Чудесный разговор

Полезная информация о вашем здоровье

Дилапрел инструкция по применению

Дилапрел

Дилапрел: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушении функции почек
  2. 12. При нарушении функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Dilaprel

Код ATX: C09AA05

Действующее вещество: Рамиприл (Ramipril)

Производитель: ЗАО ВЕРТЕКС (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.05.2018

Дилапрел – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антигипертензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дилапрела – капсулы: твердые желатиновые, размер №3; по 2,5 мг – корпус белого цвета, крышечка желтого цвета, по 5 мг – корпус и крышечка желтого цвета, по 10 мг – корпус и крышечка белого цвета; внутри капсул – уплотненная (при нажатии распадается) или порошкообразная масса почти белого или белого цвета (в контурной ячейковой упаковке: по 7 шт., в картонной пачке 2 или 4 упаковки; по 10 шт., в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 6 упаковок; по 14 шт., в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: рамиприл – 2,5 мг, 5 мг или 10 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза (в капсулах по 10 мг – лактозы моногидрат), кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат;
  • состав капсул: титана диоксид, желатин.

Дополнительно в составе капсул по 2,5 мг и 5 мг – краситель железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Под влиянием ферментов печени формируется активный метаболит рамиприла – рамиприлат (длительно действующий ингибитор АПФ). Ангиотензин II обладает сосудосуживающим, брадикинин – сосудорасширяющим действием. Поскольку АПФ катализирует превращение в плазме крови и тканях ангиотензина I в ангиотензин II и распад брадикинина, прием рамиприла уменьшает образование ангиотензина II и способствует накоплению брадикинина, расширению сосудов и понижению артериального давления (АД). Кардиопротекторное и эндотелиопротекторное действие рамиприла повышает активность калликреин-кининовой системы в крови и тканях за счет активации простагландиновой системы и увеличения синтеза простагландинов, которые стимулируют образование в эндотелиоцитах оксида азота (NO).

Рамиприл снижает секрецию альдостерона, способствует увеличению содержания ионов калия в плазме крови.

Снижение концентрации в крови ангиотензина II устраняет его ингибирующее влияние на секрецию ренина и повышает его активность в плазме крови.

При артериальной гипертензии рамиприл снижает АД в положении стоя и лежа без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), значительно понижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), почти не вызывая изменений скорости клубочковой фильтрации, а также изменений в почечном кровотоке. Проявление антигипертензивного эффекта наступает через 1–2 часа после приема препарата, в полной мере достигается через 3–6 часов и сохраняется 24 часа. Курсовой прием позволяет постепенно увеличивать антигипертензивный эффект, стабилизировать АД к 3–4 неделе регулярной терапии и сохранять его в течение длительного времени. Внезапная отмена препарата не вызывает быстрого и значительного повышения АД.

На фоне приема рамиприла у больных с артериальной гипертензией замедляется развитие или прогрессирование гипертрофии сосудистой стенки и миокарда.

При хронической сердечной недостаточности снижается ОПСС, увеличивается емкость венозного русла, снижается давление наполнения левого желудочка, уменьшается преднагрузка на сердце. Действие препарата способствует увеличению сердечного выброса, фракции выброса и улучшению переносимости физической нагрузки.

При недиабетической и диабетической нефропатии рамиприл снижает скорость прогрессирования и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Благодаря этому уменьшается потребность в процедурах гемодиализа и трансплантации почки. При начальных стадиях болезни рамиприл уменьшает степень выраженности альбуминурии.

У больных с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных поражением сосудов или сахарным диабетом с хотя бы одним дополнительным фактором риска , включение рамиприла в состав стандартной терапии способствует значительному снижению частоты развития инфаркта миокарда, инсульта или летального исхода от сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, рамиприл замедляет развитие или прогрессирование хронической сердечной недостаточности, потребность процедур реваскуляризации, понижает показатели общей смертности.

При сердечной недостаточности с клиническими проявлениями, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда, применение рамиприла с 3 по 10 день снижает на 27% показатель смертности, на 30% риск внезапной смерти, на 23% риск прогрессирования хронической сердечной недостаточности до тяжелой или резистентной к терапии формы, на 26% развитие сердечной недостаточности и необходимость в последующей госпитализации.

Рамиприл значительно понижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.

Фармакокинетика

После перорального приема рамиприл всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро, Cmax (максимальная концентрация) рамиприла достигаются через 1 час и рамиприлата через 2–4 часа. Связь с белками плазмы для рамиприла – 73%, рамиприлата – 56%, Vd (объем распределения) рамиприла – 90 л, рамиприлата – 500 л. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, только замедляет его абсорбцию.

Метаболизм Дилапрела происходит в печени с образованием рамиприлата (активного метаболита, который в 6 раз активнее рамиприла ингибирует АПФ) и неактивных метаболитов – дикетопиперазиновой кислоты, дикетопиперазинового эфира, глюкуронидов рамиприла и рамиприлата. Фармакологической активностью обладает только рамиприлат.

T1/2 (период полувыведения) рамиприла – 5,1 часа. Понижение концентрации рамиприлата в сыворотке крови в распределительной фазе и элиминации происходит с T1/2 – 3 часа, в переходной фазе с T1/2 – 15 часов, конечная фаза полувыведения с незначительной концентрацией рамиприлата в плазме крови длится 4–5 дней. При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается. Скорость выведения рамиприла и его метаболитов снижается пропорционально снижению клиренса креатинина (КК).

Выводится почками – 60%, через кишечник – 40%.

При нарушении функции печени превращение в рамиприлат замедляется.

Концентрация рамиприлата при сердечной недостаточности повышается в 1,5–1,8 раза.

Показания к применению

  • комбинированная терапия хронической сердечной недостаточности, в том числе с диуретиками;
  • артериальная гипертензия – монотерапия или при одновременном применении других гипотензивных средств (включая блокаторы медленных кальциевых каналов, диуретики);
  • доклинические и клинически выраженные стадии недиабетической или диабетической нефропатии, включая больных с выраженной протеинурией, особенно на фоне артериальной гипертензии;
  • сердечная недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся со 2 по 9 день после острого инфаркта миокарда.

Кроме этого, применение Дилапрела показано для уменьшения вероятности развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности при высоком сердечно-сосудистом риске следующих патологий:

  • инсульт в анамнезе;
  • подтвержденная ИБС у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе или без него, в том числе у больных, перенесших аортокоронарное шунтирование, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику;
  • окклюзионное поражение периферических артерий;
  • сахарный диабет у больных с дополнительными факторами риска (одним или более) – артериальная гипертензия, микроальбуминурия, повышение плазменных концентраций общего холестерина, курение, снижение уровня плазменных концентраций холестерина ЛПВП.

Противопоказания

  • ангионевротический отек (идиопатический или возникающий на фоне приема ингибиторов АПФ) в анамнезе;
  • двусторонний гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (или односторонний у больных с единственной почкой);
  • артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм ртутного столба) или патологии с нестабильными показателями гемодинамики;
  • одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II при диабетической нефропатии;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия или гемодинамически значимый стеноз митрального или аортального клапана;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • гемодиализ;
  • тяжелая стадия почечной недостаточности (КК меньше 20 мл/мин при 1,73 м2 площади поверхности тела);
  • одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), глюкокортикостероидов (ГКС), иммуномодуляторов и/или других цитотоксических средств при лечении нефропатии;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • гемофильтрация или гемодиализ с использованием высокопроточных мембран из полиакрилонитрила и других с отрицательно заряженной поверхностью мембран;
  • использование декстрана сульфата при аферезе липопротеинов низкой плотности (ЛПНП);
  • десенсибилизирующая терапия при реакциях гиперчувствительности на яды перепончатокрылых насекомых (включая пчел, ос);
  • одновременное применение при сахарном диабете и почечной недостаточности с КК меньше 60 мл/мин препаратов с алискиреном;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата и других ингибиторов АПФ.

Дополнительные противопоказания для назначения Дилапрела при острой стадии инфаркта миокарда:

  • III–IV функциональный класс хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация);
  • нестабильная стенокардия;
  • желудочковые нарушения ритма сердца с угрозой для жизни;
  • легочное сердце.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, содержащих алискирен, а также антагонистов рецепторов ангиотензина II из-за повышенного риска развития при двойной блокаде РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновая система) гиперкалиемии, резкого понижения АД, ухудшения функции почек (в отличие от монотерапии).

Кроме этого, требуется тщательное наблюдение за состоянием больных с атеросклеротическим поражением коронарных и мозговых артерий (риск чрезмерного снижения АД), тяжелой артериальной гипертензией (особенно при злокачественной артериальной гипертензии), хронической сердечной недостаточностью (особенно в тяжелой форме или при сопутствующей терапии другими антигипертензивными средствами), нарушением водно-электролитного баланса (при недостаточном потреблении поваренной соли и жидкости, диарее, рвоте, обильном потоотделении), гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной артерии (у пациентов с двумя почками) – данное состояние сопровождается односторонним ухудшением функции почек; нарушением функции печени, сахарным диабетом, нарушением функции почек (КК выше 20 мл/мин) – риск развития лейкопении и гиперкалиемии; гиперкалиемией, системными заболеваниями соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию, сопутствующую терапию миелотоксичными средствами, влияющими на изменение картины периферической крови); в период после трансплантации почек, после предшествующего приема диуретиков, в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Дилапрела: способ и дозировка

Капсулы Дилапрел принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным (100 мл) количеством воды, до, во время или после еды.

Дозу и продолжительность лечения врач назначает индивидуально с учетом клинических показаний, переносимости препарата и терапевтического эффекта. Период применения обычно длительный.

Рекомендованное дозирование Дилапрела:

  • артериальная гипертензия: начальная доза – 2,5 мг однократно утром. Если после 21 дня терапии АД не нормализуется, суточную дозу можно повысить до 5 мг. При отсутствии достаточного терапевтического эффекта от повышенной дозы больному можно дополнительно назначить другое гипотензивное средство (включая диуретики или блокаторы медленных кальциевых каналов) или через 14–21 день применения повысить ее до максимальной дозы – 10 мг в день;
  • хроническая сердечная недостаточность: начальная доза – 1,25 мг в день. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно, с интервалом в 7–14 дней, повышать до дозы, обеспечивающей достаточный контроль заболевания, но не более чем до 10 мг в день. Дозу выше 2,5 мг можно поделить на 2 приема;
  • сердечная недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся со 2 по 9 день после острого инфаркта миокарда: начальная доза – по 2,5 мг 2 раза в день (утром и вечером). В случае чрезмерного снижения АД начальную дозу следует снизить до 1,25 мг 2 раза в день. Затем, учитывая состояние больного, дозу можно удваивать с интервалом 1–3 дня. Далее пациента можно перевести на однократный прием суточной дозы. Суточная доза не должна превышать 10 мг;
  • тяжелая хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA), возникшая непосредственно после острого инфаркта миокарда: начальная доза – 1,25 мг 1 раз в день, далее следует соблюдать особую осторожность при каждом повышении дозы;
  • недиабетическая или диабетическая нефропатия: начальная доза – 1,25 мг 1 раз в день. Далее ее можно повышать до максимальной суточной дозы 5 мг и принимать однократно;
  • снижение вероятности развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у больных с высоким сердечно-сосудистым риском: начальная доза – 2,5 мг 1 раз в день. При хорошей переносимости препарата дозу рекомендуется удвоить через 7 дней лечения, затем в течение 21 дня лечения увеличить ее до 10 мг – обычная поддерживающая доза.

Рекомендованная коррекция режима дозирования Дилапрела для особых групп пациентов:

  • нарушение функции почек (КК 50–20 мл/мин на 1,73 м2 поверхности тела): суточная начальная доза – 1,25 мг. Максимальная доза – 5 мг в день;
  • нарушение водно-электролитного баланса, или тяжелая артериальная гипертензия, или выраженное атеросклеротическое поражение коронарных и мозговых артерий: начальная доза – 1,25 мг в день;
  • пациенты в возрасте старше 65 лет: начальная доза – 1,25 мг в день;
  • нарушение функции печени: максимальная суточная доза – 2,5 мг. Прием препарата в начале терапии должен проходить под тщательным медицинским наблюдением, поскольку АД может значительно как снижаться, так и повышаться.

Больным с предшествующей терапией диуретиками применение Дилапрела показано только спустя несколько дней после отмены или снижения дозы диуретиков в начальной суточной дозе 1,25 мг. После приема первой дозы и при каждом ее повышении больному следует обеспечить медицинское наблюдение в течение 8 часов, чтобы не допустить развития неконтролируемой гипотензивной реакции.

Побочные действия

  • со стороны сосудов: часто – значительное понижение АД, синкопальные состояния, ортостатическая гипотензия; нечасто – приливы крови к коже лица; редко – васкулит, появление или усиление нарушений кровообращения при стенозирующих сосудистых поражениях; частота неизвестна – синдром Рейно;
  • со стороны сердца: нечасто – появление или усиление нарушений сердечного ритма, ощущение сердцебиения, ишемия миокарда (в том числе развитие инфаркта миокарда или приступа стенокардии), периферические отеки, тахикардия;
  • со стороны нервной системы: часто – чувство «легкости» в голове или головокружение, головная боль; нечасто – агевзия (нарушение вкусовых ощущений), парестезия, дисгевзия, вертиго; редко – нарушение равновесия, тремор; частота неизвестна – ишемия головного мозга (включая преходящее нарушение мозгового кровообращения, ишемический инсульт), снижение скорости психомоторных реакций, паросмия, ощущение жжения;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – бронхит, сухой кашель (активизирующийся в положении лежа и ночью), одышка, синусит; нечасто – заложенность носа, бронхоспазм, утяжеление течения бронхиальной астмы;
  • со стороны органа слуха: редко – шум в ушах, нарушения слуха;
  • со стороны органа зрения: нечасто – расплывчатость изображения и другие зрительные расстройства; редко – конъюнктивит;
  • нарушения психики: нечасто – чувство тревоги, нервозность, подавленное настроение, нарушения сна, сонливость, двигательное беспокойство; редко – спутанность сознания; частота неизвестна – нарушение внимания;
  • со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – увеличение активности ферментов печени, повышение уровня конъюгированного билирубина в плазме крови; редко – гепатоцеллюлярные поражения, холестатическая желтуха; частота неизвестна – холестатический гепатит (крайне редко с летальным исходом), острая печеночная недостаточность;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, расстройство пищеварения, диарея, рвота, воспалительные процессы в желудке и кишечнике, диспепсия, дискомфорт в области живота; нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта, запор, фатальный панкреатит (крайне редко с летальным исходом), ангионевротический отек тонкого кишечника, повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, боли в верхнем отделе живота (в том числе обусловленные гастритом); редко – глоссит; частота неизвестна – афтозный стоматит;
  • со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – эозинофилия; редко – лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, понижение количества эритроцитов в периферической крови, тромбоцитопения, понижение уровня гемоглобина; частота неизвестна – гемолитическая анемия, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – увеличение объема выделенной мочи, нарушение функции почек, обострение уже существующей протеинурии, развитие острой почечной недостаточности, повышение уровня концентрации креатинина и мочевины в крови;
  • со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – преходящая импотенция на фоне эректильной дисфункции, снижение либидо; частота неизвестна – гинекомастия;
  • дерматологические реакции: часто – кожная сыпь, макулопапулезная сыпь; нечасто – кожный зуд, ангионевротический отек (в том числе с летальным исходом), гипергидроз; редко – онихолизис, крапивница, эксфолиативный дерматит; очень редко – реакции фотосенсибилизации; частота неизвестна – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, синдром Стивенса – Джонсона, обострение псориаза, алопеция, псориазоподобный дерматит, лихеноидная или пемфигоидная экзантема или энантема;
  • со стороны обмена веществ и питания: часто – повышение уровня калия в крови; нечасто – ухудшение аппетита, анорексия; частота неизвестна – понижение уровня натрия в крови;
  • со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические или анафилактоидные реакции, увеличение титра антинуклеарных антител;
  • со стороны соединительной и скелетно-мышечной ткани: часто – миалгия, мышечные судороги; нечасто – артралгия;
  • со стороны эндокринной системы: частота неизвестна – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
  • общие расстройства: часто – чувство усталости, боли в груди; нечасто – повышение температуры тела; редко – слабость.

Передозировка

Симптомы передозировки Дилапрела: изменение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, брадикардия, ступор, значительная периферическая вазодилатация с появлением значительного снижения АД, шока.

В легких случаях лечение ограничивается немедленным промыванием желудка, приемом адсорбентов и натрия сульфата. Больному следует обеспечить контроль функции жизненно важных органов.

В тяжелых случаях терапия направлена на стабилизацию АД. Больному назначают внутривенное (в/в) введение 0,9% раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при брадикардии, устойчивой к медикаментозной терапии, требуется установка временного искусственного водителя ритма. При выраженном снижении АД дополнительно назначают введение альфа-адреномиметиков (допамин, норэпинефрин), при брадикардии – атропин или использование временного искусственного водителя ритма. Также осуществляют тщательный контроль АД, содержания электролитов в плазме крови, функции почек.

При развитии почечной недостаточности показан гемодиализ.

Особые указания

Продолжительность лечения обычно длительная, требует регулярного врачебного контроля, в том числе пациентов с нарушением функций почек и печени.

До начала приема Дилапрела необходимо устранить гиповолемию и гипонатриемию.

Лечение больных со злокачественной артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью, в особенности в острой стадии инфаркта миокарда, следует начинать только в условиях стационара.

При хронической сердечной недостаточности прием Дилапрела повышает риск выраженного снижения АД, развития олигурии, азотемии, острой почечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при физической нагрузке, высокой температуре окружающей среды, поскольку увеличивается потоотделение и дегидратация, что повышает риск развития артериальной гипотензии.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

Преходящая артериальная гипотензия не является основанием для отмены Дилапрела, после стабилизации АД лечение можно продолжить. При повторной выраженной артериальной гипотензии врач принимает решение о снижении дозы или прекращении терапии.

На фоне лечения ингибиторами АПФ возможно развитие ангионевротического отека конечностей, лица, губ, языка, гортани или глотки. Пациент должен быть предупрежден о необходимости немедленного прекращения приема препарата и обращения к врачу при появлении отечности в области губ, век или языка, нарушении глотания или дыхания. Больной подлежит госпитализации и тщательному наблюдению до полного купирования всех признаков.

Кроме этого, возможно появление интестинального ангионевротического отека, в редких случаях он сопровождается отеком лица. Поэтому при проведении дифференциального диагноза болей в животе, тошноты, рвоты следует учитывать возможность наличия интестинального ангионевротического отека и назначить больному компьютерную томографию или ультразвуковое исследование для более точной диагностики.

При любом хирургическом вмешательстве (включая стоматологию) следует предупредить врача о приеме Дилапрела.

До начала применения и во время лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить определение лейкоцитарной формулы и подсчет общего числа лейкоцитов.

Проведение контроля лабораторных показателей необходимо провести до начала применения Дилапрела и затем ежемесячно в период приема капсул в течение первых 3–6 месяцев.

Регулярно должен проводиться контроль функции почек, содержания в сыворотке крови калия, тщательный мониторинг его концентрации требуется при нарушении функции почек, хронической сердечной недостаточности, существенном нарушении водно-электролитного баланса.

Для выявления симптомов развития лейкопении лечение Дилапрелом следует сопровождать контролем показателей общего анализа крови. Кроме этого, необходимо следить за общим состоянием больного и в случае увеличения лимфатических узлов, появления лихорадки или тонзиллита провести срочный контроль картины периферической крови.

Более тщательное наблюдение в начале лечения требуется пациентам с нарушенной функцией почек, заболеваниями соединительной ткани, при сопутствующей терапии другими средствами, влияющими на картину периферической крови.

При появлении на коже и слизистых оболочках высыпаний красно-коричневого цвета, мельчайших петехий необходимо исследовать количество тромбоцитов в периферической крови.

При значительном повышении активности печеночных трансаминаз, появлении желтухи прием рамиприла следует прекратить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку на фоне применения Дилапрела может снижаться скорость психомоторных реакций и концентрация внимания, появляться головокружение, больным рекомендуется избегать потенциально опасных видов деятельности, включая управление различными механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Дилапрел противопоказан при беременности.

До начала лечения следует подтвердить отсутствие беременности. Если зачатие наступило в период терапии, прием препарата необходимо отменить и назначить другое средство.

Применение Дилапрела в период беременности может вызвать нарушение развития и функции почек плода, снижение АД плода и новорожденного, развитие гиперкалиемии, олигогидрамниона, гипоплазию костей черепа, нарушение контрактуры конечностей, деформацию черепа, гипоплазию легких, особенно в I триместре беременности.

Подвергшиеся внутриутробному воздействию рамиприла новорожденные требуют тщательного наблюдения на предмет выявления гиперкалиемии, артериальной гипотензии, олигурии. Кроме этого, существует риск неврологических расстройств у новорожденных.

Поскольку препарат выделяется с грудным молоком, применение Дилапрела в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

В возрасте до 18 лет назначение препарата противопоказано из-за недостаточного клинического опыта применения у детей и подростков.

При нарушении функции почек

Противопоказано назначение Дилапрела при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 20 мл/мин при поверхности тела 1,73 м2), больным с нефропатией, принимающим НПВС, ГКС, иммуномодуляторы и/или другие цитотоксические средства.

При нарушении функции печени

Назначать Дилапрел при нарушениях функции печени следует с осторожностью из-за недостаточности опыта применения рамиприла и возможного как усиления, так и ослабления его эффектов, а у больных с циррозом печени с наличием асцита и отеков – повышения активации РААС.

Применение в пожилом возрасте

Действие Дилапрела вызывает риск усиления гипотензивного эффекта у пациентов в пожилом возрасте, поэтому данной категории больных назначать препарат не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Дилапрела:

  • соли калия, калийсберегающие диуретики (включая амилорид, триамтерен, спиронолактон), триметоприм, циклоспорин, такролимус и другие средства, повышающие содержание калия в плазме крови, могут повышать концентрацию калия в плазме крови;
  • телмисартан в комбинации с рамиприлом не обеспечивает эффекта, который достигается при раздельном применении, способствует более частому возникновению головокружения, гиперкалиемии, артериальной гипотензии, почечной недостаточности;
  • гипотензивные средства (включая диуретики), трициклические антидепрессанты, нитраты, баклофен, празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин, средства для местной и общей анестезии и другие средства, понижающие АД, потенцируют антигипертензивный эффект;
  • натрия ауротиомалат для в/в введения в редких случаях может вызывать тошноту, рвоту, гиперемию лица, артериальную гипотензию;
  • снотворные, наркотические, обезболивающие средства могут усиливать антигипертензивный эффект;
  • эпинефрин, изопротеренол, добутамин, допамин (вазопрессорные симпатомиметики) снижают антигипертензивное действие рамиприла;
  • аллопуринол, прокаинамид, цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды (глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды) и другие влияющие на гематологические показатели средства повышают риск развития гематологических реакций;
  • гепарин может повышать содержание калия в сыворотке крови;
  • соли лития увеличивают плазменную концентрацию лития, вызывают усиление нейро- и кардиотоксического действия лития;
  • инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) могут усиливать свой эффект, повышается риск развития гипогликемии;
  • вилдаглиптин, темсиролимус способствуют увеличению частоты развития ангионевротического отека;
  • индометацин, ацетилсалициловая кислота (больше 3 г в сутки), ингибиторы циклооксигеназы ЦОГ-2 могут снижать эффект рамиприла, повышается риск нарушения функции почек и роста концентрации калия в плазме крови;
  • натрия хлорид способствует ослаблению антигипертензивного действия препарата и эффективности лечения симптомов хронической сердечной недостаточности;
  • этанол усиливает симптомы вазодилатации и неблагоприятное воздействие на организм;
  • эстрогены снижают гипотензивный эффект препарата;
  • другие ингибиторы АПФ повышают риск развития почечной недостаточности (включая острую почечную недостаточность), гиперкалиемии;
  • десенсибилизирующая терапия ядами перепончатокрылых насекомых вызывает быстрое развитие тяжелых анафилактических или анафилактоидных реакций у больных с гиперчувствительностью к ядам перепончатокрылых насекомых.

Аналоги

Аналогами Дилапрела являются: капсулы – Вазолонг, Рамитрен, Рамикардия, Корприл.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дилапреле

Немногочисленные отзывы о Дилапреле свидетельствуют о его хорошей эффективности.

Цена на Дилапрел в аптеках

Цена Дилапрела зависит от дозировки препарата. Стоимость упаковки капсул (28 шт.) в дозе 10 мг составляет 400–420 рублей, 5 мг – 225–245 рублей, 2,5 мг – 140–180 рублей.

Препарат Дилапрел: инструкция по применению

Дилапрел применяется для лечения гипертензии и острого инфаркта миокарда. Обеспечивает продолжительное действие и улучшение показателей крови. Препарат не вызывает привыкания и синдрома отмены.

Международное непатентованное название

Рамиприл (аналогично названию активного компонента).

Дилапрел применяется для лечения гипертензии и острого инфаркта миокарда.

АТХ

Код по АТХ — C09AA05.

Формы выпуска и состав

Капсулы

В состав капсулы входит 2,5 мг рамиприла, 0,143 г лактозы.

Несуществующая форма

Таблетки — это разновидность медикамента, которой сегодня не существует.

Под воздействием печеночных ферментов в организме синтезируется биологически активное соединение — рамиприлат. Относится к продолжительно работающим ингибиторам АПФ — кининаза. В плазме крови АПФ ускоряет переход ангиотензина-1 в ангиотензин-2, оказывающий сосудосуживающее действие.

При артериальной гипертонии происходит понижение кровяного давления за счет расширения артериальных сосудов без ускорения числа сокращений сердца.

Прием Дилапрела способствует накоплению в клетках и тканях организма брадикинина. Этот процесс способствует расширению артерий и снижению давления. Лекарство содействует защите сердечной мышцы путем повышения содержания ионов калия в крови и натрия в плазме. По мере уменьшения содержания ангиотензина-2 происходит снижение уровня ренина.

При артериальной гипертонии происходит понижение кровяного давления за счет расширения артериальных сосудов без ускорения числа сокращений сердца. Этот процесс происходит без дисфункций в кровотоке почек и ухудшения фильтрации в почечных клубочках.

Начало гипотензивной активности лекарства начинается уже через 60 минут после перорального употребления. Предельный терапевтический эффект проявляется через 6 часов и держится на высоком уровне на протяжении суток. При курсе лечения этот эффект продолжается еще на протяжении 4 недель после отмены, затем немного снижаясь и сохраняясь продолжительное время.

Непредвиденные завершение употребления лекарства не приводит к повышению давления, т.е. синдром отмены не развивается.

Лекарство снижает нагрузку на сердце и увеличивает объем венозного русла. На фоне применения Дилапрела повышается объем сердечного выброса. Пациенты, принимающие такое лекарство, гораздо лучше воспринимают физическую нагрузку.

Лекарство снижает нагрузку на сердце и увеличивает объем венозного русла.

Средство замедляет дальнейшее развитие недостаточности почек и отдаляет время ее терминальной стадии, когда жизнедеятельность поддерживается исключительно за счет диализа или трансплантации почки. Присоединение Дилапрела к сочетанной терапии снижает вероятность инфаркта, инсульта, смерти от заболеваний сердца и сосудов. После назначения лекарства в острой стадии инфаркта вероятность смертности снижается на ¼.

После внутреннего приема лекарственные компоненты легко всасываются из кишечника. Прием пищи несколько тормозит этот процесс. Биологическая доступность не превышает 28% для рамиприла и 45% для его метаболита рамиприлата. Плазменная концентрация рамиприла возрастает быстро, а под воздействием печеночных ферментов становится максимальной через 4 часа. С плазменными белками связывается примерно на 73%.

После внутреннего приема лекарственные компоненты легко всасываются из кишечника.

Процесс метаболизации происходит в печеночных тканях, где образуется рамиприлат. В этом органе происходит образование неактивных веществ — глюкуронидов рамиприла или дикетопиперазинового эфира и кислоты, не имеющих никакой терапевтической ценности.

Период полувыведения веществ, содержащихся в препарате, составляет около 5 часов. Процесс замедляется при хронических патологиях почек. Эвакуируется из крови большей частью через кишечник и меньшей — с фекалиями.

Препарат показан при таких болезнях:

  1. Гипертония (назначается в качестве терапии одним препаратом и в составе сложного лечения). Его можно прописывать и при приеме мочегонных средств для нормализации АД.
  2. Нефропатия диабетического происхождения, в т.ч. и на доклинических стадиях болезни.
  3. Протеинурия (появления белка в моче) на фоне длительно повышенного артериального давления.
  4. Ишемическое заболевание, инфаркт (в анамнезе). Прописывается тем больным, которые перенесли чрезкожную транслюминальную ангиопластику или аортокоронарное шунтирование.
  5. Острые нарушения кровообращения в области мозга, в т.ч. и в анамнезе.
  6. Диабет, осложненный появлением в моче альбуминов, повышенным давлением, ростом плазменной концентрации всех фракций холестерола в крови.
  7. Выраженные клинические проявления хронической сердечной недостаточности.

Запрещено употреблять лекарство в таких случаях, как:

  1. Гиперчувствительность организма к терапии ингибиторами АПФ.
  2. Прогрессирование отека ангионевротического генеза (наследственного, приобретенного или идиопатического).
  3. Сужение артерий почек (одностороннее и двустороннее) при сохранении единственной работающей почки.
  4. Повышение систолического давления выше 90 мм при условии сохранения патологической гемодинамики.
  5. Одновременное назначение антагонистов ангиотензина-2 при нефропатии диабетического происхождения.
  6. Сужение клапанов сердца.
  7. Увеличение количества альдостерона в крови.
  8. Выраженная недостаточность почек с клиренсом креатинина менее 20 см3 в минуту.
  9. Проведение диализа.
  10. Нефропатия.
  11. Декомпенсированная хроническая недостаточность сердца.
  12. Лечение, связанное с выведением из организма холестерола пониженной плотности.
  13. Проведение антиаллергического лечения у людей, страдающих повышенной чувствительностью к яду пчел, ос и других перепончатокрылых.
  14. Прием любых препаратов с содержанием алискирена.
  15. Непереносимость лактозы и недостаточное содержание в крови лактазы, в т.ч. мальабсорбция.
  16. Период гестации.
  17. Тяжелая недостаточность сердца и нестабильное течение стенокардии.
  18. Дисфункция желудочкового ритма (есть риск для жизни).
  19. Легочное сердце.

С осторожностью

Нужно осмотрительно принимать в случае:

  • одновременного применения препаратов с Алискиреном;
  • повышения концентрации калия в крови на фоне прогрессирующего ухудшения работы почек;
  • склонности к внезапному снижению давления;
  • предварительного приема диуретиков;
  • дисбаланса воды и электролитов;
  • развития цирроза печени, асцита (водянки);
  • почечного нарушения;
  • некоторых аутоиммунных болезней;
  • пожилого возраста.

Как принимать Дилапрел

Используют только перорально, запивая его достаточным количеством жидкости. Начальная доза — 1 таблетка утром раз в день. Если через 21 день нельзя нормализовать показатель давления, то суточную дозу увеличивают до 5 мг. Если и это не помогает, то принимают Дилапрел плюс, а дозировку доводят до 10 мг в день по 2 капсулы для увеличения антигипертензивного действия.

Иногда вместо повышения дозы практикуют введение еще одного гипотензивного вещества.

При сахарном диабете

При диабетической нефропатии назначают по 2,5 мг. Максимально рекомендованное количество лекарства — 5 мг.

Побочные действия Дилапрела

Применение связывается с риском возникновения отдельных отрицательных проявлений.

Со стороны органов зрения

Возможно появление зрительных дисфункций (расплывчатость изображения) и развитие конъюнктивита.

Со стороны органов зрения возможно появление зрительных дисфункций (расплывчатость изображения).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто медикамент способен вызвать мышечные спазмы, мускульные боли.

Желудочно-кишечный тракт

Возможно развитие расстройств:

  • воспаление в желудке и кишечнике;
  • понос;
  • диспепсия;
  • тошнота;
  • панкреатит (в редких случаях с летальным исходом);
  • рост активности энзимов поджелудочной железы;
  • ощущение жажды.

Органы кроветворения

Нечасто возможно развитие явлений:

  • эозинофилии;
  • снижение числа лейкоцитов;
  • падение уровня эритроцитов;
  • понижение количества гемоглобина;
  • угнетение процессов образования крови в костном мозге.

Центральная нервная система

Возможно развитие:

  • болезненности в области головы;
  • головокружения;
  • нарушения чувствительности мышцы;
  • временной утраты ощущения вкуса;
  • нарушения ощущения равновесия;
  • переходящий дисфункций кровообращения в области сердца;
  • чувства жжения в теле;
  • приливов крови к коже лица;
  • расстройства чувства запаха.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко может развиваться нарушение почечной функции с острой недостаточностью.

Со стороны дыхательной системы

Может появляться сухой кашель, воспаление бронхов и синусовых пазух. Редко возникает спазм бронхов и заложенность носа.

Со стороны кожных покровов

На кожных покровах возможно появление:

  • кожной сыпи;
  • ангионевротического отека;
  • крапивницы;
  • разрушения ногтевой пластины;
  • гиперчувствительности к свету;
  • болезни Стивенса-Джонсона;
  • дерматита наподобие псориаза.

Со стороны мочеполовой системы

Иногда у мужчин может развиваться кратковременная эректильная дисфункция, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Возможно нарушение кровоснабжения сердечной мышцы, тахикардия, развитие отеков. Больных может беспокоить резкое снижение показателей давления, прогрессирование артериальной гипотензии при смене положения тела, воспаление сосудистых стенок и другие подобные патологии.

Со стороны эндокринной системы

Развитие синдрома гипер- или гипосекреции АДГ. У мужчин может появляться гинекомастия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Рост активности ферментов, а также увеличение концентрации конъюгированного билирубина в крови. Редко развивается желтуха в связи с застоем желчи. Чрезвычайно редко развивается гепатит со смертельным исходом.

Со стороны печени и желчевыводящих путей может появиться желтуха.

Со стороны обмена веществ

Прием медикамента способен спровоцировать рост концентрации ионов калия в плазме крови. Редко появляется снижение аппетита вплоть до анорексии.

Аллергии

Иногда развиваются опасные для жизни анафилактические реакции. Повышается риск их формирования после укусов пчел.

Влияние на способность управлять механизмами

Следует быть осторожным в процессе вождения автомобилем и управления сложными механизмами. При выраженной склонности к синкопальным состояниям нужно отказаться от этих видов деятельности.

Следует соблюдать осторожность в ряде случаев.

Следует снизить дозировку либо проводить лечение пациентов пожилого возраста в условиях стационара.

Следует снизить дозировку либо проводить лечение пациентов пожилого возраста в условиях стационара.

Назначение детям

Категорически запрещено давать детям.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется принимать во время беременности. Если гестация произошла, то нужно заменить лекарство более безопасным немедленно, иначе возможно развитие следующих патологий:

  • поражение почек ребенка;
  • кислородное голодание эмбриона;
  • падение давления;
  • недоразвитие черепных костей;
  • сращение конечностей;
  • недоразвитие легких.

Не рекомендуется принимать во время беременности.

На период терапевтических мер вскармливание грудью категорически запрещается.

Передозировка Дилапрела

При передозировке наблюдаются побочные симптомы.

Противопоказанные комбинации

Запрещено параллельное употребление с аналогами Алискирена пациентам с диабетом и почечной недостаточностью. Не рекомендуется использовать аналогичные средства — ингибиторы ангиотензина-2.

Нерекомендуемые комбинации

Нельзя применять лекарство с солями калия, калий-сохраняющими мочегонными.

Не следует практиковать сочетание медикаментов с содержанием Телмисартана.

Комбинации, требующие осторожности

Следует быть осторожными при употреблении медикамента с:

  • солями лития;
  • трициклическими антидепрессантами;
  • цитостатиками;
  • анестетиками (применяемыми местно или в общих целях);
  • снотворными;
  • вазопрессорными симпатомиметическими препаратами (Добутамином, Эпинефрином и др.;
  • препаратами золота;
  • любыми гипогликемическими медикаментами (существенно повышается риск развития комы);
  • нестероидными противовоспалительными средствами.

Следует быть осторожными при употреблении медикамента со снотворными.

Совместимость с алкоголем

Запрещено принимать вместе с этанолом.

К аналогам лекарства относятся:

  • Тритаце;
  • Пирамил;
  • Хартил;
  • Рамиприл;
  • Амприлан.

Условия отпуска из аптеки

Можно приобрести в аптеке только после обязательного предъявления рецепта врача.

Можно приобрести в аптеке только после обязательного предъявления рецепта врача.

Можно ли купить без рецепта

Некоторые аптеки предлагают своим клиентам покупку Дилапрела без предъявления медицинских документов. Такие действия являются нарушением законодательства. Пациенты, приобретающие лекарство таким путем, подвергают себя опасности.

Цена на Дилапрел

Стоимость упаковки — примерно 200 руб.

Условия хранения препарата

Хранить в темном и прохладном месте, вдали от детей.

Пригоден к применению на протяжении 24 месяцев со дня изготовления.

Производитель

Производится на российском предприятии «Вертекс».

Иван, 50 лет, Коломна: «С помощью Дилапрела удалось стабилизировать агрессивно протекающую артериальную гипертензию. Случались гипертонические кризы, во время которых давление кратковременно повышалось до отметки 180. Ощущения при этом были тяжелыми. Только с помощью Дилапрела удалось снизить его до нормальных показателей. Во время терапии не заметил побочных эффектов».

Светлана, 49 лет, Москва: «Прописали это лекарство для лечения гипертонии. Испугало предупреждение врача о том, что невылеченная до конца болезнь может спровоцировать инфаркт миокарда или инсульт. Поэтому без труда согласилась принимать сильнодействующий препарат. Несмотря на то что в инструкции было указано большое количество побочных эффектов, их не было».

Ольга, 58 лет, Санкт-Петербург: «Принимаю средство согласно назначению врача для профилактики риска развития инфаркта. Гипертонией страдаю длительное время, и для ее лечения применялись различные препараты. Медикамент назначили для усиления лечебного эффекта. Лекарство переношу хорошо и выполняю все назначения врача».

Дилапрел – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Лекарственная форма выпуска Дилапрела – капсулы: желатиновые, твердые, размер №3, внутри заполненные почти белой или белой уплотненной массой или порошком; по 2,5 мг – с желтой крышечкой и белым корпусом; по 5 мг – с желтой крышечкой и корпусом; по 10 мг – с белой крышечкой и корпусом (в контурных ячейковых упаковках по 7, 10 или 14 шт., в картонной пачке 2 или 4 упаковки по 7 шт., 1, 2, 3, 5 или 6 упаковок по 10 шт. либо или 1, 2 или 4 упаковки по 14 шт.).

В 1 капсуле содержатся:

  • диабетическая/недиабетическая нефропатия, доклинические/клинически выраженные стадии, включая нефропатию с выраженной протеинурией, особенно при сочетании с артериальной гипертензией;
  • комбинированное лечение, в том числе с диуретиками, хронической сердечной недостаточности (ХСН);
  • эссенциальная гипертензия;
  • развившаяся на протяжении первых нескольких суток (со 2-го по 9-й день) после острого инфаркта миокарда сердечная недостаточность;
  • риск развития инсульта, инфаркта миокарда или сердечно-сосудистой смертности на фоне высокого сердечно-сосудистого риска (инсульт в анамнезе; окклюзионные поражения периферических артерий; сахарный диабет, сопровождающийся не менее чем одним дополнительным фактором риска – курением, снижением плазменных концентраций холестерина-ЛПВП, увеличением плазменных концентраций общего холестерина, артериальной гипертензией, микроальбуминурией; подтвержденная ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда в анамнезе или без него, в том числе проведение чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики, аортокоронарного шунтирования).
  • наследственный/идиопатический или развившийся вследствие приема АПФ ангионевротический отек в анамнезе;
  • артериальная гипотензия или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • гемодинамически значимый двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий;
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина < 60 мл в 1 мин);
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл в 1 мин при поверхности тела 1,73 м2);
  • нефропатия, которую лечили глюкокортикостероидами, нестероидными иммуномодуляторами и (или) иными цитотоксическими препаратами;
  • проведение гемодиализа;
  • сахарный диабет;
  • проведение десенсибилизирующего лечения при реакциях гиперчувствительности к ядам пчел и ос;
  • аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстрина сульфата (поскольку имеется риск развития реакций гиперчувствительности);
  • ХСН в стадии декомпенсации (в связи с недостаточным опытом клинического использования);
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • одновременное использование некоторых высокопроточных мембран с отрицательно заряженной поверхностью (к примеру, полиакрилонитрильных мембран) при проведении гемодиализа или гемофильтрации;
  • комбинированное лечение средствами, в состав которых входит алискирен, солями калия, калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом);
  • возраст младше 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата и иных ингибиторов АПФ.

Дополнительными противопоказаниями для назначения Дилапрела в случаях острой стадии инфаркта миокарда являются:

  • легочное сердце;
  • желудочковые нарушения ритма сердца, опасные для жизни;
  • нестабильная стенокардия;
  • тяжелая ХСН.

Состояния/заболевания, при наличии которых Дилапрел назначают с осторожностью:

  • атеросклеротические поражения мозговых и коронарных артерий (состояния, при которых чрезмерное снижение артериального давления является особенно опасным);
  • состояния, которые сопровождаются увеличением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, на фоне которых при ингибировании АПФ имеется риск резкого снижения артериального давления с ухудшением функции почек: тяжелая артериальная гипертензия, в особенности злокачественная; ХСН, в особенности тяжелая или по поводу которой принимаются иные препараты с антигипертензивным действием; гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек); предшествующий прием диуретиков; нарушения водно-электролитного баланса вследствие обильного потоотделения, рвоты, диареи, недостаточного потребления поваренной соли и жидкости; нарушения функции печени; сахарный диабет; нарушения функции почек; состояние после трансплантации почки; системные заболевания соединительной ткани, включая системную склеродермию, системную красную волчанку, сочетанный прием миелотоксичных средств, которые могут вызвать изменения в картине периферической крови (возможно развитие агранулоцитоза или нейтропении, угнетение костномозгового кроветворения);
  • гиперкалиемия;
  • комбинированное лечение антигипертензивными средствами и иными препаратами, снижающими артериальное давление, препаратами золота для внутривенного введения, средствами для общей анестезии, наркотическими анальгетиками, снотворными, обезболивающими, пероральными гипогликемическими средствами, вазопрессорными симпатомиметиками, системными глюкокортикостероидами, иммунодепрессантами, цитостатиками, прокаинамидом, аллопуринолом и иными препаратами, влияющими на гематологические показатели, солями лития, инсулином;
  • пожилой возраст (в связи с риском усиления антигипертензивного действия препарата).

Дилапрел: инструкция по применению (способ и дозировка)

Капсулы принимают перорально, целиком, независимо от еды, запивая водой.

Дозировку Дилапрела устанавливают индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости лекарственного средства пациентом.

Чтобы обеспечить нижеуказанный режим дозирования, применяют рамиприл в иных лекарственных формах – таблетки по 0,0025 г с риской (для дозы 0,00125 г), капсулы либо таблетки по 0,0025 или 0,005 г.

Режим дозирования Дилапрела:

  • артериальная гипертензия: начальная доза – 0,0025 г, однократно, утром. Если артериальное давление не нормализуется на протяжении 21 суток и более приема такой дозы препарата, возможно ее увеличение в 2 раза. Если по прошествии 14–21 суток после повышения дозы до 0,005 г в день эффективности препарата недостаточно, дозу увеличивают в 2 раза. Альтернативой увеличения дозы до 0,01 г в сутки может быть добавление к 0,005 г приема иных гипотензивных средств, в частности блокаторов медленных кальциевых каналов или диуретиков;
  • ХСН: начальная доза – 0,00125 г в день. Доза может быть удвоена в зависимости от реакции больного на лечение с интервалом в 7–14 суток. Препарат в дозе 0,0025 г и более может приниматься однократно либо в 2 приема. Максимальная доза Дилапрела – 0,01 г в день;
  • сердечная недостаточность, развившаяся на протяжении первых нескольких суток после острого инфаркта миокарда (со 2-го по 9-й день): начальная доза – 0,005 г, разделенные на 2 приема (утром и вечером). При чрезмерном снижении артериального давления дозу на 2 дня снижают в 2 раза, а затем, в зависимости от реакции больного, вновь увеличивают. Повышение дозы проводят с интервалом в 1–3 суток. Кратность применения в дальнейшем может быть снижена до 1 раза в день. Максимальная доза Дилапрела – 0,01 г в день;
  • тяжелая ХСН, развитию которой послужил острый инфаркт миокарда: начальная доза – 0,00125 г в день. Увеличение дозы проводят с осторожностью;
  • диабетическая или недиабетическая нефропатия: начальная доза – 0,00125 г в день, с возможным дальнейшим увеличением до максимальной дозы – 0,005 г в день;
  • не полностью скорректированный водно-электролитный баланс, тяжелая артериальная гипертензия, а также наличие определенного риска на фоне чрезмерного снижения артериального давления: начальная доза – 0,00125 г в день;
  • предшествующий прием диуретиков: за 2–3 суток до начала приема препарата диуретики отменяют или снижают их дозу. Начальная доза – 0,00125 г в день (утром). Во избежание неконтролируемой гипотензивной реакции в течение 8 ч (не менее) после приема препарата и каждый раз после повышения его дозы (или петлевых диуретиков) пациенты должны пребывать под медицинским наблюдением.

Начальная доза Дилапрела для пожилых больных (в возрасте от 65 лет) составляет 0,00125 г.

В начале терапии больных с нарушениями функции печени необходимо медицинское наблюдение. Это связано с тем, что реакция артериального давления на лекарственное средство может усиливаться/уменьшаться. Максимально допустимая доза – 0,0025 г в день.

Суточные дозы Дилапрела при нарушениях функции почек в зависимости от клиренса креатинина:

  • 60 мл в 1 мин: 0,01 г;
  • 30–60 мл в 1 мин: 0,005 г;
  • < 30 мл в 1 мин, гемодиализ: начальная – 0,00125 г (не более); максимальная – 0,005 г в день.
  • сердечно-сосудистая система: часто – боли в груди, синкопальные состояния, ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение артериального давления; нечасто – приливы крови к коже лица, периферические отеки, ощущение сердцебиения, аритмия (возникновение или усиление), тахикардия, ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда;
  • мочеполовая система: нечасто – снижение либидо, преходящая импотенция за счет эректильной дисфункции, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, усиление существующей протеинурии, увеличение количества выделенной мочи, нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности; частота неизвестна – гинекомастия;
  • центральная нервная система: часто – чувство усталости, ощущение легкости в голове, головная боль; нечасто – нарушения сна, включая сонливость, двигательное беспокойство, повышенная возбудимость, тревожность, подавленное настроение, дисгевзия, агевзия, головокружение; редко – спутанность сознания, нарушение равновесия, астения, васкулит, развитие или усиление нарушений кровообращения при стенозирующих сосудистых поражениях, тремор; частота неизвестна – депрессия, нарушение внимания, паросмия, парестезии, нарушение психомоторных реакций, ишемия головного мозга, в том числе преходящее нарушение мозгового кровообращения и ишемический инсульт, синдром Рейно;
  • органы чувств: нечасто – зрительные нарушения, включая расплывчатость зрения; редко – шум в ушах, нарушения слуха, конъюнктивит;
  • костно-мышечная система: часто – миалгия, мышечные судороги; нечасто – артралгия;
  • пищеварительная система: часто – рвота, тошнота, диарея, диспепсия, ощущение дискомфорта в области живота, нарушение пищеварения, воспалительные реакции в желудке и кишечнике; нечасто – снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, запор, гастрит, боль в животе, интестинальный ангионевротический отек, повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, панкреатит, в том числе с летальным исходом; редко – гепатоцеллюлярные поражения, холестатическая желтуха, глоссит; частота неизвестна – холестатический или цитолитический гепатит, острая печеночная недостаточность, афтозный стоматит;
  • органы кроветворения: нечасто – эозинофилия;
  • дыхательная система: часто – одышка, бронхит, синусит, сухой кашель; нечасто – заложенность носа, бронхоспазм, в том числе утяжеление течения бронхиальной астмы;
  • кожные покровы: часто – кожная сыпь, в частности макулезно-папулезная; нечасто – гипергидроз, кожный зуд, ангионевротический отек, включая с летальным исходом; редко – онихолизис, крапивница, эксфолиативный дерматит; очень редко – реакции фотосенсибилизации; частота неизвестна – повышение титра антинуклеарных антител, анафилактические или анафилактоидные реакции, алопеция, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, псориазоподобный дерматит, утяжеление течения псориаза, пемфигус, мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • органы кроветворения: нечасто – эозинофилия; редко – тромбоцитопения, снижение концентрации гемоглобина, уменьшение количества эритроцитов в периферической крови, лейкопения, в том числе агранулоцитоз и нейтропения; частота неизвестна – гемолитическая анемия, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения;
  • прочие: нечасто – гипертермия;
  • лабораторные показатели: часто – увеличение содержания калия в крови; частота неизвестна – понижение содержания натрия в крови.

Основные симптомы: ступор, острая почечная недостаточность, нарушение водно-электролитного равновесия, брадикардия, чрезмерная вазодилатация с развитием шока, выраженное снижение артериального давления.

Терапия: в легких случаях требуются промывание желудка, прием натрия сульфата и абсорбентов (желательно на протяжении 30 мин после приема); в случаях выраженного снижения артериального давления внутривенно вводят катехоламины, ангиотензин II, восстанавливают показатели водно-электролитного баланса крови, восполняют объем циркулирующей крови; при брадикардии ставят искусственный водитель ритма; во всех случаях контролируют сывороточные концентрации креатинина и электролитов.

Терапия Дилапрелом в большинстве случаев протекает длительно, ее продолжительность устанавливает врач индивидуально для каждого пациента. В период приема препарата требуется регулярный врачебный контроль, в особенности на фоне нарушенный функции почек и печени.

До начала лечения должны быть устранены гиповолемия и гипонатриемия.

Если Дилапрел принимается впервые либо в высоких дозах при повышенной активности ренин-ангиотензиновой системы, тщательно контролируют артериальное давление, в особенности в начале терапии.

Пациенты с сердечной недостаточностью (особенно при острой стадии инфаркта миокарда) и злокачественной артериальной гипертензией должны начинать прием препарата только в условиях стационара.

При ХСН прием Дилапрела может послужить развитию выраженного снижения артериального давления, в ряде случаев сопровождающегося азотемией или олигурией, редко – возникновением острой почечной недостаточности.

Терапию проводят под строгим медицинским наблюдением у больных, для которых снижение артериального давления может представлять определенный риск. Пациентам следует соблюдать осторожность при жаркой погоде и (или) физической нагрузке, поскольку в таких случаях потоотделение увеличивается и имеется риск развития дегидратации в связи с возникновением артериальной гипотензии из-за снижения содержания натрия в крови и объема циркулирующей крови.

В период терапии нельзя употреблять алкоголь.

При стабилизации артериального давления на фоне преходящей артериальной гипотензии лечение не отменяют, однако при повторном развитии выраженной артериальной гипотензии дозу препарата снижают или его прием отменяют.

Имеются сообщения о развитии ангионевротического отека глотки/гортани, языка, губ, конечностей и лица на фоне приема ингибиторов АПФ. Дилапрел немедленно отменяют при развитии отека в области языка или лица, нарушении дыхания или глотания.

До проведения операций (включая стоматологические) врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме препарата.

До начала и во время приема ингибиторов АПФ определяют общее число лейкоцитов и лейкоцитарную формулу.

Лабораторные показатели до и во время приема Дилапрела особенно важно контролировать при повышенном риске нейтропении (первые признаки развития инфекции, системные заболевания соединительной ткани, нарушение функции почек, прием высоких доз препарата). В случаях подтвержденной нейтропении прием лекарственного средства отменяют.

В первые недели терапии и в дальнейшем проводят контроль функции почек. Особенно тщательный контроль необходим при реноваскулярных патологиях, в том числе при гемодинамически значимом одностороннем стенозе почечной артерии при наличии двух почек, нарушении функции почек, острой и хронической сердечной недостаточности, после трансплантации почки.

На фоне приема Дилапрела регулярно контролируют содержание калия в сыворотке крови. Особенно тщательный мониторинг проводят в случаях ХСН, значимых нарушений водно-электролитного баланса, нарушений функции почек.

С целью выявления потенциальной лейкопении контролируют показатели общего анализа крови. В начале терапии, при сочетанном приеме иных препаратов, способных менять картину периферической крови, заболеваниях соединительной ткани, нарушении функции почек требуется более регулярный контроль. Для раннего выявления патологии необходим контроль количества лейкоцитов, что имеет особое значение при повышенном риске ее развития и первых признаках инфекции. В случаях возникновения тонзиллита, лихорадки, увеличения лимфатических узлов и иных симптомов лейкопении важен срочный контроль картины периферической крови. При развитии признаков кровоточивости также требуется контроль числа тромбоцитов в периферической крови.

Дилапрел отменяют при развитии желтухи и значимом увеличении активности печеночных ферментов.

Пациентам в период приема Дилапрела следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности.

Примечание при беременности и лактации

Дилапрел противопоказан при беременности и в период лактации. Перед началом терапии важно убедиться в отсутствии беременности. Если беременность наступает во время лечения, его как можно раньше заменяют на иную терапию.

По инструкции, Дилапрел противопоказан детям младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его использования у больных этой возрастной категории не установлены.

При нарушениях функции почек

Применение Дилапрела противопоказано при нефропатии, которую лечили глюкокортикостероидами, нестероидными иммуномодуляторами и (или) иными цитотоксическими препаратами, почечной недостаточности (в том числе тяжелой), гемодинамически значимом двустороннем или одностороннем стенозе почечных артерий.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при нарушениях функции печени.

С осторожностью Дилапрел применяют у больных пожилого возраста.

Влияние препаратов/веществ на рамиприл при комбинированном применении:

  • антигипертензивные средства (в особенности диуретики) и иные средства, снижающие артериальное давление (нитраты, трициклические антидепрессанты): потенцируют его антигипертензивный эффект (в сочетании с диуретиками контролируют содержание натрия в сыворотке крови);
  • снотворные/обезболивающие средства, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии: могут усиливать его антигипертензивное действие;
  • вазопрессорные симпатомиметики (эпинефрин), эстрогены: уменьшают его антигипертензивное действие (важно регулярно контролировать артериальное давление);
  • нестероидные противовоспалительные препараты, натрия хлорид: могут ослаблять его действие.

Влияние рамиприла на препараты/вещества при комбинированном применении:

  • соли лития: увеличивает сывороточную концентрацию лития и усиливает его кардио- и нейротоксическое действие;
  • гипогликемические средства для перорального приема, инсулин: может усиливать их гипогликемический эффект вплоть до развития гипогликемии;
  • этанол: может усиливать его неблагоприятное воздействие на организм.

В случаях одновременного применения рамиприла с препаратами золота для внутривенного введения в редких случаях наблюдается развитие гипотензии, тошноты, рвоты, гиперемии лица; с прокаинамидом, иммунодепрессантами, цитостатиками, системными глюкокортикостероидами аллопуринолом и другими средствами, которые могут оказывать влияние на гематологические показатели – повышается риск возникновения лейкопении; с гепарином – возможно увеличение содержания калия в сыворотке крови; с этанолом – усиливаются симптомы вазодилатации.

При сочетанной десенсибилизирующей терапии на фоне гиперчувствительности к ядам насекомых рамиприл повышает вероятность возникновения тяжелых анафилактоидных или анафилактических реакций на яды перепончатокрылых насекомых (эти реакции развиваются стремительно и тяжело протекают). Рекомендуется в таких случаях временно заменить рамиприл на соответствующий препарат иного класса.

Аналогами Дилапрела являются Хартил, Тритаце, Рамиприл, Пирамил, Корприл, Вазолонг, Амприлан.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Примерная цена Дилапрела капсул по 0,005 г (28 шт. в упаковке) – 270 рублей, по 0,01 г (28 шт. в упаковке) – 336 рублей.

Согласно отзывам, Дилапрел является доступным и эффективным препаратом, не вызывающим побочных действий.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх