Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Фамвир инструкция цена

Аналоги препарата фамцикловир

реклама

Какую дозу этого лекарства Вы принимаете?
1-5мг 6-10мг 11-50мг 51-100мг 101-200мг 201-500мг 501мг-1г

Представлены синонимы (аналоги) лекарства фамцикловир, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Фамцикловир — Противовирусное средство. После приема внутрь фамцикловир in vivo быстро превращается в пенцикловир, обладающий in vivo и in vitro активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex типов 1 и 2, а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 часов, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex, составляет 9, 10 и 20 часов соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.
Фамцикловир существенно снижает интенсивность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с иммунодефицитом вследствие ВИЧ-инфицирования было показано, что фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшал число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Фамцикловир, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Инструкция
по применению лекарственного препарата

ФАМЦИКЛОВИР-ТЕВА

Особенности и преимущества

Регистрационный номер:

ЛП-001740
Торговое название: Фамцикловир-Тева
Международное непатентованное название (МНН): Фамцикловир

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
В 1 таблетке содержится:
активное вещество Фамцикловир 125,00 мг/ 250,00 мг/ 500,00 мг;
вспомогательные вещества: Просолв SMCC 50 11,05 мг/ 22,08 мг/ 44,17 мг, карбокси метил крахмал натрия 8,00 мг/16,01 мг/ 32,01 мг, гипролоза низкозамещенная 3,20 мг/ 6,40 мг/12,80 мг, кроскармеллоза натрия 8,00 мг/ 16,01 мг/ 32,01 мг, Просолв SMCC 90 8,25 мг/16,50 мг/ 33,00 мг, натрия стеарилфумарат 1,50 мг/ 3,00 мг/6,01 мг;

пленочная оболочка Опадрай II белый Y-22-7719 6,6 мг/ 9,9 мг/13,2 мг (титана диоксид (Е 171) 1,98 мг/ 2,97 мг/ 3,96 мг, полидекстроза FCC (Е 1200) 1,584 мг/ 2,376 мг/ 3,168 мг, гипромеплоза 3 сР (Е 464) 1,188 мг/1,782 мг/2,376 мг, гипромеллоза 6 сР (Е 464) 1,018 мг/1,528 мг/2,307 мг, триацетин (Е 1518) 0,495 мг/ 0,743 мг/ 0,99 мг, гипромеллоза 50 сР (Е 464) 0,170 мг/0,254 мг/ 0,339 мг, макрогол-8000 0,165 мг/ 0,247 мг/ 0,330 мг).
Описание
Дозировка 125 мг. Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «8117» на одной стороне и «93» на другой стороне.
Дозировка 250 мг. Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «8118» на одной стороне и «93» на другой стороне.
Дозировка 500 мг. Капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой «8119» на одной стороне и «93» на другой стороне.
*На поперечном разрезе таблеток видно ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа: противовирусное средство
КодАТХ: J05AB09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
После приема внутрь Фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов Herpes simplex 1го, 2-го типа и Varicella zoster, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса. Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 часов, подавляя в них синтез вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) и репликацию вирусов. Период полувыведения пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex 1-го, 2-го типа, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.
Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0,3% у пациентов с нормальным иммунитетом, а у пациентов с нарушенным иммунитетом — 0,19%. Резистентность проявлялась только в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии.
У пациентов с опоясывающим герпесом существенно снижается выраженность и продолжительность постгерпетической невралгии.
У пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) Фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармакокинетика

После приема внутрь Фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира — 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг. Максимальная концентрация (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет 0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл, соответственно. Другие исследования демонстрируют Сmax пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг, фамцикловира в значениях 1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/мл и 5,8 мкг/мл, соответственно.
Системная биодоступность (площадь под кривой «концентрация — время» (AUC)) пенцикловира не зависит от времени приема пищи. AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы фамцикловира на два или три приема сходны между собой, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира.
Связывание с белками плазмы крови пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.
Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде. Фамцикловир в моче не обнаруживается. Период полувыведения (Т1/2) пенцикловира из плазмы крови в конечной фазе после однократного и многократного приема дозы фамцикловира составляет около 2 ч.
Фармакокинетика в особых случаях
У пациентов с инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster, не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира. Т1/2 пенцикловира в конечной фазе после однократного и многократного приема дозы фамцикловира составляет 2,8 и 2,7 ч соответственно.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью после однократного и многократного приема дозы фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечным клиренсом, скоростью выведения пенцикловира из плазмы крови и степенью тяжести почечной недостаточности. Фармакокинетические особенности применения фамцикловира у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции почек не изучались.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней тяжести AUC не изменяется. Фармакокинетика пенцикловира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась. Нельзя исключить возможность нарушения процесса превращения фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы пациентов, что может сопровождаться снижением концентрации пенцикловира в плазме крови и, как следствие, снижением эффективности фамцикловира.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пациентов в возрасте 65-70 лет отмечалось повышение средней AUC пенцикловира приблизительно на 40% и снижение почечного клиренса пенцикловира приблизительно на 20% по сравнению с пациентами в возрасте младше 65 лет, что частично может быть обусловлено возрастными изменениями функции почек у пациентов старше 65 лет.
Фармакокинетические особенности, связанные с полом
Пол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры фамцикловира (незначительные различия клиренса пенцикловира у мужчин и женщин).
Фармакокинетические особенности, связанные с расовой принадлежностью
При применении фамцикловира (однократный или многократный прием дозы 500 мг 1,2 или 3 раза в сутки) у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушением функции почек или печени не было обнаружено отличий фармакокинетических показателей по сравнению с применением фамцикловира у аналогичных групп пациентов европеоидной расы.

  • Инфекции, вызванные вирусом Varicella-zoster (опоясывающий герпес), в том числе офтальмогерпес; для снижения риска возникновения и продолжительности постгерпетической невралгии.
  • Инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex 1-го, 2-го типов, в том числе первичная и рецидивирующая инфекция (лечение первичной инфекции, лечение и профилактика обострения хронической инфекции).
  • Инфекции, вызванные вирусами Varicella-zoster и Herpes simplex 1-го, 2-го типов (лабиальный и генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом.
    Повышенная чувствительность к фамцикловиру, пенцикловиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

    С осторожностью

    Почечная недостаточность, тяжелые (декомпенсированные) нарушения функции печени (отсутствует опыт применения).

    Беременность и период лактации

    Экспериментальные исследования не выявили эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.
    В экспериментальных исследованиях при применении фамцикловира внутрь отмечалось выделение пенцикловира с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у женщин.
    Однако, поскольку безопасность применения фамцикловира у беременных и кормящих женщин не установлена, его применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только, если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца.
    Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.
    Взрослые
    Инфекции. вызванные вирусом Varicella-zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунным статусом
    Рекомендуемая доза — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии.
    В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет по 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
    Рекомендуемая доза — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
    Инфекции, вызванные вирусом Varicella-zoster (опоясывающий герпес) у пациентов со сниженным иммунитетом
    Рекомендуемая доза — по 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
    Инфекции. вызванные вирусом Herpes simplex (лабиальный и генитальный герпес) у пациентов с нормальным иммунитетом

  • при первичной инфекции генитального герпеса: рекомендуемая доза — по 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней;
  • при рецидивах генитального герпеса: по 1000 мг2 раза в сутки в течение 1 дня или по 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 ч;
  • при рецидивах лабиального герпеса: по 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
    Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (лабиальный и генитальный герпес) у пациентов со сниженным иммунитетом
    Рекомендуемая доза — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
    Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия) — по 250 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У пациентов, инфицированных ВИЧ, эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
    Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов с нормальной функцией почек.
    Применение у детей
    Эффективность и безопасность фамцикловира у детей не изучались, поэтому применение препарата Фамцикловир-Тева у детей не рекомендуется.
    Пациенты с почечной недостаточностью
    У пациентов с почечной недостаточностью отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.
    Рекомендуется коррекция режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина (КК) (см. таблицу №1).
    Таблица №1. Коррекция режима дозирования препарата Фамцикловир-Тева у пациентов с почечной недостаточностью.
    Режим дозирования КК (мл/мин) Коррекция режима дозирования
    Инфекция, вызванная вирусом Varicella-zoster (опоясывающий герпес) у пациентов с нормальным иммунным статусом
    500 мг З раза в сутки в течение 7 дней ≥60 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней
    40-59 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней 20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
    250 мг З раза в сутки в течение 7 дней ≥40 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней
    20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
    500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ≥40 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
    20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
    750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней ≥40 750 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
    20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
    Инфекция, вызванная вирусом Varicella-zoster (опоясывающий герпес) у пациентов со сниженным иммунитетом
    500 мг З раза в сутки в течение 10 дней ≥60 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней
    40-59 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней 20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней 250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней
    Инфекция, вызванная вирусами Herpes simplex 1-го, 2-го типов у пациентов с нормальным иммунным статусом
    Первичный эпизод
    250 мг З раза в сутки в течение 5 дней ≥40 250 мг 3 раза в суки в течение 5 дней
    20-39 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
    При рецидивах генитального герпеса
    1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня ≥60 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
    40-59 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня 20-39 500 мг однократно 250 мг однократно Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
    125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней ≥20 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
    125 мг однократно Пациенты, находящиеся на гемодиализе 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
    500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 ч ≥40 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 ч
    20-39 250 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 ч 250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
    При рецидивах лабиального герпеса
    1500 мг однократно ≥60 1500 мг однократно
    40-59 750 мг однократно 20-39 500 мг однократно 250 мг однократно Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
    750 мг 2 раза в сутки ≥60 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
    40-59 750 мг однократно 20-39 500 мг однократно 250 мг однократно Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
    Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной Herpes simplex 1-го, 2-го типов (супрессивная терапия)
    250 мг 2 раза в сутки ≥40 250 мг 2 раза в сутки
    20-39 125 мг 2 раза в сутки 125 мг 1 раз в сутки Пациенты, находящиеся на гемодиализе 125 мг после каждого сеанса диализа
    Инфекция, вызванная вирусами Herpes simplex 1-го, 2-го типов (лабиальный или генитальный герпес) у пациентов со сниженным иммунитетом
    500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ≥40 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
    20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней

    i>Пациенты с почечной недостаточностью, получающие гемодиализ. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме крови снижается приблизительно на 75%, дозу препарата Фамцикловир-Тева следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза — 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом).
    Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с заболеваниями печени в стадии компенсации коррекция дозы не требуется. Данные о применении фамцикловира при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию препарата Фамцикловир-Тева у этой категории пациентов не существует.
    Пациенты негроидной расы. Эффективность однодневного приема в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышает таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных заболеваний, вызванных вирусом Varicella-zoster и Herpes simplex 1-го, 2-го типов, неизвестна.
    Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно следующим критериям: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1% и менее 10%; иногда — не менее 0,1% и менее 1%; редко — не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные сообщения.
    Со стороны системы крови и кроветворных органов: редко — тромбоцитопения.
    Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение; нечасто — спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов), сонливость (преимущественно у пожилых пациентов); редко — галлюцинации.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
    Со стороны печени и желчно-выводящих путей: часто — повышение концентрации билирубина и активности «печеночных» трансаминаз; редко — холестатическая желтуха.
    Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — ангионевротический отек (отек лица, век, периорбитальной области, глотки), крапивница; неизвестная частота — тяжелые кожные реакции: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия, артралгия.
    Со стороны мочевыделительной системы: редко — гиперкальциемия, изменение КК; очень редко — гемалитико-уремический синдром (при применении высоких доз фамцикловира у пациентов со сниженным иммунитетом).
    Прочие: часто — повышенная потливость; очень редко — лихорадка.
    Имеются ограниченные данные о передозировке фамцикловира.
    Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенциловира в плазме крови снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Пробеницид и другие препараты, оказывающие влияние на функциональное состояние почек, могут влиять на концентрацию пенцикловира в плазме крови. Для предупреждения развития токсических реакций и возможного снижения дозы фамцикловира необходимо контролировать состояние пациентов, принимающих 500 мг фамцикловира с пробенецидом.
    Не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира при однократном применении фамцикловира в дозе 500 мг сразу после приема антацидных препаратов (магния и алюминия гидроксид), или у пациентов, получающих перед приемом фамцикловира лечение (многократный прием) аллопуринолом, циметидином, теофиллином, зидовудином, прометазином. При однократном применении фамцикловира в дозе 500 мг одновременно с эмтрицитабином или зидовудином не наблюдалось изменений фармакокинетики пенцикловира, зидовудина, метаболита (зидовудина глюкоронида) и эмтрицитабина.
    При однократном и многократном применении фамцикловира (по 500 мг 3 раза в сутки) одновременно с дигоксином фармакокинетическое взаимодействие не наблюдалось.
    Учитывая, что превращение неактивного метаболита 6-дезоксипенцикловира (образующегося при деацетилировании фамцикловира) в пенцикловир катализируется ферментом альдегидоксидазой, возможно лекарственное взаимодействие при одновременном применении фамцикловира и препаратов, метаболизм которых протекает при участии альдегидоксидазы, или препаратов, ингибирующих активность альдегидоксидазы. При одновременном применении in vitro фамцикловира с ингибиторами альдегидоксидазы (циметидином и прометазином) снижения образования из фамцикловира пенцикловира не наблюдалось. Однако, при применении фамцикловира одновременно с ралоксифеном возможно снижение образования пенцикловира и, как следствие, снижение эффективности фамцикловира. Необходимо осуществлять контроль клинической эффективности фамцикловира при одновременном применении с ралоксифеном. В экспериментальных исследованиях Фамцикловир не оказывал влияния на систему цитохрома Р450 и не ингибировал изофермент CYP3A4.
    Необходимо учитывать возможность взаимодействия с лекарственными препаратами, которые выделяются из организма путем активной канальцевой секреции (например, ацетилсалициловая кислота и ибупрофен).
    Следует соблюдать осторожность при лечении препаратом Фамцикловир-Тева у пациентов с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»).
    Специальных мер предосторожности у пожилых пациентов не требуется. Генитальный герпес передается половым путем. Во время рецидивов генитального герпеса повышается риск заражения полового партнера. Следует информировать пациентов о необходимости воздерживаться от половых контактов при проявлениях симптомов заболевания даже в случае начала противовирусного лечения. Несмотря на то, что во время лечения препаратом Фамцикловир-Тева снижается частота выделения вирусов, риск передачи инфекции сохраняется. Рекомендуется использовать презервативы во время лечения генитального герпеса препаратом Фамцикловир-Тева.
    Фамцикловир не оказывает выраженного влияния на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших Фамцикловир в дозе 500 мг/кг; у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Не ожидается влияния препарата Фамцикловир-Тева на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами. Однако, пациентам, у которых на фоне приема препарата Фамцикловир-Тева возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом и/или работы с механизмами в период применения препарата.
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, 250 мг, 500 мг.
    Дозировка 125 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой или ПВХ/ПЭ/Aclar фольги.
    По 1 или 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
    Дозировка 250 мг. По 7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой или ПВХ/ПЭ/Aclar фольги.
    По 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой или ПВХ/ПЭ/Aclar фольги. По 3 или 9 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
    Дозировка 500 мг. По 3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой или ПВХ/ПЭ/Aclar фольги.
    По 1 блистеру в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
    По 7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой или ПВХ/ПЭ/Aclar фольги. По 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска

    По рецепту.
    Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

    Производитель:

    Новофарм Лимитед, 5691 Мейн Стрит, Стоуффвилл, Онтарио, Канада
    Адрес для приема претензий:
    119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Фамвир® (Famvir®)

    Последняя актуализация описания производителем 02.10.2013 Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Фамцикловир* (Famciclovir*)

    АТХ

    J05AB09 Фамцикловир

    Фармакологическая группа

    • Противовирусное средство

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция
    • B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса
    • B02 Опоясывающий лишай
    • G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)
    • H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)

    3D-изображения

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противовирусное.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).

    Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.

    Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

    Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.

    Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч. При рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.

    Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

    Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, — супрессивная терапия — назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

    Пациенты в возрасте ≥65 лет. У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.

    Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина представлена в таблицах.

    Таблица 1

    Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом

    Режим дозирования в течение 7 дней Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней
    500 мг 3 раза в сутки ≥60 500 мг 3 раза в сутки
    40–59 500 мг 2 раза в сутки
    20–39 500 мг 1 раз в сутки
    <20 250 мг 1 раз в сутки
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа
    250 мг 3 раза в сутки ≥40 250 мг 3 раза в сутки
    20–39 500 мг 1 раз в сутки
    <20 250 мг 1 раз в сутки
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа
    500 мг 2 раза в сутки ≥40 500 мг 2 раза в сутки
    20–39 500 мг 1 раз в сутки
    <20 250 мг 1 раз в сутки
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа
    750 мг 1 раз в сутки ≥40 750 мг 2 раза в сутки
    20–39 500 мг 1 раз в сутки
    <20 250 мг 1 раз в сутки
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа

    Таблица 2

    Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом

    Режим дозирования в течение 10 дней Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования в течение 10 дней
    500 мг 3 раза в сутки ≥60 500 мг 3 раза в сутки
    40–59 500 мг 2 раза в сутки
    20–39 500 мг 1 раз в сутки
    <20 250 мг 1 раз в сутки
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа

    Таблица 3

    Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом

    Режим дозирования Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования
    Первый эпизод
    250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней ≥40 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней
    20–39 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
    <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
    При рецидивах генитального герпеса
    1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня ≥60 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
    40–59 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
    20–39 500 мг однократно
    <20 250 мг однократно
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
    125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней ≥20 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
    <20 125 мг однократно
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
    500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч ≥40 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
    20–39 250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
    <20 250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
    При рецидивах лабиального герпеса
    1500 мг однократно ≥60 1500 мг однократно
    40–59 750 мг однократно
    20–39 500 мг однократно
    <20 250 мг однократно
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа
    750 мг 2 раза в сутки ≥60 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
    40–59 750 мг однократно
    20–39 500 мг однократно
    <20 250 мг однократно
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг однократно после сеанса диализа

    Таблица 4

    Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при профилактике обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия)

    Режим дозирования Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования
    250 мг 2 раза в сутки ≥40 250 мг 2 раза в сутки
    20–39 125 мг 2 раза в сутки
    <20 125 мг 1 раз в сутки
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 125 мг после каждого сеанса диализа

    Таблица 5

    Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом

    Режим дозирования в течение 7 дней Cl креатинина, мл/мин Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней
    500 мг 2 раза в сутки ≥40 500 мг 2 раза в сутки
    20–39 500 мг 1 раз в сутки
    <20 250 мг 1 раз в сутки
    Пациенты, находящиеся на гемодиализе 250 мг после каждого сеанса диализа

    Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом).

    Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.

    Пациенты негроидной расы. Эффективность однодневного приема препарата Фамвир® в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг и 250 мг. По 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.

    Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. По 3, 7 или 10 табл. в блистере; по 1, 2, 3 или 4 блистера в картонной пачке.

    Производитель

    Новартис Фарма АГ. Швейцария, Лихтштрассе, 35, 4056 Базель.

    Произведено: Новартис Фармасьютика С.А. Испания.

    Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.

    Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

    Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Фамвир®

    При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Фамвир®

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция Herpes simplex genitalis
    Банальный рецидивирующий генитальный герпес
    Вторичный генитальный герпес
    Генитальная герпесвирусная инфекция
    Генитальные герпетические инфекции
    Генитальный герпес
    Герпес гениталий
    Герпес генитальный
    Герпес губ и половых органов
    Герпес половых органов
    Герпетические поражения слизистых мочеполовых органов
    Герпетическое поражение гениталий
    Первичный генитальный герпес
    Первичный герпес половых органов
    Простой герпес экстрагенитальной и генитальной локализации
    Рецидивирующий генитальный герпес
    Рецидивирующий герпес половых органов
    B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса Herpes simplex
    Вирус герпеса
    Вирус простого герпеса
    Вирус простого герпеса I и II типов
    ВПГ
    Герпес
    Герпес /herpes simplex/
    Герпес губ
    Герпес простой
    Герпес симплекс
    Герпес у больных с иммунодефицитом
    Герпес-вирусные инфекции различной локализации
    Лабиальный герпес
    Острое герпетическое заболевание слизистых оболочек
    Простой герпес
    Простой герпес кожи и слизистых оболочек
    Простой герпес с поражением кожи и слизистых оболочек
    Рецидивирующий герпес
    Урогенитальная герпетическая инфекция
    Хроническая рецидивирующая герпесвирусная инфекция
    B02 Опоясывающий лишай Herpes zoster
    Герпес зостер
    Герпес опоясывающий
    Инфекция, вызванная вирусом опоясывающего лишая
    Локализованный опоясывающий лишай
    Опоясывающий герпес
    Опоясывающий лишай
    G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+) Постгерпетическая невралгия
    Постгерпетическая невралгия у взрослых
    H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+) Герпетический кератоконъюнктивит
    Герпетический конъюнктивит
    Офтальмогерпес
    Рецидивирующий офтальмогерпес

    Фамвир (Famvir) 125, 150 и 500 мг — Инструкция

    Фамвир — противовирусный препарат последнего поколения, один из дженериков ацикловира. Это — наиболее эффективное средство против герпеса, оно помогает остановить размножение вируса и проявление пузырьковой сыпи. Как действует фамвир, и какие схемы лечения используются для данного препарата?

    Фамвир — противогерпетическое средство

    Препарат фамвир — таблетки, которые содержат специфическое противовирусное вещество — фамцикловир. Его специфичность определяется избирательным действием. Фамцикловир проникает в поражённые вирусом клетки и не трогает здоровые клеточные мембраны.

    Фамвир эффективен для лечения нескольких типов герпеса, а также для терапии мутировавших вирусов, устойчивых в ацикловиру. К фамцикловиру редко возникает привыкание, поэтому препарат сохраняет эффективность при рецидивах и повторном лечении. Медики называют процесс привыкания резистентностью, для фамвира она не превышает 0,3%.

    Фамцикловир — одно из наиболее эффективных противогерпетических средств. Чаще его используют для лечения первых типов трёх вирусов (ротового, полового и опоясывающего (ветряночного)). Инструкция-описание фамвира указывает, что фамцикловир можно использовать для сложных герпетических инфекций (вируса эпштейн-барра, цитомегаловируса), однако не даёт рекомендаций по выбору дозировки и сроков приёма препарата. Традиционно другие герпетические вирусы лечат аналогами фамвира (ганцикловир, фоскарнет).

    Одна из самых болезненных герпетических инфекций — это опоясывающий лишай (герпес). Он отличается от других заболеваний сильной болезненностью. Опоясывающую сыпь успешно лечат фамвиром, на фоне его применения сокращаются сроки и обширность высыпаний.

    Также опоясывающий герпес сопровождается осложнениями. После исчезновения сыпи у человека сохраняется боль на протяжении одного или двух месяцев. Данное осложнение получило название постгерпетической невралгии. Лечение фамвиром позволяет вылечить опоясывающий герпетический лишай без длительной болезненности. Вместе с исчезновением сыпи уходят болевые ощущения.

    Действие фамвира

    В организме человека фамцикловир перерабатывается в пенцикловир, который является противовирусным веществом. Он проникает в заражённые вирусом клетки и подавляет воспроизводство новых вирусов. В клетках крови человека фамцикловир находится в течение 12 часов, после чего выводится вместе с мочой. Таким образом, промежуток между приёмами лекарственного препарата не должен превышать 12 часов.

    Заметка: лекарственное вещество действует избирательно, оно внедряется только в заражённые вирусом клетки и не касается неинфицированных. Благодаря способности отличать здоровые клетки от заражённых фамвир назвали специфическим противогерпесным препаратом.

    Фамцикловир имеет самую большую биодоступность среди аналогов. Она составляет 77% (в отличие от фамвира, показатель всасывания для ацикловира составляет 30%, а для валацикловира — до 55%). Термин биодоступность обозначает количество лекарственного вещества, которое из кишечника попадает в кровь. Высокие показатели доступности позволяют снизить дозу препарата при сохранении эффективности лечения.

    Максимальная концентрация фамцикловира в крови формируется уже через 45 минут после приёма средства (этот показатель также лучше его аналогов — ацикловир концентрируется в крови только через 4 часа после приёма, а валацикловир — через 2 часа).

    Фамвир: применение в лечении

    Когда используют противовирусный препарат фамвир? Инструкция содержит перечень следующих видов герпетических инфекций и заболеваний, который они вызывают:

    • Первичное инфицирование вирусами простого герпеса — лабиальным и генитальным (другими словами — ротовым и половым) — пузырьковая сыпь на лице, губах, вокруг рта или на половых органах и рядом с ними, возможно с температурой.
    • Лечение вторичных проявлений инфекций (рецидивов спящего вируса) — высыпаний в тех же местах, чаще без температуры.
    • Ветряная оспа (третий тип вируса герпес) — высыпания по всему телу на фоне высокой температуры.
    • Опоясывающий лишай (рецидив ветряночной инфекции) — болезненные высыпания чаще — в зоне туловища, реже — на конечностях.
    • Постгерпетическая невралгия (осложнение опоясывающего лишая) — сохранение болезненности после исчезновения сыпи, пузырьков, ран.
    • Офтальмогерпес (осложнение лабиального вируса — сыпь на роговой оболочке глаз).
    • Лечение перечисленных вирусов герпеса на фоне иммунодефицита.

    Выбор сроков лечения и дозировки приёма препарата зависит от локализации сыпи её обширности. Рекомендации по выбору дозировки для лечения той или другой инфекции приведены в инструкции.

    Фамвир: дозировка

    Фамвир-таблетки выпускают в трёх видах дозировок: фамвир 500 мг, 250 мг и 125 мг. Цифра обозначается на упаковке и дублируется на каждой таблетке (поверх оболочки, с одной стороны плоской таблетки).

    Инструкция по применению фамвира рекомендует следующие дозы лечения:

    • Лабиальный (ротовой) и генитальный (половой) типы герпесов при первичном заражении — суточная доза для взрослого составляет 750 мг в три приёма (по 250 мг). Курс терапии — 5 дней. При лечении вторичных появлений сыпи достаточно меньшей дозы препарата. Используют фамвир 125, его употребляют 2 раза в день через 12 часов, так чтобы суточная доза лечения составила 500 мг.
    • Герпетическая инфекция третьего типа (ветрянка и опоясывающих лишай) — суточная доза лечения для взрослого составляет от 750 до 1000 мг. Её можно разделить на 2 или 3 приёма (таблетки фамвир 250 или 500). Лечение ежедневное, на протяжении 7 дней. При сильном снижении иммунитета суточную дозу увеличивают до 1500 мг, а курс лечения продляют до 10 дней.
    • Офтальмогерпес — ввиду тяжести протекания доза увеличена до 1500 мг в сутки. Их делят на 3 приёма (таблетки фамвир 500). Срок лечения — до 10 дней.

    Наибольшей эффективностью отличается приём увеличенных доз препарата в первые или вторые сутки болезни. Ударная доза содержит в 2 раза больше действующего вещества, чем нормальная. Для лечения лабиального герпеса по ударной схеме употребляют по 1500 мг в первые и вторые сутки (для сравнения, стандартная схема использует 750 мг в сутки, т.е. она меньше в два раза). Необходимые 1500 мг можно разделить на 2 приёма по 750 мг (три таблетки фамвир 250), или на 3 приёма по 500 мг (две таблетки фамвир 250 или 4 таблетки фамвир 125). Отзывы пациентов, которые применяли ударные дозы для лечения, подтверждают их эффективность.

    Важно знать: лечение противовирусными средствами наиболее эффективно в начале проявления болезни. Если сроки болезни упущены, противовирусный эффект будет менее заметным. Поэтому лечение герпеса фамвиром необходимо начинать при появлении первых симптомов — покраснении, зуде, жжении, общем недомогании, слабости.

    Препарат необходимо принимать между приёмами пищи, не разжёвывая оболочку (таблетку нужно проглотить целиком и запить водой).

    Противопоказания и побочные действия

    Поскольку препарат выводится с мочой через почки, у больных с почечной недостаточностью возможны осложнения. Поэтому тем, у кого органы выделения нездоровы, при лечении герпеса дозу фамвира уменьшают.

    Лечение фамвиром может сопровождаться следующими побочными эффектами:

    • Могут появиться симптомы отравления — тошнота, головная боль и даже рвота.
    • Возможны симптомы нарушений ЦНС — головокружения, сонливость, иногда — галлюцинации. Чаще такие побочные эффекты происходят у пожилых людей.
    • Симптомы аллергической реакции — высыпания, отёки.

    Перечисленные побочные симптомы говорят о том, что препарат содержит токсические вещества, способные вызвать отравление. Поэтому не рекомендуется принимать фамвир в дозах, больших, чем 2 г в день.

    Проявление побочных симптомов может длиться до тех пор, пока вы принимаете противовирусный препарат. Как только лечение фамвиром прекратилось, любые побочные эффекты пропадают. Поэтому при необходимости обуздать разбушевавшийся вирус можно потерпеть побочные проявления до окончания лечения.

    И ещё: оболочка таблеток содержит лактозу, поэтому препарат нельзя принимать при лактозной недостаточности.

    Важно знать: при лечении герпеса фамвир ребенку не назначают. Это связано с определённой токсичностью препарата и его способностью вызывать отравления. Поскольку отсутствуют системные исследования по поводу влияния фамцикловира на детский организм, давать ребёнку эти таблетки можно только на свой страх и риск.

    Фамвир: аналоги

    Аналоги фамвира — это препараты с похожим действием. Они также противодействуют герпесу, но отличаются эффективностью, ценой, возможным привыканием, наличием побочных действий. К основным аналогам препарата относят лекарственные средства с валацикловиром и ацикловиром. Это:

    • Препараты с валацикловиром — валавир, валцик, вальтрекс, вальмакс, вальтровир, вайрова, валогард, герпевал.
    • Препараты с ацикловиром (таблетированные формы) — ацик, ацивир, герпевир, зовиракс, медовир, гевиран. Также существуют другие формы препарата: наружные (крема, мази) и растворы для инъекций.

    Существуют аналогичные препараты с действующим веществом пенцикловиром. Это — вектавир и фенистил-пенцивир (не путать с фенистилом — антиаллергическими каплями). Однако назвать их полноценными аналогами нельзя. Дело в том, что фамвир — это таблетированное средство. А лекарственные вещества с пенцикловиром — это средства местного лечения (крема и мази).

    В чём преимущества местного лечения:

    • Действующее вещество почти не попадает в кровь, оно локализуется в зоне нанесения на кожу.
    • Лекарственный компонент образует высокую концентрацию в локальной зоне (концентрация больше, чем при употреблении внутрь).

    Недостаток: наружное лечение не может обеспечить общую терапию организма. Поэтому мазь или крем используют при лечении небольших локализованных высыпаний.

    Местное воздействие фенистил-пенцивира и вектавира не затрагивает общую кровеносную систему. Лечебное вещество находится преимущественно в зоне нанесения. Благодаря меньшей концентрации в плазме крови, мазь и крем реже вызывает побочные реакции. Ими разрешено лечить детей старше 12 лет.

    Фамвир или валтрекс?

    Валтрекс — противогерпетический препарат, в основе которого лежит другое действующее вещество — валацикловир. Это — также дженерик первого препарата против герпеса (ацикловира). Он подавляет размножение вирусов и предупреждает новые высыпания.

    Чем отличается валацикловир от фамвира, какой препарат выбрать? Если вы стоите перед выбором «фамвир или валтрекс?», что лучше взять для быстрого лечения? Давайте рассмотрим, чем отличаются эти два препарата.

    Валацикловир — вещество, которое в организме человека перерабатывается в ацикловир. Этот компонент — является дедушкой противогерпесного лечения. Он оказывает эффективное противодействие при первичном контакте с вирусом. В дальнейшем герпес способен мутировать, и тогда ацикловир (и валацикловир) теряют эффективность, а вирус становится невосприимчив к препаратам данной группы. Поэтому выбирать валтрекс для лечения можно, если герпес проявился впервые в жизни, а до того у вас никогда не было пузырьковых высыпаний. При повторных рецидивах лучше брать фамвир.

    Фамвир лучше, чем валтрекс, не только благодаря сохранению лечебного эффекта при повторном лечении. Он также выгодно отличается другими характеристиками:

    • Биодоступность валтрекса меньше (54% против 77% у фамвира).
    • Время достижения максимальной концентрации в крови — от 1 до 2 часов (в отличие от фамвира — 45 минут после приёма таблетки).

    Однако валтрекс также имеет некоторые преимущества. Например, фамвир не рекомендуют использовать при лечении беременных или кормящих женщин. А ацикловир и препараты на его основе — можно.

    Ещё один важный фактор: цена фамвира значительно выше, чем валтрекса или ацикловира. Эта причина часто определяет выбор в пользу недорогого дженерика. Однако когда дешёвые препараты теряют свою эффективность, приходится менять их другими средствами.

    Фамвир при герпесе — эффективное средство лечения и предупреждения болезни. Если принять таблетку препарата при первых симптомах, то появления сыпи можно избежать. Поэтому тем, у кого часто бывают герпетические высыпания, рекомендуется носить в кошельке или сумочке таблетки фамвир (для своевременного начала лечения).

    Фамвир: отзывы

    1. Евгений З., Москва: Прописали препарат фамвир, цена — выше, чем у зовиракса (ощутимо выше, очень дорого). Однако зовиракс давно перестал помогать.

    2. Алексей М., Красный Сулин: Ну а что вы хотите, чтобы эффективный препарат стоил копейки? И вы этому верите, что качественное лекарство может быть дешёвым?

    3. София Т., Зеленоград: Доктор прописала для трёхлетнего ребёнка фамвир. В инструкции написано, что для детей препарат противопоказан. Возникает вопрос о компетенции этого врача.

    4. Галина С., Биробиджан: У нашей бабушки опоясывающий герпес. Он у неё по всему туловищу и телу, кроме сыпи — есть отёки, держится невысокая температура. Врач назначил фамвир в течение 5-ти месяцев.

    Фамвир — инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по применению препарата

    НД 42-13102-04

    Торговое название:

    Фамвир®

    Международное непатентованное название (МНН):

    фамцикловир

    таблетки, покрытые оболочкой

    Состав:

    Описание: Таблетки 125 и 250 мг – белые круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «FV» с одной стороны и «125» или «250» – с другой.
    Таблетки 500 мг – белые овальные двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «FV500» на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:

    противовирусное средство

    АТХ код: J05AB09.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex 1 и 2 типов, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
    Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат подавляет репликацию вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты).
    Период внутриклеточного полувыведения пенцикловира трифосфат для культуры клеток, инфицированных Herpes simplex 1, составляет 10 часов; Herpes simplex 2-20 часов; Varicella zoster – 7 часов.
    Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
    Как и для ацикловира, резистентность к пенцикловиру чаще всего ассоциирована с мутациями в гене вирусной тимидинкиназы, приводящими к дефициту или нарушению субстрат специфичности фермента. Существенно реже встречаются изменения в ДНК-полимеразном гене.
    Использование препарата для лечения опоясывающего герпеса (вызванного вирусом Varicella zoster) у иммунокомпетентных пациентов и пациентов со сниженным иммунитетом отмечается ускорение заживления кожи и слизистых. Фамцикловир эффективен при лечении различных проявлений офтальмогерпеса, вызванного вирусом Varicella zoster. Препарат существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
    Однодневное лечение фамцикловиром иммунокомпетентных пациентов в дозе 1500 мг 1 раз в сутки или 750 мг 2 раза сутки способствует быстрому разрешению проявлений рецидивирующего лабиального герпеса (вызванного вирусом Herpes simplex).
    Применение препарата у иммунокомпетентных пациентов в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня, 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса (вызванного вирусом Herpes simplex).
    Фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней эффективен при лечении различных проявлений опоясывающего герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). У ВИЧ инфицированных пациентов препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса, а также уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них). Применение фамцикловира у пациентов со сниженным иммунитетом, обусловленным иными причинами, не изучалось.
    Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Профиль безопасности однодневного приема препарата в дозе 1000 мг 2 раза в сутки у данной категории пациентов был сходным с установленным ранее.
    Фармакокинетика
    Абсорбция
    Фамцикловир является пролекарством. После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в фармакологически активный метаболит – пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после приема препарата Фамвир внутрь составляет 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг. По данным исследования максимальная концентрация (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет в среднем 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл, соответственно. Другое исследование демонстрирует максимальную концентрацию (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамцикловира в значениях 1.5 мкг/мл, 3.2 мкг/мл и 5.8 мкг/мл, соответственно.
    Системная биодоступность (площадь под кривой «концентрация-время»-AUC) пенцикловира не зависит от времени приема пищи.
    AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы препарата на два или три приема совпадают, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира.
    Метаболизм
    После приема внутрь фамцикловир быстро и полностью превращается в фармакологически активный метаболит – пенцикловир.
    Распределение
    Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.
    Выведение
    Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются через почки в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается. Период полувыведения (Т1/2) пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 часов.
    Фармакокинетика в особых случаях
    Пациенты с инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster
    У пациентов с неосложненной инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster, не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира (Т1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз фамцикловира составляет 2.8 и 2.7 часа, соответственно).
    Пациенты с нарушениями функции почек
    После приема однократной и повторных доз фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечного клиренса, скорости выведения пенцикловира из плазмы крови и степенью нарушения функции почек. Фармакокинетические особенности применения препарата у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции почек не изучались.
    Пациенты с нарушениями функции печени
    У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести не наблюдается увеличения значения AUC пенцикловира. Фармакокинетика пенцикловира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась. Превращение фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы пациентов может быть нарушено, что приводит к понижению концентрации пенцикловира в плазме и, как следствие, снижению эффективности фамцикловира.
    Пациенты в возрасте ≥65 лет
    У пациентов в возрасте от 65 до 70 лет отмечается повышение среднего значения AUC пенцикловира приблизительно на 40% и снижение его почечного клиренса приблизительно на 20% по сравнению с лицами моложе 65 лет. Данные фармакокинетические особенности пенцикловира могут быть частично обусловлены возрастными изменениями почечной функции у пациентов старше 65 лет.
    Пол
    Пол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры препарата (незначительные различия в клиренсе пенцикловира у мужчин и женщин).
    Расовая принадлежность
    При применении фамцикловира (однократный или многократный прием в дозе 500 мг 1, 2 или 3 раза в сутки) фармакокинетические параметры препарата у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушениями функции почек или печени не отличались от таковых у лиц европеоидной расы.

    Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес; для снижения риска возникновения и продолжительности постгерпетической невралгии;
    Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex I и II типа:
    лечение первичной инфекции;
    лечение и профилактика обострений хронической инфекции;
    Инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex I и II типа (лабиальный и генитальный) у пациентов со сниженным иммунитетом.

    Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру.

    С осторожностью

    Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
    Специальных предосторожностей у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Опыта применения препарата у больных с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции печени нет.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Экспериментальные исследования не выявили эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира. Однако, поскольку данных по безопасности применения препарата Фамвир у беременных и кормящих женщин недостаточно, его применение при беременности и в период лактации возможно только если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
    В экспериментальных исследованиях на животных при применении фамцикловира (внутрь) отмечалось выделение пенцикловира с грудным молоком.
    Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

    Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
    Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом.
    Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая; доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
    Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом.
    Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
    Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом.
    Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
    Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом:
    при первичной инфекции генитального герпеса рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней;
    при рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов;
    при рецидивах лабиального герпеса – 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
    Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом: рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
    Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия) назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 месяцев. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
    Пациенты в возрасте ≥65 лет.
    У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекции режима дозирования фамцикловира не требуется.
    Пациенты с нарушениями функции почек.
    У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендуется следующая коррекция режима дозирования, в зависимости от клиренса креатинина:

    Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом:

    Режим дозирования Клиренс креатинина Скорректированный режим дозирования
    500 мг 3 разя в сутки
    в течение 7 дней
    ≥60 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней
    40-59 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
    20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
    <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
    Пациенты, находящиеся
    на гемодиализе
    250 мг после каждого сеанса диализа
    в течение 7 дней
    250 мг 3 раза в сутки
    в течение 7 дней
    ≥40 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней
    20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
    <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
    Пациенты, находящиеся
    на гемодиализе
    250 мг после каждого сеанса диализа
    в течение 7 дней
    500 мг 2 раза в сутки
    в течение 7 дней
    ≥40 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
    20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
    <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
    Пациенты, находящиеся
    на гемодиализе
    250 мг после каждого сеанса диализа
    в течение 7 дней
    750 мг 1 раз в сутки
    в течение 7 дней
    ≥40 750 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
    20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
    <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
    Пациенты, находящиеся
    на гемодиализе
    250 мг после каждого сеанса диализа
    в течение 7 дней

    Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом:

    Режим дозирование Клиренс креатинииа Скорректированный режим дозирования
    500 мг 3 раза в сутки
    в течение 10 дней
    ≥60 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней
    40-59 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 лией
    20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней
    <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней
    Пациенты, находящиеся
    на гемодиализе
    250 мг после каждого сеанса диализа
    в течение 10 дней

    Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex у пациентов с нормальным иммунитетом:
    Первый эпизод:

    Режим дозирования Клиренс креатинина Скорректированный режим дозирования
    250 мг 3 рам в сутки
    в течение 5 дней
    ≥40 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней
    20-39 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
    <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
    Пациенты, находящиеся
    на гемодиализе
    250 мг после каждого сеанса диализа
    в течение 5 дней

    При рецидивах генитального герпеса:

    Режим дозирования Клиренс креатинина Скорректированный режим дозирования
    1000 мг 2 раза в сутки
    в течение 1 дня
    ≥60 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
    40-59 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
    20-39 500 мг однократно
    <20 250 мг однократно
    Пациенты, находящиеся
    на гемодиализе
    250 мг однократно после сеанса диализа
    125 мг 2 раза в сутки
    в течение 5 дней
    ≥20 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
    <20 125 мг однократно
    Пациенты, находящиеся
    на гемодиализе
    125 мг после каждого сеанса диализа
    в течение 5 дней
    500 мг однократно
    с последующим
    применением
    3-х доз по 250 мг
    каждые 12 часов
    ≥40 500 мг однократно с последующим применением
    3-х доз по 250 мг каждые 12 часов
    20-39 250 мг однократно с последующим применением
    3-х доз по 250 мг каждые 12 часов
    <20 250 мг однократно с последующим 250 через сутки
    Пациенты, находящиеся
    на гемодиализе
    250 мг однократно после сеанса диализа

    При рецидивах лабиального герпеса:

    Режим дозирования Клиренс креатиннна Скорректированный режим дозирования
    1500 мг однократно ≥60 1500 мг однократно
    40-59 750 мг однократно
    20-39 500 мг однократно
    <20 250 мг однократио
    Пациенты, находящиеся
    на гемодиализе
    250 мг однократно после сеанса диализа
    750 мг 2 раза в сутки ≥60 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
    40-59 750 мг однократно
    20-39 500 мг одиократно
    <20 250 мг однократно
    Пациенты, находящиеся
    на гемодиализе
    250 мг однократно после сеанса диализа

    Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия):

    Режим дозирования Клиренс креатиинна Скорректированный режим дозирования
    250 мг 2 раза в сутки ≥40 250 мг 2 раза в сутки
    20-39 125 мг 2 раза в сутки
    <20 125 мг 1 раз в сутки
    Пациенты, находящиеся
    на гемодиализе
    125 мг после каждого сеанса диализа

    Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом:

    Режим дозирования Клиренс креатиинна Скорректированный режим дозирования
    500 мг 2 раза в сутки
    в течение 7 дней
    ≥0 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
    20-39 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
    <20 250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
    Пациенты, находящиеся
    на гемодиализе
    250 мг после каждого сеанса диализа
    в течение 7 дней

    Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом).
    Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы препарата не требуется.
    Пациенты негроидной расы.
    Эффективность однодневного приема препарата Фамвир в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокрмпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна.

    Побочное действие

    В клинических исследованиях показана хорошая переносимость препарата Фамвир, в том числе у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой как и у пациентов, получавших плацебо. Остальные нежелательные явления (НЯ) были выявлены в результате пост-маркетинговых наблюдений.
    Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у пациентов со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.
    Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна.
    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения.
    Нарушения психики: нечасто – спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); редко – галлюцинации.
    Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение; нечасто – сонливость (преимущественно у пожилых пациентов).
    Нарушения со стороны сердца: редко – учащенное сердцебиение.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко холестатическая желтуха.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, зуд; нечасто – ангионевротический отек (отеки лица, век, периорбитальной области, глотки), крапивница; частота неизвестна – тяжелые кожные реакции* (в том числе многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), лейкоцитокластический васкулит (аллергический).
    Лабораторные и инструментальные данные: часто – нарушения показателей функции печени.
    * – НЯ, не отмечавшиеся в ходе клинических исследований, выявленные в пост-маркетинговых наблюдениях, а также описанные в литературе.

    Имеются ограниченные данные о передозировке фамцикловиром. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75 % после проведения гемодиализа в течение 4 ч.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

    Совместное применение с пробенецидом может привести к повышению концентрации пенцикловира в плазме крови. Для предупреждения развития токсических реакций и возможного снижения дозы необходимо осуществлять наблюдение за пациентами, получающими препарат Фамвир в дозе 500 мг одновременно с пробенецидом.
    Не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира при его однократном применении (в дозе 500 мг) сразу поле приема антацидных препаратов (магния или алюминия гидроксид) или у пациентов, получавших до этого лечение (многократный прием) аллопуринолом, циметидином, теофиллином, зидовудином, прометазином. При однократном приеме фамцикловира (в дозе 500 мг) вместе с эмтрицитабином или зидовудином не было выявлено изменений фармакокинетических параметров пенцикловира, зидовудина, метаболита зидовудина (зидовудина глюкуронид) и эмтрицитабина.
    При однократном или многократном применении фамцикловира (в дозе 500 мг 3 раза в сутки) вместе с дигоксином не наблюдалось изменений фармакокинетических параметров пенцикловира и дигоксина. Учитывая, что превращение неактивного метаболита 6-дезоксипенцикловира (образующегося при дезацетилирования фамцикловира) в пенцикловир катализируется ферментом алъдегидоксидазой, возможно развитие лекарственного взаимодействия при применении препарата Фамвир вместе с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента или ингибирующими его активность. При применении фамцикловира вместе с циметидином и прометазином, являющимися ингибиторами альдегидоксидазы in vitro, не было выявлено снижения образования пенцикловира из фамцикловира. Однако при приеме фамцикловира вместе с мощным ингибитором альдегидоксидазы in vitro, ралоксифеном, возможно снижение образования пенцикловира из фамцикловира, и как следствие, эффективности фамцикловира. Необходимо оценивать клиническую эффективность противовирусной терапии при одновременном применении с ралоксифеном.
    Учитывая, что фамцикловир является слабым ингибитором альдегидоксидазы in vitro, возможно его влияние на фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии данного фермента.
    В экспериментальных исследованиях фамцикловир не оказывал индуцирующего влияния на систему цитохрома Р450 и не ингибировал изофермент CYP3A4.

    Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.
    Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
    Во время супрессивной терапии противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако, риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах.
    В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
    Фамцикловир не оказывает выраженного влияния на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела; у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.
    Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения. Фамвир хорошо переносился при лечении Herpes Zoster при его применении в дозе до 750 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при его применении в дозе до 750 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при супрессивной терапии в дозе 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 месяцев для лечения генитального герпеса.
    Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении Varicella zoster при приеме 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней, а также Herpes Simplex, при приеме до 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней или 500 мг два раза в сутки в течение 8 недель.

    Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

    Не ожидается влияния Фамвира на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами^ однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом и/или работы с механизмами в период применения препарата.

    Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг, 250 мг по 7 или 10 шт. в блистере.
    1, 2, 3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг по 3, 7 или 10 шт. в блистере.
    1, 2, 3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    При температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке.
    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.
    Препарат не следует применять после истечения срока годности.

    По рецепту.

    Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фармасьютика С.А., Испания/
    Novartis Pharma AG, Switzerland, manufactured by Novartis Farmaceutica S.A., Spain
    Адрес:
    Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/ Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland
    Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу:
    125315, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корпус 3

    admin

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Наверх