Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Голубая кровь препарат

Кровезаменители – голубая кровь, перфторана

Нет, речь идет не о графах, герцогах, и прочих дворянах, чей знатный род насчитывает не одну сотню лет. В данном случае под голубой кровью подразумевается Перфторан. История создания этого препарата одновременно интересна, противоречива, трагична, и во многом не ясна по сегодняшний день.

Проблемы кровезаменителей

О кровезаменителях слышали практически все, даже те, кто никогда тяжело не болел, не травмировался, и чья деятельность не связана с медициной. В общем, это такие лекарства в виде растворов для инфузий, внутривенного капельного введения. В качестве кровезаменителей используют физраствор, растворы глюкозы, коллоидных соединений, и других веществ.

Но мало кто знает, что кровезаменителей не существует, само это понятие ошибочно, и те препараты, которые принято называть кровезаменителями, таковыми не являются. Увы, до сих пор нет средств, способных полностью заменить кровь. Иначе в больницах не нужна была бы цельная кровь, эритроцитарная масса, свежезамороженная плазма. А все проблемы, связанные с донорством, ушли бы в прошлое.

Вводимое инфузионно средство наполняет сосудистое русло, улучшает кровообращение или перфузию органов и тканей, способствует удалению из организма токсических веществ, и выполняет некоторые другие функции крови, как бы заменяя ее. От того и пошло название. Но ни один из препаратов не способен взять на себя одну из основных функций крови – транспортную.

Транспорт кислорода к органам и тканям, и транспорт углекислого газа в обратном направлении осуществляют эритроциты. Эти красные кровяные тельца составляют основную часть сухого остатка крови. Имея насыщенный желтый цвет, в большом количестве они формируют красный цвет крови. Это из-за железа гемоглобина. А если бы наш гемоглобин вместо железа содержал бы медь, наша кровь была бы голубой.

Количество других форменных элементов, лейкоцитов и тромбоцитов, в сравнении с эритроцитами мало. Наряду с форменными элементами есть еще жидкая часть крови, плазма. Она тоже растворяет кислород. Но количество растворенного в плазме кислорода столь незначительно, что ее не следует рассматривать в роли переносчика кислорода.

Кровотечение при переломах, ранах, и прочих травмах сопровождается потерей как плазмы, так и эритроцитов. Потеря плазмы имеет более серьезные последствия, чем потеря эритроцитов. Явления геморрагического шока, т.е., шока из-за кровотечения, наблюдаются уже при кровопотере 15% от объема циркулирующей крови (ОЦК).

А если потерять 35-40% ОЦК, в органах и тканях развиваются необратимые изменения, не совместимые с жизнью. Не можем мы жить с пустыми сосудами. Поэтому на первом, догоспитальном, этапе основная задача медицинской помощи – как можно быстрее наполнить сосудистое русло.

С этой целью осуществляют инфузии растворов, которые призваны восполнить недостаток плазмы. Поэтому данные растворы следует называть не кровезаменителями, а плазмозаменителями.

А что же эритроциты? Их одномоментная потеря в большом количестве тоже не сулит ничего хорошего. Мало эритроцитов – нечему доставлять кислород и убирать углекислоту из тканей. Кислородный дефицит (гипоксия) усугубляет тяжесть геморрагического шока. Чтобы устранить тканевую гипоксию и все, что с ней связано, осуществляют гемотрансфузии – переливания цельной донорской крови и эритроцитарной массы.

Проведение трансфузий связано с рядом проблем:

  • Трансфузии нельзя проводить на догоспитальном этапе работниками скорой помощи. Данное мероприятие осуществимо только в стационаре.
  • В стационаре не всегда имеется достаточное количество донорской крови, необходимой группы и резус-фактора. А порой она отсутствует вовсе. Это в большей степени характерно для периферийных больниц.
  • Перед трансфузией необходимо провести определение группы крови, резус-фактора, групповой, резус, и биологической совместимости. Эти мероприятия требуют дополнительного расхода сил и времени медперсонала, столь необходимых в критический момент.
  • При проведении проб на совместимость могут быть ошибки. Переливание несовместимой крови чревато посттрансфузионным шоком с крайне тяжелым состоянием.
  • Еще одна опасность – переливание крови, инфицированной ВИЧ, гепатитом, сифилисом. Конечно, вся донорская кровь проверяется. Но всегда имеется небольшая вероятность серонегативного периода или иммунологического окна, когда донор инфицировался недавно, и на раннем сроке анализы дают отрицательный ответ.
  • Некоторые пациенты по религиозным соображениям отказываются от гемотрансфузий даже ценой собственной жизни или жизни своих близких.

Масштаб этих проблем увеличивается при массовых поражениях во время стихийных бедствий, боевых действий, крупных производственных, транспортных аварий.

Создание Перфторана

Перфторан задумывался для того чтобы избежать неудобств и опасностей, связанных с гемотрансфузиями. Препарат в виде эмульсии позиционировался как истинный кровезаменитель, способный доставлять кислород к тканям.

В основе Перфторана лежат синтетические вещества перфторуглероды или перфторорганические (ПФО) соединения. Натуральные органические соединения состоят из углерода и водорода. В перфторуглеродах атомы водорода замещены атомами фтора.

При такой структуре молекул растворимость кислорода и углекислого газа в жидкой ПФО среде возрастает до такой степени, что данная жидкость переносит газы не хуже, а лучше, чем эритроциты крови.

Предыстория создания Перфторана началась в США в 60-х г. прошлого века, когда мышь поместили в сосуд с перфторуглеродной эмульсией. Животное погибло, но не сразу, как следовало бы ожидать, а некоторое время дышало в этой жидкости. Американские ученые пошли дальше, и перелили ПФО соединения крысам, практически полностью заменив ими кровь. После этого подопытные животные продолжали жить некоторое время.

Ученые оценили перспективы, связанные с практическим использованием ПФО соединений. Созданные на их основе препараты можно было бы использовать в качестве заменителей крови при экстренной помощи, и не прибегать к гемотрансфузиям.

Начались практические работы по созданию препаратов на основе ПФО соединений. Лидирующие позиции в этом направлении заняли США и Япония. Из нескольких препаратов, созданных учеными этих стран, к практическому применению были допущены Флюозол-ДА и Оксигент. Впервые в истории медицины Флюозол в качестве кровезаменителя был использован в США для лечения пациентов, которые по религиозным мотивам отказались от донорской крови.

В СССР разработки ПФО соединений одновременно в двух научных учреждениях. Это Институт гематологии и переливания крови в Москве, и Институт биофизики АН СССР в подмосковном Пущино. Причем сотрудники Пущино ближе всех подошли к намеченной цели, когда разработали Перфторан. Возглавлял научные работы профессор Ф.Ф. Белоярцев, по образованию врач-анестезиолог, блестящий ученый, в 34 года защитивший докторскую диссертацию. Именно ему Институт биофизики обязан успехом.

Работы по созданию Перфторана, начатые в самом начале 80-х г., велись в интенсивном режиме, и увенчались успехом. Заветная эмульсия была получена. Всякий вновь созданный препарат проверяют в лабораториях на животных. Затем Фармкомитет дает разрешение на клинические испытания на группах добровольцев. И только после того как новое средство доказало свою эффективность и безопасность, его разрешают использовать на практике.

Перфторан не прошел клинические испытания, и не был официально одобрен. Но неожиданно подвернулся случай. 5-летняя девочка попадает под движущийся транспорт, и с тяжелыми травмами попадает в больницу. Здесь ей ошибочно переливают несовместимую кровь. Начинаются посттрансфузионные реакции. Жест отчаяния: руководство клиник обращается за помощью к Белоярцеву. И он приходит на помощь, доставляет Перфторан, и девочка остается жить.

В 80-х идет война в Афганистане. Раненых много, донорской крови не хватает. И тогда военные медики везут Перфторан в афганские госпитали. Препарат вводят нескольким сотням бойцов. Примерно в то же время его и окрестили голубой кровью. Примечательно, что эмульсия Перфторана белая, по внешнему виду напоминает молоко. Но после ее введения вены приобретают голубой цвет.

В 1984 г. было получено разрешения Фармкомитета на проведение клинических испытаний. Белоярцева и возглавляемую им группу ученых выдвинули на соискание Государственной премии СССР. Слава первооткрывателей, переворот в медицине, всеобщее признание в СССР и за рубежом – все это было не за горами.

Развязка

И вдруг, как гром среди ясного неба – испытания Перфторана запретили. Вскоре группой Белоярцева заинтересовались работники прокуратуры, ОБХССС, и КГБ. Белоярцева обвинили в краже спирта из лаборатории, в хищении наркотиков, присвоение денег сотрудников. Припомнили ученому и практическое применение не одобренного Фармкомитетом средства.

Выходит, что нескольким сотням военнослужащих была уготована роль подопытных крыс. Пошли одна за другой унизительные проверки, обыски. Не выдержав травли, Белоярцев наложил на себя руки. В декабре 1985 г. его нашли повешенным на собственной даче в Пущино.

Разумеется, ни спирта, ни наркотиков Белоярцев не крал. Отчисления из премий сотрудников на научные разработки были. Но лично себе ученый ничего не присваивал. Кто или что стоит за надуманными обвинениями? Вариантов много. Возможно, это зависть конкурентов из Института гематологии, или личная обида кого-либо из сотрудников.

Конфликты Белоярцева с сотрудниками органов госбезопасности тоже имели место. Принято считать, что великий ученый со своим детищем пополнил список жертв косной тоталитарной советской системы. Но истинная причина трагической развязки так и осталась тайной.

Альтернативные мнения

Таинственным ореолом окутан и сам Перфторан. Взгляды ученых на его эффективность и безопасность неоднозначны. Многие утверждают, и не без оснований, что от препарата больше вреда, нежели пользы.

Предшественник Перфторана, упомянутый выше японо-американский Флюозол был запрещен в США в 1994г. Слишком уж большая частота аллергических реакций, до 35%, при низкой способности переносить кислород в течение непродолжительного времени. Сторонники Перфторана апеллируют к тому факту, что все недостатки Флюозола из-за большого размера молекул.

В то же время величина частиц Перфторана всего 0,1 мкм. В сравнении с эритроцитами величиной от 7 мкм они меньше в 70 раз!

При шоковых состояниях из-за спазма капилляров развивается т.н. сладж-феномен. Округлые эритроциты слипаются в микроскопические конгломераты, по форме напоминающие монетные столбики.

Эти столбики закупоривают капилляры, кровь по ним не циркулирует, и гипоксия усугубляется. В то же время мелкие частицы Перфторана проникают по смазмированным капиллярам, и несут кислород даже в труднодоступные участки тканей.

Но доставить кислород – это еще не все. Нужно передать его клеткам ткани. Эритроциты отлично справляются с этим. А вот у ПФО соединений, как утверждают некоторые ученые, здесь имеются проблемы. Они плохо отдают тканям кислород. Если это верно, то выходит так, что богатая кислородом субстанция циркулирует по сосудам, но толку от нее мало.

Перфторан позиционировался как инертное вещество. Якобы он не вступает в реакции с органическими соединениями крови и других тканей, и потому безвреден. Но перфторуглероды по сути своей чужеродны, и потому потенциально опасны, т.к. могут негативно влиять на обмен веществ. ПФО соединения медленно выводятся из организма, накапливаясь в печени, в легочной ткани, в костном мозге.

В ходе исследований собаке вливали Перфторан. Препарат заменил до 70% ОЦК, и, не смотря на это, животное осталось жить. Правда, спустя время собака все равно погибла. Когда ее вскрыли, печень была поражена циррозом. По некоторым данным ПФО соединения являются питательной средой для бактерий и разрушают сурфактант. Эта жидкость содержится в альвеолах, предотвращает их слипание, и тем самым поддерживает газообмен в легких.

Специалисты утверждают, что перфторуглероды являются мутагенами. Они повреждают ДНК, и провоцируют онкозаболевания. Из-за тератогенности, опасности врожденных уродств, эти соединения не рекомендованы женщинам репродуктивного возраста. Тератогенность – это еще одна причина, по которой запретили Флюозол.

После использования Перфторана в Афганистане и в ряде лечебных учреждений СССР якобы была зафиксирована высокая летальность. Так, из 700 воинов погибли 200, у многих остальных развились онкологические заболевания. Возможно, все это домыслы. Тогда установить истину могла бы объективная информация из документов, где указано, когда, кому, с какой целью был использован Перфторан, причина наступившей смерти. Но этих данных как раз и не было, или же их по каким-то причинам не опубликовали.

Фторорганические соединения в составе Перфторана по структуре сходны с политетрафторэтиленом, более известным как тефлон. Выходит, что пациентам вводят в вену … материал для покрытия сковородок. Когда сотрудники Института биофизики, воодушевленные успехом создания Перфторана, попросили Белоярцева ввести им чудодейственное лекарство, ученый ответил: «Да вы что, ребята, разве такое де…мо можно вводить себе».

И если это не поклеп, и данные слова действительно были произнесены, тогда события предстают совсем в ином свете. Ученый в погоне за славой пошел на заведомый обман, а следственные органы вывели его на чистую воду, и тем самым многим спасли здоровье и жизнь. Так это или нет, можно было бы установить на основании материалов следствия. Но информация, способная пролить свет на все, что связано с разработкой Перфторана, засекречена. Если она и станет доступной, то не скоро.

История продолжается

Работы по Перфторану возобновились в 1991г., когда было создано ОАО НПФ «Перфторан». Препарат запустили в серийное производство. Лечение Перфтораном получили несколько тысяч пациентов. У большинства были зафиксированы позитивные результаты. Объем продаж поначалу резко возрос, но в 2015 г. так же резко пошел на спад.

Это объяснялось недостаточным финансированием и износом оборудования. Хотя, возможно, причина кроется в недостатках самого средства. Ведь Перфторан можно использовать только в стационаре, а многие врачи отказываются от него. Проблема не только в побочных эффектах, но и в дороговизне. А ведь для замещения крови нужны большие объемы, до 20-30 мл на 1 кг массы тела.

За рубежом, в основном в США, тоже продолжаются работы по созданию кровезаменителей на основе ПФО соединений. Но ни одно из этих средств так и не получило разрешения на использование от Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

А в России в 2016 г. объявили о создании ПФО эмульсии последнего поколения. Расширяется сфера применения перфторуглеродов. Их можно использовать в качестве консервантов для донорских органов и тканей. Данные соединения могут быть полезными при операциях на сердце. На 2017 г. была анонсирована первая в мире операция по пересадке человеческой головы. При ее проведении тоже планировали использовать перфторуглерорды. Правда, операция так и не состоялась.

Еще одна сфера применения – косметология. Перфторуглероды снабжают кожу и подкожную клетчатку кислородом, и предотвращают старение. Поэтому многие косметические фирмы, в т.ч. и известная многим Фаберлик, включили их в состав своей продукции.

Вопрос по поводу использования ПФО эмульсий в качестве кровезаменителей так и остается открытым. Но уже ясно , что ни одно, даже самое «продвинутое» соединение, не может заменить то, что создано Природой – натуральную кровь. Перфторуглероды транспортируют кислород, но не выполняют другие функции крови. Поэтому показания к их использованию должны быть пересмотрены. А донорская кровь и препараты на ее основе останутся востребованными впредь.

Доценко Андрей Анатольевич.

Дата публикации: 2020-01-2
Последнее изменение: 2020-01-16

Фото препарата

Латинское название: Perftoranum

Код ATX: B05AA03

Действующее вещество: Перфторорганические соединения

Производитель: Перфторан НПФ ОАО (Россия)

Описание актуально на: 27.11.17

Перфторан — плазмозамещающий газотранспортный препарат, используемый при хронической и острой гиповолемии.

Действующее вещество

Натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия гидрокарбонат, полоксамер, перфторметилциклогексилпиперидин, перфтордекалин.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде белой с голубоватым оттенком эмульсии для инфузий. Упаковывается во флаконы для кровезаменителей по 50, 100, 200 и 400 мл.

Перфторан, эмульсия для инфузий 1 мл
Натрия хлорид 6 мг
Натрия дигидрофосфат 200 мкг
Натрия гидрокарбонат 650 мкг
Полоксамер 40 мг
Перфторметилциклогексилпиперидин 65 мг
Перфтордекалин 130 мг

Перфторан применяется в качестве кровозаместителя в следующих ситуациях: хроническая и острая гиповолемия (черепно-мозговая травма, операционная и послеоперационная гиповолемия, инфекционно-токсический, геморрагический, травматический и ожоговый шок); нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (гнойно-септическое состояние, жировая эмболия, нарушение мозгового кровообращения, инфекции, изменение тканевого газообмена и метаболизма); промывание гнойных ран различных полостей; лаваж легких; регионарная перфузия.

Препарат используют для противоишемической защиты донорских органов.

Противопоказаниями являются: гемофилия, аллергические заболевания, гиперчувствительность к препарату.

С осторожностью эмульсию назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

Инструкция по применению Перфторан (способ и дозировка)

Эмульсия Перфторан предназначена для внутривенного введения струйно или капельно. После введения первых 35 капель следует сделать перерыв на 3 мин (для оценки результатов биологической пробы).

Дозы и интервалы между введением выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.

Обычная доза: 5 – 30 мл/кг массы тела. В случае необходимости возможно повторное введение в той же дозе 3 раза с интервалом 1 – 4 дня.

Максимальная разовая доза: 30 мл/кг.

Максимальная суточная доза: 100 мл/кг.

Для лечения острой кровопотери и шока: в/в, капельно или струйно, в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Для усиления действия препарата, рекомендуется во время и после инфузии в течение суток провести процедуру подачи воздушной смеси, обогащенной кислородом (40 – 60%).

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза: 5 – 8 мл/кг массы тела. Повторное введение препарат возможно в той же дозе 3 раза с интервалом 2 – 4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов: в/в, капельно или струйно, в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 ч до операции.

Для регионарного применения: 40 мл/кг массы тела. Препарат используется для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора.

Правила использования эмульсии

Перед введением необходимо провести визуальный осмотр препарата. Эмульсия считается пригодной для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки и сохранности этикетки. Выявленный результат визуального осмотра флакона и данные этикетки (наименование препарата, предприятие — изготовитель, номер серии) следует занести в историю болезни.

Побочные эффекты

Применение препарата Перфторан может следующие побочные действия: снижение артериального давления, учащение пульса, головная боль, повышение температуры тела, затруднение дыхания, боль в поясничной области и за грудиной, кожный зуд, крапивница, покраснение кожных покровов, анафилактоидные реакции.

В случае появления этих осложнений нужно немедленно прекратить введение плазмозаместителя и, не вынимая из вены иглы, ввести необходимые препараты (например, кардиотонические, десенсибилизирующие, вазопрессорные, глюкокортикостероидные и другие медикаментозные средства).

Информация отсутствует.

Аналоги Перфторан

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Флюозол-Да, Перфукол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Перфторан – противошоковое и противоишемическое средство. Обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами.

Применение препарата в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела позволяет полностью вывести перфторуглероды из организма в течение 8 месяцев.

Особые указания

Противопоказано использовать в случае расслоения эмульсии, а также, при появлении на дне флакона белого осадка.

Замороженный препарат запрещается сильно трясти и сохранять при температуре менее -18°C.

Размораживать плазмозаместитель при температуре, превышающей +30°C, категорически запрещено. После разморозки препарат необходимо аккуратно встряхнуть.

При беременности и грудном вскармливании

Во время беременности и при лактации Перфторан можно применять только по жизненным показаниям.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Запрещен одновременное введение препарата Перфторан (в одном шприце, системе, АИК) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Перечисленные средства при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после завершения инфузии Перфотрана.

Условия отпуска из аптек

Предназначен для использования в стационарах.

Условия и сроки хранения

Хранить в замороженном состоянии при температуре -18… -4°С. В размороженном виде в холодильнике при температуре +4°С не более 2-х недель.

Размораживать при комнатной температуре. После разморозки осторожно встряхнуть до полной однородности состава. Перед инфузией необходимо согреть до +21… +23°С.

Допускается 5-кратное размораживание/замораживание.

Срок годности: при температуре -18… -4°С – 3 года ; при температуре +4°С – 2 недели.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Перфторан — инструкция по применению

(PERFTORANUM)

Регистрационный номер: P N001962/01-2002

Торговое название препарата: ПЕРФТОРАН

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма: эмульсия для внутривенного введения (инфузии)

Состав:

100 мл эммульсии содержат:
Пфокалин 13 г
Пфоридин 6,5 г
Проксанол 4 г
Натрия хлорид 0,6 г
Калия хлорид 0,039 г
Магния хлорид
(в пересчете на сухое вещество)
0,019 г
Натрия гидрокарбонат 0,065 г
Натрия фосфат однозамещенный 0,02 г
Глюкоза 0,2 г
Вода для инъекций до 100 мл

Описание: После размораживания при комнатной температуре — прозрачная эмульсия с голубоватым оттенком, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: кровезаменитель с газотранспортной функцией
Код ATX B05AA03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Перфторан — 10 об. % эмульсия на основе перфторорганических соединений (ПФОС), стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом (ПАВ) — проксанолом 268 — при среднем размере частиц эмульсии 0.03-0.15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида — 6.0; калия хлорида — 0.39; магния хлорида — 0.19; натрия гидрокарбоната — 0.65; натрия фосфата однозамещенного — 0.2; глюкозы — 2.0. Осмолярность — 280-310 мОсм/л; рН — 7.2-7.8. Растворимость кислорода — 6-7 об. % (при рO2=760 мм рт.ст.).
Перфторан — кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами.
Период полувыведения перфторана из кровеносного русла составляет около 24 часа. ПАВ полностью покидают организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев.

Показания к применению
Перфторан рекомендуется применять в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

  • острой и хронической гиповолемии (травматитическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно- токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии).
  • нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии).
  • регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей.
  • для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Противопоказания
Применение перфторана противопоказано при гемофилии; во время беременности можно применять только по жизненным показаниям.

Особые указания
В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только по жизненным показаниям.

Меры предосторожности
Препарат не пригоден к использованию в случае:

  1. Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
  2. Появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается:

  1. Сильно трясти размороженный препарат
  2. Размораживать препарат при температуре выше +30°С;
  3. Хранить при температуре ниже -18°С.

Способы применения и дозы
Перед переливанием перфторана врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие — изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
При применении перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарат прекращают вводить на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается внутривенное введение препарата. Результаты биологической пробы обязательно регистрируются в истории болезни.
Лечение острой кровопотери и шока. Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.
Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.
Для противоишемической зашиты донорских органов перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.
Регионарное применение. Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40мл/кг массы тела.
При местном применении перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочные действия
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикостероидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искуственного кровообращения) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии перфторана.

Форма выпуска
По 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках, укупоренных резиновыми крышками и обжатыми алюминиевыми колпачками.

Условия хранения
Препарат следует хранить в замороженном состоянии при температуре от -4°С до -18°С.
В размороженном виде препарат можно хранить в холодильнике при температуре +4°С не более 2-х недель. Размораживать перфторан рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть! до полной однородности состава, а перед инфузией — согреть до +21°С — +23°С.
Допускается 5-кратное размораживание/замораживание.

Срок годности
3 года — при температуре от -4°С до -18°С; 2 недели — при температуре +4°С.

Условия отпуска из аптек
Только для использования в стационаре.

Производитель
Открытое Акционерное Общество Научно-производственная фирма «ПЕРФТОРАН»
142290, Московская область, г. Пущино
ИТЭБ РАН, корпус «искусственной крови»

Против коронавируса может помочь искусственная голубая кровь

Российские ученые изучают возможность использования искусственного кровезаменителя при лечении больных коронавирусом. Речь о препарате под названием «Перфторан». Разработали его еще в советское время. Что это за разработка и какими свойствами обладает?

Перфторан — препарат, который называют «голубой кровью». Из-за цвета. Его элементы увеличивают скорость и маневренность эритроцитов клеток, что отвечают в организме за доставку кислорода.

«Он помогает эритроцитам, стабилизирует их, делает их функционально более активными и препятствует их разрушению Он резко улучшает кислородное обеспечение всех органов и тканей», — пояснил заведующий лабораторией энергетики биологических систем Института теоретической и экспериментальной биофизики РАН Евгений Маевский.

Частицы препарата в сто раз меньше красных кровяных телец. С кислородом на борту они могут протиснуться туда, где эритроциты застрянут в пробке из-за спазма сосуда или тромба. Эта особенность лекарства, по данным исследователей, может помочь больным с поражениями легких и сосудов.

«Оно очень эффективно защищает, прежде всего, эритроциты и альвеолы, то есть те самые образования в легких, через которые собственно и происходит газообмен», — рассказал Евгений Маевский.

Сейчас столичные исследователи выясняют, как действует препарат при коронавирусных осложнениях.

«Ингаляционный способ эффективен, восстанавливает газотранспортные функции крови довольно быстро. Но исследования еще только начинаются», — рассказал член-корреспондент РАН, научный руководитель Федерального научно-клинический центра реаниматологии и реабилитологии Виктор Мороз.

Перфторан — разработка большой команды ученых. Над его созданием трудились больше 40 советских учреждений, 13 ведомств и министерств. После полного комплекса исследований, впервые в Афганистане его применил Виктор Васильевич Мороз при лечении тяжелораненых. Солдаты и офицеры часто погибали от кровопотери и эмболии при попадании в сосуды, например, жировой ткани при политравме.

«Ее трудно лечить. Но те, кому вводили «Перфторан», выжили. Я оттуда привез 49 пострадавших с жировой эмболией», — вспоминает Виктор Мороз.

Хорошо зарекомендовавшее себя лекарство продолжили изучать, испытывать. Но лишь в девяностых «Перфторан» стал широко доступен. Заработало его промышленное производство. Лекарство прошло все клинические испытания: поступило в аптеки, госпитали, больницы. Было особенно востребовано теми, кому религия запрещает переливание донорской крови. Применялось при серьезных ожогах, ранениях и язвах.

«Более сотни пациентов — разные, и с травмами, и огнестрелами. В 90-е было много случаев. Таким пациентам переливали «Перфторан» — получали хороший эффект», — рассказал профессор, главный хирург Мариинской больницы Санкт-Петербурга Михаил Ханевич.

И таких кровезаменителей не удалось разработать ни одной стране мира. Даже несмотря на выкупленные российские патенты, заграничные ученые не смогли воспроизвести препарат.

«Россия является первопроходцем, собственно говоря, в создании. Лишь «Перфторан» имеет все разрешительные документы, он включен в классификацию ВОЗ, как фторуглеродный заменитель крови», — пояснил академик РАН, научный руководитель Института экспериментальной медицины Генрих Софронов.

Которого сейчас не найти в больницах, с трудом можно обнаружить в исследовательских центрах. После двадцати лет клинического использования, промышленное производство «Перфторана» было свернуто.

«При недостаточном обороте небольшая частная компания не смогла удержаться на рынке, а не потому, что препарат был неэффективен. Восстановление его производства было бы желательным», — считает Генрих Софронов.

Опытное производство сохранено на базе Института теоретической и экспериментальной биофизики РАН. Мощностей хватает лишь на то, чтобы делать препарат для экспериментов, исследований. Но чтобы восстановить промышленное производство «голубой крови», нужны инвесторы.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх