Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Форлакс применение

Форлакс для детей — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛС-002549

Торговое наименование препарата:

Форлакс®

Международное непатентованное наименование:

Макрогол

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей)

Состав:

(мг/пакетик):

активное вещество:
Макрогол 4000
(Полиэтиленгликоль 4000)
4000,0
вспомогательные вещества:
Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* 60,0
Натрия сахаринат 6,8

* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол.

Описание:

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство

Код АТХ:

A06AD15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.
Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.
Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Показания к применению

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Противопоказания

  • серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
  • перфорация или риск перфорации кишки;
  • полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
  • боли в животе неясной этиологии;
  • повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не применимо.

Способ применения и дозы

Внутрь.

  • с 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день.
  • с 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетиков в день.
  • с 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетиков в день.

Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка — 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка — более 1 пакетика в день).
Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.
Действие Форлакса® проявляется через 24 — 48 часов после приема. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Меры предосторожности при применении

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.
Предупреждение.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

  • увеличение потребления жидкостей и клетчатки,
  • адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.
Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.
Особые предупреждения.
Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Побочное действие

Данные о нежелательных реакциях представлены в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100 — <1/10), нечасто (>1/1,000 до <1/100), редко ( <1/1,000), очень редко (>1/10,000).
В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.
Часто: абдоминальная боль, диарея*.
* Диарея может вызвать раздражение перианальной области.
Не часто: тошнота, рвота, вспучивание.
Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): крайне редкие случаи гиперчувствительности** в виде сыпи, крапивницы, и отека Квинке.
**Информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих Макрогол в различных дозировках.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.
Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.
Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.

Воздействие на вождение автотранспорта и управление механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) 4 г.
По 4,0668 г препарата в однодозовых пакетиках, изготовленных из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтилена. По 20 пакетиков помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри Франция, 28100 Дрё

В случае необходимости, претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
109147, Москва, ул.Таганская, 19

Форлакс

Форлакс — слабительный препарат. Активным веществом препарата является — Макрогол. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Слабительное действие Форлакса наступает через 24-48 ч после приема.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что при приеме внутрь макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной абсорбции, ни биотрансформации.
Показания к применению:
Порошок Форлакс предназначен для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше.
Способ применения:
Форлакс принимают внутрь, предпочтительно по 1-2 пакета 1 раз/сут утром или по 1 пакету 2 раза/сут — утром и вечером.
Ежедневную дозу корректируют в соответствии с клиническим эффектом.
Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воды непосредственно перед приемом.
Рекомендуемый курс лечения для взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше — 3 месяца. У детей лечение не должно превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных.
После восстановления нормальной работы кишечника пациент должен поддерживать эффект: вести активный образ жизни и включать в рацион продукты, богатые растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
Побочные действия:
Взрослые
Побочные эффекты при применении препарата Форлакс, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 600 пациентов, имели транзиторный характер.
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко (>1/1000, <1/100) — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала.
Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях
Аллергические реакции: очень редко (<1/10 000) — кожный зуд, крапивница, транзиторная сыпь, отек лица, отек Квинке; в отдельных случаях — анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — диарея, приводящая к нарушению электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых.
Дети
Побочные эффекты, которые наблюдались при проведении клинических исследований с участием 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, были минимальны и носили преходящий характер.
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, <1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (>1/1000, <1/100) — метеоризм, тошнота, рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Аллергические реакции: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных — реакции повышенной чувствительности.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Форлакс являются: серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом; прободение или угроза прободения ЖКТ; кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость; боли в животе неясной этиологии; детский возраст до 8 лет; повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.
Беременность:
Системное воздействие препарата Форлакс является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм матери и плода не ожидается. Форлакс можно принимать при беременности.
Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательного воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс можно применять в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие препарата Форлакс с другими лекарственными средствами не описано.
Форлакс замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому его рекомендуется назначать не ранее чем через 2 ч после приема других препаратов.
Передозировка:
Симптомы передозировки Форлаксом: диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или прекращении лечения.
Лечение: избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекции электролитных нарушений.
Условия хранения:
Препарат Форлакс следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.
Форма выпуска:
Форлакс — порошок; для приготовления питьевого раствора, пакетики по 10 г. в коробках по 10 или 20 пакетиков.
Состав:
1 пакетик препарата Форлакс содержит: макрогол 4000 10 г.
Вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320)) — 0.15 г, натрия сахаринат — 0.017 г.
Дополнительно:
До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкости и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.
Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.
Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Форлакс содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.
Форлакс содержит серы диоксид, поэтому в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.
Форлакс не содержит большого количества углеводов или полиолов (сахарных спиртов), поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Форлакс® (Forlax®)

Последняя актуализация описания производителем 12.09.2014 Фильтруемый список 12.09.2014 12.09.2014

Действующее вещество:

Макрогол* (Macrogol)

АТХ

A06AD15 Макрогол

Фармакологическая группа

  • Слабительное средство

3D-изображения

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 пакет
активное вещество:
макрогол 4000 10 г
вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0,15 г; натрия сахаринат — 0,017 г
* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320)

Описание лекарственной формы

Порошок: белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — слабительное.

Фармакодинамика

Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Показания препарата Форлакс®

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет.

Противопоказания

гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсическое расширение толстой кишки, сочетающееся с симптоматическим стенозом;

прободение или угроза прободения ЖКТ;

кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

боли в животе неясной этиологии;

детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты исследований на животных показали, что макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. Отрицательное воздействие на организм матери и плода не ожидается, т.к. системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным. Форлакс® можно принимать во время беременности.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому отрицательное воздействие на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать во время лактации.

Побочные действия

Взрослые

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой.

Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений. Очень редко (менее 1/10000) — случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и в отдельных случаях — анафилактический шок; частота неизвестна — возникновение диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов.

Дети

Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет, выявлялись со следующей частотой.

Со стороны ЖКТ: часто (более 1/100, менее 1/10) — диарея и абдоминальные боли; редко (более 1/1000, менее 1/100) — метеоризм, тошнота и рвота; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Взаимодействие

Не описано. Возможно замедление абсорбции ЛС, принимаемых одновременно с препаратом Форлакс®. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 ч после назначения других препаратов.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1–2 пакета (предпочтительно в виде однократного приема по утрам) или по 1 пакету утром и вечером в случае приема 2 пакетов в день.

Ежедневная доза должна корректироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане с водой непосредственно перед приемом.

Эффект от приема препарата Форлакс® выражен в течение 24–48 ч после приема.

Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 мес.

У детей лечение не должно превышать 3 мес в связи с недостаточностью клинических данных.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Если симптомы запора сохраняются более 3 мес, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.

Передозировка

Симптомы: диарея.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение терапии. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может потребовать коррекцию электролитных нарушений.

Особые указания

Органические расстройства ЖКТ должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

— увеличение потребления жидкостей и клетчатки;

— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени или почек, или пациенты, принимающие диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.

Форлакс® не содержит значительные количества углеводов и/или полиолов (сахарные спирты) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи реакций гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г. В пакетах, изготовленных из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и ПЭ, 10,167 г. 10 или 20 пакетов в картонную пачку.

Производитель

Бофур Ипсен Индастри. 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон.

Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, 19.

Тел.: (495) 258-54-00; факс: (495) 258-54-01.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Форлакс®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Форлакс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K59.0 Запор Болезненные дефекации
Возрастные запоры
Вторичные запоры
Дисхезия
Запор при кормлении грудью
Запор психогенный
Запор у взрослых
Запор у грудных детей
Запор хронический
Идиопатическая констипация
Идиопатический запор
Каловый завал
Колостаз
Констипация
Привычный запор
Ректальный копростаз
Склонность к запорам
Случайные запоры
Снижение моторно-эвакуаторной функции ЖКТ
Функциональный запор
Хронические запоры
Хронический запор

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх