относятся к болезням или полу, и на которые можно при желании воздействовать.

  1. Гормональный дисбаланс, особенно при менопаузе.
  2. Низкий уровень кальция и витамина D.
  3. Прием определенных медикаментозных средств.
  4. Отсутствие физической активности.
  5. Курение, алкоголь.

Симптомы болезни

Из-за того, что кальций из костей выводится медленно, то и остеопороз развивается крайне длительно.
Пациент может вообще не подозревать о болезни до тех пор, пока простое падение или ушиб не приведут к перелому.

Тем не менее, есть некоторые симптомы, которое указывают, что диффузный остеопороз начинает развиваться в организме.

В первую очередь, это уменьшение роста. В таком случае можно отметить постоянные переломы в позвоночнике, что приводит к деформациям и образованию так называемых клиньев. Отметим, что при этом:

  1. Позвоночник дугообразно искривляется.
  2. Начинает формироваться горб.
  3. Замедляется рост.
  4. В местах образования клиньев пациент ощущает сильную боль.
  5. Развивается боковое искривление позвоночника – сколиоз.

Диагностика и лечение

Диагностировать диффузный остеопороз можно денситометрией, именно это является лучшим тестом при проверки различных нарушений в здоровье костей.

В первую очередь изучаются самые уязвимые отделы скелета, а это шейка бедра и позвоночник.

Исследование дает четкую картину состояния костей и вероятности риска перелома, кроме того. На основании этого метода диагностирования подбирается основное медикаментозное лечение.

Что касается лечения, то на сегодняшний день так и не разработано лекарства, или метода, которые могли бы обеспечить 100% лечение с положительным исходом при остеопорозе.

В основном, сегодняшняя терапия направлена на замедление деструктивных процессов в костной ткани.

Лечение предполагает использование определенных групп препаратов:

  • Препараты первой группы – бисфосфонаты, например — алендроновая кислота.
  • Вторая группа — ибандроновая кислота.
  • Третья — эстрогены (ралоксифен).

Если препараты не оказывают должного эффекта, врач назначает в дополнение кальцитонин.

Возможно ли избежать болезни

Риск заболевания, конечно, можно снизить. В первую очередь как лечение, так и профилактика остеопороза предполагают коррекцию питания. Диффузный остеопороз можно избежать, если включить в пищу:

  • Продукты с высоким содержанием кальция.
  • Витамин D.
  • Нежирное молоко и сыр, йогурт.
  • Злаки и различные каши.

Специальная диета при остеопорозе у женщин и мужчин будет отличным подспорьем в лечении болезни.

Заболевания можно избежать и занимаясь регулярно физическими упражнениями. Причем для этого не обязательно заниматься чуть ли не профессиональным спортом, достаточными будут простые физические упражнения.

Обязательным условием профилактики остеопороза выступает отказ от вредных привычек. Лечение также не может быть успешным без того, чтобы пациент не скорректировал образ жизни.

Никотин и алкоголь крайне отрицательно влияют на состояние костей и приводят к их размягчению.

Кроме того, нужно отметить о таком профилактическом подходе. Как минимизация риска падения. При остеопорозе это особенно актуально, так как в таком состоянии кости слишком ослаблены и вероятность перелома возрастает многократно. В данном случае лечение остеопороза у пожилых женщин и мужчин становится вопросом более чем актуальным.

Профилактика падений предполагает следующие советы и рекомендации:

  • Использование трости при ходьбе.
  • Обувь должна быть на максимально низком каблуке для придания устойчивости.
  • Домашние ковры и подстилки должны быть закреплены и не скользить под ногами.

В заключении можно сказать, что сам по себе остеопороз не так страшен. Как те последствия и осложнения, которые развиваются на его фоне.

Наиболее опасными последствиями являются перелом шейки бедра и перелом позвоночника.

Кроме того, адекватно восстановить кость на этом этапе развития медицины после перелома и при остеопорозе просто невозможно. Об этом стоит всегда помнить.

Ибандроновая кислота в таблетках

Ибандроновая кислота содержится в таблетках массой 2,5; 50 и 150 миллиграмм.

Кроме того, в состав препарата также входият: натрия хлорид, уксусная кислота,, натрия ацетата тригидрат и вода для инъекций.

Способ применения

Таблетки пьют натощак за час до принятия пищи, запивая водой, не содержащей много кальция. Таблетку глотают целиком (разжевывание может привести к образованию язв в органах желудочно-кишечного тракта). После приема лекарства в течение часа нельзя ложиться.

Дозировку и продолжительность терапии определяет врач на основе диагноза пациента и его состояния здоровья. Таблетки по 2,5 и 50 миллиграмм пьют один раз в сутки, по 50 миллиграмм – один раз в месяц (лучше в один и тот же день).

Средняя цена от 1400 до 1500 руб.

Форма выпуска, состав и упаковка

1 таб.
натрия ибандроната моногидрат 168.75 мг,
что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 150 мг

Вспомогательные вещества: повидон К25 — 22.5 мг, лактозы моногидрат — 162.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60 мг, кросповидон — 22.5 мг, стеариновая кислота 95 — 9 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 4.5 мг.

1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Меры предосторожности

Осторожно следует принимать лекарство пациентам, у которых наблюдается индивидуальная непереносимость других бисфосфонатов.

Больным, у которых обнаружена недостаточность кровообращения, нужно воздерживаться от избыточной гидратации.

Во время лечения необходимо регулярно измерять концентрацию кальция, магния и фосфора в крови, а также проверять работу почек.

Особый контроль требуется пациентам, характеризующимся индивидуальной непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и страдающим бронхиальной астмой. У них ибандроновая кислота способна вызвать бронхоспазм.

При появлении симптомов, свидетельствующих о поражении пищевода, следует прекратить прием лекарства.

Инструкция по применению Бондронат

Описание лекарственной формы

Бондронат Применение при беременности и детям

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

Цены на Бондронат в аптеках Москвы

Форма выпуска: Бондронат 6мг 6мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Взаимодействие с другими лекарствами

При сочетании с аминогликозидами ибандроновая кислота может вызвать гипокальциемию и гипомагниемию.

Антациды и препараты, содержащие поливалентные катионы, способны понизить усвоение ибандроновой кислоты. Поэтому их принимают через час после приема кислоты.

Совместное употребление с нестероидными противовоспалительными средствами усиливает раздражающее действие на слизистую оболочку пищеварительной системы.

Внутривенные инъекции ранитидина увеличивает на 20% биологическую доступность кислоты.

Инъекционное введение несовместимо с растворами, содержащими кальций.

Приобрести Ибандроновую кислоту на территории России можно в среднем за 20 рублей.

  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Ибандроновая кислота-Фармекс 1мг/мл 3мл №1 раствор для инъекций
    1138 грн.заказать
  • Ибандроновая кислота-Фармекс 1мг/мл 6мл №1 концентрат

    1621 грн.заказать

  • Ибандроновая кислота-Виста 150 мг №3 таблетки Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія

    850 грн.заказать

  • Ибандроновая кислота-Виста 50мг N30 таблетки Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія

    2200 грн.заказать

  • Ибандроновая кислота-Виста 1мг/мл 6мл(6мг) фл.№1 концентрат раствора для инфузий

    1850 грн.заказать

Побочные эффекты

Лекарство в некоторых случаях способно стать причиной:

  • Головной боли и головокружения
  • Тошноты и рвоты
  • Болевых ощущений в конечностях и в спине
  • Краткосрочного уменьшения концентрации кальция в крови
  • Повышения артериального давления
  • Флебита и тромбофлебита
  • Цистита
  • Гриппоподобного синдрома
  • Воспалительных заболеваний органов зрения
  • Астении
  • Слабости, бессонницы
  • Артралгии и миалгии
  • Аллергии, высыпаний, крапивницы
  • Отека лица
  • Ангионевротического отека
  • Лихорадки
  • Инфекций мочеполовой системы
  • Диареи или запора
  • Метеоризма
  • Дуоденита и эзофагита
  • Гастрита и гастроэнтерита
  • Гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
  • Остеонекроза челюсти (в очень редких случаях).

Головная боль — один из самых неприятных побочных симптомов, чтобы быстро от нее избвиться, советуем прочитать статью: головная боль — виды и лечение.

Инструкция по применению

Ibandronic Acid Sandoz

Показания к применению Ибандроновая кислота Сандоз

Информация, от чего помогает Ибандроновая кислота Сандоз:

Раствор для в/в введения, таблетки 50 мг:

метастатическое поражение костей (с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов). Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Раствор для в/в введения, таблетки 150 мг; 2,5 мг:

постменопаузальный остеопороз (с целью предупреждения переломов).

Аналогами ибандроновой кислоты являются препараты: “Зомета”, “Резорба”, “Осталон”.

«Зомета»

Новартис Фарма АГ, Швейцария Цена от 9000 до 12000 руб.

Действующее вещество – золедроновая кислота. Оказывает ингибирующее действие на резорбцию кости. Выпускается во флаконах для инъекций.

Плюсы

  • Оригинальный препарат
  • Высокая эффективность

Минусы

  • Внутривенное введение
  • Высокая стоимость.

«Резорба»

Ф-Синтез ЗАО, Россия Цена от 6500 до 7000 руб.

Действующее вещество – золедроновая кислота. Воздействует на остеокласты, подавляя резорбцию кости. Производится в виде лиофилизата для инъекций.

Плюсы

  • Высокая эффективность
  • Принадлежит к новому классу бисфосфонатов

Минусы

  • Множество побочных эффектов
  • Противопоказан беременным и кормящим.

«Осталон»

Гедеон Рихтер, Польша/ Венгрия Цена от 500 до 800 руб.

Действующее вещество – алендроновая кислота. Оказывает ингибирующее действие на костную резорбцию. Выпускается в таблетках.

Плюсы

  • Пероральный прием
  • Высокая эффективность
  • Доступная стоимость

Минусы

  • Может вызывать местное раздражение слизистой ЖКТ
  • Противопоказан в детском возрасте, беременным и кормящим.

Ибандронат-тева : инструкция по применению

Гипокальциемия

Имеющуюся гипокальциемию следует откорректировать до начала терапии препаратом Ибандронат-Тева. Необходимо также устранить другие нарушения со стороны костного и минерального метаболизма. Всем пациентам необходимо обеспечить адекватное потребление кальция и витамина D.

Раздражение желудочно-кишечного тракта

Применение пероральных бисфосфонатов может привести к местному раздражению слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта. В связи с возможным раздражающим действием препарата и ухудшением течения имеющегося основного заболевания ЖКТ, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Ибандронат-Тева пациентам с активными патологическими процессами, локализованными в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (например, установленный пищевод Баррета, дисфагия, другие заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язвы).

О неблагоприятных реакциях, таких как эзофагит, пищеводные язвы и эрозия пищевода, в некоторых случаях в тяжелой форме и требующие госпитализации, редко с кровотечением или сужением канала пищевода или прободением, сообщалось в отношении пациентов, которые получили лечение пероральными бисфосфонатами. Риск проявления тяжелых неблагоприятных эффектов со стороны пищевода возрастает у пациентов, не соблюдающих рекомендаций по дозированию лекарства или продолжающих перорально принимать бисфосфонаты даже после появления симптомов раздражения пищевода.

Пациенты должны обращать особое внимание на рекомендации по дозированию и соблюдать их (см. раздел «Способ применения и дозировка»).

Врачи должны быть особенно внимательны к любым признакам или симптомам, указывающим на возможные реакции со стороны пищевода, а пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекратить прием препарата Ибандронат-Тева и обратиться к врачу в случае появления у них дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги.

Хотя не наблюдалось повышенного риска при проведении контролируемых клинических исследований, были опубликованы постмаркетинговые отчеты о выявлении язв желудка и двенадцатиперстной кишки при пероральном применении бисфосфонатов, некоторые из них протекали в тяжелой форме и с осложнениями.

Так как применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и бисфосфонатов может сопровождаться раздражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует соблюдать осторожность при их одновременном применении.

Остеонекроз челюсти

Очень редко сообщается об остеонекрозе челюсти (ОНЧ) в постмаркетинговый период у пациентов, получающих бисфосфонаты для лечения остеопороза (см. раздел «Побочное действие»).

Начало лечения или новый курс лечения должны быть отсрочены у пациентов с незаживающими открытыми повреждениями мягких тканей в полости рта.

Следует провести стоматологическое обследование и индивидуальную оценку риск-польза до начала лечения бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска. Следующие факторы риска следует учитывать при оценке риска развития ОНЧ у пациента:

Потенциал лекарственного препарата, который ингибирует резорбцию кости (более высокий риск для высокоактивных соединений), способ введения (более высокий риск для парентерального введения) и кумулятивная доза терапии костной резорбции Рак, сопутствующие патологические состояния (например, анемия, коагулопатия, инфекция), курение Сопутствующее применение лекарственных средств: кортикостероиды, химиотерапия, ингибиторы ангиогенеза, лучевая терапия головы и шеи Плохая гигиена полости рта, пародонтоз, плохо прилегающие протезы, история болезни зубов, инвазивные стоматологические процедуры, например удаление зуба.

Всем пациентам следует рекомендовать, для поддержания хорошей гигиены полости рта, прохождение регулярных осмотров у стоматолога, и немедленно сообщать о любых симптомах в полости рта, таких как подвижность зубов, боль или отек, или незаживающие язвы или вываливание зуба во время лечения. Во время приема препарата инвазивные стоматологические процедуры должны выполняться только после тщательного осмотра, следует избегать таких действий перед приемом лекарственного средства.

План управления пациентами, у которых развивается ОНЧ должен быть создан в тесном сотрудничестве между лечащим врачом и дантистом или хирургом-стоматологом с опытом

работы в ОНЧ. Следует, по возможности, рассмотреть временное прекращение приема бисфосфонатов до уменьшения сопутствующих факторов риска.

Остеонекроз наружного слухового прохода

Остеонекроз наружного слухового прохода связан, главным образом, с длительной терапией бисфосфонатами.

Возможные факторы риска остеонекроза внешнего слухового канала включают применение стероидов и химиотерапия и/или местные факторы риска, такие как инфекции или травмы. Возможность остеонекроза наружного слухового прохода следует рассматривать у пациентов с симптомами болезней уха, включая хронические инфекции уха, получающих бисфосфонаты.

Атипичные переломы бедра

Атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедра отмечены на фоне приема бисфосфонатов, в первую очередь у пациентов, получавших длительное лечение остеопороза.

Данные поперечные и короткие косые переломы могут быть локализованы по всей длине бедренной кости от малого вертела до надмыщелкового возвышения. Возникновение атипичных переломов происходит спонтанно или в результате небольших травм. За недели или месяцы до возникновения завершенного перелома бедра некоторые пациенты испытывают боль в бедре или в паховой области, которая часто сопровождается рентгенологическими признаками стрессового перелома. По причине того, что атипичные переломы часто являются двусторонними, необходимо контролировать состояние другого бедра у пациентов с переломом бедренной кости. Отмечена замедленная консолидация данных переломов. При подозрении на наличие атипичного перелома и до получения результатов обследования следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии бисфосфонатами, исходя из оценки соотношения польза/риск в каждом конкретном случае. Следует проинформировать пациентов о необходимости сообщать о любой боли в бедре или в паховой области во время терапии бисфосфонатами. При наличии данных симптомов необходимо провести обследование для выявления неполного перелома бедра.

Почечная недостаточность

В связи с ограниченностью клинического опыта препарат Ибандронат-Тева не рекомендуется принимать пациентам с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин. (см. раздел «Фармакокинетика»).

Беременность и лактация

Беременность

Препарат Ибандронат-Тева показан к применению только у женщин в постменопаузальном периоде и не должен применяться у женщин с детородным потенциалом.

Не существует достаточных данных по применению ибандроновой кислоты у беременных женщин. Исследования на крысах показали некоторую репродуктивную токсичность (см. раздел «Доклинические данные по безопасности»). Потенциальный риск для человека неизвестен.

Препарат Ибандронат-Тева нельзя использовать во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли ибандроновая кислота с грудным молоком женщины. Исследования на кормящих крысах показали присутствие низких концентраций ибандроновой кислоты в молоке после внутривенного введения.

Препарат Ибандронат-Тева нельзя применять во время кормления грудью.

Фертильность

Данные о воздействии ибандроновой кислоты на человека отсутствуют. В исследованиях репродуктивной способности, проведенных на крысах, получавших препарат перорально, показано снижение фертильности. В исследованиях на крысах с внутривенным способом введения, ибандроновая кислота уменьшала детородную способность при применении ее в высоких суточных дозах (см. раздел «Доклинические данные по безопасности»).

Инструкция по применению Ибандронат Тева, отзывы врачей и пользователей

Ибандронат Тева — израильский препарат, который относится к группе биофосфонатов и ингибиторов резорбции костной ткани (остеокластов). Средняя стоимость одной упаковки такого лекарства — 1500 рублей.

Действующим веществом Ибандроната Тева является ибандронатовая кислота (в лекарстве она представлена в форме ибандроната натрия моногидрата), её дозировка в одной таблетке средства — 150 мг.

Помимо неё в составе препарата присутствует:

  • Микрокристаллы целлюлозы;
  • Поливинилпирролидон и его нерастворимая низкомолекулярная форма;
  • Коллоидный кремниевый диоксид;
  • Октадекановая кислота;
  • Титановый диоксид E171;
  • Гипромеллоза 3cP и 6cP;
  • ПЭГ 400;
  • Полисорбат 80.

Фармакологической формой Ибандроната Тева являются таблетки. Они белого цвета, имеют продолговатую и двояковыпуклую форму, на одной стороне у них гравировка «I 150». Таблетки запакованы в контурные ячейковые упаковки.

В аптеках Ибандронат Тева отпускается только по рецепту.

Фармакологические свойства Ибандроната

Ибандронатовая кислота является высокоактивным азот-содержащим биофосфонатом, который ингибирует разрушение костной ткани и активность остеокластов — это такие большие многоядерные клетки, которые разрушают коллаген и растворяют минеральную составляющую кости.

Это вещество способно остановить патологический процесс, имеющий разную природу:

  1. Блокада функций половых желез (климакс);
  2. Ретиноиды;
  3. Опухоли и их экстракты и так далее.

Ибандронат не влияет на количественное значение остеокластов и не нарушает процессы минерализации в костных тканях. Такие эффекты от кислоты обеспечиваются за счет её высокого родства с гидроксипатитом (он входит в состав минерального матрикса костей).

При климактерической деструкции костной ткани Ибандронат способствует снижению скорости разрушения костей к тому показателю, который был у женщины в репродуктивном возрасте. А значит, что после прохождения терапии препаратами ибандронатовой кислоты масса костной ткани должна быстро начать расти.

Подлинность этих факторов подтверждает снижение кровяной плазме и моче количества биохимических маркеров костного разрушения (это деоксипиридинолин и перекрестно сшитые коллагеновые телепептиды первого типа), снижение количества переломов у пациентов и улучшение минеральной плотности костей.

Ибандронат Тева — это действительно терапевтически активный лекарственный препарат. Его эффективность была доказана многими исследованиями. К примеру, статистика показывает, что годичное лечение Ибандронатом привело к увеличению минеральной плотности костей больше чем у 85% пациентов.

Продолжительность климактерического периода и степень патологического процесса не имели клинической значимости.

Фармакокинетические свойства

Сразу стоит отметить, что эффективность от препарата не сильно зависит от вводимой пациенту дозы. Уже через пару часов после приема достигается максимальная концентрация ибандронатовой кислоты в кровяной плазме.

У лекарства хорошая биодоступность, однако она значительно снижается, если пациент поест менее чем через час после приема препарата или запьет его чем-то, кроме обычной воды.

Ибандронатовая кислота связывается с плазменными белками более чем на 80%. Около 45% компонентов средства всасывается из крови и оседает в костях. Остатки лекарства выводятся с мочой или каловыми массами.

Показания и противопоказания к использованию

Основным показанием к назначению Ибандрона Тева является постменопаузный остеопороз. При остеопорозе ткани становятся очень хрупкими и подверженными переломам (особенно это касается вертебральных костей). За счет торможения разрушения костной ткани и повышения качества минеральной плотности костей Ибандронат предупреждает появление переломов и тормозит прогрессирование болезни.

Ибандронат можно принимать не всем больным. Некоторым пациентам запрещено лечиться этим препаратом:

  • При гиперчувствительности к ибандронатовой кислоте или вспомогательным составляющим лекарства;
  • При пониженном уровне кальция;
  • При патологиях пищевода, которые сопровождаются нарушением пассажа продуктов питания;
  • При возрасте младше 18 лет.

Также Ибандронат Тева противопоказан тем больным, которые не могут час после приема препарата находится в вертикальном положении (имеется ввиду корпус, так что человек может стоять или сидеть).

Ибандронат для беременных и кормящих

Исследования на животных показывают, что ибандронатовая кислота может быть репродуктивно токсичной. Препарат может нарушить процесс родов, увеличить риск развития аномалий внутренних органов и уменьшить количество эмбрионов. По этой причине лекарство не рекомендуется принимать беременным женщинам.

Такие же исследования подтверждают, то ибандронатовая кислота скапливается в небольших количествах в молоке. Учитывая возможные токсические эффекты во время кормления грудью тоже стоит отказаться от приема препарата.

Невысокие дозы ибандронатовой кислоты не оказывают влияния на фертильность (способность к зачатию). Если же пациентке вводилась высокая доза, скорее всего фертильность будет снижаться.

Как принимать лекарство?

Стандартная дозировка Ибандроната Тева, которая подходит практически всем пациентам — 1 таблетка в месяц, при чем приниматься лекарство должно всегда в один и тот же день (к примеру, если вы начали принимать препарат 20 числа, то пить его нужно будет каждого 20 числа каждого последующего месяца).

Таблетку не нужно разжевывать (такие действия могут стать причиной того, что в верхних отделах ЖКТ появятся изъязвления), но следует запивать 200 мл воды. Обратите внимание на то, что для запивания лекарства лучше всего подходит обычная чистая вода. Не рекомендуется использовать минералку и насыщенные кальцием напитки.

ВАЖНО! После употребление Ибандроната Тева нельзя в течение часа ложиться. Можно ходить, стоять или сидеть.

Случается так, что из-за редкого приема лекарства пациенты в определенный день забывают его выпить. Если вы пропустили плановый прием препарата, но до последующего приема нужно ждать больше семи дней, примите таблетку лекарства и затем дальше придерживайтесь нового графика приема (каждый раз пейте таблетку в этот же день).

Если же до последующего приема таблетки остается меньше 7 дней (считайте с момента просрочки), то нужно подождать до следующего по графику приема. По сути между приемами лекарства должен быть минимальный недельный разрыв, чаще раза в 7 дней употреблять лекарство нельзя.

Пожилой возраст, наличие печеночных никак не влияют на ритм лечения Ибандронатом Тева.

Единственная ситуация, когда нужно пересмотреть дозировки и, возможно, частоту приема препарата, является почечная недостаточность с клиренсом креатина меньше 30 мл/минуту.

Побочное действие и передозировка

Высокие дозы Ибандроната могут вызывать побочные эффекты со сторон некоторых систем организма:

  1. ЖКТ: явления диспепсии, приступы рвоты и тошноты, боль в области живота, повышенное газообразование, расстройства акта глотания, понос, сужение пищевода или появление в нем язв, воспаление различных слизистых в разных отделах желудочно-кишечного тракта;
  2. ЦНС: головные боли и нарушение координации;
  3. Опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах и суставах, ограниченность в подвижности, судороги;
  4. Реакции аллергического характера: крапивная сыпь, аллергические отеки (вплоть до ангионевротического).

Среди других побочных эффектов от высоких доз Ибандроната можно выделить симптомы, похожие на признаки гриппа. У больных появляется ломота в теле, повышается температура (вплоть до лихорадки), появляется озноб, слабость, сильная слабость.

Обратите внимание! При появлении первых побочных эффектов и синдромов передозировки обязательно следует вызвать врача.

Основными симптомами передозировки Ибандронатом является обострение диспепсии (расстройства пищеварения), чувства изжоги. В некоторых случаях передозировка проявляется появлением язв, гастритом (воспаление слизистой оболочки желудка) или эзофагитом (воспаление слизистой пищевода).

Первой мерой лечения передозировки является искусственный вызов рвоты. После этого пациенту обязательно нужно оставаться в сидячем положении, ложиться или сидеть категорически нельзя. Вторым этапом терапии является связывание остатков лекарства. Это делается с помощью молока или антацидов (пищевая сода, карбонат кальция или магния, оксид магния, препараты оп типу Ренни, Таймс, Эндрюс).

Аналогичные лекарственные средства

Как уже указывалось, основным действующим компонентом Ибандроната Тева является ибандронатовая кислота. На фармакологическом рынке представлены и другие лекарства на основе этого вещества:

  • Бандон Здоровье (таблетки, порошок для инъекционного раствора);
  • Бонива (таблетки — от 1000 до 4000 рублей, инъекционый раствор — около 5000 рублей);
  • Ибандронатовая кислота Аккорд/Виста/Фармекс (таблетки — примерно 2000 рублей, инъекционный раствор и концентрат для инфузионного раствора);
  • Оссика (таблетки);
  • Резербан (инъекционный раствор).

Существуют другие лекарства, которые совпадают с Ибандронатом по АТХ-кодировке, но отличаются по действующему веществу.

Первая группа таких препаратов — лекарства с золедроновой кислотой:

  • Акласта (инфузионный раствор) — до 20 000 рублей;
  • Блазтер (концентрат и лиофилизат для инфузий) — от 800 до 3000 рублей;
  • Дезтрон (тоже лиофилизат и концентрат) — от 1000 до 4000 рублей;
  • Золацид — до 5000 рублей;
  • Золдрия;
  • Золедронат Рихтер/Медак/Тева/Денк (концентраты для инфузионного раствора);
  • Золедроновая кислота Здоровье/Аккорд/Сандоз/Виста/Тева/Фармекс — до 5000 рублей;
  • Золомеда — от 2000 до 4000 рублей;
  • Золедровиста;
  • Золеум;
  • Золта концентрат — 4000 рублей;
  • Зомета — до 8000 рублей;
  • Метакос — 2000 рублей;
  • Монтерон;
  • Ньюзолен (лиофилизат для инфузий);
  • Остеовиста и Резорба.

Вторая группа похожих по действию лекарств — препараты с алендроновой кислотой:

Также можно выделить и другие препараты с различными действующими веществами:

С памидроновой кислотой С клодроновой кислотой С ризедроновой кислотой
  • Аредиа;
  • Памидронат (концентраты для инъекций);
  • Памиред — от 1000 до 2000 рублей;
  • Памитор;
  • Памиредин;
  • Памифос — от 1000 до 3000 рублей;
  • Помегара;
  • Стопкластал.
  • Бонефос (капсулы и таблетки) до 5000 рублей;
  • Клондрон Сандоз;
  • Синдронат (капсулы и концентрат для инъекций).
  • Рибис;
  • Ризендрос — до 500 рублей;
  • Ризостин — до 400 рублей.

Конечно, заменять назначенный препарат можно только в том случае, если ваш врач считает это целесообразным или просто возможным. Ведь в некоторых случаях аналогичные лекарства могут не справиться с конкретными нарушениями или быть противопоказанными пациенту.

Отзывы о Ибандронате

Владимир (врач-травматолог). Остеопороз — это нередкое на текущий момент заболевание. Задевает оно в основном женщин пожилого возраста, всегда носит хроническую форму. Вылечить остеопороз полностью нельзя, можно лишь замедлить патологический процесс.
Для этого мы используем комплексный подход, в который входит ЛФК и диета. Однако базовой её составляющей является медикаментозная терапия. В неё входит лечение эстрогенами и селективными модуляторами их рецепторов, препаратами кальция и биофосфонатами. Именно последние играют самую важную роль. Ибандронат Тева является одним из лучших биофосфонатов. Именно это средство я назначаю большинству своих пациенток. Уже после нескольких месяцев лечения кости, подверженные остеопорозу, становится прочнее, а заболевание переходит в стадию ремиссии. Ольга (пациентка 41 год). В моем, казалось бы, еще молодом возрасте у меня диагностировали очаговый остеопороз. Как сказал мой лечащий врач, стадия ранняя, поэтому будет нетрудно предупредить развитие болезни и добиться ремиссии. Основной ударной силой терапии был прием Ибандроната. Уже принимаю его год и анализы показывают, что положительные результаты есть. И действительно, несмотря на снижение плотности костей у меня пока не было переломов.
Лекарство хорошее, побочных эффектов от него я не чувствую. Единственный недостаток — достаточно высокая цена. Хотя ели учитывать, насколько приемов его хватает, то стоимость вполне оправдана. Мария (врач-ортопед). Я имею большой опыт в лечении разных типов и этиологий остеопороза. За свою практику сталкивалась с многими типами медикаментозной терапии этой болезни, но считаю, что лечение биофофосфонатами самое эффективное. Эти лекарства хорошо борются с костной деструкцией, но не оказывают слишком агрессивного влияния на организм. Если грамотно сочетать прием Ибандроната с другими лекарствами, витаминами, грамотно построенной диетой и легкими, но регулярными физическими нагрузками, то шансы на ремиссию очень высоки. Валентина (пациентка, 62 года). После наступления климакса (в 51 год) начался остеопороз. Уже в 53 года я в первый раз получила вертебральный перелом. Для терапии моей болезни и стимуляции сращивания костей врачи назначили Ибандронат. Перелом и правда относительно быстро зажил. Сейчас и продолжаю пить препараты, занимаюсь спортом (очень нравится водная аэробика) и постоянно слежу за питанием. С целостностью опорно-двигательного аппарата все в норме.

Бонвива

Бонвива: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Bonviva

Код ATX: M05BA06

Действующее вещество: ибандроновая кислота (Ibandronic acid)

Производитель: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (F. Hoffmann-La Roche, Ltd.) (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 1445 руб.

Бонвива – препарат, относящийся к группе ингибиторов костной резорбции, применяемый при остеопорозе у женщин в период постменопаузы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Бонвивы:

  • Таблетки, покрытые оболочкой: овальные, слегка двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, на одной стороне — гравировка «I T», на другой — «L 3» (в блистерах по 14 шт., в пачке картонной 2 блистера);
  • Таблетки, покрытые оболочкой/пленочной оболочкой: продолговатые, белого или почти белого цвета, на одной стороне — гравировка «BNVA», на другой — «150» (в блистерах по 1 или 3 шт., в пачке картонной 1 блистер);
  • Раствор для внутривенного введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 3 мл в шприц-тюбиках в комплекте с иглой, в картонной пачке 3 комплекта).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Бонвивы.

Действующим веществом является ибандроновая кислота:

  • Таблетки, покрытые оболочкой, – 2,5 мг;
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, – 150 мг;
  • Раствор для внутривенного введения – 3 мг

Таблетки в качестве вспомогательных компонентов содержат:

  • Лактозы моногидрат;
  • Кросповидон;
  • Повидон К-25;
  • Кремния диоксид коллоидный (безводный);
  • Микрокристаллическую целлюлозу;
  • Стеариновую кислоту.

В состав оболочки таблеток входят:

  • Макрогол 6000;
  • Смесь для нанесения оболочки (титана диоксид (Е 171), гипромеллоза, тальк);
  • Допускается использование готовой смеси Opadry 00A28646.

Вспомогательными веществами раствора Бонвива являются:

  • Кислота уксусная ледяная;
  • Натрия ацетата тригидрат;
  • Хлорид натрия;
  • Вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Бонвивы – ибандроновая кислота является высокоактивным азотсодержащим бисфосфонатом, ингибитором костной резорбции и активности остеокластов. Препарат in vivo предотвращает костную деструкцию вследствие опухолей и экстрактов опухолей, ретиноидов, а также блокады функции половых желез.

Торможение эндогенной резорбции у молодых (быстрорастущих) крыс проявляется более высокой костной массой, чем у интактных животных.

Бонвива не нарушает минерализацию костей даже при применении в дозах, в 5000 раз и более превышающих используемые для лечения остеопороза. Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Избирательное действие ибандроновой кислоты на костную ткань объясняется ее высоким сродством к гидроксиапатиту, который составляет минеральный матрикс кости.

Препарат дозозависимо препятствует костной резорбции, не оказывая прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в период менопаузы Бонвива уменьшает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня, свойственного репродуктивному возрасту, вследствие чего отмечается общее прогрессирование увеличения костной массы, снижение показателей расщепления костного коллагена в сыворотке крови и моче, уменьшение частоты переломов и увеличение минеральной плотности костей (МПК).

Благодаря высокой активности и терапевтическому диапазону ибандроновую кислоту можно применять в различных дозах, а также назначать в течение длительного периода с перерывами (интермиттирующая терапия) и в сравнительно низких дозах.

Эффективность покрытых оболочкой таблеток по 2,5 мг

При постоянном и интермиттирующем (один перерыв продолжительностью 9–10 недель в квартал) длительном применении Бонвивы у женщин в менопаузе отмечается дозозависимое торможение кострой резорбции, включая увеличение МПК, уменьшение показателей расщепления костного коллагена в моче и сыворотке, снижение частоты переломов.

После отмены терапии скорость костной резорбции возвращается к исходному показателю, который наблюдался при постменопаузальном остеопорозе до начала приема Бонвивы.

Согласно данным гистологического анализа образцов костной ткани, полученных у женщин в менопаузе через 2 и 3 года лечения, костная ткань обладает нормальными характеристиками, признаки нарушения минерализации отсутствуют.

В ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования MF4411 Бонвиву по 2,5 мг принимали ежедневно в течение 3 лет. В результате установлено статистически достоверное снижение на 62% частоты морфометрически и рентгенографически подтвержденных переломов тел позвонков, на 49% – клинически подтвержденных переломов тел позвонков. Снижение потери костной массы при этом сопровождается менее выраженным уменьшением роста у женщин в менопаузе по сравнению с группой плацебо. Профилактика переломов сохранялась во время всего периода исследования, признаки снижения эффекта со временем отмечены не были.

Также подтверждено уменьшение на 69% относительного риска возникновения невертебральных переломов у пациенток из группы повышенного риска (Т коэффициент МПК для шейки бедра менее -3 SD). Эти результаты согласуются с данными клинических исследований применения других бисфосфонатов.

Ежедневный прием Бонвивы в течение 3 лет способствует увеличению МПК поясничных позвонков на 6,5% по сравнению с исходным уровнем.

Эффективность покрытых оболочкой таблеток по 150 мг и раствора для внутривенного (в/в) введения

При приеме таблеток Бонвива в дозе 150 мг 1 раз в месяц в течение одного года увеличивается средняя МПК поясничных позвонков, шейки бедра, бедра и вертела соответственно на 4,9; 2,2; 3,1 и 4,6%. При в/в введении раствора Бонвива в дозе 4 мг один раз в 3 месяца в течение одного года увеличивается средняя МПК шейки бедра, бедра и вертела соответственно на 2,3; 2,4 и 3,8%.

Вне зависимости от продолжительности менопаузы и степени исходной потери костной массы, Бонвива достоверно способствует более выраженному изменению МПК, чем плацебо. Эффект терапии в течение года (т. е. увеличение МПК) наблюдается у 83,9% пациенток, получающих таблетки по 150 мг, и у 92,1% пациенток, которым препарат вводят в/в.

Биохимические маркеры костной резорбции

  • Покрытые оболочкой таблетки по 2,5 мг: отмечается снижение биохимических маркеров костной резорбции до уровня, соответствующего репродуктивному возрасту. Максимальные показатели снижения наблюдаются через 3–6 месяцев приема Бонвивы. Уже через месяц после начала приема препарата по 2,5 мг ежедневно и по 20 мг в интермиттирующем режиме достигается клинически значимое снижение биохимических маркеров костной резорбции соответственно на 50% и 78%, при этом определенные результаты отмечаются уже спустя неделю терапии. В соответствии с данными исследования MF4499, при ежедневном приеме Бонвивы по 2,5 мг с целью профилактики постменопаузального остеопороза средняя МПК поясничных позвонков увеличивается на 1,9% по сравнению с исходным уровнем. Эффект терапии (т. е. увеличение МПК по сравнению с исходным уровнем) наблюдается у 70% пациенток;
  • Покрытые оболочкой таблетки по 150 мг и раствор для в/в введения: уже через 24 ч после первого перорального приема Бонвивы в дозе 150 мг отмечается уменьшение сывороточной концентрации CTX на 28%, максимальный показатель наблюдается через 6 дней и составляет 68%. После 3-го и 4-го приемов Бонвивы максимальное снижение сывороточной концентрации CTX отмечается через 6 суток и составляет 74%. Спустя 28 дней после приема 4-й дозы уровень понижения супрессии биохимических маркеров костной резорбции может достигать 56%. Клинически значимое уменьшение сывороточного CTX получено через 3, 6 и 12 месяцев лечения. Спустя год приема таблеток в дозе 150 мг снижение этого показателя по сравнению с исходным значением составляет 76%, через год в/в введения препарата в дозе 3 мг – 58,6%. Уменьшение CTX более чем на 50% отмечено у 83,5% женщин, которые принимали таблетки по 150 мг один раз в 28 дней.

Фармакокинетика

Прямая зависимость эффекта от концентрации ибандроновой кислоты в плазме крови не выявлена. Плазменный уровень вещества дозозависимо увеличивается при повышении дозы раствора для в/в введения от 0,5 мг до 6 мг. Схожая эффективность Бонвивы подтверждена при ежедневном и интермиттирующем применении при условии, что общая доза, введенная за весь период лечения, будет одинаковой.

После приема внутрь ибандроновая кислота быстро абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Плазменная концентрация дозозависимо повышается при увеличении дозы. Максимальный уровень вещества в крови отмечается в течение 0,5–2 ч после приема Бонвивы натощак. Абсолютная биологическая доступность составляет 0,6%. В случае одновременного приема пищи или употребления напитков (за исключением чистой воды) нарушается всасывание и на 90% снижается биодоступность. При приеме препарата за 1 ч до еды не отмечается значимого уменьшения биодоступности. Прием пищи/жидкости меньше чем через 60 минут после приема Бонвивы снижает биодоступность ибандроновой кислоты и, как следствие, вызываемое ею увеличение МПК.

Попадая в системный кровоток, ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Примерно 40–50% циркулирующего в крови препарата хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней.

Связь с белками плазмы: при приеме внутрь – 85%, при в/в введении – 85–87%. Кажущийся конечный объем распределения составляет 90 л.

Нет данных, подтверждающих, что ибандроновая кислота подвергается метаболизму. Бонвива не ингибирует ферменты системы цитохрома P450 (1A2, 2C9, 2D6, 2C19, 2A6, 2E1, 3A4).

40–50% дозы, которая попала в системный кровоток после перорального или в/в применения препарата, связывается в костях, оставшаяся часть в неизмененном виде выводится почками. Часть препарата, которая не абсорбировалась в кровоток, выводится в неизмененном виде с калом.

Терминальный период полувыведения после приема таблеток 2,5 мг – 10–60 ч, приема таблеток 150 мг и введения раствора – 10–72 ч. Плазменная концентрация препарата быстро снижается и составляет не более 10% от максимальной через 3 ч после введения раствора Бонвива и 8 ч после приема таблеток.

Общий клиренс ибандроновой кислоты составляет 84–160 мл/мин. Почечный клиренс зависит от клиренса креатинина (КК) и составляет 50–60% общего клиренса. Разница между общим и почечным клиренсом отображает захват вещества в костной ткани.

Особые группы пациентов:

  • Пол: у женщин и мужчин нет существенных отличий в фармакокинетических параметрах ибандроновой кислоты;
  • Возраст: данные о применении Бонвивы у пациентов младше 18 лет отсутствуют. Пожилой возраст не влияет на изученные фармакокинетические параметры ибандроновой кислоты, однако следует учитывать возможное возрастное снижение функции почек;
  • Расовая принадлежность: не было выявлено клинически значимых различий распределения препарата у пациентов азиатской и южно-европейской рас. Относительно лиц негроидной расы данных недостаточно;
  • Больные с нарушением функции почек: почечный клиренс препарата линейно зависит от КК. При легкой и средней степени нарушения почечной функции (КК ≥ 30 мл/мин) коррекция дозы Бонвивы не требуется. При тяжелых заболеваниях почек снижаются общий, почечный и внепочечный клиренсы ибандроновой кислоты, увеличивается ее концентрация в плазме крови. Тем не менее переносимость препарата не ухудшается;
  • Больные с нарушением функции печени: ибандроновая кислота не метаболизируется и выводится через почки, поэтому печень не играет значимой роли в клиренсе препарата, соответственно коррекция дозы Бонвивы не требуется.

Препарат Бонвива назначается при постменопаузальном остеопорозе с целью предупреждения переломов.

Для всех лекарственных форм Бонвивы:

  • Гипокальциемия;
  • Повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата.

Для раствора и таблеток по 2,5 мг:

  • Период беременности и лактации.

Дополнительно для раствора:

  • Тяжелые нарушения функции почек.

Дополнительно для таблеток по 2,5 мг:

  • Возраст менее 18 лет.

Таблетки по 2,5 мг и 150 мг при тяжелых нарушениях функции почек следует принимать с осторожностью.

Бонвива, инструкция по применению: способ и дозировка

Принимать таблетки Бонвива рекомендуется, не нарушая целостности (рассасывание и разжевывание таблетки может привести к развитию язв пищевода) и запивая 200-250 мл чистой воды (нельзя использовать минеральную воду, содержащую большое количество кальция), в положении стоя или сидя. В течение 1 часа после приема таблетки не следует ложиться.

Применение таблеток Бонвива 2,5 мг

1 таблетку следует принимать 1 раз в сутки за час до первого приема пищи, других лекарственных средств и пищевых добавок, жидкости (кроме воды).

Применение таблеток Бонвива 150 мг

1 таблетку 1 раз в месяц за час до первого приема пищи, других лекарственных средств или пищевых добавок, жидкости (кроме воды). Прием Бонвивы желательно осуществлять в один и тот же день каждого месяца.

В случае пропуска плановой дозы препарата:

  • Если до планового приема остается более 7 дней, необходимо принять 1 таблетку Бонвива, а затем принимать препарат в соответствии с установленным графиком;
  • Если до планового приема остается менее 7 дней, рекомендуется ждать до установленной даты и продолжать терапию в соответствии с графиком;
  • Не рекомендуется принимать более 1 таблетки в неделю.

Применение препарата в форме раствора

Раствор Бонвива предназначен только для внутривенного введения.

Препарат может вводиться только специалистом. Необходимо избегать попадания лекарства в окружающие ткани и его внутриартериального введения.

Не применять раствор изменивший окраску или содержащий примеси.

Шприц-тюбик может использоваться только 1 раз. Для введения лекарства следует применять входящие в комплект иглы.

3 мг раствора Бонвива вводится внутривенно болюсно (в течение 15-30 секунд) 1 раз в 3 месяца.

В процессе терапии пациентке рекомендуется дополнительно принимать витамин D и кальций.

Если очередная инъекция Бонвивы была пропущена, следует провести инъекцию при первой возможности. Далее препарат вводится по истечению 3 месяцев с последней инъекции.

Не следует назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.

Для всех лекарственных форм Бонвивы:

  • Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, гастрит;
  • Со стороны нервной системы: головокружения и головные боли;
  • Со стороны кожи и ее придатков: сыпь;
  • Организм в целом: гриппоподобный синдром;
  • Реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек.

Очень редко применение препарата может вызывать остеонекроз челюсти.

Для таблеток по 2,5 и 150 мг:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: стриктура или язва пищевода, эзофагит, дуоденит.

Дополнительно для таблеток по 2,5 мг:

  • Организм в целом: боли в спине, слабость;
  • Лабораторные показатели: снижение активности щелочной фосфатазы.

Дополнительно для таблеток по 150 мг:

  • Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм, мышечная скованность;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, метеоризм, тошнота и рвота, дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс.

Дополнительно для раствора:

  • Со стороны психической сферы и нервной системы: депрессия, бессонница;
  • Со стороны костно-мышечной системы: остеоартрит, боли в костях и конечностях;
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроэнтерит, запор;
  • Организм в целом: реакции в месте введения, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, инфекции мочевыводящего тракта, цистит, увеит, тромбофлебит, флебит, гиперхолестеринемия, склерит, артериальная гипертензия.

Покрытые оболочкой таблетки

Симптомы: изжога, диспепсия, гастрит, эзофагит, язва, гипофосфатемия, гипокальциемия.

Информация о специфическом лечении отсутствует. Не рекомендуется вызывать рвоту, что обусловлено риском раздражения пищевода. Пациенту следует оставаться в вертикальном положении (стоя). Для связывания ибандроновой кислоты принимают молоко или антацидные средства.

Раствор для в/в введения

Симптомы: гипофосфатемия, гипокальциемия, гипомагниемия.

Информация о специфическом лечении отсутствует. Клинически значимые нарушения электролитного баланса можно откорректировать внутривенным введением глюконата кальция, калия/натрия фосфата или сульфата магния.

Особые указания

При назначении Бонвивы в форме таблеток по 2,5 мг в профилактических целях большое значение имеет анализ факторов риска развития постменопаузального остеопороза и переломов, к которым относятся:

  • Перенесенные переломы костей;
  • Активный метаболизм костной ткани;
  • Низкая минеральная плотность кости;
  • Принадлежность пациентки к южно-европейской и азиатской расе;
  • Наследственный анамнез;
  • Ранняя менопауза;
  • Хрупкое телосложение;
  • Курение.

Остеопороз может быть диагностирован при:

  • Выявлении низкой минеральной плотности кости;
  • Наличие остеопорозного перелома (в том числе в анамнезе).

Перед терапией препаратом Бонвива рекомендуется скорригировать нарушения метаболизма костной ткани (включая гипокальциемию) и электролитного баланса. Пациенткам необходимо принимать витамин D и кальций, если с пищей этих веществ поступает недостаточно, рекомендуется дополнительный их прием в виде пищевых добавок.

При приеме внутрь побочные действия Бонвивы выражены слабо или умеренно. Преходящий гриппоподобный синдром может проявиться после приема первой дозы и проходит самостоятельно, коррекции терапии не требуется.
Рекомендуется соблюдать условия приема таблеток Бонвива (необходимо находиться в положении стоя или сидя в течение часа после приема), так как применение пероральных бисфосфонатов может сопровождаться эзофагитом, образованием язв желудка и пищевода, нарушением глотания.

При появлении признаков поражения пищевода (боль при глотании, нарушение глотания, изжога, болевые ощущения за грудиной) необходимо прекратить приема препарата и немедленно обратиться к врачу.

Перед каждой инъекцией Бонвивы необходимо определять кератин сыворотки крови.

При назначении бисфосфонатов может проявляться остеонекроз челюсти, к основным факторам развития которого относятся:

  • Наличие онкозаболеваний;
  • Сопутствующая терапия (лучевая терапия, химиотерапия, кортикостероиды);
  • Другие нарушения (коагулопатия, инфекция, заболевания десен, анемия).

Большинство случаев развития остеонекроза челюсти отмечено при внутривенном введении бисфосфонатов, но отдельные случаи зафиксированы и при приеме препаратов внутрь.

Проявления остеонекроза челюсти могут усиливаться при хирургическом стоматологическом вмешательстве на фоне приема бисфосфонатов.

Решение о необходимости терапии должно приниматься индивидуально для каждого пациента после адекватного соотнесения возможной пользы и потенциального риска.

Применение при беременности и лактации

При проведении доклинических исследований не были выявлены признаки прямого тератогенного и эмбриотоксического действия. В экспериментах на крысах при применении доз, превышающих рекомендуемые для человека минимум в 35 раз, не обнаружено негативное влияние на развитие потомства. Отрицательные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных сопоставимы с таковыми у других бисфосфонатов: уменьшение количества эмбрионов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента), нарушение процесса родов. Опыт клинического применения Бонвивы у людей во время беременности отсутствует.

В исследованиях на животных установлено, что ибандроновая кислота проникает в грудное молоко. Через 24 ч после приема препарата концентрация вещества в плазме крови и молоке одинакова и составляет 5% от максимального уровня. Выводится ли препарат с грудным молоком у женщин, неизвестно.

Применение в детском возрасте

Бонвива не предназначена к применению в детском возрасте, поскольку используется только для лечения постменопаузального остеопороза.

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек раствор для в/в введения назначать противопоказано, таблетки Бонвива следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Коррекция дозы Бонвивы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте нет необходимости уменьшать дозу препарата. Однако следует учитывать вероятность возрастного снижения функции почек, что требует коррекции режима дозирования.

Лекарственное взаимодействие

Основные фармакологические свойства ибандроновой кислоты, определяющие ее взаимодействие с другими лекарственными средствами/веществами:

  1. Не оказывает влияния на активность основных изоферментов цитохрома Р450 (CYP450).
  2. Применяемая в терапевтических концентрациях слабо связывается с белками плазмы, поэтому потенциальная возможность вытеснения других лекарственных средств из участков связывания с белками незначительна.
  3. Экскретируется только почками, не метаболизируется, вероятно использует путь выведения, не включающий какие-либо транспортные системы, задействованные в выведении других препаратов.

Возможное лекарственное взаимодействие при приеме таблеток Бонвива:

  • Вещества и продукты, содержащие кальций, а также другие поливалентные катионы (магний, алюминий, железо), включая молоко и твердую пищу: способны нарушать абсорбцию Бонвивы, поэтому их следует употреблять не ранее чем спустя час после приема таблеток;
  • Бисфосфонаты и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): могут негативно влиять на желудочно-кишечный тракт, вызывая раздражение его слизистой оболочки. Требуется соблюдение особой осторожности при их совместном применении с препаратом Бонвива. Частота побочных реакций со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС с ибандроновой кислотой в течение одного года была одинаковой;
  • Ранитидин (при в/в введении): на 20% повышает биодоступность ибандроновой кислоты;
  • Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, другие препараты, увеличивающие рН в желудке: при одновременном применении с Бонвивой коррекции ее дозы не требуется.

Раствор для в/в введения Бонвива несовместим с растворами, содержащими кальций, и другими растворами для в/в введения.

Аналогами Бонвивы являются Бондронат, Виванат Ромфарм, Ибандроновая кислота Сандоз, Остеогенон, Осталон, Теванат, Фороза, Альфа Д3-Тева, Акласта, Остеохин, Вепрена, Остеохин, Бивалос, Форстео, Актонель, Пролиа, Резокластин ФС и др.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бонвиве

Отзывы о Бонвиве преимущественно положительные. Пациентки отмечают значительное улучшение течения остеопороза на фоне применения препарата. В качестве наиболее удобной лекарственной формы выделяют таблетки по 150 мг, поскольку их нужно принимать 1 раз в месяц. Недостатком считают высокую стоимость.

Цена на Бонвиву в аптеках

Примерные цены на Бонвиву: 1 таблетка, покрытая оболочкой, 150 мг – 1461–1800 руб., 1 шприц-тюбик с раствором для в/в введения 3 мл – 4973–5529 руб.

Ибандроновая кислота (Ibandronic acid)

  • Применение вещества Ибандроновая кислота
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Ибандроновая кислота
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Ибандроновая кислота
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Ибандроновая кислота

Латинское название вещества Ибандроновая кислота

Acidum ibandronicum (род. Acidi ibandronici)

Химическое название

бисфосфоновая кислота (в виде натриевой соли)

Брутто-формула

C9H23NO7P2

Фармакологическая группа вещества Ибандроновая кислота

  • Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E83.5.0* Гиперкальциемия
  • M81.0 Постменопаузный остеопороз
  • M82.8.0* Остеопороз при злокачественных опухолях
  • С41.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей неуточненное
  • Код CAS

    114084-78-5

    Характеристика вещества Ибандроновая кислота

    Бифосфонат III поколения. Ибандронат натрия — белый или почти белый порошок, легко растворим в воде, практически нерастворим в органических растворителях.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — ингибирующее костную резорбцию.

    Действие ибандроната на костную ткань обусловлено его сродством к гидроксиапатиту — компоненту минерального матрикса кости. Подавляет активность остеокластов, снижает резорбцию костной ткани. Оказывает ингибирующее действие на опухолевый остеолиз. Ингибирующее действие на опухолевый остеолиз и особенно на гиперкальциемию опухолевого генеза проявляется в снижении концентрации кальция в сыворотке и уменьшении выведения кальция с мочой. Регулирует содержание кальция в крови и костной ткани. Увеличивает костную массу, особенно в позвоночнике.

    Однократная инфузия 2 мг препарата у пациентов с остеолитической гиперкальциемией, вызванной злокачественным опухолевым ростом, или при гуморальной опухолевой гиперкальциемии в течение 7 дней приводит к устойчивой (на несколько недель) нормализации уровня кальция в сыворотке крови. При повышении дозы максимально до 6 мг клиническая эффективность повышается незначительно. В дозах, значительно превышающих фармакологически эффективные, не влияет на минерализацию костной ткани. У женщин с постменопаузальным остеопорозом четырехкратное в/в введение каждые 3 мес сопровождалось повышением массы костной ткани в позвоночнике на 6,25%, а в проксимальных отделах бедренной кости — на 2,96%.

    После однократной двухчасовой инфузии 6 мг Cmax составляет 328 нг/мл, после разового в/в болюсного введения 2 мг — 246 нг/мл. После перорального приема быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. Tmax — 0,5–2 ч (после приема натощак), абсолютная биодоступность — 0,6%. Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность на 90%. Прием пищи или напитков через 30 мин после приема ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность на 30%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Биодоступность снижается до 75% при приеме ибандроновой кислоты через 2 ч после еды. Концентрация ибандроновой кислоты в плазме увеличивается пропорционально дозе при в/в введении (в дозе до 6 мг) или при приеме внутрь (в дозе 100 мг). Концентрация в крови снижается быстро и достигает 10% от Cmax через 3 ч после в/в введения и 8 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы — около 90%. После попадания в системный кровоток 40–50% ибандроновой кислоты быстро проникает в костную ткань и накапливается в ней или выводится с мочой в неизмененном виде. Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет. Кажущийся конечный объем распределения — 90 л. Невсосавшийся после перорального приема препарат выводится в неизмененном виде с фекалиями. Выведение носит двухфазный характер. Терминальный Т1/2 — 10–60 ч. Общий клиренс — 130 мл/мин, почечный клиренс — 88 мл/мин, объем распределения — 150 л.

    Гиперчувствительность, гипокальциемия; для в/в введения (дополнительно) — тяжелое нарушение функции почек (креатинин сыворотки крови >200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) или Cl креатинина <30 мл/мин), беременность, кормление грудью, детский возраст (отсутствует опыт применения); для таблеток 2,5 мг (дополнительно) — нескорректированная гипокальциемия и другие нарушения минерального обмена (должны быть скорректированы до начала лечения).

    Ограничения к применению

    Для таблеток 150 мг: тяжелое нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Во время доклинических исследований не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных были такими же, как у всех бифосфонатов — уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента). Опыта клинического применения у беременных женщин нет.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Выводится с молоком у животных. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной. Неизвестно, выводится ли ибандроновая кислота с грудным молоком у женщин.

    Побочные действия вещества Ибандроновая кислота

    При в/в введении

    Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головная боль, головокружение, инсомния, депрессия, увеит, склерит.

    Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления, диарея, запор, гастрит, гастроэнтерит.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, боль в конечностях и костях, остеоартрит.

    Со стороны респираторной системы: бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, бронхоспазм у больных с аспириновой бронхиальной астмой.

    Со стороны мочеполовой системы: цистит, инфекции мочевыводящего тракта.

    Прочие: лихорадка, гриппоподобный синдром, артериальная гипертензия, гипофосфатемия, снижение экскреции кальция почками, гипокальциемия, гиперхолестеринемия, аллергические реакции, реакции в месте введения, флебит, тромбофлебит.

    При приеме внутрь

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость.

    Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, дисфагия, метеоризм, диарея, эзофагит, язва или стриктура пищевода, гастро-эзофагеальный рефлюкс, гастрит, дуоденит.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия, мышечная скованность, мышечный спазм; в единичных случаях — остеонекроз челюсти.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

    Прочие: гипокальциемия, снижение активности ЩФ, гриппоподобный синдром, боль в спине.

    Антациды и ЛС, содержащие поливалентные катионы (например алюминий, магний, железо), продукты, содержащие кальций, в т.ч. молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты (их следует употреблять не ранее чем через 60 мин после ее перорального приема). Бифосфонаты и НПВС могут вызывать раздражение слизистой ЖКТ (следует проявлять особую осторожность при одновременном применении). Ранитидин (в/в) увеличивает биодоступность ибандроновой кислоты на 20%. Коррекции дозы ибандроновой кислоты при одновременном применении с Н2-антигистаминными средствами или другими препаратами, увеличивающими рН в желудке, не требуется. Раствор для в/в введения несовместим с кальцийсодержащими растворами и другими растворами для в/в введения.

    Ибандроновая кислота не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях слабо связывается с белками плазмы крови, поэтому маловероятно, что она будет вытеснять из участков связывания с белками другие ЛС.

    Симптомы: клинически выраженная гипокальциемия (судороги, симптомы Труссо, Хвостека, Вейса, Шлезингера, удлинение интервала QT с изоэлектрическим интервалом ST), нарушение функции почек и печени.

    Лечение: введение кальция глюконата (в/в) , гемодиализ (при критическом изменении плазменного уровня креатинина и электролитов).

    Пути введения

    Внутрь, в/в капельно.

    Меры предосторожности вещества Ибандроновая кислота

    До начала применения ибандроновой кислоты следует скорректировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациентам необходимо употреблять адекватное количество кальция и витамина D.

    В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек, проводить регулярный мониторинг уровня кальция, фосфора и магния в сыворотке крови (следует помнить о возможности гипомагниемии).

    Рекомендации по дозированию препарата у больных с печеночной недостаточностью отсутствуют, поскольку клинические исследования в этой группе больных не проводились.

    До начала лечения больному должна быть проведена адекватная гидратация с помощью 0,9% раствора натрия хлорида. Рекомендуется избегать избыточной гидратации у больных с недостаточностью кровообращения.

    Необходимо тщательно следить, чтобы препарат вводился только в/в и избегать его в/а введения или попадания в окружающие ткани.

    Перед каждой инъекцией следует определять уровень креатинина сыворотки крови.

    При появлении признаков и симптомов возможного поражения пищевода (появление или усиление дисфагии, боль при глотании и/или за грудиной, изжога) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Учитывая, что прием НПВС ассоциируется с раздражением ЖКТ, необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении НПВС и ибандроновой кислоты.

    При применении бифосфонатов редко отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев — у пациентов с постменопаузальным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химио- и лучевая терапия, кортикостероиды) и другие нарушения (анемия, коагулопатия, инфекции, заболевания десен). Большинство случаев отмечено при в/в назначении бифосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты внутрь.

    Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бифосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бифосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Бонвива® 0.0279
    Бондронат® 0.0034
    Виванат Ромфарм 0
    Резовива 0

    admin

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Наверх