Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Энам 5 инструкция по применению

Энам

Состав

Состав таблеток Энама варьируется в зависимости от содержания основного лекарственного компонента малеата эналаприла. Препарат может содержать 2,5, 5, 10, 20 мг данного лекарственного соединения.

Кроме того, в составе лекарства присутствуют следующие вспомогательные соединения: стеарат цинка, малеиновая кислота и безводная лактоза (для Энама 5 мг/2,5 мг) и те же компоненты, за исключением малеиновой кислоты, в препарате, содержащем 10 мг и 20 мг малеата эналаприла.

Форма выпуска

Энам выпускают в виде таблеток со скошенными краями белого цвета, на которые нанесена с одной стороны маркировка «EМТ», а с другой – разделительная риска и цифры 2,5, 5, 10, 20, что соответствует дозировке активного компонента в миллиграммах.

Таблетки расфасовывают в специализированные алюминиевые стрипы в каждом по 10 шт., а затем упаковывают в картонные коробки по 2 стрипа в каждой.

Фармакологическое действие

На вопрос, от чего Энам помогает, можно ответить следующим образом: препарат относится к гипотензивным медицинским средствам, т.е. ингибиторам фермента АПФ (ангиотензинпревращающий).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как отмечалось ранее, Энам относится к группе гипотензивных или, так называемых, антигипертензивных препаратов, действие которых направлено на угнетение ангиотензинпревращающего фермента. Таким образом, это лекарство снижает активность АПФ фермента и стимулирует уменьшение выработки ангиотензина-II.

Фармацевты относят Энам к «пролекарствам», поскольку после гидролиза препарата в организме человека образуется эналаприлат (т.е. активный лекарственный компонент), который оказывает ингибирующее воздействие на фермент АПФ.

Ко всему прочему, лекарство обладает диуретическими свойствами и помогает не только снизить артериальное давление, но и значительно уменьшить как пред-, так и постнагрузку при сердечной недостаточности на миокард.

Препарат стимулирует кровообращение малого круга и дыхательную функцию организма, а также способствует нормализации кровообращения в сосудах почек. Лекарственное средство быстро всасывается, его биодоступность доходит максимум до 74%. Наибольшая концентрация активного компонента препарата достигается за 4 часа, Энам действует максимум сутки. Затем лекарственное средство метаболизируется при помощи печени и выводится посредством почек.

Показания к применению Энама

Главным показанием к применению Энама является сердечная недостаточность хронического типа и различные формы артериальной гипертензии, например, реноваскулярная.

Противопоказания

Строго не рекомендуется применять препарат гиперчувствительным к ингибиторам АПФ фермента пациентам, а также людям, в анамнезе которых присутствует риск развития ангионевротического отека, беременным и кормящим женщинам, больным митральным и аортальным стенозом, а также детям.

Побочные действия

Как правило, при соблюдении всех рекомендаций Энам хорошо переносится пациентами. Правда, в некоторых случаях, пусть и крайне редко, но могут проявляться такие побочные эффекты, как: головокружение и повышенная утомляемость, одышка и кашель, головные боли, диарея, тошнота и боли в животе, обмороки, нарушение ритма сердца, гипотензия, протеинурия, понижение гемоглобина, гиперкалиемия, бессонница, шум в ушах, повышенная возбудимость, глоссит, сухость во рту, депрессия, импотенция или агранулоцитоз.

Инструкция по применению Энама (Способ и дозировка)

В инструкции по применению Энама содержится несколько схем и правил использования препарата, которые касаются различных групп пациентов. По общему требованию пациенты должны принимать лекарственное средство внутрь.

Рекомендованы следующие дозировки препарата:

  • для пациентов, не принимающих диуретики – 5 мг в день, постепенно увеличивая количество препарата до 10-40 мг в сутки (за 1-2 приема);
  • при артериальной гипотензии для пациентов, принимающих диуретики – начальная доза 2,5 мг при условии невозможности отмены терапии диуретиками;
  • при сердечной недостаточности хронического типа – 2,5 мг в день, затем по 2,5 мг дважды в сутки на протяжении максимум 4 дней, постепенно увеличивая дозировку до 10 мг в день;
  • для пациентов, страдающих сахарным диабетом и, как следствие, нефропатией и артериальной гипертензией – от 2,5 до 5 мг в сутки при условии, что артериальное давление находится в норме, при появлении симптомов гипертензии – до максимум 40 мг препарата в сутки;
  • для пациентов, страдающих почечной недостаточностью – максимум 2,5 мг в сутки при уровне креатина ниже 30 мл/мин.

Передозировка

При передозировке Энамом у пациентов наблюдаются симптомы артериальной гипотензии.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата с НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) снижается его гипотензивный эффект. Может возникнуть гиперкалиемия при приеме Энама и таких калийсберегающих диуретиков, как Амилорид, Спиронолактон, а также Триамтерен.

При назначении лекарственного средства совместно с препаратами, содержащими в своем химическом составе соли лития, замедляется выведение из организма последнего, что требует постоянного контроля за уровнем лития в крови пациента.

Поскольку алкоголь увеличивает гипотензивные свойства препарата во время лечения запрещено употреблять спиртные напитки, такое же воздействие оказывают: диуретики, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, празозин, нитраты, гидралазин.

Эффективность Энама снижается при его совместном использовании с болеутоляющими или жаропонижающими лекарственными средствами. Содержащийся в составе лекарства эналаприл снижает эффективность теофиллина.

Условия продажи

Препарат отпускается из аптек исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарственное средство рекомендуется хранить в недоступном месте для детей, при температуре не превышающей 25 С.

Срок годности

3 года. Строго запрещено принимать препарат по окончании его срока годности.

Особые указания

При применении Энама во время хирургических операций совместно с наркозом может провоцировать развитие артериальной гипертензии. До начала терапевтического лечения с участием препарата рекомендуется отменить диуретики (мочегонные препараты), а также лекарственные средства, содержащие калий.

Во избежание гиперкалиемии, особенно в случае лечения пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью, нецелесообразно использовать совместно с препаратом лекарства сберегающие калий, поскольку Энам препятствует выведению данного элемента из организма человека.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Детям

Препарат не рекомендуется использовать в лечении детей.

При беременности и лактации

Лекарственное средство противопоказано беременным и кормящим женщинам.

Отзывы об Энаме

В открытых источниках встречаются как положительные, так и отрицательные отзывы об Энаме. Связано это, прежде всего, с тем, что далеко не каждому пациенту одинаково хорошо подходит данный препарат. Многие люди в качестве негативной черты отмечают наличие достаточно обширного списка побочных эффектов лекарственного средства.

Цена Энама, где купить

Цена Энама зависит от формы выпуска препарата и варьируется от 20 рублей за упаковку таблеток 2,5 мг до 120 рублей за упаковку таблеток 20 мг.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

  • Энам таблетки 5мг №20Dr. Reddy’s 40 руб.заказать
  • Энам таблетки 2,5мг №20Dr. Reddy’s 24 руб.заказать
  • Энам таблетки 20мг №20Dr. Reddy’s 99 руб.заказать
  • Энам таблетки 10мг №20Dr. Reddy’s 64 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Энам 10 мг 20 таблDr. Reddy’s lab LTD 53 руб.заказать
  • Энам 20 мг 20 табл 70 руб.заказать
  • Энам 2,5 мг 20 табл 27 руб.заказать
  • Энам 5 мг 20 табл 46 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Энам 10 мг N20 таблетки Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія 24 грн.заказать

ПаниАптека

  • Энам таблетки Энам таблетки 10мг №20 Индия , Dr. Reddy’s 28 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

ИНАМ

Смотреть что такое «ИНАМ» в других словарях:

  • Инам — Инам нефтегазовое месторождение в Азербайджане. Расположено в 200 км к югу от Баку. Открыто в мае 2008 году. Структура Инам была открыта в 1953 году. Глубина моря на месторождение колеблется от 250 до 350 метров. Нефтегазоносность… … Википедия

  • инам — подарок Словарь русских синонимов. инам сущ., кол во синонимов: 1 • подарок (27) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тришин. 2013 … Словарь синонимов

  • Инам — Благодеяние. Женские мусульманские имена. Словарь значений … Словарь личных имен

  • инам — (араб. дар), 1) в средневековой Индии форма безусловного наследственного земельного пожалования, дававшегося мусульманскими правителями Индии в знак милости духовным или светским лицам; также просто подарок правителя, часто в денежной форме.… … Энциклопедический словарь

  • Инам — (араб. дар) 1) землевладение в феодальной Индии, полностью или частично освобожденное от налогов. В Делийском султанате (См. Делийский султанат) термином «И.» часто обозначалось пожалование в широком смысле (денег, одежды, чинов,… … Большая советская энциклопедия

  • ИНАМ — (араб. дар) землевладение в феод. Индии, полностью или частично освобожденное от налогов. В Делийском султанате термином И. обозначалось часто пожалование в широком смысле (денег, одежды, чинов, привилегий и др.). В Могольской Индии И. наз.… … Советская историческая энциклопедия

  • Инам-уль-Хак — англ. Inam ul Haq … Википедия

  • ИНАМ АДИБ — (псевд.; наст. имя неизв.), современный пакистанский поэт (на яз. панджаби) … Литературный энциклопедический словарь

  • Азери-Чираг-Гюнешли — месторождение Азери Чираг Гюнешли Азери Чираг Гюнешли (в Туркмении Омар Осман Гюнешли) группа шельфовых нефтегазовых месторождений … Википедия

  • подарок — См. взятка, дар сделать подарок… Словарь русских синонимов и сходных по смыслу выражений. под. ред. Н. Абрамова, М.: Русские словари, 1999. подарок дар, (пре)подношение, презент, гостинец; взятка; пешкеш, сюрприз, приношение, инам, подаренье,… … Словарь синонимов

  • русский
  • қазақша

Торговое название

ЭСОМ® 20

ЭСОМ® 40

Международное непатентованное название

Эзомепразол

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг и 40 мг

Одна капсула содержит

активное вещество — микропеллеты эзомепразола магния дигидрата* 101.70 мг или 203.40 мг (эквивалентно эзомепразолу 20 мг или 40 мг соответственно)

состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), вода очищенная, желатин.

состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172) (для ЭСОМ® 40), вода очищенная, желатин.

*состав микропеллет:

активное вещество — эзомепразола магния дигидрата — 21.700 мг или 43.400 мг

вспомогательные вещества: нейтральные пеллеты, гидроксипропил-метилцеллюлоза 2910 (Гипромеллоза), гидроксипропилцеллюлоза–SL (HPC-SL), магния стеарат, эудрагит L 30 D 55 дисперсия (30 %), триэтилцитрат, симетикона эмульсия 30 %, тальк, вода очищенная

Описание

Капсулы № 4 с белым корпусом и крышечкой красно-коричневого цвета. Содержимое капсулы – пеллеты от белого до кремового цвета (для дозировки 20 мг).

Капсулы № 3 с корпусом и крышечкой красно-коричневого цвета. Содержимое капсулы – пеллеты от белого до кремового цвета (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса. Эзомепразол.

Код АТХ A02BC05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эзомепразол неустойчив в кислой среде и принимается перорально в виде гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Препарат быстро абсорбируется: максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема. Абсолютная биодоступность эзомепразола после однократного приема дозы 40 мг составляет 64% и возрастает до 89% на фоне ежедневного приема один раз в сутки. Для дозы 20 мг эзомепразола эти показатели составляют 50% и 68%, соответственно. Объем распределения при равновесной концентрации у здоровых людей составляет приблизительно 0,22 л/кг массы тела. Эзомепразол связывается с белками плазмы на 97%.

Прием пищи замедляет и снижает всасывание эзомепразола в желудке, однако это не оказывает существенного влияния на эффективность ингибирования секреции соляной кислоты.

Эзомепразол подвергается метаболизму с участием системы цитохрома Р450 (CYP). Основная часть метаболизируется при участии специфической полиморфной изоформы СYР2С19, при этом образуются гидрокси- и деметилированные метаболиты эзомепразола. Метаболизм оставшейся части осуществляется другой специфической изоформой CYP3A4; при этом образуется сульфопроизводное эзомепразола, являющееся основным метаболитом, определяемым в плазме.

Параметры, приведенные ниже, отражают, в основном, характер фармакокинетики у пациентов с активным ферментом CYP2C19 (пациенты с активным метаболизмом).

Общий клиренс составляет примерно 17 л/ч после однократного приема препарата и 9 л/ч – после многократного приема. Период полувыведения составляет 1,3 часа при систематическом приеме один раз в сутки. Площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) возрастает при повторном приеме эзомепразола. Дозозависимое увеличение AUC при повторном приеме эзомепразола носит нелинейный характер, что является следствием снижения метаболизма при “первом прохождении” через печень, а также снижением системного клиренса, вероятно, вызванного ингибированием фермента CYP2C19 эзомепразолом и/или его сульфосодержащим метаболитом. При ежедневном приеме один раз в сутки эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в перерыве между приемами и не кумулирует.

Основные метаболиты эзомепразола не влияют на секрецию желудочной кислоты. При пероральном применении до 80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой, остальное количество выводится с фекалиями. В моче обнаруживается менее 1% неизмененного эзомепразола.

Особенности фармакокинетики в некоторых группах пациентов: Приблизительно у 2,9±1,5% населения снижена активность изофермента CYP2C19. У таких пациентов метаболизм эзомепразола, в основном, осуществляется в результате действия CYP3A4. При систематическом приеме 40 мг эзомепразола однократно в сутки среднее значение АUС на 100% превышает значение этого параметра у пациентов с повышенной активностью изофермента CYP2C19. Средние значения максимальных концентраций в плазме у пациентов со сниженной активностью изофермента повышены приблизительно на 60%. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола.

У пациентов пожилого возраста (71-80 лет) метаболизм эзомепразола не претерпевает значительных изменений.

После однократного приема 40 мг эзомепразола среднее значение АUС у женщин на 30% превышает таковое у мужчин. При ежедневном приеме препарата один раз в сутки различий в фармакокинетике у мужчин и женщин не отмечается. Указанные особенности не влияют на дозу и способ применения эзомепразола.

У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью метаболизм эзомепразола может нарушаться. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью скорость метаболизма снижена, что приводит к увеличению значения АUС для эзомепразола в 2 раза.

Изучение фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Поскольку через почки осуществляется выведение не самого эзомепразола, а его метаболитов, можно полагать, что метаболизм эзомепразола у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется.

У детей в возрасте 12-18 лет после повторного приема 20 мг и 40 мг эзомепразола значение АUС и время достижения максимальной концентрации (tmax) в плазме крови было сходно со значениями АUС и tmax у взрослых.

Фармакодинамика

Эсом® снижает секрецию кислоты в желудке путем специфического ингибирования протонного насоса в париетальных клетках, является S-изомером омепразола. S- и R-изомеры омепразола обладают сходной фармакодинамической активностью.

Механизм действия

Эсом® является слабым основанием, накапливается в секреторных канальцах париетальных клеток в кислой среде, где активируется и ингибирует протонный насос – фермент Н+,К+-АТФазу. Эзомепразол ингибирует как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты. Действие эзомепразола развивается в течение 1 часа после перорального приема 20 мг или 40 мг. При ежедневном приеме препарата в течение 5 дней в дозе 20 мг один раз в сутки средняя максимальная концентрация кислоты после стимуляции пентагастрином снижается на 90% (при измерении концентрации кислоты через 6-7 часов после приема препарата на 5-й день терапии). У пациентов с гастро-эзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) и наличием клинических симптомов через 5 дней ежедневного перорального приема эзомепразола в дозе 20 мг или 40 мг значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось в течение, в среднем, 13 и 17 часов из 24 часов. На фоне приёма эзомепразола в дозе 20 мг в сутки значение внутрижелудочного рН выше 4 поддерживалось не менее 8, 12 и 16 часов у 76%, 54% и 24% пациентов, соответственно. Для 40 мг эзомепразола это соотношение составляет 97%, 92% и 56%, соответственно.

Терапевтический эффект, достигаемый в результате ингибирования секреции кислоты

При приеме эзомепразола в дозе 40 мг заживление рефлюкс-эзофагита наступает приблизительно у 78% пациентов через 4 недели терапии и у 93% — через 8 недель терапии.

Лечение эзомепразолом в дозе 20 мг 2 раза в сутки в комбинации с соответствующими антибиотиками в течение одной недели приводит к успешной эрадикации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов. Пациентам с неосложненной язвенной болезнью после недельного эрадикационного курса не требуется последующей монотерапии антисекреторными препаратами для заживления язвы и устранения симптомов.

Показания к применению

— гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь: эрозивный рефлюкс-эзофагит, длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс- эзофагита для предотвращения рецидива, симптоматическое лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни

— эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной антибактериальной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori

— длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива)

— гастропатии, связанные с длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств

— синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией, в том числе, и идиопатическая гиперсекреция

— профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом нестероидных противовоспалительных средств у пациентов, относящихся к группе риска

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя разжевывать или дробить.

Для пациентов с затруднением при глотании, капсулы можно открыть и пеллеты растворить в половине стакана негазированной воды. Не следует использовать другие жидкости, так как защитная оболочка может раствориться. Воду с микрогранулами выпивают сразу же или в течение 30 минут. Снова наполните стакан водой наполовину, размешайте остатки и выпейте. Не следует жевать или дробить микрогранулы.

Пациентам, которые не могут глотать, капсулы можно открыть и растворить пеллеты в негазированной воде, затем ввести через зонд. Важно, чтобы целесообразность введения препарата с помощью шприца и трубки, была тщательно рассмотрена.

Взрослые и дети с 12 лет

Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь

По 40 мг один раз в сутки в течение 4-х недель. Рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения в случаях, когда после первого курса заживление эзофагита не наступает или сохраняются симптомы.

Длительное поддерживающее лечение после заживления эрозивного рефлюкс-эзофагита для предотвращения рецидива

По 20 мг один раз в сутки.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

20 мг один раз в сутки – пациентам без эзофагита. Если после 4-х недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После устранения симптомов заболевания можно перейти на режим приёма препарата «по требованию», т.е. принимать Эсом® по 20 мг один раз в сутки при возобновлении симптомов. Для пациентов, принимающих НПВП и относящихся к группе риска развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, не рекомендуется продлевать лечение в режиме «по требованию».

Взрослые

В составе комбинированной терапии для эрадикации с Helicobacter pylori лечение язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori: Эсом® 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимаются 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Длительная кислотоподавляющая терапия у пациентов, перенесших кровотечение из пептической язвы (после внутривенного применения препаратов, понижающих секрецию желез желудка, для профилактики рецидива)

Эсом® 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель после окончания внутривенной терапии препаратами, понижающими секрецию желез желудка.

Пациенты, длительно принимающие НПВС

Лечение язвы желудка, связанной с приёмом НПВС: Эсом® 20 мг или 40 мг один раз в сутки. Длительность лечения составляет 4-8 недель.

Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанной с приёмом НПВС

Эсом® 20 мг или 40 мг один раз в сутки.

Состояния, связанные с патологической гиперсекрецией, в том числе, синдром Золлингера-Эллисона и идиопатическая гиперсекреция

Рекомендуемая начальная доза — Эсом® 40 мг два раза в сутки.

В дальнейшем доза подбирается индивидуально, длительность лечения определяется клинической картиной заболевания.

Имеется опыт применения препарата в дозах до 120 мг 2 раза в сутки.

Детям младше 12 лет не следует назначать Эсом® в связи с отсутствием данных по безопасности.

Введение препарата через назогастральный зонд

  • При наличии установленного назогастрального зонда, рекомендовано вскрыть капсулу препарата Эсом®, высыпать интактные гранулы в 60-миллилитровый шприц и смешать с 50 мл воды.

  • Затем, необходимо вставить поршень шприца и путем встряхивания перемешать содержимое в течение 15 секунд. Необходимо держать шприц наконечником вверх, обязательно проверить наконечник шприца на предмет засорения гранулами лекарственного средства.

  • После полного растворения гранул в шприце, опорожнить шприц в назогастральный зонд, обеспечив доставку лекарственного средства в желудок.

  • После введения гранул, следует промыть назогастральный зонд небольшим дополнительным количеством воды.

  • Смесь должна быть использована немедленно сразу после приготовления.

Часто (>1/100, <1/10)

— головная боль

— боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор

Нечасто (>1/1000, <1/100)

— дерматит, зуд, крапивница, сыпь

— головокружение

— сухость во рту

— бессонница, парестезия, сонливость

— повышение активности «печеночных» ферментов

— периферические отеки

— нечеткость зрения

Редко(>1/10000, <1/1000)

— лейкопения, тромбоцитопения

— аллергические реакции: лихорадка, ангионевротический отек, анафилак-тоидная реакция/шок

— возбуждение, депрессия, недомогание, замешательство

— нарушение вкуса

— гипонатриемия

— бронхоспазм

— стоматит и желудочно-кишечный кандидоз

— гепатит с (или без) желтухой

— фотосенсибилизация, алопеция

— артралгии, миалгии, риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья

— потливость

Очень редко (<1/10000)

— агранулоцитоз, панцитопения

— галлюцинации (преимущественно у ослабленных пациентов), агрессивное поведение

— печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия

— мультиформная экссудативная эритема

— синдром Стивенса-Джонсона

— токсический эпидермальный некролиз

— мышечная слабость

— интерстициальный нефрит

— гинекомастия

— гипомагниемия, тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии

— микроскопический колит

Сообщалось об отдельных случаях необратимого нарушения зрения при приеме высоких доз у пациентов в критическом состоянии, причинно-следственной связи с приемом препарата не установлено.

— повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата

— одновременный прием с атазанавиром, нелфинавиром

— детский возраст до 12 лет при ГЭРБ

— детский и подростковый возраст до 18 лет по другим показаниям, кроме

гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

С осторожностью

— тяжелая почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

Подавление кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом и другими ингибиторами протонной помпы может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Эзомепразол, как и другие препараты, снижающие секрецию кислоты в желудке, может приводить к снижению абсорбции кетоконазола, итраконазола и эрлотиниба. В то же время при совместном приеме эзомепразола с дигоксином, концентрация последнего может увеличиваться. При совместном приеме ИПП и метотрексата, отмечается увеличение концентрации у некоторых пациентов. При применении метотрексата в высоких дозах необходимо приостановить прием эзомепразола.

В случаях, когда атазанавир и нелфинавир принимались одновременно с омепразолом, было отмечено понижение уровня этих препаратов в сыворотке, поэтому их сочетанное применение следует избегать. Совместное назначение омепразола в дозе 40 мг в один раз сутки и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг приводило к существенному снижению значений AUC, а также максимальной и минимальной концентраций атазанавира. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияния омепразола на концентрацию атазанавира. Поэтому не следует назначать эзомепразол совместно с атазанавиром, а одновременное назначение эзомепразола и нелфинавира исключается.

Эзомепразол ингибирует CYP2C19 — основной фермент, участвующий в его метаболизме. Соответственно, совместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19, такими как диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин и др., может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме, что, в свою очередь, может потребовать снижения дозы. Об этом взаимодействии особенно важно помнить при назначении препарата Эсом® в режиме «по требованию». При совместном приеме 30 мг эзомепразола и диазепама, который является субстратом цитохрома CYP2C19, отмечается снижение клиренса диазепама на 45%.

Назначение эзомепразола в дозе 40 мг приводило к повышению остаточной концентрации фенитоина у пациентов с эпилепсией на 13%. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене.

Эзомепразол (40 мг в сутки) повышает максимальную концентрацию и площадь кривой «концентрация — время» вориконазола (субстрата CYP2C19) на 15% и 41% соответственно.

Совместный прием варфарина с 40 мг эзомепразола не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Однако сообщалось о нескольких случаях клинически значимого повышения индекса МНО (международное нормализованное отношение) при совместном применении варфарина и эзомепразола. Поэтому в начале и по окончании совместного применения этих препаратов рекомендуется контролировать МНО.

Совместный прием цизаприда с 40 мг эзомепразола приводит к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда у здоровых добровольцев: AUC — на 32% и периода полувыведения на 31%, однако максимальная концентрация цизаприда в плазме при этом значительно не изменяется. Незначительное удлинение интервала QT, которое наблюдалось при монотерапии цизапридом, при добавлении эзомепразола не увеличивалось.

Эзомепразол не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина.

Совместное назначение с эзомепразолом приводило к увеличению концентрации такролимуса в сыворотке.

Эзомепразол не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина, хинидина.

Совместное применение эзомепразола и напроксена или рофекоксиба не выявили клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. В метаболизме эзомепразола принимают участие CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение эзомепразола с ингибитором CYP3А4, кларитромицином (500 мг два раза в день) приводит к двукратному увеличению значения AUC по отношению к эзомепразолу. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP3А4 и CYP3A4 может привести к двукратному увеличению концентрации эзомепразола. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP3А4 и CYP2C19 вориконазола увеличивает значения AUC для омепразола на 280%. Как правило, в таких случаях не требуется коррекции дозы эзомепразола. Однако, коррекцию дозы эзомепразола следует проводить у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и при длительном его применении.

Следует избегать совместного применения эзомепразола и клопидогреля.

При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Эсом® может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Пациенты, принимающие препарат в течение длительного периода (особенно более года), должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Пациенты, принимающие Эсом® в режиме терапии «по требованию», должны быть проинструктированы о необходимости связаться со своим врачом при изменении характера симптомов. Принимая во внимание колебания концентрации эзомепразола в плазме при назначении терапии «по требованию», следует учитывать взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

При назначении препарата Эсом® для эрадикации Helicobacter pylori должна учитываться возможность лекарственных взаимодействий для всех компонентов тройной терапии. Кларитромицин является мощным ингибитором CYP3А4, поэтому при назначении эрадикационной терапии пациентам, получающим другие препараты, метаболизирующиеся с участием CYP3А4 (например, цисаприда) необходимо учитывать возможные противопоказания и взаимодействия кларитромицина с этими лекарственными средствами.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызываемых Salmonella и Campylobacter.

У пациентов, принимающих антисекреторные препараты в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате выраженного ингибирования секреции кислоты. Кисты доброкачественные и носят обратимый характер.

В ходе проведенных сравнительных исследований с ранитидином эзомепразол показал лучшую эффективность в отношении заживления язв желудка у пациентов, получавших нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклоксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Почечная недостаточность: коррекция дозы препарата не требуется.

Опыт применения эзомепразола у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен; в связи с этим, при назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность.

Печеночная недостаточность: при легкой и умеренной печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется.

Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать максимальную суточную дозу — 20 мг.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы препарата не требуется.

Беременность и период лактации

Клинические данные по воздействию эзомепразола при беременности недостаточны.

Назначать препарат беременным следует только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли эзомепразол с грудным молоком, поэтому не следует назначать Эсом® во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: усиления симптомов побочных эффектов

Лечение: симптоматическое. Специфические антидоты неизвестны. Эзомепразол связывается с белками плазмы, поэтому диализ малоэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 7 или 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 2, 4 (по 7 капсул) или 1, 3 (по 10 капсул) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Хранить при температуре не выше 25 0С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

По рецепту

Производитель/Упаковщик

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Инструкция по применению таблеток Энам — при каком давлении и как принимать?

Препарат Энам при высоком давлении обладает выраженным гипотензивным эффектом и мочегонным действием. Применяется для терапии кардиологических заболеваний, сосудистых патологий и артериальной гипертонии.

Краткая информация о лекарстве

Лекарство от давления Энам принадлежит к фармакологической группе ингибиторов специфических ангиотензинпревращающих ферментов (АПФ). Производится индийской компанией Dr. Reddy´s Laboratories Ltd.

На аптечных прилавках препарат от давления Энам представлен в таблетированной форме. На фармацевтическом рынке можно приобрести таблетки с дозировкой основного действующего вещества в количестве 2,5, 5, 10 или же 20 мг.

Пилюли продаются в упаковках, включающих в себя 2 блистера — по 10 таблеток в каждом.

Основным активно действующим компонентом препарата является эналаприла малеат. Таблетки также включают в свой состав вспомогательные элементы: лактоза безводная, магния стеарат, кислота малеиновая, цинка стеарат.

Энам представляет собой антигипертензивный препарат, подавляющий АПФ.

Таблетки Энам

Сроки и условия хранения

Максимально допустимый срок хранения препарата составляет 3 года. Сберегать таблетки рекомендуется в месте, недоступном малышам и домашним питомцам, при температурном режиме, не превышающем +25°С.

Условия отпуска из аптеки

Приобрести лекарство в аптечных сетях можно исключительно по соответствующему врачебному рецепту.

Сколько стоит

На точную стоимость препарата влияют такие факторы, как доза основного действующего компонента и количество таблеток в упаковке. Средняя цена Энама варьируется в промежутке от 20 от 120 рублей.

Фармакодинамика: повышает или понижает давление

Таблетки от давления Энам характеризуются ярко выраженным гипотензивным действием. Терапевтический эффект достигается, благодаря способности препарата подавлять специфические ангиотензинпревращающие ферменты и уменьшать выработку ангиотензина 2.

Энам также действует, как диуретик, устраняя отечность, явления застойного характера, выводя избыточную жидкость из организма, ликвидируя распространенные причины развития гипертонической болезни.

Благодаря выше перечисленным свойствам Энам понижает давление, а также снижает степень нагрузки на миокард, в особенности у пациентов с диагностированной сердечной недостаточностью.

Благотворно воздействует на дыхательную функцию, улучшает процессы почечного сосудистого кровообращения.

Энам, как и другие ингибиторы АПФ, улучшает сердечно-сосудистую деятельность

Показатели биологической доступности Энама составляют около 74%. Препарат быстро и хорошо всасывается через ЖКТ.

Максимально выраженный гипотензивный эффект и предельная концентрация компонентов медикамента в крови отмечается по истечении 4 часов с момента употребления таблеток. Терапевтическое действие сохраняется на протяжении суток, что позволяет избежать необходимости в частом приеме лекарственного средства.

Выводится препарат из организма при помощи почечного аппарата вместе с мочой, частично трансформируясь в печени в метаболиты.

От чего помогают таблетки Энам

Доктора настоятельно рекомендуют больным пить Энам при давлении при следующих показаниях к применению:

  • Артериальная гипертензия;
  • Сердечная недостаточность, протекающая в хронической форме;
  • Гипертоническая болезнь;
  • Нефропатия диабетического характера;
  • Нарушение функций левого сердечного желудочка;
  • Ишемическая болезнь коронарного характера.

Таблетки часто назначают пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, через 3-4 суток после приступа.

Препарат часто назначают пациентам после инфаркта миокарда

Когда прием противопоказан

Врачи категорически запрещают принимать Энам при давлении, пациентам, имеющим следующие клинические противопоказания:

  • Аортальный стеноз;
  • Гипотоническая болезнь (низкие показатели артериального давления);
  • Наличие в анамнезе больного отека ангионевротического характера;
  • Индивидуальная непереносимость и сверхчувствительность к компонентам, содержащимся в таблетках;
  • Митральный стеноз;
  • Гиповолемия.

Препарат не используют для лечения женщин, ожидающих появления малыша на свет, при грудном кормлении. Противопоказаны таблетки Энам детям и подросткам, не достигшим совершеннолетия.

С большой осторожностью препарат назначают лицам, страдающим тяжелой формой патологий почечного аппарата.

Инструкция по применению и дозировки

Инструкция по применению Энама рекомендуют принимать таблетки в целом виде, запивая водой. Доза препарата зависит от конкретного диагноза, поставленного пациенту.

При гипертонической болезни рекомендованная стартовая дозировка Энама составляет 5 мг в день. Суточная доза плавно увеличивается до 10–40 мг, разделенных на несколько приемов.

Если больной принимает мочегонные препараты, то дозировка Энама уменьшается до 2,5 мг на протяжении суток.

Аналогичное количество медикамента показана пациентам с диагностированной почечной дисфункцией. При сахарном диабете оптимальная дозировка таблеток подбирается доктором, варьируясь в промежутке от 2,5 до 5 мг. При значительном повышении кровяного давления суточную дозу можно увеличить до 40 мг.

Пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, лечение рекомендуют начинать с приема 2,5 мг препарата в день, на следующие сутки количество лекарства увеличивается на 50% с обязательным разделением на два равных приема. Постепенно суточная дозировка Энама повышается до 10 мг.

Продолжительность курса лечения устанавливается специалистом в индивидуальном порядке.

Проявления побочных эффектов

Принимая Энам при высоком давлении, нужно быть готовым к возможному проявлению следующих побочных реакций:

  • Одышка;
  • Приступы головокружения;
  • Тошнота;
  • Диарея:
  • Обморочные состояния;
  • Кашлевой синдром;
  • Головная боль;
  • Гиперкалиемия;
  • Слишком сильное понижение показателей кровяного давления;
  • Депрессивные состояния;
  • Сухость в ротовой полости;
  • Проблемы со сном;
  • Нарушение сердечного ритма (аритмия);
  • Синдром хронической усталости;
  • Эректильная дисфункция у представителей сильной половины человечества.

В большинстве случаев таблетки переносятся хорошо, и нежелательные реакции возникают при превышении рекомендованных доз, индивидуальной непереносимости, наличии клинических противопоказаний.

Прием таблеток может вызывать проблемы со сном

Передозировка препарата

Употребление чрезмерно больших доз таблеток Энам проявляются резким, чрезмерным понижением артериального давления, что может привести к развитию гипотонического криза.

Важные замечания

Перед началом терапевтического курса следует отменить прием калийсодержащих препаратов и мочегонных средств.

В сочетании с анестезией при хирургических вмешательствах Энам может привести к развитию гипотонической болезни. Поэтому при запланированной операции нужно обязательно известить хирурга о приеме таблеток.

Лекарственное взаимодействие

Категорические запрещено сочетание таблеток Энам с мочегонными средствами, бате-адреноблокаторами, Гидралазином, блокаторами кальциевых каналов, алкогольными напитками и спиртосодержащими препаратами, во избежание гипотонического криза.

Анальгетики, жаропонижающие медикаменты, нестероидные противовоспалительные средства значительно уменьшают эффективность препарата в плане снижения кровяного давления.

Комбинация с калийсодержащими препаратами повышает вероятностью развития гиперкалиемии.

Совместный прием с анальгетиками снижает гипотензивный эффект

Аналоги и заменители Энама

Существуют следующие аналоги Энама:

  • Диротон;
  • Энвиприл;
  • Дилапрел;
  • Эднит;
  • Пренеса;
  • Миоприл;
  • Энап;
  • Вазолиприл;
  • Рениприл;
  • Энвас;
  • Ренитек.

Энам – препарат от повышенного давления, эффективно устраняющий симптоматику артериальной гипертензии, снижающий риски осложнений сердечно-сосудистого характера!

Энам таблетки : инструкция по применению

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки, средостения: может встречаться сухой кашель, одышка, ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/астма, инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, диарея, запор, боли в животе, редко наблюдаются: нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус во рту, потеря вкуса), возможны панкреатит, гепатит, печеночная недостаточность. Иногда с приемом ингибиторов АПФ связывают синдром поражения печени, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует в острый гепатонекроз, иногда приводящий к смерти.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обмороки, возможны нарушения ритма, стенокардия.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд. Возможно развитие ангионевротического отека различной локализации: лица, конечностей, губ, языка, гортани и глотки. Реакция может возникнуть в любой момент в течение курса лечения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функций почек, почечная недостаточность, протеинурия, олигурия.

Влияние на показатели лабораторных анализов: протеинурия, гиперкалиемия, повышение билирубина и активности печеночных трансаминаз, лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения. Отмечены редкие случаи развития агранулоцитоза и угнетения миелопоэза у пациентов с неотягощенным анамнезом, принимающих каптоприл и другие ингибиторы АПФ, в том числе и эналаприл. Чаще вышеуказанные состояния возникают у пациентов с почечной недостаточностью, системными коллагенозами и васкулитами.

Очень редко при использовании в высоких дозах — бессонница, повышенная нервная возбудимость, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах, выпадение волос, снижение потенции.

Предупреждения и особые указания

Особенности применения

Оценка функции почек

До начала и во время применения Энама необходим контроль за функцией почек.

Симптоматическая гипотензия

Симптоматическая гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Среди принимающих Энам симптоматическая гипотензия чаще возникает у пациентов с нарушением водного баланса, например, вследствие терапии диуретиками, диеты с ограниченным потреблением соли, диареи или рвоты. У таких пациентов следует регулярно, через определенные интервалы времени определять уровни электролитов в сыворотке крови. Особенно внимательным должен быть подход к лечению пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку избыточное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Симптоматическая гипотензия наблюдалась у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью с нарушениями функции почек и без них. Такое состояние чаще возникает у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, по причине применения петлевых диуретиков в высокой дозе, гипонатриемии или ухудшении функции почек. У таких пациентов лечение следует начинать под наблюдением врача, а также внимательно следить за состоянием пациента при изменении дозы препарата Энам и/или диуретика (см. раздел “Способ применения и дозировка”). Аналогичные действия должны применяться относительно пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку избыточное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

При развитии артериальной гипотензии пациента следует положить на спину и, если необходимо, ввести внутривенно физиологический раствор натрия хлорида. Временная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата. Если после нормализации объема циркулирующей крови возникает повышение артериального давления, терапия может быть возобновлена в обычных дозах.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или низким артериальным давлением при применении препарата Энам может наблюдаться дополнительное снижение артериального давления. Такой эффект является прогнозированным и не является причиной для отмены препарата. Если гипотензия становится симптоматической, может потребоваться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или препарата Энам.

Нарушение функции почек

Сообщалось о развитии почечной недостаточности, связанной с применением эналаприла, что наблюдалось преимущественно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии. При своевременной диагностике и соответствующем лечении почечная недостаточность, связанная с применением эналаприла, как правило, обратима.

Энам не следует назначать пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без признаков существующего заболевания почек при одновременном применении эналаприла и диуретика наблюдали повышение уровня мочевины крови и креатинина. Если такое явление возникает, препарат Энам следует отменить, а также рассмотреть вопрос о возможном стенозе почечной артерии.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск возникновения гипотензии и нарушения функции почек, если пациент с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки получает лечение ингибиторами АПФ. Ослабление функции почек может возникать даже при легких изменениях уровня сывороточного креатинина. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз и под наблюдением врача, с осторожностью увеличивать дозу и контролировать функцию почек.

Трансплантация почки

Нет опыта применения эналаприла у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки. По этой причине лечение эналаприлом не рекомендовано.

Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия

Как и все другие вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам с обструкцией клапана и выводного тракта левого желудочка. Применение таких препаратов следует избегать в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции.

Печеночная недостаточность

Редко применение ингибиторов АПФ сопровождалось синдромом, который начинается с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирует до фульминантного некротического гепатита, иногда со смертельным исходом. Механизм этого синдрома не известен. Пациентам, получающим лечение ингибиторами АПФ, у которых возникла желтуха или выраженное повышение уровней ферментов печени, следует отменить ингибитор АПФ и установить соответствующее медицинское наблюдение.

Нейтропения/агранулоцитоз

Сообщалось о возникновении нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии у пациентов, получающих ингибиторы АПФ. Нейтропения возникает редко у пациентов с нормальной функцией почек и без других осложняющих факторов.

Эналаприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с коллагеновым заболеванием сосудов, у лиц, получающих лечение иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, или при комбинации таких осложняющих факторов, особенно при имеющемся нарушении функции почек. У некоторых пациентов возникли серьезные инфекции, при которых не наблюдалось ответа при проведении интенсивной антибиотикотерапии. Если эналаприл назначают таким пациентам, рекомендовано периодически определять уровень лейкоцитов, также пациенты должны знать о необходимости сообщить врачу о возникновении любых признаков инфекции.

Гиперчувствительность/ангионевротический отек

У пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ, включая эналаприл, сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Эти реакции могут возникать в любое время и ходе лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата Энам и установить соответствующее наблюдение за состоянием пациента, чтобы убедиться в полном исчезновении симптомов перед выпиской пациента. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка без респираторного дистресса, необходимо длительное наблюдение за состоянием пациента, поскольку лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточно.

Очень редко сообщалось о фатальных случаях вследствие ангионевротического отека, который сопровождался отеком гортани и языка. У пациентов с отеком языка, голосовой щели или гортани более вероятно возникновение обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов с хирургическим лечением дыхательных путей в анамнезе. В случаях, когда отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, следует немедленно провести соответствующую терапию, которая может включать введение раствора эпинефрина 1:1000 (0,3-0,5 мл) и/или мероприятия для поддержания проходимости дыхательных путей.

О развитии ангионевротического отека чаще сообщалось у пациентов негроидной расы, получавших ингибиторы АПФ, чем у пациентов других рас. Однако в целом считается, что у представителей негроидной расы повышен риск возникновения ангионевротического отека.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, который не связан с применением ингибиторов АПФ, могут иметь более высокий риск возникновения ангионевротического отека во время применения ингибитора АПФ (см. раздел “Противопоказания”)

Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых

У пациентов, которые применяли ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации ядом перепончатокрылых, редко возникали угрожающие для жизни анафилактоидные реакции. Возникновения подобных реакций можно избежать, временно прекратив применение ингибитора АПФ перед началом проведения десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время проведения афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

У пациентов, которые применяли ингибиторы АПФ во время проведения афереза ЛПНП с декстран сульфатом, редко возникали угрожающие для жизни анафилактические реакции. Возникновения подобных реакций можно избежать, временно прекратив применение ингибитора АПФ перед каждым сеансом афереза.

Гипогликемия

Пациентам с сахарным диабетом, получающим лечение пероральными антидиабетическими препаратами или инсулином, при назначении ингибитора АПФ необходимо проводить тщательный мониторинг относительно гипогликемии, особенно на протяжении первого месяца комбинированной терапии (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”)

Кашель

Сообщалось о возникновении кашля при применении ингибиторов АПФ. Как правило, кашель непродуктивный, стойкий и исчезает после прекращения терапии. Кашель, который возникает в результате применения ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференцированном диагнозе кашля.

Хирургия/анестезия

Эналаприл блокирует формирование ангиотензина II и поэтому снижает компенсаторные способности пациентов, связанные с ренин-ангиотензиновой системой, при проведении обширных хирургических вмешательств или анестезии с использованием средств, приводящих к артериальной гипотензии. Если возникает артериальная гипертензия, которая объясняется подобным механизмом, ее можно корректировать путем увеличения объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая эналаприл, наблюдалось повышение уровня калия в сыворотке крови.

Факторы риска развития гиперкалиемии включают нарушение функции почек, ухудшение функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, в частности, дегидратацию, острую сердечную декомпенсацию, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), добавок калия или заменителей соли, содержащих калий, а также применение других препаратов, ассоциированных с повышением уровня калия в сыворотке крови (например, гепарин). Применение добавок калия, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли, содержащих калий, в частности, у пациентов с нарушением функции почек, может приводить к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может быть причиной серьезной, иногда фатальной, аритмии. Если одновременное применение эналаприла и любого из вышеуказанных препаратов является необходимым, эти препараты следует применять с осторожностью и часто контролировать уровень калия в сыворотке крови (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).

Литий

Как правило, не рекомендовано применять литий в комбинации с эналаприлом и диуретиками (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).

Применение детьми

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены (см. раздел “Способ применения и дозировка”).

Этнические отличия

Как и при применении других ингибиторов АПФ, эналаприл является менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы, по сравнению с пациентами других рас. Возможно, это объясняется более высоким показателем преобладания низкоактивной рениновой системы среди пациентов негроидной расы, больных гипертензией.

Лактоза

Эналаприл содержит лактозу. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный препарат.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением иАПФ, БРА II, или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

В отдельных случаях, когда совместное применение иАПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”, “Фармакологические свойства”).

Использование у беременных и кормящих женщин

Пои обнаружении беременности немедленно прекратите прием препарата Энам.

Эналаприла малеат не рекомендуется применять в первый триместр беременности, во 2 и 3 триместрах беременности препарат противопоказан.

При необходимости длительной терапии эналаприлом пациентки, планирующие беременность, должны перейти на альтернативное лечение гипотензивными препаратами, обладающими доказанным профилем безопасности приема при беременности. Если диагностирована беременность, то прием эналаприла малеата следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами.

Эпидемиологические данные касательно риска тератогенеза, вследствие приема эналаприла малеата в первом триместре беременности, не являются неопровержимыми, однако незначительное повышение риска не исключено.

Длительный прием эналаприла малеата во 2 и 3 триместре вызывает токсические эффекты в отношении плода (ухудшение почечной функции, олигогидрамния (маловодие), замедление оссификации костей черепа) и у новорожденных (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия).

Если во 2 или 3 триместре имел место прием эналаприла малеата, то рекомендовано ультразвуковое исследование для проверки почечной функции и черепа.

Детей, матери которых принимали эналаприла малеат, следует тщательно наблюдать на предмет гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприла малеат проникает через плаценту. Однако с помощью перитонеального диализа его можно успешно и в клинически значимых количествах удалить из системы кровообращения новорожденного. Теоретически его можно удалить также посредством заменного переливания крови (см. раздел “Противопоказания”)

Лактация

Эналаприла малеат переходит в материнское молоко, поэтому для лечения кормящих матерей эналаприла малеат применять не рекомендуют.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх