Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Глидиаб инструкция по применению

Глидиаб МВ

Глидиаб МВ: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Glidiab MV

Код ATX: A10BB09

Действующее вещество: Гликлазид (Gliclazide)

Производитель: Акрихин АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 96 руб.

Глидиаб МВ – пероральный гипогликемический препарат группы сульфонилмочевины II поколения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Глидиаба МВ – таблетки с модифицированным высвобождением: плоскоцилиндрические, белые с кремоватым оттенком или белые, с фаской, допустимо наличие мраморности (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 6 упаковок).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: гликлазид – 30 мг;
  • вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 123 мг; гипромеллоза – 44 мг; стеарат магния – 2 мг; коллоидный диоксид кремния – 1 мг.

Фармакологические свойства

Глидиаб МВ относится к числу пероральных гипогликемических препаратов. Действующее вещество – гликлазид – производное сульфонилмочевины II поколения.

Основные эффекты гликлазида:

  • стимулирование секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы;
  • увеличение чувствительности периферических тканей к инсулину;
  • восстановление раннего пика секреции инсулина (что отличает Глидиаб МВ от прочих производных сульфонилмочевины, оказывающих воздействие в большей степени в ходе второй стадии секреции);
  • уменьшение интервала от момента приема пищи до начала секреции инсулина;
  • стимулирование активности внутриклеточных ферментов – мышечной гликогенсинтетазы;
  • усиление инсулиносекреторного действия глюкозы;
  • уменьшение постпрандиального повышения уровня глюкозы;
  • улучшение микроциркуляции, что проявляется как уменьшение адгезии и агрегации тромбоцитов, нормализация проницаемости сосудов, препятствование развитию атеросклероза и микротромбозов, восстановление процессов физиологического пристеночного фибринолиза;
  • замедление развития на непролиферативной стадии диабетической ретинопатии; на фоне длительного применения при диабетической нефропатии приводит к достоверному снижению выраженности протеинурии;
  • снижение чувствительности рецепторов сосудов к адреналину.

К увеличению массы тела Глидиаб МВ не приводит, поскольку он оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии. У пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты терапия способствует снижению веса.

Гликлазид после приема внутрь практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его плазменная концентрация увеличивается постепенно и достигает максимума в течение 6–12 часов. На всасывание вещества прием пищи влияния не оказывает.

При ежедневном приеме однократной дозы Глидиаба МВ обеспечивается эффективная терапевтическая плазменная концентрация гликлазида на протяжении 24 часов.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 95%.

Метаболизм происходит в печени с последующим образованием неактивных метаболитов.

T1/2 (период полувыведения) составляет примерно 16 часов. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в неизменном виде с мочой выводится около 1% вещества.

Показания к применению

Согласно инструкции, Глидиаб МВ назначают для лечения сахарного диабета 2 типа в комбинации с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой в случае неэффективности последних.

Также препарат применяют у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с целью профилактики осложнений сахарного диабета для снижения риска макро- и микрососудистых осложнений (ретинопатии, нефропатии, инсульта, инфаркта миокарда) путем интенсивного гликемического контроля.

Противопоказания

Абсолютные:

  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • диабетическая кома/прекома;
  • состояния, которые сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, возникновением гипогликемии (инфекционные болезни);
  • гиперосмолярная кома;
  • парез желудка;
  • лейкопения;
  • печеночная/почечная недостаточность в тяжелом течении;
  • кишечная непроходимость;
  • обширные хирургические вмешательства, обширные травмы, ожоги и прочие состояния, при которых требуется проведение инсулинотерапии;
  • сочетанная терапия с миконазолом, даназолом или фенилбутазоном;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата, а также сульфаниламидов и прочих производных сульфонилмочевины.

Относительные (Глидиаб МВ назначается под врачебным контролем):

  • лихорадочный синдром;
  • алкоголизм;
  • несбалансированное/нерегулярное питание;
  • гипофизарная/надпочечниковая недостаточность;
  • тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы (включая атеросклероз, ишемическую болезнь сердца);
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • гипопитуитаризм;
  • недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • продолжительное применение глюкокортикостероидов;
  • болезни щитовидной железы, протекающие с нарушением ее функции;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Глидиаба МВ: способ и дозировка

Глидиаб МВ принимают внутрь, 1 раз в день во время завтрака.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально на основании клинических проявлений болезни, уровня глюкозы натощак и через 2 часа после приема пищи.

Начальная суточная доза – 1 таблетка. В дальнейшем при необходимости дозу с перерывом не меньше 2 недель увеличивают. Максимальная доза – 4 таблетки в день.

Возможен переход с Глидиаба на Глидиаб МВ в суточной дозе 1–4 таблетки.

Терапию можно сочетать с прочими гипогликемическими средствами: бигуанидами, инсулином или ингибиторами альфа-глюкозидаз.

Побочные действия

  • эндокринная система: гипогликемия (в случаях нарушения режима дозирования и неадекватной диеты) – головная боль, чувство голода, беспомощности и усталости, потливость, резкая слабость, невнимательность, агрессивность, раздражительность, тревожность, судороги, поверхностное дыхание, потеря сознания, замедленная реакция, невозможность сосредоточиться, нарушение зрения, депрессия, афазия, тремор, сенсорные расстройства, головокружение, брадикардия, потеря самоконтроля, делирий, гиперсомния;
  • система кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
  • система пищеварения: диспепсия (проявляется в виде тошноты, диареи, чувства тяжести в эпигастрии), анорексия (ее выраженность при приеме Глидиаба МВ одновременно с едой уменьшается), нарушения функции печени (проявляются в виде повышения активности печеночных трансаминаз, холестатической желтухи);
  • аллергические реакции: зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница.

Передозировка

Основные симптомы: возможна гипогликемия вплоть до развития гипогликемической комы.

Терапия: если больной находится в сознании, показан прием внутрь легкоусвояемых углеводов (сахара); в случае потери сознания внутривенно вводится 40% раствор декстрозы (глюкозы), внутримышечно – глюкагон в дозе 1–2 мг. Во избежание повторного развития гипогликемии после восстановления сознания пациенту нужно дать богатую легкоусвояемыми углеводами пищу.

Особые указания

Во время терапии возможно развитие гипогликемии, иногда – в продолжительной/тяжелой форме (может потребоваться госпитализация и внутривенное введение на протяжении нескольких дней раствора декстрозы).

Применение Глидиаба МВ возможно только в тех случаях, если пациент регулярно питается, включая завтрак. Очень важно следить за поддержанием достаточного поступления углеводов с пищей, что способствует уменьшению вероятности появления гипогликемии. В большинстве случаев развитие гипогликемии наблюдается при соблюдении низкокалорийной диеты, после употребления алкоголя и выполнения энергичных/продолжительных физических упражнений, а также на фоне приема нескольких гипогликемических препаратов одновременно.

Симптомы гипогликемии, как правило, проходят после приема богатой углеводами пищи (сахарозаменители устранению симптомов не способствует). Согласно опыту применения прочих производных сульфонилмочевины необходимо учитывать, что несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния, гипогликемия может рецидивировать. При ярко выраженном характере симптомов либо их длительном течении пациенты нуждаются в оказании скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации, даже при временном улучшении состояния после приема богатой углеводами пищи.

Для снижения риска появления гипогликемии требуется тщательный подбор препаратов и схемы их применения, а также следует проинформировать пациента об особенностях терапии.

Повышенный риск возникновения гипогликемии отмечается в следующих случаях:

  • неспособность/отказ больного (особенно пациентов пожилого возраста) соблюдать назначения врача и контролировать свое состояние;
  • нерегулярное/недостаточное питание, пропуск приемов пищи, изменение рациона и голодание;
  • дисбаланс между количеством принимаемых углеводов и физической нагрузкой;
  • заболевания щитовидной железы, надпочечниковая/гипофизарная недостаточность и некоторые другие эндокринные расстройства;
  • передозировка Глидиаба МВ;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • сочетанное применение с некоторыми лекарственными средствами.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы Глидиаб МВ может приводить к развитию гемолитической анемии (до назначения препарата нужно оценить возможность применения гипогликемического препарата, относящегося к другой группе).

Во время приема Глидиаба МВ гликемический контроль может быть ослаблен в следующих случаях: травмы, лихорадка, инфекционные болезни либо большие хирургические вмешательства (может возникнуть необходимость в прекращении применения препарата и переходе на инсулинотерапию).

После продолжительного периода лечения у многих пациентов эффективность Глидиаба МВ может снижаться, что вероятно связано с прогрессированием основной болезни либо уменьшением терапевтического ответа на действие препарата. Этот феномен – вторичная лекарственная резистентность, ее нужно отличать от первичной, при которой терапия не дает ожидаемого клинического эффекта с момента назначения. До диагностирования вторичной лекарственной резистентности следует провести оценку соблюдения пациентами предписанной диеты и адекватности подбора дозы.

Для оценки гликемического контроля рекомендовано регулярно определять показатели гликозилированного гемоглобина и глюкозы в крови натощак. Также является целесообразным регулярный самоконтроль концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время управления автотранспортными средствами пациенты должны принимать во внимание вероятность развития гипогликемии.

Применение при беременности и лактации

Беременность и период лактации являются противопоказанием к приему Глидиаба МВ 30 мг.

У беременных женщин к препаратам выбора для терапии сахарного диабета относится инсулин. Данные о том, проникает ли гликлазид в грудное молоко, отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Пациентам в возрасте до 18 лет Глидиаб МВ не назначается.

При нарушениях функции почек

  • нарушения почечной функции в тяжелом течении: терапия противопоказана;
  • нарушения почечной функции: препарат назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

  • нарушения печеночной функции в тяжелом течении: терапия противопоказана;
  • нарушения печеночной функции: препарат назначается с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Глидиаб МВ пациентам пожилого возраста назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Сочетания, при которых может увеличиваться содержание глюкозы в крови (ослабление действия гликлазида):

  • даназол: комбинация не рекомендована; препарат оказывает диабетогенное действие; при невозможности заменить его другим препаратом, следует контролировать концентрацию глюкозы в крови; во время сочетанной терапии и после ее завершения врачом может быть скорректирована доза Глидиаба МВ;
  • хлорпромазин (в суточной дозе от 100 мг): комбинация требует осторожности, поскольку наблюдается увеличение концентрации глюкозы в крови и снижение секреции инсулина; при невозможности заменить его другим препаратом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови; во время сочетанной терапии и после ее завершения врачом может быть скорректирована доза Глидиаба МВ;
  • тетракозактид и глюкокортикостероиды (местное/системное применение: внутрисуставное, ректальное и наружное введение): комбинация требует осторожности, поскольку наблюдается повышение концентрации глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза; рекомендовано проведение тщательного контроля концентрации глюкозы в крови, особенно в начале терапии; во время сочетанной терапии и после ее завершения врачом может быть скорректирована доза Глидиаба МВ;
  • сальбутамол, ритодрин, тербуталин (внутривенное введение): комбинация требует осторожности;
  • антикоагулянты (в частности, варфарин): усиление действия антикоагулянтов (может потребоваться коррекция их дозы).

Сочетания, при которых увеличивается риск развития гипогликемии (усиление действия гликлазида):

  • миконазол (системное либо местное применение в виде геля на слизистых оболочках полости рта): комбинация противопоказана, поскольку может развиться гипогликемия вплоть до состояния комы;
  • фенилбутазон (системное введение): комбинация не рекомендована; при невозможности заменить его другим препаратом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови; во время сочетанной терапии и после ее завершения врачом может быть скорректирована доза Глидиаба МВ;
  • этанол: комбинация не рекомендована, что связано с усилением гипогликемии и вероятностью развития гипогликемической комы;
  • прочие гипогликемические средства (инсулин, ингибиторы альфа-глюкозидазы, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты глюкагоноподобного пептида-1), нестероидные противовоспалительные препараты, флуконазол, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов, ингибиторы моноаминоксидазы, кларитромицин, сульфаниламиды: комбинация требует осторожности.

Аналоги

Аналогами Глидиаба МВ являются: Диабетон MB, Диабефарм МВ, Гликлазид Канон, Глидиаб, Гликлада, Диабеталонг, Диабинакс, Диабефарм.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Глидиабе МВ

Согласно отзывам, Глидиаб МВ является эффективным препаратом, применяемым для снижения уровня глюкозы в крови при сахарном диабете 2 типа. Наилучших результатов можно достичь при соблюдении диеты и рекомендаций по физическим упражнениям. О развитии побочных реакций сообщают нечасто.

Цена на Глидиаб МВ в аптеках

Примерная цена на Глидиаб МВ 30 мг (60 таблеток в упаковке) составляет 109–149 рублей.

Как правильно использовать препарат Глидиаб МВ?

Средство с модифицированным высвобождением действующего вещества способствует снижению уровня сахара в крови. Относится к препаратам сульфонилмочевины II поколения. Назначают в терапии сахарного диабета 2 типа.

Международное непатентованное название

Гликлазид.

Глидиаб МВ — средство с модифицированным высвобождением действующего вещества способствует снижению уровня сахара в крови.

Формы выпуска и состав

Производитель выпускает средство в виде таблеток по 10 штук в ячейковой упаковке. Картонная пачка вмещает 60 таблеток.

Основным веществом препарата является гликлазид в количестве 30 мг. В составе присутствует микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, гипромеллоза.

Под действием препарата бета-клетки поджелудочной железы начинают вырабатывать инсулин, и периферические ткани становятся более чувствительными к глюкозе. Средство снижает уровень глюкозы в крови, предотвращает склеивание тромбоцитов и появление холестериновых отложений, улучшает состояние сосудов. Препарат уменьшает количество белка в моче и способствует похудению.

Компоненты препарата полностью всасываются из ЖКТ. Действующее вещество высвобождается медленно, и через 6-12 часов концентрация в крови достигает максимального значения. Связывается с белками на 95-97%. Подвергается биотрансформации в печени. Выводится почками. Период полувыведения — 16 часов.

Действующее вещество выводится почками.

Глидиаб МВ назначают для снижения концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете 2 типа.

Не следует начинать лечение при наличии следующих противопоказаний:

  • сахарный диабет 1 типа;
  • нарушение углеводного обмена на фоне дефицита инсулина;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • прекома и кома;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • непроходимость кишечника;
  • состояние, которое требует ежедневного восполнения дефицита инсулина (операции, ожоги);
  • нарушение двигательной активности желудка;
  • гипогликемия на фоне инфекционных заболеваний;
  • снижение количества лейкоцитов в плазме крови.

Нужно с осторожностью подбирать дозу при наличии лихорадочного синдрома, алкоголизма и заболеваний щитовидной железы.

Как принимать Глидиаб МВ

Принимать рекомендуемую дозу нужно с первым приемом пищи 1 раз в день.

При сахарном диабете

При сахарном диабете 2 типа назначают по 1 таблетке (30 мг) в сутки. Дозировку можно увеличивать 1 раз в 2 недели. В зависимости от течения заболевания врач может назначить до 4 таблеток в сутки (не более). При почечной недостаточности легкой и средней тяжести коррекция дозы не требуется, если клиренс креатинина находится в пределах от 15 до 80 мл/мин.

Побочные действия Глидиаба МВ

Превышение дозировки может привести к гипогликемии. Данное состояние сопровождается судорогами, головокружением, головными болями, обостренным чувством голода, потерей сознания, тремором, слабостью, потливостью. Во время приема таблеток может появиться крапивница, угнетение печеночной функции, анемия, тошнота, диарея.

Влияние на способность управлять механизмами

Средство оказывает влияние на концентрацию внимания, поэтому лучше отказаться от управления сложными механизмами и автотранспортом.

Во время лечения лучше отказаться от управления сложными механизмами и автотранспортом.

Показатели сахара в крови нужно измерять до приема пищи и после. Во время терапии рекомендуется соблюдать диету с ограниченным количеством углеводов в рационе. Голодание увеличивает риск развития гипогликемии. Во время приема может развиваться вторичная лекарственная резистентность.

Применение при беременности и в период лактации

Женщинам во время беременности и кормления младенца грудью принимать средство противопоказано.

Назначение Глидиаба МВ детям

До 18 лет не назначают.

В пожилом возрасте организм более чувствителен к действию сахароснижающих средств. Перед применением лучше проконсультироваться у врача.

Передозировка Глидиаба МВ

Если превысить рекомендуемую дозировку, происходит резкое снижение концентрации сахара в крови. Пациент ощущает головокружение, страх, голод. Руки начинают непроизвольно дрожать, происходит усиление потоотделения. Состояние может ухудшиться вплоть до гипогликемической комы. При первых симптомах нужно принять углевод, который легко усваивается (сахар). Если приступ сопровождается потерей сознания внутривенно вводят раствор глюкозы, а внутримышечно — глюкагон.

Головокружение — один из признаков передозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

На действие препарата по-разному влияют другие ЛС:

  • снижается гипогликемический эффект при одновременном применении стероидных гормонов из подкласса кортикостероидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, производных барбитуровой кислоты, симпатомиметиков, Фенитоина, Ацетазоламида, мочегонных средств, эстрогенов, никотиновой кислоты, Хлорпромазина, солей лития, Рифампицина, Глюкагона, Триамтарена, Изониазида, Баклофена, Диазоксида, Даназола, Хлорталидона и Аспарагиназы;
  • усиливают действие гликлазида ингибиторы АПФ, НПВС, Циметидин, препараты от грибка и туберкулеза, бигуаниды, анаболические средства, бета-адреноблокаторы, производные фиброевой кислоты, салицилаты, этанол, кумариновые антикоагулянты непрямого действия, Хлорамфеникол, Циметидин, кумарины, Фенфлурамин, Флуоксетин, салицилаты, Гуанетидин, ингибиторы МАО, Пентоксифиллин, Теофиллин, фосфамиды, антибиотики из группы тетрациклинов.

Прием сердечных гликозидов может привести к нарушению сердечного ритма.

Совместимость с алкоголем

Одновременный прием с алкоголем может привести к развитию гипогликемии. Возрастает риск развития нарушений со стороны нервной системы, иногда вплоть до коллапса. Рекомендуется на время терапии отказаться от алкогольных напитков.

Существуют аналоги, которыми можно заменить данное средство. К ним относятся Диабетон MB, Глидиаб, Диабеталонг, Диабефарм MB, Гликлазид MB. Контролировать с помощью Глидиаба СД 2 типа можно, но препарат не обладает длительным действием.

Препараты имеют противопоказания и побочные действия. Перед заменой на аналог необходимо посетить врача и пройти обследование.

Чем отличаются Глидиаб и Глидиаб МВ

Препарат с надписью MB на упаковке более эффективный. Действующее вещество, попадая в организм, высвобождается на протяжении длительного времени. Поэтому действует препарат дольше, чем его одноименный аналог.

Условия отпуска из аптеки

Средство отпускают по рецепту, который можно получить у лечащего врача.

Цена на Глидиаб МВ

Цена в аптеках России — от 130 до 150 руб.

Условия хранения препарата

Упаковку необходимо поместить в сухое и темное место. Максимальный температурный режим +25°C.

Срок годности — 2 года. Запрещается применять после срока, который указан на упаковке.

Аналогичным по составу средством является Диабетон МВ.

ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», Россия.

Средство в комплексной терапии быстро и надолго снижает уровень глюкозы в крови. Отзывы оставляют положительные и пациенты, и врачи. Важно придерживаться инструкции и не превышать дозировку.

Врачей

Глеб Михайлович, эндокринолог

Препарат нормализует обменные процессы, предотвращает появление атеросклероза. Действующее вещество угнетает синтез глюкозы из неуглеводных компонентов и влияет на выработку инсулина. Некоторые пациенты могут жаловаться на усталость, сонливость, расстройства со стороны ЖКТ. Чтобы избежать побочных реакций, средство нужно принимать по инструкции. Важно избегать голодания и употребления алкоголя.

Анна Юрьевна, кардиолог

Средство способствует секреции инсулина β-клетками. Регулярный прием таблеток помогает избавить пациентов от приступов гипогликемии. Ощутить эффект от приема таблеток можно намного быстрее, если заниматься спортом, избегать стрессов и соблюдать низкоуглеводную диету.

Рекомендуется на время терапии отказаться от алкогольных напитков.

Диабетиков

Карина, 36 лет

Назначили средство вместо препарата Диабетон. Поначалу минимальная дозировка не вызывала никакой реакции. Начала принимать по 2 таблетки в сутки и результат порадовал. Позже врач снизил дозировку до 1 таблетки. Эффективный аналог и по цене дешевле. Действующее вещество нормализует уровень сахара и холестерина в крови, способствует снижению массы тела. За 5 месяцев без усилий похудела на 8 кг.

Максим, 29 лет

У данного препарата много плюсов — длительное действие, повышение толерантности к глюкозе. Поначалу трудно подобрать дозировку, но начал с минимальной. Спустя месяц сахар понижался до 4,5 и действовал препарат около суток. Анализы показали, что в крови стало меньше тромбоцитов, сократилось количество белка в моче.

Александр, 46 лет

Повысился сахар в крови из-за приема ЛС. Врач назначил пить данное средство по 1 таблетке в сутки натощак. Принимал утром, и состояние улучшилось. Измерял уровень глюкозы после приема, следил за питанием. Лучше не превышать дозировку из-за возможного обморока. Результатом доволен.

Глидиаб МВ — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-000002

Торговое название препарата: Глидиаб® МВ

Международное непатентованное название:

Гликлазид

Химическое название: N-пиррол-2(1Н)-ил)амино]карбонил] — 4-метилфенилсульфонамид

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением.

Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: гликлазид — 30 мг;
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, магния стеарат.

Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Допускается наличие «мраморности».

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины I поколения.

Код ATX: А10ВВ09

Фармакологическое действие
Глидиаб® MB является пероральным гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина B-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов — мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы.
Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к адреналину. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения вызывает достоверное снижение выраженности протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, поскольку оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты.
Фармакокинетика:
Практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Концентрация действующего вещества в плазме возрастает постепенно, достигая максимума через 6-12 ч после приема препарата. Прием пищи не влияет на всасывание. Связь с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет примерно 16 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и около 1% препарата выводится с мочой в неизменном виде. У лиц пожилого возраста не наблюдается каких-либо существенных клинических изменений фармакокинетики.
Благодаря особенностям лекарственной формы, ежедневный прием однократной дозы препарата обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию гликлазида в плазме на протяжении 24 часов.

Показания к применению
Сахарный диабет типа 2 в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.

Противопоказания
— Повышенная чувствительность к препарату; сахарный диабет типа 1;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; гиперосмолярная кома;
— тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;
— большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; кишечная непроходимость, парез желудка;
— состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (инфекционные заболевания); лейкопения;
— беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) назначают Глидиаб MB при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с нарушением ее функции).

Способ применения и дозы
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинических проявлений заболевания, уровня глюкозы натощак и через 2 часа после еды. Обычно начальная суточная доза (в том числе для людей пожилого возраста старше 65 лет) составляет 30 мг (1 таблетка), в дальнейшем при необходимости дозу препарата повышают с интервалом не менее 2 недель. Максимальная суточная доза -120 мг (4 таблетки). Препарат принимают внутрь 1 раз в день утром, во время завтрака.
Глидиаб MB может заменять Глидиаб в дозах от 1 до 4 таблеток в сутки.
Можно применять в сочетании с другими гипогликемическими средствами: бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидаз или инсулином.
Пациентам с нарушением функции почек от слабой до умеренной степени выраженности (клиренс креатинина от 15 до 80 мл/мин.) препарат назначают в тех же дозах.

Побочное действие
Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, утеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия.
Со стороны системы органов пищеварения: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии); анорексия — выраженность снижается при приёме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз).
Нарушения кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь.

Передозировка
При передозировке возможна гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы. Лечение: если пациент в сознании — внутрь принять легкоусвояемые углеводы (сахар), при потере сознания — внутривенно ввести 40% раствор декстрозы (глюкозы), 1-2 мг глюкагона внутримышечно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусваиваемыми углеводами во избежание повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливают гипогликемическое действие Глидиаба MB ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, индометацин, диклофенак), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулёзные препараты (этионамид), салицилаты, непрямые антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, циклофосфамид, хлорамфеникол, ингибиторы моноаминоксидазы, сульфаниламиды пролонгированного действия, фенфлурамин, флуоксетин, пентоксифиллин, гуанетидин, теофиллин, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол, этанол и этанолсодержащие препараты, а также другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин).
Ослабляют гипогликемическое действие Глидиаба MB барбитураты, глюкокортикостероиды, симпатомиметики (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), фенитоин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтарен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, эстрогены и содержащие их пероральные контрацептивы.
При взаимодействии с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.
Гликлазид увеличивает риск появления желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические проявления гипогликемии.

Особые указания
Лечение Глидиабом MB проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приёма пищи.
В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета, необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приёма этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов и голодании. В случае приёма этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).
Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.
В начале лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка.
Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 oС.

Срок годности
2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Наименование и адрес производителя:
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин»
Россия. 142450 п.Старая Купавна, Московской обл.,ул. Кирова, 29.

Глидиаб

Состав

1 таблетка включает 80 мг гликлазида. Дополнительно: молочный сахар, гидросиликат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят, стеарат магния.

1 таблетка МВ (модифицированное высвобождение) включает 30 мг гликлазида. Дополнительно: гидроксипропилметилцеллюлоза, аэросил, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Форма выпуска

Препарат Глидиаб производится в форме таблеток по 80 мг №60 и таблеток МВ по 30 мг №30 или №60 во вторичной упаковке.

Понижающее уровень сахара (гипогликемическое).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гликлазид является пероральным гипогликемическим лекарственным средством, относящимся к производным сульфонилмочевины 2-го поколения. Действие препарата направленно на активизацию β-клеток в поджелудочной железе, вырабатывающих инсулин, увеличение восприимчивости к нему периферических тканей, усиление инсулиносекреторных эффектов глюкозы и стимуляцию деятельности внутриклеточной гликогенсинтетазы в мышечной ткани. Препарат сокращает временной период от момента поступления пищи до начала выработки инсулина, снижает постпрандиальный уровень глюкозы, а также восстанавливает ранний (первый) пик инсулиновой секреции (в отличие от прочих препаратов сульфонилмочевины, преимущественно действующих во второй фазе).

Кроме регулировки углеводного обмена гликлазид улучшает микроциркуляцию, посредством уменьшения тромбоцитарной агрегации и адгезии, нормализации сосудистой проницаемости, восстановления физиологического процесса пристеночного фибринолиза.

Терапия с применением Глидиаба снижает чувствительность сосудов к воздействию адреналина, препятствует формированию атеросклероза и микротромбоза. Тормозит прогрессирование непролиферативной (фоновой) диабетической ретинопатии. При длительном лечении наблюдается достоверное уменьшение протеинурии, развивающейся на фоне диабетической нефропатии.

Прием препарата, по причине его влияния именно на раннюю стадию секреции инсулина, не сопровождается увеличением веса и даже благоприятствует его снижению у тучных пациентов, в случае соблюдения соответствующей диетотерапии.

Пероральный прием гликлазида приводит к фактически полному его всасыванию в ЖКТ. ТCmax в сыворотке крови составляет 4 часа (для таблеток МВ – 6-12 часов). Связывание с плазменными белками находится на уровне 90-95%. Метаболические преобразования происходят в печени с выделением неактивных продуктов метаболизма. Т1/2 составляет 8-11 часов (для таблеток МВ – 16 часов). Выведение в форме метаболитов осуществляется преимущественно почками (около 70%), а также кишечником (12%). Примерно 1% гликлазида экскретируется в неизменном виде с мочой.

Применение Глидиаба показано при лечении сахарного диабета 2-го типа (ИНСД, инсулиннезависимый диабет) с параллельно проводимой диетотерапией и выполнением физических нагрузок умеренной сложности, в случае их неэффективности в прошлом.

Абсолютно противопоказан прием Глидиаба при:

  • диабетическом кетоацидозе;
  • кормлении грудью;
  • сахарном диабете 1-го типа;
  • диабетической прекоме/коме;
  • тяжелых патологиях печени/почек;
  • гиперосмолярной коме;
  • лейкопении;
  • болезненных состояниях, с необходимостью использования инсулина, включая травмы, хирургические операции, обширные ожоги;
  • парезе желудка;
  • беременности;
  • кишечной непроходимости;
  • патологиях, сопровождающихся расстройствами всасывания пищи и формированием гипогликемии (включая инфекционные заболевания);
  • персональной гиперчувствительности к гликлазиду или прочим составляющим ЛС;
  • в детском возрасте.

Осторожно (тщательно подбирая дозировки и проводя регулярные обследования) назначать Глидиаб следует при:

  • патологиях щитовидной железы, протекающих с расстройствами ее функции;
  • алкоголизме;
  • лихорадочном синдроме.

Самым распространенным и тяжелым побочным явлением Глидиаба является гипогликемия, чаще всего возникающая при нарушениях дозировочного режима и неадекватной диетотерапии. Симптоматика данного осложнения довольно разнообразна и может проявляться: головными болями, чувством голода, ощущением усталости, внезапной слабостью, невнимательностью, тревожностью, агрессивностью, раздражительностью, депрессивными состояниями, замедленной реакцией, невозможностью сконцентрироваться, нарушениями зрения, чувством беспомощности, афазией, сенсорными расстройствами, тремором, головокружением, делирием, потерей самоконтроля, судорогами, потерей сознания, гиперсомнией, поверхностным дыханием, потливостью, брадикардией.

Вторыми по значимости пробочными эффектами терапии Глидиабом считаются негативные явления, наблюдаемые со стороны ЖКТ, которые выражаются диспепсией (тошнотой, тяжестью в эпигастрии и диареей); нарушениями печеночной функции (увеличением активности трансаминаз печени, холестатической желтухой); анорексией (в случае приема таблеток совместно с пищей выраженность анорексии снижается).

Также могут развиться аллергические проявления, в основном заключающиеся в возникновении крапивницы, макуло-папулезной сыпи и кожного зуда.

Иногда наблюдали формирование лейкопении, тромбоцитопении и анемии.

Глидиаб, инструкция по применению

Подбор дозировочного режима препарата Глидиаб осуществляется в индивидуальном порядке в соответствии с клиническими проявлениями ИНСД и уровнем гликемии, который измеряется натощак, а также по прошествии 2-х часов после еды.

Изначально рекомендуют суточный прием 1-ой таблетки Глидиаба 80 мг или 1-ой таблетки Глидиаба МВ 30 мг. Средняя суточная дозировка равна 160 мг и 60 мг, а максимальная – 320 мг и 120 мг, соответственно для таблеток и таблеток МВ. Обычные таблетки Глидиаба 80 мг принимают за 30-60 минут до еды дважды в 24 часа (утром и вечером). Таблетки МВ 30 мг показано принимать однократно каждое утро во время завтрака. Увеличение доз можно проводить с интервалом не менее 14-ти дней.

Пожилые пациенты и больные с патологиями почек (при КК 15-80 мл/мин) в корректировке доз не нуждаются.

При передозировке гликлазидом наблюдали развитие гипогликемии, иногда доходящей до гипогликемической комы.

В случае, когда симптомы передозировки позволяют пациенту находиться в сознании, ему необходимо незамедлительно выпить раствор сахара или глюкозы (декстрозы). При бессознательном состоянии больного, показано в/в введение раствора Декстрозы (40%) или в/м инъекция Глюкагона (1-2 мг). В дальнейшем, при некоторой нормализации состояния, пациенту следует употребить в пищу продукты с большим содержанием углеводов, с целью предупреждения рецидива гипогликемии.

Снижение гипогликемической эффективности Глидиаба наблюдается в случае его параллельного применения с глюкокортикоидами, барбитуратами, симпатомиметиками (Тербуталин, Эпинефрин, Ритодрин, Клонидин, Сальбутамол), антагонистами кальция, солями лития, никотиновой кислотой, тиазидными диуретиками, ингибиторами карбоангидразы (Диакарб), Хлорталидоном, Триамтереном, Хлорпромазином, Фуросемидом, Аспарагиназой, Даназолом, Баклофеном, Диазоксидом, Рифампицином, Морфином, Изониазидом, Глюкагоном, Фенитоином, гормонами щитовидной железы и эстрогенами (включая оральные контрацептивы).

Повышение гипогликемической активности Глидиаба отмечается при его сочетаемом применении с противогрибковыми ЛС (Флуконазол, Миконазол), ингибиторами АПФ (Эналаприл, Каптоприл), Н2-блокаторами (Циметидин), фибратами (Безафибрат, Клофибрат), НПВС (Индометацин, Фенилбутазон, Диклофенак), салицилатами, противотуберкулезными средствами (Этионамид), непрямыми антикоагулянтами, β-адреноблокаторами, анаболическими стероидами, Циклофосфамидом, ингибиторами МАО, Хлорамфениколом, Теофиллином, Аллопуринолом, пролонгированными сульфаниламидами, Фенфлурамином, Пентоксифиллином, Флуоксетином, Гуанетидином, Резерпином, блокираторами канальцевой секреции, Дизопирамидом, Бромокриптином, Пиридоксином, этанолом, а также с прочими гипогликемическими ЛС (инсулин, бигуаниды, акарбоза).

Совместный прием Глидиаба и сердечных гликозидов увеличивает риск формирования желудочковой экстрасистолии.

Эффекты β-адреноблокаторов, Резерпина, Клонидина, Гуанетидина могут скрывать клиническую симптоматику гипогликемии.

Условия продажи

Глидиаб в любой лекарственной форме относится к рецептурным препаратам.

Условия хранения

Максимальная температура хранения таблеток и таблеток МВ Глидиаба – 25 °C.

Срок годности

Для обычных таблеток – 4 года.

Для таблеток МВ – 2 года.

Лечение Глидиабом следует проводить при поддержке низкокалорийной диетотерапии с минимальным включением углеводов.

Отклонения в режиме питания, а также эмоциональное и физическое перенапряжение требуют корректировки дозировок гликлазида.

На всем протяжении терапии необходимо осуществлять контроль над уровнем гликемии, проверяя его натощак и после еды.

При декомпенсации СД, а также хирургических вмешательствах следует учитывать возможное назначение инсулиносодержащих препаратов.

Пациент должен быть проинформирован о возможности формирования гипогликемии при голодании, приеме НПВС и этанолсожержащих препаратов.

Особую чувствительность к эффектам гипогликемических препаратов проявляют пожилые пациенты, ослабленные больные, или те, которые не получают сбалансированное питание, а также люди, страдающие гипокортицизмом.

Следует с осторожностью относиться к выполнению опасных или точных работ, а также к вождению автомобиля, в особенности во время подбора дозировочного режима, из-за повышенного риска формирования гипогликемии.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы

Детям

Опыта лечения Глидиабом пациентов в детской возрастной группе недостаточно для его назначения детям.

С алкоголем

В случае приема напитков содержащих алкоголь во время прохождения терапии Глидиабом, возможно возникновение дисульфирамоподобной реакции (синдрома), проявляющейся болями в животе, тошнотой/рвотой, головными болями.

При беременности и лактации

Использование в терапии препарата Глидиаб при кормлении грудью и беременности запрещено.

Отзывы

Встречающиеся в сети отзывы о Глидиабе немногочисленны, но в подавляющем большинстве случаем позитивные. По мнению принимающих его пациентов, препарат прекрасно справляется с отрицательными проявлениями инсулиннезависимого диабета и обладает минимумом побочных эффектов. Естественно, что при приеме Глидиаба следует поддерживать соответствующую диету и следовать рекомендациям по физическим нагрузкам.

Цена, где купить

Цена Глидиаба 80 мг №60 колеблется в районе 120-140 рублей; стоимость Глидиаба МВ 30 мг №60 варьирует в пределах 150-180 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Глидиаб таблетки 80мг 60 шт.АО Акрихин 134 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Глидиаб МВ (таб. 30мг №60)Акрихин ОАО 148 руб.заказать
  • Глидиаб (таб. 80мг №60)Акрихин ОАО 126 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Глидиаб 80 мг 60 табл 137 руб.заказать
  • Глидиаб мв 30 мг 60 табл 188 руб.заказать

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название

ГлиДиа® МВ

Гликлазид

Лекарственная форма

Таблетки с модицифированным высвобождением 60 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – гликлазид 60 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (MethocelТМ K100М), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфонилмочевины. Гликлазид

Код АТХ А10ВВ09

Фармакокинетика

Абсорбция

Плазменный уровень концентрации увеличивается в течение первых 6 часов, достигая максимума, который длится с 6 до 12 часов после приема препарата. Внутривидовая вариабельность низкая. Гликлазид полностью подвергается абсорбции. Прием пищи не оказывает влияния на скорость и степень абсорбции.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Объем распределения составляет около 30 л. Однократный прием препарата ® МВ 60 мг в сутки поддерживает эффективные плазменные концентрации на протяжении 24 часов.

Биотрансформация

Гликлазид преимущественно метаболизируется в печени и экскретируется с мочой: менее 1% обнаруживается в неизмененном виде в моче. В плазме активных метаболитов не обнаружено.

Элиминация

Период полувыведения гликлазида варьирует между 12 и 20 часами.

Линейность/нелинейность

Зависимость между приемом дозы до 120 мг и площадью под кривой концентрация-время является линейной.

Особые популяции

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов клинически значимых различий в фармакокинетических параметрах отмечено не было.

Фармакодинамика

Механизм действия

Гликлазид является пероральным гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины, отличающимся от других родственных соединений содержанием N-гетероцикла с эндоциклической связью.

Гликлазид снижает уровень глюкозы крови путем стимуляции секреции инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение постпрандиального уровня инсулина и секреция С-пептида сохраняется в течение 2 лет после лечения. В дополнение к данным свойствам, гликлазид оказывает влияние на сосуды.

Влияние на высвобождение инсулина:

При сахарном диабете 2 типа гликлазид стимулирует высвобождение первого пика инсулина в ответ на повышение уровня глюкозы, а также удлиняет вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение уровня инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию приемом пищи или глюкозы.

Влияние на сосуды

Гликлазид снижает вероятность развития микротромбозов двумя путями, которые могут быть вовлечены в механизм развития осложнений при диабете:

— частичное ингибирование агрегации тромбоцитов и адгезии со снижением уровня маркеров активации тромбоцитов (β-тромбоглобулин, тромбоксан В2);

— действие на фибринолитическую активность сосудистого эндотелия с повышением активности tPA.

  • Инсулиннезависимый сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диеты и физической нагрузки для контроля уровня глюкозы крови

Суточная доза препарата может варьировать от ½ таблетки до 2 таблеток в сутки, принимаемых перорально, в том числе при однократном пероральном приеме от 30 до 120 мг во время завтрака.

Таблетки рекомендуется поглатывать целиком без разламывания и разжевывания.

В случае пропуска дозы, увеличивать дозу при следующем приеме не требуется.

Как и в случае с любыми другими гипогликемическими препаратами, дозу следует подбирать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента (уровень глюкозы крови, Hb1Ac).

Начальная доза

Рекомендуемая начальная доза составляет 30 мг в сутки (1/2 таблетки 60 мг). В случае адекватного контроля глюкозы, можно продолжать поддерживающую терапию данной дозировкой. В случае неадекватного контроля, дозу можно увеличивать до 60, 90 или 120 мг в сутки пошагово. Интервал между каждым увеличением дозы должен составлять не менее 1 месяца, за исключением пациентов, у которых уровень глюкозы крови не снижается в течение 2 недель лечения. В подобных случаях дозу можно увеличивать в конце 2-х недельного периода.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 120 мг.

Одна таблетка модифицированного высвобождения препарата 60 мг эквивалентна двум таблеткам модицифированного высвобождения препарата 30 мг. Благодаря тому, что таблетка модифицированного высвобождения содержит риску для деления, можно производить подбор необходимой дозы.

Переключение с таблеток гликлазид 80 мг на таблетки ГлиДиа® МВ 60 мг

Одна таблетки гликлазида 80 мг равна таблетке 30 мг модифицированного высвобождения (в том числе ½ таблетке препарата ГлиДиа® МВ 60 мг). Следовательно, переключение возможно при условии тщательного мониторинга уровня глюкозы крови.

Переключение с другого перорального антидиабетического препарата на препарат ГлиДиа® МВ 60 мг:

ГлиДиа® МВ 60 мг можно использовать в качестве замены других пероральных антидиабетических препаратов, при этом необходимо учитывать дозу и период полувыведения предыдущего антидиабетического препарата.

В переходном периоде, как правило, необходимости нет. Начальная доза составляет 30 мг, которую в дальнейшем необходимо подбирать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, как описано выше. При переключении с другого препарата сульфонилмочевины с пролонгированным периодом полувыведения, может потребоваться перерыв между приемами препаратов во избежание аддитивного эффекта двух препаратов, так как может развиться гипогликемия. Схема начального применения препарата может быть использована при переключении на препарат ГлиДиа® МВ 60 мг, в том числе использование начальной дозы 30 мг с последующим пошаговым увеличением дозы в зависимости от необходимости.

Комбинированная терапия с другими антидиабетическими препаратами:

ГлиДиа® МВ 60 мг может применяться в комбинации с бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

У пациентов с адекватным контролем при приеме препарата ГлиДиа® МВ 60 мг инсулин может применяться при тщательном медицинском наблюдении.

Особые популяции

Пожилые пациенты

ГлиДиа® МВ 60 мг следует применять в режиме, рекомендованном пациентам старше 65 лет.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени почечной недостаточности могут применяться те же дозы, что и у пациентов с нормальной функцией почек при надлежащем клиническом мониторинге. Эти данные были подтверждены в клинических исследованиях.

Пациенты с риском развития гипогликемии:

— недоедающие или с несбалансированным питанием

— тяжелые или декомпенсированные эндокринные нарушения (гипопитуитаризм, гипотиреоидизм, адреналовая недостаточность);

— отмена длительной терапии и/или терапии высокими дозами кортикостероидов;

— тяжелые васкулярные нарушения (тяжелые заболевания коронарных артерий, патологии каротидной зоны, диффузные васкулярные заболевания).

Лечение рекомендуется начинать с минимальной дозы в 30 мг в сутки.

Пациенты детского возраста

Эффективность и безопасность препарата ГлиДиа® МВ 60 мг у детей и подростков не установлена.

На основании имеющихся данных были выявлены следующие нежелательные реакции при приеме гликлазида.

Наиболее частой нежелательной реакцией при приеме гликлазида была гипогликемия, которая развивается в случае нерегулярного питания или пропуска приема пищи. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, интенсивная жажда, тошнота, рвота, вялость, нарушения сна, ажитация, агрессия, плохая концентрация, снижение бдительности и замедленные реакции, депрессия, спутанность сознания, визуальные и речевые расстройства, афазия, тремор, парезы, сенсорные нарушения, головокружение, ощущение бессилия, потеря самоконтроля, делирий, судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря сознания, приводящие к развитию комы или летальному исходу. В дополнение могут развиться признаки адренергического дисбаланса: потливость, липкость кожи, беспокойство, тахикардия, гипертензия, учащенное сердцебиение, сердечная недостаточность и аритмия. Как правило, симптомы исчезают после приема углеводов (сахара). Несмотря на это, искусственные сахарозаменители не оказывают действия. Опыт применения других препаратов сульфонилмочевины показывает, что симптомы гипогликемии могут возвращаться даже при эффективном проведении всех мероприятий. В случае развития тяжелой гипогликемии или затянувшейся по времени, даже при временном успешном контроле при приеме сахара, требуется немедленное проведение медицинского лечения или госпитализация.

Другие нежелательные реакции

Расстройства желудочно-кишечного тракта, включая абдоминальные боли, тошноту, рвоту, диспепсию, диарею и констипацию. Развития подобных симптомов можно избежать или минимизировать путем приема гликлазида вместе с приемом завтрака.

О развитии следующих нежелательных явлений сообщалось реже:

— нарушения со стороны кожного покрова и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эритема, макулопапулезная сыпь, буллезные реакции (такие как синдром Стивена-Джонса и токсический эпидермальный некролиз) и, в отдельных случаях, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами;

— нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: изменения гематологических показателей являются редким явлением, включающим анемию, лейкопению, тромбоцитопению, гранулоцитопению. В целом данные изменения являются обратимыми при прекращении приема медикаментов;

— гепатобилиарные нарушения: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза), гепатит (сообщалось в отдельных случаях). При развитии холестатической желтухи лечение следует прекратить;

— нарушения со стороны зрительного аппарата: преходящие визуальные нарушения могут развиться в особенности в начале терапии вследствие изменений уровня глюкозы крови.

Эффекты, характерные для данного класса препаратов:

Как и в случае с другими препаратами сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции: случаи эритропении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении, аллергического васкулита, гипонатремии, повышения уровня печеночных ферментов и нарушения функции печени (например, с холестазом и желтухой), гепатита, симптомы которого исчезают при отмене препарата или приводят к жизнеугрожающему состоянию печеночной недостаточности в отдельных случаях.

— гиперчувствительность к активным компонентам или к любому другому компоненту препарата, к другим препаратам сульфонилмочевины и сульфонамидов

— галактозная недостаточность, лактазная недостаточность Лаппа или глюкозно-галактозная мальабсорбция

— сахарный диабет 1 типа

— диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз

— тяжелая почечная или печеночная недостаточность: в данных случаях рекомендуется прием инсулина

— совместное лечение с миконазолом (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

— беременность

— лактация (см. раздел «Особые указания»)

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Применение следующих препаратов приводит к повышению риска развития гипогликемии

Противопоказанные комбинации

Миконазол (системное введение, гель для применения в ротовой полости): повышает гипогликемический эффект с возможным проявлением гипогликемических симптомов, вплоть до развития комы

Нерекомендуемые комбинации

Фенилбутазон (системное введение): усиление гипогликемического действия препаратов сульфонилмочевины (замещение в связи с белками плазмы и/или уменьшает их элиминацию). Рекомендуется использовать другой противовоспалительный препарат, а также предупредить пациента и подчеркнуть важность самостоятельного мониторинга симптомов. При необходимости подобрать соответствующую дозу во время и после лечения противовоспалительным препаратом.

Алкоголь: усиление гипогликемического действия (путем компенсаторных реакций), которое может привести к развитию симптомов гипогликемической комы. Совместного применения с алкоголем и алкогольсодержащими препаратами следует избегать.

Комбинации, требующие осторожности при применении

При приеме некоторых препаратов может развиться потенциирование сахароснижающего эффекта и, в некоторых случаях, может развиться гипогликемия: другие антидиабетические препараты (инсулины, акарбоза, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидил пептидазы-4, агонисты GLP-1 рецепторов), бета-блокаторы, флуконазол, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), антагонисты Н2-рецепторов, ингибиторы МАО, сульфонамиды, кларитромицин и нестероидные противовоспалительные препараты.

Применение со следующими препаратами может привести к повышению уровня глюкозы крови

Нерекомендуемые комбинации

Даназол: диабетогенный эффект

В случае, если совместного применения избежать нельзя, пациента следует предупредить и подчеркнуть важность мониторинга уровня глюкозы в крови и моче. При необходимости следует скорректировать дозу антидиабетического препарата во время и после лечения даназолом.

Комбинации, требующие осторожности при применении

Хлопромазин (нейролептик): при приеме в высоких дозах (˃100 мг в сутки хлорпромазина) повышается уровень глюкозы крови (снижает высвобождение инсулина). Пациента следует предупредить и подчеркнуть важность мониторинга уровня глюкозы. При необходимости следует скорректировать дозу антидиабетического препарата во время и после лечения нейролептиком.

Глюкокортикостероиды (системное и местное применение: внутрисуставное, кожное и ректальное применение) и тетракозактрин: повышение уровня глюкозы крови с возможным развитием кетоза (снижение толерантности к углеводам под влиянием глюкокортикостероидов). Пациента следует предупредить и подчеркнуть важность мониторинга уровня глюкозы. При необходимости следует скорректировать дозу антидиабетического препарата во время и после лечения глюкокортикостероидами.

Ритодрин, салбутамол, тербуталин: (в/в)

Повышение уровня глюкозы крови вследствие влияния β2-агонистов. Пациента следует предупредить и подчеркнуть важность мониторинга уровня глюкозы. При необходимости можно перейти на инсулин.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)

Экспозиция гликлазида снижается под влиянием зверобоя продырявленного. Пациента следует предупредить и подчеркнуть важность мониторинга уровня глюкозы.

Применение следующих препаратов приводит к повышению риска развития дисгликемии

Комбинации, требующие осторожности при применении

Фторхинолоны: в случае сопутствующего применения препарата ГлиДиа® МВ 60 мг и фторхинолонов, пациента следует предупредить о возможности развития дисгликемии и подчеркнуть важность мониторинга уровня глюкозы крови.

Антикоагулянтная терапия (например, варфарин): препараты сульфонилмочевины могут приводить к потенциированию антикоагулянтного действия при совместном применении. При необходимости можно изменить схему антикоагулянтной терапии.

Гипогликемия

Лечение препаратом должно назначаться только в случае регулярного питания пациента (включая завтрак). Очень важно регулярное потребление углеводов вследствие повышенного риска развития гипогликемии при позднем приеме пищи, недостаточном питании или потребления пищи с низким содержанием углеводов. Гипогликемия развивается вероятнее всего вследствие потребления низкокалорийной пищи после длительных или энергичных физических нагрузок, употребления алкоголя или применения комбинированных гипогликемических препаратов. Гипогликемия может развиваться после приема препаратов сульфонилмочевины (см. раздел «Побочные действия»), в некоторых случаях тяжелой степени и в течение длительного периода. Может потребоваться госпитализация и введение глюкозы в течение нескольких дней. Для снижения риска развития гипогликемии необходимо правильно подбирать дозу пациентам и давать им четкие рекомендации.

Факторы, повышающие риск развития гипогликемии:

— отказ пациента или неспособность сотрудничать с врачом (в частности пожилые пациенты);

— недостаточное питание, нерегулярный прием пищи, пропуск приема пищи, изменение диеты или периоды голодовки;

— дисбаланс между физическими нагрузками и потреблением углеводов;

— почечная недостаточность;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— передозировка гликлазида;

— отдельные эндокринные нарушения: заболевания щитовидной железы, гипопитуитаризм и адреналовая недостаточность;

— сопутствующее применение определенных препаратов (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Почечная и печеночная недостаточность

Фармакокинетические и/или фармакодинамические параметры гликлазида могут быть нарушены у пациентов с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью. Эпизоды гипогликемии у данных пациентов могут быть длительными, поэтому необходимо применять соответствующие меры.

Информация для пациентов

Риск развития гипогликемии со всеми симптомами (см. раздел «Побочные действия»), схему лечения и условия развития гипогликемии должны быть тщательно разъяснены пациентам и членам его семьи. Также следует объяснить важность соблюдения диеты, регулярных физических нагрузок и регулярный мониторинг уровня глюкозы крови.

Ненадлежащий контроль уровня глюкозы

Контроль уровня глюкозы крови у пациентов, получающих антидиабетическую терапию, может быть нарушен следующими факторами: препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»), лихорадка, травмы, инфекции или хирургические вмешательства. В некоторых случаях требуется применение инсулина.

Гипогликемическое действие пероральных антидиабетических препаратов, включая гликлазид, со временем ослабевает у многих пациентов вследствие прогрессирования тяжести диабета или снижения ответа на терапию. данный феномен известен как вторичная неудача на лечение по сравнению с первичной неудачей, когда препарат неэффективен в качестве первой линии терапии. Необходимо провести подбор адекватной дозы и соблюдение диеты до постановки статуса вторичной неудачи терапии.

Дисгликемия

Сообщалось о случаях колебания уровня глюкозы, включая гипогликемию и гипергликемию, у пациентов с диабетом, принимающих одновременно фторхинолоны, особенно у пожилых пациентов. Поэтому рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня глюкозы крови у всех пациентов, принимающих одновременно ГлиДиа® МВ 60 мг и фторхинолоны.

Лабораторные тесты

Для оценки уровня контроля глюкозы крови необходимо измерение уровня гликированного гемоглобина (или определение глюкозы в венозной крови натощак). Также приемлемо проводить самостоятельное измерение уровня глюкозы.

Лечение пациентов с Г6ФД-дефицитом препаратами сульфонилмочевины может привести к развитию гемолитической анемии. Так как гликлазид относится к классу препаратов сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов Г6ФД-недостаточностью и предпочитать альтернативную терапию.

Вспомогательные вещества

ГлиДиа® МВ 60 мг® не следует назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями галактозной недостаточности, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные не выявили отрицательного воздействия на человека в повторных исследованиях токсичности и генотоксичности. Долгосрочных исследований по канцерогенности не проводилось. В исследованиях у животных тератогенных изменений выявлено не было, однако наблюдался более низкий вес тела плода при приеме в дозах, превышающих максимальную терапевтическую дозу в 25 раз. В исследованиях у животных влияния на фертильность и репродуктивные функции после назначения гликлазида отмечено не было.

Беременность

Данные по применению гликлазида при беременности ограничены или отсутствуют (менее 300 случаев беременностей), несмотря на небольшое количество данных по применению других препаратов сульфонилмочевины. В исследованиях у животных гликлазид не проявлял тератогенного действия (см раздел «Доклинические данные по безопасности»). Желательно избегать применения препарата ГлиДиа® МВ 60 мг® при беременности. Необходимо достичь контроля диабета до зачатия во избежание развития врожденных аномалий, связанных с неконтролируемым сахарным диабетом. Пероральный прием гипогликемических препаратов не рекомендуется, поэтому инсулин является препаратом первого выбора при терапии диабета во время беременности. Переход на лечение инсулином следует проводить до наступления беременности, или в кратчайшие сроки после установления факта беременности.

Лактация

Неизвестно проникает ли гликлазид и его метаболиты в человеческое молоко. Учитывая риск развития неонатальной гипогликемии, гликлазид не следует применять во время кормления грудью. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен.

Фертильность

Влияния на фертильность и репродуктивные функции у крыс мужского и женского пола отмечено не было (см. раздел «Доклинические данные по безопасности»).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние гликлазида на способность вождения и управления механизмами является незначительным. Несмотря на это пациентов необходимо предупредить о возможном развитии симптомов гипогликемии и соблюдении осторожности при вождении и управлении механизмами, особенно в начале лечения.

Передозировка препаратов сульфонилмочевины может привести к развитию гипогликемии. Гипогликемию средней степени тяжести без потери сознания или неврологических симптомов можно корректировать приемом углеводов, корректировкой дозы и/или изменением диеты. Непрерывный мониторинг необходимо продолжать до тех пор, пока пациент не окажется вне зоны риска. Тяжелая гипогликемия с развитием комы, судорог или других неврологических нарушений требует экстренной медицинской помощи, немедленной госпитализации. При подозрении или определении гипогликемической комы пациенту следует внутривенно ввести 50 мл концентрированного раствора глюкозы (20-30%) с последующим продолжительным введением разбавленного раствора глюкозы (10%) со скоростью, обеспечивающей поддержание уровня глюкозы в крови на уровне 1 г/л. Пациент должен находиться под тщательным мониторингом. Диализ не является эффективной мерой для пациентов с передозировкой гликлазида, так как гликлазид находится в прочной связи с белками плазмы.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной .

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

По рецепту

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282

тел.: +7 (727) 356-11-00

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00,

адрес электронной почты: info@aigp.kz

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх