Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Диован 80 инструкция

Диован

Состав

В одну таблетку входит 40, 80, 160 или 320 мг валсартана – активное вещество.

Дополнительные ингредиенты: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8000, кремния диоксид, гипромеллоза, магния стеарат, Е171, Е172.

Форма выпуска

Препарат Диован (Diovan) выпускается в форме таблеток в оболочке.

Одна упаковка препарата по 40, 80 и 160 мг может содержать 14, 28, 56 или 98 таблеток.

Одна упаковка препарата по 320 мг может содержать 14, 28, 56, 98 и 280 таблеток.

Фармакологическое действие

Гипотензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Диован (Diovan) является специфичным активным антагонистом рецепторов ангиотензина II. Активный ингредиент — валсартан избирательно воздействуя на рецепторы подтипа AT1, отвечающие за функции ангиотензина II, блокирует их, тем самым повышая его плазменные концентрации, что в свою очередь стимулирует рецепторы подтипа АТ2. Препарат не проявляет сколько-нибудь значимого агонизма по отношению к рецепторам AT1, так как его сродство к этим рецепторам намного выше чем к рецепторам АТ2.

В связи с отсутствием воздействия валсартана на ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), ответственный за деградацию брадикинина, возможность возникновения кашля, как побочного эффекта, минимальна. Валсартан не влияет на ионные каналы и не взаимодействует с рецепторами гормонов, участвующих в процессах регулирования сердечно-сосудистой функции. При терапии артериальной гипертензии понижает АД (артериальное давление), не изменяя ЧСС (частоту сердечных сокращений).

При внутреннем (пероральном) приеме разовой дозы валсартана, гипотензивное действие, у большинства пациентов, наблюдалось на протяжении 2-х часов, достигало своего максимума через 4-6 часов и сохранялось в течение суток и даже более. При повторном приеме максимальное понижение АД, как правило, достигается на протяжении 2-4-х недель не зависимо от дозы препарата и поддерживается на высоком уровне в течение всего срока лечения. При комбинировании валсартана с Гидрохлортиазидом наблюдается дополнительное достоверное понижение АД. В случае необходимости резкого прекращения лечения Диованом, его отмена не приводит к внезапному повышению АД или прочим негативным клиническим проявлениям.

При терапии ХСН (хронической сердечной недостаточности) механизм действия валсартана связан с его способностью ликвидировать негативное воздействие хронического возбуждения РААС (системы ренин-ангиотензин-альдостерон) и ангиотензина II, то есть, — вазоконстрикцию. Также валсартан предупреждает пролиферацию клеток, понижает в организме количество жидкости, нормализует репликацию гормонов: эндотелина, альдостерона, катехоламинов, вазопрессина, и пр. Диован снижает преднагрузку, уменьшает в легочной артерии диастолическое давление и в легочных капиллярах давление заклинивания, увеличивает сердечный выброс, способствует выведению воды и натрия. Значимо не влияет на содержание в сыворотке крови мочевой кислоты, общего холестерина, глюкозы и триглицеридов.

После перорального (внутреннего) приема отмечается быстрое всасывание валсартана, хотя его степень колеблется в широких границах. Абсолютная биодоступность, в среднем 23%. T1/2 — около 9 ч.

Валсартан обладает линейной кинетикой, не изменяющейся при повторном приеме. Кумуляция препарата, при одноразовом приеме в сутки, незначительна.

Связь с белками плазмы, в основном с альбумином, происходит на 94-97%. Плазменный клиренс приблизительно 2 л/час, печеночный кровоток, около 30 л/час. Объем распределения почти 17 литров.

Экскретируется с калом (70%) и с мочой (30%), в основном в неизмененном виде. Прием пищи несколько снижает время всасывания валсартана, что не влияет на его эффективность при ежедневном приеме.

В пожилом возрасте и при патологиях почек и печени, корректировка доз валсартана не требуется, кроме случаев обструкции желчевыводящих путей и билиарного цирроза, при которых время всасывания увеличивается. Нет данных о применении препарата пациентами, проходящими гемодиализ.

Показания к применению

  • ХСН II-IV функциональных классов, согласно классификации NYHA, в том числе при уже проводимой терапии с использованием препаратов наперстянки, диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ;
  • острый инфаркт миокарда, усугубленный систолической дисфункцией левого желудочка и/или левожелудочковой недостаточностью, при стабильной гемодинамике, с целью повышения выживаемости;
  • артериальная гипертензия (длительная терапия).

Противопоказания

  • периоды грудного вскармливания и беременности;
  • гиперчувствительность к валсартану или к другому дополнительному ингредиенту Диована.

С осторожностью:

  • стеноз почечных артерий;
  • малонатриевая диета;
  • болезненные состояния, связанные с уменьшением количества циркулирующей крови;
  • печеночная недостаточность с обструкцией желчевыводящих путей;
  • патологии почек, требующие прохождения гемодиализа.

Побочные действия

ЦНС:

  • постуральное головокружение;
  • бессонница;
  • обморок;
  • понижение либидо;
  • головокружение;
  • головные боли.

Иммунная система:

  • реакции гиперчувствительности, в том числе сывороточная болезнь.

Система кроветворения:

  • нейтропения;
  • понижение содержания гематокрита и гемоглобина;
  • тромбоцитопения;
  • повышение содержания креатинина, общего билирубина, калия и азота мочевины.

Сердечно-сосудистая система:

  • ортостатическая гипотензия;
  • гипотензия;
  • сердечная недостаточность;
  • васкулит.

Система дыхания:

  • кашель (редко).

ЖКТ:

  • боли в животе;
  • диарея;
  • тошнота.

Кожные покровы:

  • зуд, сыпь или их комбинация.

Костно-мышечная система:

  • миалгия;
  • боли в спине;
  • артралгия.

Почки:

  • нарушение функции почек;
  • почечная недостаточность.

Органы слуха:

  • вертиго.

Инфекции и инвазии:

  • инфекции дыхательных путей;
  • вирусные инфекции;
  • синусит;
  • фарингит;
  • ринит.

Метаболизм:

  • гиперкалиемия.

Прочие:

  • чувство усталости;
  • отеки;
  • астения;
  • ангионевротический отек.

Диован, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Диована предполагает пероральный (внутрь) прием таблеток, по возможности, не разделяя их на части и не разжевывая.

Для терапии (длительной) артериальной гипертензии рекомендуют дозу препарата Диован 80 мг. Таблетку принимают единожды в сутки, желательно в одно время дня. Гипотензивное действие проявляется в первые 14 суток лечения и достигает максимальной эффективности, примерно через месяц. В случае неудовлетворительного эффекта данной дозы, возможно ее увеличение (по рекомендации врача) вплоть до 320 мг, или присоединение к терапии диуретических препаратов.

Лечение ХСН рекомендуют начинать с двухразового суточного приема дозы валсартана в 40 мг (80 мг/сут), с ее постепенным увеличением вдвое (160 мг/сут), а при достаточной индивидуальной переносимости и вчетверо (320 мг/сут), данная доза является максимальной. В случае увеличения доз Диована возможно понижение доз диуретиков, если таковые были назначены ранее. Оценка состояния пациентов, страдающих ХСН и проходящих терапию валсартаном, должна охватывать функциональное состояние почек.

В случае назначения Диована в постинфарктный период, следует начать терапию на протяжении 12-ти часов после случая инфаркта миокарда. Лечение начинают с суточной дозы 40 мг, в два приема за 24 часа (в данном случае делят таблетку на две равные части). В дальнейшем практикуют повышение суточных доз валсартана на протяжении от нескольких недель до нескольких месяцев (по рекомендации врача), до достижения терапевтической дозы Диована в 320 мг, являющейся максимальной. Все суточные дозировки препарата делятся на два приема, а их повышение и время перехода к последующей дозе индивидуально, и зависит от переносимости Диована. При развитии клинических проявлений гипотензии, или нарушений в работе почек, необходимо рассмотреть вопрос понижения дозировки. Оценка состояния пациентов в постинфарктный период, проходящих терапию валсартаном, должна охватывать функциональное состояние почек.

Передозировка

Основным симптомом передозировки препаратом Диован является выраженное понижение АД, вследствие которого возможно развитие шока и/или коллапса.

В случае обнаружения передозировки в течение ближайшего времени, необходимо вызвать рвоту и промыть желудок. В дальнейшем рекомендуют внутривенное введение, в виде инфузии, 0,9% раствора хлорида натрия. Эффективность гемодиализа маловероятна.

Взаимодействие

Параллельное применение Диована и калийсберегающих диуретиков (Триамтерен, Спиронолактон, Амилорид), а также препаратов, в состав которых входит калий, может вызвать увеличение его концентрации в крови, а у больных сердечной недостаточностью увеличение содержание креатинина. В связи с этим, следует проявлять осторожность при комбинации данных лекарственных средств.

Других клинически значимых взаимодействий Диована с прочими лекарствами, не обнаружено.

Условия продажи

Таблетки Диована отпускаются из аптек после предъявления рецепта врача.

Условия хранения

Препарат Диован не нуждается в особых условиях хранения и сберегается при температуре до 30 °C.

Срок годности

Таблетки, в оригинальной упаковке, сохраняются на протяжении 3-х лет.

Особые указания

У пациентов, страдающих дефицитом ОЦК и/или натрия в организме, например, при приеме высоких доз мочегонных препаратов, в начале терапии Диованом, в редких случаях наблюдалось развитие гипотензии с клинической симптоматикой. В связи с этим, перед назначением Диована необходимо провести корректировку концентрации ОЦК и/или натрия, в том числе, посредством снижения доз диуретиков.

При диагностировании гипотензии, следует придать пациенту лежачее положение, с приподнятыми ногами и при необходимости ввести, в виде инфузии, 0,9% раствор хлорида натрия. После стабилизации АД терапию Диованом можно продолжить.

У больных со стенозом почечной артерии, рекомендуют проводить контроль содержания креатинина и мочевины в сыворотке крови, так как некоторые препараты, могут повышать их концентрации у пациентов с данными осложнениями.

У пациентов, после инфаркта миокарда или с ХСН, в начале терапии Диованом довольно часто наблюдалось некоторое понижение АД, чаще всего не приводящее к отмене лечения, при условии соблюдения рекомендаций лечащего врача.

У чувствительных пациентов, по причине ингибирования РААС могут возникать изменения в работе почек.

При тяжелой ХСН, терапия ингибиторами АПФ и Диованом может сопровождаться нарастанием азотемии и/или олигурией и изредка острой почечной недостаточностью, которая может привести к смертельному исходу. Для таких пациентов необходим постоянный контроль почечной функции.

После инфаркта миокарда, возможно сочетание Диована с бета-адреноблокаторами, тромболитиками, статинами и ацетилсалициловой кислотой.

При лечении ХСН, с совместным применением Диована, бета-блокатора и ингибитора АПФ следует соблюдать особую осторожность.

Прием Диована при ХСН может сопровождаться лечением препаратами наперстянки, диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ.

При терапии артериальной гипертензии, возможно назначение Диована с диуретиками или прочими антигипертензивными препаратами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ниже представлены некоторые распространенные аналоги Диована, схожие с ним по своему основному действию:

  • Апровель;
  • Вазотенз;
  • Ибертан;
  • Кардосал;
  • Лозап;
  • Лозартан;
  • Микардис;
  • Теветен;
  • Ирбесартан;
  • Кандесар;
  • Эдарби и т.д.

Синонимы

  • Вальсакор;
  • Валсартан;
  • Нортиван;
  • Валз;
  • Тагер;
  • Тантордио;
  • Валаар.

Детям

Исследований эффектов Диована на детей до 18 лет не проводилось, в связи с чем, нет возможности предоставить конкретные рекомендации о применении данного лекарственного средства в этом возрасте.

При беременности (и лактации)

Периоды беременности и грудного вскармливания являются противопоказаниями к приему таблеток Диован.

Отзывы о Диоване

Отзывы о Диоване, при терапии артериальной гипертензии, в большинстве случаев положительные. Пациенты отмечают улучшение своего состояния как при приеме препарата в монотерапии, так и при рекомендованной врачом комбинации с другими гипотензивными средствами. Отрицательные эффекты, проявляющиеся в начале лечения, ограничиваются тошнотой и некоторым головокружением. Естественно, что данное лекарственное средство подойдет не всем, так как лечение гипертензии должно подбираться индивидуально.

Также стоит отметить и позитивные отзывы врачей о Диоване в случае иго использования для терапии ХСН и после инфаркта миокарда. При соблюдении всех рекомендаций по его приему, препарат Диован чаще всего показывает отличный результат лечения и минимальное количество отрицательных побочных эффектов.

Цена Диована, где купить

В аптеках России цена Диована зависит от массового содержания валсартана и количества таблеток в упаковке, так например таблетки 80 мг №28 можно купить за 1100-1300 рублей, а таблетки 160 мг №28 за 1300-1600 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

  • Диован (таб. п/о 160мг №28)Novartis 2175 руб.заказать
  • Диован (таб. п/о 80мг №28)Novartis 1842 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Диован 80 мг 28 таблНОВАРТИС ФАРМАСЬЮТИКА С.А. 2020 руб.заказать
  • Диован 160 мг 28 таблНовартис Фармасьютика С.А. (НФ) 2290 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Диован 160 мг №14 таблетки Новартіс Фармасьютика С.А,Іспанія 297 грн.заказать
  • Диован 80 мг №14 таблетки Новартіс Фармасьютика С.А,Іспанія 228 грн.заказать

ПаниАптека

  • Диован таблетки Диован табл. п/о 80мг №14 Швейцария , Novartis Pharma Stein 267 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

  • Диован 80 мг №14 табл.п.о.Novartis Farmaceutica, S.A. (Испания) 6 тг.заказать

показать еще

Диваза: инструкция по применению, цена, отзывы врачей и пациентов, аналоги

Препарат Диваза собрал вокруг себя сотни комментариев противоречивого характера.

Гомеопаты настоятельно рекомендуют лекарство пациентам с плохим кровоснабжением мозга, неврологи же относятся к таблеткам настороженно.

Узнаем, что представляет собой ноотроп, и от чего помогает средство отечественного производства.

Диваза содержит антитела к кальций-связующему белку и эндотелиальной NO синтазе.

Эти вещества усиливают действие друг друга и улучшают тонус мозговых сосудов. Они переходят в релиз-активную форму, но не исчезают окончательно.

К вспомогательным веществам относятся:

  • магниевая соль стеариновой кислоты;
  • микроцеллюлоза;
  • лактоза.

Выпускается в форме таблеток, в каждой содержится по 6 мг активного вещества.

За счет насыщения нервных клеток химическими элементами усиливаются обменные процессы и специфические реакции.

Заряд мембраны становится отрицательным, и происходит эффективная передача импульса возбуждения.

Цена в аптеках

Большинство пациентов интересует, сколько стоит Диваза, и где ее можно купить.

Продается ноотроп в упаковках по 100 таблеток.

Цена в аптеках начинается от 298 рублей. В некоторых городах она доходит до 450 рублей.

Чтобы купить Дивазу, не нужно брать рецепт у врача.

Стоимость 100 таблеток в Москве – 316-340 рублей.

Если заказывать средство через специальный сайт, можно рассчитывать на небольшую скидку. Забрать лекарство допустимо в ближайшей аптеке по желанию.

Говоря о том, при каком заболевании назначается ноотроп, стоит отметить, что Диваза применяется в качестве монотерапии и в составе комплексного лечения.

Выписывают препарат при следующих случаях:

  • гибель нейронов мозга;
  • нейродегенеративные заболевания;
  • нейроинфекции;
  • соматоформная дисфункция автономной нервной системы;
  • контактные внутричерепные подтверждения.

Таблетки успешно показали свою эффективность в устранении ишемических расстройств и многих неврологических болезней.

Они используются при гипоксии клеток головного мозга, уменьшают проявления депрессивного состояния и тревожности, благоприятно воздействуют на эмоциональный фон.

Иногда гомеопаты назначают Дивазу при следующих состояниях:

  • плохой сон;
  • подготовка к важному мероприятию;
  • сотрясение мозга;
  • боль в голове;
  • головокружение;
  • алкогольная или никотиновая интоксикации.

В результате регулярного приема препарата можно рассчитывать на следующие изменения:

  • укрепление памяти и внимания;
  • снижение утомляемости;
  • улучшение сна;
  • нормализацию мозгового кровяного обращения;
  • избавление от шума в ушах.

Самостоятельно назначать себе препарат нельзя.

Инструкция по применению

На один прием хватит 1-2 таблетки. Их держат во рту, пока они не растворятся.

Принимают по 3 раза в сутки после или до приема пищи.

Дозировка во многом зависит от тяжести состояния. При остром течении болезни она может быть увеличена до 4-6 раз в день.

Таблетки рассасывают через равные временные промежутки. Максимальная длительность терапии составляет 6 месяцев.

Препарат разрешен к приему людям, страдающим сахарным диабетом 1 и 2 степени. Он не оказывает негативного влияния на способность управления машиной и потенциально опасными конструкциями.

Хранят таблетки в месте, защищенном от детей и солнечного света при температуре не выше 25 градусов.

Срок хранения составляет 3 года. По истечении этого периода принимать лекарство нельзя.

Побочные эффекты

В редких случаях возможны отрицательные реакции из-за индивидуальной непереносимости компонентов.

Не рекомендовано принимать Дивазу людям с врожденной галактоземией, наследственной лактазной недостаточностью.

Среди противопоказаний отмечают повышенную чувствительность к веществам состава. Запрещен препарат пациентам до 18 лет, кормящим и беременным женщинам.

Безопасность применения ноотропа в период вынашивания ребенка не изучалась. При необходимости важно учитывать соотношение пользы и риска. В случае передозировки возможны диспепсические явления.

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Елена, 46 лет:

Дивазу мне назначил невролог, когда я обратилась к нему с головными болями, шумом в ушах и снижением памяти. Результаты ультразвука показали нарушение кровообращения в шейных артериях и мозге.

Эффект после приема лекарства я почувствовала через 2 недели. Неприятные симптомы полностью ушли. Утром я просыпалась отдохнувшей, стала намного спокойнее. И это несмотря на то, что сон составлял около 5-6 часов. За такие смешные деньги я забыла о головокружениях и нервозности.

Сейчас пью Дивазу дважды в год по 2 месяца.

Светлана, 53 года:

Диваза всегда хранится в моей аптечке. Я активно использую препарат курсами. Ноотроп нового поколения обеспечивает улучшение памяти и внимания, он расслабляет всю ЦНС.

После того как я пропила курс, у меня улучшился сон, и наладилась работоспособность. Ушла тошнота, решилась проблема с головной болью. Нравится то, что таблетки можно рассасывать.

Я не говорю, что Диваза является панацеей, но лекарство точно помогает головному мозгу.

Елена, 33 года:

Мне врач прописывал Дивазу при ВСД. Меня мучили слабость, апатия и утомляемость. Часто повышалось артериальное давление. Препарат важно пропить до конца курса, чтобы результат был заметнее.

В моем случае прием растянулся на 3 месяца. Я пила по 1 таблетке с утра, в обед и вечером.

Никаких побочных эффектов замечено не было. В сон меня не тянуло. После окончания лечения память улучшилась, а головокружение больше не беспокоило.

Теперь планирую принимать Дивазу в качестве профилактики весной. В принципе одной упаковки хватает на длительный срок, в ней 100 таблеток.

Отзывы врачей-неврологов

Андрей Александрович С.:

Прежде чем применять таблетки Диваза, я рекомендую проконсультироваться со специалистом-неврологом.

Важно пройти полное обследование, назначенное доктором. Без диагностики нельзя делать никаких выводов. Если же врач назначит ноотроп, перебарщивать с дозировкой нельзя. Рассасывают таблетки в строго указанном количестве.

В целом у моих пациентов препарат переносится хорошо. Можно не волноваться о привыкании. Принимать таблетки нужно довольно долго.

В некоторых случаях особых изменений не происходит, потому что необходимы дополнительные манипуляции в виде физиотерапии.

Часто проблемы с кровоснабжением в мозге связаны с позвоночником. Тогда я рекомендую совместить прием Дивазы с массажем спины.

Евгения Ивановна Л.:

Многие люди после 50 лет считают, что забывчивость и плохое самочувствие – нормальные явления в процессе старения. Однако я в этих признаках вижу проблемы с мозговым кровообращением.

В подобных случаях я выписываю безрецептурный препарат Диваза, который сочетает антиоксидантное и ноотропное действия.

У таблеток довольно высокий профиль безопасности. Они прекрасно совместимы с другими лекарствами и не вызывают слабости. Я обычно рекомендую курс от 3-х месяцев.

Стас Николаевич К.:

Я не могу посоветовать пациентам Дивазу, потому что привык использовать в лечении реальные лекарства, а не гомеопатию. Возможно, в легких случаях средство и поможет, но, скорее всего, на уровне самовнушения.

Данные современной доказательной медицины говорят о том, что эффект гомеопатических средств не превышает действия плацебо.

К тому же смущает состав таблеток, который включает преимущественно целлюлозу.

В любом случае советуют проконсультироваться с лечащим доктором и ознакомиться с противопоказаниями.

У Дивазы есть несколько аналогов, которые также пользуются популярностью.

Цены на некоторые из них ниже.

В этом можно убедиться, познакомившись со следующим списком:

  1. Винпоцетин. Выписывается при острой и хронической недостаточности кровообращения в мозге, вегето-сосудистой дистонии в период климакса. Главное действующее вещество – винпоцетин. Стоимость в аптеках начинается от 70 рублей и доходит до 185 рублей.
  2. Комбитропил. Таблетки созданы на основе циннаризина и пирацетама. Ноотроп оказывает благотворное влияние на процессы обмена в мозге. Цена – от 105 рублей.
  3. Мемотропил. Главное действующее вещество – пирацетам. Препарат подходит для лечения головокружений, кортикальной миоклонии, психоорганического синдрома. Цена – около 250 рублей.
  4. Билобил форте. Аналог Дивазы создан на основе экстрактов листьев гингко билоба. Его показания мало чем отличаются от других препаратов списка. Цена начинается от 149 рублей.
  5. Кавинтон. Показан при атеросклерозе сосудов головного мозга, недостаточности кровообращения. Стоит Кавинтон от 200 рублей.
  6. Винпотропил. Ноотроп российского производства изготовлен на основе пирацетама и винпоцетина. Его выписывают при недостаточности мозгового кровообращения, которая вызвана различными факторами. Цена – от 185 рублей.

При аналогичных показаниях также назначают Гаммалон, Метамакс, Неврин, Армадин и Пикамилон.

Что лучше: Диваза или Ноопепт?

В отличие от Дивазы, Ноопепт не является гомеопатическим средством.

Его также можно приобрести в аптечной сети без рецепта.

Инновационный ноотроп выполняет следующие функции:

  • укрепляет память;
  • питает мозговые клетки;
  • оберегает ткани от токсического воздействия.

Препарат рекомендован людям с нарушением внимания, вызванного черепно-мозговой травмой. Он не имеет серьезных побочных эффектов.

Принимают средство по 10 мг 2 раза в день.

Курс лечения – 1,5-3 месяца. Эффект улучшения отмечается уже на второй неделе.

Важно учесть, что Ноопепт способен вызывать повышение кровяного давления у людей с артериальной гипертензией.

Он имеет больше противопоказаний, чем Диаваза.

Сюда относятся:

  • серьезные патологии печени и почек;
  • беременность и лактация;
  • дефицит лактазы;
  • несовершеннолетний возраст;
  • аллергия на компоненты;
  • непереносимость лактазы.

По цене препараты сильно не отличаются. Стоит Ноопепт примерно 320 рублей.

Диваза больше подходит для лечения хронических патологий. На курс приема потребуется 2-3 упаковки препарата. Выйдет значительно дороже, чем в случае с Ноопептом.

Таким образом, это два разных препарата с похожими показаниями и отсутствием побочек. Каждый пациент сам решает, на что полагаться в лечении – на инновационные медикаменты или гомеопатию.

Отзывы врачей о препарате Диован и его инструкция

Одним из высокоэффективных антигипертензивных средств является швейцарское лекарство Диован. Оно оказывает положительное влияние на работу сосудов и сердца, предотвращая развитие ишемических поражений, инсультов и инфарктов. Сегодня это средство все чаще назначается специалистами при разных формах гипертонической болезни, поэтому стоит ознакомиться с инструкцией по применению, ценой, аналогами и отзывами о Диоване.

Описание лекарства

Диован – это импортное средство для лечения артериальной гипертензии у пациентов, страдающих от различных кардиологических заболеваний. Его производитель – швейцарская фармацевтическая компания Новартис. Лекарство относится к группе блокаторов рецепторов гормона ангиотензина.

Формы и ориентировочная стоимость

На аптечных прилавках препарат можно приобрести в виде таблеток, которые упакованы в пластиковые ячейковые блистеры по 14 штук. Они имеют красноватый или желтоватый цвет и овальную форму со скошенными краями. Одна таблетка может включать 40, 80, 160 или 320 мг активного компонента. В картонной коробке имеется 14, 28, 56 или 98 таблеток.

Особой формой лекарства является препарат Ко-Диован. Он содержит дополнительно тиазидный диуретик гидрохлоротиазид (12,5 или 25 мг) и относится к комбинированным гипотензивным средствам. Как правило, цена на препарат зависит от содержания действующих веществ в одной таблетке. За 28 штук Диована в дозировке 80 мг следует отдать около 1600 рублей, в дозировке 160 мг – 1900-2000 рублей. А Ко-Диован 160/12,5 мг будет стоить около 2600 рублей.

Составные компоненты, действие

В составе Диована содержится активное вещество Валсартан, которое определяет воздействие препарата на организм. Оно избирательно блокирует специфические рецепторы, что препятствует активизации гормона ангиотензина, способствующего развитию артериальной гипертензии.

При этом валсартан не ингибирует АПФ и не разрушает брадикинин. Такое действие способствует снижению АД, но при этом ритм сокращений сердечной мышцы не меняется.

Кроме того, в составе имеется диоксид кремния, диоксид титана, целлюлоза, стеарат магния, кросповидон, макрогол, краситель (желтый, красный и черный оксид железа). Они выполняют вспомогательную функцию.

Свойства

Какими свойствами обладает препарат? Основными свойствами Диована являются:

  • снижение АД уже через два-четыре часа после применения (результат сохраняется на протяжении суток);
  • терапевтический эффект достигается после четырех недель систематического приема лекарства;
  • замедление прогрессирования сердечной недостаточности;
  • снижение риска рецидива инфаркта;
  • увеличение выброса крови;
  • уменьшение симптомов сердечной недостаточности.

Симптомы хронической сердечной недостаточности

У больных, которые регулярно принимали лекарство, значительно снижается риск госпитализации и смертельного исхода. Также существенно повышается качество жизни.

Показания и ограничения

Препарат следует принимать только при назначении врача. Показаниями к его использованию считаются:

  1. Артериальная гипертония. Диован используется для лечения патологии у взрослых и детей старше 6 лет.
  2. Послеинфарктное состояние. Эффективность лечения повышается, если оно начато сразу после перенесения инфаркта (спустя несколько часов или суток).
  3. Сердечная недостаточность. Чаще всего препарат применяют в случае непереносимости ингибиторов АПФ или бета-адреноблокаторов.

Артериальная гипертония

Важно учитывать некоторые противопоказания перед применением лекарства. Среди них:

  • избыточная восприимчивость к компонентам;
  • тяжелые почечные и печеночные дисфункции;
  • беременность;
  • лактационный период;
  • детский возраст (до 6 лет);
  • ангионевротический отек (после лечения препаратами из групп блокаторов рецепторов ангиотензина или ингибиторов АПФ).

Также не стоит применять препарат пациентам, которые принимают Алискирен. Это больные сахарным диабетом или функциональным поражением почек.

Руководство по применению

Очень важно правильно использовать лекарство. Согласно инструкции по применению Диован принимается и дозируется по следующим правилам:

  • Таблетки принимают внутрь, проглатывая их целиком и запивая водой. Прием пищи не влияет на активность валсартана.
  • При гипертензии начальная доза составляет 80 мг за сутки. Первые результаты заметны только после недели систематического приема таблеток. При отсутствии эффекта дозировку можно увеличить вдвое.
  • В первые 12 часов после перенесения инфаркта пациенту назначают 20 мг, после чего постепенно дозу увеличивают до 160 мг за сутки. Длительность курса составляет около 2-3 месяцев. После этого следует сделать перерыв.
  • Лечение гипертензии начинают с 40 мг, далее дозу постепенно увеличивают методом титрования. Она может достигать 320 мг за сутки.
  • Коррекция дозы в сторону уменьшения требуется пациентам с почечными патологиями, а также тем, которые принимают мочегонные препараты.
  • При значительном снижении АД дозировку следует уменьшить или вовсе отменить лекарство.

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача. Он определяет схему лечения, дозировку и длительность терапии.

Возможные побочные явления

Иногда при неправильном применении лекарства у пациентов развиваются побочные явления. Это могут быть:

  • боли в голове, головокружение;
  • общая слабость, утомляемость, сонливость, астения;
  • проблемы с кроветворением;
  • фарингит;
  • кашель, ринит;
  • сывороточная болезнь (возникает на фоне одновременного применения Диована с препаратами, которые задерживают натрий в организме);
  • гиперкалиемия;
  • проблемы с пищеварительной системой (боль в животе, приступы тошноты и рвоты, диарея, запор, метеоризм);
  • почечные дисфункции;
  • аллергические проявления на коже (зуд, покраснение, высыпания);
  • ангионевротический отек;
  • болезненность в мышцах и спине;
  • отечность лица и других частей тела;
  • снижение кровяного давления;
  • проблемы мочевыведения.

Если пациент принял большую дозу, чем нужно, у него наблюдается резкое снижение АД до критических показателей. На фоне этого развивается сосудистый коллапс, потеря сознания. В этом случае важно стабилизировать кровообращение. Иногда при сильных передозировках возникает интоксикация организма, что приводит к анафилактическому шоку.

Аналогичные средства

Препарат Диован имеет структурные аналоги – средства, которые содержат одинаковое активное вещество. Их отличает только страна-производитель:

  1. Валсартан Зентива (Чехия).
  2. Вамлосет (Россия).
  3. Валаар (Россия).
  4. Валз (Болгария).
  5. Нортиван (Польша).
  6. Вальсакор (Словения).

Также в аптеках можно приобрести лекарства, которые имеют разные компоненты, но имеющие схожее фармакологическое действие. Часто они применяются при непереносимости валсартана (Телмиста, Перинева, Микардис).

Отзывы врачей и пациентов

Препарат Диован – эффективное средство при гипертензии. Чаще всего отзывы кардиологов и их пациентов положительные:

Андрей Романенко, врач-кардиолог: «Качественный препарат, поэтому и стоит дорого. При сердечной недостаточности и гипертензии – незаменимое средство. Но важно соблюдать дозировку и общую схему лечения, назначенную врачом. Тогда и результат положительный, и побочных эффектов минимум». Григорий Омельянов, семейный врач: «Я – за Диован. Это очень хорошее средство. Дороговато, но отечественным аналогам до него далеко по качеству». Антонина Петровна, 59 лет: «Диован посоветовал врач. Дочка мне его привезла. Много чего я принимала от повышенного давления, но только это средство помогло. Пью его уже около месяца и чувствую себя превосходно». Николай Григорьевич, 51 год: «Хорошее лекарство. У меня проблемы с сердцем и давлением. Только оно и помогает. От других у меня масса побочных эффектов». Валентина Николаевна, 45 лет: «Я недавно перенесла инфаркт миокарда. Чуть не умерла. Врач сразу же посоветовал принимать Диован для профилактики развития дисфункции левого желудочка сердца. Пила его около 3 месяцев. После сделала перерыв. Теперь прохожу курс реабилитации. И для профилактики рецидива опять принимаю это лекарство. Конечно, дорого, но здоровье и жизнь дороже».

Диован – качественный препарат из Швейцарии. Он показан для нормализации АД и улучшения функционировани миокарда после перенесенного инфаркта или при ХСН. Важно принимать препарат строго по инструкции и под наблюдением лечащего врача, что позволит исключить риск развития негативных реакций.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Диован®

Международное непатентованное название

Валсартан

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, 160 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — валсартан 80 мг или 160 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), макрогол 8000 (полиэтиленгликоль 8000), железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный (только для дозировки 160 мг).

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой бледно-красного цвета, с фаской, риской на одной стороне и гравировкой «D» по одну и «V» по другую сторону риски, и гравировкой «NVR» на другой стороне таблетки (для дозировки 80 мг).

Таблетки овальной формы, со слегка выпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой серо-оранжевого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «DХ» по одну и «DX» по другую сторону риски, и гравировкой «NVR» на другой стороне таблетки (для дозировки 160 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Aнгиотензина ІІ aнтагонисты. Валсартан

Код АТХ C09C A03

Фармакокинетика

Абсорбция

Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи. После приема препарата внутрь всасывание валсартана происходит быстро, однако степень всасывания варьирует в широких пределах. После отдельного приема препарата внутрь пиковые концентрации валсартана в плазме достигаются в течение 2-4 часов. Средняя величина абсолютной биодоступности препарата составляет 23%. При приеме валсартана вместе с едой площадь под кривой концентрации в плазме (AUC) валсартана снижается на 48%, хотя спустя 8 часов после принятия дозы концентрация валсартана в плазме аналогична показателям в группах, принимавших препарат с едой и натощак. Данное снижение в AUC, тем не менее, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта и валсартан, следовательно, можно принимать, как вместе с едой, так и без.

Распределение

Объём распределения в равновесном состоянии валсартана после внутривенного применения составляет порядка 17 литров, указывая на то, что валсартан не имеет высокого распределения в тканях. Валсартан в большей степени (на 94-97%) связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином.

Биотрансформация

Валсартан не имеет значительной биотрансформации, поскольку только около 20% дозы выводится в виде метаболитов. Гидроксиметаболит определялся в плазме крови в низких концентрациях (меньше 10% AUC валсартана). Данный метаболит фармакологически неактивен.

Выведение

Валсартан демонстрирует мультиэкспоненциальную кинетику распада (Т½α <1ч и T½ß порядка 9 ч). Валсартан выводится преимущественно через желчь с калом (около 83% дозы) и почками с мочой (около 13% дозы), главным образом в неизмененном виде. После внутривенного введения клиренс валсартана в плазме составляет около 2 л/ч, почечный клиренс составляет 0,62 л/ч (порядка 30% общего клиренса). Период полувыведения около 6 часов.

Фармакокинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении препарата кинетика валсартана не изменяется, а при приеме препарата один раз в день кумуляция незначительная. Концентрации препарата в плазме крови у женщин и мужчин одинаковы.

Среднее время до пиковой концентрации и период полувыведения валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью аналогичны таковым у здоровых добровольцев. Значения AUC и Cmax валсартана увеличиваются линейно и почти пропорциональны с увеличением дозы в пределах клинической дозировки (40-160мг два раза в сутки). Коэффициент кумуляции составляет в среднем 1,7. Кажущийся клиренс валсартана после приема внутрь составляет приблизительно 4,5 л/ч. Возраст не влияет на предполагаемый клиренс у пациентов с сердечной недостаточностью.

Фармакокинетика у отдельных групп больных.

Больные пожилого возраста (65 лет или старше). У некоторых больных пожилого возраста системное воздействие валсартана несколько более выражено, чем у больных молодого возраста, однако, это не имеет клинической значимости.

Больные с нарушением функции почек. Нет корреляции между функцией почек и системным воздействием валсартана. Поэтому у больных с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.

Больные с нарушением функции печени. Около 70% от величины всосавшейся дозы препарата экскретируется с желчью, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан не подвергается значительной биотрансформации, поэтому системное воздействие валсартана не коррелирует со степенью нарушений функции печени. У больных с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется коррекции дозы валсартана. Показатель AUC валсартана увеличивается примерно вдвое у пациентов с билиарным циррозом или непроходимостью жёлчных путей.

Дети

В исследовании с участием 26 пациентов детского и подросткового возраста с артериальной гипертензией (от 1 года до 16 лет), получавших разовую дозу валсартана в виде суспензии (среднее значение: 0,9–2 мг/кг; максимальная доза 80 мг), клиренс (л/ч/кг) валсартана был сопоставим в пределах возрастного диапазона от 1 до 16 лет и аналогичен клиренсу взрослых пациентов, получавших идентичную лекарственную форму.

Фармакодинамика

Активным гормоном РААС является ангиотензин ІІ, образующийся из ангиотензина І под действием АПФ. Ангиготензин ІІ связывается со специфическими рецепторами, размещенными на клеточных мембранах многих тканей. Он обладает широким спектром физиологических эффектов, которые в частности включают как прямое, так и косвенное участие в регуляции артериального давления. Как сильнодействующий вазоконстриктор ангиотензин ІІ оказывает прямой прессорный эффект. Также он способствует сохранению натрия в организме и стимуляции секреции альдостерона.

Препарат Диован® является активным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенным для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT1 (рецепторы ангиотензина 1 подтипа), которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II в плазме крови после блокады АТ1 рецепторов валсартаном могут стимулировать неблокированный АТ2 рецептор, который уравновешивает эффект АТ1 рецептора. Выраженной агонистической активностью в отношении рецепторов подтипа AT1 валсартан не обладает. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20000 раз выше, чем к рецепторам подтипа AT2. Валсартан не ингибирует АПФ (ангиотензин превращающий фермент), также известный как киназа II, превращающий ангиотензин I в ангиотензин II и деградирующий брадикинин. Ввиду отсутствия воздействия на АПФ и потенцирования брадикинина или вещества P, связь антагонистов ангиотензина II с кашлем маловероятна.

В клинических испытаниях, в которых валсартан сравнивался с ингибитором АПФ, частота возникновения сухого кашля была значительнее (P<0,05) меньше у пациентов на терапии валсартаном, чем у пациентов на терапии ингибитором АПФ (2,6% по сравнению с 7,9%, соответственно). В клиническом исследовании пациентов с сухим кашлем в анамнезе во время терапии ингибитором АПФ 19,5% испытуемых, принимавших валсартан, и 19,0% испытуемых, принимавших тиазидный диуретик, отмечали кашель по сравнению с 68,5% испытуемыми, получавшими ингибитор АПФ (P<0,05). Валсартан не связывается или не блокирует другие рецепторы гормона или ионные каналы, известные своей значимостью в сердечно-сосудистом регулировании.

Применение препарата у пациентов с гипертензией приводит к снижению артериального давления без влияния на частоту пульса.

Внезапное прекращение приема препарата не сопровождается развитием синдрома «отмены». При курсовом применении препарата у больных с артериальной гипертонией установлено, что препарат не оказывает существенного влияния на уровень общего холестерина, мочевой кислоты, а также при приеме натощак — на концентрацию триглицеридов и глюкозы в сыворотке крови.

Применение препарата приводит к уменьшению случаев госпитализации по причине сердечной недостаточности, замедлению прогрессирования сердечной недостаточности, улучшению функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов), увеличению фракции выброса.

Применение валсартана способствует снижению общей смертности после инфаркта миокарда и эффективно при лечении пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений после инфаркта миокарда.

  • артериальная гипертензия у взрослых

  • артериальная гипертензия у детей в возрасте 6-18 лет

  • сердечная недостаточность у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию в виде диуретиков, препаратов наперстянки, а также отдельно либо ингибиторы АПФ, либо бета-блокаторы, но одновременно (применение всех перечисленных препаратов не является обязательным)

  • артериальная гипертензия у взрослых пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе и риском сердечно – сосудистых нарушений

  • постинфарктное состояние у клинически стабильных взрослых пациентов с признаками левожелудочковой недостаточности и/или левожелудочковой систолической дисфункцией

Способ применения и дозы

При артериальной гипертензии

Рекомендуемая начальная доза препарата Диован® составляет 80 мг или 160 мг в сутки. Антигипертензивный эффект достигается в течение 2 недель, а максимальный эффект — в течение 4 недель. У некоторых пациентов с неадекватно контролируемым артериальным давлением дозу повышают до 320 мг или дополнительно назначают диуретики.

Диован® может назначаться также совместно с другими антигипертензивными средствами.

Применение при артериальной гипертензии у взрослых пациентов с нарушением толерантности к глюкозе и риском сердечно–сосудистых нарушенийРекомендуемая стартовая доза препарата Диован® составляет 80 мг или 160 мг один раз в день. Для пациентов, начавших терапию с дозы 80 мг, дозу следует увеличивать методом титрования до 160 мг в зависимости от переносимости пациента. В случае дальнейшей неконтролируемой артериальной гипертензии необходимо ознакомиться с разделом «Способ применения и дозы. При артериальной гипертензии».

Применение у детей 6-18 лет при артериальной гипертензии

Начальная доза – 40 мг один раз в день для детей весом менее 35 кг и 80 мг один раз в день для детей весом более 35 кг. Дозу необходимо корректировать в зависимости от реакции артериального давления. Максимальная доза для детей указана в таблице ниже.

Вес

Максимальная доза

≥ 21 кг до < 35 кг

80 мг

≥ 35 кг до < 80 кг

160 мг

≥ 80 кг до < 160 кг

320 мг

Применение у детей 6-18 лет с сердечной недостаточностью и недавно перенесшие инфаркт

Препарат Диован® не рекомендован для лечения сердечной недостаточности или при недавно перенесенном инфаркте у детей и подростков в возрасте моложе 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.

При сердечной недостаточности

Рекомендуемая начальная доза препарата Диован® составляет 40 мг два раза в сутки ежедневно. Дозу препарата Диован® следует увеличить методом титрования до 80 мг или 160 мг 2 раза в сутки, т.е. до максимальной хорошо переносимой дозы. Необходимо рассмотреть снижение дозы сопутствующих диуретиков. Максимальная суточная доза препарата Диован® составляет 320 мг, принятая в несколько приемов.

Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать оценку функции почек.

При постинфарктном состоянии

Лечение может быть начато уже через 12 часов после инфаркта миокарда. После начальной дозы 20 мг 2 раза в день, дозу препарата Диован® необходимо увеличивать до 40 мг, 80 мг и 160 мг 2 раза в день на протяжении последующих нескольких недель.

Максимальная суточная доза — 160 мг два раза в день. Повышение дозы до 80 мг два раза в день следует осуществлять не раньше 2-х недель после начала лечения. Максимальная доза должна быть достигнута на протяжении трех месяцев, исходя из переносимости пациентом препарата Диован® в период титрования дозы. Если возникает симптоматическая гипотензия или почечная дисфункция, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

Препарат Диован® может применяться у пациентов, проходивших терапию при помощи других препаратов, применяющихся в постинфарктном периоде, например тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-блокаторы или статины.

Оценка состояния постинфарктных пациентов всегда должна включать оценку функции почек.

ПРИМЕЧАНИЕ относительно всех показаний: пациентам с нарушением функции почек или пациентам с печеночной недостаточностью нежелчного происхождения и без холестаза коррекция дозы препарата не требуется.

Препарат Диован® можно применять независимо от приема пищи и следует запивать водой.

У больных с артериальной гипертензией

Нечасто(от > 1/1000 до < 1/100)

  • головокружение

  • кашель

  • боль в животе

  • усталость

Неизвестно (частоту невозможно определить)

  • снижение уровня гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения

  • реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь

  • повышение калия в крови

  • васкулит

  • отклонения в показателях функции печени, включая повышение билирубина в крови

  • ангионевротический отек, буллезный дерматит, сыпь, зуд

  • миалгия

  • почечная недостаточность и нарушения функции почек, повышение уровня креатинина в крови.

Следующие побочные действия наблюдались во время клинических исследований без причинной связи с приемом препарата: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Взрослые пациенты с артериальной гипертензией и нарушенной переносимостью глюкозы («IGT») в группе риска сердечно-сосудистых нарушений

В рамках исследования «NAVIGATOR» побочные действия при применении препарата Диован® были аналогичны побочным действиям, представленным выше для пациентов с артериальной гипертензией.

Дети 6-18 лет с артериальной гипертензией

Противогипертонический эффект валсартана был исследован в рамках двух рандомизированных двойных слепых клинических исследований с участием 561 педиатрического пациента в возрасте от 6 до 18 лет. Существенных различий в отношении вида, частоты или тяжести побочных действий между результатами исследования безопасности препарата для детей в возрасте от 6 до 18 лет и для ранее представленного контингента взрослых пациентов не обнаружено.

Нейрокогнитивная оценка и оценка развития детей в возрасте от 6 до 16 лет показала отсутствие общего клинически значимого неблагоприятного воздействия после терапии с применением препарата Диован® в периоде до одного года.

В рамках рандомизированного клинического исследования в условиях двойной анонимности с участием 90 детей в возрасте от 1 до 6 лет, за которым последовало открытое годичное продолжение исследования, отмечены два летальных исхода и отдельные случаи выраженного повышения уровня печеночных трансаминаз. Во втором рандомизированном исследовании с 75 детьми в возрасте от 1 до 6 лет летальные исходы отмечены не были, но был отмечен случай выраженного повышения уровня печеночных трансаминаз в течение открытого годичного продолжения исследования. Данные случаи пришлись на контингент, имеющий выраженные сопутствующие заболевания. Причинная взаимосвязь с препаратом Диован® установлена не была.

Гиперкалиемия отмечалась у детей в возрасте от 6 до 18 лет с хроническим заболеванием почек в виде сопутствующего заболевания.

У больных с сердечной недостаточностью и постинфарктным состоянием

Часто(от > 1/100 до < 1/10)

  • головокружение, постуральное головокружение

  • гипотензия, ортостатическая гипотензия

  • почечная недостаточность, нарушение функции почек

Нечасто(от > 1/1000 до < 1/100)

  • гиперкалиемия

  • обморок, головная боль

  • вертиго

  • сердечная недостаточность

  • кашель

  • тошнота, диарея

  • ангионевротический отек

  • острая почечная недостаточность, увеличение уровня креатинина в крови

  • астения, усталость

Неизвестно (частоту невозможно определить)

  • тромбоцитопения

  • реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь

  • повышение калия в крови

  • васкулит

  • отклонения в показателях функции печени

  • буллезный дерматит, сыпь, зуд

  • миалгия

  • повышение уровня мочевины в крови.

Следующие побочные действия наблюдались во время клинических исследований без причинной связи с приемом препарата: артралгия, боль в животе, боль в спине, бессонница, снижение либидо, нейтропения, отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

  • повышенная чувствительность к валсартану или любому из компонентов

препарата

  • беременность и лактация

  • детский возраст до 6 лет

  • одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Лекарственные взаимодействия

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС) ингибиторами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АПФ или алискиреном

Одновременное применение ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими препаратами, действующими на РАС, связано с увеличением частоты гипотензии, гиперкалиемии, и изменением функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контроль артериального давления, функции почек и электролитов у больных, принимающих препарат Диован® и другие препараты, которые влияют на РАС.

Необходимо избегать комбинированного применения ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая препарат Диован®, или АПФ с алискиреном у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин).

Комбинированная терапия с применением антагонистов рецепторов ангиотензина, включая препарат Диован®, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказана пациентам с сахарным диабетом 2 типа.

Калий

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, солей, содержащих калий, или других препаратов, повышающих уровень калия (гепарин и т.д.), может привести к увеличению концентрации калия в сыворотке крови, а у пациентов с сердечной недостаточностью к увеличению креатинина в сыворотке. Если такое комбинированное лечение признано необходимым, то рекомендуется контролировать уровень сывороточного калия.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II с НПВП может возникнуть ослабление антигипертензивного эффекта. Кроме того, одновременное применение антагонистов ангиотензина II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек у пациентов в пожилом возрасте, с уменьшением объёма межклеточной жидкости (включая пациентов, проходящих терапию при помощи диуретиков), или с нарушением функции почек. Поэтому в начале лечения или при модификации терапии рекомендован контроль функции почек у пациентов с комбинированной терапией валсартаном и НПВП.

Транспортеры

Результаты исследования in vitro ткани печени человека свидетельствуют о том, что валсартан является субстратом транспортера печеночного захвата OATP1B1 и субстратом транспортера печеночного оттока MRP2. Одновременное назначение ингибиторов транспортера захвата (например, рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (например, ритонавир) могут увеличить системное воздействие валсартана.

Препараты лития

Было зарегистрировано обратимое повышение сывороточной концентрации лития и токсичности во время совместного применения препаратов лития и ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензин II рецепторов в том числе и валсартана. В связи с этим рекомендуется тщательный мониторинг уровня сывороточного лития во время совместного их применения. Риск токсичности препаратов лития может быть также повышен при совместном применении мочегонных средств и валсартана.

Другие препараты

В исследованиях не наблюдалось клинически значимых взаимодействий валсартана с любым из следующих веществ: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, для него маловероятны клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными препаратами на уровне метаболизма, которые являются следствием индукции или ингибирования системы цитохрома P450. Несмотря на то, что валсартан в значительной степени связывается с белками плазмы крови, не было выявлено какого-либо взаимодействия на данном уровне с целым рядом молекул, имеющих такое же высокое связывание с белками плазмы, например, диклофенаком, фуросемидом и варфарином.

Применение у детей

Рекомендуется соблюдать осторожность при комбинированном применении валсартана и других средств, ингибирующих РААС, способных повысить уровень сывороточного калия у детей и подростков с артериальной гипертензией при общих сопутствующих почечных нарушениях.

Необходимо тщательно контролировать функцию почек и сывороточный уровень калия в данном контингенте.

Пациенты с дефицитом в организме натрия и/или объема циркулирующей крови (ОЦК). У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/или ОЦК, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале лечения препаратом Диован® может возникать симптоматическая гипотензия. Перед началом лечения препаратом Диован® следует провести коррекцию содержания в организме натрия и/или объема циркулирующей крови, например, путем уменьшения дозы диуретика.

В случае развития гипотензии, пациента следует уложить и, при необходимости, провести внутривенную инфузию изотонического раствора натрия хлорида. После того, как артериальное давление стабилизируется, лечение препаратом Диован® можно продолжать.

Стеноз почечной артерии. Учитывая, что лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), могут вызвать повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови у больных с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии, в качестве меры предосторожности рекомендуется систематический контроль этих показателей.

Нарушение функции почек. Корректировка дозы для пациентов с нарушением функции почек не требуется. Однако, ввиду отсутствия данных, при выраженных нарушениях (клиренс креатинина < 10 мл/мин) рекомендуется соблюдать осторожность.

Необходимо избегать одновременного применения ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, и ингибиторов АПФ вместе с алискиреном у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин).

Нарушение функции печени. Корректировка дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется. Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, и у больных с обструкцией желчевыводящих путей клиренс валсартана снижен. При назначении препарата больным с обструкцией желчевыводящих путей следует соблюдать особую осторожность.

Сердечная недостаточность/Постинфарктное состояние. У больных с сердечной недостаточностью или постинфарктным состоянием, которые принимают Диован® в обычных дозах, отмечается незначительное снижение АД, но прекращения терапии из-за длительной симптоматической гипотензии, как правило, не требуется. Следует соблюдать осторожность в начале терапии у таких пациентов. Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у восприимчивых пациентов возможны изменения функции почек. У больных с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью или постинфарктным состоянием всегда должна включать оценку состояния почечной функции.

Необходима осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при применении тройной комбинации ингибиторов АПФ, бета-блокаторов и валсартана. Препарат Диован® может применяться у пациентов, лечившихся другими препаратами, применяемыми после инфаркта миокарда, например, тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами и статинами.

Ангионевротический отек

Имеются сообщения об ангионевротическом отеке, включающем отек гортани и голосовой щели, приводящих к обструкции дыхательных путей и/или к отеку лица, губ, глотки и/или языка у пациентов, принимающих валсартан. У некоторых из этих пациентов имеется указание в анамнезе на развитие ангионевротического отека к другим препаратам, в том числе к ингибиторам АПФ. Препарат Диован® следует немедленно отменить у пациентов, у которых развивается ангионевротический отек, и не следует назначать препарат повторно.

Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС)

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении ингибиторов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующими РАС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.

Применение у детей с нарушенной функцией почек

Валсартан не рекомендуется применять у детей со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин/1,73м2 и находящихся на диализе. Коррекции дозы не требуется у детей с СКФ > 30 мл/мин/1,73м2. В период терапии препаратом Диован® необходимо проводить мониторинг функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Данное условие в частности применимо, когда валсартан назначается при наличии других состояний (например, лихорадка, гипогидратация), способных нарушить функцию почек.

Применение у детей с нарушенной функцией печени

При назначении препарата больным с обструкцией желчевыводящих путей следует соблюдать особую осторожность. Опыт применения препарата Диован® у детей с легким и умеренным нарушением функции печени ограничен.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При назначении препарата Диован®, также как и других антигипертензивных средств, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально опасными механизмами вследствие возможного возникновения головокружения или слабости.

Симптомы: выраженная гипотензия, которая может привести к угнетению сознания, коллапсу и/или шоку.

Лечение: следует вызвать рвоту. При гипотензии — внутривенное введение физиологического раствора.

Маловероятно, что валсартан можно вывести из организма при помощи гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 (для дозировки 80 мг) или 2 (для дозировки 160 мг) контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Производитель

Новартис Фармасьютика С.А.

Барселона, Испания

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Фарма АГ, Базель, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителя по качеству продукта (товара)

Филиал Новартис Фарма Сервисэз АГ в Казахстане

050051 г. Алматы, ул. Луганского, 96

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх