Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Элениум инструкция по применению таблетки

Элениум : инструкция по применению

Следует назначать самые эффективные дозы препарата. Увеличивать при необходимости дозу следует постепенно. При длительном лечении препарат отменяют долго и постепенно. Резкое прекращение приема хлордиазепоксида может вызвать расстройства сна и настроения, расстройства концентрации внимания.

Толерантность.

Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в частности хлордиазепоксида, в течение нескольких недель может привести к уменьшению эффективности их действия.

Лекарственная зависимость.

Применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости коррелирует с увеличением дозы и продолжительности лечения, и растет у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе.

В случае развития лекарственной зависимости резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.

Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, спутанность сознания и дезориентация, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться: потеря ощущения реальности, нарушения личности, повышенная чувствительность к прикосновению, повышенная чувствительность к слуховым и зрительным раздражителям, ощущение «ползания мурашек» и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.

Есть сведения о том, что в случае применения бензодиазепинов короткого действия и подобных препаратов проявления синдрома отмены могут наблюдаться даже в перерывах между приемом отдельных доз, особенно если препарат применяют в больших дозах.

Амнезия.

Хлордиазепоксид, так же как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антероградной амнезию.

Парадоксальные реакции.

Хлордиазепоксид, так же как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженное бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов или у лиц с алкогольной зависимостью.

В случае появления таких симптомов необходимо прекратить прием препарата.

Специальные группы пациентов.

У пациентов пожилого возраста следует применять меньшие дозы хлордиазепоксида в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом расстройств ориентации и координации движений (падения, травмы).

Не рекомендуется применять бензодиазепины и подобные препараты у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку они могут ускорять развитие печеночной энцефалопатии. Печеночная недостаточность может производит к усилению побочных эффектов бензодиазепинов.

Хлордиазепоксид следует применять с осторожностью пациентам с хронической почечной недостаточностью.

Хлордиазепоксид следует применять с осторожностью пациентам с хронической дыхательной недостаточностью, поскольку установлено, что бензодиазепины подавляют дыхательный центр.

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью, заболеваниями печени или хронической дыхательной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозы.

Не рекомендуется применять бензодиазепины и подобные препараты у пациентов с психозами.

Применение при депрессии.

Хлордиазепоксид следует применять с большой осторожностью пациентам с симптомами эндогенной депрессии. У этих пациентов могут появляться суицидальные мысли. В связи с возможностью преднамеренного передозировки этим пациентам следует назначать хлордиазепоксид, насколько это возможно, в малых дозах.

Бензодиазепины и подобные препараты не следует применять в виде монотерапии депрессии или тревоги, связанной с депрессией. Монотерапия этими лекарственными препаратами может усиливать суицидальные тенденции.

Бензодиазепины и подобные препараты необходимо с большой осторожностью применять пациентам с алкогольной, лекарственной и наркотической зависимостью в анамнезе. Таким пациентам во время лечения хлордиазепоксидом следует находиться под строгим наблюдением, поскольку они входят в группу риска развития привыкания и психической зависимости.

Хлордиазепоксид необходимо с осторожностью применять больным порфирией. Применение хлордиазепоксида может привести к усилению симптомов этого заболевания.

С осторожностью применять больным глаукомой, особенно с закрытоугольной формой.

Хлордиазепоксид необходимо с осторожностью применять пациентам с атаксией мозжечка и спинномозговой атаксией.

В связи с содержанием сахарозы препарат Элениум не следует применять пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахараз-изомальтазы.

В связи с содержанием лактозы препарат Элениум не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа.

Во время лечения хлордиазепоксидом и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

ЭЛИЗЕЙ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Элизей — H1-антигистаминное, антиэкссудативное, противозудное, противоаллергическое.
Дезлоратадин — антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgЕ-опосредованное высвобождение гистамина, ПГ D2 и ЛТ С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействие на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливость) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.
Действие препарата начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Концентрацию дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 мин после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, Tmax в среднем 3 ч. Не проникает через ГЭБ. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Связь с белками плазмы составляет 83–87%. При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) один раз в сутки в течение 14 дней признаки клинически значимой кумуляции препарата не отмечаются.
Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день.
Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D4 и субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и через кишечник (<7%). T1/2 — 20–30 ч (в среднем — 27 ч).

Показания к применению

Препарат Элизей применяется для устранения симптомов, связанных со следующими состояниями: аллергический ринит (чихание, выделения из носа, зуд и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд в области неба); крапивница (зуд, сыпь).

Способ применения

Внутрь. Препарат Элизей рекомендуется принимать в одно и тоже время суток. Таблетку нужно глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям с 12 лет препарат назначается в дозе 5 мг (1 табл.) 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом анамнестических и клинических данных: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Побочные действия

Обычно Элизей хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов. Наиболее часто встречающиеся побочные действия — утомляемость, сухость слизистой оболочки полости рта и головная боль.
Психические расстройства: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, высыпания и крапивница), повышенная утомляемость.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Элизей являются: повышенная чувствительность к активному и/или какому-либо вспомогательному веществу препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.

Беременность

:
Применение препарата Элизей при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения лекарственного препарата Элизей во время беременности.
Дезлоратадин, активное вещество, выводится с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата Элизей во время кормления грудью противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимые изменения в плазменной концентрации препарата Элизей при неоднократном совместном использовании с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином обнаружены не были.
В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, вероятность взаимодействия с другими ЛС полностью исключить нельзя.
В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин, при приеме в сочетании с алкоголем, не усиливал негативное действие этанола на психомоторную функцию.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Элизей: в ходе клинических исследований с применением доз, превышающих рекомендованную в 5 раз, тяжелые нежелательные реакции не наблюдались. Возможна сонливость.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; эффективность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Элизей — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 или 30 шт. 1 блистер в пачке из картона.

Состав

:
1 таблетка Элизей содержит: активное вещество: дезлоратадин (в пересчете на безводное 100% вещество) 0,005 г;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 0,009 г; МКЦ 101 — 0,0037 г; МКЦ 102 — 0,002 г; лактозы моногидрат — 0,0343 г; крахмал кукурузный — 0,0443 г; гипромеллоза — 0,0007 г; магния стеарат — 0,001 г; Opadry II 85F 30571 Blue — 0,005 г.

Дополнительно

:
У больных с почечной недостаточностью высокой степени прием препарата Элизей следует осуществлять под контролем врача.
Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы препарат противопоказан.
Дети. Эффективность и безопасность применения таблеток Элизей у детей до 12 лет не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях некоторые люди ощущают сонливость, головокружение, что может влиять на их способность управлять автомобилем и сложной техникой.

Основные параметры

Название: ЭЛИЗЕЙ

Элениум

Фото препарата

Латинское название: Elenium

Код ATX: N05BA02

Действующее вещество: Хлордиазепоксид (Chlordiazepoxide)

Аналоги: Гидазепам IC, Грандаксин, Диазепам, Реланиум, Рениум, Сибазон, Тазепам

Производитель: Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa (Польша)

Сайт производителя: polfa-tarchomin.com.pl

Описание актуально на: 29.09.17

Элениум – лекарственное средство из группы транквилизаторов.

Действующее вещество

Хлордиазепоксид (Chlordiazepoxide).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме драже. Реализуется в упаковках, по пятьдесят таблеток в каждой.

Драже 1 драже
хлордиазепоксид 10 мг
  • купирование невротических реакций;
  • лечение психических заболеваний, характеризующихся неврозоподобными расстройствами, явлениями тревоги, напряженности, страха и навязчивости;
  • снятие тревожности у пациентов в предоперационном периоде;
  • подготовка к наркозу;
  • ревматический и невротический гиперкинез;
  • судорожный синдром;
  • нарушение сна;
  • климактерический и предменструальный синдром;
  • тремор;
  • истерическое состояние;
  • абстинентный синдром;
  • радикулит;
  • расстройство поведения у детей.
  • заболевания печени и почек;
  • мышечная слабость (миастения);
  • глаукома;
  • нарушения дыхания центрального генеза;
  • нарушениях равновесия;
  • 1 триместр беременности.

ЛС в течение трех первых дней применения может вызывать выраженную сонливость. Его не следует использовать людям, чья профессиональная деятельность требует быстрой реакции, а также повышенной концентрации внимания.

Инструкция по применению Элениум (способ применения и дозировка)

Предназначен для приема внутрь.

Взрослым пациентам препарат назначают в дозировке по 5-10 мг. В тяжелых случаях (особенно при алкогольном психозе) — до 40–100 мг/сут в разделенных дозах; в качестве снотворного — 10–20 мг за 1 ч до сна.

Детям:

  • 4–7 лет — 5–10 мг/сут;
  • 8–14 лет — 10–20 мг/сут;
  • 15–18 лет — 20–30 мг/сут в 3–4 приема.

Пациентам в пожилом возрасте, а также ослабленным людям назначают в меньшей дозировке. Прекращать прием следует постепенно.

Побочные эффекты

Применение Элениум может вызывать следующие побочные действия:

  • кожный зуд;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • запор;
  • снижение полового влечения (либидо);
  • тошнота.

Информация о передозировке Элениум отсутствует.

Аналоги

Гидазепам IC, Грандаксин, Диазепам, Реланиум, Рениум, Сибазон, Тазепам.

Фармакологическое действие

Элениум оказывает снотворное, анксиолитическое, миорелаксирующее, а также противосудорожное действие. Лекарственное средство связывается с бензодиазепиновыми рецепторами, ассоциированными с ГАМК-рецепторами центральной нервной системы (мозжечок, спинной мозг, кора головного мозга), и обеспечивает блокирование передачи полисинаптических рефлексов.

Особые указания

  • С особой осторожностью назначается людям с дыхательной и сердечной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга, при закрытоугольной глаукоме, миастении или хронических заболеваниях печени и почек.
  • Поле окончания курса лечения доза препарата уменьшается постепенно. Резкая отмена может привести к появлению судорог, тремора, повышенного возбуждения или беспокойства.
  • Длительный прием препарата в высоких дозах может вызвать лекарственную зависимость.
  • Не рекомендуется совмещать прием препарата с употреблением алкогольных напитков.
  • Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан в первом триместре беременности. При необходимости лечения во время грудного вскармливания, лактацию следует прекратить.

В детском возрасте

Противопоказан новорожденным.

В пожилом возрасте

Назначается в меньшей дозировке.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении с нейролептиками, антидепрессантами, седативными, снотворными, анестезирующими средствами, анальгетиками, этанолом усиливается угнетающее влияние на центральную нервную систему, особенно при парентеральном введении.
  • Одновременное применение антацидов может отсрочить, но не уменьшить всасывание хлордиазепоксида.
  • В случае приема гормональных контрацептивов усиливается эффективность хлордиазепоксида, однако повышается частота случаев развития прорывных кровотечений.
  • При одновременном применении с миорелаксантами возможно усиление действия миорелаксантов; с леводопой – возможно подавление противопаркинсонического действия.
  • При одновременном применении теофиллин в низких дозах извращает седативное действие хлордиазепоксида.
  • Фенобарбиталы фенитоины могут ускорять метаболизм хлордиазепоксида. В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.
  • Хлордиазепоксид может усиливать токсичность циклофосфамида.
  • При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия хлордиазепоксида.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Хранить в темном и сухом месте, недоступном для детей.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.

Внимание!

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх