Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Флексид инструкция по применению

Флексид

Состав

В одной таблетке антибиотика Флексид в зависимости от формы выпуска препарата может содержаться 256,23 мг. или же 512,46 мг. гемигидрата левофлоксацина (действующее лекарственное соединение).

В качестве так называемых вспомогательных веществ в составе лекарственного средства присутствуют такие соединения как: повидон, моногидрат лактолозы, натрий карбоксиметилкрахмал, тальк, глицерил дибегенат, безводный диоксид кремния (коллоидный), а также кроскармеллоза натрия.

Пленочная оболочка Флексида содержит желтый и красный оксид железа, диоксид титана, гипромеллозу и гипролозу, тальк, а также макрогол. Количество выше перечисленных вспомогательных веществ и соединений, входящих в состав оболочки лекарственного средства зависит также от формы выпуска лекарства.

Форма выпуска

Такой препарат, как Флексид выпускают в таблетированном виде. Одна двояковыпуклая таблетка антибиотика с нанесенной по обеим сторонам лекарства риской, имеющая восьмиугольную форму и отличающаяся оранжево-розовым цветом, может содержать дозировку в 250 и 500 мг. активно действующего соединения левофлоксацина.

В одной картонной упаковке препарата может быть помещено 1,2,3 или 5 блистеров с 5,7 или 10 таблетками, содержащими по 250 мг. лекарственного соединения, а также 1,2,3 и 5 блистеров с 5,7, и 10 таблетками Флексида по 500 мг. каждая.

Фармакологическое действие

Данное лекарство отличается своим выраженным бактерицидным, а также противомикробным фармакологическим действием широкого спектра.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку левофлоксацин относится к антибактериальным соединениям, препарат обладает бактерицидными свойствами, которые имеют широкий спектр применения. Флексид блокирует топоизомеразу, а также ДНК-гиразу, тем самым приостанавливая синтез новых пораженных вредоносными микроорганизмами ДНК.

Стоит особенно подчеркнуть, что данное лекарственное соединение активно в отношении подавляющего большинства вредоносных штаммов вирусов как in vivo, так и in vitro, т.е. как при испытании в лабораторных условиях, так и на живых организмах, а том числе и человеке. Препарат используют для подавления активности грамотрицательных и грамположительных аэробных, а также анаэробных микроорганизмов.

Флексид отлично справляется с резистентными, умеренно-чувствительными, метициллино-чувствительными, пенициллино-чувствительными и ампициллино-чувствительными, а также так называемыми госпитальными инфекциями, в том числе и требующими комбинированного терапевтического лечения, например, Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и другие.

Во время научных исследований было доказано, что благодаря особенностям строения левофлоксацина использование лекарственного соединения совместно с другими противомикробными средствами не провоцирует перекрёстной резистентности. При пероральном использовании Флексид быстро и практически полностью всасывается в желудке.

Своей максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови левофлоксацин достигает по прошествии около 2 часов после непосредственного приема препарата. Примечательно и то, что приемы пищи оказывают совсем незначительное влияние на быстроту всасывания активно действующего лекарственного соединения органами ЖКТ. Препарат быстро распределяется в тканях организма, а затем метаболизируется и выводится посредством почек.

Показания к применению

Лекарство показано к использованию при инфекционных заболеваниях, которые поражают:

  • лор-органы, например, синусит;
  • почки;
  • нижние дыхательные пути (пневмония, бронхит и другие);
  • мочевыводящие пути;
  • кожные покровы и мягкие ткани;
  • брюшную полость.

Ко всему прочему левофлоксацин используют при комплексном терапевтическом лечении тяжелых форм туберкулеза.

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям Флексида относятся:

  • гиперчувствительность к хинолонам, а также левофлоксацину;
  • дефицит фермента лактазы, который участвует в процессе гидролиза лактозы;
  • беременность;
  • эпилепсия;
  • наследственная непереносимость лактозы;
  • возраст до 18 лет.

С особой осторожностью следует использовать данный препарата в процессе лечения пациентов, страдающих от:

  • заболеваний сердечно-сосудистой системы;
  • почечной недостаточности;
  • сахарного диабета;
  • нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • судорог;
  • нарушений кровообращения;
  • порфирии.

Помимо того следить за дозировкой препарата и графиком его приема стоит пожилым людям и пациентам, которые одновременно с Флексидом принимают лекарства, оказывающие влияние на головной мозг, например, Ибуфен или Теофиллин, а также лекарственные средства, взаимодействующие с тубулярной секрецией (Циметидин, Пробенецид и другие).

Побочные действия

Во время использования препарата могут возникать следующие побочные эффекты:

  • аллергическая реакция, выражающаяся в появлении зуда, сыпи на кожных покровах, одышки, ангионевротического отека, анафилактического шока, крапивницы, пневмонита, эритемы, а также синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла;
  • диарея;
  • тошнота;
  • снижение аппетита;
  • нарушение сна;
  • рвота;
  • колит;
  • гипогликемия;
  • боль в животе;
  • энтероколит;
  • дисперсия;
  • головокружения;
  • тремор;
  • головная боль;
  • нарушение координации;
  • снижение зрения и слуха, а также потеря обаяния;
  • тахикардия;
  • коллапс сосудов;
  • судороги;
  • гипотония;
  • артралгия;
  • слабость в мышцах;
  • нефрит;
  • гиперкреатининемия;
  • тромбоцитопения;
  • анемия;
  • астения;
  • васкулит;
  • лихорадка;
  • рабдомиолиз.

Флексид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозировка препарата, как и график его приема, варьируется в зависимости от разновидности и степени тяжести заболевания, а также состояния здоровья пациента. Однако в соответствии с инструкцией по применению Флексида лекарство принимают обычно по 2 таблетки в 250 мг. или по 1 таблетке в 500 мг.один или два раза в сутки.

При тяжелых заболеваниях дозировка лекарственного средства может быть увеличена максимум до 1000 мг. в сутки. Для пациентов, страдающих нарушением функций почек, используют индивидуальный график приема препарата, который зависит от уровня Cl-креатина. Начинают, например, с суточной дозы в 250 мг. Флексида, затем через 24 часа принимают еще 500 мг. активно действующего лекарственного соединения и столько же по прошествии еще 12 часов.

Стоит помнить, что при одновременном использовании антацидных препаратов, в составе которых содержатся сукральфаты, соли железа и алюминий, Флексид стоит принимать минимум за два часа до или после выше обозначенных лекарств. Продолжительность курса лечения определяет врач, однако, продолжать принимать препарат стоит на протяжении максимум 72 часов после исчезновения основных симптомов заболеваний.

Передозировка

Симптомами передозировки данным препаратом считаются:

  • состояния спутанного сознания;
  • судороги;
  • тошнота;
  • тремор;
  • потеря сознания;
  • галлюцинации;
  • эрозия слизистой органов ЖКТ.

Для устранения последствий передозировки Флексидом пациентам назначают препараты, относящие к группе антацидных лекарственных средств, а также корректируют дозировку антибиотика или полностью прекращают его использование.

Взаимодействие

Абсорбцию активно действующего лекарственного соединения, содержащегося в составе Флексида, снижают такие вещества как алюминий, соли железа и магний. Биодоступность препарата уменьшает сукральфат. Помимо того, концентрация левофлоксацина в организме увеличивается на 13% при одновременном приеме Фенбуфена и Флексида, что может привести к передозировке.

Флексид оказывает влияние на протромбиновое время, т.е. на свертываемость крови при использовании совместно с лекарственными средствами, содержащими в своем составе антагонисты варфарина или витамина К. Помимо того, данное лекарство повышает на 33% уровень T1/2 циклоспорина.

Условия продажи

В аптеках лекарство Флексид можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

В течение срока годности лекарственного средства, его следует хранить в недоступном месте для детей и следить за температурным режимом, который не должен превышать 25°С.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Флексид принимают минимум за 2 часа до или после лекарственных средств, содержащих в своем химическом составе сукральфат, соли железа, а также препараты, относящиеся к антацидам. При одновременном применении данного лекарства и антагонистов варфарина (витамина К) следует контролировать у пациентов параметры свертываемости крови.

Редко, однако, встречаются случаи, когда при лечении препаратом приводит к разрыву ахилловых сухожилий или связок. Как правило, это проявляется в течение первых 48 часов, прошедших с момента начала использования лекарственного средства. Повышенная опасность развития такого заболевания как тендинит возникает при использовании Флексида пожилыми пациентами, а также при одновременном приеме ГКС.

При проявлении симптомов тендинита следует немедленно прекратить использование препарата и во избежание осложнений приступить к лечению заболевания. При появлении такого побочного эффекта препарата как диарея, пациентам следует обратиться к врачу для исключения заболеваний, вызываемых вредоносным микроорганизмом вида Clostridium difficile, например, псевдомембранозного колита.

При приеме Флексида следует избегать естественных или искусственных УФ-излучений. Кроме того, стоит соблюдать осторожность или полностью отказаться от деятельности, которая требует повышенной концентрации внимания, например, управления транспортным средством.

Аналоги Флексида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К основным аналогам Флексида (500 или 250 мг.) можно отнести следующие препараты, имеющие с данным лекарственным средство сходство в химическом составе и воздействии на организм человека:

Детям

Препарат не рекомендуется использовать во время терапевтического лечения пациентов, которые не достигли 18-летнего возраста.

С алкоголем

Во избежание снижения эффективности препарата при приеме Флексида, как и в случае с другими лекарственными средствами, относящимися к антибиотикам, следует избегать употребления алкоголя.

При беременности (и лактации)

Флексид не рекомендуется использовать при беременности и во время грудного вскармливания.

Отзывы о Флексиде

В подавляющем большинстве случаев пациенты довольны эффективностью препарата и поэтому оставляют положительные отзывы на Флексид (500 или 250 мг.). Однако некоторые люди в качестве негативного фактора отмечают обширный список побочных эффектов, которые могут возникнуть во время использования лекарственного средства.

Цена Флексида, где купить

Стоимость препарат будет зависеть в первую очередь от формы выпуска лекарственного средства. Например, средняя цена Флексида (500 мг., в упаковке 5 таблеток) не превышает 500 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Флексид таблетки п.п.о. 500мг 14 шт.Lek d.d. 679 руб.заказать
  • Флексид таблетки п.п.о. 500мг 5 шт.Lek d.d. 265 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Флексид таблетки 500мг №14Lek 737 руб.заказать
  • Флексид таблетки п/о 500мг №5Lek 285 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Флексид 500 мг 5 таблЛек Д.Д. 288 руб.заказать

показать еще

Флексид® (Flexid®)

Последняя актуализация описания производителем 30.09.2013 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Таваник

Фильтруемый список30.09.2013

Действующее вещество:

Левофлоксацин* (Levofloxacin)

АТХ

J01MA12 Левофлоксацин

Фармакологическая группа

  • Противомикробное средство, фторхинолон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A16.9 Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • J01 Острый синусит
  • J18.9 Пневмония неуточненная
  • J20 Острый бронхит
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • K65 Перитонит
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная
  • R78.8.0* Бактериемия

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
левофлоксацин (в форме гемигидрата) 256,23 мг
512,46 мг
(эквивалентно 250 и 500 мг левофлоксацина соответственно)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 13,27/26,54 мг; повидон — 17,5/35 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 12/24 мг; тальк — 9/18 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 6,5/13 мг; кроскармеллоза натрия — 4,5/9 мг; глицерил дибегенат — 6/12 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,962/9,924 мг; гипролоза — 1,238/2,476 мг; макрогол 6000 — 1/2 мг; железа оксид желтый — 0,069/0,138 мг; железа оксид красный — 0,069/0,138 мг; титана диоксид — 2,162/4,324 мг; тальк — 0,5/1 мг

Описание лекарственной формы

Светлые оранжево-розовые восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки с риской на обеих сторонах (дозировка 250 мг) или на одной стороне (дозировка 500 мг).

Фармакологическое действие — бактерицидное широкого спектра, противомикробное.

Фармакодинамика

Левофлоксацин является противомикробным бактерицидным препаратом широкого спектра действия, блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляет синтез ДНК.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro так и in vivo.

In vitro

Чувствительные микроорганизмы (МПК — минимальная подавляющая концентрация — ≤2 мг/мл)

Аэробные грамположительные микроорганизмы — Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium striatum, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) (метициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные/резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Устойчивые к левофлоксацину микроорганизмы (МПК >8 мг/л)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Аэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата приблизительно составляет 99–100%. Cmax в плазме достигается в течение 1–2 ч. Прием пищи практически не оказывает влияния на всасывание левофлоксацина.

Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз 50–600 мг.

Распределение

Связь с белками плазмы составляет 30–40%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина Vd левофлоксацина составляет приблизительно 100 л, что указывает на хорошее проникновение препарата в органы и ткани человека. Css достигается в течение 48 ч после приема левофлоксацина в дозе 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

При пероральном приеме 500 мг левофлоксацина Cmax в слизистой бронхов и бронхиальном секрете достигаются приблизительно через 1 ч после приема препарата и составляют 8,3 и 10,8 мкг/мл соответственно; Cmax в тканях легких достигается через 4–6 ч после приема препарата и составляет около 11,3 мкг/г. Концентрация препарата в легких превышает концентрацию в плазме крови.

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Метаболизм

Левофлоксацин в незначительном количестве метаболизируется с образованием десметиллевофлоксацина и левофлоксацин-N-оксида. На долю этих метаболитов приходится менее 5% дозы, выделяемой через почки.

Выведение

T1/2 левофлоксацина составляет 6–8 ч. Выведение препарата в основном осуществляется почками (более 85% назначенной дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлет (175±29,2) мл/мин.

У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 увеличивается согласно снижению Cl креатинина, поэтому рекомендуется коррекция дозы.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) кинетика левофлоксацина не имеет значимых различий этих показателей от пациентов других возрастных групп, за исключением параметров, которые связаны с изменением Cl креатинина.

Показания препарата Флексид®

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

инфекции лор-органов (острый синусит);

инфекции нижних отделов дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

инфекции мочевыводящих путей;

инфекции кожи и мягких тканей

инфекции брюшной полости;

в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Левофлоксацин также может использоваться в терапии бактериемии/септицемии, связанной с указанными выше показаниями.

повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата;

эпилепсия;

поражения сухожилий, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);

детский и подростковый возраст (до 18 лет);

беременность и период лактации.

С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышается риск возникновения гемолитической анемии); сахарный диабет; психозы и другие психическими нарушениями в анамнезе; удлинение интервала QT (врожденный синдром удлиненного интервала QT; одновременный прием препаратов, способных пролонгировать интервал QT (например антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды); нескорректированные электролитные нарушения (например гипомагниемия, гипокалиемия, гипонатриемия); пожилые пациенты; заболевания сердца (например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); миастения gravis; предрасположенность к судорожным реакциям (атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), органические заболевания ЦНС); печеночная порфирия; одновременный прием ЛС, снижающих порог судорожной готовности головного мозга (фенбуфен и другие подобные ему НПВП, теофиллин); одновременный прием препаратов, влияющих на тубулярную секрецию (например пробенецид и циметидин).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности применение препарата Флексид® противопоказано.

Неизвестно, проникает ли левофлоксацин в грудное молоко, поэтому в связи с возможным риском повреждения хрящевой ткани растущего организма, во время лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто — >1/10; часто — >1/100 <1/10; нечасто — >1/1000 <1/100; редко — >1/10000 <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, рвота, повышение активности печеночных ферментов; нечасто — боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор, гипербилирубинемия; частота неизвестна — желтуха, тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом, преимущественно у пациентов с тяжелым основным заболеванием, диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, гепатит, панкреатит, стоматит.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, бессонница; нечасто — вертиго, сонливость, повышенная возбудимость, спутанность сознания, беспокойство, тремор; редко — кошмарные сновидения, парестезии, судороги, депрессия, ажитация, дезориентация, психотические реакции (например галлюцинации); частота неизвестна — экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации, дискинезия, периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, нарушение психики с нарушением поведения с причинением себе вреда, суицидальные мысли, суицидальные попытки, обморочные состояния, идиопатическая внутричерепная гипертензия.

Со стороны органов чувств: нечасто — дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности); редко — нарушения зрения (нарушение зрительного восприятия), звон в ушах; частота неизвестна — преходящая потеря зрения, снижение слуха (в т.ч. потеря слуха), паросмия (нарушение обоняния), включая аносмию (потерю обоняния), агевзия (потеря вкусовой чувствительности).

Со стороны ССС: редко — синусовая тахикардия, снижение АД, учащенное сердцебиение; частота неизвестна — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия и желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsades de pointes) преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT, желудочковая тахикардия, которая может приводить к остановке сердца.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, миалгия; редко — тендинит, мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией); частота неизвестна — рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например ахиллового сухожилия), разрыв связки, разрыв мышцы, артрит.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гиперкреатининемия; редко — острая почечная недостаточность (например вследствие развития интерстициального нефрита).

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; частота неизвестна — бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны кожи и мягких тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, крапивница, гипергидроз; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема, лейкоцитопластический васкулит, реакции фоточувствительности.

Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактоидный шок, анафилактический шок.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения, тромбоцитопения; частота неизвестна — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия; редко — гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, особенно у пациентов с сахарным диабетом); очень редко — приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществу пациентов, уже страдающих данным заболеванием, о чем свидетельствует опыт применения других хинолонов; подобный эффект не исключается и при применении левофлоксацина); частота неизвестна — гипергликемия (повышение концентрации глюкозы в крови), гипогликемическая кома.

Прочие: нечасто — астения, грибковая инфекция, суперинфекция; редко — пирексия (повышение температуры тела); частота неизвестна — боль (включая боль в спине, грудной клетке и конечностях).

Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин (только те препараты диданозина, которые содержат в качестве вспомогательных веществ магний и алюминий) значительно снижают абсорбцию левофлоксацина при одновременном приеме. При одновременном применении левофлоксацина и солей железа, солей цинка, антацидов, содержащих магний или алюминий, диданозина рекомендуется назначать последние через 2 ч после приема левофлоксацина (или за 2 ч до приема левофлоксацина).

Соли кальция незначительно влияют на пероральную абсорбцию левофлоксацина.

Сукральфат значительно снижает биодоступность левофлоксацина. При одновременном применении левофлоксацина и сукральфата рекомендуется назначать последний через 2 ч после приема левофлоксацина.

Не выявлено фармакокинетическое взаимодействие между левофлоксацином и теофиллином. Однако при одновременном применении хинолонов с теофиллином, НПВП и другими препаратами, снижающими порог судорожной готовности, может понижаться порог судорожной готовности.

В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% выше, чем при его применении в виде монотерапии.

При сопутствующем применении левофлоксацина T1/2 циклоспорина увеличивается на 33%.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, производными кумарина (например варфарин), наблюдается повышение показателей свертываемости крови (ПВ/МНО) и/или кровотечения.

Циметидин и пробенецид, вследствие блокирования канальциевой секреции, снижают почечный клиренс левофлоксацина на 24 и 34%, соответственно, поэтому левофлоксацин следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, влияющими на канальцевую секрецию (например пробенецид и циметидин), особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Левофлоксацин может удлинять интервал QT, поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении с антиаритмическими препаратами 1А и III классов, трициклическими антидепрессантами, макролидами.

ГКС повышают риск разрыва сухожилий.

Клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина не оказывало сопутствующее применение карбоната кальция, глибенкламида, ранитидина, дигоксина.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или сукральфата.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применению и тяжести течения заболевания.

При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид® должно продолжаться минимум еще 48–72 ч после исчезновения симптомов заболевания.

При применении левофлоксацина у пациентов с нормальной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин) рекомендуются следующие дозы (табл. 1).

Таблица 1

Показание Ежедневная доза (в зависимости от тяжести) Продолжительность лечения
Острый синусит 500 мг 1 раз в день 10–14 дней
Обострение хронического бронхита 250–500 мг 1 раз в день 7–10 дней
Внебольничная пневмония 500 мг 1 или 2 раза в день 7–14 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 250 мг 1 раз в день 3 дня
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) 250 мг 1 раз в день* 7–10 дней
Хронический бактериальный простатит 500 мг 1 раз в день 28 дней
Инфекции кожи и мягких тканей 250 мг 1 раз в день или 500 мг 1 или 2 раза в день 7–14 дней
Септицемия/бактериемия, связанные с перечисленными выше показаниями по 2 табл. 250 мг или по 1 табл. 500 мг 1–2 раза в день (соответственно 500 и 1000 мг левофлоксацина) 10–14 дней
Инфекции брюшной полости 500 мг 1 раз в день 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору)
В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза 500 мг 1–2 раза в день до 3 мес

Максимальная суточная доза — 1000 мг.

Больным с нарушениями функции почек (Cl креатинина ≤50 мл/мин) необходим индивидуальный подбор дозы (табл. 2).

Таблица 2

Cl креатинина, мл/мин Дозы в зависимости от нозологии и тяжести состояния
первая доза — 250 мг/24 ч первая доза — 500 мг/24 ч первая доза — 500 мг/12 ч
50–20 затем 125 мг/24 ч затем 250 мг/24 ч затем 250 мг/12 ч
19–10 затем 125 мг/48 ч затем 125 мг/24 ч затем 125 мг/12 ч
<10 (включая гемодиализ и НАПД)* затем 125 мг/48 ч затем 125 мг/24 ч затем 125 мг/24 ч

* После гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

Дозы для пациентов с нарушением функции печени

При нарушении функции печени не требуется специальный подбор доз, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

Индивидуальный подбор доз для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется (однако необходимо контролировать клиренс креатинина, т.к. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).

Симптомы: тошнота, эрозии слизистой оболочки ЖКТ, спутанность сознания, головокружение, потеря сознания, галлюцинации, тремор и судороги, удлинение интервала QT.

Лечение: симптоматическое; контроль параметров ЭКГ; назначение антацидных препаратов; гемодиализ неэффективен; специфического антидота нет.

Таблетки Флексид® необходимо принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, солей цинка, сукральфата или диданозина (только те препараты диданозина, которые содержат в качестве вспомогательных веществ магний и алюминий), поскольку может иметь место снижение его абсорбции.

У пациентов, одновременно принимающих непрямые антикоагулянты — производные кумарина, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

В редких случаях, наблюдаемых во время лечения хинолонами, тендинит может привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 ч после начала терапии. Для людей пожилого возраста и пациентов, принимающих ГКС, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить пациентам о его симптомах), прием таблеток Флексид® необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например иммобилизация).

Диарея (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью крови) во время или после приема таблеток Флексид® может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием таблеток Флексид® следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (например назначение ванкомицина перорально). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Для лечения госпитальных инфекций, вызванных P. aeruginosa необходима комбинированная терапия.

Во время лечения препаратом Флексид® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ излучения (солярий), чтобы избежать развития реакций фотосенсибилизации.

Следует иметь в виду, что у пациентов с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая ЧМТ) возможно развитие судорог; при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — риск развития гемолитических реакций.

Так как левофлоксацин экскретируется главным образом через почки, у пациентов с нарушением функции почек требуется контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования.

Сообщалось об удлинении интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: пожилой возраст; нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием ЛС, способных удлинять интервал QT.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, (например глибенкламид) или инсулин, при применении левофлоксацина возрастает риск развития гипо-/гипергликемии. Таким пациентам требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. При появлении у пациента симптомов нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено (минимизирует возможный риск развития необратимых изменений).

Левофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).

При тяжелой внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumonia, левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis, поэтому возможен ложноотрицательный результат бактериологического исследования на туберкулез.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В период лечения левофлоксацином может возникать головокружение, нарушение зрения, спутанность сознания, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Флексид®.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг. По 5, 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 5 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Флексид®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флексид®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A16.9 Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении Кашель при туберкулезе
Кровохарканье при туберкулезе
Плевральный выпот при туберкулезе
A41.9 Септицемия неуточненная Бактериальная септицемия
Бактериальные инфекции тяжелого течения
Генерализованные инфекции
Генерализованные системные инфекции
Инфекции генерализованные
Раневой сепсис
Септико-токсические осложнения
Септикопиемия
Септицемия
Септицемия/бактериемия
Септические заболевания
Септические состояния
Септический шок
Септическое состояние
Токсико-инфекционный шок
Шок септический
Эндотоксиновый шок
J01 Острый синусит Воспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J18.9 Пневмония неуточненная Внебольничная пневмония
Внутрибольничная пневмония
Госпитальная пневмония
Госпитальные пневмонии
Интерстициальная пневмония
Инфекции органов дыхания
Непневмококковые пневмонии
Пневмонии
Пневмония
Пневмония при болезни легионеров
Пневмония при иммунодефицитных состояниях
J20 Острый бронхит Бронхит острый
Вирусный бронхит
Заболевание бронхов
Инфекционные бронхиты
Острое заболевание бронхов
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
K65 Перитонит Абдоминальная инфекция
Внутрибрюшинные инфекции
Внутрибрюшные инфекции
Диффузный перитонит
Инфекции абдоминальные
Инфекции брюшной полости
Инфекция брюшной полости
Инфекция желудочно-кишечного тракта
Спонтанный бактериальный перитонит
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная Абсцесс мягких тканей
Бактериальная или грибковая инфекция кожи
Бактериальные инфекции кожи
Бактериальные инфекции мягких тканей
Бактериальные кожные инфекции
Бактериальные поражения кожи
Вирусная инфекция кожи
Вирусные инфекции кожи
Воспаление клетчатки
Воспаление кожных покровов в местах инъекций
Воспалительные кожные заболевания
Гнойничковое заболевание кожи
Гнойничковые заболевания кожи
Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей
Гнойно-воспалительные заболевания кожи
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков
Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей
Гнойные инфекции кожи
Гнойные инфекции мягких тканей
Инфекции кожи
Инфекции кожи и кожных структур
Инфекционное поражение кожи
Инфекционные заболевания кожи
Инфекция кожи
Инфекция кожи и ее придатков
Инфекция кожи и подкожных структур
Инфекция кожи и слизистых оболочек
Инфекция кожных покровов
Кожные бактериальные инфекции
Некротизирующие подкожные инфекции
Неосложненные инфекции кожи
Неосложненные инфекции мягких тканей
Поверхностная эрозия кожи со вторичной инфекцией
Пупочная инфекция
Смешанные инфекции кожи
Специфические инфекционные процессы в коже
Суперинфекция кожи
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации Асимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы
R78.8.0* Бактериемия Бактериемия
Персистирующая бактериемия

Флексид: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Flexid

Код ATX: J01MA12

Действующее вещество: левофлоксацин (levofloxacin)

Производитель: LEK d.d. (Словения), Pharmaceutical Works POLPHARMA (Польша)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 243 руб.

Флексид – противомикробный бактерицидный препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Флексида:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, восьмиугольные, светлого оранжево-розового цвета, с риской на одной (500 мг) или двух (250 мг) сторонах (5, 7 или 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 блистеров);
  • раствор для инфузий: прозрачная жидкость желтого с зеленым оттенком цвета (50 или 100 мл в одноразовом пакете из полиэтилена низкой плотности с петлей для подвешивания, в картонной пачке 1, 5 или 20 пакетов).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат – 256,23 или 512,46 мг (эквивалентно левофлоксацину в количестве 250 или 500 мг соответственно);
  • дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, глицерил дибегенат, кроскармеллоза натрия, тальк;
  • пленочная оболочка: титана диоксид, макрогол 6000, гипролоза, железа оксид желтый, гипромеллоза, железа оксид красный, тальк.

В 1 мл раствора содержатся:

  • действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат – 5,12 мг (эквивалентно левофлоксацину в количестве 5 мг);
  • дополнительные компоненты: натрия гидроксида раствор 0,1 М и хлористоводородной кислоты раствор 1 М, вода для инъекций, натрия хлорид.

Фармакологические свойства

Левофлоксацин, активное вещество Флексида, является антибактериальным бактерицидным средством широкого спектра действия, входящим в группу фторхинолонов. Средство блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу IIA) и топоизомеразу IV, препятствует синтезу ДНК. Проявляет активность по отношению к большинству штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

Ниже указаны обобщенные данные об активности действующего вещества на основании результатов клинических наблюдений и исследований in vitro.

Микроорганизмы, чувствительные к левофлоксацину :

  • грамположительные аэробы: Corynebacterium striatum, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) (метициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные), Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus aureus methi-S, Streptococcus agalactiae, Streptococci группы С и G, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные/резистентные), Viridans streptococci peni-S/R, Streptococcus pyogenes;
  • анаэробные микроорганизмы: Bifidobacterium spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus, Veillonella spp., Clostridium perfringens;
  • другие микроорганизмы: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominis, Mycobacterium leprae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae.

Микроорганизмы умеренно чувствительные (МПК соответствует 4 мг/л):

  • грамотрицательные аэробы: Campylobacter jejuni/coli, Burkholderia cepacia;
  • грамположительные аэробы: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Staphylococcus haemolyticus methi-R, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные);
  • анаэробные микроорганизмы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Микроорганизмы, устойчивые к левофлоксацину (МПК превышает 8 мг/л):

  • грамотрицательные аэробы: Alcaligenes xylosoxidans;
  • грамположительные аэробы: Staphylococcus coagulase-negative methi-R, Staphylococcus aureus methi-R, Corynebacterium jeikeium;
  • анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron;
  • другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Микроорганизмы, являющиеся возбудителями инфекций, при лечении которых в ходе клинических исследований доказана эффективность препарата:

Между левофлоксацином и другими препаратами группы фторхинолонов отмечается перекрестная устойчивость. Между антибиотиками других групп и левофлоксацином вследствие особенностей его механизма действия, как правило, перекрестная резистентность не возникает.

После проведения 60-минутного внутривенного (в/в) инфузионного вливания левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам максимальная концентрация левофлоксацина в плазме (Cmax) в среднем составляет 6,2 мкг/мл. В диапазоне доз от 50 до 1000 мг фармакокинетика вещества носит линейный характер. Стационарная концентрация левофлоксацина в крови (Css) при его введениях 1 или 2 раза в сутки в дозе 500 мг отмечается в течение 48 часов. После 10 дней капельных в/в введений Флексида 1 раз в сутки по 500 мг Сmах активного вещества в плазме крови составляет 6,4 ± 0,8 мкг/л, а минимальная концентрация – 0,6 ± 0,2 мкг/мл. На 10 день в/в вливания левофлоксацина 2 раза в сутки Cmin соответствует 2,3 ± 0,5 мкг/мл, а Сmах – 7,9 ± 1,1 мкг/мл. Объем распределения (Vd) средства приблизительно равен 100 л как после однократного, так и после многократного инфузионного вливания, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани и органы.

При пероральном приеме Флексид быстро и почти полностью абсорбируется из пищеварительного тракта, Cmax в крови достигается в течение 1–2 часов. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию активного вещества. Биодоступность средства составляет почти 99–100%, связь с белками плазмы – 30–40%. При использовании препарата внутрь в дозе 500 мг 1 раз в сутки кумуляции активного вещества практически не наблюдается, при приеме той же дозы 2 раза в сутки – отмечается в незначительной степени. Css достигаются в течение 3 дней.

После перорального приема Флексида 500 мг в секрете бронхиального эпителия и слизистой оболочке бронхов Cmax отмечаются примерно спустя 1 час и составляют 10,8 и 8,3 мкг/мл соответственно. В ткани легких Cmax достигается через 4–6 часов и составляет около 11,3 мкг/мл. Концентрации левофлоксацина в легких превосходят таковые в плазме. В спинномозговую жидкость вещество проникает плохо. Средние концентрации средства в моче спустя 8–12 часов после перорального приема разовых доз 150, 300 или 500 мг составляют 44 мг/л, 91 мг/л или 200 мг/л соответственно.

При парентеральном введении левофлоксацин хорошо проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги. После в/в введения Флексид также хорошо распределяется в легочной ткани и альвеолярной жидкости, коэффициент пенетрации составляет соответственно 2–5 и 1 по сравнению с плазменными концентрациями в крови. При инфузионном вливании Флексида 500 мг 1 или 2 раза в сутки в течение 3 дней в альвеолярной жидкости максимальные концентрации препарата отмечались спустя 2–4 ч после введения и были равны 4 и 6,7 мкг/мл соответственно. Для левофлоксацина характерно хорошее распределение в предстательной железе, а также в кортикальной и губчатой костной ткани в дистальных и проксимальных отделах бедренной кости. Коэффициент пенетрации при соотношении костная ткань/плазма крови составляет 0,1–3; среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма крови – 1,84. Уровни содержания вещества в моче в несколько раз превышают плазменные.

Левофлоксацин метаболизируется в крайне малой степени с формированием левофлоксацин-N-оксида и десметил-левофлоксацина. Данные метаболиты составляют менее 5% от количества вещества, которое выделяется через почки. Период полувыведения (Т½) левофлоксацина составляет 6–8 часов. Экскретируется препарат большей частью почками (свыше 85% введенной дозы).

Существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина при пероральном приеме и внутривенном введении не имеется. Это свидетельствует о том, что оба пути введения Флексида являются взаимозаменяемыми.

Согласно инструкции, Флексид рекомендован к применению для лечения инфекций, возбуждаемых чувствительными к левофлоксацину штаммами микроорганизмов:

  • инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные, включая пиелонефрит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (внебольничная пневмония; острый и хронический бронхит – для таблеток);
  • хронический бактериальный простатит;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции ЛОР-органов (острый синусит) – для таблеток;
  • легочная форма сибирской язвы (профилактика/лечение) – для раствора;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии).

Абсолютные:

  • беременность и период грудного вскармливания;
  • поражения сухожилий, появившиеся при ранее проводимой терапии фторхинолонами;
  • псевдопаралитическая миастения (миастения gravis) (вследствие усугубления риска развития нейромышечной блокады);
  • эпилепсия;
  • нарушение всасывания глюкозы/галактозы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы – для таблеток (т. к. в состав включена лактоза);
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата или другим хинолонам.

Относительные (необходимо использовать Флексид с осторожностью):

  • инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия и другие заболевания сердца;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за возрастания риска гемолиза), почечная недостаточность, комбинированное применение с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию (включая циметидин, пробенецид), сахарный диабет;
  • наличие факторов риска удлинения интервала QT: врожденный синдром удлиненного интервала QT, сочетанное использование с препаратами, способными пролонгировать интервал QT (трициклические антидепрессанты, антиаритмические препараты IA и III классов, нейролептики, макролиды; необходимо учитывать, что пациенты пожилого возраста, а также женского пола могут быть более восприимчивы к средствам, удлиняющим интервал QT), некорригированные электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия);
  • указания в анамнезе на психозы и другие психические нарушения;
  • пожилой возраст;
  • печеночная порфирия;
  • предрасположенность к судорожным реакциям: органические заболевания центральной нервной системы, атеросклероз сосудов головного мозга; нарушения кровообращения мозга в анамнезе (поскольку Флексид может снижать порог судорожной готовности);
  • одновременное использование лекарственных препаратов, которые могут снизить порог судорожной готовности головного мозга, таких как фенбуфен и другие подобные ему нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), теофиллин.

Инструкция по применению Флексида: способ и дозировка

Доза Флексида и длительность терапии определяются с учетом показаний, характера и тяжести инфекции. Лечение препаратом необходимо продолжать в течение не менее 48–72 часов после снятия симптомов поражения. Курс терапии нельзя досрочно прекращать или приостанавливать без назначения врача.

Таблетки Флексид следует принимать перорально 1–2 раза в сутки, проглатывать, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Прием пищи не снижает эффективность препарата. При необходимости для облегчения подбора дозы таблетку можно разломать на части по разделительной риске. При пероральном приеме средства максимальная суточная доза не должна превышать 1000 мг.

Раствор требуется вводить медленно посредством капельной в/в инфузии 1 или 2 раза в сутки. Длительность инфузионного вливания должна быть не менее 30 минут при введении левофлоксацина в дозе 250 мг и 60 минут – при введении 500 мг. Раствор для инфузий можно совмещать с раствором натрия хлорида 0,9%, раствором глюкозы 5% или раствором глюкозы в растворе Рингера 2,5%, а также комбинированными растворами, предназначенными для парентерального питания (углеводы, электролиты и аминокислоты).

Раствор Флексид запрещено смешивать с растворами, имеющими щелочную реакцию, или гепарином!

После 2–4 дней проведения в/в инфузий при достижении улучшения состояния больного он может быть переведен на пероральный прием антибактериального средства. Поскольку при пероральном использовании биодоступность левофлоксацина составляет 99–100%, при переводе пациента на таблетированную форму корректировать дозы не требуется.

Рекомендуемый режим дозирования для пациентов с нормальной деятельностью почек (КК более 50 мл/мин) для обеих форм Флексида:

  • внебольничная пневмония: 1 или 2 раза в сутки по 500 мг, курс – 7–14 дней;
  • острый синусит (для таблеток): 1 раз в сутки по 500 мг, курс – 10–14 дней;
  • период обострения хронического бронхита (для таблеток): 1 раз в сутки по 250–500 мг, курс – 7–10 дней;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): для таблеток – 1 раз в сутки по 250–500 мг, курс – 7–14 дней; для раствора – 1 раз в сутки по 500 мг, курс – 7–14 дней; при терапии пиелонефрита курс лечения составляет 7–10 дней;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 1 раз в сутки по 250 мг, курс – 3 дня;
  • хронический бактериальный простатит: 1 раз в сутки по 500 мг, курс – 28 дней;
  • инфекции кожи и мягких тканей: для таблеток – 1–2 раза в сутки по 250–500 мг, курс –7–14 дней; для раствора – 1–2 раза в сутки по 500 мг, курс – 7–14 дней;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): 1 или 2 раза в сутки по 500 мг, курс – до 3 месяцев;
  • легочная форма сибирской язвы (профилактика/лечение – для раствора): 1 раз в сутки по 500 мг, курс – не более 8 недель.

При наличии нарушений функции почек (КК ниже 50 мл/мин) требуется индивидуальный подбор дозы.

Рекомендуемый режим дозирования для пациентов с функциональными нарушениями почек при КК ниже 50 мл/мин, с учетом степени тяжести инфекции (КК измеряется в мл/мин), для обеих форм Флексида:

  • КК 50–20: I доза – 250 мг/24 часа, следующие – 125 мг/24 часа; I доза – 500 мг на 12/24 часа, следующие – 250 мг на 12/24 часа соответственно;
  • КК 19–10: I доза – 250 мг/24 часа, следующие – 125 мг/48 часов; I доза – 500 мг на 12/24 часа, следующие – 125 мг на 12/24 часа соответственно;
  • КК ниже 10 (включая гемодиализ и НАПД)*: I доза – 250 мг/24 часа, следующие – 125 мг/48 часов; I доза – 500 мг на 12/24 часа, следующие – 125 мг/24 часа.

* После сеанса гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) принимать дополнительные дозы не требуется.

  • ЖКТ: часто – рвота, диарея, тошнота; нечасто – диспепсия, боль в животе, запор, метеоризм; с неизвестной частотой – панкреатит, гепатит, стоматит, диарея с примесью крови (в редких случаях может свидетельствовать о развитии энтероколита, в т. ч. псевдомембранозного колита);
  • печень и желчевыводящие пути: часто – повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), печеночных трансаминаз и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ); нечасто – повышение плазменной концентрации билирубина; с неизвестной частотой – желтуха, гепатит, печеночная недостаточность тяжелой степени, в т. ч. острая печеночная недостаточность, в некоторых случаях с летальным исходом, в основном у больных с тяжелым основным заболеванием (например, с сепсисом);
  • сердечно-сосудистая система: часто – флебит (для раствора Флексид); редко – снижение АД, синусовая тахикардия, учащенное сердцебиение; с неизвестной частотой – желудочковые нарушения ритма, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт» (в большинстве случаев при наличии факторов риска удлинения интервала QT, которые способны привести к остановке сердца);
  • нервная система: часто – головокружение, бессонница, головная боль; нечасто – повышенная возбудимость, беспокойство, тревога, сонливость, тремор, спутанность сознания; редко – судороги, парестезии, кошмарные сновидения, ажитация, дезориентация, депрессия, психотические реакции (в т. ч. паранойя, галлюцинации); с неизвестной частотой – доброкачественная внутричерепная гипертензия, обморок, периферическая сенсорная нейропатия, дискинезия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, нарушения координации (в т. ч. экстрапирамидные нарушения), суицидальные мысли/попытки, нарушение психики, сопровождающееся нарушением поведения с причинением вреда себе;
  • обмен веществ и нарушения питания: нечасто – анорексия; редко – гипогликемия (повышенное потоотделение, усиление аппетита, дрожь – преимущественно у больных с сахарным диабетом); крайне редко – приступы порфирии (порфирия – редкая патология обмена веществ, приступы возникают у пациентов, уже страдающих данной болезнью, согласно опыту применения других хинолонов; вероятность появления этого осложнения также не исключается при использовании левофлоксацина); с неизвестной частотой – гипергликемия, гипогликемическая кома;
  • органы чувств: нечасто – вертиго, нарушение вкусовой чувствительности (дисгевзия); редко – звон в ушах, нарушение зрительного восприятия; с неизвестной частотой – снижение/потеря слуха, преходящая потеря зрения, нарушение/потеря обоняния, потеря вкусовой чувствительности (агевзия);
  • мочевыделительная система: нечасто – гиперкреатининемия; редко – острая почечная недостаточность (в т. ч. в результате развития интерстициального нефрита);
  • костно-мышечная система: нечасто – миалгия, артралгия; редко – мышечная слабость (особо важно для больных с миастенией), тендинит; с неизвестной частотой – разрыв сухожилия (например, ахилового сухожилия), разрыв мышцы/связки, артрит, рабдомиолиз;
  • дыхательная система: нечасто – одышка; с неизвестной частотой – аллергический пневмонит, бронхоспазм;
  • иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек; с неизвестной частотой – анафилактический шок, анафилактоидный шок (иногда после первого в/в введения Флексида);
  • кожа и мягкие ткани: нечасто – кожная сыпь, зуд, гипергидроз, крапивница; с неизвестной частотой – реакции фоточувствительности, лейкоцитокластический васкулит, экссудативная мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса – Джонсона;
  • кровь и лимфатическая система: нечасто – лейкопения, эозинофилия; редко – тромбоцитопения, нейтропения; с неизвестной частотой – панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
  • другие: часто – реакции в месте инъекции (боль, покраснение); нечасто – суперинфекция, грибковые инфекции, астения; редко – пирексия (повышение температуры тела); с неизвестной частотой – боль, в т. ч. локализующаяся в грудной клетке, спине, конечностях.

К симптомам передозировки Флексида могут относиться: эрозии слизистых оболочек ЖКТ, тошнота, головокружение, тремор, судороги, галлюцинации, нарушение/потеря сознания, удлинение интервала QT. При данном состоянии проводят мониторинг параметров ЭКГ и симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен, специфический антидот неизвестен.

Таблетки Флексид следует принимать не менее чем за 2 часа до или спустя 2 часа после приема солей железа или антацидных средств, включающих в состав алюминий и/или магний, а также сукральфата и диданозина (только тех препаратов диданозина, у которых вспомогательными веществами являются магний и алюминий). Данные средства нельзя принимать одновременно с левофлоксацином, т. к. они значительно снижают его абсорбцию. Если требуется одновременно с Флексидом использовать сукральфат, последний рекомендуется принять через 2 часа после приема левофлоксацина.

В случае развития в период терапии судорожного припадка препарат необходимо незамедлительно отменить.

При сочетанном приеме левофлоксацина с непрямыми антикоагулянтами, являющимися производными кумарина, следует осуществлять контроль параметров свертываемости крови.

В редких случаях возникший во время терапии хинолонами тендинит может стать причиной разрыва связок, преимущественно ахиллова сухожилия. Данное осложнение развивается на протяжении 48 часов после начала курса. У лиц пожилого возраста и больных, принимающих глюкокортикостероиды, опасность появления тендинита повышается, поэтому таким пациентам на фоне использования левофлоксацина необходимо тщательное наблюдение. При подозрении на развитие тендинита применение Флексида нужно прекратить и принять соответствующие меры (например, иммобилизацию пораженного сухожилия).

Появившаяся на фоне лечения препаратом или после его завершения диарея (особенно тяжелая, стойкая и/или с примесью крови) может быть признаком заболевания, возбуждаемого Clostridium difficile, наиболее серьезной формой которого является псевдомембранозный колит. При имеющихся подозрениях на данное осложнение Флексид требуется немедленно отменить и провести симптоматическую терапию (в т. ч. пероральный прием ванкомицина), подавляющие перистальтику препараты в этом случае противопоказаны.

В период инфузионного вливания раствора возможно появление таких побочных реакций, как тахикардия и выраженное снижение АД. Если при в/в введении Флексида отмечается значительное снижение АД, инфузию необходимо незамедлительно прекратить.

Пациентам, соблюдающим диету с ограниченным потреблением поваренной соли, следует учитывать, что в 100 мл раствора Флексид содержится примерно 354 мг (15,4 ммоль) поваренной соли.

На фоне терапии и на протяжении не менее 48 часов после ее завершения следует избегать воздействия прямого солнечного и искусственного ультрафиолетового излучения (солярий) в целях предупреждения возникновения реакций фотосенсибилизации.

Если во время курса наблюдается развитие симптомов поражения печени, к которым относятся потемнение мочи, зуд, желтуха, анорексия и боли в животе, требуется отменить лечение препаратом и обратиться к лечащему врачу.

У больных с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом), при использовании Флексида повышается опасность возникновения гипо-/гипергликемии. Вследствие этого пациентам с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

Во время приема фторхинолонов были зафиксированы случаи появления сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии, которая может отличаться быстрым началом развития. Чтобы предотвратить возникновение необратимых состояний, при появлении симптомов нейропатии применение левофлоксацина необходимо срочно прекратить.

Лечение левофлоксацином, особенно длительное, может спровоцировать усиление роста нечувствительных к Флексиду микроорганизмов. При развитии суперинфекции требуется принять надлежащие меры.

Поскольку левофлоксацин способен подавлять рост Mycobacterium tuberculosis, на фоне терапии возможно получение ложноотрицательного результата бактериологической диагностики туберкулеза.

При введении антибактериального средства анализ мочи на опиаты может дать ложноположительный результат. В данном случае рекомендуется использовать более специфические методы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения Флексида может отмечаться появление головокружения, спутанности сознания, нарушений зрения и других негативных эффектов, приводящих к ухудшению концентрации внимания и скорости двигательных/психических реакций. Вследствие этого пациентам, получающим препарат, необходимо проявлять особую осторожность при вождении автотранспорта и управлении другой сложной техникой.

Применение при беременности и лактации

При проведении исследований на животных репродуктивная токсичность препарата не была обнаружена. Поскольку аналогичных сведений по применению средства у человека не имеется, а также учитывая возможность отрицательного воздействия препаратов фторхинолонового ряда на хрящевые точки роста скелета (согласно экспериментальным данным), назначение Флексида беременным женщинам противопоказано.

Проникает ли препарат в материнское молоко, неизвестно, поэтому при необходимости применения левофлоксацина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Пациентам в возрасте до 18 лет использование Флексида противопоказано ввиду возможной угрозы повреждения суставного хряща.

При нарушениях функции почек

Поскольку левофлоксацин экскретируется главным образом почками, больным с почечной недостаточностью необходим контроль функции почек. При наличии функциональных нарушений почек с КК ниже 50 мл/мин дозы требуется подбирать индивидуально.

При нарушениях функции печени

При нарушениях деятельности печени в специальном подборе доз Флексида нет необходимости, т. к. левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени.

Применение в пожилом возрасте

Лицам пожилого возраста изменять режим дозирования Флексида не требуется, вместе с тем следует контролировать КК, поскольку у пациентов данной возрастной категории усугубляется риск сопутствующего ухудшения функции почек.

Лекарственное взаимодействие

  • теофиллин – фармакокинетическое взаимодействие не было обнаружено, однако при комбинированном применении данного средства с хинолонами возможно понижение порога судорожной готовности;
  • фенбуфен – концентрация левофлоксацина возрастает примерно на 13%;
  • циклоспорин – Т½ этого препарата повышается на 33%;
  • пробенецид и циметидин – снижается почечный клиренс левофлоксацина на 34% и 24% соответственно, в результате блокирования канальцевой секреции (данные комбинации требуют осторожности, особенно при наличии функциональных нарушений почек);
  • глибенкламид, карбонат кальция, дигоксин, ранитидин – клинически значимое влияние на фармакокинетику левофлоксацина не было зафиксировано;
  • варфарин и другие антагонисты витамина К – повышаются параметры свертываемости крови (протромбиновое время) и/или возрастает риск кровотечения.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от проникновения света, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности препарата – 3 года, готового к использованию раствора для инфузий – не более 8 часов при температуре 22–25 °С.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Флексиде в форме таблеток достаточно противоречивые. Одна группа пациентов характеризует Флексид как эффективное средство, успешно применяемое для терапии многих инфекционных заболеваний. Препарат, согласно их отзывам, быстро снижает температуру, снимает симптомы воспаления, улучшает общее состояние, также он удобен в применении и имеет невысокую стоимость.

Другая группа пациентов считает действие антибиотика недостаточно эффективным и указывает на большое количество негативных реакций, возникавших на фоне лечения (наиболее частые – головокружение, бессонница, тошнота, рвота, боли в желудке и печени, мышечная слабость, учащенное сердцебиение), что в некоторых случаях стало причиной его отмены.

Отзывы о растворе для инфузий отсутствуют.

Цена на Флексид в аптеках

Примерная цена на Флексид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в дозировке 500 мг составляет: по 5 шт. в упаковке – 240–350 рублей, по 14 шт. – 670–720 рублей. Достоверная цена на раствор для инфузий неизвестна, т. к. в настоящее время данная лекарственная форма препарата не продается в аптеках.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх