Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Элидел 1

Крем для наружного использования, который применяется при многих дерматологических заболеваниях. В качестве действующего вещества содержит недавно разработанный компонент, который проявляет сильную противовоспалительную активность, но не относится к гормональным средствам. Назначается взрослым и детям с 3-месячного возраста. Элидел можно наносить только на неповрежденные участки кожи.

Лекарственная форма

Препарат Элидел производится только в форме гомогенного крема для наружного использования. Он имеет белый цвет, предлагается к продаже в алюминиевых тубах, упакованных в коробки из картона с подробной аннотацией для применения.

Описание и состав

Элидел — это противовоспалительное лечебное средство для местного использования. Применяется в дерматологии, не содержит в своём составе гормонов. При нанесении его на кожу тучные клети прекращают выработку медиаторов воспаления.

Крем Элидел воздействует только на участок нанесения, а не на весь организм в целом, как бывает при использовании гормональных препаратов. Также он не влияет на более глубокие слои кожи. Это важно при использовании для детей, потому что есть риск развития злокачественных новообразований кожи. Вот почему гормональные лекарственные средства не назначают детям до исполнения 3-х лет.

В состав крема Элидел входят (1г):

  • основное активное вещество – пимекролимус – 10мг;
  • спирт олеиловый;
  • спирт бензиловый;
  • пропиленгликоль;
  • гидроксид натрия;
  • спирт цетиловый;
  • натрия цетостеарилсульфат;
  • кислота лимонная безводная;
  • спирт стеариловый;
  • моно- и диглицериды;
  • триглицериды средней цепи;
  • очищенная вода.

Фармакологическая группа

Крем Элидел принадлежит группе противовоспалительных средств для наружного использования, селективных ингибиторов синтеза и высвобождения медиаторов воспаления.

Показания к применению

для взрослых

Дерматологи и аллергологи назначают крем Элидел при таких заболеваниях и патологических состояниях:

  • атопические дерматиты – это аллергические болезни в хронической стадии с генетической предрасположенностью;
  • при лечении экземы и атопических дерматитах, когда лечение гормональными средствами не желательно или не рекомендовано, например, у маленьких детей;
  • экземы – это хронические воспаления на кожном покрове с воспалениями и мокнущими участками;
  • непереносимость или отсутствие положительных результатов при лечении кортикостероидами;
  • использование лекарственного средства на участках, где длительное применение кортикостероидами нежелательно – шея, голова.

для детей

Применяется при лечении атопических дерматитов, экземы с 3-х месячного возраста. Купирует воспаление на поражённых участках кожи детей. Устраняет растрескивание, высыпание, зуд и сухость кожи. Крем Элидел назначается детям в качестве профилактического средства острых форм атопического дерматита и экземы. Способен облегчать признаки при врождённом ихтиозе (наследственное поражение кожи, характеризуется появление чешуек на кожном покрове).

для беременных и в период лактации

Нет данных о проведении исследовании в отношении женщин в таком положении. При отдельных экспериментальных обследованиях не выявлено токсического влияния основного действующего вещества на развитие плода. В связи с этим во время беременности при необходимости можно применять крем Элидел, но соблюдая предельную осторожность. Женщина должна внимательно следить за своим здоровьем, отмечать появление негативных явлений, находиться под контролем гинеколога и дерматолога.

Существует вероятность проникновения крема в грудное молоко, при грудном вскармливании следует с осторожностью назначать медикамент кормящей женщине. Кожу молочных желёз нельзя смазывать кремом.

Противопоказания

У каждого медикамента есть противопоказания, их надо учитывать, чтобы избежать негативных последствий… Крем Элидел имеет следующие противопоказания:

  • синдром Нетертона (врождённое поражение кожного покрова);
  • детский возраст до 3 месяцев;
  • риск развития онкологического заболевания;
  • индивидуальная непереносимость к ингредиентам лекарства;
  • проблемы с иммунитетом (наличие ВИЧ);
  • воспалительные процессы в организме с обширным поражением кожных покровов;
  • кожные аллергические реакции;
  • инфекционное поражение кожи бактериального, вирусного или грибкового происхождения;
  • после проведения операции по трансплантации органов(период возможного отторжения пересаженного органа).

Применения и дозы

Использовать крем Элидел только наружно. Чтобы предотвратить дальнейшее развитие заболевания, надо наносить крем уже при появлении первых признаков недомогания. Длительность лечения устанавливает врач. Обычно он короткий, продолжается до исчезновения клинических проявлений патологического состояния.

Когда симптомы сохраняются дольше 6 недель после начала применения крема, то нужно обратиться к врачу. Возможно, нужно провести повторное обследование, чтобы удостовериться в правильности поставленного диагноза.

Кремом смазывают любые участки, кроме слизистых оболочек рта, глаз. Не рекомендуется накладывать на смазанные участки тугие, герметичные повязки, это будет мешать процессу лечения.

При хроническом заболевании, повторять курс нужно сразу при появлении симптомов обострения. Надо нанести крем Элидел затем смазать поверх крема смягчающим средством. После водных процедур сначала наносится смягчающий крем, затем крем Элидел. Когда крем попал на слизистые оболочки, нужно немедленно промыть их тёплой проточной водой.

У лекарства нет строго установленной суточной дозировки. Существует ограничение обрабатываемого участка и продолжительность терапии. Крем наносится 2 раза в день через каждые 12 часов тонким слоем. Если он не впитался, его втирают аккуратными массажными движениями. Считается, что 1 г хватает на участок кожи размером 25×25 см.

Крем Элидел не назначается новорождённым и грудничкам до 3-х месяцев. У старших детей препарат применяется тем же способом, по тем же показаниям, как и у взрослых. За детьми нужно внимательно следить, чтобы они не размазали крем, не слизали его, Накрывать повязкой не рекомендуется, потому что кожа должна дышать для ускорения выздоровления.

При назначении крема Элидел беременным и кормящим женщинам лечащий врач определяет продолжительность курса лечения.

Побочные действия

Перед применением препарата необходимо прочитать инструкцию, посоветоваться с доктором. Ведь каждый медикамент имеет побочные явления, их надо учитывать. В некоторых случаях при нанесении крема Элидел возникают негативные явления:

  • жжения на месте нанесения;
  • усиление болезненности;
  • шелушение на кожном покрове;
  • увеличение лимфоузлов;
  • ухудшение состояния;
  • покалывание кожи, онемение;
  • местные реакции, например, покраснение кожи, сильный зуд;
  • нагноение, появление фурункула;
  • изменение оттенка участка кожи, куда был нанесён крем;
  • сухость, отекание;
  • развитие кожных болезней с вирусами-возбудителями, например, простой герпес, контагиозный моллюск, папилломы;
  • анафилактический шок, отёк Квинке (в тяжёлых случаях).

При появлении подобных симптомов необходимо прекратить применение крема и обратиться к доктору. Для продолжения терапии есть возможность поменять лекарственное средство на аналог.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Маловероятно взаимодействие активного действующего вещества крема с другими препаратами. Ведь его всасывание в кровь очень незначительно, он не проникает в глубокие слои кожи.

Особые указания

Крем Элидел нельзя наносить на повреждённые участки кожи – царапины, укусы насекомых, места уколов, прививок, на родинки.

  • При сочетании с алкоголем обостряется местное раздражение на кожном покрове.
  • Во время использования крема рекомендуется избегать долгого пребывания на солнце и посещение солярия.
  • Не установлено влияние применения крема на управление автотранспортом.

Аналоги

Аналогами крема Элидел являются:

Эролин (страна – производитель Венгрия, выпускают в виде таблеток и сиропа для детей, назначают детям с двух лет, беременным и кормящим женщинам назначается под контролем врача, эффективен при рините и конъюнктивите),

Флуцинар (страна – производитель Россия, Польша, выпускается в виде геля и мази, применяется при воспалениях кожи неинфекционного происхождения, например. дерматит, аллергическая экзема, лишай, красная волчанка, псориаз, плоский лишай, не разрешено до 2-х лет детям), Лоринден С (страна – производитель Польша, помогает при поражениях кожи, вызванных грибками, бактериями, дерматофитами; эффективен при дерматитах всех видов, экземе, эритреме, дерматозе),

Кларитин (страна – производитель Бельгия, выпускается в форме таблеток и сиропа для детей, хорошо переносится, имеет мало противопоказаний, хорошо помогает при рините, конъюнктивите, хронической крапивнице, аллергических высыпаниях на коже),

Оксикорт (страна – производитель Польша, выпускается в виде аэрозоля и мази, гормональное средство, следует точно соблюдать дозировку и длительность терапии, эффективен против стафилококка и стрептококка, не разрешено к применению во время беременности, грудного кормления, детям до двух лет),

Адвантан (страна – производитель Германия, выпускается в виде мази, крема, накожной эмульсии, хорошо помогает при всех видах дерматита и экземе, при нейродермите, лечит кожу после солнечного ожога, назначают детям с 4 – х месяцев, при беременности и кормлении грудью применять лечебное средство только с разрешения врача).

Передозировка

При использовании 1% крема Элидел случаи передозировки не наблюдались. Не отмечалось случайного употребления препарата внутрь.

Условия хранения

Хранить крем Элидел следует при комнатной температуре, исключать замораживания, перегрева, попадания под прямые солнечные лучи и увлажнение. Со времени выпуска лекарственное средство разрешено использовать на протяжении 2-х лет, вскрытый тюбик нужно использовать в течение 2-х месяцев.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 996 рублей. Цены колеблются от 785 до 1576 рублей.

Аналоги Элидел

  • Аллергия242
  • Антибиотики456
  • Антипаразитные и противомикробные152
  • Антисептики и дезинфицирующие средства260
  • Болеутоляющие препараты647
  • Варикоз239
  • Витамины и минералы1574
  • Вредные привычки51
  • Гастроэнтерология1438
  • Гинекология366
  • Гомеопатия45
  • Гормональные препараты291
  • Дерматология1240
  • Диагностические препараты12
  • Заболевания крови314
  • Заболевания нервной системы1309
  • Иммунитет316
  • Лекарства для глаз389
  • Опорно-двигательный аппарат874
  • Простуда и грипп1409
  • Противовирусные препараты97
  • Противогеммороидальные62
  • Противоопухолевые225
  • Пульмонология350
  • Сахарный диабет225
  • Сердечно-сосудистые1952
  • Стоматологические средства87
  • Урология465
  • Чаи, бальзамы, сиропы926
  • Инъекционные товары281
  • Медицинские приборы857
  • Первая помощь529
  • Перевязочные материалы522
  • Расходные материалы317
  • Уход за больными671
  • Функциональное белье1025
  • Интимные товары270
  • Бандаж678
  • Корректоры осанки71
  • Корсеты74
  • Матрасы2
  • Обувь55
  • Подушки32
  • Средства реабилитации479
  • Стельки398
  • Товары для стоп151
  • Контактные линзы197
  • Растворы для линз69
  • Аксессуары для линз3
  • Очки120
  • Аксессуары для очков19
  • Оправы2
  • Косметика для рук303
  • Косметика для лица3197
  • Аксессуары для ухода за лицом38
  • Маникюр и педикюр561
  • Средства для загара430
  • Декоративная косметика218
  • Мужская косметика239
  • Парфюмерия23
  • Косметика для тела1332
  • Косметика для ног344
  • Косметика для волос1929
  • Для ванны и душа1099
  • Удаление волос117
  • Антибактериальные средства300
  • Уход за полостью рта1493
  • Женская гигиена537
  • Дезодоранты214
  • Бумага туалетная26
  • Влажные салфетки207
  • Ватные изделия125
  • Бумажные изделия68
  • Репелленты119
  • Прокладки для подмышек20
  • Аксессуары для дома75
  • Ароматерапия477
  • Бытовая техника5
  • Бытовая химия31
  • Очистка воды4
  • Спальные принадлежности8
  • Средства от насекомых47
  • Товары для уборки3
  • Товары детской гигиены1168
  • Кормление ребенка347
  • Для беременных и кормящих433
  • Питание234
  • Товары для кормящих57
  • Подгузники детские299
  • Соски и пустышки332
  • Купание ребенка413
  • Безопасность15
  • Игрушки123
  • Продукты для диабетиков99
  • Пищевые продукты650
  • Продукты для похудения154
  • Спортивное питание194
  • Энтеральное питание44
  • Чаи и растворимые напитки35
  • Вода и соки247

Элидел и протопик

Изначально элидел и протопик предназначались для лечения атопического дерматита, о чем недвусмысленно указано в инструкции. Однако через некоторое время получили большую популярность на Западе — на англоязычном сайте vitiligosupport.org уже не первый год появляются положительные отзывы тех, кто пробовал мазать пятна витилиго этими препаратами.

Считается, что они могут повышать предрасположенность к онкологическим заболеваниям, однако доказательств тому нет. Точно так же долгое время считалось, что в кока-коле содержится кислота (тот самый «секретный ингредиент»), растворяющая зубную эмаль и подходящая для чистки унитазов. На деле же это оказалось совсем другое. Хотя определенная осторожность при применении элидела и протопика не помешает.

Элидел (Elidel)

Состав и форма выпуска: 1 г крема содержит пимекролимуса — 10 мг; вспомогательные вещества: триглицериды, олеиловый спирт, пропиленгликоль, стеариловый спирт, цетиловый спирт, моно- и диглицериды, натрия цетостеарил сульфат, спирт бензиловый, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

Показания: Атопический дерматит (экзема). Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, а также у детей (от 3 месяцев) и подростков.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к пимекролимусу или любым компонентам препарата.

Меры предосторожности: Элидел 1% крем не cледует наносить на пораженные острой вирусной инфекцией кожные покровы. В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел возможно после излечения инфекции.

Способ применения и дозы: 1% крем Элидел 2 раза в день наносят тонким слоем на пораженную поверхность и осторожно втирают до полного впитывания. 1% крем Элидел можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей. Крем следует применять 2 раза в день, до полного исчезновения симптомов. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить. Cмягчающие средства можно применять сразу после нанесения 1% крема Элидел. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел. Ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

Побочное действие: Применение 1% крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций проконсультируйтесь у врача.

Возможные побочные реакции:

  • жжение в месте нанесения крема — очень часто;
  • местные реакции (раздражение, зуд и покраснение кожи), кожные инфекции (фолликулит);
  • нагноение; ухудшение заболевания; простой герпес; дерматит, обусловленный вирусом простого герпеса (герпетическая экзема); контагиозный моллюск, местные реакции, такие как сыпь, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность, кожные папилломы, фурункулы — иногда.

Передозировка: Случаи передозировки при применении 1% крема Элидел не наблюдались. Случайного употребления крема внутрь не отмечалось.

Лекарственное взаимодействие: Потенциальные взаимодействия 1% крема Элидел с другими препаратами не изучались; Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какие-либо взаимодействия крема Элидел с препаратами для системного применения мало вероятны. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими местными средствами.

Особые указания: Следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел беременным женщинам. Однако, учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным. Кормящие женщины не должны наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.

Срок годности: 2 года.
Форма выпуска: 15, 30 или 100 г в тубах алюминиевых, 1 туба в картонной пачке.
Хранение: Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Не замораживать.
Производитель: Novartis Pharma

Протопик (Protopic)

Состав: 1 г мази содержит такролимуса — 3 или 10 мг; дополнительные ингредиенты — парафин мягкий белый, масло вазелиновое, пропиленкарбонат, воск белый, парафин.

Показания: Атопический дерматит (средней тяжести и тяжелый).

Применение: Взрослым и детям в возрасте старше 2 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любые участки тела, в том числе лицо, шею и сгибательные поверхности; не следует наносить препарат на слизистые оболочки и применять под окклюзионные повязки. Взрослым (старше 16 лет) лечение необходимо начинать с применения 0,1% мази 2 раза в сутки и продолжать до очищения очагов поражения.

Лечение возобновляют при появлении первых симптомов обострения. В дальнейшем, если позволяет клиническое состояние, можно снизить частоту нанесения 0,1% мази или применять 0,03% мазь. У детей в возрасте старше 2 лет лечение необходимо начинать путем нанесения 0,03% мази 2 раза в сутки в течение 3 недель. В дальнейшем частота применения снижается до 1 раза в сутки, продолжительность лечения — до полного очищения очагов поражения. При лечении у лиц пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция режима дозирования не нужна.

Противопоказания: Гиперчувствительность к такролимусу, макролидам или вспомогательным веществам препарата. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 2 лет.

Побочное действие: наиболее частыми побочными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, гиперемия, боль, парестезии и кожная сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно или незначительно и проходят на протяжении первой недели от начала лечения. Во время лечения часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков). У пациентов, применяющих Протопик, отмечают повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.

Возможные побочные реакции:

  • общие нарушения и местные реакции — очень часто: жжение и зуд в месте применения; часто: ощущение жжения, гиперемия, боль, раздражение, парестезии, кожная сыпь в очаге применения;
  • инфекции — часто: герпетическая инфекция (ортофациальный герпес, герпетическая экзема Капоши);
  • кожа и подкожная клетчатка — часто: фолликулит, зуд; нечасто: акне;
  • ЦНС — часто: парестезии, гиперестезия, ощущение жжения;
  • метаболизм и особенности питания — часто: непереносимость алкоголя (симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков). В период постмаркетингового применения препарата были зарегистрированы единичные случаи розацеа, малигнизации (кожные и другие виды лимфом, рак кожи).

Особые указания: Мазь нельзя применять пациентам с врожденным или приобретенным иммунодефицитом, или больным, принимающим иммуносупрессивные препараты. Во время применения мази необходимо минимизировать попадание на кожу солнечных лучей, избегать ультрафиолетового облучения в солярии, терапии ультрафиолетовыми лучами Б и А в комбинации с псораленом (PUVA-терапия).

Мазь не должна применяться для лечения на участках поражения, которые рассматриваются как потенциально злокачественные.
На протяжении 2 ч на участках кожи, на которые наносилась мазь, нельзя применять смягчающие средства. При наличии признаков герпетической инфекции необходимо индивидуально оценить соотношение пользы и риска дальнейшего применения Протопика. Необходимо избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки (в случае случайного попадания мазь необходимо тщательно удалить и/или смыть водой).

В период применения мази не рекомендуется носить плотную воздухонепроницаемую одежду. Так же, как при применении любого другого местного лекарственного средства, пациенты должны мыть руки после нанесения мази, кроме тех случаев, когда мазь наносится на руки с лечебной целью. Препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Лекарственное взаимодействие: Такролимус не метаболизируется в коже, что исключает риск взаимодействия с другими препаратами в коже. Взаимодействие при одновременном применении известных ингибиторов CYP 3A4 (эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем) маловероятна, однако не может быть полностью исключена у пациентов с обширными участками поражения и/или эритродермией. Влияние мази Протопик на эффективность вакцинации не изучалось, однако вакцинацию следует проводить до начала применения мази или через 14 суток после последнего ее применения в связи с потенциальным риском снижения эффективности вакцинации.

Передозировка: При местном применении передозировка не отмечена. При попадании внутрь, необходимо принять общие меры, включающие контроль жизненно важных функций организма и наблюдение общего состояния пациента. Стимулирование рвоты или промывание желудка не рекомендуется.

Срок годности: 2 года
Форма выпуска: 10, 30 или 60 г в тубах
Хранение: Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Не замораживать.
Производитель: Astellas Pharma

Дополнительная информация

Рекомендуемые темы на форуме:

  • Мазь «Протопик»
  • Крем «Элидел»
  • Все об ультрафиолетовом излучении
  • Положительные результаты в лечении

Где купить:

  • Приобрести кремы «Элидел» и «Протопик» вы можете в обычной аптеке.

Элидел (Elidel®)

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2010 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Пимекролимус* (Pimecrolimus*)

АТХ

D11AH02 Пимекролимус

  • Противовоспалительное средство для местного применения

Состав и форма выпуска

Крем для наружного применения 1 г
пимекролимус 10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; лимонная кислота безводная; бензиловый спирт; натрия цетилстеарилсульфат; моно- и диглицериды; цетиловый спирт; стеариловый спирт; пропиленгликоль; олеиловый спирт; триглицериды среднецепочечные; вода очищенная

в тубах алюминиевых по 15, 30 или 100 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное.

Фармакодинамика

Пимекролимус является производным макролактама аскомицина и обладает противоспалительным действием. Пимекролимус селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из Т-лимфоцитов и тучных клеток.

Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу — кальциневрин. Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах типов 1 и 2 ранних цитокинов, таких как ИЛ-2, γ-интерферон, ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-10, фактор некроза опухоли (ФНОα) и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.

Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека. Препарат не оказывает влияния на дифференцировку «наивных» Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.

Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус на экспериментальных моделях АКД эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений. При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимуса одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и ГКС. Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.

При применении в течение 6 нед у детей в возрасте от 3 мес до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию). При длительном применении в течение 12 мес пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражения и повышения чувствительности кожи, не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

Фармакокинетика

Взрослые. Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 15–59% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 нед. В 77,5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0,5 нг/мл (минимальная определяемая концентрация), а в 99,8% — ниже 1 нг/мл. Cmax пимекролимуса в крови, зарегистрированная у 1 пациента, составила 1,4 нг/мл.

У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14–62% площади поверхности тела после 1 года лечения кремом Элидел концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации.

Значение Cmax, составившее 0,8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 нед лечения только у 2 пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 мес лечения. За 3-недельный период лечения кремом Элидел 2 раза в сутки у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0,91 нг/мл.

У 8 пациентов с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации значение AUC составляло 2,5–11,4 нг/мл.

Дети. Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 мес до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 10–92% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 нед. Пятеро детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, получавших терапию кремом Элидел в тех же дозах. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% — ниже 0,5 нг/мл (минимальная определяемая концентрация). Cmax пимекролимуса, зарегистрированная у 2 пациентов в возрасте 8 мес и 14 лет, составила 2 нг/мл.

Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 мес) Cmax пимекролимуса составила 2,6 нг/мл и была зарегистрирована у 1 пациента.

У 5 детей, получавших лечение кремом Элидел в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у 1 ребенка, составило 1,94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.

У 8 детей в возрасте от 2 до 14 лет с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации при трехкратном измерении значение AUC составляло от 5,4–18,8 нг/мл. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожных покровов менее или более 40% были сопоставимы.

В исследованиях in vitro связывание пимекролимуса с белками плазмы (в основном с различными липопротеинами) составило 99,6%.

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных в возрасте 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях 15% крема Элидел было недостаточным, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Рекомендации по дозированию для младенцев (3–23 мес), детей (2–11 лет) и подростков (12–17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Показания препарата Элидел

Атопический дерматит (экзема) — для кратковременного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 мес).

повышенная чувствительность к тимекролимусу или любым компонентам препарата;

детский возраст до 3 мес (безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 мес не изучалась);

наличие острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекций кожи.

С осторожностью:

пациенты с синдромом Нетертона (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции препарата;

тяжелые формы воспаления или поражения кожи, в т.ч. генерализованная эритродермия (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции препарата;

ослабленный иммунитет — т.к. эффективность и безопасность использования не изучались.

Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.

Поскольку влияние длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований не изучено, крем Элидел не следует наносить на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел на пораженных участках возможно только после излечения инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению препарата у беременных женщин нет. В экспериментальных исследованиях при местном применении препарата прямого или опосредованного повреждающего действия крема Элидел на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства не выявлено. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. Однако учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.

Выделение препарата с грудным молоком после местного применения на экспериментальных моделях не изучалось. Данных по содержанию пимекролимуса в грудном молоке кормящих женщин нет.

Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел кормящим женщинам. Однако учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.

Кормящие женщины не должны наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.

Влияние крема Элидел на фертильность у мужчин и женщин не установлено.

Применение крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто реакции в месте применения препарата отмечались у 19% пациентов, получавших лечение кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Очень часто — жжение в месте нанесения крема.

Часто — местные реакции (раздражение, зуд и покраснение кожи), кожные инфекции (фолликулит).

Иногда — нагноение, ухудшение заболевания, простой герпес, дерматит, обусловленный вирусом простого герпеса (герпетическая экзема), контагиозный моллюск; местные реакции, такие как сыпь, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность, кожные папилломы, фурункулы.

Представленные ниже нежелательные реакции отмечались при постмаркетинговом применении препарата (оценка частоты по количеству случаев развития нежелательных явлений в неустановленной популяции).

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ (метаболические нарушения): редко — непереносимость алкоголя.

Со стороны кожи и ее придатков: редко — аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек); изменения цвета кожи (гипопигментация, гиперпигментация).

В большинстве случаев сразу же после приема алкоголя развивалось покраснение лица, сыпь, жжение, зуд или припухлость.

При применении крема Элидел в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований, включая кожные и другие типы лимфом, рак кожи. Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.

Взаимодействие

Потенциальное взаимодействие крема Элидел с другими препаратами не изучалось. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какое-либо взаимодействие крема Элидел с препаратами для системного применения маловероятно.

При применении крема Элидел у детей в возрасте 2 лет и старше препарат не оказывал влияния на эффективность вакцинации.

Не рекомендуется нанесение крема на области введения вакцины до полного исчезновения местных проявлений поствакцинальной реакции.

Несовместимость. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для местного применения.

Способ применения и дозы

Наружно.

Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.

Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в сутки и осторожно втирают до полного впитывания.

Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей. Крем Элидел следует применять 2 раза в сутки, до полного исчезновения симптомов заболевания. При сохранении выраженности симптомов через 6 нед применения препарата необходимо провести повторное обследование пациента для подтверждения диагноза атопического дерматита. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить. Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения 1% крема Элидел. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.

Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует. При попадании крема Элидел в глаза, на слизистые оболочки (ротовой или носовой полости) следует немедленно удалить крем и промыть глаза и слизистые оболочки проточной водой.

Случаи передозировки или случайного употребления при применении крема Элидел не наблюдались.

При лечении ингибиторами кальциневрина для местного применения, включая Элидел, в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований (например кожных опухолей и лимфом). Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.

В клинических исследованиях при применении крема Элидел у 0,9% пациентов (14 из 1544) отмечалось развитие лимфаденопатии. Обычно лимфаденопатия была обусловлена инфекционными заболеваниями и исчезала после проведения курса соответствующей антибиотикотерапии. У всех пациентов или удавалось выявить причину развития лимфаденопатии, или отмечалось исчезновение данного нежелательного явления. У больных, получающих лечение Элиделом, при развитии лимфаденопатии необходимо установить этиологию процесса и обеспечить наблюдение за пациентами до полного исчезновения данного нежелательного явления. При неустановленной этиологии лимфаденопатии или при наличии у пациента острого мононуклеарного воспаления препарат следует отменить.

При лечении кремом Элидел пациентам рекомендуется уменьшить до минимума искусственную или естественную инсоляцию кожи или полностью исключить УФ облучение. Возможное влияние применения препарата при поражениях кожи, вызванных УФ облучением, неизвестно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние применения крема Элидел на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не установлено.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Элидел

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элидел

2 года. После первого вскрытия использовать в течение 1 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
L20 Атопический дерматит Аллергические заболевания кожи
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
Аллергические кожные заболевания
Аллергические поражения кожи
Аллергические проявления на коже
Аллергический дерматит
Аллергический дерматоз
Аллергический диатез
Аллергический зудящий дерматоз
Аллергическое заболевание кожи
Аллергическое раздражение кожи
Дерматит аллергический
Дерматит атопический
Дерматоз аллергический
Диатез экссудативный
Зудящая атопическая экзема
Зудящий аллергический дерматоз
Кожная аллергическая болезнь
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты
Кожная реакция на прием медикаментов
Кожно-аллергическое заболевание
Острая экзема
Распространенный нейродермит
Хронический атопический дерматит
Экссудативный диатез

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх